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药 物 检 测 工 作 中 的 各 种 任 务 与 技 术, 包 括 药 物 性 状 与 鉴 别 技 术 纯 度 检 查 剂 型 检 查 含 量 测 定 等 检 验 专 项 任 务 与 技 术, 代 表 性 原 料 药 及 片 剂 注 射 剂 胶 囊 等 常 用 剂 型 专 项 检 验 任 务 与 技 术 ; 药 物 检 验 结 果 的 报 告 与 分 析 处 理 等 内 容 通 过 学 习 使 学 生 掌 握 从 事 药 物 检 测 所 必 备 的 基 本 理 论 基 本 知 识 和 基 本 技 术, 了 解 药 物 检 测 技 术 的 发 展 趋 势, 学 会 药 物 检 验 常 用 技 术 的 工 作 原 理 方 法 和 实 操 技 能, 能 够 依 据 药 品 质 量 标 准, 准 确 地 进 行 检 验, 从 而 完 成 检 验 任 务, 并 能 用 所 学 理 论 知 识 解 释 检 验 中 的 现 象 及 原 理, 培 养 分 析 与 解 决 药 物 质 量 实 际 问 题 的 能 力 同 时 要 培 养 学 生 具 备 良 好 的 职 业 道 德 意 识 严 谨 的 工 作 作 风 和 务 实 的 工 作 态 度, 为 毕 业 后 从 事 原 辅 料 中 间 产 品 成 品 的 分 析 检 验 以 及 药 品 在 生 产 流 通 使 用 过 程 中 质 量 监 控 与 质 量 管 理 等 相 关 工 作 打 下 良 好 的 技 术 基 础 三 课 程 基 本 理 念 在 药 物 分 析 与 检 测 技 术 的 整 个 学 习 过 程 中, 要 求 学 生 学 会 自 学, 善 于 独 立 思 考 ; 通 过 本 课 程 的 学 习, 能 够 明 确 药 物 分 析 与 检 测 技 术 的 主 要 内 容 和 任 务, 了 解 本 课 程 在 药 学 领 域 中 的 地 位 和 作 用, 初 步 认 识 今 后 所 从 事 的 药 学 各 岗 位 对 药 物 分 析 与 检 测 技 术 技 能 的 要 求, 树 立 较 强 的 药 品 质 量 观 念 掌 握 以 下 几 方 面 的 基 本 内 容 : 1. 掌 握 药 品 质 量 标 准 的 主 要 内 容, 明 确 药 品 检 验 工 作 基 本 程 序 及 其 内 涵 要 求. 熟 悉 我 国 药 品 质 量 标 准 体 系 及 药 品 检 验 工 作 的 基 本 要 求, 掌 握 中 国 药 典 的 基 本 组 成 与 正 确 使 用 对 本 课 程 在 药 学 领 域 中 的 地 位 和 作 用 有 初 步 认 识 3. 药 物 的 化 学 结 构 与 药 物 质 量 控 制 所 用 分 析 方 法 间 的 关 系 典 型 药 物 的 类 型, 常 见 药 物 及 其 制 剂 的 质 量 标 准, 包 括 药 物 的 鉴 别 检 查 以 及 含 量 测 定 的 基 本 原 理 和 方 法 4. 从 药 物 的 结 构 分 析 出 发, 运 用 化 学 的 物 理 化 学 的 以 及 其 他 必 要 的 技 术 与 方 法 进 行 质 量 分 析 的 基 本 方 法 与 原 理 5. 化 学 药 物 制 剂 分 析 的 特 点 与 基 本 方 法, 生 物 制 品 和 中 药 制 剂 质 量 分 析 的 一 般 规 律 与 主 要 方 法 6. 药 品 质 量 标 准 制 订 的 原 则 内 容 与 方 法 四 课 程 设 计 思 路 药 物 分 析 与 检 测 技 术 课 程 在 第 3 学 期 开 出 理 论 课 时 为 80 学 时, 实 训 3 学 时 标 准 另 行 制 定 第 页 共 17 页

章 序 理 论 学 时 实 训 1 3 4 5 6-1 6- 绪 论 药 物 鉴 别 和 物 理 常 数 测 定 法 药 物 的 杂 质 检 查 药 典 中 常 见 定 量 分 析 方 法 概 述 药 物 制 剂 质 量 分 析 芳 酸 及 其 酯 类 药 物 的 分 析 胺 类 药 物 的 分 析 4 6 8 8 6 第 二 部 分 课 程 目 标 本 课 程 主 要 内 容 包 括 : 药 物 鉴 别 检 查 含 量 测 定 基 本 理 论 及 制 剂 检 验 技 术 ; 药 典 中 常 见 分 析 方 法 的 介 绍 及 典 型 药 物 的 分 析 ; 药 品 生 6-3 磺 胺 类 药 物 的 分 析 物 检 测 技 术 中 药 制 6-4 巴 比 妥 类 药 物 的 分 析 剂 分 析 及 体 内 药 物 6-5 6-6 6-7 6-8 6-9 6-10 7 8 9 10 杂 环 类 药 物 的 分 析 生 物 碱 类 药 物 的 分 析 糖 和 苷 类 药 物 的 分 析 甾 体 激 素 类 药 物 的 分 析 维 生 素 类 药 物 的 分 析 抗 生 素 类 药 物 的 分 析 中 药 制 剂 检 测 技 术 药 物 生 物 检 定 技 术 简 介 体 内 药 物 分 析 简 介 药 物 分 析 与 新 药 开 发 6 6 4 4 4 6 4 分 析 等 通 过 本 课 程 的 学 习, 使 学 生 确 立 质 量 源 于 设 计 质 量 管 理 及 质 量 检 测 的 现 代 药 品 质 量 控 制 理 念, 在 学 习 和 中 培 养 良 好 的 敬 业 精 神 和 职 业 道 德 并 达 到 如 下 目 标 : 一 职 业 知 识 目 合 计 80 3 标 理 论 与 实 训 比.5:1 1. 掌 握 中 国 药 典 ( 现 行 版 ) 中 常 见 分 析 方 法 的 基 本 原 理 应 用 及 相 关 计 算 ; 我 国 药 品 质 量 标 准 体 系 及 药 品 检 验 工 作 的 基 本 程 序 ;. 掌 握 药 物 制 剂 常 规 检 测 项 目, 能 够 按 照 药 品 质 量 标 准 对 药 品 全 检 ; 3. 掌 握 药 物 中 杂 质 的 含 义 来 源 杂 质 限 量 检 查 方 法 及 计 算 4. 熟 悉 药 典 中 常 见 鉴 别 方 法 的 原 理 与 应 用 ; 典 型 药 物 的 鉴 别 检 查 含 量 测 定 的 原 理 及 方 法 ; 5. 理 解 各 类 药 物 的 化 学 结 构 理 化 特 性 与 分 析 方 法 之 间 的 关 系 ; 6. 熟 悉 中 药 制 剂 分 析 及 体 内 药 物 分 析 特 点 ; 各 种 仪 器 分 析 在 药 品 检 验 中 的 应 用 第 3 页 共 17 页

