ICS GZB

ICS 13.100 GBZ C60 中 华 人 民 共 和 国 国 家 职 业 卫 生 标 准 放 射 性 性 腺 疾 病 诊 断 标 准 Diagnostic criteria for radiation induced gonad diseases 2002-04-08 发 布 2002-06-01 实 施 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 发 布

前 言 本 标 准 的 4.2 为 强 制 性 的, 其 余 为 推 荐 性 的 根 据 中 华 人 民 共 和 国 职 业 病 防 治 法, 特 制 定 本 标 准 自 本 标 准 实 施 之 日 起, 原 标 准 WS176-1999 同 时 废 止 由 于 性 腺 对 电 离 辐 射 是 高 度 敏 感 器 官 之 一, 在 辐 射 事 故 及 职 业 性 照 射 条 件 下 常 常 引 起 不 孕 症 及 月 经 失 常, 故 提 出 制 定 本 标 准 本 标 准 主 要 内 容 包 括 放 射 性 不 孕 症 及 放 射 性 闭 经 的 定 义 诊 断 标 准 及 处 理 原 则 本 标 准 的 附 录 A 是 规 范 性 附 录 附 录 B C 是 资 料 性 附 录 本 标 准 由 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 提 出 并 归 口 本 标 准 起 草 单 位 : 白 求 恩 医 科 大 学 放 射 医 学 研 究 所 本 标 准 主 要 起 草 人 : 金 玉 珂 李 铁 骥 陈 强 本 标 准 由 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 负 责 解 释

放 射 性 性 腺 疾 病 诊 断 标 准 1 范 围 本 标 准 规 定 了 电 离 辐 射 所 致 性 腺 疾 病 ( 放 射 性 不 孕 症 及 放 射 性 闭 经 ) 的 诊 断 标 准 及 处 理 原 则 本 标 准 适 用 于 职 业 性 照 射 所 致 性 腺 损 伤 的 放 射 性 工 作 人 员, 非 职 业 性 受 照 人 员 亦 可 参 照 本 标 准 诊 断 和 治 疗 本 标 准 不 适 用 于 宫 内 照 射 所 致 的 放 射 性 不 育 症 ( 包 括 流 产 早 产 死 胎 ) 2 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 中 的 条 款 通 过 本 标 准 的 引 用 而 成 为 本 标 准 的 条 款 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件, 其 随 后 所 有 的 修 改 单 ( 不 包 括 勘 误 的 内 容 ) 或 修 订 版 均 不 适 用 于 本 标 准, 然 而, 鼓 励 根 据 本 标 准 达 成 协 议 的 各 方 研 究 是 否 使 用 这 些 文 件 的 最 新 版 本 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件, 其 最 新 版 本 适 用 于 本 标 准 GBZ 106 放 射 性 皮 肤 疾 病 诊 断 标 准 3 术 语 和 定 义 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 3.1 放 射 性 不 孕 症 radiation induced infertility 性 腺 受 一 定 剂 量 照 射 后 所 致 的 不 孕 称 为 放 射 性 不 孕 症 根 据 剂 量 大 小 又 分 为 暂 时 性 及 永 久 性 不 孕 症 3.2 放 射 性 闭 经 radiation induced amenorrhea 电 离 辐 射 所 致 卵 巢 功 能 损 伤 或 合 并 子 宫 内 膜 破 坏 萎 缩 停 经 三 个 月 以 上 称 为 放 射 性 闭 经 4 放 射 性 不 孕 症 的 诊 断 4.1 诊 断 原 则 放 射 性 不 孕 症, 必 须 根 据 照 射 史 受 照 剂 量 ( 有 个 人 剂 量 档 案 ) 临 床 表 现 和 实 验 室 检 查 进 行 综 合 分 析, 排 除 其 他 因 素 和 疾 病 方 能 做 出 诊 断 4.2 诊 断 标 准 4.2.1 剂 量 阈 值 : 不 同 照 射 条 件 导 致 放 射 性 不 孕 症 的 剂 量 阈 值, 参 照 表 1 表 1 放 射 性 不 孕 症 剂 量 阈 值 剂 量 阈 值,Gy 受 照 条 件 受 照 器 官 暂 时 性 永 久 性 睾 丸 0.15 >3.5 急 性 照 射 卵 巢 0.65 2.5~6.0 睾 丸 0.4 2.0 慢 性 照 射 卵 巢 每 年 >0.2 照 射 多 年 4.2.2 临 床 表 现 : 夫 妇 同 居 2 年 未 怀 孕 男 性 受 到 大 剂 量 的 照 射 晚 期 引 起 睾 丸 萎 缩 变 软, 第 二 性 征 及 性 欲 无 改 变 女 性 受 到 照 射 使 子 宫 输 卵 管 阴 道 乳 房 萎 缩 变 小, 辐 射 致 不 孕 的 同 时 引 起 闭 经, 可 能 影 响 到 第 二 性 征, 出 现 类 更 年 期 综 合 征 临 床 表 现 4.2.3 实 验 室 检 查

