四 川 省 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 文 件 川 卫 办 发 2015 227 号 四 川 省 卫 生 计 生 委 关 于 加 强 人 类 辅 助 生 殖 技 术 与 人 类 精 子 库 管 理 的 通 知 各 市 ( 州 ) 卫 生 计 生 委 ( 卫 生 局 人 口 计 生 委 ), 科 学 城 卫 生 计 生 委, 委 直 属 单 位 国 家 卫 生 计 生 委 在 蓉 医 疗 机 构 : 人 类 辅 助 生 殖 技 术 是 治 疗 不 孕 不 育 的 医 疗 手 段, 其 使 用 涉 及 法 律 法 规 公 共 政 策 和 医 学 伦 理 为 进 一 步 规 范 我 省 人 类 辅 助 生 殖 技 术 和 人 类 精 子 库 的 应 用 和 管 理, 切 实 保 障 人 民 群 众 生 殖 健 康, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 母 婴 保 健 法 人 类 辅 助 生 殖 技 术 管 理 办 法 人 类 精 子 库 管 理 办 法 和 国 家 卫 生 计 生 委 关 于 印 发 人 类 辅 助 生 殖 技 术 配 置 规 划 指 导 原 则 (2015 版 ) 的 通 知 精 神, 结 合 我 省 实 际, 提 出 如 下 工 作 要 求, 请 抓 好 贯 彻 落 实 一 提 高 认 识, 防 微 杜 渐 1
人 类 辅 助 生 殖 技 术 涉 及 医 学 社 会 伦 理 法 律 等 诸 多 问 题, 属 于 限 制 性 应 用 的 特 殊 临 床 诊 疗 技 术, 务 必 严 格 监 管, 规 范 实 施 加 强 人 类 辅 助 生 殖 技 术 管 理, 对 促 进 技 术 的 规 范 有 序 应 用, 保 障 生 殖 健 康 和 后 代 安 全, 提 高 出 生 人 口 素 质, 促 进 家 庭 幸 福 与 社 会 和 谐 具 有 重 要 意 义 针 对 近 期 部 分 省 ( 区 市 ) 发 生 代 孕 非 法 采 供 精 供 卵 滥 用 性 别 鉴 定 技 术 等 违 法 违 规 行 为, 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 和 相 关 医 疗 保 健 机 构 要 提 高 统 一 认 识, 全 面 排 查 隐 患, 完 善 制 度 措 施, 杜 绝 违 法 违 规 行 为 二 统 筹 规 划, 严 格 准 入 根 据 国 家 卫 生 计 生 委 人 类 辅 助 生 殖 技 术 配 置 规 划 指 导 原 则 (2015 版 ) 要 求, 我 委 按 照 统 筹 规 划 稳 妥 有 序 整 体 效 益 合 理 布 局 原 则, 对 全 省 人 类 辅 助 生 殖 技 术 设 置 进 行 统 一 规 划, 编 制 四 川 省 人 类 辅 助 生 殖 技 术 设 置 规 划 (2015-2020 年 ) ( 见 附 件 ), 严 格 控 制 机 构 数 量, 避 免 无 序 竞 争, 严 禁 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 的 商 业 化 和 产 业 化 从 今 年 7 月 起, 我 委 将 按 照 国 家 卫 生 计 生 委 关 于 规 范 人 类 辅 助 生 殖 技 术 与 人 类 精 子 库 审 批 的 补 充 规 定 要 求, 对 符 合 规 划 申 请 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 的 三 级 医 疗 保 健 机 构 进 行 严 格 审 批, 严 把 机 构 准 入 关 三 强 化 监 管, 提 高 质 量 全 面 落 实 定 期 校 验 制 度, 严 格 按 照 人 类 辅 助 生 殖 技 术 和 人 类 精 子 库 校 验 实 施 细 则 要 求, 对 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 的 医 疗 保 健 机 构 ( 以 下 简 称 辅 助 生 殖 机 构 ) 进 行 校 验, 把 好 校 验 关 2
