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1 文件编号 :ZGC/QMS C 金属接骨板钉系统产品使用说明书生产许可证编号 : 浙食药监械生产许 号产品注册证编号 : 国械注准 注册产品标准编号 :YZB/ 国 一产品名称 组成 号 规格 1 产品名称 : 金属接骨板钉系统 2 产品组成 : 由接骨板和螺钉和 / 或封孔螺丝组成 3 产品号 : 直 4 产品规格 : 产品式代号 产品描述及规格见表 1 表 2 表 1 金属接骨板式规格表 号式代号 直接骨板 产品描述 ZSDZ01 限制性接触加压接骨板 ZSDP01 限制性接触普通螺纹孔加压接骨板 ZSDW01 限制性接触万向孔加压接骨板 ZSDJ01 限制性接触结合孔加压接骨板 ZSDZ02 限制性接触加压接骨板 ZSDP02 限制性接触普通螺纹孔加压接骨板 ZSDW02 限制性接触万向孔加压接骨板 ZSDJ02 限制性接触结合孔加压接骨板 ZSDZ03 限制性接触加压接骨板 ZSDP03 限制性接触普通螺纹孔加压接骨板 ZSDW03 限制性接触万向孔加压接骨板 ZSDJ03 限制性接触结合孔加压接骨板 ZSDZ04 重建加压接骨板 ZSDP04 重建普通螺纹孔加压接骨板 ZSDW04 重建万向孔加压接骨板 ZSDJ04 重建结合孔加压接骨板 ZSDZ05 重建接骨板 ZSDP05 重建普通螺纹孔接骨板 ZSDW05 重建万向孔接骨板 ZSDJ05 重建结合孔接骨板 ZSDZ06 3.5mm 干骺端加压接骨板 ZSDP06 3.5mm 干骺端普通螺纹孔加压接骨板 ZSDW06 3.5mm 干骺端万向孔加压接骨板 ZSDJ06 3.5mm 干骺端结合孔加压接骨板 ZSDZ07 4.5mm 干骺端加压接骨板 ZSDP07 4.5mm 干骺端普通螺纹孔加压接骨板 ZSDW07 4.5mm 干骺端万向孔加压接骨板 ZSDJ07 4.5mm 干骺端结合孔加压接骨板 ZSDZ08 微直加压接骨板 ZSDP08 微直普通螺纹孔加压接骨板 ZSDW08 微直万向孔加压接骨板 ZSDJ08 微直结合孔加压接骨板 ZSDZ09 微直接骨板 ZSDP09 微直普通螺纹孔接骨板 ZSDW09 微直万向孔接骨板 ZSDJ09 微直结合孔接骨板 ZSDZ10 链式重建接骨板 ZSDP10 链式重建普通螺纹孔接骨板 ZSDW10 链式重建万向孔接骨板 ZSDJ10 链式重建结合孔接骨板 ZSDZ11 微链式加压接骨板 ZSDP11 微链式普通螺纹孔加压接骨板 ZSDW11 微链式万向孔加压接骨板 ZSDJ11 微链式结合孔加压接骨板 ZSDZ12 直张力带接骨板 ZSDP12 直普通螺纹孔张力带接骨板 ZSDW12 直万向孔张力带接骨板 ZSDJ12 直结合孔张力带接骨板 孔数 4~18 孔 4~18 孔 4~18 孔 4~18 孔 4~18 孔 4~18 孔 7~18 孔 4~12 孔 4~12 孔 4~18 孔 4~12 孔 4~18 孔 规格长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) 长 :68.5~250.5±2.0( 每间隔 13mm 为一规格 ) 宽 :11.0± ±0.5 厚 :3.0± ±0.25 长 :86.5~338.5±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 宽 :14.0± ±0.5 厚 :4.0± ±0.25 长 :92.5~344.5±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 宽 :17.3± ±0.5 厚 :5.0± ±0.25 长 :48~216±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 厚 :3.0±0.25 长 :48~216±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 厚 :3.0±0.25 长 :67.5~249.5±2.0( 每间隔 13mm 为一规格 ) 宽 :11.0±0.5 厚 :3.5±0.25( 板体最厚处 ) 长 :102.5~300.5±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 宽 :14.0±0.5 厚 :4.5±0.25( 板体最厚处 ) 长 :36~100±2.0( 每间隔 8mm 为一规格 ) 宽 :4.0± ± ± ±0.5 厚 :1.0± ± ± ±0.2 长 :20~60±2.0( 每间隔 5mm 为一规格 ) 宽 :4.0± ± ± ±0.5 厚 :1.0± ± ± ±0.2 长 :57.5~281.5±2.0( 每间隔 16mm 为一规格 ) 宽 :9.5±0.5 厚 :3.7±0.25 长 :24~72±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 宽 :4.5± ± ±0.5 厚 :0.8± ± ± ± ±0.2 长 :92.5~344.5±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 宽 :17.5±0.5 厚 :5.5± ± ±0.25

2 号式代号产品描述 ZSDZ13 微链式接骨板 ZSDP13 微链式普通螺纹孔接骨板 ZSDW13 微链式万向孔接骨板 ZSDJ13 微链式结合孔接骨板 YSDZ01 窄头小 T 加压接骨板 YSDP01 窄头小 T 普通螺纹孔加压接骨板 YSDW01 窄头小 T 万向孔加压接骨板 YSDJ01 窄头小 T 结合孔加压接骨板 YSDZ02 宽头小 T 加压接骨板 YSDP02 宽头小 T 普通螺纹孔加压接骨板 YSDW02 宽头小 T 万向孔加压接骨板 YSDJ02 宽头小 T 结合孔加压接骨板 YSDZ03 窄头斜 T 加压接骨板 ( 右 ) YSDP03 窄头斜 T 普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW03 窄头斜 T 万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ03 窄头斜 T 结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ04 窄头斜 T 加压接骨板 ( 左 ) YSDP04 窄头斜 T 普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW04 窄头斜 T 万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ04 窄头斜 T 结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ05 宽头斜 T 加压接骨板 ( 右 ) YSDP05 宽头斜 T 普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW05 宽头斜 T 万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ05 宽头斜 T 结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ06 宽头斜 T 加压接骨板 ( 左 ) YSDP06 宽头斜 T 普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW06 宽头斜 T 万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ06 宽头斜 T 结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ07 三叶加压接骨板 YSDP07 三叶普通螺纹孔加压接骨板 YSDW07 三叶万向孔加压接骨板接 YSDJ07 三叶结合孔加压接骨板骨 YSDZ08 尺骨鹰嘴加压接骨板板 YSDP08 尺骨鹰嘴普通螺纹孔加压接骨板 YSDW08 尺骨鹰嘴万向孔加压接骨板 YSDJ08 尺骨鹰嘴结合孔加压接骨板 YSDZ09 A 加压接骨板 YSDP09 A 普通螺纹孔加压接骨板 YSDW09 A 万向孔加压接骨板 YSDJ09 A 结合孔加压接骨板 YSDZ10 肱骨内上髁加压接骨板 YSDP10 肱骨内上髁普通螺纹孔加压接骨板 YSDW10 肱骨内上髁万向孔加压接骨板 YSDJ10 肱骨内上髁结合孔加压接骨板 YSDZ11 肱骨近端外侧加压接骨板 ( 左 ) YSDP11 肱骨近端外侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW11 肱骨近端外侧万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ11 肱骨近端外侧结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ12 肱骨近端外侧加压接骨板 ( 右 ) YSDP12 肱骨近端外侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW12 肱骨近端外侧万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ12 肱骨近端外侧结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ13 肱骨近端加压接骨板 YSDP13 肱骨近端普通螺纹孔加压接骨板 YSDW13 肱骨近端万向孔加压接骨板 YSDJ13 肱骨近端结合孔加压接骨板 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 规格孔数长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) 长 :24~72±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 4~12 孔宽 :4.0± ± ± ±0.5 厚 :1.0± ± ± ±0.2 长 :52~160±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~12 孔 长 :54.5~162.5±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~12 孔 长 :59~167±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~12 孔 长 :59~167±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~12 孔 长 :60~168±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~12 孔 长 :60~168±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~12 孔 长 :77~221±2.0( 每间隔 16mm 为一规格 ) 3~12 孔宽 :15.0±0.5 厚 :2.5±0.25 长 :72~228±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~16 孔宽 :11.0±0.5 长 :72~228±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~16 孔 长 :61~149±2.0( 每间隔 11mm 为一规格 ) 2~10 孔 厚 :2.0±0.25 长 :80.5~179.5±2.0( 每间隔 11mm 为一规格 ) 3~12 孔宽 :12.5±0.5 厚 :3.0± ±0.25 长 :80.5~179.5±2.0( 每间隔 11mm 为一规格 ) 3~12 孔宽 :12.5±0.5 厚 :3.0± ±0.25 长 :73.5~253.5±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :12.5±0.5

