重要提示 释义 一 重要提示 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记 载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 本 年度报告摘要摘自年度报告全文, 报告全文同时刊载于证监会指定网站 为全面了解本公司生产 经营状况和财

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1 乐普 ( 北京 ) 医疗器械股份有限公司 Lepu Medical Technology(Beijing)Co., Ltd. 二零一一年三月

2 重要提示 释义 一 重要提示 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记 载 误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 本 年度报告摘要摘自年度报告全文, 报告全文同时刊载于证监会指定网站 为全面了解本公司生产 经营状况和财务成果及公司的未来发展规划, 投资者应到指定网站仔细阅读年度报告全文 本公司全体董事 监事 高级管理人员对本报告内容的真实性 准确性 完整性未有无法保 证或存在异议的情形 公司全体董事均出席了本次审议 的第二届董事会第二次会议 大信会计师事务有限公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 公司董事长孙建科先生 主管会计工作负责人王泳女士及会计机构负责人秦学先生声明 : 保 证年度报告中财务报告真实 完整 二 释义 公司 乐普医疗 指 乐普 ( 北京 ) 医疗器械股份有限公司 金帆新天地 指 金帆新天地 ( 北京 ) 科技有限公司 卫金帆 卫金帆公司 指 北京卫金帆医学技术发展有限公司 天方药业 指 河南天方药业股份有限公司 天方中药 指 河南天方中药有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 上海形记 指 上海形记科工贸有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 乐普科技 指 北京乐普医疗科技有限责任公司 瑞祥泰康 指 北京瑞祥泰康科技有限公司 思达医用 指 北京思达医用装置有限公司 秦明医学 指 陕西秦明医学仪器股份有限公司

3 2010 年年报 目录 第一节公司基本情况简介... 2 第二节会计数据和业务数据摘要... 3 第三节董事会报告... 6 第四节重要事项 第五节股本变动及股东情况 第六节董事 监事 高级管理人员和员工情况 第七节公司治理结构 第八节监事会报告 第九节财务报告 第十节备查文件

4 2010 年度年报告 第一节公司基本情况简介 交易所 一 中文名称 : 乐普 ( 北京 ) 医疗器械股份有限公司 英文名称 :Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 中文简称 : 乐普医疗 英文简称 :Lepu Medical 二 法定代表人 : 孙建科 三 董事会秘书 证券事务代表及投资者关系管理负责人 : 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李国强 张执交 联系地址 北京市昌平区白浮泉路 10 号北控科技大厦 3 层 电话 , 传真 电子邮箱 zqb@lepumedical.com 四 注册地址 : 北京市昌平区白浮泉路 10 号北控科技大厦 3 层 办公地址 : 同上 邮政编码 : 互联网网址 : 电子信箱 :zqb@lepumedical.com 五 选定的信息披露报纸 : 中国证券报 证券时报 登载年度报告的互联网网址 : 年度报告置备地点 : 北京市西城区西直门外大街 1 号西环广场 T2 座 20 层, 深圳证券 六 公司股票上市证券交易所 : 深圳证券交易所 股票简称 : 乐普医疗股票代码 :

5 2010 年度年报告 第二节会计数据和业务数据摘要 一 报告期内主要利润指标 单位 :( 人民币 ) 万元 项 目 金额 营业收入 77, 利润总额 47, 归属于上市公司股东的净利润 41, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 40, 经营活动产生的现金流量净额 37, 注 : 扣除非经常性损益的项目和涉及金额 单位 :( 人民币 ) 万元 非经常性损益项目 金额 非流动性资产处置损益 计入当期损益的政府补助 其他营业外收支净额 其他符合非经常性损益定义的损益项目 小 计 减 : 企业所得税影响数 少数股东所占份额 - 非经常性损益净额

6 2010 年度年报告 二 截至报告期末公司前三年的主要会计数据和财务指标 ( 一 ) 主要会计数据 单位 :( 人民币 ) 万元 2010 年 2009 年本年比上年增减 2008 年 营业收入 77, , % 39, 利润总额 47, , % 20, 归属于上市公司股东的净利润 41, , % 20, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 40, , % 19, 经营活动产生的现金流量净额 37, , % 18, 年末 2009 年末本年末比上年末增减 2008 年末 总资产 222, , % 60, 归属于母公司所有者的所有者权益 ( 或股东权益 ) 206, , % 50, 股本 ( 万股 ) 81,200 40, % 36,500 ( 二 ) 主要财务指标 项目 2010 年 2009 年本年比上年增减 (%) 2008 年 基本每股收益 % 稀释每股收益 % 扣除非经常性损益后的基本每股收益 % 加权平均净资产收益率 21.66% 35.00% 降低 个百分点 45.44% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 21.50% 34.58% 降低 个百分点 44.81% 每股经营活动产生的现金流量净额 % 年末 2009 年末本年末比上年末增减 (%) 2008 年末归属于上市公司股东的每股净资产 %

7 2010 年度年报告 三 报告期内股东权益变动情况表 单位 :( 人民币 ) 万元 项目股本 ( 万股 ) 资本公积法定盈余公积未分配利润 外币报表折算差额 股东权益合计 期初数 40, , , , , 本期增加 40, , , , 本期减少 - 40, , , 期末数 81, , , , ,

8 2010 年度年报告 第三节董事会报告 一 报告期内公司经营情况的回顾 ( 一 ) 公司总体经营情况 1. 概述 2010 年是公司上市之后的第一个完整的运营年度 报告期内董事会坚决贯彻执行公司的发展战略和年度经营计划, 坚持发展是第一要务 通过加强公司科学管理, 提升公司规范运作水平 ; 依托核心产品优势, 推进生产精细化管理 持续增强研发能力 ; 加快 IPO 项目进程 ; 不断拓展经营领域, 巩固和开拓国内外两个市场 ; 加大介 / 植入产品的并购扩张, 成效显著 面对市场竞争日益严峻的环境, 经过公司全体员工一年的不懈努力, 公司主导产品药物支架 封堵器等产品取得优异的销售业绩, 从区域销售收入所占总营业收入比重看, 相对比较稳定 与 2009 年相比, 公司实现了整体运营管理方面新跨越, 公司在行业的品牌影响力和领导力得到了进一步提升 2010 年公司 ( 含控股子公司, 下同 ) 实现销售收入 77, 万元, 实现净利润 41, 万元, 销售收入和净利润分别同比 2009 年增长 36.25% 和 40.47% 分产品营业收入营业成本毛利率 主营业务 营业收入比上年增减 营业成本比上年增减 ( 一 ) 主营产品 68, , % 37.53% 36.97% 1 支架系统 57, , % 31.21% -0.33% 2 封堵器 5, % 27.96% % 3 其它 5, , % % % ( 二 ) 代理及经销产品 8, , % 26.20% 15.65% 总计 77, , % 36.25% 27.39% 毛利率比上年增减 提高 0.05 个百分点提高 2.12 个百分点提高 4.89 个百分点提高 6.94 个百分点提高 6.10 个百分点提高 1.19 个百分点 2. 加强科学管理, 提升规范运作水平 报告期内, 公司全面完善了公司的管理制度体系, 科学梳理了股东大会 董事会 监 事会之间的新机制, 以及与管理层之间的关系, 重视内控体系的建设和完善, 进一步提高 6

9 2010 年度年报告 了公司治理水平 报告期内公司坚持实行重大事项的集体决策, 初步建成较为完善和系统的内控制度体系, 制定公司管理制度百余项 ; 建立了责权分明 各司其职 相互制衡 有效监督的科学运行管理模式 2010 年 9 月, 公司顺利通过了北京市证监局对公司的现场检查工作, 通过自查和检查, 进一步促进公司内控制度体系的完善, 对提升公司规范运作 完善公司治理起到很大的促进和推动作用 报告期内董事会完成了换届工作 公司在第一届董事会和管理层的科学管理下, 在 2005~2007 年公司超速增长的基础上, 实现全年销售收入由 2007 年 2.99 亿上升到 2010 年 7.7 亿元, 复合增长率超过 37%; 公司净利润额由 2007 年 1.5 亿元上升到 2010 年 4.1 亿元, 复合增长率达 40%, 为股东和投资者实现了良好的业绩回报 3. 加强生产管理与控制, 全面提高产品质量公司始终清醒的认识到产品质量既直接关系患者的生命安全, 也关系着公司生存与发展的安全 报告期内, 公司从生产管理各个细节着手, 继续推进 深化精益管理工作, 不断挖掘和提高公司管理能力, 主要开展工作如下 : 公司在 2009 年贯彻推广 6S 基础上着重细化了生产 质量等部门 6S 日常检查的规范和标准, 对生产现场和生产流程不断优化改善, 提升了现场管理水平和生产效率 ; 开展基层员工现场创新活动, 通过创新提案 创新标兵 创新团队等多种形式, 在产品工艺改进 自动化设备开发 流程优化等方面收到了显著成效, 实现共同参与消除短板, 提升公司内部管理水平 ; 开展实施多技能工培养制度, 针对员工技能方面存在的不足, 提供针对性的培训, 帮助员工提升技能, 为更好地完成公司下达的各项生产任务以及 IPO 项目生产人员的储备提供了保障 通过一年的努力, 在原有条件的基础上, 公司生产能力和效率得到进一步的提高 公司还重点完善了针对客户质量反馈的快速反应机制, 加强了对产品质量和过程控制的数理分析, 对药物支架从原材料采购外协到关键工序控制和特殊过程确认, 再到产品检验放行全过程进行了反复 细致的工作, 制 / 修订了整套检验作业指导书和工艺操作规程, 使核心产品药物支架质量继续得到有效的保障 4. 加快技术创新, 持续增强研发能力随着整个介入医疗器械行业竞争的日益加剧, 技术创新成为持续赢得市场核心竞争力的关键 公司继续坚持 生产销售一代 研制注册一代 预先研究一代 的产品研发创新体系, 坚持以心血管药物支架 封堵器为核心, 球囊扩张导管等介入辅助器械为重点, 同 7

10 2010 年度年报告 时开拓电生理导管 心脏介入瓣膜 心血管疾病诊断试剂盒三大研发方向 报告期内, 公司研发方面共投入 5, 万元, 与 2009 年相比, 增长了 %, 开展研发项目 33 项, 其中新增研发项目 17 项, 共取得国内发明和实用新型技术专利 10 项 在研制注册的产品中, 公司重大研发项目无载体药物支架已进入国家药监局行政审批程序, 于 2011 年 1 月 19 日取得产品注册证书 ; 分叉支架等 4 个项目已进入注册申报阶段 ; 双药物支架系统等 9 个项目正在开展临床试验 ; 介入生物瓣膜输送系统等 11 个项目的产品样品试制完成并通过型检 在预先研发工作 多项技术研发取得重大突破, 在新一代完全可降解支架预先研究中, 二项支架材料取得重大突破, 为研制注册新一代产品提供了保障 上述研发工作加快了公司主营产品覆盖整个心血管介 / 植入诊疗器械市场的进程, 并在部分领域取得重大突破 同时, 公司还加强了血管造影机等大型医疗器械诊疗设备的数字化研发工作 5. 优化整合国内营销体系, 强化公司营销能力, 报告期内, 面对市场竞争日益加剧的发展趋势, 公司牢固树立用户第一 市场先行的营销战略, 继续加快落实主导产品由一线城市向二三线城市辐射的策略, 实现了在保持原有一线城市平稳较快增长的基础上, 有效地促进了二三线城市的快速增长 公司进一步完善了经销商绩效评价体系, 在不断开发新经销商的同时对现有经销商队伍进行了适当的结构优化调整 ; 继续加强对营销团队和代理商的管理和培训, 以持续提高公司营销网络的整体技术营销能力 ; 随着公司全资收购卫金帆 思达医用以及参股秦明医学, 公司结合其所处行业的营销特点, 加快资源整合优化, 对现有营销渠道 人员进行了资源整合, 进一步提高公司及下属子公司的营销能力 ; 同时积极组织公司及下属子公司参加各项具有较高国际国内影响力的介入器械学术会议和产品展览会, 对外宣传和展示公司形象 扩大公司产品的品牌效应, 使公司核心产品药物支架 封堵器及相关介入配件产品市场竞争力进一步加强 6. 积极拓展海外市场, 推进公司国际化发展战略公司在 2009 年启动国际市场开拓工作的基础上, 报告期内公司在国际市场宣传 产品注册和渠道建设三个方面狠下功夫 通过参加国际上最具影响力的心血管学术研讨会和相关展览会, 如欧洲 EuroPCR 美国 TCT 和拉美 SOLACI, 使公司产品逐步得到了各国专家和医生的广泛认可, 认为公司产品质量可以和欧美主流产品媲美, 同时价格有竞争力, 能够帮助降低医疗成本 惠及百姓 注册是产品进入市场的第一道也是最难的一道门槛, 8

