許可證字 () 1 衛署醫器製字第 001303 94/04/13 104/04/13 " 善德 " 安全頭皮針 "SUNDER"SAFE TY SCALP VEIN SET 善德生化科技股份有限公司 台中市西屯區五權路 1-67 10 之 1 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 J5440 非特材品項 衛署醫器輸字第 00116 98/08/14 103/08/14 BD 安全遮蔽防護式注射針 ( 含 / 不含 ) BD Eclipse Needle (with/without Syringe) 560 8 BECTON (S) PTE. LTD. SINGAPOR E J5570 非特材品項 3 衛署醫器輸字第 008 98/10/30 103/10/30 BD 回縮式安全靜脈導管 BD Insyte Autoguard Shielded I.V. Catheter 560 8 BECTON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. J500 血管內導管 特材給付備註代碼 G301-4 4 衛署醫器輸字第 0373 101/03/07 106/03/07 BD 安全性靜脈留置針 BD Insyte Autoguard BC Shield I.V. Catheter 560 8 BECTON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. J500 血管內導管 非特材品項 5 衛署醫器輸字第 019699 98/03/10 108/03/10 泰爾茂 舒適得 Terumo 安全靜脈留置導 Surshield Surflo II 管 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路 170 7 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION JAPAN J500 血管內導管 特材給付備註代碼 G301-4 6 7 衛署醫器輸字第 019356 衛署醫器輸字第 03698 97/11/18 107/11/18 柏朗 安全靜脈留置針 101/07/03 106/07/03 泰爾茂 確保安全針頭 B. Braun 台灣柏朗股份 Introcan Safety i.v. 有限公司 Cannulae Terumo Surguard Hypodermic Safety Needle (Sterile) 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區健康路 15 9 台北市松山區敦化北路 170 7 B. BRAUN INDUSTRIES SDN. BHD. TERUMO PHILIPPINES CORPORATION MALAYSIA PHILIPPINE S J500 血管內導管 J5570 特材給付備註代碼 G301-4 非特材品項 第 1 頁, 共 10 頁
許可證字 8 衛署醫器輸字第 016935 95/07/31 105/07/31 " 傑孟士 " 內廔管安全針組 "JMS"SYSLOC SAFETY A.V. FISTULA NEEDLE SET 敦運生醫科技股份有限公司 新北市中和區中正路 910 之 1 JMS SINGAPORE PTE LTD. SINGAPOR E H5540 血液通路裝置及其附件 非特材品項 9 衛署醫器輸字第 0495 10/04/3 107/04/3 柏朗 第三代安全靜脈留置針 B. Braun Introcan Safety 3 Closed I.V. Catheter 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路 15 9 B. BRAUN INDUSTRIES SDN. BHD. MALAYSIA J500 血管內導管 非特材品項 10 衛署醫器輸字第 0503 10/05/14 107/05/14 BD 安全遮蔽防護式注射針 BD Eclipse Needle with Syringe 560 8 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V. MEXICO J5570 非特材品項 11 衛署醫器輸字第 05046 10/05/7 107/05/7 BD 安全式注射筆專用針 BD AutoShield Duo Pen Needle 560 8 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. de C.V. MEXICO J5570 非特材品項 1 衛署醫器輸字第 03548 101/04/6 106/04/6 BD 密閉式靜脈留置導管系統 ( 含針 ) BD Nexiva Closed IV Catheter System 560 8 BECTON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. J500 血管內導管 非特材品項 13 衛署醫器輸字第 019375 97/11/7 107/11/7 柏朗 菲適安全靜脈留置針 B. Braun Vasofix Safety I.V.Cannulae 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路 15 9 B. BRAUN INDUSTRIES SDN. BHD. MALAYSIA J500 血管內導管 特材給付備註代碼 G301-5 14 衛署醫器製字第 00050 81/05/09 106/05/09 頭皮針 "PERFECT" SCALP VEIN SET 彰化縣北斗鎮大新里新工一路 100 TAIWAN J 大類 1. 規格 : 安全型 - 安全護套, 型 B07 B08 B09. 特材給付備註代碼 G301-1( 一般型 ) 第 頁, 共 10 頁