3 号式代号产品描述 YSDZ14 肱骨远端背外侧接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDP14 肱骨远端背外侧普通螺纹孔接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDW14 肱骨远端背外侧万向孔接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDJ14 肱骨远端背外侧结合孔接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDZ15 肱骨远端背外侧接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDP15 肱骨远端背外侧普通螺纹孔接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDW15 肱骨远端背外侧万向孔接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDJ15 肱骨远端背外侧结合孔接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDZ16 肱骨远端背外侧接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDP16 肱骨远端背外侧普通螺纹孔接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDW16 肱骨远端背外侧万向孔接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDJ16 肱骨远端背外侧结合孔接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDZ17 肱骨远端背外侧接骨板 Ⅱ( 右 ) YSDP17 肱骨远端背外侧普通螺纹孔接骨板 Ⅱ( 右 ) YSDW17 肱骨远端背外侧万向孔接骨板 Ⅱ( 右 ) YSDJ17 肱骨远端背外侧结合孔接骨板 Ⅱ( 右 ) YSDZ18 腓骨远端加压接骨板 Ⅱ YSDP18 腓骨远端普通螺纹孔加压接骨板 Ⅱ YSDW18 腓骨远端万向孔加压接骨板 Ⅱ YSDJ18 腓骨远端结合孔加压接骨板 Ⅱ YSDZ19 鹰嘴窝加压接骨板 ( 左 ) YSDP19 鹰嘴窝普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW19 鹰嘴窝万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ19 鹰嘴窝结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ20 鹰嘴窝加压接骨板 ( 右 ) YSDP20 鹰嘴窝普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW20 鹰嘴窝万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ20 鹰嘴窝结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ21 骨加压接骨板 ( 右 ) 接 YSDP21 骨普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) 骨 YSDW21 骨万向孔加压接骨板 ( 右 ) 板 YSDJ21 骨结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ22 骨加压接骨板 ( 左 ) YSDP22 骨普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW22 骨万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ22 骨结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ23 骨钩加压接骨板 ( 右 ) YSDP23 骨钩普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW23 骨钩万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ23 骨钩结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ24 骨钩加压接骨板 ( 左 ) YSDP24 骨钩普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW24 骨钩万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ24 骨钩结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ25 解剖骨钩加压接骨板 ( 右 ) YSDP25 解剖骨钩普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW25 解剖骨钩万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ25 解剖骨钩结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ26 解剖骨钩加压接骨板 ( 左 ) YSDP26 解剖骨钩普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW26 解剖骨钩万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ26 解剖骨钩结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ27 S 骨肩胛段接骨板 ( 右 ) YSDP27 S 骨肩胛段普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) YSDW27 S 骨肩胛段万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ27 S 骨肩胛段结合孔接骨板 ( 右 ) 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 规格 孔数长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) 长 :74~299±2.0( 每间隔 15mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :12.0±0.5 长 :74~299±2.0( 每间隔 15mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :12.0±0.5 长 :74~299±2.0( 每间隔 15mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :12.0±0.5 长 :74~299±2.0( 每间隔 15mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :12.0±0.5 长 :67.5~223.5±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~16 孔 厚 :2.0± ±0.25 长 :78~183±2.0( 每间隔 15mm 为一规格 ) 3~10 孔 长 :78~183±2.0( 每间隔 15mm 为一规格 ) 3~10 孔 4~10 孔厚 :3.0±0.25 4~10 孔厚 :3.0±0.25 宽 :16.0±0.5 3~4 孔厚 :3.0±0.25 高 :14~20( 每隔 1mm 为一规格 ) 宽 :16.0±0.5 3~4 孔厚 :3.0±0.25 高 :14~20( 每隔 1mm 为一规格 ) 3~12 孔厚 :3.0±0.25 高 :14~20( 每隔 1mm 为一规格 ) 3~12 孔厚 :3.0±0.25 高 :14~20( 每隔 1mm 为一规格 ) 4~12 孔

4 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 号式代号 产品描述 规格孔数长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) YSDZ27 S 骨中段接骨板 ( 右 ) YSDP27 S 骨中段普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) 4~12 孔 YSDW27 S 骨中段万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ27 S 骨中段结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ27 S 骨内段接骨板 ( 右 ) YSDP27 S 骨内段普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) 4~12 孔 YSDW27 S 骨内段万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ27 S 骨内段结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ28 S 骨肩胛段接骨板 ( 左 ) YSDP28 S 骨肩胛段普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) 4~12 孔 YSDW28 S 骨肩胛段万向孔接骨板 ( 左 ) YSDJ28 S 骨肩胛段结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ28 S 骨中段接骨板 ( 左 ) YSDP28 S 骨中段普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) 4~12 孔 YSDW28 S 骨中段万向孔接骨板 ( 左 ) YSDJ28 S 骨中段结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ28 S 骨内段接骨板 ( 左 ) YSDP28 S 骨内段普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) 4~12 孔 YSDW28 S 骨内段万向孔接骨板 ( 左 ) YSDJ28 S 骨内段结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ29 跟骨接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDP29 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDW29 跟骨万向孔接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDJ29 跟骨结合孔接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDZ30 跟骨接骨板 Ⅰ( 左 ) 11 孔 厚 :2.0±0.25 YSDP30 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅰ( 左 ) 11 孔厚 :2.0±0.25 YSDW30 跟骨万向孔接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDJ30 跟骨结合孔接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDZ31 跟骨接骨板 Ⅱ( 右 ) 接 YSDP31 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅱ( 右 ) 骨 13 孔厚 :2.0±0.25 YSDW31 跟骨万向孔接骨板 Ⅱ( 右 ) 板 YSDJ31 跟骨结合孔接骨板 Ⅱ( 右 ) YSDZ32 跟骨接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDP32 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDW32 跟骨万向孔接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDJ32 跟骨结合孔接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDZ33 跟骨接骨板 Ⅲ( 右 ) 13 孔 厚 :2.0±0.25 YSDP33 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅲ( 右 ) YSDW33 跟骨万向孔接骨板 Ⅲ( 右 ) YSDJ33 跟骨结合孔接骨板 Ⅲ( 右 ) YSDZ34 跟骨接骨板 Ⅲ( 左 ) 14 孔 厚 :2.0±0.25 YSDP34 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅲ( 左 ) YSDW34 跟骨万向孔接骨板 Ⅲ( 左 ) YSDJ34 跟骨结合孔接骨板 Ⅲ( 左 ) YSDZ35 跟骨接骨板 Ⅳ( 右 ) 14 孔 厚 :2.0±0.25 YSDP35 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅳ( 右 ) YSDW35 跟骨万向孔接骨板 Ⅳ( 右 ) YSDJ35 跟骨结合孔接骨板 Ⅳ( 右 ) YSDZ36 跟骨接骨板 Ⅳ( 左 ) 13 孔 厚 :2.0±0.25 YSDP36 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅳ( 左 ) YSDW36 跟骨万向孔接骨板 Ⅳ( 左 ) YSDJ36 跟骨结合孔接骨板 Ⅳ( 左 ) YSDZ37 跟骨接骨板 Ⅴ( 右 ) 13 孔 厚 :2.0±0.25 YSDP37 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅴ( 右 ) YSDW37 跟骨万向孔接骨板 Ⅴ( 右 ) YSDJ37 跟骨结合孔接骨板 Ⅴ( 右 ) 16 孔 厚 :2.0±0.25