针 对 供 精 供 需 矛 盾 日 益 凸 显 等 问 题, 加 强 人 类 精 子 库 考 核 管 理 建 立 动 态 监 管 和 退 出 机 制, 开 展 辅 助 生 殖 机 构 质 量 控 制 与 评 价, 引 导 辅 助 生 殖 机 构 持 续 改 进 服 务 质 量 开 展 辅 助 生 殖 机 构 定 期 和 不 定 期 检 查, 指 导 辅 助 生 殖 机 构 完 善 内 部 管 理, 强 化 自 我 监 督, 依 法 执 业, 规 范 服 务 对 检 查 中 发 现 重 大 管 理 和 技 术 问 题 的 辅 助 生 殖 机 构, 将 责 令 其 限 期 整 改, 连 续 两 次 整 改 不 合 格 的, 结 论 确 定 为 校 验 不 合 格, 按 照 有 关 规 定 严 肃 处 理 四 依 法 执 业, 规 范 服 务 各 地 要 重 点 开 展 相 关 法 律 法 规 技 术 规 范 和 伦 理 原 则 宣 传, 加 强 医 务 人 员 医 德 教 育 警 示 告 诫, 增 强 医 疗 保 健 机 构 和 医 务 人 员 依 法 执 业 的 自 觉 性, 确 保 不 参 与 非 法 实 施 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 相 关 活 动 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 要 督 促 设 有 妇 产 科 妇 科 生 殖 健 康 与 不 孕 症 科 室 的 医 疗 保 健 机 构, 每 年 组 织 开 展 1 2 次 人 类 辅 助 生 殖 技 术 相 关 法 律 法 规 及 部 门 规 章 专 题 学 习, 增 强 依 法 服 务 意 识, 杜 绝 超 范 围 执 业 辅 助 生 殖 机 构 要 严 格 按 照 相 关 法 律 法 规 及 技 术 规 范 要 求, 重 点 加 强 实 施 辅 助 生 殖 技 术 对 象 身 份 核 实, 规 范 实 验 室 管 理, 严 格 促 排 卵 药 物 用 药 指 征, 做 好 配 子 合 子 和 胚 胎 的 台 账 登 记 保 存 及 处 置, 规 范 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务, 确 保 人 类 辅 助 生 殖 技 术 应 用 的 安 全 和 质 量 积 极 鼓 励 使 用 简 便 验 廉 的 中 医 药 服 务, 与 辅 助 生 殖 技 术 配 合 治 疗 不 孕 不 育 督 促 辅 助 生 殖 机 构 严 格 掌 握 适 应 证, 避 免 人 类 辅 助 生 殖 技 术 滥 用 3
五 综 合 治 理, 净 化 环 境 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 要 将 人 类 辅 助 生 殖 技 术 监 督 执 法 作 为 母 婴 保 健 专 项 技 术 监 督 管 理 的 重 要 内 容, 纳 入 卫 生 计 生 综 合 监 督 执 法 重 点 查 处 辅 助 生 殖 机 构 超 范 围 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 行 为, 以 及 未 取 得 人 类 辅 助 生 殖 技 术 资 质 的 机 构 和 个 人 非 法 开 展 技 术 服 务 行 为, 严 厉 打 击 代 孕 非 法 采 供 精 非 法 采 供 卵 滥 用 性 别 鉴 定 技 术 非 法 买 卖 配 子 合 子 胚 胎 等 违 法 违 规 行 为 违 法 违 规 行 为 频 发 的 地 区 要 开 展 专 项 治 理, 杜 绝 危 害 群 众 健 康 权 益 事 件 发 生 各 地 要 对 辅 助 生 殖 机 构 和 设 有 妇 产 科 妇 科 生 殖 健 康 与 不 孕 症 专 业 的 医 疗 保 健 机 构 进 行 定 期 和 不 定 期 抽 查, 保 持 严 打 人 类 辅 助 生 殖 技 术 违 法 违 规 行 为 的 高 压 态 势 探 索 建 立 人 类 辅 助 生 殖 技 术 信 用 制 度, 根 据 对 违 法 违 规 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 的 相 关 行 政 处 罚 信 息, 设 立 违 法 违 规 机 构 和 人 员 黑 名 单, 主 动 向 社 会 公 布 我 委 