中 国 循 证 医 学 杂 志 2010, 10(12): 1367~1374 卫 生 政 策 研 究 与 循 证 决 策 国 内 公 共 卫 生 研 究 领 域 系 统 评 价 / Meta 分 析 的 质 量 评 价 王 靖 1 刘 琴 2* 翁 淳 光 1 汪 洋 2 李 蕾 2 雷 迅 2 张 帆 2 1. 重 庆 医 科 大 学 信 息 管 理 系 / 图 书 馆 ( 重 庆 400016);2. 重 庆 医 科 大 学 公 共 卫 生 学 院 ( 重 庆 400016) 摘 要 目 的 评 价 国 内 发 表 的 公 共 卫 生 领 域 6 种 重 要 疾 病 防 治 的 系 统 评 价 /Meta 分 析 的 方 法 学 和 发 表 质 量 方 法 计 算 机 检 索 中 国 期 刊 全 文 数 据 库 万 方 医 药 期 刊 数 据 库 维 普 中 文 科 技 期 刊 全 文 数 据 库 及 中 国 生 物 医 学 文 献 数 据 库, 检 索 时 间 从 建 库 至 2010 年 6 月, 查 找 涉 及 肿 瘤 脑 血 管 疾 病 心 血 管 疾 病 乙 肝 结 核 病 以 及 艾 滋 病 等 6 种 重 要 疾 病 防 治 的 系 统 评 价 或 Meta 分 析 的 中 文 文 献, 由 两 名 研 究 人 员 独 立 筛 查 文 献, 并 采 用 OQAQ 和 PRISMA 评 价 量 表 对 文 献 的 方 法 学 质 量 和 发 表 质 量 进 行 评 价, 而 后 交 叉 核 对, 如 遇 分 歧 讨 论 解 决 结 果 共 纳 入 139 篇 文 献, 包 括 32 篇 系 统 评 价,107 篇 Meta 分 析, 文 献 方 法 学 质 量 评 分 最 高 6.5 分, 最 低 1.5 分, 平 均 4.66±0.92 分 无 一 篇 文 献 符 合 全 部 9 个 条 目 的 要 求, 主 要 存 在 资 料 检 索 不 全 面 资 料 的 选 择 偏 倚 控 制 不 足 对 纳 入 的 原 始 研 究 缺 乏 严 格 的 质 量 评 价 等 问 题 报 告 质 量 评 分 平 均 为 15.28±2.91 分, 其 主 要 问 题 表 现 在 摘 要 资 料 收 集 及 分 析 方 法 偏 倚 控 制 及 总 结 等 方 面 报 道 不 全 面 结 论 目 前 国 内 公 卫 研 究 领 域 已 发 表 的 肿 瘤 心 脑 血 管 疾 病 等 6 种 重 要 疾 病 防 治 的 系 统 评 价 /Meta 分 析 的 方 法 学 质 量 及 报 告 质 量 尚 存 在 不 同 程 度 的 问 题, 需 要 进 一 步 提 高 方 法 学 水 平 和 规 范 发 表 关 键 词 公 共 卫 生 ; 系 统 评 价 ;Meta 分 析 ; 质 量 评 价 Quality Assessment for Chinese Systematic Reviews/Meta-Analyses in Public Health WANG Jing 1, LIU Qin 2*, WENG Chun-guang 1, WANG Yang 2, LI Lei 2, LEI Xun 2, ZHANG Fan 2 1. Information Management Department / Library, Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China; 2. School of Public Health, Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China Abstract Objective To assess the methodology and report quality of Chinese systematic reviews/ meta-analyses on prevention and control of six major diseases in public health. Methods Chinese literatures of systematic reviews/ meta-analyses on prevention and control of six major diseases, including cancer, cerebrovascular disease, cardiovascular disease, hepatitis B, tuberculosis, and AIDS were searched in CQVIP, WANFANG Database, CNKI, and