7. 了 解 药 品 生 物 检 测 技 术 相 关 知 识 及 药 物 分 析 与 新 药 开 发 的 关 系 二 职 业 技 能 目 标 1. 熟 练 掌 握 中 国 药 典 的 查 阅 方 法 及 药 物 分 析 常 规 检 验 技 术 ;. 熟 知 药 品 检 验 工 作 基 本 程 序 及 质 检 各 岗 位 标 准 操 作 规 程, 能 够 独 立 准 确 快 速 地 完 成 药 品 的 全 检 工 作 3. 学 会 常 用 分 析 仪 器 的 正 确 操 作 各 种 检 验 记 录 和 检 验 报 告 的 正 确 书 写 及 药 品 检 验 结 果 的 判 定 4. 掌 握 化 学 药 物 的 检 测 方 法 原 理 及 操 作 技 术, 能 作 出 正 确 的 记 录 和 结 果 判 断 5. 掌 握 典 型 中 药 制 剂 的 检 测 方 法 原 理 及 操 作 技 术, 能 作 出 正 确 的 记 录 和 结 果 判 断 6. 熟 悉 药 品 生 物 检 测 技 术 相 关 知 识 及 操 作 技, 能 作 出 正 确 的 记 录 和 结 果 判 断 7. 了 解 药 物 分 析 与 新 药 开 发 的 关 系 三 职 业 素 质 和 态 度 目 标 1. 具 有 药 学 职 业 道 德, 知 道 药 物 分 析 岗 位 的 道 德 责 任, 掌 握 药 物 分 析 岗 位 的 道 德 准 则. 具 有 牢 固 的 专 业 思 想, 正 确 的 人 生 目 标 和 良 好 的 学 习 工 作 态 度 3. 将 专 业 知 识 的 学 习 和 思 想 道 德 修 养 培 养 相 结 合, 使 学 生 具 备 一 定 的 人 文 精 神 科 学 素 养 心 理 素 质 和 创 新 能 力 4. 具 备 强 烈 的 药 品 质 量 观 念 及 一 定 的 分 析 问 题 和 解 决 问 题 的 能 力, 科 学 作 风 严 谨 ; 能 够 按 照 药 品 质 量 标 准 对 药 品 质 量 进 行 分 析, 为 药 品 的 生 产 贮 存 新 药 研 发 及 经 营 使 用 提 供 真 伪 优 劣 的 判 断 依 据, 确 保 人 民 群 众 用 药 的 安 全 有 效 第 三 部 分 内 容 标 准 药 物 分 析 与 检 测 技 术 : 理 论 80 学 时 序 号 教 学 模 块 课 程 内 容 和 教 学 要 求 子 模 块 知 识 要 求 能 力 要 求 适 宜 学 时 活 动 建 议 ( 一 ) 药 物 分 析 在 药 学 1. 知 道 药 物 分 析 在 药 学 领 领 域 中 的 地 位 和 任 务 域 中 的 地 位 和 任 务 ( 二 ) 药 品 质 量 标 准. 具 备 强 烈 的 药 品 质 量 观 讨 论 1. 药 品 质 量 标 准 制 订 念 自 学 1 绪 论 概 述 的 目 的 与 意 义 3. 熟 悉 药 品 质 量 标 准. 制 订 药 品 质 量 标 准 4. 熟 悉 药 品 生 产 企 业 质 量 的 原 则 管 理 机 构 设 置 3. 制 订 药 品 质 量 标 准 的 主 要 内 容 4. 药 品 质 量 标 准 起 草 第 4 页 共 17 页

说 明 的 编 写 简 介 ( 三 ) 药 品 生 产 企 业 质 量 管 理 机 构 设 置 简 介 1. 中 国 药 典 基 本 知 1. 熟 悉 中 国 药 典 和 局 ( 部 ) 识. 主 要 外 国 药 典 简 介 3. 查 阅 药 典 标 准 的 概 况. 掌 握 中 国 药 典 二 部 凡 例 的 有 关 规 定 查 阅 报 告 药 典 查 阅 4. 国 家 药 品 标 准 的 制 3. 了 解 常 用 的 国 外 药 典 的 定 和 发 布 概 况 4. 能 够 利 用 中 国 药 典, 查 阅 有 关 药 品 的 质 量 标 准, 能 正 确 阅 读 和 理 解 药 品 质 量 标 准 的 内 容 ( 一 ) 概 述 1. 鉴 别 的 概 念 及 目 的. 药 物 鉴 别 的 特 点 ( 二 ) 药 物 鉴 别 的 内 容 1. 性 状. 一 般 鉴 别 试 验 1. 能 结 合 具 体 药 物 质 量 标 准, 正 确 描 述 性 状 项 下 的 内 容 及 含 义. 能 结 合 具 体 药 物 质 量 标 准, 正 确 理 解 溶 解 度 常 用 概 述 3. 专 属 鉴 别 试 验 术 语 的 含 义 3. 能 结 合 具 体 药 物 质 量 标 准, 正 确 进 行 溶 解 度 的 测 定 4. 能 结 合 具 体 药 物 质 量 标 准, 正 确 描 述 物 理 常 数 类 药 物 的 鉴 别 ( 三 ) 药 物 鉴 别 的 方 法 1. 化 学 鉴 别 法. 分 光 光 度 鉴 别 法 3. 色 谱 鉴 别 法 别 及 用 途 1. 掌 握 药 物 鉴 别 的 意 义 和 特 点. 能 够 根 据 药 品 质 量 标 准 中 的 一 般 鉴 别 试 验 和 专 属 鉴 别 试 验, 完 成 药 物 的 鉴 药 物 鉴 别 的 方 法 别 实 验 能 够 根 据 药 品 质 量 标 准 的 规 定, 进 行 紫 外 光 谱 法 和 红 外 光 谱 法 的 鉴 别 3. 能 根 据 药 品 质 量 标 准 的 规 定, 进 行 色 谱 方 法 的 药 品 鉴 别, 包 括 薄 层 色 谱 第 5 页 共 17 页

