朝 阳 生 物 药 业 商 业 计 划 书 目 录 1. 企 业 简 介 2. 产 品 介 绍 3. 目 标 市 场 4. 盈 利 模 式 5. 竞 争 优 势 6. 企 业 发 展 战 略 7. 融 资 需 求 8. 项 目 海 外 概 况 9. 财 务 计 划 10. 总 结 2

引 进 来 走 出 去 朝阳生物药业 厦门 有限公司 FDA认证 FDA认证cGMP 认证cGMP冻干制剂新药及仿药制造 cgmp冻干制剂新药及仿药制造项目 冻干制剂新药及仿药制造项目 林志共 手机&电邮 13779969820@139.com

朝 阳 生 物 药 业 商 业 计 划 书 目 录 1. 企 业 简 介 2. 产 品 介 绍 3. 目 标 市 场 4. 盈 利 模 式 5. 竞 争 优 势 6. 企 业 发 展 战 略 7. 融 资 需 求 8. 项 目 海 外 概 况 9. 财 务 计 划 10. 总 结 2

1 企 业 简 介 公 司 名 称 : 朝 阳 生 物 药 业 ( 厦 门 ) 有 限 公 司 公 司 地 址 : 厦 门 市 海 沧 区 新 园 南 路 66 号 成 立 时 间 :2011 年 6 月 中 外 合 资 经 营 期 限 30 年, 厦 门 朝 阳 生 物 工 程 有 限 公 司 成 立 于 2006 年 3 月 所 处 行 业 : 生 物 医 药 所 处 阶 段 : 中 国 I 类 新 药 临 床 试 验 II 期 TTX501 生 物 仿 制 药 依 依 诺 肝 素 钠 等 在 中 国 和 美 国 CRO/CMO 研 发 申 报 中 基 因 工 程 类 生 物 类 似 药 (r-fviii 等 ) 研 发 中 美 国 FDA 标 准 的 cgmp 药 厂 冻 干 粉 针 线 基 础 设 计 中 2014 年 完 成 建 设,2015 年 认 证 试 生 产 财 务 数 据 :2006 年 以 来 已 现 金 投 资 超 过 3 亿 元, 没 有 贷 款 负 债 目 前 没 销 售 额, 固 定 及 无 形 资 产 规 模 初 步 评 估 价 值 达 4 亿 元 3

管 理 团 队 骨 干 成 员 简 介 陈 福 增 董 事 长, 民 营 铁 矿 石 企 业 主, 战 略 性 投 资 者, 对 创 新 技 术 产 业 化 有 前 瞻 性 眼 光, 投 资 海 洋 三 所 重 点 技 术 产 业 化 TTX501 戒 毒 I 类 新 药 开 发, 丰 富 的 企 业 管 理 经 验, 并 累 积 了 一 些 财 富, 为 慈 善 事 业 做 出 巨 大 的 贡 献, 回 馈 社 会 陈 志 超 总 裁, 大 学 本 科 毕 业, 厦 门 讯 德 投 资 管 理 有 限 公 司 董 事 长, 投 资 者, 参 与 企 业 日 常 经 营 管 理 和 决 策 易 瑞 灶 教 授, 海 洋 三 所 核 心 重 点 课 题 科 学 家,TTX501 发 明 人, 公 司 的 主 要 技 术 评 估 专 家, 首 席 技 术 官 陈 宗 光 副 总 裁 : 本 科 毕 业, 拥 有 30 多 年 国 有 大 型 企 业 管 理 经 验, 负 责 日 常 合 同 合 约, 对 外 工 作 包 括 临 床 试 验 工 作 联 系, 专 家 咨 询 管 理 等 等 詹 荣 安 副 总 裁, 清 华 大 学 土 木 工 程 系 毕 业,30 多 年 企 业 工 作 及 管 理 经 验, 负 责 生 产 厂 房 建 设 工 程 项 目 和 日 常 运 营 管 理 林 志 共 总 经 理 : 美 国 MBA 毕 业, 曾 在 中 国 药 检 所 工 作 6 年 在 美 国 大 学 从 事 生 物 医 药 研 究 开 发 11 年 从 事 技 术 转 让 及 项 目 产 业 化 12 年, 创 办 多 家 创 新 型 科 技 企 业, 负 责 日 常 企 业 经 营 管 理, 公 司 发 展 战 略, 项 目 投 资 方 向, 引 进 创 新 技 术 和 产 品 评 估, 国 际 合 作 研 究 开 发,cGMP 药 厂 建 设,FDA 及 美 国 合 作 伙 伴 沟 通, 引 进 人 才 技 术 和 资 金 并 逐 步 地 建 立 企 业 完 善 管 理 体 制 等 等 4

