塗藥支架 CV45** 美敦力 美敦力律動英泰爾釋衛署醫器輸字放型冠狀動脈支架系第 024020 號統 B CBP06ELUT5M4 14804 59313 74117 1. 好輸送, 手術成功率高 2. 人體實驗數據優於其他家 DES 血管支架區分為一般支架與塗藥支架 新一代的血管支架塗上特殊藥物, 植入後藥物會緩慢釋放到血管壁上 與一般支架比較, 塗藥支架可以減少病灶發生再狹窄的機率, 也就是減少再次心導管檢查或治療的機會 但是對於心肌梗塞或死亡率與一般支架相似 另外塗藥支架需服用較長期的雙重抗血小板藥物 (6-12 個月 ), 其中昂貴的抗血小板藥物 保栓通 (Plavix) 超過健保給付期限後, 需由患者自費負擔 術後自我照護及注意事項 : 1. 裝置血管支架後為避免支架內血栓應至少服用兩種抗血小板藥物 6 個月以上 2. 裝置血管支架後的血管仍有可能再狹窄或阻塞, 所以必須定時服藥追蹤 1 支架內血栓約 0.5-1% ( 一旦發生死亡率約 40-50%) 2 半年內支架部位再狹窄約 7-15% 3 分支血管阻塞約 5% 4 血管破裂約 0.5-1% 5 支架感染併心內膜炎 ( 罕見 CPB06ELUT9SB <0.5%) 6 支架位移 ( 罕見 <0.5%) 7 死亡 ( 非導管相關性死亡率 <0.5%) 與未經任何藥物塗層處理的支架相比, 報告顯示患者二年後療效與金屬裸式血管支架比較, 其血管再狹窄或是血管晚期內徑減損 (late loss) 有顯著改善 塗藥支架 CV49 六霖 波士頓科技新能吉艾衛署醫器輸字諾莉茉斯冠狀動脈塗第 027006 號藥支架系統 B CPB06ELUT9SB 14804 70646 85450 1. 支架較薄 2. 較好過彎 3. 環狀外層親水性塗層及生物可吸收性聚合物得獨家設計 血管支架區分為一般支架與塗藥支架 新一代的血管支架塗上特殊藥物, 植入後藥物會緩慢釋放到血管壁上 與一般支架比較, 塗藥支架可以減少病灶發生再狹窄的機率, 也就是減少再次心導管檢查或治療的機會 但是對於心肌梗塞或死亡率與一般支架相似 另外塗藥支架需服用較長期的雙重抗血小板藥物 (6-12 個月 ), 其中昂貴的抗血小板藥物 保栓通 (Plavix) 超過健保給付期限後, 需由患者自費負擔 術後自我照護及注意事項 : 1. 裝置血管支架後為避免支架內血栓應至少服用兩種抗血小板藥物 6 個月以上 2. 裝置血管支架後的血管仍有可能再狹窄或阻塞, 所以必須定時服藥追蹤 1 心律不整 2 突然支架閉合 3 急性心肌梗塞 4 出血 5 血管剝離 6 死亡 CBP06ELUT5M4 與未經任何藥物塗層處理的支架相比, 報告顯示患者二年後療效與金屬裸式血管支架比較, 其血管再狹窄或是血管晚期內徑減損 (late loss) 有顯著改善 心臟節律器 CVP1503 美敦力 美敦力黛拉心臟節律器 ADDR01 衛署醫器輸字第 018079 號 B FHP02DDRADM4 95333 46967 142300 本產品在於改善心輸出量 預防症狀或避免心衝動形成或傳導障礙方面的心律不整 此裝置適用於運動耐受力不足或具有心律不整方面運動限制的病患 並適用於因心律不整而導致法活動或或棟受限的患者 使用速率反映模式可以恢復心律變異性, 改善心輸出量 1. 每日心房及心室的自動臨界值測試, 並自動調整輸出電量以延長電池使用年限 2. 另外核磁共振心律調節器於核磁共振 (MRI) 環境下較不產熱, 在未來較不會因裝置傳統型的人工心律調節器而法進行 MRI 檢查 保險對象若自願使用本表所列新增功能人工心律調節器, 其超過健保給付部份的費用需自行負擔 術後自我照顧及注意事項 : 傷口方面 : 裝置後 24 小時開始換藥, 若傷口有感染徵象, 如紅腫熱痛及分泌物, 須立即回診 活動方面 : 裝後ㄧ個禮拜內, 勿將手臂高舉過頭, 一個月內應避免影響患肩急速或劇烈的活動如游泳 打籃球 提重物等 電氣設備 : 一般環境中電器設備都不會危害您的調節器, 但須避免出入高電量 ( 如大型發電機或馬達 ) 及高壓電線場所 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體 外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有心臟節律器, 以防止儀器受干擾或破壞 回診追蹤檢查 : 需定期返院檢查及定時規則服藥, 若感暈厥 心悸 胸痛 倦怠 下肢腫脹 連續或數頻的打嗝, 應返診 副作用 : 共約 1-3% 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 心臟破裂或填塞 心律調節器失能 房室傳導完全阻斷 FHP02DDRSEM4 較符合生理需求原則, 較不會產生副作用
