Locking Clavicle Plate System
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- 泉深 计
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1 AcUMEDr 锁定锁骨板系统 1
2 锁定锁骨板系统 自从1988年以来 爱优医疗 器械有限公司已经根据骨科医 生 医院以及他们患者的需要 设计了许多解决方案 我们的 策略为了解适应症 设计适合 的解决方案 以及提供优质产 品和器械 爱优医疗器械有限公司的锁定 锁骨板设计用于为锁骨急性骨 折 骨折畸形愈合和不愈合提 供良好的固定 尽管经常采取保守治疗 然而 其中一部分骨折可能会从这种 低轮廓外形,具有解剖特性的锁 定板获益 它能减少软组织刺 激 改善患者功能 同时让患 者更快地恢复正常活动 锁骨中间三分之一骨折的闭合治 疗结果不良1 对52病例平均随访38个月的研究 结果 15 不愈合 25 由于疼痛而需要使用非甾体 类抗炎药 36 难以提起物体高过头 39 在骨折部位有触痛 31 有神经压迫的体征 31 对结果不满意 对于锁骨中间三分之一严重移 位骨折 我们现在建议采用切开 复位内固定方法 2 借助于锁定锁骨板 爱优医疗器械有限公司已经为锁骨中间 三分之一到远端三分之一的骨折修复 设计了全面的解决 方案 长期以来 包括骨钉固定 重建和DC板固定的锁骨 骨折标准的开放复位内固定 ORIF 程序提供的效果不令 人满意2 传统的植入体常常引起软组织刺激和 或 愈合 前断裂 需要二次手术 与William Geissler医学博士合作设计的锁定锁骨板为锁 骨上方板固定提供薄剖面解决方案 本钛板预成形以便与 锁骨的天然S形相匹配 并且能够提供更高的强度 圆形 的轮廓和薄剖面钉板接触面 这一设计不仅能减少在手术 室里板成形花费的时间 而且能够减轻对患者的软组织刺 激 锁定锁骨板包含在专门设计的 用于治疗锁骨创伤的植入体和 器械的综合系统内 爱优医疗器 械有限公司的锁定器械能够为准 确地插入锁定骨钉提供迅速而 简单的方法
3 在几乎没有弯曲的情况下 预成形板的几何形 状与患者的解剖相匹配 与髓内杆 钉或者直 板不同 当重建骨折畸形愈合 不愈合或者高 度粉碎性骨折时 锁定锁骨板可以作为恢复患 者原始解剖的引导或者模板 骨板的设计及其在锁骨上的方向使得它具有出色 的生物力学稳定性 研究发现在锁骨上方进行板 固定在生物力学上是稳定的3 爱优医疗器械有限 公司的内部分析表明 当相同受力时 3.5毫米不 锈钢重建板在多个位置断裂 而爱优医疗器械有 4 限公司的锁骨板不会有永久的变形 屈服强度 87.5 N 锁骨板 重建骨板 26 重建骨板 锁骨板 应力分析 87.5 N 87.5 N low failure 提供多种骨板选择 以便与各种锁骨弯曲相适 合 用于中部三分之一骨折 在左侧 蓝色 和右侧 绿色 有五种不同的长度和曲率 用于远端 外侧骨折 提供两种专门的 J 形 骨板 左侧 蓝色 和右侧 绿色 应用的彩色标记 正确方向的 激光标记 薄剖面板 钉接触面 锁定孔 前表面是圆形的 以便减轻 对软组织摩擦刺激 标准压缩 复位槽 下表面是管状的 从而提 供了额外的稳定性 特别 是转动稳定性 所有骨板都具有锁定孔和 压缩槽 以加强固定 较大的压缩 复位槽 1) Hill et al, Journal of Bone Joint Surgery (Br.) 1997;79-B: ) Bostman et al, Journal of Trauma: Injury, Infection, and Critical Care. 1997; 5: ) Iannotti, et, al, Journal of Shoulder and Elbow Surgery, Sept/Oct ) Data on file at Acumed 倾斜的内侧和侧剖 面 以减轻对软组 织摩擦刺激 3