11 2010 年度年报告 由于冠脉介入类产品风险高, 注册技术准备和评审周期长 通过一年的努力, 截至目前, 公司 PTCA 球囊导管 中心静脉导管 鞘管等 13 项产品通过 CE 认证 ; 公司已经获得 14 种产品在 12 个国家的共 58 个注册证, 为海外市场销售奠定了基础 目前, 公司国外营销体系初步形成, 共在 39 个国家建立了代理商销售体系, 产品主要销往南美 欧洲 东南亚等国家,2010 年公司出口业务当年取得重大突破, 销售金额近 1,000 万元 随着公司药物支架 裸支架 封堵器 介入瓣膜等产品获得 CE 认证 国外营销网络的不断健全, 公司国际化战略的实施将取得新的突破 7. 加快实施并购业务, 初步形成介 / 植入高端产品产业链报告期内, 公司以心脏介 / 植入领域为主攻方向, 加快拓宽核心产品的新领域步伐 公司以技术研发和营销体系优势为基础, 充分发挥上市公司品牌和资本运作的优势, 积极推进收购兼并与公司主营业务相近或相关的医疗器械和诊疗设备企业的进程, 使公司主导产品业务领域实现了迅速扩张 2010 年 4 月, 公司出资 2,268 万元完成收购金帆新天地公司持有卫金帆公司 63.15% 的股权, 卫金帆公司成为公司的全资子公司 ;2010 年 6 月, 公司与天方药业及其所属的天方中药共同签署 投资及合作框架协议, 积极探讨进入心血管药物领域 ;2010 年 11 月, 公司出资 15,000 万元完成对思达医用的全资收购, 使乐普医疗一步跨入国内心脏介入瓣膜领域的前列 ;2010 年 12 月, 公司出资 4,810 万元参股秦明医学获得 30.46% 的股权, 成为心脏起搏器领域国内唯一拥有产品注册许可证的企业第二大股东 通过以上一系列的并购与合作, 迅速进入了心脏介 / 植入多个高端领域, 实现了公司整体技术平台的拓展, 丰富完善了公司产业链, 进一步提升公司在心脏介 / 植入诊疗器械领域的综合竞争力 8. IPO 生产项目建设情况报告期内, 公司共开展了五项募集资金建设项目, 其中一项使用超募资金 心血管药物支架及输送系统生产线技术改造项目 的实施大幅度提升公司主营产品药物支架及输送系统的生产能力 根据计划, 该项目已于 2010 年底基本完成, 项目主要建设指标年产 17 万套药物支架及输送系统能力已经达到 公司上市以来, 加快了项目实施进程, 目前通过引进激光切割机 自动预装机 球囊成型机, 以及开发制造若干喷涂机等关键工艺设备, 已经完成 3 条药物支架生产线及 4 条支架输送系统生产线的建设工作 9

12 2010 年度年报告 与此同时, 公司结合上述项目建设进度, 开展了招聘培训生产线操作员工, 对在线的生产线进行精益生产改造, 对新建生产线的工艺流程进行优化工作 截止 2010 年 12 月 31 日, 项目总计投入建设资金 5, 万元, 安排铺底流动资金 4,749 万元, 共计使用资金 10, 万元, 占项目计划使用金额的 52.7% 目前项目已经具备了年产 17 万套药物支架及输送系统的生产能力, 基本完成了项目设定的目标, 并直接保障了 2011 年市场增长的需求 产品研发工程中心建设项目 现已经进入全面实施阶段 报告期内, 项目已经完成电生理导管实验室 瓣膜实验室 诊断试剂实验室等的建设工作, 其它工作正顺利开展 目前, 已使用购置测试试验设备 90 余台 / 套, 为研发工作的开展提供了有力支持 产品研发工程中心建设项目计划 2011 年中期建成, 截止 2010 年 12 月 31 日, 项目总计投入建设资金 1, 万元, 占项目计划使用金额的 32.74% 未来研发中心将成为公司新产品 新技术 新工艺的研究 实验和测试中心, 为公司实施创新战略提供硬件支持和实验保障, 确保公司研发战略和目标的实现 介入导管扩产及技术改造建设项目 将全面提升公司主营产品配套的球囊导管等介入配件的生产能力, 根据计划该项目将于 2011 年底完成 公司上市以来, 加快了项目实施进程 目前, 生产厂房已建设完成, 并完成第 1 条球囊导管生产线建设工作, 第 2 3 条球囊导管生产线的引进工作正在顺利开展 ; 公司通过引进精密挤出设备 精密编织机 无心研磨机等关键工艺设备, 现已完成第 1 条造影导管生产线建设工作, 后续生产线引进工作正在顺利开展中 与此同时, 公司结合上述项目建设进度, 在四季度组织开展了批量生产的工艺验证和员工培训工作, 对新建生产线的工艺流程优化等工作, 到 2010 年底公司具备了年产 3 万套球囊导管和 5 万套造影导管的生产能力 截止 12 月 31 日底, 项目总计投入建设资金 5, 万元, 占项目计划使用金额的 41.38%( 未含铺底流动资金 ) 介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目 主要提升公司介入导丝和鞘管等配件生产能力 报告期内, 公司根据项目建设要求, 进行了导丝芯成型加工机等设备采购和调试 目前, 公司已全面启动全流程的工艺验证和小批量试产, 完成对员工的生产培训 2010 年底, 鞘管产品已开始量产, 具备年产 6 万套生产能力 ;PTCA 导丝开始小批量生产, 达到年产 1 万套能力 截止 12 月 31 日底, 项目总计投入建设资金 3, 万元, 占项目计划使用金额的 52.14%( 未含铺底流动资金 ) 10

13 2010 年度年报告 为了进一步提升公司营销能力和技术营销水平,2010 年 2 月, 公司在超募资金中安 排实施了 核心产品国内外营销网络建设项目 截止报告期末, 公司已完成上海 西安 济南 武汉四个重点城市营销分部的建设, 相应总计投入 3, 万元, 占项目计划使用 金额的 44.65% 9. 公司近三年主要财务数据变动及原因如下 单位 :( 人民币 ) 万元 2010 年 2009 年 本年比上年增减 2008 年 营业收入 77, , , 营业利润 46, , , 利润总额 47, , , 归属于上市公司股东的净利润 41, , ,136,81 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 40, , , 经营活动产生的现金流量净额 37, , , 基本每股收益 净资产收益率 ( 加权平均 ) 21.66% 35.00% 降低 个百分点 45.44% 2010 年末 2009 年末本年末比上年末增减 2008 年末 总资产 222, , , 归属于母公司所有者的所有者权益 ( 或股东权益 ) 206, , , 报告期内, 公司主营业务构成未发生重大变化, 主营业务市场 主营业务成本构成未 发生显著变化 (1) 报告期内, 公司主营业务收入为 77, 万元, 较上年同期增长 36.25%, 主 要由于公司主导产品的销售收入增长较快 ; (2) 报告期内, 公司营业利润 利润总额及归属于上市公司股东的净利润分别为 46, 万元 47, 万元和 41, 万元, 分别较上年同期增长 43.32% 42.61% 及 40.47%, 主要由于公司销售收入增长较快及公司主导产品单位成本降低所致 ; (3) 报告期末基本每股收益为 元, 较上年同期增加 元, 增长 29.83%, 基本每股收益增长速度较净利润增长速度低, 主要是由于报告期内公司以资本公积金转增 股本, 导致股本扩大一倍, 摊薄了净利润的增长 11

14 2010 年度年报告 (4) 报告期末加权平均净资产收益率为 21.66%, 较上年同期降低 个百分点, 主要是由于公司上市后, 净资产规模迅速扩大, 使得净资产收益率降低 ( 二 ) 公司主营业务及经营情况 1 主营业务产品情况及分析单位 :( 人民币 ) 万元 分产品分行业营业收入营业成本毛利率 营业收入比上年增减 营业成本比上年增减 ( 一 ) 主营产品医疗器械 68, , % 37.53% 36.97% 1 支架系统医疗器械 57, , % 31.21% -0.33% 2 封堵器医疗器械 5, % 27.96% % 3 其它医疗器械 5, , % % % ( 二 ) 代理及经销产品医疗器械 8, , % 26.20% 15.65% 总计 77, , % 36.25% 27.39% 毛利率比上年增减提高 0.05 个百分点提高 2.12 个百分点提高 4.89 个百分点提高 6.94 个百分点提高 6.10 个百分点提高 1.19 个百分点 2 主营业务分区销售情况 单位 :( 人民币 ) 万元 地区 营业收入 占总营业收入比例 营业收入比上年增减 东北 8, % 35.79% 华北 23, % 29.40% 西北 12, % 25.23% 华中 10, % 37.82% 华东 8, % 22.43% 华南 6, % 37.41% 西南 6, % % 合计 77, % 36.25% 3 主要客户和供应商情况 单位 :( 人民币 ) 万元 2010 年 2009 年 同比增减 2008 年 前五名供应商采购合计占本年度 40.57% 45.60% 降低 5.03 个百分点 44.65% 12

15 2010 年度年报告 采购总额的比例 前五名供应商应付账款余额 1, % 前五名供应商应付账款余额占公司应付账款余额的比例 前五名客户销售合计占公司年度销售总额的比例 54.75% 48.80% 提高 5.95 个百分点 13.55% 2010 年 2009 年同比增减 2008 年 25.46% 20.38% 提高 5.08 个百分点 19.57% 前五名客户应收账款余额 3, , % 1, 前五名客户应收账款余额占公司应收账款余额的比例 23.82% 26.97% 降低 3.15 个百分点 24.08% 公司前五名销售客户与公司不存在关联关系, 公司董事 监事 高级管理人员 核心 技术人员 持股 5% 以上股东 实际控制人和其他关联方在主要客户 供应商中无直接或间 接权益 ( 三 ) 公司资产构成 财务数据变动情况 1 主要资产构成 单位 :( 人民币 ) 万元 项 目 2010 年 12 月 31 日 2009 年 12 月 31 日 金额比重金额比重 变动幅度 (%) 流动资产 : 货币资金 121, % 126, % -4.32% 应收票据 % % 40.64% 应收账款 15, % 11, % 44.30% 预付款项 6, % 2, % % 其他应收款 1, % 1, % 20.89% 存货 10, % 7, % 28.84% 流动资产合计 157, % 150, % 4.57% 非流动资产 : 长期应收款 5, % % % 长期股权投资 - 1, % % 固定资产 17, % 10, % 67.39% 在建工程 21, % 16, % 26.64% 无形资产 % % % 13

16 2010 年度年报告 开发支出 2, % % % 商誉 17, % 4, % % 递延所得税资产 % % % 非流动资产合计 65, % 35, % 86.45% 资产总计 222, % 185, % 20.03% 报告期货币资金较期初降低 万元, 下降比例 4.32%, 主要为报告期公司对募集项目投入及对外投资增加所致 应收账款较期初增长 万元, 增长比例 44.30%, 主要系公司合并范围扩大所致, 同时销售规模的扩大也使得应收账款有一定的增加 预付账款较期初增长 万元, 增长比例 %, 主要系公司生产 销售规模扩大, 对外采购原材料及设备预付款增加所致 存货较期初增长 万元, 增长比例 28.84%, 主要主要是由于合并范围扩大导致存货余额增加及代理及经销产品增加备货所致 长期应收款较期初增长 万元, 增长比例 %, 主要是由于公司参股的陕西秦明医学于报告期末尚未完成工商变更相关手续, 公司对其增资款 4,810 万元暂在长期应收款中列示 另外, 合并范围扩大及分期收款销售业务的扩大也使得长期应收款金额有所增加 固定资产较期初增长 万元, 增长比例 67.39%, 主要为部分生产 销售用房达到可使用状态, 转入固定资产核算所致 在建工程较期初增长 万元, 增长比例 26.64%, 主要为增加对在建生产及研发用房投入所致 开发支出较期初增长 万元, 增长比例 %, 系公司对符合资本化的研发费用进行资本化所致 商誉较期初增长 万元, 增长比例 %, 系公司收购思达医用和卫金帆时收购成本超过被收购公司可辨认净资产公允价值的部分, 截至本报告期期末, 经减值测试该等商誉未有减值迹象 资产项目中的其它项目变动金额不大, 均属于合理范围内的正常波动 14

