北京市乙类大型医用设备配置与使用管理白皮书

北 京 市 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 白 皮 书 北 京 市 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 2015 年 12 月

目 录 前 言... 1 第 一 部 分 北 京 市 医 疗 卫 生 资 源 现 状... 3 第 二 部 分 北 京 市 大 型 医 用 设 备 政 策 管 理 体 系... 4 第 三 部 分 北 京 市 甲 类 大 型 医 用 设 备 配 置 现 状... 7 第 四 部 分 北 京 市 乙 类 大 型 医 用 设 备 配 置 现 状... 8 第 五 部 分 北 京 市 大 型 医 用 设 备 使 用 监 管 近 况... 13 第 六 部 分 北 京 市 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 的 发 展 趋 势 与 展 望 15 结 语... 16 北 京 市 配 置 大 型 医 用 设 备 的 医 疗 机 构 名 单 ( 截 至 2015 年 末 )... 18

前 言 大 型 医 用 设 备 是 医 学 诊 疗 过 程 不 可 或 缺 的 重 要 支 撑 工 具, 我 国 于 1978 年 引 进 第 一 台 CT,1985 年 引 进 第 一 台 MRI 在 随 后 三 十 年 里, 我 国 拥 有 的 大 型 医 用 设 备, 无 论 是 数 量 还 是 质 量 都 有 了 很 大 的 提 高, 大 型 医 用 设 备 已 成 为 医 疗 机 构 诊 疗 质 量 的 重 要 保 障, 具 有 技 术 含 量 高 操 作 复 杂 购 置 使 用 成 本 高 的 特 点, 因 此 在 配 置 大 型 医 用 设 备 时, 应 充 分 考 虑 北 京 市 经 济 发 展 状 况 及 卫 生 服 务 可 及 性, 进 行 合 理 规 划 1995 年, 原 卫 生 部 以 第 43 号 部 长 令 的 形 式 发 布 大 型 医 用 设 备 配 置 与 应 用 管 理 暂 行 办 法, 决 定 对 大 型 医 用 设 备 实 施 三 证 管 理, 即 大 型 医 用 设 备 配 置 许 可 证 大 型 医 用 设 备 应 用 质 量 合 格 证 和 大 型 医 用 设 备 上 岗 人 员 技 术 合 格 证 2004 年, 原 卫 生 部 与 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 财 政 部 联 合 颁 布 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 办 法, 强 调 配 置 大 型 医 用 设 备 必 须 适 合 我 国 国 情 符 合 区 域 卫 生 规 划 原 则, 充 分 兼 顾 技 术 的 先 进 性 适 宜 性 和 可 及 性, 实 现 区 域 卫 生 资 源 共 享, 不 断 提 高 设 备 使 用 率, 明 确 对 大 型 医 用 设 备 的 管 理 实 行 配 置 规 划 和 配 置 证 制 度 管 理 品 目 中 将 资 金 投 入 量 大 运 行 成 本 高 使 用 技 术 复 杂 对 卫 生 费 用 增 长 影 响 大 的 设 备 定 义 为 甲 类 大 型 医 用 设 备, 包 括 X 线 - 正 电 子 发 射 计 算 1

机 断 层 扫 描 仪 (PET-CT, 包 括 正 电 子 发 射 型 断 层 仪 即 PET) 伽 玛 射 线 立 体 定 位 治 疗 系 统 (γ 刀 ) X 线 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统 (CyberKnife) 断 层 放 射 治 疗 系 统 (Tomo Therapy) 306 道 脑 磁 图 内 窥 镜 手 术 器 械 控 制 系 统 (da Vnici S) 和 正 电 子 发 射 磁 共 振 成 像 系 统 (PET-MR) 等, 由 国 务 院 卫 生 计 生 行 政 部 门 直 接 管 理 管 理 品 目 中 的 其 他 大 型 医 用 设 备 定 义 为 乙 类 大 型 医 用 设 备, 包 括 X 线 电 子 计 算 机 断 层 扫 描 装 置 (X-ray computed tomography,ct) 医 用 磁 共 振 成 像 设 备 (Nuclear magnetic resonance imaging,mri) 800 毫 安 以 上 数 字 减 影 血 管 造 影 X 线 机 (Digital subtraction angiography,dsa) 单 光 子 发 射 型 电 子 计 算 机 断 层 扫 描 仪 (Single-Photon Emission Computed Tomography, SPECT) 和 医 用 电 子 直 线 加 速 器 (Medical Linear Accelerator,LA), 由 省 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 负 责 管 理 对 大 型 医 用 设 备 实 施 管 理, 旨 在 严 格 控 制 大 型 医 用 设 备 数 量 的 不 合 理 增 长, 提 高 医 疗 卫 生 资 源 利 用 效 率, 积 极 引 导 医 疗 机 构 合 理 配 置 适 宜 机 型, 防 止 盲 目 超 前 重 复 配 置, 提 高 大 型 医 用 设 备 的 利 用 率, 合 理 配 置 卫 生 资 源, 控 制 卫 生 费 用 过 快 增 长 北 京 市 作 为 全 国 医 疗 中 心 城 市, 三 甲 医 院 数 量 多, 大 型 医 用 设 备 相 对 集 中, 本 白 皮 书 重 点 介 绍 一 下 北 京 市 的 大 型 医 用 设 备 配 置 现 状 与 使 用 管 理 政 策 2

