從政府規劃的角度看臺灣生醫 產業的現況與展望 經濟部工業局陳昭蓉副組長 工研院生醫所邵耀華所長 2016 年 8 月 10 日 1
目錄 壹 定義與範疇貳 發展現況叁 願景與目標肆 推動策略伍 投資獎勵措施陸 亮點案例柒 結語 2
壹 定義與範疇 一 生物技術之定義及產業範疇 ( 一 ) 生物技術定義 : 運用分子生物學 細胞生物學 免疫學 基因體學及蛋白質體學等生命科學知識與基因工程 蛋白質工程 細胞工程與組織工程等技術為基礎, 進行研發 製造或提升產品品質, 以改善人類生活品質的科學技術 ( 二 ) 生技醫藥產業範疇 : 生技醫藥產業包括與生物技術相關之醫藥業 ( 包括製藥業 醫療器材業等 ) 農業 ( 含食品業 ) 服務業 ( 含醫藥服務業及研發服務業 ) 等 3
二 經濟部推動之生技醫藥產業範疇生技醫藥產業應用生技產業生技特用化學品農業生物技術環境生物技術食品生物技術相關技術服務業西藥製劑中藥製劑原料藥其他類醫材體外診斷用醫材輔助與彌補用醫材手術與治療用醫材診斷與監測用醫材生物製劑製藥產業醫療器材產業資料來源 : 經濟部工業局,2016 年 預防與健康促進用器材 4
一 全球未來趨勢分析 ( 一 ) 全球藥品市場發展現況 貳 發展現況 2014 年全球藥品市場銷售額已達到 1 兆美元, 約成長 8.4%, 預估 2020 年將達到 1.4 兆美元 先進國家和品牌藥將成為全球藥品市場成長的驅動力 單位 : 十億美元,% 銷售額 成長率 資料來源 :IMS, 2015 5
( 二 ) 全球醫療器材市場發展現況 2015 年全球醫療器材市場約為 3,239 億美元, 預估 2018 年成長至 3,825 億美元 美洲地區醫療器材市場占全球的 48.8%, 其次為西歐地區, 約占 23.8% 與高齡化社會相關的輔助器具 骨科與植入物產品, 以及牙科產品等需求持續增加 單位 : 億美元,% 金額 成長率 資料來源 :Espicom BM,2016 年 ; 財團法人工業技術研究院產業經濟與趨勢研究中心,2016 年 5 月 6
二 我國生技醫藥產業發展現況 ( 一 ) 生技醫藥產業經營現況 2015 年我國生醫產業營業額為新臺幣 2,986 億元, 與前一年相比 : 醫療器材產業約成長 8%, 以隱形眼鏡增加最多 製藥產業衰退 7%, 主要來自於原料藥之削價競爭 應用生技產業成長 7.5%, 以保健食品成長較快 3,500 1871 2,000 金 額 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500 1,300 1,156 1,184 1,136 1,116 2,105 2,010 1,912 1,791 1,600 1,332 1,374 1,435 1,483 1,133 606 665 677 717 538 1,428 1,355 2,403 2,286 1,845 1,610 823 841 1,601 1,631 1,505 2,886 2,769 2,630 2,035 2,092 2,114 936 979 1022 2986 2241 1177 1,800 1,600 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 廠商家數 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 應用生技製藥醫療器材出口值進口值廠商家數 ( 家 ) 0 資料來源 : 生技產業白皮書, 經濟部工業局,2016 年 7
