台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 專業臨床診斷部電子報 May, 2014 本產品僅供專業人士使用 本刊物僅供特定醫療專業人士參閱, 非供一般消費者自由取閱
cobas IT 5000 檢驗資訊系統 羅氏中央實驗室資訊管理系統 (cobas IT 5000), 針對儀器設備的日常品質管理 (Quality Control) 提供了圖形化的介面與智慧型的規則設定, 用以滿足實驗室之各種應用與管理之需求 1. 日常品管 (QC Routine) : 當使用者執行品管後,cobas IT 系列提供簡潔的結果報告, 幫助操作者即時瞭解日常品管的結果 2. Westgard 規則 : 羅氏 cobas IT 系列因應實驗室管理需求, 提供不同的品管規則, 當結果偏離設定的範圍時,cobas IT 會自動提出警示或封鎖該品管項目, 以進一步確保實驗室發出報告的品質與信度 3. Levey-Jenning 品管圖 : cobas IT 以顏色規範不同的標準差範圍, 以協助管理者即時瞭解每個項目的品管狀況 此外, 管理者可同時針對一個或多個項目進行品管的觀察, 並針對單一時間點觀察儀器 Control 品項 結果 狀態等細部資訊 圖一 cobas IT 之日常品管介面 - 2 -
圖二 cobas IT 之 L-J Chart 介面 如您對 Roche 之產品有興趣, 歡迎您寫信至 tikhon.yen@roche.com, 我們將儘快與您聯絡 謝謝您! - 3 -
尿液檢驗分析的挑戰 什麼是尿液分析領域的挑戰? 尿液分析始終都不是實驗室的最受歡迎的部分 當人們談論尿液分析領域, 在他們心目中的第一印象就是手工作業, 沒有吸引人的部分, 骯髒的角落, 等... 需要大量的人工操作 既然尿液分析是實驗室重要的一部分對臨床提供了必要的資訊, 那實驗室該如何準確地及精確地操作尿液分析呢? 尿液檢驗分析的另一挑戰是人工判讀干擾和操作者經驗值與主觀性, 從而導致尿液檢驗品質差異 一個需要大量的人工操作分析方法? 有著下列需要克服的議題 : - 如何試紙 / 尿殘渣系統和人工審閱相結合, 成為真正的工作區? - 如何處理測試的客觀性? - 如何使結果可靠, 擺脫干擾? 不可靠的結果等於更多結果需要重新測試或人工審核 - 如何管理和追踪品管, 對試劑批號及上機有效期管理等? 任何尿殘渣圖形結果可以保存以供將來參考, 這意味著, 如遇到不確定的結果, 需要進一步的再驗證 另外, 如何提供新進人員或實習者圖片訓練也是目前比較困難的課題 面對太多的挑戰, 需要的是一個系統, 它可以減少人工操作的不確定性及產生一個標準化的流程 - 4 -
羅氏診斷設備股份有限公司現在正朝著實驗室的需求, 開發全自動高效率與快速分析的尿液化學及殘渣分析儀器並結合自動化系統實驗室的軟體創造一個高效能的工作流程 - cobas 6500 cobas 6500 全自動尿液分析儀系列提供了全自動的解決方案 該系統包括 2 個模組 :cobas u601 ** 尿液分析儀是尿液化學測試的一部分,cobas u701 * 顯微分析儀是尿殘渣的一部分 在 cobas 6500 這個平台上, 檢體可以自動的在 cobas u601 和 cobas u701 之間傳輸 系統設計採用模組化概念 例如一開始可以將 u601 作為一個獨立的系統, 當貴實驗室有結合自動顯微鏡分析需求時, 羅氏可以以增加 u701 的方式結合 cobas u601, 提供貴實驗室一個完整的尿液工作台 羅氏 cobas 6500 計劃將在今年十一月推出 羅氏 cobas 6500 尿液分析儀系列為您帶來三大好處 一. 標準化與自動化 cobas 6500 可以讓你能以最少的手動操作得到最可靠的結果 cobas u 701 顯微鏡上的自動化可以幫助你用更少的步驟獲得更好的結果 cobas u701 採用的是全自動顯微鏡法, 每個檢體提供 15 個 HPF 圖型 這些都是真實的影像 - 實際照片和報告, 沒有任何修飾操作 使用自動化的顆粒計數, 並且保存用於以後的審查的圖型 所以大家可以看看相同的圖型, 而不需在人工顯微鏡的情況下, 並將圖像可以在後面保留以供參考, 這也使得人員教育訓練更加容易 - 你可以使用圖型的文件來說明您的操作的結果 Urine work area * 部分產品尚未在台灣核准上市 ** 衛部醫器輸壹字第 013977 號 - 5 -
