食 品 藥 物 化 粧 品 廣 告 管 理 與 未 來 政 策 規 劃 103. 01. 10
何 謂 廣 告? 利 用 電 視 廣 播 影 片 幻 燈 片 報 紙 雜 誌 傳 單 海 報 招 牌 牌 坊 電 腦 電 話 傳 真 電 子 視 訊 電 子 語 音 或 其 他 方 法, 可 使 不 特 定 多 數 人 知 悉 其 宣 傳 內 容 之 傳 播 ( 消 費 者 保 護 法 施 行 細 則 第 23 條 ) 廣 告 行 為 之 構 成, 係 可 使 不 特 定 多 數 人 知 悉 其 宣 傳 內 容, 進 而 達 到 招 徠 商 業 利 益 之 效 果 (100.10.25FDA 食 字 第 1000047485 號 )
何 謂 廣 告? ( 案 例 1 ) 廣 告 行 為 之 構 成, 係 可 使 不 特 定 多 數 人 知 悉 其 宣 傳 內 容, 進 而 達 到 招 徠 商 業 利 益 之 效 果 廣 告 報 導
何 謂 廣 告? ( 案 例 2 )
何 謂 廣 告? ( 案 例 3 ) 未 直 接 提 及 特 定 的 產 品 特 定 的 廠 商 名 稱, 但 可 經 由 其 他 種 種 訊 息, 如 廣 告 中 僅 留 有 聯 絡 或 諮 詢 電 話, 可 透 過 該 電 話 購 得 與 廣 告 內 容 相 關 之 產 品, 屬 廣 告 範 疇 諮 詢 專 線 : 0800-XXX-XXX
聯 結 性? ( 案 例 4)
何 謂 廣 告? ( 案 例 5) 聽 眾 以 call in 方 式 為 該 產 品 之 見 證, 並 藉 由 電 台 宣 播, 應 足 可 使 不 特 定 多 數 人 知 悉, 達 到 招 徠 商 業 利 益 之 效 果, 屬 廣 告 範 疇 百 寶 XX 精 我 吃 抽 筋 也 好, 跤 頭 趺 也 加 真 好 行, 連 那 個 牙 齒 流 牙 齒 血 牙 周 病 彼 也 好 去 呀
食 品 廣 告 = 食 品 + 廣 告
何 謂 食 品? 舊 法 定 義 : 供 人 飲 食 或 咀 嚼 之 物 品 及 其 原 料 新 法 定 義 : 供 人 飲 食 或 咀 嚼 之 產 品 及 其 原 料 食 品 = 特 殊 營 養 食 品 + 健 康 食 品 + 其 他 食 品 特 殊 營 養 食 品 = 嬰 兒 與 較 大 嬰 兒 配 方 食 品 + 特 定 疾 病 配 方 食 品 + 其 他 經 中 央 主 管 機 關 許 可 得 供 特 殊 營 養 需 求 者 使 用 之 配 方 食 品
特 殊 營 養 食 品
食 品 衛 生 管 理 法 -1 舊 法 ( 19Ⅰ Ⅱ Ⅲ ) 新 法 ( 28Ⅰ Ⅱ Ⅲ ) 對 於 食 品 食 品 添 加 物 或 食 品 用 洗 潔 劑 所 為 之 標 示 宣 傳 或 廣 告, 不 得 有 不 實 誇 張 或 易 生 誤 解 之 情 形 食 品 不 得 為 醫 療 效 能 之 標 示 宣 傳 或 廣 告 中 央 主 管 機 關 得 以 公 告 限 制 特 殊 營 養 食 品 之 廣 告 範 圍 方 式 及 場 所 食 品 食 品 添 加 物 食 品 用 洗 潔 劑 及 經 中 央 主 管 機 關 公 告 之 食 品 器 具 食 品 容 器 或 包 裝, 其 標 示 宣 傳 或 廣 告, 不 得 有 不 實 誇 張 或 易 生 誤 解 之 情 形 食 品 不 得 為 醫 療 效 能 之 標 示 宣 傳 或 廣 告 中 央 主 管 機 關 對 於 特 殊 營 養 食 品 易 導 致 慢 性 病 或 不 適 合 兒 童 及 特 殊 需 求 者 長 期 食 用 之 食 品, 得 限 制 其 促 銷 或 廣 告 ; 其 食 品 之 項 目 促 銷 或 廣 告 之 限 制 與 停 止 刊 播 及 其 他 應 遵 行 事 項 之 辦 法, 由 中 央 主 管 機 關 定 之
