食品安全(健康)认证实施规则

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汶株宗
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1 中饮标 ( 北京 ) 安全饮品认证中心标准 Q CSBC-Q/A 安全饮品认证实施规则发布实施中饮标 ( 北京 ) 安全饮品认证中心发布

2 CSBC- Q/A 目录 1. 目的和范围 2. 引用标准 3. 认证模式 4. 认证的基本环节 5. 认证单元划分和产品分类 6. 认证的申请 7. 认证产品标准与型式试验 8. 初始工厂审查 9. 认证评价与批准 10. 认证后的监督 11. 认证证书的使用 12. 认证范围的扩大与缩小 13. 认证产品的变更 14. 认证证书的暂停注销和撤销 15. 认证标志的使用 16. 收费 17. 附件 1

3 CSBC- Q/A 前言本规则为确保安全饮品认证实施过程有效而制定适用于安全饮品认证的实施本规则替代 Q/A , 本规则是第四次调整本规则与 Q/A 相比主要变化如下 : 附件 CSBC-Q/A0011 安全饮品认证适用标准做了调整; 本规则由中饮标 ( 北京 ) 安全饮品认证中心提出本规则由中饮标 ( 北京 ) 安全饮品认证中心认证技术部起草本规则主要起草人 : 李家瑞田建民符军李永红本规则由中饮标 ( 北京 ) 安全饮品认证中心认证技术部负责解释 2

4 安全饮品认证实施规则 CSBC- Q/A 目的和范围 1.1 为维护消费者权益引导消费, 规范安全饮品认证活动, 确保认证程序和饮品安全基本要求的一致性和认证的有效性, 促进饮品行业质量安全水平的提高, 创建饮品名牌产品和企业, 依据中华人民共和国认证认可条例, 制定本规则 1.2 本规则规定了安全饮品认证的申请受理检查和评定的程序的基本要求 1.3 本规则适用于在中国境内生产销售的饮用水和软饮料类果汁和蔬菜汁类乳制品类酒类冷冻饮品类植物蛋白饮料类茶叶及茶饮料类固体饮料等产品实施饮品安全认证 2. 引用标准 CNAS-CC02:2013 产品过程和服务认证机构要求 CNAS-CC22:2006 产品认证机构通用要求应用指南 CNAS-GC21:2013 一般工业产品认证业务范围管理实施指南 GB/T 质量管理体系要求 ISO 22000:2005 食品安全管理体系要求 GB/T 合格评定词汇和通用原则 GB/T 合格评定公正性原则和要求 GB/T 合格评定保密性原则和要求 GB/T 第三方认证制度中标准符合性的表示方法 GB/T 合格评定第三方产品认证制度应用指南 GB/T 合格评定第三方符合性标志的通用要求 GB/T 合格评定供方的符合性声明第 1 部分 : 通用要求 GB/T 合格评定供方的符合性声明第 2 部分 : 支持性文件 GB/T 合格评定产品认证中利用组织质量管理体系的指南 GB/T 合格评定产品认证基础 GB/T 合格评定结果的承认和接受协议中华人民共和国食品安全法及相关法律法规 3

5 3. 认证模式型式试验 + 初始工厂检查 + 获证后监督 4. 认证程序认证型式初始工厂检查认证结果的获证后的申请试验饮品安全性评估评价与批准监督 5. 认证单元划分和产品分类 5.1 认证产品单元的划分认证产品单元按安全饮品认证业务范围划分若同一产品单元有多种规格类型, 按照国家标准或行业标准划分 ; 同一产品单元内, 若工艺和原料有较大差异, 应视作不同的产品单元同一制造商, 在不同生产场地生产的产品, 应视作不同的认证产品单元 5.2 产品的分类产品分类是以安全饮品认证产品分类为基础, 结合 GB/T 全国主要产品分类与代码第 1 部分可运输产品和 CNAS-GC21 一般工业产品认证业务范围管理实施指南并根据对产品特点分析和风险评估考虑, 下表已将每种产品划分到小类 : 大类 03 食品饮料的生产中类代码小类代码小类小类产品 GB/T7635 代码果汁和蔬菜汁类乳制品类 2211/ / 植物蛋白饮料类 2442/ 茶叶及代用茶类固体饮料类白酒类配制酒类葡萄酒类 2421 黄酒 ; /2423 果酒及其他酒类啤酒类饮用水类 ; 碳酸饮料类 ; 冷冻饮品类 ; 茶饮料类及特殊用途饮料类 2441/2442/2443 注 : CSBC-Q/A0011 安全饮品认证适用标准分类及认证标准已全部对应到各小类产品 4

