瑞復美膠囊 開始使用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 多發性骨髓瘤患者 家人與照護者的指南
目錄 什麼是多發性骨髓瘤? 1 REVLIMID 什麼是瑞復美膠囊 (REVLIMID )? 3 為什麼醫師也開給我 dexamethasone? 4 使用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 之前應該詢問醫師的事 5 使用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 之前應該告訴醫師的事 6 REVLIMID 我如何取得瑞復美膠囊 (REVLIMID )? 7 我如何服用瑞復美膠囊 (REVLIMID )? 7 我該如何存放和處理瑞復美膠囊 (REVLIMID )? 7 我應該服多少劑量? 8 療程時間表 8 如果我漏服一劑瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 或服用過量, 該怎麼辦? 我必須接受其他哪些檢驗? 9 治療可能產生哪些副作用? 10 潛在的嚴重副作用有哪些? 11 其他可能的副作用有哪些? 12 治療期間和治療之後我還應該做些什麼? 13 9
如果我懷孕怎麼辦? 16 哪些事我絕對不能做? 16 哪裡可以提供更多資訊? 17 詞彙表 ( 醫學專有名詞的定義 ) 18 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 血液檢驗時間表 21 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 療程時間 25 副作用紀錄表 31 注意本手冊未涵括多發性骨髓瘤與其治療的所有相關資訊, 也不得取代專業醫學建議 請諮詢醫師或其他醫護人員, 取得主要資訊 請務必遵從醫師指示, 如果對疾病或治療有任何問題, 請與醫師聯絡
什麼是多發性骨髓瘤? 多發性骨髓瘤 是血液中漿細胞的惡性腫瘤 漿細胞是一種製造抗體的白血球, 幫助體內免疫系統識別與 對抗感染 漿細胞源自骨髓, 也聚集在骨髓, 骨髓是骨骼中柔軟 海綿 狀的核心 若產生漿細胞的細胞受損, 製造出基因異常的漿細胞時, 便會引起多發性骨髓瘤 這些受損的漿細胞稱為骨髓瘤細胞, 會集結在骨髓, 繼續以 不受控制的方式分裂繁殖 這種疾病名為 多發性 骨髓瘤, 因為它通常侵犯骨頭內多處 地方 骨髓瘤細胞製造的抗體稱為 M 蛋白 醫師可能檢驗您血液 ( 及 / 或尿液 ) 中的 M 蛋白濃度, 以監測 病情並評估對治療的反應 M 蛋白濃度異常升高, 一般稱為 M-spike 1
然而,M 蛋白不能有效對抗感染, 也就是說 : 隨著骨髓瘤細胞持續分裂 繁殖並排擠健康的漿細胞, 人體就失去了對抗疾病最重要的武器 - 免疫系統 多發性骨髓瘤患者發生嚴重感染 ( 例如 : 肺炎 ) 的風險較高 骨髓瘤細胞也會傷害骨頭 ( 導致骨骼疼痛及 / 或骨折 ) 和腎臟 多發性骨髓瘤是抗體製造細胞的惡性腫瘤 ; 抗體是幫助人體識別與對抗感染的蛋白質, 因此多發性骨髓瘤會降低人體對抗感染的能力 多發性骨髓瘤也會傷害骨骼和腎臟 瑞復美膠囊 2
什麼是瑞復美膠囊 (REVLIMID )? 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 是藥物 lenalidomide 的商品名 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 是處方用藥, 適用於接受一種治療失敗後的多發性骨髓瘤患者 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 和另一種藥物 dexamethasone 併用 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 在骨髓內發揮多種效果, 能使癌性骨髓瘤細胞的生長停止或變慢 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 為硬質明膠膠囊, 是口服藥物 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 有下列四種劑量 :5 毫克 10 毫克 15 毫克和 25 毫克 醫師會決定您需服用哪一種劑量 3
為什麼醫師也開給我 dexamethasone? Dexamethasone 是一種合成皮質類固醇, 用來改變身體的免疫反應, 具有抗發炎的效果 臨床試驗顯示, 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 可併用 dexamethasone 以治療多發性骨髓瘤 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 只核准與 dexamethasone 併用, 才能用於治療多發性骨髓瘤患者 更多有關 dexamethasone 的資訊, 請諮詢您的醫師 瑞復美膠囊 4
使用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 之前應該詢問醫師的事 為什麼開給我瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 的處方? 我需要服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 多長的時間? 這種治療的目的是什麼? 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 對我的身體功能有何影響? ( 例如, 我還能工作嗎?) 治療前 中 後, 我可能會有什麼感覺? 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 和 dexamethasone 可能有哪些副作用? 我能做什麼來避免副作用嗎? 如果出現治療相關的副作用, 我該如何處理? 5
