您不必忍受骨關節炎膝蓋疼痛是為您自己尋找正確治療方案的時候了和醫生討論是開始尋找治療方案的最佳方法當您和醫生討論時, 請切記 : 骨關節炎膝蓋疼痛對於每個人的影響不同照射 X 光可顯示出您骨關節炎的等級或階段, 但您的疼痛程度並不一定與此相關您的骨關節炎可能是輕度但卻伴隨著嚴重的疼痛, 或可

骨關節炎膝蓋疼痛給予您的膝蓋所需的緩衝 Synvisc-One (hylan G-F 20) 為您的膝蓋提供潤滑和緩衝, 只需一次注射, 即可提供長達六個月的骨關節炎膝蓋疼痛緩解 * * 正如在比較 Synvisc-One 與注射鹽水的一項醫學研究中所示 Synvisc-One 適於治療無法透過保守非藥理療法及簡單止痛劑 ( 例如, 乙醯胺酚 ) 得到足夠反應的膝蓋骨關節炎 (OA) 疼痛病患重要安全資訊在試用 Synvisc-One 前, 若您曾對 SYNVISC 或任何基於透明質酸的產品有過敏反應 ( 例如 : 臉部舌頭或喉嚨腫脹, 呼吸困難皮疹搔癢或蕁麻疹 ), 請告知您的醫生請參閱第 10 頁的重要安全資訊請參閱第 11 頁的重要病患安全資訊

您不必忍受骨關節炎膝蓋疼痛是為您自己尋找正確治療方案的時候了和醫生討論是開始尋找治療方案的最佳方法當您和醫生討論時, 請切記 : 骨關節炎膝蓋疼痛對於每個人的影響不同照射 X 光可顯示出您骨關節炎的等級或階段, 但您的疼痛程度並不一定與此相關您的骨關節炎可能是輕度但卻伴隨著嚴重的疼痛, 或可能是重度但卻只有輕微的疼痛您的醫生需要仰賴您明確地描述膝蓋的感覺這不僅僅只是由於軟骨流失在罹患骨關節炎的膝蓋, 保護骨頭尾端的軟骨會逐漸地退化關節液失去其吸震的能力並且骨頭可能會開始互相摩擦這些都可能會導致您感到骨關節炎膝蓋疼痛 1 請參閱第 10 頁的重要安全資訊請參閱第 11 頁的重要病患安全資訊

以下 3 個徵兆告知您是選擇另一種治療的時候了 : 1. 膝蓋疼痛迫使您放棄一些事情 2. 膝蓋疼痛使您無法運動 3. 目前治療的成效不彰 Synvisc-One 是治療骨關節炎膝蓋疼痛的另一種方法 Synvisc-One 為您的膝蓋提供潤滑和緩衝, 只需一次注射, 即可提供長達六個月的骨關節炎膝蓋疼痛緩解當您準備好嘗試另一種治療方法時, 請務必詢問醫生 Synvisc-One 是否適合您使用請告訴您的醫生疼痛發生有多經常疼痛如何影響您的日常活動若您目前的治療無效 2

詢問關於 SYNVISC-ONE (hylan G-F 20) 的資訊治療骨關節炎膝蓋疼痛的一種自然方法 Synvisc-One 是甚麼? Synvisc-One 是單劑注射治療, 能為您的膝蓋補充液體, 幫助關節潤滑和緩衝作為頭號的處方黏彈性補充療法,Synvisc-One 只需注射一次, 便可提供長達六個月的骨關節炎膝蓋疼痛緩解 Synvisc-One 是用甚麼製成的? 該注射劑包含了一種凝膠狀的混合物, 此混合物是由一種來自雞冠的被稱為透明質酸 (hyaluronan, 發音 hy-al-u-roe-nan) 的物質製成透明質酸是一種人體中的天然物質, 通常大量存在於關節中人體本身的透明質酸, 在關節中作為一種潤滑與吸震物質, 是關節正常工作所必須的我應何時考量使用 Synvisc-One? Synvisc-One 適用於尚無法透過飲食運動與非處方止痛藥得到足夠疼痛緩解的骨關節炎病患若您已嘗試過這些方案, 但仍感到骨關節炎膝蓋疼痛, 請告知您的醫生, 並詢問 Synvisc-One 是否有助於您 3 請參閱第 10 頁的重要安全資訊請參閱第 11 頁的重要病患安全資訊