4 手 术 方 法 作 者 :William Geissler, 医 学 博 士 本 节 提 供 了 有 关 爱 优 医 疗 器 械 有 限 公 司 植 入 锁 定 锁 骨 板 的 建 议 方 法 有 关 这 里 没 有 阐 明 的 具 体 问 题, 请 与 当 地 的 爱 优 医 疗 器 械 有 限 公 司 代 理 联 系 第 二 步 : 暴 露 第 一 步 : 患 者 位 置 患 者 最 初 被 置 于 海 滩 椅 位 ( 半 仰 坐 位 ) 将 垫 枕 放 到 肩 胛 之 间, 以 便 在 手 术 中 促 进 骨 折 复 位 准 备 患 者 需 要 手 术 一 侧 的 上 肢, 无 菌 铺 巾, 使 得 上 肢 在 手 术 中 可 以 进 行 操 作, 有 助 于 进 一 步 复 位 骨 折 在 锁 骨 可 触 及 骨 折 处, 做 一 个 大 约 6 厘 米 的 横 向 切 口 ( 从 内 侧 到 外 侧 ), 通 常 在 中 间 三 分 之 一 处 内 侧 骨 折 部 分 通 常 位 于 外 侧 骨 折 部 分 的 后 上 方 通 常 在 骨 碎 片 横 向 移 行 处 中 间 做 切 口 向 下 切 割 到 筋 膜, 掀 起 皮 瓣 保 护 皮 神 经 然 后 从 骨 碎 片 上 掀 起 肌 肉 很 重 要 一 点 是 应 当 保 持 软 组 织 附 着 到 翼 形 骨 碎 片 上, 以 保 持 供 血 将 骨 折 复 位 4 第 三 步 : 选 择 骨 板 从 系 统 中 五 种 不 同 长 度 和 曲 率 的 锁 骨 板 中, 选 择 适 当 尺 寸 的 左 侧 或 者 右 侧 锁 骨 板 通 常 对 于 大 多 数 男 性, 适 合 使 用 较 大 的 板, 对 于 较 身 材 小 的 男 性 和 大 多 数 女 性, 适 合 使 用 中 等 的 板, 对 于 身 材 更 小 的 患 者, 适 合 使 用 最 小 的 板 可 将 两 个 中 间 的 槽 放 到 骨 折 上, 理 想 情 况 下 在 骨 折 处 近 端 和 远 端, 保 留 两 到 三 个 锁 定 孔 和 ( 或 ) 非 锁 定 孔 ; 然 而, 骨 板 可 以 向 内 侧 或 者 外 侧 滑 动, 以 达 到 最 理 想 的 位 置 在 治 疗 不 愈 合 或 者 骨 折 畸 形 愈 合 病 例 中, 骨 板 的 弯 曲 可 以 帮 助 锁 骨 解 剖 复 位, 减 轻 胸 锁 关 节 和 肩 锁 关 节 的 张 力 注 意 : 在 放 置 锁 骨 板 之 前, 可 跨 主 要 的 骨 折 碎 片 使 用 加 压 骨 钉 固 定 使 用 3.5 毫 米 钻 (MS-DC35) 钻 穿 近 端 皮 质 骨 插 入 2.8/3.5 毫 米 钻 头 套 筒 (MS-DS2835), 用 2.8 毫 米 钻 (MS-DC28) 钻 穿 远 端 皮 质 骨 第 四 步 : 放 置 骨 板 在 选 择 理 想 的 骨 板 位 置 之 后, 使 用 骨 夹 钳 (PL-CL04), 将 骨 板 临 时 稳 定 到 锁 骨 上 可 以 通 过 单 侧 皮 质 骨 或 者 双 侧 皮 质 骨, 放 置 非 锁 定 骨 钉 如 果 使 用 双 侧 皮 质 骨 钉, 很 重 要 一 点 是 不 可 过 度 穿 透 远 端 皮 质 骨, 否 则 可 能 有 神 经 血 管 损 伤 的 危 险 应 当 在 锁 骨 下 表 面 下, 放 置 弯 曲 的 牵 引 器 (PL-CL03), 或 者 使 用 其 它 保 护 方 式, 以 保 护 神 经 血 管 结 构 免 受 钻 头 过 深 钻 入 的 伤 害 注 意 : 如 果 骨 折 发 生 在 比 中 部 1/3 更 靠 外 侧, 骨 板 可 能 旋 转 180 放 置, 以 便 在 解 剖 结 构 上 更 适 合 为 了 适 合 患 者 的 解 剖 结 构, 有 时 也 需 要 使 用 左 侧 的 骨 板 用 于 患 者 的 右 侧, 或 者 使 用 右 侧 的 骨 板 用 于 患 者 的 左 侧