17 2010 年度年报告 2 销售毛利率变动情况 2010 年度 2009 度 增减变动 2008 年度 支架系统 93.28% 91.16% 提高 2.12 个百分点 86.75% 封堵器 90.96% 86.07% 提高 4.89 个百分点 93.55% 代理及经销产品 33.12% 27.02% 提高 6.10 个百分点 16.22% 综合销售毛利率 82.92% 81.73% 提高 1.19 个百分点 78.58% 公司支架系统销售毛利率较 2009 年度提高 2.12 个百分点, 主要得益于药物支架系统 产销量的提升及支架系统生产的国产化进程 封堵器产品销售毛利率较 2009 年度提高 4.89 个百分点, 主要是由于报告期内封堵器 产品产销规模的扩大, 摊薄了部分固定成本 代理及经销产品的毛利率提高的主要原因是代理产品结构更加优化 3 非经常性损益情况 单位 :( 人民币 ) 万元 项目 金额 绝对值占净利润比例 非流动性资产处置损益, 包括已计提资产减值准备的冲销部分 % 计入当期损益的政府补助 ( 与公司正常经营业务密切相关, 符合国家政策规定 按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 ) % 其中 : 财政贴息 % 财政扶持资金 % 上市补贴 % 其他补贴 % 其他符合非经常性损益定义的损益项目 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 % 小计 % 减 : 企业所得税影响数 ( 所得税减少以 - 表示 ) % 归属于母公司股东的非经常性损益净额 % 4 主要费用情况 费用项目 2010 年 2009 年 本年比上年增减幅度 占 2010 年营业收入比例 单位 :( 人民币 ) 万元 2008 年 销售费用 11, , % 14.85% 7, 管理费用 7, , % 9.48% 4,

18 2010 年度年报告 扣除研发费用后的管理费用 4, , % 5.97% 2, 财务费用 -2, % -2.95% 所得税 6, , % 8.05% 合计 22, , % 29.42% 10, 报告期内销售费用较 2009 年度增长 万元, 增长比例 38.71%, 主要是公司为进一步提升市场份额, 继续加强营销网络建设 ; 同时, 部分经销及代理产品的前期推广费用增长较快使得销售费用绝对值有所上升 销售费用占营业收入的比例为 14.85%, 与上年基本持平 报告期管理费用同比上年增长 万元, 增长比例 26.57%, 扣除研发费后的管理费用 ( 管理费用中研发费用同比增长 36.71%) 增长 21.29%, 低于销售收入的增长速度 财务费用较 2009 年度下降 %, 主要为公司银行存款产生的利息收入增加所致 报告期内所得税较 2009 年度增长 万元, 增长比例 58.73%, 主要是由于公司及下属子公司盈利增长较快所致 5 现金流量构成情况单位 :( 人民币 ) 万元项目 2010 年度 2009 年度同比增减 (%) 2008 年度 一 经营活动产生的现金流量净额 37, , % 18, 经营活动现金流入量 88, , % 44, 经营活动现金流出量 51, , % 25, 二 投资活动产生的现金流量净额 -32, , % -18, 投资活动现金流入量 , 投资活动现金流出量 32, , % 21, 三 筹资活动产生的现金流量净额 -10, , % -2, 筹资活动现金流入量 1, , % 2, 筹资活动现金流出量 11, , % 5, 四 汇率变动对现金及现金等价物的影响 % 五 现金及现金等价物净增加额 -5, , % -2,

19 2010 年度年报告 报告期内, 经营活动产生的现金流量净额同比增长 56.08%, 主要是由于公司营业收入增长较快, 现金回款情况较好, 同时, 公司继续加强成本控制, 使得采购原材料 购买商品支付的现金较上年同期仅增长 5.95%, 远低于销售现金流入的增长 报告期内, 投资活动产生的现金流量为净流出额, 较 2009 年度增长 %, 是由于报告期内公司并购业务及资本性支出支付的现金较上年同期大幅增加所致 报告期内, 筹资活动产生的现金流量为净流出额, 较 2009 年度筹资活动产生的现金净流入额相差很大, 主要是由于报告期内公司无重大筹资活动, 同时给予股东分红所致 6 资产运营能力分析 单位 : 次 / 年 项目 2010 年度 2009 年度同比上年增减 2008 年度 应收账款周转率 % 5.25 存货周转率 % 1.70 总资产周转率 % 0.74 报告期内, 公司应收账款周转率为 5.51, 较上年同期的 5.87 略有降低, 主要是新增合并范围内子公司应收账款周转率较慢所致 报告期内, 公司存货周转率持平略降, 主要是新增合并范围内子公司存货周转率较慢所致 报告期内, 公司总资产周转率较上年同期降低 17.39%, 主要是由于 2009 年度募集资金到位后, 公司资产规模迅速扩大所致 7 偿债能力分析 财务指标 2010 年度 2009 年度 同比增减 2008 年度 流动比率 ( 倍 ) % 3.66 速动比率 ( 倍 ) % 3.09 资产负债率 ( 母公司 ) 6.47% 4.76% 提高 1.71 个百分点 14.55% 资产负债率 ( 合并 ) 7.21% 5.35% 提高 1.86 个百分点 16.09% 报告期内, 公司流动比率和速动比率较上年同期分别降低 33.92% 和 34.75%, 主要系 17

20 2010 年度年报告 公司经营和投资活动产生的应付款项余额增加较多, 使得流动负债期末余额较期初增长 58.25% 所致 ( 四 ) 报告期内公司无形资产情况报告期内, 公司的无形资产包括专利技术和管理软件, 不存在使用关联方或他人专利技术的情形 1 商标报告期内, 公司 ( 含下属控股子公司 ) 总共拥有和申请商标 25 项, 其中已经获得商标 22 项, 正在申请商标 3 项 1) 母公司共有 17 项商标, 基本情况如下 : 序号商标样式注册编号注册有效期类别核定使用产品 第 10 类 医疗器械和仪器, 医用导管, 扩张血管的支架 第 10 类医疗器械和仪器 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 扩张血管的支架 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 扩张血管的支架 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 球囊扩张导管 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 外科仪器和器械 ; 麻醉仪器 ; 医疗器械和仪器 ; 心脏起搏器 ; 扩张血管支架 ( 医疗器械 ); 球囊扩张导管 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 外科仪器和器械 ; 麻醉仪器 ; 医疗器械和仪器 ; 心脏起搏 18

21 2010 年度年报告 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 器 ; 扩张血管支架 ( 医疗器械 ); 球囊扩张导管 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 外科仪器和器械 ; 麻醉仪器 ; 医疗器械和仪器 ; 心脏起搏器 ; 扩张血管的支架 ( 医疗器械 ); 球囊扩张导管 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 外科仪器和器械 ; 麻醉仪器 ; 医疗器械和仪器 ; 心脏起搏器 ; 扩张血管支架 ( 医疗器械 ); 球囊扩张导管 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 外科仪器和器械 ; 麻醉仪器 ; 医疗器械和仪器 ; 心脏起搏器 ; 扩张血管的支架 ( 医疗器械 ); 球囊扩张导管 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 护理器械 ; 医用针 ; 麻醉仪器 ; 医用引流管 ; 一次性使用中心静脉导管包 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 护理器械 ; 医用针 ; 套管 ( 医 ); 麻醉仪器 ; 医用引流管 ; 医用注射器医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 护理器械 ; 介入导丝 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 护理器械 ; 介入导丝 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 扩张血管的支架 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 护理器械 ; 介入用导丝 ( 医疗器械 ) 19

22 2010 年度年报告 ~ 第 10 类 ~ 第 10 类 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 护理器械 ; 介入用导丝 ( 医疗器械 ) 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 球囊扩张导管 ( 医疗器械 ) 母公司正在申请商标 3 项 : 序号商标样式注册编号初审公告期类别核定使用产品 第 10 类 第 10 类 第 10 类 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 护理器械 ; 介入用导丝 ( 医疗器械 ); 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 护理器械 ; ( 医 ); 医用导管 ; 医疗器械和仪器 ; 护理器械 ; 套管 ( 医 ); 2) 目前公司控股子公司天地和协拥有商标 1 项 : 商标样式注册编号注册有效期类别核定使用产品 第 号 第 10 类 医用引流管, 套管, 医用导管, 栓剂 ( 外科 ), 套管针, 医疗器械和仪器 3) 目前本司控股子公司上海形状拥有商标 1 项 : 商标样式注册编号注册有效期类别核定使用产品 第 号 第 10 类 医疗器械和仪器 医用导管 套管 ( 医 ) 止血缝合器械 20

23 2010 年度年报告 4) 目前本司控股子公司卫金帆拥有商标 1 项 : 商标样式注册编号注册有效期类别核定使用产品 ~ 第 10 类 套管 ( 医 ); 医用针 ; 医用导管 ; 外科仪器和器械 ; 医用注射器 ; 医用灯 ; 医疗器械和仪器 ; 套 ( 管 ) 针 ; 医用测试仪 ; 医用诊断设备 5) 目前本司控股子公司思达医用拥有商标 2 项 : 商标样式注册编号注册有效期类别核定使用产品 ~ 第 10 类人造心脏瓣膜 ~ 第 10 类 人工心脏瓣膜 ; 人造血管 ; 人造心脏 ; 血管支架 ; 心脏瓣膜成形环 ; 人工肺 ; 人工肾 ; 医用电极 ; 导管 ; 缝合材料 ; 2 专利截止报告期末, 公司 ( 含下属控股子公司 ) 总共拥有和申请专利 104 项, 其中已经获得专利 54 项, 正在申请专利 50 项 1) 母公司拥有和申请专利 72 项, 其中已经获得专利 34 项, 正在申请专利 38 项 ( 略 ) 具体情况如下 : 序号专利名称专利号获得方式专利权人有效期类型 1 一种医用扩张人体管道支架 的制备方法 ZL 股东投入乐普医疗 发明 21

24 2010 年度年报告 2 可控降解的微弧氧化金属支 架及其制备方法 ZL 自主开发乐普医疗 发明 3 药物释放型支架 ZL 股东投入乐普医疗 4 单轨式微导管腔内注射装置 ZL 转让乐普医疗 5 临床诊治用导管 ZL 转让乐普医疗 实用新型 实用新型 实用新型 6 可自动判别刺入血管类型的 穿刺装置 ZL 转让乐普医疗 实用新型 7 可调节流速的流量控制阀 ZL 转让 乐普医疗 8 输血输液自限温加热器 ZL 自主开发 乐普医疗 9 一种新型药液输注泵 ZL 转让 乐普医疗 10 分叉血管支架 ZL 自主开发 乐普医疗 11 分叉血管支架的输送器械 ZL X 自主开发 乐普医疗 12 分叉血管楔型支架 ZL 自主开发 乐普医疗 13 分叉血管楔型支架 ZL 自主开发 乐普医疗 14 一次性使用动脉止血压迫器 ZL 自主开发 乐普医疗 实用新型实用新型实用新型实用新型实用新型实用新型实用新型实用新型 15 一种用于药物洗脱器械的储 药及药物释放结构 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 16 桡动脉穿刺点止血压迫器 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 17 冠心病微创术后动脉穿刺点 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 22

25 2010 年度年报告 封堵止血器 用于药物洗脱器械的局部多孔带药的药物释放结构 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 19 用于药物洗脱器械的带有纳米级孔洞的药物释放结构 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 20 一种药物洗脱器械的多孔药物释放结构 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 21 药物洗脱器械的药物释放结构 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 22 局部多孔洞与少量聚合物共载的药物释放结构 ZL X 自主开发乐普医疗 实用新型 23 生物多肽血管支架 ZL 自主开发乐普医疗 24 多药涂层血管支架 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 实用新型 25 可生物降解高分子载药涂层 心血管支架 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 26 分叉血管开口支架 ZL 自主开发 乐普医疗 27 血管开口支架 ZL X 自主开发 乐普医疗 28 桡动脉穿刺点压迫止血器 ZL 自主开发 乐普医疗 29 一种锥形球囊扩张导管 ZL 自主开发 乐普医疗 30 变径血管支架 ZL 自主开发 乐普医疗 实用新型实用新型实用新型实用新型实用新型 31 一种用于扩张管腔的球囊扩 张导管 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 32 一种血液透析导管 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 23

26 2010 年度年报告 33 一种用于无针输液的正压接 头 ZL X 自主开发乐普医疗 实用新型 34 一种医疗用导线 ZL 自主开发乐普医疗 实用新型 2) 公司控股子公司上海形状已获得专利 7 项, 基本情况如下 : 序号专利名称专利号获得方式专利权人有效期类型 1 新型动脉导管未闭封堵器 ZL 转让上海形状 2 新型心脏房间隔缺损封堵器 ZL 转让上海形状 实用新型 实用新型 3 一种非对称心室间隔缺损封 堵器 ZL 转让上海形状 实用新型 4 一种心脏室间隔缺损封堵器 ZL 转让上海形状 实用新型 5 一种新型先天性心脏病房间隔缺损封堵器 ZL 转让 上海形状 实用新型 6 一种新型心脏室间隔缺损封堵器 ZL 转让 上海形状 实用新型 7 一种新型的先天性心脏病动脉导管未闭封堵器 ZL 转让 上海形状 实用新型 3) 公司控股子公司天地和协已获得专利 1 项, 基本情况如下 : 序号专利名称专利号获得方式专利权人有效期类型 1 一种带有可调中空排粒子管 的流化床反映器设备 ZL 自主开发天地和协 实用新型 4) 公司控股子公司卫金帆已获得专利 8 项, 基本情况如下 : 序号专利名称专利号获得方式专利权人有效期类型 1 一种 C 臂可横向移动的数字血管造影机 ZL 自主开发卫金帆 实用新型 24

