基改食品的管理問題

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没幻韩
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1 基改食品的管理問題系級 : 微生物四學號 : 姓名 : 李丹心指導老師 : 黃顯宗老師

2 GMO GMO = Genetically Modified Organism Before 10,000 Years Selective breeding 1700s Crossbreeding 1940s 1980s & 1950s Desirable traits Genetic variation 1990s Marketplace 2010s Biofuel

3 GMO 1946 年, 首次發現 DNA 可以在生物間轉運 (Lederberg J et al., 1946) 1983 年, 世界上第一例基因轉殖植物 -- 含有抗生素藥類抗體的菸草在美國成功培植 (James, et al., 1983) 1994 年, 美國食品及藥品管理局允許基因轉殖番茄在市面銷售 2000 年, 由於黃金大米的誕生, 科學家看到了基因轉殖食品在營養學上的價值

4 GMO 5% 分布 1% (ISAAA, 2015) 13% 30% 51% 黃豆玉米棉花油菜其他

5 GMO (ISAAA, 2015)

6 GMO (ISAAA, 2015) 多抗 33% 抗蟲 14% 耐除草劑 53% 耐除草劑 (herbicide tolerance, HT) 抗蟲 (insect resistance, IR) 多抗 (stacked traits, ST)

7 GMO 93% 的大豆耐除草劑 90% 種植的玉米有經過基因工程 82% 的棉花耐除草劑

8 GMO

9 GMOs

10 Gene flow GMOs Risk

11 Gene flow GMOs Risk

12 GMOs Risk Gene flow TERMINATOR SEED

13 GMOs Risk 作物不會繁殖, 死亡後需要再次購買

14 GMOs Risk 本身即為消費者作物不會繁殖, 死亡後需要再次購買反對 GMO 的原因

15 GMOs Risk 緩衝區作物不會繁殖, 死亡後需要再次購買

16 GM-Foods 緩衝區食物有差別嗎?

17 GM-Foods 類別一本身即為基改食品類別二類別一延伸產品

18 GM-Foods Control in USA 根據新品種農產食品之政策 (Statement of Policy: Foods Derived from New Plant Varieties), 認為經遺傳基因改造成之農產品視同傳統耕作農產品, 根據現有之科學認知, 若該類基因改造農產品與傳統方式生產之農產品並無重大不同時, 該基因改造食品在食用上則無安全之虞美國主張 : 運用在食品作物生產的基因改造技術, 基本上只是一種現代新的育種技術, 相較更為準確也更有效率, 但若基因改造食品的組成分或營養有顯著改變或有安全顧慮的情況, 則 FDA 要求一定要加標示

19 GM-Foods Control in USA 美國認為 : 基因改造食品標示法規的執行並非實際, 最後勢必影響成本, 增加消費者的負擔, 因此僅支持自願的標示而不贊成強制的標示但若要在食品上標示 NO GMO, 必須申請

20 GM-Foods Control in Canada 加拿大衛生部採認美國 FDA 之理論加國對基因改造食品的安全及標示管理追隨美國, 並無意強制執行基因改造食品成分標示加國政府針對基因改造產品之標示, 提出指導方針 (Guidelines), 其內容包括 :(i) GMO 食品若有安全上考量 ( 如 : 含過敏原 ) 或食品成分營養成分有改變時, 廠商應自動標示 (ii) 其標示必須清楚明瞭真實且不致誤導消費者 (iii) 有關產品採正面標示或負面標示均可, 惟應陳述事實而無誤導或欺騙

21 GM-Foods Control in EU 由於歐盟媒體對 GMO 產品議題相當重視並熱烈報導, 歐盟民眾對於 GMO 產品之安全性疑慮乃日漸升高, 加上歐盟環保團體對 GMO 產品相當排斥, 並屢次對英國境內的 GMO 作物試驗農場發動攻擊,GMO 產品議題在歐盟聯已受到極大的重視

22 GM-Foods Control in EU 歐盟各國決議將嚴格執行 GMO 產品管理與標示制度, 並草擬完成 GMO 產品許可指令 (EU Directive on Approval of GMO) 之修正草案草案內容包括 : 在許可 GMO 產品上市前, 應實施更嚴格的風險性評估 ; 改進 GMO 食品之標示制度 ; 在 GMO 食品上市後應持續監測追蹤 ;G MO 產品許可期限屆滿 10 年後應重新審查 ; 審查 GMO 產品上市許可時得考量文化倫理背景, 而非僅基於科學證據之原則等

23 GM-Foods Control in EU 雖然歐盟已達成對於 GMO 產品嚴格管理與標示的決議, 但各盟國間仍有若干不同之立場例如法國與德國等國家就主張嚴格管制, 但英國則支持生物科技公司在英國境內設立試驗研究農場, 以進行 GMO 產品之研究與發展 *( 英國 2017 公投脫歐 ) 歐盟執委會於規定食品及加工食品添加物之各種成份內含 GMO 容許量規範, 若單項成份之 GM O 含量達 0.9% 以上者, 必須加以標示為 GMO 產品