2 朝 阳 药 业 产 品 介 绍 TTX501: 鱼 类 提 取 河 豚 毒, 用 于 治 疗 吸 毒 者 脱 毒 神 经 类 新 药, 开 发 为 其 他 肿 瘤 镇 痛 作 用 和 心 血 管 受 体 阻 断 剂 药 品 依 诺 肝 素 钠 : 在 精 品 肝 素 钠 基 础 上 再 提 取 多 糖 小 分 子 肝 素 钠, 用 于 治 疗 抗 凝 血 作 用, 包 括 临 床 滴 注, 洗 肾 等 医 疗 过 程 都 需 要 其 他 产 品 包 括 尿 激 酶, 重 组 凝 血 八 因 子 及 PG- Gd 显 影 诊 断 治 疗 剂 等 等 5

朝 阳 药 业 产 品 开 发 情 况 ============================================================================================================================================================= 产 品 概 念 证 明 研 发 临 床 前 临 床 I 期 临 床 II 期 临 床 III 期 ------------------------------------------------------------------------------------------ SW-T501 一 类 新 药 完 成 完 成 完 成 进 行 中 SW-PGGD 诊 治 影 象 试 剂 完 成 进 行 中 SW-LMWH 仿 制 药 ( 依 诺 ) 进 行 中 不 需 要 不 需 要 不 需 要 SW-UCGH 仿 制 药 ( 多 肽 ) 进 行 中 不 需 要 不 需 要 不 需 要 SW-RFV8 生 物 类 似 药 进 行 中 不 需 要 不 需 要 不 需 要 ================================================================================== ======== 6

= 我 们 专 利 技 术 7

技 术 开 发 战 略 合 作 伙 伴 国 家 海 洋 局 厦 门 第 三 研 究 所 厦 门 大 学 药 学 院 华 侨 大 学 分 子 医 学 院 河 北 常 山 药 业 山 东 大 学 生 物 化 学 和 生 物 工 程 研 究 所 中 科 院 上 海 有 机 化 学 研 究 所 上 海 喜 恩 医 药 科 技 有 限 公 司 美 国 德 克 萨 斯 州 立 大 学 MD 安 德 森 肿 瘤 中 心 美 国 AAI Pharma 公 司 美 国 Irvine Pharma Service 公 司 8

3 目 标 市 场 现 状 : TTX501 公 安 部 数 据 : 注 册 登 记 吸 毒 人 数 高 达 120 万 多 人 主 要 治 疗 药 物 : 默 沙 东 美 沙 酮 市 场 容 量 :10-15 亿 元 全 球 每 年 因 毒 品 消 耗 将 高 达 2000 亿 元 戒 毒 是 社 会 责 任 社 会 效 益 和 经 济 效 益 依 诺 肝 素 钠 原 创 产 品 在 美 年 销 售 额 :50 亿 美 元 2012 年 专 利 过 期 后, 仿 制 药 销 售 :15 亿 美 元 中 国 仅 有 杭 州 九 源 基 因 和 深 圳 天 道 药 业 两 家 批 准, 但 未 达 到 出 口 标 准 朝 阳 生 物 药 业 的 产 品 将 以 出 口 为 主, 兼 顾 国 内 市 场 开 发 9

3 目 标 市 场 趋 势 : 需 求 提 高 : 戒 毒 是 各 国 政 府 越 来 越 关 注 支 持 的 问 题 ; 心 血 管 疾 病 因 社 会 老 龄 化 越 来 越 明 显 地 位 : 在 中 国, 朝 阳 生 物 药 业 是 第 一 家 做 FDA 的 cgmp 无 菌 标 准 冻 干 粉 针 注 射 生 产 线, 已 取 得 美 国 合 作 伙 伴 FDA 官 员 以 及 美 国 药 典 会 官 员 赞 同 市 场 分 布 : TTX501 以 中 国 市 场 及 发 展 中 国 家 市 场 为 主, 而 依 诺 肝 素 钠 以 欧 美 等 发 达 国 家 为 主, 兼 顾 发 展 中 国 家 10