27 2010 年度年报告 序号专利名称专利号获得方式专利权人有效期类型 2 3 一种控制血管造影机直线运动精度的装置用于数字血管造影机的三向触动防撞开关 ZL 自主开发卫金帆 ZL 自主开发卫金帆 4 组合式滚轮固定轴 ZL 自主开发卫金帆 5 用于血管造影机的制动装置 ZL 自主开发卫金帆 6 血管造影机的操纵装置 ZL 自主开发卫金帆 7 8 血管造影机的控制卡输出扩口电路血管造影机六个主控回路的供电电路 ZL 自主开发卫金帆 ZL 自主开发卫金帆 5) 公司控股子公司思达医用已获得专利 4 项, 基本情况如下 : 实用新型 实用新型 实用新型 实用新型 实用新型 实用新型 实用新型 序号 专利名称 专利号 获得方式 专利权人 有效期 类型 1 无应力导购碟型心脏瓣膜 ZL 自主开发思达医用 实用新型 2 杵臼式转动关节双叶人工心脏瓣膜 ZL 自主开发思达医用 实用新型 3 二尖瓣通用型双叶人工心脏瓣膜 ZL 自主开发思达医用 实用新型 4 二尖瓣通用型双叶人工心脏瓣膜 ZL 自主开发思达医用 发明 3 企业获得的特许经营权 报告期内, 公司 ( 含下属控股子公司 ) 总共拥有特许经营权 47 项, 其中生产 经营 许可 12 项, 产品注册 35 项 1) 公司已经获得的生产经营许可证书和产品注册证书情况如下 : 1 企业生产 / 经营许可证证书编号发证机关有效期 1.1 医疗器械生产企业许可证京药监械生产许 号北京药监局 1.2 医疗器械经营企业许可证京 北京药监局 产品注册证注册证号发证机关有效期 25

28 2010 年度年报告 1 企业生产 / 经营许可证证书编号发证机关有效期 2.1 血管内药物 ( 雷帕霉素 ) 洗脱支架系统 国食药监械 ( 准 ) 字 2008 第 号 国家药监局 PTCA 球囊扩张导管 国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号 国家药监局 一次性使用造影导管 ( 冠脉造影 ) 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 ( 更 ) 国家药监局 一次性使用药物中心静脉导管 国食药监械 ( 准 ) 字 2006 第 号 ( 更 ) 国家药监局 冠状动脉支架 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国家药监局 无针接头及附件 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国家药监局 一次性使用引流导管及附件 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国家药监局 喂药器 京药监械 ( 准 ) 字 2007 第 号 ( 更 ) 北京药监局 冰敷理疗袋 京药监械 ( 准 ) 字 2007 第 号 ( 更 ) 北京药监局 LPYP 系列一次性使用动脉止血压迫 器 (LPYP20) 京药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 北京药监局 一次性使用介入配件 国食药监械 ( 准 ) 字 2008 第 号 国家药监局 冠状动脉扩张用支架输送系统 国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号 国家药监局 注 : 产品注册证的延期申请公司递交国家药监局, 正在注册办理中 2 公司血管内无载体药物含药( 雷帕霉素 ) 洗脱支架系统 ( 商品名 )2011 年 1 月 19 日获得国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号注册证 2) 本公司控股子公司天地和协已经获得的生产经营许可证书和产品注册证书情况如下 : 26

29 2010 年度年报告 1 生产 / 经营许可证证书编号发证机关有效期 1.1 医疗器械生产企业许可证京药监械生产许 号北京药监局 1.2 医疗器械经营企业许可证京 北京药监局 产品注册证注册证号发证机关有效期 2.1 一次性使用鞘管 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国家药监局 2.2 一次性使用中心静脉导管 国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号 国家药监局 2.3 一次性使用导引导丝 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国家药监局 2.4 一次性使用经皮穿刺针 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国家药监局 2.5 一次性使用输注泵 国食药监械 ( 准 ) 字 2006 第 号 国家药监局 2.6 一次性使用血气采样盒 国食药监械 ( 准 ) 字 2006 第 号 国家药监局 2.7 一次性使用压力传感器 国食药监械 ( 准 ) 字 2007 第 号 国家药监局 2.8 一次性使用冰袋 京药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 北京药监局 一次性使用麻醉呼吸机用过滤器 京药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 北京药监局 麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件 京药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 北京药监局 一次性使用气管插管京药监械 ( 准 ) 字 2008 第 号北京药监局 2.12 桡动脉压迫止血器京药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号北京药监局 一次性使用中心静脉导管国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号国家药监局

30 2010 年度年报告 1 生产 / 经营许可证证书编号发证机关有效期 包 注 :2.5,2.6 产品注册证的延期申请公司递交国家药监局, 正在注册办理中 3) 公司控股子公司上海形状已获得的生产许可证书和产品注册证书情况如下 : 1 生产 / 经营许可证证书编号发证机关有效期 1.1 医疗器械生产企业许可证沪食药监械生产许可 上海药监局 1.2 医疗器械经营企业许可证沪 号上海药监局 产品注册证注册证号发证机关有效期 2.1 室间隔缺损封堵器 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国家药监局 2.2 房间隔缺损封堵器 国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号 国家药监局 2.3 动脉导管未闭封堵器 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国家药监局 2.4 圈套器 国食药监械 ( 准 ) 字 2007 第 号 国家药监局 2.5 封堵器介入输送装置 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国家药监局 ) 本公司控股子公司上海形记已经获得的经营许可证书情况如下 : 序号证书名称证书编号发证机关有效期 1 医疗器械经营企业许可证沪 号上海市食品药品监督管理局 ) 本公司控股子公司瑞祥泰康已经获得的经营许可证书情况如下 : 序号证书名称证书编号发证机关有效期 28

31 2010 年度年报告 1 医疗器械经营企业许可证京 北京药监局 ) 本公司控股子公司卫金帆已经获得的生产经营许可证书和产品注册证书情况如下 : 1 生产 / 经营许可证 证书编号 发证机关 有效期 1.1 医疗器械生产企业许可证 京药监械生产许 北京药监局 医疗器械经营企业许可证 京 北京药监局 产品注册证注册证号发证机关有效期 2.1 体外循环管道 国食药监械 ( 准 ) 字 2003 第 号 ( 更 ) 国家药监局 血管造影机国食药监械 ( 准 ) 字 2007 第 号国家药监局 心肌停跳液灌注器 国食药监械 ( 准 ) 字 2008 第 号 国家药监局 ) 本公司控股子公司思达医用已经获得的生产经营许可证书和产品注册证书情况如 下 1 生产 / 经营许可证 证书编号 发证机关 有效期 1.1 医疗器械生产企业许可证 京药监械生产许 号 北京药监局 医疗器械经营企业许可证 京 北京药监局 产品注册证 注册证号 发证机关 有效期 2.1 双叶式机械心脏瓣膜国食药监械 ( 准 ) 字 2008 第 号国家药监局 2.2 机械心脏瓣膜国食药监械 ( 准 ) 字 2008 第 号国家药监局 ( 五 ) 公司核心竞争力 1 已形成高端介/ 植入医疗器械产业链, 产品布局领先国内竞争对手目前, 公司通过自主研发和兼并收购并举的策略, 已经围绕高端介 / 植入医疗器械产品形成了相对完整的产业链 29

32 2010 年度年报告 公司自主研发的核心产品药物支架上市以来, 以其颇具性价比的优势持续提升在国内药物支架的市场占有率, 目前已成为国内心血管介入治疗的主流产品, 引领国内支架企业打破国外产品在行业的垄断 通过募集资金项目的实施, 公司已具备年产 17 万套药物支架的生产能力, 球囊导管 造影导管 鞘管 PTCA 导丝等介入医疗器械配件具备了规模化生产能力, 为公司 2011 年拓展新的配套产品市场提供有力的支持, 进一步扩大完善公司支架系统产品生产体系 通过并购上海形状 卫金帆 思达医用以及参股秦明医学, 使公司产品线扩大到先心封堵器 血管造影机 心脏瓣膜以及心脏起搏器等新领域, 上述产品技术以及行业地位均处于国内领先水平, 产品部分指标达到或领先国际水平 如先心封堵器产品目前公司已具备年产 1 万套以上能力, 国内市场占有率位居前列 ; 心脏瓣膜目前年产 5,000 套, 约占国内 10% 以上的市场份额 ; 心脏起搏器则是国内唯一国产产品供应商 通过自主研发和并购填补了公司在高端介 / 植入医疗器械领域一个又一个重要产品空白, 加快实现公司在高端介 / 植入医疗器械产品的布局, 完善了公司产业链, 提升公司在心血管诊疗领域的综合竞争力 2 科学先进的研发模式, 为持续技术创新和优化产品梯度奠定坚实基础经过十余年的发展, 公司通过持续潜心钻研和不断科研攻关, 探索出一套行之有效的技术创新和产品开发的模式, 构成了公司技术创新的机制保障, 主要包括 : (1) 贯彻 准确 领先 快速 的研发指导方针 具体讲, 就是立项要准确 : 立项源于市场, 积极倾听临床医生的意见, 始终关注客户的需求 ; 技术要领先 : 新产品技术起点要高, 投放市场后, 具备技术领先优势 ; 过程要快速 : 研发过程快速建立以研发进度为指标的考核奖励制度, 充分发挥研发人员的积极性和能动性 ; 充分利用社会研发资源, 缩短研发周期 (2) 坚持 产 学 研 医 的创新模式 针对准入严格 过程严谨的产品特点, 公司在研发工作中充分发挥具有医学专业人员在产品优化设计 动物实验研究 临床效果评价中的优势, 提高产品技术研发的市场适应性 公司十分注重发挥企业 院校 研究机构和医院各自的技术优势, 建立了产品信息 技术研发和临床注册相结合的研发体系, 实现多元化的创新模式 30

33 2010 年度年报告 (3) 构建 生产销售一代, 研制注册一代, 预先研究一代 的产品研发创新体系, 使技术创新和产品优化形成合理的梯度 产品研发方向都以心血管药物支架 封堵器为核心, 球囊扩张导管等介入辅助器械为重点, 同时开拓电生理导管 心脏介入瓣膜 心血管疾病诊断试剂盒三大类产品 (4) 建立介入医疗器械开发紧密相关的六大技术平台 : 医用精密导管制造技术平台 支架设计与制造技术平台 医疗器械表面涂膜技术平台 医疗器械表面微孔制造技术平台 形状记忆合金制造技术平台和医疗器械检验技术平台 目前, 公司正结合血管造影机 心脏瓣膜以及起搏器的核心技术创建相应的技术研发平台 随着产品研发工程中心建成及投入使用, 将增强公司产品中试能力, 提升公司产品研究能力和试验测试能力, 加快公司技术产业化转换速度, 公司的研发体系结构将更趋合理 (5) 注重研发资金投入 : 除募集资金投资建设产品研发工程中心外, 公司每个年度研发投入都保持稳定增长,2010 年公司研发投入 5, 万元, 与去年同期相比增长 %, 占销售收入 7.27%, 持续增长的研发资金投入保障了公司研发队伍稳定性和研发能力的持续性 通过十余年的努力, 公司依靠自主创新形成了独特的核心竞争优势, 成功地突破了国外药物支架技术壁垒, 不仅在支架设计及雕刻加工 药物涂覆工艺和药物缓释控制上领先国际水平, 而且在其他介入医疗器械如 PTCA 球囊扩张导管设计及制造技术 导引导管设计及制造技术 导引导丝设计及制造技术也达到了国际先进水平, 公司正在申请注册的双药物支架系统和抗体药物联合支架等产品的技术工艺水平已达到国际先进水平, 正在研发阶段的完全可降解支架也取得重大技术突破 初步形成以药物支架技术为核心 其他配套器械为辅助的技术创新体系和产品链 通过一系列并购先后获得先心封堵器 血管造影机 介入心脏瓣膜以及心脏起搏器等产品专利技术和研发设计技术平台, 并将这些技术平台与公司研发模式创新模式进行优势整合, 保持公司技术领先和产品梯度合理 目前, 公司拥有和正在申请中的专利 104 项, 为公司今后的创新和发展提供了知识产权的保障和防御竞争的壁垒 ; 公司共拥有国家食品药品监督管理局颁发的 II 类和 III 类医疗器械产品注册证 35 项, 为持续发展奠定了基础 公司科学的研发指导方针, 先进的研发模式, 完善合理的研发体系, 持续增长的研发投入, 建立起了完善产品链技术基础和工艺平台, 保障了公司持续技术创新和产品线布局 31

