医 药 行 业 分 化 加 剧, 全 面 拥 抱 新 医 疗 医 保 发 挥 价 格 杠 杆 作 用, 行 业 长 期 健 康 发 展 支 付 端 老 龄 化 与 疾 病 谱 变 迁 驱 动 行 业 需 求 持 续 向 上 需 求 端 大 变 革 供 给 端 质 量 标 准 全 面 提 升 驱 动

2016 年 下 半 年 医 药 投 资 策 略 医 药 行 业 分 化 加 剧, 全 面 拥 抱 新 医 疗 广 发 发 展 中 心 医 药 行 业 张 其 立 :S0260515030001,0755-82771936 2016 年 7 月 5 日

医 药 行 业 分 化 加 剧, 全 面 拥 抱 新 医 疗 医 保 发 挥 价 格 杠 杆 作 用, 行 业 长 期 健 康 发 展 支 付 端 老 龄 化 与 疾 病 谱 变 迁 驱 动 行 业 需 求 持 续 向 上 需 求 端 大 变 革 供 给 端 质 量 标 准 全 面 提 升 驱 动 创 新 型 企 业 强 者 恒 强 行 业 集 中 度 快 速 提 升, 有 望 造 就 一 批 巨 无 霸 型 企 业 数 据 来 源 : 广 发 发 展 中 心

医 药 行 业 分 化 加 剧, 全 面 拥 抱 新 医 疗 需 求 端 : 老 龄 化 与 疾 病 谱 变 迁 驱 动 行 业 需 求 持 续 向 上 2040 年 我 国 60 岁 以 上 人 口 比 例 预 计 将 达 到 28%, 仍 有 巨 大 上 升 空 间,60 岁 以 上 老 年 人 才 是 医 疗 需 求 的 主 力 ; 恶 性 肿 瘤 糖 尿 病 心 脑 血 管 等 慢 性 疾 病 发 病 率 快 速 上 升, 对 新 一 代 疗 效 更 好 副 作 用 更 小 的 治 疗 方 案 需 求 十 分 迫 切, 驱 动 产 业 创 新 从 国 际 比 较 经 验 看, 处 于 人 口 加 速 老 龄 化 阶 段, 卫 生 总 费 用 GDP 占 比 仍 将 持 续 提 升 供 给 端 : 质 量 标 准 全 面 提 升 驱 动 创 新 型 企 业 强 者 恒 强 中 国 医 疗 产 品 供 应 链 面 临 质 量 标 准 的 全 面 提 升 :1) 药 品 医 疗 器 械 审 评 审 批 标 准 全 面 向 欧 美 最 高 标 准 看 齐, 创 新 药 市 场 亟 需 产 品 有 望 获 得 加 速 审 批 ;2) 仿 制 药 一 致 性 再 评 价 势 在 必 行, 推 动 已 上 市 药 品 质 量 快 速 提 升 ;3) 两 票 制 逐 步 落 地 营 改 增 加 重 代 理 渠 道 税 票 处 理 难 度, 医 药 流 通 行 业 迎 来 集 中 度 快 速 提 升 的 第 二 次 浪 潮 未 来 几 年, 医 疗 产 品 供 给 端 质 量 标 准 全 面 提 升, 唯 有 创 新 型 企 业 强 者 恒 强 支 付 端 : 医 保 发 挥 价 格 杠 杆 作 用, 行 业 长 期 健 康 发 展 医 生 阳 光 化 收 入 过 低 是 医 改 一 切 问 题 的 根 源, 医 保 监 督 机 制 缺 失 加 剧 了 医 药 行 业 信 息 不 对 称 面 对 医 药 行 业 需 求 的 快 速 增 长, 医 保 资 金 长 期 看 收 支 有 缺 口, 但 结 构 性 浪 费 问 题 非 常 严 重, 高 价 辅 助 用 药 过 期 原 研 药 消 耗 了 大 部 分 医 保 资 金, 新 型 创 新 产 品 无 法 及 时 纳 入 医 保 基 本 医 保 市 场 化 运 作, 商 业 医 保 加 速 崛 起, 支 付 端 发 挥 价 格 杠 杆 作 用, 有 利 行 业 长 期 健 康 发 展 行 业 集 中 度 快 速 提 升, 有 望 造 就 一 批 巨 无 霸 企 业 需 求 端 持 续 增 长, 供 给 端 优 胜 劣 汰, 医 保 发 挥 价 格 杠 杆, 行 业 集 中 度 快 速 提 升, 我 们 认 为 多 个 细 分 行 业 有 望 出 现 巨 无 霸 企 业 :1) 药 品 流 通 集 中 成 就 了 国 药 控 股, 器 械 渠 道 整 合 及 服 务 化 刚 刚 拉 开 大 幕, 零 售 药 店 整 合 渐 入 佳 境, 有 望 造 就 新 的 千 亿 级 市 值 企 业 ;2) 创 新 成 为 药 企 中 长 期 核 心 竞 争 力, 恒 瑞 医 药 目 前 近 千 亿 市 值, 未 来 依 然 有 很 大 成 长 空 间 ; 华 海 药

医 药 行 业 分 化 加 剧, 全 面 拥 抱 新 医 疗 业 药 品 质 量 可 以 比 肩 原 研 药 企, 市 值 潜 力 尚 未 充 分 发 挥 ;3) 医 疗 服 务 是 尚 未 挖 掘 的 最 大 金 矿, 医 生 资 源 是 核 心 竞 争 力, 单 一 专 科 领 域 即 有 望 造 就 大 市 值 企 业 重 点 推 荐 组 合 : 恒 瑞 医 药 华 海 药 业 瑞 康 医 药 一 心 堂 中 国 医 药 星 河 生 物 美 康 生 物 亿 帆 鑫 富 金 城 医 药, 人 福 医 药 羚 锐 制 药

目 录 需 求 端 : 老 龄 化 与 疾 病 谱 变 迁 驱 动 行 业 需 求 持 续 向 上 供 给 端 : 质 量 标 准 全 面 提 升 驱 动 创 新 型 企 业 强 者 恒 强 支 付 端 : 医 保 发 挥 价 格 杠 杆 作 用, 行 业 长 期 健 康 发 展 重 点 推 荐 组 合 及 盈 利 预 测 风 险 提 示

我 国 国 情 决 定 医 药 增 长 潜 力 在 中 药 注 射 剂 辅 助 用 药 抗 生 素 等 品 种 的 驱 动 下, 我 国 医 药 行 业 经 过 近 10 年 的 快 速 增 长, 当 前 国 内 医 药 行 业 增 速 逐 步 开 始 显 现 出 下 滑 趋 势, 不 少 投 资 者 对 医 疗 行 业 的 发 展 前 景 产 生 疑 问 我 国 医 疗 行 业 真 的 饱 和 了 吗? 我 们 认 为 国 内 的 医 疗 环 境 没 有 发 生 实 质 改 变, 中 国 有 庞 大 的 消 费 人 群, 与 之 对 应 的 庞 大 临 床 受 试 群 体 ; 中 国 拥 有 全 球 具 竞 争 力 的 中 间 体 和 原 料 药 制 造 技 术 和 低 成 本 ; 随 着 中 国 企 业 实 力 提 升, 未 来 中 国 制 造 中 会 出 现 中 国 创 造, 我 们 坚 定 看 好 行 业 发 展 前 景 我 国 终 端 药 品 销 售 情 况 我 国 终 端 市 场 药 物 销 售 构 成 16000 14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 终 端 销 售 额 ( 亿 元 ) 增 长 率 13829 12457 10984 9555 8097 6750 5535 4585 3131 3562 3633 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 制 剂 生 产 企 业 :4100 家 制 药 企 业 批 发 企 业 11959 家 省 会 中 心 城 市 医 药 公 司 地 市 级 医 药 公 司 县 医 药 公 司 区 域 性 物 流 公 司 终 端 :143.8 万 家 三 级 医 院 2,032 二 医 院 7,080 一 级 / 未 定 级 医 院 17,792 药 店 448,000 乡 镇 卫 生 院 72,000 诊 所 / 卫 生 室 840,000 医 院 市 场 9524 亿 元 零 售 市 场 3111 亿 元 基 层 市 场 1229 亿 元 数 据 来 源 :SFDA 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 :SFDA 广 发 发 展 中 心

医 疗 支 出 长 期 不 足, 提 升 空 间 还 很 大 我 国 医 疗 支 出 GDP 占 比 人 均 卫 生 费 用 医 师 密 度 病 床 数 等 都 落 后 于 中 等 发 达 国 家, 提 升 空 间 大 部 分 国 家 医 疗 卫 生 费 用 占 GDP 比 例 部 分 国 家 人 均 医 疗 卫 生 费 用 对 比 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 17.1% 12.9% 11.7%11.5% 10.9%10.3%9.7% 9.1% 8.8% 7.2% 6.5% 高 收 入 国 家 7.7% 10000 9000 8000 7000 6000 5000 4000 9164 5601 4334 3311 6% 4% 2% 0% 5.6% 中 高 等 收 入 国 家 6.8% 4.0% 3000 2000 1000 0 1828 1454 646 215 数 据 来 源 : 卫 生 统 计 年 鉴 广 发 发 展 中 心 部 分 国 家 人 口 与 医 疗 资 源 对 比 情 况 国 家 总 人 口 ( 亿 人 ) 60 岁 以 上 人 口 比 例 (%) 人 均 GDP ( 美 元 ) 医 师 密 度 ( 每 万 人 ) 医 院 床 位 数 密 度 ( 每 万 人 ) 中 国 13.54 13 5432 14.6 39 美 国 3.15 19 49922 24.2 30 日 本 1.28 31 46895 21.4 137 德 国 0.8 26 41168 36.9 82 法 国 0.64 23 40009 33.8 66 英 国 0.62 23 38891 27.7 30 意 大 利 0.61 27 36267 38 35 加 拿 大 0.35 20 59456 20.7 32 数 据 来 源 :WHO 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 : 世 界 银 行 广 发 发 展 中 心

1950 年 1955 年 1960 年 1965 年 1970 年 1975 年 1980 年 1985 年 1990 年 1995 年 2000 年 2005 年 2010 年 2015 年 2020E 2025E 2030E 2035E 2040E 2045E 2050E 2055E 2060E 人 口 老 龄 化 促 进 医 药 需 求 的 增 长 医 药 的 需 求 按 照 消 费 层 次 划 分 可 以 分 为 :1 刚 性 需 求 和 弹 性 需 求 ; 按 照 种 类 划 分 可 以 分 为 : 2 医 药 产 品 需 求 和 医 疗 服 务 需 求 医 药 的 刚 性 需 求 是 指 满 足 大 部 分 国 民 基 础 救 治 的 医 疗 保 障, 刚 性 需 求 不 是 一 成 不 变 的, 与 人 口 结 构 的 变 化, 疾 病 谱 的 变 迁 密 切 相 关 我 国 人 口 老 年 化 加 剧, 肥 胖 人 群 增 多 等 都 将 驱 动 医 药 刚 性 需 求 的 上 升 到 2040 年 我 国 60 岁 以 上 人 口 的 比 例 预 计 将 达 到 28%,65 岁 以 上 老 年 人 的 年 均 医 疗 开 销 是 青 壮 年 的 3 倍, 老 年 化 社 会 对 医 疗 资 源 的 需 求 十 分 巨 大 我 国 人 口 老 龄 化 趋 势 不 同 年 龄 段 的 年 均 医 疗 费 用 16 14 12 0-14 14-59 60+ 1200 1000 年 均 医 疗 费 用 ( 元 ) 1072.3 10 800 735.3 8 6 4 2 600 400 200 247.2 245.3 190.2 325.6 385.5 478.9 0 0 0-4 5-14 15-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65+ 数 据 来 源 : 卫 生 统 计 年 鉴 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 : 北 京 大 学 国 家 发 展 院 广 发 发 展 中 心

案 例 : 美 国 日 本 医 疗 支 出 GDP 占 比 不 断 攀 升 医 疗 卫 生 总 费 用 卫 生 费 用 占 GDP 比 例 卫 生 费 用 增 长 率 GDP 增 长 率 65 岁 以 上 人 口 比 例 35000 医 疗 照 顾 及 援 助 法 医 保 保 障 制 度 不 断 完 善 婴 政 府 调 控 婴 儿 潮 进 入 老 龄 化 20% 美 国 医 疗 卫 生 支 出 30000 25000 20000 15000 10000 5000 15% 10% 5% 0% 0-5% 1960 1962 1964 1966 1968 1970 1972 1974 1976 1978 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 医 疗 卫 生 总 费 用 卫 生 费 用 占 GDP 比 例 卫 生 费 用 增 长 率 GDP 增 长 率 65 岁 以 上 人 口 比 例 日 本 医 疗 卫 生 支 出 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 底 部 老 龄 化 顶 部 老 龄 化 加 速 老 龄 化 稳 定 老 龄 化 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% 0-30% 1960 1962 1964 1966 1968 1970 1972 1974 1976 1978 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 数 据 来 源 : 世 界 银 行 广 发 发 展 中 心

国 民 经 济 快 速 发 展 引 起 疾 病 谱 的 迁 移 医 药 刚 性 需 求 发 生 变 化 的 另 外 一 大 因 素 是 疾 病 谱 的 迁 移, 由 于 饮 食 方 式 和 工 作 方 式 的 改 变, 不 同 病 种 在 人 群 中 的 发 病 几 率 逐 渐 发 生 变 化, 这 也 将 引 起 新 的 药 物 需 求 从 而 推 动 行 业 的 发 展 30000 病 人 数 ( 千 人 ) 10 年 增 长 率 350% 25000 20000 15000 10000 5000 肿 瘤 呼 吸 心 血 管 300% 250% 200% 150% 100% 50% 0 0% 数 据 来 源 :IMS 广 发 发 展 中 心 我 国 近 10 年 样 本 医 院 就 诊 病 人 情 况 统 计 疾 病 种 类 病 人 数 ( 千 人 ) 10 年 增 长 疾 病 种 类 病 人 数 ( 千 人 ) 10 年 增 长 胰 腺 癌 69 109% 系 统 性 红 斑 狼 疮 1510 156% 慢 性 丙 型 肝 炎 121 236% 非 小 细 胞 肺 癌 1557 70% 白 血 病 240 58% 类 风 湿 关 节 炎 2240 113% 肝 癌 380 138% 银 屑 病 2300 137% 乳 腺 癌 520 79% 急 性 冠 脉 综 合 症 5300 308% 前 列 腺 癌 680 278% 二 型 糖 尿 病 6310 59% 炎 症 性 肠 病 778 224% 抑 郁 障 碍 7000 171% 结 直 肠 癌 830 84% 支 气 管 哮 喘 17500 202% 阿 尔 茨 海 默 病 980 206% 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 25500 160% 强 直 性 脊 柱 炎 990 168% 血 脂 异 常 54000 200% 慢 性 乙 型 肝 炎 1500 0% 高 血 压 162000 93% 数 据 来 源 :IMS 广 发 发 展 中 心