心臟節律器 CVP1506 美敦力 美敦力艾維沙核磁共衛署醫器輸字振植入室心臟節律器第 023118 號 B FHP02A3DR1M4 95333 96467 191800 此節律器在符合 MRI SureScan 技術手冊內的規範, 可接受 MRI 掃描,SureScan 的節律特性可讓裝置持續提供適當的節律, 並讓病患安全的進行掃描 本裝置適用於需要速率反映來進行節律的的病患使用, 以提供病患在不同活動內所需的心輸出量 1. 每日心房及心室的自動臨界值測試, 並自動調整輸出電量以延長電池使用年限 2. 另外核磁共振心律調節器於核磁共振 (MRI) 環境下較不產熱, 在未來較不會因裝置傳統型的人工心律調節器而法進行 MRI 檢查 保險對象若自願使用本表所列新增功能人工心律調節器, 其超過健保給付部份的費用需自行負擔 術後自我照顧及注意事項 : 傷口方面 : 裝置後 24 小時開始換藥, 若傷口有感染徵象, 如紅腫熱痛及分泌物, 須立即回診 活動方面 : 裝後ㄧ個禮拜內, 勿將手臂高舉過頭, 一個月內應避免影響患肩急速或劇烈的活動如游泳 打籃球 提重物等 電氣設備 : 一般環境中電器設備都不會危害您的調節器, 但須避免出入高電量 ( 如大型發電機或馬達 ) 及高壓電線場所 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體 外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有心臟節律器, 以防止儀器受干擾或破壞 回診追蹤檢查 : 需定期返院檢查及定時規則服藥, 若感暈厥 心悸 胸痛 倦怠 下肢腫脹 連續或數頻的打嗝, 應返診 副作用 : 共約 1-3% 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 心臟破裂或填塞 心律調節器失能 房室傳導完全阻斷 FHP02DDRSEM4 較符合生理需求原則, 較不會產生副作用 心臟節律器 CVP1604 百多力 Philos II DDDR Pacemaker Without Lead 衛署醫器輸字第 024267 號 B FHP01EFTDRBK 95333 34967 130300 BIOTRONIK Philos II DR 為植入式心律調節器之系列產品, 可適用於所有心搏徐緩型心律不整之植入, 主要目的在於改善病患之臨床症狀 植入心律調節器係具有下列目的之症狀療法 : 藉由心房 心室 或心房與心室之心律調節以補救心搏徐緩, 可自動監控心律並治療心搏徐緩型心律不整 本機型具有能提升患者活動時所需之心跳速率 1. 每日心房及心室的自動臨界值測試, 並自動調整輸出電量以延長電池使用年限 2. 另外核磁共振心律調節器於核磁共振 (MRI) 環境下較不產熱, 在未來較不會因裝置傳統型的人工心律調節器而法進行 MRI 檢查 保險對象若自願使用本表所列新增功能人工心律調節器, 其超過健保給付部份的費用需自行負擔 術後自我照顧及注意事項 : 傷口方面 : 裝置後 24 小時開始換藥, 若傷口有感染徵象, 如紅腫熱痛及分泌物, 須立即回診 活動方面 : 裝後ㄧ個禮拜內, 勿將手臂高舉過頭, 一個月內應避免影響患肩急速或劇烈的活動如游泳 打籃球 提重物等 電氣設備 : 一般環境中電器設備都不會危害您的調節器, 但須避免出入高電量 ( 如大型發電機或馬達 ) 及高壓電線場所 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體 外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有心臟節律器, 以防止儀器受干擾或破壞 回診追蹤檢查 : 需定期返院檢查及定時規則服藥, 若感暈厥 心悸 胸痛 倦怠 下肢腫脹 連續或數頻的打嗝, 應返診 副作用 : 共約 1-3% 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 心臟破裂或填塞 心律調節器失能 房室傳導完全阻斷 FHP02A3DR1M4 較符合生理需求原則, 較不會產生副作用
