الجهاز الذكي لمراقبة ضغط الدم والذي ستستخدمه فعليا دليل المستخدم FR Guide d utilisation - DE Bedienungsanleitung - IT Guida Utente - ES Guia del Usuario - PT Guia do Usuário DA Brugsvejledning - NL Gebruikershandleiding - NO Brukerveiledning - SV Bruksanvisning - PL Instrukcja Obsługi - RU Инструкции - CH (S) 使用手册 - CH (T) 使用手册 دليل املستخدم تنزيل: www.getqardio.com/manuals
جدول المحتويات مقدمة 4 االستخدام المقصود 5 معلومات هامة للسالمة 5 محتويات العلبة 5 المتطلبات 5 استخدام QardioArm للمرة األولى 6 كيفية تشغيل/إيقاف QardioArm 6 تعليمات مفصلة للتركيب السليم للحزام 7 9 تعليمات مفصلة حول أخذ قياس ضغط الدم 10 قائمة مرجعية لقياس ضغط الدم بشكل صحيح وبدقة 10 مؤشر مصباح بيان الحركة 11 اختيار متوسط عدة قياسات 11 العرض التصويري للبيانات التراكمية لضغط دمك 12 حقائق هامة حول ضغط الدم والقياس الذاتي 13 كيفية تقييم ضغط دمك البطاريات 14 استبدال وضع الجسم أثناء قياس ضغط الدم 8 2
15 إعادة االقتران على نظام التشغيل ios 16 إعادة االقتران على نظام التشغيل Android 17 اختبار الدقة والصيانة االستخدام 17 موانع تنيبهات 17 18 االستخدام العام والسالمة واالحتياطات والتنظيف 21 رسائل الخطأ واستكشاف األخطاء وإصالحها 25 المواصفات الفنية لجهاز QardioArm 26 التخلص من الجهاز االعتماد 26 شهادات 27 بيان لجنة االتصاالت الفدرالية 29 بيان الترددات الالسلكية وتخزينها 19 استخدام البطارية AAA القلوية 19 رسالة عدم انتظام ضربات القلب 20 االتصال بخدمة العمالء المحدود 20 الضمان 3
:QARDIOARM الجهاز الذكي لمراقبة ضغط الدم QardioArm هو جهاز نقال لمراقبة ضغط الدم تم التحقق منه عبر االختبارات السريرية )اإلكلينيكية(. ويقدم QardioArm طريقة ذكية لقياس وتتبع ضغط الدم االنقباضي واالنبساطي ومعدل ضربات القلب. وقد تم تطوير هذا الجهاز بالتعاون مع األطباء كما أجريت االختبارات السريرية إلثبات دقة قياسه. ويوفر Qardio وسيلة أفضل لتتبع صحة القلب تتناسب مع حياتك دون عناء. أجهزتنا تتميز بكونها قوية وذكية ولديها تصاميم جميلة مع تجربة المستخدم السائر حتى تتمكن من استخدامها في أي وقت وفي أي مكان. مع سهولة السائر QardioArm ودقته فإنه يعتبر مثاليا لمراقبة ضغط دمك في المنزل أو المكتب أو في أي مكان يناسبك. يرجى قراءة هذه التعليمات بعناية لتستوعب كل المعلومات المتعلقة بوظائف التشغيل ونواحي السالمة فنحن نود أن تكون راضي ا عن جهاز QardioArm الذي تقتنيه. إذا كان لديك أي أسئلة أو مشاكل أو اقتراحات فيرجى االتصال بخدمة عمالء Qardio على support.getqardio.com أو زيارة موقعنا على االنترنت www.getqardio.com لمزيد من المعلومات. 4
االستخدام المقصود QardioArm هو جهاز السلكي تلقائي بالكامل غير تدخلي لمراقبة ضغط الدم. ويعمل QardioArm كنظام لقياس ضغط الدم مخصص لقياس معدل ضغط الدم االنقباضي واالنبساطي ومعدل النبض للشخص البالغ. ي ستخدم QardioArm لنفخ حزام يلتف حول الجزء العلوي من الذراع وليس المقصود من هذا الجهاز أن يكون جهازا للتشخيص. اتصل بطبيبك إذا ظهرت نتائج تشير إلى ارتفاع ضغط الدم. يقتصر مقاس محيط الحزام على 22 سم -37 سم )8.7 بوصة - 14.6 بوصة(. معلومات هامة تتعلق بالسالمة يرجى قراءة دليل المستخدم بعناية قبل استخدام QardioArm لمراقبة ضغط الدم. في حالة الحمل أو عدم انتظام ضربات القلب أو تصلب الشرايين ي رجى استشارة الطبيب قبل االستخدام. محتويات العلبة جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم أربع بطاريات AAA قلوية مرك بة بالفعل في QardioArm دليل المستخدم الدليل السريع المتطلبات يتطلب QardioArm جهازا باإلمكانات التالية: 4.0 Bluetooth ios 7.0 أو أحدث Android KitKat 4.4 )أو أحدث( ويعمل مع: iphone و ipod وiPad و AppleWatch الهواتف واألجهزة اللوحية التي تعمل بنظام Android الستخدام QardioArm لمراقبة ضغط دمك يجب عليك أن تقوم بتنزيل تطبيق Apple App Store مجان ا من Qardio أو Google Play أو الذهاب إلى www.getqardio.com 5
استخدام QARDIOARM للمرة األولى 1. تنزيل تطبيق Qardio مجانا : على هاتفك الجو ال أو جهازك اللوحي انتقل إلى www.getqardio.com وعند المطالبة قم بتنزيل التطبيق. كحل بديل انتقل إلى itunes AppStore أو.Google Play 2. افتح تطبيق Qardio على هاتفك أو جهازك اللوحي. يجب تمكين Bluetooth على جهازك إذا ط لب ذلك. يمكنك تمكين Bluetooth ضمن القائمة Settings )إعدادات( على هاتفك الذكي أو جهازك اللوحي. 3. قم بإنشاء بيانات تسجيل الدخول لمستخدم جديد أو سج ل الدخول باستخدام اسم المستخدم وكلمة المرور الحاليين. اتبع التعليمات التي تظهر على الشاشة لتسجيل وإعداد حسابك الشخصي. 4. قم بتركيب QardioArm على الجزء العلوي من الذراع. 5. المس الجهاز بوحدة QardioArm مع مراعاة أن يكون تطبيق Qardio مفتوحا وذلك إلجراء االقتران بين QardioArm الخاص بك وهاتفك أو جهازك اللوحي. اقبل طلب االقتران عند مطالبتك بذلك. 6. اضغط على زر START )بدء( األخضر على تطبيق Qardio للشروع في قياس ضغط الدم. يمكن أن يتأثر ضغط الدم تبع ا لموضع الحزام وحالتك الفسيولوجية. من المهم جد ا ضبط موضع الحزام بشكل صحيح. يرجى قراءة القسم المعنون "تعليمات مفصلة للتركيب السليم للحزام" و"قائمة مرجعية لقياس ضغط الدم بشكل صحيح وبدقة" في دليل المستخدم بعناية خاصة. يمكن إيقاف قياس ضغط الدم في أي وقت عن طريق الضغط على زر Cancel )إلغاء( على تطبيق.Qardio كيفية تشغيل/إيقاف QARDIOARM تم تجهيز QardioArm بمغناطيس صغير داخل الحزام. يقوم الجهاز بتشغيل نفسه عند بسط الحزام وينطفئ عند إعادة لف الحزام. وعند ترك QardioArm في وضع البسط فإنه يتوقف عن التشغيل من تلقاء نفسه بعد بضع دقائق للحفاظ على عمر البطارية. للتحقق مما إذا كان جهازك في وضع التشغيل ابحث عن الومضة القصيرة باللون األخضر على جانب الجهاز عند فتح الحزام. وقم دائم ا بتخزين QardioArm مع ترك الحزام في وضع ملفوف حول الجهاز. 6
