浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购临时备案采购信息公示 (2016 年 7 月 ) 医疗机构主管医生产品代码产品名称规格型号 医疗器械注册证号 投标企业备案理由申请时间 浙江省新华医院 陆明 151000537 主动脉内球囊反搏导管及附件 8Fr;40cc IAB- 04840-U 20153772353 上海景年医疗器械 病人诊断为急性心肌梗死, 需主动脉内球囊反搏疗法, 医院配备的机器只能使用该型号, 无可替代 2016-07-07 浙江省人民医院 洪军 151000537 浙江医院陈建明 2014083 浙江医院陈建明 2014083 主动脉内球囊反搏导管及附件 8Fr;40cc ACCENT MRI ACCENT MRI IAB- 04840-U ACCENT MRI ( ) ACCENT MRI ( ) 20153772353 3774128 号 3772886 号 上海景年医疗器械 美敦力 ( 上海 ) 管理 美敦力 ( 上海 ) 管理 病人诊断为急性心肌梗死, 需主动脉内球囊反搏疗法, 我院配备主动脉内球囊反搏泵只能用该型号主动脉内球囊反搏导管, 无法替代, 因此申请 该起搏器提供功能全面的起搏治疗, 并兼容 MRI 扫描, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 且没有任何区域部位限制, 特定吸收率 SAR 高达 4W/KG, 实现高能量全身成像, 独特的 MRI 激活器可以极大提高医生的临床效率, 价格较同类产品具有较大的优势, 适合此患者的病情需要 该起搏器提供功能全面的起搏治疗, 并兼容 MRI 扫描, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 且没有任何区域部位限制, 特定吸收率 SAR 高达 4W/KG, 实现高能量全身成像, 独特的 MRI 激活器可以极大提高医生的临床效率, 价格较同类产品具有较大的优势, 适合此患者的病情需要 2016-07-11 2016-07-13 2016-07-13
3772318 号 3774128 号 3772886 号 3772318 号 3774128 号 3772886 号 3772318 号 3774128 号 3772886 号 3772318 号 3774128 号 3772886 号 美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理
3772318 号 3774128 号 3772886 号 3772318 号 3774128 号 3772886 号 3772318 号 3774128 号 3772886 号 3772318 号 3774128 号 3772886 号 美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理
3772318 号 3772318 号 3774128 号 3772886 号 3772318 号 3774128 号 3772886 号 3772318 号 3774128 号 3772886 号 3772318 号 3774128 号 美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理
浙江省中医院毛威 2014083 浙江省中医院毛威 2014083 浙江省中医院王志军 2014081 浙江省中医院王志军 2014081 浙江省中医院王志军 2014081 2AF231 2AF231 3772886 号 3772318 号 3774128 号 3772886 号 3772318 号 美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理美敦力 ( 上海 ) 管理 该产品为双腔抗磁共振起搏器, 条件为 1.5T 以下可全身扫描, 而同类产品条件为 1.5T 以下半身扫描, 该产品有明显的性能优势 该产品为双腔抗磁共振起搏器, 条件为 1.5T 以下可全身扫描, 而同类产品条件为 1.5T 以下半身扫描, 该产品有明显的性能优势 该产品为单腔抗磁共振起搏器, 条件为 1.5T 以下可全身扫描, 而同类产品条件为 1.5T 以下半身扫描, 该产品有明显的性能优势 该产品为单腔抗磁共振起搏器, 条件为 1.5T 以下可全身扫描, 而同类产品条件为 1.5T 以下半身扫描, 该产品有明显的性能优势 该产品为单腔抗磁共振起搏器, 条件为 1.5T 以下可全身扫描, 而同类产品条件为 1.5T 以下半身扫描, 该产品有明显的性能优势
