世 界 卫 生 组 织 基 本 药 物 标 准 清 单 第 16 版 2009 年 3 月 本 出 版 物 不 提 供 任 何 明 确 的 或 隐 含 的 保 证, 出 版 物 的 解 释 与 应 用 责 任 在 于 读 者 自 己, 世 界 卫 生 组 织 对 由 于 使 用 本 出 版 物 所 产 生 的 损 害 不 承 担 任 何 责 任
世 界 卫 生 组 织 已 采 取 一 切 合 理 的 预 防 措 施 来 核 实 本 出 版 物 中 包 含 的 信 息 但 是, 已 出 版 材 料 的 分 发 无 任 何 明 确 或 含 蓄 的 保 证 解 释 和 使 用 材 料 的 责 任 取 决 于 读 者 世 界 卫 生 组 织 对 于 因 使 用 这 些 材 料 造 成 的 损 失 不 承 担 责 任
第 16 版 基 本 药 物 世 界 卫 生 组 织 标 准 清 单 (2009 年 3 月 审 阅 ) 解 释 性 说 明 核 心 清 单 是 指 为 基 本 卫 生 保 健 系 统 所 必 需 的 最 起 码 的 药 物 清 单, 清 单 中 列 入 对 治 疗 重 点 疾 病 最 有 效 安 全 和 符 合 成 本 疗 效 的 药 物 重 点 疾 病 的 选 择 系 根 据 目 前 和 将 来 的 公 共 卫 生 相 关 问 题 及 药 物 的 潜 在 安 全 性 和 治 疗 成 本 疗 效 确 定 列 出 治 疗 重 点 疾 病 的 基 本 药 物, 这 些 重 点 疾 病 需 要 专 科 诊 断 或 监 测 设 施, 和 / 或 专 家 医 疗 保 健, 和 / 或 专 家 培 训 在 有 疑 问 时, 很 多 情 况 下 也 可 将 价 格 一 直 较 高 或 成 本 疗 效 不 太 好 的 药 物 列 入 补 充 清 单 方 框 符 号 ( ) 主 要 目 的 是 指 出 在 一 类 药 物 中 的 相 似 临 床 作 用 清 单 中 的 药 物 应 是 有 最 佳 证 据 显 示 有 效 性 和 安 全 性 的 该 类 药 物 中 的 范 例 在 一 些 情 况 下, 这 种 药 物 可 能 是 最 初 获 得 销 售 许 可 证 的 药 物 ; 在 另 外 一 些 情 况 下, 后 来 获 得 许 可 证 的 药 物 可 能 更 加 安 全 或 更 加 有 效 在 有 效 性 和 安 全 性 数 据 方 面 没 有 差 别 的 情 况 下, 列 入 清 单 的 药 物 应 是 根 据 国 际 药 物 价 格 信 息 来 源 以 最 低 价 格 能 够 广 泛 获 得 的 药 物 并 非 所 有 方 框 药 物 都 可 供 儿 童 使 用 详 见 第 二 版 儿 童 基 本 药 物 目 录 只 有 在 对 有 效 性 和 安 全 性 审 查 的 基 础 上 并 符 合 世 界 卫 生 组 织 临 床 准 则 的 情 况 下 才 能 指 出 药 物 的 同 等 治 疗 效 果 国 家 药 物 清 单 不 应 使 用 相 似 的 符 号 并 应 在 最 后 的 遴 选 中 具 有 特 别 性, 它 们 取 决 于 地 方 的 可 得 性 和 价 格 a 表 示 此 类 药 品 的 使 用 有 年 龄 限 制, 具 体 规 定 详 见 表 1 紧 接 之 后 的 [c] 表 示 这 些 药 物 需 要 专 门 的 诊 断 或 监 测 设 施, 或 / 和 专 门 的 医 疗 保 障, 或 / 和 需 要 经 专 门 训 练 的 专 家 在 儿 童 使 用 如 果 [c] 置 于 个 别 药 物 或 者 药 物 强 度 之 后, 表 示 儿 童 使 用 有 特 殊 适 应 征 限 制 某 种 药 列 入 基 本 药 物 清 单, 并 不 意 味 着 保 证 某 个 药 品 的 药 物 质 量 每 一 地 方 或 国 家 管 制 当 局 有 责 任 确 保 每 种 品 牌 达 到 适 当 的 药 物 质 量 ( 包 括 稳 定 性 ), 并 在 适 当 时, 不 同 的 品 牌 可 互 换
对 于 有 关 药 品 质 量 保 证 的 推 荐 与 建 议, 请 见 世 界 卫 生 组 织 药 品 网 页 http://www.who.int/medicines /areas/quality_assurance/en/index.html 每 一 部 分 的 药 物 与 剂 型 按 英 文 字 母 顺 序 排 列, 并 不 意 味 着 一 种 剂 型 比 另 一 种 更 好 关 于 适 当 剂 型 的 信 息, 应 当 参 考 标 准 治 疗 指 南 基 本 药 物 目 录 中 的 主 要 剂 型 名 称 可 在 附 录 1 查 找, 对 这 些 剂 型 的 定 义 以 及 对 各 种 剂 型 的 质 量 要 求 出 版 在 最 新 的 国 际 药 典 http://www.who.int/medicines/publications/pharmacopoeia/en/index.html.