تعليمات مفصلة للتركيب السليم للحزام 1. من المستحسن إزالة المالبس الضيقة المحيطة بالعضد وهو الجزء العلوي من الذراع. إذا قمت برفع كمك فاحرص على عدم التسبب في انقباض تدفق الدم في الجزء العلوي من الذراع. 2. ابسط حزام QardioArm واسحب اللسان لفتح حلقة الحزام. )كما هو مبين في رسم 1.( 3. أدخل ذراعك داخل حلقة الحزام. )كما هو مبين في الرسم 2.( 4. اسحب الحزام إلغالقه حول ذراعك. يجب أن ينطبق الحزام بشكل وثيق دون أن يكون أضيق من أن يسمح بدس أحد أصابعك بين ذراعك والحزام. )كما هو مبين في الرسم 3.( 5. احرص على وضع الحزام على ارتفاع 2 سم )بوصة( أعلى الكوع مع وضع QardioArm على باطن الذراع فوق الشريان. وينبغي أن يكون شعار Qardio متجه ا لألسفل نحو يدك. 6. اسند ذراعك بحيث يكون مسترخيا وتأكد من أن QardioArm على نفس ارتفاع قلبك. وينبغي إبقاء ذراعك في وضع الميل بدرجة طفيفة عند أخذ القياس. 1. بسط الحزام وسحب اللسان 2. إدخال ذراعك عبر حلقة الحزام 3. إغالق الحزام 7
وضع الجسم أثناء قياس ضغط الدم مالحظة: يمكن أن يتأثر ضغط الدم تبع ا لموضع الحزام وحالتك الفسيولوجية. الجلوس أثناء القياس: 1. التزم بالجلوس بحيث تكون قدماك في وضع مسطح على األرض دون أن تتشابك ساقاك )تجنب وضع ساق فوق ساق(. 2. ضع يدك بحيث تكون كفك ألعلى أمامك على سطح مستو مثل مكتب أو طاولة. االستلقاء أثناء القياس: استلقي على ظهرك. 1. افرد ذراعك إلى جانب جسمك بحيث تكون راحة يدك متجهة ألعلى. 2. يجب وضع الحزام في نفس مستوى قلبك. 3. 3. ينبغي أن يكون منتصف الحزام في نفس مستوى قلبك. 8
تعليمات مفصلة حول أخذ قياس ضغط الدم من السهل أخذ قياس ضغط الدم باستخدام جهاز QardioArm ويتم ذلك من خالل بضع خطوات بسيطة: 1. افتح تطبيق Qardio على جهازك الذي يعمل بنظام التشغيل ios أو.Android 2. ابسط الحزام من حول QardioArm لتشغيل الجهاز واسحب اللسان لفتح حلقة الحزام. 3. احرص على أن ينطبق حزام QardioArm حول الجزء العلوي من الذراع. يمكنك مراجعة التعليمات لوضع الحزام بشكل صحيح في أي موضع. 4. اضغط على زر START )بدء( األخضر على تطبيق Qardio لبدء القياس. وسيبدأ الحزام في االنتفاخ تلقائيا. استرح ال تتحرك و ال تقم بشد عضالت ذراعك حتى يتم عرض نتيجة القياس. تنفس بشكل طبيعي وال تتحدث. عند الوصول إلى الضغط الصحيح يتوقف االنتفاخ وينخفض الضغط تدريجي ا. إذا لم يتم بلوغ الضغط المطلوب فسيقوم الجهاز تلقائي ا بنفخ هواء إضافي في الحزام. 5. يتم عرض النتيجة المؤلفة من ضغط الدم االنقباضي واالنبساطي ومعدل النبض على تطبيق.Qardio 6. قم بإزالة الحزام ولف ه حول جهاز QardioArm إليقاف تشغيل الجهاز عند انتهاء الجهاز من القياس. إذا تركت الحزام مفكوك ا فسينطفئ جهاز QardioArm خالل بضع دقائق من تلقاء نفسه. وفي هذه الحالة سيكون عليك لف الحزام حول QardioArm وإعادة فتحه لتشغيل الجهاز. 9
قائمة مرجعية لقياس ضغط الدم بشكل صحيح وبدقة تجنب تناول الطعام أو التدخين أو أداء أي نشاط قبل أخذ القياس مباشرة. التزم بالجلوس واالسترخاء لبضع دقائق قبل أخذ القياس. قم دائما بأخذ القياس من نفس الذراع )من اليسار عادة أو وفقا لتعليمات الطبيب(. من المستحسن إزالة المالبس الضيقة المحيطة بالعضد )الجزء العلوي من الذراع(. إذا قمت برفع كمك فاحرص على عدم التسبب في انقباض تدفق الدم في الجزء العلوي من الذراع. وال تضع الحزام على مالبس سميكة. يجب أن ينطبق الحزام بشكل وثيق دون أن يكون أضيق من أن يسمح بدس أحد أصابعك بين ذراعك والحزام. احرص على وضع الحزام على ارتفاع 2 سم )بوصة( أعلى الكوع مع وضع QardioArm على باطن الذراع فوق الشريان. ينبغي أن يكون شعار Qardio متجه ا لألسفل نحو يدك. اسند ذراعك بحيث يكون مسترخيا وتأكد من أن QardioArm على نفس مستوى قلبك. وينبغي إبقاء ذراعك في وضع الميل بدرجة طفيفة عند أخذ القياس. يمكن إيقاف قياس ضغط الدم في أي وقت عن طريق الضغط على زر Cancel )إلغاء( على تطبيق.Qardio مؤشر مصباح بيان الحركة تعرض لك شاشة قياس ضغط الدم النطاق الذي تقع فيه نتيجة ضغط الدم الموضحة. وتبع ا للنتائج التي يتم الكشف عنها يظهر الشريط باللون األخضر )نتيجة مثلى( أو األصفر )نتيجة مرتفعة( أو البرتقالي )نتيجة عالية جدا ( أو أحمر )نتيجة عالية بشكل خطير(. ويناظر هذا التصنيف النطاقات األربعة )4( الموضحة في الجدول على النحو المحدد في المبادئ التوجيهية الدولية لمؤسسات المعهد األوروبي ألمراض الدم )ESH( والجمعية األمريكية ألمراض القلب )AHA( والمعهد الياباني الرتفاع الضغط ))JSH( كما هو موضح في قسم "كيفية تقييم ضغط الدم". 10
اختيار متوسط عدة قياسات يتقلب ضغط الدم باستمرار ولذلك فإن النتيجة المستخلصة من عدة قياسات متعددة تكون أكثر موثوقية ودقة من النتيجة المستخلصة من عملية قياس واحدة. لتفعيل ميزة حساب متوسط Averaging( )Multiple Measurement القياسات المتعددة والتي تكون مفيدة أيضا في حالة عدم انتظام النبض اضغط على زر القائمة Q )في أعلى يسار الشاشة( ثم اضغط على زر Settings )إعدادات(. على شاشة Settings )إعدادات( يمكنك تحديد عدد القياسات والوقفة الزمنية بينهم )والتي يتم تحديدها بفترة 30 ثانية كوضع افتراضي(. عند تشغيل ميزة حساب متوسط عدة قياسات ال يتم عرض النتائج المنفردة أثناء القياس. ولن يتم عرض ضغط دمك إال بعد أخذ جميع القياسات. وسوف يظهر عد تنازلي لبيان الوقت المتبقي بين القياسات. وعليك االلتزام بعدم خلع الحزام بين عمليات القياس. العرض التصويري للبيانات التراكمية لضغط دمك اضغط على زر History )السجل السابق( في صفحة Blood Pressure )ضغط الدم( لمعرفة البيانات السابقة لضغط دمك ومعدل ضربات قلبك على شكل جدول أو رسم بياني. 11
حقائق هامة حول ضغط الدم والقياس الذاتي يقيس QardioArm ضغط دمك. ضغط الدم هو ضغط الدماء المتدفقة في الشرايين والذي ينتج بفعل ضخ القلب. وهناك نتيجتان يتم دائما قياسهما وهما نتيجة قياس ضغط الدم االنقباضي )العليا( ونتيجة قياس ضغط الدم االنبساطي )الدنيا(. كما يقيس QardioArm معدل النبض والذى هو عدد المرات التي ينبض فيها القلب خالل دقيقة واحدة. ويمكن الرتفاع ضغط الدم وخاصة إذا ما كان دائما أو متكررا أن يؤثر سلبا على صحتك ويجب عالجه تحت إشراف الطبيب. عليك دائما بمناقشة قراءات القياس مع طبيبك وإبالغه إذا ما الحظت أي شيء غير عادي أو كنت تشعر بتوعك. ال تعتمد على قراءة ضغط الدم فقط. فهناك العديد من األسباب المحتملة الرتفاع ضغط الدم. وسوف يشرح لك طبيبك هذه األسباب بمزيد من التفصيل كما سيتولى تقديم العالج إذا لزم األمر. باإلضافة إلى األدوية فإنه يمكن لفقدان الوزن وممارسة الرياضة أن يساعدا أيضا في خفض ضغط دمك. يجب أال تغيير أبدا من جرعة األدوية التي يصفها لك الطبيب. يخضع ضغط الدم لتقلبات واسعة على مدار اليوم ويتوقف ذلك على عدة عوامل محتملة ومختلفة بما في ذلك المجهود البدني والحالة البدنية. يجب أخذ قياساتك بشكل روتيني في ظروف هادئة عندما تشعر بالراحة. ومن المستحسن أن تأخذ قراءتين في كل مرة )على أن يتم أخذهما في الصباح وفي المساء( أو على النحو الذي يحدده الطبيب. ويجب مالحظة أن التباينات بين القياسات التي يأخذها الطبيب أو تتم في الصيدلية والقياسات التي تأخذها في المنزل هي أمر طبيعي جدا نظرا لالختالف الكبير بين هذه المواقف. ومن المستحسن ترك فاصل زمني ال يقل عن 30 ثانية بين القياسات. في حالة الحمل للسيدات فإنه يجب استشارة الطبيب قبل االستخدام. وعلى السيدات الحوامل مراقبة ضغط الدم لديهن بانتظام طوال فترة الحمل ألنه قد يشهد تغييرا جذريا خالل هذه الفترة. 12