34 2010 年度年报告 全面 系列化, 使公司的核心竞争优势得以持续增强 3 进一步壮大营销网络和品牌优势, 为公司持续成长创造良好条件目前公司拥有一支专注药物支架系统 先心封堵器 重症监护产品 血管造影机 心脏机械瓣膜以及相关医疗配件等产品销售的高素质营销团队, 建立了覆盖全国主要城市完整的营销网络体系, 同时积极开拓国际市场, 目前在南美 欧洲 东南亚共 39 个国家和地区建立了代理销售体系, 初步建立公司国外营销网络 通过持续整合介 / 植入医疗企业产业链, 加大品牌经营力度, 进一步提高公司产品市场影响力, 强化公司品牌优势, 为公司持续成长创造良好条件 4 持续扩大的生产能力处于行业领先地位随着公司核心产品技术和生产工艺的不断优化,IPO 建设项目的陆续完成, 公司的生产能力呈现快速提升,2010 年核心产品药物支架 封堵器的销售收入同比增长 30% 左右, 连续的产量规模增长在行业处于领先地位 ; 同时, 公司在工艺技术方面不断创新, 为公司产品的品质稳定 新一代产品的推出提供了良好的生产工艺基础 ; 募集资金项目建设也快速提升核心产品和配套产品的生产能力, 截至报告期末, 公司核心产品药物支架及输送系统初步实现年产 17 万套的生产能力 相关配件实现了球囊导管年产 3 万套 造影导管年产 5 万套 鞘管年产 6 万套的生产能力,PTCA 导丝年产 1 万支的生产能力, 为满足国内国际 2011 年市场需求建立良好基础 公司 2011 年募集资金项目产能将进一步释放 通过并购上海形状 卫金帆 思达医用以及参股秦明医学, 使公司产品线扩大到先心封堵器 血管造影机 心脏瓣膜以及心脏起搏器等新领域, 上述产品产量居国内生产企业前列 同时, 公司将根据市场需求, 不断扩大各产品线的生产规模, 满足市场要求 5 不断提升的管理水平处于行业领先地位公司经营管理水平的不断提升推动着公司业绩持续快速发展 公司具有一支优秀的管理团队, 首先团队是由具有国有大型企业 海外风险投资基金及海归技术人才等各方面管理人才组建而成 ; 其次, 管理团队具有丰富的管理经验, 通过有效的 先进的管理理念和方法, 不断提升公司管理水平, 使之促进公司各项管理工作有条不紊 高效的开展 公司的管理团队具备的优势使得公司管理层经营管理水平处于行业领先地位 32

35 2010 年度年报告 ( 六 ) 报告期内公司研发支出 1 全年研发总投入情况 单位 :( 人民币 ) 万元 2010 年 2009 年 增减变化 2008 年 研发支出 5, , % 2, 占营业收入的比例 (%) 7.27% 4.84% 2.43 个百分点 5.83% 2 主要使用方向 报告期内, 公司研发投入的具体情况如下表所示 : 单位 :( 人民币 ) 万元 项目名称 2010 年 2009 年 增减变化 2008 年 管理费用 研发费用 2, , % 1, 开发支出 1, % 固定资产 研发设备投入 1, % 合计 5, , % 2, 报告期内, 公司主要的在研产品 14 项, 各研发产品所处的状态及拟达到的目标见下表 : 序号 产品 所处的阶段 拟达到目标 1 无载体药物支架 行政审批 获得注册证及生产批文 2 钴基可降解药物支架 注册申报 同上 3 分叉支架 注册申报 同上 4 靶向灌注导管 注册申报 同上 5 PTA 球囊导管 注册申报 同上 6 抗体药物联合支架 临床试验 同上 7 双药物支架系统 临床试验 同上 8 电生理导管 / 固定弯标测导管 临床试验 同上 33

36 2010 年度年报告 9 电生理导管 / 可调弯标测导管临床试验同上 10 电生理导管 / 射频消融导管临床试验同上 11 电生理导管连接电缆临床试验同上 12 胶体金试纸条 1cTnI 临床试验同上 13 胶体金试纸条 2h-FABP 临床试验同上 14 胶体金试纸条 3hs-CRP 临床试验同上注 : 无载体药物支架已于 2011 年 1 月 19 日获得国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号注册证 ( 七 ) 公司主要控股公司及参股公司的经营情况及业绩分析 1 上海形状记忆合金材料有限公司成立时间 :1994 年 5 月 5 日注册资本 :100 万元法定代表人 : 蒲忠杰注册地址 : 上海市宝山区同济支路 199 号股东构成及控制情况 : 公司持有其 100% 的股权经营范围 : 形状记忆合金及相关医疗材料器件领域内的 四技 服务 ; 三类医疗器械的生产 ( 限分支机构内经营 ); 附设分支机构 ( 以上涉及行政许可的凭许可证经营 ) 上海形状主要从事动脉导管未闭 (PDA) 封堵器 房间隔缺损 (ASD) 封堵器 室间隔缺损 (VSD) 封堵器 输送装置及圈套器的生产 2010 年, 上海形状在 2009 年公司对其资源整合基础上, 继续加强生产管理 研发管理和营销管理, 使得公司整体运营能力 品牌影响力进一步得到提升 上海形状核心产品 先心封堵器 2010 年市场占有率约占 35%, 居行业领先地位 公司核心产品封堵器获得了上海中小企业 品牌产品 的称号 截止 2010 年 12 月 31 日, 上海形状总资产 4, 万元, 净资产 3, 万元 2 上海形记科工贸有限公司 成立时间 :2005 年 10 月 13 日 注册资本 :50 万元 34

37 2010 年度年报告 法定代表人 : 蒲忠杰注册地址 : 上海市宝山区同济支路 199 号股东构成及控制情况 : 公司持有其 100% 的股权经营范围 : 三类医疗器械 ( 植入材料和人工器官 介入器材 ) 销售 ; 从事货物及技术的进出口业务 上海形记主要代理销售上海形状的产品 截止 2010 年 12 月 31 日, 上海形记总资产 1, 万元, 净资产 万元 上海形状和上海形记两公司报告期合并实现营业收入 5, 万元, 利润总额 3, 万元, 净利润 3, 万元, 分别比去年同期增长 27.96% 30.55% 和 21.13% 经公司第一届董事第二十一次会议决议, 同意通过上海形状吸收合并上海形记, 使上海形状成为一个研发 生产 销售一体化的专业公司, 目前相关工作正在开展中 3 北京天地和协科技有限公司成立时间 :1999 年 11 月 18 日注册资本 :4,100 万元实收资本 :4,100 万元法定代表人 : 蒲忠杰注册地址 : 北京市海淀区上地东路 29 号二号标准厂房 5 层股东构成及控制情况 : 公司持有其 100% 的股权经营范围 : 研究 开发 生产医疗器械及耗材 机电产品 仪器仪表 ; 销售自产产品 ; 上述产品的批发 ; 技术咨询 技术服务 ( 涉及配额许可证管理 专项规定管理的商品按国家有关规定办理 ); 货物进出口 技术进出口 ( 知识产权出资 180 万元 ) 该公司目前主导产品为重症监护产品 心脏介入手术用鞘管和导丝等 报告期内, 天地和协紧跟市场需求, 通过推进生产精细化管理 增强研发能力 提升营销水平, 不断巩固和开拓市场 在过去一年, 进一步扩大天地和协相关产品在细分行业的品牌影响力 截止 2010 年 12 月 31 日, 天地和协总资产 6, 万元, 净资产 5, 万元 35

38 2010 年度年报告 本报告期, 天地和协实现营业收入 3, 万元, 利润总额 万元, 净利润 万元, 分别比去年同期增长 43.00% 49.92% 72.26% 4 北京瑞祥泰康科技有限公司成立时间 :2008 年 9 月 22 日注册资本 :2,000 万元法定代表人 : 蒲忠杰注册地址 : 北京市昌平科技园区超前路 37 号股东构成及控制情况 : 公司持有其 100% 的股权经营范围 : 医疗器械的技术开发 技术咨询 技术服务 ; 货物进出口 代理进出口 技术进出口 瑞祥泰康公司独家代理本公司全资子公司 - 北京卫金帆医学技术发展有限公司的产品, 并代理部分其他品牌的医疗设备及耗材的配套销售 报告期内, 瑞祥泰康充分发挥在医院合作优势, 促进卫金帆公司核心产品 - 血管造影机与本公司相关产品的销售, 发展势头良好 截止 2010 年 12 月 31 日, 瑞祥泰康总资产 3, 万元, 净资产 2, 万元 本报告期, 瑞祥泰康实现营业收入 2, 万元, 利润总额 万元, 净利润 万元, 分别比去年增长 22.73% % % 5 北京乐普医疗科技有限责任公司成立时间 :2008 年 1 月 7 日注册资本 :3,000 万元法定代表人 : 蒲忠杰注册地址 : 北京市昌平区科技园区超前路 37 号股东构成及控制情况 : 公司持有其 100% 的股权经营范围 : 许可经营项目 : 生产医疗器械 II 类体外诊断试剂 一般经营项目 : 医用化验和基础设备器具的技术推广 ; 生物制品的技术开发 技术服务 ; 货物进出口 技术进出口 但国家限定公司经营或禁止进出口商品及技术除外 ; 法律 行政法规 国务院决定禁 36

39 2010 年度年报告 止的 不得经营的 ; 法律 行政法规 国务院决定应经许可的, 经审批机关批准并经工商行政管理机关登记注册后方可经营 ; 法律 行政法规 国务院决定未规定许可的, 自主选择经营项目开展经营活动 随着公司体外诊断试剂相关产品研发取得重大突破, 公司已决定由乐普科技承担该产品的生产 研发与销售业务 报告期内, 该公司仍以研发为主, 共开展两大类 7 个产品开展研发工作 目前, 多项产品正在申报国内外注册证工作, 其中有三项产品获得 CE 认证 截止 2010 年 12 月 31 日, 乐普科技总资产 3, 万元, 净资产 3, 万元 本报告期实现净利润 万元 6 北京卫金帆医学技术发展有限公司成立时间 :1999 年 5 月 31 日注册资本 :1,790 万元法定代表人 : 蒲忠杰注册地址 : 北京市丰台区丰台科学城富丰路 4 号股东构成及控制情况 : 公司持有其 100% 的股权经营范围 : 货物进出口 技术进出口 代理进出口 ; 法律 行政法规 国务院决定禁止的, 不得经营 ; 法律 行政法规 国务院决定应经许可的, 经审批机关批准并经工商行政管理机关登记注册后方可经营 ; 法律 行政法规 国务院规定许可的, 自主选择经营项目, 开展经营活动报告期初公司持有卫金帆 36.85% 的股权, 于报告期内, 公司完成了对其余 63.15% 股权的收购, 卫金帆成为公司的全资子公司, 从 2010 年 5 月起, 将其纳入合并报表范围 该公司目前主要从事大型心血管专业设备的开发 研制及生产, 并从事与心血管病相关的医用消耗材料 相关配套产品的开发 研制 生产以及销售 截止 2010 年 12 月 31 日, 卫金帆总资产 2, 万元, 净资产 2, 万元 本报告期, 卫金帆实现营业收入 1, 万元, 利润总额 万元, 净利润 万元 7 北京思达医用装置有限公司 37

40 2010 年度年报告 成立时间 :1997 年 8 月 12 日注册资本 :500 万元法定代表人 : 蒲忠杰注册地址 : 北京市丰台区北大街甲 13 号 501 室 ( 园区 ) 股东构成及控制情况 : 公司持有其 100% 的股权经营范围 : 其经营范围是 : 制造医疗器械 ; 销售医疗器械 法律 法规禁止的, 不得经营 ; 应经审批的, 未获审批前不得经营 ; 法律 法规未规定审批的, 企业自主选择经营项目, 开展经营活动 报告期内, 公司完成了对其 100% 股权的收购, 思达医用成为公司的全资子公司 该公司目前主要从事心脏介入瓣膜及相关产品的开发 研制 生产 现公司已经完成对其管理接手工作, 正在对其生产 研发以及营销团队的整合 截止 2010 年 12 月 31 日, 思达医用 2, 万元, 净资产 2, 万元 本报告期, 思达医用实现营业收入 2, 万元, 利润总额 1, 万元, 净利润 1, 万元 8 陕西秦明医学仪器股份有限公司成立时间 :2000 年 11 月 24 日注册资本 :8,536 万元法定代表人 : 张甫晶注册地址 : 陕西省宝鸡市英达路 18 号股东构成及控制情况 : 公司持有其 30.46% 的股权经营范围 : 心脏起搏器 医疗器械的制造 销售 ; 医疗器械的维修及技术咨询服务 ; 经营本企业自产产品及技术的出口业务 ; 经营本企业生产所需的原材料 仪器仪表 机械设备 零配件及技术的进口业务 ( 国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外 ); 经营进出口加工和 三来一补 业务 报告期内, 公司通过参股投入 4810 万元, 拥有秦明医学 30.46% 股权, 秦明医学成为公司的参股公司 该公司目前主要从事心脏心脏起搏器及相关产品的开发 研制 生产 38