心臟節律器 CVP16M3 美敦力 DDDR Pacemaker 不含導線 衛署醫器輸字第 018020 號 B FHP02DDRSEM4 95333 51167 146500 適用於恢復生理性心跳速率, 改善心輸出量 預防症狀 或避免形成心臟之神經性脈衝或導障礙方面的心律不整現象 適用於恢復生理性心跳速率, 改善心輸出量 預防症狀 或避免形成心臟之神經性脈衝或導障礙方面的心律不整現象 術後自我照顧及注意事項 : 傷口方面 : 裝置後 24 小時開始換藥, 若傷口有感染徵象, 如紅腫熱痛及分泌物, 須立即回診 活動方面 : 裝後ㄧ個禮拜內, 勿將手臂高舉過頭, 一個月內應避免影響患肩急速或劇烈的活動如游泳 打籃球 提重物等 電氣設備 : 一般環境中電器設備都不會危害您的調節器, 但須避免出入高電量 ( 如大型發電機或馬達 ) 及高壓電線場所 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體 外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有心臟節律器, 以防止儀器受干擾或破壞 回診追蹤檢查 : 需定期返院檢查及定時規則服藥, 若感暈厥 心悸 胸痛 倦怠 下肢腫脹 連續或數頻的打嗝, 應返診 副作用 : 共約 1-3% 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 心臟破裂或填塞 心律調節器失能 房室傳導完全阻斷 FHP01EFTDRBK 較符合生理需求原則, 較不會產生副作用 人工關節 JTSP82 固邦行 Cerasul 陶瓷髖臼植入物 (SET) 衛署醫器輸字第 014436 號 B FBHPCCERA1Z1 40896 73454 114350 陶瓷材質, 耐磨與抗碎強度強, 延長使用年限, 術後股骨頭活動範圍大, 不易脫臼 材質優於傳統健保給付材質勿外力強力撞擊 FBHH18018NZ1 耐磨與抗碎強度強 人工關節 JTSP827 固邦行 半人工陶瓷髖關節組 Bipolar Ceramic System(EA) 衛署醫器輸字 014436 號 B FBHBCCERA1Z1 36695 35705 72400 陶瓷材質, 耐磨與抗碎強度強, 延長使用年限 材質優於傳統健保給付材質勿外力強力撞擊 FBHBA3000TZ1 耐磨與抗碎強度強 人工關節 JTSP828 固邦行 百優陶瓷頭 ON PE 髖關節系統 (SET) 衛署醫器輸字第 022415 號 B FBHPCCERA6Z1 50819 67941 118760 陶瓷材質, 耐磨與抗碎強度強, 延長使用年限, 術後股骨頭活動範圍大, 不易脫臼 材質優於傳統健保給付材質勿外力強力撞擊 FBHPA4000TZ1 耐磨與抗碎強度強 人工關節 JTTHA23 固邦行 康內特人工髖關節系統 (EA) 衛署醫器輸字第 022215 號 B FBHPCCERA4Z1 50819 98241 149060 陶瓷材質, 耐磨與抗碎強度強, 延長使用年限, 術後股骨頭活動範圍大, 不易脫臼 材質優於傳統健保給付材質勿外力強力撞擊 FBHPA4000TZ3 耐磨與抗碎強度強 人工關節 人工關節 JTTHA26 JTTHA27 固邦行 固邦行 "ZIMMER"BIOLOX DELTA TAPER 衛署醫器輸字 LINER(CERAMIC) 陶第 022415 號瓷髖臼內杯 (EA) "ZIMMER"BIOLOX DELTA TAPER 衛署醫器輸字 HEAD(CERAMIC) 陶第 022415 號瓷巨股骨頭 (EA) B FBHLCCERA2Z1 4219 37271 41490 B FBHHCCERA2Z1 4570 61050 65620 陶瓷材質, 耐磨與抗碎強度強, 延長使用年限, 術後股骨頭活動範圍大, 不易脫臼 陶瓷材質, 耐磨與抗碎強度強, 延長使用年限, 術後股骨頭活動範圍大, 不易脫臼 材質優於傳統健保給付材質勿外力強力撞擊 FBHL16305NZ1 耐磨與抗碎強度強 材質優於傳統健保給付材質勿外力強力撞擊 FBHH18018NZ1 耐磨與抗碎強度強
P390081 SN60WF( 寄售 )( 片 ) 衛署醫器輸字第 012467 號 B FALSNWAVE1A1 2881 28514 31395 可過濾部分藍光, 單焦點非球面設計的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較水晶體選擇必須經由醫師評估才可高要求的患者往往希望使用特殊功能達到最佳效果, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 提升視覺清晰度 P390082 抗散光黃色 SN6AT3( 片 ) 可過濾部分藍光, 單焦點非球面設計及散光矯正功能的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 P390083 抗散光黃色 SN6AT4( 片 ) 可過濾部分藍光, 單焦點非球面設計及散光矯正功能的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付
