循 证 医 学 中 药 熏 洗 防 治 手 部 肌 腱 修 复 术 后 肌 腱 粘 连 的 系 统 评 价 1 穆 卫 强 2,3 翟 建 国 1 黄 毛 毛 摘 要 目 的 : 系 统 评 价 中 药 熏 洗 防 治 手 部 肌 腱 修 复 术 后 肌 腱 粘 连 的 临 床 疗 效 与 安 全 性 方 法 : 制 定 原 始 文 献 的 纳 入 标 准 排 除 标 准 及 检 索 策 略 后 进 行 数 据 库 检 索, 检 索 的 数 据 库 包 括 中 国 知 网 数 据 库 (CNKI,1915 2014 年 ), 中 国 科 技 期 刊 数 据 库 (VIP,1989 2014 年 ), 万 方 学 位 及 会 议 论 文 数 据 库 (1980 2014 年 ), 中 国 生 物 医 学 文 献 数 据 库 (CBM,1978 2014 年 ),PubMed 数 据 库 (1948 2014 年 ) 和 EMBASE 数 据 库 (1980 2014 年 ), 所 有 检 索 时 间 截 止 到 2014 年 2 月 收 集 所 有 以 中 药 熏 洗 为 主 要 干 预 措 施 防 治 肌 腱 粘 连 的 随 机 对 照 试 验 (RCT), 由 两 名 评 价 员 独 立 地 进 行 文 献 的 筛 选, 对 纳 入 的 研 究 进 行 质 量 评 价 及 资 料 提 取, 对 数 据 用 Cochrane 协 作 网 提 供 的 RevMan5.2 软 件 进 行 Meta 分 析 结 果 的 效 应 指 标 为 相 对 危 险 度 (RR) 或 均 数 差 (MD), 均 以 95% 可 信 区 间 (CI) 表 示 结 果 : 纳 入 16 篇 RCTs 共 1382 例 患 者 9 篇 为 中 药 熏 洗 结 合 其 他 疗 法 与 其 他 疗 法 对 照,Meta 分 析 结 果 显 示 相 对 于 单 独 其 他 治 疗, 中 药 熏 洗 结 合 其 他 治 疗 能 明 显 增 加 指 总 主 动 活 动 度 (TAM) 疗 效 的 优 良 事 件 率 [RR 1.29,95%CI(1.20, 1.40),P<0.00001]; 中 药 熏 洗 与 其 他 疗 法 对 比 也 明 显 增 加 的 优 良 事 件 率 [RR 1.33,95%CI(1.21,1.46), P<0.00001,7 个 研 究 ]; 其 中 有 2 篇 研 究 还 报 告 了 TAM 结 局 指 标,Meta 分 析 结 果 显 示 中 药 熏 洗 组 与 对 照 组 对 比 明 显 增 加 TAM[MD 14.22,95%CI (6.77,21.67),P=0.0002)] 结 论 : 中 药 熏 洗 结 合 其 他 疗 法 能 更 有 效 地 防 治 手 部 肌 腱 修 复 术 后 肌 腱 粘 连, 中 药 熏 洗 本 身 也 优 于 其 他 治 疗 但 疗 效 的 长 期 性 不 同 中 药 对 肌 腱 粘 连 患 者 作 用 的 差 别, 以 及 不 同 的 中 药 熏 洗 方 法 对 防 治 肌 腱 粘 连 的 差 别 仍 需 进 行 更 多 高 质 量 的 随 机 对 照 试 验 才 能 得 出 肯 定 性 结 论 关 键 词 中 药 ; 肌 腱 粘 连 ; 随 机 对 照 试 验 ; 系 统 评 价 中 图 分 类 号 :R244, R687.2 文 献 标 识 码 :B 文 章 编 号 :1001-1242(2015)-09-0922-05 随 着 社 会 的 进 步 和 工 业 的 发 展, 外 伤 所 致 肌 腱 损 伤 极 为 常 见, 据 统 计 美 国 每 年 因 创 伤 和 过 量 运 动 导 致 的 肌 腱 损 伤 超 [1] 过 32 万 例, 肌 腱 修 复 对 于 患 者 手 功 能 恢 复 至 关 重 要 临 床 上 修 复 断 裂 缺 损 肌 腱 