药 学 人 员 必 会 : 药 品 验 收 贮 存 与 保 管 2016-05-27 药 圈 作 为 药 学 人 员 的 你, 你 知 道 影 响 药 品 质 量 的 因 素 有 哪 些 么? 你 知 道 怎 么 样 验 收 片 剂 胶 囊 剂 等 吗? 药 学 人 员 必 须 掌 握 技 能 : 药 品 验 收 贮 存 与 保 管! 1 影 响 药 品 质 量 的 因 素 环 境 因 素 日 光 日 光 中 的 紫 外 线, 对 药 品 变 化 常 起 催 化 作 用, 能 加 速 药 品 的 氧 化 分 解 等 空 气 空 气 中 的 氧 气 和 二 氧 化 碳, 能 导 致 药 品 氧 化 变 质 等 湿 度 湿 度 太 大, 能 使 药 品 潮 解 液 化 变 质 或 霉 败 ; 湿 度 太 小, 容 易 使 某 些 药 品 风 化 温 度 温 度 过 高 和 过 低 都 可 引 起 药 品 变 质, 特 别 是 温 度 过 高 时 时 间 有 些 药 品 因 其 性 质 或 效 价 不 稳 定, 尽 管 贮 存 条 件 适 宜, 时 间 过 久 也 会 逐 渐 变 质 失 效 因 此, 各 国 药 典 对 药 品 均 规 定 了 不 同 的 有 效 期 http://mp.weixin.qq.com/s? biz=mjm5mdizmdmwma==&mid=2656123943&idx=1&sn=684070d65bedbaa6c5c15ea5750e94f0&scene=23&srcid=0602ad 1/9
震 荡 可 能 会 改 变 人 促 红 素 二 级 结 构, 导 致 先 前 隐 藏 的 抗 原 决 定 簇 暴 露 或 产 生 具 有 免 疫 原 性 的 结 构, 而 使 促 红 素 具 有 抗 原 性 使 人 促 红 素 制 剂 较 易 刺 激 人 体 产 生 抗 体, 而 出 现 纯 红 细 胞 再 生 障 碍 性 贫 血 (PRCA) 人 促 红 素 在 流 通 储 存 和 使 用 过 程 中 应 注 意 :1 尽 量 静 脉 注 射 或 皮 下 注 射 2 冷 处 储 存 3 切 勿 震 动 人 为 因 素 (1) 人 员 设 置 (2) 药 品 质 量 监 督 管 理 情 况, 如 规 章 制 度 的 建 立 实 施 及 监 督 执 行 ; (3) 药 学 人 员 药 品 保 管 养 护 技 能 及 对 药 品 质 量 的 重 视 程 度 等 责 任 心 的 强 弱, 身 体 条 件 精 神 状 态 的 好 坏 等 药 品 因 素 水 解 是 药 物 降 解 的 主 要 途 径 : 主 要 是 酯 类 酰 胺 类 包 括 青 霉 素 头 孢 等 氧 化 也 是 药 物 变 质 最 常 见 的 反 应 : 酚 类 ( 肾 上 腺 素 吗 啡 等 ) 烯 醇 类 ( 维 生 素 c) 芳 胺 类 ( 磺 胺 嘧 啶 钠 ) 噻 嗪 类 ( 盐 酸 氯 丙 嗪 ) 等 易 氧 化 2 药 品 质 量 验 收 药 品 的 包 装 与 说 明 书 药 品 内 包 装 : 应 清 洁 无 污 染 干 燥 封 口 应 严 密 无 渗 漏 无 破 损 药 品 外 包 装 : 应 坚 固 耐 压 防 潮 防 震 动 包 装 用 的 衬 垫 缓 冲 材 料 应 清 洁 卫 生 干 燥 无 虫 蛀 药 品 内 标 签 : 应 当 包 含 药 品 通 用 名 称 适 应 证 或 者 功 能 主 治 规 格 用 法 用 量 生 产 日 期 产 品 批 号 有 效 期 生 产 企 业 等 内 容 药 品 外 标 签 : 应 当 注 明 药 品 通 用 