5 第 五 步 : 放 置 非 锁 定 骨 钉 为 了 获 得 早 期 稳 定 性, 应 当 将 前 两 个 骨 钉 放 置 到 骨 折 部 位 的 内 侧 和 外 侧 尽 管 推 荐 使 用 3.5 毫 米 骨 钉 (CO-3XX0), 然 而 如 果 需 要, 可 选 用 2.7 毫 米 (CO-27XX) 和 4.0 毫 米 (CA-4XX0) 骨 钉 将 螺 丝 刀 头 (HPC-0025 或 者 HT-2502) 组 装 到 螺 丝 刀 手 柄 上 (MS-3200 或 者 MS-1210) 使 用 适 当 尺 寸 的 钻 (MS-DC28 或 者 MS-DC5020) 和 偏 移 导 钻 器 (PL-2095) 钻 孔, 测 量 深 度 (MS-9022), 并 用 组 装 好 的 螺 丝 刀 将 骨 钉 旋 入 槽 内 在 安 装 好 两 个 骨 钉 之 后, 可 以 取 下 将 板 临 时 固 定 到 锁 骨 上 的 骨 夹 钳 (PL-CL04) 第 六 步 : 放 置 锁 定 骨 钉 使 用 锁 定 导 钻 器 (MS-LDG35) 和 2.8 毫 米 钻 头 (MS-DC28), 将 3.5 毫 米 锁 定 骨 钉 (COL-3XX0 ) 放 到 螺 纹 孔 内, 如 果 可 能, 在 骨 折 各 侧 至 少 有 三 个 骨 钉 注 意 : 如 果 在 钻 孔 和 放 置 骨 钉 时, 患 者 的 头 部 有 妨 碍, 可 以 暂 时 取 下 垫 枕, 或 者 可 能 使 用 长 杆 螺 丝 刀 头 (HT-2502) 在 放 置 好 骨 钉 之 后, 可 更 换 垫 枕 对 于 骨 致 密 的 患 者, 建 议 使 用 攻 丝 钻 (MS-LTT35 或 者 MS-LTT27) 在 使 用 攻 丝 钻 之 前, 必 须 取 下 导 钻 器 (MS-LDG35) 注 意 : 如 果 钻 头 (MS-DC28 或 者 MS-DC5020) 与 牵 引 器 接 触, 需 要 更 换 第 七 步 : 骨 板 和 骨 钉 的 最 后 定 位 建 议 使 用 术 中 X 光 检 查 确 认 骨 钉 的 位 置 和 骨 折 的 最 后 复 位 如 果 手 术 医 生 感 到 外 侧 骨 碎 片 的 骨 质 较 差, 可 以 使 用 缝 合 线 从 内 侧 到 外 侧 将 喙 突 和 骨 板 环 绕, 以 消 除 外 侧 固 定 的 应 力 然 后, 在 骨 板 上, 直 接 重 新 铺 垫 肌 肉 采 用 表 皮 下 缝 合, 分 层 关 闭 皮 肤 术 后 方 案 患 者 使 用 臂 吊 带, 开 始 摆 动 活 动 锻 炼 术 后 前 四 周 开 始 被 动 活 动 锻 炼, 从 四 周 到 六 周 进 行 辅 助 活 动 通 过 X 光 片 检 查 并 证 实 愈 合 后, 在 术 后 六 周 开 始 加 强 主 动 活 动 5
6 J 形 骨 板 手 术 方 法 作 者 :William Geissler, 医 学 博 士 本 节 提 供 了 有 关 爱 优 医 疗 器 械 有 限 公 司 植 入 锁 定 锁 骨 板 的 建 议 方 法 有 关 这 里 没 有 阐 明 的 具 体 问 题, 请 与 当 地 的 爱 优 医 疗 器 械 有 限 公 司 代 理 联 系 第 一 步 : 暴 露 在 锁 骨 可 触 及 的 远 端 三 分 之 一 骨 折 处, 做 一 个 大 约 6 厘 米 的 横 切 口 ( 从 内 侧 到 外 侧 ) 按 照 前 面 手 术 程 序 中 相 同 的 方 法 进 行 暴 露 将 骨 折 复 位, 选 择 适 当 的 骨 板 在 放 置 锁 骨 板 之 前, 可 跨 主 要 的 骨 折 碎 片 使 用 加 压 骨 钉 固 定 使 用 3.5 毫 米 钻 (MS-DC35) 钻 穿 近 端 皮 质 骨 插 入 2.8/3.5 毫 米 钻 头 套 筒 (MS-DS2835), 