的 方 法 有 直 接 缝 合 自 体 肌 腱 移 植 同 种 异 体 肌 腱 移 植 异 种 肌 腱 移 植 人 工 肌 腱 移 植 等, 然 而 肌 腱 [2] 修 复 术 后 产 生 的 粘 连 导 致 的 功 能 障 碍, 是 肌 腱 损 伤 后 常 见 的 并 发 症, 因 此 如 何 防 治 肌 腱 修 复 后 粘 连 一 直 是 手 外 科 亟 待 解 决 的 问 题 之 一 肌 腱 粘 连 与 肌 腱 愈 合 有 着 重 要 联 系, 目 前 较 为 公 认 的 肌 腱 损 伤 愈 合 过 程 包 括 内 源 性 愈 合 和 外 源 性 愈 合 两 种 内 源 性 愈 合 是 指 肌 腱 表 面 的 纤 维 细 胞 经 过 自 身 增 殖 促 进 肌 腱 的 愈 合 ; 而 外 源 性 愈 合 是 指 肌 腱 周 围 的 滑 膜 及 皮 下 组 织 在 肌 腱 断 面 产 生 肉 芽 组 织, 同 时 腱 外 膜 中 的 成 纤 维 细 胞 增 殖 并 随 毛 细 血 管 长 入 肌 腱 断 面 的 肉 芽 组 织, 增 殖 并 贮 积 [3] 胶 原 蛋 白, 形 成 胶 原 纤 维 内 源 性 愈 合 可 取 得 良 好 的 生 物 力 学 性 能, 且 几 乎 并 发 症 ; 外 源 性 愈 合 所 产 生 的 瘢 痕 则 会 [4] 引 起 粘 连 形 成, 并 影 响 肌 腱 滑 动 保 护 肌 腱 血 运, 保 持 腱 鞘 的 完 整 和 早 期 功 能 训 练, 有 利 于 肌 腱 内 源 性 愈 合, 防 止 肌 腱 [5] 粘 连 从 中 医 角 度 出 发, 肌 腱 粘 连 属 于 筋 结 筋 强 筋 粗 筋 缩 等 病 的 范 畴 其 病 机 主 要 是 肢 体 损 伤 后, 营 血 离 经, 停 滞 成 瘀, 瘀 血 不 去, 影 响 气 机 之 运 行, 形 成 气 滞 血 瘀, 加 上 局 部 正 气 亏 损, 风 寒 湿 邪 乘 虚 而 入, 合 而 致 病, 导 致 筋 脉 不 畅, 肢 体 屈 伸 不 利 故 治 疗 应 以 活 血 祛 风 散 寒 除 湿 舒 筋 通 络 为 主 中 药 里 面 很 多 活 血 化 瘀 药 化 湿 药 例 如 当 归 红 花 藿 香 既 可 以 从 中 医 角 度 辨 证 论 治, 也 可 以 改 善 血 运, 利 于 肌 腱 内 源 性 愈 合, 加 上 中 药 不 良 反 应 小, 因 而 中 药 作 为 防 治 肌 腱 粘 连 的 药 物 受 到 人 们 关 注 为 了 寻 找 防 止 肌 腱 粘 连, 应 用 中 药 熏 洗 最 大 限 度 地 恢 复 手 的 功 能 的 疗 效 方 法, 许 多 学 者 进 行 了 深 入 研 究, 本 研 究 对 已 发 表 的 中 药 熏 洗 防 治 手 部 肌 腱 修 复 术 后 肌 腱 粘 连 的 疗 效 进 行 分 析, 旨 在 综 合 研 究 结 果, 为 临 DOI:10.3969/j.issn.1001-1242.2015.09.013 1 福 建 中 医 药 大 学, 福 州,350122;2 福 建 中 医 药 大 学 文 登 整 骨 医 院 骨 手 外 科 ;3 通 讯 作 者 作 者 简 介 : 穆 卫 强, 男, 硕 士 研 究 生 ; 收 稿 日 期 :2014-05-30 922