名 称 成 分 性 状 适 应 证 或 者 功 能 主 治 规 格 用 法 用 量 不 良 反 应 禁 忌 注 意 事 项 贮 藏 生 产 日 期 产 品 批 号 有 效 期 批 准 文 号 生 产 企 业 等 内 容 适 应 证 或 者 功 能 主 治 用 法 用 量 不 良 反 应 禁 忌 注 意 事 项 不 能 全 部 注 明 的, 应 当 标 出 主 http://mp.weixin.qq.com/s? biz=mjm5mdizmdmwma==&mid=2656123943&idx=1&sn=684070d65bedbaa6c5c15ea5750e94f0&scene=23&srcid=0602ad 2/9
要 内 容 并 注 明 详 见 说 明 书 字 样 ; 外 包 装 还 须 印 有 体 积 重 量 以 及 易 碎 小 心 轻 放 向 上 请 勿 倒 置 防 潮 防 热 防 冻 等 储 运 图 示 标 志 及 危 险 药 品 的 包 装 标 志 最 小 包 装 : 必 须 附 有 说 明 书 药 品 的 外 观 质 量 检 查 片 剂 检 查 是 否 符 合 下 面 情 况 : 形 状 一 致, 色 泽 均 匀, 片 面 光 滑, 无 毛 糙 起 孔 现 象 ; 无 附 着 细 粉 颗 粒 ; 无 杂 质 污 垢 ; 包 衣 颜 色 均 一, 无 色 斑, 且 厚 度 均 匀, 表 面 光 洁, 破 开 包 衣 后, 片 芯 的 颗 粒 应 均 匀, 颜 色 分 布 均 匀, 无 杂 质, 片 剂 的 硬 度 应 适 中, 无 磨 损 粉 化 碎 片 及 过 硬 现 象, 其 气 味 味 感 正 常, 符 合 该 药 物 的 特 异 物 理 性 状 胶 囊 剂 检 查 是 否 符 合 下 面 情 况 : 胶 囊 剂 的 外 形, 大 小 一 致, 无 瘪 粒 变 形 膨 胀 等 现 象, 胶 囊 壳 无 脆 化, 软 胶 囊 无 破 裂 漏 油 现 象 胶 囊 结 合 状 况 良 好 颜 色 均 匀, 无 色 斑 变 色 现 象, 壳 内 无 杂 质 颗 粒 剂 主 要 应 检 查 外 形, 大 小, 气 味, 口 感, 溶 化 性 是 否 符 合 标 准 等 检 查 有 无 潮 解 结 块 发 霉 生 虫 等 注 射 剂 检 查 是 否 符 合 下 面 情 况 液 体 注 射 剂 的 包 装 严 密, 药 液 澄 明 度 好 ( 无 白 点 白 块 玻 璃 纤 维 黑 点 ), 色 泽 均 匀, 无 变 色 沉 淀 混 浊 结 晶 霉 变 等 现 象 口 服 液 检 查 是 否 符 合 下 面 情 况 外 包 装 严 密, 无 爆 瓶 外 凸 漏 液 霉 变 现 象, 药 液 颜 色 正 常, 药 液 气 味 黏 度 符 合 该 药 品 的 基 本 物 理 性 状 喷 雾 剂 酊 剂 糖 浆 剂 散 剂 软 膏 剂 栓 剂 等 http://mp.weixin.qq.com/s? biz=mjm5mdizmdmwma==&mid=2656123943&idx=1&sn=684070d65bedbaa6c5c15ea5750e94f0&scene=23&srcid=0602ad 3/9
