目录一多肽药物生产方法简介 : 固相合成是主流... 4 二多肽药物制造业 : 外包生产 1 亿美元规模, 增速在 8%~1% CRO 业务 : 中国制造来临, 杭州中肽和上海吉尔成为行业龙头仿制药 API: Y P D N (1) 仿制药 API 的

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对曾
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1 行业研究 : 多肽行业深度报告 ( 上 ) 立足 CRO, 向仿制药 API 和专利药 CMO 发展全球多肽外包制造中的中国机会 215 年 3 月 9 日看好 ( 维持 ) 多肽 CRO 领域和仿制药 API 领域存在较大机会我们认为多肽 CRO 领域具有较大的发展机会, 中国企业凭借成本优势正在成为世界制造中心 ; 而仿制药 API 领域需要辩证对待, 根据我们的分析模型, 我们认为爱啡肽比伐卢定克帕松是近期最大的原料药品种, 三者之中, 克帕松的竞争结构最好, 规模较大专利药 CMO 仍然被欧美国家垄断, 短期格局难以改变专利药 CMO 是整个多肽原料药利润最为丰厚的部分, 大概在 5.8 亿美元欧美企业凭借政策法规客户关系以及丰富的新药项目经验处于垄断地位国内企业可以效仿博腾股份, 通过代工产业链的某个环节, 从中间体入手逐渐切入专利药 CMO 领域投资策略我们认为 CRO 领域中国企业的竞争优势明显, 建议关注拥有客户肽业务的翰宇药业 (3199) 和提供氨基酸原料的天马精化 (2453), 中肽生化和吉尔生化存在上市预期, 建议积极关注 ; 仿制药原料药领域, 行业的规模受制于药品剂量和仿制药使用人数的原因, 成规模的品种较少, 建议积极跟踪克帕松原料药的出口 ; 专利药 CMO 领域, 市场空间较大, 但是短期格局难以改变, 建议关注跟美国 Ambio 等存在代工合作的双成药业 (2693) 风险提示 1 宏观经济波动 2 印度企业恶性竞争 3 技术突破 ( 如发酵技术 ) 市场表现截至 % 6. 7.% 5. 6.% 5.% 4. 4.% 3.% 3. 2.% 2. 1.%.% % -2.%. 成交金额医药 ( 中信 ) 沪深 3 分析师 : 黄彬执业编号 : S 电话 : 邮箱 :huangbin@hrsec.com.cn 联系人 : 冯鹏电话 : 邮箱 :fengpeng@hrsec.com.cn 相关报告 : 华融证券 _ 行业研究 _ 多肽行业热点研究之一 : 克帕松专利到期的原料药机会华融证券 _ 行业研究 _ 多肽行业热点研究之二 : 克帕松专利到期的仿制药机会证券研究报告请务必阅读正文之后的免责声明部分

2 目录一多肽药物生产方法简介 : 固相合成是主流... 4 二多肽药物制造业 : 外包生产 1 亿美元规模, 增速在 8%~1% CRO 业务 : 中国制造来临, 杭州中肽和上海吉尔成为行业龙头仿制药 API: Y P D N (1) 仿制药 API 的分析 : 克帕松是最大的机会 (2) 仿制药 API 的分析 : 简单估算艾塞那肽的原料药规模专利药 CMO: 空间大, 壁垒高, 可先从中间体入手 (1) 专利药 CMO: 欧美垄断, 新兴国家尚未突破 (2)Bachem: 全球多肽龙头三投资策略四风险提示请务必阅读正文之后的免责声明部分 2

3 图表目录图表 1: 多肽合成方法比较... 5 图表 2: 多肽合成方法概述... 5 图表 3: 目前多肽制造业规模... 6 图表 4: 多肽制造业规模分布... 6 图表 5: 三大业务 -CRO 专利药 CMO 仿制药 API 业务分布... 7 图表 6: 三大业务 -CRO 专利药 CMO 仿制药 API 业务比较... 7 图表 7: 目前多肽竞争格局... 8 图表 8: 多肽药物研发梯队... 8 图表 9: 每年进入临床的多肽药物... 8 图表 1:213 年多肽药物及候选药物构成比例... 9 图表 11: 国内多肽 CRO 行业的发展... 1 图表 12: 多肽药物销售规模排行 (TOP28) 图表 13: 多肽原料药的分析图表 14: 近几年多肽原料药的机会图表 15: 三种多肽的 DMF 生产厂家数量图表 16: 爱啡肽和比伐卢定 DMF 数量的变化图表 17: 专利药 CMO 生命周期图表 18:BACHEM 全球业务分布图表 19:BACHEM 股价走势图表 2:BACHEM 收入和净利润 ( 百万瑞士法郎 ) 图表 21:BACHEM 订单分布 ( 年 ) 图表 22:BACHEM 项目分布 ( 年 ) 请务必阅读正文之后的免责声明部分 3

