2 研究目的 1 评价不同时间开始盆底肌功能训练对女性产后尿失禁恢复程度的影响 2 评价不同时间开始盆底肌功能训练对女性产后盆底肌力的影响 3 研究方案 : 3.1 研究对象 : 在 2018 年 1 月到 2018 年 6 月期间, 采用方便抽样的方法选取在北京大学第一医院北京大学人民医院和北京

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陂皓林
5 years ago
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1 不同时间开始盆底肌功能训练对产后压力性尿失禁的影响 1 研究背景压力性尿失禁 ( Stress Urinary Incontinence,SUI) 是孕期和产后女性常见症状, 指正常情况下无漏尿, 而在咳嗽打喷嚏大笑或运动等腹压增加时, 尿液不自主流出的现象 [1], 严重影响了产后妇女的身心健康及生活质量, 包括逃避和限制性行为影响社会心理形成社会尴尬等 [2] [3] [4] 周蓉等研究显示, 约 23%~67% 的女性在妊娠期间会发生 SUI; 耿玲等研究报道,SUI 的发病与阴道分娩有关, 初产妇 5 年内发生 SUI 的风险较常人增加 30% 因此, 女性产后尿失禁的预防和治疗非常必要 Kegel 盆底肌肉锻炼是通过反复收缩耻骨尾骨肌进而增强盆底肌肉组织的张力来减轻或防止尿失禁的锻炼方法 [5] 盆底肌训练对女性 SUI 的预防和治疗作用已为众多 Meta 分析和随机对照试验 (randomized controlled trial,rct) 所证实 [6-10], 适用于各种类型的 SUI 我 [1] 国女性压力性尿失禁诊断和治疗指南提到, 英国国家卫生和临床医疗优选研究所 (National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE) 建议将盆底肌锻炼 (pelvic floor muscle training, PFMT), 又称 kegel 运动, 作为对 SUI 患者的一线治疗, 并且建议孕妇进行盆底肌锻炼预防产后尿失禁, 最短为期三个月 (A 级证据 ) [11] 范国荣等人研究中显示仅进行指导能完全依从进行盆底肌功能训练患者仅占 2.5%, 患者的依从性较低, 而通过医务人员干预后依从性明显提高医务人员的群组管理定期举办讲座等活动后, 依从性明显提高可见医务人员对患者的干预行为对患者坚持盆底肌功能训练同样具有重要意义但受医院的人力物力限制, 医院能保证对产妇进行宣教, 但难以实现对患者长时间进行一对一干预由于产后早期 ( 产后 42 d ~ 3 个月 ) 是人体机能相对最薄弱的时期, 但同时也是康复的最佳时期 [12-13], 在亚洲国家及国内的一些医院, 均采用产后 42 d 开始的训练方法 [14-15], 而在欧美国家, 采用的有产后 2 个月产后 3 个月开始的训练方法 [16] 另外孙梁 [10] [17], 杨俊玲等多篇关于盆底肌功能锻炼对于产后尿失禁的效果观察的研究中均从产后第 1 天开始训练根据我国产妇的实际情况, 究竟产后何时开始 Kegel 盆底肌肉锻炼既能获得最佳的康复效果又能避免副作用的发生, 尚罕见相关临床随机对照研究的数据因此本研究选择产后 0 个月 1 个月 2 个月 3 个月的产妇作为研究对象, 干预时长为 6 个月, 评价不同时间开始进行盆底肌功能训练对产后尿失禁恢复程度和盆底肌力的影响, 为医院对女性进行针对性干预最好的时间提供文献支持, 也为进一步研究开始盆底肌功能训练的最佳时间提供参考依据

2 2 研究目的 1 评价不同时间开始盆底肌功能训练对女性产后尿失禁恢复程度的影响 2 评价不同时间开始盆底肌功能训练对女性产后盆底肌力的影响 3 研究方案 : 3.1 研究对象 : 在 2018 年 1 月到 2018 年 6 月期间, 采用方便抽样的方法选取在北京大学第一医院北京大学人民医院和北京大学第三医院住院分娩的产后 1 天的产妇作为研究对象 (1) 纳入标准 :1 宫内妊娠周 ;2 阴道分娩 ;3 单胎 ;4 初产妇 ;5 产前未进行盆底肌功能训练 ;6 无精神疾患可与医务人员进行正常的沟通和交流 ; 7 签署知情同意书 (2) 排除标准 :1 妊娠期合并心脏病, 妊娠期合并糖尿病, 妊娠期高血压疾病, 先兆早产前置胎盘等高危因素 ;2 盆腔手术史 ;3 合并盆腔脏器脱垂及阴道前后壁脱垂 ;4 孕前或孕期有漏尿症状 ;5 手术助产 ;6 巨大儿 ( 4000g) (3) 剔除标准盆底肌功能训练完成情况 : 通过产妇每日自行打卡记录和 6 名护士在电话访视和家庭访视调查得到实验组产妇的盆底肌功能完成情况根据调查结果, 剔除不配合的妇女数据 ( 累计不完成天数 >20%*180d) 3.2 样本量计算 : 本研究为完全随机多样本均数比较, 假定各样本组样本含量相等, 其中 n 为个样本所需,K=5,X i 和 S i 为第 i 个样本的排尿情况评分降低的均数和标准差初估值, 其中 α=0.05, 1-β= 研究方法采用随机数表法, 将产妇随机分为五组, 分别为空白对照组, 记为 A 组产后 1 天开始盆底肌功能训练, 记为 B 组 ; 产后 1 个月 (±3 天 ) 开始盆底肌功能训练, 记为 C 组 ; 产后 2 个月 (±3 天 ) 开始盆底肌功能训练, 记为 D 组 ; 产后 3 个月 (±3 天 ) 开始盆底肌功能训练, 记为 E 组, 共 4 个实验组, 干预措施