5 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 号式代号 产品描述 规格孔数长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) YSDZ38 跟骨接骨板 Ⅴ( 左 ) YSDP38 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅴ( 左 ) YSDW38 跟骨万向孔接骨板 Ⅴ( 左 ) YSDJ38 跟骨结合孔接骨板 Ⅴ( 左 ) YSDZ39 胫骨平台内侧加压接骨板 ( 右 ) YSDP39 胫骨平台内侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW39 胫骨平台内侧万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ39 胫骨平台内侧结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ40 胫骨平台内侧加压接骨板 ( 左 ) YSDP40 胫骨平台内侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW40 胫骨平台内侧万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ40 胫骨平台内侧结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ41 胫骨远端外侧加压接骨板 ( 右 ) YSDP41 胫骨远端外侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW41 胫骨远端外侧万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ41 胫骨远端外侧结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ42 胫骨远端外侧加压接骨板 ( 左 ) YSDP42 胫骨远端外侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW42 胫骨远端外侧万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ42 胫骨远端外侧结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ43 胫骨远端内侧加压接骨板 ( 右 ) YSDP43 胫骨远端内侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW43 胫骨远端内侧万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ43 胫骨远端内侧结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ44 胫骨远端内侧加压接骨板 ( 左 ) YSDP44 胫骨远端内侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW44 胫骨远端内侧万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ44 胫骨远端内侧结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ45 胫骨远端外侧叉形加压接骨板 ( 右 ) 接 YSDP45 胫骨远端外侧叉形普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) 骨 YSDW45 胫骨远端外侧叉形万向孔加压接骨板 ( 右 ) 板 YSDJ45 胫骨远端外侧叉形结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ46 胫骨远端外侧叉形加压接骨板 ( 左 ) YSDP46 胫骨远端外侧叉形普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW46 胫骨远端外侧叉形万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ46 胫骨远端外侧叉形结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ47 股骨远端内侧加压接骨板 ( 左 ) YSDP47 股骨远端内侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW47 股骨远端内侧万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ47 股骨远端内侧结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ48 股骨远端内侧加压接骨板 ( 右 ) YSDP48 股骨远端内侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW48 股骨远端内侧万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ48 股骨远端内侧结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ49 股骨远端髁加压接骨板 ( 左 ) YSDP49 股骨远端髁普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW49 股骨远端髁万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ49 股骨远端髁结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ50 股骨远端髁加压接骨板 ( 右 ) YSDP50 股骨远端髁普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW50 股骨远端髁万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ50 股骨远端髁结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ51 股骨髁支持加压接骨板 ( 左 ) YSDP51 股骨髁支持普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW51 股骨髁支持万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ51 股骨髁支持结合孔加压接骨板 ( 左 ) 16 孔厚 :2.0±0.25 长 :82~370±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :16.0±0.5 长 :82~370±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :16.0±0.5 长 :85~373±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :16.0±0.5 长 :85~373±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :16.0±0.5 长 :82~352±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :16.0±0.5 厚 :3.5±0.25 长 :82~352±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :16.0±0.5 厚 :3.5±0.25 长 :85.5~373.5±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :12.0±0.5 厚 :3.0±0.25 长 :85.5~373.5±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :12.0±0.5 厚 :3.0±0.25 长 :114~384±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :18.0±0.5 长 :114~384±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :18.0±0.5 长 :110~398±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :18.0±0.5 长 :110~398±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :18.0±0.5 长 :90~360±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :18.0±0.5

6 号式代号产品描述 YSDZ52 股骨髁支持加压接骨板 ( 右 ) YSDP52 股骨髁支持普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW52 股骨髁支持万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ52 股骨髁支持结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ53 股骨远端外侧加压接骨板 ( 左 ) YSDP53 股骨远端外侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW53 股骨远端外侧万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ53 股骨远端外侧结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ54 股骨远端外侧加压接骨板 ( 右 ) YSDP54 股骨远端外侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW54 股骨远端外侧万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ54 股骨远端外侧结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ 弯头加压接骨板 YSDP 弯头普通螺纹孔加压接骨板 YSDW 弯头万向孔加压接骨板 YSDJ 弯头结合孔加压接骨板 YSDZ56 95 弯头加压接骨板 YSDP56 95 弯头普通螺纹孔加压接骨板 YSDW56 95 弯头万向孔加压接骨板 YSDJ56 95 弯头结合孔加压接骨板 YSDZ57 胫骨远端加压接骨板 ( 左 ) YSDP57 胫骨远端普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW57 胫骨远端万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ57 胫骨远端结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ58 胫骨远端加压接骨板 ( 右 ) YSDP58 胫骨远端普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW58 胫骨远端万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ58 胫骨远端结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ59 弧形接骨板接 YSDP59 弧形普通螺纹孔接骨板骨 YSDW59 弧形万向孔接骨板板 YSDJ59 弧形结合孔接骨板 YSDZ60 弧形加压接骨板 YSDP60 弧形普通螺纹孔加压接骨板 YSDW60 弧形万向孔加压接骨板 YSDJ60 弧形结合孔加压接骨板 YSDZ61 腓骨远端加压接骨板 ( 左 ) YSDP61 腓骨远端普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW61 腓骨远端万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ61 腓骨远端结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ62 腓骨远端加压接骨板 ( 右 ) YSDP62 腓骨远端普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW62 腓骨远端万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ62 腓骨远端结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ63 胫骨远端髁加压接骨板 ( 右 ) YSDP63 胫骨远端髁普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW63 胫骨远端髁万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ63 胫骨远端髁结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ64 胫骨远端髁加压接骨板 ( 左 ) YSDP64 胫骨远端髁普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW64 胫骨远端髁万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ64 胫骨远端髁结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ65 T 形加压接骨板 ( 单弯 ) YSDP65 T 形普通螺纹孔加压接骨板 ( 单弯 ) YSDW65 T 形万向孔加压接骨板 ( 单弯 ) YSDJ65 T 形结合孔加压接骨板 ( 单弯 ) 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 规格 孔数长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) 长 :90~360±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :18.0±0.5 长 :95~383±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :17.5±0.5 长 :95~383±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :17.5±0.5 长 :92.5~348.5±2.0( 每间隔 16mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :18.0±0.5( 板体最宽处 ) 厚 :7.5±0.25 长 :82~338±2.0( 每间隔 16mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :18.0±0.5( 板体最宽处 ) 厚 :7.5±0.25 长 :79~271±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :11.0±0.5 厚 :3.0± ±0.25 长 :79~271±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :11.0±0.5 厚 :3.0± ±0.25 4~18 孔 4~18 孔厚 :3.0±0.25 长 :63~217±2.0( 每间隔 11mm 为一规格 ) 2~16 孔 厚 :2.0±0.25 长 :63~217±2.0( 每间隔 11mm 为一规格 ) 2~16 孔 厚 :2.0±0.25 长 :80~200±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 2~12 孔宽 :11.0±0.5 厚 :4.0±0.25 长 :80~200±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 2~12 孔宽 :11.0±0.5 厚 :4.0±0.25 长 :65~305±2.0( 每间隔 16mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :15.4±0.5

7 号式代号产品描述 YSDZ65 T 形加压接骨板 ( 双弯 ) YSDP65 T 形普通螺纹孔加压接骨板 ( 双弯 ) YSDW65 T 形万向孔加压接骨板 ( 双弯 ) YSDJ65 T 形结合孔加压接骨板 ( 双弯 ) YSDZ66 L 形双曲加压接骨板 ( 右 ) YSDP66 L 形双曲普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW66 L 形双曲万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ66 L 形双曲结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ66 L 形单曲加压接骨板 ( 右 ) YSDP66 L 形单曲普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW66 L 形单曲万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ66 L 形单曲结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ67 L 形双曲加压接骨板 ( 左 ) YSDP67 L 形双曲普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW67 L 形双曲万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ67 L 形双曲结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ67 L 形单曲加压接骨板 ( 左 ) YSDP67 L 形单曲普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW67 L 形单曲万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ67 L 形单曲结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ68 股骨近端外侧加压接骨板 ( 右 ) YSDP68 股骨近端外侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW68 股骨近端外侧万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ68 股骨近端外侧结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ69 股骨近端外侧加压接骨板 ( 左 ) YSDP69 股骨近端外侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW69 股骨近端外侧万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ69 股骨近端外侧结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ70 胫骨平台外侧加压接骨板 ( 右 ) 接 YSDP70 胫骨平台外侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) 骨 YSDW70 胫骨平台外侧万向孔加压接骨板 ( 右 ) 板 YSDJ70 胫骨平台外侧结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ71 胫骨平台外侧加压接骨板 ( 左 ) YSDP71 胫骨平台外侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW71 胫骨平台外侧万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ71 胫骨平台外侧结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ72 微创动力髋加压接骨板 (130 ) YSDP72 微创动力髋普通螺纹孔加压接骨板 (130 ) YSDW72 微创动力髋万向孔加压接骨板 (130 ) YSDJ72 微创动力髋结合孔加压接骨板 (130 ) YSDZ72 微创动力髋加压接骨板 (135 ) YSDP72 微创动力髋普通螺纹孔加压接骨板 (135 ) YSDW72 微创动力髋万向孔加压接骨板 (135 ) YSDJ72 微创动力髋结合孔加压接骨板 (135 ) YSDZ72 微创动力髋加压接骨板 (140 ) YSDP72 微创动力髋普通螺纹孔加压接骨板 (140 ) YSDW72 微创动力髋万向孔加压接骨板 (140 ) YSDJ72 微创动力髋结合孔加压接骨板 (140 ) YSDZ73 胫骨近端后侧加压接骨板 ( 左 ) YSDP73 胫骨近端后侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW73 胫骨近端后侧万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ73 胫骨近端后侧结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ74 胫骨近端后侧加压接骨板 ( 右 ) YSDP74 胫骨近端后侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW74 胫骨近端后侧万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ74 胫骨近端后侧结合孔加压接骨板 ( 右 ) 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 规格孔数长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) 长 :65~305±2.0( 每间隔 16mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :15.4±0.5 长 :56~326±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :13.8±0.5 长 :56~326±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :13.8±0.5 长 :101~371±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :17.5±0.5 长 :101~371±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :17.5±0.5 长 :106~376±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :16.0±0.5 长 :106~376±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :16.0±0.5 长 :106~346±2.0( 每间隔 16mm 为一规格 ) 3~18 孔宽 :18.0±0.5( 板体最宽处 ) 厚 :7.8±0.25( 板体最厚处 ) 长 :87~192±2.0( 每间隔 15mm 为一规格 ) 3~10 孔宽 :12.0± ±0.25 长 :87~192±2.0( 每间隔 15mm 为一规格 ) 3~10 孔宽 :12.0± ±0.25