Synvisc-One 補充關節液體 Synvisc-One 補充您的關節液體, 以緩解疼痛並改善您膝蓋的潤滑與緩衝 2007 年 Tim Peters and Company, Inc 保留所有權利 timpetersandcompany.com 有哪些副作用? 最常見的副作用是膝蓋周圍疼痛腫脹發熱發紅和 / 或積液一項醫學研究顯示, 只有不到 6% 的病患出現過這些副作用, 通常很輕微且不會持續太久向您的醫生詢問天然的解決方案 Synvisc-One 是一種由天然物質製成的產品, 可為您的膝關節提供潤滑與緩衝 4

為您的約診做準備瞭解 Synvisc-One (hylan G-F 20) 注射的相關資訊 Synvisc-One 如何給藥? Synvisc-One 是單劑藥物治療, 直接注射至您的膝蓋中注射程序為何? 每次注射需數分鐘, 且可在您醫生的診所進行注射過程是否會痛? 您的醫生可能會在注射 Synvisc-One 前, 先塗抹麻醉劑您可能感到有一些壓迫感, 但應該不會疼痛 5 請參閱第 10 頁的重要安全資訊請參閱第 11 頁的重要病患安全資訊

這是否由保險承保? Synvisc-One 由 Medicare 及大多數的保險計劃承保注射後會出現甚麼情況? 注射後您可以立刻恢復正常的日常活動, 但您應在大約 48 小時內避免進行任何劇烈的活動觀看視訊若要觀看病患注射的實況視訊, 請瀏覽 SynviscOne.com/video 6

瞭解該期待什麼在 Synvisc-One (hylan G-F 20) 注射後會出現甚麼情況在 Synvisc-One 注射後的第一個 48 小時內您應該能夠恢復正常的日常活動您應避免會使膝蓋負擔過大的活動諸如慢跑舉重或長時間站立若您的注射部位有任何輕度疼痛或腫脹請以冰袋冰敷膝蓋 10 分鐘或依照醫生的建議 7 請參閱第 10 頁的重要安全資訊請參閱第 11 頁的重要病患安全資訊

在未來數月內具體反應因人而異而在一項醫學研究中許多病患從注射後一個月就開始感到骨關節炎膝蓋疼痛緩解1 Synvisc-One 可提供最長達六個月的膝蓋疼痛緩解 Synvisc-One 可以安全地重複使用在一項針對 160 名病患的醫學研究中有 77 名病患接受了第二次 Synvisc-One 注射當您的骨關節炎膝蓋疼痛復發時請詢問醫生 Synvisc-One 是否適合您的病情 1. Chevalier X Jerosch J Goupille P 等人對罹患症狀性原發膝蓋骨關節炎的病患給予 6 毫升 hylan G-F 20 的單次關節內治療一項隨機多中心雙盲安慰劑對照試驗 Ann Rheum Dis. 2010;69(1):113-119. doi:10.1136/ard.2008.094623 8

加入 SYNVISC-ONE 之 ONTRACK 計劃獲得及時的治療資源請註冊, 以獲得關於膝蓋運動營養及活動的最新資訊現在加入可獲得免費的膝蓋運動計劃指南包含了逐步的運動指示, 這是專為膝蓋骨關節炎病患設計的加入 SYNVISC-ONE 之 ONTRACK 計劃兩種簡單的加入方法 1 2 請致電 1-866-480-8912 或瀏覽 SynviscOne.com/ontrack 9 請參閱第 10 頁的重要安全資訊請參閱第 11 頁的重要病患安全資訊

