功能饮料的发展趋势与有关法律法规

功 能 饮 料 的 发 展 趋 势 与 有 关 法 律 法 规 金 宗 濂 生 物 活 性 物 质 与 功 能 食 品 北 京 市 重 点 实 验 室 二 零 一 三 年 九 月

讲 课 提 纲 ( 一 ) 功 能 食 品 概 念 及 其 由 来 ( 二 ) 世 界 各 国 对 功 能 食 品 的 定 义 ( 三 ) 世 界 各 国 对 功 能 食 品 的 管 理 ( 四 ) 当 前 我 国 对 食 品 声 称 管 理 的 有 关 法 律 法 规

( 一 ) 功 能 食 品 概 念 及 其 由 来

功 能 食 品 名 词 的 提 出 60 年 代 初 日 本 首 先 出 现 功 能 食 品 名 词 70 80 年 代 功 能 食 品 年 销 售 量 增 加 10 倍 1984 1986 年 日 本 文 部 省 对 食 品 营 养 的 统 计 分 析 和 综 观 (A statistical analysis and outlook on Food Nutrition) 提 出 食 品 的 三 种 功 能

食 品 的 三 次 功 能 及 其 定 义

功 能 食 品 名 词 的 提 出

( 二 ) 世 界 各 国 对 功 能 食 品 的 定 义

至 今 世 界 各 国 尚 未 对 功 能 食 品 有 一 个 明 确 的 统 一 的 法 律 定 义, 各 国 的 称 谓 略 有 不 同

世 界 各 主 要 发 达 国 家 功 能 食 品 的 法 律 名 称 世 界 各 主 要 国 家 保 健 食 品 销 售 额 平 均 年 递 增 率 国 别 产 品 名 称 年 份 平 均 年 增 长 率 美 国 膳 食 补 充 剂 2003-2007 4.65% 日 本 特 定 健 康 用 食 品 1997-2005 25% 英 国 食 品 补 充 剂 2002-2006 3.6% 法 国 食 品 补 充 剂 2003-2005 8% 韩 国 健 康 食 品 1994-2005 13.6% 全 世 界 保 健 ( 功 能 ) 食 品 年 递 增 率 为 8%

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 世 界 各 国 因 文 化 背 景 和 历 史 渊 源 的 差 异, 对 功 能 食 品 及 其 健 康 声 称 的 认 识 略 有 不 同

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 至 今 虽 然 全 球 尚 未 对 功 能 食 品 有 一 个 统 一 定 义, 但 有 一 点 基 本 一 致 : 功 能 食 品 是 指 一 类 除 了 传 统 的 营 养 功 能 外, 还 具 提 高 机 体 健 康 和 心 理 状 态, 和 / 或 降 低 疾 病 风 险 的 一 个 或 多 个 目 标 功 能

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 在 一 些 发 达 国 家 如 欧 美 日 本 等 国, 他 们 对 功 能 食 品 主 要 认 识 : 1 功 能 食 品 可 以 具 有 经 过 科 学 认 证 的 功 能 声 称 (Functional Claim)

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 2 功 能 食 品 除 了 具 有 传 统 的 营 养 功 能 外, 还 应 具 有 提 高 机 体 健 康 和 心 理 状 态 及 降 低 疾 病 风 险 的 功 能 声 称 以 区 别 于 一 般 食 品

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 3 功 能 食 品 是 食 品 而 不 是 药 品 因 而 它 具 有 食 品 的 一 般 特 性, 特 别 要 求 具 有 良 好 口 感

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 4 功 能 食 品 作 为 日 常 膳 食 的 一 部 分, 必 须 在 日 常 饮 食 摄 入 量 情 况 下 能 显 现 其 健 康 功 能

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 由 于 至 今 多 数 国 家 对 功 能 食 品 尚 无 单 独 立 法, 尚 无 统 一 官 方 定 义 有 些 国 家 将 营 养 素 补 充 剂 有 机 食 品 和 特 殊 营 养 食 品 ( 低 脂 低 钠 低 糖 食 品 ) 也 引 入 功 能 食 品 的 范 畴 故 市 场 销 售 额 难 以 精 确 统 计, 有 人 估 计 美 国 功 能 食 品 年 销 售 额 在 200-2000 亿 美 金 之 间