4 一多肽药物生产方法简介 : 固相合成是主流多肽的生产制造主要有三种方法, 分别是液相合成固相合成重组发酵三大类液相合成在合成长肽时存在软肋, 适合合成大量的短肽药物 ; 重组发酵在合成长肽和重组蛋白时具有巨大的优势, 而且规模化制备成本低廉, 但是初始投入资金和时间成本都较高, 在引入非天然氨基酸和结构修饰比较困难 ; 固相合成方法快捷灵活, 适合中长肽的修饰, 主要缺点是放大生产时成本会比较高多肽原料药上市之后一般在 1kg 级别, 需求量比较小, 而对化合物的复杂程度合成难度要求较高其次, 考虑到目前上市多肽药物不超过 7 种, 更多的需求来源于研发项目, 对项目完成所需的时间要求也比较高所以固相合成方法逐渐成为最为普及的合成方法另外, 固相 / 液相合成联用的杂化合成也逐渐广泛使用 23 年罗氏公司开发的治疗艾滋病的恩夫韦肽上市, 每日剂量在 18 mg, 要长期服用, 需求巨大, 大概在 5~1 kg 固相合成恩夫韦肽需要 1 多道工序, 总共需要 25 吨 Fmoc 氨基酸原料, 在当时是一个巨大的挑战恩夫韦肽的成功制备极大地促进了固相合成技术发展, 也刺激了亚洲多肽原料的供应, 使得多肽制备的成本大大降低比伐卢定 ( 长度为 2aa) 在 2 年上市, 采用的是发酵和半合成结合的方法, 后来受益于固相成本的降低, 全部改成了固相合成的方法我国的天马精化 (2453) 上海吉尔涉及 Fmoc 氨基酸的全球供应业务请务必阅读正文之后的免责声明部分 4

5 图表 1: 多肽合成方法比较产量指标长度非天然氨基酸产量指标长度长度是软肋非天然氨基酸节约成本结构修饰节约成本结构修饰节省时间纯度指标节省时间纯度指标固相合成液相合成长度 5 产量指标非天然氨基酸结构修饰是软肋节约成本结构修饰时间成本是软肋节省时间纯度指标发酵数据来源 : 华融证券整理图表 2: 多肽合成方法概述主要指标二级指标液相合成固相合成重组发酵长度短, 小于 15aa 1~1aa 长复杂程度非天然氨基酸容易容易难结构修饰容易容易难纯度指标高高中高成本时间成本中低高, 一年以上资金成本高高中低, 但是初始投入高,1 万美元产量产量指标高, 允许 1KG 低,1-1KG 高, 允许 1KG 代表药物胸腺五肽 ( 早期 ) 数据来源 : 华融证券整理比伐卢定爱啡肽艾塞那肽等大多数多肽药物甲状旁腺素鲑鱼降钙素奈西利肽 ( 新活素 ) 利拉鲁肽特立帕肽请务必阅读正文之后的免责声明部分 5

6 二多肽药物制造业 : 外包生产 1 亿美元规模, 增速在 8%~1% 参照龙沙公司的研究, 我们判断外包业务目前市场规模在 1 亿美元, 增速预计在 8%~1% 相比较整个多肽药物的市场规模 186 亿美元而言, 整个多肽制造业的规模不可能太大, 我们根据国外 8 年的资料放大, 推测目前的多肽原料药制造业规模大概在 2 亿美元左右, 其中药企自身生产 : 外包生产大约为 1:1 目前外包生产总的市场规模为 1 亿美元未来随着外包业务比例的上升和整个多肽药物市场规模的扩大, 我们估计外包生产的规模会不断扩大多肽制造业主要分为三个领域,CRO 业务 CMO 业务和仿制药 API 业务其中 CRO 业务主要是临床前和临床 I 期, 这方面主要市场规模在 2 亿美元专利药 CMO 业务主要是 II 期 -III 期和新药原料的制造, 这一领域估计在 5.8 亿美元仿制药 API 市场规模估计在 2.2 亿美元图表 3: 目前多肽制造业规模多肽药物市场规模多肽制造业规模 (in house) 外包生产规模 (outsource) 数据来源 : 华融证券整理 ; 单位 : 亿美元图表 4: 多肽制造业规模分布多肽外包生产规模临床前临床 I-III 期新药仿制药 API 数据来源 : 龙沙公司, 华融证券整理 ; 单位 : 亿美元请务必阅读正文之后的免责声明部分 6