老 龄 化 与 慢 病 相 关 药 品 值 得 重 点 关 注 随 着 经 济 发 展, 生 活 节 奏 的 加 快, 中 国 与 世 界 都 将 面 对 慢 性 病 负 担 比 率 逐 渐 增 高 的 问 题 目 前 中 国 明 确 诊 断 的 慢 性 病 患 者 超 过 2.6 亿 人 影 响 慢 病 的 主 要 社 会 决 定 因 素 包 括 工 业 化 城 镇 化 和 老 龄 化 我 国 终 端 药 品 销 售 情 况 世 界 银 行 预 测, 到 2030 年, 人 口 迅 速 老 龄 化 可 能 使 中 国 慢 病 负 担 增 加 40% 慢 性 病 占 疾 病 负 担 69% 慢 性 病 占 人 群 死 因 构 成 85% 未 来 五 年, 中 国 60 岁 及 以 上 老 年 人 口 21242 万 人, 占 总 人 口 的 15.5%, 其 中 65 岁 及 以 上 人 口 13755 万 人, 占 总 人 口 的 10.1% 中 国 已 经 处 于 深 度 老 龄 化 阶 段 未 来 五 年, 以 肥 胖 癌 症 高 血 糖 高 血 压 高 血 脂 等 为 首 的 非 传 染 性 慢 性 疾 病 的 用 药 市 场 将 迎 来 较 快 增 长 数 据 来 源 :CPIA 广 发 发 展 中 心

疾 病 谱 的 迁 移, 带 来 药 物 的 刚 性 需 求 我 国 各 领 域 用 药 情 况 ( 亿 元 ) 2010 年 2014 年 抗 感 染 药 250 200 150 100 50 0 中 国 各 领 域 用 药 快 速 增 长 的 原 因 是 疾 病 谱 的 变 迁, 就 诊 率 的 提 高, 以 及 新 药 物 的 引 进 15.02% 4.54% 5.88% 7.56% 8.56% 8.67% 15.55% 13.27% 11.12% 9.82% 心 血 管 药 血 液 系 统 药 抗 肿 瘤 药 消 化 系 统 用 药 神 经 系 统 用 药 免 疫 调 节 剂 内 分 泌 用 药 杂 类 其 他 类 用 药 数 据 来 源 :IMS PDB 广 发 发 展 中 心 美 国 各 领 域 用 药 情 况 ( 亿 美 元 ) 300 250 200 150 100 50 0 2010 年 2013 年 美 国 药 物 市 场 很 成 熟, 各 领 域 增 长 的 主 要 原 因 是 创 新 药 物 的 上 市 4.13% 4.21% 4.42% 5.21% 15.71% 5.21% 5.67% 7.46% 11.63% 7.79% 10.13% 8.50% 9.92% 抗 肿 瘤 药 降 血 糖 药 抗 精 神 病 药 呼 吸 系 统 药 物 麻 醉 药 免 疫 系 统 药 血 脂 调 节 剂 艾 滋 病 用 药 降 压 药 抗 多 发 性 硬 化 症 药 抗 溃 疡 药 儿 童 缺 陷 药 其 他 类 用 药 数 据 来 源 :IMS PDB 广 发 发 展 中 心

创 新 技 术 的 突 飞 猛 进 驱 动 医 药 弹 性 需 求 除 了 人 口 老 龄 化, 疾 病 谱 的 迁 移 导 致 的 刚 性 用 药 需 求 外, 随 着 国 民 收 入 水 平 的 提 高 以 及 消 费 观 念 的 改 变, 人 们 追 求 的 是 用 疗 效 更 好 副 作 用 更 小 的 高 端 药 物 创 新 技 术, 我 们 将 其 定 义 为 对 医 药 的 弹 性 需 求 最 具 代 表 性 的 领 域 是 抗 体 生 物 药 精 准 医 疗 互 联 网 医 疗 等 1400 1200 1000 800 600 400 200 2015 年 全 球 药 物 市 场 增 长 最 快 的 品 种 精 准 医 疗 市 场 规 模 预 测 ( 亿 美 元 ) 0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 数 据 来 源 :BCC Research 广 发 发 展 中 心 80 70 60 50 40 30 20 10 20 亿, 152 项 全 球 互 联 网 医 疗 投 资 额 ( 亿 美 元 ) 25 亿, 277 项 29 亿, 613 项 69 亿, 551 项 预 计 60 亿, 500 项 0 2011 2012 2013 2014 2015E 数 据 来 源 : 动 脉 网 广 发 发 展 中 心 药 品 公 司 适 应 症 增 长 额 药 品 公 司 适 应 症 增 长 额 Harvoni(sofosbuvir+ledipasvir) Gilead 丙 肝 117.37 Revlimid( 来 那 度 胺 ) Celgene 多 发 性 骨 髓 瘤 8.21 Prevnar( 肺 炎 球 菌 疫 苗 ) 辉 瑞 肺 炎 17.81 Tecfidera( 富 马 酸 二 甲 酯 ) Biogen 多 发 性 硬 化 症 7.29 Viekira AbbVie 丙 肝 15.91 Ibrance(palbociclib) 辉 瑞 乳 腺 癌 7.23 Humira( 阿 达 木 单 抗 ) AbbVie 自 身 免 疫 疾 病 14.69 Invokana/Invokamet 强 生 糖 尿 病 7.22 Daklinza Sunvepra BMS 丙 肝 13.47 Victoza( 利 拉 鲁 肽 ) 诺 和 诺 德 糖 尿 病 6.84 Eliquis( 阿 哌 沙 班 ) BMS 抗 凝 血 10.86 Enbrel( 依 那 西 普 ) Amgen 自 身 免 疫 疾 病 6.76 Xtandi( 恩 杂 鲁 胺 ) Astellas 前 列 腺 癌 10.76 Spiriva( 噻 托 溴 铵 ) BI COPD 6.37 Triumeq GSK HIV-1 感 染 10.29 Xarelto( 利 伐 沙 班 ) 拜 耳 抗 凝 血 剂 6.36 Eylea( 阿 柏 西 普 ) 再 生 元 湿 性 AMD,RVO 等 9.4 Stribild 吉 利 德 HIV-1 感 染 6.28 Opdivo(nivolumab) BMS 黑 色 素 瘤 NSCLC 9.36 Levemir( 地 特 胰 岛 素 ) 诺 和 诺 德 糖 尿 病 6.07 数 据 来 源 :IMS 广 发 发 展 中 心

医 药 产 业 迎 来 结 构 性 调 整, 优 质 品 种 有 望 走 出 国 内 此 前 由 中 药 注 射 剂 辅 助 用 药 抗 生 素 驱 动 的 医 药 经 济 时 代 已 经 一 去 不 复 返 了, 行 业 内 部 迎 来 结 构 化 调 整 的 过 程, 虽 然 行 业 的 整 体 增 速 放 缓 了, 但 是 得 益 于 粗 劣 品 种 的 退 出, 一 些 优 秀 的 品 种 获 得 更 大 的 市 场 份 额 转 型 的 过 程 是 痛 苦 的, 但 是 在 转 型 的 过 程 中 必 将 有 一 批 品 种 和 企 业 能 够 走 出 来, 获 得 更 大 的 空 间 全 球 医 药 销 售 排 名 前 20 的 品 种 排 名 药 品 公 司 适 应 症 / 用 途 销 售 额 排 名 药 品 公 司 适 应 症 / 用 途 销 售 额 1 阿 达 木 单 抗 AbbVie 自 身 免 疫 疾 病 140.12 11 氟 替 卡 松 / 沙 美 特 罗 GSK COPD 56.32 2 Harvoni Gilead 慢 性 丙 肝 138.64 12 索 非 布 韦 Gilead 慢 性 肝 炎 52.76 3 依 那 西 普 Amgen/ 辉 瑞 自 身 免 疫 疾 病 86.97 13 瑞 舒 伐 他 汀 阿 斯 利 泰 降 血 脂 50.17 4 英 夫 利 昔 单 抗 强 生 /MSD 自 身 免 疫 疾 病 83.55 14 普 瑞 巴 林 辉 瑞 镇 痛 48.39 5 甘 精 胰 岛 素 赛 诺 菲 糖 尿 病 63.9 a 15 PEG- 非 格 司 亭 Amgen 肿 瘤 治 疗 47.15 6 利 妥 昔 单 抗 罗 氏 肿 瘤 自 身 免 疫 疾 病 70.45 16 伊 马 替 尼 诺 华 CML, 胃 肠 道 间 质 瘤 46.58 7 贝 伐 珠 单 抗 罗 氏 实 体 瘤 66.84 b 17 利 伐 沙 班 强 生 / 拜 耳 抗 凝 41 c 8 曲 妥 珠 单 抗 罗 氏 HER+ 乳 腺 瘤 65.38 b 18 阿 柏 西 普 再 生 元 / 拜 耳 湿 性 AMD,RVO 等 40.89 d 9 肺 炎 球 菌 疫 苗 辉 瑞 肺 炎 62.45 b 19 格 拉 替 雷 Teva 多 发 性 硬 化 症 40.23 10 来 那 度 胺 Celgene 多 发 性 骨 髓 瘤 58.01 20 西 格 列 汀 默 沙 东 糖 尿 病 38.63 数 据 来 源 :IMS 广 发 发 展 中 心 我 国 医 药 销 售 排 名 前 20 的 品 种 排 名 药 品 公 司 适 应 症 / 用 途 增 长 率 排 名 药 品 公 司 适 应 症 / 用 途 增 长 率 1 申 捷 齐 鲁 中 枢 神 经 损 伤 7.74% 11 普 米 克 令 舒 阿 斯 利 康 支 气 管 哮 喘 21.77% 2 血 栓 通 广 西 梧 州 中 风 偏 瘫 胸 痹 心 痛 5.93% 12 康 艾 长 白 山 肝 癌 肺 癌 等 3.69% 3 波 立 维 赛 诺 菲 动 脉 粥 样 硬 化 血 栓 10.41% 13 氯 化 钠 四 川 科 伦 失 水 辅 料 -11.07% 4 倍 通 山 东 丹 红 胸 痹 中 风 冠 心 病 9.15% 14 疏 血 通 注 射 液 牡 丹 江 友 博 缺 血 性 中 风 病 0.82% 5 立 普 妥 辉 瑞 高 胆 固 醇 8.75% 15 丹 参 川 芎 嗪 贵 州 拜 特 闭 塞 性 脑 血 管 疾 病 6.54% 6 奥 德 金 锦 州 奥 鸿 神 经 功 能 缺 损 -6.33% 16 欧 来 宁 石 药 欧 意 老 年 痴 呆 22.32% 7 丹 参 多 酚 酸 盐 上 海 绿 谷 心 绞 痛 -1.63% 17 头 孢 他 啶 海 南 海 灵 败 血 症 下 呼 吸 道 感 染 12.10% 8 地 佐 辛 扬 子 江 镇 痛 23.81% 18 舒 普 深 辉 瑞 呼 吸 道 感 染 脑 膜 炎 0.26% 9 喜 炎 平 江 西 青 峰 支 气 管 炎 扁 桃 体 炎 -7.10% 19 新 泰 林 华 润 九 新 支 气 管 炎 肺 炎 4.14% 10 欧 迪 美 吉 林 四 环 心 肌 和 脑 部 疾 病 11.14% 20 天 晴 甘 美 正 大 天 晴 慢 性 病 毒 性 肝 炎 14.65% 数 据 来 源 : 米 内 网 广 发 发 展 中 心

目 录 需 求 端 : 老 龄 化 与 疾 病 谱 变 迁 驱 动 行 业 需 求 持 续 向 上 供 给 端 : 质 量 标 准 全 面 提 升 驱 动 创 新 型 企 业 强 者 恒 强 支 付 端 : 医 保 发 挥 价 格 杠 杆 作 用, 行 业 长 期 健 康 发 展 重 点 推 荐 组 合 及 盈 利 预 测 风 险 提 示

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 医 药 行 业 整 体 散 小, 竞 争 力 不 强 我 国 制 药 企 业 数 量 过 多 制 药 工 业 集 中 度 依 然 偏 低 制 药 企 业 数 量 制 药 工 业 百 强 集 中 度 8000 50% 7000 6000 40% 5000 4000 30% 3000 20% 2000 1000 10% 0 0% 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 数 据 来 源 : 统 计 局 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 : 医 药 市 场 发 展 蓝 皮 书 广 发 发 展 中 心 制 药 企 业 数 量 多 但 规 模 小 2015 年, 我 国 制 药 企 业 数 量 达 到 7,116 家, 但 是 规 模 均 偏 小, 国 内 化 学 制 剂 板 块 41 家 上 市 公 司,2015 年 收 入 总 和 为 1,100 亿 元 人 民 币, 仿 制 药 龙 头 Teva2015 年 营 业 收 入 197 亿 美 元 ( 约 1,300 亿 元 人 民 币 ), 创 新 药 龙 头 强 生 则 为 701 亿 美 元 市 场 集 中 度 不 高 国 内 2005 年 工 业 百 强 的 市 场 集 中 度 为 36%, 到 2013 年 市 场 集 中 度 提 升 到 45%, 但 是 和 全 球 百 强 药 企 80% 以 上 的 集 中 度 相 比, 市 场 依 然 比 较 分 散