8 号式代号产品描述 YSDZ75 肱骨近端加压接骨板 Ⅱ YSDP75 肱骨近端普通螺纹孔加压接骨板 Ⅱ YSDW75 肱骨近端万向孔加压接骨板 Ⅱ YSDJ75 肱骨近端结合孔加压接骨板 Ⅱ YSDZ76 桡骨远端接骨板 ( 左 ) YSDP76 桡骨远端普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) YSDW76 桡骨远端万向孔接骨板 ( 左 ) YSDJ76 桡骨远端结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ77 桡骨远端接骨板 ( 右 ) YSDP77 桡骨远端普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) YSDW77 桡骨远端万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ77 桡骨远端结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ78 桡骨掌侧接骨板 ( 左 ) YSDP78 桡骨掌侧普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) YSDW78 桡骨掌侧万向孔接骨板 ( 左 ) YSDJ78 桡骨掌侧结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ79 桡骨掌侧接骨板 ( 右 ) YSDP79 桡骨掌侧普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) YSDW79 桡骨掌侧万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ79 桡骨掌侧结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ80 宽头斜 T 加压接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDP80 宽头斜 T 普通螺纹孔加压接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDW80 宽头斜 T 万向孔加压接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDJ80 宽头斜 T 结合孔加压接骨板 Ⅱ( 左 ) YSDZ81 宽头斜 T 加压接骨板 Ⅱ( 右 ) YSDP81 宽头斜 T 普通螺纹孔加压接骨板 Ⅱ( 右 ) YSDW81 宽头斜 T 万向孔加压接骨板 Ⅱ( 右 ) YSDJ81 宽头斜 T 结合孔加压接骨板 Ⅱ( 右 ) YSDZ82 π 形接骨板 ( 右 ) 接 YSDP82 π 形普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) 骨 YSDW82 π 形万向孔接骨板 ( 右 ) 板 YSDJ82 π 形结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ83 π 形接骨板 ( 左 ) YSDP83 π 形普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) YSDW83 π 形万向孔接骨板 ( 左 ) YSDJ83 π 形结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ84 跟骨接骨板 Ⅷ( 左 ) YSDP84 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅷ( 左 ) YSDW84 跟骨万向孔接骨板 Ⅷ( 左 ) YSDJ84 跟骨结合孔接骨板 Ⅷ( 左 ) YSDZ85 跟骨接骨板 Ⅸ( 右 ) YSDP85 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅸ( 右 ) YSDW85 跟骨万向孔接骨板 Ⅸ( 右 ) YSDJ85 跟骨结合孔接骨板 Ⅸ( 右 ) YSDZ86 跟骨接骨板 Ⅸ( 左 ) YSDP86 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅸ( 左 ) YSDW86 跟骨万向孔接骨板 Ⅸ( 左 ) YSDJ86 跟骨结合孔接骨板 Ⅸ( 左 ) YSDZ87 微 T 接骨板 ( 头 2 孔 ) YSDP87 微 T 普通螺纹孔接骨板 ( 头 2 孔 ) YSDW87 微 T 万向孔接骨板 ( 头 2 孔 ) YSDJ87 微 T 结合孔接骨板 ( 头 2 孔 ) YSDZ88 微 T 接骨板 ( 头 3 孔 ) YSDP88 微 T 普通螺纹孔接骨板 ( 头 3 孔 ) YSDW88 微 T 万向孔接骨板 ( 头 3 孔 ) YSDJ88 微 T 结合孔接骨板 ( 头 3 孔 ) 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 规格孔数长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) 长 :78~270±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :12.0±0.5 厚 :3.0± ± 孔厚 :1.2± ± ± 孔厚 :1.2± ± ±0.25 长 :53~125±2.0( 每间隔 8mm 为一规格 ) 3~12 孔宽 :11.0±0.5 厚 :1.2± ± ±0.25 长 :53~125±2.0( 每间隔 8mm 为一规格 ) 3~12 孔宽 :11.0±0.5 厚 :1.2± ± ±0.25 长 :60~168±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~12 孔宽 :7.5±0.5 厚 :1.2± ± ±0.25 长 :60~168±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) 3~12 孔宽 :7.5±0.5 厚 :1.2± ± ±0.25 8~16 孔厚 :1.2± ± ±0.25 8~16 孔厚 :1.2± ± ±0.25 8~10 孔厚 :2.0± 孔厚 :1.2± ± ± 孔厚 :1.2± ± ±0.25 厚度为 1.0±0.2 或 1.2±0.2, 其宽度为 4.5± ±0.5, 其长度为 18~68±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 2~10 孔厚度为 1.5±0.2 或 2.0±0.2, 其宽度为 6.4±0.5, 其长度为 22~ 82±2.0( 每间隔 7.5mm 为一规格 ) 厚度为 1.0±0.2 或 1.2±0.2, 其宽度为 4.5± ±0.5, 其长度为 18~68±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 2~10 孔厚度为 1.5±0.2 或 2.0±0.2, 其宽度为 6.4±0.5, 其长度为 22~ 82±2.0( 每间隔 7.5mm 为一规格 )