食 品 衛 生 管 理 法 -2 現 行 行 政 規 則 與 相 關 辦 法 食 品 標 示 宣 傳 或 廣 告 詞 句 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 之 認 定 基 準 市 售 包 裝 食 品 營 養 宣 稱 規 範 市 售 包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 方 式 及 內 容 標 準 未 來 規 劃 ( 暫 定 ) 嬰 兒 與 較 大 嬰 兒 配 方 食 品 廣 告 行 銷 辦 法 兒 童 食 品 廣 告 行 銷 辦 法
食 品 標 示 宣 傳 或 廣 告 詞 句 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 之 認 定 基 準 網 頁 位 置 : 本 局 首 頁 首 (http://www.fda.gov.tw/) > 公 告 資 訊 13
食 品 標 示 宣 傳 或 廣 告 詞 句 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 之 認 定 基 準 -1 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 ( 禁 止 事 項 ) 涉 及 醫 療 效 能 未 涉 及 醫 療 效 能, 但 涉 及 誇 張 或 易 生 誤 解 未 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 ( 得 宣 稱 事 項 ) 通 常 可 使 用 之 例 句 一 般 營 養 素 可 敘 述 之 生 理 功 能 例 句
食 品 標 示 宣 傳 或 廣 告 詞 句 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 之 認 定 基 準 -2 涉 及 醫 療 效 能 宣 稱 預 防 改 善 減 輕 診 斷 或 治 療 疾 病 或 特 定 生 理 情 形 宣 稱 減 輕 或 降 低 導 致 疾 病 有 關 之 體 內 成 分 宣 稱 產 品 對 疾 病 及 疾 病 症 候 群 或 症 狀 有 效 涉 及 中 藥 材 之 效 能 者 引 用 或 摘 錄 出 版 品 典 籍 或 以 他 人 名 義 並 述 及 醫 藥 效 能 未 涉 及 醫 療 效 能, 但 涉 及 誇 張 或 易 生 誤 解 涉 及 生 理 功 能 者 未 涉 及 中 藥 材 效 能 而 涉 及 五 官 臟 器 者 涉 及 改 變 身 體 外 觀 者 引 用 本 署 衛 署 食 字 號 或 相 當 意 義 詞 句 者
食 品 標 示 宣 傳 或 廣 告 詞 句 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 之 認 定 基 準 -3 宣 稱 預 防 改 善 減 輕 診 斷 或 治 療 疾 病 或 特 定 生 理 情 形 例 句 : 治 療 近 視 恢 復 視 力 防 止 便 秘 利 尿 改 善 過 敏 體 質 壯 陽 強 精 減 輕 過 敏 性 皮 膚 病 治 失 眠 防 止 貧 血 降 血 壓 改 善 血 濁 清 血 調 整 內 分 泌 防 止 更 年 期 的 提 早 宣 稱 減 輕 或 降 低 導 致 疾 病 有 關 之 體 內 成 分 例 句 : 解 肝 毒 降 肝 脂 宣 稱 產 品 對 