1. 麻 醉 药 1.1 全 身 麻 醉 药 和 氧 气 氟 烷 吸 入 剂. 氯 胺 酮 注 射 剂 :50 mg( 作 为 盐 酸 盐 )/ml, 用 10 ml 小 瓶. 氧 化 亚 氮 吸 入 剂. 氧 气 吸 入 剂 ( 药 用 气 体 ). 硫 喷 妥 注 射 用 粉 剂 :0.5 g; 1 g( 钠 盐 ) 安 瓿 1.2 局 部 麻 醉 药 布 比 卡 因 注 射 剂 :0.25%; 0.5%( 盐 酸 盐 ) 小 瓶 脊 髓 麻 醉 用 注 射 剂 :0.5%( 盐 酸 盐 )4 ml 安 瓿, 与 7.5% 的 葡 萄 糖 溶 液 混 合 利 多 卡 因 注 射 剂 :1%; 2%( 盐 酸 盐 ) 小 瓶. 脊 髓 麻 醉 注 射 剂 :5%( 盐 酸 盐 )2 ml 安 瓿 与 7.5% 葡 萄 糖 溶 液 混 合. 局 部 使 用 :2% 至 4%( 盐 酸 盐 ). 利 多 卡 因 + 肾 上 腺 素 ( 副 肾 素 ) 牙 科 注 射 : 2%( 盐 酸 盐 )+ 肾 上 腺 素 1:80 000. 注 射 剂 :1%; 2%( 盐 酸 盐 )+ 肾 上 腺 素 1:200 000 小 瓶. 麻 黄 素 注 射 剂 :30 mg ( 盐 酸 盐 )/ml, 1 ml 安 瓿. ( 用 于 分 娩 时 脊 髓 麻 醉, 预 防 低 血 压 ) 1.3 术 前 药 物 和 短 时 手 术 的 镇 静 剂 阿 托 品 注 射 剂 :1 mg( 硫 酸 盐 )1 ml 安 瓿. 地 西 泮 注 射 剂 :5 mg/ml 2 ml 安 瓿. 片 剂 :5 mg. 吗 啡 注 射 剂 :10 mg( 硫 酸 盐 或 盐 酸 盐 )1 ml 安 瓿. 异 丙 嗪 口 服 液 :5 mg( 盐 酸 盐 )/5 ml. 2. 镇 痛 药, 解 热 药, 非 甾 体 抗 炎 药 (NSAIMs), 治 疗 痛 风 的 药 物, 以 及 治 疗 类 风 湿 性 疾 病 的 药 物 (DMARDs) 2.1 非 阿 片 类 药 和 非 甾 体 抗 炎 药 (NSAIMs) 阿 司 匹 林 栓 剂 :50 mg 至 150 mg. 片 剂 :100 mg 至 500 mg. 布 洛 芬 a 片 剂 :200 mg; 400 mg. a >3 个 月. 1
对 乙 酰 氨 基 酚 * 口 服 液 :125 mg/5 ml. 栓 剂 :100 mg. 片 剂 :100 mg 至 500 mg. * 由 于 缺 乏 经 证 实 的 抗 炎 作 用, 不 推 荐 用 于 抗 炎 用 途. 2.2 阿 片 类 镇 痛 药 可 待 因 片 剂 :15 mg( 磷 酸 盐 )[c]; 30 mg( 磷 酸 盐 ). 吗 啡 注 射 剂 :10 mg( 吗 啡 盐 酸 盐 或 吗 啡 硫 酸 盐 )1 ml 安 瓿. 口 服 液 :10 mg( 吗 啡 盐 酸 盐 或 吗 啡 硫 酸 盐 )/5 ml. 片 剂 :10 mg( 吗 啡 硫 酸 盐 ). 片 剂 ( 缓 释 ): 10 mg; 30 mg; 60 mg( 吗 啡 硫 酸 盐 ). 2.3 治 疗 痛 风 用 药 别 嘌 醇 片 剂 :100 mg. 2.4 治 疗 类 风 湿 性 疾 病 使 用 的 药 物 (DMARDs) 氯 喹 片 剂 :100 mg; 150 mg ( 磷 酸 或 硫 酸 盐 ). 硫 唑 嘌 呤 片 剂 :50 mg. 氨 甲 喋 呤 片 剂 :2.5 mg( 钠 盐 ). 青 霉 胺 固 体 口 服 剂 型 :250 mg. 柳 氮 磺 吡 啶 片 剂 :500 mg. 3. 抗 过 敏 药 和 过 敏 性 反 应 用 药 物 氯 苯 那 敏 a 注 射 剂 :10 mg( 马 来 酸 盐 )1 ml 安 瓿. 口 服 液 :2 mg/5 ml [c]. 片 剂 :4 mg( 马 来 酸 盐 ). a >1 岁. 地 塞 米 松 注 射 剂 :4 mg 磷 酸 地 塞 米 松 ( 作 为 二 钠 盐 )1 ml 安 瓿. 肾 上 腺 素 ( 副 肾 素 ) 注 射 剂 :1 mg( 作 为 盐 酸 盐 或 酒 石 酸 盐 )1 ml 安 瓿. 氢 化 可 的 松 注 射 用 粉 剂 :100 mg( 作 为 琥 珀 酸 钠 盐 ) 小 瓶. 强 的 松 龙 口 服 液 :5 mg/ml [c]. 片 剂 :5 mg; 25 mg. 2
4. 解 毒 药 和 中 毒 治 疗 中 使 用 的 其 它 药 物 4.1 非 特 异 性 药 物 活 性 炭 粉 剂. 4.2 特 异 性 药 物 乙 酰 半 胱 氨 酸 注 射 剂 :200 mg/ml 10 ml 安 瓿. 口 服 液 :10% 和 20% [c]. 阿 托 品 注 射 剂 :1 mg( 硫 酸 盐 )1 ml 安 瓿. 葡 萄 糖 酸 钙 注 射 剂 :100 mg/ml 10 ml 安 瓿. 去 铁 敏 注 射 用 粉 剂 :500 mg( 甲 璜 酸 盐 ) 小 瓶. 二 巯 丙 醇 油 性 注 射 剂 :50 mg/ml 2 ml 安 瓿. DL- 蛋 氨 酸 * 片 剂 :250 mg. * 将 评 估, 可 能 被 删 除. 美 蓝 ( 亚 甲 蓝 ) 注 射 剂 :10 mg/ml, 10 ml 安 瓿. 纳 络 酮 注 射 剂 :400 微 克 ( 盐 酸 盐 )1 ml 安 瓿. 