用 2.8 毫 米 钻 (MS-DC28) 钻 穿 远 端 皮 质 骨 第 二 步 : 放 置 骨 板 在 选 择 理 想 的 骨 板 位 置 之 后, 使 用 骨 夹 钳 (PL-CL04), 将 骨 板 临 时 稳 定 到 锁 骨 上 可 以 通 过 单 侧 皮 质 骨 或 者 双 侧 皮 质 骨, 放 置 非 锁 定 骨 钉 如 果 使 用 双 侧 皮 质 骨 钉, 很 重 要 一 点 是 不 可 过 度 穿 透 远 端 皮 质 骨, 否 则 可 能 有 神 经 血 管 损 伤 的 危 险 应 当 在 锁 骨 下 表 面 下, 放 置 弯 曲 的 牵 引 器 (PL-CL03), 或 者 使 用 其 它 保 护 方 式, 以 保 护 神 经 血 管 结 构 免 受 钻 头 过 深 钻 入 的 伤 害 第 三 步 : 放 置 非 锁 定 骨 钉 为 了 获 得 早 期 稳 定 性, 应 当 将 前 两 个 骨 钉 放 置 到 骨 折 部 位 的 内 侧 和 外 侧 尽 管 推 荐 使 用 3.5 毫 米 骨 钉 (CO-3XX0), 然 而 如 果 需 要, 可 选 用 2.7 毫 米 (CO-27XX) 和 4.0 毫 米 (CA-4XX0) 骨 钉 将 螺 丝 刀 头 (HPC-0025 或 者 HT-2502) 组 装 到 螺 丝 刀 手 柄 上 (MS-3200 或 者 MS-1210) 使 用 适 当 尺 寸 的 钻 (MS-DC28 或 者 MS-DC5020) 和 偏 移 导 钻 器 (PL-2095) 钻 孔, 测 量 深 度 (MS-9022), 并 用 组 装 好 的 螺 丝 刀 将 骨 钉 旋 入 槽 内 在 安 装 好 两 个 骨 钉 之 后, 可 以 取 下 将 板 临 时 固 定 到 锁 骨 上 的 骨 夹 钳 (PL-CL04) 第 四 步 : 放 置 锁 定 骨 钉 使 用 锁 定 导 钻 器 (MS-LDG35) 和 2.8 毫 米 钻 头 (MS-DC28), 将 3.5 毫 米 锁 定 骨 钉 (COL-3XX0) 放 到 螺 纹 孔 内, 如 果 可 能, 在 骨 折 各 侧 至 少 有 三 个 骨 钉 注 意 : 如 果 在 钻 孔 和 放 置 骨 钉 时, 患 者 的 头 部 有 妨 碍, 可 以 暂 时 取 下 垫 枕, 或 者 可 能 使 用 长 杆 螺 丝 刀 头 (HT-2502) 在 放 置 好 骨 钉 之 后, 可 更 换 垫 枕 对 于 骨 致 密 的 患 者, 建 议 使 用 攻 丝 钻 (MS-LTT35 或 者 MS-LTT27) 在 使 用 攻 丝 钻 之 前, 必 须 取 下 导 钻 器 (MS-LDG35) 6 注 意 : 如 果 钻 头 (MS-DC28 或 者 MS-DC5020) 与 牵 引 器 接 触, 需 要 更 换
7 第五步 骨板和骨钉的最后定位 建议使用术中X光检查确认骨钉的位置和骨折的 最后复位 如果手术医生感到外侧骨碎片的骨质 较差 可以使用缝合线从内侧到外侧将喙突和骨 板环绕 以消除外侧固定的应力 然后 在骨板 上 直接重新铺垫肌肉 采用表皮下缝合 分层 关闭皮肤 暴露 锁定导钻器 最后固定 术后方案 患者使用臂吊带 开始摆动活动锻炼 术后前四 周开始被动活动锻炼 从四周到六周进行辅助活 动 通过X光片检查并证实愈合后 在术后六周开 始加强主动活动 术后疤痕 7
8 AcUMEDr 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 美 国 艾 克 曼 有 限 公 司 北 京 代 表 处 北 京 市 东 城 区 建 国 门 内 大 街 8 号 电 话 : 中 粮 广 场 B 座 313 室, 邮 编 电 传 : 已 申 请 专 利 CPS 生 效 日 期 :2005 年 7 月 8
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