عند اكتشاف قراءات مرتفعة بشكل غير عادي خالل فترة الحمل يجب إجراء القياس مرة أخرى بعد أربع ساعات على األقل. ويلزم استشارة الطبيب أو أخصائي الوالدة إذا كانت القراءة ال تزال مرتفعة بشكل زائد. ضغط الدم جدول التصنيف ضغط الدم االنقباضي مم زئبق ضغط الدم االنبساطي مم زئبق اللون مؤشر األمثل< > 120 80 أخضر العادي 120-129 - 80 84 أخضر يجب مراعاة أن النشاط البدني بما يشمل األكل والشرب والتدخين فضال عن اإلثارة واإلجهاد وعوامل أخرى كثيرة يمكنه أن يؤثر على نتائج ضغط الدم. مرتفع-عادي 130-139 - 85 89 أصفر كيفية تقييم ضغط دمك قامت منظمة الصحة العالمية )WHO( بوضع الدليل التالي لتقييم ارتفاع ضغط الدم )دون النظر إلى السن أو الجنس(. ومن المهم أن مالحظة أن العوامل المختلفة )مثل مرض السكري والسمنة والتدخين الخ( تحتاج أيضا إلى وضعها في االعتبار. تشاور مع طبيبك المعالج إلجراء تقييم وتشخيص دقيق لحالتك الصحية. ارتفاع ضغط الدم من الدرجة األولى - 140 159-90 99 أصفر ارتفاع ضغط الدم من الدرجة الثانية - 160 179-100 109 أصفر ارتفاع ضغط الدم من الدرجة الثالثة > 180 > 100 أحمر تعاريف منظمة الصحة العالمية )WHO( والمعهد العالمي الرتفاع مستوى ضغط الدم )ISH( المصدر: Chalmers J وآخرون. لجنة اإلرشادات التوجيهية الرتفاع ضغط الدم.)WHO-ISH( منظمة الصحة العالمية 1999 الجمعية الدولية إلرشادات ارتفاع ضغط الدم إلدارة ارتفاع ضغط الدم. 185-17:151,1999,J Hypertens ليس المقصود من هذا الجدول تقديم األساس ألي نوع من التشخيص أو التقييم لحاالت الطوارئ وإنما يقتصر الغرض منه على توضيح تصنيفات مختلفة لضغط الدم. يجب استشارة الطبيب للحصول على تفسير والتشخيص بناء على نتائج ضغط الدم الشخصية. 13
استبدال البطاريات عندما تصل سعة البطاريات إلى ما يقرب من 25 سيظهر رمز البطارية على شاشة قياس ضغط الدم في تطبيق.Qardio على الرغم من أن QardioArm سيستمر في إجراء القياس بشكل موثوق به يجب عليك الحصول على بطاريات بديلة. إذا ظهر رمز البطارية الفارغة على تطبيق Qardio فمعنى ذلك أن طاقة بطاريات QardioArm قد نفدت وحان الوقت الستبدالها. ال يمكنك اتخاذ أي قياسات أخرى ويجب استبدال البطاريات. ينبغي عليك استبدال جميع بطاريات AAA القلوية األربعة في نفس الوقت. واستخدم 4 بطاريات جديدة طويلة العمر بجهد 1.5 فولت من نوع.AAA ال تستخدم البطاريات بعد تاريخ انتهاء صالحيتها وال تستخدم البطاريات القابلة إلعادة الشحن. ادفع هذا الزر لفتح اللسان الستبدال البطاريات: 1. قم بتحرير لسان حجرة البطاريات بالضغط على الزر الموجود تحت الحزام كما هو موضح في الرسم. 2. استبدل جميع البطاريات AAA القلوية األربعة بأخرى جديدة مع التأكد من أن األقطاب في وضع المحاذاة الصحيح: حيث يجب أن تطابق عالمة + )موجب( و )سالب( األقطاب الموضحة على حجرة بطاريات AAA القلوية. 3. أعد لسان حجرة البطاريات إلى موضعه وادفعه حتى يستقر في موضعه. 4. سترى ضوءا أخضر يسطع من خالل لسان حجرة البطارية. 14
إعادة ضبط االقتران على نظام التشغيل ios إلعادة ضبط االقتران ابسط الحزام من حول QardioArm لتشغيل الجهاز واستخدم مشبك ورق للضغط على الثقب الدقيق الموجود على لسان حجرة البطاريات. يجب أن تشاهد الضوء األخضر ساطع من خالله. إذا لزم األمر انتقل إلى Settings )إعدادات( هاتفك أو جهازك اللوحي وحدد QardioArm ثم حدد Forget this device )نسيان هذا الجهاز(. Bluetooth QardioARM Bluetooth QardioARM إعدادات Bluetooth نسيان هذا الجهاز Bluetooth QardioArm استخدام مشبك ورق للضغط على زر إعادة الضبط غري متصل نسيان هذا الجهاز Forget Device )نسيان الجهاز( إلغاء الخطوة 3 الخطوة 2 الخطوة 1 15
إعادة ضبط االقتران على Android إلعادة ضبط االقتران ابسط الحزام من حول QardioArm لتشغيل الجهاز واستخدم مشبك ورق للضغط على الثقب الدقيق الموجود على لسان حجرة البطاريات. يجب أن تشاهد الضوء األخضر ساطع من خالله. إذا لزم األمر انتقل إلى Settings )إعدادات( هاتفك أو جهازك اللوحي وحدد QardioArm ثم حدد Forget this device )نسيان هذا الجهاز(. Bluetooth Bluetooth On تشغيل تشغيل On Paired devices Paired مقرتنة QardioArm أجهزة devices Name االسم Availavle QardioArm devices No nearby Bluetooth devices were found. FORGET موافق تجاهل OK أجهزة مقرتنة Paired devices QardioArm األجهزة devices املتاحة Availavle مل يتم found. العثور عىل were أجهزة Bluetooth Bluetooth devices قريبة. No nearby استخدام مشبك ورق للضغط على زر إعادة الضبط الخطوة 2 الخطوة 1 16