P390084 抗散光黃色 SN6AT5( 片 ) 可過濾部分藍光, 單焦點非球面設計及散光矯正功能的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 P390087 SN6AD1( 寄售 )( 片 ) 衛署醫器輸字第 020423 號 B FALSNMULT2A1 2881 59119 62000 可過濾部分藍光, 多焦點非球面設計的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 可過濾高能量藍光並提供看遠看近的功能 P390088 " 愛爾康 " SN6AT6( 片 ) 可過濾部分藍光, 單焦點非球面設計及散光矯正功能的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付
P390089 " 愛爾康 " SN6AT7( 片 ) 可過濾部分藍光, 單焦點非球面設計及散光矯正功能的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 P390090 " 愛爾康 " SN6AT8( 片 ) 可過濾部分藍光, 單焦點非球面設計及散光矯正功能的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 P390091 " 愛爾康 " SN6AT9( 片 ) 可過濾部分藍光, 單焦點非球面設計及散光矯正功能的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付
P390093 愛爾康單片型軟式 ( 可濾部份藍光 )SND1T2(EA) 衛署醫器輸字第 023602 號 B FALSNMULTTA1 2881 92000 94881 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 P390094 愛爾康單片型軟式 ( 可濾部份藍光 )SND1T3(EA) 衛署醫器輸字第 023602 號 B FALSNMULTTA1 2881 92000 94881 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 P390095 愛爾康單片型軟式 ( 可濾部份藍光 )SND1T4(EA) 衛署醫器輸字第 023602 號 B FALSNMULTTA1 2881 92000 94881 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付
P390096 愛爾康單片型軟式 ( 可濾部份藍光 )SND1T5(EA) 衛署醫器輸字第 023602 號 B FALSNMULTTA1 2881 92000 94881 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 P390105 " 愛爾康 "SV25T0 可舒銳視妥智慧型非球衛部醫器輸字面多焦點軟式人工水第 025805 號晶體 ( 片 ) B FALSNMULT0A1 2881 55409 58290 可過濾部分藍光, 多焦點非球面設計的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 可過濾高能量藍光並提供看遠看近的功能 P390106 " 愛爾康 "SV25T2 可舒視爾特智慧型非球衛部醫器輸字面多焦點散光矯正單第 025796 號片型軟式 ( 片 ) B FALSNMULTVA1 2881 84389 87270 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付
P390107 " 愛爾康 "SV25T3 可舒視爾特智慧型非球衛部醫器輸字面多焦點散光矯正單第 025796 號片型軟式 ( 片 ) B FALSNMULTVA1 2881 84389 87270 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 P390108 " 愛爾康 "SV25T4 可舒視爾特智慧型非球衛部醫器輸字面多焦點散光矯正單第 025796 號片型軟式 ( 片 ) B FALSNMULTVA1 2881 84389 87270 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 P390109 " 愛爾康 "SV25T5 可舒視爾特智慧型非球衛部醫器輸字面多焦點散光矯正單第 025796 號片型軟式 ( 片 ) B FALSNMULTVA1 2881 84389 87270 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付
