实验室生物安全简报

Size: px

Start display at page:

Download "实验室生物安全简报"

伟党虞
5 years ago
Views:

1 实验室安全与质量管理简报目次 [ 编者按 ] [ 法律法规 ] 国内实验室质量管理相关法律法规及认证认可文件目录 [ 国内信息资讯 ] 中国疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设启动会在北京召开中国疾病预防控制中心实验动物管理委员会第二次全体会议暨实验动物福利伦理审查工作会议顺利结束中国疾病预防控制中心召开 2007 年实验室管理工作总结会中国疾病预防控制中心实验室质量管理委员会第一次会议圆满结束中国疾病预防控制中心实验室信息管理系统功能基础培训班结束中国疾病预防控制中心召开实验室资质认定工作研讨会 [ 工作交流 ] 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所实验室安全培训圆满结束 [ 知识专题 ] 走进 LIMS: 定义发展与趋势 [ 国外信息资讯 ] 加拿大生物安全论坛将于 2008 年 6 月 1-3 日在加拿大举办 1

2 实验室安全与质量管理简报编者按根据实际工作发展需要, 自 2008 年 3 月起实验室安全简报更名为实验室安全与质量管理简报简报将增加实验室质量管理的内容, 以全面推进实验室管理的各方面工作的开展法律法规为配合中心今年加强质量管理以推进认证认可为重点任务的工作要求, 使各单位法规和文件, 本期简报设置了此专栏以便查阅, 供参考使用和有关工作人员了解相关质量管理的法律国内实验室质量管理相关法律法规及认证认可文件目录法律法规 : 一中华人民共和国产品质量法 ( 修正 ) 二中华人民共和国标准化法 ( ) 三中华人民共和国计量法 ( ) 四中华人民共和国食品卫生法 ( ) 五中华人民共和国认证认可条例 ( ) 六中华人民共和国标准化法实施条例 ( ) 七计量认证 / 审查认可 ( 验收 ) 获证检测机构监督管理办法和计量认证 / 审查认可评审员管理办法 ( ) 八认证培训机构管理办法 ( ) 九国家认可机构监督管理办法 ( ) 十实验室和检查机构资质认定管理办法 ( ) 十一认证机构检查机构实验室取得境外认可机构认可备案管理办法 ( ) 十二强制性产品认证标志管理办法 ( ) 十三国务院办公厅关于加强认证认可工作的通知 ( ) CNAS 认可规范文件 : 一认可规则文件 ( 一 ) 通用认可规则 CNAS-R01:2006 认可标识和认可状态声明管理规则 CNAS-R02:2066 公正性和保密规则 CNAS-R03:2006 申诉投诉和争议处理规则 ( 二 ) 专用认可规则 1 认证机构认可 2 实验室和检查机构认可 CNAS-RL01:2006 实验室和检查机构认可规则 2

3 CNAS-RL02:2006 能力验证规则 CNAS-RL03:2006 实验室和检查机构认可收费管理规则 CNAS-RL04:2006 境外实验室和检查机构受理规则 CNAS-RL05:2006 实验室生物安全认可规则二基本认可准则 ( 一 ) 认证机构认可 CNAS-CC31:2006 环境管理体系认证机构通用要求 (ISO/IEC 导则 66:1999) CNAS-CC41:2006 职业健康安全管理体系认证机构通用要求 CNAS-CC61:2006 食品安全管理体系认证机构通用要求 ( 二 ) 实验室认可 CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则 (ISO/IEC17025:2005) CNAS-CL02:2006 医学实验室能力认可准则 (ISO 15189:2003) CNAS-CL03:2006 能力验证计划提供者认可准则 (ILAC -G13) CNAS-CL04:2006 标准物质/ 标准样品生产者能力认可准则 (ISO 导则 34: 2000)( 试用 ) CNAS-CL05:2006 实验室生物安全认可准则 (GB19489:2004) ( 三 ) 检查机构认可 CNAS-CI01:2006 检查机构认可准则 (ISO/IEC17020:1998) 三认证机构指南和方案 ( 一 ) 应用指南 ( 二 ) 认可指南 CNAS-GC01:2006 认证证书管理实施指南 CNAS-GC31:2006 环境管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南 CNAS-GC41:2006 职业健康安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南 ( 三 ) 认可方案 ( 四 ) 认可说明 CNAS-EC-001:2007 关于认证决定人员的定位 CNAS-EC-002:2007 关于军品组织 ( 军工产品承制企业 ) 环境管理体系和职业健康安全管理体系认证证书覆盖范围的表述方式 CNAS-EC-003:2007 关于环境/ 职业健康安全管理体系认证业务范围认可的转换原则 CNAS-EC-004:2007 有关食品安全管理体系专项认可准则的说明 CNAS-EC-005:2007 关于确保认证机构运作公正性的组织结构 CNAS-EC-006:2007 关于审核员的专业能力要求 CNAS-EC-007:2007 关于认证机构认证业务范围的分包 CNAS-EC-008:2007 关于已认可的认证证书的转换 CNAS-EC-009:2007 关于审核人日的确定 CNAS-EC-010:2007 关于产品认证中产品标准变更的相关要求的说明 CNAS-EC-013:2007 质量体系认证与法律法规要求的关系 CNAS-EC-014:2007 有关获证组织 3