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 功 能 食 品 的 定 义 : 以 调 节 人 体 生 理 功 能 的 活 性 成 分 加 工 制 成 的 食 品 ( 日 本 ) 或 含 有 特 殊 健 康 用 的 或 生 理 作 用 的 活 性 组 分 加 工 制 成 的 食 品 ( 欧 洲 )

保 健 食 品 的 基 本 概 念 功 能 食 品 的 定 义 至 今 尚 无 统 一 和 公 认 的 定 义 一 般 说 来 可 以 : 任 何 提 供 传 统 营 养 功 能 外 还 具 有 促 进 健 康, 减 少 疾 病 发 生 的 食 品 或 食 品 成 分, 经 过 传 统 加 工 制 成 的 食 品 这 类 食 品 强 调 的 是 食 品 的 第 三 种 功 能, 即 调 节 人 体 生 理 活 动 的 功 能, 即 保 健 功 能 并 可 将 这 一 功 能 声 称 在 标 识 上 予 以 标 示 在 我 国, 功 能 食 品 与 保 健 食 品 同 属 一 个 概 念 :GB16740-1997 保 健 ( 功 能 ) 食 品 通 用 标 准

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 有 关 增 强 机 体 健 康 和 心 理 状 态 功 能 食 品 健 康 声 称 健 康 声 称 : 增 强 机 体 免 疫 ; 缓 解 体 力 疲 劳 ; 美 容 ; 抗 氧 化 等 有 关 降 低 疾 病 风 险 的 功 能 声 称

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 我 国 受 理 的 27 项 保 健 功 能 其 功 能 声 称 大 体 属 这 两 类 与 疾 病 预 防, 症 状 减 轻, 辅 助 药 物 治 疗 有 关 的 保 健 功 能 (16 项 ) 与 增 进 健 康, 增 强 体 质 有 关 健 康 功 能 (11 项 ) 与 病 因 复 杂 的 常 见 病 和 生 活 方 式 性 疾 病 有 关 保 健 功 能 (12 项 ) 病 因 单 一, 保 护 外 源 性 有 害 因 子 作 用 有 关 保 健 功 能 (4 项 ) 辅 助 降 血 压 功 能 辅 助 降 血 糖 功 能 辅 助 降 血 脂 功 能 缓 解 视 疲 劳 功 能 调 节 胃 肠 道 菌 群 功 能 促 进 消 化 功 能 通 便 功 能 对 胃 粘 膜 损 伤 有 辅 助 保 护 功 能 改 善 营 养 性 贫 血 功 能 改 善 睡 眠 功 能 清 咽 功 能 增 加 骨 密 度 功 能 对 辐 射 危 害 有 辅 助 保 护 功 能 促 进 排 铅 功 能 提 高 缺 氧 耐 受 力 功 能 对 化 学 性 肝 损 伤 有 辅 助 保 护 功 能 抗 氧 化 功 能 增 强 免 疫 力 功 能 缓 解 体 力 疲 劳 功 能 减 肥 功 能 辅 助 改 善 记 忆 功 能 祛 黄 褐 斑 功 能 祛 痤 疮 功 能 改 善 皮 肤 水 分 功 能 改 善 皮 肤 油 分 功 能 促 进 泌 乳 功 能 促 进 生 长 发 育 功 能

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 从 实 用 观 点 出 发, 可 将 功 能 食 品 定 义 为 : 由 于 在 食 品 中 原 已 存 在 的 某 些 活 性 组 分 或 添 加 / 去 除 某 些 活 性 成 分, 赋 予 该 产 品 有 一 个 或 多 个 目 标 功 能

功 能 食 品 的 概 念 与 功 能 声 称 在 确 定 健 康 声 称 时, 世 界 各 国 强 调 要 经 过 严 格 科 学 认 证, 需 经 过 : 实 验 研 究 流 行 病 学 调 查 及 长 期 干 预 研 究

( 三 ) 世 界 各 国 对 功 能 食 品 的 管 理

世 界 各 国 对 功 能 食 品 的 管 理 大 致 有 两 种 类 型 健 康 食 品 功 能 性 食 品 美 国 日 本 对 功 能 食 品 与 保 健 食 品 的 定 义 和 管 理 体 制 健 康 食 品 功 能 性 食 品 中 国 大 陆 和 台 湾 健 康 食 品 与 功 能 性 食 品 范 畴 与 关 联