青 霉 胺 固 体 口 服 剂 :250 mg. 二 水 铁 蓝 ( 普 鲁 士 蓝 ) 口 服 粉 剂. 依 地 酸 钙 钠 注 射 剂 :200 mg/ml 5 ml 安 瓿. 亚 硝 酸 钠 注 射 剂 :30 mg/ml 10 ml 安 瓿. 硫 代 硫 酸 钠 注 射 剂 :250 mg/ml 50 ml 安 瓿. 5. 抗 惊 厥 药 / 抗 癫 痫 药 卡 马 西 平 口 服 液 :100 mg/5 ml. 咀 嚼 片 剂 :100 mg; 200 mg. 带 刻 痕 片 剂 :100 mg; 200 mg. 地 西 泮 直 肠 溶 液 或 凝 胶 :5 mg/ml 0.5 ml, 2 ml 和 4 ml 小 管. 劳 拉 西 泮 肠 外 制 剂 :2 mg/ml 1 ml 安 瓿 ;4 mg/ml 1 ml 安 瓿. 硫 酸 镁 * 注 射 剂 :500 mg/ml 2 ml 安 瓿 ; 500 mg/ml 10 ml 安 瓿. * 只 用 于 子 痫 或 严 重 先 兆 子 痫, 不 用 于 其 他 惊 厥 状 态. 3
苯 巴 比 妥 注 射 剂 :200 mg/ml( 苯 巴 比 妥 钠 ). 口 服 液 :15 mg/5 ml( 苯 巴 比 妥 ). 片 剂 :15 mg 至 100 mg( 苯 巴 比 妥 ). 苯 妥 英 胶 囊 :25 mg; 50 mg; 100 mg( 钠 盐 ). 注 射 剂 :50 mg/ml 5 ml 小 瓶 ( 钠 盐 ). 口 服 液 :25 mg 至 30 mg/5 ml*. 片 剂 :25 mg; 50 mg;100 mg( 钠 盐 ). 咀 嚼 片 剂 :50 mg. * 同 一 市 场 上 同 时 存 在 25 mg/5 ml 和 30 mg/5 ml 两 种 药 物, 可 引 起 处 方 和 配 药 方 面 的 混 乱, 应 当 予 以 避 免. 丙 戊 酸 ( 丙 戊 酸 钠 ) 口 服 液 :200 mg/5 ml. 片 剂 ( 可 压 碎 的 ): 100 mg. 肠 溶 片 剂 :200 mg; 500 mg( 钠 盐 ). 乙 琥 胺 胶 囊 :250 mg. 口 服 液 :250 mg/5 ml. 6. 抗 感 染 药 6.1 抗 寄 生 虫 药 6.1.1 抗 肠 寄 生 虫 药 阿 苯 达 唑 咀 嚼 片 剂 :400 mg. 左 旋 咪 唑 片 剂 :50 mg; 150 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). 甲 苯 咪 唑 氯 硝 柳 胺 * 咀 嚼 片 剂 :100 mg; 500 mg. 咀 嚼 片 剂 :500 mg. * 氯 硝 柳 胺 列 入 清 单, 以 便 在 吡 喹 酮 治 疗 无 效 时 使 用. 吡 喹 酮 噻 嘧 啶 片 剂 :150 mg; 600 mg. 口 服 液 :50 mg( 作 为 双 羟 萘 酸 盐 )/ml. 咀 嚼 片 剂 :250 mg( 作 为 双 羟 萘 酸 盐 ). 6.1.2 抗 丝 虫 药 依 维 菌 素 带 刻 痕 片 剂 :3 mg; 6 mg. 乙 胺 嗪 片 剂 :50 mg;100 mg( 二 氢 枸 橼 酸 盐 ). 4
苏 拉 明 钠 * 注 射 用 粉 剂 :1 g 小 瓶. * 将 评 估, 可 能 被 删 除. 6.1.3 抗 血 吸 虫 药 和 抗 绦 虫 药 吡 喹 酮 三 氯 苯 达 唑 片 剂 :600 mg. 片 剂 :250 mg. 奥 沙 尼 喹 * 胶 囊 :250 mg. 口 服 液 :250 mg/5 ml. * 奥 沙 尼 喹 列 入 清 单, 以 便 在 吡 喹 酮 治 疗 无 效 时 使 用. 6.2 抗 菌 药 6.2.1 β- 内 酰 胺 类 药 物 阿 莫 西 林 口 服 液 粉 剂 :125 mg( 无 水 )/5 ml; 250 mg( 无 水 )/5 ml [c]. 固 体 口 服 剂 :250 mg; 500 mg( 无 水 ). 阿 莫 西 林 + 克 拉 维 酸 口 服 液 :125 mg 阿 莫 西 林 + 31.25 mg 克 拉 维 酸 /5 ml 和. 250 mg 阿 莫 西 林 + 62.5 mg 克 拉 维 酸 /5 ml [c]. 片 剂 :500 mg + 125 mg. 氨 苄 西 林 注 射 用 粉 剂 :500 mg; 1 g( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶. 苄 星 青 霉 素 青 霉 素 G 头 孢 氨 苄 [c] 注 射 用 粉 剂 :900 mg 青 霉 素 (= 120 万 IU)5 ml 小 瓶 [c]; 1.44 g 青 霉 素 (=240 万 IU)5 ml 小 瓶. 注 射 用 粉 剂 :600 mg(= 100 万 IU), 3 g(= 500 万 IU)( 钠 盐 或 钾 盐 ) 小 瓶. 混 悬 剂 : 125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml. 固 体 口 服 剂 : 250 mg. 头 孢 唑 啉 * a 注 射 用 粉 剂 :1 g( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶. * 用 作 手 术 预 防 用 药. a >1 个 月. 头 孢 克 肟 * 胶 囊 :400 mg. * 仅 单 次 用 药 治 疗 单 纯 性 肛 门 生 殖 器 淋 病 头 孢 曲 松 a 注 射 用 粉 剂 :250 mg; 1 g( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶. * 不 能 和 钙 剂 一 起 使 用, 避 免 用 于 高 胆 红 素 血 症 婴 儿. a >41 周 折 算 孕 期. 5
