中華民國一百零二年三月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第一期 72 2013年藥品警訊(Q1)... 陳薏如藥師 藥師參與HIV/AIDS國際臨床照護計畫認證之角色... 林雪香藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 1 ) 陳薏如 藥師 撰寫 施雅分 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊 即時發佈新聞稿或發函知會各醫療院所相關 人員 以確實把關病人用藥安全 茲將2012年12月21日至2013年3月20日衛生署食品藥物管理局發佈 的用藥安全資訊 綜整相關藥品警訊及衛生署因應措施 成份名 商品名 Azithromycin Zithromax 藥品相關警訊 衛生署相關處理措施 衛生署於2012.6.4.發佈azithromycin藥品 1.此為已知之藥品不良反應 衛生署 安全資訊風險溝通表 一篇發表於 核准之藥品仿單中其 副作用 之 New England Journal of Medicine (NEJM)之 臨床試驗 章節皆已載明 心血 研究發現 使用azithromycin於5天之治 管 心 悸 胸 痛 上 市 後 經 療療程中 比起使用amoxicillin及未使 驗 處亦已註明 心血管系統 低 用 藥 物 治 療 者 其 心 血 管 相 關 血壓 心悸 曾有包括心室性心搏 (cardiovascular death)或 整 體 (death from 過速之心律不整的報告 尚有極少 any cause)死亡的風險有微幅增加 美 國 食 品 藥 物 管 理 局 (Food and Drug 數關於QT延長以及torsades de pointes 的報告 Administration, FDA)評估該研究後並未 2.該研究並未發現新的風險 本局將 發現新的風險 且表示所有巨環類藥 持續監視國內不良反應發生情形 物 (macrolides 如 clarithromycin及 3.醫師宜審慎評估有心血管病史之病 erythromycin等 )皆 有 發 生 QT間 隔 延 長 人使用巨環類抗生素(macrolides 包 (QT interval prolongation) torsades de 括azithromycin)之風險與效益 處方 1