24 GM-Foods Control in Japan 訂有利用重組 DNA 技術生產的食品及食品添加物之安全性評估指導方針 1999 年 7 月 15 日立法通過日本農林規格法 (JAS) 修正案, 其中規定豆腐毛豆等 30 項食品以科學方式檢驗是否為基因改造食品, 為義務標示對象

25 GM-Foods Control in Japan 第一類 : 高油酸大豆高油酸大豆油高油酸大豆製品等 3 項, 需標示遺傳基因組合產品第二類 : 豆腐豆腐加工品凍豆腐豆腐渣豆腐皮料理用大豆毛豆黃豆芽納豆豆乳味噌煮熟大豆罐裝大豆黃豆粉炒熟大豆玉米製餅干生食用玉米爆米花冷凍玉米罐裝玉米以上各項為主原料食品生食用馬鈴薯大豆粉為主原料之食品植物蛋白質為主原料之食品玉米粉為主原料之食品粗碾玉米粉為主原料之食品使用遺傳基因組合原料產製者應標示遺傳基因組合產品 ; 製作原料可能混入遺傳基因組合原料者標示無法辨識產品 ; 未使用遺傳基因組合原料者可標示非遺傳基因組合產品或不做任何標示

26 GM-Foods Control in Japan 第三類 : 醬油大豆油玉米片玉米糖漿異性化液糖玉米油菜耔油棉籽油馬鈴薯泥馬鈴薯澱粉馬鈴薯片冷凍或罐裝馬鈴薯產品等, 使用遺傳基因組合原料, 可免標示 ( 免標示原因, 主要乃該等產品經過加熱發酵等高度加工, 遺傳基因已改變, 以現代科技方法, 無法檢驗出是否經過遺傳基因組合 ) 惟日本之管理係基於原料供應商之證明文件而非最終產品之抽驗

27 GM-Foods Control in Taiwan

28 GM-Foods Control in Taiwan 上市前審查許可制 - 查驗登記基因改造食品查驗登記申請之相關規定審查中之案件清單及通過審查之基因改造食品原料, 可查詢下列路徑 : 衛生福利部食品藥物管理署首頁 > 業務專區 > 食品 > 食品查驗登記管理 > 基因改造食品

29 GM-Foods Control in Taiwan 基因改造食品審查 :( 一 ) 基因改造食品審議小組 :(1) 為審查國內之基因改造食品, 衛福部聘請分子生物毒理學免疫學等相關學術領域中之專家學者, 組成審議小組本小組置專家十七人至二十三人, 其中一人為召集人, 一人為副召集人, 任期二年 (2) 審查重點 : 審議小組針對業者之申請案, 依產品之殖入基因特性過敏誘發性一般營養成分及關鍵組成分分析哺乳動物餵食試驗等資料, 依據前述安全性評估方法逐案嚴格審查, 並藉以檢驗確認該轉殖品系之基因表現情形, 確保基因改造食品安全無虞

30 GM-Foods Control in Taiwan 產品標示 : 食品安全衛生管理法第二十二條第二十四條及第二十五條包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項及散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項

31 GM-Foods Control in Taiwan 邊境查驗 : 依據食品安全衛生法第 30 條規定, 輸入經本署公告之食品基因改造食品原料食品添加物食品器具食品容器或包裝及食品用洗潔劑時, 應依海關專屬貨品分類號列, 向本署申請查驗並申報產品有關資訊於邊境對申請查驗之所有輸入食品, 經風險核判原則, 決定其檢驗機率, 檢驗結果不符合規定者, 即依據食安法規定管制其輸入, 並逐級提高其查驗方式等級, 最高提高至逐批查驗

32 GM-Foods Control in Taiwan

33 GM-Foods Control 國家地區非故意參雜量 (%) 原料初級加工食品高層次加工食品美國未規定自願標示自願標示免標示加拿大未規定自願標示自願標示免標示香港 5 自願標示自願標示免標示紐澳 1 強制標示強制標示免標示日本 5 強制標示強制標示免標示韓國 3 強制標示強制標示免標示台灣 3 強制標示強制標示強制標示歐盟 0.9 強制標示強制標示強制標示中國未規定強制標示強制標示強制標示

X 傳統育種技術分子育種技術基因改良育種

X 傳統育種技術分子育種技術基因改良育種 06 2015 7 511 72 92? 2010? X 傳統育種技術 1960 1980 30 60 20 分子育種技術 5 10 3 5 基因改良育種 2015 7 511 07 改良後的基因及其生產的蛋白質都需經過嚴格的動物及田間生物安全試驗才會上市, 程序就跟新藥一樣 20 基改產品禁得起考驗 12 2013 1.75 50 1 5 1996 80 2013 156 35 21 6 90 08