2015 年, 第 30 卷, 第 9 期 床 提 供 循 证 医 学 证 据 1 资 料 与 方 法 1.1 文 献 纳 入 标 准 1 随 机 对 照 试 验 (randomized controlled trial, RCT), 论 已 发 表 或 未 发 表, 是 否 随 访, 是 否 采 用 分 配 隐 藏 及 盲 法, 研 究 文 献 为 全 文 文 献 不 受 语 种 限 制, 研 究 各 治 疗 组 脱 落 率 不 超 过 20%;2 研 究 内 容 为 中 药 熏 洗 治 疗 肌 腱 粘 连 ;3 研 究 对 象 : 手 部 肌 腱 修 复 术 后 患 者, 年 龄 性 别 和 地 区 不 限 制, 排 除 对 中 药 过 敏 者 及 有 严 重 免 疫 系 统 疾 病 或 免 疫 力 低 下 者 ;4 干 预 实 验 组 用 中 药 熏 洗 配 合 其 他 疗 法 干 预, 对 照 组 单 独 运 用 该 种 类 其 他 疗 法 或 者 配 合 另 一 种 疗 法, 可 以 是 热 水 熏 洗 或 者 常 规 治 疗 等 ( 其 中 使 用 的 中 药 类 型, 干 预 时 间 和 具 体 方 法 不 限 );5 结 局 指 标 : 患 指 总 主 动 活 动 度 (total active motion, TAM), 患 指 屈 伸 功 能 优 良 事 件 率 即 的 有 效 率 1.2 排 除 标 准 1 重 复 发 表 或 检 出 的 文 献 ;2 数 据 不 能 提 取 者 ;3 历 史 对 照 试 验 ;4 群 组 化 随 机 化 者 ;5 病 例 对 照 研 究 ;6 质 量 差 报 告 信 息 少 以 及 数 据 描 述 不 详 的 文 献 1.3 文 献 检 索 本 研 究 以 中 药 肌 腱 粘 连 修 复 等 作 为 关 键 词, 对 以 下 数 据 库 进 行 全 文 检 索 : 中 国 知 网 数 据 库 (CNKI,1915 年 起 ), 中 文 科 技 期 刊 数 据 库 ( 维 普,1989 年 起 ), 万 方 学 位 及 会 议 论 文 数 据 库 (1980 年 起 ), 中 国 生 物 医 学 数 据 库 (CMB,1978 年 起 ),PubMed 数 据 库 (1948 年 起 ),EMBASE 数 据 库 (1980 年 起 ) 检 索 时 间 截 止 到 2014 年 2 月 1.4 资 料 收 集 由 两 名 评 价 员 分 别 按 照 检 索 策 略 检 索 出 所 有 相 关 文 献, 得 到 其 题 目 和 摘 要, 导 入 NoteExpress 2.0 进 行 查 重, 去 除 各 个 数 据 库 之 间 重 复 检 索 的 相 关 文 献, 完 成 文 献 的 初 筛 再 根 据 文 献 纳 入 排 除 标 准 通 过 查 阅 查 重 后 的 文 献 题 目 和 摘 要 去 除 明 显 不 符 合 纳 入 要 求 的 文 献, 得 到 可 能 合 格 的 文 献 按 照 可 能 合 格 的 文 献 题 录 或 作 者, 查 找 中 英 文 全 文 数 据 库 获 取 可 能 合 格 文 献 的 全 文, 不 能 直 接 获 得 全 文 的 文 献, 则 通 过 联 系 原 文 作 者, 手 工 检 索 或 图 书 馆 文 献 传 递 方 式 获 取 全 文 若 两 名 评 价 员 对 文 献 有 不 同 意 见 时, 再 与 导 师 共 同 商 量 决 定 是 否 合 格 使 用 自 拟 资 料 提 取 表 提 取 资 料, 其 主 要 内 容 包 括 :1 试 验 的 基 本 情 况 两 组 患 者 的 基 线 情 况 和 疾 病 状 况 ;2 试 验 设 计 研 究 时 间 和 随 访 时 间 干 预 措 施 结 果 测 量 指 标 失 访 人 数 及 其 处 理 ;3 反 映 研 究 质 量 的 指 标 1.5 文 献 质 量 分 析 质 量 评 价 标 准 参 考 Cochrane 协 作 网 研 究 者 手 册 中 提 供 的 质 量 评 价 偏 倚 风 险 评 估 量 表, 将 研 究 的 方 法 学 质 量 分 为 低 偏 倚 风 险 高 偏 倚 风 险 和 不 确 定 是 否 存 在 偏 倚 三 个 等 级 分 级 标 准 依 据 研 究 提 供 的 与 结 果 相 关 的 重 要 因 素 的 实 施 情 况, 如 随 机 方 案 的 产 生 随 机 