MEDISON 产 品 名 称 : 包 皮 自 动 切 除 环 型 号 规 格 : 成 人 型 (20,22,24,26,28,30mm) 儿 童 型 (11, 12, 13, 14, 15, 18mm) 生 产 企 业 名 称 : 威 海 美 迪 森 医 疗 器 械 有 限 公 司 注 册 地 址 : 威 海 市 金 线 顶 路 114 号 生 产 地 址 : 威 海 市 金 线 顶 路 114 号 联 系 方 式 :0631-5311931 邮 编 :264200 售 后 服 务 单 位 : 威 海 美 迪 森 医 疗 器 械 有 限 公 司 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 编 号 : 鲁 药 管 械 生 产 许 20030064 号 医 疗 器 械 注 册 证 号 编 号 : 鲁 食 药 监 械 ( 准 ) 字 2005 第 2660046 号 产 品 的 标 准 编 号 :YZB/ 鲁 0245-2003 1
产 品 的 性 能 主 要 结 构 适 用 范 围 : 本 产 品 主 要 材 料 为 新 型 塑 料, 主 要 部 分 为 新 型 塑 料 注 塑 而 成 成 人 型 由 套 茎 环 辅 助 环 螺 丝 松 紧 绳 组 成 ; 儿 童 型 由 松 紧 绳 和 套 茎 环 ( 带 手 柄 ) 组 成 螺 栓 和 松 紧 绳 符 合 注 册 产 品 的 标 准 包 皮 切 除 环 表 面 光 滑, 无 锋 棱 和 毛 刺 皮 内 无 刺 激 反 应 过 敏 反 应, 无 细 胞 毒 性 包 皮 切 除 环 无 菌 适 用 于 包 茎 包 皮 过 长 免 开 刀 免 缝 合 痛 苦 小 愈 后 光 滑 疤 痕 不 明 显 禁 忌 症 注 意 事 项 及 副 作 用 - 糖 尿 病 患 者 生 殖 器 局 部 感 染 者, 性 病 患 者 高 血 压 患 者 禁 止 使 用 - 痊 愈 前 请 勿 饮 酒 或 食 用 肉 类 脂 肪 贝 类 等 刺 激 性 食 品 - 请 勿 做 剧 烈 运 动 - 术 后 偶 有 炎 症 反 应, 给 予 抗 感 染 药 物, 非 处 方 类 药 品 请 在 医 生 的 指 导 下 服 用 - 本 品 已 经 环 氧 乙 烷 灭 菌, 一 次 性 使 用, 包 装 破 损 不 得 使 用 - 应 贮 存 于 阴 凉 干 燥 处, 灭 菌 有 效 期 3 年 - 使 用 后 的 产 品 应 剪 碎 或 打 碎, 防 止 重 复 使 用 医 疗 器 械 标 签 所 用 的 图 形 符 号 缩 写 等 内 容 的 解 释. ----------- 环 氧 乙 烷 灭 菌 ----------- 一 次 性 使 用 术 前 注 意 事 项 - 糖 尿 病 患 者 生 殖 器 部 位 感 染 者 性 病 患 者 高 血 压 患 者 严 禁 进 行 此 项 手 术 - 术 后 应 慎 食 酒 类 贝 类 脂 肪 含 量 过 高 的 肉 类 以 及 刺 激 性 强 烈 的 食 品 - 术 后 应 避 免 做 过 于 剧 烈 的 运 动 - 术 后 应 按 医 嘱 服 用 镇 痛 剂 ( 注 意 药 物 过 敏 ) 及 消 炎 剂, 因 为 镇 痛 剂 过 敏 易 发 生 在 外 生 殖 器 部 位 - 手 术 同 时 要 注 意 保 持 清 洁 干 爽 - 术 前 应 将 手 术 方 法 完 全 熟 悉 掌 握, 然 后 才 可 进 行 手 术 2