第 一 部 分 北 京 市 医 疗 卫 生 资 源 现 状 一 医 疗 卫 生 机 构 数 2014 年 末, 全 市 医 疗 卫 生 机 构 总 数 达 10265 家, 其 中 医 疗 机 构 10107 家 ( 含 89 家 三 级 医 疗 机 构 147 家 二 级 医 疗 机 构 以 及 600 家 一 级 医 疗 机 构 ), 其 他 卫 生 机 构 158 家 2014 年 末, 全 市 地 方 医 院 总 数 为 657 家 按 经 济 类 型 分, 公 立 医 院 248 家, 民 营 医 院 409 家 按 床 位 数 分 :100 张 床 位 以 下 医 院 467 家,100-199 张 床 位 医 院 65 家,200-499 张 床 位 医 院 56 家,500-799 张 床 位 医 院 38 家,800 张 及 以 上 床 位 医 院 31 家 二 卫 生 人 员 数 2014 年 末, 全 市 卫 生 人 员 总 数 达 30.4 万 人 其 中, 卫 生 技 术 人 员 24.3 万 人, 其 他 技 术 人 员 13451 人, 管 理 人 员 15494 人, 工 勤 技 能 人 员 28837 人, 乡 村 医 生 和 卫 生 员 3406 人 卫 生 技 术 人 员 中, 执 业 ( 助 理 ) 医 师 9.0 万 人, 注 册 护 士 10.6 万 人 三 医 疗 机 构 床 位 数 2014 年 末, 全 市 医 疗 机 构 编 制 床 位 总 数 达 113653 张 其 中 : 医 院 编 制 床 位 总 数 达 104082 张 ( 占 全 市 的 91.6%), 社 区 卫 生 服 务 中 心 编 制 床 位 总 数 达 6518 张 ( 占 全 市 的 5.7%) 2014 年 末, 全 市 医 疗 机 构 实 有 床 位 总 数 达 109789 张 3

其 中 : 医 院 实 有 床 位 总 数 达 102851 张 ( 占 全 市 的 93.7%), 社 区 卫 生 服 务 中 心 实 有 床 位 总 数 达 4515 张 ( 占 全 市 的 4.1%) 四 门 急 诊 和 住 院 服 务 量 2014 年, 全 市 医 疗 机 构 诊 疗 人 次 数 达 22967.1 万 人 次, 出 院 人 数 达 322.1 万 人 次 2014 年, 全 市 医 院 诊 疗 人 次 数 和 出 院 人 数 分 别 为 15751.0 万 人 次 ( 占 全 市 医 疗 机 构 的 68.6%) 和 308.5 万 人 次 ( 占 全 市 医 疗 机 构 的 95.8%) 2014 年, 全 市 社 区 卫 生 服 务 中 心 ( 站 ) 总 诊 疗 人 次 数 达 4857.0 万 人 次 ( 占 22.6%), 出 院 人 数 2.3 万 人 次 ( 占 0.9%) 五 病 床 使 用 2014 年, 全 市 医 疗 机 构 编 制 床 位 使 用 率 为 73.7%( 实 有 床 位 使 用 率 81.0%) 其 中, 医 院 编 制 床 位 使 用 率 为 77.3% ( 实 有 床 位 使 用 率 83.0%), 社 区 卫 生 服 务 中 心 ( 站 ) 编 制 床 位 使 用 率 为 20.7%( 实 有 床 位 使 用 率 33.3%) 2014 年, 全 市 医 疗 机 构 平 均 住 院 日 为 10.2 日 第 二 部 分 北 京 市 大 型 医 用 设 备 政 策 管 理 体 系 一 建 章 立 制, 规 范 审 批 为 贯 彻 落 实 原 卫 生 部 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 和 财 政 部 联 合 发 布 的 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 办 法, 对 医 疗 机 构 配 置 大 型 医 用 设 备 进 行 规 范 管 理, 结 合 北 京 市 医 疗 卫 生 4

资 源 制 定 了 比 较 完 善 的 大 型 医 用 设 备 管 理 制 度 体 系 2006 年 8 月, 印 发 了 北 京 市 < 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 办 法 > 实 施 细 则, 规 定 了 配 置 条 件 审 批 程 序 和 办 理 时 限, 规 范 审 批 行 为, 健 全 制 约 机 制, 形 成 专 家 评 审 和 行 政 审 批 相 结 合 的 管 理 模 式 2008 年 3 月, 转 发 了 原 卫 生 部 制 定 的 甲 类 大 型 医 用 设 备 配 置 审 批 工 作 制 度 ( 暂 行 ) 2009 年 12 月, 转 发 了 原 卫 生 部 制 定 的 乙 类 大 型 医 用 设 备 阶 梯 配 置 指 导 意 见 2013 年 6 月, 印 发 了 关 于 进 一 步 规 范 大 型 医 用 设 备 配 置 管 理 工 作 的 通 知, 对 北 京 市 < 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 办 法 > 实 施 细 则 的 相 关 内 容 进 行 了 有 效 补 充, 明 确 了 申 报 材 料 上 报 专 家 评 审 安 排 配 置 许 可 印 制 的 时 间 和 流 程, 同 时 进 一 步 细 化 了 相 关 准 入 条 件 二 严 格 准 入, 专 家 评 审 我 市 建 立 了 由 医 疗 机 构 上 报 大 型 医 用 设 备 配 置 计 划, 按 医 疗 机 构 等 级 由 市 区 两 级 分 级 管 理, 资 质 审 查 合 格 后, 市 卫 生 计 生 委 按 季 度 组 织 专 家 评 审 会 进 行 最 终 论 证 的 审 批 流 程 我 市 医 疗 机 构 对 大 型 医 用 设 备 的 新 增 更 新 和 首 次 配 置 申 请 均 列 入 专 家 会 进 行 评 审 会 前 的 资 质 审 查, 二 级 及 以 下 医 院 由 区 卫 生 计 生 委 进 行 形 式 审 查, 三 级 医 院 直 接 由 市 卫 生 计 生 委 审 查 5