P390110 " 愛爾康 " 可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯衛署醫器輸字正單片型軟式人工水第 026587 號晶體 SN6AT2( 可濾部份藍 ( 片 ) B FALSNT0RC0A1 2881 44119 47000 可過濾部分藍光, 單焦點非球面設計及散光矯正功能的 目前健保給付之一般功能, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病水晶體選擇必須經由醫師評估才可患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較達到最佳效果高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 人工瓣膜 SCV0407 愛德華 愛德華沛旅旺人工心瓣膜 ( 主動脈衛署醫器輸字瓣 )21MM(3000TFX2 第 018210 號 1H)#0162 B FHVD13000TED 45113 118387 163500 本產品是使用牛隻的心包膜所製成, 其耐用性 血液動力學 及抗鈣化表現皆比使用豬瓣膜所製成之組織瓣膜突出 本產品適用於瓣膜性心臟病患者, 因本產品採用最新一代 ThermaFix 抗鈣主動脈瓣膜出現阻礙或狹窄 ; 主動脈化處理, 其專有的二階段式加熱及抗鈣瓣膜漏損及上述兩者組合之混合病症化技術可將瓣膜的鈣含量減少至 81%, 與即將 未來懷孕婦女或法長期若瓣膜的含鈣量偏高時, 易使組織瓣膜使用抗凝血劑治療或難以維持抗凝血的耐用性降低 在耐用性方面至少可達劑治療法者 到 20 年以上 室內溫度為 25 且乾燥. 溫度指示器須顯示在 OK 的狀態之下 狹窄 (stenosis) 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 (regurgitation through an incompetent valve) 瓣膜周圍的滲漏 (perivalvular leak) 心內膜炎 (endocarditis) 溶血 (hemolysis) 血栓栓塞 FHV02A2650ED, (thromboembolism) 血栓性阻 FHV02B10AMST, 塞 (thrombotic obstruction) 使 FHV01DPMHVM4 用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂 或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 1. 耐用度較高, 有 20 年臨床資料報告 2. 生物相容性較高 3. 牛組織附有高膠原蛋白, 其組織較為穩定與耐用 4. 血液動力學較高 5. 開口面積大, 術後有較好的心臟功能 6. 可省相關之醫療費用 7. 不易鈣化 8. 質輕的金屬框架, 具有抗腐蝕性且抗疲勞 9. 其設計原理是符合之人體心臟解剖 10. 此瓣膜縫合環外境設計較小, 卻不影響開口面積, 可適用於根部尺寸較小之患者 人工瓣膜 SCV0411 愛德華 愛德華沛旅旺人工心瓣膜 ( 二尖衛署醫器輸字瓣 )29MM(7000TFX2 第 018210 號 9)#0162 B FHVD13000TED 45113 118387 163500 本產品是使用牛隻的心包膜所製成, 其耐用性 血液動力學 及抗鈣化表現皆比使用豬瓣膜所製成之組織瓣膜突出 本產品適用於瓣膜性心臟病患者, 因本產品採用最新一代 ThermaFix 抗鈣二尖瓣瓣膜出現阻礙或狹窄 ; 二尖瓣化處理, 其專有的二階段式加熱及抗鈣瓣膜漏損及上述兩者組合之混合病症化技術可將瓣膜的鈣含量減少至 81%, 與即將 未來懷孕婦女或法長期若瓣膜的含鈣量偏高時, 易使組織瓣膜使用抗凝血劑治療或難以維持抗凝血的耐用性降低 在耐用性方面至少可達劑治療法者 到 20 年以上 室內溫度為 25 且乾燥. 溫度指示器須顯示在 OK 的狀態之下 狹窄 (stenosis) 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 (regurgitation through an incompetent valve) 瓣膜周圍的滲漏 (perivalvular leak) 心內膜炎 (endocarditis) 溶血 (hemolysis) 血栓栓塞 FHV02A2650ED, (thromboembolism) 血栓性阻 FHV02B10AMST, 塞 (thrombotic obstruction) 使 FHV01DPMHVM4 用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂 或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 1. 耐用度較高, 有 20 年臨床資料報告 2. 生物相容性較高 3. 牛組織附有高膠原蛋白, 其組織較為穩定與耐用 4. 血液動力學較高 5. 開口面積大, 術後有較好的心臟功能 6. 可省相關之醫療費用 7. 不易鈣化 8. 質輕的金屬框架, 具有抗腐蝕性且抗疲勞 9. 其設計原理是符合之人體心臟解剖 10. 此瓣膜縫合環外境設計較小, 卻不影響開口面積, 可適用於根部尺寸較小之患者