the Chinese Biomedical Literature Database from the establishment date to June, 2010. Two researchers independently screened and evaluated the data, disagreements were resolved by discussion. Methodology quality and report quality of included reviews were evaluated by OQAQ scale and PRISMA scale. Result Of the 139 literatures included in the analysis, 32 were systematic reviews while 107 were meta-analyses. The highest and lowest scores of methodology quality were 6.5 and 1.5 respectively. The average score was 4.66±0.92 and no literature could meet all nine items. The main problems were insufficient in literatures resource, bias in data selection, lack of rigorous quality assessment for included original studies and so on. The average score of report quality were 15.28±2.91 and the main problems were incomplete report in abstract, data collection and analysis methods, bias control, conclusion and so on. Conclusion Both of the methodology quality and report quality of included literatures have problems in different levels, which require to be further improved. Keywords Public health; Systematic review; Meta-analysis; Quality assessment 随 着 国 内 循 证 医 学 的 普 及 和 公 共 卫 生 研 究 的 不 基 金 项 目 : 英 国 国 际 发 展 部 及 英 国 利 物 浦 大 学 资 助 的 国 际 合 作 项 目 作 者 介 绍 : 王 靖, 女 (1983 年 ~ ), 在 读 硕 士 研 究 生, 研 究 方 向 : 用 户 需 求 与 情 报 分 析, 循 证 医 学 * 通 讯 作 者,Email: liuqin81622@163.com 2010 中 国 循 证 医 学 杂 志 编 辑 部 断 发 展, 公 共 卫 生 领 域 的 系 统 评 价 /Meta 分 析 文 献 数 量 逐 年 增 多 本 课 题 组 前 期 研 究 工 作 显 示, 截 止 2010 年 6 月, 公 共 卫 生 领 域 已 发 表 的 中 文 系 统 评 价 达 300 余 篇, 涉 及 15 个 大 的 研 究 领 域, 其 中 以 慢 性 非 传 染 病 的 防 治 妇 幼 保 健 及 传 染 病 防 治 等 方 面 [1] 涉 及 最 多 尽 管 国 内 已 发 表 的 公 共 卫 生 领 域 系 统 1367
Evidence-Based Health Policy-Making 评 价 /Meta 分 析 文 献 数 量 日 益 增 多, 但 其 质 量 如 何 还 不 甚 清 楚, 对 其 方 法 学 质 量 和 报 告 质 量 也 缺 乏 严 格 的 评 价 系 统 评 价 作 为 高 质 量 证 据 的 来 源, 能 为 卫 生 服 务 提 供 者 利 用 者 及 决 策 者 提 供 重 要 信 息, 然 而 低 质 量 的 系 统 评 价 势 必 会 影 响 研 究 结 果 的 价 值, 从 而 误 导 决 策 鉴 于 此, 我 们 选 取 目 前 国 内 公 共 卫 生 领 域 系 统 评 价 研 究 最 多 的 几 个 方 面, 包 括 慢 性 非 传 染 病 中 的 肿 瘤 脑 血 管 疾 病 和 心 血 管 疾 病 