( 二 ) 生技產業投資現況 2015 年我國生技醫藥產業投資額達到新台幣 484.93 億元, 比 2014 年成長 5.8% 以依投資目的分析,49% 生技醫藥廠商投資於擴充廠房及設備 ;45% 生技醫藥廠商投資於產品研發,6% 生技醫藥廠商進行市場布局規劃投資 600 歷年生技醫藥產業投資額 投資金額 ( 新台幣億元 ) 500 400 300 200 100 0 484.93 458.27 420.35 395.32 190.65 333.16 180.62 130.35 301.17 122.7 253.01 269.9 250.48 262.8 78.4 52.88 210.12 59.55 37.54 69.63 117.23 111.23 36.88 167.63 221.13 184.33 207.92 110.81 78.23 136.21 83.96 200.18 130.21 88.9 95.01 102.13 109.21 74.14 53.73 54.58 104.99 68.87 93.32 86.36 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 應用生技 製藥 醫療器材 資料來源 : 經濟部生技醫藥產業發展推動小組,2016 年 8
( 三 ) 臺灣製藥產業鏈 我國生技製藥產業價值鏈已大致建構完成, 並有眾多廠商投入新藥 特色學名藥 原料藥等藥品開發 新藥探索 臨床前試驗 IND 臨床試驗 NDA 製造 通路 先導藥物中研院 大專院校 國家型計畫 藥物篩選平台技術生技中心 工研院生醫所 國衛院 先導藥物最適化生技中心 工研院生醫所 藥理試驗 Eurofins Panlabs, Inc ( 前汎球藥理 ) 生技中心 毒理試驗劑型設計 藥技中心 工研院生醫所昌達 進階 生技中心 CRO 國家級臨床試驗卓越臨床試驗中心 臨床試驗華鼎 維州 百瑞精鼎 晉加 佳生 明生 全面顧問 BA/BE 明生 佳生 維州 世宬 怡發 昌達 123 家 PIC/s GMP 西藥製劑廠 21 家 GMP 原料藥廠 16 家物流廠 33 家醫用氣體廠 (TFDA, 2016/Mar./28) 95 家 GMP 中藥廠 台灣主要藥品通路裕利, 久裕, 嘉昌, 全華 ( 健保藥局特約配送中心 ), 幸生實業, 臺灣醫資通, 台大物流, 大豊, 佳醫 ( 洗腎耗材 ) 等. 連鎖藥局有博登, 悅普, 中美, 長青, 華特健康廣場, 躍獅, 康氏美, 屈臣氏. 試驗用動物國家實驗動物中心 進階 樂斯科 臨床試驗用生技藥品代工 永昕生醫 台康生技 喜康 原料藥 新藥 特色學名藥 / 學名藥 神隆 / 台耀 / 中化合成旭富製藥 / 永日化學生泰合成 / 生達 / 生展 / 七星化學 / 永信藥品 小分子新藥 / 老藥新用 (505(b)(2)) 德英 / 合一 / 友霖 / 杏國 / 太景 / 健亞 / 東洋 / 基亞 / 智擎 / 東生華 / 寶齡富錦 / 懷特等 生技藥品 / 生物相似藥 瑞華 / 展旺 */ 喜康 */ 東洋 */ 泉盛 */ 聯亞 */ 藥華 * 賽德 / 永昕 */ 中裕 / 浩鼎雅祥 / 友華 / 醣聯 / 寶血 / 天福 * 等 * 表有生物相似藥開發 益邦 / 東洋 / 永信 / 中化 / 生達 / 景德 / 得生 / 南光 / 信東 / 杏輝 / 安成 / 培力 / 強生 / 健亞 / 健喬信元 / 美時 / 台微體 / 友華 / 濟生等 註 : IND: Investigation of New Drug, 新藥臨床試驗申請 NDA: New Drug Application, 新藥上市申請 CRO: Contract Research Organization, 受託研究機構資料來源 : 生物技術開發中心產業資訊組整理 9