HPLC GC 等 ( 四 ) 物 理 常 数 测 定 法 1. 能 正 确 测 定 熔 点 ( 第 一 1. 相 对 密 度 测 定 法. 馏 程 测 定 法 3. 熔 点 测 定 法 物 理 常 数 测 4. 凝 点 测 定 法 法 ), 并 正 确 判 断 测 定 结 果. 能 正 确 测 定 相 对 密 度 定 法 5. 旋 光 度 测 定 法 ( 比 重 瓶 法 ), 并 正 确 判 断 自 学 6. 折 光 率 测 定 法 7. 黏 度 测 定 法 测 定 法 测 定 结 果 3. 能 正 确 测 定 折 光 率, 并 正 确 判 断 测 定 结 果 概 述 ( 一 ) 药 物 中 杂 质 的 来 1. 能 够 理 解 杂 质 的 概 念 源 及 其 种 类 杂 质 的 来 源 及 其 分 类 的 方 法 1. 杂 质 的 来 源. 理 解 杂 质 的 限 量 概 念,. 杂 质 的 种 类 并 能 够 进 行 杂 质 限 量 的 计 3. 药 物 的 杂 质 检 查 方 法 算 以 及 杂 质 限 量 的 计 算 3. 掌 握 常 见 的 杂 质 检 查 方 法 1. 氯 化 物 检 查 法. 硫 酸 盐 检 查 法 一 般 杂 质 检 3. 铁 盐 检 查 法 查 1 4. 重 金 属 检 查 法 1. 掌 握 常 用 的 一 般 杂 质 和 特 殊 杂 质 检 查 法 的 操 作 方 法, 正 确 记 录 结 果, 并 得 出 结 论. 能 根 据 药 品 质 量 标 准 的 规 定, 正 确 开 展 杂 质 检 查 的 药 品 检 验 工 作 3 5. 砷 盐 检 查 法 药 物 的 杂 质 6. 干 燥 失 重 检 查 法 检 查 7. 水 分 检 查 法 8. 炽 灼 残 渣 检 查 法 9. 易 炭 化 物 检 查 法 一 般 杂 质 检 10. 溶 液 颜 色 检 查 法 查 11. 澄 清 度 检 查 法 1. 掌 握 常 用 的 一 般 杂 质 和 特 殊 杂 质 检 查 法 的 操 作 方 法, 正 确 记 录 结 果, 并 得 出 结 论. 能 根 据 药 品 质 量 标 准 的 规 定, 正 确 开 展 杂 质 检 查 的 药 品 检 验 工 作 1. 酸 碱 度 检 查 法 13. 残 留 溶 剂 测 定 法 14. 灰 分 检 查 法 15. 农 药 残 留 量 检 查 法 1. 药 物 和 杂 质 在 物 理 性 1. 能 够 用 薄 层 色 谱 法 进 行 自 学 特 殊 杂 质 检 质 上 的 差 异 药 品 杂 质 的 检 查 查 方 法. 药 物 和 杂 质 在 化 学 性. 能 够 用 紫 外 分 光 光 度 法 讨 论 答 疑 质 上 的 差 异 进 行 药 品 杂 质 的 检 查, 第 6 页 共 17 页

4 3. 药 物 和 杂 质 在 色 谱 行 3. 能 够 用 高 效 液 相 色 谱 法 为 上 的 差 异 进 行 药 品 杂 质 的 检 查 4. 能 够 用 气 相 色 谱 法 进 行 药 品 杂 质 的 检 查 1. 重 量 分 析 法 1. 能 够 根 据 中 国 药 典 对 具. 酸 碱 滴 定 法 体 药 物 选 择 具 体 的 含 量 测 3. 氧 化 还 原 滴 定 法 定 方 法 4. 非 水 溶 液 滴 定 法. 能 够 根 据 容 量 分 析 的 结 5. 沉 淀 滴 定 法 果 计 算 药 品 的 含 量 ( 原 料 化 学 分 析 法 6. 配 位 滴 定 法 药 和 制 剂 ) 3. 掌 握 中 和 法 等 常 用 容 量 分 析 法 用 于 药 品 含 量 测 定 的 常 用 方 法 操 作 方 法 注 意 事 项 及 结 果 处 理 方 法 1. 基 本 原 理 能 够 根 据 中 国 药 典 的. 应 用 及 注 意 事 项 规 定 熟 练 应 用 紫 外 - 可 见 3. 实 例 分 光 光 度 法 对 常 见 药 物 进 紫 外 - 可 见 行 含 量 测 定, 能 熟 练 完 成 分 光 光 度 法 有 关 操 作, 详 细 记 录 并 处 药 典 中 常 见 理 结 果, 得 出 结 论, 撰 写 定 量 分 析 方 检 验 报 告 书 法 概 述 1. 原 子 吸 收 分 光 光 度 法 1. 了 解 原 子 吸 收 分 光 光 度. 荧 光 分 析 法 法 在 药 品 含 量 测 定 中 的 应 3. 高 效 液 相 色 谱 法 用 4. 气 相 色 谱 法. 能 够 根 据 中 国 药 典 的 规 定 熟 练 应 用 荧 光 分 析 法 对 常 见 药 物 进 行 含 量 测 定, 能 熟 练 完 成 有 关 操 作, 详 细 记 录 并 处 理 结 果, 得 色 谱 分 析 法 出 结 论, 撰 写 检 验 报 告 书 3. 能 够 根 据 中 国 药 典 的 规 定 熟 练 应 用 高 效 液 相 色 谱 法 对 常 见 药 物 进 行 含 量 测 定, 能 熟 练 完 成 有 关 操 作, 详 细 记 录 并 处 理 结 果, 得 出 结 论 ; 撰 写 检 验 报 告 书 第 7 页 共 17 页