4 档案数字化储存的说明 CNAS-EC-015:2007 关于质量环境职业健康安全管理体系审核范围的确定 CNAS-EC-016:2007 不予受理认证机构认可申请和暂停撤销认证机构认可资格有关规定的说明 CNAS-EC-017:2007 认证机构认可风险分级管理办法 CNAS-EC-018:2007 管理体系认证机构依据 CNAS-CC11/CC31/CC41 的认可资格转换为依据 CNAS-CC01 的认可资格的说明 CNAS-EC-019:2007 认证实施依据国家标准 GB/T22000 和专项技术要求的食品安全管理体系认证的转换说明 CNAS-EC-022:2007 关于 CNAS- RC01 认证机构认可规则的相关要求 CNAS-EC-023:2007 关于产品认证模式规范表述的说明四实验室应用说明专门要求指南和认可申请书 ( 一 ) 应用说明和专门要求 CNAS-CL06:2006 量值溯源要求 CNAS-CL07:2006 测量不确定度评估和报告通用要求 CNAS-CL08:2006 评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求 CNAS-CL09:2006 实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明 CNAS-CL10:2006 实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明 CNAS-CL21:2006 实验室认可准则在卫生检疫实验室的应用说明 CNAS-CL22:2006 实验室认可准则在动物检疫实验室的应用说明 CNAS-CL23:2006 实验室认可准则在植物检疫实验室的应用说明 CNAS-CL25:2006 实验室认可准则在校准实验室的应用说明 CNAS-CL26:2007 检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明 CNAS-CL27:2007 医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明 CNAS-CL28:2007 医学实验室质量和能力认可准则在临床体液学检验领域的应用说明 CNAS-CL29:2007 医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的应用说明 CNAS-CL30:2007 医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的应用说明 CNAS-CL31:2007 医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明 CNAS-CL32:2007 医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明 CNAS-CL33:2007 医学实验室质量和能力认可准则在病理学领域的应用说明 CNAS-CL34:2007 医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明 CNAS-CL36:2007 医学实验室安全 4

5 认可准则 ( 二 ) 认可指南 CNAS-GL01:2006 实验室认可指南 CNAS-GL02:2006 能力验证结果的统计处理和能力评价指南 ( 试用 ) CNAS-GL03:2006 能力验证样品均匀性评价指南 ( 试用 ) CNAS-GL04:2006 量值溯源要求的实施指南 CNAS-GL05:2006 测量不确定度要求的实施指南 CNAS-GL06:2006 化学分析中不确定度的评估指南 ( 等同采用 EURACHEM) CNAS-GL12:2007 实验室和检查机构内部审核指南 CNAS-GL13:2007 实验室和检查机构管理评审指南 CNAS-GL14:2007 医学实验室安全应用指南 CNAS-GL16:2007 最佳测量能力评定指南 CNAS-GL17:2007 医学实验室质量和能力认可准则在信息系统的实施指南 ( 三 ) 认可申请书及其他认可信息 CNAS-AL01:2006 实验室认可申请书 CNAS-AL02:2006 医学实验室认可申请书 CNAS-AL03:2006 能力验证计划提供者认可申请书 CNAS-AL04:2006 标准物质/ 标准样品生产者认可申请书 CNAS-AL05:2006 实验室生物安全认可申请书 CNAS-IL06:2006 实验室认可领域分类五检查机构应用说明指南和认可申请书 ( 一 ) 应用说明 CNAS-CI02:2006 检查机构认可准则的应用说明 ( 等同采用 ILAC/IAF 关于 ISO/IEC 标准的应用指南 ) CNAS-CI03:2006 检查机构认可准则在锅炉压力容器 ( 含气瓶 ) 和压力管道检查机构的应用说明 CNAS-CI10:2007 检查机构能力认可准则在文件鉴定检查领域的应用说明 CNAS-CI11:2007 检查机构能力认可准则在法医学检查领域的应用说明 ( 二 ) 认可指南 CNAS-GI01:2006 检查机构认可指南 CNAS-GL04:2007 量值溯源要求的实施指南 CNAS-GL05:2007 测量不确定度要求的实施指南 CNAS-GL12:2007 实验室和检查机构内部审核指南 CNAS-GL13:2007 实验室和检查机构管理评审指南 ( 三 ) 认可申请书及其他认可信息 CNAS-AI01:2006 检查机构认可申请书 CNAS-II02:2006 检查机构认可领域分类 ( 摘自 htm1) 5