4.2.3.1 精 液 检 查 : 急 性 照 射 后 应 及 时 检 查 精 液 作 为 患 者 精 液 的 本 底 值 ; 在 照 后 1 个 月 及 1.5 2 个 月 再 检 查 精 液 2~3 次 慢 性 照 射 可 根 据 诊 断 需 要 随 时 检 查 每 次 检 查 间 隔 时 间 不 应 少 于 1 周, 至 少 进 行 3 次 在 收 集 精 液 时, 应 注 意 : 收 集 前 的 3 5 天 避 免 房 事, 将 精 液 直 接 收 集 于 清 洁 干 燥 的 玻 璃 瓶 内, 保 持 和 体 温 一 致 并 在 1h 内 送 检 a)3 次 精 液 检 查 中 有 2 次 精 子 数 少 于 20 10 9 /L(2000 万 /ml) 或 无 一 次 超 过 40 10 9 /L (4 000 万 /ml); b)3 次 精 液 检 查 中 有 2 次 活 精 子 百 分 率 低 于 60%; c)3 次 精 液 检 查 中 有 2 次 正 常 形 态 的 精 子 数 低 于 60% 4.2.3.2 卵 巢 功 能 检 查 : 性 腺 受 照 后 基 础 体 温 测 定 为 单 相, 阴 道 脱 落 细 胞 中 底 层 细 胞 占 20% 以 上 及 宫 颈 粘 液 少 粘 稠 无 结 晶 形 成 4.2.3.3 内 分 泌 激 素 测 定 a) 垂 体 促 卵 泡 激 素 (FSH), 性 腺 受 照 后 FSH 水 平 随 精 子 减 少 或 卵 巢 功 能 降 低 而 明 显 升 高 b) 垂 体 促 黄 体 激 素 (LH), 受 照 后 变 化 规 律 同 FSH, 但 较 FSH 对 性 腺 激 素 反 馈 调 控 反 应 弱, 敏 感 性 差 c) 男 性 受 照 后 睾 丸 酮 含 量 可 能 减 少 ; 女 性 受 照 后 可 出 现 雌 激 素 及 孕 激 素 水 平 降 低 4.2.3.3 睾 丸 活 组 织 检 查 : 当 精 子 计 数 低 于 25 10 9 /L (2 500 万 /ml), 即 可 作 睾 丸 活 组 织 检 查, 对 与 阻 塞 性 无 精 子 症 的 鉴 别 及 不 孕 症 预 后 的 判 断 有 一 定 参 考 价 值 4.3 处 理 原 则 4.3.1 暂 时 性 放 射 性 不 孕 症 : 暂 时 脱 离 射 线, 加 强 营 养, 每 年 复 查, 各 项 检 查 正 常 后 可 逐 渐 恢 复 射 线 工 作 4.3.2 永 久 性 放 射 性 不 孕 症 应 脱 离 射 线, 进 行 中 西 医 结 合 治 疗, 加 强 营 养 定 期 随 访, 每 1 2 年 复 查 一 次 4.3.3 男 性 受 照 在 精 子 检 查 结 果 未 恢 复 正 常 前 应 采 取 避 孕 措 施 5 放 射 性 闭 经 的 诊 断 与 处 理 放 射 性 闭 经 亦 分 为 暂 时 性 及 永 久 性 闭 经 ( 绝 经 ), 长 期 闭 经 可 合 并 生 殖 器 官 萎 缩 及 第 二 性 征 改 变 为 了 进 一 步 判 断 闭 经 是 否 伴 有 子 宫 内 膜 病 变, 可 做 治 疗 性 试 验 采 用 孕 激 素 或 雌 激 素 治 疗, 观 察 停 药 后 2~7 天 内 是 否 有 撤 药 性 出 血, 如 果 试 验 3 次 皆 无 出 血, 说 明 伴 有 子 宫 内 膜 受 损 ; 如 有 出 血, 说 明 子 宫 内 膜 无 明 显 损 伤 进 一 步 判 断 卵 巢 器 官 功 能 状 态, 应 做 相 关 激 素 测 定 放 射 性 闭 经 照 射 剂 量 阈 值 激 素 检 查 与 诊 断 及 处 理 原 则 参 照 本 标 准 第 4 章 放 射 性 不 孕 症 的 诊 断 中 有 关 条 文 执 行