4 盈 利 模 式 在 自 建 的 cgmp 药 厂 生 产 制 造 经 FDA 或 CFDA 批 准 的 新 药 或 仿 制 药 直 接 供 应 国 内 外 市 场 直 接 盈 利 盈 利 点 以 自 己 的 产 品 销 售 为 主, 也 可 利 用 cgmp 高 质 量 的 生 产, 为 别 的 企 业 提 供 代 工 制 造 的 技 术 服 务 这 种 盈 利 模 式 在 国 内 外 都 有 的 成 功 案 例 11

5 竞 争 优 势 现 有 优 势 : 与 研 究 所 或 大 学 在 专 利 技 术 方 面 进 行 合 作, 包 括 CRO/CMO 合 作 TTX 是 国 内 I 类 新 药, 通 过 特 殊 渠 道 销 售, 减 少 中 间 环 节 仿 制 药 是 通 过 国 外 CRO/CMO 直 接 推 荐 给 分 销 商, 进 入 销 售 渠 道 质 量 好, 价 格 不 高, 具 有 竞 争 性 潜 在 优 势 : 国 内 外 资 源 整 合, 利 用 高 质 量 的 cgmp 生 产 线 自 己 或 和 研 发 机 构 合 作 开 发 更 多 剂 型 的 产 品, 包 括 冻 干 粉 针, 水 针, 注 射 预 充 针, 片 剂, 胶 囊, 缓 释 剂 等 为 国 内 外 研 发 企 业 或 生 产 地 转 移 代 工 服 务 12

6 企 业 发 展 战 略 公 司 发 展 目 标 : 在 3 年 内 完 成 FDA 的 cgmp 冻 干 粉 针 及 水 针 生 产 线 建 设 验 证 并 开 始 生 产 获 批 产 品 品 种,5 年 内 力 争 增 加 品 种 销 售 额 达 5 亿 元 并 让 企 业 上 市 后 继 续 发 展 公 司 目 前 已 建 好 2 万 平 米 的 厂 房, 包 括 办 公 大 楼, 研 发 检 验 大 楼, 中 试 大 楼 和 生 产 车 间 及 仓 库 等 等, 正 在 进 行 cgmp 设 计, 购 买 大 型 设 备 准 备 完 毕,I 新 药 在 II 期, 仿 制 药 在 CRO/CMO 合 作 申 报 公 司 为 现 实 目 标 还 需 更 多 资 金 和 专 业 性 高 端 人 才 的 引 进, 并 积 极 地 和 国 外 企 业 建 议 良 好 的 互 信 关 系, 展 示 企 业 能 有 良 好 的 管 理 和 保 证 产 品 质 量 第 一, 聘 请 更 多 国 外 专 家 参 与 生 物 药 业 最 大 的 风 险 在 于 新 药 临 床 研 究 未 达 到 预 期, 行 政 无 法 审 批 通 过, 我 们 可 以 利 用 生 产 生 物 仿 制 药 降 低 此 风 险, 同 时 我 们 也 可 用 基 因 重 组 技 术 做 一 些 生 物 中 间 体, 如 SOD, 尿 激 酶 等, 出 售 给 其 他 生 物 药 业 或 生 物 相 关 企 业, 可 增 加 品 种 组 合, 大 大 地 减 少 审 批 风 险, 可 充 分 地 利 用 设 备 而 节 省 成 本, 增 加 更 多 现 金 流 13

7 融 资 需 求 募 集 资 金 用 于 购 买 符 合 美 国 FDA 标 准 的 cgmp 生 产 必 备 设 备, 厂 房 工 程 装 修 及 国 际 认 证 检 查 等 等, 预 计 2014 年 完 成 CFDA 认 证 在 2015 年 完 成 FDA 认 证 并 试 生 产 ; 部 分 资 金 用 于 生 物 仿 制 药 产 品 外 包 技 术 开 发, 如 依 诺 肝 素 钠 在 美 国 CRO/CMO 合 作 需 要 融 资 金 额 :5000 万 至 1 亿 元 人 民 币 增 资 扩 股 份 额 :10-20% 投 资 回 报 预 期 : 预 计 2018 年 生 产 能 力 可 达 500 多 万 支 冻 干 针 或 上 千 万 支 水 针 药 品, 销 售 额 可 达 5 亿 元, 公 司 价 值 将 超 过 20 亿 元, 回 报 率 在 40% 以 上 14

