104 年度桃園市學校營養師 專業繼續教育研習 探討現今 GMO 議題與法規 衛生福利部食品藥物管理署 研究檢驗組食品生物科 陳育志 104/07/02 桃園市八德區大忠國小 1
大綱 全球 GM 作物現況基因改造的定義我國基因改造食品管理我國基因改造食品法規基因改造食品的標示調查 2
背景 全球 GM 作物的現況 3
2014 年全球 GM 作物種植分布 4
GM 作物的種類 5
全球 GM 作物歷年種植面積 Source: Clive James, ISAAA, 2013 Source: Clive James, ISAAA, 2014 6
全球四大 GM 作物種植面積 Source: Clive James, ISAAA, 2014 7
全球四大 GM 作物種植比例 Source: Clive James, ISAAA, 2014 8
種植 GM 作物之特性 Source: Clive James, ISAAA, 2014 9
基因改造的定義 10
什麼是基因改造 食品安全衛生管理法 第三條之定義 : 基因改造 意指使用基因工程或分子生物技術將遺傳物質轉移或轉殖入活細胞或生物體, 產生基因重組現象, 使表現具外源基因特性或使自身特定基因無法表現之相關技術 但不包括傳統育種 同科物種之細胞及原生質體融合 雜交 誘變 體外受精 體細胞變異及染色體倍增等技術 http://media-1.web.britannica.com/eb-media/44/117844-004-46c4f162.jpg 11
耐除草劑 GM 黃豆 http://www.public.iastate.edu/~jpleasan/research.html 12
抗玉米螟蟲 GM 玉米 http://www.bestfoodfacts.org/food-for-thought/what-does-a-gmo-look-like 13
抗根蟲 GM 玉米 嚴重根蟲害 正常 http://www.agricomseeds.net/plagas.php#28 14
我國基因改造食品之管理 15
從新聞事件認識基因改造產品之管理 摘自 : 義美食品公司臉書 2015/2/8 16
基因改造科技管理條例 草案 http://money.udn.com/storypage.php?sub_id=6677&art_id=666354 17
我國基因改造產品之管理 基因重組實驗守則 ( 基因改造科技管理條例草案 ) 上游研發管理 植物品種及種苗法 ( 基因改造植物種植生產管理條例草案 ) 畜牧法 漁業法 飼料管理法 中游動物 植物 水產生物 飼料 環境生態管理 食品安全衛生管理法 下游食品安全管理 18
我國基因改造食品之管理 19
基因改造食品查驗登記流程 業者 ( 研發 ) 政府 食品組 研究檢驗組 專家 基因改造食品審議小組 20
我國基因改造食品法規 21
基因改造食品法規之演進 5% 中華民國九十年二月二十二日公告 基因改造之黃豆及玉米 應向本署辦理查驗登記 ( 食品衛生管理法第十四條第一項 ) 以基因改造黃豆及基因改造玉米為原料之食品標示事宜 ( 食品衛生管理法第十七條第一項第六款 ) 自願標示 (90) 三階段緩衝期 (92-94) 強制標示 (94) 衛生福利部公告修正 中華民國 102 年 9 月 26 日部授食字第 1021350529 號 22
基因改造食品標示制度 (90~104) 自願標示 (90) 三階段緩衝期 (92-94) 強制標示 (94~) 1. 民國九十二年一月一日 : 農產品形態之黃豆及玉米 包括黃豆 黃豆粉 玉米 碎 ( 粉 ) 狀玉米 2. 民國九十三年一月一日 : 以黃豆 玉米為主原料之初級加工食品, 包括豆腐 豆乾 豆漿 豆花 冷凍玉米 罐頭玉米 黃豆蛋白製品 3. 民國九十四年一月一日 : 其他較高層次含黃豆 玉米之加工食品, 惟不包括醬油 黃豆油 ( 沙拉油 ) 玉米油 玉米糖漿 玉米澱粉等加工層次高且最終產品中不含轉殖基因片段或蛋白質之黃豆 玉米加工食品 23
食品安全衛生管理法之增修 中華民國 1 0 3 年 2 月 5 日總統令華總一義字第 1 0 3 0 0 0 1 7 8 0 1 號 基因改造食品查驗登記 : 定義 ( 第 3 條第 11 項 ) 諮議會 ( 第 4 條 ) 查驗登記 健康風險評估審查 ( 第 21 條 ) 建立原料供應來源及流向之追溯或追蹤系統 ( 第 21 條 第 9 條 ) 含基因改造食品原料之標示 : 食品之容器或外包裝 ( 第 22 條 ) 食品添加物之容器或外包裝 ( 第 24 條 ) 直接供應飲食之場所 ; 特定散裝食品販賣者 ( 第 25 條 ) 24