的 防 治, 以 及 传 染 病 中 的 乙 肝 结 核 病 和 艾 滋 病 的 防 治, 采 用 国 际 通 用 的 Oxman-Guyatt Overview Quality Assessment Questionnaire(OQAQ) 和 Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta- Analysis(PRISMA) 两 种 评 价 量 表, 分 别 对 这 6 个 领 域 的 系 统 评 价 /Meta 分 析 的 方 法 学 质 量 和 报 告 质 量 进 行 综 合 评 价, 以 了 解 该 领 域 系 统 评 价 质 量 的 现 状 及 存 在 的 问 题, 对 于 提 高 和 规 范 公 共 卫 生 领 域 系 统 评 价 /Meta 分 析 的 方 法 学 质 量 和 发 表 质 量 具 有 重 要 意 义 1 资 料 与 方 法 1.1 检 索 资 源 及 策 略 以 计 算 机 检 索 为 主, 检 索 的 数 据 库 包 括 : 中 国 期 刊 全 文 数 据 库 万 方 医 药 期 刊 数 据 库 维 普 中 文 科 技 期 刊 数 据 库 中 国 生 物 医 学 文 献 数 据 库, 检 索 时 间 截 至 2010 年 6 月 检 索 词 为 肿 瘤 癌 症 Cancer tumor 脑 血 管 Cerebrovascular 心 血 管 Cardiovascular 乙 肝 HBV hepatitis B virus 结 核 TB 艾 滋 病 HIV 系 统 评 价 系 统 综 述 及 meta 分 析 使 用 系 统 评 价 系 统 综 述 及 Meta 分 析 3 个 检 索 词 用 OR 连 接 后, 与 各 种 疾 病 关 键 词 用 AND 连 接 获 得 检 索 结 果 1.2 纳 入 与 排 除 标 准 纳 入 : 涉 及 肿 瘤 脑 血 管 疾 病 心 血 管 疾 病 乙 肝 结 核 病 以 及 艾 滋 病 等 6 种 疾 病 防 治 的 系 统 评 价 系 统 综 述 及 Meta 分 析 文 献 排 除 : 非 疾 病 预 防 控 制 方 面 的 文 献 ; 非 中 文 文 献, 包 括 英 文 文 献 翻 译 后 的 中 文 文 献 ; 重 复 发 表 文 献 1.3 文 献 筛 选 由 两 名 研 究 人 员 对 检 索 到 的 文 献 题 目 和 摘 要 进 行 初 筛, 排 除 不 符 合 纳 入 标 准 的 文 献, 对 初 筛 保 留 的 以 及 无 法 确 定 是 否 保 留 的 文 献 通 过 查 找 全 文 再 进 行 全 文 筛 选 在 重 复 发 表 的 文 献 中, 取 公 开 发 表 的 经 同 行 审 议 的 期 刊 论 文 为 准, 如 某 篇 学 位 论 文 与 期 刊 论 文, 具 体 内 容 相 同, 舍 去 学 位 论 文, 仅 纳 入 期 1368 Chin J Evid-based Med 2010, 10(12): 1367-1374 刊 论 文 筛 选 结 果 不 一 致 的, 则 通 过 讨 论 或 参 考 第 三 者 意 见 达 成 一 致 1.4 文 献 数 据 提 取 和 质 量 评 价 采 用 Excel 2003 软 件 建 立 纳 入 系 统 评 价 /Meta 分 析 的 质 量 评 价 信 息 采 集 表, 内 容 包 括 文 献 发 表 年 份 发 表 期 刊 及 地 区 分 布 等 文 献 基 本 情 况, 以 及 OQAQ 量 表 和 PRISMA 量 表 的 各 条 目 内 容 [2] 1.4.1 OQAQ 量 表 用 于 评 估 系 统 评 价 真 实 性 [3] 的 最 常 用 工 具 该 量 表 共 有 9 个 方 面 10 个 条 目, 前 9 个 条 目 被 评 为 充 分 ( 报 告 并 正 确 使 用 ), 部 分 符 合 ( 报 告 不 全 ) 和 不 符 合 ( 没 有 报 告 或 不 正 确 ), 最 后 一 个 条 目 是 对 整 个 文 献 质 量 进 行 打 分, 评 价 者 根 据 前 面 9 个 问 题 的 情 况 给 1 ~ 7 分 [4] 1.4.2 PRISMA 量 表 该 量 表 对 整 个 系 统 评 价 / Meta 分 析 报 告 的 各 项 指 标 和 要 素 进 行 评 价, 确 保 报 告 的 清 晰 度 和 完 整 度 量 表 包 括 7 个 方 面 27 个 条 目, 各 条 目 被 评 为 充 分 记 为 1 分, 部 分 符 合 记 为 0.5 分, 不 符 合 记 为 0 分, 总 分 27 分 在 数 据 提 取 和 质 量 评 