国内信息资讯中国疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设启动会在北京召开中国疾病预防控制中心实验室信息管理系统 (LIMS) 项目于 2007 年 10 月 18 日完成招标, 为做好项目的建设工作, 确保项目的顺利实施, 实验室处于 2008 年 1 月 22 日组织召开项目建设启动会中心领导实验室处信息中心直属各单位领导项目承建单位北京三维公司等 40 余人参加了启动会

6 国内信息资讯中国疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设启动会在北京召开中国疾病预防控制中心实验室信息管理系统 (LIMS) 项目于 2007 年 10 月 18 日完成招标, 为做好项目的建设工作, 确保项目的顺利实施, 实验室处于 2008 年 1 月 22 日组织召开项目建设启动会中心领导实验室处信息中心直属各单位领导项目承建单位北京三维公司等 40 余人参加了启动会实验室处武桂珍处长主持了会议, 武处长向与会领导和专家介绍了此项工作有关背景和工作进展情况 : 该项目一直得到中心领导和直属各单位领导的高度重视,2005 年 4 月实验室管理处成立后, 一直将实验室信息管理系统作为一项重要工作来抓, 与直属单位实验室管理部门组成工作组深入调研结合实际, 认真编写业务需求, 经过两年多时间工作, 编制完成业务需求, 于去年完成招标, 确保了项目建设与实施侯培森副主任在会上指出实验室信息管理系统建设工作是涉及我中心实验室长远发展的基础性工程, 是我中心实验室建设和管理工作的一件大事, 对整和现有资源, 提高实验室安全实验室质量管理能力和水平将起到积极推动作用希望各单位领导和有关部门要高度重视此项工作, 作为全年工作的一项重点工作来抓, 指定专门部门和人员, 密切配合承建单位, 按照建设计划, 将工作安排好协调好处理好落实好, 顺利完成项目建设杨功焕副主任在讲话中提出实验室信息管理系统是我中心目前信息化建设工程中的一个较大项目信息化建设属于一把手工程, 鉴于我中心实验室种类较多业务类型复杂, 在建设过程中可能要面临很多的坎坷和困难该项目建设将是一项艰巨工程, 建设难度较大, 希望各单位和部门做好充分思想和各方面工作准备信息中心将会积极配合和支持建设工作, 提供有关技术支持, 共同推进项目建设工作的顺利开展北京三维公司金震董事长代表项目实施单位讲话, 他说 starlims 作为较为成熟的国外商业化软件在实施过程中将结合中国疾控中心实际情况, 与国家疾控中心组成工作团队, 凝聚力量, 营造和谐的工作氛围, 以创新的精神, 深入分析中国疾控中心业务特点和需求, 完善业务逻辑, 打造代表国际一流水平的系统随后项目实施单位人员介绍了项目实施准备情况和工作计划在座谈中, 与会领导和专家就项目实施工作环境培训有关准备工作进行了热烈探讨各直属单位领导表示实验室信息管理系统是一项十分重要的工作, 必将极大提高我中心实验室业务和管理水平, 推动我中心实验室管理工作与国际水平接轨, 同时各单位领导表示将密切配合中心工作, 上下联动, 共同做好项目建设工作会议结束前, 侯主任对会议进行了总结, 此次会议开得非常成功, 达到了相互了 6

