行政院國家科學委員會專題研究計畫成果報告以國家獎勵制度取代醫藥品專利之可行性研究研究成果報告 ( 精簡版 ) 計畫類別 : 個別型計畫編號 :NSC H 執行期間 :99 年 08 月 01 日至 100 年 07 月 31 日執行單位 : 真理大學財經法律學系

Size: px

Start display at page:

Download "行政院國家科學委員會專題研究計畫成果報告以國家獎勵制度取代醫藥品專利之可行性研究研究成果報告 ( 精簡版 ) 計畫類別 : 個別型計畫編號 :NSC H 執行期間 :99 年 08 月 01 日至 100 年 07 月 31 日執行單位 : 真理大學財經法律學系"

笏贝
4 years ago
Views:

1 行政院國家科學委員會專題研究計畫成果報告以國家獎勵制度取代醫藥品專利之可行性研究研究成果報告 ( 精簡版 ) 計畫類別 : 個別型計畫編號 :NSC H 執行期間 :99 年 08 月 01 日至 100 年 07 月 31 日執行單位 : 真理大學財經法律學系計畫主持人 : 楊智傑計畫參與人員 : 大專生 - 兼任助理人員 : 黃秋璇大專生 - 兼任助理人員 : 游書玲大專生 - 兼任助理人員 : 陳文耀大專生 - 兼任助理人員 : 陳建銘處理方式 : 本計畫可公開查詢中華民國 100 年 10 月 30 日

2 行政院國家科學委員會補助專題研究計畫成果報告期中進度報告以國家獎勵制度取代醫藥品專利之可行性研究計畫類別 : 個別型計畫整合型計畫計畫編號 :NSC H 執行期間 :99 年 8 月 1 日至 100 年 7 月 31 日執行機構及系所 : 真理大學財經法律系計畫主持人 : 楊智傑共同主持人 : 計畫參與人員 : 游書玲黃秋璇陳文耀陳建銘成果報告類型 ( 依經費核定清單規定繳交 ): 精簡報告完整報告本計畫除繳交成果報告外, 另須繳交以下出國心得報告 : 赴國外出差或研習心得報告赴大陸地區出差或研習心得報告出席國際學術會議心得報告國際合作研究計畫國外研究報告處理方式 : 除列管計畫及下列情形者外, 得立即公開查詢涉及專利或其他智慧財產權, 一年二年後可公開查詢中華民國 100 年 10 月 30 日