成 人 用 手 术 方 法 ( 一 般 包 皮 过 长 患 者 ) 熟 知 事 项 施 术 前 确 定 应 使 用 产 品 规 格 的 方 法 : 先 在 龟 头 没 有 被 翻 开 的 状 态 下 确 认 龟 头 的 大 小, 然 后 选 用 比 冠 状 沟 的 大 小 稍 大 的 规 格 做 手 术 使 用 过 大 过 小 的 规 格 都 将 会 导 致 术 中 术 后 产 生 不 良 效 果 以 及 副 作 用 产 品 的 规 格 标 准 :20mm, 22mm, 24mm, 26mm, 28mm, 30mm ( 以 正 环 的 内 径 大 小 尺 寸 为 准 ) 1) 阴 茎 清 洁 完 毕 后, 在 龟 头 被 包 皮 覆 盖 的 状 态 下, 将 表 皮 麻 醉 剂 均 匀 涂 抹 在 包 皮 表 面 ( 如 下 图 所 示 ), 然 后 将 包 皮 向 后 推, 仍 采 用 相 同 的 方 法, 将 表 皮 麻 醉 剂 均 匀 涂 抹 于 包 皮 内 面 注 射 麻 醉 时, 在 下 图 (A) 位 置 注 射 麻 醉 剂 ( 根 据 需 要 可 将 阴 茎 部 位 的 毛 去 除 后 实 施 麻 醉 ) 2) 约 3~5 分 钟 后, 确 认 被 麻 醉 的 手 术 部 位 是 否 处 于 无 痛 状 态 3) 然 后 将 覆 盖 在 龟 头 上 的 包 皮 完 全 向 后 推, 将 正 环 ( 如 图 ) 小 边 (B) 冲 着 肚 3
脐 方 向, 安 置 在 冠 状 沟 后, 拉 出 包 皮, 将 包 皮 覆 盖 成 近 似 于 原 来 的 状 态 这 时, 为 了 使 内 侧 的 包 皮 不 重 叠, 采 用 和 外 侧 的 包 皮 相 同 的 处 理 方 式 在 正 环 (C) 部 分, 拉 出 内 侧 的 包 皮, 使 其 平 整 ( 内 侧 的 包 皮 绝 对 不 能 重 叠 ) 在 操 作 过 程 中 应 注 意 勃 起 情 况 4) 将 辅 助 环 锁 定 在 正 环 的 凹 处 (D) 部 位 因 为 被 辅 助 环 锁 定 的 部 位 开 始 是 要 被 剪 除 的 部 分, 所 以 操 作 的 时 候 一 定 要 慎 重 5) 锁 定 辅 助 环 时 (E) 与 (F) 部 位 有 可 能 会 塞 进 包 皮, 所 以 要 特 别 加 以 注 意 先 不 要 将 螺 丝 完 全 拧 紧, 大 概 拧 两 至 三 圈, 确 定 在 正 环 和 辅 助 环 之 间 的 包 皮 处 于 可 以 移 动 的 状 态 下, 将 包 皮 移 动 至 所 需 的 位 置 最 后, 选 择 要 剪 除 的 确 切 部 位, 将 辅 助 环 完 全 锁 紧 4
6) 置 正 环 于 一 定 的 倾 斜 状 态 ( 参 照 侧 图 ) 因 为 正 环 和 辅 助 环 要 沿 着 冠 状 沟 才 能 锁 起 来 应 该 特 别 注 意 的 一 点 是 : 龟 头 下 面 系 带 部 分 (G) 的 包 皮 必 须 多 留 出 一 点 * 系 带 部 分 若 没 有 留 有 余 地, 术 后 在 勃 起 时 往 往 会 伴 有 痛 症 和 水 肿 7) 正 环 和 辅 助 环 完 全 拧 紧 后, 用 一 只 手 抓 紧 辅 助 环, 同 时 用 另 一 只 手 抓 住 松 紧 绳, 拉 到 最 大 程 度 ( 至 松 紧 绳 没 有 弹 力 为 止 ) 沿 着 辅 助 环 的 前 面 缠 绕 约 5-6 周, 然 后 再 在 辅 助 环 的 突 出 部 分 缠 绕 约 2 周 后, 在 手 柄 后 侧 将 松 紧 绳 系 紧 8) 紧 接 以 上 步 骤, 松 开 辅 助 环 的 螺 丝, 在 辅 助 环 打 开 一 半 的 状 态 下, 将 形 成 的 包 皮 重 叠 部 分 (H 部 位 )( 如 图 所 示 ), 向 两 侧 拉, 使 松 紧 绳 朝 一 个 方 向 堆 聚 后, 处 于 同 一 条 直 线 移 动 辅 助 环, 将 其 安 置 在 松 紧 绳 缠 绕 的 部 位 上 面 并 拧 紧 螺 丝, 固 定 5