主 要 检 查 : 有 无 结 晶 析 出 混 浊 沉 淀 异 臭 霉 变 破 漏 异 物 酸 败 溶 解 结 块 风 化 等 现 象 散 剂 检 查 有 无 吸 潮 结 块 发 黏 生 霉 变 色 等 合 剂 糖 浆 剂 检 查 有 无 发 霉 发 酵 及 异 常 酸 败 气 味 等 丸 剂 检 查 有 无 虫 蛀 霉 变 粘 连 色 斑 裂 缝 等 软 膏 剂 检 查 均 匀 度 细 腻 度, 有 无 异 臭 酸 败 干 缩 变 色 油 层 析 出 等 变 质 现 象 生 物 制 品 其 中 液 体 生 物 制 品 检 查 有 无 变 色 异 臭 摇 不 散 的 凝 块 及 异 物, 冻 干 生 物 制 品 应 为 白 色 或 有 色 疏 松 固 体, 无 融 化 迹 象 有 效 期 药 师 应 能 正 确 识 别 药 品 有 效 期 并 加 强 效 期 药 品 管 理, 避 免 由 于 管 理 不 当 而 出 现 近 效 期 药 品 甚 至 过 期 药 品 药 品 有 效 期 按 照 年 月 日 的 顺 序 标 注, 年 份 用 四 位 数 字 表 示, 月 日 用 两 位 数 表 示 其 具 体 标 注 格 式 为 有 效 期 至 XXXX 年 XX 月 或 者 有 效 期 至 XXXX 年 XX 月 XX 日 3 药 品 的 贮 存 与 保 管 http://mp.weixin.qq.com/s? biz=mjm5mdizmdmwma==&mid=2656123943&idx=1&sn=684070d65bedbaa6c5c15ea5750e94f0&scene=23&srcid=0602ad 4/9
易 受 光 线 湿 度 温 度 影 响 而 变 质 的 药 品 易 受 光 线 影 响 的 药 品 保 管 方 法 : 可 采 用 棕 色 或 用 黑 色 纸 包 裹 的 玻 璃 瓶 包 装 ; 放 在 阴 凉 干 燥 阳 光 不 易 直 射 处 ; 门 窗 黑 帘 遮 光 受 光 张 影 响 会 变 质 的 药 品 : 生 物 制 品 : 肝 素 核 糖 核 酸 泛 癸 利 酮 片 等 维 生 素 辅 酶 氨 基 酸 : 维 生 素 C 维 生 素 K 维 生 素 B1 维 生 素 B2 维 生 素 B6 维 生 素 E 维 生 素 B12 片 剂 及 注 射 剂, 复 方 水 溶 性 维 生 素 ( 水 乐 维 他 ) 辅 酶 Q10 赖 氨 酸 谷 氨 酸 钠 注 射 液 等 平 喘 药 : 氨 茶 碱 及 茶 碱 制 剂 糖 皮 质 激 素 : 氢 化 可 的 松 醋 酸 可 的 松 地 塞 米 松 注 射 液 抗 结 核 药 : 对 氨 基 水 杨 酸 钠 异 烟 肼 片 及 注 射 剂 利 福 平 片 止 血 药 : 酚 磺 乙 胺 卡 巴 克 络 注 射 液 卡 络 磺 钠 抗 贫 血 药 : 硫 酸 亚 铁 片 甲 钴 胺 制 剂 抗 休 克 药 : 多 巴 胺 肾 上 腺 素 利 尿 药 : 呋 塞 米 布 美 他 尼 片 剂 及 注 射 剂 氢 氯 噻 嗪 片 吲 哒 帕 胺 片 乙 酰 唑 胺 片 镇 痛 药 : 哌 替 啶 复 方 氨 基 比 林 ( 安 痛 定 ) 片 剂 及 注 射 剂 布 洛 芬 胶 囊 心 血 管 系 统 用 药 : 硝 普 钠 硝 酸 甘 油 单 硝 酸 异 山 梨 酸 胺 碘 酮 噻 氯 匹 定 片 及 胶 囊 奥 扎 格 雷 消 毒 防 腐 药 : 过 氧 化 氢 溶 液 ( 双 氧 水 ) 乳 酸 依 沙 吖 啶 溶 液 呋 喃 西 林 溶 液 聚 维 酮 碘 溶 液 ( 碘 伏 ) 碘 酊 磺 胺 嘧 啶 银 乳 膏 滴 眼 剂 : 普 罗 碘 胺 水 杨 酸 毒 扁 豆 碱 毛 果 芸 香 碱 利 巴 韦 林 硫 酸 阿 托 品 丁 卡 因 利 福 平 易 受 湿 度 影 响 而 变 质 药 品 http://mp.weixin.qq.com/s? biz=mjm5mdizmdmwma==&mid=2656123943&idx=1&sn=684070d65bedbaa6c5c15ea5750e94f0&scene=23&srcid=0602ad 5/9