6 6. 认证申请受理 6.1 申请安全饮品认证的基本条件 : 1) 申请企业有证实其为法律实体的文件 ; 2) 有形成文件的已建立并运行饮品安全保证体系 ; 3) 申请认证产品属行政许可生产, 执行的产品标准满足规定要求 ; 4) 能正常批量生产, 且具备饮品安全保证能力, 能持续提供消费者满意的饮品 ; 5) 申请企业及产品 1 年内无不良记录 ; 6) 申请企业应承诺因产品质量问题承担全部法律责任, 注册资金不低于 30 万元 6.2 申请认证组织需提交的资料 : 1) 法律地位的证明文件 ; 2) 法规要求的行政许可证件 ; 3) 组织简介 ; 4) 符合饮品安全保证能力要求的管理体系文件 ; 5) 生产 / 服务的主要过程的流程图 ; 6) 厂区地理位置及厂区平面布局图 ; 7) 产品描述和工艺描述 ; 8) 产品执行标准复印件 ; 9) 产品使用的标签 ; 10) 原料和添加剂供应商清单 ; 11) 近一年内产品送质量卫生监督检测机构检测的检验报告复印件 7. 认证产品标准与型式试验 7.1 认证产品标准认证产品标准原则上采用经国家认证认可监督管理委员会备案对应的安全饮品认证技术规范, 在没有对应的安全饮品认证技术规范时可直接采用国家已发布实施的产品标准, 包括 : 国家标准行业标准卫生标准食品安全标准但不包括有机食品标准绿色食品标准和无公害食品标准当认证产品企业为体现产品特色需要直接使用企业标准时, 其企业标准必须获得当地主管部门备案, 并由认证机构对认证产品的各项技术指标进行评价, 只有满足相对应的国家标准要求时方可采纳, 并按国家标准结合企业标准进行认证必要时还 5

7 应制定对应的安全饮品认证实施规则 -XX 产品规定认证的具体要求 7.2 型式试验认证产品按以下要求获取型式试验抽样样品 1) 抽样人员 : 为审核组成员或认证机构指派的人员 ; 2) 抽样时间 : 可在现场审核前, 也可在现场审核时 ; 3) 抽样地点 : 工厂成品仓库或市场 ; 4) 抽样原则 : 申请单元中只有一个规格型号的, 从该规格型号的产品中抽样 ; 申请单元中有多种规格型号的, 从中选取具有代表性的规格产品型号并予抽样 ; 以抽取距保质期最近储藏条件较差的产品为宜 ; 申请单元中有多种品种执行产品标准或技术参数不同时应分别抽取 5) 抽样数量 : 执行安全饮品认证产品取样检测规则 7.3 产品检验初次认证的产品, 应依据标准进行全项目的型式检验型式试验由认证机构合格分包检验机构实施 ( 应是中国实验室国家认可委员会认可的检验机构 ) 监审时也要型式试验检验结果 7.4 检测标准和检测方法依据认证产品执行标准卫生标准和认证产品取样检测规则实施 7.5 检测结果的评价 1) 型式试验全部试验项目中, 同时出现 2 项及 2 项以上不符合产品标准要求时, 判型式试验不合格 ; 2) 型式试验全部试验项目中, 出现 1 项不符合产品标准要求时, 可用样品备份重新对不合格项目进行单项测试, 复试项目符合要求, 仍判型式试验合格, 复试时若该项指标仍不符合, 则判型式试验不合格 ; 3) 只有当型式试验全部试验项目符合要求时才能通过检测 8. 初始工厂检查 8.1 检查内容工厂检查的内容为工厂的饮品安全保证能力和产品一致性检查, 及饮品安全性调查评估 8.2 饮品安全保证能力的检查检查准则 a) 饮品安全保证能力要求 ; 6