使用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 之前應該告訴醫師的事 如果您目前懷孕或打算懷孕, 請告訴醫師 懷孕期間服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 可能造成嚴重的 先天性缺陷 如果您目前懷孕或打算懷孕, 絕對不可以服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 如果您正在哺乳, 請告訴醫師 服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 其間絕對不可以哺乳, 因為 不知道瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 是否會分泌至乳汁中 如果您正在哺乳, 請告訴醫師 ; 醫師會幫助您決定應該停止 哺乳, 或停止服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 如果您正在使用其他藥物, 請告訴醫師 和任何藥物一樣, 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) ( 或 dexamethasone) 可能與其他藥物有交互作用 這些交互作用可能造成嚴重的副作用 因此, 請務必告訴醫師您目前服用的所有藥物 ; 包括處方藥 非處方藥 ( 可自行到藥房買的藥物 ) 維他命和草藥補充劑 如果您有任何已知的過敏, 請告訴醫師 若您對瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 的任何成分過敏, 不得服用 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 若您有腎臟病史, 請告訴醫師 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 經由腎臟排出體外 如果您曾經罹患腎臟疾病, 請告訴醫師, 他會判斷您是否 可以服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 6
我如何取得瑞復美膠囊 (REVLIMID )? 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 必須由醫師處方 您一次能取得的瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 藥量不得超過 21 天 我如何服用瑞復美膠囊 (REVLIMID )? 服用瑞復美膠囊 (REVLIMID )( 和 dexamethasone) 請務必嚴格遵照指示 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 是口服藥, 以水送服, 每日一次 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 應該在餐前一小時或餐後二小時服用 請勿打破 嚼碎或打開瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 一天中何時服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 不重要, 但建議您每天同樣時間服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 我該如何存放和處理瑞復美膠囊 (REVLIMID )? 務必遵照醫療人員指示服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 將瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 保存於陰涼乾燥的地方 ; 存放溫度應低於 25 如同其他藥物, 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 應放在兒童無法取得之處 絕對不可以將您的瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 提供給他人使用 請保存在原始包裝內 7
我應該服多少劑量? 多發性骨髓瘤患者最常使用的瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 起始劑量是 25 毫克, 口服, 每天一次 您服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 時也必須併用 dexamethasone 醫師會告訴您 dexamethasone 的劑量和頻率 請務必遵照醫師指示的劑量, 服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 和 dexamethasone 療程時間表 在連續 28 天的療程中, 每天服用一次瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 共 21 天, 然後休息 7 天, 或遵照醫師指示 Dexamethasone 劑量與使用天數由您的醫師決定 標準療程 REVLIMID 25 第 1 21 天 第 22 28 天 Dexamethasone 醫師會告訴您該服用多少劑量的 dexamethasone, 以及何時服用 瑞復美膠囊 8