国 内 药 企 仿 制 药 发 展 已 近 极 限 我 国 医 药 制 造 内 外 资 收 入 占 比 我 国 医 药 制 造 内 外 资 利 润 占 比 医 药 制 造 业 外 资 收 入 占 比 医 药 制 造 业 内 资 收 入 占 比 医 药 制 造 业 外 资 利 润 占 比 医 药 制 造 业 内 资 利 润 占 比 100% 100% 90% 90% 80% 80% 70% 70% 60% 60% 50% 50% 40% 40% 30% 30% 20% 20% 10% 10% 0% 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 0% 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 数 据 来 源 : 统 计 局 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 : 统 计 局 广 发 发 展 中 心 内 资 仿 制 药 收 入 比 已 经 达 到 极 限 国 内 医 药 制 造 业 中 内 资 药 企 的 收 入 占 比 不 断 提 升,2012 年 达 到 76% 的 水 平, 至 2014 年 均 稳 定 在 该 比 例 附 近, 仿 制 药 已 经 达 到 极 限 低 质 量 高 价 格 仿 制 药 劣 币 驱 逐 良 币 成 为 受 益 者 2014 年, 内 资 制 药 企 业 的 净 利 润 占 比 达 到 75%, 较 多 低 质 量 高 价 格 仿 制 药 劣 币 驱 逐 良 币 成 为 受 益 者

2015 年 度 策 略 我 们 提 到 医 改 加 速,2016 年 供 给 侧 改 革 进 展 明 显 2015 至 今 年 国 家 发 布 的 重 大 行 业 政 策 项 目 时 间 文 件 主 要 内 容 及 影 响 2015/2 国 务 院 办 公 厅 关 于 完 善 公 立 医 院 药 品 集 中 采 购 工 作 的 指 导 指 导 意 见 将 替 代 64 56 号 文 成 为 招 标 纲 领 性 文 件, 是 药 品 招 标 的 纲 领 性 文 意 见 件, 业 内 称 为 7 号 文 2015/6 国 家 卫 生 计 生 委 关 于 落 实 完 善 公 立 医 院 药 品 集 中 采 购 工 作 70 号 文 落 实 国 务 院 7 号 文 提 出 的 各 项 细 则, 明 确 各 省 要 在 2015 年 开 始 招 标, 最 指 导 意 见 的 通 知 终 使 得 各 省 从 观 望 到 集 中 发 布 集 中 招 标 采 购 文 件 2015/7 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 关 于 开 展 药 物 临 床 试 验 数 据 自 用 三 个 最 严 开 启 药 品 临 床 数 据 自 查 工 作, 从 一 开 始 有 待 观 望 到 最 后 数 据 自 查 核 查 工 作 的 公 告 查 风 暴 来 临, 数 据 自 查 第 一 次 如 此 严 格 医 药 改 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 关 于 征 求 加 快 解 决 药 品 注 册 申 2015/7 革 ( 从 请 积 压 问 题 的 若 干 政 策 意 见 的 公 告 提 出 十 项 意 见, 推 动 药 品 注 册 申 请 批 文 的 积 压 问 题 研 发 生 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 关 于 药 品 注 册 审 评 审 批 若 干 政 对 药 品 注 册 申 请 提 出 细 化 方 案, 包 括 开 展 仿 制 药 一 致 性 评 价 优 化 审 评 审 批 程 2015/11 产 到 流 策 的 公 告 序 申 请 人 主 动 撤 回 不 符 合 条 件 申 请 严 惩 数 据 造 假 行 为 通 ) 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 关 于 征 求 关 于 开 展 仿 制 药 质 推 动 仿 制 药 一 致 性 评 价, 提 出 具 体 的 政 策 时 间 节 点 一 致 性 标 准 一 致 性 评 价 2015/11 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 的 意 见 ( 征 求 意 见 稿 ) 意 见 的 公 告 方 案 等 2016/3 总 局 关 于 印 发 药 物 临 床 试 验 数 据 核 查 工 作 程 序 ( 暂 行 ) 的 通 知 确 定 临 床 试 验 数 据 核 查 工 作, 为 后 期 核 查 提 供 支 持 2016/4 国 务 院 办 公 厅 关 于 开 展 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 的 意 2018 年 前 必 须 完 成 一 致 性 评 价 的 292 个 基 药 品 种 逾 期 未 完 成 一 致 性 评 价 的, 不 见 的 有 关 事 项 在 注 册, 通 过 一 致 性 评 价 的 在 医 院 优 先 使 用, 招 标 医 保 环 节 也 将 获 得 优 待 2016/5 国 务 院 印 发 药 品 上 市 许 可 持 有 人 制 度 试 点 方 案 改 变 了 药 品 批 文 与 生 产 企 业 捆 绑 的 模 式, 鼓 励 新 亚 创 制, 促 进 产 业 升 级 数 据 来 源 : 国 务 院 卫 计 委 人 社 部 CFDA 广 发 发 展 中 心

多 项 细 则 政 策 落 地, 医 药 供 给 侧 改 革 推 进 临 床 数 据 自 查 2015/7/22 临 床 试 验 自 查 核 查 公 告 对 1622 个 待 审 药 品 开 展 药 物 临 床 试 验 数 据 核 查 优 先 审 评 审 批 2016/2/26 总 局 关 于 解 决 药 品 注 册 申 请 积 压 实 行 优 先 审 评 审 批 的 意 见 对 具 有 临 床 价 值 的 新 药 和 临 床 急 需 仿 制 药 优 先 审 评 审 批 解 决 积 压 临 床 数 据 自 查 程 序 化 2016/3/29 总 局 关 于 印 发 药 物 临 床 试 验 数 据 核 查 工 作 程 序 ( 暂 行 ) 的 通 知 加 强 临 床 数 据 自 查 工 作, 保 障 临 床 数 据 核 查 质 量 和 效 率 文 件 上 市 许 可 人 制 度 (MAH) 2015/11/6 药 品 上 市 许 可 持 有 人 制 度 试 点 方 案 ( 征 求 意 见 稿 ) 改 变 了 药 品 批 文 与 生 产 企 业 捆 绑 的 模 式, 鼓 励 新 亚 创 制, 促 进 产 业 升 级 生 物 等 效 实 验 2015/12/1 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 关 于 化 学 药 生 物 等 效 性 试 验 实 行 备 案 管 理 的 公 告 生 物 等 效 性 实 验 审 批 制 改 为 备 案 制 医 药 流 通 领 域 自 查 2016.5.3 总 局 关 于 整 治 药 品 流 通 领 域 违 法 经 营 行 为 的 公 告 对 药 品 流 通 领 域 进 行 自 查, 截 止 至 2016 年 5 月 31 日 化 学 药 品 注 册 分 类 改 革 2015/11/6 化 学 药 品 注 册 分 类 改 革 工 作 方 案 ( 征 求 意 见 稿 ) 规 范 药 品 注 册 受 理 方 式, 确 定 注 册 审 批 模 式 仿 制 药 一 致 性 评 价 2015/11/18 关 于 开 展 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 的 意 见 ( 征 求 意 见 稿 ) 推 动 仿 制 药 一 致 性 评 价 后 续 可 能 进 行 生 产 工 艺 自 查,CFDA 拟 发 布 关 于 进 一 步 加 强 药 品 生 产 工 艺 监 管 的 公 告, 意 味 着 生 产 自 查 风 暴 来 临, 或 将 淘 汰 落 后 产 能, 大 批 企 业 停 产 无 论 如 何, 供 给 端 改 革 大 幕 已 经 拉 开 数 据 来 源 : 广 发 发 展 中 心

企 业 重 复 申 报 严 重, 提 高 收 费 标 准, 多 项 文 件 解 决 积 压 CFDA 发 布 的 国 内 过 度 重 复 的 申 报 注 册 品 种 在 研 厂 家 已 上 市 厂 家 160 140 120 100 80 60 40 20 0 数 据 来 源 : 医 药 魔 法 广 发 发 展 中 心 国 内 过 度 重 复 申 报 批 文 使 得 积 压 更 为 严 重 2014 年,CFDA 发 布 的 国 内 过 度 重 复 的 已 上 市 品 种 在 注 册 品 种 中, 盐 酸 氨 溴 索 已 上 市 厂 家 达 到 100 家, 在 研 厂 家 达 到 144 家, 其 余 超 过 50 家 在 研 企 业 的 品 种 也 比 比 皆 是 大 幅 提 高 注 册 收 费 针 对 国 内 企 业 重 复 申 报 的 情 况,CFDA 将 国 产 新 药 注 册 包 括 临 床 和 生 产 的 收 费 由 3.5 万 元 大 幅 提 高 到 62.4 万 元, 进 口 注 册 则 提 高 到 96.99 万 元 66 条 71 条 和 72 条 解 决 过 度 重 复 申 报 66 条 : 国 家 队 新 药 批 准 生 产 之 日 起 计 算, 设 立 最 长 不 超 过 5 年 的 监 测 期, 监 测 期 内 的 新 药, CFDA 不 批 准 其 它 企 业 生 产 改 变 剂 型 和 进 口 ;71 条 : 新 药 进 入 监 测 期 之 日 起, 不 再 受 理 其 他 申 请 人 的 同 品 种 注 册 申 请 ;72 条 : 进 口 药 品 注 册 申 请 首 先 获 得 批 准 后, 已 经 批 准 境 内 申 请 人 进 行 临 床 试 验 的, 可 以 按 照 药 品 注 册 申 报 与 审 批 程 序 继 续 办 理 其 申 请, 符 合 规 定 的,CFDA 批 准 其 进 行 生 产, 申 请 人 也 可 以 撤 回 该 项 申 请, 重 新 提 出 仿 制 药 申 请, 对 已 经 受 理 但 尚 未 批 准 进 行 药 物 临 床 试 验 的 其 它 品 种 申 请 予 以 退 回, 申 请 人 可 以 提 出 仿 制 药 申 请

药 审 改 革, 积 压 批 文 已 经 开 始 缓 解 7 年 来 药 品 批 文 积 压 在 2015 年 全 年 首 次 下 降 2015 年 完 成 药 审 数 首 次 大 于 接 受 注 册 申 请 数 25000 药 品 批 文 积 压 数 量 全 年 峰 值 批 文 积 压 近 2.2 万 个,2015 年 有 效 缓 解 积 压 10000 全 年 接 受 注 册 申 请 数 全 年 完 成 审 批 数 20000 8000 15000 6000 10000 4000 5000 2000 0 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年 2015H1 2015 年 0 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年 2015 年 数 据 来 源 :CDE 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 :CDE, 广 发 发 展 中 心 中 国 药 审 中 心 历 来 人 数 少, 审 评 周 期 长 2014 年 底 中 国 CDE 在 编 人 数 115 人, 技 术 审 评 部 门 89 人, 1.1 类 新 药 3.1 类 新 药 和 6 类 新 药 平 均 审 评 时 间 为 42 42 和 25 个 月, 申 报 临 床 的 平 均 审 评 时 间 为 14 28 和 28 个 月 ; 同 期 美 国 药 审 中 心 约 5,000 人, 新 药 申 报 生 产 获 批 时 间 中 位 数 为 304 天 2015 年, 人 员 扩 招, 批 文 积 压 开 始 缓 解 2015 年,CDE 改 革 审 评 管 理 制 度, 招 聘 审 评 员 51 人, 组 织 形 成 省 ( 市 ) 局 挂 职 团 队 6 个 共 95 人 药 审 进 度 明 显 加 快, 全 年 完 成 审 评 9,601 件, 同 比 增 长 近 90%, 首 次 超 过 注 册 申 请 数 的 8,211 件, 积 压 批 文 从 峰 值 的 22,000 多 个 降 低 到 年 底 的 不 足 17,000 件

722 临 床 数 据 自 查 风 暴, 涉 及 面 广 而 深 2015 年 7 月 22 日 开 始 的 临 床 数 据 自 查 涉 及 品 种 及 撤 回 等 情 况 公 告 涉 及 品 种 申 请 减 免 临 床 提 交 自 查 材 料 主 动 撤 回 提 交 材 料 撤 回 意 见 不 一 致 不 予 批 准 撤 回 + 不 予 批 准 1622 新 增 数 占 比 新 增 数 占 比 新 增 数 占 比 新 增 数 占 比 新 增 数 占 比 新 增 数 占 比 新 增 数 占 比 15 年 第 169 号 公 告 193 11.90% 1094 67.45% 317 19.54% 10 0.62% 8 0.49% - - 327 22.88% 15 年 第 201 号 公 告 - - - - 12 0.74% 6 0.37% - - - - 345 24.14% 15 年 第 222 号 公 告 - - - - 10 0.62% - - - - - - 355 24.84% 15 年 第 229 号 公 告 - - - - - - - - - - 11 0.68% 366 25.61% 15 年 第 255 号 公 告 - - - - 164 10.11% - - - - - - 530 37.09% 15 年 第 259 号 公 告 - - - - 87 5.36% - - - - - - 617 43.18% 15 年 第 260 号 公 告 - - - - - - - - - - 13 0.80% 630 44.09% 15 年 第 264 号 公 告 - - - - 131 8.08% - - - - - - 761 53.25% 15 年 第 287 号 公 告 - - - - 224 13.81% - - - - - - 985 68.93% 16 年 第 21 号 公 告 - - - - 199 12.27% - - - - - - 1184 82.86% 16 年 第 45 号 公 告 - - - - 21 1.29% - - - - - - 1205 84.32% 16 年 第 92 号 公 告 - - - - - - - - - - 6 0.37% 1211 84.74% 16 年 第 109 号 公 告 - - - - 22 1.36% - - - - - - 1233 86.28% 数 据 来 源 :CFDA 广 发 发 展 中 心 涉 及 1622 个 受 理 号 扣 除 193 个 免 临 床, 实 际 入 围 1429 个, 包 括 所 有 已 经 做 完 临 床 没 批 生 产 的 涉 及 864 个 品 种 涉 及 729 家 药 企, 包 括 78 家 上 市 公 司 按 照 每 个 品 种 研 发 费 用 50 万 计 算, 至 少 3 亿 元 人 民 币 研 发 费 用 打 水 漂 截 止 2016 年 5 月 27 日 发 布 的 最 新 第 109 号 公 告, 不 包 括 免 临 床 的 1429 个 批 文 中, 撤 回 批 文 1203 个, 不 予 批 准 批 文 30 个, 占 比 达 到 86.28% 成 为 研 发 全 行 业 的 整 顿 一 点 不 为 过

