国家食品药品监督管理局关于修订 ( 利咽解毒颗粒 六味地黄胶囊 六味地黄颗粒 六味地黄软胶囊 六味地黄丸 驴胶补血颗粒 马应龙八宝眼膏 脑立清胶囊 诺迪康胶囊 片仔癀 ) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2011]206 号 2011 年 05 月 10 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法 规的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部 分非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 一一年五月十日 利咽解毒颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 利咽解毒颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清肺利咽, 解毒退热 用于外感风热所致的咽痛 咽干 喉核红肿 发热恶寒 ; 急性扁桃体炎 急性咽炎见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 20 克 ( 相当于饮片 19 克 ) [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 1 袋, 一日 3~4 次 1. 忌烟酒 辛辣 鱼腥及过咸食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 声嘶 咽痛初起, 兼见恶寒发热 鼻流清涕等外感风寒者不适用 4. 糖尿病患者及有高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 儿童 孕妇 哺乳期妇女 年老体弱 脾虚便溏者应在医师指导下服用 6. 扁桃体有化脓或发热体温超过 38.5 的患者应去医院就诊 7. 严格按用法用量服用, 本品不宜长期服用 8. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用
10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 儿童必须在成人监护下使用 12. 请将本品放在儿童不能接触的地方 13. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 利咽解毒颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 利咽解毒颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清肺利咽, 解毒退热 用于外感风热所致的咽痛 咽干 喉核红肿 发热恶寒 ; 急性扁桃体炎 急性咽炎见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 6 克 ( 无蔗糖, 相当于饮片 19 克 ) [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 1 袋, 一日 3~4 次 1. 忌烟酒 辛辣 鱼腥及过咸食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 声嘶 咽痛初起, 兼见恶寒发热 鼻流清涕等外感风寒者不适用 4. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 儿童 孕妇 哺乳期妇女 年老体弱 脾虚便溏者应在医师指导下服用 6. 扁桃体有化脓或发热体温超过 38.5 的患者应去医院就诊 7. 严格按用法用量服用, 本品不宜长期服用 8. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用
11. 儿童必须在成人监护下使用 12. 请将本品放在儿童不能接触的地方 13. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 六味地黄胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 六味地黄胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 滋阴补肾 用于肾阴亏损, 头晕耳鸣, 腰膝酸软, 骨蒸潮热, 盗汗遗精 [ 规格 ] 每粒装 0.3 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 1 粒, 一日 2 次 1. 忌辛辣食物 2. 不宜在服药期间服感冒药 3. 服药期间出现食欲不振, 胃脘不适, 大便稀, 腹痛等症状时, 应去医院就诊 4. 服药 2 周后症状未改善, 应去医院就诊 5. 按照用法用量服用, 孕妇 小儿应在医师指导下服用 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
六味地黄颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 六味地黄颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 滋阴补肾 用于肾阴亏损, 头晕耳鸣, 腰膝酸软, 骨蒸潮热, 盗汗遗精 [ 规格 ] 每袋装 5 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 5 克, 一日 2 次 1. 忌不易消化食物 2. 感冒发热病人不宜服用 3. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 儿童 孕妇 哺乳期妇女应在医师指导下服用 5. 服药 4 周症状无缓解, 应去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
六味地黄软胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 六味地黄软胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 滋阴补肾 用于肾阴亏损, 头晕耳鸣, 腰膝酸软, 骨蒸潮热, 盗汗遗精 [ 规格 ] 每粒装 0.38 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 3 粒, 一日 2 次 1. 忌辛辣食物 2. 不宜在服药期间服感冒药 3. 服药期间出现食欲不振, 胃脘不适, 大便稀, 腹痛等症状时, 应去医院就诊 4. 服药 2 周后症状未改善, 应去医院就诊 5. 按照用法用量服用, 孕妇 小儿应在医师指导下服用 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