严 格 遵 守 准 入 原 则, 对 不 具 备 条 件 的 医 疗 机 构 严 禁 配 置 和 使 用 大 型 医 用 设 备 三 合 理 配 置, 指 标 控 制 我 市 三 甲 医 院 疑 难 重 症 患 者 多 病 种 复 杂, 日 常 门 急 诊 量 大, 对 大 型 医 用 设 备 的 需 求 较 多 ; 远 郊 区 县 的 医 疗 机 构 和 社 会 资 本 办 医 存 在 大 型 医 用 设 备 配 置 空 白 区, 有 较 大 的 发 展 空 间 为 实 现 合 理 配 置 统 筹 安 排, 我 市 执 行 规 划 在 先 指 标 控 制 资 质 审 核 专 家 审 评 的 审 批 原 则, 在 配 置 评 审 指 标 分 配 时, 注 重 大 型 医 院 远 郊 区 县 区 域 医 疗 中 心 社 会 资 本 办 医 和 基 层 医 疗 机 构 的 不 同 需 求, 对 其 新 增 更 新 首 次 配 置 的 申 请 给 予 同 等 重 视 四 建 立 平 台, 信 息 监 控 为 落 实 以 效 率 为 先 的 原 则, 充 分 利 用 现 代 化 手 段, 在 2010 年 建 立 了 北 京 市 大 型 医 用 设 备 配 置 管 理 信 息 平 台, 对 全 市 在 用 的 大 型 医 用 设 备 的 基 础 数 据 进 行 定 期 维 护 通 过 信 息 化 手 段, 加 强 对 我 市 大 型 医 用 设 备 使 用 情 况 的 监 督, 动 态 监 测 医 疗 机 构 大 型 医 用 设 备 配 置 的 基 本 情 况 五 社 会 办 医, 放 宽 简 化 为 贯 彻 落 实 国 务 院 和 我 市 关 于 鼓 励 社 会 资 本 办 医 的 若 干 决 策 部 署, 促 进 我 市 社 会 资 本 举 办 医 疗 机 构 持 续 健 康 发 展,2014 年 12 月 印 发 了 关 于 调 整 社 会 资 本 举 办 医 疗 机 构 6

乙 类 大 型 医 用 设 备 配 置 管 理 工 作 的 通 知 对 社 会 办 医 配 置 乙 类 大 型 医 用 设 备 放 宽 准 入 条 件, 只 审 查 诊 疗 科 目 医 技 人 员 资 质 和 医 疗 技 术 准 入 等 安 全 性 指 标, 对 于 年 工 作 量 医 院 等 级 和 阶 梯 配 置 等 非 安 全 性 指 标 均 不 再 作 具 体 要 求 同 时, 对 社 会 办 医 配 置 乙 类 大 型 医 用 设 备 简 化 申 办 流 程, 社 会 办 医 根 据 配 置 需 求 自 行 购 买, 设 备 购 置 完 成 后 持 相 关 资 料 直 接 申 请 核 发 乙 类 大 型 医 用 设 备 配 置 许 可 证, 不 再 进 行 每 季 度 的 专 家 评 审 第 三 部 分 北 京 市 甲 类 大 型 医 用 设 备 配 置 现 状 甲 类 大 型 医 用 设 备 属 于 操 作 技 术 含 量 更 高, 产 品 货 值 金 额 更 高, 临 床 使 用 风 险 更 高 的 大 型 医 用 设 备 医 疗 机 构 提 出 配 置 需 求, 省 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 初 步 审 查 合 格 后, 上 报 至 国 务 院 卫 生 计 生 行 政 部 门 进 行 审 批 鉴 于 甲 类 大 型 医 用 设 备 的 上 述 特 点, 国 务 院 卫 生 计 生 行 政 部 门 规 定 只 有 三 级 甲 等 医 疗 机 构 在 功 能 定 位 相 应 的 工 作 量 指 标 医 技 人 员 配 置 和 学 科 建 设 情 况 符 合 要 求 后, 才 能 允 许 配 置 使 用 配 置 数 量 方 面, 由 国 务 院 卫 生 计 生 行 政 部 门 结 合 临 床 实 际, 在 全 国 范 围 内 统 一 调 控 指 标 截 至 2015 年 末, 北 京 市 共 已 核 准 配 置 21 台 PET-CT 1 台 PET-MR 2 台 头 部 γ 刀 3 台 306 道 脑 磁 图 1 台 CyberKnife 3 台 Tomo Therapy 和 7 台 da Vnici S ( 不 含 7

驻 京 部 队 医 院, 下 同 ) 目 前, 从 行 政 区 域 上 看,1 台 PET-CT 在 昌 平 区, 其 他 已 核 准 配 置 的 甲 类 大 型 医 用 设 备 均 在 城 六 区 从 医 疗 机 构 性 质 上 看,1 台 PET-CT 1 台 306 道 脑 磁 图 和 1 台 da Vnici S 在 社 会 资 本 举 办 医 疗 机 构, 其 他 已 核 准 配 置 的 甲 类 大 型 医 用 设 备 均 在 公 立 医 疗 机 构 第 四 部 分 北 京 市 乙 类 大 型 医 用 设 备 配 置 现 状 一 全 市 总 体 情 况 截 至 2015 年 末, 北 京 市 共 已 核 准 配 置 369 台 CT 219 台 MRI 186 台 DSA 63 台 SPECT 和 61 台 LA, 数 量 全 部 控 制 在 国 务 院 卫 生 计 生 行 政 部 门 批 准 的 规 划 指 标 数 范 围 内, 所 涉 及 的 医 疗 机 构 共 计 203 家 400 369 350 300 268 250 200 150 100 50 230 164 219 132 95 97 186 142 110 78 53 55 63 61 50 39 36 25 2005 年 2008 年 2011 年 2015 年 0 CT MRI DSA SPECT LA 图 1 北 京 市 乙 类 大 型 医 用 设 备 配 置 数 量 增 长 图 8

