研究报告 2016-7-25 评级看好维持 医疗保健行业 长江医药周报 (2016.7.25): 拟优先审评的首仿品种发布 分析师刘舒畅 (8621)68751065 liusc@cjsc.com.cn 执业证书编号 :S0490512020004 联系人马文俊 (8621)68751065 mawj@cjsc.com.cn 联系人杨靖凤 (8621)68751636 yangjf@cjsc.com.cn 相关研究 长江医药周报(2016.7.18): 国家谈判药品已在 21 个省份落地 2016-7-17 中药材跟踪点评: 极端天气频发, 药材价格有望加速上行 2016-7-11 长江医药周报(2016.7.11): CFDA 强调做好疫苗的供应工作 2016-7-10 报告要点 上周市场回顾 上周医药板块下跌 1.01%, 跑赢沪深 300 指数 0.55 个百分点, 表现相对较强 上周医药板块中, 医疗服务板块上涨 2.34%, 在医药板块中表现较强 医药个股中, 新光药业 ( 新股 ) 智飞生物( 疫苗 ) 恒康医疗涨幅居前, 涨幅分别为 61.06% 24.69% 20.06% 上周精华制药(-9.83%) 新和成 (-8.22%) 亿帆鑫富 (-8.14%) 跌幅居前 专题 : 拟优先审评的首仿品种发布 2016 年 7 月 21 日, 国家药审中心 (CDE) 发布 首仿 品种实行优先审评评定的基本原则 与拟优先审评的 22 个 首仿 品种名单, 并征求意见, 是对 CFDA 在 2016 年 2 月 26 日发布的 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 的进一步落实 为在注册申请时纳入优先审评, 首仿药品同品种必须只有一家进口, 按照 CDE 承办日期最靠前的作为 首仿, 另外还需满足 已经超出法定审评期限 优先审评意味着可以更早进入市场, 国内研发实力突出, 致力于优质仿制药品种的药企将积累更大优势, 此次拟优先审评的 22 个 首仿 品种中, 恒瑞医药斩获钆布醇注射液 磺达肝癸钠注射液与帕立骨化醇注射液等 3 个品种, 其中磺达肝癸钠注射液市场较大,2015 年国内销售额超过 1 亿元 近期观点 : 推荐羚锐制药, 继续看好商业龙头羚锐制药股权激励第三期解锁, 股价上行空间打开, 营销改革成效显著, 公司业绩持续释放, 看好贴膏剂, 中长期增长动力充足,2016 年有望延续高增长 我们看好东阿阿胶, 东阿阿胶是滋补国宝, 品牌价值巨大 在品牌优势 营销发力的推动下,2016 年业绩增速有望恢复至两位数, 高管增持彰显未来发展信心 医疗机构的处方外流是大势所趋, 零售药店和流通企业将充分受益于行业变化 上海医药的分销业务将依靠强大的渠道优势获取更多的市场份额, 还将受益于医药流通企业自查, 零售业务后续空间广阔, 工业增长极具潜力, 是被明显低估的医药工商业龙头企业 长江医药团队上周报告汇总 7 月 18 日, 医药行业周报 : 国家谈判药品已在 21 个省份落地 7 月 19 日, 安科生物跟踪点评 : 多业务齐头并进, 精准医疗值得期待 请阅读最后评级说明和重要声明 1 / 7
目录 近期观点 : 推荐羚锐制药, 继续看好商业龙头... 3 上周市场回顾... 3 专题 : 拟优先审评的首仿品种发布... 5 可申请优先审评的首仿品种须满足 3 个条件... 5 强者恒强, 国内研发实力突出的药企将积累更大优势... 5 长江医药团队上周报告汇总... 6 图表目录 图 1: 上周医药板块下跌 1.01%... 3 图 2: 上周医疗服务板块上涨 2.34%... 3 表 1: 最近一周医药板块个股涨跌幅前十... 4 表 2: 最近一月医药板块个股涨跌幅前十... 4 表 3: 最近一年医药板块个股涨跌幅前十... 5 表 4: 可优先审评的首仿品种须同时满足以下 3 个条件... 5 表 5: 拟优先审评的 22 个 首仿 品种名单... 5 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 7
综合通信轻工制造电子计算机商业贸易传媒电气设备建筑材料银行纺织服装汽车农林牧渔医药生物机械设备化工房地产公用事业钢铁交通运输国防军工休闲服务建筑装饰非银金融采掘家用电器有色金属食品饮料 渐飞研究报告 - http://bg.panlv.net 近期观点 : 推荐羚锐制药, 继续看好商业龙头 羚锐制药股权激励第三期解锁, 股价上行空间打开, 营销改革成效显著, 公司业绩持续释放, 看好贴膏剂, 中长期增长动力充足,2016 年有望延续高增长 我们看好东阿阿胶, 东阿阿胶是滋补国宝, 品牌价值巨大 在品牌优势 营销发力的推动下,2016 年业绩增速有望恢复至两位数 ; 高管增持彰显未来发展信心 医疗机构的处方外流是大势所趋, 零售药店和流通企业将充分受益于行业变化 上海医药的分销业务将依靠强大的渠道优势获取更多的市场份额, 还将受益于医药流通企业自查, 零售业务后续空间广阔, 工业增长极具潜力, 是被明显低估的医药工商业龙头企业 上周市场回顾 上周医药板块下跌 1.01%, 跑赢沪深 300 指数 0.55 个百分点, 表现相对较强 图 1: 上周医药板块下跌 1.01% 3% 2% 1% 0% -1% -2% -3% -4% -5% 上周医药板块中, 医疗服务板块上涨 2.34%, 在医药板块中表现较强 图 2: 上周医疗服务板块上涨 2.34% 3% 2% 1% 0% -1% 医疗服务生物制品医药商业医疗器械化学制药中药 -2% -3% 请阅读最后评级说明和重要声明 3 / 7