涉 及 制 造 CRO 临 床 实 验 基 地 整 条 产 业 链 各 医 药 制 造 企 业 批 文 撤 回 情 况 分 析 存 活 率 为 0 存 活 率 为 6%-50% 存 活 率 为 56%-80% 存 活 率 为 100% 各 CRO 企 业 涉 及 的 批 文 不 通 过 率 情 况 ( 统 计 75 家 CRO 企 业 ) 撤 回 率 100% 撤 回 率 50%-86% 撤 回 率 20%-46% 撤 回 率 17% 1% 1% 4% 18% 17% 47% 77% 35% 数 据 来 源 :CFDA 医 药 魔 方 数 据 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 : CFDA 医 药 魔 方 数 据, 广 发 发 展 中 心 部 分 撤 回 比 例 较 高 的 临 床 试 验 基 地 情 况 基 地 名 称 撤 回 不 批 准 承 接 临 床 试 验 一 期 及 BE 二 期 及 三 期 总 数 不 通 过 率 中 国 人 民 解 放 军 第 四 五 八 医 院 2 2 3 26 3 100% 宁 夏 医 科 大 学 总 医 院 2 2 2 100% 安 徽 省 肿 瘤 医 院 1 1 1 100% 北 京 大 学 临 床 药 理 所 1 1 1 100% 皖 南 医 学 院 戈 矶 山 医 院 4 5 5 80% 中 国 人 民 解 放 军 第 二 一 零 医 院 5 7 1 8 63% 天 津 市 肿 瘤 医 院 1 2 2 50% 泰 达 国 际 心 血 管 病 医 院 5 11 11 45% 数 据 来 源 :CFDA 医 药 魔 方 数 据 广 发 发 展 中 心

临 床 自 查 后 有 效 疏 导, 批 文 申 报 更 为 谨 慎 质 量 更 高 CFDA 发 布 的 国 内 过 度 重 复 的 已 上 市 品 种 在 注 册 品 种 250 200 150 100 50 1.1 类 新 药 申 请 数 3.1 类 新 药 申 请 数 仿 制 药 申 请 数 进 口 化 药 申 请 数 1.1 类 新 药 占 比 3.1 类 新 药 占 比 仿 制 药 占 比 进 口 化 药 占 比 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0 2015 年 5 月 2015 年 6 月 2015 年 7 月 2015 年 8 月 2015 年 9 月 2015 年 10 月 2015 年 11 月 2015 年 12 月 2016 年 1 月 2016 年 2 月 2016 年 3 月 2016 年 4 月 2016 年 5 月 0% 数 据 来 源 :CDE 广 发 发 展 中 心 医 药 制 造 业 大 比 例 撤 回 和 零 撤 回 的 居 多, 显 示 研 发 质 量 两 极 分 化 严 重, 临 床 自 查 有 助 优 胜 劣 汰 按 照 1429 个 批 文 计 算, 其 中 申 报 批 文 存 活 率 为 0 的 企 业 占 到 77%, 存 活 率 100% 的 也 占 到 18%, 显 示 企 业 研 发 质 量 两 极 分 化 严 重 CRO 企 业 和 临 床 试 验 基 地 同 样 深 度 涉 及, 临 床 数 据 自 查 有 望 正 本 清 源 CRO 企 业 中, 撤 回 率 为 100% 的 占 了 47%, 撤 回 率 超 过 50% 的 占 了 82%; 临 床 试 验 基 地 同 样 深 度 涉 及 ; 本 次 临 床 数 据 自 查 涉 及 面 广 而 深, 有 望 对 行 业 正 本 清 源 批 文 申 报 总 数 下 降 68%,1.1 类 新 药 比 例 则 从 1.43% 上 升 到 11.16%, 利 好 创 新 过 去 一 年,CDE 申 报 化 药 批 文 数 量 从 最 高 的 757 个 下 降 到 2016 年 5 月 份 的 242 个, 申 报 趋 势 下 降 明 显 但 是 技 术 含 量 最 高 的 1.1 类 新 药 的 比 例 则 从 1.43% 上 升 到 11.16%, 显 示 临 床 数 据 自 查 吓 退 的 是 大 部 分 重 复 申 报 的 仿 制 药 和 低 质 量 创 新 药, 高 质 量 的 新 药 审 批 有 望 受 益

原 研 享 受 高 药 价, 国 产 首 仿 对 原 研 冲 击 有 限 2013 年 部 分 治 疗 领 域 销 售 前 列 品 种 市 场 份 额 比 较 : 原 研 VS 首 仿 原 研 市 场 份 额 首 仿 市 场 份 额 90% 80% 抗 肿 瘤 药 心 血 管 药 糖 尿 病 药 乙 肝 药 抑 郁 药 胃 溃 疡 哮 喘 药 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 多 西 他 赛 注 射 液 注 射 用 奥 沙 利 铂 注 射 用 盐 酸 吉 西 他 滨 注 射 用 培 美 曲 塞 二 钠 替 吉 奥 胶 囊 紫 杉 醇 注 射 液 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 硝 苯 地 平 控 释 片 缬 沙 坦 胶 囊 厄 贝 沙 坦 片 阿 托 伐 他 汀 瑞 舒 伐 他 汀 辛 伐 他 汀 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 阿 卡 波 糖 恩 替 卡 韦 帕 罗 西 汀 注 射 用 奥 美 拉 唑 / 肠 溶 胶 囊 注 射 用 泮 托 拉 唑 钠 / 肠 溶 片 兰 索 拉 唑 肠 溶 胶 囊 / 口 崩 片 吸 入 用 布 地 奈 德 悬 液 孟 鲁 司 特 钠 片 吸 入 用 硫 酸 沙 丁 胺 醇 溶 液 数 据 来 源 : 中 康 CMH 广 发 发 展 中 心 ( 大 部 分 首 仿 品 种 上 市 超 过 十 年 ) 除 去 肿 瘤 药 品 种, 大 部 分 首 仿 上 市 10 年 对 于 原 研 冲 击 都 有 限 在 选 取 了 肿 瘤 心 血 管 糖 尿 病 乙 肝 抑 郁 胃 溃 疡 等 几 大 类 领 域 的 热 门 用 药 中, 除 去 抗 肿 瘤 药 首 仿 普 遍 对 原 研 造 成 冲 击, 剩 余 所 有 领 域 的 首 仿 市 场 份 额 远 低 于 原 研 原 因 是 综 合 的, 包 括 学 术 推 广 市 场 教 育 等, 但 是 质 量 肯 定 是 最 重 要 的 原 因 之 一 并 且 原 研 的 价 格 普 遍 是 首 仿 的 2 倍, 医 保 控 费 更 是 无 从 谈 起 仿 制 药 一 致 性 评 价 是 原 研 替 代, 降 低 医 保 支 出 的 重 大 举 措 CFDA 局 长 毕 井 泉 在 一 致 性 评 价 的 会 议 中 提 到, 仿 制 药 一 致 性 评 价 是 推 进 供 给 侧 结 构 性 改 革 的 重 大 举 措, 临 床 上 实 现 与 原 研 的 相 互 替 代, 推 动 药 品 结 构 性 变 革, 改 变 部 分 原 研 在 大 医 院 占 比 达 80% 的 局 面, 有 利 于 降 低 医 保 总 费 用 支 出, 淘 汰 落 后 产 能, 提 高 仿 制 药 竞 争 力

仿 制 药 一 致 性 评 价 将 对 现 有 品 种 进 行 优 胜 劣 汰 生 产 厂 家 数 量 最 多 的 口 服 固 体 制 剂 基 药 品 种 TOP20 08 年 之 前 批 准 生 产 企 业 08 年 之 后 批 准 生 产 企 业 1200 14 1000 800 600 400 200 12 10 8 6 4 2 0 复 方 磺 胺 甲 噁 唑 安 乃 近 维 生 素 C 诺 氟 沙 星 甲 硝 唑 土 霉 素 盐 酸 小 檗 碱 去 痛 对 乙 酰 氨 基 酚 氨 咖 黄 敏 利 福 平 维 生 素 B1 氯 霉 素 乙 酰 螺 旋 霉 素 红 霉 素 肌 酐 维 生 素 B6 西 咪 替 丁 盐 酸 雷 尼 替 丁 头 孢 氨 苄 0 数 据 来 源 : 医 药 魔 方 广 发 发 展 中 心 2007 年 10 月 1 日 前 的 2012 版 基 药 品 种 中 口 服 固 体 制 剂 必 须 在 2018 年 底 前 完 成 一 致 性 评 价 2007 年 以 前 批 准 的 其 它 仿 制 药 品 和 2007 年 以 后 批 准 上 市 的 仿 制 药, 自 首 家 通 过 一 致 性 评 价 后, 其 它 生 产 企 业 的 品 种 在 3 年 内 仍 未 通 过 评 价 的, 注 销 药 品 批 准 文 号 产 品 批 文 严 重 过 剩,2007 年 前 批 准 了 95% 以 上 的 仿 制 药 上 市 许 可 证 其 中 口 服 制 剂 占 了 所 有 化 学 仿 制 药 的 70% 以 上 ; 2008 年 之 前 的 仿 制 药 一 致 性 评 价 涉 及 20,305 个 药 品 批 文 (CFDA 批 准 了 约 19 万 个 批 文, 实 际 在 销 售 4-5 万 个 ), 涉 及 约 300 个 产 品 数, 近 两 千 家 药 品 生 产 企 业

时 间 节 点 紧 张 单 品 种 花 费 高, 企 业 必 将 取 舍 淘 汰 落 后 产 能 理 想 状 态 下 完 成 一 个 品 种 的 仿 制 药 一 致 性 评 价 需 要 的 时 间 和 费 用 阶 段 周 期 ( 周 ) 费 用 ( 万 元 ) 实 验 内 容 处 方 前 8 40 文 献 资 料 查 阅, 原 研 市 售 辅 料 等 采 购 原 料 全 检, 辅 料 全 检 原 料 不 同 溶 出 介 质 溶 解 性 考 察 及 漏 槽 实 验 原 辅 料 相 容 性 实 验 ( 考 察 期 为 30 天 ) 溶 出 方 法 学 初 步 验 证 ( 标 曲 滤 膜 吸 附 溶 出 介 质 转 速 等 ) 原 研 质 量 溶 出 曲 线 评 价 原 研 其 她 质 量 评 价 ( 性 质 有 关 物 质 含 量 及 其 它 ) 处 方 14 70 处 方 摸 索 (10-15 个 ) 工 艺 优 化 实 验 室 处 方 重 现 (1000 片 ) 实 验 室 小 试 (5000 片 ) 实 验 室 小 试 样 品 影 响 因 素 实 验 中 试 6 30 实 验 室 中 试 第 一 批 (30000 片 ) 有 关 物 质 方 法 学 初 步 验 证 含 量 方 法 学 初 步 验 证 溶 出 方 法 学 初 步 验 证 实 验 室 中 试 第 二 批 (30000 片 ) 实 验 室 中 试 第 三 批 (30000 片 ) 实 验 室 中 试 样 品 影 响 因 素 实 验 工 艺 验 证 及 质 量 6 30 连 续 三 批 工 艺 验 证 样 品 制 备 有 关 物 质 方 法 学 验 证 含 量 方 法 学 验 证 溶 出 方 法 学 验 证 质 量 标 准 升 标 6 20 质 量 标 准 提 高 稳 定 性 考 察 26 26 影 响 因 素 稳 定 性 考 擦 资 料 整 理 及 申 报 4 10 总 计 70 226 数 据 来 源 :CDE 医 药 魔 法 广 发 发 展 中 心 截 止 2018 年 时 间 紧 迫, 费 用 高, 企 业 将 有 取 舍, 优 胜 劣 汰 理 想 状 态 下 临 床 前 需 要 一 年 多 时 间, 加 上 临 床 时 间 紧 迫 ; 临 床 前 研 究 若 按 照 200 万 计 算, 临 床 成 本 300 万 计 算, 总 计 500 万 每 品 种 的 花 费 对 于 企 业 来 说 压 力 巨 大 后 续 企 业 必 然 选 择 优 势 品 种, 淘 汰 落 后 产 能