4. 能 够 根 据 中 国 药 典 的 规 定 熟 练 应 用 气 相 色 谱 法 对 常 见 药 物 进 行 含 量 测 定, 能 熟 练 完 成 有 关 操 作, 详 细 记 录 并 处 理 结 果, 得 出 结 论, 撰 写 检 验 报 告 书 1. 准 确 度 1. 了 解 药 品 质 量 标 准 分 析. 精 密 度 方 法 验 证 的 目 的 3. 专 属 性. 熟 悉 药 品 质 量 标 准 分 析 分 析 方 法 的 4. 检 测 限 验 证 5. 定 量 限 方 法 验 证 的 项 目 6. 线 性 7. 范 围 8. 耐 用 性 1. 片 剂 的 分 析. 注 射 剂 的 分 析 3. 胶 囊 剂 的 分 析 1. 掌 握 药 物 制 剂 常 规 检 查 的 内 容 方 法 和 判 断 标 准. 了 解 药 物 制 剂 中 常 见 附 一 般 制 剂 的 4. 糖 浆 剂 的 分 析 分 析 5. 颗 粒 剂 的 分 析 6. 散 剂 的 分 析 7. 栓 剂 的 分 析 加 成 分 的 干 扰 及 排 除 方 法 3. 熟 练 应 用 药 物 制 剂 分 析 相 关 知 识 对 各 类 药 物 制 剂 5 药 物 制 剂 检 验 技 术 7. 滴 眼 剂 的 分 析 进 行 分 析 1. 药 品 外 包 装 材 料 的 检 1. 熟 悉 常 见 药 品 外 包 装 材 药 品 外 包 装 验 项 目 料 的 检 验 项 目 材 料 的 分 析. 药 品 包 装 材 料 的 分. 了 解 药 品 包 装 材 料 的 分 类 类 1. 样 品 留 样 考 察 要 求 及 1. 熟 悉 样 品 留 样 考 察 要 求 药 物 稳 定 性 管 理 办 法 及 管 理 办 法 试 验. 化 验 室 稳 定 性 考 察 的. 熟 悉 化 验 室 稳 定 性 考 察 相 关 要 求 的 相 关 要 求 自 学 6 1. 水 杨 酸 苯 甲 酸 类 药 1. 掌 握 水 杨 酸 苯 甲 酸 类 物 化 学 结 构 与 分 析 方 法 药 物 化 学 结 构 与 分 析 方 法 ( 一 ) 芳 酸 间 的 关 系 ; 鉴 别 与 含 量 间 的 关 系 ; 鉴 别 与 含 量 测 典 型 药 物 分 及 其 酯 类 药 测 定 的 方 法 ; 特 殊 杂 质 定 的 方 法 ; 特 殊 杂 质 的 检 析 物 分 析 的 检 查 方 法 ; 两 步 滴 定 查 方 法 ; 两 步 滴 定 法 和 双 法 和 双 相 滴 定 法 的 原 理 相 滴 定 法 的 原 理 及 其 应 及 其 应 用 用 第 8 页 共 17 页

. 紫 外 分 光 光 度 法 高. 熟 悉 紫 外 分 光 光 度 法 效 液 相 色 谱 法 在 芳 酸 类 高 效 液 相 色 谱 法 在 芳 酸 类 药 物 中 的 应 用 药 物 中 的 应 用 1. 对 氨 基 苯 甲 酸 酯 类 药 1. 说 出 对 氨 基 苯 甲 酸 酯 物 药 物 的 结 构 和 性 质 类 酰 胺 类 苯 乙 胺 类 药 鉴 别 检 查 和 含 量 测 定 物 药 物 的 结 构 和 性 质 鉴 方 法 别 检 查 和 含 量 测 定 方 法. 酰 胺 类 药 物 药 物 的 结. 掌 握 对 氨 基 苯 甲 酸 酯 类 构 和 性 质 鉴 别 检 查 药 物 和 酰 胺 类 药 物 的 基 本 和 含 量 测 定 方 法 结 构 与 典 型 药 物 以 及 结 构 ( 二 ) 胺 类 3. 苯 乙 胺 类 药 物 药 物 的 与 分 析 方 法 的 关 系, 芳 胺 药 物 分 析 结 构 和 性 质 鉴 别 检 类 药 物 的 重 氮 化 - 偶 合 反 应 与 三 氯 化 铁 反 应 与 查 和 含 量 测 定 方 法 重 金 属 离 子 反 应, 芳 胺 类 药 物 的 亚 硝 酸 钠 滴 定 法 3. 熟 悉 芳 胺 类 药 物 的 非 水 滴 定 法 与 分 光 光 度 法 ; 苯 乙 胺 类 药 物 的 非 水 滴 定 法 与 溴 量 法 1. 典 型 药 物 结 构 与 性 1. 掌 握 磺 胺 类 药 物 基 本 结 质. 实 例 分 析 构 和 化 学 性 质. 掌 握 磺 胺 类 药 物 鉴 别 试 ( 三 ) 磺 胺 类 药 物 分 析 概 述 验 的 方 法 和 原 理 3. 熟 悉 双 波 长 分 光 光 度 法 测 定 磺 胺 类 药 物 复 方 制 剂 含 量 4. 了 解 HPLC 测 定 磺 胺 类 药 物 复 方 制 剂 含 量 的 色 谱 条 件 及 测 定 1. 巴 比 妥 类 类 药 物 的 结 1. 说 出 巴 比 妥 类 类 药 物 的 构 和 分 析 方 法 的 关 系 结 构 和 性 质 鉴 别 检 查 ( 四 ) 巴 比. 巴 比 妥 类 药 物 的 鉴 别 和 含 量 测 定 方 法 妥 类 药 物 分 和 含 量 测 定 方 法. 掌 握 巴 比 妥 类 药 物 的 鉴 别 和 含 量 测 定 方 法 ( 银 量 析 概 述 法 溴 量 法 紫 外 分 光 光 度 法 ) 第 9 页 共 17 页