医药个股中, 新光药业 ( 新股 ) 智飞生物 ( 疫苗 ) 恒康医疗涨幅居前, 涨幅分别为 61.06% 24.69% 20.06% 上周精华制药(-9.83%) 新和成(-8.22%) 亿帆鑫富 (-8.14%) 跌幅居前 表 1: 最近一周医药板块个股涨跌幅前十 最近一周涨 最近一周跌 300519.SZ 新光药业 61.06 002349.SZ 精华制药 -9.83 300122.SZ 智飞生物 24.69 002001.SZ 新和成 -8.22 002219.SZ 恒康医疗 20.06 002019.SZ 亿帆鑫富 -8.14 300110.SZ 华仁药业 14.05 002737.SZ 葵花药业 -8.09 000739.SZ 普洛药业 11.83 603520.SH 司太立 -7.52 600998.SH 九州通 10.95 603368.SH 柳州医药 -6.99 300436.SZ 广生堂 9.25 300401.SZ 花园生物 -6.43 603222.SH 济民制药 7.06 002788.SZ 鹭燕医药 -5.95 600161.SH 天坛生物 6.79 002626.SZ 金达威 -5.92 600056.SH 中国医药 6.78 600566.SH 济川药业 -5.47 表 2: 最近一月医药板块个股涨跌幅前十 最近一月涨 最近一月跌 300519.SZ 新光药业 572.74 002219.SZ 恒康医疗 -12.82 300110.SZ 华仁药业 66.95 002349.SZ 精华制药 -9.83 000915.SZ 山大华特 47.80 000990.SZ 诚志股份 -8.76 000766.SZ 通化金马 36.73 000606.SZ *ST 易桥 -7.92 002198.SZ 嘉应制药 33.62 300216.SZ 千山药机 -7.61 300122.SZ 智飞生物 32.51 000403.SZ ST 生化 -6.15 002365.SZ 永安药业 29.92 603669.SH 灵康药业 -3.03 000739.SZ 普洛药业 29.11 300381.SZ 溢多利 -2.93 600272.SH 开开实业 26.64 000078.SZ 海王生物 -0.95 600436.SH 片仔癀 23.76 300171.SZ 东富龙 -0.91 请阅读最后评级说明和重要声明 4 / 7
表 3: 最近一年医药板块个股涨跌幅前十 最近一年涨 最近一年跌 300519.SZ 新光药业 572.74 600645.SH 中源协和 -55.52 300497.SZ 富祥股份 532.58 000566.SZ 海南海药 -54.97 603520.SH 司太立 206.90 000650.SZ 仁和药业 -52.82 000766.SZ 通化金马 158.44 002107.SZ 沃华医药 -51.65 002788.SZ 鹭燕医药 148.46 300086.SZ 康芝药业 -46.48 300294.SZ 博雅生物 75.53 300049.SZ 福瑞股份 -45.16 300401.SZ 花园生物 52.33 300147.SZ 香雪制药 -43.59 000403.SZ ST 生化 46.65 002644.SZ 佛慈制药 -42.98 300381.SZ 溢多利 46.61 600572.SH 康恩贝 -42.88 600272.SH 开开实业 45.88 002022.SZ 科华生物 -42.60 专题 : 拟优先审评的首仿品种发布可申请优先审评的首仿品种须满足 3 个条件 2016 年 7 月 21 日, 国家药审中心 (CDE) 发布 首仿 品种实行优先审评评定的基本原则 与拟优先审评的 22 个 首仿 品种名单, 并征求意见, 是对 CFDA 在 2016 年 2 月 26 日发布的 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 的进一步落实 为在注册申请时纳入优先审评, 首仿药品同品种必须只有一家进口, 按照 CDE 承办日期最靠前的作为 首仿, 另外还需满足 已经超出法定审评期限 表 4: 可优先审评的首仿品种须同时满足以下 3 个条件 序号 条件 1 同品种仅有一家进口上市 2 待审评同品种中, 按药品审评中心承办日期先后顺序属于第一家的 3 已经超出法定审评期限资料来源 :CDE, 长江证券研究所 强者恒强, 国内研发实力突出的药企将积累更大优势 优先审评意味着可以更早进入市场, 国内研发实力突出, 致力于优质仿制药品种的药企将积累更大优势, 此次拟优先审评的 22 个 首仿 品种中, 恒瑞医药斩获钆布醇注射液 磺达肝癸钠注射液与帕立骨化醇注射液等 3 个品种, 其中磺达肝癸钠注射液市场较大,2015 年国内销售额超过 1 亿元 表 5: 拟优先审评的 22 个 首仿 品种名单 序号 药品名称 申请人 注册分类 承办日期 1 曲伏前列素滴眼液 湖北远大天天明制药有限公司 6 2011/6/3 2 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 山东京卫制药有限公司 6 2012/3/1 3 利奈唑胺注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 6 2012/6/19 请阅读最后评级说明和重要声明 5 / 7