解, 推进工作的目的, 为工作的顺利开展打下了良好开端各单位要落实好会议的各项要求和任务, 切实行动起来, 积极协商, 迎接挑战, 妥善解决各种问题和困难, 不断推进项目的进行中国疾病预防控制中心实验动物管理委员会第二次全体会议暨实验动物福利伦理审查工作会议顺利结束 2008 年 1 月 25 日, 中心在京组织召开了

7 解, 推进工作的目的, 为工作的顺利开展打下了良好开端各单位要落实好会议的各项要求和任务, 切实行动起来, 积极协商, 迎接挑战, 妥善解决各种问题和困难, 不断推进项目的进行中国疾病预防控制中心实验动物管理委员会第二次全体会议暨实验动物福利伦理审查工作会议顺利结束 2008 年 1 月 25 日, 中心在京组织召开了中国疾病预防控制中心实验动物管理委员会第二次全体会议暨实验动物福利伦理审查工作会议中国疾控中心实验动物管理委员会全体委员及中国疾控中心实验动物福利伦理审查委员会全体委员参加了会议, 武桂珍副主任委员主持会议, 侯培森主任委员作了工作报告侯主任在报告中向全体委员通报了中心 2007 年度实验动物管理主要工作总结了中心一年来实验动物福利伦理审查工作的开展情况提出了新的一年里各位委员的任务和要求在谈到实验动物福利伦理工作的重要性时, 侯主任指出 : 维护实验动物福利伦理是贯彻执行国家和地方相关法规文件的需要 ; 是提高科学实验结果准确性和真实性的需要 ; 是开展国际交流与合作的需要 ; 是推动科学进步的需要 ; 重视和强调动物福利法的实施是关注关爱和尊重生命价值的体现武桂珍处长做了 2007 年度中心实验动物管理工作全面的总结及 2008 年度工作计划中心直属单位有关负责人曹建平李军延李毅民李宁郑善校等报告了本单位 2007 度实验动物福利伦理审查工作开展情况在研讨昌平新址 ABSL-2 动物实验楼运行管理将面临的主要问题时, 各位委员踊跃发言, 献计献策会议还研究了其他事项中国疾病预防控制中心召开 2007 年实验室管理工作总结会为交流总结 2007 年我中心及各直属先总结了中心实验室管理处 2007 年的工作, 单位实验室安全与质量管理工作, 中心实验传染病所病毒病所性艾中心寄生虫病室管理处于 2008 年 1 月日在北京组所环境所营养食品所职业卫生所辐织召开中国疾病预防控制中心 2007 年实射安全所分别总结了本单位 2007 年实验室验室管理工作总结会各直属单位的主管安全与质量管理工作会上大家探讨和交流领导相关部门的负责人及有关专家参加了了 2008 年的工作设想侯培森副主任在听会议中心侯培森副主任到会并作重要讲取中心实验室管理处及各直属单位的工作话总结后, 对我中心及各直属单位开展实验室总结会上, 实验室管理处武桂珍处长首安全与质量管理工作给予了肯定, 认为在中 7

心和各直属单位的共同努力下, 在 2007 年里开展了大量工作, 有力地保障了我中心实验室工作安全顺利地进行, 并促进了实验室质量控制工作的开展同时, 提出了要继续提高安全意识, 加大安全和质量管理力度, 锲而不舍地做好我中心实验室管理工作的要求此次总结会增加了国外培训体会交流环节 2007 年中心实验室管理处在中心和直属单位内推荐和派出了多名实验室工作和管理人员赴国外进行学习和培训,

武桂珍副主任委员卢金星委员刘中夫委员岳保荣委员张娟委员杨姣兰委员曹建平委员赵赤鸿秘书以及其他列席人员会议由中国疾病预防控制中心实验室管理处武桂珍处长主持中国疾病预防控制中心侯培森副主任在会议上做了重要讲话侯主任在讲话中从充分认识实验室质量管理工作的必要性正确认识我中心实验室质量管理工作的现状发挥优势, 做好实验室质量管理工作三个方面进行了阐述侯主任强调指出,2008