浙江省中医院毛威 875 Advancer 推进器 H8022278 2001A0 一, 该产品为目前市场上唯一的旋磨产品, 能够有效解决因钙化引起的冠状动脉狭窄, 帮助恢复冠脉血流 二, 该产品磨头前半段采用金刚石镶嵌, 通过旋磨达到减少钙化病变的目的, 同时由于采用了差异切割和垂直置换的原理, 不会对正常的组织血管造成损伤, 安全有效 浙江省中医院毛威 873 导引导丝 Rotawire) 旋磨导丝 H8022282 40 3774389 号 一, 该产品为目前市场上唯一的旋磨产品, 能够有效解决因钙化引起的冠状动脉狭窄, 帮助恢复冠脉血流 二, 该产品磨头前半段采用金刚石镶嵌, 通过旋磨达到减少钙化病变的目的, 同时由于采用了差异切割和垂直置换的原理, 不会对正常的组织血管造成损伤, 安全有效 浙江省中医院毛威 876 Burr 磨头导管 旋磨磨头直径 1.75MM H8022276 80040 一, 该产品为目前市场上唯一的旋磨产品, 能够有效解决因钙化引起的冠状动脉狭窄, 帮助恢复冠脉血流 二, 该产品磨头前半段采用金刚石镶嵌, 通过旋磨达到减少钙化病变的目的, 同时由于采用了差异切割和垂直置换的原理, 不会对正常的组织血管造成损伤, 安全有效
浙江省中医院毛威 876 Burr 磨头导管 旋磨磨头直径 1.25MM H8022276 80 一, 该产品为目前市场上唯一的旋磨产品, 能够有效解决因钙化引起的冠状动脉狭窄, 帮助恢复冠脉血流 二, 该产品磨头前半段采用金刚石镶嵌, 通过旋磨达到减少钙化病变的目的, 同时由于采用了差异切割和垂直置换的原理, 不会对正常的组织血管造成损伤, 安全有效 浙江省中医院毛威 876 Burr 磨头导管 旋磨磨头直径 1.5MM H8022276 80030 一, 该产品为目前市场上唯一的旋磨产品, 能够有效解决因钙化引起的冠状动脉狭窄, 帮助恢复冠脉血流 二, 该产品磨头前半段采用金刚石镶嵌, 通过旋磨达到减少钙化病变的目的, 同时由于采用了差异切割和垂直置换的原理, 不会对正常的组织血管造成损伤, 安全有效 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 姜舟 3013 姜舟 3013 一次性使用压力输液器 英舒菲 ) 一次性使用压力输液器 英舒菲 ) 4062981L 4062981L 4062981L 4062981L 20153660080 20153660080 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易 一次性使用压力输液器由瓶塞穿刺器, 滴壶管理鲁尔锁定接头和保护套组成 与输液泵配合适用于压力输注, 也可以用于重力输注 目前临床无专门输液器贝朗蹦用输液器采用耐压材质精准输液不含 dehp 安全, 可进医保一次性使用压力输液器由瓶塞穿刺器, 滴壶管理鲁尔锁定接头和保护套组成 与输液泵配合适用于压力输注, 也可以用于重力输注 目前临床无专门输液器贝朗蹦用输液器采用耐压材质精准输液不含 dehp 安全, 可进医保
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江省人民医院 浙江省人民医院 姜舟 3013 姜舟 3013 姜舟 3013 王利宏 2014083 胡雪烈 2014083 一次性使用压力输液器 英舒菲 ) 一次性使用压力输液器 英舒菲 ) 一次性使用压力输液器 英舒菲 ) 4062981L 4062981L 4062981L 4062981L 4062981L 4062981L 20153660080 20153660080 20153660080 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易 一次性使用压力输液器由瓶塞穿刺器, 滴壶管理鲁尔锁定接头和保护套组成 与输液泵配合适用于压力输注, 也可以用于重力输注 目前临床无专门输液器贝朗蹦用输液器采用耐压材质精准输液不含 dehp 安全, 可进医保一次性使用压力输液器由瓶塞穿刺器, 滴壶管理鲁尔锁定接头和保护套组成 与输液泵配合适用于压力输注, 也可以用于重力输注 目前临床无专门输液器贝朗蹦用输液器采用耐压材质精准输液不含 dehp 安全, 可进医保一次性使用压力输液器由瓶塞穿刺器, 滴壶管理鲁尔锁定接头和保护套组成 与输液泵配合适用于压力输注, 也可以用于重力输注 目前临床无专门输液器贝朗蹦用输液器采用耐压材质精准输液不含 dehp 安全, 可进医保该起搏器提供全面的起搏治疗, 并兼容 MRI 扫描, 允许患者进行全身 1.5TMRI 全身扫描, 且没有任何区域部位限制, 特定吸收率 SAR 高达 4W/KG, 实现高能量全身成像, 独特的 MRI 激活器可以极大提高医生的临床效率, 价格较同类产品具有较大的优势, 适合此患者的病情需要该起搏器提供全面的起搏治疗, 并兼容 MRI 扫描, 允许患者进行全身 1.5TMRI 全身扫描, 且没有任何区域部位限制, 特定吸收率 SAR 高达 4W/KG, 实现高能量全身成像, 独特的 MRI 激活器可以极大提高医生的临床效率, 价格较同类产品具有较大的优势, 适合此患者的病情需要 2016-07-18 2016-07-18