疾 病 及 疾 病 症 候 群 或 症 狀 有 效 例 句 : 消 滯 降 肝 火 改 善 喉 嚨 發 炎 祛 痰 止 喘 消 腫 止 痛 消 除 心 律 不 整 解 毒 涉 及 中 藥 材 之 效 能 例 句 : 補 腎 溫 腎 ( 化 氣 ) 滋 腎 固 腎 健 脾 補 脾 益 脾 溫 脾 和 胃 養 胃 補 胃 益 胃 溫 胃 ( 建 中 ) 翻 胃 養 心 清 心 火 補 心 寧 心 瀉 心 鎮 心 強 心 清 肺 宣 肺 潤 肺 傷 肺 溫 肺 ( 化 痰 ) 補 肺 瀉 肺 疏 肝 養 肝 瀉 肝 鎮 肝 ( 熄 風 ) 澀 腸 潤 腸 活 血 化 瘀 引 用 或 摘 錄 出 版 品 典 籍 或 以 他 人 名 義 並 述 及 醫 藥 效 能 例 句 : 本 草 備 要 記 載 : 冬 蟲 夏 草 可 止 血 化 痰 本 草 綱 目 記 載 : 黑 豆 可 止 痛 散 五 臟 結 積 內 寒
壯 陽 廣 告 (2012 年 02 月 24 日 新 聞 ) 電 視 購 物 販 賣 號 稱 神 水 的 產 品, 約 四 十 分 鐘, 找 來 日 本 A V 男 優 加 藤 鷹 代 言, 強 調 加 藤 拍 了 八 千 部 影 片, 還 跟 八 千 名 女 優 交 手 過, 女 主 持 人 驚 呼 : 好 厲 害! 一 年 最 高 產 量 四 百 部, 一 部 最 少 做 二 次, 最 高 紀 錄 六 次 廠 商 搭 腔 : 金 手 指! 會 有 潮, 可 以 不 換 體 位 繼 續 做
食 品 標 示 宣 傳 或 廣 告 詞 句 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 之 認 定 基 準 -4 涉 及 生 理 功 能 例 句 : 增 強 抵 抗 力 強 化 細 胞 功 能 增 智 補 腦 增 強 記 憶 力 改 善 體 質 解 酒 清 除 自 由 基 排 毒 素 分 解 有 害 物 質 改 善 更 年 期 障 礙 平 胃 氣 防 止 口 臭 未 涉 及 中 藥 材 效 能 而 涉 及 五 官 臟 器 例 句 : 保 護 眼 睛 增 加 血 管 彈 性 涉 及 改 變 身 體 外 觀 例 句 : 例 句 : 豐 胸 預 防 乳 房 下 垂 減 肥 塑 身 增 高 使 頭 髮 烏 黑 延 遲 衰 老 防 止 老 化 改 善 皺 紋 美 白 纖 體 ( 瘦 身 ) 引 用 本 署 衛 署 食 字 號 或 相 當 意 義 詞 句 例 句 : 衛 署 食 字 第 號 署 授 衛 食 字 第 號 FDA 字 第 號 衛 署 食 字 第 號 許 可 衛 署 食 字 第 號 審 查 合 格 領 有 衛 生 署 食 字 號 獲 得 衛 生 署 食 字 號 許 可 通 過 衛 生 署 配 方 審 查 本 產 品 經 衛 署 食 字 第 號 配 方 審 查 認 定 為 食 品 本 產 品 經 衛 署 食 字 第 號 查 驗 登 記 認 定 為 食 品
涉 及 生 理 功 能 者? 抵 抗 力? 免 疫 力? 防 禦 力? 防 護 力? 保 護 力?
涉 及 生 理 功 能 者 ( 增 強 記 憶 力 )
美 肌? 使 肌 膚 Q 彈? 涉 及 五 官 臟 器 者? 維 生 素 B2: 有 助 於 維 持 皮 膚 的 健 康, 讓 你 Q 彈 加 倍 美 麗 加 分?
改 變 身 體 外 觀? 嫩 白? 美 白? 輕 透? 晶 瑩 剔 透? 透 亮?
涉 及 改 變 身 體 外 觀 者 ( 消 除 黑 眼 圈 )
讓 你 清 晰, 沒 煩 惱!!
相 撲 變 麻 豆
整 體 表 現 + 諧 音 涉 及 改 變 身 體 外 觀?