8 项 目 海 外 概 况 公 司 产 品 在 国 外 有 比 较 成 熟 的 市 场 TTX 戒 毒 药 在 东 南 亚, 北 美 洲 都 有 较 大 的 市 场, 依 诺 肝 素 钠 仿 制 药 在 美 国 销 售 已 经 达 15 亿 美 元, 而 在 中 国 仅 仅 刚 刚 起 步 国 外 生 产 依 诺 肝 素 钠 原 创 企 业 是 法 国 赛 诺 菲 公 司,2009 年 销 售 高 达 40 多 亿 美 元,2012 年 专 利 过 期, 仿 制 药 企 有 山 道 士 等 和 辉 瑞 旗 下 一 家 公 司, 此 仿 制 产 品 2012 年 销 售 达 15 亿 美 元 国 外 医 生 对 依 诺 肝 素 钠 已 形 成 习 惯 使 用, 也 更 愿 意 接 受 仿 制 药 节 省 健 保 成 本, 新 版 美 国 药 典 对 肝 素 钠 要 求 更 高, 也 会 增 加 医 生 使 用 信 心, 医 保 公 司 支 持 使 用 仿 制 依 诺 肝 素 钠 产 品 所 在 行 业 是 被 国 外 专 业 机 构 看 好, 因 为 全 球 老 龄 化 心 血 管 药 品 需 求 增 加, 而 新 标 准 制 定 给 大 众 更 有 信 心, 全 球 约 70% 以 上 肝 素 钠 精 品 来 自 中 国, 也 获 FDA 认 证, 依 诺 肝 素 钠 将 是 下 个 FDA 认 证 的 品 种 15

9 财 务 销 售 成 本 和 利 润 预 测 (US US$) FY 1 FY 2 FY 3 FY 4 FY 5 Revenue $21,583,800 $35,976,800 $59,967,900 $99,957,400 $166,613,500 Direct Expenses $13,079,500 $21,266,900 $34,579,300 $56,224,900 $91,419,900 Gross Profit $8,504,300 $14,709,900 $25,388,600 $43,732,500 $75,193,600 Gross Profit (%) 39.4% 40.9% 42.3% 43.8% 45.1% Other Expenses $2,533,400 $2,667,000 $2,887,740 $3,092,536 $3,313,498 EBITDA $5,970,900 $12,042,900 $22,500,860 $40,639,964 $71,880,102 Depreciation $4,000,000 $4,000,000 $4,000,000 $4,000,000 $4,000,000 Interest Expense $2,097,200 $2,097,200 $2,097,200 $2,097,400 $2,097,400 Income Tax Expense $0 $2,036,800 $5,741,300 $12,089,900 $23,023,900 Net Income ($126,300) $3,908,900 $10,662,360 $22,452,664 $42,758,802 16

10 总 结 生 物 医 药 是 中 国 经 济 发 展 的 重 点 产 业, 政 府 支 持 力 度 大 企 业 拥 有 自 主 知 识 产 权, 一 类 新 药 在 临 床 II 期 试 验 中 企 业 同 时 开 发 多 个 仿 制 药 品 种 ( 申 请 中 ) 以 便 尽 快 销 售 产 品 企 业 2 万 平 米 厂 房 已 经 完 成 建 设 外 装 修,cGMP 设 计 正 在 进 行 中 企 业 自 2006 年 以 来 已 投 入 自 有 资 金 3 亿 多 元, 目 前 无 贷 款 负 债 企 业 将 建 第 一 条 符 合 美 国 FDA 冻 干 粉 针 制 剂 cgmp 生 产 线 标 准 企 业 可 与 国 际 上 最 热 门 的 生 物 类 似 药 合 作, 成 为 国 际 CMO 企 业 正 在 寻 找 第 一 轮 战 略 投 资 者 作 为 合 伙 人 共 同 发 展 企 业 将 引 进 国 外 投 资 者 或 药 企 合 作 共 同 开 拓 国 际 市 场 企 业 拥 有 资 金, 技 术 和 人 才, 价 值 评 估 合 理, 投 资 风 险 较 小 欢 迎 明 智 的 资 金 方 加 盟 并 一 起 共 同 合 作 发 展 朝 阳 生 物 药 业 17

朝 阳 生 物 药 业 ( 厦 门 ) 有 限 公 司 姓 名 : 林 志 共 1377-996-9820 邮 箱 :john_lin@sunwinbio.com 厂 址 : 厦 门 市 海 沧 区 新 园 南 路 66 号 邮 编 :361022 网 站 :www.sunwinbio.com 谢 谢! Thanks! 18