7 图表 5: 三大业务 -CRO 专利药 CMO 仿制药 API 业务分布基础研究靶点研究药物发现药物研发临床试验专利期专利过期临床前 I 期 II 期 III 期新药上市销售仿制药对原料的需求 * 1g-5g 1g-5kg.1kg-1kg 大于 1kg * 项目数量约 4 ~12( 约 1 II 期 +III 期和约 2 个新药 ) 4~5 5.8 CRO 业务专利药 CMO 业务仿制药 API 业务市场份额 ( 亿美元 ) 数据来源 : 龙沙, 华融证券整理 ; 对原料需求的计算仅考虑一般情况, 仿制药 API 需求包括原研厂的原料竞争格局方面, 主要是欧美发达国家和新兴市场国家之间的竞争在 CRO 业务方面, 新兴市场国家凭借成本优势占据优势 ;CMO 领域, 欧美处于垄断地位, 主要壁垒是政策法规客户关系以及和新药 II-III 期的丰富研发合作经验 ; 在仿制药 API 领域, 新兴市场国家目前通过申请 DMF 文件, 开辟国外客户资源, 从非规范市场向欧美规范市场进军, 正在成为该领域的主要力量图表 6: 三大业务 -CRO 专利药 CMO 仿制药 API 业务比较竞争领域市场规模主要客户订单需求未来发展趋势竞争格局代表公司类比国内化药外包公司 CRO 业务 2 亿美元大学研究所小公司金额小数目多临床前和 I 期增速很快, 利好国内新兴市场国家主导吉尔生化中肽生化翰宇药业药明康德专利药 CMO 业务 5.8 亿美元新药研发公司, 规模偏大金额大, 数目少 II-III 期和新药增速快, 利好欧美欧美主导 Bachem Lonza 博腾股份仿制药 2.2 亿美仿制药公司, 规金额中, 数仿制药增速中, 利好国欧美和新兴共成都圣诺翰宇药业华海药业海正 API 元模偏小目少内同主导中肽生化药业数据来源 : 华融证券整理请务必阅读正文之后的免责声明部分 7

图表 7: 目前多肽竞争格局临床前 /I 期 II 期 /III 期新药仿制药 API 欧美大公司中型规模公司众多小公司数据来源 : 龙沙公司, 华融证券整理 1 CRO 业务 : 中国制造来临, 杭州中肽和上海吉尔成为行业龙头 CRO 业务的主要客户是大学研究所和小公司, 订单数目小而多, 不完全统计 214 年临床前和 I 期成规模的项目大约有 4 个, 大部分集中在临床前项目,

8 图表 7: 目前多肽竞争格局临床前 /I 期 II 期 /III 期新药仿制药 API 欧美大公司中型规模公司众多小公司数据来源 : 龙沙公司, 华融证券整理 1 CRO 业务 : 中国制造来临, 杭州中肽和上海吉尔成为行业龙头 CRO 业务的主要客户是大学研究所和小公司, 订单数目小而多, 不完全统计 214 年临床前和 I 期成规模的项目大约有 4 个, 大部分集中在临床前项目, 规模 1g~5g, 少数项目在 1~5kg 级别行业规模目前在 2 亿美元左右, 增速我们预计在 15% 以上, 主要驱动因素是近年来多肽药物较高的研发热度图表 8: 多肽药物研发梯队数据来源 : Lonza,TMS analysis, 华融证券整理上市 3 期 2 期 I 期临床前图表 9: 每年进入临床的多肽药物 25 进入临床的多肽药物 s 5s 6s 7s 8s 9s -1s 数据来源 :PEPTIDE THERAPEUTICS FOUNDATION,Lonza 请务必阅读正文之后的免责声明部分 8