如果我漏服一劑瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 或服用過量, 該怎麼辦? 您不得在未事先告知醫師的情況下, 漏服或改變瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 及 / 或 dexamethasone 的劑量 如果您某日漏服瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 及 / 或 dexamethasone 請盡快在當日補服 若未於當日補服, 請勿在第二天服用兩劑 ; 繼續按照原來的劑量服藥就可以了 如果您服用太多瑞復美膠囊 (REVLIMID )( 服藥過量 ), 請立即聯絡您的醫療人員 我必須接受其他哪些檢驗? 定期監測和追蹤是您瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 治療很重要的部分, 可讓醫師評估治療效果, 並瞭解是否產生副作用 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 治療開始之前, 應該進行全血球計數 ( 血液檢驗 ), 開始治療後八週內每週檢驗一次, 接下來每個月 檢驗一次 必須根據這些血液檢驗的結果, 以及其他症狀或副作用的嚴重 程度, 而決定暫停及 / 或減輕瑞復美膠囊 (REVLIMID ) ( 或 dexamethasone) 劑量 請和醫師討論血液檢驗的時間表 9
治療可能產生哪些副作用? 和其他藥物治療一樣, 併用瑞復美膠囊 ( R E V L I M I D ) 和 dexamethasone 可能產生副作用 在治療過程您將接受嚴密監測, 這有助於早期發現及處理副作用 在飲食或生活方式上稍作改變, 或使用的適當藥物, 可能就能預防或減輕副作用 ; 請諮詢您的醫師 如果出現特別棘手的副作用, 您的醫師可能決定降低瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 及 / 或 dexamethasone 劑量 ( 有些情況醫師甚至會 決定暫時停止治療 ) 注意下頁列舉一些 ( 但非全部 ) 服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 及 / 或 dexamethasone 可能產生的副作用 如欲查閱瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 不良事件列表, 請聯繫您的醫師或藥師, 查詢仿單 如果您對治療可能產生的副作用有疑慮, 請和您的醫師或藥師討論 ; 他們會向您說明風險, 並建議如何預防或減輕可能的副作用 瑞復美膠囊 10
潛在的嚴重副作用有哪些? 瞭解服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 潛在的嚴重副作用非常重要, 嚴重副作用包括血栓 可能造成胎兒先天性缺陷或死亡 皮膚反應和血球計數過低 血栓 在腿部的大型 深部靜脈形成血栓, 可能造成腿部腫脹 壓痛 疼痛和發紅 如果血栓破裂, 可能跑到肺臟, 阻斷到肺臟的血流 ; 這種情況稱為肺栓塞, 症狀包括胸痛及 / 或呼吸急促 如果出現下列情況, 請立即告訴您的醫護人員 : 手臂或腿部腫脹 呼吸急促 胸痛 您的醫護人員可能建議某些方法, 以降低血栓的風險 ( 例如長途飛行時經常起來走動, 或開車旅行時伸展腿部 ) 您的醫師也可能開立抗凝血藥物 ( 防止凝血的藥物或 血液稀釋劑 ) 可能造成胎兒先天性缺陷或死亡 您絕對不可以懷孕 ; 目前懷孕或打算懷孕的女性患者, 嚴禁服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 如果您在服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 期間懷孕, 必須立即停藥並聯絡您的醫師 服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 男性患者的女性伴侶如果懷孕了, 必須立即聯絡醫護人員 11
皮膚反應 併用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 和 dexamethasone 可能產生皮膚反應 如果發生下列情況, 請立即聯絡醫護人員 : 出疹 皮膚或嘴唇黏膜 眼睛 口部出現水泡或腫脹 血球計數過低 併服瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 和 dexamethasone 時, 下列血球生成量可能降低 : 紅血球 ( 貧血 ) 白血球 ( 嗜中性白血球減少 症 ) 或血小板 ( 血小板減少症 ) 如果出現下列症狀, 請立即聯絡醫護人員 : 異常的衰弱和疲倦 大量瘀傷 感染一直好不了 異常出血 發燒 為了確定您的血球計數維持在安全範圍, 服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 期間您必須定期接受血液檢驗 如果您的血球計數過低, 醫師可能調整您的治療 其他可能的副作用有哪些? 服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 和 dexamethasone 可能的副作用包括 : 疲倦 便秘 出疹 肌肉無力 血糖升高 失眠 喪失體力 呼吸困難 口腔出現異味 抽筋 很多副作用都是可以控制的, 如果出現副作用, 請告訴您的醫師 12