T5022 雄鷹 腦外腦髓液調整閥 (42856# 小型 )(EA)#0644 衛署醫器輸字第 014308 號 B CDVPB428SSM4 7483 55667 63150 在移植手術後, 美敦力 Strata II 控制閥提供了一項非侵入的方式, 以符合病患在水腦症控制上不同的需求 藉由控制閥的特殊設計, 讓醫師們可以使用 PS Medical Strata 控制閥調整組來調整控制閥壓力 / 功效等級 此一設計有助於當控制閥遇到偶發性變化時, 讓其功效等級維持不變 Strata II 控制閥是由一球形和一錐形壓力控制閥系列, 及於常態下通常為關閉狀態的虹吸控制機制 (Delta chamber) 所組成 不論病患的身體姿勢或腦脊髓液流速需求為何, 此組合讓控制閥得以將腦室內壓維持在正常生理範圍內 流速管制則是由球形和錐形壓力控制閥和虹吸控制膈膜合力完成 控制閥的功效特色取決於阻力的大小 球形及錐形壓力控制閥可以避免 CSF 逆流 虹吸作用則由 Delta charnber 的兩片矽質彈性膈膜所控制, 該隔膜於常態下為關閉的狀態 若遇到逆向的腦室內壓, 兩片膈膜就會打開 小型或一般型 Strata II 控制閥可以提供一系列的功效等級 :0.5 1.0 1.5 2.0, 及 2.5 美敦力 Strata II 控制閥是一引流組件之一, 其設計是為了將持續的腦脊髓液從腦室引流入右心房或腹膜腔 Strata II 控制閥讓醫師能以非侵入的方式, 來調整壓力 / 流速的功效等級, 論在植入前或植入後不含 X 光攝影確認的需要, 皆為了符合病患需求的改變 如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在, 引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行 這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚 腦膜 腦室 腹膜 / 腹膜內 / 後腹腔器官 胸膜 與血液系統 當身體任一部位發生感染, 禁止進行腦脊髓液引流 再者, 如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常, 禁止引流到心房 目前臨床或研究顯示其副作用 健保已給付項目 健保已給付項目 T5023 雄鷹 腦外腦脊髓液調壓閥 (#42866, 標準型 )(EA)#0644 衛署醫器輸字第 014308 號 B CDVPB428SSM4 7483 55667 63150 在移植手術後, 美敦力 Strata II 控制閥提供了一項非侵入的方式, 以符合病患在水腦症控制上不同的需求 藉由控制閥的特殊設計, 讓醫師們可以使用 PS Medical Strata 控制閥調整組來調整控制閥壓力 / 功效等級 此一設計有助於當控制閥遇到偶發性變化時, 讓其功效等級維持不變 Strata II 控制閥是由一球形和一錐形壓力控制閥系列, 及於常態下通常為關閉狀態的虹吸控制機制 (Delta chamber) 所組成 不論病患的身體姿勢或腦脊髓液流速需求為何, 此組合讓控制閥得以將腦室內壓維持在正常生理範圍內 流速管制則是由球形和錐形壓力控制閥和虹吸控制膈膜合力完成 控制閥的功效特色取決於阻力的大小 球形及錐形壓力控制閥可以避免 CSF 逆流 虹吸作用則由 Delta charnber 的兩片矽質彈性膈膜所控制, 該隔膜於常態下為關閉的狀態 若遇到逆向的腦室內壓, 兩片膈膜就會打開 小型或一般型 Strata II 控制閥可以提供一系列的功效等級 :0.5 1.0 1.5 2.0, 及 2.5 美敦力 Strata II 控制閥是一引流組件之一, 其設計是為了將持續的腦脊髓液從腦室引流入右心房或腹膜腔 Strata II 控制閥讓醫師能以非侵入的方式, 來調整壓力 / 流速的功效等級, 論在植入前或植入後不含 X 光攝影確認的需要, 皆為了符合病患需求的改變 如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在, 引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行 這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚 腦膜 腦室 腹膜 / 腹膜內 / 後腹腔器官 胸膜 與血液系統 當身體任一部位發生感染, 禁止進行腦脊髓液引流 再者, 如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常, 禁止引流到心房 目前臨床或研究顯示其副作用 健保已給付項目 健保已給付項目