8 b) 适用的法律法规 c) 企业符合饮品安全保证能力要求的管理体系有效文件检查方法由认证机构派审核组对申请认证产品的企业依据审查准则, 进行产品形成过程和销售过程的现场审核审核过程执行 CSBC-Q/A 饮品安全认证审核规范 ( 保证能力部份 ) 8.3 产品审核 ( 一致性检查 ) 初次和复评时主要审核产品生产过程 ( 包括 : 原辅料选择控制, 配料配方控制, 关键控制点的选择及关键限值的确定和主要生产设备过程产品质量的检测与控制 ) 产品标准标签内部检测结果外部检测结果取样检测结果与已评审符合要求的申请材料的一致性 ; 在监审时主要审核产品生产过程 ( 包括 : 原辅料选择控制, 配料配方控制, 关键控制点的选择及关键限值的确定和主要生产设备, 过程产品质量的检测与控制 ) 产品标准标签内部检测结果外部检测结果取样检测结果与初审时的一致性产品审核流程产品生产产品标准企业内部的外部检测机构的产品取样产品审核过程审查标签审查检测结果抽查产品检测结果验证检验结论检查准则 a) 执行 CSBC-Q/A0011 安全饮品认证适用标准对应的认证产品标准 ; b) 安全饮品认证实施规则饮品安全保证能力要求认证产品取样检测规则 ; c) 适用的法律法规检查方法执行 CSBC-Q/A 饮品安全认证审核规范 ( 产品审核部分 ) 实施产品一致性检查产品的抽样与检测在生产现场对申请认证的产品进行一致性检查时, 同一产品属性, 多种规格型号的至少应抽取一个规格型号重点核实以下内容 : 1) 认证产品的标签和包装箱盒上所显示信息是否符合该产品的标准和适用的国家有关标签标准规定 ; 2) 认证产品标示的性能指标 ( 主要为涉及营养性能和安全的成份 ) 是否与型式试验的测试样本一致 7

9 应对每一申请单元产品近 12 个月的内部检测结果按以下方法验证其一致性 : 1) 确定生产天数 ( 或批次 ) 自现场审核之日上推 3-12 个月 ; 2) 确定在 12 个月中申请单元产品的生产天数 ( 或批次量 ); 3) 将生产天数开平方, 以平方根作为抽样验证的天数 ( 或批次 ) 的数量 ; 4) 将确定的抽样数量恰当分配到各生产月作为各月的抽样量 ; 5) 提取各月样本 ( 包括原始检验记录和检验报告 ) 验证产品的一致性 ( 包括感官指标, 理化指标, 微生物指标, 包装物及包装效果 ); 6) 根据国家标准规定的检测项目要求, 统计分析内部检测项目及实施的符合程度 ; 根据验证的检测结果统计分析检测数据报告的准确程度 ; 根据验证的检测报告统计分析检测结论的正确程度 ; 由前述结论, 结合企业送检或被监督抽查的检测报告, 确认企业内部检测的可靠性可信性及产品的一致性水平当申请单元产品的内部检测结果记录的验证, 表明产品存在或可能存在不一致时, 应对该产品提取样品进行现场见证试验样品可从生产线末端或库房抽取, 其实验可按该产品企业内部检测项目安排实施 8.4 工厂检查应覆盖范围工厂检查应覆盖申请认证产品的所有加工场所, 贮存场所, 运输设施以及产品的市场终端控制现状大型饮品企业具有不在同一地域多个产品加工厂场所的, 初次工厂审查应覆盖申请认证产品的主要加工场所, 其他场所可采取验证相关文件记录方式审查 8.5 初始工厂检查所需时间企业提供的文件资料和证实申请认证产品的符合性证据充分, 可以不安排初访 ; 否则应安排初访在初访时提取申请认证单元的产品样品, 在产品型式试验合格后, 再进行初始工厂审查初访所需时间一般为 1 2 个人日工厂检查时间根据申请认证产品的单元数量确定, 并适当考虑企业的生产规模, 工厂或车间数量等一般每个工厂每一申请单元产品为 6 8 个人日 8.6 饮品安全性调查评估评估准则执行饮品安全性调查评估规范安全性调查评估流程搜索不良调查评价危害评价产品评价安全结纪录控制的有效性质量水平保证能力论 8