治療期間和治療之後我還應該做些什麼? 有很多方法可以幫助您達成治療目標, 繼續美好人生 您應該隨時注意整體健康狀況 每天運動 攝取營養飲食 充足休息並盡量減少壓力, 這些 都很重要 持續留意是否出現新或舊的症狀也非常重要 身體狀況發生任何變化 ( 例如新的症狀, 可能的治療副作用等等 ), 請向醫師報告 即使多發性骨髓瘤已經穩定或緩解, 您仍須定期拜訪醫護 人員, 接受檢查和血液檢驗 ( 確認病情仍然受到控制 ) 多了解多發性骨髓瘤和治療的知識, 以及其他可以改善整體健康和生活品質的方法 定期和醫護人員溝通, 不要害怕提出有關疾病或治療的問題 尋求相關協會和患者團體的支持 定期和醫護人員溝通, 不要害怕提出有關疾病或治療的問題 13
您必須繼續使用至少一種有效的避孕方法 每四週您將於醫院接受妊娠檢驗 如果您懷孕了及 / 或在性交時沒有避孕, 必須立刻停用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 並告知您的醫師 您在服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 期間絕對不可以哺乳 您在服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 期間絕對不可以捐血 您在服用最後一劑瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 之後四週內, 必須繼續使用至少一種有效的避孕方法 您在服用最後一劑瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 後的一週內, 絕對不可以捐血 瑞復美膠囊 14
對不會懷孕女性病患的規定 您必須簽署一份文件, 表示您沒有懷孕且無法懷孕 女性病患或男性病患的女性伴侶, 除非符合下列其中一項標準, 否則均視同可能懷孕 : 50 歲以上且自然停經 1 年以上 * 經合格婦產科醫師確診為早發性卵巢衰竭 曾進行雙側輸卵管及卵巢切除或全子宮切除 XY 基因型 透納氏症 * 因癌症治療導致的停經, 也視同可能懷孕 對男性病患的規定 在治療之前 : 您必須簽署一份文件, 表示您同意在每一次與已經懷孕或具有生育能力的女性性交時, 即使已接受輸精管結紮, 都必須使用乳膠保險套 每一次與具有生育能力的女性進行性交時, 都必須使用乳膠保險套 ( 即使已接受輸精管結紮 ) 如果您和女性進行性交時沒有使用乳膠保險套, 或您認為伴侶有可能懷孕, 都必須告訴您的醫護人員 您在服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 期間絕對不可以捐血或捐精 您在服用最後一劑瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 後的一週內, 即使已接受輸精管結紮, 每一次與已經懷孕或具有生育能力的女性性交時, 都必須使用乳膠保險套 您在服用最後一劑瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 後的一週內, 絕對不可以捐血或捐精 15
如果我懷孕怎麼辦? 如果您在服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 期間懷孕, 必須立即停藥並聯絡您的醫師 服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 男性患者的女性伴侶如果懷孕了, 也必須立即聯絡醫護人員 哪些事我絕對不能做? 在服用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 期間不得懷孕 ( 亦即在開始接受瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 治療之前的四週內 治療期間, 以及停用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 之後的 四週內 ) 不可以哺乳, 因為不知道瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 是否會藉由乳汁傳遞, 傷害哺乳嬰兒 絕對不得將瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 提供給他人使用, 即使症狀相似 治療期間和停用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 後的一週內絕對不得捐血 治療期間和停用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 之後的一週內絕對不得捐精, 因為瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 會藉由 精液傳遞 瑞復美膠囊 16