保 管 方 法 : 1 密 封 包 装 : 软 木 塞 蜡 封 外 加 螺 旋 盖 盖 紧 2 控 制 药 库 内 的 湿 度 : 保 持 相 对 湿 度 35%~75% 3 设 置 除 湿 机 排 风 扇 或 通 风 器 4 可 辅 用 吸 湿 剂 ( 石 灰 木 炭 等 ) 不 能 受 潮 的 常 用 药 物 : 抗 生 素 : 注 射 剂 用 氨 苄 西 林 及 氨 苄 西 林 胶 囊 注 射 用 普 鲁 卡 因 青 霉 素 注 射 用 阿 洛 西 林 钠 头 孢 米 诺 钠 注 射 用 乳 糖 酸 红 霉 素 琥 乙 红 霉 素 罗 红 霉 素 片 及 胶 囊 制 霉 菌 素 维 生 素 : 维 生 素 B. 片 维 生 素 B 片 维 生 素 C 片 及 泡 腾 片 复 合 维 生 素 B 片 鱼 肝 油 丸 复 方 氨 基 酸 片 或 胶 囊 多 种 维 生 素 和 微 量 元 素 片 消 化 系 统 用 药 : 胰 酶 片 淀 粉 酶 片 胃 蛋 白 酶 片 及 散 剂 含 糖 胃 蛋 白 酶 散 多 酶 片 酵 母 片 硫 糖 铝 片 双 八 面 蒙 脱 石 散 胃 膜 素 颠 茄 片 聚 乙 二 醇 电 解 质 散 剂 抗 贫 血 药 : 硫 酸 亚 铁 片 乳 酸 亚 铁 片 葡 萄 糖 酸 亚 铁 片 多 糖 铁 丸 富 马 酸 亚 铁 片 电 解 质 及 微 量 元 素 : 氯 化 钾 片 氯 化 铵 片 碘 化 钾 片 复 方 碳 酸 钙 片 碳 酸 氢 钠 片 口 服 补 液 盐 镇 咳 祛 痰 平 喘 药 : 复 方 甘 草 片 苯 丙 哌 林 片 福 尔 可 定 片 异 丙 肾 上 腺 素 片 氨 茶 碱 片 多 索 茶 碱 片 降 糖 药 : 阿 卡 波 糖 片 解 热 镇 痛 药 : 阿 司 匹 林 片 卡 巴 匹 林 钙 散 镇 静 及 抗 癫 痫 药 : 溴 化 钾 片 苯 妥 英 钠 片 消 毒 防 腐 药 : 含 碘 喉 片 西 地 碘 片 氯 己 定 片 含 水 溶 性 基 质 的 栓 剂 : 甘 油 栓 克 霉 唑 栓 氯 己 定 栓 含 有 结 晶 水 的 药 物, 还 容 易 风 化 风 化 后 的 药 品, 其 化 学 性 质 一 般 并 未 改 变, 但 在 使 用 时 剂 量 难 以 掌 握 如 阿 托 品 等, 可 能 因 超 过 用 量 而 造 成 事 故 易 风 化 的 药 品 有 阿 托 品 可 待 因 硫 酸 镁 等 易 受 温 度 影 响 而 变 质 药 品 保 管 方 法 : 1 对 怕 热 药 品, 可 根 据 具 体 情 况, 分 别 存 放 于 阴 凉 处 凉 暗 处 或 冷 处 2 对 挥 发 性 大 的 药 品 ( 如 浓 氨 乙 醚 等 ), 在 温 度 高 时 容 器 内 压 力 大, 不 应 剧 烈 震 动 开 http://mp.weixin.qq.com/s? biz=mjm5mdizmdmwma==&mid=2656123943&idx=1&sn=684070d65bedbaa6c5c15ea5750e94f0&scene=23&srcid=0602ad 6/9