价 之 前, 先 对 各 个 评 价 量 表 的 使 用 进 行 培 训 和 预 评 价, 讨 论 数 据 提 取 和 评 价 过 程 中 遇 到 的 问 题 及 分 歧 正 式 质 量 评 价 过 程 由 两 名 研 究 人 员 独 立 完 成 并 交 叉 核 对, 讨 论 或 交 第 三 方 决 定 达 成 一 致 1.5 数 据 分 析 统 计 评 为 充 分 部 分 符 合 及 不 符 合 的 条 目 百 分 率, 并 对 整 个 文 献 的 质 量 评 分 用 X±SD 表 示, 采 用 SPSS 18.0 统 计 软 件 进 行 Pearson 相 关 分 析 2 结 果 2.1 文 献 筛 选 流 程 及 结 果 初 检 得 到 9 230 条 记 录, 按 照 纳 入 与 排 除 标 准 [5-143] 进 行 初 筛 和 全 文 筛 选, 最 终 纳 入 139 篇 文 献 共 142 个 系 统 评 价 /Meta 分 析 筛 选 流 程 及 结 果 见 图 1 2.2 纳 入 文 献 的 基 本 情 况 纳 入 的 139 篇 文 献 包 括 32 篇 系 统 评 价 和 107 篇 Meta 分 析 1993 年 开 始 发 表 相 关 疾 病 命 名 为 Meta 分 析 的 文 献, 但 数 量 很 少, 自 2000 年 起 文 献 数 量 逐 年 增 多 1996 年 发 表 首 篇 命 名 为 系 统 评 价 的 文 献, 相 关 研 究 从 2003 年 后 逐 渐 增 多, 且 命 名 为 Meta 分 析 的 文 献 数 量 远 远 多 于 命 名 为 系 统 评 价 的 文 献, 总 体 发 文 数 量 依 然 呈 逐 年 上 升 趋 势 2010 年 发 表 的 文 献 量 较 少, 可 能 与 本 研 究 只 收 录 到 2010 年 6 月 发 表 的 文 献 有 关 ( 见 图 2) 该 139 篇 纳 入 文 献 包 括 123 篇 期 刊 论 文 和 16 篇 学 位 论 文, 其 中 123 篇 期 刊 论 文 发 表 在 71 种 期 刊, 期 刊 覆 盖 面 2010 Editorial Board of Chin J Evid-based Med
中 国 循 证 医 学 杂 志 2010, 10(12): 1367~1374 表 1 最 初 检 出 文 献 9 230 篇 初 筛 纳 入 6 928 篇 复 筛 纳 入 234 篇 最 终 纳 入 文 献 139 篇 查 重 排 除 2 302 篇 阅 读 文 题 摘 要 后 排 除 6 694 篇, 其 中 : 非 系 统 评 价 / 系 统 综 述 5 861 篇 ; 非 疾 病 预 防 控 制 717 篇 ; 未 涉 及 肿 瘤 / 癌 症 脑 血 管 疾 病 心 血 管 疾 病 乙 肝 结 核 及 艾 滋 病 98 篇 ; 为 非 中 文 文 献 18 篇 阅 读 全 文 后 排 除 95 篇, 其 中 : 非 系 统 评 价 / 系 统 综 述 50 篇 ; 非 疾 病 预 防 控 制 30 篇 ; 为 非 中 文 文 献 8 篇 ; 为 重 复 发 表 4 篇 ; 未 找 到 全 文 3 篇 图 1 文 献 筛 选 流 程 及 结 果 图 2 纳 入 系 统 评 价 /Meta 分 析 文 献 年 度 发 表 情 况 142 篇 系 统 评 价 /Meta 分 析 的 方 法 学 质 量 评 价 结 果 (OQAQ) OQAQ 量 表 条 目 较 广, 发 文 量 居 前 5 位 的 期 刊 分 别 为 现 代 预 防 医 学 中 国 卫 生 统 计 中 国 循 证 医 学 杂 志 中 华 流 行 病 学 杂 志 和 中 国 肿 瘤 ( 注 : 核 心 期 刊, CSCD);16 篇 学 位 论 文 分 别 由 13 所 大 学 发 表, 其 中 华 中 科 技 大 学 浙 江 大 学 和 中 山 大 学 2010 中 国 循 证 医 学 杂 志 编 辑 部 充 分 部 分 符 合 不 符 合 n % n % n % 资 料 收 集 方 法 66 46.5 75 52.8 1 0.7 检 索 策 略 的 全 面 性 12 8.5 128 90.1 2 1.4 纳 入 排 除 标 准 115 81 18 12.7 9 6.3 如 何 避 免 资 料 选 择 偏 倚 7 5 83 58.5 52 36.5 真 实 性 评 价 标 准 52 36.6 0 0 90 63.4 全 面 恰 当 评 价 真 实 性 40 28.2 1 0.7 101 71.1 数 据 合 并 方 法 142 100 0 0 0 0 数 据 合 并 正 确 性 130 91.5 0 0 