3 壹前言智慧財產權在全球化脈絡下的發展, 最受人質疑的, 就是落後國家人民的疾病, 雖然先進藥廠已經開發出藥物, 卻因為付不出高額的專利費用, 所以沒辦法以成本價買到醫藥品這是一般所謂的醫藥品近用落差 (Access Gap) 另一問題則是, 雖然專利制度會鼓勵醫藥品研發, 但落後國家因為貧窮, 付不出太多的醫療費, 故先進國家的大藥廠, 就算研發出針對開發中國家的醫藥品, 也無從獲利, 所以導致他們不願意針對落後國家的疾病進行醫藥品研發造成一般所謂的研發落差 (Research Gap), 或者所謂的被忽略的疾病 (Neglected Disease) 針對此一問題, 歐美學者提出各種建議, 本人已在之前做過初步的研究歸納, 分別有 : 一低度開發國家豁免與學名藥, 二強制授權, 三平行輸入與權利耗盡原則, 四價格分級管制, 五限縮專利保護範圍或放寬豁免範圍, 六國家獎勵制度等 1 但這些方案, 若從 TRIPs 架構來看, 有的可能違反 TRIPs 相關規定 ( 國家獎勵制度 ); 有的本身就是 TRIPs 的規定 ( 強制授權 ), 但在運作上卻成效不彰 ; 也有的是 TRIPs 授權各會員國的彈性空間 ( 平行輸入限縮專利保護範圍放寬專利豁免範圍 ), 但因為美國的貿易制裁壓力使各國的使用上都有所保留 2 上述這些方法, 似乎都沒辦法有效解決貧窮國家藥物近用落差問題, 更沒辦法進一步解決藥物研發落差問題因而, 筆者過去曾嘗試改以大學專利授權的角度, 看看大學有沒有辦法在既有的專利制度下, 嘗試帶頭做一些改變, 而解決貧窮國家的藥物近用落差與研發落差問題 3 但筆者發現, 近十年來, 許多學者針對國家獎勵金制度, 提出各種設計與建議儘管其可能違背 TRIPs 的規定, 但在理論上的探討, 仍然不斷推出, 而且具體的設計方案, 越來越細緻, 看來可行性也越來越高因而引發筆者興趣, 希望在此研究中, 特別針對歐美學者所提出的國家獎勵金制度以取代藥物專利制度的可行性問題, 進行更深入地研究貳研究目的對於醫藥品專利制度, 如何與落後國家疾病問題調和, 法律經濟衛生學者提出許多建議而本研究的目的, 則是要研究其中一個比較顛覆性的建議, 亦即用國家獎勵制度取代專利制度的可行性大多數反對智財權擴張的學者, 都只是建議修改智財權制度, 作某些限縮或調整, 其實也還算是站在智財權制度上的調整但是有些學者更進一步認為, 應該全面改採國家獎勵模式, 取代整個智財權制度所謂的國家獎勵度, 大致運作如下 : 完全取消智慧財產權體制, 由國家統一課稅, 針對值得獎勵的智慧財產權, 進行報酬分配當國家分配報酬給研發人後, 研發人的研發就完全落入公共所有, 讓人民可以任意使用, 包括製造後續研究散佈等 4 國家獎勵制度, 在美國學界已有許多討論, 尤其對於專利方面的討論更多本研究的目的有二 : 1 楊智傑, 如何解決藥物近用落差與研發落差? TRIPS 下各種解決方案與大學專利政策之檢討, 台灣科技法律與政策論叢, 第 5 卷第 2 期, 頁 87-98,2008 年 12 月 ( 有審稿制度 ) 2 但加拿大在藥價管制政策上, 似乎不受到美國的壓力 3 楊智傑, 前註 1, 頁 ; 楊智傑, 反省美國拜杜法的理論與經驗, 科技法律評論第 6 卷第 1 期, 頁 ,2009 年 4 月 4 Steve P. Calandrillo, An Economic Analysis of Property Rights in Information: Justifications and Problems of Exclusive Rights, Incentives to Generate Information, and the Alternative of a Government-Run Reward System, 9 FORDHAM INTELL. PROP. MEDIA & ENT. L. J. 301, 336 (1998). 1