六味地黄丸 ( 浓缩丸 ) 说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 六味地黄丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 滋阴补肾 用于肾阴亏损, 头晕耳鸣, 腰膝酸软, 骨蒸潮热, 盗汗遗精 [ 规格 ] 每 8 丸重 1.44 克 ( 每 8 丸相当于饮片 3 克 ) [ 用法用量 ] 口服 一次 8 丸, 一日 3 次 1. 忌辛辣食物 2. 不宜在服药期间服感冒药 3. 服药期间出现食欲不振, 胃脘不适, 大便稀, 腹痛等症状时, 应去医院就诊 4. 服药 2 周后症状未改善, 应去医院就诊 5. 按照用法用量服用, 孕妇 小儿应在医师指导下服用 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 驴胶补血颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 驴胶补血颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补血, 益气, 调经 用于久病气血两虚所致的体虚乏力 面黄肌瘦 头晕目眩 月经过少 [ 规格 ] 每袋装 8 克 ( 无蔗糖 ) [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 1 袋, 一日 2 次 1. 忌食寒凉 生冷食物 2. 孕妇 糖尿病患者服用请向医师咨询 3. 感冒时不宜服用本药 4. 月经过多者不宜服用本药 5. 平素月经正常, 突然出现月经量少, 或月经错后, 或阴道不规则出血应去医院就诊 6. 按照用法用量服用, 长期服用应向医师咨询 7. 服药 2 周症状无改善, 应去医院就诊 8. 按照用法用量服用, 在服药过程中出现不良反应者, 应停药向医师咨询 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 驴胶补血颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 驴胶补血颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补血, 益气, 调经 用于久病气血两虚所致的体虚乏力 面黄肌瘦 头晕目眩 月经过少 [ 规格 ] 每袋装 20 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 1 袋, 一日 2 次 1. 忌食寒凉 生冷食物 2. 孕妇 糖尿病患者服用请向医师咨询 3. 感冒时不宜服用本药 4. 月经过多者不宜服用本药 5. 平素月经正常, 突然出现月经量少, 或月经错后, 或阴道不规则出血应去医院就诊 6. 按照用法用量服用, 长期服用应向医师咨询 7. 服药 2 周症状无改善, 应去医院就诊 8. 按照用法用量服用, 在服药过程中出现不良反应者, 应停药向医师咨询 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 马应龙八宝眼膏说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 马应龙八宝眼膏汉语拼音 :
[ 功能主治 ] 清热退赤, 止痒去翳 用于风火上扰所致的眼睛红肿痛痒 流泪 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 点入眼睑内 一日 2~3 次 孕妇禁用 1. 忌烟 酒 辛辣油腻食物, 忌鱼 虾等腥物 2. 本品为外用, 忌内服 3. 小儿应在医师指导下应用 4. 用药时有异感或用药 3 天后症状无改善者应到医院就诊 5. 如与其它眼药同用, 应在间隔 1 小时后方可 6. 药物应用后应无明显沙涩磨痛方可应用 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 脑立清胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 脑立清胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 平肝潜阳, 醒脑安神 用于肝阳上亢, 头晕目眩, 耳鸣口苦, 心烦难寐 [ 规格 ] 每粒装 0.33 克
[ 用法用量 ] 口服 一次 3 粒, 一日 2 次 孕妇及体弱虚寒者忌服 1. 忌生冷及油腻难消化的食物 2. 服药期间要保持情绪乐观, 切忌生气恼怒 3. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 儿童 哺乳期妇女 年老患者应在医师指导下服用 5. 头晕目眩症状严重者应及时去医院就诊 6. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 诺迪康胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 诺迪康胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 益气活血, 通脉止痛 用于气虚血瘀所致胸闷 心悸气短 神疲乏力 少气懒言 头晕目眩 [ 规格 ] 每粒装 0.28 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 1~2 粒, 一日 3 次
1. 忌辛辣 生冷 油腻食物 2. 孕妇慎用 感冒发热病人不宜服用 3. 本品宜饭前服用 4. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 儿童应在医师指导下服用 6. 服药 2 周症状无缓解, 应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 片仔癀说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 片仔癀汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒, 凉血化瘀, 消肿止痛 用于热毒血瘀所致痈疽疔疮, 跌打损伤 [ 规格 ] 每粒重 3 克 [ 用法用量 ] 口服 每次 0.6 克,8 岁以下儿童每次 0.15 克 ~0.3 克, 每日 2~3 次 ; 外用研末用冷开水或食醋少许调匀涂在患处 ( 溃疡者可在患处周围涂敷之 ) 每日数次, 常保持湿润, 或遵医嘱 孕妇忌服 1. 忌食辛辣 油腻食物
2. 服用 3 天后症状无改善, 或服药期间伴有恶寒发热等全身症状者, 应到医院就诊 3. 对局部病变切忌碰撞 挤压 4. 局部病灶红肿热痛反应剧烈, 初起疮顶即有多个脓头者均应到医院就诊 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师