从 图 1 可 以 看 出, 从 2005 年 至 今, 北 京 市 乙 类 大 型 医 用 设 备 配 置 数 量 大 幅 上 升 除 SPECT 外, 其 他 乙 类 大 型 医 用 设 备 的 配 置 数 量 都 实 现 了 成 倍 增 长 二 按 行 政 区 域 划 分 受 医 院 分 布 因 素 影 响, 全 市 16 个 区 的 乙 类 大 型 医 用 设 备 核 准 配 置 情 况 不 很 均 匀, 城 六 区 的 配 置 集 中 度 很 高, 五 种 乙 类 大 型 医 用 设 备 的 配 置 数 量 均 超 过 全 市 总 配 置 量 的 70% 表 1 五 种 乙 类 大 型 医 用 设 备 配 置 区 域 分 布 区 名 所 涉 医 疗 机 构 数 CT MRI DSA SPECT LA 东 城 18 47 37 29 14 10 西 城 22 48 32 41 15 8 朝 阳 41 80 44 47 10 20 海 淀 23 40 30 18 10 13 丰 台 19 31 16 13 4 0 石 景 山 8 13 7 6 2 0 门 头 沟 3 5 2 2 0 0 房 山 8 17 8 5 2 2 大 兴 15 20 8 4 0 1 通 州 8 13 4 4 3 2 顺 义 8 12 5 2 0 1 昌 平 17 21 16 9 3 4 平 谷 4 7 4 2 0 0 怀 柔 3 6 3 2 0 0 密 云 3 5 2 1 0 0 延 庆 3 4 1 1 0 0 总 计 203 369 219 186 63 61 9

110 29.8% 259 70.2% 城 六 区 远 郊 十 区 图 2 CT 配 置 数 量 和 占 比 53 24.2% 166 75.8% 城 六 区 远 郊 十 区 图 3 MRI 配 置 数 量 和 占 比 10

32 17.2% 154 82.8% 城 六 区 远 郊 十 区 图 4 DSA 配 置 数 量 和 占 比 8 12.7% 55 87.3% 城 六 区 远 郊 十 区 图 5 SPECT 配 置 数 量 和 占 比 11

10 16.4% 51 83.6% 城 六 区 远 郊 十 区 图 6 LA 配 置 数 量 和 占 比 三 按 医 疗 机 构 等 级 划 分 已 获 准 配 置 乙 类 大 型 医 用 设 备 的 203 家 医 疗 机 构 中, 三 级 医 院 52 家, 其 他 级 别 医 疗 机 构 151 家 除 CT 外, 其 他 四 种 乙 类 大 型 医 用 设 备 的 核 准 配 置 数 量 均 为 三 级 医 院 多 于 其 他 级 别 医 疗 机 构 表 2 五 种 乙 类 大 型 医 用 设 备 配 置 在 不 同 级 别 医 疗 机 构 中 的 分 布 医 院 等 级 机 构 数 CT MRI DSA SPECT LA 三 级 52 163 125 133 54 49 其 他 151 206 94 53 9 12 总 计 203 369 219 186 63 61 三 级 占 比 % 25.6 44.2 57.1 71.5 85.7 80.3 其 他 占 比 % 74.4 55.8 42.9 28.5 14.3 19.7 四 按 医 疗 机 构 性 质 划 分 十 二 五 期 间, 我 市 社 会 资 本 举 办 医 疗 机 构 发 展 较 快, 12

在 一 定 程 度 上 成 为 了 公 立 医 疗 机 构 的 有 效 补 充, 分 担 了 公 立 医 疗 机 构 的 就 诊 和 住 院 压 力 已 获 准 配 置 乙 类 大 型 医 用 设 备 的 203 家 医 疗 机 构 中, 公 立 医 院 142 家, 社 会 资 本 举 办 医 疗 机 构 61 家 从 乙 类 大 型 医 用 设 备 核 准 配 置 数 量 上 看, 公 立 医 疗 机 构 的 配 置 数 量 均 远 多 于 社 会 资 本 举 办 医 疗 机 构 的 配 置 数 量 目 前 我 市 已 全 面 放 宽 社 会 资 本 举 办 医 疗 机 构 配 置 乙 类 大 型 医 用 设 备, 其 今 后 的 发 展 空 间 会 很 大 表 3 五 种 乙 类 大 型 医 用 设 备 配 置 在 不 同 性 质 医 疗 机 构 中 的 分 布 医 院 性 质 机 构 数 CT MRI DSA SPECT LA 公 立 医 院 142 294 180 169 61 59 社 会 办 医 61 75 39 17 2 2 总 计 203 369 219 186 63 61 公 立 占 比 % 70.0 80.0 82.2 90.9 96.8 96.7 社 办 占 比 % 30.0 20.0 17.8 9.1 3.2 3.3 第 五 部 分 北 京 市 大 型 医 用 设 备 使 用 监 管 近 况 一 出 台 核 心 制 度, 协 助 配 置 管 理 为 加 强 我 市 医 疗 器 械 临 床 使 用 安 全 管 理 工 作, 降 低 医 疗 器 械 临 床 使 用 风 险, 提 高 医 疗 质 量,2012 年 10 月 印 发 了 北 京 市 医 疗 机 构 医 疗 器 械 管 理 制 度 ( 试 行 ) 其 中 要 求 医 疗 机 构 应 加 强 大 型 医 用 设 备 使 用 功 能 应 用 和 成 本 效 益 等 的 分 析 评 价 工 作, 将 结 果 作 为 大 型 医 用 设 备 配 置 规 划 的 参 考 依 据 13