項次 15 16 許可證字 衛署醫器製字第 001438 衛署醫器製字第 00068 94/09/09 104/09/09 " 普惠 " 蝴蝶彎針 86/07/10 106/07/10 普惠內廔管翼狀針 "PERFECT" WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS A-V FISTULA NEEDLE SET "PERFECT" 彰化縣北斗鎮大新里新工一路 100 彰化縣北斗鎮大新里新工一路 100 TAIWAN TAIWAN J 大類 H 大類 1. 規格 : 安全型 - 安全護套, 型 A5 至 A45. 特材給付備註代碼 A16-3( 一般型 ) 1. 安全針蓋型, 針 1G 至 G 所有規格. 非特材品項 17 衛部醫器輸字第 0547 10/09/17 107/09/17 尼普洛 安全內瘻管翼狀針 Nipro Disposable Safety Fistula Needle Set (SafeTouch II) 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街 193 Nipro (Thailand) Corporation Limited THAILAND H5540 血液通路裝置及其附件 非特材品項 18 衛署醫器輸字第 01037 9/06/3 107/06/3 " 捷密斯 " 頭皮針 "JMS" SCALP VEIN INFUSION SET 正怡興貿易股份有限公司 台北市錦州街 4 巷 1 JMS SINGAPORE PTE LTD. SINGAPOR E J 大類 第 3 頁, 共 10 頁
項次 19 0 許可證字 衛署醫器輸字第 0169 衛部醫器輸字第 05369 100/0/18 105/0/18 川澄化工 動靜脈穿刺針 10/10/17 107/10/17 Kawasumi 凱圖國際股份 Laboratories A.V. 有限公司 Fistula Set 柏朗 舒肯安 B.Braun 全型植入式注射 Surecan Safety II 座用注射針 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區南京東路三段 75 3 台北市松山區健康路 15 9 KAWASUMI LABORATORIE S (THAILAND) CO., LTD.(KORAT) B. BRAUN INDUSTRIES SDN. BHD. THAILAND MALAYSIA H5540 血液通路裝置及其附件 J5570 1. 規格 : GF-6115EMG GF-6116EMG GF-6117EMG GF-6154EMG GF-6155EMG GF-6156EMG GF-6157EMG GF-6158EMG GR-6115EMG GR-6116EMG GR-6117EMG. 非特材品項 非特材品項 1 衛部醫器製字第 004331 10/10/18 107/10/18 欣意安全靜脈留置針 Master & Frank Safety IV Catheter 欣意企業股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段 57 19 欣邦有限公司 TAIWAN J500 血管內導管 非特材品項 衛部醫器輸字第 05578 10/11/19 107/11/19 亞諾 強效型抗感染導管 Arrow 前茂企業股份 ARROWgard Blue 有限公司 PLUS Catheters 台北市中山區建國北路二段 85 3 ARROW INTERNATIONA L, INC. J500 血管內導管 非特材品項 第 4 頁, 共 10 頁
許可證字 (8) 1 衛署醫器輸字第 0949 100/1/05 105/1/05 普羅斯 植入式輸液座專用安全 Polyperf Safe 灌注針 永勝生醫股份有限公司 新北市土城區忠承路 99 1 PEROUSE FRANCE J5440 非特材品項 衛署醫器輸字第 019658 98/0/17 108/0/17 巴德 賀伯氏安全性無心彎針附蝴蝶翼輸液套組 Bard Huber Plus Non-Coring Needle Safety Infusion Set 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段 6 10 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. J5440 特材給付備註代碼 A16-3 3 衛署醫器輸字第 04935 10/04/9 107/04/9 巴德 安全性賀伯注射針組 Bard SafeStep Huber Needle Set 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段 6 10 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. J5440 非特材品項 4 衛署醫器輸字第 010717 93/06/10 103/06/10 " 史密斯 " 新式內植用輸液管灌注針 "SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE 潔昇興業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段 176 6 SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURI NG S.A. DE C.V. MEXICO J5440 特材給付備註代碼 A16-3 5 衛署醫器輸字第 05144 10/07/01 107/07/01 Bard PowerLoc 巴德 威力朗克 Max Power- 高壓注射式注射 Injectable Infusion 套組 Set 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段 6 10 Integra Biotechnical, de CV SA MEXICO J5440 非特材品項 6 衛署醫器輸字第 05145 10/07/0 107/07/0 " 巴德 " 威力朗克 Bard PowerLoc 巴德股份有限安全性注射套組 Safety Infusion Set 公司 台北市中山區南京東路三段 6 10 Integra Biotechnical, de CV SA MEXICO J5440 非特材品項 7 衛署醫器輸字第 014313 95/04/18 105/04/18 " 普惠 " 輸液套 "PERFECT" DISPOSABLE INFUSION SET PERFECT 彰化縣北斗鎮 大新里新工一 INDUSTRY (VN) 路 100 CO., LTD VIETNAM J5440 1. 標準型輸液套 洗腎型輸液套之安全型針座規格. 特材給付備註代碼 E301-1( 一般型 ) 第 5 頁, 共 10 頁
許可證字 8 衛部醫器輸字第 05367 10/10/11 107/10/11 B.Braun Celsite 柏朗 紓賽植 Implantable 入型血管注射系 vascular access 統 systems 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區 B.BRAUN 健康路 15 9 FRANCE J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 1. 符合 Safety Seldinger 設計之針具規格. 非特材品項 第 6 頁, 共 10 頁
許可證字 採血針 (4) 1 3 衛署醫器輸字第 01678 衛署醫器輸字第 0731 衛署醫器輸字第 00581 99/11/04 104/11/04 100/10/4 105/10/4 必帝 主動回縮式翼型安全採血套組 必帝翼型安全採血套組 79/0/09 108/0/09 塑膠採血針 "BD" Vacutainer 新加坡商必帝 Push Button Blood 股份有限公司 Collection Set 台灣分公司 BD Vacutainer Safety-Lok Blood Collection Set "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE 560 8 560 8 BECTON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. NIPRO INDUSTRIES LTD., TATEBAYASHI PLANT BECTON, 新加坡商必帝台北市信義區 股份有限公司忠孝東路四段 AND COMPANY 台灣分公司 560 8 (BD) JAPAN 採血針 採血針 採血針 A1675 血液樣本收集設備 A1675 血液樣本收集設備 A1675 血液樣本收集設備 非特材品項 非特材品項 1. 針頭規格 : 368607 368608. 非特材品項 4 衛署醫器輸字第 013198 94/10/0 104/10/0 " 必帝 " 血液收集管系列 "BD" Critical Care Blood Collection System 台北市信義區 BECTON 忠孝東路四段 560 8 AND COMPANY KINGDOM 採血針 A1675 血液樣本收集設備 1. 訂貨貨及規格 : 364390:3ml, G, 1 ; 364391:3ml, 3G, 1 ; 36439:5 ml, G, 1. 非特材品項 第 7 頁, 共 10 頁
許可證字 (13) 1 衛署醫器製字第 001068 93/01/9 103/01/9 " 善德 " 旋轉回拉式安全注射器 "SUNDER" ROTATABLE RETRACTABLE SAFETY SYRINGE 善德生化科技股份有限公司 台中市西屯區五權路 1-67 10 之 1 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 特材給付備註代碼 G301- 衛署醫器製字第 00130 94/04/13 104/04/13 善德 安全注射器 "SUNDER" SAFETY SYRINGES 善德生化科技股份有限公司 台中市西屯區五權路 1-67 10 之 1 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 特材給付備註代碼 G301-3 衛署醫器製字第 001190 93/10/15 103/10/15 富醫 PLUS 內縮式安全 SAFEPRO PLUS RETRACTABLE SAFETY SYRINGE 富醫科技股份有限公司 台北市大同區敦化南路二段 18 16 盟立自動化股份有限公司 非特材品項 4 衛署醫器製字第 0079 96/10/1 106/10/1 濟翔 自動回縮式安全針筒 