浙江省人民医院 浙江省人民医院 浙江省人民医院 钱琳艳 2014083 洪军 151000537 洪军 151000537 浙江医院陈建明 60696 浙江医院陈建明 2014083 主动脉内球囊反搏导管及附件 主动脉内球囊反搏导管及附件 植入式心脏再同步治疗除颤器 (G148) 8Fr;40cc 8Fr,40cc INOGEN X4 CRT-D ACCENT MRI IAB- 04840-U IAB- 04840-U G148 ACCENT MRI ( ) 20153772353 20153772353 20153211333 上海景年医疗器械 上海景年医疗器械 该起搏器提供全面的起搏治疗, 并兼容 MRI 扫描, 允许患者进行全身 1.5TMRI 全身扫描, 且没有任何区域部位限制, 特定吸收率 SAR 高达 4W/KG, 实现高能量全身成像, 独特的 MRI 激活器可以极大提高医生的临床效率, 价格较同类产品具有较大的优势, 适合此患者的病情需要病人诊断为急性心肌梗死, 需主动脉内球囊反搏疗法, 我院配备主动脉内球囊反搏泵只能用该型号主动脉内球囊反搏导管, 无法替代, 因此申请 病人诊断为急性心肌梗死, 需主动脉内球囊反搏疗法, 我院配备主动脉内球囊反搏泵只能用该型号主动脉内球囊反搏导管, 无法替代, 因此申请 1. 该产品具有行业最多左室起搏 17 个向量, 能有效的避免膈肌刺激, 提高导线的稳定性 基底部起搏有效的提高导线的稳定性 2. 具有行业最大电池容量, 理论寿命达到 9 年 3. 具有行业唯一 RRT 呼吸频率趋势功能该起搏器提供功能全面的起搏治疗, 并兼容 MRI 扫描, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 且没有任何区域部位限制, 特定吸收率 SAR 高达 4W/KG, 实现高能量全身成像, 独特的 MRI 激活器可以极大提高医生的临床效率, 价格较同类产品具有较大的产品优势, 适合此患者的病情需要 2016-07-18 2016-07-19 2016-07-19 2016-07-20 2016-07-20
黄伟剑 2014083 黄伟剑 2014083 该起搏器是用于治疗心律失常, 在一定条件下可以安全地用于 MRI 环境, 前提条件是 : 在完整的 MR Conditional 起搏系统中使用. 该起搏器是用于治疗心律失常, 在一定条件下可以安全地用于 MRI 环境, 前提条件是 : 在完整的 MR Conditional 起搏系统中使用. 2016-07-25 2016-07-25 黄伟剑 2013018 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) CD3249-40Q CRT- D CD3249-40Q CD3249-40Q 国食药监械 ( 进 ) 字 2013 第 3211525 号 该除颤器对有生命危险的窦性心律失常提供抗心动过速起搏功能和心室除颤治疗, 同时对有充血性的心力衰竭患者提供左右室同步的功能治疗, 并且是唯一款左室四极导线, 可以 100% 解决膈神经刺激 2016-07-25 黄伟剑 2014083 该起搏器是用于治疗心律失常, 在一定条件下可以安全地用于 MRI 环境, 前提条件是 : 在完整的 MR Conditional 起搏系统中使用. 2016-07-25 黄伟剑 2013018 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) CD3249-40Q CRT- D CD3249-40Q CD3249-40Q 国食药监械 ( 进 ) 字 2013 第 3211525 号 该除颤器对有生命危险的窦性心律失常提供抗心动过速起搏功能和心室除颤治疗, 同时对有充血性的心力衰竭患者提供左右室同步的功能治疗, 并且是唯一款左室四极导线, 可以 100% 解决膈神经刺激 2016-07-25 黄伟剑 2013018 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) CD3249-40Q CRT- D CD3249-40Q CD3249-40Q 国食药监械 ( 进 ) 字 2013 第 3211525 号 该除颤器对有生命危险的窦性心律失常提供抗心动过速起搏功能和心室除颤治疗, 同时对有充血性的心力衰竭患者提供左右室同步的功能治疗, 并且是唯一款左室四极导线, 可以 100% 解决膈神经刺激 2016-07-25
黄伟剑 2013018 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) CD3249-40Q CRT- D CD3249-40Q CD3249-40Q 国食药监械 ( 进 ) 字 2013 第 3211525 号 该除颤器对有生命危险的窦性心律失常提供抗心动过速起搏功能和心室除颤治疗, 同时对有充血性的心力衰竭患者提供左右室同步的功能治疗, 并且是唯一款左室四极导线, 可以 100% 解决膈神经刺激 2016-07-25 蒋峻 873 蒋峻 875 蒋峻 876 导引导丝 Rotawire) Advancer Burr 磨头导管 / / 1.25mm H8022282 40022 H8022278 2001A0 H8022276 80 3774389 号 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率 樊友启 2014083 该型号产品提供了功能全面的起搏治疗, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 没有任何区域限制, 同时是行业内唯一可提供特定吸收率 SAR:4W/Kg 的高清成像, 此外其独特的 MRI 激活器更可以极大的提高临床效率, 考虑到此患者的后续治疗有 MRI 的需求, 特申请