方 案 的 隐 藏 方 法 盲 法 的 运 用 和 结 果 报 告 情 况 各 个 因 素 实 施 均 合 理 的 研 究 符 合 研 究 偏 倚 较 少 的 分 类, 每 个 因 素 实 施 均 不 甚 合 理 的 研 究 符 合 研 究 偏 倚 较 多 的 分 类, 介 于 两 者 之 间 的 研 究 由 于 未 提 供 足 够 的 判 断 信 息 而 归 于 研 究 偏 倚 不 明 的 分 类 [6] 1.6 统 计 学 分 析 采 用 RevMan 5.2 软 件 进 行 Meta 分 析 首 先 对 纳 入 研 究 进 行 异 质 性 检 验, 检 验 水 准 为 α=0.05 若 统 计 学 异 质 性, 采 用 固 定 效 应 模 型 进 行 Meta 分 析, 否 则 采 用 随 机 效 应 模 型 进 行 Meta 分 析 等 级 变 量 数 据 均 整 理 表 达 为 相 对 危 险 度 (relative risk, RR) 及 其 95% 可 信 区 间 (95% confidence intervals, 95%CI); 连 续 变 量 数 据 则 整 理 表 达 为 均 数 差 (mean difference, MD) 及 其 95%CI 从 研 究 设 计 研 究 对 象 干 预 措 施 对 照 方 法 以 及 结 局 测 量 几 方 面 判 断 临 床 异 质 性, 统 计 学 异 质 性 通 过 I2 异 质 性 检 验 测 量 临 床 异 质 性 与 统 计 学 异 质 性 均 较 小 的 研 究 结 果, 运 用 Meta 分 析 的 方 法 进 行 数 据 综 合 对 异 质 性 大 的 文 献 进 行 敏 感 性 分 析, 应 用 固 定 效 应 模 型 和 随 机 效 应 模 型 分 别 进 行 Meta 分 析, 对 结 果 进 行 比 较, 从 而 判 断 研 究 结 果 是 否 稳 定 可 靠 2 结 果 2.1 文 件 筛 选 结 果 初 步 通 过 检 索 词 电 子 检 索 上 文 提 到 的 六 个 数 据 库, 共 检 索 出 文 献 166 篇, 查 重 后 剩 余 144 篇, 通 过 阅 读 题 目 和 摘 要, 初 筛 后 剩 余 30 篇, 通 过 阅 读 全 文, 根 据 纳 入 及 排 除 标 准, 最 [7 22] 终 纳 入 16 个 随 机 对 照 研 究, 均 为 中 文 文 献, 共 有 病 例 1382 例, 其 中 对 照 646 例 纳 入 研 究 的 基 本 情 况 见 表 1 2.2 质 量 评 价 结 果 所 有 纳 入 的 16 篇 研 究 均 清 楚 地 描 述 了 研 究 对 象 的 特 征 研 究 设 置 干 预 及 对 照 措 施 实 施 方 法, 运 用 了 恰 当 的 统 计 分 析 方 法 样 本 含 量 每 组 10 例 患 者, 平 均 41 例, 但 是 所 有 研 究 均 未 提 到 样 本 含 量 的 估 算 纳 入 的 文 献 均 未 提 及 盲 [7,13,15 19] 法 7 篇 研 究 说 明 了 随 机 方 案 的 产 生, 分 别 运 用 了 随 机 数 字 表 计 算 机 软 件 产 生 随 机 序 列 的 方 法, 但 均 未 提 及 分 [13] 配 隐 藏 方 法, 有 1 篇 存 在 脱 落 情 况 (30 例 脱 落 1 例, 脱 落 率 [8,16] 3.3%<20%), 且 未 采 用 意 向 性 分 析, 有 2 篇 报 告 了 随 访 结 果, 随 访 时 间 分 别 是 试 验 结 束 后 3 个 月 和 因 此 纳 入 的 16 项 研 究 的 方 法 学 质 量,4 项 为 高 偏 倚 风 险 [9,15,17,20], 其 他 12 项 评 价 为 偏 倚 风 险 不 确 定 2.3 Meta 分 析 结 果 2.3.1 患 指 总 主 动 活 动 度 疗 效 的 有 效 率 : 纳 入 文 献 的 TAM 疗 效 评 定 均 参 照 手 外 科 学 中 推 荐 的 屈 伸 肌 腱 疗 效 评 价 方 法 [23], 即 采 用 1975 年 美 国 手 外 科 学 会 推 荐 的 TAM 系 统 评 定 923