4 一研究國家獎勵制度, 對於美國學者所提倡的各種獎勵制度的設計問題優缺點等, 一一進行分析, 並提出適當的制度建議二倘若該制度不可行, 繼續探討其他可以解決藥品專利制度的替代制度或輔助制度, 包括政府補助研究減稅等措施對於醫藥品近用落差與研發落差問題, 礙於既有的 WTO 架構下的 TRIPs, 似乎都沒辦法得到有效的解決雖然許多學者都為文討論 TRIPs 下強制授權的可行性, 但該方法對於解決近用落差與研發落差, 也無法發揮很好的功能展望未來, 先進國家透過智慧財產權的全球化體系, 剝削落後國家, 會受到更大的質疑我們必須提早思考如何解決落後國家健康醫療不足的問題, 並研究其可能的機制事實上, 在美國已經有議員提出國家獎勵制度相關的法案, 最有名的是 2005 年的醫療創新獎勵法 (Medical Innovation Prize Act of 2005), 該法案雖然沒有通過, 但也引起美國法學界和經濟學界的熱烈討論 5 可見在醫藥品領域, 用國家獎勵制度取代專利制度, 並不是一個天馬行空絕對不可行的方案而國內對於這個方案的討論, 目前仍然空白至於在理論面的重要性, 雖然專利制度是一門實用知識, 但是筆者認為, 對於專利制度的研究與反省, 必須進入到更理論的層次並從經濟分析公平正義等角度, 思考其他取代專利制度的可能性這對臺灣智慧財產權的研究上, 也跳脫了既有的研究方法, 而接觸經濟學等研究方法參文獻探討對於醫藥品對落後國家造成的近用落差問題, 國內有許多本碩士論文, 已經進行討論其中針對智慧財產權全球脈絡下, 先進國家與落後國家的衝突者, 有包括謝季峰 (2003) 6 陳美利 (2004) 7 楊令仰 (2006) 8 林雅慧 (2008) 9 等研究, 針對強制授權討論者, 有張耕豪 (2004) 10 林男錡 (2004) 11 簡汶蕙 (2005) 12 江亮頡 (2006) 13 姜璿 (2008) 14 但這些研究除了在 TRIPs 架構下探討各種可能解決方案, 或者集中探討強制授權外, 並沒有從經濟學的文獻, 探討其他顛覆專利權的替代制度而本人也曾經針對類似議題, 撰寫過如何解決藥品近用落差與研發落差? TRIPs 下各種解決方案與大學專利政策之檢討 15 一文 16 至於本研究關心的國家獎勵制度的研究, 除了筆者個人博士論文曾經有一章初步研究過類似制度外, 蒐集國內文獻, 幾乎無人探討至於外國文獻, 尤其是美國文獻, 初步蒐集整理, 主要有以下重要學者 Steve P. Calandrillo(1998) 5 對該法案推動的學者的說明, 可參考 James Love & Tim Hubbard, The Big Idea: Prizes to Stimulate R&D for NewMedicines, 82 CHI.-KENT L. REV (2007). 而批評意見則可參考 Marlynn Wei, Should Prizes Replace Patents? A Critique of the Medical Innovation Prize Act of 2005, 13 B.U. J. SCI. & TECH. L. 25 (2007). 6 謝季峰,WTO 智慧財產權規範與藥品可近性的研究探討藥品專利保護政策與公共衛生的平衡點, 陽明大學衛生福利研究所碩士論文,2003 年 7 陳美利, 專利制度與公共衛生需求之調和 - 以醫藥品專利相關制度之發展為核心, 東吳大學法研所碩士論文,2004 年 8 楊令仰, 多邊及國內架構下有關藥品專利法制之研究, 東吳大學法研所碩士論文,2006 年 9 林雅慧, 智慧財產權之保障 : 開發中國家與已開發國家之衝突與妥協, 中正大學財法所,2008 年 10 張耕豪, 醫藥品專利與強制授權之探討, 東吳大學法研所碩士論文,2004 年 11 林男錡,WTO 架構下藥品專利強制授權問題之研究, 輔仁大學財經法律所碩士論文,2004 年 12 簡汶蕙, 我國專利強制授權機制之發展 - 以藥品專利為中心, 東吳大學法研所碩士論文,2005 年 13 江亮頡, 藥品專利強制授權之研究 - 兼評智慧財產局克流感強制授權處分, 世新大學法研所碩士論文,2006 年 14 姜璿,WTO 架構下為解決國際公共衛生危機之強制授權制度研究, 政治大學國貿所碩士論文,2008 年 15 楊智傑, 前註 1, 頁楊智傑, 網路音樂盜版法律對應模式之研究, 第 7 章, 台灣大學國家發展所博士論文,2006 年 10 月 2