二 进 行 业 务 培 训, 组 织 资 质 考 评 为 提 高 我 市 医 疗 机 构 对 大 型 医 用 设 备 的 使 用 管 理 水 平, 指 导 医 疗 机 构 科 学 合 理 的 进 行 大 型 医 用 设 备 配 置 规 划 和 申 报,2013 年 8 月 组 织 全 市 二 级 以 上 医 疗 机 构 的 医 疗 器 械 管 理 人 员 进 行 大 型 医 用 设 备 准 入 条 件 办 理 流 程 申 报 资 料 和 使 用 管 理 等 方 面 的 业 务 培 训 与 经 验 交 流 操 作 大 型 医 用 设 备 的 医 技 人 员 需 已 取 得 相 应 的 大 型 医 用 上 岗 合 格 证 或 全 国 医 用 设 备 使 用 人 员 业 务 能 力 考 评 合 格 证 明, 包 括 CT( 医 师 和 技 师 ) MRI( 医 师 和 技 师 ) DSA ( 技 师 ) PET-CT 和 SPECT( 医 师 技 师 物 理 师 和 化 学 师 ) 立 体 定 向 放 射 治 疗 装 置 和 LA( 医 师 技 师 和 物 理 师 ), 具 体 的 考 评 工 作 定 期 由 中 华 医 学 会 北 京 分 会 组 织 安 排 三 开 展 专 项 检 查, 通 报 使 用 情 况 2013 年 和 2014 年 连 续 两 年 开 展 大 型 医 用 设 备 使 用 情 况 专 项 检 查, 通 过 现 场 随 机 抽 查 和 医 疗 机 构 自 查 相 结 合, 实 现 了 对 已 配 置 大 型 医 用 设 备 的 医 疗 机 构 全 覆 盖 检 查, 并 将 检 查 结 果 面 向 行 业 内 进 行 了 通 报 要 求 医 疗 机 构 组 织 从 业 人 员 认 真 学 习 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 办 法 北 京 市 < 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 办 法 > 实 施 细 则 和 北 京 市 医 疗 机 构 医 疗 器 械 管 理 制 度 ( 试 行 ) 等 法 规 文 件, 进 一 步 掌 握 各 项 规 章 制 度, 增 强 责 任 意 识, 提 高 管 理 水 平 核 查 医 疗 机 构 使 用 资 质 和 从 业 人 14

员 上 岗 资 质 是 否 齐 全, 设 备 年 检 查 人 次 数 和 检 查 阳 性 率 指 标 是 否 合 理, 设 备 日 常 维 护 保 养 及 检 测 是 否 落 实 从 医 疗 机 构 上 报 的 自 查 情 况 以 及 对 医 疗 机 构 进 行 的 现 场 抽 查 情 况 上 看, 绝 大 多 数 医 疗 机 构 能 够 落 实 各 项 规 章 制 度, 医 疗 机 构 使 用 资 质 医 技 人 员 上 岗 资 质 和 大 型 医 用 设 备 产 品 资 质 齐 全, 各 项 记 录 完 整 可 查, 总 体 状 况 良 好 同 时, 个 别 医 疗 机 构 也 存 在 大 型 医 用 设 备 医 技 人 员 缺 位, 保 护 措 施 落 实 不 到 位, 以 及 临 床 使 用 不 合 理 的 现 象 对 管 理 有 特 色 工 作 有 创 新 的 医 疗 机 构, 建 议 其 他 医 疗 机 构 参 考 借 鉴 对 存 在 问 题 的 医 疗 机 构, 进 行 了 现 场 指 导 督 查, 提 出 了 限 期 整 改 要 求 第 六 部 分 北 京 市 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 的 发 展 趋 势 与 展 望 一 总 量 控 制, 分 类 规 划 严 格 将 北 京 市 大 型 医 用 设 备 配 置 数 量 控 制 在 国 务 院 卫 生 计 生 管 理 部 门 批 准 的 规 划 指 标 范 围 内, 按 照 医 疗 机 构 的 属 性 级 别 地 域 不 同, 对 北 京 市 的 大 型 医 用 设 备 总 体 规 划 数 进 行 分 配, 市 卫 生 计 生 委 市 医 院 管 理 局 和 区 卫 生 计 生 委 落 实 责 任 协 调 管 理 二 科 学 管 理, 系 统 评 估 加 强 对 医 疗 机 构 配 置 大 型 医 用 设 备 的 科 学 管 理, 明 确 其 15

使 用 目 的, 在 技 术 准 入 使 用 评 价 绩 效 考 核 临 床 效 果 等 方 面 进 行 综 合 性 地 系 统 评 估, 引 导 医 疗 机 构 结 合 功 能 定 位 进 行 设 备 配 置 与 选 型, 达 到 为 适 宜 的 医 疗 机 构 配 置 适 宜 的 医 疗 设 备 的 目 的, 切 实 提 高 大 型 医 用 设 备 的 使 用 效 率 三 加 强 质 控, 结 果 互 认 要 求 北 京 市 的 放 射 影 像 质 控 中 心 介 入 检 查 与 治 疗 质 控 中 心 核 医 学 质 控 中 心 和 放 射 治 疗 质 控 中 心 对 我 市 各 有 关 医 疗 机 构 加 强 质 控 管 理, 统 一 标 准 规 范 操 作, 促 进 实 现 各 医 疗 机 构 间 的 检 查 结 果 互 认 在 医 疗 机 构 内 部 或 者 各 辖 区 内 部 探 索 建 立 医 学 影 像 中 心, 将 大 型 医 用 设 备 集 中 管 理, 实 现 设 备 合 理 配 置 结 语 从 2004 年 底 国 务 院 卫 生 行 政 管 理 部 门 印 发 大 型 医 用 设 备 配 置 与 使 用 管 理 办 法 至 今 已 历 十 一 载, 北 京 市 政 府 在 医 疗 卫 生 资 源 投 入 方 面 不 断 加 大, 大 型 医 用 设 备 配 置 数 量 在 合 理 范 围 内 有 序 增 长 可 以 说, 现 行 的 相 关 政 策 很 好 的 控 制 了 医 疗 机 构 大 型 医 用 设 备 数 量, 避 免 了 医 疗 机 构 无 序 申 请 盲 目 配 置 的 情 况, 使 得 政 府 投 入 合 理 利 用 大 型 设 备 合 理 配 置 的 目 标 得 以 初 步 实 现 目 前, 北 京 市 已 经 建 成 了 包 括 公 共 卫 生 服 务 疾 病 预 防 控 制 妇 幼 保 健 社 区 卫 生 服 务 和 医 疗 急 救 服 务 等 比 较 完 善 16