将 及 时 主 动 向 社 会 公 布 全 省 辅 助 生 殖 机 构 名 单, 以 及 经 批 准 开 展 的 服 务 项 目, 引 导 群 众 理 性 选 择, 科 学 就 医 各 地 要 督 促 辅 助 生 殖 机 构 全 面 推 行 院 务 公 开 制 度, 在 醒 目 位 置 公 示 省 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 批 准 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 的 行 政 许 可 证 件 各 级 医 疗 保 健 机 构 要 加 大 加 强 健 康 教 育 力 度, 向 育 龄 群 众 宣 传 生 殖 健 康 知 识 和 接 受 非 法 辅 助 生 殖 技 术 服 务 的 严 重 危 害, 增 强 群 众 自 我 保 护 意 识 通 过 值 班 ( 热 线 ) 电 话 主 任 信 箱 微 信 平 台 等 多 种 渠 道, 受 理 违 法 违 规 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 的 投 诉 举 4
附 件 四 川 省 人 类 辅 助 生 殖 技 术 设 置 规 划 (2015-2020 年 ) 为 推 进 我 省 人 类 辅 助 生 殖 技 术 规 范 有 序 应 用, 保 障 人 民 群 众 生 殖 健 康, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 母 婴 保 健 法 人 类 辅 助 生 殖 技 术 管 理 办 法 人 类 精 子 库 管 理 办 法 和 国 家 卫 生 计 生 委 关 于 印 发 人 类 辅 助 生 殖 技 术 配 置 规 划 指 导 原 则 (2015 版 ) 的 通 知 等 要 求, 结 合 我 省 经 济 社 会 发 展 卫 生 计 生 发 展 规 划 城 市 布 局 与 交 通 人 口 结 构 不 孕 不 育 等 现 状, 制 定 本 规 划 一 机 构 及 服 务 现 状 ( 一 ) 机 构 现 状 目 前 我 省 已 批 准 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 的 医 疗 保 健 机 构 有 10 家 其 中 获 准 开 展 夫 精 人 工 授 精 机 构 10 家 ( 四 川 大 学 华 西 第 二 医 院 四 川 省 人 民 医 院 四 川 省 妇 幼 保 健 院 成 都 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 泸 州 医 学 院 附 属 医 院 成 都 市 妇 女 儿 童 中 心 医 院 成 都 市 仁 济 医 院 成 都 市 锦 江 区 妇 幼 保 健 院 成 都 西 囡 妇 科 医 院 宜 宾 市 第 二 人 民 医 院 ), 开 展 体 外 受 精 - 胚 胎 移 植 及 其 衍 生 技 术 机 构 8 家 ( 四 川 大 学 华 西 第 二 医 院 四 川 省 人 民 医 院 四 川 省 妇 幼 保 健 院 成 都 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院 泸 州 医 学 院 附 属 医 院 成 都 市 妇 女 儿 童 中 心 医 院 成 都 市 锦 江 区 妇 幼 保 健 院 6
成 都 西 囡 妇 科 医 院 ), 开 展 供 精 人 工 授 精 2 家 ( 四 川 大 学 华 西 第 二 医 院 成 都 西 囡 妇 科 医 院 ), 批 准 设 立 人 类 精 子 库 1 家 ( 四 川 大 学 华 西 第 二 医 院 ), 已 纳 入 人 类 辅 助 生 殖 技 术 设 置 规 划 并 开 展 筹 建 的 医 疗 保 健 机 构 2 家 ( 绵 阳 市 中 心 医 院 自 贡 市 妇 幼 保 健 院 ) ( 二 ) 服 务 需 求 随 着 人 类 辅 助 生 殖 技 术 需 求 的 增 加, 我 省 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 快 速 发 展 各 个 机 构 年 治 疗 周 期 取 卵 周 期 均 逐 年 上 升, 平 均 年 工 作 量 明 