研 究 陈 2010 [7] 陈 等 2011 [8] 郭 等 2011 [9] 寿 等 2001 [10] 樊 等 2007 [11] 范 等 2007 [12] 张 等 2009 [13] 陈 2009 [14] 许 2013 [15] 黄 等 2012 [16] 唐 等 2011 [17] 糜 等 2013 [18] 曾 等 2006 [19] 周 2008 [20] 宿 等 2013 [21] 许 等 2003 [22] 方 法, 本 研 究 将 原 文 献 中 的 优 良 率 视 为 有 效 率 9 项 研 究 将 中 药 熏 洗 结 合 其 他 疗 法 与 其 他 疗 法 单 独 运 用 进 行 了 对 照 [7 15] ;7 项 研 究 将 中 药 熏 洗 结 合 其 他 疗 法 与 该 种 类 其 他 疗 法 结 合 另 一 种 疗 法 进 行 了 对 照 [16 22],Meta 分 析 结 果 显 示 相 对 于 单 独 其 他 治 疗, 中 药 熏 洗 结 合 其 他 治 疗 能 明 显 增 加 的 优 良 事 件 率 [RR 1.29,95%CI(1.20,1.40),P<0.00001]; 中 药 熏 洗 与 其 他 疗 法 对 比 也 明 显 增 加 的 优 良 事 件 率 [RR 1.33,95%CI(1.21,1.46),P<0.00001,7 个 研 究 ]; 另 外 共 有 2 篇 文 献 还 报 告 了 随 访 结 果, 疗 效 研 究 结 果 都 没 有 异 质 性, 故 都 采 用 固 定 效 应 模 型 进 行 合 并 分 析, 结 果 分 别 见 图 1 3 2.3.2 患 指 总 主 动 活 动 度 : 有 2 篇 文 献 结 局 指 标 测 量 了 TAM Meta 分 析 结 果 显 示, 在 增 加 TAM 的 比 较 上, 中 药 熏 洗 组 与 对 照 组 对 比, 差 异 有 显 著 性 意 义 [MD 14.22 度,95%CI (6.77,21.67),P=0.0002], 见 图 4 2.4 不 良 事 件 3 讨 论 例 数 或 例 数 / 指 数 地 点 对 照 组 试 验 组 湖 南 山 东 浙 江 辽 宁 上 海 湖 南 重 庆 浙 江 湖 北 河 北 15/28 30/56 28 30/56 26/37 15 80 43 32/47 10 42/42 40 90/124 21 15/29 30/58 所 有 研 究 均 未 报 道 不 良 事 件 的 发 生 情 况 28 32/62 30/42 15 80 43 32/49 10 76/76 40 140/212 21 平 均 年 龄 ( 岁 ) 37.33±14.66 表 1 37.33±14.66 对 照 组 :28.26±5.23 试 验 组 :27.92±6.46 33 对 照 组 :12 45 试 验 组 :20 39 试 验 组 :22.7 对 照 组 :34.27±12.85 试 验 组 :30.87±11.31 对 照 组 :30.12±7.57 试 验 组 :29.35±7.23 28.21±7.53 对 照 组 :34.97±12.06 试 验 组 :36.28±13.54 42.7 34.5 39.7 29.8 对 照 组 :23.0±1.0 试 验 组 :22.0±1.0 基 于 以 上 Meta 分 析 的 结 果, 中 药 熏 洗 结 合 其 他 疗 法 与 该 疗 法 单 独 运 用 对 比 更 有 效 地 防 治 肌 腱 粘 连, 而 中 药 熏 洗 