哪裡可以提供更多資訊? 本手冊不包含多發性骨髓瘤或其治療的所有相關資訊, 也無法取代您與醫師其他合格醫護專業人士的討論 關於您的疾病及 / 或治療, 如果有任何疑慮, 或想知道如何獲得更多資訊, 歡迎詢問醫師, 醫師永遠會提供您最可信賴的資訊和 建議 有關如何預防或降低治療相關副作用的技巧或建議, 請和醫師或其他醫護人員 ( 例如護士或藥師 ) 討論 多發性骨髓瘤患者可以從許多機構和患者團體尋求支持並獲得資訊 建議及 / 或其他服務, 包括 : 行政院衛生署國民健保局 02-2997-8616 全民健康保險局醫事服務 02-2706-5866 內政部社會司 - 社會救助科 02-2356-5224 中華民國安寧照顧基金會 0800-008-520 癌症希望協會 02-3322-6286 中華民國防癌協會 02-2703-1511 中華骨髓移植關懷協會 02-2874-8538 中華民國抗癌人協會 02-2375-7085 台灣癌症基金會 04-2219-5222 台灣癌症資訊全人關懷協會 02-2511-5101 台灣癌症防治網 02-2827-1203 17
詞彙表 貧血 (Anaemia) 抗體 (Antibodies) 骨髓 (Bone marrow) 癌症 (Cancer) 臨床試驗 (Clinical studies) Dexamethasone 子宮切除術 (Hysterectomy) 免疫系統 (Immune system) Lenalidomide M 蛋白 (M-protein) M-spike 紅血球細胞數目低於正常值, 導致疲倦和衰弱對抗感染的蛋白質大型骨骼中心柔軟 海綿般的組織, 製造白血球紅血球和血小板一種疾病, 受損或異常細胞會不受控制地分裂和繁殖為了評估篩檢 預防 診斷或治療人類疾病新方法而設計的研究試驗一種皮質類固醇, 可用來治療發炎及 / 或多發性骨髓瘤切除子宮的手術包含多種器官和細胞的複合系統, 幫助身體對抗感染和疾病瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 的活性成分, 會在骨髓內發揮多種效果, 使惡性骨髓瘤細胞的生長停止或變慢骨髓瘤細胞製造的一種抗體, 醫師可能檢驗您血液 ( 及 / 或尿液 ) 中的 M 蛋白濃度, 以監測病情並評估對治療的反應 M 蛋白的濃度異常升高 18
Mucosa Myeloma cells Neutropenia Plasma cells Platelets Pulmonary embolism Red blood cells, RBCs Remission REVLIMID Thrombocytopenia White blood cells, WBCs 佈滿器官內部表面的潤滑膜骨髓製造的受損漿細胞血中的嗜中性白血球不足 ; 嗜中性白血球是白血球中最常見的一種特殊的白血球細胞, 製造抗體血中最小的細胞, 是血液凝固不可缺的細胞, 也稱為 thrombocytes 動脈內有血凝塊, 使血液無法正常流入 肺臟 將氧氣帶到身體組織的細胞 沒有生病的跡象 瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 是 lenalidomide 這種藥物的商品名, 會在骨髓內發揮多種效果, 使惡性骨髓瘤細胞的生長停止或變慢血小板數目低於正常值, 導致容易瘀傷和出血 幫助身體對抗感染和疾病的細胞 19
瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 每次療程為 28 天 21 + 7 =28 這是一份可以提醒您 記錄治療血液檢驗的時間表 在時間表之後, 另有一份記錄治療中 開始及結束服藥時間記錄表, 協助病患記錄療程時間 不良反應的記錄表, 可以寫下每次服用用瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 後發生不舒服的現象及細節, 方便下一次回診時提供給醫師及護理人員作為參考依據, 來為您的情況做適當的處理 20
瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 血液檢驗時間表 21 星期日星期一星期二星期三星期四星期五星期六
星期日星期一星期二星期三星期四星期五星期六 22
瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 血液檢驗時間表 23 星期日星期一星期二星期三星期四星期五星期六
星期日星期一星期二星期三星期四星期五星期六 24
瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 療程時間 25 開始日期 結束日期 開始日期 結束日期
開始日期 結束日期 開始日期 結束日期 26
瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 療程時間 27 開始日期 結束日期 開始日期 結束日期
開始日期 結束日期 開始日期 結束日期 28
瑞復美膠囊 (REVLIMID ) 療程時間 29 開始日期 結束日期 開始日期 結束日期
開始日期 結束日期 開始日期 結束日期 30
副作用紀錄表 日期副作用現象處置方式 開始日期 _ 沒有 結束日期 _ 有, 請描述 開始日期 _ 沒有 結束日期 _ 有, 請描述 開始日期 _ 沒有 結束日期 _ 有, 請描述 開始日期 _ 沒有 結束日期 _ 有, 請描述 開始日期 _ 沒有 結束日期 _ 有, 請描述 31
副作用紀錄表 日期副作用現象處置方式 開始日期 _ 沒有 結束日期 _ 有, 請描述 開始日期 _ 沒有 結束日期 _ 有, 請描述 開始日期 _ 沒有 結束日期 _ 有, 請描述 開始日期 _ 沒有 結束日期 _ 有, 請描述 開始日期 _ 沒有 結束日期 _ 有, 請描述
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