邻 氯 青 霉 素 胶 囊 :500 mg; 1 g ( 作 为 钠 盐 ). 注 射 用 粉 剂 :500 mg ( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶. 口 服 液 用 粉 剂 :125 mg( 作 为 钠 盐 )/5 ml. 青 霉 素 V 口 服 液 用 粉 剂 :250 mg( 作 为 钾 盐 )/5 ml. 片 剂 :250 mg( 作 为 钾 盐 ). 普 鲁 卡 因 青 霉 素 * 注 射 用 粉 剂 :1 g(= 100 万 IU); 3 g(= 300 万 IU) 小 瓶 * 除 非 在 高 新 生 而 病 死 率 情 况 下, 普 鲁 卡 因 青 霉 素 不 推 荐 用 于 治 疗 新 生 儿 败 血 症 的 一 线 药 物, 在 医 疗 条 件 有 限 情 况 下, 需 要 由 熟 练 的 医 务 人 员 给 药. 头 孢 噻 肟 * [c] 注 射 用 粉 剂 : 250 mg 小 瓶. * 用 于 住 院 新 生 儿 感 染 的 三 代 头 孢 菌 素. 头 孢 他 啶 注 射 用 粉 剂 :250 mg( 作 为 五 水 合 物 ) 小 瓶. 亚 胺 培 南 * + 西 拉 司 丁 钠 * 注 射 用 粉 剂 :250 mg( 作 为 - 水 化 物 )+ 250 mg( 作 为 钠 盐 ); 500 mg( 作 为 一 水 化 物 )+ 500 mg( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶. * 列 入 清 单 仅 用 于 治 疗 疑 似 或 证 实 多 种 药 物 耐 药 菌 引 起 的 威 胁 生 命 的 医 院 感 染 ; 美 洛 培 南 批 准 用 于 治 疗 脑 膜 炎 和 3 月 以 上 儿 童 6.2.2 其 它 抗 菌 药 阿 奇 霉 素 * 氯 霉 素 环 丙 沙 星 多 西 环 素 a 胶 囊 :250 mg 或 500 mg. 口 服 液 :200 mg/5 ml. * 列 入 清 单 的 目 的 仅 以 单 剂 用 于 治 疗 沙 眼 和 生 殖 器 衣 原 体 感 染 胶 囊 :250 mg. 注 射 用 油 性 混 悬 液 *:0.5 g( 作 为 琥 珀 酸 钠 )/ml 2 ml 安 瓿 * 仅 用 于 2 岁 以 上 儿 童 流 行 性 脑 膜 炎 的 备 选 治 疗. 口 服 液 :150 mg( 作 为 棕 榈 酸 盐 )/5 ml. 注 射 用 粉 剂 :1 g( 琥 珀 酸 钠 ) 小 瓶. 口 服 液 : 250 mg/5 ml [c]. 静 脉 注 射 液 : 2 mg/ml [c]. 片 剂 :250 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). 口 服 液 : 25 mg/5 ml; 50 mg/5 ml [c]. 固 体 口 服 剂 :50 mg [c]; 100 mg( 盐 酸 盐 ). a 只 有 缺 乏 其 他 备 选 药 物 的 情 况 下, 才 能 用 于 8 岁 以 下 儿 童. 6
红 霉 素 注 射 用 粉 剂 :500 mg ( 作 为 乳 糖 酸 盐 ). 口 服 液 用 粉 剂 :125 mg( 作 为 硬 脂 酸 盐 或 琥 珀 酸 乙 酯 ). 固 体 口 服 剂 :250 mg( 作 为 硬 脂 酸 盐 或 琥 珀 酸 乙 酯 ). 庆 大 霉 素 注 射 剂 :10 mg; 40 mg( 作 为 硫 酸 盐 )/ml 2 ml 安 瓿 甲 硝 唑 呋 喃 妥 因 注 射 剂 :500 mg 100 ml 安 瓿 口 服 液 :200 mg( 作 为 苯 甲 酸 盐 )/5 ml. 栓 剂 :500 mg; 1g. 片 剂 :200 mg 500 mg. 口 服 液 :25 mg/5 ml [c]. 片 剂 :100 mg. 大 观 霉 素 注 射 用 粉 剂 :2g( 盐 酸 盐 ) 小 瓶. 磺 胺 甲 恶 唑 + 甲 氧 苄 啶 注 射 剂 :80 mg + 16 mg/ml 5 ml 和 10 ml 安 瓿. 口 服 液 :200 mg + 40 mg/5 ml. 片 剂 :100 mg + 20 mg;400 mg + 80 mg. 甲 氧 苄 啶 a 口 服 液 :50 mg/5 ml [c]. 片 剂 :100 mg; 200 mg. a >6 个 月 克 林 霉 素 万 古 霉 素 胶 囊 :150 mg. 注 射 剂 :150 mg( 作 为 磷 酸 盐 )/ml. 口 服 液 :75 mg/5 ml [c]. 