5 建議完全取消智財權制度, 改採全面性的國家補償制度, 他認為國家補償制度並不會輸智財權制度 17 Steven Shavell 和 Tanguy van Ypersele(2001) 建議保留專利制度, 但是讓專利權人有權選擇放棄專利權, 加入國家補償制度, 讓專利權人自己選擇對自己有利的制度 18 Michael Kremer(1998) 建議國家可以針對特殊的藥品專利, 以稅收直接進行收購, 而有利於所有的消費者 19 Douglas Gary Lichtman (1997) 建議, 政府可以針對特定專利藥品, 直接資助較窮的消費者購買他透過簡單的經濟模型分析, 這樣的方式會比政府花錢向私人購買一個特定藥物專利的構想來得好因為此時政府需要課徵的稅比較少, 而由於課稅也會有無謂損失, 這種設計下的課稅造成的無謂損失較低 20 而諾貝爾經濟學獎得主 Joseph Stiglitz(2007) 則提出, 應該針對開發中國家那些被忽略的疾病, 提供獎勵, 而其設計的方式, 主要是去計算該藥物能夠增加的社會福利, 各國成立共同基金, 給與研發者一筆獎勵, 發給獎勵後, 任何藥廠生產該藥品都不必再支付任何費用 21 James Love & Tim Hubbard(2007) 則直接將其建議, 促使美國參議員支持, 提出了美國 2005 年和後來修正版的醫療創新獎勵法 (Medical Innovation Prize Act), 其建議設立一筆固定總額的基金, 並計算各醫藥品提升的社會福利, 來分配這塊大餅, 以取代專利制度 22 而本研究特別關心 2008 年 Aidan Holiss & Thomas Pogge 出版的專書 The Health Impact Fund: Making New Medicines Accessible For All 23, 該書詳細檢討過去所有對國家獎勵制度提出的建議, 並具體設計了一個更全面更細緻的方案, 但該方案仍然需要深入研究另外, 哈佛大學法學院的 William W. Fisher III 教授的最新研究計畫 Drugs, Law, and the Health Crisis in the Developing World ( 進行中, 預計 2010 年完成 ), 其計畫將從專利權的理論全球化發展全球健康議題專利權授權強制授權等各個面向, 仔細反思藥品專利發展的各方面的問題本研究將參考這兩個最新且重要的研究計畫, 參考其研究成果及討論, 來完成本研究肆研究方法本研究為理論性研究, 主要參考美國法律與經濟學者的文獻, 探討國家獎勵制度的各種可能性與問題本研究將從美國學者的學術文獻分析, 透過美國學者幫我們歸納的國家獎勵制度的概念, 來瞭解其具體的操作指引而蒐集文獻的方式, 將以美國法學資料庫 LexisNexis 中進行法學文獻的蒐集 ; 至於經濟學方面的文獻, 則間接透過法學文獻的介紹, 再進一步的搜尋閱讀肆結果與討論本研究執行一年, 共有二篇研究成果, 二篇論文均討論是否有其他藥物專利制度的替代方案或補充方案第一篇即為本研究主軸, 乃討論國家獎勵制度取代藥物專利之可行性目前已經撰寫好初稿, 正在最後修改中 17 Steve P. Calandrillo, supra note Steven Shavell & Tanguy van Ypersele, Rewards Versus Intellectual Property Rights, 44 J.L. & ECON. 525 (2001). 19 Michael Kremer, Patent Buyouts: A Mechanism for Encouraging Innovation, 113 Q.J. ECON (1998). 20 Douglas Gary Lichtman, Pricing Prozac: Why the Government Should Subsidize the Purchase of Patented Pharmaceuticals, 11 HARV. J. L. & TECH. 123 (1997). 21 Joseph Stiglitz 著, 黃孝如譯, 世界的另一種可能, 頁 , 天下,2007 年 6 月 22 James Love & Tim Hubbard, supra note AIDAN HOLISS & THOMAS POGGE, THE HEALTH IMPACT FUND: MAKING NEW MEDICINES ACCESSIBLE FOR ALL (Incentives for Global Health, 2008). 3

6 第二篇為討論富裕國家補貼貧窮國家之藥物研發成果之正當性基礎, 已經發表於楊智傑, 醫療健康之全球正義 - 已開發國家是否應補貼開發中國家之藥物研發成本?, 兩岸專業法律倫理學術研討會,2011 年 6 月 15 日, 台北淡水目前仍持續修改中, 修改完成後將投稿 4

7 國科會補助計畫衍生研發成果推廣資料表日期 :2011/10/30 國科會補助計畫計畫名稱 : 以國家獎勵制度取代醫藥品專利之可行性研究計畫主持人 : 楊智傑計畫編號 : H 學門領域 : 商事財經法無研發成果推廣資料

