独字出品必属精品 我武生物深度分析 ( 生物制药细分行业深度分析 ) 一 公司简介 生物科技股份有限公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发 生产和销售的高科技生物制药企业 同时是国内唯一能够提供舌下含服脱敏药物的企业 已经获准上市的产品包括 粉尘螨滴剂 ( 畅迪 ) 和 粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 ( 畅点 ) 粉尘螨滴剂 用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎 过敏性哮喘的脱敏治疗, 该产品用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的 II 期临床试验正在进行中 公司主营业务 : 公司毛利 : 公司毛利超高, 基本可以说与茅台酒不相上下 产生高毛利的原因 : 85% 的研发人员均具有硕士以上学历 研发团队的高科学素养和专业水平决定了产品研发的高水准 研发中心通过对过敏性疾病发生机理的深入研究, 严格执行标准化质控和系统化流程, 自主创建了药物研发系统 药物优化系统, 确保药品生产工艺精良, 保证了药品的疗效和稳定性 公司在变应原制品领域掌握了一系列核心技术, 主要包括包括变应原活性检测方法及检测用
标准血清混合物构建技术 变应原制品 常温 保存技术 粉尘螨纯种分离及三级种子库培养技术和变应原制品标准化技术平台等, 具有很强的创新性和专有性 目前已获授权拥有多项国内 国际的先进技术专利 ( 说白了就是自主知识产权 ) 随着社会工业化程度的提高和生存环境的复杂化, 过敏性疾病的患病率也在持续上升, 常见的疾病种类包括湿疹 胃肠道功能紊乱 鼻炎 哮喘等, 其中过敏性鼻炎和过敏性哮喘为临床上的常见病 多发病 疾病的发展有其自然进程, 需要长期控制及干预, 可见于任何年龄, 遍及临床各科 世界各国变态反应性疾病总发病率 10%-20% 产品用途 : 剂主要活性成分为粉尘螨变应原蛋白, 适应症为用于因粉尘螨过敏引起的变应性鼻炎与过敏性哮喘的脱敏治疗 属于生物制品 2010 年 7 月获得 药物临床试验批件 (2010L02847), 获准开展因粉尘螨引起的特应性皮炎与过敏性结膜炎新适应症的临床研究 是我国在脱敏治疗适应症方面的一个突破 肤点刺诊断试剂盒, 该产品用于点刺试 验, 辅助诊断因粉尘螨致敏引起的 I 型变态反 应性疾病, 为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品
在我国, 最主要的过敏原是螨虫 ( 南方区域 ) 和蒿草 ( 北方区域 ), 南方螨虫过敏为主, 北方蒿花粉过敏为主 黄花蒿粉滴剂和粉尘螨滴剂可以在市场上起到互补的作用, 黄花蒿粉滴剂的上市将会给企业业绩带来较大增厚, 目前黄花蒿粉滴剂当前处于二期临床试验阶段, 二期完成后还要进行三期临床试验 申报药品注册批件 GMP 认证等阶段, 具体上市时间存在巨大的不确定性, 公司 粉尘螨滴剂 增速趋缓的情况下, 新药出现 断档, 如果衔接做的不够好, 后续的业绩是否跟的上?( 中会谈到粉尘螨滴剂增速趋缓原因 ) 2014 年, 公司的各研发项目取得如下进展 : 黄花蒿粉滴剂 已完成 I 期临床试验 ; 粉尘螨滴剂治疗成人特应性皮炎 的 Ⅱ 期临床已完成入组和临床观察, 进入数据的统计和分析阶段 ; 户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 已向 CFDA 申请生产许可, 并获得药品注册申请受理通知书 公司 粉尘螨滴剂 已批准的适应症为用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗, 增加了适应症为用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎和过敏性结膜炎的脱敏治疗, 因而进行临床试验, 此产品将扩大用药人群, 提升市场竞争力