( 四 ) 臺灣醫療器材產業鏈 我國已可藉由學研機構所建置的研發基磐, 並提供快速試製服務, 提供醫療器材公司產品開發所需的服務, 加速產品上市與商業化應用 R&D 醫療器材認證與驗證服務 : 優力 工研院量測中心 臨床試驗 : 佳生科技等 醫材消毒滅菌 ; 中國生化等 週邊支援服務 學術單位研究機構原料 / 零組件產品設計 / 產品製造行銷 / 服務 各大學醫工 化工 機電等相關系所 工研院國衛院中科院 分散式照護 生醫光電 微創醫材 醫學影像 洗腎產品 醫學影像 金屬中心塑膠中心鞋技中心 金屬關節 手術器械 牙科 高分子醫材與加工技術 輔具 照護醫材 塑膠 紡織 化工 光電 精密儀器 電子 半導體 化學 生化原材料 金屬工具 五金零件 輔助彌補醫療器材 手術治療醫療器材 醫學診斷醫療器材 體外診斷醫療器材 高階生醫材料產品 醫療器材經銷商 醫療院所機構 連鎖超商 量販店 資料來源 : 工研院 IEK 關鍵零組件 : 中晶光電, 嘉信光電, 信昌光電, 鉅晶, 公準, 碧悠, 正達, 林三榮感測器 : 駿融, 敦南, 菱光, 中儀崧成, 旺宏其他顯示器, 電子零組件,IC 設計, 機械等廠商 血液透析 ( 洗腎 ): 禾研 邦特 善德等呼吸治療 : 雃博 國睦 崇仁等超音波 : 長庚 聲博 佳世達等微創手術 : 上銀 鐿鈦 明士等 X 光影像系統 : 岱儀 和鑫 環瑞醫 群創等血糖測試器材 : 五鼎 泰博 華廣 訊映等敷料 : 全新 科云 亞東創新 康力得 宇仁等骨科 : 聯合骨科 冠亞 鐿鈦等 佳醫 杏昌 曜亞 盛弘 久裕等 其他規模大小不等之代理商達數百家以上 10
( 五 ) 臺灣生醫上市櫃公司已達 99 家 截至 2015 年底, 上市櫃生技醫藥公司家數為 95 家 2016 年共計 上櫃公司有達爾膚 大樹 科懋 藥華 益安等 5 家 興櫃公司有利得 醫揚 創益 生控基因 聯亞藥 F- 太和 心悅 F-PG( 北極星 ) F- 冠科 台霖 博錸 逸達 霈方 達邦 金穎等 15 家 18 16 歷年生醫上市 ( 興 ) 櫃公司數量統計 16 17 17 15 15 家數 14 12 10 8 9 9 8 13 8 8 9 9 7 12 10 9 11 6 4 2 0 1 5 2 3 1 1 0 0 0 4 3 3 3 3 3 3 3 2 1 1 1 0 5 5 5 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 上市 上櫃 興櫃 2 0 註 :2002 年係涵蓋 2002 年之前上市上櫃之家數, 其餘各年為當年度之上市 上櫃 興櫃之生技公司家數統計資料來源 : 經濟部生技醫藥產業發展推動小組整理,2016 年 8 月 11
生醫上市櫃公司市值逾新臺幣 8,400 億元 2015 年上市櫃生技醫藥公司合併營收為新臺幣 1,895 億元, 較 2014 年成長 18% 2015 年 12 月 31 日市值約為新臺幣 8,428 億元 19 家市值超過新臺幣 100 億元 ( 浩鼎 中裕 F- 金可 精華光學 神隆 東洋 F- 麗豐 智擎 葡萄王 安成藥 F* 太景 F- 康友 晟德 美時 喬山 必翔 永信 基亞 中天 ) 9000 8000 總營業額總市值上市櫃公司 ( 家 ) 83 單位 : 新臺幣億元 95 100 8,428.59 88 90 金 額 7000 6000 5000 4000 37 40 44 48 58 71 4,237.08 6,291.24 6,377.61 80 70 60 50 40 家 數 3000 2000 