MedicalChain MySafety Syringe 濟翔醫材股份有限公司 台北市中山區明水路 413 濟翔醫材股份有限公司竹北廠 特材給付備註代碼 G301-5 衛署醫器輸字第 03699 101/07/03 106/07/03 泰爾茂 確保安全針筒附針 Terumo Surguard Hypodermic Syringe with Safety Needle 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路 170 7 TERUMO PHILIPPINES CORPORATION PHILIPPINE S 非特材品項 6 衛署醫器輸字第 04075 101/11/05 106/11/05 BD 滑蓋式胰島素安全附針 BD SafetyGlide Insulin Syringe with Needle 560 8 BD - DIABETES CARE USA 特材給付備註代碼 G301-7 衛署醫器製字第 000403 77/07/05 108/0/09 塑膠附針 "YUE PFONG" DISPOSABLE SYRING WITH NEEDLE 裕豐國際科技股份有限公司 台中市西屯區工業區 34 路 40-1 裕豐國際科技股份有限公司 特材給付備註代碼 G301-8 衛署醫器製字第 00113 95/1/9 105/1/9 十美牌附針 / 不附針 Sigma Syringe With/Without Needle 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路 34 聯和醫療器材股份有限公司 特材給付備註代碼 G301- 第 8 頁, 共 10 頁
許可證字 9 衛署醫器陸輸字第 000501 10/05/15 107/05/15 嘉鎂一次性使用無菌回縮型自毀式注射器 ( 附針 ) EWNL Safety Syringe With Needle 台灣嘉鎂聯合有限公司 新北市中和區板南路 490 3 之 6 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd CHINA 活塞式 特材給付備註代碼 G301-10 衛署醫器陸輸字第 00000 98/06/19 103/06/19 Shuangliu 雙流雙陸 自毀 Shuanglu 式一次性使用無 Retractable Safety 菌注射器 Syringe For Single Use 佳明國際股份有限公司 高雄市鼓山區龍水二路 89 巷 3 1 CHENGDU SHUANGLIU SHUANGLU APPARATUS INSTRUMENTS LIMITED COMPANY & CHINA 特材給付備註代碼 G301-11 衛署醫器製字第 000504 81/05/09 106/05/09 塑膠 ( 附針 / 不附針 ) "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOU T NEEDLE) 彰化縣北斗鎮普惠醫工股份有大新里新工一限公司路 100 TAIWAN 1. 產品規格為安全構造者 : A. 外筒保護套型及 B. 針頭縮入型. 特材給付備註代碼 G301-1 衛署醫器陸輸字第 000537 10/07/08 107/07/08 " 千禧光 " 安全注射器 ( 附針 / 不附針 ) SOL-CARE Luer Lock Safety Syringe (with/without Needle) 台灣廣翼國際有限公司 新北市新店區華興街 19 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. CHINA 非特材品項 13 衛署醫器陸輸字第 000538 10/07/09 107/07/09 千禧光 附針安全注射器 SOL-CARE Safety 台灣廣翼國際 Syringe with Fixed 有限公司 Needle 新北市新店區華興街 19 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. CHINA 特材給付備註代碼 G301- 第 9 頁, 共 10 頁
許可證字 產品停產 廠商歇業或許可證逾期未辦理展延者 (3) 1 衛署醫器製字第 00099 9/04/09 10/04/09 " 富醫 " 內縮式注射針筒 ( 附針 / 不附針 ) "SAFEPRO" RETRACTABLE SAFETY SYRINGE (WITH/WITHOU T NEEDLE) 富醫科技股份有限公司 台北市大同區敦化南路二段 18 16 盟立自動化股份有限公司 1. 許可證逾期. 特材給付備註代碼 G301- 衛署醫器製字第 001088 93/03/08 103/03/08 " 亨旺 " 克銳回拉式安全注射器附針 "LIFE-SHIELD" CAREO RETRACTABLE SAFETY SYRINGE WITH NEEDLE 亨旺生化科技股份有限公司 新北市樹林區東順街 8-3 3 亨旺生化科技股份有限公司東順廠 1. 停產 / 歇業. 特材給付備註代碼 G301-3 衛署醫器製字第 0055 97/11/0 10/11/0 亨旺 克綐回拉式安全注射器 ( 胰島素用 ) 附針 Life-Shield CAREO Retractable Safety Syring for Insulin with needle 亨旺生化科技股份有限公司東順廠 新北市樹林區亨旺生化科技股東順街 8-3 1 份有限公司東順 /3 8-4 廠 1 /3 1. 停產 / 歇業. 許可證逾期 3. 非特材品項 第 10 頁, 共 10 頁