8 心和各直属单位的共同努力下, 在 2007 年里开展了大量工作, 有力地保障了我中心实验室工作安全顺利地进行, 并促进了实验室质量控制工作的开展同时, 提出了要继续提高安全意识, 加大安全和质量管理力度, 锲而不舍地做好我中心实验室管理工作的要求此次总结会增加了国外培训体会交流环节 2007 年中心实验室管理处在中心和直属单位内推荐和派出了多名实验室工作和管理人员赴国外进行学习和培训, 此次总结会上有五位派往国外进行实验室安全培训的同志介绍了学习心得, 将在国外学习到的知识与参会人员共同分享, 使大家对国外实验室安全管理工作有所了解, 并开阔了视野中国疾病预防控制中心实验室质量管理委员会第一次会议圆满结束为进一步做好我中心实验室质量管理工作, 我中心于 2008 年 1 月 31 日召开中国疾病预防控制中心实验室质量管理委员会第一次会议参加会议的人员有侯培森主任委员武桂珍副主任委员卢金星委员刘中夫委员岳保荣委员张娟委员杨姣兰委员曹建平委员赵赤鸿秘书以及其他列席人员会议由中国疾病预防控制中心实验室管理处武桂珍处长主持中国疾病预防控制中心侯培森副主任在会议上做了重要讲话侯主任在讲话中从充分认识实验室质量管理工作的必要性正确认识我中心实验室质量管理工作的现状发挥优势, 做好实验室质量管理工作三个方面进行了阐述侯主任强调指出,2008 年奥运会和 2010 年世博会对我们的实验室质量管理工作提出了高标准严要求, 实验室认可和获得提供能力验证者资质工作势在必行, 且迫在眉睫目前, 我中心已有两个 BSL-3 实验室通过了实验室认可, 在新址建设中, 还将建有许多 BSL-3 实验室, 实验室认可工作十分艰巨侯主任殷切期望实验室质量管理委员会的各位委员充分发挥各自的专业优势, 发挥聪明才智, 为做好我中心实验室质量管理工作出谋划策, 解决我中心内实验室认证认可工作中遇到的问题, 真正起到监督指导和咨询的作用, 促进我中心实验室质量管理工作的发展武桂珍处长做了中国疾控中心 2007 年实验室质量管理工作总结, 从法律法规及认证认可文件编写工作调研认证认可知识培训实验室检测能力调查留样复测监督检查等方面全面总结了一年来的工作成果, 同时, 对 2008 年实验室质量管理工作进行了初步规划会上, 各委员就我中心的实验室质量管理工作发表了各自的意见和建议, 其内容包括奥运前的实验室认证认可工作 LIMS 系 8

统建设能力验证工作认证认可文件编写落实实验室质量管理工作简报赴各省 CDC 调查研究质量管理工作讨论修改中国疾病预防控制中心实验室质量管理规定等此次会议加强了中心质量管理委员各委员之间的沟通和交流, 为各委员发挥专业优势, 提供专业技术支持搭建了平台, 同时, 也为做好我中心的实验室质量管理工作建立良好的工作机制相信通过各位专家和委员的共同努力, 我中心 2008

9 统建设能力验证工作认证认可文件编写落实实验室质量管理工作简报赴各省 CDC 调查研究质量管理工作讨论修改中国疾病预防控制中心实验室质量管理规定等此次会议加强了中心质量管理委员各委员之间的沟通和交流, 为各委员发挥专业优势, 提供专业技术支持搭建了平台, 同时, 也为做好我中心的实验室质量管理工作建立良好的工作机制相信通过各位专家和委员的共同努力, 我中心 2008 年实验室质量管理工作会取得更大的成绩, 迈上一个新台阶中国疾病预防控制中心实验室信息管理系统功能基础培训班结束中国疾病预防控制中心实验室信息管理系统 ( 简称 :LIMS) 建设工作于 2008 年 1 月 22 日正式启动为做好业务需求调研准备工作, 使参与人员了解 LIMS 基础知识和 LIMS 建设背景, 按照工作计划, 由北京三维公司对我中心各单位参与系统建设人员进行为期两天的 LIMS 功能基础培训为保证良好的培训效果, 培训班分两期举办, 2008 年 2 月日对传染病所病毒病所性艾中心和职业卫生所的 47 名人员进行培训,2008 年 2 月日对环境所营养食品所辐射安全所和改水中心的 39 名人员进行培训所有参加培训人员均来自各单位实验室及其管理部门, 他们将参加后续的 LIMS 系统业务需求调研工作此次功能基础培训班的培训内容主要包括六个方面 : 一是 LIMS 建设项目背景, 主要介绍了该项目的立项目的目标和意义 ; 二是 starlims 概述, 讲解了 LIMS 的定义 starlims 软件架构软件界面和功能模块 ; 三是评价产品检验的 LIMS 建设思路, 主要剖析了理化类检验微生物类检验和毒理类检验的实现步骤 ; 四是临床类检验的 LIMS 建设思路, 包括微生物动态定性检验酶标仪类检验和常规类检验三个方面 ; 五是软件的查询统计及静态数据整理, 介绍了 LIMS 的查询与报表功能以及静态数据的种类和数据结构 ; 六是科研工作的 LIMS 特点和设计思路在培训过程中, 北京三维公司应用案例讲解了不同业务中 LIMS 建设的思路, 并演示了软件在不同业务中的功能实现, 指导学员实际操作了 LIMS 中的不同角色任务此种培训学员容易接受, 收到较好效果在培训中学员还结合自身的业务特点, 提出问题与培训老师及其他学员进行深入讨论, 在相互交流过程中老师和学员均有较大收获通过两天的培训, 学员初步了解了 LIMS 建设背景, 学习了 LIMS 和 starlims 软件的基础知识, 实际练习了 LIMS 软件操作方法这为接下来到各所进行业务需求调查做好了知识储备和人员储备, 保证下一步工作能够顺利开展, 也为做好 LIMS 建设工作打下基础 9