適應症 Synvisc-One (hylan G-F 20) 適於治療無法透過保守非藥理療法及簡單止痛劑 ( 例如, 乙醯胺酚 ) 得到足夠反應的膝蓋骨關節炎 (OA) 疼痛病患重要安全資訊在試用 Synvisc-One 前, 若您曾對 SYNVISC 或任何基於透明質酸的產品有過敏反應 ( 例如 : 臉部舌頭或喉嚨腫脹, 呼吸困難皮疹搔癢或蕁麻疹 ), 請告知您的醫生在使用 Synvisc-One 過程中, 已報告出現過敏反應, 其中一些反應可能很嚴重膝關節受感染將要注射部位周圍有皮膚病或受感染的病患禁用, 因靜脈鬱滯或淋巴引流而腿部腫脹的病患慎用 Synvisc-One 僅限由醫生或其他合格之醫療保健專業人員注射入膝蓋內尚未經過測試來證實 Synvisc-One 對於膝蓋以外之關節疼痛的緩解若您對鳥類製品過敏 ( 諸如羽毛蛋或禽肉 ), 或若您的腿部腫脹或受感染, 請告知您的醫生 Synvisc-One 尚未於孩子們 ( 年齡 21 歲 ) 孕婦或在哺育中的婦女中進行測試若您認為您已懷孕, 或您正在哺育孩子, 應告知您的醫生治療後, 在恢復劇烈的負重活動前, 請先和您的醫生討論注射 Synvisc-One 後, 有時會出現副作用, 包括 ( 每種副作用發生率均 <2%): 膝蓋或周圍疼痛腫脹發熱發紅和 / 或積液若您在 Synvisc One 治療後出現任何副作用, 請告知您的醫生 10

重要病患資訊 SYNVISC-ONE (HYLAN G-F 20) 請務必仔細閱讀以下重要資訊此資訊並不取代您醫生的建議若您不理解本資訊或希望瞭解更多, 請詢問您的醫生術語表透明質酸 (Hyaluronan, 發音 hy-al-u-roe-nan): 是一種大量存在於關節中的天然物質它在關節中作為一種潤滑與吸震物質, 是關節正常工作所必須的非類固醇消炎止痛藥 : 亦稱為 NSAID ; 用來治療疼痛或腫脹的藥物有許多 NSAID 的範例, 包括 ( 但不限於 ) 阿斯匹靈及布洛芬其中一些藥物為非處方藥, 另外一些藥物則只能透過處方獲得骨關節炎 (Osteoarthritis, 發音 OS-te-o-arth-RI-tis):(OA) 是牽涉到軟骨 ( 骨骼末端的保護性覆蓋 ) 磨損及關節內緩衝液流失的一種關節炎類型目錄術語表目錄 Synvisc-One 產品是甚麼? 如何使用 Synvisc-One 產品?( 適應症 ) Synvisc-One 產品如何給藥? 有沒有甚麼理由使我不應接受 Synvisc-One 注射? ( 禁忌徵候 ) 我的醫生應警告我哪些事情? 接受 Synvisc-One 注射有哪些風險? 接受 Synvisc-One 注射有哪些益處? 我接受 Synvisc-One 注射後需要做哪些事情? 骨關節炎 (OA) 還有哪些療法可以使用? 非藥物治療藥物療法您應該什麼時候聯絡醫生?( 問題處理 ) 臨床研究中觀察到哪些不良事件? 我如何獲得有關 Synvisc-One 產品的更多資訊? ( 使用者協助 ) Synvisc-One 產品是甚麼? Synvisc-One 是一種置於注射器中的凝膠狀混合物, 內含 6 毫升 (1 ½ 茶匙 ) 的產品, 注射到您的膝蓋中本品由 hylan A 液體 hylan B 凝膠及鹽水製成 Hylan A 及 hylan B 是由被稱為透明質酸 (hyaluronan, 發音 hy-al-u-roe-nan) 的物質製成, 又稱為透明質酸鈉, 取自雞冠透明質酸是一種人體中的天然物質, 大量存在於關節中人體本身的透明質酸, 在關節中作為一種潤滑與吸震物質, 是關節正常工作所必須的如何使用 Synvisc-One 產品? ( 適應症 ) FDA 核准的 Synvisc-One 適應症為 : Synvisc-One 適於治療無法透過保守非藥理療法及簡單止痛劑 ( 例如, 乙醯胺酚 ) 得到足夠反應的膝蓋骨關節炎 (OA) 疼痛病患 11