اختبار الدقة والصيانة يحتوي QardioArm على مكونات حساسة ويجب التعامل معها بحذر. ومراقبة شروط التخزين والتشغيل الموضحة في قسم "المواصفات الفنية". إذا لم تتمكن من حل المشكلة باتباع التعليمات الخاصة باستكشاف المشكلة وحلها يرجى االتصال بخدمة العمالء في شركة Qardio على.support.getqardio.com نوصي باختبار QardioArm للتأكد من دقته كل سنتين أو بعد حدوث تصادم ميكانيكي )مثل حوادث السقوط(. يرجى االتصال بخدمة عمالء شركة Qardio على موقع support.getqardio.com لترتيب إجراء االختبار. موانع االستخدام ال ي نصح باستخدام هذا الجهاز من جانب األشخاص الذين يعانون من حالة خطيرة لعدم انتظام ضربات القلب بغرض مراقبة ضغط الدم. تنبيهات هناك شبهة خطورة ترتبط بإجراء التشخيص الذاتي لنتائج القياس والخضوع العالج الذاتي. ينبغي دائما استشارة الطبيب. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في تدفق الدم أو اضطرابات في الدم أن يستشيروا الطبيب قبل استخدام مراقبة ضغط الدم نظر ا الحتمالية أن يتسبب نفخ الحزام في حدوث نزيف داخلي. ويمكن للعوامل المسببة لحدوث مضاعفات مثل الحاالت الشائعة لعدم انتظام ضربات القلب أو االنقباض البطيني السابق ألوانه أو الرجفان األذيني أو تصلب الشرايين أو ضعف التروية أو داء السكري أو العمر أو الحمل أو تسمم الحمل أو أمراض الكلى أن تؤثر على أداء مقياس ضغط الدم اآللي و/أو قراءة ضغط الدم. إذا كنت تعاني من عدم انتظام ضربات القلب فينبغي تقييم القياسات التي اتخذت بهذا الجهاز مع طبيبك. ويمكن استخدام هذا الجهاز فقط لألغراض المبينة في دليل المستخدم هذا. ال يمكن اعتبار الشركة المصنعة مسؤولة عن الضرر أو الخسارة الناجمة عن االستعمال غير الصحيح. اتبع دائم ا إجراءات التشغبل الموضحة في دليل المستخدم هذا لقياس ضغط الدم بدقة وأمان. 17
بما أن QardioArm يحتوي على وحدات مغناطيس يرجى مراجعة جهاز تنظيم ضربات القلب القابل للزرع وجهاز إزالة الرجفان أو أي جهاز آخر قبل االستخدام. كقاعدة عامة حافظ على مسافة ال تقل عن 15 سم )6 بوصات( أو أكثر ما بين QardioArm واألجهزة المزروعة مع االلتزام بزيادة المسافة إذا ما وردت تعليمات محددة بهذا المعنى من جانب الشركة المصنعة لجهازك المزروع. االستخدام العام والسالمة واالحتياطات والتنظيف ال تستخدم جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم ألي غرض آخر بخالف قياس ضغط الدم. ال تأخذ القياس مباشرة بعد تناول الطعام أو التدخين أو تناول المشروبات الكحولية أو االستحمام أو ممارسة الرياضة. ال تستخدم جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم أثناء تشغيل مركبة ميكانيكية وال في مركبة متحركة )على سبيل المثال أثناء السفر جوا ( ال تترك جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم غير مراقب حول األطفال أو األشخاص الذين ال يستطيعون التعبير عن موافقتهم على االستخدام. امتنع عن نفخ حزام الذراع عندما ال يتم لفه حول ذراعك. تجنب لف الحزام في وضع مقلوب. تجنب تعريض جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم إلى الصدمات القوية واالهتزازات ألن ذلك قد يؤدي إلى تلف الجهاز. ال ت سق ط جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم. تجنب تعريض الحزام و /أو جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم إلى درجات حرارة تتعدى النطاق المحدد لعمليات التخزين أو التشغيل. ال تعر ض الحزام و/أو جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم ألشعة الشمس المباشرة لفترات زمنية طويلة. ال تعرض حزام الذراع و/أو جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم إلى الماء أو السوائل أو الرطوبة. ال تعرض حزام الذراع و/أو جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم إلى الغبار أو الجسيمات. 18
ال تقم بتفكيك جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم. ال تستخدم عامل تنظيم وال مادة مذيبة ذات أساس كحولي لتنظيف الجهاز. نظف الجهاز فقط مع قماش ناعمة وجافة. وقم بتنظيف الحزام بعناية باستخدام قطعة قماش مبللة مع صابون. ال تغمر أي جزء من QardioArm في الماء في أي وقت. استبدل دائم ا كل بطاريات AAA القلوية األربعة في نفس الوقت وال تخلط بين استخدام بطاريات AAA قلوية جديدة مع بطاريات قديمة في نفس الوقت إذا كنت مقبال على فترة من عدم استخدام جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم لفترة زمنية طويلة فيجب إزالة البطاريات. قم بتخزين الجهاز ومكوناته في موقع نظيف وجاف وآمن. استخدام بطاريات AAA القلوية وتخزينها إذا حدث أن تالمس سائل بطارية AAA القلوية مع بشرتك أو مالبسك فعليك بشطفها فورا بكل عناية باستخدام كمية وفيرة من المياه النظيفة. استخدم فقط أربع بطاريات AAA قلوية مع جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم. ال تستخدم أي أنواع أخرى من بطاريات AAA وال تستخدم أي نوع من البطاريات القابلة إلعادة الشحن. عند استبدال البطاريات قم بتركيب بطاريات AAA القلوية مع محاذاة األقطاب األربعة كما هو مبين على جهاز QardioArm لمراقبة ضغط الدم. سارع باستبدال بطاريات AAA القلوية عندما تنضب. رسالة عدم انتظام ضربات القلب وإذا تم الكشف عن عدم انتظام ضربات القلب أثناء إجراء القياس وسوف يتم عرض رسالة. تكرار قياس بعد ساعة واحدة. وإذا تم الكشف عن عدم انتظام ضربات القلب عدة مرات في أحد األيام أو خالل أسبوع فإننا ننصح بمناقشة هذا األمر مع الطبيب. وفي هذه الظروف يمكن للجهاز الالسلكي لمراقبة ضغط الدم أن يستمر في العمل ولكن النتائج قد تكون غير دقيقة. هناك حالتان تسببان عرض إشارة عدم انتظام ضربات القلب: 1. إذا كان معامل التغيير )CV( لفترة النبض يزيد عن 25. 2. إذا كان الفرق بين فترات النبض المتجاورة أكبر من أو يساوي 0.14 ثانية وكان عدد هذه النبضات يشك ل أكثر من 53 في المئة من إجمالي عدد النبضات. 19
االتصال بخدمة العمالء تتوفر إمكانية االتصال بخدمة عمالء Qardio على موقع.support.getqardio.com الضمان المحدود يتم تغطية هذا الجهاز من قبل ضمان محدود لمدة ثالث سنوات من تاريخ الشراء. يتمتع الحزام بضمان تشغيل )يغطي إحكام كيس الهواء( لمدة سنتين أو ألف )1000( عملية قياس )أيهما أقرب( في حين أن البطاريات واألجزاء األخرى التي تتعرض للتآكل ال يشملها الضمان المحدود. ال يسري الضمان المحدود إال عند تقديم إيصال للشراء يؤكد تاريخ الشراء. وفي حالة فتح الجهاز أو تغييره فإن ذلك يؤدي إلى إبطال الضمان المحدود. ال يغطي الضمان األضرار الناجمة عن سوء االستخدام أو البطاريات الفارغة أو الحوادث أوعدم االمتثال لتعليمات التشغيل أو حاالت التآكل العادية ألجزاء الجهاز. إذا نشأ خلل خالل فترة الضمان تلتزم شركة Qardio بمحض اختيارها وإلى الحد الذي يسمح به القانون )1( بإصالح المنتج دون أي تكلفة وذلك باستخدام أجزاء جديدة أو أجزاء مماثلة للجديدة من حيث األداء والموثوقية أو )2( استبدال المنتج بمنتج آخر مكافئ من حيث األداء الوظيفي على أن يكون جديدا أو مكافئا للجديد من حيث األداء واالعتمادية أو )3( رد سعر الشراء األصلي. ال يشمل هذا الضمان