9 图表 1:213 年多肽药物及候选药物构成比例 11% 临床前 I 期 II 期 III 期市场上的数据来源 :Drug Discovery, 华融证券整理 CRO 门槛比较低, 所以国内企业率先在这个领域取得突破,3-6 年行业步入爆发期, 从而有了多肽行业的概念 : 内部因素是 23 年 SARS 的爆发, 市场对胸腺五肽的追崇导致订单数量激增 ; 外部因素是 23 年获批的恩夫韦肽 (Enfuvirtide) 对多肽原料需求巨大, 刺激亚洲多肽市场的发展国内竞争格局方面 : 早期主要有西安美联 ( 国内最早 ), 上海吉尔, 杭州中肽和深圳翰宇四个企业后来行业经过激烈的竞争, 西安美联退出, 深圳翰宇得到风险投资进军仿制药业务, 保留一部分客户肽业务, 而中肽和吉尔则成为行业的龙头, 目前各自收入估计在 1.5~2 亿, 翰宇药业 CRO 业务估计在.3~.5 亿元的规模, 三家合计占据全球行业总规模的 3%, 国内企业合计占 6% 左右请务必阅读正文之后的免责声明部分 9

10 图表 11: 国内多肽 CRO 行业的发展早期快速增长期稳定发展期转型期行业面规模很小, 多肽价格高昂, 企业, 行业规模不到 5 万得益于 23 年 SARS 爆发, 胸腺五肽等带动 ; 同时向欧美市场出口的订单不断增多行业大浪淘沙, 剩余的公司选择薄利多销, 国外抗体项目和高通量筛选再次刺激需求行业规模估计在 6~8 亿元, 剩余的公司选择转型和突破 : 一是向下游发展, 收购抗体公司, 做目录多肽 ; 二是进入仿制药 API 公司面西安美联, 上海吉尔, 杭州中肽和深圳翰宇大天源上海再创中科亚光等多家企业进入, 价格竞争激烈, 下挫超过 5% 很多企业倒闭, 美联退出, 翰宇收到软银赛富投资进军仿制药, 吉尔生化海外并购 ~21 目前行业有 3 多家企业, 其中中肽生化得到礼来亚洲投资 211- 数据来源 : 吉尔生化, 华融证券整理 ; 单位 :RMB 请务必阅读正文之后的免责声明部分 1

11 2 仿制药 API: Y P D N (1) 仿制药 API 的分析 : 克帕松是最大的机会仿制药 API 业务的市场规模只有 2.2 亿美元, 相对于整个多肽药物市场 186 亿美元的规模, 只有 1.2%, 很小, 主要原因是全球多肽仿制药的市场都很小, 这也导致了仿制药原料 API 也很小在之前的克帕松专题报告中, 因为受到口服制剂和长效制剂的影响, 我们估算克帕松仿制药市场规模不大, 导致仿制药使用人数有限, 从而原料药缩水我们总结计算仿制药 API 的一般的方法 :Y P Q P D N sales N (1 g) k cost P 指的是原料药每千克的价格, 一般在 25 万美元到 1 万美元不等, 最好是可以查到国际市场上的价格, 如果查不到的可以在 5 万美元基础上估算, 价格主要取决于厂家的数量, 同时与多肽原料的长度复杂程度纯度成正比, 与产量成反比 Q D N,D 指的每年剂量, 根据药品说明书和疗程可以估算出 N 是指每年的使用人数, 使用人数具体可以根据企业公布的终端销售额 (sales) 除以每人年药品费用 (cost) 得到, 再乘以 k( 仿制药使用比例得到 ) 1 g 指的是仿制药扩容的影响, g 指的是增长率对于 6 多种多肽上市药物而言, 三大因素 (P D N) 中我们认为价格 (P) 的波动相对较小 (25~1 的差别, 不到一个数量级的差别 ), 起到决定性作用的是 D( 剂量 ) 和 N( 使用人数 ) 请务必阅读正文之后的免责声明部分 11