Synvisc-One 產品如何給藥? 醫生會將 Synvisc-One 注入您的膝蓋有沒有甚麼理由使我不應接受 Synvisc-One 注射? ( 禁忌徵候 ) 您的醫生會確定是否有任何理由使您不適合接受 Synvisc-One 您應知道 Synvisc-One: 不應被用於先前曾對 SYNVISC Synvisc-One 或任何基於透明質酸的產品有任何過敏反應的病患過敏反應的徵兆可能包括您的臉部舌頭或喉嚨腫脹 ; 呼吸或吞嚥困難 ; 呼吸短促 ; 喘鳴 ; 胸痛 ; 喉嚨緊繃 ; 嗜睡 ; 皮疹 ; 搔癢 ; 蕁麻疹 ; 潮紅 ; 和或發燒不應被用於膝關節受感染將要注射部位周圍有皮膚病或受感染的病患我的醫生應警告我哪些事情? 以下是提供給您與醫生討論的重要治療考量, 理解這些資訊有助於避免不滿意的治療結果及併發症 : Synvisc-One 僅限由醫生或其他合格之醫療保健專業人員注射入膝蓋內尚未經過測試來證實 Synvisc-One 對於膝蓋以外之關節疼痛的緩解 Synvisc-One 是否能在與其他注射型藥物併用時顯示更佳的疼痛緩解效果, 尚未經過測試若您對鳥類製品過敏 ( 諸如羽毛蛋或禽肉 ), 請告知您的醫生若您的腿部明顯腫脹或有血液凝塊, 請告知您的醫生當有證據顯示要進行注射的腿存在淋巴或靜脈鬱滯的病患, 應當慎重使用 Synvisc Synvisc-One 尚未於孕婦或在哺育中的婦女中進行測試若您認為您已懷孕, 或您正在哺育孩子, 應告知您的醫生 Synvisc-One 尚未於孩子們 ( 年齡 21 歲 ) 中進行測試接受 Synvisc-One 注射有哪些風險? 於膝蓋進行任何注射後 ( 包括 Synvisc-One), 有時會出現副作用 ( 亦稱為反應 ), 包括 : 膝蓋周圍疼痛腫脹發熱發紅和 / 或積液這些反應通常很輕微且不會持續太久這些反應的治療方式通常是休息及冰敷注射後的膝蓋有時也需要給予口服止痛劑, 例如乙醯胺酚或 NSAID, 或給予類固醇注射, 或排除膝關節中的液體很少病患需要接受關節鏡檢查 ( 膝關節的手術性檢查 ) 或與這些反應相關的其他醫療程序使用 SYNVISC 或 Synvisc-One 的其他副作用包括 : 皮疹蕁麻疹搔癢肌肉疼痛痙攣您的臉部潮紅和或腫脹心跳加速噁心 ( 或覺得反胃 ) 暈眩發燒寒顫頭痛呼吸困難您的手臂和或腿部腫脹皮膚刺痛感, 在罕見個案中出現血液中的血小板數低下 ( 血小板是在您割傷或受傷時協助血液凝結的血細胞類型 ) 在使用 Synvisc-One 過程中, 觀察到過敏反應, 其中一些反應可能很嚴重注射 SYNVISC 後, 有膝關節感染的個案報告, 但很罕見若在 Synvisc-One 給藥後您出現上述任何副作用或症狀, 或您有任何其他問題, 您應致電您的醫生接受 Synvisc-One 注射有哪些益處? 一項針對 253 名罹患膝蓋骨關節炎 (OA) 病患的醫學研究顯示,Synvisc-One 的主要益處是緩解疼痛並改善膝蓋骨關節炎 12