12 8.5 结 论 表 述 142 100 0 0 0 0 卫 生 政 策 研 究 与 循 证 决 策 各 发 表 2 篇 ; 全 国 23 个 地 区 都 有 文 献 发 表, 发 文 量 前 6 位 的 地 区 分 别 为 山 东 (14 篇 ) 北 京 (13 篇 ) 广 东 (13 篇 ) 湖 北 (12 篇 ), 江 苏 (10 篇 ) 和 浙 江 (10 篇 ), 占 总 数 的 51.8% 2.3 方 法 学 质 量 评 价 (OQAQ) 142 篇 系 统 评 价 /Meta 分 析 研 究 中 评 分 最 高 为 6.5 分, 最 低 为 1.5 分, 平 均 4.66±0.92 分, 其 中 6 ~ 7 分 占 4.2%,5 ~ 6 分 占 42.3%,5 分 以 下 占 53.5% 在 条 目 符 合 方 面, 符 合 全 部 9 个 条 目 者 0 篇, 符 合 7 ~ 8 个 条 目 者 21 篇, 符 合 5 ~ 6 个 条 目 者 67 篇, 符 合 5 个 以 下 条 目 有 54 篇,9 个 条 目 平 均 符 合 率 46.8% 虽 然 绝 大 部 分 研 究 都 报 道 了 资 料 收 集 方 法 和 检 索 策 略, 但 大 部 分 研 究 报 道 不 全 面, 如 没 有 提 及 具 体 的 检 索 资 源 检 索 年 限 及 检 索 式 ; 绝 大 部 分 研 究 的 纳 入 排 除 标 准 较 好 ; 仅 7 个 研 究 较 好 地 控 制 了 资 料 的 选 择 偏 倚 ;52 个 研 究 (36.5%) 明 确 报 道 了 针 对 纳 入 原 始 研 究 进 行 的 质 量 评 价 方 法, 其 中 40 个 研 究 全 面 恰 当 地 评 价 了 原 始 研 究 的 质 量, 大 多 数 研 究 没 有 提 及 具 体 的 质 量 评 价 标 准 或 所 用 标 准 不 恰 当, 如 将 证 据 分 级 标 准 作 为 质 量 评 价 标 准 ; 所 有 研 究 均 报 道 了 数 据 合 并 和 分 析 方 法, 并 对 研 究 结 果 进 行 了 正 确 的 总 结 和 表 述, 但 少 数 Meta 分 析 没 有 进 行 异 质 性 检 验 及 使 用 正 确 的 数 据 合 并 方 法 具 体 条 目 结 果 见 表 1 2.4 报 告 质 量 评 价 (PRISMA) 142 篇 系 统 评 价 /Meta 分 析 其 报 告 质 量 (PRISMA) 评 分 最 高 为 24 分, 最 低 为 8.5 分, 平 均 为 15.28±2.91 分 得 分 在 0 ~ 15 分 的 文 献 数 为 78 篇 (54.9%),15 ~ 21 分 的 文 献 数 为 57 篇 (40.1%), 21 ~ 27 分 的 文 献 数 为 7 篇 (5%) 在 条 目 符 合 方 面, 无 1 个 研 究 全 部 满 足 27 个 条 目 的 规 范 要 求 121 个 研 究 (85.2%) 能 从 标 题 判 断 为 系 统 评 价 或 Meta 分 析 ; 无 1 个 研 究 摘 要 完 全 符 合 要 求, 所 有 摘 要 均 没 有 全 面 报 道 研 究 背 景 目 的 资 料 来 源 纳 入 研 究 的 标 准 研 究 对 象 和 干 预 措 施 研 究 评 价 和 综 合 的 方 法 结 果 局 限 性 结 论 和 主 要 发 现 以 及 系 统 综 述 的 注 册 号 ; 前 言 部 分,138 个 研 究 详 细 报 道 了 研 究 的 理 论 基 础, 但 仅 4 个 研 究 报 道 了 研 究 目 的 ; 方 法 部 分 所 有 纳 入 研 究 均 没 有 报 道 研 究 方 案 及 注 册 信 息, 大 多 数 研 究 报 道 了 详 细 的 纳 入 排 除 标 准 信 息 来 源 资 料 条 目 效 应 指 标 及 结 果 综 合 方 法, 仅 少 数 研 究 报 道 了 文 献 检 索 资 料 选 择 和 提 取 过 程 及 原 始 研 究 的 质 量 ; 结 果 部 分 只 有 2 个 研 究 报 道 充 分, 其 中 对 研 究 选 择 原 始 研 究 偏 倚 报 道 极 少, 对 单 个 研 究 结 果 研 究 间 偏 倚 及 其 他 1369