海 外 经 验 借 鉴 : 日 本 仿 制 药 的 一 致 性 评 价 之 路 日 本 历 史 上 一 致 性 评 价 状 况 评 价 分 类 评 价 次 数 评 价 时 间 评 价 对 象 评 价 方 法 评 价 结 果 药 效 再 评 价 品 质 再 评 价 第 一 次 再 评 价 第 二 次 再 评 价 新 再 评 价 品 质 再 评 价 1971 年 12 月 - 1978 年 10 月 1984 年 4 月 1989 年 5 月 1988 年 至 今 1998 年 5 月 2012 年 6 月 数 据 来 源 :CNKI 网 络 资 料 广 发 发 展 中 心 主 要 对 1967 年 药 品 生 产 审 批 基 本 方 针 实 施 前 的 处 方 药 进 行 评 价, 不 包 含 麻 药 疫 苗 重 要 原 料 药 和 部 分 血 液 制 品 评 价 对 象 为 1967 一 1980 年 之 间 审 批 的 处 方 药 1979 年, 日 本 修 订 药 事 法, 引 入 再 注 册 制 度, 因 而 对 1967 一 1980 年 之 间 的 药 品 进 行 一 次 再 评 价 对 上 市 的 所 有 处 方 药 进 行 再 评 价 主 要 针 对 1995 年 3 月 前 审 批 的 处 方 药 因 为 1994 年 9 月, 日 本 颁 布 新 药 品 标 准 及 试 验 方 法 设 定 相 关 指 导 原 则, 其 中 增 加 了 对 片 剂 等 的 溶 出 试 验 要 求,1997 年 颁 布 的 仿 制 药 生 物 等 效 性 试 验 指 导 原 则, 对 溶 出 试 验 进 行 了 更 加 严 格 细 致 的 规 定 主 要 是 通 过 制 药 企 业 提 交 证 明 材 料, 药 事 食 品 卫 生 审 议 会 审 议 提 交 资 料 主 要 为 : 物 理 化 学 性 质 毒 性 试 验 药 理 试 验 体 内 分 布 临 床 试 验 用 法 用 量 和 副 作 用 此 次, 通 过 对 19849 个 文 号 进 行 再 评 价, 未 通 过 评 价 的 文 号 占 比 为 7. 16%( 数 据 截 止 至 2010 年 ) 首 先 进 行 文 献 检 索 等 基 础 调 查, 将 质 量 安 全 性 和 有 效 性 存 在 问 题 的 成 分 或 处 方 确 定 为 评 价 对 象, 接 受 评 价 的 企 业 提 交 证 明 文 件 进 行 反 驳 药 事 食 通 过 第 二 次 再 评 价 基 本 确 立 了 文 献 筛 选 的 品 卫 生 审 议 会 根 据 企 业 提 交 资 料 进 行 审 议 提 药 效 再 评 价 方 法 未 通 过 评 价 的 占 比 为 9. 交 资 料 主 要 为 : 研 发 及 使 用 情 况 物 理 化 学 性 质 46%( 数 据 截 止 至 2010 年 ) 安 定 性 毒 性 药 理 作 用 吸 收 分 布 和 代 谢 资 料 临 床 试 验 将 上 市 药 品 分 为 5 组, 首 先 对 每 组 药 品 进 行 文 献 筛 选, 筛 选 出 有 问 题 的 文 献 后, 对 问 题 文 献 进 行 当 整 个 药 效 群 ( 药 理 学 分 类 ) 发 生 问 题 或 新 综 合 整 理, 委 托 企 业 调 查 受 委 托 企 业 提 交 文 的 临 床 指 导 原 则 公 布 时, 从 有 效 性 和 安 全 献 调 查 书 后, 由 药 事 食 品 卫 生 审 议 会 性 的 观 点 出 发 药 事 食 品 卫 生 审 议 会 将 确 定 是 否 进 行 再 评 价 文 献 调 查 书 主 要 决 定 是 否 进 行 临 时 评 价 包 括 : 问 题 文 献 的 概 要 相 关 事 宜 者 的 意 见 建 议 等 1 选 定 再 评 价 品 种 2 参 比 制 剂 企 业 预 试 验 溶 出 条 件 3 地 方 及 国 家 药 检 所 对 预 实 验 方 案 合 理 性 进 行 探 讨 4 参 比 制 剂 企 业 根 据 各 方 意 见 制 定 溶 出 试 验 方 法 5 药 检 机 构 验 证 溶 出 试 验 方 法 并 对 外 界 公 布 溶 出 试 验 方 法 及 溶 出 曲 线 6 仿 制 药 企 业 对 本 企 业 进 行 评 价, 提 交 评 价 结 果 7 再 评 价 结 果 通 知, 收 录 橙 皮 书 品 质 再 评 价 共 进 行 17 次 再 评 价 品 种 选 定, 共 计 857 种 有 效 成 分 ;36 次 再 评 价 结 果 通 知, 计 705 种 有 效 成 分,1361 条 标 准 溶 出 曲 线, 共 计 4588 个 文 号, 通 过 4135 个 文 号, 停 止 生 产 453 个 文 号 未 通 过 评 价 的 文 号 占 比 为 二 战 后 日 本 的 医 药 产 业 因 为 国 内 的 疾 病 爆 发 等 问 题, 产 业 从 1945 年 内 的 3 亿 3500 万 日 元 迅 速 增 长 到 1960 年 的 1760 亿 日 元 以 1961 年 的 沙 利 度 胺 事 件 为 首, 日 本 又 接 连 发 生 了 安 瓿 感 冒 药, 斯 蒙 症 等 严 重 的 药 害 事 件, 药 品 安 全 问 题 亟 需 解 决 日 本 药 品 再 评 价 共 进 行 了 29 次, 历 时 17 年, 评 价 了 约 18000 个 品 种, 占 全 部 对 象 品 种 的 98.6%, 评 价 结 果 认 为 约 5.6% 的 品 种 没 有 有 效 性 9.87%

企 业 数 量 精 简, 无 效 批 文 减 少 日 本 制 药 企 业 数 量 精 简 三 类 基 本 医 疗 保 险 参 保 人 数 情 况 ( 亿 人 ) 处 方 药 企 业 OTC 制 药 企 业 其 它 制 药 企 业 仿 制 药 数 量 占 比 仿 制 药 价 值 占 比 1600 30% 12% 1400 1200 1000 25% 20% 10% 8% 800 15% 6% 600 400 200 10% 5% 4% 2% 0 1995 年 1997 年 1999 年 2001 年 2003 年 0% 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 0% 数 据 来 源 :JPMA 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 :IMS 日 本 仿 制 药 协 会, 广 发 发 展 中 心 医 药 企 业 精 简 近 80%, 仿 制 药 集 中 度 提 升 明 显 1995 年 到 2003 年, 日 本 制 药 企 业 从 1512 家 下 降 到 1062 家, 其 中 处 方 药 企 业 从 523 家 下 降 到 172 家, 减 少 了 67% 仿 制 药 市 场 份 额 从 2003 年 的 16% 提 升 到 2012 年 的 26%, 仿 制 药 市 场 的 集 中 度 明 显 提 升 药 品 批 文 锐 减 90% 2003 年 完 成 一 致 性 评 价 后, 日 本 国 内 流 通 处 方 药 约 为 1.9 万 个 文 号, 其 中 保 险 使 用 药 品 文 号 约 为 1.5 万 个, 相 比 70 年 代 大 幅 减 少

创 新 和 质 量 是 生 存 之 道, 未 来 集 中 度 会 大 幅 提 升 研 发 批 文 申 报 加 快, 首 仿 替 代 原 研 均 将 利 好 创 新 性 企 业 从 目 前 的 批 文 申 报 情 况, 我 们 发 现 1.1 类 新 药 比 例 大 幅 提 高, 而 一 致 性 评 价 推 动 企 业 产 品 质 量 提 升 将 使 得 创 新 性 企 业 的 首 仿 替 代 原 研 市 场, 利 好 创 新 性 企 业 我 们 看 好 恒 瑞 医 药 华 海 药 业 人 福 医 药 天 士 力 康 缘 药 业 等 研 发 创 新 性 企 业 仿 制 药 集 中 度 提 升 是 趋 势, 批 文 将 大 量 减 少 日 本 药 品 再 评 价 历 史 或 将 在 中 国 重 演, 未 来 仿 制 药 批 文 将 大 量 减 少, 企 业 合 并 潮 将 到 来, 利 好 大 型 研 发 型 仿 制 药 企 业 一 致 性 评 价 中 CRO 公 司 成 为 直 接 受 益 者 其 中 药 学 评 价 均 价 为 200 万 左 右,BE 评 价 均 价 为 300 万 元, 一 个 仿 制 药 评 价 总 计 花 费 500 万 元 左 右 本 次 2 万 个 左 右 的 批 文 将 带 来 巨 大 的 增 量 市 场,CRO 企 业 成 为 直 接 受 益 者, 利 好 药 明 康 德 泰 格 医 药 博 济 医 药 ST* 百 花 等 原 料 药 和 辅 料 企 业 也 将 直 接 间 接 受 益 高 质 量 的 仿 制 药 中 原 辅 料 同 样 重 要, 会 影 响 到 制 剂 的 安 全 性 有 效 性 崩 解 和 溶 出 度 等 方 面 我 们 看 好 尔 康 制 药 山 河 药 辅 红 日 药 业 等 原 辅 料 优 质 企 业

2.3 国 内 医 药 分 销 和 零 售 企 业 的 集 中 度 依 然 较 低 国 内 药 品 批 发 企 业 历 年 前 3 强 市 场 集 中 度 情 况 国 内 药 店 连 锁 化 率 情 况 CR3 药 店 连 锁 化 率 35% 50% 30% 25% 40% 20% 30% 15% 10% 5% 20% 10% 0% 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年 2015 年 0% 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 数 据 来 源 : 药 品 流 通 行 业 运 行 统 计 分 析 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 :IMS 日 本 仿 制 药 协 会, 广 发 发 展 中 心 国 内 批 发 企 业 集 中 度 逐 年 提 升, 但 相 比 国 外 依 然 有 较 大 空 间 2006 年 到 2015 年, 前 3 位 药 品 批 发 企 业 集 中 度 33.5%, 比 上 年 提 高 2.6bp, 比 2006 年 的 18.9% 提 高 14.6bp 但 是 相 比 发 达 国 家 企 业 集 中 度 依 然 较 低, 美 国 日 本 前 3 位 的 市 场 集 中 度 分 别 为 96% 和 74% 药 店 连 锁 化 率 也 存 在 提 升 空 间 国 内 药 店 连 锁 化 率 2015 年 为 46% 左 右, 相 比 2011 年 5 月, 商 务 部 在 全 国 药 品 流 通 行 业 发 展 规 划 纲 要 (2011~2015 年 ) 中, 提 到 十 二 五 末 期 连 锁 化 率 60% 的 目 标 依 然 存 在 差 距

两 票 制 流 通 领 域 自 查 严 查 挂 靠 将 加 快 市 场 集 中 度 提 升 两 票 制 国 务 院 办 公 厅 2016/4 关 于 印 发 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 2016 年 重 点 工 作 任 务 的 通 知 综 合 医 改 试 点 省 份 推 行 两 票 制 公 告 自 查 结 果 CFDA 2016/6 关 于 药 品 批 发 企 业 违 法 经 营 行 为 自 查 情 况 的 通 告 12480 家 展 开 自 查,370 家 到 期 未 提 交,75 家 申 请 注 销 流 通 领 域 自 查 CFDA 2016/5 关 于 整 治 药 品 流 通 领 域 违 法 经 营 行 为 的 公 告 对 2013 年 7 月 1 日 以 来 药 品 经 营 行 为, 并 于 2016 年 5 月 31 日 前 上 报 数 据 来 源 : 广 发 发 展 中 心

两 票 制 流 通 领 域 自 查 严 查 挂 靠 将 加 快 市 场 集 中 度 提 升 两 票 制, 生 产 企 业 到 流 通 企 业 开 一 次 发 票, 流 通 企 业 到 医 疗 机 构 开 一 次 发 票 医 药 流 通 企 业 药 品 生 产 企 业 一 级 经 销 商 二 级 经 销 商 三 级 经 销 商 医 院 等 终 端 市 场 药 品 价 格 虚 高, 多 个 流 通 环 节 逐 层 加 价 是 重 要 原 因 多 数 药 品 在 生 产 出 来 后, 将 经 过 一 级 经 销 商 二 级 经 销 商 和 三 级 经 销 商 的 多 层 加 价, 最 终 抬 升 药 品 价 格, 流 通 环 节 的 治 理 是 降 低 药 价 的 重 要 环 节 两 票 制 现 状,8 个 省 份 试 点 安 徽 江 苏 福 建 青 海 浙 江 上 海 四 川 陕 西 对 工 业 企 业 将 要 求 渠 道 扁 平 化 销 售 模 式 将 从 底 价 代 理 模 式 变 为 底 价 高 开 返 佣, 渠 道 管 理 更 为 扁 平 化, 但 同 时 也 意 味 着 财 务 风 险 的 增 加 ; 未 来 的 竞 争 力 将 更 多 的 体 现 在 招 标 和 产 品 本 身 的 临 床 属 性 上 过 票 公 司 将 大 量 消 亡, 拥 有 终 端 渠 道 管 理 能 力 的 商 业 公 司 强 者 愈 强 过 票 公 司 业 务 因 两 票 制 而 消 失, 小 的 商 业 公 司 缺 乏 上 游 资 源 和 下 游 网 络 将 被 逐 渐 淘 汰 而 大 的 商 业 公 司 类 似 国 药 上 药 上 游 具 有 强 大 的 配 送 能 力, 同 时 下 游 掌 控 终 端 资 源, 将 会 强 者 愈 强

利 好 全 国 性 流 通 领 域 企 业 和 终 端 控 制 力 强 的 区 域 龙 头 全 国 性 流 通 企 业 强 者 愈 强 国 内 医 药 流 通 企 业 目 前 还 存 在 约 13000 家, 未 来 市 场 集 中 度 的 提 升 是 大 趋 势, 全 国 性 流 通 企 业 拥 有 资 金 和 渠 道 的 双 重 优 势, 将 会 强 者 愈 强 看 好 国 药 一 致 上 海 医 药 九 州 通 南 京 医 药 等 企 业 同 样 看 好 当 地 终 端 掌 控 能 力 强 的 区 域 龙 头 有 别 于 美 国 等 市 场 化 程 度 高 的 市 场, 中 国 区 域 关 系 复 杂, 区 域 深 度 整 合 需 要 长 时 间 耕 耘 ; 并 且 相 对 于 国 外, 中 国 的 区 域 市 场 也 足 够 大 因 此 看 好 嘉 事 堂 瑞 康 医 药 柳 州 医 药 等 区 域 龙 头 零 售 药 店 享 受 行 业 扩 容 和 集 中 度 提 升 未 来 医 药 分 开 带 来 的 处 方 外 流 市 场 将 为 医 药 流 通 领 域 带 来 足 够 大 的 增 量 市 场, 零 售 药 店 将 直 接 受 益 而 相 对 于 国 外 市 场 集 中 度 情 况, 国 内 连 锁 药 店 依 靠 资 本 市 场 管 理 能 力 提 升 的 优 势 将 长 期 受 益 看 好 益 丰 药 房 老 百 姓 一 心 堂 等 连 锁 药 店

目 录 需 求 端 : 老 龄 化 与 疾 病 谱 变 迁 驱 动 行 业 需 求 持 续 向 上 供 给 端 : 质 量 标 准 全 面 提 升 驱 动 创 新 型 企 业 强 者 恒 强 支 付 端 : 医 保 发 挥 价 格 杠 杆 作 用, 行 业 长 期 健 康 发 展 重 点 推 荐 组 合 及 盈 利 预 测 风 险 提 示