8 99 年度專題研究計畫研究成果彙整表計畫主持人 : 楊智傑計畫編號 : H 計畫名稱 : 以國家獎勵制度取代醫藥品專利之可行性研究國內論文著作專利技術移轉成果項目實際已達成數 ( 被接受或已發表 ) 量化預期總達成數 ( 含實際已達成數 ) 期刊論文 % 研究報告 / 技術報告 0 0 0% 本計畫實際貢獻百分比研討會論文 % 專書 0 0 0% 申請中件數 0 0 0% 已獲得件數 0 0 0% 單位件數 0 0 0% 件權利金 0 0 0% 千元篇件備註 ( 質化說明 : 如數個計畫共同成果成果列為該期刊之封面故事... 等 ) 國外參與計畫人力 ( 本國籍 ) 論文著作專利技術移轉參與計畫人力 ( 外國籍 ) 碩士生 0 0 0% 博士生 0 0 0% 博士後研究員 0 0 0% 人次專任助理 0 0 0% 期刊論文 0 0 0% 研究報告 / 技術報告 0 0 0% 篇研討會論文 0 0 0% 專書 0 0 0% 章 / 本申請中件數 0 0 0% 已獲得件數 0 0 0% 件件數 0 0 0% 件權利金 0 0 0% 千元碩士生 0 0 0% 博士生 0 0 0% 人次博士後研究員 0 0 0% 專任助理 0 0 0%

9 無其他成果 ( 無法以量化表達之成果如辦理學術活動獲得獎項重要國際合作研究成果國際影響力及其他協助產業技術發展之具體效益事項等, 請以文字敘述填列 ) 科教處計畫加填項目成果項目量化名稱或內容性質簡述測驗工具 ( 含質性與量性 ) 0 課程 / 模組 0 電腦及網路系統或工具 0 教材 0 舉辦之活動 / 競賽 0 研討會 / 工作坊 0 電子報網站 0 計畫成果推廣之參與 ( 閱聽 ) 人數 0

10 國科會補助專題研究計畫成果報告自評表請就研究內容與原計畫相符程度達成預期目標情況研究成果之學術或應用價值 ( 簡要敘述成果所代表之意義價值影響或進一步發展之可能性 ) 是否適合在學術期刊發表或申請專利主要發現或其他有關價值等, 作一綜合評估 1. 請就研究內容與原計畫相符程度達成預期目標情況作一綜合評估達成目標未達成目標 ( 請說明, 以 100 字為限 ) 實驗失敗因故實驗中斷其他原因說明 : 2. 研究成果在學術期刊發表或申請專利等情形 : 論文 : 已發表未發表之文稿撰寫中無專利 : 已獲得申請中無技轉 : 已技轉洽談中無其他 :( 以 100 字為限 ) 本研究執行一年, 共有二篇研究成果, 二篇論文均討論是否有其他藥物專利制度的替代方案或補充方案第一篇即為本研究主軸, 乃討論國家獎勵制度取代藥物專利之可行性目前已經撰寫好初稿, 正在最後修改中第二篇為討論富裕國家補貼貧窮國家之藥物研發成果之正當性基礎, 已經發表於楊智傑, 醫療健康之全球正義 - 已開發國家是否應補貼開發中國家之藥物研發成本?, 兩岸專業法律倫理學術研討會,2011 年 6 月 15 日, 台北淡水目前仍持續修改中, 修改完成後將投稿 3. 請依學術成就技術創新社會影響等方面, 評估研究成果之學術或應用價值 ( 簡要敘述成果所代表之意義價值影響或進一步發展之可能性 )( 以 500 字為限 ) 此研究所探討之制度, 可提供修改專利或研究專利制度時參考

專題研究大陸中央與地方關係改革現狀與問題政治學研究毛澤東思想研究台聲. 新視角

專題研究大陸中央與地方關係改革現狀與問題政治學研究毛澤東思想研究台聲. 新視角第 6 卷第 1 期中華民國 97 年 1 月大陸中央與地方關係改革現狀與問題 Current Situations and Problems of the Central-Local Relation Reforms in China 林文軒 (Lin, Wen-Hsuan) 中國文化大學中山學術所博士生 1 摘要關鍵詞 : 權力下放職能轉換地方主義部門利益壹前言 1 76 吉首大學學報