台 灣 食 品 安 全 法 規 暨 SNQ 國 家 品 質 標 章 說 明 會 從 法 規 優 化 協 助 保 健 食 品 產 業 發 展 - 從 食 品 標 示 與 添 加 物 管 理 談 起 104 年 5 月 7 日 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare http://www.fda.gov.tw/ 1
台 灣 食 品 安 全 法 規 暨 SNQ 國 家 品 質 標 章 說 明 會 大 綱 食 品 產 品 上 市 機 制 保 健 食 品? 健 康 食 品? 食 品 標 示 食 品 原 料 食 品 添 加 物 食 品 食 品 添 加 物 工 廠 分 廠 分 照 資 訊 查 詢 2
台 灣 食 品 安 全 法 規 暨 SNQ 國 家 品 質 標 章 說 明 會 食 品 產 品 上 市 機 制 3
台 灣 規 範 食 品 的 法 律 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 施 行 細 則 食 品 良 好 衛 生 規 範 準 則 食 品 安 全 管 制 系 統 準 則 食 品 業 者 登 錄 辦 法 輸 入 食 品 查 驗 辦 法 市 售 包 裝 食 品 營 養 標 示 規 範 食 品 廣 告 標 示 詞 句 涉 及 虛 偽 誇 張 或 醫 藥 效 之 認 定 表 食 品 衛 生 標 準 食 品 工 廠 建 築 及 設 備 設 廠 標 準. 健 康 食 品 管 理 法 健 康 食 品 管 理 法 施 行 細 則 健 康 食 品 申 請 許 可 辦 法 健 康 食 品 器 具 容 器 包 裝 衛 生 標 準 健 康 食 品 原 子 塵 放 射 能 污 染 之 安 全 容 許 量 標 準 健 康 食 品 殘 留 農 藥 安 全 容 許 量 標 準 健 康 食 品 衛 生 標 準 健 康 食 品 工 廠 良 好 作 業 規 範 健 康 食 品 管 理 法 未 規 定 者, 則 適 用 於 食 品 衛 生 管 理 法 相 關 規 定 http://www.fda.gov.tw/ 首 頁 > 法 規 資 訊 > 4
食 品 安 全 衛 生 管 理 法 本 法 所 稱 食 品, 係 指 供 人 飲 食 或 咀 嚼 之 物 品 及 其 原 料 5
依 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 之 規 定 一 般 食 品 ( 包 含 坊 間 所 稱 保 健 食 品 ) 由 合 法 業 者 使 用 合 法 之 食 品 原 料 及 添 加 物, 經 良 好 製 程 及 品 管 產 製, 始 得 上 市 販 售 業 者 應 自 主 管 理, 產 品 之 成 分 衛 生 安 全 標 示 及 廣 告 等 均 應 符 合 食 品 衛 生 相 關 法 規 衛 生 機 關 於 抽 驗 監 測 食 品 發 現 有 與 規 定 不 符 之 情 事, 必 將 依 相 關 處 辦, 以 維 護 民 眾 權 益 食 品 添 加 物 基 因 改 造 食 品 特 殊 營 養 食 品 輸 入 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 國 產 維 生 素 類 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 須 先 向 衛 福 部 辦 理 查 驗 登 記 取 得 許 可 證 後, 才 可 以 上 市 依 健 康 食 品 管 理 法 之 規 定 凡 健 康 食 品 ( 標 示 或 廣 告 為 健 康 食 品 或 衛 福 部 公 告 13 項 保 健 功 效 者 ) 須 先 向 衛 福 部 辦 理 查 驗 登 記 取 得 許 可 證 後, 才 可 以 上 市 6
台 灣 食 品 安 全 法 規 暨 SNQ 國 家 品 質 標 章 說 明 會 保 健 食 品? 健 康 食 品? 7
健 康 食 品 與 保 健 食 品 之 差 異 健 康 食 品 為 法 律 名 詞, 依 健 康 食 品 管 理 法, 須 向 衛 福 部 申 請 查 驗 登 記 取 得 許 可 ; 保 健 食 品 為 坊 間 用 語, 供 作 膳 食 補 充 品 在 管 理 上, 係 依 產 品 是 否 宣 稱 健 康 食 品 保 健 功 效 實 施 不 同 管 制 食 品 業 者 得 就 產 品 之 情 況 自 行 決 定 是 否 將 其 生 產 之 保 健 食 品 由 申 請 為 健 康 食 品, 或 以 一 般 食 品 形 式 製 售 8
食 品? 健 康 食 品? 藥 品 食 品 健 康 食 品 食 品 醫 療 效 能 保 健 功 效 營 養 補 充 9
台 灣 食 品 安 全 法 規 暨 SNQ 國 家 品 質 標 章 說 明 會 食 品 標 示 10