* 注 意 : 手 术 完 成 后, 如 果 没 有 得 到 医 师 的 同 意, 在 任 何 情 况 下, 都 不 能 擅 自 打 开 松 紧 绳, 产 生 痛 症 时, 若 需 要 服 用 止 痛 药, 请 在 医 师 指 导 下 使 用 9) 大 概 在 两 天 后 ( 约 50 个 小 时 左 右, 等 龟 头 前 面 的 包 皮 完 全 枯 死 ), 如 图 所 示 : 沿 着 正 环 最 末 端 部 分 剪 除 已 枯 死 的 包 皮 然 后 将 辅 助 环 突 出 部 位 ( I ) 向 前 推, 使 之 完 全 折 断 ( 紧 系 在 突 出 部 位 的 松 紧 绳 也 自 然 的 沿 着 正 环 的 方 向 滑 落 ) 拆 除 辅 助 环 后, 用 消 毒 液 仔 细 的 清 洁 阴 茎 周 围 及 冠 状 沟 内 侧 * 清 晨, 或 者 其 他 时 间 发 生 勃 起 时, 有 可 能 产 生 龟 头 缩 进 正 环 内 侧 的 情 况 因 此, 应 告 之 患 者 : 勃 起 时, 若 发 现 龟 头 不 能 露 出 正 环 以 外 时, 应 自 行 将 龟 头 拉 出, 使 其 露 出 正 环 之 外 10) 摘 除 辅 助 环 5 天 后 ( 术 程 共 7 天 ) 再 拆 除 正 环 取 正 环 时, 先 将 正 环 的 松 紧 绳 打 结 部 分 用 钳 子 夹 起 后 用 剪 刀 剪 断 (J 部 位 ), 并 将 松 紧 绳 完 全 解 除 然 后 用 药 棉 充 分 蘸 取 消 毒 水, 覆 盖 在 松 紧 绳 缠 绕 过 的 地 方 约 5 分 钟 左 右, 如 图 K 所 示, 将 枯 死 的 包 皮 纵 向 分 成 三 等 份 截 断 后 (* 只 截 至 缠 绕 松 紧 绳 的 位 置 ) 在 截 断 部 位 中 间 K 处 插 入 镊 子 取 出 正 环 11) 取 出 正 环 后, 以 被 缠 绕 过 松 紧 绳 的 位 置 为 准, 将 枯 死 的 包 皮 剪 除 完 全 消 毒 后, 在 已 做 处 理 的 患 部 充 分 的 涂 抹 药 用 软 膏 同 时 用 纱 布 包 扎 包 扎 时, 如 图 所 示 : 轻 微 的 牵 拉 包 皮, 防 止 产 生 勃 起 使 其 微 微 受 压 后 用 纱 布 包 扎 6
* 根 据 患 者 的 体 质 等 情 况 的 差 异, 患 处 有 可 能 会 产 生 浅 黄 色 的 分 泌 物 对 此, 不 必 过 于 担 心 因 为 这 并 不 是 炎 症, 而 是 产 生 的 渗 出 液 * 服 用 消 炎 药, 防 止 痛 症 反 复, 请 准 备 止 痛 药 * 2 天 后 实 施 治 疗 * 4 天 后, 淋 浴 也 无 妨 ( 可 起 到 促 进 血 液 循 环, 消 肿 的 效 果 ) 根 据 个 人 情 况 不 同, 治 疗 时 间 上 会 有 相 应 的 差 异 成 人 用 包 茎 手 术 方 法 ( 包 茎 患 者 ) 1) 包 茎 : 把 覆 盖 在 龟 头 上 的 包 皮 向 后 推 的 时 候, 包 皮 推 不 到 龟 头 的 后 面 ; 即 便 能 够 推 到 龟 头 的 后 面, 也 会 卡 紧 冠 状 沟 在 这 种 情 况 下, 插 入 正 环 会 很 困 难 这 时, 剪 开 包 皮 末 梢 的 一 部 分 然 后 再 插 入 正 环, 即 可 进 行 手 术 首 先, 进 行 麻 醉 ( 和 一 般 包 皮 过 长 的 麻 醉 方 法 相 同 ) 如 图 所 示 : 先 用 两 个 镊 子 分 别 夹 住 要 剪 开 部 位 的 两 边, 剪 开 包 皮 ( 剪 至 龟 头 的 1/2 为 止 ) 注 意 要 尽 可 能 的 避 开 血 管 可 以 使 用 激 光 或 是 电 切 方 式, 既 可 防 止 出 血, 又 比 较 方 便 否 则 也 可 以 使 用 剪 刀 ( 操 作 过 程 中 若 出 现 出 血 较 多 的 情 况, 可 以 用 钳 子 将 血 管 完 全 夹 住 ), 然 后 同 时 用 4 个 钳 子 将 入 口 完 全 撑 开 后, 将 正 环 竖 着 放 入 ( 不 如 此 操 作, 正 环 无 法 插 入 ) 并 安 置 在 冠 状 沟 处, 注 意 正 环 的 窄 面 一 定 要 朝 着 肚 脐 方 向 7