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 医 药 行 业 过 去 10 年 高 增 长, 基 本 医 保 实 行 是 核 心 推 动 力 历 年 卫 生 费 用 支 出 及 占 GDP 的 比 重 卫 生 总 费 用 中 政 府 支 出 占 比 近 年 来 不 断 提 高 卫 生 总 费 用 ( 亿 元 ) 卫 生 费 用 支 出 占 GDP 比 重 (%) 政 府 卫 生 支 出 ( 亿 元 ) 社 会 卫 生 支 出 ( 亿 元 ) 40000 35000 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 个 人 现 金 卫 生 支 出 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 : 统 计 局 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 : 统 计 局 人 保 部, 广 发 发 展 中 心 卫 生 费 用 支 出 扩 张 明 显, 占 GDP 比 重 不 断 上 升 1978 年 至 2014 年, 中 国 医 疗 卫 生 费 用 支 出 从 110 亿 增 加 到 3.53 万 亿, 在 GDP 快 速 增 长 的 情 况 下, 占 比 依 然 从 3.02% 上 升 到 5.55%, 增 速 明 显 卫 生 费 用 扩 张 明 显 主 要 是 政 府 支 出 不 断 增 多 2005 年 开 始, 随 着 三 大 医 保 的 推 进, 政 府 卫 生 支 出 在 卫 生 总 费 用 中 的 占 比 不 断 提 高, 导 致 医 药 行 业 过 去 10 年 不 断 发 展 的 主 要 动 力 2014 年 政 府 支 出 1.05 万 亿, 占 当 年 整 体 卫 生 费 用 的 30%, 是 2005 年 的 7 倍

医 保 收 入 扩 容 日 趋 放 缓, 预 计 长 期 增 速 在 15% 左 右 三 类 基 本 医 疗 保 险 参 保 人 数 情 况 ( 亿 人 ) 随 着 医 保 覆 盖 率 提 高, 医 保 收 入 增 速 在 下 滑 10 8 城 镇 职 工 城 镇 居 民 新 农 合 15000 城 镇 医 保 收 入 ( 亿 元 ) 新 农 合 收 入 ( 亿 元 ) 同 比 增 速 60% 6 10000 40% 4 2 0 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015 5000 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 20% 0% 数 据 来 源 : 统 计 局 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 : 统 计 局 人 保 部, 广 发 发 展 中 心 医 保 覆 盖 率 已 达 98% 以 上, 向 上 空 间 有 限 2014 年 底, 中 国 基 本 医 保 覆 盖 超 过 98%, 其 中 新 农 合 人 数 参 合 7.36 亿, 城 镇 职 工 基 本 医 保 参 保 2.83 亿 人, 城 镇 居 民 基 本 医 保 参 保 3.15 亿 人 作 为 基 本 医 疗 保 险 使 得 全 民 病 有 所 医 的 目 标 已 经 达 成 医 保 收 入 预 计 长 期 增 速 在 15% 左 右 目 前 医 保 收 入 两 大 动 力 在 于 人 均 筹 资 提 高 和 城 镇 化 : 城 镇 职 工 人 均 筹 资 复 合 增 速 (09-14) 在 13% 左 右, 城 镇 化 导 致 低 水 平 的 新 农 合 ( 人 均 筹 资 约 城 镇 职 工 的 15%, 城 镇 居 民 的 80%) 转 为 城 镇 保 险, 为 城 镇 医 保 带 来 人 口 增 量

医 保 收 支 压 力 较 大, 控 费 趋 势 长 期 化 城 镇 基 本 医 保 基 金 和 新 农 合 基 金 收 入 增 速 勉 强 高 于 支 出 15000 10000 5000 0-5000 -10000-15000 4000 3000 2000 1000 0-1000 -2000-3000 -4000 城 镇 基 本 医 疗 保 险 基 金 收 入 ( 亿 元 ) 城 镇 基 本 医 疗 保 险 基 金 支 出 ( 亿 元 ) 收 入 增 速 支 出 增 速 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 新 农 合 当 年 筹 资 总 额 ( 亿 元 ) 新 农 合 当 年 基 金 支 出 ( 亿 元 ) 收 入 增 速 支 出 增 速 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 200% 180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% 2015 年 城 镇 基 本 医 保 收 入 11193 亿, 同 比 增 长 15.50% ; 支 出 9312 亿, 同 比 增 长 14.50% 2014 年 新 农 合 基 金 收 入 3025 亿, 同 比 增 长 2%, 支 出 2890 亿, 同 比 增 长 -1% 负 增 长 主 要 为 农 村 人 口 向 城 市 人 口 转 变, 参 保 人 数 由 8.02 亿 降 至 7.36 亿 所 致 数 据 来 源 : 统 计 局 卫 计 委 广 发 发 展 中 心

国 内 医 保 浪 费 严 重 : 品 种 收 入 与 临 床 价 值 不 对 等 表 :2015 年 中 国 销 售 额 排 名 前 10 药 品 序 号 产 品 名 称 2015 年 销 售 规 模 ( 单 位 : 亿 元 ) 同 比 增 长 2014 年 TOP10 1 氯 化 钠 注 射 液 158.53 9.77% 氯 化 钠 注 射 液 2 葡 萄 糖 注 射 液 103.7 16.90% 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 片 3 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 片 92.44 3.62% 葡 萄 糖 注 射 液 4 注 射 用 泮 托 拉 唑 钠 92.3 7.50% 注 射 用 泮 托 拉 唑 钠 5 注 射 用 奥 美 拉 唑 钠 89.36 16.51% 注 射 用 血 栓 通 6 注 射 用 头 孢 唑 肟 钠 83.28 11.28% 注 射 用 奥 美 拉 唑 钠 7 人 血 白 蛋 白 82.05 8.65% 人 血 白 蛋 白 8 注 射 用 血 栓 通 80.35-4.32% 注 射 用 头 孢 唑 肟 钠 9 单 唾 液 酸 四 己 糖 神 经 节 苷 脂 钠 注 射 液 78.02 4.73% 单 唾 液 酸 四 己 糖 神 经 节 苷 脂 钠 注 射 液 10 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 75.01 5.60% 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 数 据 来 源 : 中 康 资 讯 广 发 发 展 中 心 表 :2015 年 全 球 销 售 额 排 名 前 10 药 品 序 号 药 品 名 称 成 分 公 司 适 应 症 / 药 物 类 型 销 售 额 ( 亿 美 元 ) 1 Humira 阿 达 木 单 抗 艾 伯 维 自 身 免 疫 疾 病 140.12 2 Harvoni sofosbuvir+ledipasvir 吉 利 德 慢 性 丙 肝 138.64 3 Enbrel 依 那 西 普 安 进 辉 瑞 自 身 免 疫 疾 病 86.97 4 Remicade 英 夫 利 昔 单 抗 强 生 MSD 自 身 免 疫 疾 病 83.55 5 Rituxan 利 妥 昔 单 抗 罗 氏 NHL 自 身 免 疫 疾 病 73.27 6 Lantus 甘 精 胰 岛 素 赛 诺 菲 糖 尿 病 70.88 7 Avastin 贝 伐 单 抗 罗 氏 实 体 瘤 69.51 8 Herceptin 曲 妥 珠 单 抗 罗 氏 HER+ 乳 腺 癌 67.99 9 Prevnar 肺 炎 球 菌 疫 苗 辉 瑞 肺 炎 62.45 10 Januvia/Janumet 西 格 列 汀 / 西 格 列 汀 二 甲 双 胍 默 沙 东 糖 尿 病 60.14 数 据 来 源 :IMS 广 发 发 展 中 心 国 内 医 保 浪 费 严 重, 品 种 收 入 与 临 床 价 值 不 对 等 : 国 内 药 物 销 售 规 模 前 十 大 部 分 为 中 药 注 射 液 抗 生 素 辅 助 用 药 以 及 一 些 过 期 的 仿 制 药, 而 全 球 销 售 额 前 10 的 药 物 大 多 数 为 创 新 药

国 内 医 保 浪 费 严 重 : 跨 国 药 企 在 中 国 市 场 主 要 靠 仿 制 药 售 卖 辉 瑞 制 药 全 球 市 场 销 售 情 况 ( 百 万 美 金 ) 排 名 商 品 名 中 文 名 适 应 症 2014 2015 同 比 增 长 美 国 专 利 到 期 美 国 上 市 时 间 1 Lyrica 普 瑞 巴 林 纤 维 肌 痛 综 合 症 5168 4838-6% 2018 2004 2 Enbrel 依 那 西 普 类 风 湿 关 节 炎 等 3850 3333-13% 2028 1998 3 Lipitor 阿 托 伐 他 汀 钙 高 胆 固 醇 血 症 冠 心 病 2061 1860-10% 已 过 期,2011 1996 4 Viagra 万 艾 可 男 性 勃 起 功 能 障 碍 1685 1708 1% 2020 1998 5 Sutent 舒 尼 替 尼 胃 肠 间 质 瘤 等 肿 瘤 1174 1120-5% 2021 2006 数 据 来 源 :Bloomberg 辉 瑞 制 药 中 国 重 点 城 市 公 立 医 院 化 学 药 销 售 情 况 ( 百 万 元 ) 排 名 药 品 名 称 中 文 名 适 应 症 2014 2015 同 比 增 长 美 国 专 利 到 期 美 国 上 市 时 间 1 Lipitor 阿 托 伐 他 汀 钙 高 胆 固 醇 895 908 1% 已 过 期,2011 1996 2 Sulperazon 头 孢 哌 酮 钠 舒 巴 坦 钠 呼 吸 道 感 染 泌 尿 道 感 染 等 550 555 1% 已 过 期 1986 3 Vfend 伏 立 康 唑 侵 袭 性 曲 霉 病 437 456 4% 已 过 期,2011 2002 4 Norvasc 氨 氯 地 平 高 血 压 心 绞 痛 439 422-4% 已 过 期,2006 1992 5 Medrol 甲 泼 尼 龙 过 敏 性 疾 病 关 节 炎 208 216 4% 已 过 期 1982 数 据 来 源 : 米 内 网 国 内 医 保 浪 费 严 重, 跨 国 药 企 在 中 国 市 场 主 要 依 靠 仿 制 药 : 辉 瑞 在 全 球 主 要 靠 创 新 药, 但 在 中 国 市 场 则 主 要 依 靠 仿 制 药 的 销 售, 前 5 大 产 品 甚 至 有 80 年 代 上 市 的 品 种, 一 个 重 要 的 原 因 是 专 利 期 失 效 之 后, 原 研 药 依 然 可 以 保 持 非 常 良 好 的 价 格 体 系, 并 被 医 保 接 受 同 时, 中 国 医 保 对 创 新 药 的 接 纳 程 度 低 也 是 跨 国 药 企 主 要 贩 卖 仿 制 药 的 原 因

以 往 降 价 控 费, 药 价 放 开 后 医 保 支 付 成 控 费 把 关 者 2005 年 -2013 年 发 改 委 药 品 降 价 情 况 公 布 时 间 执 行 时 间 文 件 降 价 药 品 平 均 降 幅 取 消 绝 大 部 分 药 品 政 府 定 价, 完 善 药 品 采 购 机 制, 发 挥 医 保 控 费 作 用, 药 品 实 际 交 易 价 格 主 要 由 2014/11 2015/6/1 发 改 价 格 [2015]904 号 - 市 场 竞 争 形 成 2013/1/8 2013/2/1 发 改 价 格 [2012]4134 号 调 整 呼 吸 解 热 镇 痛 和 专 科 特 殊 用 药 等 药 品, 涉 及 20 类 药 品,400 多 个 品 种 700 多 个 代 表 剂 型 规 格 15% 2012/9/14 2012/10/8 发 改 价 格 [2012]2938 号 调 整 免 疫 \ 抗 肿 瘤 和 血 液 系 统 类 等 药 品 价 格 17% 2012/3/27 2012/5/1 发 改 价 格 [2012]790 号 286 个 品 种 或 品 规 的 消 化 类 药 品 价 格 17% 2011/8/5 2011/9/1 发 改 价 格 [2011]1670 号 激 素 调 节 内 分 泌 类 和 神 经 系 统 类 等 药 品 价 格 14% 2011/3/2 2011/3/28 发 改 价 格 [2011]440 号 抗 微 生 物 类 和 循 环 系 统 类 药 品 价 格 21% 2010/11/29 2010/12/12 发 改 价 格 [2010]2829 号 降 低 48 个 通 用 名,174 个 品 规 单 独 定 价 药 品 最 高 零 售 价 格 19% 2007/12/11 2008/1/7 发 改 价 格 [2007]3405 号 制 定 粘 菌 素 等 部 分 药 品 最 高 零 售 价 格 - 2007/5/15 - 发 改 价 格 [2007]751 号 制 定 吡 喹 酮 等 260 种 药 品 最 高 零 售 价 格 - 2007/5/8 - - 调 整 260 种 西 药 最 高 零 售 价, 其 中 70% 的 品 种 价 格 下 调 - 2007/2/28 2007/3/15 - 对 278 种 中 成 药 内 科 用 药 的 零 售 价 格 进 行 调 整, 平 均 降 价 幅 度 15%, 最 大 降 价 幅 度 达 到 81% 15% 2006/10/30 2006/11/20 - 对 华 蟾 素 注 射 液 等 32 种 中 成 药 肿 瘤 用 药 最 高 零 售 价 格 进 行 调 整 - 2006/8/28 - - 对 青 霉 素 等 99 种 抗 微 生 物 药 品 的 零 售 价 进 行 调 整, 共 涉 及 400 多 个 剂 型 规 格, 最 大 降 幅 76.8% 30% 2006/6/5 - - 降 低 67 种 抗 肿 瘤 药 品 的 零 售 价 格 - 2005/9/28 2005/10/10 - 降 低 22 种 药 品 的 最 高 零 售 价 格, 降 价 金 额 约 40 亿 元 - 2005/4/15 - - 调 整 卡 介 苗 等 部 分 计 划 免 疫 药 品 的 含 税 出 厂 价 格 - 2005 年 之 前 有 15 次 发 改 委 药 品 降 价 数 据 来 源 : 发 改 委 广 发 发 展 中 心 发 改 委 行 政 性 只 能 决 绝 部 分 问 题, 医 保 支 付 端 以 往 作 用 不 大 以 往 通 过 药 品 降 价 的 控 费 由 发 改 委 主 导, 截 止 2013 年 发 改 委 总 共 进 行 了 超 过 30 轮 降 价, 但 是 单 纯 行 政 性 降 价 并 不 能 完 全 解 决 问 题 药 价 放 开 后, 需 要 发 挥 医 保 基 金 作 用 发 改 委 药 价 放 开 后, 实 际 上 控 费 的 重 心 将 转 移, 以 人 社 部 的 城 镇 医 保 基 金 和 卫 计 委 的 新 农 合 基 金 支 付 端 将 发 挥 更 重 要 的 作 用 医 保 支 付 需 要 通 过 制 定 医 保 支 付 标 准 引 导 药 品 价 格 合 理 形 成 的 机 制, 以 及 合 理 控 制 医 保 支 出