4 钆布醇注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 6 2012/11/8 5 重酒石酸卡巴拉汀片 江苏万特制药有限公司 5 2013/1/24 6 注射用醋酸西曲瑞克 深圳翰宇药业股份有限公司 6 2013/2/4 7 贝美前列素滴眼液 湖北远大天天明制药有限公司 6 2013/2/28 8 磺达肝癸钠注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 6 2013/5/6 9 帕立骨化醇注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 6 2013/11/7 10 复方氟米松软膏 成都明日制药有限公司 6 2014/1/3 11 钙泊三醇倍他米松软膏 江苏圣宝罗药业有限公司 6 2014/3/12 12 布林佐胺滴眼液 齐鲁制药有限公司 6 2014/5/22 13 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 齐鲁制药有限公司 6 2014/5/28 14 他克莫司滴眼液 齐鲁制药有限公司 6 2014/6/25 15 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 福建广生堂药业股份有限公司 3.1 2014/7/23 16 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 湖南华纳大药厂有限公司 6 2014/12/17 17 丁酸氯倍他松乳膏 重庆华邦制药有限公司 6 2015/2/13 18 曲伏噻吗滴眼液 湖北远大天天明制药有限公司 6 2015/5/5 19 钆塞酸二钠注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 6 2015/6/9 20 醋酸加尼瑞克注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 6 2015/9/21 21 盐酸决奈达隆片 石药集团欧意药业有限公司 ; 石药集团中奇制药技术 ( 石家庄 ) 有 限公司 ; 3.1 2015/10/21 22 洛索洛芬钠凝胶膏湖南九典制药股份有限公司 6 2015/10/22 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 长江医药团队上周报告汇总 7 月 18 日, 医药行业周报 : 国家谈判药品已在 21 个省份落地 7 月 19 日, 安科生物跟踪点评 : 多业务齐头并进, 精准医疗值得期待 风险提示 : 行业增速不及预期 请阅读最后评级说明和重要声明 6 / 7
长江证券研究所 投资评级说明 行业评级 报告发布日后的 12 个月内行业股票指数的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准, 投资建议的评级标准为 : 看 好 : 相对表现优于市场 中 性 : 相对表现与市场持平 看 淡 : 相对表现弱于市场 公司评级 报告发布日后的 12 个月内公司的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准, 投资建议的评级标准为 : 买 入 : 相对大盘涨幅大于 10% 增 持 : 相对大盘涨幅在 5%~10% 之间 中 性 : 相对大盘涨幅在 -5%~5% 之间 减 持 : 相对大盘涨幅小于 -5% 无投资评级 : 由于我们无法获取必要的资料, 或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件, 或者其他原因, 致使 我们无法给出明确的投资评级 联系我们 上海浦东新区世纪大道 1589 号长泰国际金融大厦 21 楼 (200122) 电话 :021-68751100 传真 :021-68751151 武汉武汉市新华路特 8 号长江证券大厦 11 楼 (430015) 传真 :027-65799501 北京西城区金融大街 17 号中国人寿中心 606 室 (100032) 传真 :021-68751791 深圳深圳市福田区福华一路 6 号免税商务大厦 18 楼 (518000) 传真 :0755-82750808,0755-82724740 重要声明 长江证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格, 经营证券业务许可证编号 :10060000 本报告的作者是基于独立 客观 公正和审慎的原则制作本研究报告 本报告的信息均来源于公开资料, 本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证所包含信息和建议不发生任何变更 本公司已力求报告内容的客观 公正, 但文中的观点 结论和建议仅供参考, 不包含作者对证券价格涨跌或市场走势的确定性判断 报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价, 投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关 本报告所载的资料 意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格 价值及投资收入可升可跌, 过往表现不应作为日后的表现依据 ; 在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料 意见及推测不一致的报告 ; 本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态 同时, 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 本公司及作者在自身所知情范围内, 与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制 静默措施的利益冲突 本报告版权仅仅为本公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制和发布 如引用须注明出处为长江证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的引用 删节和修改 刊载或者转发本证券研究报告或者摘要的, 应当注明本报告的发布人和发布日期, 提示使用证券研究报告的风险 未经授权刊载或者转发本报告的, 本公司将保留向其追究法律责任的权利