启 前 应 充 分 降 温, 以 免 药 液 冲 出 造 成 伤 害 事 故 1 需 在 阴 凉 处 ( 不 超 过 20 ) 贮 存 的 药 品 抗 感 染 药 物 : 头 孢 拉 定 头 孢 呋 辛 钠 ( 国 产 ) 头 孢 曲 松 钠 硫 酸 奈 替 米 星 注 射 液 克 拉 霉 素 片 诺 氟 沙 星 利 福 平 片 及 胶 囊 左 氧 氟 沙 星 片 及 注 射 剂 两 性 霉 素 B 阴 道 泡 腾 片 替 硝 唑 注 射 液 阿 昔 洛 韦 片 及 胶 囊 钙 通 道 阻 滞 剂 : 维 拉 帕 米 片 及 注 射 剂 解 痉 药 : 硫 酸 阿 托 品 注 射 液 其 他 : 溶 菌 酶 复 方 脑 蛋 白 水 解 物 片 2 需 在 凉 暗 处 ( 遮 光, 且 不 超 20 ) 贮 存 的 药 品 抗 菌 药 物 : 抗 菌 药 物 : 头 孢 他 啶 ( 国 产 ) 头 孢 哌 酮 舒 巴 坦 ( 国 产 ) 头 孢 克 洛 片 及 胶 囊 头 孢 氨 苄 片 及 胶 囊 注 射 用 青 霉 素 青 霉 素 V 钾 ( 国 产 ) 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 美 洛 西 林 钠 头 孢 唑 林 钠 硫 酸 庆 大 霉 素 注 射 液 硫 酸 妥 布 霉 素 注 射 液 硫 酸 阿 米 卡 星 注 射 液 乙 酰 螺 旋 霉 素 片 消 化 系 统 用 药 : 托 烷 司 琼 注 射 剂 硫 普 罗 宁 片 及 注 射 液 曲 匹 布 通 片 熊 去 氧 胆 酸 片 鹅 去 氧 胆 酸 片 胶 体 酒 石 酸 铋 枸 橼 酸 铋 钾 颗 粒 硫 糖 铝 混 悬 液 止 咳 药 : 复 方 甘 草 合 剂 等 维 生 素 : 维 生 素 AD 制 剂 酶 类 制 剂 : 胰 蛋 白 酶 糜 蛋 白 酶 玻 璃 酸 酶 注 射 用 辅 酶 A 三 磷 酸 腺 苷 注 射 液 乳 酶 生 氨 基 酸 制 剂 : 复 方 氨 基 酸 注 射 剂 眼 科 用 药 : 硝 酸 毛 果 芸 香 碱 滴 眼 液 其 他 : 曲 克 芦 丁 注 射 液 肝 素 钠 注 射 液 3 需 要 在 冷 处 ( 冰 箱 冷 藏,2-10 ) 贮 存 的 常 用 药 品 胰 岛 素 制 剂 : 胰 岛 素 胰 岛 素 笔 芯 低 精 蛋 白 胰 岛 素 珠 蛋 白 锌 胰 岛 素 精 蛋 白 锌 胰 岛 素 ( 含 锌 胰 岛 素 重 组 人 胰 岛 素 中 性 胰 岛 素 人 血 液 制 品 : 胎 盘 球 蛋 白 人 血 丙 种 球 蛋 白 乙 型 肝 炎 免 疫 球 蛋 白 破 伤 风 免 疫 球 蛋 白 人 纤 维 蛋 白 原 抗 毒 素 抗 血 清 : 精 制 破 伤 风 抗 毒 素 精 制 白 喉 抗 毒 素 精 制 肉 毒 抗 毒 素 精 制 气 性 坏 http://mp.weixin.qq.com/s? biz=mjm5mdizmdmwma==&mid=2656123943&idx=1&sn=684070d65bedbaa6c5c15ea5750e94f0&scene=23&srcid=0602ad 7/9
疽 抗 毒 素 精 制 抗 炭 疽 血 清 精 制 抗 蛇 毒 血 清 精 制 抗 狂 犬 病 血 清 旧 结 核 菌 素 生 物 制 品 : 促 肝 细 胞 生 长 素 促 红 素 重 组 人 干 扰 素 α-2b 制 剂 重 组 人 血 管 内 皮 抑 制 素 注 射 液 子 宫 收 缩 及 引 产 药 : 缩 宫 素 麦 角 新 碱 地 诺 前 列 酮 垂 体 后 叶 素 注 射 剂 抗 凝 血 药 : 尿 激 酶 凝 血 酶 链 激 酶 巴 曲 酶 降 纤 酶 注 射 剂 止 血 药 : 奥 曲 肽 注 射 液 生 长 抑 素 ( 国 产 ) 微 生 态 制 剂 : 双 歧 三 联 活 菌 胶 囊 等 抗 心 绞 痛 药 : 亚 硝 