的其他相關症狀, 在該研究中, 約有半數病患接受了單劑 Synvisc-One 注射, 其餘人接受了等量鹽水注射 ( 生理鹽水對照注射 ) 我接受 Synvisc-One 注射後需要做哪些事情? 建議您在注射後約 48 小時, 避免從事劇烈的活動 ( 例如高衝擊性的運動, 如網球或慢跑 ) 或長時間的負重活動您應向醫生洽詢有關適合恢復這類活動的時間骨關節炎 (OA) 還有哪些療法可以使用? 若您罹患骨關節炎, 除了接受 Synvisc-One 注射之外您還有其他方法可以使用這包括 : 非藥物治療避免導致關節疼痛的活動運動或物理療法減重從膝蓋排除過多液體藥物療法止痛劑, 如乙醯胺酚與麻醉劑減輕發炎的藥物 ( 發炎的徵兆為腫脹疼痛或發紅 ), 例如阿斯匹靈及其他非類固醇消炎止痛藥 (NSAID, 例如布洛芬及那普洛仙 ) 將類固醇直接注入您的膝蓋我應該什麼時候致電醫生?( 問題處理 ) 若在 Synvisc-One 給藥後您出現上述的任何副作用或症狀, 或您有任何其他問題, 您應致電您的醫生臨床研究有哪些發現? 在美國以外的 6 個國家進行了一項研究, 共有 21 名醫生參與該研究中的病人患有輕度至中度膝蓋骨關節炎, 伴隨中度至重度疼痛, 口服藥物無法充分緩解他們的疼痛和症狀研究中, 共有 253 名病患隨機接受單劑 Synvisc-One 注射 (n=123 名病患 ), 或等量鹽水注射 ( 生理鹽水對照注射 )(n=130 名病患 ) 病患本人及負責評估病患的醫生們均不知道病患接受了何種治療注射之前, 排除了存在於病患膝蓋內的任何液體為期 6 個月, 病患按標準次數去看醫生所收集的資料包括 : 病患做各類活動時的疼痛程度, 病患因骨關節炎以致日常活動受限的程度, 以及病患的整體病情病患的醫生則提供了對他們的骨關節炎的整體評級該研究主要衡量受試者在 6 個月研究期內從事五種常見類型活動時的疼痛程度, 並且比較了 Synvisc-One 注射組與鹽水注射組病患間的日常活動限制和整體評估該研究顯示, 接受 Synvisc-One 注射的病患在 6 個月內疼痛明顯減輕, 且感覺明顯好於接受鹽水注射的病患對於膝蓋骨關節炎疼痛的衡量採用 5 分制量表, 從基線到 6 個月,Synvisc-One 組與鹽水對照注射組之間的疼痛分數減少差值為 0.15 13

臨床研究中觀察到哪些不良事件? 在 Synvisc-One 臨床試驗期間發生的最常見不良事件如下 : 膝蓋或注射部位疼痛膝蓋內或周圍僵硬腫脹或發熱走路姿勢改變 ( 例如跛行 ) 在 Synvisc-One 試驗中未有觀察到嚴重不良事件在 Synvisc- One 臨床試驗中, 沒有發生過注射膝蓋關節感染的情況除注射膝蓋之外, 最常發生的不良事件為頭痛背痛咽喉痛和感冒一名病患曾發生一過性感覺昏厥無力我如何獲得有關 Synvisc-One 產品的更多資訊? ( 使用者協助 ) 若您有任何問題或希望獲得更多 Synvisc-One 的相關資訊, 歡迎致電 Genzyme Biosurgery, 電話號碼 :1-888-3-SYNVISC (1-888-379-6847) 或瀏覽 www.synvisc.com 製造商暨經銷商 : Genzyme Biosurgery Genzyme Corporation 的一個部門 1125 Pleasant View Terrace Ridgefield, New Jersey 07657 14