本 32 纳 入 研 究 的 基 本 情 况 随 机 方 法 基 线 随 访 有 有 身 也 更 优 于 其 他 疗 法 当 然, 这 种 结 果 可 能 由 于 纳 入 研 究 的 样 本 量 小 方 法 学 质 量 不 高 等 原 因 而 过 高 估 计 了 中 药 熏 洗 的 疗 效 本 研 究 存 在 一 定 的 局 限 性 1 研 究 入 选 试 验 的 方 法 学 质 量 有 待 提 高, 虽 然 所 有 研 究 均 为 随 机 对 照 试 验, 但 没 有 具 体 报 告 随 机 方 案 的 产 生 方 法, 以 及 由 于 随 机 方 案 隐 匿 及 盲 法 的 缺 失 或 不 恰 当 的 随 机 实 施, 患 者 或 研 究 者 有 可 能 对 所 使 用 干 预 措 施 的 疗 效 带 有 一 定 的 主 观 判 断, 从 而 对 测 量 结 果 的 报 告 产 生 执 行 偏 倚 或 测 量 偏 倚 同 时, 所 有 纳 入 研 究 均 报 告 试 验 组 干 预 措 施 即 中 药 熏 洗 疗 法 优 于 对 照 组 的 阳 性 结 果, 提 示 本 研 究 很 有 可 能 带 有 一 定 程 度 的 发 表 偏 倚 另 外, 所 有 纳 入 研 究 均 为 中 文 发 表 的 研 究, 也 提 示 了 一 定 选 择 性 偏 倚 的 可 能 2 干 预 措 施 虽 然 都 是 中 药 熏 洗, 但 中 药 类 型, 每 次 熏 洗 的 时 间 和 方 法, 以 及 干 预 时 间 这 些 参 与 干 预 措 施 细 节 上 的 不 同 可 能 会 导 致 研 究 间 异 质 性 的 产 生, 从 而 影 响 Meta 分 析 的 结 果 3 测 量 的 结 局 指 标 有 限, 所 有 文 献 都 是 报 告 了 TAM 疗 效 的 优 良 事 件 率, 但 只 有 2 篇 文 献 报 告 了 TAM 的 均 数 变 化, 另 外, 只 有 2 篇 文 献 有 随 访 报 告, 中 药 熏 洗 防 治 肌 腱 粘 连 的 长 期 疗 效 有 待 进 一 步 研 究, 这 些 局 限 性 都 会 影 响 结 果 的 可 推 广 性 对 照 组 常 规 护 理 常 规 护 理 配 合 功 能 训 练 硫 酸 镁 溶 液 外 洗 功 能 训 练 + 治 疗 方 法 试 验 组 1 个 半 月 + 中 药 熏 洗 + 中 药 熏 洗 + 中 药 熏 洗 1 个 半 月 常 规 护 理 + 中 药 熏 洗 常 规 护 理 配 合 功 能 训 练 + 中 药 熏 洗 1 个 半 月 1 个 半 月 功 能 训 练 + 中 药 熏 洗 干 预 时 间 3 个 月 2 个 月 3 个 月 测 量 指 标 ; TAM ; TAM 尽 管 结 果 显 示 研 究 间 不 存 在 明 显 的 统 计 学 上 的 异 质 性, 924
2015 年, 第 30 卷, 第 9 期 图 1 中 药 熏 洗 结 合 其 他 疗 法 组 与 其 他 疗 法 单 独 运 用 组 的 Meta 分 析 图 2 中 药 熏 洗 结 合 其 他 疗 法 组 与 该 种 类 其 他 疗 法 结 合 另 一 种 疗 法 组 的 Meta 分 析 图 3 随 访 后 的 中 药 熏 洗 组 与 对 照 组 的 的 Meta 分 析 图 4 中 药 熏 洗 组 与 对 照 组 TAM 的 Meta 分 析 925