食品安全衛生管理法之增修 中華民國 1 0 3 年 2 月 5 日總統令華總一義字第 1 0 3 0 0 0 1 7 8 0 1 號 基因改造食品追溯追蹤 : 建立原料供應來源及流向之追溯或追蹤系統 ( 第 9,21 條 ) 輸入經中央主管機關公告之基因改造食品原料應依海關專屬貨品分類號列 ( 第 30 條 ) 食品業者應就前項輸入產品 基因改造食品原料之相關紀錄 文件及電子檔案或資料庫保存五年 ( 第 35 條 ) 25
基因改造食品原料標示應遵行事項 原規劃 105 年 1 月 1 日起食品食品添加物散裝食品 3% 不規範 : 已不含轉殖基因片段或轉殖蛋白質者的終產品 散裝 : 105 ~ 107 年三階段實施 基因改造食品標示新制提前至 104 年 7 月 26
基因改造食品標示新制 (104.7.1~) 1. 擴大實施範圍, 將現行包裝食品擴大至食品添加物及散裝食品 2. 非基因改造食品原料非有意攙入基因改造食品原料超過 3%, 即視為基因改造食品原料, 須標示 基因改造 等字樣, 較現行 5% 規定嚴格 3. 直接使用基因改造食品原料, 於終產品已不含轉殖基因片段或轉殖蛋白質之高層次加工品 ( 如黃豆油 醬油 玉米糖漿等 ), 由得免標示調整至應標示下列之一 : (1) 基因改造 含基因改造 或 使用基因改造〇〇 (2) 本產品為基因改造〇〇加工製成, 但已不含基因改造成分 或 本產品加工原料中有基因改造〇〇, 但已不含有基因改造成分 (3) 本產品不含基因改造成分, 但為基因改造〇〇加工製成 或 本產品不含基因改造成分, 但加工原料中有基因改造〇〇 4. 規範欲標示 非基因改造 或 不是基因改造 字樣之食品原料, 在國際上須有已審核通過可種植或作為食品原料使用之相對基因改造食品原料, 始得標示 ; 並得依非故意攙雜率標示 符合〇〇 ( 國家 ) 標準 ( 或等同意義字樣 ) 或以實際之非故意攙雜率標示 5. 標示字體長度及寬度維持不得小於 2 毫米, 惟 基因改造 含基因改造 或 使用基因改造〇〇 字樣須與其他文字明顯區別 27
基因改造食品原料標示應遵行事項 散裝食品業者實施期程業者 包裝食品食品添加物 農產品型態 初級加工品 ( 豆漿豆腐豆花豆皮素肉製品 ) 公司商業登記業者 未登記業者 公司商業登記業者 ( 連鎖 ) 其他散裝業者 104 年 7 月 1 日 104 年 10 月 1 日 104 年 12 月 31 日所有業者全面標示 28
我國基因改造食品邊境管理 29
基因改造食品原料輸入管理 新號列新貨名輸入規定 1005.90.00.91-4 其他基因改造玉蜀黍 F01 1005.90.00.92-3 其他非基因改造玉蜀黍 Other non-genetically modified maize(corn) F01 1102.20.00.10-9 基因改造玉米粉 F02 1102.20.00.20-7 非基因改造玉米粉 Non-genetically modified maize(corn) flour F02 1103.13.00.10-7 粗碾去殼之基因改造玉米及其細粒 F01 1103.13.00.20-5 粗碾去殼之非基因改造玉米及其細粒 Groats and meal of genetically modified corn (maize) F01 1104.23.00.10-4 其他加工之基因改造玉米 F01 1104.23.00.20-2 其他加工之非基因改造玉米 Other worked non-genetically modified maize (corn) F01 1201.90.00.91-6 其他基因改造大豆, 不論是否破碎 F01 1201.90.00.92-5 其他非基因改造大豆, 不論是否破碎 Other non-genetically modified soybeans, whether or not broken F01 1208.10.00.10-4 基因改造大豆 ( 黃豆 ) 粉及細粒 F01 1208.10.00.20-2 非基因改造大豆 ( 黃豆 ) 粉及細粒 Flours and meals of non-genetically modified soya beans F01 30