Evidence-Based Health Policy-Making 表 2 142 篇 系 统 评 价 /Meta 分 析 的 报 告 质 量 评 价 结 果 (PRISMA) Chin J Evid-based Med 2010, 10(12): 1367-1374 PRISMA 量 表 条 目 充 分 部 分 符 合 不 符 合 n % n % n % 标 题 121 85.2 0 0 21 14.8 结 构 式 摘 要 0 0 135 95.1 7 4.9 前 言 理 论 基 础 138 97.2 0 0 4 2.8 目 的 4 2.8 136 95.8 2 1.4 方 法 方 案 和 注 册 0 0 142 100 0 0 纳 入 标 准 117 82.4 12 8.5 13 9.1 信 息 来 源 122 85.9 18 12.7 2 1.4 检 索 12 8.5 0 0 130 91.5 研 究 选 择 20 14.1 51 35.9 71 50 资 料 提 取 24 16.9 17 12 101 71.1 资 料 条 目 115 81 0 0 27 19 单 个 研 究 存 在 的 偏 倚 48 33.8 6 4.2 88 62 概 括 效 应 指 标 131 92.3 0 0 11 7.7 结 果 综 合 133 93.7 5 3.5 4 2.8 研 究 偏 倚 43 30.3 0 0 99 69.7 其 他 分 析 63 44.4 0 0 79 55.6 结 果 研 究 选 择 25 17.6 115 81 2 1.4 研 究 特 征 117 82.4 11 7.7 14 9.9 研 究 内 部 偏 倚 风 险 12 8.5 2 1.4 128 90.1 单 个 研 究 的 结 果 52 36.6 86 60.6 4 2.8 结 果 的 综 合 133 93.7 9 6.3 0 0 研 究 间 偏 倚 54 38 0 0 88 62 其 他 分 析 82 57.7 0 0 60 42.3 讨 论 证 据 总 结 16 11.3 125 88 1 0.7 局 限 性 44 30.1 79 55.5 19 13.4 结 论 107 75.4 35 24.6 0 0 资 金 支 持 资 金 0 0 34 24 108 76 分 析 方 法 报 道 不 足 对 原 始 研 究 特 征 及 结 果 的 综 合 报 道 较 全 面 ; 讨 论 部 分 有 8 个 研 究 报 道 充 分, 其 中 对 证 据 强 度 报 道 极 少 对 研 究 局 限 性 的 报 道 不 足, 而 整 个 研 究 的 结 论 及 对 未 来 的 启 示 方 面 报 道 较 全 面 ;34 个 研 究 报 道 了 基 金 来 源, 但 未 报 道 资 助 者 在 完 成 该 研 究 中 所 起 的 作 用 2.5 相 关 性 分 析 对 142 篇 系 统 评 价 /Meta 分 析 文 献 的 OQAQ 评 分 和 PRISMA 评 分 进 行 Pearson 相 关 分 析, 其 结 果 显 示 方 法 学 质 量 和 报 告 质 量 呈 正 相 关,r=0.589 (P<0.001) 3 讨 论 3.1 文 献 发 表 情 况 本 研 究 发 现, 近 十 年 来 国 内 有 关 肿 瘤 脑 血 管 疾 病 心 血 管 疾 病 乙 肝 结 核 病 以 及 艾 滋 病 等 6 种 疾 病 防 治 的 公 共 卫 生 领 域 系 统 评 价 研 究 呈 逐 年 上 升 的 趋 势, 且 Meta 分 析 远 多 于 系 统 评 价, 说 明 目 前 该 领 域 的 循 证 医 学 研 究 有 了 很 大 的 发 展, 但 系 统 评 价 研 究 更 多 的 还 是 借 鉴 临 床 循 证 医 学 的 方 法, 研 究 的 内 容 多 局 限 在 疾 病 相 关 危 险 因 素 疫 苗 预 防 效 果 等, 因 此 多 使 用 定 量 的 数 据 合 并 方 法, 然 而 在 公 共 卫 生 的 一 些 重 要 领 域, 如 疾 病 的 预 防 控 制 干 预 研 究, 很 多 不 能 够 用 定 量 数 据 合 成 (Meta 分 析 ) 的 方 法 进 行 系 统 评 价 研 究, 可 能 需 要 采 用 定 性 综 合 或 其 它 数 据 综 合 方 法, 目 前 国 内 还 缺 乏 这 方 面 的 循 证 研 究 3.2 文 献 方 法 学 质 量 系 统 评 价 研 究 的 质 量 可 从 方 法 学 质 量 和 报 告 质 [144] 量 两 个 方 面 进 行 评 价 偏 倚 是 影 响 系 统 评 价 质 量 的 主 要 因 素, 而 方 法 学 质 量 评 价 主 要 就 是 评 估 在 系 统 评 价 实 施 过 程 中 如 何 对 偏 倚 进 行 控 制 OQAQ 量 表 主 要 针 对 系 统 评 价 中 容 易 产 生 偏 倚 的 几 个 关 键 环 节 进 行 评 估, 本 研 究 纳 入 的 142 篇 系 统 评 价 / 1370 2010 Editorial Board of Chin J Evid-based Med