( 一 ) 日 本 的 健 康 相 关 产 品

1 特 定 保 健 用 食 品 (FOSHU) (1) 特 定 保 健 用 食 品 的 定 位 强 化 食 品 营 养 素 :VA VB VC VD 钙 铁 食 品 : 米 麦 面 粉 鱼 肉 香 肠 特 殊 单 一 成 分 食 品 : 低 盐 食 品 低 热 量 食 品 营 养 患 病 用 食 品 过 敏 性 患 病 用 食 品 无 乳 糖 食 品 高 蛋 白 食 品 食 品 组 合 食 品 : 低 盐 调 制 组 合 食 品 糖 尿 病 调 制 组 合 食 品 成 人 肥 胖 病 调 制 组 合 食 品 肝 脏 病 调 制 组 合 食 品 特 别 孕 妇 乳 母 食 品 用 途 用 品 婴 幼 儿 调 制 奶 粉 特 定 保 健 用 食 品 图 1 日 本 特 定 保 健 用 食 品 之 定 位

表 1 日 本 与 健 康 相 关 产 品 分 类 审 批 特 点 标 签 内 容 具 有 健 康 声 称 食 品 (FHC) 特 定 保 健 用 食 品 (FOSHU) 个 别 许 可 型 Individual approval system (IAS) 增 加 : 条 件 许 可 型 规 格 基 准 型 降 低 疾 病 风 险 营 养 素 含 量, 健 康 功 能 声 称, 注 意 和 警 示 营 养 素 功 能 声 称 食 品 (FNFC) 规 格 基 准 型 Standard vegulation system (SRS) 营 养 素 含 量, 营 养 素 功 能 声 称, 注 意 和 警 示 健 康 食 品 规 格 基 准 型 营 养 素 及 有 关 成 分 含 量

(2) 特 定 用 保 健 食 品 的 定 义 日 本 厚 生 省 将 FOSHU 定 位 于 特 殊 营 养 食 品 内 所 谓 特 定 保 健 用 食 品 是 指 具 有 调 节 人 体 生 理 功 能 的 成 分 加 工 制 成 的 食 品, 其 保 健 功 能 已 获 得 医 学 营 养 学 证 明, 具 其 保 健 用 途, 功 效 的 标 示 已 获 厚 生 省 许 可 这 类 食 品 可 用 FOSHU 的 特 殊 标 示, 并 允 许 在 标 签 上 标 有 某 项 保 健 功 能 的 声 称

(3) 特 定 用 保 健 食 品 的 分 类

(8)

2 营 养 素 功 能 食 品 (Food With Nutrient Function Claim,FNFC) 日 本 厚 生 生 于 2001 年 4 月 推 出 了 一 个 新 的 具 有 健 康 声 称 的 食 品 (Food with Health Claim,FHC) 它 包 括 12 种 维 生 素 及 5 种 矿 物 质 这 些 声 称 是 建 立 在 长 期 科 学 研 究 基 础 上, 并 为 全 世 界 学 术 界 和 公 众 所 认 可 其 用 量 下 限 是 日 本 RDA 的 1/3, 其 上 限 为 OTC 的 最 高 用 量 (1999 年 修 订 值 ) 各 种 维 生 素 可 用 的 功 能 声 称 和 摄 取 量 上 下 限 见 表 4 和 5

2 营 养 素 功 能 食 品 (FNFC) 表 4 日 本 营 养 素 功 能 食 品 的 功 能 声 称 营 养 素 名 称 维 生 素 A ( 或 β- 胡 萝 卜 素 ) 维 生 素 D 维 生 素 E 维 生 素 B 1 维 生 素 B 2 维 生 素 B 6 烟 酸 生 物 素 泛 酸 锌 叶 酸 维 生 素 B 12 维 生 素 C 钙 镁 铁 铜 功 能 声 称 维 持 暗 视 力 ; 保 持 皮 肤 和 粘 膜 健 康 促 进 胃 肠 道 吸 收 钙 和 帮 助 成 骨 有 助 于 保 护 体 内 脂 肪 免 于 氧 化 并 维 持 细 胞 健 康 使 糖 类 产 生 能 量 并 且 维 持 皮 肤 和 粘 膜 健 康 有 助 于 维 持 皮 肤 和 粘 膜 健 康 有 助 于 从 蛋 白 质 产 生 能 量 以 及 维 持 皮 肤 和 粘 膜 健 康 有 助 于 保 持 皮 肤 和 粘 膜 健 康 有 助 于 保 持 皮 肤 和 粘 膜 健 康 有 助 于 保 持 皮 肤 和 粘 膜 健 康 有 助 于 红 细 胞 生 成 ; 使 胚 胎 正 常 生 长 有 助 于 红 细 胞 生 成 有 助 于 皮 肤 和 粘 膜 健 康 ; 抗 氧 化 有 助 于 骨 和 牙 形 成 有 助 于 红 细 胞 生 成 需 要 注 意 和 警 告 的 标 签 如 下 : 每 种 营 养 素 : 过 量 的 摄 取 产 品 既 不 能 治 愈 疾 病 也 不 能 促 进 健 康 保 持 摄 入 合 适 的 量 维 生 素 A: 怀 孕 的 或 准 备 怀 孕 的 女 性 应 该 小 心 过 量 摄 入 叶 酸 : 是 能 使 胚 胎 正 常 生 长 的 营 养 素, 但 是 过 量 摄 入 并 不 能 促 进 胎 儿 生 长