1. 吡 啶 类 药 物 的 鉴 别 试 1. 熟 悉 吡 啶 类 药 物 的 鉴 别 验 和 杂 质 检 查 方 法 试 验 杂 质 检 查 和 方 法. 吩 噻 嗪 类 药 物 的 鉴 别. 熟 悉 吩 噻 嗪 类 药 物 的 鉴 试 验 和 杂 质 检 查 方 法 别 试 验 和 杂 质 检 查 方 法 1. 苯 并 二 氮 卓 类 药 物 的 1. 熟 悉 苯 并 二 氮 卓 类 药 物 鉴 别 检 查 方 法. 的 鉴 别 检 查 方 法. 掌 握 非 水 溶 液 滴 定 法 掌 握 非 水 溶 液 滴 定 法 铈 铈 量 法 比 色 法 紫 外 量 法 比 色 法 紫 外 分 光 分 光 光 度 法 气 相 色 谱 光 度 法 气 相 色 谱 法 和 高 法 和 高 效 液 相 色 谱 法 测 效 液 相 色 谱 法 测 定 本 类 药 ( 五 ) 杂 环 定 本 类 药 物 的 原 理 和 应 物 的 原 理 和 应 用 类 药 物 分 析 用 1. 喹 诺 酮 类 药 物 的 基 本 1. 熟 悉 喹 诺 酮 类 药 物 的 基 结 构 和 化 学 性 质 的 关 本 结 构 和 化 学 性 质 的 关 系 系. 喹 诺 酮 类 药 物 的 检. 熟 知 喹 诺 酮 类 药 物 检 查 查 的 物 质 3. 喹 诺 酮 类 药 物 的 含 量 3. 掌 握 喹 诺 酮 类 药 物 的 含 测 定 量 测 定 4. 喹 诺 酮 类 药 物 制 剂 的 4. 学 会 喹 诺 酮 类 药 物 制 剂 分 析 的 分 析 1. 苯 烃 胺 类 药 物 的 基 本 1. 熟 悉 苯 烃 胺 类 药 物 的 基 结 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 本 结 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 试 验 和 检 查 方 法 试 验 和 检 查 方 法. 托 烷 类 药 物 的 基 本 结. 熟 悉 托 烷 类 药 物 的 基 本 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 试 结 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 试 验 和 检 查 方 法 验 和 检 查 方 法 3. 喹 啉 类 药 物 的 基 本 结 3. 熟 悉 喹 啉 类 药 物 的 基 本 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 试 结 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 试 ( 六 ) 生 物 验 和 检 查 方 法 验 和 检 查 方 法 碱 类 药 物 分 4. 异 喹 啉 类 药 物 的 基 本 4. 熟 悉 异 喹 啉 类 药 物 的 基 析 概 述 结 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 本 结 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 试 验 和 检 查 方 法 试 验 和 检 查 方 法 5. 吲 哚 类 药 物 的 基 本 结 5. 熟 悉 吲 哚 类 药 物 的 基 本 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 试 结 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 试 验 和 检 查 方 法 验 和 检 查 方 法 6. 黄 嘌 呤 类 药 物 的 基 本 6. 熟 悉 黄 嘌 呤 类 药 物 的 基 结 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 本 结 构 和 化 学 性 质, 鉴 别 试 验 和 检 查 方 法 试 验 和 检 查 方 法 第 10 页 共 17 页

1. 甾 体 激 素 类 药 物 的 鉴 1. 掌 握 甾 体 激 素 类 药 物 的 别 和 含 量 测 定 的 操 作 技 鉴 别 试 验 和 含 量 测 定 方 法 术 的 操 作 技 术. 甾 体 激 素 类 药 物 的 基. 熟 悉 甾 体 激 素 类 药 物 的 本 结 构 与 分 析 方 法 的 关 基 本 结 构 与 分 析 方 法 的 关 系 系 ( 七 ) 甾 体 3. 甾 体 激 素 类 药 物 中 特 3. 了 解 甾 体 激 素 类 药 物 中 激 素 类 药 物 殊 杂 质 的 检 查 方 法 特 殊 杂 质 的 检 查 方 法 分 析 1. HPLC 法 中 内 标 法 测 1. 掌 握 HPLC 法 中 内 标 法 定 药 物 含 量 的 基 本 方 法 测 定 药 物 含 量 的 基 本 方 法 和 操 作 技 术 和 操 作 技 术. 内 标 法 的 有 关 计 算 问. 熟 悉 内 标 法 的 有 关 计 算 题 和 结 果 判 断 问 题 和 结 果 判 断 3. HPLC 法 测 定 氢 化 可 3. 了 解 HPLC 法 测 定 氢 化 的 松 含 量 的 原 理 1. 维 生 素 A 的 分 析. 维 生 素 E 的 分 析 可 的 松 含 量 的 原 理 1. 掌 握 维 生 素 A 维 生 素 E 维 生 素 B 1 维 生 素 C 3. 维 生 素 B 1 的 分 析 的 鉴 别 试 验 和 含 量 测 定 方 4. 维 生 素 C 的 分 析 法 的 操 作 技 术 ( 八 ) 维 生 了 解 维 生 素 类 药 物 中 特 素 类 药 物 分 殊 杂 质 的 检 查 析 概 述 1. GC 法 测 定 药 物 含 量 1. 掌 握 GC 法 测 定 药 物 含 的 基 本 原 理 方 法 和 操 量 的 基 本 原 理 方 法 和 操 作 技 术 作 技 术. 维 生 素 E 胶 丸 含 量 测. 熟 悉 维 生 素 E 胶 丸 含 量 定 的 操 作 条 件 和 要 点 测 定 的 操 作 条 件 和 要 点 1. 糖 类 药 物 的 分 析. 苷 类 药 物 的 分 析 1. 掌 握 糖 类 药 物 的 鉴 别 反 应 及 含 量 测 定 的 原 理 方 法. 熟 悉 糖 类 药 物 中 特 殊 杂 ( 九 ) 糖 类 质 的 检 查 方 法 和 苷 类 药 物 3. 掌 握 苷 类 药 物 的 鉴 别 反 分 析 概 述 应 及 含 量 测 定 的 方 法 旋 光 法 测 定 药 物 含 量 的 掌 握 旋 光 法 测 定 药 物 含 量 操 作 及 有 关 计 算 的 操 作 及 有 关 计 算 1. 抗 生 素 类 典 型 药 物 结 1. 能 够 根 据 抗 生 素 类 典 型 ( 十 ) 抗 生 构 特 征 药 物 的 结 构 特 点, 选 择 合 素 类 典 型 药. 抗 生 素 类 典 型 药 物 理 适 的 鉴 别 方 法 第 11 页 共 17 页