小 ㄈㄨˋ bye-bye http://www.youtube.com/watch?v=rriw12wem5c
小 ㄈㄨˋ bye-bye http://www.youtube.com/watch?v=rriw12wem5c
食 品 標 示 宣 傳 或 廣 告 詞 句 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 之 認 定 基 準 -5 使 用 下 列 詞 句 者, 應 認 定 為 未 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 通 常 可 使 用 之 例 句 : 幫 助 牙 齒 骨 骼 正 常 發 育 幫 助 消 化 幫 助 維 持 消 化 道 機 能 改 變 細 菌 叢 生 態 使 排 便 順 暢 調 整 體 質 調 節 生 理 機 能 滋 補 強 身 增 強 體 力 精 神 旺 盛 養 顏 美 容 幫 助 入 睡 營 養 補 給 健 康 維 持 青 春 美 麗 產 前 產 後 或 病 後 之 補 養 促 進 新 陳 代 謝 清 涼 解 渴 生 津 止 渴 促 進 食 慾 開 胃 退 火 降 火 氣 使 口 氣 芬 芳 促 進 唾 液 分 泌 潤 喉 本 草 綱 目 記 載 梅 子 氣 味 甘 酸, 可 生 津 解 渴 ( 未 述 及 醫 藥 效 能 ) 一 般 營 養 素 可 敘 述 之 生 理 功 能 例 句 ( 須 明 敘 係 營 養 素 之 生 理 功 能, 例 如 : 膳 食 纖 維 可 促 進 腸 道 蠕 動 ; 維 生 素 A 有 助 於 維 持 在 暗 處 的 視 覺 ; 維 生 素 D 可 增 進 鈣 吸 收 )
一 般 營 養 素 可 敘 述 之 生 理 功 能 例 句 -1 市 售 包 裝 食 品 營 養 宣 稱 規 範
一 般 營 養 素 可 敘 述 之 生 理 功 能 例 句 -2 市 售 包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 方 式 及 內 容 標 準 市 售 包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 欲 敘 述 維 生 素 礦 物 質 之 生 理 功 能, 其 每 日 最 低 攝 取 量 需 達 每 日 基 準 值 百 分 之 十 五 以 上
廣 告 範 例 -1
廣 告 範 例 -2
廣 告 範 例 - 3 修 改 前 修 改 後
惡 魔 果 實 ( 民 眾 檢 舉 案 )
食 品 標 示 宣 傳 或 廣 告 詞 句 涉 及 誇 張 易 生 誤 解 或 醫 療 效 能 之 認 定 基 準 一 般 營 養 素 可 敘 述 之 生 理 功 能 例 句 修 訂 建 議 書 新 作 法!!!
嬰 兒 配 方 食 品 及 較 大 嬰 兒 配 方 輔 助 食 品 為 配 合 母 乳 哺 育 政 策, 本 署 業 訂 有 嬰 兒 配 方 食 品 及 較 大 嬰 兒 配 方 輔 助 食 品 行 銷 規 範, 並 與 業 者 取 得 共 識, 共 同 遵 守, 至 於 該 規 範 是 否 依 前 述 法 條 公 告, 刻 正 與 有 關 單 位 積 極 研 議 中
健 康 食 品 廣 告 = 健 康 食 品 + 廣 告
健 康 食 品 健 康 食 品 管 理 法 指 具 有 保 健 功 效, 並 標 示 或 廣 告 其 具 該 功 效 之 食 品 特 定 保 健 功 效 (13 項 ) 免 疫 調 節 機 能 調 節 血 脂 功 能 骨 質 保 健 調 整 腸 胃 功 能 牙 齒 保 健 功 能 護 肝 功 能 抗 疲 勞 功 能 延 緩 衰 老 功 能 促 進 鐵 吸 收 功 能 調 節 血 壓 功 能 調 節 血 糖 輔 助 調 整 過 敏 體 質 功 能 不 易 形 成 體 脂 肪