9 号式代号 接 骨 板 产品描述 YSDZ89 微 L 接骨板 ( 左 ) YSDP89 微 L 普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) YSDW89 微 L 万向孔接骨板 ( 左 ) YSDJ89 微 L 结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ90 微 L 接骨板 ( 右 ) YSDP90 微 L 普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) YSDW90 微 L 万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ90 微 L 结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ91 微斜 L 接骨板 ( 左 ) YSDP91 微斜 L 普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) YSDW91 微斜 L 万向孔接骨板 ( 左 ) YSDJ91 微斜 L 结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ92 微斜 L 接骨板 ( 右 ) YSDP92 微斜 L 普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) YSDW92 微斜 L 万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ92 微斜 L 结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ93 微斜 T 接骨板 ( 右 ) YSDP93 微斜 T 普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) YSDW93 微斜 T 万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ93 微斜 T 结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ94 微斜 T 接骨板 ( 左 ) YSDP94 微斜 T 普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) YSDW94 微斜 T 万向孔接骨板 ( 左 ) YSDJ94 微斜 T 结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ95 微 Y 接骨板 ( 头 3 孔 ) YSDP95 微 Y 普通螺纹孔接骨板 ( 头 3 孔 ) YSDW95 微 Y 万向孔接骨板 ( 头 3 孔 ) YSDJ95 微 Y 结合孔接骨板 ( 头 3 孔 ) YSDZ96 方接骨板 YSDP96 方普通螺纹孔接骨板 YSDW96 方万向孔接骨板 YSDJ96 方结合孔接骨板 YSDZ97 距骨接骨板 ( 左 ) YSDP97 距骨普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) YSDW97 距骨万向孔接骨板 ( 左 ) YSDJ97 距骨结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ98 距骨接骨板 ( 右 ) YSDP98 距骨普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) YSDW98 距骨万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ98 距骨结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ99 钩张力带接骨板 ( 右 ) YSDP99 钩普通螺纹孔张力带接骨板 ( 右 ) YSDW99 钩万向孔张力带接骨板 ( 右 ) YSDJ99 钩结合孔张力带接骨板 ( 右 ) YSDZ100 股骨近端加压接骨板 ( 左 ) YSDP100 股骨近端普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) YSDW100 股骨近端万向孔加压接骨板 ( 左 ) YSDJ100 股骨近端结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ101 股骨近端加压接骨板 ( 右 ) YSDP101 股骨近端普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) YSDW101 股骨近端万向孔加压接骨板 ( 右 ) YSDJ101 股骨近端结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ102 自髋臼后柱解剖接骨板 ( 左 )(S4R) 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 孔数 2~10 孔 2~10 孔 2~10 孔 2~10 孔 2~10 孔 2~10 孔 2~10 孔 4~10 孔 规格 长度 (mm) 宽度 (mm) 厚度 (mm) 厚度为 1.0±0.2 或 1.2±0.2, 其宽度为 4.5± ±0.5, 其长度为 18~68±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 厚度为 1.5±0.2 或 2.0±0.2, 其宽度为 6.4±0.5, 其长度为 22~ 82±2.0( 每间隔 7.5mm 为一规格 ) 厚度为 1.0±0.2 或 1.2±0.2, 其宽度为 4.5± ±0.5, 其长度为 18~68±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 厚度为 1.5±0.2 或 2.0±0.2, 其宽度为 6.4±0.5, 其长度为 22~ 82±2.0( 每间隔 7.5mm 为一规格 ) 厚度为 1.0±0.2 或 1.2±0.2, 其宽度为 4.5± ±0.5, 其长度为 23~71±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 厚度为 1.5±0.2 或 2.0±0.2, 其宽度为 6.4±0.5, 其长度为 26~ 86±2.0( 每间隔 7.5mm 为一规格 ) 厚度为 1.0±0.2 或 1.2±0.2, 其宽度为 4.5± ±0.5, 其长度为 23~71±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 厚度为 1.5±0.2 或 2.0±0.2, 其宽度为 6.4±0.5, 其长度为 26~ 86±2.0( 每间隔 7.5mm 为一规格 ) 厚度为 1.0±0.2 或 1.2±0.2, 其宽度为 4.5± ±0.5, 其长度为 22~70±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 厚度为 1.5±0.2 或 2.0±0.2, 其宽度为 6.4±0.5, 其长度为 25~ 85±2.0( 每间隔 7.5mm 为一规格 ) 厚度为 1.0±0.2 或 1.2±0.2, 其宽度为 4.5± ±0.5, 其长度为 22~70±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 厚度为 1.5±0.2 或 2.0±0.2, 其宽度为 6.4±0.5, 其长度为 25~ 85±2.0( 每间隔 7.5mm 为一规格 ) 厚度为 1.0±0.2 或 1.2±0.2, 其宽度为 4.5± ±0.5, 其长度为 23~71±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 厚度为 1.5±0.2 或 2.0±0.2, 其宽度为 6.4±0.5, 其长度为 26~ 86±2.0( 每间隔 7.5mm 为一规格 ) 厚度为 1.0±0.2 或 1.2±0.2, 其长度为 10.5~28.5±2.0( 每 间隔 6mm 为一规格 ) 厚度为 1.5±0.2 或 2.0±0.2, 其长度为 14~36.5±2.0( 每间 隔 7.5mm 为一规格 ) 5~10 孔厚 :1.0± ± ± ±0.2 5~10 孔厚 :1.0± ± ± ±0.2 2~18 孔 3~18 孔 3~18 孔 长 :90~378±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 宽 :17.5±0.5 厚 :5.5± ±0.25 长 :101~371±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 宽 :17.5±0.5 厚 :5.5±0.25 长 :101~371±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 宽 :17.5±0.5 厚 :5.5±0.25 YSDP102 自髋臼后柱解剖普通螺纹孔接骨板 ( 左 )(S4R) 12~29 孔厚 2.5± ±0.2 YSDW102 自髋臼后柱解剖万向孔接骨板 ( 左 )(S4R) YSDJ102 自髋臼后柱解剖结合孔接骨板 ( 左 )(S4R)

10 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 规格号式代号产品描述孔数长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) YSDZ102 自髋臼后柱解剖接骨板 ( 左 )(S5R) YSDP102 自髋臼后柱解剖普通螺纹孔接骨板 ( 左 )(S5R) YSDW102 自髋臼后柱解剖万向孔接骨板 ( 左 )(S5R) YSDJ102 自髋臼后柱解剖结合孔接骨板 ( 左 )(S5R) YSDZ102 半自髋臼后柱解剖接骨板 ( 左 )(4R) YSDP102 半自髋臼后柱解剖普通螺纹孔接骨板 ( 左 )(4R) 12~29 孔厚 2.5± ±0.2 YSDW102 半自髋臼后柱解剖万向孔接骨板 ( 左 )(4R) YSDJ102 半自髋臼后柱解剖结合孔接骨板 ( 左 )(4R) YSDZ102 半自髋臼后柱解剖接骨板 ( 左 )(5R) YSDP102 半自髋臼后柱解剖普通螺纹孔接骨板 ( 左 )(5R) YSDW102 半自髋臼后柱解剖万向孔接骨板 ( 左 )(5R) YSDJ102 半自髋臼后柱解剖结合孔接骨板 ( 左 )(5R) YSDZ103 自髋臼后柱解剖接骨板 ( 右 )(S4R) YSDP103 自髋臼后柱解剖普通螺纹孔接骨板 ( 右 )(S4R) YSDW103 自髋臼后柱解剖万向孔接骨板 ( 右 )(S4R) YSDJ103 自髋臼后柱解剖结合孔接骨板 ( 右 )(S4R) YSDZ103 自髋臼后柱解剖接骨板 ( 右 )(S5R) YSDP103 自髋臼后柱解剖普通螺纹孔接骨板 ( 右 )(S5R) YSDW103 自髋臼后柱解剖万向孔接骨板 ( 右 )(S5R) YSDJ103 自髋臼后柱解剖结合孔接骨板 ( 右 )(S5R) 12~29 孔厚 2.5± ±0.2 YSDZ103 半自髋臼后柱解剖接骨板 ( 右 )(4R) YSDP103 半自髋臼后柱解剖普通螺纹孔接骨板 ( 右 )(4R) YSDW103 半自髋臼后柱解剖万向孔接骨板 ( 右 )(4R) YSDJ103 半自髋臼后柱解剖结合孔接骨板 ( 右 )(4R) YSDZ103 半自髋臼后柱解剖接骨板 ( 右 )(5R) YSDP103 半自髋臼后柱解剖普通螺纹孔接骨板 ( 右 )(5R) YSDW103 半自髋臼后柱解剖万向孔接骨板 ( 右 )(5R) YSDJ103 半自髋臼后柱解剖结合孔接骨板 ( 右 )(5R) YSDZ104 尺骨鹰嘴接骨板 ( 左 ) 接长 :73.5~268.5±2.0( 每间隔 13mm 为一规格 ) YSDP104 尺骨鹰嘴普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) 骨 3~18 孔宽 :11.0±0.5 YSDW104 尺骨鹰嘴万向孔接骨板 ( 左 ) 板 YSDJ104 尺骨鹰嘴结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ105 尺骨鹰嘴接骨板 ( 右 ) 长 :73.5~268.5±2.0( 每间隔 13mm 为一规格 ) YSDP105 尺骨鹰嘴普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) 3~18 孔宽 :11.0±0.5 YSDW105 尺骨鹰嘴万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ105 尺骨鹰嘴结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ106 斜 T 加压接骨板 ( 左 ) 长 :78~348±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) YSDP106 斜 T 普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) 3~18 孔宽 :13.8±0.5 YSDW106 斜 T 万向孔加压接骨板 ( 左 ) 厚 :3.5± ±0.25 YSDJ106 斜 T 结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ107 斜 T 加压接骨板 ( 右 ) 长 :78~348±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) YSDP107 斜 T 普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) 3~18 孔宽 :13.8±0.5 YSDW107 斜 T 万向孔加压接骨板 ( 右 ) 厚 :3.5± ±0.25 YSDJ107 斜 T 结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ108 胫骨远端腓侧加压接骨板 ( 右 ) 长 :52~244±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) YSDP108 胫骨远端腓侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 右 ) 2~18 孔宽 :13.5±0.5 YSDW108 胫骨远端腓侧万向孔加压接骨板 ( 右 ) 厚 :3.5± ±0.25 YSDJ108 胫骨远端腓侧结合孔加压接骨板 ( 右 ) YSDZ109 胫骨远端腓侧加压接骨板 ( 左 ) 长 :52~244±2.0( 每间隔 12mm 为一规格 ) YSDP109 胫骨远端腓侧普通螺纹孔加压接骨板 ( 左 ) 2~18 孔宽 :13.5±0.5 YSDW109 胫骨远端腓侧万向孔加压接骨板 ( 左 ) 厚 :3.5± ±0.25 YSDJ109 胫骨远端腓侧结合孔加压接骨板 ( 左 ) YSDZ110 肱骨远端内侧钩形接骨板 ( 左 ) 长 :71~236±2.0( 每间隔 11mm 为一规格 ) YSDP110 肱骨远端内侧钩形普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) 3~18 孔 YSDW110 肱骨远端内侧钩形万向孔接骨板 ( 左 ) 厚 :2.0±0.25 YSDJ110 肱骨远端内侧钩形结合孔接骨板 ( 左 )