食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 22 條 食 品 及 食 品 原 料 之 容 器 或 外 包 裝, 應 以 中 文 及 通 用 符 號, 明 顯 標 示 下 列 事 項 : 一 品 名 二 內 容 物 名 稱 ; 其 為 二 種 以 上 混 合 物 時, 應 依 其 含 量 多 寡 由 高 至 低 分 別 標 示 之 三 淨 重 容 量 或 數 量 四 食 品 添 加 物 名 稱 ; 混 合 二 種 以 上 食 品 添 加 物, 以 功 能 性 命 名 者, 應 分 別 標 明 添 加 物 名 稱 五 製 造 廠 商 或 國 內 負 責 廠 商 名 稱 電 話 號 碼 及 地 址 國 內 通 過 農 產 品 生 產 驗 證 者, 應 標 示 可 追 溯 之 來 源 ; 有 中 央 農 業 主 管 機 關 公 告 之 生 產 系 統 者, 應 標 示 生 產 系 統 六 原 產 地 ( 國 ) 七 有 效 日 期 八 營 養 標 示 九 含 基 因 改 造 食 品 原 料 十 其 他 經 中 央 主 管 機 關 公 告 之 事 項 11
包 裝 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 103 年 4 月 15 日 部 授 食 字 第 1031300670 號 公 告 104 年 7 月 1 日 施 行 ( 以 產 製 日 期 為 準 ) 增 列 糖 含 量 修 正 反 式 脂 肪 定 義 及 得 以 0 標 示 之 條 件 增 訂 膳 食 纖 維 定 義 縮 減 為 2 種 格 式 修 訂 每 日 熱 量 及 各 項 營 養 素 攝 取 參 考 值 增 修 訂 數 據 修 整 方 式 1. 公 告 查 詢 : 食 藥 署 網 站 (http://www.fda.gov.tw 首 頁 > 公 告 資 訊 > 本 署 公 告 2.Q&A 查 詢 : 食 藥 署 網 站 (http://www.fda.gov.tw/ 首 頁 > 業 務 專 區 > 標 示 專 區 及 食 品 Q&A 項 下, 業 已 公 布 包 裝 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 Q&A 3. 一 歲 以 下 嬰 兒 奶 粉 及 特 定 疾 病 配 方 食 品 之 營 養 標 示 格 式 及 標 示 值 之 誤 差 允 許 範 圍 另 訂 之 4. 包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品, 不 適 用 本 規 定 5. 得 免 營 養 標 示 之 包 裝 食 歡 品 迎 規 至 定 本 103 署 網 站 年 查 6 詢 月 更 10 多 日 資 部 訊 授 http://www.fda.gov.tw/ 食 字 第 1031301291 號 12
包 裝 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 103 年 4 月 15 日 部 授 食 字 第 1031300670 號 公 告 1. 份 量 參 考 值 指 引 : 食 藥 署 網 站 (http://www.fda.gov.tw 首 頁 > 業 務 專 區 > 標 示 專 區 ) 項 下, 業 已 公 布 食 品 營 養 標 示 份 量 參 考 值 指 引 表 2. 業 者 得 以 其 他 欄 位 方 式 標 示 非 屬 營 養 素 之 成 分, 並 應 於 該 欄 位 上 方 加 列 適 當 標 題, 與 現 行 公 告 之 項 目 做 明 顯 區 隔 (101.10.8 食 字 第 1015042592) 號 ) * 非 屬 營 養 素 範 疇, 常 見 案 例 如 膠 原 蛋 白 Co Q10 乳 酸 菌 比 菲 德 氏 菌 葡 萄 糖 胺 五 味 子 萃 取 物 等 13
膠 囊 錠 狀 食 品 之 營 養 標 示 及 相 關 規 範 膠 囊 錠 狀 食 品 如 含 有 以 營 養 添 加 劑 作 為 來 源 之 礦 物 質 或 維 生 素, 則 應 依 市 售 包 裝 食 品 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 方 式 及 內 容 標 準 之 規 定 標 示 營 養 標 示 ; 若 無, 則 依 市 售 包 裝 食 品 營 養 標 示 規 範 之 規 定 辦 理 膠 囊 錠 狀 食 品 有 添 加 維 生 素 或 礦 物 質 無 添 加 維 生 素 或 礦 物 質 作 為 營 養 添 加 劑 包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 包 裝 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 14
包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 104 年 1 月 23 日 部 授 食 字 第 1031300670 號 公 告 針 對 添 加 維 生 素 或 礦 物 質 作 為 營 養 添 加 劑 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 標 示 項 目 營 養 標 示 標 題 各 項 維 生 素 含 量 各 項 礦 物 質 含 量 出 現 於 營 養 宣 稱 中 之 其 他 營 養 素 含 量 廠 商 自 願 標 示 之 其 他 營 養 素 含 量 不 適 用 於 非 以 營 養 添 加 劑 作 為 維 生 素 礦 物 質 來 源 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 15