中国疾病预防控制中心召开实验室资质认定工作研讨会为推动中国疾控中心实验室认可和资质认定工作的开展, 实验室管理处于 2008 年 3 月 6 日组织召开实验室资质认定工作研讨会, 中心直属各单位实验室质量管理主管领导实验室质量管理部门负责人实验室质量管理工作骨干人员共计 60 余人参加会议会议由实验室管理处武桂珍处长主持中国合格评定国家认可委员会 ( 认可委 )

10 中国疾病预防控制中心召开实验室资质认定工作研讨会为推动中国疾控中心实验室认可和资质认定工作的开展, 实验室管理处于 2008 年 3 月 6 日组织召开实验室资质认定工作研讨会, 中心直属各单位实验室质量管理主管领导实验室质量管理部门负责人实验室质量管理工作骨干人员共计 60 余人参加会议会议由实验室管理处武桂珍处长主持中国合格评定国家认可委员会 ( 认可委 ) 检验机构处何兆伟处长和实验室处曹实处长受邀参加会议实验室质量管理工作作为中心 2008 年实验室管理重点工作之一, 不仅是国家有关法律法规的要求 2008 年北京召开奥运会的要求, 同时也是我中心长远发展与国际接轨的需求为了推动我中心实验室计量认证和实验室认可工作的开展, 中心专门成立了实验室认证 / 认可工作领导小组和专家咨询委员会为实现我中心重点检测项目在 2008 年奥运会前通过实验室资质认定, 其余实验室在 2008 年底以前通过实验室资质认定的目标, 各直属单位正积极开展或筹备开展实验室认证 / 认可工作但目前, 在我中心各单位质量管理工作发展还不均衡, 实验室认可和实验室资质认定工作还十分艰巨为了有力推动认证 / 认可工作, 实验室管理处多次与认可委进行交流, 得到了认可委的大力支持认可委不仅多次派出专家到我中心各直属单位讲课, 还积极为我中心开展认证 / 认可工作出谋划策此次研讨会是实验室管理处与认可委的再一次合作此次研讨会上, 认可委何兆伟处长和曹实处长分别就实验室认可和资质认定工作的发展认可委的工作职责国家实验室认可资质认定的有关规定等内容进行了介绍在随后的讨论中, 针对大家实际工作中遇到的困难, 何处长和曹处长均进行了细致认真耐心的解答此次研讨会增进了我中心与认可委的交流, 讨论解决了各直属单位在实验室认可和资质认定工作过程中遇到的一些实际问题, 有力地促进了中心实验室质量管理工作的发展工作交流中国疾病预防控制中心营养与食品安全所实验室安全培训圆满结束 2007 年 12 月 21 日 -23 日, 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所举办了全所实验室安全培训中心侯培森副主任到会并做了重要讲话, 所领导严卫星高玉莲翟凤英马冠生王竹天与全所在职职工共 170 余人参加了培训侯培森副主任以落实科学发展观努力做好营养食品安全工作为题, 从提高理论水平做到技术精湛提高服务质量形成人才梯队加强自我管理坚持以人为本全面协调发展共七个方面进行讲述, 使大家受益匪浅侯主任强调指出 : 作为国 10