二 行业背景 引发过敏疾病的常见过敏原 从过敏原来看引发过敏的原因很多, 世界之大千奇百怪, 过敏病也差不多 行业容量
08-12 年, 我国尘螨脱敏治疗药物市场规模增长迅速, 从 08 年的 0.85 亿元增长到 12 年的 3.34 亿元, 年复合增长速度为 40.78%, 明显高于整个过敏性疾病用药和医药行业三年的复合增长率 根据患病率计算, 我国脱敏治疗的市场潜力仍非常大, 预计到 2015 年尘螨脱敏治疗药物的市场容量扩大到 13.7 亿元 过敏性疾病的市场规模不断扩大成为公司业绩稳定增长的有利条件 这里我们要进行一些简单的假设测算 : 9.8+9.8*40%=13.72 2.4/9.8=24.5% 按照年 40% 复合增长计算 :14 年的市场大概是在 9.2 亿,2.4/9.2=26% 通过测算,14 年公司在尘螨脱敏治疗药物行业的市场容量只占有 24%-26% 这里我测算的数据与多数的人数据是有误的, 这里是理解上的错误
请看下图 : 多数研报提及的市占率是单品粉尘螨药物的市占率, 国内只有 3 家丹麦 ALK-Abello 德国 Allergopharma 公司 目前国内仅上述三家公司生产脱敏治疗药物补批准上市销售, 国内仅我武 生物一家公司 其它两家提供皮下注射药品 经 CFDA( 中国食品药品监督管理 ) 批准可以在我国上市销售的治疗用变应原制品仅三家 所以公司后续的研发及新品的推出非常的重要, 关乎公司的成长性, 股价催化剂!
2014 日年 4 月份,FDA( 美国食品和药物管理局 ) 一个月内批准了三个免疫含片, 随着脱敏治疗 在美国市场的兴起, 中国市场脱敏治疗的推广也会加快 三 我武生物公司 下面我们对产品的优势进行对比 单纯药物治疗的不足 : 起效快, 能够快速缓解症状 维持时间短, 停药后易复发 不能改变过敏 性疾病的自然进程, 缺乏预防作用 常用抗过敏药四种类型 :
传统脱敏治疗主要采用皮下注射的方式进行, 但皮下注射产品可能引起严重不良反应 随着人们对药品使用安全性 可靠性要求的不断提高, 近年来舌下含服方式在国际市场上逐渐为越来越多的患者所接受 脱敏治疗是一种对因治疗, 系使患者从小剂量开始接触变应原, 剂量逐渐增加至维持剂量, 继续使用足够疗程, 使患者机体的免疫系统产生免疫耐受, 使得患者再次接触该变应原时, 过敏症状明显减轻或者不再发生, 且停药后具有长期疗效, 并可预防过敏性疾病的发展 1998 年, 世界卫生组织在 WHO 变应原免疫治疗意见书 中明确指出 : 脱敏治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法 脱敏治疗主要有皮下注射和舌下含服两种给药方式 2001 年 ARIA 正式推荐舌下含服脱敏治疗可适用于成人及儿童患者 粉尘螨滴剂即为舌下含服脱敏药物 其主要竞争优势体现在以下方面 : (1) 安全性高皮下注射脱敏治疗具有引起全身副作用的危险性, 还可能引起过敏性休克 甚至死亡等严重的不良反应, 舌下含服脱敏治疗则具有更高的安全性 一般来说, 舌下含服脱敏治疗引发的不良事件较皮下注射脱敏治疗少而轻, 多数不良反应为口腔黏膜不良反应 胃肠道症状 鼻结膜炎 荨麻疹等 自 1986 年 Scadding G.K. 