研 究 质 量 参 与 对 象 干 预 措 施 对 照 措 施 及 结 局 测 量 等 诸 多 方 面 的 差 异 也 提 示 了 临 床 异 质 性 的 存 在, 所 以 对 Meta 分 析 结 果 的 解 释 要 参 照 纳 入 研 究 的 临 床 特 征 及 证 据 强 度 因 此, 得 出 中 药 熏 洗 防 治 肌 腱 粘 连 安 全 疗 效 显 著 的 结 论 还 需 要 大 样 本 设 计 实 施 良 好 的 随 机 对 照 试 验 的 结 果 来 作 进 一 步 验 证 现 有 研 究 大 部 分 是 小 样 本 研 究, 且 存 在 一 定 程 度 的 偏 倚 高 质 量 的 研 究 需 要 在 报 告 中 清 楚 地 描 述 随 机 的 方 法, 同 时 应 该 遵 循 试 验 报 告 统 一 标 准 (consolidated standards of [24] reporting trials, CONSORT) 声 明 中 关 于 随 机 对 照 试 验 的 报 告 标 准, 治 疗 过 程 也 要 清 晰 地 报 告, 以 助 于 其 他 研 究 者 能 更 好 地 在 临 床 中 加 以 实 施 和 利 用 综 上 所 述, 中 药 熏 洗 结 合 其 他 疗 法 能 更 有 效 地 防 治 手 部 肌 腱 修 复 术 后 肌 腱 粘 连, 中 药 熏 洗 本 身 也 优 于 其 他 治 疗 由 于 本 系 统 评 价 纳 入 的 文 献 较 少, 样 本 含 量 较 少, 研 究 类 型 多 样, 质 量 高 低 不 一, 且 存 在 发 表 偏 倚 的 可 能, 因 此 其 结 论 需 要 更 多 多 中 心 大 样 本 高 质 量 的 随 机 对 照 试 验 来 验 证 同 时, 疗 效 的 长 期 性, 不 同 中 药 对 肌 腱 粘 连 患 者 作 用 的 差 别 和 中 药 熏 洗 不 同 用 法 对 防 治 肌 腱 粘 连 的 差 别 仍 需 要 进 行 更 多 高 质 量 的 临 床 对 照 试 验, 才 能 得 出 确 定 的 结 论 参 考 文 献 [1] Butler DL, Juncosa- Melvin N, Boivin GP, et al. Functional tissue engineering for tendon repair: A multidisciplinary strategy using mesenchymal stem cells, bioscaffolds, and mechanical stimulation[j]. J Orthop Res, 2008, 26(1):1 9. [2] Jones ME, Burnett S, Southgate A, et al. The role of human- derived fibrin sealant in the reduction of postoperative flexor tendon adhesion formation in rabbits[j]. J Hand Surg Br, 2002, 27(3):278 282. [3] 张 宏 鹏, 陆 松 鹤, 张 佳 斌, 等. 肌 腱 粘 连 及 其 防 治 的 研 究 进 展 [J]. 临 床 军 医 杂 志,2003,31(1):87 90. [4] 石 继 祥. 促 进 肌 腱 愈 合 及 预 防 肌 腱 粘 连 的 研 究 进 展 [J]. 中 国 修 复 重 建 外 科 杂 志,2005,19(5):400 403. [5] 李 小 昌, 赵 胡 瑞. 肌 腱 粘 连 防 治 的 现 状 及 进 展 [J]. 医 学 综 述,2009, 15(8):1211 1214. [6] Higgins JPT, Green S. Cochrane handbook for systematic reviews of interventions[m]. London:John Wiley & Sons,Ltd, 2009.187 243. [7] 陈 坚. 外 科 熏 洗 方 配 合 手 法 治 疗 手 部 肌 腱 修 复 术 后 粘 连 的 临 床 疗 效 观 察 [D]. : 湖 南 中 医 药 大 学,2010. [8] 陈 青, 王 林 华, 王 华, 等. 