家队的我们要形成人才梯队, 注重队伍建设, 培养技术过硬站在百姓立场上的好专家, 同时强调工作中以人为本的指导思想可以最大限度的调动职工的工作积极性, 提高工作效率, 鼓励大家要找出发展的方向和目标, 建设积极健康的集体室杨大进副主任结合国内外现状, 本所化学实验室现状从制度建设化学实验室可能存在的隐患和应对措施对全所职工进行化学实验室安全管理方面的培训

11 家队的我们要形成人才梯队, 注重队伍建设, 培养技术过硬站在百姓立场上的好专家, 同时强调工作中以人为本的指导思想可以最大限度的调动职工的工作积极性, 提高工作效率, 鼓励大家要找出发展的方向和目标, 建设积极健康的集体室杨大进副主任结合国内外现状, 本所化学实验室现状从制度建设化学实验室可能存在的隐患和应对措施对全所职工进行化学实验室安全管理方面的培训质量控制办公室李业鹏副主任进行了实验室认证认可知识的相关培训, 以检测和校准实验室能力认可准则 ( ISO/IEC 17025:2005) 为主线, 结合实际情况进行生动的讲述, 对于我所的实验室认可工作起到了很好的促进作用最后, 所常务副所长严卫星对本次培训进行全面的总结, 并对下一步工作进行积极此次培训内容十分全面具体 : 各职能部门负责人对与实验室安全相关的制度进行了培训 ; 质量控制办公室阎怀成主任结合本所实际情况以安全连着你我他, 做好安全靠大家为题针对所里实验室安全的现状及应对措施对全所职工进行了培训, 阎主任强调我所坚持安全第一预防为主和谁主管谁负责的原则, 落实实验室主任负责制的同时要及时发现, 认真改正存在的问题, 确保实验室安全万无一失 ; 食源性疾病监控室郭云昌副主任对微生物实验室安全管理进行了全面地讲授, 其中包括相关制度微生物实验室存在的问题, 实际问题处理生物安全防护知识等 ; 食品添加物评价部署严所长在总结中指出 : 本次培训内容全面具体, 切合实际, 达到了为大家提供一个交流平台的初衷 ; 本次培训具有内容丰富理论与实践相结合内容务实授课认真生动等特点 ; 东区实验大楼的装修工作即将完工, 希望东区实验室保持干净整洁的环境 ;2008 年实验室安全将是所内工作的重中之重此次培训内容紧绕化学实验室和生物实验室安全, 通过将所内实验室安全问题和应对措施的一一列举, 达到了为大家敲响警钟的作用, 使大家印象深刻, 通过实际的问题, 给大家一个切切实实的安全意识, 为今后实验室工作打下了安全第一的基础 ( 营养与食品安所供稿 ) 国外信息资讯加拿大生物安全论坛将于 2008 年 6 月 1-3 日在加拿大举办加拿大生物安全论坛将于 2008 年 6 月 1-3 日在萨斯喀彻温省萨斯卡通市举办, 论坛将以幻灯和海报形式宣传生物安全主题, 包括防护设施的设计仪器维护实验室管 11

12 理和运转动物防护生物安全保障以及感染人与动物的传染性疾病等, 将是加拿大和其他国家生物安全团体学习并与同事分享知识的良好机会 ( 摘译自 index) 知识专题走进 LIMS: 定义发展与趋势实验室信息管理系统 (Laboratory information management system, 缩写为 LIMS) 作为现代信息技术现代管理科学与现代分析技术完美结合的产物, 在过去的 30 年中, 在世界范围内取得了令人惊叹的技术进展和应用成就, 为各种规模实验室高效科学的运作以及各类信息的存储交流和二次加工利用提供了强有力的平台, 从而促进了实验室及所在企业 / 机构工作的各个环节能够实现全面量化评价和质量目标管理因此被誉为是重新设计的催化剂 (catalyst for re-engineering )(Broad,1997). 从广义的角度来说,LIMS 是实验室用来科学地管理数据以及将结果发送到指定对象 ( 如客户主管或政府管理机构等 ) 的方法, 它必须支持整个数据生命周期, 包括数据采集存储分析报表和存档等 ; 这些数据可以是手工进行管理, 或是采用计算机系统进行自动管理, 或是采取部分手工部分计算机化相结合的方式 (Hinton,1995) 从结构上看典型的 LIMS 系统包括三个主要的层 : 1 应用层 : 亦称为技术层 (the technology tier), 用于 LIMS 与操作系统网络及其他软件工具之间的交互 2 业务层 : 亦称为商业规则层 (the business rules tier), 决定 LIMS 对不同情形的响应, 例如需要在出报告之前进行最终产品的校核和批准等 3 数据层 :(the database tier) 用于信息的保存, 例如样品测定结果 LIMS 同其他领域的管理信息系统 (Management information system, 缩写为 MIS) 一样, 伴随着计算机硬件软件和网络等技术的发展而不断的推陈出新升级换代从 20 世纪 60 年代末期开始, 历经起源发展商品化三个阶段,LIMS 结构也经历了以下三个主要的发展阶段 : 1) 集中式结构 2) 两层结构 : 应用层 / 数据层 3) 三层结构 : 应用层 / 业务层 / 数据层 LIMS 的基本功能与特征所有的实验室信息管理系统 (LIMS) 都必须提供一些基本的功能 : 样品登录样品跟踪数据登陆质量保证 / 质量控制 (QA/QC), 以及报表功能一个典型的 LIMS 系统的基本功能要求如下 : (1) 样品登陆 ; (2) 样品跟踪 / 条形码支持 ; (3) 时间安排 ; (4) 监督链 ; (5) 仪器集成 ; (6) 结果登陆 / 审核跟踪 ; (7) 质量保证 / 质量控制 (QA/QC) 参数检查 ; (8) 结果报表 ; (9) Web 集成 / 与企业软件的链接 12