和 Brostoff J. 发表了首个随机 双盲 安慰剂对照的舌下含服脱敏药物临床研究以来, 尚无舌下含服脱敏治疗导致死亡事件的报道 (2) 无创用药 操作简便, 更适于儿童患者脱敏治疗是一个长期的治疗过程, 频繁的皮下注射不仅给患者带来不便, 且可能使患儿和部分成人产生恐惧和抵触心理 舌下含服脱敏治疗可以免去皮下注射给患者带来的痛楚和不便, 对于儿童患者尤为适用 (3) 不用低温贮运, 便于携带 粉尘螨滴剂可以在阴凉处 ( 不高于 20 ) 遮光密闭保存, 相对于其他液体脱敏治疗药物的 低温保存条件 (2-8 ), 贮运更为方便, 有助于患者随身携带 及时治疗
对因治疗 安全性高
无创用药 操作简便 更适应于儿童患者 不用低温贮运, 便于携带
同类产品相比, 进口舌下滴剂进入中国还需几年时间, 最快的进口产品思达哈舌下滴剂尚等在临 床研究中, 在这段时间, 我武有天然壁垒 公司核心技术 知识产权
公司在研项目
2014 年年报在研项目
2015 年 9 月 14 日公告浙江我武生物科技股份有限公司 ( 下称 公司 ) 于近日收到由浙江省食品药品监督管理局出具的药品注册申请受理通知书 : 经形式审查, 申报材料基本符合 药品注册管理办法 等有关规定的要求, 予以受理 具体内容如下 :
从在研项目看, 公司完全不缺产品 关键在于产品的衔接是否能跟上 比如说狗毛皮屑项目, 看看身边有多少养狗的人, 市场有多大呢? 当然不是每个养狗都有过敏病, 但如果是 100 个里面 有一个都不得了的市场不是吗?
公司产品价格 畅迪一般只在医院有 ( 公司产品是处方药 ), 滴于舌下, 分钟后吞服, 每日一次 每年使用费用大概 3000 元左右,ALK 的安脱达是注射剂, 费用约 3800 元, 每周注射一次 之后为维持疗程, 费用约 5 针 /3300 元 *4 个疗程 =13200 元, 每 5 针付费一次 ( 即 3300 元, 自费 ) 总疗程约为 2-3 年, 计 17000 元左右 一目了然, 公司产品的价格优势横扫国外同类产品 而且安全性更高! 公司在行业的优势
以上基本对公司做了一个脉络分析, 下面开始我最喜欢的公司研究分析 2014 年全年营收 2.39 亿, 营业利润 1.12 亿, 净利润 0.99 亿 营收同比增长 23.71%, 营业利润同比增长 37.6%, 净利润同比增长 41.1% 从净利润来看, 咋都超过行业的利润增速 非常的棒! 没有负债, 手上全是钱, 对于后续的各项投入 / 收购是非常大的助力 但是在 2015 年业绩增速明显开始放缓取最新的公告同比增长 15%-35% 项目本报告期上年同期比上年同期增长 :15% 35% 2015 年 1 月 -9 月 30 日盈利 :7509.64 万元归属上市公司股东的净利润盈利 :8636.09 10138.01 万元比上年同期增长 :0% 20% 2015 年 7 月 -9 月 30 日盈利 :3575.74 万元归属上市公司股东的净利润盈利 :3575.74 4290.89 万元主要原因还是 : 主要受短期招标政策扰动, 价格方面有所下降, 实际产品销量增速要高于收入端增速几个百分点 在上半年部分省市招标过程中, 粉尘螨滴剂略微受到了降价的影响, 有个别省份降价幅度比较极端, 出于未来对招标省份招标时可能采取限价规则全国联动的考虑, 为了更好的维护全国价格体系的稳定性, 公司在个别省市采取了弃标的做法, 但由于公司粉尘螨滴剂是细分领域独家品种, 医院终端用药需求较为刚性, 公司积极沟通, 可以采取备案采购和院外药店销售的方法进行解决, 需要一定时间, 在二季度个别月份影响了产品销售, 