的 符 合 首 都 性 质 和 功 能 要 求 的 医 疗 卫 生 服 务 体 系 今 后, 随 着 经 济 水 平 提 高, 人 口 数 量 增 长, 医 疗 机 构 发 展, 医 疗 改 革 深 入, 社 会 办 医 增 加 和 世 界 城 市 定 位, 北 京 市 医 疗 机 构 对 大 型 医 用 设 备 的 配 置 需 求 和 患 者 对 大 型 医 用 设 备 的 检 查 或 治 疗 需 求 会 不 断 提 高, 我 们 将 致 力 于 研 究 制 定 更 完 善 的 卫 生 资 源 管 理 政 策 优 化 评 估 模 式, 以 进 一 步 提 高 大 型 医 用 设 备 的 合 理 配 置 和 使 用 水 平, 从 而 更 好 地 保 障 广 大 患 者 的 就 诊 需 要, 提 升 医 疗 质 量, 持 续 提 高 卫 生 服 务 的 公 平 性 及 可 及 性 17

北 京 市 配 置 大 型 医 用 设 备 的 医 疗 机 构 名 单 ( 截 至 2015 年 末 ) 甲 类 大 型 医 用 设 备 : 1 X 线 - 正 电 子 发 射 计 算 机 断 层 扫 描 仪 (PET-CT, 包 括 正 电 子 发 射 型 断 层 仪 即 PET) 2 伽 玛 射 线 立 体 定 位 治 疗 系 统 (γ 刀 ) 3 X 线 立 体 定 向 放 射 治 疗 系 统 (CyberKnife) 4 断 层 放 射 治 疗 系 统 (Tomo Therapy) 5 306 道 脑 磁 图 6 内 窥 镜 手 术 器 械 控 制 系 统 (da Vnici S) 7 正 电 子 发 射 磁 共 振 成 像 系 统 (PET-MR) 乙 类 大 型 医 用 设 备 : 1 X 线 电 子 计 算 机 断 层 扫 描 装 置 (CT) 2 医 用 磁 共 振 成 像 设 备 (MRI) 3 800 毫 安 以 上 数 字 减 影 血 管 造 影 X 线 机 (DSA) 4 单 光 子 发 射 型 电 子 计 算 机 断 层 扫 描 仪 (SPECT) 5 医 用 电 子 直 线 加 速 器 (LA) 注 : 标 记 有 相 应 设 备 代 号 的, 即 代 表 该 医 疗 机 构 已 配 置 或 已 获 准 配 置 相 应 的 大 型 医 用 设 备 序 号 辖 区 医 疗 机 构 已 配 置 或 已 获 准 配 置 的 大 型 医 用 设 备 1 东 城 协 和 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT TOMO da Vnici S 2 东 城 北 京 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT 3 东 城 北 京 中 医 医 院 CT MRI DSA SPECT 4 东 城 东 直 门 医 院 CT MRI DSA SPECT 5 东 城 公 安 医 院 CT MRI DSA 18

6 东 城 隆 福 医 院 CT MRI 7 东 城 东 城 区 第 六 医 院 CT MRI DSA 8 东 城 和 平 里 医 院 CT 9 东 城 鼓 楼 中 医 医 院 CT 10 东 城 北 京 美 兆 健 康 体 检 中 心 有 限 公 司 CT 11 东 城 天 坛 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT 头 部 γ 刀 306 道 脑 磁 图 PET-MR 12 东 城 同 仁 医 院 CT MRI DSA SPECT PET-CT 13 东 城 普 仁 医 院 CT MRI DSA LA 14 东 城 东 城 区 第 一 人 民 医 院 CT 15 东 城 国 家 体 育 总 局 运 动 医 学 研 究 所 体 育 医 院 CT MRI 16 东 城 北 京 天 坛 普 华 医 院 CT MRI DSA 17 东 城 东 城 中 医 医 院 CT 18 东 城 恒 和 中 西 医 结 合 医 院 CT MRI 19 西 城 北 京 大 学 第 一 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT da Vnici S 20 西 城 北 京 大 学 人 民 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT da Vnici S 21 西 城 积 水 潭 医 院 CT MRI DSA SPECT PET-CT 22 西 城 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 儿 童 医 院 CT MRI DSA 23 西 城 首 都 医 科 大 学 附 属 复 兴 医 院 CT MRI DSA SPECT 24 西 城 阜 外 心 血 管 病 医 院 CT MRI DSA SPECT PET-CT 25 西 城 护 国 寺 中 医 医 院 CT 26 西 城 北 京 市 第 二 医 院 CT MRI DSA 27 西 城 北 京 按 摩 医 院 CT 28 西 城 北 京 核 工 业 医 院 CT 29 西 城 广 安 门 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT 30 西 城 友 谊 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT 19

31 西 城 宣 武 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT 头 部 γ 刀 306 道 脑 磁 图 32 西 城 宣 武 中 医 医 院 CT 33 西 城 回 民 医 院 CT 34 西 城 北 京 市 监 狱 管 理 局 中 心 医 院 CT MRI 35 西 城 北 京 市 监 狱 管 理 局 清 河 分 局 医 院 CT 36 西 城 北 京 市 健 宫 医 院 CT MRI DSA 37 西 城 广 外 医 院 CT 38 西 城 肛 肠 医 院 ( 二 龙 路 医 院 ) CT 39 西 城 安 定 医 院 CT MRI 40 西 城 北 京 市 结 控 所 CT 41 朝 阳 中 日 友 好 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT TOMO 42 朝 阳 医 科 院 肿 瘤 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT TOMO da Vnici S 43 朝 阳 朝 阳 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT 44 朝 阳 安 贞 医 院 CT MRI DSA SPECT PET-CT da Vnici S 45 朝 阳 首 都 儿 科 研 究 所 附 属 儿 童 医 院 CT MRI DSA 46 朝 阳 望 京 医 院 CT MRI DSA 47 朝 阳 北 京 妇 产 医 院 CT MRI DSA LA 48 朝 阳 煤 炭 总 医 院 CT MRI DSA 49 朝 阳 北 京 华 信 医 院 CT MRI DSA SPECT LA 50 朝 阳 民 航 总 医 院 CT MRI DSA SPECT 51 朝 阳 地 坛 医 院 CT MRI DSA da Vnici S 52 朝 阳 北 京 中 医 药 大 学 第 三 附 属 医 院 CT MRI LA 53 朝 阳 北 京 首 都 国 际 机 场 医 院 CT 54 朝 阳 航 空 总 医 院 CT MRI DSA LA 55 朝 阳 垂 杨 柳 医 院 CT MRI DSA 56 朝 阳 朝 阳 区 中 医 医 院 CT 20