健 康 食 品 許 可 證 查 詢 -1
健 康 食 品 許 可 證 查 詢 -2
健 康 食 品 查 驗 登 記 資 料 查 詢 -3
健 康 食 品 查 驗 登 記 資 料 查 詢 -4
健 康 食 品 管 理 法 廣 告 內 容 食 品 非 依 本 法 之 規 定, 不 得 標 示 或 廣 告 為 健 康 食 品 或 宣 稱 特 定 保 健 功 效 ( 處 三 年 以 下 有 期 徒 刑, 得 併 科 新 台 幣 一 百 萬 元 以 下 罰 金 ) 不 得 有 虛 偽 不 實 誇 張 之 內 容, 其 宣 稱 之 保 健 效 能 不 得 超 過 許 可 範 圍 (10-50 萬 ) 不 得 涉 及 醫 療 效 能 (40-200 萬 ) 罰 則 : 情 節 重 大 者, 並 應 廢 止 其 健 康 食 品 之 許 可 證 一 年 內 再 次 違 反 者, 並 得 廢 止 其 營 業 或 工 廠 登 記 證
違 法 宣 稱 健 康 食 品 99.10.18FDA 消 字 第 099000024358 號 函 案 內 產 品 廣 告 宣 稱 純 龍 眼 花 蜜 ~ 中 秋 佳 節 伴 手 禮 最 佳 選 擇, 五 斤 裝 入, 美 食 團 購, 優 良 健 康 食 品 按 健 康 食 品 管 理 法 第 6 條 規 定 食 品 非 依 本 法 之 規 定, 不 得 標 示 或 廣 告 為 健 康 食 品, 故 上 述 廣 告 涉 及 違 規
特 定 用 保 健 食 品 健 康 食 品
保 健 效 能 超 過 許 可 範 圍 牛 蒡 XX 素 ( 衛 署 健 食 字 第 A00XXX 號 ) 患 者 太 太 確 認 了 牛 蒡 的 功 效 之 後, 要 求 陳 先 生 來 服 用 吃 了 牛 蒡 以 後 陳 先 生 的 胃 痛 毛 病, 得 到 大 幅 的 改 善 以 前 只 要 一 動 就 會 痛 的 情 形, 再 也 沒 有 復 發 了 牛 蒡 精 華 素 有 效 改 善 胃 痛 毛 病 有 效 修 補 胃 黏 膜 胃 潰 瘍 改 善 胃 出 血 牛 蒡 XX 素 核 准 保 健 功 效 宣 稱 : 經 動 物 實 驗 結 果 證 實, 有 助 於 胃 黏 膜 之 保 護 作 用
安 全 性 評 估 資 料 保 健 評 估 功 效 -1 保 健 功 效 宣 稱 : 產 品 以 動 物 及 體 外 實 驗 的 結 果 顯 示 : 可 促 進 體 液 ( 非 細 胞 性 ) 免 疫 反 應 保 健 功 效 相 關 成 分 : 非 變 性 乳 漿 蛋 白
安 全 性 評 估 資 料 保 健 評 估 功 效 -2
化 粧 品 廣 告 = 化 粧 品 + 廣 告
化 粧 品 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 ( 屬 性 定 義 ) 本 條 例 所 稱 化 粧 品, 係 指 施 於 人 體 外 部, 以 潤 澤 髮 膚, 刺 激 嗅 覺, 掩 飾 體 臭 或 修 飾 容 貌 之 物 品 ; 其 範 圍 及 種 類, 由 中 央 衛 生 主 管 機 關 公 告 之
化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 ( 廣 告 主 )-1 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 第 24 條 第 1 項 規 定 : 化 粧 品 不 得 於 報 紙 刊 物 傳 單 廣 播 幻 燈 片 電 影 電 視 及 其 他 傳 播 工 具 登 載 或 宣 播 猥 褻 有 傷 風 化 或 虛 偽 誇 大 之 廣 告 同 條 第 2 項 規 定 : 化 粧 品 之 廠 商 登 載 或 宣 播 廣 告 時, 應 於 事 前 將 所 有 文 字 畫 面 或 言 詞 申 請 中 央 或 直 轄 市 衛 生 主 管 機 關 核 准, 並 向 傳 播 機 構 繳 驗 核 准 之 證 明 文 件 罰 則 同 法 第 30 條 第 1 項 規 定 : 違 反 第 24 條 第 1 2 項 規 定 者 將 處 新 臺 幣 5 萬 元 以 下 罰 鍰 ; 情 節 重 大 或 再 次 違 反 者, 並 得 由 原 發 證 照 機 關 廢 止 其 有 關 營 業 或 設 廠 之 許 可 證 照 55