11 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 规格号式代号产品描述孔数长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) YSDZ111 肱骨远端内侧钩形接骨板 ( 右 ) 长 :71~236±2.0( 每间隔 11mm 为一规格 ) YSDP111 肱骨远端内侧钩形普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) 3~18 孔 YSDW111 肱骨远端内侧钩形万向孔接骨板 ( 右 ) 厚 :2.0±0.25 YSDJ111 肱骨远端内侧钩形结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ112 肱骨远端内侧接骨板 ( 左 ) 长 :71~236±2.0( 每间隔 11mm 为一规格 ) YSDP112 肱骨远端内侧普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) 3~18 孔 YSDW112 肱骨远端内侧万向孔接骨板 ( 左 ) 厚 :2.0±0.25 YSDJ112 肱骨远端内侧结合孔接骨板 ( 左 ) YSDZ113 肱骨远端内侧接骨板 ( 右 ) 长 :71~236±2.0( 每间隔 11mm 为一规格 ) YSDP113 肱骨远端内侧普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) 3~18 孔 YSDW113 肱骨远端内侧万向孔接骨板 ( 右 ) 厚 :2.0±0.25 YSDJ113 肱骨远端内侧结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ114 S 骨肩胛段接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDP114 S 骨肩胛段普通螺纹孔接骨板 Ⅰ( 右 ) 4~10 孔 YSDW114 S 骨肩胛段万向孔接骨板 Ⅰ( 右 ) 厚 :3.0±0.25 YSDJ114 S 骨肩胛段结合孔接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDZ115 S 骨肩胛段接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDP115 S 骨肩胛段普通螺纹孔接骨板 Ⅰ( 左 ) 4~10 孔 YSDW115 S 骨肩胛段万向孔接骨板 Ⅰ( 左 ) 厚 :3.0±0.25 YSDJ115 S 骨肩胛段结合孔接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDZ116 X 接骨板 YSDP116 X 普通螺纹孔接骨板 4 孔厚 :1.0± ± ±0.2 YSDW116 X 万向孔接骨板 YSDJ116 X 结合孔接骨板 YSDZ117 骰骨接骨板 YSDP117 骰骨普通螺纹孔接骨板 11 孔厚 :1.0± ± ±0.2 YSDW117 骰骨万向孔接骨板 YSDJ117 骰骨结合孔接骨板 YSDZ118 舟状骨接骨板接 YSDP118 舟状骨普通螺纹孔接骨板骨 9 孔厚 :1.0± ± ±0.2 YSDW118 舟状骨万向孔接骨板板 YSDJ118 舟状骨结合孔接骨板 YSDZ119 翼形接骨板长 :44~92±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) YSDP119 翼形普通螺纹孔接骨板 2~10 孔宽 :4.0± ± ± ±0.5 YSDW119 翼形万向孔接骨板厚 :1.0± ± ±0.2 YSDJ119 翼形结合孔接骨板 YSDZ120 斜翼形接骨板长 :44~92±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) YSDP120 斜翼形普通螺纹孔接骨板 2~10 孔宽 :4.0± ± ± ±0.5 YSDW120 斜翼形万向孔接骨板厚 :1.0± ± ±0.2 YSDJ120 斜翼形结合孔接骨板 YSDZ121 微三叶接骨板长 :40~100±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) YSDP121 微三叶普通螺纹孔接骨板 2~12 孔宽 :4.0± ± ± ±0.5 YSDW121 微三叶万向孔接骨板厚 :1.0± ± ±0.2 YSDJ121 微三叶结合孔接骨板 YSDZ122 趾掌 T 接骨板 ( 头 2 孔 ) 长 :35~95±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) YSDP122 趾掌 T 普通螺纹孔接骨板 ( 头 2 孔 ) 2~12 孔宽 :4.0± ± ± ±0.5 YSDW122 趾掌 T 万向孔接骨板 ( 头 2 孔 ) 厚 :1.0± ± ±0.2 YSDJ122 趾掌 T 结合孔接骨板 ( 头 2 孔 ) YSDZ123 趾掌 T 接骨板 ( 头 3 孔 ) 长 :35~95±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) YSDP123 趾掌 T 普通螺纹孔接骨板 ( 头 3 孔 ) 2~12 孔宽 :4.0± ± ± ±0.5 YSDW123 趾掌 T 万向孔接骨板 ( 头 3 孔 ) 厚 :1.0± ± ±0.2 YSDJ123 趾掌 T 结合孔接骨板 ( 头 3 孔 ) YSDZ124 趾掌 L 接骨板 ( 左 ) 长 :29~95±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) YSDP124 趾掌 L 普通螺纹孔接骨板 ( 左 ) 2~12 孔宽 :4.0± ± ± ±0.5 YSDW124 趾掌 L 万向孔接骨板 ( 左 ) 厚 :1.0± ± ±0.2 YSDJ124 趾掌 L 结合孔接骨板 ( 左 )