二. cobas u pack strip*- Combur-Test strip 技術不受 Vitamin C 影響 檢體內含較高濃度的 ascorbic acid 造成 RBC 或 Glucose 結果可導致假陰性或低讀數 這些都可能導致錯誤診斷, 並產生嚴重的後果 cobas u pack strip- Combur-Test strip 技術利用不同的層次製成試劑紙層 這個結構意味著 ascorbic acid(conc. < 400 mg/l) 不能影響尿液化學測試, 使得分析結果更準確 Combur-Test strip 技術使用在 cobas 6500 以及所有的 ROCHE 尿液分析系統尿液測試條 此項技術已被證明在市場有多年歷史 2014 年是 ROCHE 採用此項技術 50 週年紀念, 以印證對於每個參數測試墊設計利用不同層次設計來獲得品質保證並得到準確的結果 三. 簡單的品質管理 所有品管訊息可在螢幕上, 包括 Levey- Jennings chart 進行查看, 無需任何手動輸入 cobas 6500 試劑優點 : cobas u pack 和 u cuvette 是現成的使用具有效率設計, 每個試劑包裝含 400 試紙或 cuvette 因為具有保護避免受濕度干擾, 具有很高的穩定度, 無須每一天裝卸試紙條 這減少了人工操作流程, 節省操作者的時間 cobas 6500 自動試劑監控系統,RFID 標籤提供批號, 有效期, 上機日期, 這有助於確保結果的高品質, 提高了病人的安全 * 部分產品尚未在台灣核准上市 - 6 -
cobas 6500 可以自動送樣 urine sediment 的分析, 如果試紙測試給予一定的標誌 (flag), 此標誌 (flag) 由實驗室自行設定 檢體進入 u 601 測試後若有 標誌 (flag), 檢體將直接傳遞到 u701 如果不需要尿殘渣分析, 則直接到出樣口 完全自動的過程, 無需手動選擇或轉移的檢體, 節省時間 因為只進行那些確實需要測試尿殘渣的檢體, 不會有不必要的測試, 同時也節省成本 如果結果沒有標誌 (flag), 檢體將可設定被直接發送到 LIS 如果結果有標誌 (flag), 這意味著檢體需要人工檢查 此功能將減少很多手工工作時間 因為 cobas 6500 可以提供可靠的結果, 你只需要花費的時間上的標記檢體檢閱即可 當需要手動驗證的, 只要將同一病人 u601 和 u701 的結果並排顯示在螢幕上, 操作者很容易去比較兩個結果 羅氏的專業知識將確保一個強大而可靠的儀器 - 設計成功的技術, 並採用標準化的生產方式與嚴格的製造標準, 並包括羅氏軟體整合 讓我們以新的技術與流程來面對在尿液分析檢驗的挑戰, 提供給尿液分析檢驗室一個全新的解決方案 如您對 Roche 之產品有興趣, 歡迎您寫信至 lisa.chang.lc1@roche.com, 我們將儘快與您聯絡 謝謝您! - 7 -
臺大醫院使用 Roche POC CoaguChek 快速血液凝固測定儀經驗之分享 2014 年, 羅氏 CoaguChek 歡慶上市 20 週年, 在國外各國病友團體紛紛舉辦各式各樣之歡慶活動, 使全球之病友能透過這個週年活動, 拉近距離使互相鼓勵, 並期能產生一些交流, 透過這個活動, 羅氏希望能讓全世界之病友及專家再次聚焦在這套優質的快速檢驗系統, 過去已滿足了病友在居家的健康照護之外, 在未來這套系統還持續不斷結合新科技, 朝向更理想的人性化設計, 敬請拭目以待, 有關 20 周年慶系列活動, 將自 6 月份陸續展開, 可瀏覽以下網址 : www.coaguchek.com 在台灣的臨床檢驗市場, 羅氏引進 專業型 快速檢驗系統已有 4 年的時間, 目前已有台大及林口長庚兩家醫學中心裝設這套系統, 由於這套快速檢驗系統是屬於 POC 的機器, 在醫院的建構會結合 CoaguChek XS Pro 專業型機器 *, 及羅氏強大的資訊管理系統 -IT 1000, 供使用單位快速將數據傳輸到門診的醫師診間, 及做實驗室之品質管理系統 在台大醫院的經驗, 自從引進這套系統後, 除了大幅改善病人的就醫流程, 使病人縮短門診的等待時間, 並提高病患的就醫滿意度之外, 也使台大醫院的抗凝血門診提供了完整的解決方案給抗凝血的病 ** 衛署醫器輸字第 024083 號 - 8 -
患, 因為對於慢性處方簽之病人, 在每個月返院領藥時, 也可順便再做一次 INR 檢驗, 在立即得知結果後, 藥師可針對 INR 的數據, 強化病患的衛教, 使 Coumadin (Warfarin) 的用藥更加安全, 並預防中風的發生 台大醫院為這套系統取名為 INR 得來速, 其流程圖請參考如下臺大醫院 INR 得來速 專用櫃台 10 分鐘後 - 9 -
臺大醫院 INR 得來速的價值型服務 資料來源 : 台大醫院檢醫部門診檢驗 如您對 Roche 之產品有興趣, 歡迎您寫信至 amy.cheng@roche.com, 我們將儘快與您聯絡 謝謝您! - 10 -
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