化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 ( 廣 告 主 )-2 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 施 行 細 則 第 20 條 規 定 : 化 粧 品 廣 告 之 內 容, 應 依 本 條 例 第 24 條 第 1 項 規 定, 不 得 有 左 列 情 事 : 一 所 用 文 字 圖 畫 與 核 准 或 備 查 文 件 不 符 者 二 有 傷 風 化 或 違 背 公 共 秩 序 善 良 風 俗 者 三 名 稱 製 法 效 用 或 性 能 虛 偽 誇 大 者 四 保 證 其 效 用 或 性 能 者 五 涉 及 疾 病 治 療 或 預 防 者 六 其 他 經 中 央 衛 生 主 管 機 關 公 告 不 得 登 載 宣 播 者 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 施 行 細 則 第 21 條 第 2 項 規 定 : 經 核 准 之 化 粧 品 廣 告 於 登 載 宣 播 時, 應 註 明 核 准 之 字 號 56
化 粧 品 網 路 廣 告 處 理 原 則 網 路 產 品 資 訊 廣 告 含 藥 化 粧 品 依 本 署 核 准 仿 單 內 容 完 整 刊 登 一 般 化 粧 品 僅 刊 登 產 品 名 稱 價 格 廠 商 地 址 電 話 等 不 宣 稱 效 能 及 廣 告 性 質 之 資 料 刊 播 內 容 申 請 許 可 毋 須 申 請 許 可 上 網, 供 一 般 民 眾 瀏 覽 產 品 資 訊 定 義 : (1) 含 藥 化 粧 品 : 依 本 署 核 准 之 仿 單 內 容 完 整 刊 登 公 司 產 品 資 訊 (2) 一 般 化 粧 品 : 僅 刊 登 產 品 名 稱 價 格 廠 商 地 址 電 話 等 不 宣 稱 效 能 及 廣 告 性 質 之 資 料 者, 得 不 視 同 廣 告 57
廣 告? 產 品 資 訊? 口 播 文 字 : 高 視 能 B12 及 矽 水 膠, 搭 配 新 材 質, 全 新 上 市
廣 告 核 定 表
化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 修 法 方 向 廢 除 化 粧 品 廣 告 事 前 審 查 制, 並 增 訂 化 粧 品 不 得 為 醫 療 效 能 之 標 示 宣 傳 或 廣 告 加 重 業 者 刊 播 違 規 廣 告 之 責 任, 提 高 罰 鍰 並 授 權 主 管 機 關 得 要 求 刊 播 違 規 廣 告 之 業 者 刊 播 更 正 廣 告
藥 物 廣 告 = 藥 物 + 廣 告
藥 事 法 ( 屬 性 定 義 ) 藥 品 ( 原 料 藥 及 製 劑 ) 載 於 中 華 藥 典 或 經 中 央 衛 生 主 管 機 關 認 定 之 其 他 各 國 藥 典 公 定 之 國 家 處 方 集, 或 各 該 補 充 典 籍 之 藥 品 未 載 於 前 款, 但 使 用 於 診 斷 治 療 減 輕 或 預 防 人 類 疾 病 之 藥 品 其 他 足 以 影 響 人 類 身 體 結 構 及 生 理 機 能 之 藥 品 用 以 配 製 前 三 款 所 列 之 藥 品 醫 療 器 材 診 斷 治 療 減 輕 或 直 接 預 防 人 類 疾 病, 或 足 以 影 響 人 類 身 體 結 構 及 機 能 之 儀 器 器 械 用 具 及 其 附 件 配 件 零 件