األضرار الناجمة عن سوء المعاملة أو الحوادث أو التعديالت أو األسباب األخرى التي ال تمثل عيوبا في المواد أو التصنيع. وبخالف الحقوق المستحقة للمستهلك بموجب القانون فإنه يتم استثناء جميع الضمانات والشروط واألحكام األخرى غير المنصوص عليها في مستند الضمان هذا من الضمان المحدود. ال تسمح بعض الدول بفرض قيود على مدة سريان مثل هذه الضمانات والشروط و/ أو الشروط الضمنية لذلك قد ال تنطبق القيود المذكورة أعاله عليك. في أي حال من األحوال لن تتحمل شركة Qardio المسؤولية عن )أ( أي خسائر التي لم تنتج عن قيامنا بخرق هذا الضمان المحدود وال عن )ب( الخسائر المتعلقة بأي نشاط تجاري يخصك أو أي مكاسب ضائعة أو ضياع للبيانات أو الفرص. ال تسري أحكام هذا الضمان المحدود على أية مسؤولية أخرى باستثناء أوجه االلتزام التي ال يمكن حصر نطاقها أو استبعادها بحكم القانون. وتبعا للمكان الذي تعيش فيه فقد ال تنطبق عليك بعض القيود أو االستثناءات المذكورة أعاله. لالستفادة من خدمة الضمان اتصل بشركة Qardio على.www.getqardio.com 20
رسائل الخطأ واستكشاف األخطاء وإصالحها المشكلة السبب الحل زر START )بدء( رمادي وليس أخضر. جهاز QardioArm غير متصل بهاتفك الذكي أو جهازك اللوحي. الحلول الممكنة: 1( أغلق حزام QardioArm وأعد فتحه مرة أخرى. 2( تأكد من تمكين ميزة Bluetooth على هاتفك أو جهازك اللوحي ووضع جهاز QardioArm بالقرب من هاتفك أو جهازك اللوحي. 3( استبدل بطاريات.QardioArm 4( أعد تعيين االقتران. تعذر إجراء القياس. أثناء القياس كان الجهاز يكتشف إشارات خطأ بشكل تلقائي أو أن إشارات النبض على الحزام كانت ضعيفة جدا. قم بتغيير وضع الحزام وتكرار القياس مع إبقاء ذراعك ساكنا واالمتناع عن الحديث. راجع العالمات الموجودة على الحزام ومقاطع الفيديو التعليمية المقدمة على تطبيق Qardio للتحقق من أنك تقوم بتركيب جهاز QardioArm في الموضع الصحيح. في حالة حدوث هذه المشكلة مرة أخرى يرجى االتصال بخدمة العمالء. 21
المشكلة السبب الحل ال يوجد ضغط في الحزام. ال يمكن توليد ضغط كاف في الحزام. من المحتمل أن يكون قد حدث تسرب. 1( تأكد من اختيار الموضع الصحيح للحزام مع إطباقه على الذراع. 2( استبدل البطاريات إذا لزم األمر. كرر القياس. في حالة حدوث هذه المشكلة مرة أخرى اتصل خدمة العمالء. نتيجة غير طبيعية. إشارات القياس غير دقيقة وبالتالي ال توجد نتيجة يمكن عرضها. وقد يعود السبب في ذلك إلى أنه يتم تفريغ الحزام بالكامل قبل القياس أو بسبب وجود تشويش أو أن المستخدم يتحدث أو بسبب حركات المستخدم أو عدم تثبيت الحزام بشكل صحيح أو أن الحزام مكسور أو بسبب عطل في المضخة أو الصمام أو تجاوز مستوى الضغط أو الخصائص المميزة األخرى للمستخدم. 1( استعرض التعليمات إلجراء عمليات قياس موثوق بها. قم بتغيير وضع الحزام وتكرار القياس مع إبقاء ذراعك ساكنا واالمتناع عن الحديث. في حالة حدوث هذه المشكلة مرة أخرى يرجى االتصال بخدمة العمالء. 2( إذا كان المستخدم لديه ظروف خاصة فيرجى االتصال بالطبيب المعالج. 22
المشكلة السبب الحل عدم انتظام ضربات القلب. تم الكشف عن عدم انتظام النبض أثناء القياس ومن الممكن أال يكون قياس ضغط الدم موثوقا به بشكل كامل. تكرار قياس بعد ساعة واحدة. إذا تم الكشف عن عدم انتظام ضربات القلب عدة مرات في أحد األيام أو خالل أسبوع فإننا ننصح بمناقشة هذا األمر مع الطبيب. إذا تم الكشف عن عدم انتظام ضربات القلب أثناء إجراء القياس وسوف يتم عرض رسالة. وفي هذه الظروف يمكن للجهاز الالسلكي لمراقبة ضغط الدم أن يستمر في العمل ولكن النتائج قد تكون غير دقيقة. يرجى استشارة الطبيب إلجراء تقييم دقيق. على الرغم من تركيب البطاريات يظل زر START )بدء( الموجود على تطبيق Qardio باللون الرمادي. لم يتم إدخال بطاريات بشكل صحيح. مستوى البطارية منخفض جدا. 1( أغلق الجهاز وانتظر خمس ثوان. قم بفك الحزام من حول QardioArm وحاول مرة أخرى. 2( تحقق من أقطاب بطاريات AAA القلوية وقم بتصحيحها إذا لزم األمر. 3( استبدل بطاريات AAA القلوية. 23
المشكلة السبب الحل كل قياس له نتائج مختلفة إلى حد كبير. في ظل ظروف القياس العادية تختلف القراءة في المنزل عن القراءة التي تتم في العيادات الطبية ويرجع ذلك إلى اختالف البيئات حيث يتغير ضغط دمك وفق ا للظروف الفيسيولوجية أو النفسية لجسمك. 1( قم باالسترخاء لبضع دقائق قبل كل قياس. وجر ب قياس ضغط دمك في أوقات ومواقع ثابتة. ناقش نتائج ضغط دمك مع طبيبك المعالج. 2( في حالة حدوث المشكلة مرة أخرى يرجى االتصال بخدمة العمالء على.support.getqardio.com نفدت البطاريات. مستوى البطارية منخفض جدا. استبدل البطاريات وفقا للتعليمات. في حالة حدوث هذه المشكلة مرة أخرى يرجى االتصال بخدمة العمالء على موقع.support.getqardio.com الحزام غير مناسب للمقاس. يقتصر مقاس محيط الحزام على 22 سم - 37 سم )8.7 بوصة - 14.6 بوصة( ويقاس من خالل إطباقه بشكل م حك م حول منتصف الجزء العلوي من الذراع. يرجى االتصال بخدمة العمالء على موقع.support.getqardio.com 24
المواصفات الفنية لجهاز QardioArm الوزن مقاس الحزام األبعاد القياس نطاق القياس الدقة الفنية للقياس نتيجة القياس مصدر الطاقة ظروف التشغيل شروط التخزين يعمل مع 310 جم )0.68 رطل( شامال البطاريات. القطر 22 سم - 37 سم 8.7( بوصة - 14.6 بوصة(. 140 68 38 مم 5.5( 2.7 1.5 بوصة( في وضع اإلغالق. طريقة قياس الذبذبات مع االنتفاخ التلقائي والصمام الخاضع للتحكم لتنفيس الضغط. ~ 40 250 مم زئبق لضغط الدم. ~ 40 200 نبضة / دقيقة لقياس النبض. الدقة ± 3 مم زئبق أو ± 2 من نتيجة قراءات ضغط الدم. ± 5 من قراءات عن النبض. 1 مم زئبق لضغط الدم. 1 نبضة / دقيقة للنبض. 4 بطاريات بجهد 1.5 فولت مقاس AAA م قد مة. درجة الحرارة ~ 10 40 مئوية )50 ~ 104 فهرنهايت( الحد األقصى للرطوبة النسبية ~ 15 90 والضغط الجوي 86 كيلوباسكال ~ 106 كيلوباسكال أقصى ارتفاع: 2000 م. درجة الحرارة -25 ~ 70 مئوية )-13 ~ 158 فهرنهايت( الحد األقصى للرطوبة النسبية ~ 10 %95 والضغط الجوي 86 كيلوباسكال ~ 106 كيلوباسكال أقصى ارتفاع: 2000 م. يتطلب استخدام هاتف ذكي أو جهاز لوحي مجهز بخاصية 4.0 Bluetooth وiOS 7.0 )أو أحدث( أو Android.getqardio.com/devices أحدث(. تتوفر قائمة مفصلة باألجهزة المتوافقة على موقع )أو "KitKat" 4.4 تطبيق Qardio مجان ا )متاح للتنزيل على App Store أو.)Google Play 25