附 录 A ( 规 范 性 附 录 ) 几 种 激 素 的 正 常 参 考 值 A1 垂 体 促 卵 泡 激 素 follicle-stimulating hormone,fsh 是 脑 垂 体 嗜 碱 细 胞 分 泌 的 一 种 糖 蛋 白 其 主 要 功 能 是 在 女 性 促 进 卵 巢 的 卵 泡 发 育, 在 男 性 促 进 精 子 形 成 血 清 FSH 浓 度 用 放 射 免 疫 分 析 (RIA) 法 测 定, 正 常 参 考 值 : 女 性 在 月 经 中 期 为 20~30IU/L, 其 他 时 间 为 10 20IU/L; 男 性 为 10 15IU/L A2 垂 体 促 黄 体 激 素 ( 黄 体 生 成 素 ) lutenizing hormone,lh 是 脑 垂 体 嗜 碱 细 胞 分 泌 的 一 种 糖 蛋 白, 其 主 要 功 能 是 在 女 性 促 使 排 卵, 然 后 维 持 黄 体 的 分 泌 功 能 ; 在 男 性 通 过 刺 激 睾 丸 的 间 质 Leydig 细 胞 分 泌 睾 丸 酮, 血 清 LH 浓 度 用 放 射 免 疫 分 析 (RIA) 法 测 定 正 常 参 考 值 : 女 性 在 月 经 中 期 为 80IU/L, 其 他 时 期 为 10 30IU/L; 男 性 为 10~12IU/L A3 睾 丸 酮 testosterone,t 是 睾 丸 间 质 细 胞 产 生 的 雄 性 激 素, 女 子 的 卵 巢 也 分 泌 少 量 睾 丸 酮 其 主 要 功 能 为 刺 激 生 殖 器 官 生 长 发 育 男 性 特 征 的 出 现 及 促 进 蛋 白 质 合 成 正 常 男 子 睾 丸 每 日 约 分 泌 4 9mg 睾 丸 酮, 血 清 睾 丸 酮 浓 度 采 用 放 射 免 疫 分 析 (RIA) 法 测 定, 正 常 参 考 值 为 : 男 性 :14 28nmol/L; 女 性 :0.35~3.5nmol/L A4 雌 激 素 estrogen 是 卵 巢 在 排 卵 前 卵 胞 内 膜 细 胞 排 卵 后 黄 体 细 胞 分 泌 的 类 固 醇 激 素 它 包 括 雌 二 醇 (estradiol,e:) 雌 酮 (estrone,e 1 ) 和 雌 三 醇 (estriol,e 3 ) 其 中 活 性 最 强 的 是 E, 主 要 功 能 是 刺 激 生 殖 器 官 的 发 育 与 生 长, 刺 激 女 性 第 二 性 征 的 出 现 另 外, 还 影 响 代 谢 机 能 血 清 中 雌 激 素 水 平, 采 用 放 射 免 疫 分 析 (RIA) 法 测 定 雌 二 醇 正 常 参 考 值 为 : 滤 泡 期 566.1 pmol/l 土 40.7 pmol/l 峰 值 为 :1187.7 pmol/l 土 159.1pmol/L; 黄 体 期 :484.7pmol/L±33.3pmol/L A5 孕 激 素 progesterone,p 是 卵 巢 黄 体 细 胞 分 泌 的 一 种 类 固 醇 激 素, 天 然 的 孕 激 素 叫 孕 酮, 是 许 多 类 固 醇 激 素 的 中 间 体, 其 主 要 的 功 能 是 在 雌 激 素 作 用 的 基 础 上 使 子 宫 内 膜 进 入 分 泌 期, 促 进 乳 腺 发 育 产 热 及 血 管 和 消 化 道 平 滑 肌 松 弛 血 清 中 孕 激 素 的 浓 度 采 用 放 射 免 疫 分 析 (RIA) 法 测 定 正 常 参 考 值 : 滤 泡 期 为 2.66 nmol/l 土 0.32nmol /L; 黄 体 期 为 31.26nmol/L 土 2.30nmol/L; 峰 值 为 57.60nmol/L±13.34nmol/L