2 营 养 素 功 能 食 品 (FNFC) 表 5 日 本 营 养 素 功 能 食 品 中 维 生 素 矿 物 质 的 使 用 量 类 别 营 养 素 使 用 上 限 使 用 下 限 维 生 素 维 生 素 A( 视 黄 醇 ) 2000IU 60IU 维 生 素 D 200IU 35IU 维 生 素 E 150mg 3mg 维 生 素 B 1 25mg 0.3mg 维 生 素 B 2 12mg 0.4mg 烟 酸 15mg 5mg 维 生 素 B 6 10mg 0.5mg 叶 酸 200mg 70mg 维 生 素 B 12 60mg 0.8mg 生 物 素 500mg 10mg 泛 酸 30mg 2mg 维 生 素 C 1000mg 35mg 矿 物 质 钙 600mg 250mg 铁 锌 铜 镁 10mg 15mg 6mg 300mg 4mg 2.1mg 0.18mg 75mg

2 营 养 素 功 能 食 品 (FNFC) 日 本 的 营 养 功 能 食 品 目 前 只 允 许 使 用 上 述 12 种 维 生 素 和 5 种 矿 物 质, 其 他 如 蛋 白 质 脂 肪 酸 食 物 纤 维 中 草 药 成 分 及 其 规 格 基 准 正 在 研 讨 中 该 类 食 品 与 FOSHU 一 样 也 可 有 功 能 标 示, 不 同 之 处 在 于 它 属 于 规 格 基 准 型 只 要 产 品 中 上 述 标 示 成 分 达 到 规 定 数 量 要 求, 便 可 在 产 品 标 识 上 标 以 某 种 营 养 功 能

3 健 康 食 品 (Health Food) 及 其 管 理 体 制 日 本 的 健 康 食 品 是 指 有 益 于 健 康 而 通 用 食 品 实 际 上 它 是 一 种 商 业 称 谓 一 般 采 用 非 传 统 的 商 品 形 式 如 片 剂 胶 囊 等 但 并 非 医 药 品 虽 然 健 康 食 品 中 也 有 各 种 具 有 较 强 保 健 功 能 者, 但 多 数 没 有 经 过 人 体 实 验 验 证 1992 年 日 本 成 立 健 康 营 养 食 品 协 会 该 协 会 将 含 有 营 养 成 分 或 保 健 用 途 成 分 又 类 似 医 药 品 形 态 的 食 品 纳 入 协 会 管 理, 称 之 健 康 食 品 厂 商 根 据 协 会 的 规 范, 至 指 定 检 验 机 构 进 行 成 分 分 析 后, 向 协 会 申 请 核 准 协 会 核 准 后 授 于 健 康 食 品 的 标 志, 厂 商 依 协 会 规 定 制 作 标 识 如 被 发 现 有 违 规 时, 除 加 大 提 醒 警 告, 严 重 者 协 会 可 以 除 名, 并 于 报 上 公 布