藥 事 法 ( 廣 告 管 理 )-1 藥 物 廣 告 定 義 (24) 藥 商 申 請 權 利 (65) 藥 商 於 事 前 送 審 (66) 刊 播 採 訪 報 導 擬 制 (70) 限 由 許 可 證 持 有 者 申 請 ( 細 則 44) 刪 除 或 不 予 核 准 內 容 ( 細 則 47) 有 效 期 間 一 年 (66-1) 向 傳 播 業 送 核 准 文 件 (66-1) 傳 播 業 者 義 務 (66-3 不 得 變 更 核 准 內 容 (66-2) 處 方 藥 限 制 (67) 應 刊 播 4) 文 件 字 號 ( 細 則 46) 文 圖 以 核 准 為 限 ( 細 則 45) 不 法 方 式 之 禁 止 (68) - 非 藥 物 禁 止 宣 稱 療 效 (69) 63
藥 事 法 ( 廣 告 管 理 )-2 86 年 11 月 8 日 衛 四 字 第 860067953 號 函 : 變 更 排 列 後 仍 不 出 原 核 准 範 圍, 自 不 違 反 藥 事 法 第 66 條 規 定 93 年 3 月 30 日 修 訂 後, 核 准 事 項 即 不 得 變 更, 意 即 藥 物 廣 告 需 按 表 宣 播, 不 得 擅 自 變 更 次 序 或 增 減 字 句
與 原 核 准 不 符? 30 秒 ( 原 核 准 ) 10 秒 A 廣 告 10 秒 B 廣 告 10 秒 C 廣 告
與 原 核 准 不 符? 原 核 准 播 出 影 像
藥 物 網 路 廣 告 處 理 原 則 藥 事 法 網 路 持 有 藥 物 許 可 證 之 藥 商 自 家 網 站 產 品 資 訊 * 非 處 方 藥 刊 播 內 容 一 般 網 站 廣 告 刊 播 內 容 處 方 藥 管 控 網 站 管 控 軟 體, 須 具 -- 醫 事 人 員 証 書 字 號 會 員 名 稱 紀 錄 進 入 者 之 資 料 等 判 別 裝 置 毋 須 申 請 許 可 申 請 許 可 申 請 許 可 申 請 許 可 列 屬 醫 療 網 站 上 網, 供 一 般 民 眾 瀏 覽 上 網, 供 專 業 人 士 瀏 覽 * 產 品 資 訊 定 義 : 1 西 藥 醫 療 器 材 : 於 自 家 公 司 網 站, 依 核 准 之 藥 物 仿 單 內 容 完 整 刊 登 該 公 司 產 品 訊 息, 並 應 加 貼 藥 品 外 盒 及 實 體 外 觀 之 圖 片 2 外 銷 專 用 仿 單 要 加 註 外 銷 專 用 67 3 第 一 等 級 醫 療 器 材 僅 限 刊 登 規 格 照 片 及 核 准 分 類 品 項 代 碼 之 鑑 別 完 整 內 容
一 般 商 品 不 得 宣 稱 醫 療 效 能 藥 事 法 第 69 條 規 定 非 本 法 所 稱 之 藥 物, 不 得 為 醫 療 效 能 之 標 示 或 宣 傳 罰 則 - 藥 事 法 第 91 條 第 2 項 規 定 處 新 臺 幣 60 萬 元 以 上 2,500 萬 元 以 下 罰 鍰, 其 違 法 物 品 沒 入 銷 燬 之 公 平 交 易 法 第 21 條 規 定 宣 稱 誇 大 效 能, 非 涉 療 效 公 平 交 易 委 員 會 例 如 : 牙 膏 為 一 般 商 品 ( 參 考 網 址 http:www.doh.gov.tw/ufile/doc/ 一 般 性 牙 膏 得 標 示 詞 句.doc ) 68
廣 告 資 訊 查 詢 專 區
廣 告 資 訊 查 詢 專 區 -1(http://www.fda.gov.tw/) 合 法 廣 告 查 詢 ( 藥 物 化 粧 品 ) 違 法 廣 告 查 詢
廣 告 資 訊 查 詢 專 區 -2 (http://www.fda.gov.tw/)