T5023 雄鷹 美敦力史卓塔腦脊髓液引流組 -STRATA II 衛署醫器輸字控制閥 (#42866, 標準第 014308 號型 ) B CDVPB428SSM4 7483 55667 63150 在移植手術後, 美敦力 Strata II 控制閥提供了一項非侵入的方式, 以符合病患在水腦症控制上不同的需求 藉由控制閥的特殊設計, 讓醫師們可以使用 PS Medical Strata 控制閥調整組來調整控制閥壓力 / 功效等級 此一設計有助於當控制閥遇到偶發性變化時, 讓其功效等級維持不變 Strata II 控制閥是由一球形和一錐形壓力控制閥系列, 及於常態下通常為關閉狀態的虹吸控制機制 (Delta chamber) 所組成 不論病患的身體姿勢或腦脊髓液流速需求為何, 此組合讓控制閥得以將腦室內壓維持在正常生理範圍內 流速管制則是由球形和錐形壓力控制閥和虹吸控制膈膜合力完成 控制閥的功效特色取決於阻力的大小 球形及錐形壓力控制閥可以避免 CSF 逆流 虹吸作用則由 Delta charnber 的兩片矽質彈性膈膜所控制, 該隔膜於常態下為關閉的狀態 若遇到逆向的腦室內壓, 兩片膈膜就會打開 小型或一般型 Strata II 控制閥可以提供一系列的功效等級 :0.5 1.0 1.5 2.0, 及 2.5 美敦力 Strata II 控制閥是一引流組件之一, 其設計是為了將持續的腦脊髓液從腦室引流入右心房或腹膜腔 Strata II 控制閥讓醫師能以非侵入的方式, 來調整壓力 / 流速的功效等級, 論在植入前或植入後不含 X 光攝影確認的需要, 皆為了符合病患需求的改變 如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在, 引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行 這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚 腦膜 腦室 腹膜 / 腹膜內 / 後腹腔器官 胸膜 與血液系統 當身體任一部位發生感染, 禁止進行腦脊髓液引流 再者, 如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常, 禁止引流到心房 目前臨床或研究顯示其副作用 健保已給付項目 健保已給付項目 T5025 T5026 T5027 雄鷹雄鷹雄鷹 " 美敦力 " 史卓塔 " 美敦力 " 史卓塔 史卓塔腦脊髓液引流組 - 可調式控制閥 衛署醫器輸字第 023018 號 衛署醫器輸字第 023018 號 衛署醫器輸字第 014308 號 B CDVPB42836M4 7483 79377 86860 B CDVPB42335M4 7483 77007 84490 B CDVPB423SSM4 7483 55667 63150 PS Medical Strata 鑽孔型閥門及分流組件經手術植入後, 對水腦症治療提供一種非侵入性方法, 以滿足患者腦壓不斷改變的需求 閥門設計, 可讓醫師使用 PS Medical Strata II 調整工具或 StrataVarius 調整系統, 調整閥門壓力 / 效能水平 此設計有助於確保閥門的效能水平 (PL) 能夠抵抗非預期性的變化 PS Medical Strata NSC 鑽孔型閥門及分流組件經手術植入後, 對水腦症治療提供一種非侵入性方法, 以滿足患者腦壓不斷改變的需求 閥門設計, 可讓醫師使用 PS Medical Strata II 調整工具或 StrataVarius 調整系統, 調整閥門壓力 / 效能水平 此設計有助於確保閥門的效能水平 (PL) 能夠抵抗非預期性的變化 在移植手術後," 美敦力 "Strata NSC 控制閥提供了一項非侵入的方式, 以符合病患在水腦症控制上不同的需求 藉由控制閥的特殊設計, 讓醫師們可以使用 PS Medical Strata 的磁性調整工具, 來調整控制閥壓力 / 功效等級 此一設計有助於當控制閥遇到偶發性變化時, 讓其功效等級維持不變 