( 二 ) 美 国 的 保 健 食 品

1 美 国 的 健 康 食 品 及 管 理 体 制 功 能 食 品 (Functional Food): 至 今 在 美 国, 功 能 食 品 尚 无 官 方 定 义 但 美 国 医 疗 食 品 研 究 所 和 营 养 委 员 会 (Institute of Medicine s food and Nutrition Board) 将 功 能 食 品 定 义 为 : 除 了 具 有 传 统 营 养 素 的 功 能 外, 还 能 为 机 体 提 供 一 种 健 康 效 益 的 食 品 或 食 品 组 分 即 功 能 食 品 是 为 了 促 进 机 体 健 康 和 改 善 机 体 生 理 调 节 功 能 而 开 发 的 产 品 按 照 这 一 定 义, 目 前 美 国 市 场 上 的 功 能 食 品 大 致 有 如 下 几 个 特 点 : 含 有 一 定 量 已 知 的 传 统 营 养 素 以 外 的 生 物 活 性 物 质 ; 具 有 一 定 生 理 调 节 功 能 或 能 降 低 患 某 些 疾 病 风 险, 具 有 增 进 健 康 的 作 用 的 产 品 ; 一 般 以 食 品 作 为 载 体 ; 服 用 较 长 时 间 才 现 功 效

2 美 国 对 健 康 食 品 的 管 理 (2) 美 国 FDA(Food and Drug Administration) 制 定 了 两 个 管 理 法 规 : 营 养 标 签 与 教 育 法 (Nutrition Labelling and Education Act, NLEA ) 要 求 上 市 所 有 食 品 必 须 附 上 合 格 标 签, 也 适 用 于 健 康 食 品 管 理 膳 食 补 充 品 健 康 与 教 育 法 (Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA ) 是 针 对 膳 食 补 充 品 的 一 个 专 门 法 规

2 美 国 对 健 康 食 品 管 理 的 法 规 食 品 的 健 康 声 称 (Claim) 1) 具 有 明 确 科 学 共 识 的 健 康 声 称 (Health Claims That Meet Significant Scientific Agreement,SSA) 必 须 符 合 一 定 的 标 准,FDA 经 过 对 申 请 者 送 报 材 料 中 的 科 学 证 据 进 行 严 格 审 查 后, 方 可 授 权 FDA 依 据 的 主 要 标 准 是 显 著 的 科 学 一 致 性 标 准 (significant scientific agreement standard), 包 括 两 个 基 本 要 点 : 具 有 完 整 的 可 公 开 获 取 的 和 能 够 支 持 健 康 声 称 的 科 学 ( 文 献 ) 证 据, 这 些 科 学 证 据 的 有 效 性 必 须 在 有 资 质 的 专 家 中 得 到 普 遍 的 共 识 或 具 有 显 著 的 科 学 一 致 性

2 美 国 对 健 康 食 品 管 理 的 法 规 3 食 品 的 健 康 声 称 (Claim) 1) 具 有 明 确 科 学 共 识 的 健 康 声 称 (Health Claims That Meet Significant Scientific Agreement,SSA) FDA 已 批 准 的 具 有 明 确 科 学 共 识 的 健 康 声 称 已 有 十 二 项 : 钙 与 骨 质 疏 松 ; 膳 食 饱 和 脂 肪 酸 胆 固 醇 与 冠 心 病 ; 钠 与 高 血 压 ; 含 纤 维 的 水 果 蔬 菜 谷 制 品 与 癌 症 ; 膳 食 脂 肪 与 癌 症 ; 富 含 抗 氧 化 维 生 素 的 水 果 蔬 菜 与 癌 症 ; 含 可 溶 性 纤 维 的 水 果 蔬 菜 谷 制 品 与 冠 心 病 ; 叶 酸 与 神 经 管 畸 形 ; 含 非 致 龋 齿 性 糖 类 的 膳 食 和 龋 齿 ; 膳 食 中 的 可 溶 性 纤 维 ( 如 全 麦 和 亚 麻 籽 壳 ) 与 冠 心 病 ; 大 豆 蛋 白 和 冠 心 病 ; 植 物 固 醇 / 酯 与 冠 心 病