酸 异 戊 酯 吸 入 剂 4 不 宜 冷 冻 的 常 用 药 品 胰 岛 素 制 剂 : 胰 岛 素 胰 岛 素 笔 芯 低 精 蛋 白 胰 岛 素 珠 蛋 白 锌 胰 岛 素 精 蛋 白 锌 胰 岛 素 人 血 液 制 品 : 人 血 白 蛋 白 胎 盘 球 蛋 白 人 免 疫 球 蛋 白 人 血 丙 种 球 蛋 白 乙 型 肝 炎 免 疫 球 蛋 白 破 伤 风 免 疫 球 蛋 白, 人 纤 维 蛋 白 原 输 液 剂 : 甘 露 醇 羟 乙 基 淀 粉 氯 化 钠 注 射 液 乳 剂 : 脂 肪 乳 前 列 地 尔 注 射 液 康 莱 特 注 射 液 等 活 菌 制 剂 : 双 歧 三 联 活 菌 制 剂 等 局 部 麻 醉 药 : 罗 哌 卡 因 丙 泊 酚 其 他 : 亚 砷 酸 注 射 液 西 妥 昔 单 抗 注 射 液 等 5 不 宜 振 摇 的 药 品 重 组 人 促 红 素 中 药 饮 片 与 中 成 药 的 贮 存 与 保 管 (1) 中 药 材 的 保 管 方 法 ( 三 防 : 防 霉 防 虫 防 鼠 ) 中 药 材 防 霉, 主 要 应 严 格 控 制 水 分 和 储 存 场 所 的 温 度 湿 度 避 免 日 光 和 空 气 的 影 响, 使 真 菌 不 易 生 长 繁 殖 易 发 霉 的 中 药 材 应 选 择 阴 凉 干 燥 通 风 的 库 房, 垛 堆 应 离 地 用 木 条 垫 高, 垛 底 垫 入 芦 席 或 油 毛 毡 等 隔 潮 地 面 上 铺 放 生 石 灰 炉 灰 或 木 炭 干 锯 末 等 防 潮 剂, 使 药 材 保 持 干 燥, 以 防 止 霉 变 http://mp.weixin.qq.com/s? biz=mjm5mdizmdmwma==&mid=2656123943&idx=1&sn=684070d65bedbaa6c5c15ea5750e94f0&scene=23&srcid=0602ad 8/9
为 防 虫 蛀, 药 材 进 库 前, 应 把 库 内 彻 底 清 理, 以 杜 绝 虫 源, 必 要 时 在 药 材 进 库 前, 可 用 适 量 的 杀 虫 剂 对 四 壁 地 板 垫 木 以 及 一 切 缝 隙 进 行 喷 洒 防 鼠, 因 中 药 含 糖 淀 粉 脂 肪 等 有 机 物 质, 极 易 遭 鼠 害 因 此, 中 药 库 必 须 有 防 鼠 设 备 (2) 中 成 药 的 保 管 方 法 冲 剂 及 颗 粒 剂 如 常 用 的 板 蓝 根 冲 剂, 在 潮 湿 环 境 中 极 易 潮 解 结 块, 应 避 免 受 潮 散 剂 如 常 见 的 冰 硼 散 六 一 散 痱 子 粉 等 由 于 表 面 积 比 一 般 药 物 大, 故 吸 湿 性 较 显 著 这 类 药 品 受 潮 后 会 发 生 变 色 结 块 药 效 降 低 以 及 微 生 物 滋 生 等 变 化, 所 以 防 潮 是 保 证 散 剂 质 量 的 重 要 措 施 煎 膏 剂 由 于 含 有 大 量 糖 类 蛋 白 质 等 物 质, 因 此 贮 存 不 当 很 易 霉 变 酸 败 此 类 成 药 一 般 应 密 闭 贮 于 阴 凉 干 燥 处, 如 十 全 大 补 膏 益 母 草 膏 枇 杷 膏 等 根 据 执 业 药 师 考 试 教 材 整 理 阅 读 原 文 http://mp.weixin.qq.com/s? biz=mjm5mdizmdmwma==&mid=2656123943&idx=1&sn=684070d65bedbaa6c5c15ea5750e94f0&scene=23&srcid=0602ad 9/9