中 药 熏 洗 结 合 手 法 治 疗 肌 腱 修 复 术 后 粘 连 的 临 床 观 察 及 护 理 [J]. 中 国 中 医 骨 伤 科 杂 志,2011,(8):68 69. [9] 郭 光 远, 王 震, 宋 寒, 等. 海 桐 五 加 透 骨 汤 预 防 屈 指 肌 腱 术 后 粘 连 例 [J]. 中 外 健 康 文 摘,2011,08(36):279. [10] 寿 雪 萍, 洪 文 跃. 中 药 浴 洗 在 手 部 肌 腱 断 裂 术 后 的 疗 效 观 察 [J]. 现 代 康 复,2001,5(8):101. [11] 樊 毅, 冯 志 伟. 中 药 熏 洗 治 疗 断 指 再 植 术 后 肌 腱 粘 连 32 例 [J]. 中 医 杂 志,2007,48(2):147. [12] 范 全, 梁 胜 根, 陈 忠 羡, 等. 中 药 熏 洗 疗 法 对 断 指 再 植 术 后 患 指 屈 曲 功 能 的 影 响 [J]. 中 国 中 医 骨 伤 科 杂 志,2007,15(5):9 10. [13] 张 有 为, 胡 志 俊. 活 血 化 瘀 方 防 治 肌 腱 损 伤 后 粘 连 的 疗 效 观 察 [J]. 上 海 中 医 药 大 学 学 报,2009,(5):84 87. [14] 陈 捷. 手 部 肌 腱 损 伤 修 复 术 后 80 例 中 药 熏 洗 护 理 [J]. 齐 鲁 护 理 杂 志,2009,15(14):27 28. [15] 许 波. 痹 通 散 中 药 熏 洗 配 合 功 能 锻 炼 护 理 Ⅱ 区 屈 指 肌 腱 损 伤 晚 期 修 复 术 后 患 者 的 疗 效 观 察 [J]. 中 国 医 药 科 学,2013,3(12): 101 102. [16] 黄 仲 玉, 刘 守 海. 中 药 熏 洗 联 合 手 法 治 疗 手 部 肌 腱 修 复 术 后 粘 连 的 疗 效 观 察 [J]. 中 医 临 床 研 究,2012,4(8):13 15. [17] 唐 志 军, 林 敏, 王 力, 等. 中 药 熏 洗 在 Ⅱ 区 屈 指 肌 腱 修 复 术 后 的 疗 效 观 察 [J]. 现 代 医 药 卫 生,2011,27(15):2343 2344. [18] 糜 检, 李 木 清, 田 涛 涛. 中 药 熏 洗 配 合 功 能 锻 炼 预 防 手 屈 肌 腱 断 裂 术 后 肌 腱 粘 连 [J]. 中 国 中 医 药 现 代 远 程 教 育,2013,11(1):15 16. [19] 曾 林 如, 王 利 祥, 宋 云 峰, 等. 中 药 熏 洗 用 于 手 屈 指 肌 腱 Ⅱ 区 修 复 后 功 能 恢 复 [J]. 浙 江 中 西 医 结 合 杂 志,2006,16(12):745 747. [20] 周 化 腾. 中 药 熏 洗 在 手 外 伤 中 的 疗 效 观 察 [J]. 牡 丹 江 医 学 院 学 报,2008,29(1):59 60. [21] 宿 晓 雷, 张 远 林, 杜 志 国, 等. 中 药 熏 洗 联 合 手 法 治 疗 手 外 伤 术 后 肌 腱 粘 连 140 例 疗 效 观 察 [J]. 河 北 中 医,2013,35(2):200 201. [22] 许 自 力, 王 愉 思, 王 家 让. 指 深 屈 肌 腱 损 伤 修 复 术 后 中 西 医 结 合 治 疗 效 果 分 析 [J]. 中 国 临 床 康 复,2003,7(2):287. [23] 王 澍 寰, 主 编. 手 外 科 学 [M]. 第 2 版. 北 京 : 人 民 卫 生 出 版 社, 2000.467. [24] Schulz KF, Altman DG, Moher D, et al. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials[j]. BMC Med, 2010, (8):18. 926