2 美 国 对 健 康 食 品 管 理 的 法 规 3 食 品 的 健 康 声 称 (Claim) 2) 具 有 权 威 声 明 的 健 康 声 称 (FDA Modernization Act of 1997 (FDAMA) Health and Nutrient Content Claims) 1997 年 颁 布 的 食 品 药 品 管 理 局 现 代 化 法 (FDAMA) 规 定 了 用 于 食 品 健 康 声 称 授 权 的 第 二 条 途 径 这 类 声 称 以 美 国 政 府 或 国 家 科 学 院 的 科 学 团 体 所 提 出 的 权 威 声 明 为 基 础, 将 研 究 结 果 提 交 给 FDA, 由 FAD 最 终 确 认 FDAMA 的 条 款 中 不 包 括 膳 食 补 充 剂, 因 此 该 健 康 声 称 不 适 用 于 膳 食 补 充 剂 FAD 已 批 准 的 具 有 权 威 声 明 的 健 康 声 称 包 括 以 下 五 类 : 钾 与 高 血 压 和 中 风 ; 全 谷 类 食 物 与 心 脏 病 和 癌 症 膳 食 脂 肪 与 心 脏 病 ; 含 氟 化 物 的 饮 水 与 龋 齿 ; 含 胆 碱 食 品 的 营 养 素 含 量 声 称

2 美 国 对 健 康 食 品 管 理 的 法 规 3 食 品 的 健 康 声 称 (Claim) 3) 有 条 件 的 健 康 声 称 (Qualified Health Claims,QHC) 2003 年 FDA 较 好 营 养 的 消 费 者 健 康 信 息 计 划 (2003 FDA Consumer Health Information for Better Nutrition Initiative) 对 有 条 件 的 健 康 声 称 做 出 了 规 定 有 条 件 的 健 康 声 称 的 批 准 准 则 是 根 据 科 学 证 据 的 权 重, 在 食 品 成 分 与 疾 病 之 间 的 关 系 中, 有 利 的 科 学 证 据 要 多 于 不 利 的 证 据, 但 不 需 要 达 到 显 著 科 学 一 致 性 标 准 此 类 声 称 必 须 被 限 定 在 保 证 其 表 述 正 确 并 且 不 误 导 消 费 者 常 规 食 品 和 膳 食 补 充 剂 都 可 使 用 限 定 的 健 康 声 称

2 美 国 对 健 康 食 品 管 理 的 法 规 3 食 品 的 健 康 声 称 (Claim) 3) 有 条 件 的 健 康 声 称 (Qualified Health Claims,QHC) FAD 已 批 准 的 具 有 条 件 的 健 康 声 称 包 括 十 六 项 : 0.8mg 叶 酸 与 神 经 管 畸 形 ; 维 生 素 B 族 (B6 B12 和 叶 酸 ) 与 血 管 疾 病 ; 硒 与 癌 症 ; 磷 脂 酰 丝 氨 酸 与 认 知 障 碍 和 痴 呆 ; 抗 氧 化 维 生 素 (C 和 E) 与 癌 症 ; 坚 果 与 心 脏 病 ; 核 桃 与 心 脏 病 ; 钙 与 直 肠 癌 ; 钙 与 高 血 压 ; Ω-3 脂 肪 酸 (EPA 和 DHA) 与 冠 心 病 ; 橄 榄 油 中 的 单 不 饱 和 脂 肪 酸 与 冠 心 病 ; 绿 茶 与 乳 腺 癌 和 前 列 腺 癌 ; 甲 基 铬 与 胰 岛 素 抵 抗 或 二 型 糖 尿 病 ; 番 茄 或 番 茄 酱 与 前 列 腺 癌 卵 巢 癌 胃 癌 和 胰 腺 癌 ; Canola 油 中 的 不 饱 和 脂 肪 酸 与 冠 心 病 ; 玉 米 油 及 其 制 品 与 降 低 心 脏 病 风 险

2 美 国 对 健 康 食 品 管 理 的 法 规 3 食 品 的 健 康 声 称 (Claim) 由 于 这 些 具 有 健 康 声 称 的 产 品 在 进 入 市 场 前 并 未 经 过 功 能 实 验, 也 无 须 事 前 审 批, 所 以 FDA 要 求 厂 商 在 产 品 标 示 上 注 明 本 产 品 未 经 FDA 评 价 本 产 品 不 能 用 于 诊 断 治 疗 与 预 防 疾 病

2 美 国 对 健 康 食 品 管 理 的 法 规 2 膳 食 补 充 品 的 声 称 健 康 声 称 结 构 / 功 能 声 称 (Structure/Function Claim) 依 据 FD&C Act, 结 构 / 功 能 声 称 是 陈 述 某 一 特 定 物 质 在 维 持 人 体 正 常 结 构 或 功 能 方 面 所 起 作 用 的 声 明, 适 用 于 常 规 食 品 膳 食 补 充 剂 以 及 药 品 常 规 食 品 的 结 构 / 功 能 声 称 主 要 侧 重 于 从 营 养 价 值 的 角 度 来 说 明 其 对 机 体 结 构 / 功 能 的 影 响, 而 膳 食 补 充 剂 则 侧 重 于 营 养 和 非 营 养 的 角 度 来 说 明 其 影 响 和 效 果