樊友启 2014083 该型号产品提供了功能全面的起搏治疗, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 没有任何区域限制, 同时是行业内唯一可提供特定吸收率 SAR:4W/Kg 的高清成像, 此外其独特的 MRI 激活器更可以极大的提高临床效率, 考虑到此患者的后续治疗有 MRI 的需求, 特申请 单江 2014083 该型号产品提供了功能全面的起搏治疗, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 没有任何区域限制, 同时是行业内唯一可提供特定吸收率 SAR:4W/Kg 的高清成像, 此外其独特的 MRI 激活器更可以极大的提高临床效率, 考虑到此患者的后续治疗有 MRI 的需求, 特申请 徐耕 60697 许璟 401 陈贤谊 401 植入式心脏再同步治疗除颤器 (G146) G146 G146 20153211180 产品说明及申请临时备案采购理由 ( 另附产品有效资质文件和技术材料 ): 国内上市的唯一具有 17 种起搏器向量的四级 CRTD 系统, 能有效的减少患者的隔神经刺激和植入后的治理反应
方兵 401 方兵 401 许璟 401 许璟 401 许璟 401 陈贤谊 401 许璟 401
陈贤谊 401 虞军 401 许璟 401 许璟 401 樊友启 2014081 该型号产品提供了功能全面的起搏治疗, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 没有任何区域限制, 同时是行业内唯一可提供特定吸收率 SAR:4W/Kg 的高清成像, 此外其独特的 MRI 激活器更可以极大的提高临床效率, 考虑到此患者的后续治疗有 MRI 的需求, 特申请 单江 2014083 该型号产品提供了功能全面的起搏治疗, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 没有任何区域限制, 同时是行业内唯一可提供特定吸收率 SAR:4W/Kg 的高清成像, 此外其独特的 MRI 激活器更可以极大的提高临床效率, 考虑到此患者的后续治疗有 MRI 的需求, 特申请
单江 2014081 该型号产品提供了功能全面的起搏治疗, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 没有任何区域限制, 同时是行业内唯一可提供特定吸收率 SAR:4W/Kg 的高清成像, 此外其独特的 MRI 激活器更可以极大的提高临床效率, 考虑到此患者的后续治疗有 MRI 的需求, 特申请 单江 2014083 该型号产品提供了功能全面的起搏治疗, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 没有任何区域限制, 同时是行业内唯一可提供特定吸收率 SAR:4W/Kg 的高清成像, 此外其独特的 MRI 激活器更可以极大的提高临床效率, 考虑到此患者的后续治疗有 MRI 的需求, 特申请 单江 2014083 该型号产品提供了功能全面的起搏治疗, 允许患者进行全身 1.5T MRI 安全扫描, 没有任何区域限制, 同时是行业内唯一可提供特定吸收率 SAR:4W/Kg 的高清成像, 此外其独特的 MRI 激活器更可以极大的提高临床效率, 考虑到此患者的后续治疗有 MRI 的需求, 特申请 方兵 401 方兵 401
方兵 401 方兵 401 方兵 401 方兵 401 方兵 401 蒋定尧 401 虞军 401
虞军 401 虞军 401 虞军 401 虞军 401 虞军 401 蒋峻 876 蒋峻 876 Burr 磨头导管 Burr 磨头导管 1.5mm 1.5mm H8022276 80030 H8022276 80030 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率
蒋峻 876 蒋峻 875 蒋峻 875 蒋峻 875 蒋峻 873 蒋峻 873 蒋峻 873 Burr 磨头导管 Advancer Advancer Advancer 导引导丝 Rotawire) 导引导丝 Rotawire) 导引导丝 Rotawire) 1.5mm / / / / / / H8022276 80030 H8022282 40022 H8022278 2001A0 H8022278 2001A0 H8022282 40022 H8022282 40022 H8022282 40022 3774389 号 3774389 号 3774389 号 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率 在进行冠脉 pci 手术时, 会遇到钙化病变, 旋磨系统作为处理该种病变最为适宜的手段之一, 在临床手术中不可或缺, 大大提高了钙化血管的开通率