範 例 含 有 營 養 添 加 劑 作 為 礦 物 質 或 維 生 素 來 源 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 一 日 請 勿 超 過 3 顆 本 包 裝 含 100 顆 單 位 營 養 標 示 整 數 每 顆 警 語 每 日 基 準 值 百 分 比 欲 敘 述 維 生 素 礦 物 維 生 素 B 1 1.25 毫 克 96% 質 之 生 理 功 能, 每 日 1. 維 生 素 最 低 攝 取 量 達 每 日 基 維 生 素 C 120 毫 克 120% 準 值 15% 以 上 維 生 素 D 5 微 克 (200IU) 100% 詳 細 請 參 考 食 品 標 2. 礦 物 質 示 宣 傳 或 廣 告 詞 句 涉 鈣 300 毫 克 25% 整 數 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 銅 1 毫 克 * 療 效 能 之 認 定 基 準 3. 其 他 自 願 中 第 四 ( 二 ) 一 般 營 之 營 養 素 -3 脂 肪 酸 0.1 公 克 * 養 素 可 敘 述 之 生 理 功 能 例 句, 例 如 : 維 維 生 素 A 維 生 素 D 及 維 生 素 E * 基 準 值 尚 未 訂 定 生 素 B2 有 助 於 維 持 須 加 註 國 際 單 位 (IU) 能 量 正 常 代 謝 16
動 動 腦 想 清 楚 選 選 看 Q1. 魚 油 膠 囊 添 加 生 育 醇 ( 維 生 素 E) 作 為 抗 氧 化 劑, 其 營 養 標 示 要 依 何 種 規 定? (1) 包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 (2) 包 裝 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 品 名 :OO 魚 油 膠 囊 內 容 物 : 魚 油 維 生 素 E( 抗 氧 化 劑 ) 膠 囊 成 分 : 明 膠 甘 油 水 Q2. 本 公 司 於 國 內 生 產 膠 囊 產 品 有 添 加 維 生 素 作 為 營 養 添 加 劑, 依 照 建 議 攝 取 量 未 達 國 產 維 生 素 類 錠 狀 膠 囊 狀 認 定 基 準 表 應 申 請 國 產 維 生 素 類 膠 囊 食 品 查 驗 登 記 的 標 準, 其 營 養 標 示 還 是 要 依 照 包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 嗎? (1) 是 (2) 否 17
健 康 食 品 之 營 養 標 示 健 康 食 品 管 理 法 第 13 條 第 9 款, 健 康 食 品 應 標 示 營 養 成 分 及 含 量, 其 標 示 方 式 和 內 容, 由 衛 生 福 利 部 定 之 104 年 1 月 19 日 部 授 食 字 第 1031302995 號 預 告 修 正 健 康 食 品 管 理 法 施 行 細 則 第 12 條 修 正 條 文 現 行 條 文 說 明 第 十 二 條 本 法 第 十 三 條 第 一 項 第 一 款 至 第 五 款 及 第 九 款 所 定 健 康 食 品 應 標 示 之 事 項, 適 用 食 品 安 全 第 十 二 條 本 法 第 十 三 條 第 一 項 第 一 款 至 第 五 款 所 定 健 康 食 品 應 標 示 之 事 項, 適 用 食 品 衛 生 管 一 針 對 本 法 第 一 項 第 九 款 所 規 定 營 養 成 分 及 含 量 標 示 事 項, 增 列 為 適 用 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 及 其 相 衛 生 管 理 法 及 其 相 關 規 定 理 法 及 其 相 關 規 定 關 規 定 本 法 第 十 三 條 第 一 項 第 六 款 至 第 八 款 之 標 示 字 體, 適 用 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 及 其 相 關 規 定 本 法 第 十 三 條 第 一 項 第 六 款 至 第 八 款 之 標 示 字 體, 適 用 食 品 衛 生 管 理 法 及 其 相 關 規 定 二 依 據 一 百 零 三 年 二 月 五 日 總 統 令 修 正 公 布 食 品 衛 生 管 理 法 為 食 品 安 全 衛 生 管 理 法, 修 正 所 引 用 之 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 名 稱 18
健 康 食 品 之 營 養 標 示 104 年 1 月 19 日 部 授 食 字 第 1031302998 號 部 授 食 字 第 1031303085 號 預 告 廢 止 健 康 食 品 營 養 成 分 及 含 量 之 標 示 方 式 預 告 訂 定 健 康 食 品 應 標 示 保 健 功 效 之 相 關 成 分 含 量 草 案 要 修 正 喔! 19