单 纯 降 药 价 无 法 解 决 问 题, 需 要 医 保 配 合 取 消 药 品 加 成 对 医 院 进 行 补 偿 最 终 使 药 品 成 为 成 本 项 目 降 低 医 保 支 付 总 额 预 付 DRGs PBM 医 药 分 开 灰 色 产 业 链 多 级 加 价 核 心 : 以 药 养 医 机 制 医 疗 服 务 药 品 生 产 多 级 药 品 流 通 药 品 收 入 医 生 诊 疗 诊 断 收 入 患 者 利 益 一 致 产 业 链 外 在 表 现 : 患 者 端 药 价 过 高 制 定 最 高 零 售 价 发 改 委 多 轮 药 品 降 价 流 通 差 率 管 理 暗 扣 改 明 扣 两 票 制 招 标 降 价 基 药 目 录 限 制 抗 生 素 辅 助 用 药 中 药 注 射 剂 的 使 用 数 据 来 源 : 广 发 发 展 中 心 药 品 降 价 只 是 解 决 表 面 问 题, 核 心 问 题 需 要 通 过 支 付 方 式 改 革 切 断 以 药 养 医 单 纯 的 降 低 药 价 并 不 能 解 决 核 心 问 题, 核 心 问 题 是 切 断 以 药 养 医 的 机 制, 目 前 国 家 已 经 开 始 县 级 公 立 医 院 和 城 市 公 立 医 院 改 革, 降 低 药 占 比, 取 消 药 品 加 成 更 加 有 效 的 方 式 则 是 转 变 医 保 支 付 方 式, 使 药 品 从 收 入 项 目 转 变 为 费 用 项 目

政 策 转 变, 大 病 医 保 已 经 开 始 市 场 化 运 作 2012 年 来 部 分 大 病 医 保 商 业 化 运 作 的 相 关 政 策 和 文 件 时 间 文 件 名 称 相 关 内 容 2015/8 国 务 院 办 公 厅 关 于 全 面 实 施 人 社 部 卫 生 计 生 等 多 部 门 制 定 大 病 保 险 基 本 政 策, 招 标 选 定 商 业 保 险 机 构 承 办 大 病 保 险 业 务, 并 对 其 采 取 免 征 营 业 城 乡 居 民 大 病 保 险 的 意 见 税 保 险 业 务 监 管 费 以 及 2015-2018 年 实 行 免 征 保 险 保 障 金 的 优 惠 2014/1 国 务 院 办 公 厅 关 于 加 快 发 展 大 力 发 展 与 基 本 医 疗 保 险 有 机 衔 接 的 商 业 健 康 保 险 全 面 推 进 并 规 范 商 业 保 险 机 构 承 办 城 乡 居 民 大 病 保 险 稳 步 推 进 商 业 健 康 保 险 的 若 干 意 见 商 业 保 险 机 构 参 与 各 类 医 疗 保 险 经 办 服 务 完 善 商 业 保 险 机 构 和 医 疗 卫 生 机 构 合 作 机 制 2014/5 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 2014 健 全 重 特 大 疾 病 保 障 制 度 在 全 国 推 行 城 乡 居 民 大 病 保 险, 规 范 委 托 商 业 保 险 机 构 承 办 发 展 商 业 健 康 保 险 制 年 重 点 工 作 任 务 订 鼓 励 健 康 保 险 发 展 的 指 导 性 文 件, 推 进 商 业 保 险 机 构 参 与 各 类 医 保 经 办 2013/3 保 险 公 司 城 乡 居 民 大 病 保 险 从 城 镇 居 民 基 本 医 疗 保 险 基 金 新 型 农 村 合 作 医 疗 基 金 或 城 乡 居 民 基 本 医 疗 保 险 基 金 中 划 出 一 定 比 例 或 额 度 作 为 大 病 业 务 管 理 暂 行 办 法 保 险 资 金, 通 过 招 投 标 方 式 向 符 合 经 营 资 质 的 商 业 保 险 公 司 购 买 大 病 保 险 对 举 办 大 病 医 保 公 司 进 行 规 范 2012/8 关 于 开 展 城 乡 居 民 大 病 保 险 坚 持 政 府 主 导, 专 业 运 作 政 府 负 责 基 本 政 策 制 定 组 织 协 调 筹 资 管 理, 并 加 强 监 管 指 导 利 用 商 业 保 险 机 构 的 专 工 作 的 指 导 意 见 业 优 势, 支 持 商 业 保 险 机 构 承 办 大 病 保 险, 发 挥 市 场 机 制 作 用, 提 高 大 病 保 险 的 运 行 效 率 服 务 水 平 和 质 量 数 据 来 源 : 各 部 门 官 网 广 发 发 展 中 心 大 病 医 保 三 大 模 式 太 仓 模 式 湛 江 模 式 襄 阳 模 式 职 工 医 保 和 城 乡 居 民 医 保 都 统 一 纳 入 全 市 大 病 再 保 险, 职 工 和 城 乡 居 民 统 一 享 受 同 样 的 保 障 待 遇 按 职 工 每 人 每 年 50 元 居 民 每 人 每 年 20 元 的 标 准, 从 基 本 医 保 统 筹 基 金 中 直 接 划 出 一 部 分 建 立, 委 托 商 业 保 险 公 司 经 办, 为 个 人 自 负 医 疗 费 用 超 过 1 万 元 的 参 保 人 员 提 供 上 不 封 顶 的 累 进 比 例 补 偿, 职 工 和 城 乡 居 民 享 受 同 样 保 障 待 遇 当 地 城 乡 居 民 基 本 医 疗 保 险 基 金 来 源 分 为 政 府 财 政 补 贴 (90 元 ) 和 个 人 缴 费 ( 分 20 元 和 50 元 两 档, 可 自 愿 选 择 ) 两 部 分, 报 销 限 额 为 1.5 万 元 ( 与 之 前 新 农 合 的 最 高 报 销 限 额 一 致 ) 湛 江 市 政 府 决 定 从 个 人 缴 费 中 拿 出 15%( 即 分 别 为 3 元 和 7.5 元 ), 投 保 中 国 人 保 健 康 湛 江 中 心 支 公 司 城 乡 居 民 大 额 补 充 医 疗 保 险, 将 城 乡 居 民 个 人 最 高 报 销 限 额 ( 包 含 基 本 医 疗 和 大 额 补 充 医 疗 两 部 分 ) 从 1.5 万 元 分 别 提 高 到 5 万 元 和 8 万 元, 当 时 参 保 人 数 约 为 563 万 人 由 襄 阳 当 地 医 保 基 金 筹 资 每 人 20 元, 城 镇 居 民 不 需 再 出 资 便 可 获 得 大 病 保 障, 只 要 患 病 支 付 合 理 费 用 超 过 3 万 元, 超 出 部 分 将 由 阳 光 保 险 按 一 定 的 比 例 支 付, 公 司 支 付 封 顶 为 9 万 元 患 者 出 院 时 结 算 自 费 部 分, 然 后 由 定 点 医 疗 机 构 来 进 行 结 算,3 万 元 之 内 的 其 他 部 分 由 社 保 来 承 担,3 万 -9 万 元 部 分 由 保 险 公 司 来 支 付 60-65% 数 据 来 源 : 广 发 发 展 中 心 近 几 年, 保 险 业 已 经 经 办 了 26 个 省 份,260 个 统 筹 地 区 的 大 病 保 险 业 务, 受 益 人 口 达 到 4.7 亿, 相 比 而 言 保 障 水 平 提 高 了 10%-15%, 大 病 报 销 比 例 达 到 了 70% 以 上

健 康 险 高 速 增 长, 基 本 医 保 市 场 化 也 将 推 进 保 险 公 司 健 康 险 保 费 收 入 及 增 速 情 况 2014 年 人 保 公 司 基 本 医 保 首 次 进 入 保 费 前 五 2500 健 康 险 保 费 收 入 同 比 增 长 120% 福 利 双 全 个 人 护 理 保 险 和 谐 盛 世 城 镇 职 工 大 额 补 充 团 体 医 疗 保 险 城 乡 居 民 大 病 团 体 医 疗 保 险 (A 型 ) 康 利 人 生 两 全 保 险 ( 分 红 型 ) 基 本 医 疗 团 体 医 疗 保 险 2000 1500 100% 80% 60% 7% 4% 3% 1000 500 40% 20% 0% 22% 64% 0 1999 2002 2005 2008 2011 2014-20% 数 据 来 源 : 保 监 会, 广 发 发 展 中 心 数 据 来 源 : 保 监 会, 广 发 发 展 中 心 健 康 险 保 费 收 入 加 速 增 加, 运 作 已 经 成 熟 2015 年 10 月 份, 保 险 公 司 的 健 康 险 保 费 收 入 为 2027 亿 元, 同 比 增 长 48% 在 参 与 基 本 医 保 的 龙 头 人 保 公 司 中, 基 本 医 疗 团 体 医 疗 保 险 首 次 进 入 保 费 收 入 前 五,2014 年 占 总 保 费 收 入 的 3% 随 着 商 业 健 康 险 参 与 个 人 基 本 医 疗 保 险 改 革 的 深 入,2015 年, 上 海 将 率 先 尝 试 用 医 保 个 人 账 户 结 余 资 金 购 买 商 业 医 疗 保 险, 并 确 认 以 病 种 划 定 补 助 金 额

医 保 支 付 方 式 已 经 具 备 改 革 环 境 医 保 费 用 结 算 支 付 方 式 的 比 较 后 付 制 项 目 付 费 利 : 服 务 比 较 周 到 ; 供 需 比 较 协 调 ; 有 利 医 技 进 步 弊 : 容 易 诱 导 服 务 ; 费 用 控 制 困 难 ; 医 疗 公 平 不 足 按 人 头 付 费 床 日 均 付 费 单 元 服 务 付 费 相 对 值 服 费 点 数 法 系 数 法 DRGs-PPS 单 病 种 付 费 预 付 制 总 额 预 付 利 : 有 利 费 用 控 制 ; 限 制 过 度 服 务 ; 体 现 社 会 公 平 弊 : 影 响 医 技 发 展 ; 服 务 供 给 不 足 ; 抑 制 服 务 效 果 数 据 来 源 : 北 京 市 卫 生 局 广 发 发 展 中 心 医 保 政 策 环 境 已 经 发 生 变 化 政 策 人 群 全 覆 盖 基 金 规 模 大 但 同 时 负 担 重 医 疗 资 源 进 一 步 扩 大 市 场 化 成 为 大 的 方 向 经 济 新 常 态 成 为 共 识 医 保 管 理 能 力 水 平 得 到 提 升 医 改 进 入 深 水 区 数 据 来 源 : 广 发 发 展 中 心 过 度 福 利 化 成 为 陷 阱

总 额 预 付 DRGS, 利 好 医 保 控 费 公 司 关 于 进 一 步 推 动 医 疗 保 险 支 付 方 式 改 革 的 意 见 人 社 部 发 [2011]63 号 结 合 基 金 守 住 预 算 管 理 加 强 总 额 控 制, 探 索 总 额 预 付 在 此 基 础 上, 结 合 门 诊 统 筹 的 开 展 探 索 人 头 付 费, 结 合 住 院 门 诊 大 病 的 保 障 探 索 按 病 种 付 费 建 立 和 完 善 医 疗 保 险 经 办 机 构 与 医 疗 机 构 的 谈 判 协 商 机 制 与 风 险 分 担 机 制, 逐 步 形 成 与 基 本 医 疗 保 险 制 度 发 展 相 适 应, 激 励 与 约 束 想 并 重 的 支 付 制 度 关 于 开 展 基 本 医 疗 保 险 付 费 总 额 控 制 的 意 见 人 社 部 发 [2012]70 号 用 两 年 左 右 时 间, 在 所 有 统 筹 地 区 范 围 内 开 展 总 额 控 制 工 作 结 合 医 疗 保 险 基 金 收 支 预 算 管 理, 合 理 确 定 统 筹 地 区 总 额 控 制 目 标, 并 根 据 分 级 医 疗 服 务 体 系 功 能 划 分 与 医 院 双 向 转 诊 要 求, 将 总 额 控 制 目 标 细 化 分 解 到 各 级 各 类 定 点 医 疗 机 构 政 策 推 动 支 付 方 式 变 革 数 据 来 源 : 广 发 发 展 中 心 医 保 行 政 性 运 营 的 时 候, 受 制 于 职 工 编 制 专 业 技 术, 无 法 推 动 精 细 化 的 DRGs 等 付 费 方 式, 市 场 化 运 作 则 有 利 于 这 两 种 方 式 的 推 进 在 我 国, 已 经 有 两 种 付 费 方 式 的 探 索, 技 术 面 不 成 障 碍 长 三 角 地 区 在 总 额 控 费 方 面 进 行 了 探 索 而 北 京 已 经 推 出 了 DRGs 并 且 已 经 覆 盖 新 农 合, 在 医 院 管 理 评 价 等 领 域 取 得 了 很 好 的 效 果, 有 望 向 其 他 地 区 推 广 所 有 付 费 方 式 的 基 础 是 数 据, 包 括 信 息 系 统 技 术 标 准 分 析 能 力 和 医 保 大 数 据 等, 利 好 医 保 控 费 公 司 如 海 虹 控 股 等