中 国 循 证 医 学 杂 志 2010, 10(12): 1367~1374 Meta 分 析 存 在 不 同 程 度 的 方 法 学 质 量 问 题, 其 主 要 体 现 在 以 下 方 面 : (1) 文 献 检 索 不 够 全 面 系 统, 存 在 选 择 性 偏 倚 的 风 险, 从 而 影 响 系 统 评 价 研 究 结 果 的 准 确 性 和 质 量 系 统 评 价 的 检 索 应 针 对 研 究 问 题, 尽 可 能 全 面 系 统 并 有 策 略 地 对 多 种 数 据 来 源 进 行 检 索, 既 包 括 国 内 外 各 相 关 数 据 库 的 已 发 表 文 献 的 检 索, 同 时 还 包 括 未 发 表 的 灰 色 文 献 的 查 找, 最 好 能 不 限 制 语 种, 这 样 才 能 避 免 发 表 偏 倚 和 语 言 偏 倚 等 (2) 缺 乏 对 原 始 研 究 文 献 的 质 量 评 价 原 始 文 献 的 质 量 等 级 直 接 反 映 该 系 统 评 价 的 证 据 强 度, 能 科 学 指 导 研 究 人 员 及 决 策 者 正 确 使 用 系 统 评 价 的 研 究 结 果 71.1% 的 纳 入 研 究 未 能 对 其 所 纳 入 的 原 始 研 究 文 献 进 行 全 面 恰 当 的 质 量 评 价, 这 影 响 到 其 最 后 的 数 据 整 合 结 果 的 真 实 性 和 可 靠 性 (3) 在 系 统 评 价 实 施 过 程 中 缺 乏 有 效 的 控 制 偏 倚 的 措 施, 如 全 面 系 统 的 检 索, 两 名 人 员 分 别 独 立 筛 选 和 评 价 等, 可 能 影 响 结 论 的 准 确 性 3.3 文 献 报 告 质 量 [145] 文 献 的 报 告 质 量 密 切 联 系 着 文 献 的 实 用 性 PRISMA 声 明 是 对 QUOROM 指 南 进 行 修 订 和 总 结 的 基 础 上 制 定 的, 较 QUOROM 更 全 面 完 善, 可 作 为 系 统 评 价 报 告 的 基 础 规 范 本 研 究 中 纳 入 的 文 献 主 要 存 在 以 下 不 足 : (1) 所 有 纳 入 研 究 的 摘 要 报 道 均 不 全 面, 缺 乏 对 研 究 背 景 研 究 对 象 和 干 预 措 施 研 究 局 限 性 和 主 要 发 现 等 方 面 的 报 道, 无 法 让 使 用 该 系 统 评 价 的 研 究 人 员 更 全 面 直 观 地 了 解 其 研 究 内 容 (2) 所 有 纳 入 文 献 均 缺 乏 对 研 究 方 案 及 注 册 信 息 检 索 筛 选 质 量 评 价 及 数 据 提 取 等 过 程 的 详 细 报 道, 流 程 图 的 使 用 匮 乏, 纳 入 原 始 研 究 的 特 征 及 偏 倚 的 控 制 情 况 交 代 不 全, 大 多 数 Meta 分 析 文 献 都 没 有 采 用 森 林 图 的 形 式 报 告 结 果 (3) 研 究 结 果 的 表 述 不 全, 没 有 清 楚 交 代 单 个 研 究 的 特 征, 存 在 的 偏 倚, 综 合 结 果 的 估 计 值 及 可 信 区 间, 以 及 异 质 性 检 验 结 果 等 (4) 讨 论 部 分 是 对 分 析 结 果 的 解 释, 是 基 于 收 集 的 真 实 数 据 及 已 有 证 据 综 合 解 释 结 果, 并 探 讨 系 统 评 价 过 程 中 的 偏 倚 和 存 在 的 问 题, 这 部 分 普 遍 质 量 较 低, 缺 乏 对 研 究 局 限 性 的 探 讨, 只 有 极 少 数 文 献 指 出 了 结 论 的 证 据 强 度 大 小 3.4 相 关 性 分 析 相 关 分 析 结 果 显 示, 纳 入 本 研 究 的 系 统 评 价 / Meta 分 析 其 方 法 学 质 量 和 报 告 质 量 呈 正 相 关, 说 明 方 法 学 质 量 较 高 的 系 统 评 价 /Meta 分 析, 其 报 告 2010 中 国 循 证 医 学 杂 志 编 辑 部 卫 生 政 策 研 究 与 循 证 决 策 质 量 也 较 高 以 往 的 研 究 也 指 出, 报 告 质 量 与 方 法 学 质 量 也 有 差 别, 报 告 质 量 好 的 研 究 不 一 定 方 法 学 正 确, 反 之 报 告 质 量 较 差 的 研 究 同 样 可 能 具 有 较 好 的 真 实 性, 但 低 劣 的 报 告 质 量 必 定 影 响 结 果 的 实 用 性 报 告 质 量 越 高, 研 究 的 重 复 性 就 越 好, 论 证 强 [143] 度 越 高, 结 果 也 越 可 靠 3.5 