錠 狀 膠 囊 狀 食 品 78.7.1. 衛 署 食 字 第 811125 號 公 告 顯 著 標 示 食 品 字 樣 字 體 字 樣 不 得 小 於 商 標 或 商 品 名 稱 之 字 體 添 加 含 維 生 素 A D E B1 B2 B6 B12 C 菸 鹼 素 及 葉 酸 等 十 種 維 生 素, 而 型 態 屬 膠 囊 狀 錠 狀 且 標 示 有 每 日 食 用 限 量 之 食 品, 應 於 產 品 包 裝 上 標 示 明 確 的 攝 取 量 限 制 及 多 食 無 益 等 類 似 意 義 之 詞 句 20
包 裝 食 品 營 養 宣 稱 應 遵 行 事 項 104 年 3 月 3 日 部 授 食 字 第 1031304757 號 公 告 何 謂 營 養 宣 稱 指 任 何 以 說 明 隱 喻 或 暗 示 之 方 式, 表 達 該 食 品 具 有 特 定 的 營 養 性 質 ( 例 如 : 富 含 維 生 素 A 高 鈣 低 鈉 無 膽 固 醇 高 膳 食 纖 維 等 ) 對 食 品 原 料 成 分 所 為 之 敘 述 ( 例 如 : 該 食 品 成 分 為 麥 芽 糊 精 玉 米 油 卵 磷 脂 碳 酸 鈣 維 生 素 A 棕 櫚 酸 維 生 素 B 2 維 生 素 D 3 等 ), 不 屬 營 養 宣 稱 21
包 裝 食 品 營 養 宣 稱 應 遵 行 事 項 104 年 3 月 3 日 部 授 食 字 第 1031304757 號 公 告 需 適 量 攝 取 營 養 宣 稱 (6 項 ): 熱 量 脂 肪 飽 和 脂 肪 膽 固 醇 鈉 糖 乳 糖 ( 僅 限 乳 製 品 可 宣 稱 ) 可 補 充 攝 取 營 養 宣 稱 (8 項 ) : 膳 食 纖 維 維 生 素 A 維 生 素 B 1 維 生 素 B 2 維 生 素 C 維 生 素 E 鈣 鐵 僅 上 列 營 養 素 項 目 才 可 做 營 養 宣 稱 22
食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 28 條 食 品 食 品 添 加 物 食 品 用 洗 潔 劑 及 經 中 央 主 管 機 關 公 告 之 食 品 器 具 食 品 容 器 或 包 裝, 其 標 示 宣 傳 或 廣 告, 不 得 有 不 實 誇 張 或 易 生 誤 解 之 情 形 食 品 不 得 為 醫 療 效 能 之 標 示 宣 傳 或 廣 告 未 涉 及 療 效 及 誇 大 例 句 之 引 用, 應 在 合 法 範 圍 內 反 映 食 品 特 性 23
未 涉 療 效 及 誇 大 之 詞 句 食 品 得 以 標 示 廣 告 事 項 一 般 營 養 素 可 敘 述 之 生 理 功 能 食 品 廣 告 標 示 詞 句 涉 及 虛 偽 誇 張 或 醫 藥 效 能 之 認 定 表 - 食 品 藥 物 管 理 署 (http://www.fda.gov.tw/ 首 頁 > 法 規 資 訊 > ) 24
申 辦 一 般 營 養 素 可 敘 述 之 生 理 功 能 例 句 修 訂 建 議 25
健 康 食 品 保 健 功 效 健 康 食 品 查 驗 登 記 - 雙 軌 制 26
健 康 食 品 審 查 流 程 新 案 申 請 文 件 初 審 委 員 提 出 書 審 意 見 廠 商 回 復 說 明 審 議 會 會 後 補 件 通 知 廠 商 送 驗 產 品 檢 驗 結 果 判 讀 與 彙 整 核 發 許 可 證 委 員 書 審 期 初 審 個 案 審 查 之 複 審 檢 驗 規 格 標 準 案 免 提 審 議 會 27
以 調 節 血 脂 健 康 食 品 - 魚 油 為 例 產 品 名 稱 實 驗 類 別 威 望 身 寶 寧 ( 衛 署 健 食 字 第 A00001 號 ) 人 體 挪 威 深 海 魚 油 薑 黃 +E 膠 囊 ( 衛 署 健 食 字 第 A00268 號 ) 宣 稱 1) 有 助 於 降 低 血 中 總 膽 固 醇 2) 有 助 於 降 低 血 中 低 密 度 脂 蛋 白 膽 固 醇 3) 有 助 於 降 低 血 中 三 酸 甘 油 酯 4) 有 助 於 減 少 發 生 腦 心 血 管 疾 病 的 危 險 因 子 人 體 有 助 於 降 低 血 中 三 酸 甘 油 酯 紐 崔 萊 深 海 鮭 魚 油 ( 衛 署 健 食 字 第 A00188 號 ) 威 望 高 濃 度 魚 油 ( 衛 署 健 食 字 第 A00132 號 ) 人 體 有 助 於 降 低 血 中 總 膽 固 醇 動 物 經 動 物 實 驗 證 實 : 有 助 於 降 低 血 中 三 酸 甘 油 酯 濟 生 活 力 深 海 魚 油 膠 囊 ( 衛 署 健 食 規 字 第 000001 號 ) 規 格 標 準 本 產 品 可 能 有 助 於 降 低 血 中 三 酸 甘 油 酯 ; 其 功 效 乃 由 學 理 得 知, 非 由 實 驗 確 認 28
許 可 之 健 康 食 品 不 得 標 示 或 廣 告 之 事 項 健 康 食 品 管 理 法 第 14 條 健 康 食 品 之 標 示 或 廣 告 不 得 有 虛 偽 不 實 誇 張 之 內 容, 其 宣 稱 之 保 健 效 能 不 得 超 過 許 可 範 圍, 並 應 依 中 央 主 管 機 關 查 驗 登 記 之 內 容 健 康 食 品 之 標 示 或 廣 告, 不 得 涉 及 醫 療 效 能 之 內 容 食 品 廣 告 標 示 詞 句 涉 及 虛 偽 誇 張 或 醫 藥 效 能 之 認 定 表 未 涉 及 療 效 及 誇 大 例 句 之 引 用, 應 在 合 法 範 圍 內 反 映 食 品 特 性 29