12 图表 12: 多肽药物销售规模排行 (top28) 数据来源 :Evaluatepharm,PDB, 各公司年报, 华融证券整理 ; 单位 : 亿美元在销售额较高的多肽药物中, 亮丙瑞林曲普瑞林戈舍瑞林奥曲肽都是缓释制剂 ( 微球植入剂 ), 仿制药使用人数 (N) 很小 ; 而艾塞那肽特立帕肽利拉鲁肽日用量分别为.1mg.2mg 1.2mg, 剂量 (D) 太小, 其中艾塞那肽推出了微球缓释制剂, 加之 GLP-1 新药层出不穷, 所以艾塞那肽常规剂型的仿制药人数 (N) 不会太高 ; 特立帕肽和利拉鲁肽是发酵, 成本比化学合成多肽要低 ; 胸腺五肽胸腺法新主要在中国出售, 仿制药 API 出口规模很小目前业内公认的比较有潜力的多肽原料药主要是鲑鱼降钙素恩夫韦肽爱啡肽比伐卢定克帕松等, 后三个药物在近几年专利过期, 是比较大的机会根据竞争格局来看, 尽管爱啡肽比伐卢定国内的翰宇药业和成都圣诺均有 FDA 的 DMF 文件, 但是在 21 年以后, 国际上生产厂家增多, 目前都不少于 1 家, 估计对价格会造成压制 ; 只有克帕松目前竞争格局 (3 家 DMF) 较好, 能贡献比较客观的收益, 在克帕松专题报告中我们估计在.72 亿美元左右图表 13: 多肽原料药的分析药物名称 D( 剂量 ) N( 仿制药使用人数 ) 合成方法亮丙瑞林 3.75mg 每月很少, 因为原研药是微球缓释剂型固相合成曲普瑞林 3.75mg 每月很少, 因为原研药是微球缓释剂型固相合成戈舍瑞林 3.6mg 每月很少, 因为原研药是植入剂缓释剂型固相合成奥曲肽 2mg 每月很少, 因为国外主流剂型是微球缓固相合成请务必阅读正文之后的免责声明部分 12

13 释剂型, 欧美适应症为孤儿病, 神经内分泌瘤, 肢端肥大症艾塞那肽.1~.2mg 每天估计不多, 原研药厂的艾塞那肽缓释微球已经出来, 同类竞争品种增多 ( 超过 3 个 GLP-1 新药上市 ) 固相合成特立帕肽.2mg 每天原研药目前大约 6 万人使用发酵利拉鲁肽 1.2mg 每天估计不多, 诺和诺德在该领域强大发酵胸腺五肽 1mg 每周主要在国内使用,API 出口极少固相合成胸腺法新 3.2mg 每周主要在国内使用,API 出口极少固相合成数据来源 : 华融证券整理图表 14: 近几年多肽原料药的机会多肽药物每日用量疗程专利到期长度复杂程度 API( 原研 + 仿制药 ) 估算仿制药 API 规模恩夫韦肽 18mg 全年 aa 长肽,N 末端化学修饰 >5KG.2~.3(HIV 药物, 仿制药占比少 ) 克帕松 2mg 全年 aa*4 混合物 ~5KG.72 爱啡肽 5mg~5mg( 两个适应症 ) 单次急救 aa 环肽, 二硫键,2 个非天然构造 ~1KG.2~.4 单次急比伐卢定 5mg~7mg 救数据来源 : 华融证券整理 ; 单位 : 亿美元 aa 1 个非天然氨基酸 ~1KG.3~.6 图表 15: 三种多肽的 DMF 生产厂家数量图表 16: 爱啡肽和比伐卢定 DMF 数量的变化比伐卢定爱啡肽克帕松爱啡肽比伐卢定今数据来源 :FDA, 华融证券整理数据来源 :FDA, 华融证券请务必阅读正文之后的免责声明部分 13

14 (2) 仿制药 API 的分析 : 简单估算艾塞那肽的原料药规模当然, 我们上述的公式 Y P D N 只是为了便于结构分析 ; 如果简单的计算一个药物 API 的需要,Q 部分可以直接通过终端销售额除以每个包装的终端价格, 然后乘以每个包装的剂量得到, 这样的话可以绕过疗程和剂量的一些复杂换算例如艾塞那肽的分析 : Byetta 剂型一个月包装大约 5 美元, 一个月剂量为.6mg 保守估计其原料药 : 终端销售额 6.6 亿美元除以 5 美元等于 153 万盒, 乘以.6mg 等于.73 千克, Bydureon 剂型一个月包装大概 5 美元, 一个月剂量为 8mg 估计其原料药为 :4.49 亿美元除以 5 美元等于 89.8 万盒, 乘以 8mg 等于 7.18kg 乐观估计原研药 API 需求量在 1kg 左右竞争格局方面 : 艾塞那肽目前有五家 DMF 厂商, 包括 Bachem Lonza Teva 等所以艾塞那肽的原料 API 市场规模是比较小的请务必阅读正文之后的免责声明部分 14