12 号式代号产品描述 YSDZ125 趾掌 L 接骨板 ( 右 ) YSDP125 趾掌 L 普通螺纹孔接骨板 ( 右 ) YSDW125 趾掌 L 万向孔接骨板 ( 右 ) YSDJ125 趾掌 L 结合孔接骨板 ( 右 ) YSDZ126 弓形接骨板 YSDP126 弓形普通螺纹孔接骨板 YSDW126 弓形万向孔接骨板 YSDJ126 弓形结合孔接骨板 YSDZ127 跟骨接骨板 Ⅷ( 右 ) YSDP127 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅷ( 右 ) YSDW127 跟骨万向孔接骨板 Ⅷ( 右 ) YSDJ127 跟骨结合孔接骨板 Ⅷ( 右 ) YSDZ128 胫骨近端后侧加压接骨板 Ⅱ YSDP128 胫骨近端后侧普通螺纹孔加压接骨板 Ⅱ YSDW128 胫骨近端后侧万向孔加压接骨板 Ⅱ YSDJ128 胫骨近端后侧结合孔加压接骨板 Ⅱ YSDZ129 跟骨接骨板 Ⅹ( 右 ) YSDP129 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅹ( 右 ) YSDW129 跟骨万向孔接骨板 Ⅹ( 右 ) YSDJ129 跟骨结合孔接骨板 Ⅹ( 右 ) YSDZ130 跟骨接骨板 Ⅹ( 左 ) YSDP130 跟骨普通螺纹孔接骨板 Ⅹ( 左 ) YSDW130 跟骨万向孔接骨板 Ⅹ( 左 ) 接 YSDJ130 跟骨结合孔接骨板 Ⅹ( 左 ) 骨 YSDZ131 钩张力带接骨板 ( 左 ) 板 YSDP131 钩普通螺纹孔张力带接骨板 ( 左 ) YSDW131 钩万向孔张力带接骨板 ( 左 ) YSDJ131 钩结合孔张力带接骨板 ( 左 ) YSDZ132 肩胛段翼形接骨板 ( 右 ) YSDP132 肩胛段普通螺纹孔翼形接骨板 ( 右 ) YSDW132 肩胛段万向孔翼形接骨板 ( 右 ) YSDJ132 肩胛段结合孔翼形接骨板 ( 右 ) YSDZ133 肩胛段翼形接骨板 ( 左 ) YSDP133 肩胛段普通螺纹孔翼形接骨板 ( 左 ) YSDW133 肩胛段万向孔翼形接骨板 ( 左 ) YSDJ133 肩胛段结合孔翼形接骨板 ( 左 ) YSDZ134 桡骨掌侧接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDP134 桡骨掌侧普通螺纹孔接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDW134 桡骨掌侧万向孔接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDJ134 桡骨掌侧结合孔接骨板 Ⅰ( 左 ) YSDZ135 桡骨掌侧接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDP135 桡骨掌侧普通螺纹孔接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDW135 桡骨掌侧万向孔接骨板 Ⅰ( 右 ) YSDJ135 桡骨掌侧结合孔接骨板 Ⅰ( 右 ) 表 1 金属接骨板式规格表 ( 续 ) 规格孔数长度 (mm) 宽度(mm) 厚度(mm) 长 :29~95±2.0( 每间隔 6mm 为一规格 ) 2~12 孔宽 :4.0± ± ± ±0.5 厚 :1.0± ± ±0.2 2 孔厚 :1.0± ± ±0.2 8~10 孔厚 :2.0±0.25 长 :39~102±2.0( 每间隔 9mm 为一规格 ) 3~10 孔宽 :10±0.5 厚 :2.0± ± ±0.2 长 :45~75±2.0( 每间隔 1mm 为一规格 ) 10~13 孔 长 :45~75±2.0( 每间隔 1mm 为一规格 ) 10~13 孔 长 :90~378±2.0( 每间隔 18mm 为一规格 ) 2~18 孔宽 :17.5±0.5 厚 :5.5± ±0.25 3~10 孔厚 :3.0±0.25 3~10 孔厚 :3.0±0.25 长 :47~127±2.0( 每间隔 8mm 为一规格 ) 3~12 孔 长 :47~127±2.0( 每间隔 8mm 为一规格 ) 3~12 孔 表 2 螺钉 封孔螺丝式规格表 产品式 式代号 规格直径 (mm) 规格尺寸 长度范围 (mm) 产品描述 QSDZ01.01 锥螺纹六角平头螺钉 实心螺钉 QSDZ02.01 QSDZ03.01 QSDZ04.01 QSDZ01.02 QSDZ02.02 QSDZ 直径 6.0 以下螺钉长度为 6~120( 每 2mm 为一规格 ) 直径 6.0 及以上螺钉长度为 25~120 ( 每隔 5mm 为一规格 ) 锥螺纹梅花平头螺钉锥螺纹四方平头螺钉锥螺纹十字平头螺钉锥螺纹六角圆头螺钉锥螺纹梅花圆头螺钉锥螺纹四方圆头螺钉 QSDZ04.02 锥螺纹十字圆头螺钉

13 表 2 螺钉 封孔螺丝式规格表 ( 续 ) 产品式 式代号 规格直径 (mm) 规格尺寸长度范围 (mm) 产品描述 QSDP01.01 普通螺纹六角平头螺钉 QSDP02.01 普通螺纹梅花平头螺钉 QSDP03.01 普通螺纹四方平头螺钉 QSDP04.01 普通螺纹十字平头螺钉 QSDP01.02 普通螺纹六角圆头螺钉 实心螺钉 QSDP02.02 QSDP03.02 QSDP04.02 QSDW01.01 QSDW02.01 QSDW 直径 6.0 以下螺钉长度为 6~120( 每 2mm 为一规格 ) 直径 6.0 及以上螺钉长度为 25~120 ( 每隔 5mm 为一规格 ) 普通螺纹梅花圆头螺钉普通螺纹四方圆头螺钉普通螺纹十字圆头螺钉万向六角平头螺钉万向梅花平头螺钉万向四方平头螺钉 QSDW04.01 万向十字平头螺钉 QSDW01.02 万向六角圆头螺钉 QSDW02.02 万向梅花圆头螺钉 QSDW03.02 万向四方圆头螺钉 QSDW04.02 万向十字圆头螺钉 QSDKZ01.01 锥螺纹六角平头螺钉 QSDKZ02.01 锥螺纹梅花平头螺钉 QSDKZ03.01 锥螺纹四方平头螺钉 QSDKZ04.01 锥螺纹十字平头螺钉 QSDKZ01.02 锥螺纹六角圆头螺钉 QSDKZ02.02 锥螺纹梅花圆头螺钉 QSDKZ03.02 锥螺纹四方圆头螺钉 QSDKZ04.02 锥螺纹十字圆头螺钉 QSDKP01.01 普通螺纹六角平头螺钉 空心螺钉 QSDKP02.01 QSDKP03.01 QSDKP04.01 QSDKP01.02 QSDKP02.02 QSDKP 直径 6.0 以下螺钉长度为 6~120( 每 2mm 为一规格 ) 直径 6.0 及以上螺钉长度为 25~120 ( 每隔 5mm 为一规格 ) 普通螺纹梅花平头螺钉普通螺纹四方平头螺钉普通螺纹十字平头螺钉普通螺纹六角圆头螺钉普通螺纹梅花圆头螺钉普通螺纹四方圆头螺钉 QSDKP04.02 普通螺纹十字圆头螺钉 QSDKW01.01 万向六角平头螺钉 QSDKW02.01 万向梅花平头螺钉 QSDKW03.01 万向四方平头螺钉 QSDKW04.01 万向十字平头螺钉 QSDKW01.02 万向六角圆头螺钉 QSDKW02.02 万向梅花圆头螺钉 QSDKW03.02 万向四方圆头螺钉 QSDKW04.02 万向十字圆头螺钉 FKLZ01 锥螺纹六角封孔螺丝 FKLZ02 锥螺纹梅花封孔螺丝 FKLZ03 锥螺纹四方封孔螺丝 FKLZ04 锥螺纹十字封孔螺丝 FKLP01 普通螺纹六角封孔螺丝 封孔螺丝 FKLP02 FKLP03 普通螺纹梅花封孔螺丝普通螺纹四方封孔螺丝 FKLP04 普通螺纹十字封孔螺丝 FKLW01 万向六角封孔螺丝 FKLW02 万向梅花封孔螺丝 FKLW03 万向四方封孔螺丝 FKLW04 万向十字封孔螺丝 SDM01 六角帽 帽 SDM02 SDM03 梅花帽四方帽 SDM04 十字帽

14 产品式 压紧螺丝 式代号 YJL01 YJL02 YJL03 YJL04 规格直径 (mm) 表 2 螺钉 封孔螺丝式规格表 ( 续 ) 规格尺寸 长度范围 (mm) 镶套 XT 镶套 六角压紧螺丝 梅花压紧螺丝 四方压紧螺丝 十字压紧螺丝 二主要性能指标 1 产品采用符合 GB/T13810 标准中 TA3 TA4 纯钛材料及 Tc4 钛合金材料制成 2 产品表面硬度 : 纯钛 150HV10, 钛合金 260HV10 3 接骨板的弯曲强度和等效弯曲刚度 螺钉最大断裂扭矩和最大断裂扭转角应符合注册产品标准要求 4 产品表面不得有不连续缺陷 5 产品表面分阳极氧化处理或非阳极氧化处理两种, 表面应光滑, 不得有锋棱 毛刺 附着物等缺陷 6 接骨板钉系统连接配合处, 其配合性能应良好, 不得有过松或卡塞现象 三产品基本尺寸参数见表 3 表 4 表 3 接骨板基本尺寸参数表 普通螺钉孔直径 螺钉孔直径 基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差 球形槽半径 产品描述 单位 :mm 板厚度 ~7.5 螺钉式 螺钉 螺纹孔外径 表 4 螺钉 封孔螺丝基本尺寸参数表 螺纹孔底径 基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差 螺距 锥螺纹孔角度 ~2.5 3 ~25 空心螺钉内孔直径 0.8~2.8 单位 :mm 螺钉规格长度 6~120 ( 每 2mm 为一规格 ) 25~120 ( 每 5mm 为一规格 ) 封孔螺丝 帽 压紧螺丝 镶套 四适用范围金属接骨板钉系统适用于四肢骨折的内固 五禁忌症对老年骨折疏松患者 骨折部位缺少足够的完整骨 肿瘤 感染 出血倾向, 以及对金属过敏或手术有禁忌症者严禁使用 六注意事项及提示性说明 1) 本产品不得二次使用, 二次使用可能造成交叉感染 产品疲劳性断裂及骨折部位再断裂 产品失效 不得与其它不同材料的植入物混合使用 植入物的使用受一条件的严格控制, 需注意临床使用要求, 患者的自身条件要影响接骨板的使用性能 本产品植入和取出必须使用本公司配套的专用工具器械包 2) 无菌包装产品应注意灭菌有效期, 超过有效期应重新灭菌 非无菌产品术前必须进行灭菌处理 灭菌方法 : 非无菌产品在使用前一般采用湿热灭菌 ( 灭菌参数 :121,30min 或 134,15min) 如采用其它灭菌方式, 应注意其灭菌对产品性能的影响 3) 术前应仔细测量骨折部位影像片, 判骨折部位情况, 以便选择正确式 合适规格的产品, 可增强固的稳性 4) 术中采用透视监控设备对骨折复位 产品植入位置的正确性检查至关重要 5) 运输 贮存和安装过程中应避免损伤植入物产品, 否则会显著降低产品的强度, 导致固失败 6) 植入物产品不能替代正常人体骨骼受重, 不适当的外力撞击或载重会导致产品弯曲或断裂, 最终导致骨骼愈合失败 7) 临床医生应告知患者术后活动强度对任何内固物的使用寿命有显著影响 康复过程中医生应正确指导活动强度, 防止活动过量, 否则易导致固松动 再骨折或断钉断板 患者必须按医嘱期进行复查, 及时观察和掌握骨折愈合情况, 防止不良反应的发生