المواصفات عرضة للتغيير دون إشعار مسبق أو أي التزام من جانب الشركة المصنعة. قد تتطلب بعض الميزات شراء خدمات منفصلة. التخلص من الجهاز إعمال التوجيهات األوروبية EC/95/2002 وEC/96/2002 وEC/108/2003 للحد من استخدام المواد الخطرة في األجهزة الكهربائية واإللكترونية والتخلص من المهمالت. يعني الرمز المطبق على الجهاز أو علبته أنه عند بلوغ نهاية عمره اإلنتاجي يجب عدم التخلص منه بإلقائه مع النفايات المنزلية. في نهاية العمر اإلنتاجي لألجهزة يجب على المستخدم تسليمها إلى المراكز المختصة بجمع المهمالت الكهربائية واإللكترونية أو إعادتها إلى تاجر التجزئة عند شراء جهاز جديد. ومن شأن التخلص من المنتج بشكل منفصل أن يمنع العواقب السلبية المحتملة على البيئة والصحة والناجمة عن التخلص من الجهاز بشكل مالئم. كما يتيح استعادة المواد التي يتكون منها لتحقيق توفير مهم للطاقة والموارد وتجنب اآلثار السلبية على البيئة والصحة. في حالة إقدام المستخدم على التخلص من الجهاز بشكل غير مالئم فسيتم تطبيق إجراءات إدارية إعماال بالمعيار الحالي. تم صنع الجهاز وأجزائه بشكل يستدعي التخلص منه حسب االقتضاء وفقا للوائح الوطنية أو اإلقليمية. شهادات االعتماد يتوافق هذا الجهاز مع الوثائق المعيارية التالية: توجيه المجلس EEC/42/93 الصادر بتاريخ 14 يونيو 1993 بشأن األجهزة الطبية المعد ل بموجب التوجيه EC/47/2007 :AC/ 13485:2003 EN ISO :2009 األجهزة الطبية نظم إدارة الجودة االشتراطات الخاصة باألغراض التنظيمية ISO( 2003( 13485: تابع مراجع المعايير. :EN ISO14971:2012 األجهزة الطبية تطبيق إدارة المخاطر لألجهزة الطبية 2007 المنقح بموجب )01-10-2007 :14971 ISO(.CORR + )2006( 1.CORR + 1:2005-IEC60601 2 ) 2007 ( :)2010( AC + 2006 :1-60601 EN المعدات الكهربائية الطبية الجزء 1: االشتراطات العامة للسالمة األساسية واألداء الضروري :A2:2009+A1:2005+3:1997-EN1060 مقاييس ضغط الدم غير التدخلية الجزء 3: اشتراطات تكميلية ألنظمة قياس ضغط الدم الكهروميكانيكية :4:2004-EN1060 مقاييس ضغط الدم غير التدخلية. إجراءات االختبار لتحديد مستوى الدقة اإلجمالية للنظم الخاصة بمقاييس ضغط الدم اآللية غير التدخلية 11-1-60601: IEC/EN االشتراطات العامة للسالمة األساسية واألداء الضروري المعيار المكمل: االشتراطات الخاصة بالمعدات الكهربائية الطبية واألنظمة الكهربائية الطبية المستخدمة في بيئة الرعاية الصحية المنزلية 1:2005-60601 2009 )الطبعة األولى( لالستخدام إلى جانب معIEC 30-2-80601: IEC 30:2009-2-80601: ANSI/AAMI 30:2010-2-80601/ EN اشتراطات خاصة للسالمة األساسية واألداء الضروري لمقاييس ضغط الدم اآللية غير التدخلية V1.7.1:2006: EN300328 الشؤون المتعلقة بالتوافق الكهرومغناطيسي والطيف الترددي ) ERM ( وأنظمة البث عريض النطاق ومعدات نقل البيانات التي تعمل في نطاق 2.4 جيجاهرتز المخصص لالستخدامات الصناعية والعلمية والطبية )ISM( وباستخدام تقنيات تشكيل واسعة النطاق. 26
معيار EN المنسق والذي يغطي االشتراطات األساسية للمادة 3.2 من التوجيه R&TTE V1.9.2:2011 3-1-EN301489 الشؤون المتعلقة بالتوافق الكهرومغناطيسي والطيف الترددي ) ERM ( معيار التوافق الكهرومغناطيسي )EMC( لمعدات وخدمات الراديو الجزء 1: االشتراطات الفنية المشتركة V2.2.1:2012 17-1-EN301489 الشؤون المتعلقة بالتوافق الكهرومغناطيسي والطيف الترددي ) ERM ( معيار التوافق الكهرومغناطيسي )EMC( لمعدات وخدمات الراديو الجزء 1: االشتراطات الفنية المشتركة 2010: AC/ 2:2007-1-EN60601 المعدات الكهربائية الطبية: جزء 2-1: االشتراطات العامة للسالمة األساسية واألداء الضروري التوافق الكهرومغناطيسي وفقا للمعيار المكمل :A1:2010+2009:Class B 1 55011Group EN المعدات الصناعية والعلمية و الطبية خصائص تشويش التردد الالسلكي حدود وطرق القياس التوافق الكهرومغناطيسي مع الئحة FCC الجزء 2013 15B: B جزء قاعدة :Cat 15.247 :FCC جزء قاعدة: )Cat: DTS (BT4.0 15.247 DSS (Bluetooth) FCC 1:2009-10993 EN ISO التقييم البيولوجي لألجهزة الطبية جزء 1: التقييم واالختبار في إطار عملية إدارة المخاطر )1:2009-10993 ISO( 2003)R( A1/ANSI/AAMI SP10:2002 2008: مقاييس ضغط الدم اليدوية أو اإللكترونية أو اآللية معيار 2:2009-81060 ANSI/AAMI/ISO لمقاييس ضغط الدم غير التدخلية الجزء 2: التحقق السريري من نوع القياس اآللي بيان لجنة االتصاالت الفدرالية 15.21 Federal Communications Commission (FCC) Statement You are cautioned that changes or modifications not expressly approved by the part responsible for compliance could void the user s authority to operate the equipment. )b(15.105 This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation. This equipment generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio communications. However, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception, which can be determined by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures: - Reorient or relocate the receiving antenna. -Increase the separation between the equipment and receiver. -Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected. -Consult the dealer or an experienced radio/tv technician for help. 27