57 朝 阳 北 京 市 第 一 中 西 医 结 合 医 院 CT MRI 58 朝 阳 北 京 市 朝 阳 区 东 坝 医 院 CT 59 朝 阳 北 京 市 红 十 字 会 急 诊 抢 救 中 心 CT MRI 60 朝 阳 中 国 藏 学 研 究 中 心 北 京 藏 医 院 CT MRI 61 朝 阳 北 京 市 朝 阳 糖 尿 病 医 院 CT 62 朝 阳 北 京 桓 兴 肿 瘤 医 院 CT 63 朝 阳 北 京 万 和 颈 椎 病 医 院 CT 64 朝 阳 北 京 慈 铭 健 康 体 检 CT MRI 65 朝 阳 北 京 玛 丽 妇 婴 医 院 CT 66 朝 阳 北 京 和 睦 家 医 院 CT MRI DSA LA da Vnici S 67 朝 阳 北 京 市 朝 阳 区 双 桥 医 院 CT 68 朝 阳 三 环 肿 瘤 医 院 CT 69 朝 阳 北 京 市 老 年 病 医 院 CT 70 朝 阳 中 国 聋 儿 康 复 研 究 中 心 北 京 朝 阳 听 力 语 言 康 复 门 诊 部 CT 71 朝 阳 二 十 一 世 纪 医 院 CT MRI 72 朝 阳 朝 阳 急 诊 抢 救 中 心 CT MRI DSA 73 朝 阳 明 德 医 院 CT MRI 74 朝 阳 麦 瑞 骨 科 医 院 CT MRI 75 朝 阳 爱 康 君 安 门 诊 部 CT MRI 76 朝 阳 东 苑 中 医 医 院 CT 77 朝 阳 伟 达 中 医 肿 瘤 医 院 CT 78 朝 阳 优 联 耳 鼻 喉 医 院 CT 79 朝 阳 年 轮 中 医 骨 科 医 院 MRI 80 朝 阳 北 京 善 方 医 院 CT MRI 81 朝 阳 瑞 慈 瑞 泰 综 合 门 诊 部 CT 21

82 海 淀 北 京 大 学 第 三 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT CyberKnife 83 海 淀 西 苑 医 院 CT MRI DSA SPECT LA 84 海 淀 市 肿 瘤 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT 85 海 淀 北 京 老 年 医 院 CT MRI DSA SPECT LA 86 海 淀 北 京 世 纪 坛 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT 87 海 淀 航 天 中 心 医 院 CT MRI DSA SPECT 88 海 淀 北 京 大 学 口 腔 医 院 CT 89 海 淀 海 淀 医 院 CT MRI DSA SPECT 90 海 淀 中 关 村 医 院 CT MRI 91 海 淀 水 利 医 院 CT MRI 92 海 淀 北 京 市 中 西 医 结 合 医 院 CT DSA 93 海 淀 北 京 铁 路 局 羊 坊 店 医 院 CT 94 海 淀 北 京 大 学 医 院 CT MRI 95 海 淀 清 华 大 学 医 院 CT 96 海 淀 四 季 青 医 院 CT 97 海 淀 北 京 市 社 会 福 利 医 院 CT MRI 98 海 淀 上 地 医 院 CT 99 海 淀 三 博 脑 科 医 院 CT MRI DSA 306 道 脑 磁 图 100 海 淀 北 京 天 宜 乳 腺 医 院 MRI 101 海 淀 北 京 德 尔 康 尼 骨 科 医 院 CT 102 海 淀 中 国 人 民 大 学 医 院 CT 103 海 淀 裕 和 中 西 医 结 合 康 复 医 院 CT MRI 104 海 淀 怡 德 医 院 CT MRI DSA 105 丰 台 东 方 医 院 CT MRI DSA SPECT 106 丰 台 佑 安 医 院 CT MRI DSA 107 丰 台 博 爱 医 院 CT MRI DSA 22

108 丰 台 电 力 医 院 CT MRI DSA SPECT 109 丰 台 北 京 航 天 总 医 院 CT MRI DSA SPECT 110 丰 台 丰 台 医 院 CT MRI DSA SPECT 111 丰 台 丰 台 中 西 医 结 合 医 院 CT MRI 112 丰 台 南 苑 医 院 CT MRI 113 丰 台 中 国 航 天 科 工 集 团 七 三 一 医 院 CT MRI 114 丰 台 北 京 丰 台 右 安 门 医 院 CT MRI DSA 115 丰 台 北 京 市 丰 台 区 铁 营 医 院 CT 116 丰 台 红 十 字 会 和 平 医 院 CT 117 丰 台 国 济 中 医 医 院 CT 118 丰 台 新 里 程 肿 瘤 医 院 CT MRI 119 丰 台 时 珍 堂 医 院 CT DSA 120 丰 台 首 大 耳 鼻 喉 医 院 CT 121 丰 台 丰 台 长 峰 医 院 CT DSA 122 丰 台 新 华 卓 越 康 复 医 院 CT MRI 123 丰 台 博 仁 医 院 CT MRI 124 石 景 山 北 京 市 石 景 山 医 院 CT MRI DSA SPECT 125 石 景 山 北 京 大 学 首 钢 医 院 CT MRI DSA SPECT 126 石 景 山 中 国 医 学 科 学 院 整 形 外 科 医 院 CT 127 石 景 山 清 华 大 学 玉 泉 医 院 CT MRI DSA 128 石 景 山 北 京 康 复 医 院 CT MRI DSA 129 石 景 山 首 钢 矿 山 医 院 CT 130 石 景 山 中 国 中 医 科 学 院 眼 科 医 院 CT 131 石 景 山 石 景 山 中 医 院 CT 132 门 头 沟 北 京 京 煤 集 团 总 医 院 CT MRI DSA 133 门 头 沟 门 头 沟 区 医 院 CT MRI DSA 23