注 射 用 粉 剂 :250 mg( 作 为 盐 酸 盐 ) 小 瓶 6.2.3 抗 麻 风 药 应 联 合 用 药, 永 远 不 单 独 使 用 治 疗 麻 风 的 药 物 联 合 疗 法 对 于 防 止 产 生 耐 药 性 至 关 重 要 应 使 用 彩 色 编 码 的 水 泡 眼 ( 多 种 药 物 联 合 化 疗 水 泡 眼 ), 其 中 包 含 成 人 和 儿 童 期 麻 风 的 两 种 药 物 ( 少 菌 型 麻 风 ) 或 三 种 药 物 ( 多 菌 型 麻 风 ) 标 准 组 合 多 种 药 物 联 合 化 疗 水 泡 眼 可 通 过 世 界 卫 生 组 织 免 费 提 供 氯 法 齐 明 氨 苯 砜 利 福 平 6.2.4 抗 结 核 药 乙 胺 丁 醇 乙 胺 丁 醇 + 异 烟 肼 胶 囊 :50 mg; 100 mg. 片 剂 :25 mg; 50 mg; 100 mg. 固 体 口 服 剂 :150 mg; 300 mg. 口 服 液 :25 mg/ml [c]. 片 剂 :100 mg; 400 mg( 盐 酸 盐 ). 片 剂 :400 mg + 150 mg. 7
乙 胺 丁 醇 + 异 烟 肼 + 吡 嗪 酰 胺 + 利 福 平 乙 胺 丁 醇 + 异 烟 肼 + 利 福 平 异 烟 肼 片 剂 :275 mg + 75 mg + 400 mg + 150 mg. 片 剂 :275 mg + 75 mg + 150 mg. 口 服 液 :50 mg/5 ml [c]. 片 剂 :100 mg 至 300 mg. 带 刻 痕 片 剂 :50 mg. 异 烟 肼 + 吡 嗪 酰 胺 + 利 福 平 片 剂 : 75 mg + 400 mg + 150 mg;. 150 mg + 500 mg + 150 mg( 供 每 周 三 次 使 用 ) 异 烟 肼 + 利 福 平 片 剂 : 75 mg + 150 mg; 150 mg + 300 mg. 60 mg + 60 mg ( 供 每 周 三 次 使 用 ) 150 mg + 150 mg ( 供 每 周 三 次 使 用 ) 吡 嗪 酰 胺 口 服 液 :30 mg/ml [c]. 片 剂 :400 mg. 分 散 片 剂 :150 mg. 带 刻 痕 片 剂 :150 mg. 利 福 布 丁 利 福 平 胶 囊 :150 mg.* * 仅 用 于 接 受 蛋 白 酶 抑 制 剂 治 疗 的 HIV 感 染 者 口 服 液 :20 mg/ml [c]. 固 体 口 服 剂 :150 mg; 300 mg. 链 霉 素 注 射 用 粉 剂 :1 g( 作 为 硫 酸 盐 ) 小 瓶. 为 治 疗 多 重 耐 药 结 核 病 (MDR-TB) 保 留 的 二 线 药 物, 应 在 符 合 世 界 卫 生 组 织 结 核 病 控 制 标 准 的 专 门 中 心 使 用 阿 米 卡 星 注 射 用 粉 剂 :100 mg; 500 mg; 1 g 小 瓶. 卷 曲 霉 素 注 射 用 粉 剂 :1 g 小 瓶. 环 丝 氨 酸 乙 硫 异 烟 胺 胶 囊 或 片 剂 :250 mg. 片 剂 :125 mg; 250 mg. 卡 那 霉 素 注 射 用 粉 剂 :1 g 小 瓶. 氧 氟 沙 星 * 对 氨 基 水 杨 酸 片 剂 :200 mg; 400 mg. * 根 据 可 及 性 和 规 划 方 面 的 考 虑, 左 氟 沙 星 可 作 为 替 代 药 物 颗 粒 剂 :4 g 小 袋 片 剂 :500 mg. 8
6.3 抗 真 菌 药 克 霉 唑 阴 道 霜 剂 :1%; 10%. 阴 道 片 :100 mg; 500 mg. 氟 康 唑 灰 黄 霉 素 制 霉 菌 素 胶 囊 :50 mg. 注 射 剂 :2 mg/ml 安 瓿. 口 服 液 :50 mg/5 ml. 口 服 液 :125 mg/5 ml [c]. 口 服 固 体 剂 :125 mg; 250 mg. 含 化 片 剂 :100 000 IU. 口 服 液 :50 mg/5 ml; 100 000 IU/ml [c]. 阴 道 栓 :100 000IU. 片 剂 :100 000 IU; 500 000 IU. 两 性 霉 素 B 注 射 用 粉 剂 :50 mg 小 瓶 ( 去 氧 胆 酸 盐 或 脂 质 体 ) 氟 胞 嘧 啶 碘 化 钾 胶 囊 :250 mg. 静 脉 滴 注 用 :2.5 g 250 ml. 饱 和 溶 液 6.4 抗 病 毒 药 6.4.1 抗 疱 疹 病 毒 药 阿 昔 洛 韦 口 服 液 :200 mg/5 ml [c]. 注 射 用 粉 剂 :250 mg( 钠 盐 ) 小 瓶. 片 剂 :200 mg. 6.4.2 抗 逆 转 录 病 毒 药 根 据 现 有 证 据 和 使 用 经 验, 列 入 以 下 三 类 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 作 为 治 疗 和 预 防 艾 滋 病 毒 ( 预 防 母 婴 传 播 和 作 为 接 触 后 预 防 ) 的 基 本 药 物 小 组 委 员 会 强 调 根 据 全 球 和 国 家 指 南 使 用 这 些 药 物 的 重 要 性 小 组 委 员 会 建 议 并 支 持 使 用 固 定 剂 量 的 复 合 剂, 并 开 发 适 宜 的 固 定 剂 量 新 复 合 剂 这 包 括 改 进 的 剂 型 非 冷 藏 制 剂 和 儿 童 剂 型, 并 确 保 药 物 质 量 如 果 质 量 可 以 保 证, 带 刻 痕 片 剂 可 用 于 儿 童 并 考 虑 例 入 片 剂 清 单. 9