41 2010 年度年报告 截止 2010 年 12 月 31 日, 秦明医学总资产 18, 万元, 净资产 13, 万元 2010 年度秦明医学实现营业收入 11, 万元, 利润总额 1, 万元, 净利润 1, 万元 秦明医学营业收入 主营业务利润 净利润与去年同期相比分别增长 20.64% 49.53% 49.07% 二 对公司未来发展的展望 2011 年是公司第二届董事会任期第一年, 新一届董事会将继续执行公司制定的发展战略和工作重点, 不断提高公司综合竞争力, 实现公司持续 快速 健康发展, 不断提升公司价值, 为股东和投资者提供良好的业绩回报 ( 一 ) 公司所处行业发展趋势 1 医疗体制改革对行业的影响根据 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 ( 中发 号 ), 提出 年重点抓好五项改革 : 一是加快推进基本医疗保障制度建设, 二是初步建立国家基本药物制度, 三是健全基层医疗卫生服务体系, 四是促进基本公共卫生服务逐步均等化, 五是推进公立医院改革试点 2011 年 2 月, 国务院办公厅 医药卫生体制五项重点改革 2011 年度主要工作安排 ( 国办发 号 ), 文件指出 2011 年主要工作计划是确保基本医疗保障制度覆盖城乡居民, 保障水平显著提高 ; 确保国家基本药物制度基层全覆盖, 基层医疗卫生机构综合改革全面推开, 新的运行机制基本建立 ; 确保基层医疗卫生服务体系建设任务全面完成, 服务能力明显增强 ; 确保基本公共卫生服务和重大公共卫生服务项目有效提供, 均等化水平进一步提高 ; 公立医院改革试点不断深化, 体制机制综合改革取得实质性进展, 便民惠民措施普遍得到推广 中医药服务能力和水平进一步提高 医疗费用过快增长得到进一步控制 随着我国经济的快速发展, 人民生活水平的不断提高, 人口老龄化的加剧, 心血管疾病已成为生命健康的主要威胁, 为医疗行业和公司持续 快速的发展提供了巨大的发展机遇 卫生部等五部委也发布了 关于公立医院改革试点指导意见, 切实推进医疗体制改革 本次医改系列措施实施的主要宗旨就是突出体现医疗行业的公益性, 切实降低国民所承担的医疗费用 39

42 2010 年度年报告 2 介入医疗器械行业发展分析目前, 我国心脑血管疾病发病率已经接近美国等发达国家, 由于受支付能力和医疗条件差等客观因素的影响, 实际治疗比例大大低于欧美发达国家 未来 3-5 年仍将是我国介入医疗行业保持较高发展速度的时期 据统计, 我国目前冠心病患者已超过 2,000 万人, 预计每年还将新增患者超过 100 万人 初步估算,2010 年我国完成的 PCI 手术将约为 31 万例左右, 心脏搭桥手术约 2 万 ~ 3 万例 而在人口大体相当的美国和欧洲, 每年实施的 PCI 手术高达 120 万例左右 可见, 我国与发达国家在冠状动脉介入治疗领域的普及应用还存在较大的差距,95% 以上的患者没有得到有效的治疗 先天性心脏病是一种常见疾病, 我国每年预计新增儿童患者 万人 据不完全统计, 目前我国约有 200 多万名先天性心脏病患者等待治疗 2010 年在国务院领导的亲自关注下, 由国家卫生部牵头实施对农村先天性心脏病 白血病儿童的医疗救治工作, 由中央财政出资对治疗费用进行补贴 预计未来几年, 我国先心病治疗将呈现上升阶段 封堵器作为介入治疗的主要产品, 未来仍将保持较快的速度增长 2011 年, 乐普医疗将正式进军心脏瓣膜 电生理及起搏器市场, 目前上述产品市场临床仍主要是进口产品为主, 公司作为国内少数或唯一供应商将面临与国外产品的激烈竞争和巨大市场空间的商机 综上所述, 中国十几亿人口造就了庞大的医疗消费群体, 随着国家医保制度的逐步健全与完善, 人民收入水平的提高, 有经验的医生数量的增加, 未来我国心脏介 / 植入治疗将呈现更广阔市场前景, 行业发展空间巨大 ( 二 ) 公司未来发展的风险因素分析 1 监管风险报告期内, 国家进一步加强了对介入医疗器械产品的生产及经营管理工作, 制定和修订了严格的持续监督管理制度 本公司如果不能始终满足国家医疗器械监督管理部门的有关规定, 公司的生产经营许可将会被暂停或取消, 公司研发等各项工作将受到重大影响, 从而对公司的生产经营产生重大影响 主要包括 : 40

43 2010 年度年报告 (1) 公司已取得批准的生产及经营产品具有一定的时限性, 未来公司需在该等批准到期后申请续期, 如果公司将来不能取得主要产品的续期批准, 则可能会导致公司业务中断 (2) 国家医疗器械监督管理部门对介入医疗器械产品进行每季度日常监督和不定期抽样检测, 而被选中的产品须符合当时执行的有关法律 法规及产品标准 如果本公司被抽样检查的产品结果未达到相关规定, 本公司产品销售及财务状况将受到不利影响 (3) 国家法律 法规的改变如果导致本公司日后无法取得监管部门的生产经营批准或授权, 也会对本公司业务经营及财务状况造成不利影响 根据上述情况, 公司将继续通过对产品的研发生产与技术革新, 保持并巩固产品质量的国内领先地位, 积极做好主要产品的批准及续期工作, 保证业务的持续性与连贯性 公司将通过规范生产流程 提高产品质量等有力措施, 确保在相关部门的检查中达标 公司将密切关注国家法律 法规的变化, 继续坚持与监管部门的积极配合, 使公司产品满足国家相关要求 2 研发风险在产品研发竞争中, 谁领先于其他企业, 谁就将赢得市场主动权 ; 反之, 将在市场竞争中处于被动地位 近年来, 我国介入性医疗器械产业保持着持续高速增长态势, 患者需要更安全 有效的介入医疗产品 因此, 各公司纷纷不断加大对新产品的研发投入 2010 年 3 月, 经国家药监局组织论证后, 国家医疗器械审评中心对冠脉药物支架临床试验指导原则进行了修订, 提出新产品申报总样本量从目前 例提高到不小于 1000 例的要求 这一变化, 对现有的 / 拟进入的冠脉药物支架生产厂商, 无异会加大新产品研发投入 延长新产品的上市周期以及增加了研发的风险 为此, 公司将进一步加强新产品研发立项论证工作, 确保进入临床产品具有较高的成功率, 使公司总体研发水平在国内保持持续的领先地位 3 高速发展带来的管理风险公司正处于快速成长期, 目前已经拥有全资子公司七家, 参股子公司一家, 进入了若干新的细分行业 随着经营规模不断扩大, 公司需要补充新业务的管理 研发和经营人才, 41

44 2010 年度年报告 也对公司实施集团化管理提出新的要求, 增加了公司运营管理的风险 目前, 公司通过内部培养和外部招聘补充增加管理 研发 销售等适应业务拓展需要的高端人才 ; 同时, 公司将建立更加有效的激励和约束机制, 充分调动公司整个团队的积极性 ; 适时构建集团化管理架构, 使并购公司能够尽快融入乐普公司, 通过科学管理, 降低潜在管理风险, 实现公司的整体快速发展 4 产品价格下降的风险 2010 年 6 月 9 日, 国家发展与改革委员会发布关于征求对 药品价格管理办法 ( 征求意见稿 ) 意见的函, 该管理办法已于 6 月 15 日完成相关征求意见工作 药品价格管理的进一步加强, 预计将对价格走势进行全面地调整, 对医药行业将产生深远影响 公司主营业务属于医疗器械, 不在调整范围, 但也将可能受到此轮调整的波及 未来医疗器械总体价格将呈下降趋势, 公司将积极开发适应市场需求的新产品, 努力扩大主营产品销量, 以应对价格变动的挑战 ( 三 ) 公司 2011 年发展机遇和挑战 1 发展机遇 (1) 经济高成长和医疗体制改革推动医疗事业快速发展本世纪以来, 我国经济保持着高速增长, 国民收入大幅提高, 居民收入显著增加, 医疗事业发展走入了快车道 随着国家医疗体制改革的不断深入 更加关注和重视民生, 国家将加大在医疗事业的投入, 医疗保障水平不断提高, 农村城镇化和人口老龄化速度的加快, 以及处于 短板 的医疗器械行业等因素将在若干年内持续推进我国医疗器械行业的快速发展, 为公司 2011 年的持续高速发展提供了战略机遇 (2) 心脏介 / 植入市场的较快成长为企业发展提供了空间经过对 2010 年之前心脏介 / 植入产品市场的初步研究测算和未来行业走势的分析, 我们乐观的估计我国心脏介 / 植入产品市场在未来三年将仍然保持较高的成长速率, 这对以药物支架 封堵器 心脏瓣膜 起搏器等心脏介 / 植入产品为主要业务的乐普医疗持续发展将提供有力保障 目前, 卫生部正在积极推进覆盖广大农村的先天性心脏病 白血病的诊疗工作, 将上述两种疾病治疗纳入新农合范围, 由国家财政出资予以补贴 先心病的发病率是与出生率 42

45 2010 年度年报告 相关的疾病, 此举必将对先天性心脏病介入诊疗技术和产品的推广应用起到积极的作用 (3) 无载体药物支架产品获批, 为公司提供了新的战略机遇公司新一代产品无载体药物支架于 2011 年 1 月 19 日获得国家药监局的审批, 此产品为公司多年自主研发的新型药物支架, 技术指标和安全性处于国际领先水平, 它将为医生和患者提供治疗心血管疾病的新方式, 进一步改善心血管疾病患者的治疗效果, 缩短术后服药周期, 降低总体治疗费用 该产品 2011 年上市, 将进一步提升公司在药物支架市场的产品竞争力, 对公司未来经营产生积极的正面影响 (4) 相关产品获得 CE 认证, 为公司海外市场拓展提供新的发展机遇截至目前, 公司已有 PTCA 球囊导管 中心静脉导管 鞘管等 13 项产品通过 CE 认证 ; 并有 14 个产品获得在 12 个国家总共 58 个注册证, 在 39 个国家建立了代理商销售体系, 为今后海外市场销售提供了条件 2011 年公司继续加大力度国际化战略的实施, 加快公司药物支架 裸支架 封堵器 介入瓣膜等产品 CE 认证工作 不断健全国外营销网络, 公司有望在 2010 年海外销售的基础上, 取得新的突破, 促进公司国际化战略的实施 (5)IPO 项目建设的开展, 为药物支架等产品产能扩展提供了保障募集资金项目建设快速提升公司核心产品和配套产品的生产能力, 截至报告期末, 公司核心产品药物支架及输送系统初步实现年产 17 万套的生产能力 相关配件实现了球囊导管年产 3 万套 造影导管年产 5 万套 鞘管年产 6 万套的生产能力,PTCA 导丝年产 1 万支的生产能力, 为满足国内国际 2011 年市场需求建立良好基础 随着公司 2011 年募集资金项目的建设, 相关产品的产能将进一步释放 为公司销售规模和市场份额进一步扩张提供保证和新的发展机会 (6) 政策支持 国务院关于中关村国家自主创新示范区发展规划纲要( 年 ) 的批复 ( 国函 [2011]12 号 ) 规划到 2020 年, 示范区创新环境更加完善, 创新活力显著增强, 创新效率和效益明显提高, 总收入达到 10 万亿元, 在软件及信息服务 生物医药 新能源等领域中形成 2-3 个拥有技术主导权的产业集群, 培育出一批国际知名品牌和具有较强国际竞争力的跨国企业, 形成若干世界一流大学和科研机构, 培养和聚集一批优秀创新人才特别是产业领军人才, 成为具有全球影响力的科技创新中心和高技术产业基地 乐普医疗作为 43