目前在已招标的大部分省市, 公司重点医院的问题已经大部分得到解决, 预计下半年恢复正常 公司亦在积极准备, 以应对未来可能要开展招标的省市 这是我们要考虑到公司的产品是处方药, 招标对公司的影响非常大 而且药品限价对公司的价格有一定的影响, 但对于国外产品来说, 公司的价格优势是秒杀一切同类产品 公司产品已在 30 个省 自治区 直辖市和 3 个军区药品集中采购中中标, 中标价格 稳定, 覆盖全国约 800 家医院, 正在积极开拓海外市场 关于海外市场我这要贴张图 : 2013 年脱敏治疗全球竞争格局
海外市场我个人比较看好, 比公司要收购其它公司更加的看好 ( 海外市场目前 800 亿, 而且还在不段的高速增长 ) 收购我其实不看好, 除非公司想进入别的生物药领域, 不然公司无企业可以收购 所以大多数研报提及公司会收购我个人感觉是扯蛋, 公司帐面钱多就一定要收购吗? 回归正题, 全国医院目前覆盖医院数量 800 家, 占比全国定级医院 6-7%( 成熟过敏性疾病产品覆盖至少 2000-3000 家医院以上 ), 每家医院年平均产出不到 30 万, 折合平均每家医院每天用药病人仅 5 位左右, 对比过敏性疾病巨大的患病人群 ( 我国仅过敏性鼻炎患病率就达 11%), 仍有巨大潜力, 另外公司直销团队 400 人左右, 人均负责 2 家医院左右 ( 人均产出 50 万左右 ), 一线进院 上量工作正紧锣密鼓的进行 随着未来公司覆盖医院数量不断增加, 单家医院潜力的深度挖掘, 粉尘螨滴剂未来几年高速增长为大概率事件 公司一直的对外就是说要挖掘存量, 对新增的销售公司其实不是太敏感 要知道一个病人要用药就最少需要 2-3 年的时间, 目前也只有对因治疗有治愈的可能 所以我们看存量市场是非常大的, 公司的眼光相当好, 说白了管理层不但懂研发更懂如何面对政策与市场的战略 这点从募投的几个项目可以看出, 对市场的研判进行了调整 包括营销网络的购建, 全部放缓 一但新增产能做好, 市场如何消化是个非常严峻的问题, 而公司目前采用了直销的方式, 所以下一步公司的各项费用会增加, 具体增长多少费用还不好测算, 但我希望各项费用增长加快 在产品的销售上我要提出一个问题, 目前由于医院多数开的过敏药为抗组织胺药, 这是由于 90 年代进入中国市场, 医生开药也产生了习惯 单品抗组织胺药有做到 30 个亿的, 所以大家认为我物的主打产品到了成长的天花板, 我只能笑笑 原因在于, 从 06 年 0.8 亿的市场做到 15 年的 13.7 亿, 完完全全是几家公司做起来的, 大家知道市场有需求, 企业才有销售 市场的需求一直在增长, 这点与环境的复杂性分不开, 就以后看环境也会更加的恶劣, 变好的可能概率很小 所以市场需要企业不停的开拓与药品的研发 公司发展战略 以上两张图是下一步要强烈关注的地方, 这些战略的落实 才能保证公司高速增长!
其实公司在财务上没有大问题, 关键的几个方面我都说了 当然业绩放缓是事实 但是放缓是好事, 考验公司的战略到了 我们做投资不应只订股价, 我更喜欢订住企业的发展 后面可能还有些东西可以写, 但我认为写了也没有很大的作用 做投资有企业清晰的脉络就好, 心中有底 增长与否只能看企业的发展 ( 季报跟年报 ) 及各类公开资料 最后关于估值这块, 简单说 2 句 我测算今年的利润增速大概在 25%-32% 之间 ( 公司产品旺季三季度 ) 后续注意的事项 : 1 产品的衔接是否跟上 2 存量市场的开拓是否明显, 看营收与费用 3 海外市场的开拓是否开始提供业绩关于股价仁者见仁, 智者见智的东西 我就不提了! 独字思考撰 2015 年 10 月 18 日