1000 1,748.93 1,154.24 468.12 818.76 471.28 518.51 2,188.47 2,199.30 668.09 771.41 980.36 1,434.26 1,593.68 1,895.72 30 20 10 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 註 : 國內上市櫃公司已自 2013 年開始依國際會計準則, 增加編製合併報表, 故 2013 年為個別公司合併營收之統計,2012 年以前則為個別公司之總營收統計資料來源 : 公開資訊觀測站, 經濟部生技醫藥產業發展推動小組整理,2016 年 1 月 0 12
8 件國產新藥在臺獲准上市 新藥類別 ( 六 ) 國內新藥研發已陸續取得上市許可證 在臺許可上市年度 中藥新藥 2005/06 壽美降脂一號彥臣生技 植物新藥 2010/04 血寶 PG2 懷特生技 中藥新藥 2011/12 化療漾中天生技 產品名公司適應症 治療高膽固醇血症 高三酸甘油酯血症 治療癌症病情進展所併發且無法恢復的中重度疲憊症 改善癌症病患因化療所造成之疲倦感 食慾減低 (OTC 上市 ) 植物新藥 2013/03 賀必容中天生技治療缺鐵性貧血 小分子藥 2014/02 博益欣臺灣東洋由感受性細菌所引起的感染症 小分子藥 2014/03 太捷信太景社區型肺炎 小分子藥 2015/01 拿百磷寶齡富錦治療腎病病患之高血磷症 小分子藥 2015/10 安能得智擎治療移轉性胰臟癌 資料來源 : 財團法人生物技術開發中心產業資訊組 ITIS 計畫整理,2016 年 13
( 七 ) 國產高階醫療器材產品商品化持續湧現 牙科產品 人工牙根系統 牙科植體系統 眼科 人工水晶體植入系統 眼科黏彈劑 已核准上市 骨科 關節注射劑 骨填料 人工關節 高階影像醫材 可攜式醫療診斷超音波 平板式觸控醫療診斷超音波 醫用 X 光管 14
一 願景 參 願景與目標 將台灣發展成為國際知名具特色產品與優質技術之生技醫藥專業重鎮 二 目標 2020 年營業額達到新台幣 5,000 億元 促成 3 家新台幣百億規模製藥旗艦公司促成 5 項新藥 ( 含疫苗 ) / 20 項新醫材於國外上市 5,400 5,112 生醫產業營業額 4,400 3,400 2,886 10% 成長率 6% 成長率 4,093 2,900 2014 自然成長曲線 強化推動策略成長區線 2020 年 1,000 億差距 生醫產業政策推動目標 15
三 我國製藥產業發展規劃 從原以學名藥生產製造為主的產業, 強化利基學名藥開發, 並朝向新成分新藥的目標邁進, 促使國內製藥產品從國內市場提升為國際市場, 開拓製藥產業新契機 服務帶動技術供應鏈 控釋錠劑 價值提升 10~100 倍 價值提升 1000 倍 新劑型新藥新療效新藥新複方新藥挑戰專利學名藥蛋白質藥物國際藥品生產服務拓展 新成分新藥 智慧醫療 引進新技術 / 材料 ( 賦型劑 ), 建構新興傳輸技術平台 新興商機 結合學研界前瞻研究與業界產業化能量快速, 掌握新興商機 創新模式 鼓勵開發創新商業應用模式, 積極推動國際合作 無菌製劑 注射針劑 利基 / 特色藥品 產業高質化帶動國際商機 新成份新藥 16