10 9. 认证评价与批准 9.1 由审核组依据审核发现按饮品安全性调查评估规范对申请认证的产品进行安全性评估后作出工厂审核的审核报告, 并给出推荐结论工厂检查结论按以下原则作出 : 1) 工厂检查符合要求或基本符合要求, 审查结论为 : 推荐给予认证注册资格 ; 2) 初次工厂检查发现不符合与严重不符合项, 分别给予 30 天与 90 天整改期 ( 监审时为 7 天 ), 待整改完成, 经审核组确认符合要求后, 再推荐给予认证注册或保持注册资格 ; 3) 存在严重不符合且短期内不易整改的, 建议申请人撤消认证申请,6 个月之后允许其重新申请 9.2 评价与批准认证机构技术评审部门组成评审组, 根据审核组提交的饮品安全保证能力审核评审产品审核评审安全性调查评估评审的报告, 进行以下综合评价 : a. 适用标准选择的正确性 ; b. 认证审核过程的系统性符合性 ; c. 审核证据的充分性客观性 ; d. 审核发现的正确性 ; e. 产品型式试验检验报告的符合性 ; 评价合格后, 由认证决定部门作出认证评定结论, 报认证机构负责人批准, 对申请人颁发安全饮品认证证书 10. 获证后的监督 10.1 获证后监督的方式采用 : 工厂饮品安全保证能力复查 + 认证产品一致性检查 + 抽取样品送检测机构检测 10.2 监督的频次获证后自初次现场审核结束之日起 12 个月内进行第一次监督检查, 以后每年进行一次监督抽查出现下列情况之一时, 应增加临时监督抽查 : 1) 获证产品出现严重质量问题, 国家 / 行业抽查时发现不合格被曝光, 或用户严重投诉 ( 属实 ) 的 ; 2) 获证企业变更机构生产条件和管理体系等变化可能影响产品一致性时 10.3 监督的内容 9

11 饮品安全保证能力的监督检查由认证机构根据饮品安全保证能力要求, 检查证书有效期内企业的饮品安全保证能力持续的有效性对初次工厂审查未安排现场审核的不同地域生产场所, 应予以适当安排在监督检查中饮品安全保证能力要求为必查要素, 其余要素可选查, 但证书有效期内的两次监督检查必须覆盖全部的其余要素, 监督检查时应对上次审核中开出的不符合项整改的有效性进行检查工厂监督审查时间根据获证产品数量的多少, 并适当考虑工厂生产规模来确定, 一般一个单元产品和一个生产场所为 2 4 个人日产品的监督检验每次工厂监督检查时, 应至少抽查获证产品的 1/5, 证书有效期的两次监督检查必须覆盖全部获证产品产品监督检验由审核组在企业生产产品的合格品中 ( 包括仓库市场用户等处 ) 随机抽取, 产品检验可采取以下方式实施 : 1) 利用工厂检测设备, 在审核组成员监督下进行 ; 2) 送认证机构合格分包检验机构检验 ( 选择检测的实施方法和要求, 同初次工厂审查 ; 送样检测应在 30 个工作日内完成其检测 ) 认证型式试验采用的标准所规定的项目均可作为监督检测项目, 认证机构可针对不同产品的不同情况, 以及它们对产品质量特性和安全性的影响程度, 确定实施全项目检测或部分项目检测认证证书及认证标志检查认证证书及认证标志检查主要检查其管理与使用的符合性利用其他检测结果企业提供的最近 6 个月内获证产品的国家 / 行业监督抽查结果可以利用 ; 在饮品安全保证能力监督检查达到持续合格的条件下可以利用 10.4 监督检查结果的评价饮品安全保证能力的监督检查和产品监督检验的结果由认证机构的审核组作出现场评审意见, 由认证决定部门进行评价监督检查评价为合格者, 可以继续保持认证资格并继续使用认证标志 10