2) 正 环 安 置 在 冠 状 沟 处, 锁 定 辅 助 环 的 操 作 方 法 和 一 般 包 皮 过 长 的 完 全 相 同 : 在 插 入 正 环 的 状 态 下, 确 定 包 皮 要 剪 除 的 位 置, 将 辅 助 环 锁 在 上 面,( 这 时 不 要 将 辅 助 环 上 的 螺 丝 完 全 拧 紧 ) 松 紧 绳 缠 绕 5-6 周 后 系 结 重 新 松 开 辅 助 环 上 面 的 螺 丝, 移 动 辅 助 环 确 定 已 安 置 在 松 紧 绳 缠 绕 的 部 位 后, 完 全 拧 紧 螺 丝 ( 辅 助 环 安 置 于 松 紧 绳 上 面 之 前, 一 定 要 确 认 松 紧 绳 缠 绕 的 间 隙 间 是 否 夹 进 包 皮 考 虑 到 夹 进 包 皮 的 情 况, 将 龟 头 前 面 的 包 皮 向 外 拉 将 夹 进 间 隙 的 包 皮 拉 出, 使 松 紧 绳 处 于 一 条 直 线 上 辅 助 环 被 完 全 锁 住 后 ( 如 图 所 示 ), 即 可 直 接 将 覆 盖 在 龟 头 上 的 多 余 包 皮, 用 剪 刀 沿 着 正 环 的 末 端 旋 转 着 剪 除 (L), 露 出 龟 头 ( 参 考 包 皮 过 长 术 后 两 天 的 操 作 方 式 ) 其 余 的 方 法 和 一 般 包 皮 过 长 相 同 * 由 于 包 皮 进 行 了 切 除, 所 以 要 服 用 适 量 的 消 炎 药 * 因 为 龟 头 比 较 敏 感, 应 根 据 需 要 使 用 纱 布 覆 盖 龟 头 * 况 开 紧 紧 辅 环 8
儿 童 手 术 方 法 使 用 儿 童 产 品 对 儿 童 进 行 手 术, 一 般 适 用 于 5-13 岁 的 儿 童, 因 为 在 青 春 发 育 期 前 进 行 手 术, 不 仅 对 生 殖 器 的 发 育 有 很 好 的 帮 助, 而 且 在 这 个 时 期, 儿 童 生 殖 器 的 大 小, 在 勃 起 前 和 勃 起 后 不 会 有 明 显 的 变 化, 因 此 手 术 效 果 会 比 较 理 想, 而 且 手 术 实 施 的 也 比 较 准 确 * 与 成 人 的 操 作 方 法 相 同, 采 用 表 皮 注 射 方 式 麻 醉 如 果 条 件 允 许 的 话, 实 施 海 绵 体 麻 醉, 更 利 于 手 术 的 进 行 儿 童 与 成 人 一 样, 存 在 包 皮 过 长 和 包 茎, 手 术 时, 两 种 手 术 操 作 方 法 不 同 儿 童 和 成 人 不 同 的 是 : 儿 童 的 包 皮 剪 除 ( 切 除 ) 的 部 位 不 是 自 冠 状 沟 处, 而 是 从 龟 头 的 1/2 部 位 开 始 1) 包 皮 过 长 的 话, 在 麻 醉 至 无 痛 状 态 后, 将 包 皮 完 全 推 到 龟 头 的 后 面 把 环 插 入 (A) 包 茎 手 术 时, 若 出 现 包 皮 推 不 过 去 的 情 况, 可 以 用 钳 子 夹 着 包 皮 的 末 梢 张 开, 将 包 皮 向 后 翻, 将 环 插 入 的 话 就 可 以 (B)( 包 皮 较 薄, 注 意 防 止 撕 裂 ) 包 皮 张 不 开 时, 先 将 包 皮 截 开 (C)( 建 议 使 用 激 光 或 电 切 ) 再 推 到 龟 头 后 面 剪 截 的 部 位 不 要 超 过 龟 头 的 1/2 然 后, 消 毒 龟 头 和 内 板 9