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada. FCC RF Radiation Exposure Statement: This equipment complies with FCC radiation exposure limits set forth for an uncontrolled environment. End users must follow the specific operating instructions for satisfying RF exposure compliance. This transmitter must not be co-located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter. IC Radiation Exposure Statement / IC Déclaration sur la radioexposition. This EUT is in compliance with SAR for general population-uncontrolled exposure limits in IC RSS-102 and has been tested in accordance with the measurement methods and procedures specified in IEEE 1528. This equipment should be installed and operated with minimum distance of 1.5cm between the ratiator and your body. Cet appareil est conforme avec SAR pour la population générale/limites d exposition abusive IC RSS-102 et a été testé en conformité avec les méthodes et procédures spécifiées dans la norme IEEE 1528 mesure. Cet équipement doit être installé et utilisé à une distance minimale de 1,5cm entre le radiateur et votre corps. La séparation de test SAR de la distance de 10mm pour hotspot. Under Industry Canada regulations, this radio transmitter may only operate using an antenna of a type and maximum (or lesser) gain approved for the transmitter by Industry Canada. To reduce potential radio interference to other users, the antenna type and its gain should be so chosen that the equivalent isotropically radiated power (e.i.r.p.) is not more than that necessary for successful communication. En vertu de la réglementation de l Industrie du Canada, cet émetteur de radio ne peuvent fonctionner en utilisant une antenne d un type et maximum (ou moins) gain approuvé pour l émetteur par Industrie du Canada. Pour réduire le risque de brouillage aux autres utilisateurs, le type d antenne et lson gain doivent être choisis de sorte que la A. This device complies with Part 15 of the FCC Rules/Industry Canada licenseexempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions: 1) This device may not cause harmful interference and 2) This device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation of the device. B. This device and its antenna(s) must not be co-located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter C. Changes or modifications to this unit not expressly approved by the party responsible for compliance could void the user authority to operate this equipment IMPORTANT NOTE (for portable device configuration): Federal Communication Commission (FCC) Radation Exposure Statement. This EUT is in compliance with SAR for general population/uncontrolled exposure limits in ANSI/IEEE C95.1-1999 and has been tested in accordance with the measurement methods and procedures specified in OET Bulletin 65 Supplement C. Le présent appareil est conforme aux CNR d Industrie Canada applicables aux appalreils radio exempts de license.l ll exlplotation est autlorisée aux deux conditions suivantes: 1) il ne doit pas produire de brouillage et 2) L utilizateur du dispositif doit étre prêt à recepter tout brouillage radioélectrique reçu, même si se brouillage est susceptible de compromettre le fonctionnement du dispositif. ICES-003. This Class B digital apparatus complies with Canadian ICES-003. 28
puissance isotrope rayonnée équivalente (p.i.r.e.) ne dépasse pas ce qui est nécessaire pour la réussite de comunication. بيان الترددات الالسلكية تحتاج المعدات الكهربائية التقنية الطبية إلى احتياطات خاصة فيما يتعلق بالتوافق الكهرومغناطيسي )EMC( وتحتاج إلى تركيبها وتشغيلها وفقا لمعلومات التوافق الكهرومغناطيسي )EMC( المنصوص عليها في القسم التالي. قد يحدث التداخل بالقرب من المعدات المميزة بالرمز التالي. هذا الجهاز مخصص لالستخدام في بيئة كهرومغناطيسية تخضع فيها مسببات التشويش المنبعثة في صورة ترددات السلكية إلى التحكم. وقد يؤدي استخدام أي ملحقات أو محوالت أو كابالت أخرى إلى زيادة االنبعاثات أو انخفاض الحصانة وأداء التداخل الكهرومغناطيسي. ال ينبغي استخدام الجهاز بجانب أي معدات أخرى أو ال ينبغي رص ه فوقها وفي حال ضرورة استخدام بجانب معدات أخرى أو فوقها فإنه ينبغي إخضاعه للمتابعة بغرض التحقق من التشغيل العادي في البيئة التي سيتم استخدامه فيها. تحتاج المعدات الكهربائية التقنية إلى احتياطات خاصة فيما يتعلق بالتوافق الكهرومغناطيسي )EMC( وتحتاج إلى تركيبها وإدخالها إلى الخدمة وفقا لمعلومات التوافق الكهرومغناطيسي المنصوص عليها في القسم التالي. يمكن لمعدات االتصاالت الجو الة والمتنقلة بالترددات الالسلكية )مثل الهواتف الجو الة( أن تؤثر على المعدات الكهربائية الطبية. كما أن استخدام ملحقات وكابالت بخالف الملحقات والكابالت المحددة قد يؤدي إلى زيادة االنبعاثات أو انخفاض حصانة للوحدة. يمكن لمعدات االتصاالت المحمولة والجو الة بالترددات الالسلكية )مثل الهواتف الجو الة( أن تؤثر على المعدات الطبية الكهربائية. ويمكن الستخدام ملحقات وكابالت بخالف ما هو مذكور أن يؤدي إلى زيادة االنبعاثات أو انخفاض الحصانة. يستخدم الجهاز طاقة الترددات الالسلكية لمجرد أداء وظيفة الداخلية. وبالتالي تظل انبعاثات الترددات الالسلكية منخفضة جد ا وليس من المرجح أن تسبب أي تداخل مع المعدات اإللكترونية القريبة. ال يناسب الجهاز أغراض االستخدام في جميع المؤسسات بما في ذلك المؤسسات السكنية والمؤسسات التي ترتبط مباشرة بشبكة اإلمداد العامة بالكهرباء منخفضة الجهد الكهربي التي توصل الكهرباء إلى المباني المستخدمة لألغراض السكنية. ال يجب استخدام معدات االتصاالت الالسلكية الجو الة والمتنقلة بالقرب من أي جزء من الجهاز بما في ذلك الكابالت بما يتجاوز المسافة الفاصلة الموصى بها والتي يتم حسابها من خالل المعادلة المطبقة على تردد جهاز اإلرسال. 29
اإلرشادات وإقرار الشركة المصنعة بشأن االنبعاثات الكهرومغناطيسية إن نظام QardioArm مراقبة ضغط الدم مخصص لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة أدناه. ينبغي أن يتكفل العميل أو مستخدم نظام QardioArm لمراقبة ضغط الدم باستخدامه في مثل هذه البيئة. اختبار االنبعاثات الئحة المجموعة األوروبية )CE( بشأن االنبعاثات CISPR11 االمتثال البيئة الكهرومغناطيسية التوجيه ال يستخدم جهاز QardioArm الالسلكي لمراقبة ضغط الدم طاقة الترددات الالسلكية )RF( إال ألداء وظائفه الداخلية. وبالتالي تظل انبعاثات الترددات الالسلكية منخفضة جد ا وليس من المرجح أن تسبب أي تداخل مع المعدات اإللكترونية القريبة. مجموعة 1 Class B الئحة RE بشأن االنبعاثات CISPR11 انبعاثات توافقية 2-3-61000 IEC تقلبات الجهد / ال ينطبق ال يعتبر جهاز QardioArm الالسلكي لمراقبة ضغط الدم مناسب ا لالستخدام في جميع المؤسسات بما في ذلك المؤسسات المحلية والمؤسسات التي ترتبط مباشرة بشبكة اإلمداد العامة منخفض الجهد الكهربي التي توص ل الكهرباء إلى المباني المستخدمة لألغراض السكنية. انبعاثات الوميض ال ينطبق 3-3-61000 IEC 30