目 录 需 求 端 : 老 龄 化 与 疾 病 谱 变 迁 驱 动 行 业 需 求 持 续 向 上 供 给 端 : 质 量 标 准 全 面 提 升 驱 动 创 新 型 企 业 强 者 恒 强 支 付 端 : 医 保 发 挥 价 格 杠 杆 作 用, 行 业 长 期 健 康 发 展 重 点 推 荐 组 合 及 盈 利 预 测 风 险 提 示

重 点 推 荐 组 合 药 品 流 通 集 中 成 就 了 国 药 控 股, 器 械 渠 道 整 合 及 服 务 化 刚 刚 拉 开 大 幕, 零 售 药 店 整 合 渐 入 佳 境 器 械 渠 道 整 合 及 服 务 化, 首 推 瑞 康 医 药, 看 好 星 河 生 物 凯 利 泰 润 达 医 疗 美 康 生 物 嘉 事 堂 ; 零 售 药 房 首 推 一 心 堂, 看 好 国 药 一 致 老 百 姓 和 益 丰 药 房 创 新 成 为 药 企 中 长 期 核 心 竞 争 力, 恒 瑞 医 药 目 前 近 千 亿 市 值, 未 来 依 然 有 很 大 成 长 空 间 ; 华 海 药 业 药 品 质 量 可 以 比 肩 原 研 药 企, 市 值 潜 力 尚 未 充 分 发 挥 创 新 成 为 药 企 核 心 竞 争 力, 首 推 恒 瑞 医 药, 看 好 亿 帆 鑫 富 康 弘 药 业 长 春 高 新 华 东 医 药 泰 格 医 药 等 ; 制 剂 国 际 化 药 品 质 量 比 肩 原 研 药 企 首 推 华 海 药 业, 看 好 人 福 医 药 京 新 药 业 医 疗 服 务 是 尚 未 挖 掘 的 最 大 金 矿, 医 生 资 源 是 核 心 竞 争 力, 易 扩 张 性 成 就 高 成 长 医 疗 服 务 是 尚 未 挖 掘 的 最 大 金 矿, 首 推 信 邦 制 药, 看 好 爱 尔 眼 科 通 策 医 疗 等

重 点 公 司 盈 利 预 测 ( 一 ) 分 类 简 称 代 码 最 新 收 盘 价 总 股 本 总 市 值 EPS 2016/7/2 ( 亿 股 ) ( 亿 元 ) 2015 2016E 2017E 2018E 主 要 看 点 恒 瑞 医 药 600276 40.3 23.48 946 1.11 1.42 1.74 2.12 创 新 和 国 际 化 双 轮 驱 动 华 海 药 业 600521 24.1 10.31 249 0.56 0.56 0.73 0.91 制 剂 出 口 步 入 收 获 期 羚 锐 制 药 600285 10.8 5.92 64 0.25 0.31 0.39 0.48 特 色 中 药 品 种, 业 绩 弹 性 大 重 点 推 荐 金 城 医 药 300233 25.9 2.53 66 0.68 0.80 0.99 1.11 原 料 转 制 剂, 外 延 预 期 强 中 国 医 药 600056 15.9 10.13 161 0.61 0.78 0.98 1.19 资 产 重 组 预 期, 工 商 业 增 长 快 星 河 生 物 300143 23.6 2.34 55 0.05 0.48 0.64 0.84 放 疗 龙 头, 布 局 放 疗 中 心 华 兰 生 物 002007 31.7 9.30 295 1.01 0.82 1.03 1.28 血 制 品 稳 定 增 长, 布 局 大 生 物 通 化 东 宝 600867 20.7 13.63 282 0.43 0.44 0.56 0.71 三 代 胰 岛 素 即 将 上 市 华 东 医 药 000963 66.8 4.86 325 2.53 2.87 3.59 4.48 工 商 业 并 进, 有 海 外 收 购 预 期 京 新 药 业 002020 12.3 6.39 79 0.52 0.41 0.52 0.65 成 品 药 高 速 增 长, 布 局 医 疗 器 械 九 洲 药 业 603456 25.5 4.43 113 0.90 0.61 0.81 1.04 心 衰 和 丙 肝 订 单 驱 动 公 司 业 绩 化 药 人 福 医 药 600079 16.5 12.86 212 0.51 0.68 0.88 1.10 业 绩 增 长 稳 定, 布 局 海 外 业 务 博 腾 股 份 300363 24.0 4.25 102 0.26 0.38 0.50 0.64 海 外 CMO 布 局 打 开 公 司 空 间 恩 华 药 业 002262 19.8 6.31 125 0.53 0.51 0.63 0.79 精 神 类 药 物 龙 头, 壁 垒 高 亿 帆 鑫 富 002019 15.4 11.01 170 0.82 1.20 1.05 0.89 品 种 获 取 能 力 强, 转 型 医 疗 服 务 莱 美 药 业 300006 8.6 8.12 70 0.09 0.16 0.24 0.29 埃 索 美 拉 唑 和 乌 体 灵 斯 放 量 爱 尔 眼 科 300015 35.9 10.07 362 0.43 0.59 0.79 1.06 眼 科 连 锁, 杠 杆 收 购 步 入 收 获 期 泰 格 医 药 300347 28.9 4.71 136 0.36 0.45 0.62 0.78 CRO 龙 头, 布 局 多 中 心 临 床 医 疗 服 务 通 策 医 疗 600763 30.9 3.21 99 0.60 0.62 0.82 1.08 业 务 向 高 端 口 腔 和 辅 助 生 殖 扩 张 信 邦 制 药 002390 9.3 17.05 158 0.14 0.20 0.26 0.32 医 疗 全 产 业 链, 布 局 互 联 网 医 疗 三 星 医 疗 601567 14.5 14.19 206 0.47 0.56 0.75 0.94 全 面 转 型 医 疗 服 务, 估 值 提 升

重 点 公 司 盈 利 预 测 ( 二 ) 分 类 简 称 代 码 最 新 收 盘 价 总 股 本 总 市 值 EPS 2016/7/2 ( 亿 股 ) ( 亿 元 ) 2015 2016E 2017E 2018E 主 要 看 点 老 百 姓 603883 49.3 2.67 132 0.90 1.13 1.40 1.78 内 生 稳 定, 外 延 扩 张 打 开 空 间 国 药 股 份 600511 27.4 4.79 131 1.07 1.21 1.37 1.55 业 绩 平 稳 增 长, 关 注 国 企 改 革 国 药 一 致 000028 65.6 3.63 238 2.10 2.34 2.81 3.41 业 绩 稳 健, 关 注 国 企 改 革 整 合 商 业 流 通 嘉 事 堂 002462 37.7 2.51 94 0.72 0.99 1.29 1.63 器 械 耗 材 高 速 增 长,PBM 启 动 瑞 康 医 药 002589 31.0 5.55 172 0.43 0.85 1.18 1.58 借 资 本 之 力 拓 展 器 械 和 PBM 一 心 堂 002727 24.6 5.21 128 1.33 0.82 1.00 1.19 西 南 药 店 龙 头, 发 展 电 商 业 务 益 丰 药 房 603939 33.2 3.20 106 0.55 0.73 0.93 1.18 华 中 区 域 连 锁 药 店 龙 头 乐 普 医 疗 300003 18.1 17.44 315 0.60 0.82 1.05 1.33 互 联 网 + 模 式 获 高 质 量 推 进 鱼 跃 医 疗 002223 31.4 6.68 210 0.62 0.83 1.07 1.35 医 疗 器 械 龙 头, 电 商 平 台 发 力 润 达 医 疗 603108 28.3 2.82 80 0.97 0.44 0.56 0.69 检 验 科 综 合 服 务, 进 军 POCT 万 孚 生 物 300482 52.4 1.76 92 1.42 0.85 1.05 1.35 POCT 领 先 者, 定 量 检 测 靓 丽 医 疗 器 械 九 强 生 物 300406 21.4 5.00 107 0.98 0.60 0.74 0.93 业 绩 稳 定, 与 国 际 巨 头 合 作 美 康 生 物 300439 36.0 3.40 122 0.47 0.56 0.67 0.82 增 强 终 端 渠 道, 进 军 临 检 服 务 迈 克 生 物 300463 26.7 5.58 149 1.35 0.58 0.72 0.88 化 学 发 光 占 比 大, 业 绩 稳 增 长 和 佳 股 份 300273 18.8 7.88 148 0.13 0.24 0.29 0.34 多 元 业 务 稳 定 发 展 布 局 血 透 凯 利 泰 300326 24.6 3.95 97 0.34 0.42 0.54 0.66 以 骨 科 为 中 心, 打 造 器 械 平 台 益 佰 制 药 600594 15.7 7.92 124 0.24 0.58 0.72 0.89 中 药 转 型 肿 瘤 医 疗 服 务 领 域 中 药 东 阿 阿 胶 00423 52.0 6.54 340 2.48 2.87 3.34 3.92 品 牌 阿 胶 龙 头, 业 绩 增 速 较 快 香 雪 制 药 300147 14.6 6.61 97 0.27 0.38 0.47 0.56 内 生 外 延, 布 局 细 胞 免 疫 治 疗 健 民 集 团 600976 26.5 1.53 41 0.56 0.67 0.85 1.10 儿 科 用 药 龙 头 企 业 长 春 高 新 000661 104.3 1.70 177 2.93 2.76 3.42 4.25 长 效 生 长 激 素 和 促 卵 泡 素 放 量 博 雅 生 物 300294 61.3 2.67 164 0.57 1.03 1.43 1.93 纤 原 龙 头, 打 造 生 化 药 平 台 生 物 药 安 科 生 物 300009 29.2 5.30 155 0.33 0.40 0.52 0.65 精 准 医 疗 龙 头, 内 生 稳 定 西 藏 药 业 600211 43.7 1.46 64 0.63 1.12 1.58 1.95 管 理 层 变 更, 主 要 品 种 放 量 智 飞 生 物 300122 15.0 16.00 240 0.25 0.19 0.28 0.35 疫 苗 龙 头, 重 磅 品 种 步 入 收 获 期 达 安 基 因 002030 27.5 7.25 200 0.15 0.25 0.32 0.34 分 子 诊 断 龙 头, 全 产 业 链 布 局

风 险 提 示 政 策 出 台 进 度 低 于 预 期 政 策 落 实 情 况 不 达 预 期 药 品 招 标 进 一 步 趋 严 药 品 审 批 低 于 预 期

广 发 医 药 团 队 张 其 立 :S0260515030001, 首 席 分 析 师, 清 华 大 学 化 学 工 程 学 硕 士,2012 年 进 入 广 发 发 展 中 心 联 系 方 式 :zql5@gf.com.cn,0755-82771936 吴 文 华 : 助 理, 华 东 师 范 大 学 金 融 硕 士,2014 年 进 入 广 发 发 展 中 心 联 系 方 式 : wuwenhua@gf.com.cn,0755-88286935 冯 鹏 : 助 理, 北 京 大 学 化 学 生 物 学 硕 士,2015 年 进 入 广 发 发 展 中 心 联 系 方 式 : fengpeng@gf.com.cn,0755-88285832 马 帅 : 助 理, 上 海 交 通 大 学 医 学 硕 士,2015 年 进 入 广 发 发 展 中 心 联 系 方 式 : mashuai@gf.com.cn,0755-88286935 蔡 强 : 联 系 人, 中 南 大 学 医 学 硕 士, 2015 年 进 入 广 发 发 展 中 心 联 系 方 式 : caiqiang@gf.com.cn,0755-88285832 团 队 荣 誉 :2015 年 新 财 富 医 药 行 业 第 四 名 金 牛 奖 医 药 行 业 第 四 名 ;2013 年 新 财 富 医 药 行 业 第 三 名, 水 晶 球 医 药 行 业 第 五 名 ;2012 年 水 晶 球 及 新 财 富 医 药 行 业 入 围

广 发 行 业 投 资 评 级 说 明 买 入 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 表 现 强 于 大 盘 10% 以 上 持 有 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 相 对 大 盘 的 变 动 幅 度 介 于 -10%~+10% 卖 出 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 表 现 弱 于 大 盘 10% 以 上 广 发 公 司 投 资 评 级 说 明 Table_RatingCompany 买 入 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 表 现 强 于 大 盘 15% 以 上 谨 慎 增 持 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 表 现 强 于 大 盘 5%-15% 持 有 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 相 对 大 盘 的 变 动 幅 度 介 于 -5%~+5% 卖 出 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 表 现 弱 于 大 盘 5% 以 上

免 责 声 明 广 发 股 份 有 限 公 司 具 备 投 资 咨 询 业 务 资 格 本 所 载 资 料 的 来 源 及 观 点 的 出 处 皆 被 广 发 股 份 有 限 公 司 认 为 可 靠, 但 广 发 不 对 其 准 确 性 或 完 整 性 做 出 任 何 保 证 报 告 内 容 仅 供 参 考, 中 的 信 息 或 所 表 达 观 点 不 构 成 所 涉 买 卖 的 出 价 或 询 价 广 发 不 对 因 使 用 本 的 内 容 而 引 致 的 损 失 承 担 任 何 责 任, 除 非 法 律 法 规 有 明 确 规 定 客 户 不 应 以 本 取 代 其 独 立 判 断 或 仅 根 据 本 做 出 决 策 广 发 可 发 出 其 它 与 本 所 载 信 息 不 一 致 及 有 不 同 结 论 的 本 反 映 人 员 的 不 同 观 点 见 解 及 分 析 方 法, 并 不 代 表 广 发 或 其 附 属 机 构 的 立 场 所 载 资 料 意 见 及 推 测 仅 反 映 人 员 于 发 出 本 当 日 的 判 断, 可 随 时 更 改 且 不 予 通 告 本 旨 在 发 送 给 广 发 的 特 定 客 户 及 其 它 专 业 人 士 未 经 广 发 事 先 书 面 许 可, 任 何 机 构 或 个 人 不 得 以 任 何 形 式 翻 版 复 制 刊 登 转 载 和 引 用, 否 则 由 此 造 成 的 一 切 不 良 后 果 及 法 律 责 任 由 私 自 翻 版 复 制 刊 登 转 载 和 引 用 者 承 担

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