基因改造食品原料輸入管理 103 年 11 月 1 日起非基因改造大豆及玉米號列申請輸入查驗應檢附文件 : 1. 產品或原料 IP (Identity preservation) 證明文件或其他可證明非基因改造產品之官方文件 ( 檢附 IP 證明文件者, 應註明非基改等字樣或非基改品系 ; 檢附其他證明非基改之官方文件者, 應為正本 ); 或 2. 產品或原料檢驗報告 ( 檢測項目應涵蓋所有已通過查驗登記之基改品系, 檢驗報告如呈現基改摻雜率, 且低於我國公告基改食品標示非有意摻入基因改造食品原料百分比者, 須提供非有意摻入之聲明 ) TFDA 官網首頁 > 業務專區 > 邊境查驗專區 > 農產品管制措施 : 非基因改造產品應檢附之文件 http://www.fda.gov.tw/tc/sitecontent.aspx?sid=2409#.vgjw_hact4z 31
基因改造食品追溯追蹤 32
應建立食品及相關產品 追溯追蹤系統之食品業者 (9 類 ) 衛生福利部公告發文日期 : 中華民國 103 年 10 月 27 日發文字號 : 部授食字第 1031302873 號依據 : 食品安全衛生管理法第九條第一項及第二十一條第三項規定 一 應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者如下 : ( 一 ) 食用油脂之製造 加工 調配及輸入業者 ( 二 ) 肉類加工食品之製造 加工 調配及輸入業者 ( 三 ) 乳品加工食品之製造 加工 調配及輸入業者 ( 四 ) 水產品食品之製造 加工 調配及輸入業者 ( 五 ) 餐盒食品之製造 加工 調配業者 ( 六 ) 食品添加物之製造 加工 調配及輸入業者 ( 七 ) 基因改造食品原料之輸入業者 ( 八 ) 應標示 基因改造 或 含基因改造 字樣食品之製造 加工 調配及輸入業者 ( 九 ) 標示 非基因改造 或 不是基因改造 字樣食品之製造 加工 調配及輸入業者 33
應建立食品及相關產品 追溯追蹤系統之食品業者 二 有關第一點食品業者之規模及實施日期如下 : ( 一 ) 第一款之製造 加工 調配業者 : 辦理工廠登記者, 自中華民國一百零三年十月三十一日實施 ( 二 ) 第一款之之輸入業者 : 辦理商業登記 公司登記或工廠登記者, 自中華民國一百零三年十月三十一日實施 ( 三 ) 第二款至第五款之製造 加工 調配業者 : 辦理工廠登記者, 自中華民國一百零四年二月五日實施 ( 四 ) 第六款之製造 加工 調配及輸入業者 第二款至第四款及第七款之輸入業者 : 辦理商業登記 公司登記或工廠登記者, 自中華民國一百零四年二月五日實施 ( 五 ) 第八款至第九款之製造 加工 調配及輸入業者 : 辦理工廠登記者, 自中華民國一百零四年二月五日實施 ; 辦理商業登記或公司登記者, 自中華民國一百零五年二月五日實施 34
食品追溯追蹤制度最新內容 35
應建立食品及相關產品 追溯追蹤系統之食品業者 其他可參考 :http://ftracebook.fda.gov.tw/news_detail.php?info_id=1807&serial=1 36
食品追溯追蹤管理資訊系統 http://ftracebook.fda.gov.tw/ 37
查詢我國基因改造食品相關資訊 38
查詢我國基因改造食品相關資訊 39
我國基因改造食品標示 40
我國基因改造食品標示 41
基因改造食品標示 標示錯誤 標示常見問題 應標示而未標示 不符合規定 標示誤導 標示文字不完全正確 不完全符合規定
基因改造食品標示不正確型態 標示誤導 1 2 標示錯誤 3 應標示而未標示 4 標示不完全正確 包裝食品原料非存在國際上已審核通過可種植或作為食品原料使用之基因改造原料, 而標示 非基因改造 不是基因改造 或 基因改造 字樣者 產品包裝上具 非基因改造 或 不是基因改造 字樣者, 但經檢驗屬基因改造食品者 產品包裝上不具 非基因改造 不是基因改造 或 基因改造 字樣者, 但經檢驗屬基因改造食品者 產品包裝上標示非規定用字並與事實不符 具有優劣比較意涵或一般口語化字樣者, 常見情況與事實不符之標示如 非基因黃豆 非基因玉米 等 ( 黃豆與玉米皆具有基因 ) 具有優劣比較字眼如 非基因改良 口語化標示如 非轉換基因 非基因重組 等 43
103 年基因改造食品標示調查 http://www.fda.gov.tw/ 44
歷年市售基因改造食品標示調查 三階段緩衝期 http://www.fda.gov.tw/ 45
Q & A 研究檢驗組食品生物科陳育志 yuchihchen@fda.gov.tw (02) 2787-7775 敬請指教 46