显 增 长 据 有 关 研 究 报 告 分 析, 我 国 不 孕 症 发 生 率 为 10% 左 右, 其 中 10-20% 需 进 行 人 类 辅 助 生 殖 技 术 助 孕 2014 年 我 省 已 婚 育 龄 妇 女 近 1880 万 据 此 推 算, 我 省 可 能 会 有 180 万 家 庭 受 到 不 孕 不 育 的 困 扰, 其 中 约 有 18-36 万 对 夫 妇 存 在 辅 助 生 殖 技 术 潜 在 的 需 求 ( 三 ) 服 务 能 力 我 省 获 准 开 展 辅 助 生 殖 技 术 服 务 的 10 家 医 疗 保 健 机 构 区 域 分 布 不 均 衡,10 家 中 有 8 家 在 成 都 市 主 城 区 ; 各 辅 助 生 殖 技 术 服 务 机 构 发 展 不 平 衡,2013 年, 开 展 技 术 服 务 的 医 疗 保 健 机 构, 取 卵 周 期 数 最 多 的 超 过 3000 个, 最 少 的 仅 为 100 个 左 右 二 规 划 原 则 ( 一 ) 统 筹 规 划 原 则 人 类 辅 助 生 殖 技 术 属 限 制 性 应 用 的 特 殊 临 床 诊 疗 技 术, 应 当 严 格 准 入 规 范 管 理 规 划 应 根 据 区 域 经 济 社 会 发 展 水 平 卫 生 7
计 生 发 展 规 划 城 市 布 局 与 交 通 人 口 结 构 不 孕 不 育 医 疗 技 术 水 平 等 因 素, 严 格 控 制 机 构 数 量, 防 止 盲 目 建 设, 有 效 利 用 医 疗 卫 生 资 源 ( 二 ) 稳 妥 有 序 原 则 从 医 疗 健 康 服 务 供 需 实 际 出 发, 推 动 人 类 辅 助 生 殖 技 术 规 范 有 序 发 展, 体 现 社 会 公 益 性, 严 禁 人 类 辅 助 生 殖 技 术 的 商 业 化 和 产 业 化 对 规 划 筹 建 的 医 疗 保 健 机 构 要 分 年 度 有 计 划 审 批 ( 三 ) 整 体 效 益 原 则 充 分 发 挥 区 域 现 有 医 疗 卫 生 资 源 作 用, 新 筹 建 开 展 辅 助 生 殖 技 术 的 医 疗 保 健 机 构 应 当 设 置 在 三 级 综 合 医 院 三 级 妇 幼 保 健 院 或 三 级 妇 产 科 医 院 ( 四 ) 合 理 布 局 原 则 统 筹 考 虑 区 域 经 济 发 展 城 市 布 局 与 交 通 人 口 结 构 等 因 素, 重 点 考 虑 服 务 需 求 集 中 交 通 便 利 幅 射 面 广 的 区 域 对 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 资 源 相 对 不 足 的 区 域 应 当 优 先 规 划, 为 当 地 群 众 提 供 优 质 安 全 便 捷 的 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 三 规 划 目 标 根 据 国 家 卫 生 计 生 委 人 类 辅 助 生 殖 技 术 配 置 规 划 指 导 原 则 (2015 版 ) 要 求, 按 照 规 划 原 则 和 测 算 方 法, 结 合 我 省 服 务 需 求 和 技 术 服 务 水 平 规 划 我 省 2015-2020 年 人 类 辅 助 生 殖 技 术 机 构 数 量 1. 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 机 构 总 数 控 制 在 16 家 以 内, 除 已 8
批 准 的 10 家 和 已 规 划 筹 建 的 2 家 外, 可 在 我 委 确 定 的 区 域 医 疗 中 心 且 无 服 务 机 构 的 区 域 规 划 4 家 具 体 如 下 : 川 东 北 区 域 医 疗 中 心 规 划 1 家 ; 川 北 区 域 医 疗 中 心 规 划 1 家 ; 川 东 区 域 医 疗 中 心 规 划 1 家 ; 攀 西 区 域 医 疗 中 心 规 划 1 家 新 筹 建 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 必 须 设 置 在 三 级 综 合 医 院 三 级 妇 幼 保 健 院 或 三 级 妇 产 科 医 院, 申 请 开 展 常 规 体 外 受 精 胚 胎 移 植 技 术 卵 胞 浆 内 单 精 子 显 微 注 射 技 术 的 机 构 应 至 少 实 施 夫 精 人 工 授 精 技 术 或 供 精 人 工 授 精 技 术 满 1 年 2. 