15 3 专利药 CMO: 空间大, 壁垒高, 可先从中间体入手 (1) 专利药 CMO: 欧美垄断, 新兴国家尚未突破专利药 CMO 领域主要集中在 II 期 /III 期临床和药品上市生产领域一般在 I 期快结束时, 研发公司会选择一家可以长期供应原料的 CMO 厂家, 负责将原料生产放大, 用于 II/III 期试验该 CMO 厂家会跟随原研药厂通过 II 期 /III 期, 一直到专利药上市的整个过期这个领域项目数目在 12 个左右, 原料药的价格大概在百万美元 / 千克, 一般是独家生产, 利润比较丰厚, 占了整个多肽制造业的 6% 主要壁垒是政策法规客户关系以及和新药 II-III 期的丰富研发合作经验图表 17: 专利药 CMO 生命周期 ~12( 约 1 II 期 +III 期和约 2 个新药 ) 临床前临床 I 期临床 II 期临床 II 期新药 1g-5kg.1kg-1kg >1kg 生产工艺研发工艺放大工艺鉴定工艺确证数据来源 : 昂博生物, 华融证券整理这个领域的代表性公司有 Bachem, Lonza, Polypeptide 和 Peptisyntha, 其中 Bachem 是行业龙头,213 年度收入在 1.8 亿美元左右国内厂商极少涉足该领域, 未来我们预计国内的多肽龙头企业有望可以效仿博腾股份, 做某个药品产业链上的中间体从而逐步实现在该领域的突破请务必阅读正文之后的免责声明部分 15

图表 18:Bachem 全球业务分布数据来源 :Bachem 受到 8 年经济危机和新兴市场低价竞争者的影响, 公司销售收入和利润出现下滑, 近些年来公司收入开始缓慢回升 213 年收入为 1.

16 (2)Bachem: 全球多肽龙头 Bachem 总部位于瑞士, 并在瑞士证券交易所上市, 是一家有着 4 多年历史的公司, 专攻多肽制造, 在世界合成多肽市场占有垄断地位公司主要为大学研究所制药公司提供全方位的多肽定制服务, 包括临床前到新药上市的整个过程公司主要业务集中在西欧 (6% 以上 ), 其次是美国 (3% 左右 ) 和日本, 同时正在中国印度印尼南非等地开展新的业务图表 18:Bachem 全球业务分布数据来源 :Bachem 受到 8 年经济危机和新兴市场低价竞争者的影响, 公司销售收入和利润出现下滑, 近些年来公司收入开始缓慢回升 213 年收入为 1.7 亿瑞士法郎 ( 约 1.8 亿美元 ), 净利润为.24 亿瑞士法郎 ( 约.25 亿美元 ) 公司目前市值在 6 亿美元左右, 约 4 亿元, 约为 9 年代的 3% 请务必阅读正文之后的免责声明部分 16

图表 19:Bachem 股价走势数据来源 :reuters 图表 2:Bachem 收入和净利润 ( 百万瑞士法郎 ) 25 2 15 1 5 26 27 28 29 21 211 212 213 收入净利润收入同比增长率净利润同比增长率.8.6.4.2 -.2 -.4 -.6 -.

17 图表 19:Bachem 股价走势数据来源 :reuters 图表 2:Bachem 收入和净利润 ( 百万瑞士法郎 ) 收入净利润收入同比增长率净利润同比增长率数据来源 :Bachem, 华融证券整理公司的核心竞争力主要有 : 全方位的研发服务合成复杂长肽的技术优势丰富的项目合作经验严格的质量控制体系公司在专利药 CMO 领域仍然有较强的话语权, 客户集中在制药公司, 而在临床前 I 期和仿制药 API 的市场份额正在面临来自新兴国家多肽企业的激烈争夺请务必阅读正文之后的免责声明部分 17