四 我國醫療器材產業發展規劃 我國 ICT 異業技術與資金優勢逐漸投入醫材研發領域, 加速醫材產業轉型 產業發揮關鍵技術開發與系統整合優勢, 朝向發展創新 高階 高值產品與服務 性能與系統價值 輪椅 / 牽引機 機械元件 血壓計體溫計醫用耗材 血壓計 / 血糖計 / 代步車等 電機電子 代步車血糖計隱形眼鏡 中高階影像器材 / 個人化行動醫材 軟體 高階影像器材 光電元件 高階醫材個人化醫療 低階中階高階 關鍵材料及零組件自主 材料 牙科 骨科 洗腎 微創 眼科 m-health 高階影像 (X 光 / 超音波 /MRI) 整套輸出能力 系統整合 服務 / 品牌 total solution 以服務為品牌加值 加值 顧客價值 / 品牌經營 / 成功商業模式 ICT 技術應用以服務為核心發展商業模式 時間 高階醫材及個人化醫療發展機會提升 關鍵技術開發與系統整合 優勢產品尋求品牌發展機會 17
肆 推動策略 一 發展生技醫藥利基品項 製藥 醫材 開發新藥 以亞洲特有疾病或區域性流行病為標的, 進行新藥開發, 如肝癌 肺癌 鼻咽癌等華人好發癌症與肝炎 腸病毒 流感等感染性疾病 擴大抗體藥物技術平台之研發投入, 增加新藥探索案源 整合運用我國醫界與學界上游研發成果, 加強技轉授權, 進行商品化開發與運用 開發特色學名藥 推動特色藥廠發展特殊劑型或具專利保護之藥品 - 建立自有學名藥品牌 (Brand Generic), 進軍國際市場 學名藥加值服務, 協助專利佈局及加值評估, 並提供技術引介服務 發展新藥物傳輸系統及新劑型藥品研發, 以提升我國藥品的價值 鼓勵開發 class II 以上高階醫材產品 鼓勵廠商發展利基產品, 朝向高階醫材發展, 如登峰造極高階醫材與零組件計畫之五大類別, 三大影像診斷產品 洗腎 呼吸 微創 高階敷料等 建立國際通路, 引進國際生技醫藥公司及技術 以數位牙科 洗腎 IVD 等利基品項推動 一醫材 一聯盟 促成系統 / 服務整合之旗艦公司與群聚 提供牙科和 IVD 產品之 Total Solution 與服務, 發展國內醫材自有品牌 18
建構高階 / 智能化醫材產業 打造台灣成為智慧化醫材產品及服務之專業重鎮 運用資通訊能量, 整合高階醫材系統, 並結合醫院 / 居家場域試驗, 提供整體解決方案, 推動智慧化醫材系統整合輸出 複合醫材細胞治療 智慧輔具系統 如上銀 台灣福康 ( 必翔 ) 康揚 國睦等 資料來源 : 工研院 BDL/IEK 牙 骨科醫材系統 微創手術系統 聚焦利基特色醫材, 補足產品線缺口, 提供整體解決方案 如牙科聯盟 ( 包含醫百 普一 科頂 光宇 ) 聯合骨科 寶楠 冠亞 鐿鈦等 如鴻海 上銀 台灣微創 常廣 鐿鈦 益安 明士等 眼科醫材系統 體外診斷與醫學影像系統 如基亞 光寶 五鼎 泰博 華廣 聿新 環瑞醫 佳世達 長庚醫材等 如 : 精華光學 明達 晉弘 艾克夏 製造業服務化 推動醫材供應鏈海外系統整合輸出, 提供國際廠商產品與整體解決方案之委託服務 服務業國際化 透過機構與醫院等場域, 推動整體解決方案之海內外智慧化系統整合輸出 19
二 促進跨國合作, 搶占全球市場 運用臺灣在特定領域研究成果 ( 特殊疾病 電子資通等 ) 智財保護 臨床試驗 高素質專業人才等優勢, 吸引歐美日等外商來台投資 台灣具有臨近中國大陸與東南亞市場之地理位置優勢 與國際具品牌知名度與技術互補性之生技公司合作, 帶動生技產業發展 策略聯盟 技術合作 產品研發 市場開拓 歐美日市場 中國大陸市場 台日搭橋辦公室 台美產業合作辦公室 兩岸搭橋辦公室 生醫推動小組 20
三 運用單一服務窗口, 強化投資招商 生醫推動小組為經濟部生技醫藥產業投資及國際合作推動與輔導之單一服務窗口 針對國內廠商之投資與營運, 運用政府及各項資源予以專案輔導及協助 透過國際合作策略, 加速本土廠商國際化, 以擴大營運規模 媒合國外廠商來台投資, 進行研發 生產 行銷等活動, 促進國內產業發展 案源 / 資源 國內外生技醫藥公司 廠商商機之媒合與技術缺口之引進 協助事項投資 / 策略聯盟 技術引進合作研發聯盟 協助擁有關鍵技術 研發能量 行銷管理能力之國內生技公司與國外廠商媒合 廠商引介 技術移轉媒合平台 完成技術移轉 / 合作 政府駐外單位 國內外創投 / 基金 / 廠商 生醫推動小組 案源分析後依廠商需求提供服務 外部資金引進 設立據點擴大營運投資障礙排除 技術投資媒合 法規諮詢 土地 優惠措施 行政協調服務 促成投資案 與廠商進行投資及技術合作 新創公司 新建 / 擴大工廠 設立研發中心 / 營運中心 21