( 四 ) 当 前 我 国 对 食 品 的 声 称 管 理 的 有 关 法 律 法 规

我 国 的 饮 料 分 类 中 没 有 功 能 饮 料 这 一 名 称

根 据 GB10789-2007 饮 料 通 则 中 的 特 殊 用 途 饮 料 (5.9): 通 过 调 整 饮 料 中 营 养 成 分 和 含 量 或 加 入 具 有 特 定 功 能 成 分 的 适 应 某 些 特 殊 人 群 需 要 的 饮 料

特 殊 用 途 饮 料 1 运 动 饮 料 : 营 养 素 及 其 含 量 适 应 运 动 或 体 力 活 动 人 群 生 理 特 点 的 饮 料 2 营 养 素 饮 料 : 添 加 适 量 的 食 品 营 养 素 强 化 剂, 以 补 充 某 些 人 群 特 殊 营 养 需 要 饮 料 3 其 他 特 殊 人 群 需 要 而 调 制 饮 料 最 近 又 推 出 能 量 饮 料 电 解 质 饮 料 等 目 前 上 述 饮 料 归 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 管 理

目 前 我 国 对 食 品 声 称 的 管 理 1 健 康 ( 保 健 ) 声 称 按 保 健 食 品 健 康 声 称 管 理 目 前 有 27 类 健 康 声 称, 即 将 调 整 为 18 类 健 康 声 称

我 国 已 注 册 的 部 分 保 健 饮 料 产 品 产 品 名 批 准 文 号 保 健 功 能 声 称 1 红 牛 维 生 素 功 能 饮 料 ( 无 糖 型 ) 卫 食 健 (1998) 第 80 号 抗 疲 劳 2 红 牛 维 生 素 功 能 饮 料 卫 食 健 (1997) 第 327 号 抗 疲 劳 3 红 牛 维 生 素 功 能 饮 料 ( 牛 磺 酸 强 化 型 ) 卫 食 健 (2001) 第 0406 号 抗 疲 劳 4 王 老 吉 凉 茶 卫 食 健 字 (1999) 第 068 号 清 咽 润 肠 5 力 保 健 中 老 年 型 保 健 饮 料 卫 食 健 (2000) 第 329 号 免 疫 调 节 6 力 保 健 保 健 饮 料 卫 食 健 (2000) 第 0733 号 抗 疲 劳 调 节 7 力 保 健 牌 伊 人 保 健 饮 料 卫 食 健 (2001) 第 0356 号 改 善 营 养 性 贫 血 8 力 保 健 牌 康 力 源 保 健 饮 料 国 食 健 字 (2006) 第 0748 号 缓 解 体 力 疲 劳 增 强 免 疫 力 9 日 加 满 牌 日 加 满 饮 料 国 食 健 字 (2004) 第 1476 号 缓 解 体 力 疲 劳 增 强 免 疫 力

我 国 目 前 有 关 的 预 包 装 食 品 标 签 标 准 2 含 量 声 称 与 比 较 声 称 GB13432-2004 预 包 装 特 殊 膳 食 用 食 品 标 签 通 则 管 理 GB7718-2011 预 包 装 食 品 标 签 通 则 ( 于 2011 年 4 月 公 布 ) GB28050-2011 预 包 装 食 品 营 养 标 签 通 则 ( 于 2011 年 10 月 公 布 ) GB13432 预 包 装 特 殊 膳 食 用 食 品 标 签 通 则 ( 修 订 中 ) 婴 儿 配 方 食 品 等 食 品 标 准 中, 关 于 标 签 的 规 定

(1) 能 量 营 养 素 含 量 水 平 声 称 : 符 合 下 表 预 包 装 特 殊 膳 食 用 食 品 可 声 称 : 能 量 营 养 素 含 量 水 平, 如 低 能 量 低 脂 肪 无 糖 低 钠