18 图表 21:Bachem 订单分布 ( 年 ) 图表 22:Bachem 项目分布 ( 年 ) API 研究级多肽数据来源 :Bachem, 华融证券整理 ;API 即 CRO 以外的原料药部分临床前 I 期 II 期 III 期数据来源 :Bachem, 华融证券请务必阅读正文之后的免责声明部分 18

19 三投资策略我们认为 CRO 领域中国企业的竞争优势明显, 建议关注拥有客户肽业务的翰宇药业 (3199) 和提供氨基酸原料的天马精化 (2453), 中肽生化和吉尔生化存在上市预期, 建议积极关注 ; 仿制药原料药领域, 行业的规模受制于药品剂量和仿制药使用人数的原因, 成规模的品种较少, 建议积极跟踪克帕松原料药的出口 ; 专利药 CMO 领域, 市场空间较大, 但是短期格局难以改变, 建议关注跟美国 Ambio 等存在代工合作的双成药业 (2693) 四风险提示 1 宏观经济波动 2 印度企业恶性竞争 3 技术突破 ( 如发酵技术 ) 请务必阅读正文之后的免责声明部分 19

20 投资评级定义公司评级强烈推荐推荐中性卖出预期未来 6 个月内股价相对市场基准指数升幅在 15% 以上预期未来 6 个月内股价相对市场基准指数升幅在 5% 到 15% 预期未来 6 个月内股价相对市场基准指数变动在 -5% 到 5% 内预期未来 6 个月内股价相对市场基准指数跌幅在 15% 以上行业评级看好预期未来 6 个月内行业指数优于市场指数 5% 以上中性预期未来 6 个月内行业指数相对市场指数持平看淡预期未来 6 个月内行业指数弱于市场指数 5% 以上免责声明黄彬, 在此声明, 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 以勤勉的职业态度, 独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿等华融证券股份有限公司 ( 已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格 ) 已在知晓范围内按照相关法律规定履行披露义务华融证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 的资产管理和证券自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见和建议不一致的投资决策本报告仅提供给本公司客户有偿使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本公司会授权相关媒体刊登研究报告, 但相关媒体客户并不视为本公司客户本报告版权归本公司所有未获得本公司书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布复制传播, 不得以任何形式侵害该报告版权及所有相关权利本报告中的信息建议等均仅供本公司客户参考之用, 不构成所述证券买卖的出价或征价本报告并未考虑到客户的具体投资目的财务状况以及特定需求, 在任何时候均不构成对任何人的个人推荐客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估, 并应同时考量各自的投资目的财务状况和特定需求, 必要时可就研究报告相关问题咨询本公司的投资顾问本公司市场研究部及其分析师认为本报告所载资料来源可靠, 但本公司对这些信息的准确性和完整性均不作任何保证, 也不承担任何投资者因使用本报告而产生的任何责任本公司及其关联方可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务, 敬请投资者注意可能存在的利益冲突及由此造成的对本报告客观性的影响华融证券股份有限公司市场研究部地址 : 北京市西城区金融大街 8 号 A 座 5 层 (133) 传真 : 网址 : 请务必阅读正文之后的免责声明部分 2

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目录一重点城市商品房交易环比上涨... 4 二行业与公司信息... 7 三投资建议... 8 四风险提示... 8 请务必阅读正文之后的免责声明部分 2 行业研究 : 周报 (217.3.2-217.3.26) 217 年 3 月 28 日北京商住限购限贷, 重点城市成交环比上涨看好 ( 维持 ) 上周市场表现上周房地产指数 ( 中信 ) 下跌 1.17%, 同期沪深 3 指数上涨 1.27%, 房地产指数跑输沪深 3 指数 2.44 个百分点市场表现截至 217.3.27 重点城市商品房成交量环比上涨新建住宅方面, 上周 (217.3.2-217.3.26)

目录 一 多肽药物生产方法简介 : 固相合成是主流... 4 二 多肽药物制造业 : 外包生产 1 亿美元规模, 增速在 8%~1% CRO 业务 : 中国制造来临, 杭州中肽和上海吉尔成为行业龙头 仿制药 API: Y P D N (1) 仿制药 API 的

目录一多肽药物生产方法简介 : 固相合成是主流... 4 二多肽药物制造业 : 外包生产 1 亿美元规模, 增速在 8%~1% CRO 业务 : 中国制造来临, 杭州中肽和上海吉尔成为行业龙头仿制药 API: Y P D N (1) 仿制药 API 的