四 推動外部資金投資生技產業 藉由國家政策支持, 促成生技種子 / 創投基金成立, 並引進同 ( 異 ) 業廠商資金及運用海外華人企業家, 媒合國內研發成果, 扶植生技新創公司, 壯大成國際旗艦型公司 建立核心競爭力 ( 專利 研發 外國藥證 通路 ) 國際旗艦型公司 運用旅外成功 企業家返台設 廠, 創設具國際 競爭力之生技旗 海外華人企業家 國內領導型公司 國外廠商 跨太平洋醫材科技投資基金 (TPM) 大和台日生技創業投資基金 艦公司 國內研發成果聚焦於政策推動項目 : 特色藥 新藥 高階醫材 育成機制 新創公司 外部資金 國內廠商 中天 潤泰 富邦 ( 鑽石生技投資基金 ) 永豐餘 東洋 張有德 ( 益安醫材 ) 22
五 擴大生技新藥產業發展條例適用範圍 1. 藉由放寬醫療器材之獎勵適用範圍, 鼓勵廠商投入技術層次較高的醫療器材產品開發, 建立我國高階醫療器材研發能量, 進而提升產業競爭力 2. 將因應產業發展趨勢, 研擬將基因治療產品與細胞治療產品納入適用範圍 生技新藥定義 新藥 : 指經中央目的事業主管機關審定屬新成分 新療效複方或新使用途徑製劑之藥品 高風險醫療器材 : 指中央目的事業主管機關審定植入或置入人體內屬第 3 等級之醫療器材 經濟部提出修正案立委提出修正案 條文修正案 醫療器材 : 中央目的事業主管機關審定屬第 3 等級之醫療器材或須經臨床試驗始得核准之第 2 等級之醫療器材 醫療器材 : 中央目的事業主管機關審定屬第 3 等級之醫療器材或須經臨床試驗始得核准之第 2 等級之醫療器材 新藥 : 將衛生署 101 年 12 月修正通過之藥事法施行細則第 2 條之用詞定義增列於條文中 進度 2016 年 2 月 1 日 : 行政院函請立法院審議 2016 年 2 月 19 日 : 交經濟 社會福利及衛生環境兩委員會審查 2016 年 6 月 : 行政院函請立法院撤回法條修正案 2016 年 2 月 24 日 : 黃昭順委員等 21 名委員聯署提案 2016 年 2 月 26 日 : 擬交經濟 社會福利及衛生環境兩委員會審查 藥事法施行細則第 2 條 : 本法第七條, 用詞定義如下 : 一 新成分 : 指新發明之成分可供藥用者 二 新療效複方 : 指已核准藥品具有新適應症 降低副作用 改善療效強度 改善療效時間或改變使用劑量之新醫療效能, 或二種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者 三 新使用途徑 : 指已核准藥品改變其使用途徑者 依據醫療器材管理辦法第 2 條規定 : 醫療器材依據風險程度, 分成下列等級 : 第一等級 : 低風險性 第二等級 : 中風險性, 例如 : 新材質隱形眼鏡 鈣鹽骨洞填充物等 第三等級 : 高風險性, 例如 : 體外心臟加壓器 可吸收性止血劑及敷料 超音波透熱治療儀等 23
伍 投資獎勵措施 行政院國發基金 國營事業單位 政府參與 投資 產業升級創新平臺輔導計畫 科技事業推薦上市櫃 研發補助 A + 企業創新研發淬鍊計畫 小型企業創新研發計畫 (SBIR) 鼓勵國內企業在台設立研發中心 產學研價值創造計畫 促進產業研究發展貸款計畫 融資與低利貸款 租稅優惠與投資獎勵 生技新藥產業發展條例 產業創新條例 24