46 2010 年度年报告 生物工程制造企业, 列入北京 G20 企业, 纳入中关村示范生物园区产业集群, 将得到示范区重点支持 综上所述, 乐普医疗将抓住我国医疗事业, 尤其是心脏介入 / 植行业高速持续发展的战略机遇期, 依托坚实丰富的技术优势, 在 2011 年以后继续保持快速发展 2 面临挑战 (1) 行业竞争日益加剧介入医疗器械产品较高的毛利率水平和未来巨大市场成长空间正在吸引更多的国内外生产厂家进入该行业, 可以预见未来市场竞争将更加激烈, 为公司保持价格的稳定以及进一步拓展市场份额存在一定的不确定性 (3) 集团化公司运营能力亟需提升 2010 年, 公司通过兼并收购使主营业务得到迅速扩张, 已从单一公司逐渐向集团化公司转变 目前公司下属全资子公司七家, 参股子公司一家, 这些公司虽都属于心血管高端介入医疗产品, 但由于每个子公司的业务不完全相同, 因此对各公司整体运营管理和人才团队建设都提出了新的更高要求, 如何统一协调 加强管控 快速实现业务和文化的融合 提高效能是今后公司发展面临的重要课题 3 发展战略要点根据未来国内外心脏介 / 植入市场的发展趋势, 公司未来总体发展目标是 : 将乐普医疗打造成为国内领先 国际一流的 高技术 高疗效 高性价比 的高端介入医疗器械及诊疗设备企业集团 为实现上述发展目标, 公司制定了如下发展战略要点 : (1) 创新先导战略公司将贯彻 准确 领先 快速 的六字指导方针, 坚持 生产销售一代 研制注册一代 预先研究一代 的研发创新体系, 建设一支具有高效研发能力的人才团队, 建立国内最高技术水准的介 / 植入医疗工程技术研发中心, 全面实现心脏介 / 植入产品与技术从跟跑到领跑的转换 未来, 公司仍将持续保持高强度研发投入, 确保公司在未来市场竞争中占领战略技术制高点 (2) 产能扩展战略以冠状动脉支架系统市场为牵引, 以实施冠脉介入支架和介入配套产品技术改造 5 个 44

47 2010 年度年报告 IPO 项目为依托, 大幅提升公司在冠脉介入产品领域的综合研发水平 生产规模和营销能力, 确保药物支架 球囊扩张导管 介入导丝 鞘管 介入配件等产品的产能满足市场需求, 使公司在国内冠脉介入医疗器械领域始终处于整体领先地位并具备较强的市场竞争力 同时, 公司将适时加强对封堵器 心脏瓣膜和起搏器的创新研发和生产能力建设, 不断增强市场竞争力 (3) 资本运作战略公司做好产品经营的同时, 重视并加强资本运营 充分利用公司综合优势, 加大资本营运力度, 通过高端产品企业的收购兼并, 进一步进入相关医疗器械和诊疗设备业务, 不断丰富 完善公司产业链, 并在新进入的领域占据技术和市场主导地位 (4) 市场领先战略介入医疗产品的销售具有专业性强 销售地域广等特点 在未来发展过程中, 公司继续全面实施市场领先战略, 以市场需求牵引, 持续不断地推出系列化产品, 最大限度满足市场需求 ; 继续完善营销体系, 逐步形成多形式 多渠道 多层次的市场销售和售后服务网络, 持续加强乐普医疗品牌建设, 进一步提升乐普医疗的市场主导能力 (5) 国际化战略加快进入国际市场, 是未来公司新经济增长点的重要途径之一 公司产品与国外厂商相比, 具有质优价廉的优势, 为实现产品出口奠定了坚实的基础 未来公司将继续加大乐普产品的品牌推广, 加快乐普产品的国际认证, 加快建设国外营销体系, 通过销售自主品牌 代理 OEM 以及与国外合作等途径, 积极实施国际化战略, 使乐普医疗的产品全面进入国际市场, 实现新的跨越 年发展目标 公司将以市场为导向 技术创新为依托, 实施规范运作 强化品牌优势 提升规模化能力, 进一步做大做强心脏介 / 植入诊疗市场, 尽早建成国内领先 国际一流的 髙技术 高疗效 高性价比 的高端介入医疗器械及诊疗设备企业集团 2011 年度具体工作计划如下 : 45

48 2010 年度年报告 (1) 进一步增加研发投入, 加速拓宽产品线 要以药物支架 封堵器为研发核心, 突破降低远期血栓等重大技术关键 ; 以电生理导管 心脏瓣膜为重点, 加快新产品研发速度 ; 以球囊扩张导管等介入辅助器械和体外试剂为要点, 积极拓展提升介入医疗相关产品技术水平 认真研究起搏器等重大新产品的研发路径和方式, 加快新产品投放进程 (2) 进一步加大市场营销工作力度 要整合强化销售网络, 创新营销模式, 保障主导产品销售业绩稳步增长和基础耗材产品经营突破 ; 积极探索药物营销模式, 尽快形成公司新的经济增长点 ; 同时强力推进海外市场销售拓展, 加强乐普产品对外宣传力度, 加快海外产品注册和 CE 认证, 建设完善海外销售网络 (3) 持续推进 TPS 和 TPM 等精益管理工作, 在保证销售供应和生产体系的稳定性的前提下不断优化工艺流程, 提高自动化生产能力 ; 推行柔性化生产, 不断满足国内外市场全方位需求 ; 深入实施生产员工绩效考核办法, 建立合理量化的成本 质量 效率三位一体绩效考核体系 (4) 继续推进资本扩展战略, 要围绕心脏介 / 植入产品中高端企业开展相关医疗器械 诊疗设备并购与合作业务 要本着谨慎性原则, 持续跟踪相关行业的潜力企业, 寻求适当的机会, 以适当的方式, 推动公司并购与合作业务的实施 对并购合作企业将注入资金 先进的技术和管理理念, 使其成为所在细分行业未来的领军企业, 为公司产业多元化发展奠定基础, 为公司股东创造更大的价值 (5) 完成 产品研发工程中心建设项目 介入导管扩产及技术改造建设项目 介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目 核心产品国内外营销网络项目 4 个 IPO 项目的建设任务, 通过以上建设项目的实施, 将快速提升公司相关配套产品的规模化生产能力 公司研究开发能力以及营销网络的销售能力, 从而持续扩大公司的产业规模, 增强公司盈利能力和核心竞争力 (6) 完善管理体系, 适应公司发展需要 随着公司对外兼并业务的实施和经营产品 的持续增加, 对公司整体运营能力提出了新要求 公司将根据外部环境的变化和公司内部 发展及管理的需要, 进行相应的管理体制和经营机制的调整, 不断完善发展 优化资产结 46

49 2010 年度年报告 构, 构建适合公司发展的业务框架, 为公司全面协调可持续发展提供有力的保证 ( 四 ) 实现未来发展战略所需的资金需求及使用计划 2009 年上市发行扣除发行费用后, 公司实际募集资金为 亿元, 超募资金为 62, 万元 发行一年多来, 公司本着科学 合理的原则, 认真组织实施募集资金项目的建设任务 首先, 公司根据招股说明书披露的募集资金投资使用计划, 安排募集资金的使用 ; 第二, 对超募资金部分公司进行了充分科学论证 合理安排使用计划并分步实施 ; 第三, 对完成 IPO 建设任务的项目, 公司将对剩余资金重新制定新的使用计划 ; 第四, 加强募集资金使用的内部与外部监督, 确保募集资金使用的合法有效 1 发行计划项目按计划实施根据募集资金的使用安排, 公司针对心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目 产品研发工程中心建设项目 介入导管扩产及技术改造建设项目和介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目共四个募投项目积极开展了厂房建设和内部装修 设备购买和人员培训等相关工作 截止报告期末, 募集资金总共使用 33, 万元 ( 注 : 不包含项目铺底流动资金, 下同 ) 其中报告期内, 公司使用资金 万元, 四个项目依次投入金额为 2, 万元 万元 3, 万元和 1, 万元 其中 心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目 已基本完成建设目标, 目前正在进行验收准备工作 2011 年公司将加快以上项目建设工作, 尽早实现项目目标 2 抓紧落实超募资金使用计划报告期内, 公司结合超募资金 62, 万元, 科学审慎地进行新项目可行性分析, 有效防范投资风险, 提高募集资金使用效益 根据前期的市场调研, 结合本公司的实际情况和发展战略, 现已落实的超募资金项目共三项, 安排资金计划 35,128 万元, 实际使用 17, 万元, 具体执行情况如下 : 2010 年 2 月 6 日, 公司第一届董事会第十七次会议审议通过了第一批超募资金使用计划, 用超募资金 17, 万元投入核心产品国内外营销网络项目 报告期内使用 3, 万元 2010 年 4 月 20 日, 公司第一届董事会第十九次会议审议通过了第二批超募资金使用 47

50 2010 年度年报告 计划, 用超募资金 2, 万元投入并购北京卫金帆医学技术发展有限公司的项目 报告期内使用 2, 万元 2010 年 11 月 19 日, 公司第一届董事会第二十三次会议审议通过了第三批超募资金使用计划, 使用超募资金 15, 万元收购北京思达医用装置有限公司 100% 股权 报告期内使用 11, 万元 目前, 公司尚有未安排使用计划的超募资金 27, 万元 公司将根据发展规划及实际生产经营需求, 妥善安排上述超募资金的使用计划, 提交董事会审议通过后及时披露 ; 公司实际使用募集资金前将履行相应的董事会或股东大会审议程序, 并及时披露 3 对 IPO 项目实施完毕后剩余资金的安排公司对未来 IPO 项目实施完毕后剩余资金, 将结合公司业务发展需要, 科学规划使用方向, 投资和建设公司主营业务相关产业, 特别是已并购业务产能的扩大 公司将按照募集资金相关法规规范和公司相关制度要求履行相关程序, 确保相关资金的合规合理使用 4 其他资金需求及使用计划未来公司的资金需求和使用计划将围绕在完善公司植 / 介入医疗器械产业链产品为主旨, 壮大公司核心业务, 积极拓展产业链环节中新的业务领域, 合理规划资金需求和使用计划 5 科学谨慎地做好业务拓展, 适时实施产业并购 2010 年公司在加强公司药物支架和先心封堵器核心产品业务拓展的同时, 通过收购兼并方式先后全资收购了卫金帆 思达医用, 并参股了秦明医学, 积极向与公司核心业务相近或相关的其它植 / 介入医疗器械及诊疗设备领域渗透, 通过注入资金 技术和先进的管理理念, 提供完善的营销网络, 为公司拓展了新的业务增长点 完善产业链 未来公司将在整合现有产品业务的基础上, 借助已有的强大的资金实力 先进的研发技术 知名的品牌 完善的销售网络 丰富的产业管理经验, 寻求相关新业务的并购机遇, 为公司的持续增长提供新的增长点 48

51 2010 年度年报告 三 报告期内的各项投资情况 ( 一 ) 募集资金投资情况 募集资金总额 113, 本年度投入募集资金总额 25, 变更用途的募集资金总额 0 已累计投入募集资金总额 33, 变更用途的募集资金总额比例 0 承诺投资项目 是否已截至期末累计项目达到本年是否项目可行募集资金截至期末本年度截至期末截至期末投变更项调整后投投入金额承诺预定可使度实达到性是否发承诺投资承诺投入投入金累计投入入进度 (%) 目 ( 含部资总额投入金额的差用状态日现的预计生重大变总额金额 (1) 额金额 (2) (4)=(2)/(1) 分变更 ) 额 (3)=(2)-(1) 期效益效益化 心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目产品研发工程中心建设项目介入导管扩产及技术改造建设项目介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目 否 19, , , , , , % 否 6, , , , , % 否 18, , , , , , % 否 7, , , , , , % 国内外营销网络建设项目否 17, , , , , , % 收购金帆新天地公司持有北京卫金帆医学技术发展有限公司 63.15% 的股权收购北京思达医用装置有限公司 100% 的股权 2010 年 12 月 31 日 2011 年 6 月 30 日 2011 年 12 月 31 日 2011 年 12 月 31 日 2012 年 12 月 31 日 否 2, , , , , % 不适用 否 15, , , , , % 不适用 合计 86, , , , , , % 未达到计划进度或预计收益的情况和原因 项目可行性发生重大变化的情况说明 无 截至 2010 年 12 月 31 日, 心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目建设已经基本完成, 项目总计投入建设资金 5, 万元, 安排铺底流动资金 4,749 万元, 共计使用资金 10, 万元, 占项目计划使用金额的 52.7% 目前项目已经具备了年产 17 万套药物支架及输送系统的生产能力, 基本完成了项目设定的目标 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 是 是 否 否 否 否 否 否 否 49

52 2010 年度年报告 募集资金投资项目实施地点变更情况募集资金投资项目实施方式调整情况 募集资金投资项目先期投入及置换情况 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 项目实施出现募集资金结余的金额及原因 尚未使用的募集资金用途及去向募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无 无 根据 2010 年 2 月 6 日公司第一届董事会第十七次会议决议通过, 使用募集资金置换公司预先投入募集资金项目建设的自筹资金共计 7, 万元, 其中 : 心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目 2, 万元 ; 产品研发工程中心建设项目 万元 ; 介入导管扩产及技术改造建设项目 2, 万元 ; 介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目 1, 万元 无 截至 2010 年 12 月 31 日, 心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目建设已经基本完成, 项目总计投入建设资金 5, 万元, 加上安排铺底流动资金 4,749 万元, 共计可使用资金 10, 万元, 预计将有 万元的资金结余 出现结余的原因是 : 公司优化工艺流程, 调整设备配置, 因此减少了相应的投资 项目尚未实施完毕, 募集资金存放在募集资金专户 无 50