* 如 图 所 示 : 包 皮 向 后 推 的 时 候,D 部 位 的 内 包 皮 和 冠 状 沟 粘 连 时, 使 用 钳 子 拉 开, 使 其 分 离 * 若 担 心 会 产 生 出 血 的 现 象 时, 可 以 在 包 皮 和 冠 状 沟 不 分 离 的 状 态 下 实 施 手 术 对 手 术 效 果 不 会 产 生 影 响 等 到 了 发 育 期, 会 自 然 分 离 2) 决 定 环 的 大 小, 如 图 : 环 的 E 部 位 在 插 入 环 时 到 龟 头 长 度 的 1/2, 使 环 不 会 紧 箍 龟 头 并 少 有 余 地 环 的 大 小 以 图 F 部 位 的 大 小 为 准 来 定 分 为 :11mm, 12mm, 13mm, 14 mm, 15mm, 18mm 3) 在 插 入 环 的 状 态 下, 覆 盖 包 皮 这 时, 要 使 内 外 包 皮 整 齐 一 致 * 注 意 不 要 使 里 面 的 包 皮 重 叠 10
4) 如 下 图 G 所 示 : 将 环 稍 微 向 前 拉 出 后 ( 防 止 包 皮 产 生 术 后 膨 胀 的 危 险 ) 用 钳 子 将 包 皮 和 环 一 起 夹 住, 使 其 完 全 固 定 * 切 除 时, 包 皮 被 剪 的 部 位, 不 能 超 出 切 除 部 位 末 端, 系 着 松 紧 绳 的 位 置 5) 缠 绕 松 紧 绳, 松 紧 绳 要 对 ( 如 图 H) 部 位 的 凹 处 包 皮 要 剪 除 的 部 位 进 行 缠 绕, 一 人 用 钳 子 将 环 固 定, 另 外 一 人 缠 绕 松 紧 绳 松 紧 绳 向 上 ( 图 I 相 同 ) 在 龟 头 上 面 系 结, 再 向 龟 头 下 方, 反 方 向 系 个 结 按 照 相 同 的 方 法 反 复 系 结 6-7 次 系 到 松 紧 线 完 全 不 能 松 开 为 止 每 次 缠 绕 松 紧 绳 的 时 候, 注 意 使 松 紧 绳 保 持 在 一 条 直 线 上 松 紧 线 相 互 错 开 重 叠 夹 住 包 皮 时, 将 外 面 的 包 皮 ( 要 剪 除 的 部 分 ), 向 同 一 个 方 向 用 力 拉, 将 松 紧 绳 间 隙 中 夹 着 的 包 皮 拉 出 * 手 术 过 程 中, 一 定 要 注 意 在 图 J 部 位 不 要 施 加 任 何 压 力, 否 则 有 可 能 会 导 致 毛 细 血 管 破 裂 11
6) 如 图 所 示 : 用 剪 刀 剪 除 图 (K) 部 分 的 包 皮, 同 时 剪 掉 手 柄 (L) 部 分 及 内 侧 的 包 皮 * 注 射 消 炎 药, 消 毒 被 切 除 的 部 位 及 龟 头 7)2 天 后, 检 查 手 术 状 况, 视 情 况 服 用 消 炎 药 术 后 7-8 天 解 开 松 紧 绳 将 环 取 出 操 作 方 法 与 成 人 相 同 解 开 松 紧 绳 后, 用 药 棉 蘸 消 毒 水, 充 分 的 润 湿 被 松 紧 绳 缠 绕 的 部 位 约 5-10 分 钟, 将 枯 死 的 包 皮 朝 着 松 紧 绳 纵 向 剪 成 3 等 份 用 镊 子 从 要 剪 的 部 位 M 插 入, 将 环 取 出 再 将 附 在 松 紧 绳 部 位 的 枯 死 的 包 皮 用 剪 刀 剪 除 然 后 在 患 部 涂 沫 软 膏 最 后 用 纱 布 包 好 固 定 再 过 2 天, 重 新 在 患 部 涂 沫 软 膏 并 用 纱 布 包 扎 固 定 约 5 日 后 可 以 进 行 淋 浴 一 般, 儿 童 术 后 经 过 7-8 天, 环 会 自 动 脱 落, 痊 愈 视 情 况 可 酌 情 治 疗 可 以 省 略 上 面 的 取 环 过 程 12
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