12 11. 认证证书的使用 11.1 证书的内容 1) 证书的名称 ; 2) 获准认证组织名称地址邮政编码 ; 3) 认证产品商标 ; 4) 依据的认证标准 ; 5) 认证所覆盖的范围, 安全饮品认证证书上应注明通过认证的产品商标生产地种类名称执行标准和技术要求 ; 6) 颁证日期换证日期以及证书有效期的起止年月日 ; 7) 证书注册号 ; 8) 认证机构名称及安全饮品认证标志 ; 9) 认证机构证书专用章和负责人签名章 ; 10)CNAS 认可标志及注册号 11.2 证书的文种 1) 证书使用中文 / 英文打印 ; 2) 一个获证组织颁发中文 / 英文证书各一张, 也可根据组织要求, 加印同一证书 ; 11.3 认证证书的使用获证组织在安全饮品认证证书有效期内, 可在招标投标广告和产品目录上使用证书, 以证明具有安全饮品认证证书规定范围内的饮品安全保证能力 ; 证书使用者应充分注意在其出版物和广告宣传中, 不得误导消费者对组织通过的认证内容产生误解 ; 证书使用者希望公布与认证有关的产品试验报告的某些部分, 必须得到认证机构的书面同意 ; 证书使用者应就其认证产品过程进行更改或影响产品符合性的质量体系的更改通知认证机构 ; 证书的有效性 1) 证书有效期为 3 年自初次现场审核结束之日起, 每隔 12 个月所进行的监督检查, 获得通过, 则保持其证书 ; 否则, 应撤销认证证书证书有效期满失效 2 ) 证书持有人拒绝认证机构对其实施监督检查的, 认证机构有权撤销其产品认证证书 11

13 3 ) 证书有效期满前, 为保持原认证产品的认证资格, 企业应申请复评, 复评合格, 认证机构予以换证 12. 认证范围的扩大与缩小 12.1 同一申请单元的产品需扩展认证产品, 企业应办理扩大认证产品认证范围的申请, 认证机构应核查扩大认证范围产品与原认证产品的一致性, 确认原认证结果对扩展产品的有效性, 针对差异做补充检查和检测, 并换发认证证书 1) 与已获证产品执行同一标准, 且在同一生产场所生产的扩展认证产品, 应将产品全部资料报认证机构审核, 通过后可列入认证产品清单, 可不再进行工厂审查, 而在年度监督审核期间, 对扩展产品的一致性进行检查 2) 与获证产品执行不同标准的扩展产品, 应按初次认证的产品对待如属在同一生产场所生产的, 初始工厂审查可以免除 ; 如在新增场所生产的则必须对新增生产场所进行初始工厂审查 12.2 同一单元的产品缩减生产场所, 认证机构收回该生产场所的该产品认证证书同一申请单元的产品, 停产 12 个月以上或不再生产, 应更改 / 减少认证证书覆盖的产品范围由认证机构收回原认证证书, 换发更改 / 减少覆盖范围的认证证书 13. 认证产品的变更获证产品的生产地址主要成分生产工艺或商标名称型号应与初审时始终保持一致, 确实需要变更时证书持有者应向认证机构提出变更申请认证机构对变更的内容及提供的资料进行评审, 必要时进行现场评审, 符合要求的批准换发新的证书, 新证书的编号有效日期与原证书相同在评审中, 如确认申请人所申请变更的获证产品应当另立申请单元的, 按新的认证单元认证 14. 认证证书的暂停注销和撤销 14.1 认证证书的暂停有下列情况之一, 认证机构有权决定暂停持证者使用安全饮品认证证书和安全饮品标志 : 1) 监督审核结果表明认证产品达不到有关标准的要求, 不能保证产品质量稳定合格 ; 2) 不恰当的使用了证书或标志, 如 : 制作了误导性的印刷品或广告而没有将其收回或采取有效的补救措施 ; 12