53 2010 年度年报告 ( 二 ) 报告期内非募集资金投资的重大项目 (1) 上海形状记忆合金材料有限公司与上海形记科工贸有限公司收购款 2008 年 9 月 23 日, 公司与转让方许嘉龙 龚善石 邹孟云签订 许嘉龙 邹孟云 龚善石与乐普 ( 北京 ) 医疗器械股份有限公司关于上海形状记忆合金材料有限公司与上海形记科工贸有限公司股权之转让协议, 约定上述三人分别将其持有的上海形状 34% 33% 和 33% 股权, 以及上海形记 34% 33% 和 33% 股权转让给公司, 收购总价款为人民币 6,300 万元 公司已于 2009 年底前向许嘉龙 龚善石 邹孟云支付了总价款的 95% 公司于报告期内向上述三人支付了剩余总价款的 5%, 即 315 万元 (2) 陕西秦明医学仪器股份有限公司参股款 2010 年 12 月 27 日本公司与秦明医学及其主要股东秦明集团 管理层股东代表签订了 增资协议, 约定秦明医学向本公司定向发行 2,600 万股, 占参股后总股权的 30.46%, 发行价格为每股 1.85 元, 合计人民币 4,810 万元, 由本公司以自有资金进行认购 目前该合同已经按照双方约定, 参股款已经支付完成 (3) 瑞祥泰康股权的收购款经公司第一届董事第二十一次会议决议, 同意公司出资收购本公司全资子公司乐普科技和卫金帆分别持有的瑞祥泰康的 65% 和 35% 的股权 2010 年 8 月 10 日, 公司与乐普科技和卫金帆签署了股权转让合同 经双方协商, 一致同意以 2010 年 6 月 30 日为基准日, 以所有者权益 万元为收购价格 目前已经按照三方约定, 收购款已经支付完成 (4)7 # 楼综合大楼 2009 年 3 月, 公司启动医药园 31,000 平方米 7 # 综合大楼的建设工作, 报告期内完成主体建筑工程竣工验收 (5) 其他无 ( 三 ) 项目变更原因说明无四 报告期内, 公司没有持有其他上市公司股权 参股商业银行 证券公司 保险公司 51

54 2010 年度年报告 信托公司和期货公司等金融企业股权 五 报告期内, 公司没有持有的以公允价值计量的境内外基金 债券 信托产品 期货 金融衍生工具等金融资产 六 报告期内, 公司没有发行在外的可转换为股份的各种金融工具 以公允价值计量的负债 七 会计师事务所意见及会计政策 会计估计变更经大信会计师事务所审计, 对本公司 2010 年度财务报告出具了标准无保留意见的审计报告 报告期内, 公司无会计政策 会计估计变更事项, 无重大前期差错更正事项 八 本年度利润分配及资本公积金转增股本预案 ( 一 )2009 年年度利润分配及资本公积金转增方案 2010 年 5 月 5 日召开的 2009 年年度股东大会审议通过了本公司 2009 年度利润分配及资本公积转增股本方案, 即以公司 2009 年 12 月 31 日总股本 40,600 万股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元 ( 含税 ), 合计现金分配红利 101,500, 元, 占公司 2009 年末公司可分配利润 (135,692, 元 ) 的 74.80%; 由资本公积金向全体股东每 10 股转增 10 股, 合计转增股本 40,600 万股 2010 年 5 月 10 日, 公司在中国证监会创业板指定信息披露网站上披露了本次权益分派实施公告 : 股权登记日为 2010 年 5 月 17 日, 除息日为 2010 年 5 月 18 日 境内股东现金红利发放完成, 境外投资者现金红利发放目前正在办理汇出手续 ( 二 )2010 年年度利润分配及资本公积金转增方案经大信会计师事务所有限公司出具的大信审字 [2011] 第 号审计报告, 公司 2010 年度母公司实现净利润 412,189, 元 根据 公司法 和 公司章程 的有关规定, 按 2010 年度母公司净利润的 10% 提取法定盈余公积金 41,218, 元, 余下未分配利润 370,970, 元, 加上年初未分配利润 135,692, 元, 减去 2010 年 5 月 5 日年度股东大会派发红利 101,500,000 元, 本次可供股东分配的利润为 405,163, 元 公司拟以 2010 年 12 月 31 日公司总股本 81,200 万股为基数, 按每 10 股派发现金红利 2.5 元 ( 含税 ), 共分配现金股利 203,000, 元 ( 含税 ), 占可供分配利润的 50.10%, 52

55 2010 年度年报告 剩余未分配利润结转以后年度 53

56 第四节重要事项 一 报告期内, 公司无重大诉讼 仲裁事项, 也无以前期间发生但持续到报告期的重大诉讼 仲裁事项 报告期内, 公司无重大诉讼 仲裁事项, 也无以前期间发生但持续到报告期的重大诉讼 仲裁事项 公司在 2009 年年度报告 披露公司与卫金帆公司之间曾发生法律诉讼 公司已于 2010 年 5 月 13 日撤回对卫金帆公司的诉讼 卫金帆公司现已成为本公司全资子公司 二 报告期内, 公司未发生破产重组等相关事项 三 报告期内, 公司重大资产收购 出售及资产重组事项经公司第一届董事第二十一次会议决议, 同意通过上海形状吸收合并上海形记, 使上海形状成为一个研发 生产 销售一体化的专业公司, 目前相关工作正在顺利推进中 四 报告期内, 公司未有股权激励事项 五 报告期内, 公司 子公司 公司董事会 监事会 董事 监事及高级管理人员未发生受到监管部门处罚的事项 六 报告期内, 公司没有持有其他上市公司 非上市金融企业和拟上市公司股权的情况 七 报告期内, 公司无证券投资情况 八 报告期内, 公司未发生对外担保事项 九 报告期内, 公司未委托他人进行现金资产管理 十 报告期内, 公司不存在关联方资金占用情况 十一 报告期内的重大关联交易事项报告期内, 公司未发生重大关联交易事项 ( 一 ) 日常关联交易在公司全资收购卫金帆之前, 公司控股子公司北京瑞祥泰康科技有限公司向其采购销售血管造影机设备, 交易金额见下表 : 单位 :( 人民币 ) 万元 54

57 本期发生额 上期发生额 关联方 关联交 易类型 关联交易 内容 关联交易定价方 式及决策程序 金额 占同类交易金额的 金额 占同类交易金额的 比例 (%) 比例 (%) 北京卫金帆医学技术发 展有限公司 , ( 二 ) 关联方应收应付款项 单位 :( 人民币 ) 万元 项目名称 关联方 期末金额 期初金额 预付账款应付账款 北京卫金帆医学技术发展有限公司 其他应付款 十二 报告期内重大合同及其履行情况 ( 一 ) 销售合同报告期内, 公司与经销商签订了 2010 年度心脏介入产品经销框架合同, 其中, 公司 ( 甲方 ) 与 16 家经销商 ( 均分别作为乙方 ) 签订了 经销合同, 预计购销金额达到重要合同标准 根据该合同, 所有乙方分别同意在合同生效后至 2010 年 12 月 31 日, 向公司购买 Partner 药物支架不等数量 / 套及球囊导管不等数量 / 套 该合同为公司向乙方供货的基本合同, 截止 12 月 31 日已经按照合同约定执行完成 ( 二 ) 收购股权协议 2008 年 9 月 23 日, 公司与转让方许嘉龙 龚善石 邹孟云签订 许嘉龙 邹孟云 龚善石与乐普 ( 北京 ) 医疗器械股份有限公司关于上海形状记忆合金材料有限公司与上海形记科工贸有限公司股权之转让协议, 约定上述三人分别将其持有的上海形状 34% 33% 和 33% 股权, 以及上海形记 34% 33% 和 33% 股权转让给公司, 收购价款总额为人民币 6,300 万元 公司已于 2009 年底前向许嘉龙 龚善石 邹孟云支付了总价款的 95% 公司于报告期内向上述三人支付了剩余总价款的 5%, 即 315 万元 55

58 关于公司以自有资金 4,810 万元参股秦明医学的 增资协议, 详见报告期内非募集资金投资的重大项目中介绍 关于公司与公司全资子公司乐普科技和卫金帆签署收购瑞祥泰康股权的股权转让协议, 即自有资金 2, 万元全资收购瑞祥泰康, 收购完成后, 瑞祥泰康成为公司全资子公司 详见报告期内非募集资金投资的重大项目中介绍 2010 年 11 月 19 日, 本公司与北京思达医用装置有限公司的五位自然人股东及北京思达医用装置有限公司签订了 重组协议, 约定以人民币 15, 万元收购该五人持有的思达公司 100% 股权 收购完成后, 思达公司成为乐普医疗的全资子公司 ( 三 ) 资产购买协议 2010 年 4 月 1 日公司与上海泰中投资管理有限公司签署购买上海市四川北路 888 号海泰国际中心 28 层 单元共 8 份房地产买卖合同, 总价格 31,888, 元, 总面积 平方米 截至报告日, 上述房产证已过户, 款项已支付完毕 ( 四 ) 投资合作协议 2010 年 6 月 28 日, 乐普医疗与天方药业及其所属的天方中药共同签署 投资及合作框架协议, 第一期乐普医疗通过增资方式取得天方中药 49% 股权, 天方药业持有天方中药 51% 股权 ; 待满足相关条件后, 乐普医疗再进一步实施对天方中药的增持 目前, 该项目投资行为尚未发生 十三 公司或持有公司股份 5% 以上 ( 含 5%) 的股东在报告期内发生或持续到报告期内的承诺事项 1 避免同业竞争损害本公司及其他股东的利益, 公司控股股东七二五所和实际控制人中船重工集团出具了 避免同业竞争声明与承诺 报告期内, 公司控股股东七二五所和实际控制人中船重工集团信守承诺, 没有发生与公司同业竞争的行为 2 公司控股股东七二五所向本公司出具如发生国家税收征管机关认定上海形状和上海形记存在欠交所得税并进行追缴的情形, 则其同意代替上海形状和上海形记向国家税收征管机关承担缴纳欠交的所得税款 滞纳金 罚金等相关经济责任的承诺 3 公司股东 WP Medical Technologies,Inc. 及蒲忠杰先生还分别出具承诺, 对任何除北京 56

59 乐普以外的第三方使用美国 WP 公司出资的 经皮腔及冠状动脉成型术的导管 和 扩张血管的支架 两项专有技术和生产技术从事经营及其他牟利活动给公司造成的直接或间接经济损失, 承担相应的经济责任或连带赔偿责任 4 公司股票上市前股东所持股份的流通限制和自愿锁定股份的承诺公司控股股东七二五所 / 实际控制人中船重工集团承诺 : 自公司股票在创业板上市之日起 3 年内, 本所 / 本集团不转让或者委托他人管理已直接持有的该部分股份, 也不由公司回购该部分股份 中船重工科技投资发展有限公司承诺 : 自公司股票在创业板上市之日起 3 年内, 本公司不转让或者委托他人管理已直接持有的该部分股份, 也不由公司回购该部分股份 Brook Investment Ltd. 承诺 : 自公司股票在创业板上市之日起 1 年内, 本公司不转让或者委托他人管理已直接持有的该部分股份, 也不由公司回购该部分股份 WP Medical Technologies,Inc. 公司承诺 : 自公司股票在创业板上市之日起 1 年内, 本公司不转让或者委托他人管理已直接持有的该部分股份, 也不由公司回购该部分股份 本公司在前述锁定期结束后, 在蒲忠杰先生在公司任职期间, 每年转让股份不超过所持公司股份总数的 25%, 在蒲忠杰先生离职后半年内, 不转让所持公司股份 担任公司董事 总经理兼技术总监的蒲忠杰先生承诺 : 自公司股票在创业板上市之日起 1 年内, 本人不转让或者委托他人管理已直接持有的该部分股份, 也不由公司回购该部分股份 本人在前述锁定期结束后, 在公司任职期间, 每年转让股份不超过所持公司股份总数的 25%, 在离职后半年内, 不转让所持公司股份 自然人股东苏荣誉先生承诺 : 自公司股票在创业板上市之日起 1 年内, 本人不转让或者委托他人管理已直接持有的该部分股份, 也不由公司回购该部分股份 5 报告期内, 上述公司实际控制人和股东均遵守了所做的承诺 十四 解聘 聘任会计师事务所情况及支付报酬情况大信会计师事务有限公司自 2006 年开始为公司提供审计服务 由于大信会计师事务有限公司在公司 2010 年度审计工作中遵照独立执业准则, 履行职责, 客观 公正的完成了公司审计工作 2010 年, 公司总计支付财务审计费用 60 万元 十五 报告期内, 公司顺利通过了北京市证监局对公司的现场检查工作, 通过自查和检查, 57