植 入 前 胚 胎 遗 传 学 诊 断 技 术 (PGD) 机 构 总 数 控 制 在 5 家 以 内, 申 请 开 展 此 项 技 术 的 机 构 应 当 是 开 展 常 规 体 外 受 精 胚 胎 移 植 或 卵 胞 浆 内 单 精 子 显 微 注 射 技 术 满 5 年, 且 具 有 产 前 诊 断 技 术 服 务 资 质 的 三 级 综 合 医 院 三 级 妇 幼 保 健 院 或 三 级 妇 产 科 医 院 3. 人 类 精 子 库 1 家, 四 川 大 学 华 西 二 院 已 获 得 批 准, 不 再 增 加 四 保 障 措 施 ( 一 ) 科 学 规 划, 严 控 数 量 按 照 规 划 原 则 和 测 算 方 法, 科 学 制 定 设 置 规 划, 严 格 控 制 机 构 数 量, 促 进 人 类 辅 助 生 殖 技 术 规 范 有 序 应 用, 满 足 群 众 生 殖 健 康 服 务 需 求 按 照 国 家 卫 生 计 生 委 关 于 规 范 人 类 辅 助 生 殖 技 术 与 人 类 精 子 库 审 批 的 补 充 规 定, 对 申 请 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 的 医 疗 保 健 机 构 进 行 严 格 审 批 实 行 动 态 管 理, 建 立 退 出 机 制 9
对 因 妇 幼 与 计 生 机 构 整 合 校 验 不 合 格 等 原 因 出 现 服 务 机 构 名 额 空 缺, 可 从 未 规 划 服 务 机 构 的 区 域 医 疗 中 心 或 服 务 需 求 量 特 别 大 的 区 域 补 充 规 划 严 禁 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 的 商 业 化 和 产 业 化 ( 二 ) 规 范 服 务, 确 保 质 量 要 求 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 的 医 疗 保 健 机 构 有 计 划 地 安 排 从 事 辅 助 生 殖 技 术 的 专 业 技 术 人 员 到 辅 助 生 殖 技 术 培 训 基 地 接 受 培 训, 严 格 按 照 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 相 关 技 术 要 求 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 工 作 探 索 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 机 构 质 量 控 制 与 评 价, 引 导 辅 助 生 殖 机 构 改 进 服 务 质 量 积 极 鼓 励 使 用 简 便 验 廉 的 中 医 药 服 务, 与 辅 助 生 殖 技 术 配 合 治 疗 不 孕 不 育 督 促 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 的 机 构 严 格 掌 握 适 应 证, 避 免 辅 助 生 殖 技 术 滥 用 ( 三 ) 加 强 监 督, 强 化 管 理 严 格 按 照 国 家 卫 生 计 生 委 关 于 加 强 人 类 辅 助 生 殖 技 术 与 人 类 精 子 库 管 理 的 指 导 意 见 要 求, 及 时 主 动 向 社 会 公 布 开 展 人 类 辅 助 生 殖 技 术 服 务 机 构 名 单, 以 及 经 批 准 开 展 的 人 类 辅 助 生 殖 技 术 项 目, 引 导 群 众 科 学 就 医 将 人 类 辅 助 生 殖 技 术 监 督 执 法 纳 入 卫 生 计 生 综 合 监 督 执 法 重 点 内 容, 严 厉 打 击 非 法 执 业 超 范 围 执 业 代 孕 等 行 为 10
信 息 公 开 选 项 : 主 动 公 开 抄 送 : 国 家 卫 生 计 生 委 四 川 省 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 办 公 室 2015 年 7 月 20 日 印 发 11