附 录 B ( 规 范 性 附 录 ) 诊 断 标 准 参 考 指 标 及 鉴 别 诊 断 B1 外 周 血 淋 巴 细 胞 及 精 子 染 色 体 畸 变 率 显 著 增 多 B2 精 子 电 子 显 微 镜 检 查 畸 形 精 子 数 明 显 增 多 精 子 常 规 检 查 正 常 参 考 值 : 精 子 数 1.0~1.5 10 11 /L(1 亿 ~1.5 亿 /ml), 活 动 精 子 百 分 率 (30 60min 内 ) 大 于 70%, 畸 形 精 子 数 少 于 20% B3 在 照 射 区 皮 肤 可 能 有 放 射 性 皮 肤 损 伤 B4 男 性 受 照 出 现 不 孕 症 应 与 先 天 性 睾 丸 发 育 不 全 精 索 静 脉 曲 张 腮 腺 炎 后 引 起 的 睾 丸 炎 全 身 消 耗 生 疾 病 输 精 管 阻 塞 阳 萎 早 泄 以 及 免 疫 性 不 孕 症 等 鉴 别 B5 女 性 受 照 出 现 不 孕 症 应 与 输 卵 管 阻 塞 子 宫 内 膜 炎 症 或 肿 瘤 子 宫 颈 炎 症 息 肉 肿 物 以 及 全 身 性 疾 病 和 卵 巢 本 身 疾 病 而 影 响 卵 巢 正 常 功 能 或 免 疫 因 素 等 鉴 别 B6 不 论 男 性 或 女 性 受 照 除 详 细 做 本 人 体 格 检 查 及 有 关 化 验 外, 要 注 意 排 除 其 配 偶 患 有 不 孕 症 的 可 能, 做 有 关 内 容 检 查 B7 放 射 性 闭 经 应 与 精 神 神 经 因 素 先 天 性 子 宫 卵 巢 发 育 不 良 脑 下 垂 体 及 卵 巢 肿 瘤 慢 性 炎 症 及 全 身 消 耗 性 疾 病 等 引 起 的 闭 经 加 以 鉴 别

附 录 C ( 资 料 性 附 录 ) 正 确 使 用 本 标 准 的 说 明 C1 有 明 确 的 超 剂 量 史, 有 一 定 的 临 床 表 现 及 精 液 或 卵 巢 功 能 异 常 是 本 标 准 诊 断 时 的 必 备 条 件 具 备 以 上 三 项 可 诊 断 为 放 射 性 不 孕 症 但 是 要 进 一 步 判 定 不 孕 症 导 致 垂 体 内 分 泌 激 素 的 变 化 情 况, 应 做 相 关 内 分 泌 激 素 测 定 C2 剂 量 阈 值 是 电 离 辐 射 对 性 腺 损 伤 的 最 低 剂 量 值 如 男 性 受 到 0.15Gy 照 射 可 引 起 暂 时 性 不 孕 症, 并 不 是 多 数 人 都 能 引 起 不 孕, 可 能 其 中 只 有 少 数 人 有 发 病 的 可 能 性 本 标 准 采 取 剂 量 阈 值 的 目 的 就 是 为 了 不 使 有 些 人 受 到 辐 射 损 伤 而 得 不 到 及 时 诊 断 和 治 疗 本 标 准 提 供 的 剂 量 阈 值 为 导 致 放 射 性 不 孕 症 的 参 考 剂 量 C3 本 标 准 采 用 放 射 性 不 孕 症 一 词, 而 不 用 不 育 症 是 基 于 电 离 辐 射 对 性 腺 的 损 伤 主 要 是 破 坏 生 殖 细 胞 而 不 能 怀 孕 ; 不 育 症 则 指 着 床 后 的 胚 胎 或 胎 儿 因 发 育 障 碍 而 不 能 正 常 生 育 者 C4 本 标 准 不 适 用 因 宫 内 照 射 所 致 的 不 育 症 由 于 宫 内 照 射 是 电 离 辐 射 直 接 作 用 胚 胎 及 胎 儿 的 躯 体 效 应, 而 放 射 性 不 孕 症 是 因 为 受 精 障 碍 所 致 的 不 能 怀 孕, 两 者 在 发 病 机 理 诊 断 及 处 理 上 明 显 不 同, 因 此 不 能 引 用 本 标 准 诊 断 宫 内 照 射 所 致 不 育 症 C5 职 业 性 照 射 或 因 公 照 射 所 致 放 射 性 不 孕 症 及 放 射 性 闭 经, 其 待 遇 和 处 理 应 参 照 国 家 有 关 规 定 办 理