一 適用生技新藥產業發展條例之家數已達 102 家 至 2016 年 6 月底為止, 已有 102 家公司及 240 項通過 生技新藥產業發展條例 之生技新藥公司與新藥的資格審定 屬人類用藥有 80 家 195 項, 醫療器材有 15 家 29 項, 動植物用藥則有 7 家 16 項 通過上市審核品項共計 30 項 廠商分類廠商家數品項通過上市審核品項 人類用藥 80 195 9 高風險醫療器材 16 29 17 動植物用藥 7 16 4 總計 102 240 30 註 : 聯亞生技從事生技新藥包含人用新藥及動物用新藥, 故重複計算資料來源 : 經濟部工業局,2016 年 8 月 25
( 二 ) 推薦科技事業上市櫃已達 36 家 經由此機制成功上市櫃之生技公司共有 36 家公司 掛牌年份 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 五鼎 旭富佰研中天訊聯懷特 亞諾法 景岳德英健亞 聿新科 太景浩鼎藥華 晶宇 華廣合一雙美 商之器 杏國安克益安 公司名稱 臺灣東洋 聯合骨科 基亞智擎和康 台灣醣聯 環瑞醫 展旺 安成瑞基中裕 台灣微脂體 永昕 國光科妍 註 : 瑞基係經由行政院農業委員會推薦上櫃資料來源 : 生醫推動小組整理,2016 年 8 月 26
投入高階醫療影像醫材 ( 數位 X 光 超音波 MRI) 前瞻研發, 預計 105 年總產值逾新台幣 50 億元 (102 年產值 5.69 億 ) 自主開發可攜 觸控式超音波系統 ; 自主開發 X 光光管以取代進口 ; 自主開發台灣第一台自製 MRI 應用於腦連結體影像儀 近三年累計帶動帶動投資超過新台幣 15 億元 ( 方案投入經費 2.9 億 ), 帶動就業超過 584 人 SwissRay 環瑞醫 數位 X 光研發中心計畫 ddrcruze ddrformula i5dr Branding Taiwan 取代品牌代理 一 亮點說明 - 三大高階影像醫材 高階影像醫材之關鍵技術自主 金鼎 / 能資 光源自製, 取代進口和鑫生技低輻射數位 X 光機醫療影像整機系統 資料來源 : 經濟部技術處 陸 亮點案例 佳世達可攜式觸控醫療診斷超音波平台計畫 世界第一台腦連結體磁振造影系統 國產自製國內多數醫院採用 衛署醫器製字第 003931 號, 第 004297 號, 第 004298 號 ( 北榮, 北醫, 婦幼, 中國醫 ) 安克生醫甲狀腺疾病電腦輔助超音波診斷系統開發計畫 FDA510(k) 上市許可 (2013) 歐盟 CE 認證上市許可 (2014) 2015 年獲台灣許可上市衛部醫器製字第 004882 號 27
二 亮點說明 - 微創手術設備及機器人 建構全球第一套體內智能追蹤手術導航系統建構具競爭力之身障機器人 結合台灣精密機械加工與微創醫療器械領域, 投入約 1.18 億元 輔導上銀科技與鐿鈦科技等大廠投入尖端微創器械, 促進投資逾 2.93 億元, 衍生產值 8.33 億元 促進日商天目時科投資台灣身障機器人領域 資料來源 : 經濟部技術處 28
柒 結語 為加速我國生技產業發展, 政府將透過下列策略 : 發展生技醫藥利基品項 促進跨國合作, 搶占全球市場 運用單一服務窗口, 強化投資招商 推動外部資金投資生技產業 運用投資獎勵措施 期能加速我國生技新藥於國內外上市, 並培育營業額超過百億元的旗艦醫藥公司 鑑於健康福祉與藥品及醫材息息相關, 經由生技產業與健康福祉產業相結合, 將可透過健康福祉服務的需求, 帶動相關產品的發展, 有助於整體產值提升 增加就業率 29
簡報完畢, 敬請指教 30