结 论 目 前 国 内 关 于 肿 瘤 脑 血 管 疾 病 心 血 管 疾 病 乙 肝 结 核 病 及 艾 滋 病 等 6 种 重 要 疾 病 防 治 的 系 统 评 价 /Meta 分 析 文 献 的 质 量 普 遍 不 高, 一 定 程 度 上 反 映 了 公 共 卫 生 领 域 系 统 评 价 的 方 法 学 质 量 和 报 告 质 量 均 存 在 不 足 针 对 本 研 究 中 所 发 现 的 问 题, 建 议 将 要 从 事 系 统 评 价 的 研 究 人 员 应 当 接 受 系 统 评 价 方 法 学 和 报 告 规 范 的 相 关 培 训, 包 括 文 献 检 索 和 质 量 评 价 方 法 结 果 分 析 和 综 合 方 法, 以 及 撰 写 报 告 的 方 法 等, 并 组 成 集 循 证 医 学 及 统 计 方 法 学 和 公 共 卫 生 专 业 领 域 的 研 究 人 员 为 一 体 的 研 究 小 组 开 展 系 统 评 价 研 究, 严 格 控 制 在 研 究 过 程 中 可 能 出 现 的 偏 倚, 避 免 因 方 法 使 用 不 当 而 影 响 研 究 结 果, 同 时 严 格 规 范 研 究 报 告, 确 保 结 果 的 可 重 复 性 此 外, 还 应 根 据 公 共 卫 生 领 域 研 究 的 特 点, 进 一 步 探 索 和 发 展 适 合 该 领 域 的 系 统 评 价 方 法 参 考 文 献 1 王 靖, 刘 琴, 汪 洋, 等. 国 内 公 共 卫 生 领 域 系 统 评 价 的 分 类 及 计 量 学 分 析. 卫 生 研 究 ( 已 投 稿 ). 2 Oxman AD, Guyatt GH, Singer J, et al. Agreement among reviewers of review articles. J Clin Epidemiol, 1991, 44(1): 91-98. 3 梁 万 华, 王 存 亮. META 分 析 的 质 量 评 价. 中 国 全 科 医 学, 2005, 7: 1502-1503. 4 Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, et al. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. PLoS Med, 2009, 6(7): e1000097. 5 宋 金 兰, 黄 永 旺, 双 羽. 喉 癌 喉 切 除 术 后 复 发 部 分 相 关 因 素 的 Meta 分 析. 天 津 医 科 大 学 学 报, 2008, 14(4): 478-480. 6 王 文 雷, 付 莉, 崔 亚 玲, 等. 中 国 人 群 肺 癌 发 病 危 险 因 素 的 Meta 分 析. 现 代 预 防 医 学, 2008, 35(22): 4336-4338. 7 漆 波, 刘 清 芳, 王 建 锋, 等. 核 工 厂 低 剂 量 电 离 辐 射 职 业 受 照 人 群 癌 症 死 亡 队 列 研 究 的 Meta 分 析 -- 低 剂 量 电 离 辐 射 与 癌 症 的 流 行 病 学 研 究. 辐 射 防 护, 2008, 28(3): 161-169, 183. 8 韦 正 波, 谢 莹, 许 坚, 等. 喉 全 切 除 术 后 咽 瘘 影 响 因 素 的 Meta 分 析. 中 国 耳 鼻 咽 喉 头 颈 外 科, 2007, 14(10): 563-566. 9 袁 慧, 王 金 权. 移 动 电 话 电 磁 辐 射 与 脑 肿 瘤 关 系 的 Meta 分 析. 实 用 预 防 医 学, 2007, 14(3): 658-659. 10 齐 亚 莉, 张 文 英, 张 国 宝, 等. 女 性 乳 腺 癌 危 险 因 素 Meta 分 析. 中 国 肿 瘤, 2007, 16(1): 14-15. 11 阎 子 海, 肖 永 红, 张 文 杰, 等. 心 理 因 素 与 女 性 乳 腺 癌 关 系 的 Meta 分 析. 中 国 公 共 卫 生, 2006, 22(6): 748. 12 柴 丽 萍, 苏 振 忠, 雷 文 斌, 等. 人 喉 部 肿 瘤 与 人 类 乳 头 状 瘤 病 毒 感 染 的 相 关 性 研 究. 肿 瘤, 2004, 23(11): 1400-1404. 13 方 亚, 施 侣 元. 乳 腺 癌 危 险 因 素 综 合 评 价 及 其 趋 势 预 测. 中 华 流 行 病 学 杂 志, 2003, 24(7): 611-614. 1371
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