3 对照组 : 由 6 名经过统一产后康复锻炼知识培训的护士分别在三家医院, 在产妇住院期间对其进行一般健康教育, 主要讲解妊娠分娩对盆底肌功能的影响, 产后进行盆底肌功能训练的方法, 告知产后进行盆底肌功能训练的重要性, 发放产妇健康教育资料, 但不进行一对一的系统指导在研究结束后, 对所有参与调查的对照组成员进行盆底肌功能训练的宣教实验组 :(1) 宣传教育 : 由 6 名经过统一产后康复锻炼知识培训的护士分别在三家医院, 在产妇住院期间对其进行一般健康教育, 主要讲解妊娠分娩对盆底肌功能的影响, 产后进行盆底肌功能训练的方法, 告知产后进行盆底肌功能训练的重要性, 发放产妇健康教育资料 (2)Kegel 运动锻炼 : 由 6 名前期经过统一培训 Kegel 训练和指导方法的护士分别在三家医院负责对产妇进行一对一培训, 产妇可取站立仰卧或坐位等任何体位, 教导其排空大小便后, 双下肢屈曲做肛门紧缩和放松动作, 吸气时尽力收缩肛门持续 5 10s, 呼气时放松, 间隔 5 10s, 重复上述动作, 坚持 15 30min 在其认为掌握运动方法后, 在生物反馈治疗仪上指导产妇进行盆底肌运动, 直到其完全掌握盆底肌功能锻炼方法, 嘱平时做 Kegel 运动 3 次 /d, 自行记录每日锻炼的时间次数等, 坚持 6 个月 B 组在产妇住院期间完成指导,C 组 D 组 E 组分别在产后 1 个月 2 个月 3 个月回分娩所在医院接受指导 (3) 定期随访 : 在干预的 6 个月内, 由对产妇进行 Kegel 训练的 6 名护士, 采用电话随访和家庭访视相结合的方式对产妇的锻炼情况进行跟踪调查, 电话随访为每周 1 次, 家庭访视为每月 1 次及时纠正产妇不正确的方法, 并且鼓励其坚持锻炼基线指标一般资料 : 年龄产龄受教育程度体力活动强度孕前体重指数 (BMI) 孕周孕期体重变化新生儿体重胎方位产式 Apgar 评分产程时间等压力性尿失禁严重程度 : 产后 1 天排尿情况和盆底肌力情况结局指标在干预的 6 个月时间里, 分别于干预时间的第月末测评这些妇女的排尿情况评分盆底肌力分级, 与之前的数据形成对比测评由另外 6 名不知道本研究目的和分组的妇科护士完成, 测评前对其进行关于排尿情况评分测定和盆底肌肌力测定的统一培训, 每两人负责测评一位妇女, 结果取平均值, 同一产妇的 3 次测量均是由相同护士进行, 测试地点为医院, 提前一天打电话与产妇联系, 协调时间, 测评均为早上早饭后进行压力性尿失禁排尿情况 : 护士采用国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表 (ICI Q LF)