6.4.2.1 核 苷 类 逆 转 录 酶 抑 制 剂 阿 巴 卡 韦 (ABC) 地 丹 诺 辛 (ddi) 恩 曲 他 滨 (FTC)* a 拉 米 夫 定 (3TC) 斯 塔 夫 定 (d4t) 口 服 液 :100 mg( 作 为 硫 酸 盐 )/5 ml. 片 剂 :300 mg( 作 为 硫 酸 盐 ). 缓 冲 口 服 冲 剂 :100 mg; 167 mg; 250 mg 包 装 非 缓 冲 的 肠 溶 包 衣 胶 囊 :125 mg; 200 mg; 250 mg; 400 mg. 缓 冲 咀 嚼 与 分 散 片 :25 mg; 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg. 胶 囊 :200 mg. 口 服 液 :10 mg/ml. * 根 据 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 药 理 学 抗 药 模 式 和 临 床 试 用 方 面 的 知 识,FTC 可 接 受 作 为 3TC 的 替 代 药 物 a >3 个 月. 口 服 液 :50 mg/5 ml. 片 剂 :150 mg. 胶 囊 :15 mg; 20 mg; 30 mg. 口 服 液 用 粉 剂 :5 mg/5 ml. 替 诺 福 韦 酯 延 胡 索 酸 盐 片 剂 :300 mg( 替 诺 福 韦 酯 延 胡 索 酸 盐 相 当 于 245 mg 替 诺 福 韦 酯 ) 齐 多 夫 定 (ZDV 或 AZT) 胶 囊 :100 mg; 250 mg. 口 服 液 :50 mg/5 ml. 静 脉 注 射 剂 :10 mg/ml 20 ml 安 瓿 片 剂 :300 mg. 6.4.2.2 非 核 苷 类 逆 转 录 酶 抑 制 剂 依 非 韦 伦 (EFV 或 EFZ)a 奈 韦 拉 平 (NVP) 胶 囊 :50 mg; 100 mg; 200 mg. 口 服 液 :150 mg/5 ml. 片 剂 :600 mg. a >3 岁 或 >10 公 斤 体 重. 口 服 液 :50 mg/5 ml. 片 剂 :200 mg. 10
6.4.2.3 蛋 白 酶 抑 制 剂 从 标 准 清 单 中 选 择 蛋 白 酶 抑 制 剂, 需 由 各 国 根 据 国 际 和 国 家 临 床 指 南 和 经 验 作 出 决 定 建 议 将 利 托 那 韦 与 其 它 药 物 一 起 联 合 使 用, 作 为 一 种 药 物 增 强 剂, 而 不 是 单 独 使 用 的 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 所 有 其 他 蛋 白 酶 抑 制 剂 都 应 用 作 增 强 剂 ( 如 : 和 利 托 那 韦 ) 阿 扎 那 韦 a 固 体 口 服 剂 : 100 mg; 150 mg; 300 mg. a >25 公 斤 体 重 印 地 那 韦 (IVD) 固 体 口 服 制 剂 :400mg( 硫 酸 盐 ) 罗 品 那 韦 + 利 托 那 韦 (LPV/r) 胶 囊 :133.3 mg + 33.3 mg. 口 服 液 :400 mg+ 100 mg/5ml. 热 稳 定 片 剂 : 100 mg + 25 mg; 200 mg + 50 mg. 利 托 那 韦 口 服 液 :400 mg/5 ml. 固 体 口 服 制 剂 :100 mg. 热 稳 定 片 剂 :25 mg; 100 mg. 沙 奎 那 韦 (SQV)a 固 体 口 服 制 剂 :200 mg; 500 mg. a > 25 kg 体 重 固 定 剂 量 复 合 剂 依 法 韦 仑 + 恩 曲 他 滨 *+ 替 诺 福 韦 恩 曲 他 滨 *+ 替 诺 福 韦 片 剂 :600 mg + 200 mg + 300 mg. * 基 于 药 理 学 耐 药 类 型 与 临 床 试 验,FTC 可 以 替 代 3TC 片 剂 :200 mg + 300 mg. * 基 于 药 理 学 耐 药 类 型 与 临 床 试 验,FTC 可 以 替 代 3TC 拉 米 夫 定 + 奈 韦 拉 平 + 斯 塔 夫 定 拉 米 夫 定 + 奈 韦 拉 平 + 齐 多 夫 定 拉 米 夫 定 + 齐 多 夫 定 片 剂 :150 mg + 200 mg+ 30 mg. 分 散 片 :30 mg + 50 mg+ 6 mg;60 mg + 100 mg+ 12 mg [c]. 片 剂 :30 mg + 50 mg + 60 mg [c];150 mg + 200 mg + 300 mg. 片 剂 :30 mg + 60 mg [c];150 mg + 300 mg. 6.4.3 其 它 抗 病 毒 药 物 利 巴 韦 林 * 静 脉 注 射 剂 :800 mg 和 1 g 10 ml 磷 酸 缓 冲 溶 液 固 体 口 服 剂 型 :200 mg; 400 mg; 600 mg. * 仅 用 于 治 疗 病 毒 性 出 血 热 11