13 (10) 化学物质和试剂清单 (11) 人员培训记录跟踪 / 仪器维护 ; (12) 资料归档 / 数据入库 LIMS 的最新发展和发展趋势网络时代的 LIMS 系统 : 许多 LIMS 厂商开始将 Internet/intranet 和 Web 原理引入到其 LIMS 产品中, 因而出现了一些浏览器 / 服务器 (Browser/Sever, 缩写为 B/S) 架构的系统强大的硬件连接特性 : 如何直接采集各种分析仪器的数据是 LIMS 技术的重要内容, 同时能够远程用统一的界面控制不同厂家不同型号的分析仪器一直是实验室工作人员的梦想近几年出现的一些新技术已经较好地解决了这个问题, 这一方面因归功于 LIMS 厂商本身的努力, 另一方面也得益于有一些第三方厂商研制成功了一系列通用的将仪器与 LIMS 连接起来的标准接口方便的软件集成特性 : 以美国 STARLIMS 公司的 STARLIMS 为例, 它能够很容易的与主流的 ERP 软件统计软件办公软件在线控制系统软件等实现无缝连接, 这使得用户能够在一个安全而友好的交互环境中有效地利用好实验室的数据灵活的免编程客户化特性 : 这种 LIMS 在安装后不需要进行编程来完成客户化, 只需要按照拥护的具体要求进行简单的设置, 就可将整个系统正式投用 LIMS 的全球化与多语言支持 : 作为质量保证的主要系统,LIMS 站在了全球化大潮的前沿, 各大跨国公司为此投入巨资, 以在全球范围内保证其搀假奖品质量和加速新产品开发的进程 [ 摘自实验室信息管理系统 (LIMS) ] 实验室安全与质量管理简报每季度出版一期, 设有法律法规信息资讯知识专题安全管理工作交流实验动物国外信息快讯等七个专题栏目本刊物宣传贯彻国家实验室安全与质量管理的工作政策, 为实验室工作者提供交流论坛, 提供实验室安全与管理的相关知识政策等信息, 反映生物化学辐射领域新的进展等为给各地实验室安全工作者提供交流平台, 近期本刊将开辟地方信息交流专栏, 欢迎全国疾病系统相关专业人士积极投稿并提供更多建议发送 : 卫生部领导卫生部各司局中国疾病预防控制中心各处室直属单位挂靠单位各省自治区直辖市疾病预防控制中心, 新疆生产建设兵团疾病预防控制中心, 其他相关部委承办单位 : 中国疾病预防控制中心实验室管理处地址 : 北京市宣武区南纬路 27 号邮编 : 电话 : 传真 : safelab@chinacdc.cn 13

实验室认可规范文件清单

CNAS 实验室认可规范文件清单 2018-1-31 1 CNAS-R01:2017 认可标识使用和认可状态声明规 2017-1-1 2017-1-1 CNAS-R01:2015 认可标识使用和认 2017-1-1 则可状态声明规则 2 通用认 CNAS-R02:2015 公正性和保密规则 2015-6-1 2015-6-1 CNAS-R02:2011 公正性和保密规 2015-6-1 可规则则