化 性 质 与 分 析 方 法 的 关. 能 够 解 释 抗 生 素 类 典 型 系 药 物 的 特 殊 杂 质 检 查 项 目 3. 抗 生 素 类 典 型 药 物 的 及 原 理 操 作 特 点 物 分 析 鉴 别 特 殊 杂 质 检 查 和 3. 能 够 解 释 抗 生 素 类 典 型 含 量 测 定 方 法 药 物 常 用 含 量 测 定 方 法 的 原 理 4. 学 会 依 据 药 典, 分 析 此 类 药 物 质 量 1. 高 效 液 相 色 谱 法 测 定 1. 掌 握 高 效 液 相 色 谱 法 测 头 孢 氨 苄 胶 囊 含 量 的 原 定 头 孢 氨 苄 胶 囊 含 量 的 原 实 训 0 理 理 及 操 作 技 术 头 孢 氨 苄 胶. 高 效 液 相 色 谱 法 测 定. 熟 悉 外 标 法 计 算 药 物 含 囊 的 鉴 别 头 孢 氨 苄 胶 囊 含 量 的 操 量 的 方 法 及 结 果 判 断 检 查 和 含 量 作 技 术 3. 了 解 高 效 液 相 色 谱 法 在 测 定 3. 外 标 法 计 算 药 物 含 量 药 物 定 量 分 析 中 的 应 用 实 验 报 告 的 方 法 及 结 果 判 断 1. 硫 酸 链 霉 素 庆 大 霉 1. 观 察 硫 酸 链 霉 素 庆 大 素 的 鉴 别 反 应 霉 素 的 鉴 别 反 应 现 象 实 训 1. 硫 酸 链 霉 素 庆 大 霉. 掌 握 硫 酸 链 霉 素 庆 大 硫 酸 链 霉 素 的 鉴 别 原 理 及 操 作 技 霉 素 的 鉴 别 原 理 及 操 作 技 素 庆 大 霉 术 术 素 的 分 析 3. 硫 酸 链 霉 素 庆 大 霉 3. 硫 酸 链 霉 素 庆 大 霉 素 实 验 报 告 素 的 中 特 殊 杂 质 的 检 查 方 法 实 训 1. 高 效 液 相 色 谱 法 鉴 别 1. 掌 握 高 效 液 相 色 谱 法 鉴 红 霉 素 的 鉴 红 霉 素 的 原 理 别 红 霉 素 的 原 理 别 和 检 查. 高 效 液 相 色 谱 法 检 查. 掌 握 高 效 液 相 色 谱 法 检 (HPLC) 红 霉 素 的 原 理 查 红 霉 素 的 原 理 实 验 报 告 ( 一 ) 概 述 1. 掌 握 中 药 制 剂 样 品 的 前 1. 中 药 制 剂 分 析 的 特 点 处 理 的 方 法 和 中 药 制 剂 分. 影 响 中 药 制 剂 质 量 的 析 基 本 程 序 因 素. 熟 悉 中 药 制 剂 分 析 的 特 7 中 药 制 剂 检 中 药 制 剂 检 3. 中 药 指 纹 图 谱 点 影 响 中 药 制 剂 质 量 的 验 技 术 简 介 验 技 术 ( 二 ) 中 药 制 剂 样 品 的 因 素 和 中 药 指 纹 谱 定 义 前 处 理 特 点 分 类 及 建 立 的 意 义 1. 中 药 制 剂 样 品 的 前 处 3. 了 解 中 药 制 剂 样 品 的 前 理 的 意 义 处 理 的 意 义. 中 药 制 剂 样 品 的 前 处 第 1 页 共 17 页

8 理 的 方 法 ( 三 ) 中 药 制 剂 分 析 基 本 程 序 1. 基 本 程 序. 实 例 ( 一 ) 无 茵 检 查 1. 熟 练 应 用 生 物 检 定 技 术 1. 常 规 技 术 要 求 测 定 生 物 药 品 的 效 价 进. 培 养 基 行 微 生 物 限 度 及 无 菌 检 查 3. 方 法 验 证 试 验 等 4. 无 菌 检 查 法. 掌 握 中 国 药 典 有 关 5. 无 菌 检 查 结 果 判 断 生 物 检 定 的 常 规 技 术 ( 二 ) 微 生 物 限 度 检 查 3. 理 解 中 国 药 典 中 有 1. 常 规 技 术 要 求 与 检 验 关 药 物 质 量 控 制 项 目 的 意 量 义. 样 品 供 试 液 的 制 备 3. 菌 种 及 培 养 基 4. 方 法 验 证 试 验 5. 微 生 物 限 度 检 验 方 法 6. 中 国 药 典 现 行 版 药 品 生 物 检 药 品 生 物 检 微 生 物 限 度 标 准 定 技 术 简 介 定 技 术 简 介 ( 三 ) 抗 生 素 效 价 的 微 生 物 检 定 法 1. 检 定 原 理. 试 验 菌 3. 管 碟 法 4. 浊 度 法 ( 四 ) 生 化 药 物 效 价 的 1. 掌 握 药 品 的 安 全 性 检 生 物 测 定 法 查 的 原 理 和 方 法 ( 五 ) 药 品 的 安 全 性 检. 熟 悉 中 国 药 典 药 品 查 的 安 全 性 检 查 方 法 1. 异 常 毒 性 检 查 3. 学 会 药 品 的 安 全 性 检. 细 菌 内 毒 素 检 查 查 3. 热 原 检 查 4. 升 压 及 降 压 物 质 检 查 5. 过 敏 反 应 检 查 自 学 第 13 页 共 17 页