許 可 之 健 康 食 品 不 得 標 示 廣 告 事 項 不 得 有 虛 偽 不 實 誇 張 不 得 涉 及 醫 療 效 能 保 健 功 效 不 得 超 過 許 可 範 圍 核 可 功 效 宣 稱 有 助 於 降 低 血 清 總 膽 固 醇 根 據 動 物 及 體 外 試 驗 結 果 顯 示, 有 助 於 促 進 抗 體 生 成 有 助 於 調 節 T 細 胞 功 能 根 據 動 物 試 驗 結 果, 對 四 氯 化 碳 誘 發 大 鼠 肝 損 傷, 有 助 於 降 低 血 清 中 GOT 和 GPT 值 違 規 宣 稱 清 血 改 善 血 濁 治 療 高 血 脂 症 可 防 癌 抵 抗 病 菌 侵 襲 排 除 致 病 毒 物 清 除 致 病 毒 素 解 肝 毒 30
台 灣 食 品 安 全 法 規 暨 SNQ 國 家 品 質 標 章 說 明 會 食 品 原 料 食 品 添 加 物 31
可 供 食 品 使 用 原 料 彙 整 一 覽 表 ( 不 包 括 傳 統 食 用 原 料, 例 如 米 穀 蔬 菜 水 果 及 禽 畜 水 產 品 ) 草 木 本 植 物 草 木 本 植 物 類 來 源 製 取 之 原 料 藻 類 菇 蕈 類 微 生 物 及 其 來 源 製 取 之 原 料 海 洋 動 物 水 產 類 爬 蟲 類 及 其 來 源 製 取 之 原 料 昆 蟲 及 其 來 源 製 取 之 原 料 禽 畜 類 及 其 來 源 製 取 之 原 料 其 他 食 品 藥 物 消 費 者 知 識 服 務 網 http://consumer.fda.gov.tw/ 首 頁 > 整 合 查 詢 中 心 > 食 品 > 核 可 資 料 查 詢 > 可 供 食 品 使 用 原 料 彙 整 一 覽 表 32
可 供 食 用 原 料 品 項 查 詢 申 請 增 項 或 修 正 : 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 http://www.fda.gov.tw/ 首 頁 > 便 民 服 務 > 下 載 專 區 > 非 傳 統 性 食 品 原 料 申 請 作 業 指 引 33
警 語 - 近 期 公 告 規 定 苦 橙 (Bitter Orange ) 果 實 ( 含 果 皮 )(102.10.16) 雪 蓮 (Saussurea involucrata) 組 織 培 養 物 (101.2.4) 印 度 仙 人 掌 (Caralluma fimbriata) 萃 取 物 及 桑 黃 (Phellinus linteus) 菌 絲 體 (101.1.18) 三 果 木 (Terminalia arjuna) 樹 皮 萃 取 物 (100.10.31) 穀 胱 甘 肽 (Glutathione) (100.10.18) 甲 基 硫 醯 基 甲 烷 (Methylsulfonyl methane, MSM (100.6.3) 紫 錐 菊 (Echinacea purpurea) (100.5.24) 魔 鬼 爪 (Harpagophytum procumbens (Burch) DC.) 根 (100.4.20) 狹 葉 紫 錐 菊 根 (Echinacea angustifolia DC.)(100.4.19) 鼠 尾 草 種 子 (Salvia hispanica L.) (100.4.19) 蛋 殼 膜 (Eggshell membrane)(100.4.6) 貓 爪 藤 (Uncaria tomentosa) 樹 皮 萃 取 物 (100.3.25) 四 棱 白 粉 藤 (99.12.28) 地 靈 萃 取 粉 末 (99.11.29) 奇 異 果 種 子 萃 取 物 及 草 莓 種 子 萃 取 物 (99.11.05) 34
食 品 添 加 物 之 定 義 ( 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 3 條 ) 指 為 食 品 著 色 調 味 防 腐 漂 白 乳 化 增 加 香 味 安 定 品 質 促 進 發 酵 增 加 稠 度 強 化 營 養 防 止 氧 化 或 其 他 必 要 目 的, 加 入 接 觸 於 食 品 之 單 方 或 複 方 物 質 複 方 食 品 添 加 物 使 用 之 添 加 物 僅 限 由 中 央 主 管 機 關 准 用 之 食 品 添 加 物 組 成, 前 述 准 用 之 單 方 食 品 添 加 物 皆 應 有 中 央 主 管 機 關 之 准 用 許 可 字 號 准 用 許 可 字 號 係 指 衛 生 福 利 部 公 布 之 食 品 添 加 物 使 用 範 圍 及 限 量 暨 規 格 標 準 中, 針 對 准 用 食 品 添 加 物 之 分 類 編 號 35
食 品 添 加 物 之 使 用 規 範 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 18 條 食 品 添 加 物 之 品 名 規 格 及 其 使 用 範 圍 限 量 標 準, 由 中 央 主 管 機 關 定 之 食 品 添 加 物 使 用 範 圍 及 限 量 暨 規 格 標 準 第 一 條 本 標 準 依 食 品 衛 生 管 理 法 第 十 二 條 規 定 訂 定 之 第 二 條 各 類 食 品 添 加 物 之 品 名 使 用 範 圍 及 限 量, 應 符 合 附 表 一 之 規 定, 非 表 列 之 食 品 品 項, 不 得 使 用 各 該 食 品 添 加 物 ( 正 面 表 列 ) 第 三 條 食 品 添 加 物 之 規 格, 應 符 合 如 附 表 二 之 規 定 第 四 條 本 標 準 自 發 布 日 施 行 36