Strata 鑽孔型閥門及引流組件的設計, 可持續讓腦脊髓液 (CSF) 從腦室流入右心房或腹膜腔 Strata 鑽孔型閥門, 可讓醫師不需經由 X 光攝影確認, 在植入前與植入後以非侵入性的方式調整壓力 / 流動效能水平, 以滿足不斷變化的患者需求 Strata NSC 鑽孔型閥門及引流組件的設計, 可持續讓腦脊髓液 (CSF) 從腦室流入右心房或腹膜腔 Strata NSC 鑽孔型閥門, 可讓醫師不需經由 X 光攝影確認, 在植入前與植入後以非侵入性的方式調整壓力 / 流動效能水平, 以滿足不斷變化的患者需求 " 美敦力 "Strata NSC 控制閥是一引流組件之一, 其設計是為了將受控的腦脊髓液從腦室引流入腹膜腔 Strata NSC 控制閥讓醫師能以非侵入的方式, 來調整壓力 / 流速的功效等級, 論植入前或植入後, 皆可符合病患需求的改變 如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在, 引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行 這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚 目前臨床或研究顯示其副作腦膜 腦室 腹膜 / 腹膜內 / 後腹腔器用 官 胸膜 與血液系統 當身體任一部位發生感染, 禁止進行腦脊髓液引流 再者, 如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常, 禁止引流到心房 如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在, 引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行 這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚 目前臨床或研究顯示其副作腦膜 腦室 腹膜 / 腹膜內 / 後腹腔器用 官 胸膜 與血液系統 當身體任一部位發生感染, 禁止進行腦脊髓液引流 再者, 如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常, 禁止引流到心房 如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在, 引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行 這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚 目前臨床或研究顯示其副作腦膜 腦室 腹膜 / 腹膜內 / 後腹腔器用 官 胸膜 與血液系統 當身體任一部位發生感染, 禁止進行腦脊髓液引流 再者, 如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常, 禁止引流到心房 健保已給付項目健保已給付項目健保已給付項目 健保已給付項目健保已給付項目健保已給付項目
T5028 雄鷹 史卓塔腦脊髓液引流組 - 可調式控制閥 衛署醫器輸字第 014308 號 B CDVPB423SSM4 7483 55667 63150 在移植手術後," 美敦力 "Strata NSC 控制閥提供了一項非侵入的方式, 以符合病患在水腦症控制上不同的需求 藉由控制閥的特殊設計, 讓醫師們可以使用 PS Medical Strata 的磁性調整工具, 來調整控制閥壓力 / 功效等級 此一設計有助於當控制閥遇到偶發性變化時, 讓其功效等級維持不變 " 美敦力 "Strata NSC 控制閥是一引流組件之一, 其設計是為了將受控的腦脊髓液從腦室引流入腹膜腔 Strata NSC 控制閥讓醫師能以非侵入的方式, 來調整壓力 / 流速的功效等級, 論植入前或植入後, 皆可符合病患需求的改變 如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在, 引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行 這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚 目前臨床或研究顯示其副作腦膜 腦室 腹膜 / 腹膜內 / 後腹腔器用 官 胸膜 與血液系統 當身體任一部位發生感染, 禁止進行腦脊髓液引流 再者, 如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常, 禁止引流到心房 健保已給付項目 健保已給付項目