4 对产妇压力性尿失禁排尿情况进行测定, 根据产妇的问卷结果, 对产妇进行评分根据国际尿控标准, 按尿失禁发生时间频率量的临床评分, 确定其严重程度在尿失禁发生时间上, 如发生在咳嗽打喷嚏举重物跑步时, 评 1 分 ; 如发生在上楼梯行走时, 评 2 分 ; 其他情况依据腹内压变化情况酌情给分在尿失禁的频率上, 如每周发生四次以下, 评 1 分 ; 如每周发生四次 ( 含 ) 以上或每日发生, 评 2 分在尿失禁的量上, 如平均每天少于 1 张卫生巾, 评 1 分 ; 如平均每天多于 2 张卫生巾, 评 2 分盆底肌肌力情况 : 所有产妇采用法国 LABORIE 生物反馈治疗仪测定, 让被检査者首先排尽尿液, 通过放置阴道探头, 最后在仪器上检测 Ⅰ 类和 Ⅱ 类肌纤维肌力, 测试前嘱被检查者尽力而为, 但不要勉强肌力分级标准: 肌力分级标准 : Ⅰ 类肌力代表阴道肌肉收缩保持于最大收缩强度 40% 以上持续的最长时间, 持续 0 s 为 0 级, 持续 1 s 为 I 级, 持续 2 s 为 Ⅱ 级, 持续 3 s 为 Ⅲ 级, 持续 4 s 为 Ⅳ 级, 持续 5 s 及以上为 Ⅴ 级 Ⅱ 类肌力代表阴道做快速收缩时的最大阴道收缩强度在 60% 以上所重复的次数, 完成 1 次肌力为 Ⅰ 级, 完成 2 次肌力为 Ⅱ 级, 完成 3 次肌力为 Ⅲ 级, 完成 4 次肌力为 Ⅳ 级, 完成 5 次肌力为 V 级统计学分析用 EpiData3.1 建立数据库, 使用 SPSS 21.0 对一般资料排尿情况评分盆底肌肌力分级等进行描述统计 ; 使用 t 检验和 F 检验, 比较组间排尿情况评分均数的差异 ; 使用卡方检验, 比较组间盆底肌肌力恢复等级所占比率的差异检验水准为 α=0.05, 双侧检验 4 伦理问题 1 调查前先向产妇承诺不泄露产妇的个人信息, 调查所得内容只用于研究, 且均以匿名形式呈现, 不会对产妇造成伤害在征得产妇同意后签署知情同意书 2 若产妇在调查过程中出现严重尿失禁情况, 不能完成研究, 应允许及时终止研究, 并对其进行正确指导, 提醒其尽早就医 3 在为期 6 个月的研究结束后, 对所有参与调查的空白对照组成员进行盆底肌功能训练一对一的宣教参考文献 [1] 中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组. 女性压力性尿失禁诊断和治疗指南 ( 试行 )[J]. 中华妇产科杂志, 2011, 46(10):

5 [2] Hawkins K,Pernarelli J,Ozminkowski R J,et al. The prevalence of urinary incontinence and its burden on the quality of life among older adults with medicare supplement insurance[j]. Qual Life Res, 2011, 20(5): [3] 周蓉, 吴君. 盆底肌功能锻炼防治产后女性压力性尿失禁的作用 [J]. 中国妇幼保健, 2013, 28(2): [4] 耿玲, 吴美兰, 叶素华, 等. 盆底肌功能锻炼联合仿生物理治疗对产后压力性尿失禁的影响 [J]. 河南外科学杂志,2011,17(6): [5] 杨欣, 王建六, 孙秀丽, 等. 北京大学女性压力性尿失禁诊疗指南 ( 草案 )[J]. 中国妇产科临床杂志, 2012(02): [6] 黄彩彩, 饶美兰. 持续盆底肌训练对产后压力性尿失禁的影响 [J]. 中国生育健康杂志,2013, 24(2): [7] 廖秀娟, 胡志华. 盆底肌功能锻炼防治产后尿失禁的临床效果观察 [J]. 临床合理用药杂志, 2014, 7(1): [8] 卢惠, 黄飘, 李秋霞. 盆底肌功能训练防治产后尿失禁的效果观察 [J]. 全科护理, 2011, 09(31): [9] 吴君. 盆底肌肉功能训练防治产后压力性尿失禁 [J]. 中国妇幼保健, 2013, 28(3): [10] 孙梁. Kegel 盆底肌功能训练治疗产后女性压力性尿失禁临床效果观察 [J]. 社区医学杂志, 2015,13(19): [11] 范国荣, 薄海欣, 庞红霞, 等. 群组管理模式对产后尿失禁患者盆底肌功能锻炼依从性的影响 [J]. 中国实用护理杂志, 2017, 33(3): [12]Vollestad NK,Stuge B. Prognostic factors for recovery from postpartumpelvic girdle pain [J].Eur Spine J,2009,18 (5) : [13] 祁锋, 李环, 张巍颖, 等. 产后盆底康复治疗最佳时机研究现状 [J]. 罕少疾病杂志,2011, 18 (2) : [14]Lee IS,Choi ES. Pelvic floor muscle exercise by biofeedback and electrical stimulation to reinforce the pelvic floor muscle after normal delivery[j]. Taehan Kanho Hakhoe Chi,2006,36 (8) : [15] 王雅贤, 刘颖琳, 陈少青, 等. 产后盆底肌肉训练对改善盆底功能的作用分析 [J]. 中国实用妇科与产科杂志,2008,24 (8) :593.

6 [16]Meyer S,Hohlfeld P,Achtari C,et al. Pelvic floor education after vaginal delivery [J].Obstet Gynecol,2001,97 (5 Pt1) : [17] 杨俊玲, 谢丽, 张培莲. 盆底肌功能训练预防产后尿失禁的临床效果观察 [J]. 中华护理杂志,2008,43(5),

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Ⅰ Ⅱ1 2 Ⅲ Ⅳ 1 1 2 3 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 ~ 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 ~ 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 ~ 46 47 ~ ~ 48 49 50 51 52 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63