食 品 添 加 物 准 用 品 項 查 詢 37
食 品 添 加 物 & 食 用 原 料 如 何 區 分? 相 異 處 食 品 添 加 物 食 用 原 料 性 質 為 提 供 食 品 製 程 中 特 殊 目 的 而 添 加 之 化 學 合 成 或 自 食 品 原 料 經 萃 取 純 化 之 物 質, 通 常 非 直 接 供 消 費 者 直 接 食 用 管 理 方 式 食 品 添 加 物 使 用 範 圍 及 限 量 暨 規 格 標 準 大 多 來 自 農 林 魚 牧 微 生 物 礦 物 質 等 物 質, 或 經 傳 統 食 品 加 工 方 式 製 成 者, 並 未 針 對 特 定 成 分 進 一 步 分 離 或 純 化 者 1. 傳 統 食 材 2. 非 傳 統 食 材 : 可 供 食 品 使 用 原 料 彙 整 一 覽 表 食 品 添 加 物 類 別 營 養 添 加 劑 著 色 劑 中 文 名 稱 葉 黃 素 規 格 lutein 75 % 以 上 使 用 食 品 範 圍 及 限 量 1. 型 態 屬 膠 囊 狀 錠 狀 且 標 1. 本 品 可 使 用 於 食 品 之 裝 飾 及 外 層 調 味 醬 ; 示 有 每 日 食 用 限 量 之 食 品, 用 量 以 lutein 計 為 25mg/kg 以 下 在 每 日 食 用 量 中, 其 lutein 之 2. 本 品 可 使 用 於 糕 餅 芥 末 魚 卵 ; 用 量 以 總 含 量 不 得 高 於 30 mg 2. lutein 計 為 15 mg/kg 以 下 2 可 供 食 品 使 用 原 料 類 別 草 木 本 植 物 類 (1) 中 文 名 稱 部 位 備 註 金 盞 草 全 草 最 終 產 品 所 含 葉 黃 素 (Lutein) 每 日 最 高 攝 取 量 不 得 超 過 30 毫 克 38
食 品 添 加 物 之 分 類 ( 共 18 類 ) 防 腐 劑 殺 菌 劑 抗 氧 化 劑 漂 白 劑 保 色 劑 膨 脹 劑 品 質 改 良 用 釀 造 用 及 食 品 製 造 用 劑 營 養 添 加 劑 著 色 劑 香 料 調 味 劑 甜 味 劑 黏 稠 劑 結 著 劑 食 品 工 業 用 化 學 藥 品 溶 劑 乳 化 劑 其 他 食 品 藥 物 消 費 者 知 識 服 務 網 http://consumer.fda.gov.tw 首 頁 > 整 合 查 詢 中 心 > 食 品 > 食 品 法 規 查 詢 > 食 品 添 加 物 使 用 範 圍 及 限 量 暨 規 格 標 準 39
食 品 添 加 物 之 分 類 ( 共 18 類 ) 種 類 用 途 品 目 防 腐 劑 殺 菌 劑 抗 氧 化 劑 漂 白 劑 保 色 劑 膨 脹 劑 Preservative 抑 制 黴 菌 及 微 生 物 之 生 長, 延 長 食 品 保 存 期 限 之 物 質 Sanitizing Agents 殺 滅 水 中 或 食 品 上 所 附 著 微 生 物 之 物 質 Antioxidants 防 止 食 品 中 油 脂 等 成 分 氧 化 之 物 質 Bleaching Agents 對 於 食 品 產 生 漂 白 作 用 之 物 質 Color Fasting Agents 保 持 肉 類 鮮 紅 色 澤 之 物 質 Leavening Agents 使 糕 餅 等 產 品 產 生 膨 鬆 作 用 而 使 用 之 物 質 己 二 烯 酸 苯 甲 酸 等 計 24 項 過 氧 化 氫 次 氯 酸 鈉 液 等 4 項 BHA BHT Vitamin E Vitamin C 等 26 項 亞 硫 酸 鹽 類 等 9 項 亞 硝 酸 鈉 硝 酸 鉀 等 4 項 碳 酸 氫 鈉 等 14 項 40
食 品 添 加 物 之 分 類 ( 共 18 類 ) 種 類 用 途 品 目 品 質 改 良 用 釀 造 用 及 食 品 製 造 用 劑 營 養 添 加 劑 Food quality improvement, fermentation and food processing agents 為 改 良 加 工 食 品 之 品 質 釀 造 或 食 品 製 造 加 工 必 需 時 使 用 之 物 質 Nutritional Additives 強 化 食 品 營 養 之 物 質 三 偏 磷 酸 鈉 硫 酸 鈣 等 94 項 維 生 素 礦 物 質 胺 基 酸 等 共 318 項 著 色 劑 Colors 對 食 品 產 生 著 色 作 用 之 物 質 食 用 紅 色 六 號 焦 糖 色 素 等 35 項 香 料 Flavoring Agents 增 強 食 品 香 味 之 物 質 香 莢 蘭 醛 等 90 項 調 味 劑 甜 味 劑 Seasoning Agents 賦 予 食 品 酸 味 甘 味 甜 味 鮮 味 之 物 質 Sweetener 賦 予 食 品 甜 味 之 物 質 L- 麩 酸 鈉 ( 味 精 ) 檸 檬 酸 等 33 項 D- 山 梨 醇 等 25 項 41