( 一 ) 概 述 1. 掌 握 体 内 药 物 分 析 常 用 1. 体 内 药 物 分 析 的 意 义 分 析 方 法 与 应 用 和 性 质. 学 会 体 内 药 物 样 品 的 采 自 学. 体 内 药 物 分 析 的 对 象 集 与 样 品 贮 存 的 操 作 方 和 任 务 法 3. 体 内 药 物 分 析 的 特 点 3. 能 进 行 体 内 药 物 分 析 的 4. 体 内 药 物 发 展 的 趋 势 操 作 ( 二 ) 样 品 的 种 类 采 体 内 药 物 分 集 与 贮 存 析 1. 样 品 的 种 类 9 体 内 药 物 分. 样 品 的 采 集 析 简 介 3. 样 品 的 贮 存 与 稳 定 性 ( 三 ) 样 品 的 制 备 1. 样 品 制 备 方 法 选 择 的 一 般 原 则. 样 品 的 制 备 方 法 ( 四 ) 体 内 药 物 分 析 常 用 分 析 方 法 与 应 用 1. 兴 奋 剂 的 概 念 兴 奋 剂 检 测. 兴 奋 剂 的 品 种 了 解 兴 奋 剂 的 概 念 品 种 和 检 测 3. 兴 奋 剂 检 测 方 法 简 介 ( 一 ) 新 药 研 制 开 发 的 能 够 运 用 本 章 相 关 知 识 进 主 要 过 程 行 新 要 药 研 制 开 发 和 申 报 1. 新 药 开 发 的 基 本 程 序 工 作. 药 物 分 析 在 新 药 研 制 开 发 过 程 中 的 任 务 和 作 药 物 分 析 与 概 述 10 用 新 药 开 发 ( 二 ) 新 药 研 发 和 申 报 的 内 容 及 要 求 1. 新 药 研 发 和 申 报 的 内 容 及 要 求. 实 例 教 学 要 求 1. 掌 握 : 指 学 生 对 所 学 的 知 识 和 技 能 能 熟 练 应 用, 能 够 综 合 运 用 所 学 完 成 药 品 检 验 工 作 ; 熟 悉 : 指 学 生 对 所 学 的 知 识 基 本 掌 握 和 会 应 用 所 学 的 技 能 ; 了 解 : 作 为 学 生 知 识 面 扩 充 部 分 能 够 理 解 即 可. 根 据 本 专 业 培 养 目 标 的 定 位, 本 课 程 的 教 学 应 注 意 将 药 物 分 析 基 本 理 论 作 为 教 学 重 点, 课 程 内 容 第 14 页 共 17 页

设 置 与 现 行 药 品 质 量 标 准 执 业 药 师 考 试 紧 密 相 连 注 重 对 学 生 药 品 质 量 观 念 树 立 的 训 练, 通 过 对 药 品 质 量 检 验 部 门 的 参 观, 使 学 生 对 实 际 工 作 有 感 性 认 识 第 四 部 分 课 程 实 施 建 议 一 教 学 活 动 建 议 药 物 分 析 与 检 测 技 术 是 一 门 理 论 性 和 性 都 极 强 的 专 业 课 程, 我 们 根 据 多 年 教 学 研 究 的 成 果, 灵 活 使 用 多 种 教 学 方 法 与 现 代 技 术 手 段, 在 教 学 中, 改 变 过 去 老 师 满 堂 灌 的 教 学 方 式, 采 用 传 统 的 教 师 讲 授 和 现 代 的 互 动 式 探 究 式 教 学 模 式 相 结 合 ; 理 论 教 学 与 教 学 相 结 合 ; 教 师 讲 授 与 学 生 自 学 相 结 合 ; 课 堂 教 学 与 教 学 相 结 合 的 教 学 方 法 根 据 不 同 学 生 的 特 点, 采 取 不 同 的 教 学 模 式 以 质 量 控 制 为 切 入 点, 紧 密 围 绕 药 典 质 量 标 准, 通 过 理 论 课 与 实 验 课 的 学 习, 使 学 生 掌 握 药 典 主 要 分 析 方 法 的 原 理 与 技 术, 能 够 熟 练 准 确 完 成 药 品 检 验 任 务 理 论 课 教 学 中 应 采 取 多 种 教 学 手 段 与 方 法, 在 注 重 本 学 科 基 础 理 论 的 基 础 上, 讲 述 内 容 更 侧 重 与 实 际 接 轨, 并 适 当 引 入 前 沿 内 容, 尽 量 以 实 际 中 的 实 例 论 证 基 本 理 论, 强 调 理 论 与 实 际 的 有 机 结 合, 从 而 激 发 学 生 学 习 的 自 觉 性 和 主 动 性, 通 过 一 定 量 的 作 业 习 题 阶 段 测 验 自 学 提 纲 研 究 性 学 习 等 辅 助 手 段, 帮 组 学 生 巩 固 所 学 知 识, 注 意 培 养 良 好 的 学 习 习 惯, 提 高 自 学 能 力 实 验 课 教 学 注 意 重 视 学 生 基 本 实 验 技 能 的 培 养, 强 调 技 能 操 作 的 规 范 性, 从 学 生 今 后 实 际 质 检 岗 位 工 作 的 需 要 出 发, 大 量 进 行 实 际 应 用 的 模 拟 训 练, 在 强 化 学 生 基 本 操 作 技 术, 专 项 操 作 技 术 的 基 础 上, 多 进 行 综 合 技 术 的 训 练, 提 高 学 生 综 合 实 验 技 能, 使 学 生 步 入 工 作 岗 位 以 后 能 够 具 备 上 岗 的 需 要 达 到 与 零 距 离 学 生 成 绩 考 核 办 法 课 采 用 卷 面 考 核 平 时 成 绩 课 外 作 业, 实 验 考 核 等 形 式 综 合 评 价 目 的 在 于 激 发 学 生 潜 能, 促 进 学 生 积 极 思 考, 在 帮 助 学 生 全 面 掌 握 本 课 程 内 容 的 同 时, 着 重 培 养 学 生 主 动 自 主 学 习 及 创 新 的 能 力 二 学 习 评 价 建 议 1. 遵 从 全 方 位 评 价 的 原 则 实 施 药 物 分 析 技 术 学 习 评 价 内 容 不 仅 包 括 职 业 情 感, 态 度 与 价 值 观 的 形 成 和 发 展, 学 生 学 习 本 课 程 的 结 果, 还 包 括 学 生 学 习 过 程 中 所 作 的 努 力 ; 如 学 生 的 学 习 兴 趣 与 态 度 基 本 理 论 及 专 科 药 学 技 术 掌 握 与 运 用 能 力 主 动 学 习 的 方 法 能 力 与 合 作 精 神 等. 遵 从 多 元 化 评 价 的 原 则 在 评 价 主 体 上 应 包 括 教 师 评 价 自 我 评 价 学 生 互 评 ; 在 评 价 方 式 上 要 定 性 与 定 量 相 结 合, 笔 试 与 观 测 口 试 现 场 操 作 相 结 合, 课 内 与 课 外 相 结 合, 结 果 与 过 程 相 结 合, 且 以 形 成 性 评 价 为 主 ; 3. 充 分 发 挥 学 习 评 价 的 功 能 既 要 发 挥 评 价 的 鉴 定 功 能, 又 要 发 挥 学 习 评 价 的 激 励 功 能 和 教 育 功 能, 使 学 习 评 价 营 造 出 良 好 的 学 习 环 境, 每 一 护 生 得 到 成 功 的 体 验, 促 进 护 生 个 性 发 展, 确 保 成 人 护 理 学 习 评 价 的 有 效 性 4. 充 分 体 现 以 生 为 本 的 理 念 评 价 应 与 分 层 性 学 分 制 教 学 安 排 相 结 合, 对 不 同 学 生 设 有 不 同 的 标 准, 且 以 达 到 教 学 基 本 要 求 为 评 价 目 标, 体 现 以 人 为 本 以 生 为 本 的 理 念 三 教 材 编 写 建 议 高 职 高 专 教 育 作 为 目 前 我 国 高 等 教 育 体 系 中 的 一 个 类 别, 其 人 才 的 培 养 也 需 要 用 现 代 化 的 教 育 理 念 采 用 科 学 的 方 法 和 手 段 开 发 学 生 的 创 新 潜 力, 启 迪 学 生 的 创 新 思 维, 塑 造 社 会 需 要 的 综 合 能 力 较 强 的 新 型 人 才 目 前 药 学 高 职 学 生 毕 业 后 绝 大 部 分 面 向 基 层, 直 接 面 对 的 是 具 体 的 实 际 工 作 岗 位, 用 人 单 位 对 高 职 第 15 页 共 17 页