15 8) 骨折愈合后应取出植入物 9) 由于各人体骨的形状不一致, 部分金属接骨板在使用时可能需要塑形, 在塑形过程中不能多次来回折弯, 并应注意折弯的程度, 否则易导致疲劳操作会影响产品的使用强度 10) 本产品螺钉与板配合使用, 但过分用力会使钉孔绞碎性破坏, 导致螺钉取出困难 11) 不锈钢产品一般做 X 片检查, 钛及钛合金产品对 CT MRI X 片等医学检查无任何干扰 12) 本产品是用来促进伤口骨的愈合, 不能承担骨折治疗阶段的全部应力 13) 手术过程中, 医生应将所使用产品的一张 产品合格证 贴到患者病历卡上, 再将其余 产品合格证 加以保存, 医院应详细记录本产品的使用情况, 经销公司应建立产品分销记录, 以便查找和追溯 七警示 1 可能的不良反应 1.1 骨不连接或延迟愈合可导致植入物断裂 1.2 应力遮挡导致骨密度下降 1.3 金属致敏或物过敏反应 1.4 由于植入物存在而产生疼痛 不适或感觉常, 可能需要取出植入物 1.5 植入物松动 弯曲 断裂或产生裂痕, 可能造成不愈合或延迟愈合 1.6 血供不足或严重感染造成骨坏死 病人术后出现以上任何副作用都需要进行早期修复术 2 可能出现的并发症 2.1 感染 ; 2.2 骨折畸形愈合 ; 2.3 神经麻痹 ; 2.4 骨折不愈合或延迟愈合 ; 2.5 肢体短缩 ; 2.6 位性骨增生 ; 2.7 关节疼痛 ; 2.8 粘连性关节囊炎 ; 2.9 内固失败 ; 2.10 关节屈曲挛缩和关节僵硬 ; 2.11 技术原因并发症 ; 2.12 再骨折 ; 2.13 其它并发症 : 如局部血肿 股骨颈骨折和术中因过度牵引出现外阴水肿等 八产品标志 命名示例及标签所用的图形 符号 缩写的解释 1 产品标志示例 A ZGC 式代号或中文名称 产品规格 生产批号 ( 或产品编号 ) 企业代号 ( 浙江广慈医疗器械有限公司 ZGC) 材料代号 (A 表示纯钛 ) 2 接骨板号示例 螺钉号示例 ZSD Z 01 QSDK Z 产品设计序号 钉头旋动槽及结构 ( 梅花 / 平头 ) 钉孔式 ( 锥螺纹孔孔 ) 钉头式 ( 锥螺纹孔 ) 式代号 ( 直接骨板 ) 式代号 ( 空心螺钉 ) 封孔螺丝号示例 帽号示例 FKL Z 01 SDM 01 钉头旋动槽 ( 六角 ) 钉头旋动槽 ( 六角 ) 钉头式 ( 锥螺纹孔 ) 式代号 ( 帽 ) 式代号 ( 封孔螺丝 ) 3 标签所用的图形 符号 缩写等内容的解释 : 80% 80% STERILE R STERILE NON R STERILE NON STERILE 参考使用说明书切勿再次使用注意, 参考随附文件使用期限制造日期未灭菌湿度限制包装破损禁止使用表示通过欧盟认证九安装和使用说明 1 术前准备 : 根据骨折部位和 X 线片确接骨板式, 初选几个规格, 准备相配套使用的螺钉和金属接骨螺钉若干, 配备专用安装工具及其它必须的骨科手术器械, 并对产品和器械进行灭菌 ( 灭菌产品拆包装即可使用 ) 2 手术操作步骤 : 2.1 开切口并复位 : 在患处中线切口显露骨折部位, 用剥离器将皮肤 肌肉和血管一起仔细牵开, 在影像增强 X 线监视下按骨生理形状将骨折复位 2.2 接骨板试装和塑形 : 根据骨折情况选择确产品规格, 进行骨折部位试装, 必要时进行塑形, 以保证接骨板贴合骨骼 警告 : 接骨板折弯塑形应注意程度, 必须用钢板弯曲器慢慢 多次折弯 切忌反复上下折弯, 以免造成产品裂纹和疲劳应力集中而影响产品强度 2.3 钻孔攻丝 : 根据安装位置, 先钻一侧离骨折断端最近的第一个孔 钻孔必须根据接骨板所用接骨螺钉的直径, 选用配套的导向器和钻头, 钻透对侧骨皮质 ( 植入普通螺钉的孔中用丝攻预制螺纹孔, 植入螺钉的孔不得攻螺纹孔 ) 2.4 选择螺钉并植入 ( 在同一骨块上, 必须先置入普通螺钉, 再置入螺钉 ): 用测深器测量骨骼大小, 以确和选择螺钉或接骨螺钉的长度, 放置接骨板在正确位置, 用六角或梅花形骨科用螺丝刀植入第一支螺钉, 预拧紧 对位后用同样方法植入骨折线另一侧螺钉和其它孔螺钉 螺钉植入全部孔位后, 用快装手柄 ( 扭力 ) 逐个拧紧 2.5 术后检查及处理 : 确认金属接骨板 钉安装位置准确后, 用生理盐水冲洗创口, 逐层缝合肌肉和皮肤并包敷

16 3 金属接骨板系统拆除手术操作步骤 : 3.1 必须经医生检查确认骨愈合可靠后, 方可拆除金属接骨板和螺钉 3.2 查看并切开原安装位置的皮肤肌肉, 用骨科用螺丝刀逐个取出螺钉, 取下金属接骨板 3.3 冲洗创口, 逐层缝合肌肉和皮肤并包敷 3.4 器械清洗 将使用后的产品进行销毁 十产品维护和保养方法 特殊储存 运输条件和方法 1) 产品运输和外包装按订货合同要求 正常情况下包装用硬板纸箱, 路途较远或运输工具可能造成产品损坏的必须用牢固木板包装箱包装 产品运输过程中包装上不能载重, 否则易造成非预期弯曲 表面伤痕及螺纹损坏等, 损坏或缺陷产品不得再使用 2) 本产品供货时采用洁净包装, 内包装在十万级洁净室内进行洁净处理后采用透析医包材料热合密封包装, 再进行单包装, 在运输和贮存过程中造成内包装破损的产品, 将可能造成产品污染, 必须退回本公司重新包装 3) 贮存条件 : 产品应放置在相对湿度不超过 80%, 无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内 4) 植入物产品追溯有效期自出厂之日起为 15 年 5) 在遵守贮存和正确灭菌及使用的条件下, 从产品交付之日起二年内, 因制造质量问题导致产品不能正常使用的, 本公司无偿为用户退换产品 十一生产日期和使用期限生产日期 使用期限见产品标签或合格证 十二注册人 生产企业名称 产品商标 注册地址 生产地址联系方式及售后服务单位本公司产品注册商标 : 骨慈注册人 生产企业 售后服务单位 : 浙江广慈医疗器械有限公司电话 : 注册地址 生产地址 : 浙江省慈溪市周巷镇开发东路 189 号邮编 : 传真 : 网址 : 十三编制或修订日期 2015 年 12 月 31 日第 3 次修订