食 品 添 加 物 之 分 類 ( 共 18 類 ) 種 類 用 途 品 目 粘 稠 劑 ( 糊 料 ) 結 著 劑 食 品 工 業 用 化 學 藥 品 溶 劑 乳 化 劑 其 他 Pasting Agent 賦 予 食 品 粘 稠 特 性 之 物 質 Coagulating Agents 增 強 肉 類 及 魚 肉 類 製 品 結 合 性 之 物 質 Chemicals for Food Industry 食 品 工 業 上 所 需 使 用 之 化 學 物 質 如 酸 鹼 Solvents 食 用 油 脂 香 辛 料 或 色 素 之 萃 取 用 溶 劑 Emulsifiers 讓 食 品 中 無 法 相 互 均 一 混 合 之 原 料 乳 化 之 物 質 Others 其 他 不 屬 於 前 述 功 能 之 物 質, 如 消 泡 過 濾 防 蟲 被 膜 等 用 途 鹿 角 菜 膠 CMC 等 43 項 磷 酸 鹽 類 等 16 項 氫 氧 化 鈉 鹽 酸 等 10 項 甘 油 己 烷 等 7 項 脂 肪 酸 甘 油 酯 Polysorbate 等 29 項 矽 樹 脂 矽 藻 土 胡 椒 基 丁 醚 石 油 蠟 等 19 項 42
食 品 添 加 物 使 用 範 圍 全 部 食 品 添 加 物 800 項 防 腐 劑 等 18 類 可 於 各 類 食 品 中 視 實 際 需 要 適 量 使 用 302 項 膨 脹 劑 X14 品 質 改 良 X22 營 養 添 加 X32 著 色 劑 X25 香 料 X90 調 味 劑 X29 甜 味 劑 X20 粘 稠 劑 X29 化 學 藥 品 X10 溶 劑 X2 乳 化 劑 X26 其 他 X2 膠 囊 狀 錠 狀 食 品 277 項 防 腐 劑 X7 抗 氧 化 劑 X2 品 質 改 良 X6 營 養 添 加 X244 著 色 劑 X4 甜 味 劑 X4 粘 稠 劑 X1 乳 化 劑 X2 其 他 X6 飲 料 47 項 防 腐 劑 X14 漂 白 劑 X8 抗 氧 化 劑 X9 品 質 改 良 X11 著 色 劑 X5 調 味 劑 X2 甜 味 劑 X5 其 他 X2 申 請 增 訂 或 修 訂 -- 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 http://www.fda.gov.tw/ 食 品 添 加 物 使 用 範 圍 及 限 量 暨 規 格 標 準 增 修 訂 申 請 首 頁 > 便 民 服 務 > 下 載 專 區 43
動 動 腦 想 清 楚 填 填 看 單 方 食 品 添 用 途 ( 類 別 ) 使 用 範 圍 加 物 A 鐵 葉 錄 素 鈉 著 色 劑 各 類 食 品 B 維 生 素 C 抗 氧 化 劑 各 類 食 品 C 甘 氨 酸 亞 鐵 營 養 添 加 劑 膠 囊 錠 狀 一 般 食 品 D 亞 硒 酸 鈉 營 養 添 加 劑 膠 囊 錠 狀 特 殊 營 養 食 品 幼 兒 / 幼 童 奶 粉 E 鉬 酸 鈉 ( 無 水 ) 營 養 添 加 劑 膠 囊 錠 狀 特 殊 營 養 食 品 F 氟 化 鈣 營 養 添 加 劑 膠 囊 錠 狀 G 交 聯 羧 甲 基 纖 維 素 鈉 品 質 改 良 劑 錠 狀 食 品 複 方 食 品 添 加 物 1 A+ 乳 糖 2 A+B 3 A+B+C 4 A+B+C+D 5 A+B+C+D+E 6 A+B+C+D+E +F 7 A+B+C+D+E +F+G 用 途 ( 類 別 ) 使 用 範 圍 44
正 確 答 案 複 方 食 品 添 加 物 用 途 ( 類 別 ) 使 用 範 圍 1 A+ 乳 糖 著 色 劑 各 類 食 品 2 A+B 著 色 劑 各 類 食 品 抗 氧 化 劑 3 A+B+C 著 色 劑 抗 氧 化 劑 營 養 添 加 劑 膠 囊 錠 狀 一 般 食 品 4 A+B+C+D 著 色 劑 抗 氧 化 劑 營 養 添 加 劑 5 A+B+C+D+E 著 色 劑 抗 氧 化 劑 營 養 添 加 劑 6 A+B+C+D+E+F 著 色 劑 抗 氧 化 劑 營 養 添 加 劑 7 A+B+C+D+E+F+G 著 色 劑 抗 氧 化 劑 營 養 添 加 劑 品 質 改 良 劑 膠 囊 錠 狀 特 殊 營 養 食 品 幼 兒 / 幼 童 奶 粉 膠 囊 錠 狀 特 殊 營 養 食 品 膠 囊 錠 狀 錠 狀 食 品 45
食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 15 條 食 品 或 食 品 添 加 物 有 下 列 情 形 之 一 者, 不 得 製 造 加 工 調 配 包 裝 運 送 貯 存 販 賣 輸 入 輸 出 作 為 贈 品 或 公 開 陳 列 : 一 變 質 或 腐 敗 二 未 成 熟 而 有 害 人 體 健 康 三 有 毒 或 含 有 害 人 體 健 康 之 物 質 或 異 物 四 染 有 病 原 性 生 物, 或 經 流 行 病 學 調 查 認 定 屬 造 成 食 品 中 毒 之 病 因 五 殘 留 農 藥 或 動 物 用 藥 含 量 超 過 安 全 容 許 量 六 受 原 子 塵 或 放 射 能 污 染, 其 含 量 超 過 安 全 容 許 量 七 攙 偽 或 假 冒 八 逾 有 效 日 期 九 從 未 於 國 內 供 作 飲 食 且 未 經 證 明 為 無 害 人 體 健 康 十 添 加 未 經 中 央 主 管 機 關 許 可 之 添 加 物 46