学 生 的 要 求 已 从 理 论 性 强 的 学 习 型 人 才 向 操 作 能 力 强 的 实 用 型 人 才 过 渡, 面 对 今 天 竞 争 激 烈 的 就 业 市 场, 针 对 药 物 分 析 与 检 测 技 术 这 门 课 程 性 强 的 特 点 本 教 材 应 以 为 学 生 提 供 培 养 实 际 应 用 能 力 的 学 习 平 台 为 整 体 目 标, 引 导 学 生 进 行 探 索 性 学 习, 注 重 与 学 生 未 来 的 工 作 岗 位 实 际 所 需 相 结 合, 加 强 学 生 实 际 动 手 能 力 的 培 养, 使 他 们 走 上 工 作 岗 位 后 能 尽 快 适 应 各 项 工 作 的 岗 位 要 求, 提 高 他 们 就 业 的 核 心 竞 争 力 四 课 程 资 源 的 开 发 ( 一 ) 教 材 及 教 辅 用 书 理 想 的 教 材 是 保 证 药 物 分 析 教 学 效 果, 体 现 现 代 高 职 教 育 理 念 的 有 效 保 证 和 载 体, 编 写 配 套 实 用 简 明 的 教 材 是 当 务 之 急, 计 划 编 写 药 物 分 析 与 检 测 技 术 教 材 另 外, 选 用 和 编 写 与 执 业 药 师 考 试 相 配 套 药 物 分 析 与 检 测 技 术 习 题 集 既 有 助 于 教 学, 更 能 促 进 学 生 自 主 学 习 主 动 学 习 和 探 究 学 习, 保 证 教 学 过 程 的 系 统 完 整 ; 同 时 强 化 了 职 业 技 能 的 培 养, 进 一 步 与 执 业 药 师 考 试 接 轨 ( 二 ) 网 络 设 备 药 物 分 析 与 检 测 技 术 源 于, 用 于, 还 要 超 越 所 以 必 须 要 有 通 讯 网 络 资 源, 提 供 学 生 查 询 资 料, 了 解 国 际 国 内 最 新 最 先 进 的 药 品 检 测 技 术, 以 托 宽 学 生 的 学 习 思 路 ; 通 过 查 询 资 料 帮 助 学 生 熟 悉 有 关 技 术 操 作 发 展 前 景, 提 高 学 生 的 自 学 能 力, 增 强 学 习 效 果 ( 三 ) 实 训 基 地 药 物 分 析 与 检 测 技 术 是 性 课 程, 所 以, 本 课 程 必 需 配 备 相 应 的 实 训 场 所 实 训 设 备 实 训 仪 器 实 训 用 物 ; 一 个 符 合 GMP 及 GLP 认 证 要 求 设 备, 具 备 较 强 的 教 科 研 能 力 的 食 品 药 品 测 试 中 心 更 是 实 现 教 学 目 标 的 必 要 条 件 ( 四 ) 双 师 型 师 资 第 16 页 共 17 页

临 床 课 程 要 求 任 课 教 师 应 该 具 备 教 师 和 药 师 双 师 的 综 合 素 质, 具 有 广 博 的 知 识 精 湛 的 技 术 超 前 的 学 科 意 识 科 学 的 管 理 能 力 清 晰 的 表 达 能 力 个 性 的 感 染 力 为 人 师 表 的 风 范 精 干 果 断 的 作 风, 将 对 护 生 的 成 材 成 人 起 到 直 接 指 导 和 潜 移 默 化 的 影 响 第 17 页 共 17 页