134 门 头 沟 门 头 沟 区 中 医 医 院 CT 135 通 州 北 京 胸 科 医 院 CT MRI SPECT LA 136 通 州 潞 河 医 院 CT MRI DSA 137 通 州 北 京 市 通 州 区 新 华 医 院 CT 138 通 州 东 直 门 医 院 东 区 ( 原 通 州 中 医 院 ) CT MRI DSA SPECT 139 通 州 通 州 区 中 西 医 结 合 骨 伤 医 院 CT 140 通 州 北 京 市 通 州 区 第 二 医 院 CT 141 通 州 通 州 区 老 年 病 医 院 CT 142 通 州 京 通 医 院 CT 143 顺 义 顺 义 区 医 院 CT MRI DSA LA 144 顺 义 潮 白 河 骨 伤 医 院 CT MRI 145 顺 义 北 京 中 医 医 院 顺 义 院 区 ( 原 顺 义 区 中 医 院 ) CT MRI 146 顺 义 顺 义 区 妇 幼 保 健 院 CT 147 顺 义 顺 义 区 空 港 医 院 CT 148 顺 义 北 京 市 顺 义 区 法 医 院 CT 149 顺 义 首 儿 李 桥 儿 童 医 院 CT 150 顺 义 京 顺 医 院 CT MRI 151 房 山 北 京 燕 化 医 院 CT MRI DSA 152 房 山 房 山 区 第 一 医 院 CT MRI DSA SPECT LA 153 房 山 良 乡 医 院 CT MRI DSA LA 154 房 山 中 国 核 工 业 北 京 401 医 院 CT SPECT 155 房 山 房 山 中 医 医 院 CT 156 房 山 北 京 电 力 设 备 总 厂 职 工 医 院 CT 157 房 山 北 京 北 亚 骨 科 医 院 CT MRI 158 房 山 同 济 东 方 医 院 CT MRI 24

159 昌 平 北 京 小 汤 山 医 院 CT MRI 160 昌 平 北 京 回 龙 观 医 院 CT MRI 161 昌 平 昌 平 区 医 院 CT MRI DSA LA 162 昌 平 沙 河 医 院 CT 163 昌 平 昌 平 中 医 CT MRI DSA 164 昌 平 昌 平 中 西 医 结 合 医 院 CT MRI 165 昌 平 南 口 医 院 CT 166 昌 平 回 龙 观 卫 生 院 CT 167 昌 平 北 京 九 华 医 院 CT MRI 168 昌 平 南 口 铁 路 医 院 CT MRI 169 昌 平 王 府 中 西 医 结 合 医 院 CT MRI DSA 170 昌 平 天 通 苑 中 医 医 院 CT 171 昌 平 安 达 医 院 CT 172 昌 平 京 都 儿 童 医 院 CT MRI 173 昌 平 北 京 大 学 国 际 医 院 CT MRI DSA SPECT LA PET-CT 174 昌 平 清 华 长 庚 医 院 CT MRI DSA SPECT LA 175 昌 平 皇 城 股 骨 头 坏 死 医 院 MRI 176 大 兴 大 兴 区 人 民 医 院 CT MRI DSA LA 177 大 兴 广 安 门 医 院 南 院 ( 原 大 兴 区 中 医 院 ) CT MRI 178 大 兴 大 兴 区 红 星 医 院 CT MRI 179 大 兴 仁 和 医 院 CT MRI DSA 180 大 兴 振 国 中 西 医 结 合 肿 瘤 医 院 CT 181 大 兴 亦 庄 医 院 CT 182 大 兴 北 京 市 大 兴 区 榆 垡 镇 中 心 卫 生 院 CT 183 大 兴 北 京 普 祥 中 医 肿 瘤 医 院 CT 25

184 大 兴 军 海 医 院 CT 185 大 兴 旧 宫 医 院 CT 186 大 兴 国 家 康 复 辅 具 研 究 中 心 附 属 康 复 医 院 CT 187 大 兴 南 郊 肿 瘤 医 院 CT 188 大 兴 利 康 医 院 CT 189 大 兴 爱 育 华 妇 儿 医 院 CT MRI 190 大 兴 同 安 骨 科 医 院 CT 191 平 谷 平 谷 区 医 院 CT MRI DSA 192 平 谷 北 京 市 平 谷 区 精 神 病 医 院 CT 193 平 谷 平 谷 区 中 医 医 院 CT MRI 194 平 谷 平 谷 区 岳 协 医 院 CT MRI 195 密 云 密 云 县 医 院 CT MRI DSA 196 密 云 密 云 中 医 院 CT 197 密 云 北 京 脑 血 管 病 医 院 CT MRI 198 怀 柔 怀 柔 第 一 医 院 CT MRI DSA 199 怀 柔 怀 柔 中 医 医 院 CT MRI DSA 200 怀 柔 北 京 康 益 德 医 院 CT 201 延 庆 延 庆 县 医 院 CT MRI DSA 202 延 庆 延 庆 中 医 院 CT 203 延 庆 延 庆 县 第 二 医 院 CT 26