食 品 原 料 首 重 安 全! 資 料 來 源 : http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/headline/20100805/3 2713493/ 資 料 來 源 : http://news.ltn.com.tw/news/focus/paper/733506/ 47
台 灣 食 品 安 全 法 規 暨 SNQ 國 家 品 質 標 章 說 明 會 公 司 的 的 產 品, 有 正 確 使 用 食 品 添 加 物 嗎? 食 品 添 加 物 是 合 法 來 源 嗎? 48
引 以 為 鑑! 101 年 12 月 27 日 昱 伸 香 料 公 司 負 責 人 賴 俊 傑 夫 婦, 各 判 15 年 12 年, 併 科 罰 金 27 萬 元, 公 司 則 判 罰 金 2400 萬 元 上 游 廠 商 金 童 公 司 負 責 人 潘 淑 蘭 也 被 判 刑 8 年, 公 司 判 罰 金 1600 萬 元, 全 案 定 讞 49
應 確 認 是 否 為 准 用 項 目 及 範 圍 使 用 限 量 http://consumer.fda.gov.tw 獨 門 秘 方? 50
應 購 買 完 成 登 錄 成 分 清 楚 之 單 複 食 品 添 加 物 http://fadenbook.fda.gov.tw 來 路 不 明? 51
台 灣 食 品 安 全 法 規 暨 SNQ 國 家 品 質 標 章 說 明 會 食 品 食 品 添 加 物 工 廠 分 廠 分 照 52
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食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 10 條 食 品 業 者 之 設 廠 登 記, 應 由 工 業 主 管 機 關 會 同 主 管 機 關 辦 理 食 品 工 廠 之 建 築 及 設 備, 應 符 合 設 廠 標 準 ; 其 標 準, 由 中 央 主 管 機 關 會 同 中 央 工 業 主 管 機 關 定 之 食 品 或 食 品 添 加 物 之 工 廠 應 單 獨 設 立, 不 得 於 同 一 廠 址 及 廠 房 同 時 從 事 非 食 品 之 製 造 加 工 及 調 配 但 經 中 央 主 管 機 關 查 核 符 合 藥 物 優 良 製 造 準 則 之 藥 品 製 造 業 兼 製 食 品 者, 不 在 此 限 103 年 12 月 10 日 施 行 本 法 中 華 民 國 103 年 11 月 18 日 修 正 條 文 施 行 前, 前 項 之 工 廠 未 單 獨 設 立 者, 由 中 央 主 管 機 關 於 修 正 條 文 施 行 後 6 個 月 內 公 告, 並 應 於 公 告 後 一 年 內 完 成 辦 理 預 計 104 年 6 月 9 日 預 計 為 105 年 6 月 9 日 55
食 品 食 品 添 加 物 工 廠 分 廠 分 照 行 政 院 食 品 安 全 會 報 104 年 度 第 1 次 會 議 (104 年 3 月 25 日 ) 請 經 濟 部 會 同 衛 生 福 利 部, 全 面 瞭 解 修 法 前 已 設 立 食 品 工 廠 所 面 臨 實 施 分 廠 分 照 相 關 問 題, 進 行 盤 點 並 依 態 樣 分 類 進 行 輔 導, 訂 定 相 關 分 廠 標 準 或 企 業 指 引, 務 實 協 助 解 決 分 廠 規 定 及 證 照 取 得 等 問 題 56
台 灣 食 品 安 全 法 規 暨 SNQ 國 家 品 質 標 章 說 明 會 資 訊 查 詢 57
衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 http://www.fda.gov.tw/ 58
食 品 標 示 規 定 查 詢 http://www.fda.gov.tw/ 首 頁 > 業 務 專 區 > 食 品 > 食 品 食 品 添 加 物 食 品 容 器 具 及 食 品 用 洗 潔 劑 標 示 專 區 > 食 品 及 食 品 添 加 物 59
健 康 食 品 查 詢 http://www.fda.gov.tw/ 首 頁 > 業 務 專 區 > 食 品 > 食 品 查 驗 登 記 管 理 > 健 康 食 品 60
食 品 藥 物 消 費 者 知 識 服 務 網 http://consumer.fda.gov.tw/ 61
食 品 藥 物 消 費 者 知 識 服 務 網 http://consumer.fda.gov.tw/ 民 眾 版 62
衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare http://www.fda.gov.tw/ 63
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宣 傳 策 略 - 多 元 媒 體 通 路 65
台 灣 食 品 安 全 法 規 暨 SNQ 國 家 品 質 標 章 說 明 會 感 謝 聆 聽 66