تم تصمميه وتصنيعه لحساب شركةInc. Qardio, بوالية كاليفورنيا الواليات المتحدة األمريكية. لالستخدام في الواليات المتحدة األمريكية وحول العالم.YA HORNG ELECTRONIC CO., LTD تاينان تايوان المصنع:.ATTEN ELECTRONIC (DONGGUAN) CO., LTD Industrial District, Ping Shan Administrative District, 188 518055,CN,190,Tang Shia Town, Dongguan 2015 www.getqardio.com جزء تطبيقي من نوع BF )حزام( معرف 888ARM-2ABF2 :FCC 888ARM00-11885A :IC 1104F,# S Lemon Ave 340.Qardio, Inc 91789 Walnut, California الواليات املتحدة األمريكية. يرجى قراءة هذا الدليل قبل االستخدام. المستورد في الواليات المتحدة األمريكية Kahl Handelsvertretung العنوان: Erkrath 40699 33.Isarstr ألمانيا.Qardio Europe Ltd 2SU 16Dowgate Hill, London, EC4R-14 المملكة المتحدة 0434 WEEE 31
تم تصمميه وتصنيعه لحساب شركةInc. Qardio, بوالية كاليفورنيا الواليات المتحدة األمريكية. بالنسبة لكندا.YA HORNG ELECTRONIC CO., LTD Shalun, Anding district, Tainan 35.No تايوان المصنع:.ATTEN ELECTRONIC (DONGGUAN) CO., LTD www.getqardio.com جزء تطبيقي من نوع BF )حزام( 2015 معرف 888ARM-2ABF2 :FCC 888ARM00-11885A :IC 1104F,# S Lemon Ave 340.Qardio, Inc 91789 Walnut, California الواليات املتحدة األمريكية. يرجى قراءة هذا الدليل قبل االستخدام. المستورد في الواليات المتحدة األمريكية 0434 WEEE 32
إعالن االنبعاثات الكهرومغناطيسية والحصانة المقررة للمعدات والتجهيزات التي ليست داعمة للحياة والمحددة لالستخدام فقط في موقع محمي اإلعالن الخاص بنظام QardioArm الالسلكي لمراقبة ضغط الدم الحصانة الكهرومغناطيسية إن نظام QardioArm مراقبة ضغط الدم مخصص لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة أدناه. ينبغي أن يتكفل العميل أو مستخدم نظام QardioArm لمراقبة ضغط الدم باستخدامه في مثل هذه البيئة. اختبار الحصانة مستوى االمتثال البيئة الكهرومغناطيسية التوجيه مستوى االختبار 60601 IEC تم إجراء اختبار 6-4-61000 RFIEC غير معلوم ال يجب استخدام معدات االتصاالت الالسلكية الجو الة والمتنقلة بالقرب من أي جزء من الجهاز أو النظام بما في ذلك الكابالت بما يتجاوز المسافة الفاصلة الموصى بها والتي يتم حسابها من خالل المعادلة المطبقة على تردد جهاز اإلرسال. قد يحدث التدخل في محيط المعدات ملحوظ مع الرمز التالي Vrms 3 150 كيلو هرتز إلى 80 ميجاهيرتز 3 فولت/د ترددات السلكية منبعثة 3-4-61000 IEC 3 فولت/د 80 ميجاهرتز إلى 2.5 جيجاهرتز 33
إعالن - الحصانة الكهرومغناطيسية إن نظام QardioArm مراقبة ضغط الدم مخصص لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة أدناه. ينبغي أن يتكفل العميل أو مستخدم نظام QardioArm لمراقبة ضغط الدم باستخدامه في مثل هذه البيئة. مستوى االختبار 60601 IEC اختبار الحصانة مستوى االمتثال البيئة الكهرومغناطيسية التوجيه 6 كيلو فولت بالتماس المباشر 8 كيلو فولت هوائي 6 كيلو فولت بالتماس المباشر 8 كيلو فولت هوائي يجب أن تكون األرضيات خشبية أو خرسانية أو من بالط السيراميك. إذا كانت األرضيات مغطاة بمواد اصطناعية فيجب أال تقل نسبة الرطوبة النسبية عن 30 على األقل. التفريغ الكهربائي 2-4-61000 (ESD)IEC اختبار التيار الكهربي السريع العابر/االندفاعي IEC 4-4-61000 2 كيلو فولت لخطوط إمداد الطاقة 1 كيلو فولت لخطوط اإلدخال/اإلخراج غير معلوم يجب أن تكون أنابيب نوعية الطاقة من بيئة تجارية أو مستشفى نموذجي. الوضع التفارقي بجهد 1 كيلو فولت الوضع المشترك بجهد 2 كيلو فولت غير معلوم يجب أن تكون أنابيب نوعية الطاقة من بيئة تجارية أو مستشفى نموذجي. ارتفاع التيار 5-4-61000 IEC حاالت االنخفاض في مستوى الجهد الكهربي والفترات القصيرة النقطاع التيار الكهربائي واالختالفات في خطوط اإلمداد لتوصيل الطاقة الكهربية 11-4-61000 IEC - 5 UT )انخفاض بنسبة 95 في اختبار اليوريا )T U (( لمدة 0.5 دورة - 40 UT )انخفاض بنسبة 60 في اختبار اليوريا )T U (( لمدة 5 دورات - 70 UT )انخفاض بنسبة 30 في اختبار اليوريا )T U (( لمدة 25 دورة - 5 UT )انخفاض بنسبة 95 في اختبار اليوريا ) UT(( لمدة 5 ثوان غير معلوم يجب أن تكون أنابيب نوعية الطاقة من بيئة تجارية أو مستشفى نموذجي. إذا كان مستخدم الجهاز أو النظام يتطلب استمرار التشغيل أثناء انقطاع التيار الكهربائي من المصدر الرئيسي فمن المستحسن إمداد التيار الكهربي للجهاز أو النظام من مصدر غير منقطع للتيار الكهربي أو من بطارية. 3 أمبير/د 3 أمبير/د تردد الطاقة ) 50 / 60 هرتز( المجال المغناطيسي 8-4-61000 IEC يجب أن تكون المجاالت المغناطيسية لتردد التيار الكهربي في نطاق المستويات المحددة للبيئات التجارية أو بيئة المستشفيات النموذجية. 34
وQardioMD وQardioCore وQardioBase وQardioArm Qardio والشعارات الخاصة بها هي إما عالمات تجارية مسجلة أو عالمات تجارية تابعة لشركة Qardio, Inc. في الواليات المتحدة و/أو بلدان أخرى. iphone وiPad وiPod هي عالمات تجارية لشركةInc. Apple وهي مسجلة في الواليات المتحدة والبلدان األخرى. كما أن Android وPlay Google هما عالمتان تجاريتان لشركةInc..Google عالمات كلمةBluetooth وشعاراتها هي عالمات تجارية مسجلة مملوكة لشركة Qardio وأي استخدام لهذه العالمات من قبل شركة Bluetooth SIG Inc. يتم بموجب ترخيص. العالمات التجارية واألسماء التجارية األخرى تخص أصحابها. ال ينبغي استخدام منتجات Qardio إال فيما يتصل باستشارة طبية متخصصة ألغراض التشخيص أو العالج وليس بوصفه بديال أو عوضا عنها. براءات االختراع المسندة والمعلقة. 35
حقوق الطبع والنشر 2013-2015 محفوظة لشركةInc..Qardio, جميع الحقوق محفوظة. اإلصدار - 2.7 عربي - 5005 5067 5050 5043 5036 5029 5012 36