6.5 抗 原 虫 药 6.5.1 抗 阿 米 巴 药 和 抗 蓝 氏 贾 第 虫 药 二 氯 尼 特 a 片 剂 :500 mg( 糠 酸 盐 ). a >25 公 斤 体 重. 甲 硝 唑 注 射 剂 :500 mg 100 ml 小 瓶 装. 口 服 液 :200 mg( 作 为 苯 甲 酸 盐 )/5 ml. 片 剂 :200 mg 至 500 mg. 6.5.2 抗 黑 热 病 药 两 性 霉 素 B 注 射 用 粉 剂 :50 mg 小 瓶 ( 去 氧 胆 酸 盐 或 脂 质 体 ). 巴 龙 霉 素 肌 肉 注 射 剂 :750 mg 巴 龙 霉 素 基 作 为 硫 酸 盐. 葡 萄 糖 酸 锑 钠 或 葡 甲 胺 锑 盐 注 射 剂 :100 mg/ml,1 小 瓶 = 30 ml 或 30%, 相 当 于 约 8.1% 的 锑, 5 ml 安 瓿. 6.5.3 抗 疟 药 6.5.3.1 治 疗 用 治 疗 恶 性 疟 原 虫 疟 疾 病 例 的 药 物 应 联 合 使 用 本 清 单 目 前 根 据 临 床 指 南 推 荐 联 合 使 用 小 组 委 员 会 认 识 到 这 些 固 定 剂 量 复 合 剂 并 不 都 已 存 在, 并 鼓 励 进 行 研 制 和 严 格 的 测 试 小 组 委 员 会 还 鼓 励 研 制 和 测 试 直 肠 给 药 配 方 氨 酚 喹 * 片 剂,153 mg 或 200 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). * (a) 与 50 mg 青 蒿 琥 酯 联 合 应 用 或 (b) 单 独 使 用 以 治 疗 间 日 疟 原 虫 卵 形 疟 原 虫 和 三 日 疟 原 虫 感 染. 蒿 甲 醚 油 性 注 射 剂 :80 mg/ml 的 1 ml 安 瓿. 用 于 治 疗 严 重 的 疟 疾. 蒿 甲 醚 + 本 芴 醇 * 片 剂,20 mg + 120 mg. * 建 议 不 用 于 孕 期 最 初 三 个 月 或 5 公 斤 以 下 儿 童. 青 蒿 琥 酯 * 注 射 剂 : 含 60 mg 无 水 青 蒿 酸 的 安 瓿, 并 有 含 5% 碳 酸 氢 钠 溶 液 的 单 独 安 瓿. 用 于 治 疗 严 重 的 疟 疾. 直 肠 给 药 剂 型 :50 mg; 200 mg 胶 囊 ( 仅 用 于 严 重 疟 疾 转 诊 前 处 理, 应 将 病 人 送 到 适 当 医 疗 机 构 进 行 后 续 治 疗 )[c]. 片 剂 :50 mg. * 与 阿 莫 地 喹 甲 氟 喹 或 磺 胺 多 辛 + 乙 胺 嘧 啶 联 合 应 用. 12
氯 喹 * 口 服 液 :50 mg( 作 为 磷 酸 盐 或 硫 酸 盐 )/5 ml. 片 剂 :100 mg; 150 mg( 作 为 磷 酸 盐 或 硫 酸 盐 ). * 仅 在 中 美 洲 地 区 使 用, 用 于 间 日 疟 原 虫. 多 西 环 素 * 胶 囊 :100 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). 分 散 片 :100 mg( 作 为 一 水 化 物 ). * 只 与 奎 宁 联 合 应 用. 甲 氟 喹 * 片 剂 :250 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). * 与 50 mg 青 蒿 琥 酯 联 合 应 用. 伯 胺 喹 * 片 剂 :7.5 mg; 15 mg( 作 为 二 磷 酸 盐 ). * 仅 用 于 彻 底 根 治 间 日 疟 原 虫 和 卵 形 疟 原 虫 感 染, 服 药 14 天. 奎 宁 * 注 射 剂 :300 mg 盐 酸 奎 宁 /ml 的 2 ml 安 瓿. 片 剂 :300 mg( 硫 酸 奎 宁 ) 或 300 mg( 重 硫 酸 奎 宁 ). * 仅 用 于 治 疗 严 重 的 疟 疾, 应 当 与 多 西 环 素 联 合 应 用. 磺 胺 多 辛 + 乙 胺 嘧 啶 * 片 剂 :500 mg + 25 mg. * 只 与 50 mg 青 蒿 琥 酯 联 合 应 用. 6.5.3.2 预 防 用 药 氯 喹 * 口 服 液 :50 mg( 作 为 磷 酸 盐 或 硫 酸 盐 )/5 ml. 片 剂 :150 mg( 作 为 盐 酸 盐 或 硫 酸 盐 ). * 仅 用 于 中 美 洲 地 区 间 日 疟 原 虫 感 染. 多 西 环 素 a 胶 囊 或 片 剂 :100 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). a >8 岁 甲 氟 喹 a 片 剂 :250 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). a >5 公 斤 体 重 或 >3 个 月. 百 乐 君 * 片 剂 :100 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). * 只 与 氯 喹 联 合 应 用. 6.5.4 抗 肺 孢 子 菌 病 药 和 抗 弓 形 体 病 药 乙 胺 嘧 啶 磺 胺 嘧 啶 片 剂 :25 mg. 片 剂 :500 mg. 磺 胺 甲 恶 唑 + 甲 氧 苄 啶 注 射 剂 : 80 mg + 16 mg/ml 5 ml 安 瓿 ; 80 mg + 16 mg/ml 10 ml 安 瓿. 口 服 液 :200 mg + 40 mg/5 ml [c]. 片 剂 :100 mg + 20 mg; 400 mg + 80 mg [c]. 13