项 目 声 称 界 限 ( 不 高 于 ) 能 量 低 固 体 食 品 :170kJ/100g 无 液 体 食 品 :80kJ/100mL 液 体 食 品 :17kJ/100mL 脂 肪 低 固 体 食 品 :3g/100g 液 体 食 品 :1.5g/100mL 无 固 体 或 液 体 食 品 :0.5g/100g(100mL ) 饱 和 脂 肪 低 固 体 食 品 :1.5g/100g; 饱 和 脂 肪 的 能 量 占 食 品 总 能 量 的 10% 以 下 液 体 食 品 :0.75g/100mL; 饱 和 脂 肪 的 能 量 占 食 品 总 能 量 的 10% 以 下 无 固 体 或 液 体 食 品 :0.1g/100g(100mL )

续 表 项 目 声 称 界 限 ( 不 高 于 ) 胆 固 醇 糖 ( 指 所 有 的 单 糖 和 双 糖 ) 钠 低 无 胆 固 醇 饱 和 脂 肪 固 体 食 品 :20mg/100g 液 体 食 品 :10mg/100mL 固 体 食 品 :1.5g/100g; 饱 和 脂 肪 的 能 量 占 食 品 总 能 量 的 10% 以 下 液 体 食 品 :0.75g/100mL; 饱 和 脂 肪 的 能 量 占 食 品 总 能 量 的 10% 以 下 胆 固 醇 固 体 或 液 体 食 品 :5mg/100g(100mL ) 饱 和 脂 肪 固 体 食 品 :1.5g/100g; 饱 和 脂 肪 的 能 量 占 食 品 总 能 量 的 10% 以 下 液 体 食 品 :0.75g/100mL; 饱 和 脂 肪 的 能 量 占 食 品 总 能 量 的 10% 以 下 无 固 体 或 液 体 食 品 :0.5g/100g(100mL ) 低 非 常 低 无 固 体 食 品 :120mg/100g 固 体 食 品 :40mg/100g 固 体 食 品 :5mg/100g

(2) 能 量 营 养 素 含 量 的 比 较 声 称 : 被 声 称 的 营 养 素 所 示 产 品 中 含 量 与 可 类 比 的 普 通 食 品 相 对 差 异 不 少 于 25% ; 则 可 以 对 能 量 和 营 养 素 含 量 作 比 较 声 称 : 如 减 少 了 增 加 了 少 于 低 于 多 于 ( 大 于 或 高 于 ) 等 ;

(3) 营 养 素 作 用 声 称 : 预 包 装 特 殊 膳 食 用 食 品 可 以 声 称 某 种 营 养 素 对 维 持 人 体 正 常 生 长 发 育 的 生 理 作 用 钙 是 构 成 骨 骼 和 牙 齿 的 主 要 成 分, 并 维 持 骨 骼 密 度 ; 蛋 白 质 有 助 于 构 成 或 修 复 人 体 组 织 ; 铁 是 红 细 胞 的 形 成 因 子 ; 维 生 素 E 保 护 人 体 组 织 内 脂 肪 免 受 氧 化 ; 叶 酸 有 助 于 胎 儿 正 常 发 育

预 包 装 特 殊 膳 食 用 食 品 不 得 声 称 或 暗 示 有 治 愈 治 疗 或 防 止 疾 病 作 用, 也 不 得 声 称 所 示 产 品 本 身 具 有 某 种 营 养 素 的 功 能

能 量 和 营 养 成 分 功 能 声 称 标 准 用 语 给 出 了 能 量 和 22 种 营 养 成 分 功 能 声 称 的 标 准 用 语 ; 当 能 量 或 营 养 成 分 含 量 符 合 含 量 声 称 或 比 较 声 称 的 要 求 时, 根 据 食 品 的 营 养 特 性, 附 录 D 中 的 一 条 或 多 条 功 能 声 称 的 标 准 用 语 以 下 用 语 不 得 删 改 和 添 加

如 维 生 素 C: 维 生 素 C 有 助 于 维 持 皮 肤 和 粘 膜 健 康 维 生 素 C 有 助 于 维 持 骨 骼 牙 龈 的 健 康 维 生 素 C 可 以 促 进 铁 的 吸 收 维 生 素 C 有 抗 氧 化 作 用 作 为 一 种 营 养 知 识 宣 教 的 方 式

我 国 特 殊 用 途 饮 料 发 展 很 快 我 国 人 均 0.5 公 斤 世 界 人 均 7.0 公 斤 当 前 制 定 具 体 的 法 规 和 标 准

谢 谢