14 3) 用户对使用标志产品提出严重质量问题, 经调查属实的 ; 4) 违反了认证方案或认证机构程序的规定 ; 5) 随意改变标志图形尺寸颜色等, 而未向认证机构提交备案批准的 ; 6) 经认证机构与获证组织双方同意, 持证方定时期的停产或其它原因 ; 7) 认证产品标准变更证书持有者组织变更未按规定申请重新换证的 ; 8) 不按时接受监督审核 / 检查 ; 9) 不能履行财务契约规定的付款义务 14.2 认证证书的撤销有下列情况之一时, 将撤销获证组织的安全饮品认证证书和标志 : 1) 经证后监督或复评, 有充分的证据证实获证产品组织已不再持续符合安全饮品认证的各项要求, 经限期整改后验证无效 ; 2) 擅自超获证产品范围使用安全饮品标志 ; 3) 接到暂停通知, 不按期整改或暂停认证证书期间持证者采取了不恰当的措施 ; 4) 买卖 / 转让标志标签 ; 5) 有消费者重大投诉或给消费者造成重大损失, 经有效证实 ; 6) 获证产品组织被司法机关或主管部门查处 ; 7) 获证产品组织转让企业迁移生产地址组织机构或生产工艺产生重大改变, 拒绝认证机构追加的现场检查和饮品抽样检验 14.3 认证证书的注销有下列情况之一时, 将注销安全饮品认证证书 : 1) 持获证产品组织安全饮品认证证书有效期满, 不再需要安全饮品认证注册的资格, 则正常注销其资格 2) 产品执行标准或认证规则发生了变化, 证书持有者不愿意或不能保证符合新的要求 ; 3) 持证者不再生产认证产品或停止了其业务 15 认证标志的使用 15.1 获准认证和使用标志的组织应当接受我中心的监督检查 ; 15.2 获证组织在安全饮品认证证书有效期内, 可在获证产品范围产品的标识标签上按规定使用标志, 以证明该产品质量符合安全饮品注册要求 ; 15.3 标志使用者应充分注意在其出版物和广告宣传中, 不得误导消费者对组织通过的 13

认证内容产生误解 ; 15.4 认证标志的使用不可使人误认为认证机构对使用者的特定的产品或服务进行了批准 ; 标志使用者受到认证机构的暂停 / 撤销全部或部分认证范围资格处理时, 应立即在暂停 / 撤销认证产品的范围内停止使用和发放带有认证标志的所有或部分文件及宣传资料等, 并将其所保存的标签要及时封存或返还有发生违规行为, 企业要负责由此导致的所有后果 ; 15.

15 认证内容产生误解 ; 15.4 认证标志的使用不可使人误认为认证机构对使用者的特定的产品或服务进行了批准 ; 标志使用者受到认证机构的暂停 / 撤销全部或部分认证范围资格处理时, 应立即在暂停 / 撤销认证产品的范围内停止使用和发放带有认证标志的所有或部分文件及宣传资料等, 并将其所保存的标签要及时封存或返还有发生违规行为, 企业要负责由此导致的所有后果 ; 15.5 标志使用者应就其认证产品过程进行更改或影响产品符合性的质量体系的更改通知认证机构 ; 15.6 安全饮品认证标志使用期限同认证证书 ; 15.7 准许使用的标志样式在使用认证标志时, 应在认证标志下标注认证证书编号 15.8 变形认证标志的使用本规则覆盖的产品不允许使用任何形式的变形认证标志 15.9 加施方式与标志位置安全饮品标志应在产品本体明显位置上加施标志的管理按安全饮品标志 ( 证明商标 ) 使用管理规定执行 16. 收费认证收费由认证机构按国家有关规定执行制定安全饮品认证收费标准 17. 相关文件 1) CSBC-Q/A0006 饮品安全保证能力要求 2) CSBC-Q/A0011 安全饮品认证适用标准 3) CSBC-Q/A0009 认证产品取样检测规则 4) CSBC-XZ-J-02 产品认证单元划分细则 14

室内健身器材产品认证实施细则 NSCC-W003:2014 北京国体世纪体育用品质量认证中心发布日期 :2014 年 12 月 1 日实施日期 :2014 年 12 月 1 日

室内健身器材产品认证实施细则 NSCC-W003:2014 北京国体世纪体育用品质量认证中心发布日期 :2014 年 12 月 1 日实施日期 :2014 年 12 月 1 日 NSCC-W003:2014 2 / 6 1. 适用范围本规则适用于室内健身器材的产品认证 ( 包括 : 家庭用和商业用两种 ) 2. 认证模式 a) 型式试验 + 初始工厂审查 + 获证后监督 ( 适用于生产加工销售企业