喷 他 眯 片 剂 :200 mg; 300 mg. 6.5.5 抗 锥 虫 病 药 6.5.5.1 非 洲 锥 虫 病 非 洲 锥 虫 病 1 期 治 疗 药 物 喷 他 脒 * 注 射 用 粉 剂 :200 mg( 依 西 喷 他 脒 ) 小 瓶. * 用 于 治 疗 布 氏 冈 比 亚 锥 虫 感 染. 舒 拉 明 钠 * 注 射 用 粉 剂,1 g 小 瓶. * 用 于 布 氏 罗 德 西 亚 锥 虫 感 染 初 期 治 疗. 非 洲 锥 虫 病 2 期 治 疗 药 物 依 氟 鸟 氨 酸 * 注 射 剂 :200 mg( 盐 酸 盐 )100 ml 瓶 装. * 用 于 治 疗 布 氏 冈 比 亚 锥 虫 感 染. 美 拉 胂 醇 硝 呋 莫 司 * 注 射 剂 :3.6% 溶 液 5 ml 安 瓿 ( 有 效 成 分 180 mg). 片 剂 :120 mg. * 仅 与 依 氟 鸟 氨 酸 联 合 使 用, 治 疗 布 氏 冈 比 亚 锥 虫 感 染. 6.5.5.2 美 洲 锥 虫 病 苄 硝 唑 硝 呋 莫 司 7. 抗 偏 头 痛 药 片 剂 :100 mg. 片 剂 :30 mg; 120 mg; 250 mg. 7.1 治 疗 急 性 发 作 药 物 阿 司 匹 林 布 洛 芬 [c] 对 乙 酰 氨 基 酚 片 剂 :300 mg 至 500 mg. 片 剂 :200 mg; 400 mg. 口 服 液 :125 mg/5 ml [c]. 片 剂 :300 mg 至 500 mg. 7.2 预 防 用 药 普 萘 洛 尔 片 剂 :20 mg; 40 mg( 盐 酸 盐 ). 8. 抗 肿 瘤 药, 免 疫 抑 制 剂 和 姑 息 治 疗 用 药 物 8.1 免 疫 抑 制 药 硫 唑 嘌 呤 注 射 用 粉 剂,100 mg( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶. 片 剂 :50 mg. 14
环 孢 素 8.2 细 胞 毒 性 药 物 胶 囊 :25 mg. 注 射 用 浓 缩 剂 :50 mg/ml 的 1 ml 安 瓿, 用 于 器 官 移 植. 别 嘌 醇 [c] 片 剂 :100 mg 至 300 mg. 门 冬 酰 胺 酶 注 射 用 粉 剂 :10 000 IU 小 瓶. 平 阳 霉 素 注 射 用 粉 剂 :15 mg( 作 为 硫 酸 盐 ) 小 瓶. 亚 叶 酸 钙 注 射 剂 :3 mg/ml 的 10 ml 安 瓿. 片 剂 :15 mg. 卡 铂 苯 丁 酸 氮 芥 注 射 剂 :50 mg/5 ml; 150 mg/15 ml; 450 mg/45 ml; 600 mg/60 ml. 片 剂 :2 mg. 环 磷 酰 胺 注 射 用 粉 剂 :500 mg 小 瓶. 片 剂 :25 mg. 阿 糖 胞 苷 注 射 用 粉 剂 :100 mg 小 瓶. 达 卡 巴 嗪 注 射 用 粉 剂 :100 mg 小 瓶. 放 线 菌 素 注 射 用 粉 剂 :500 微 克 小 瓶. 柔 红 霉 素 注 射 用 粉 剂 :50 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). 阿 霉 素 依 托 泊 苷 注 射 用 粉 剂 :10 mg; 50 mg( 盐 酸 盐 ) 小 瓶 胶 囊 :100 mg. 注 射 剂 :20 mg/ml 的 5 ml 安 瓿. 氟 尿 嘧 啶 注 射 :50 mg/ml 的 5 ml 安 瓿. 羟 基 脲 胶 囊 :200 mg; 250 mg; 300 mg; 400 mg; 500 mg. 片 剂 :1 g. 异 磷 酰 胺 注 射 用 粉 剂 :1 g 小 瓶 ; 2 g 小 瓶. 巯 嘌 呤 片 剂 :50 mg. 美 司 钠 注 射 剂 :100 mg ml 在 4-ml 和 10 ml 安 瓿. 片 剂 :400 mg; 600 mg. 甲 氨 蝶 呤 注 射 用 粉 剂 :50 mg( 作 为 钠 盐 ) 小 瓶. 片 剂 :2.5 mg( 作 为 钠 盐 ). 丙 卡 巴 肼 胶 囊 :50 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). 长 春 碱 注 射 用 粉 剂 :10 mg( 硫 酸 盐 ) 小 瓶. 长 春 新 碱 注 射 用 粉 剂 :1 mg; 5 mg( 硫 酸 盐 ) 小 瓶. 15
8.3 激 素 和 抗 激 素 药 物 地 塞 米 松 注 射 剂 :4 mg 磷 酸 地 塞 米 松 ( 作 为 二 钠 盐 ); 1 ml 安 瓿. 口 服 液 :2 mg/5 ml [c]. 氢 化 可 的 松 注 射 用 粉 剂 :100 mg( 作 为 琥 珀 酸 钠 盐 ) 小 瓶. 泼 尼 松 龙 口 服 液 :5 mg/ml [c]. 片 剂 :5 mg; 25 mg. 他 莫 昔 芬 片 剂 :10 mg; 20 mg( 枸 橼 酸 盐 ). 8.4 姑 息 治 疗 用 药 物 世 界 卫 生 组 织 专 家 委 员 会 意 识 到 姑 息 治 疗 药 物 的 重 要 性, 根 据 治 疗 用 途, 如 止 痛, 现 在 使 用 的 部 分 姑 息 药 物 已 经 包 含 在 标 准 清 单 的 相 关 部 分 原 有 清 单 中 的 姑 息 治 疗 指 南 需 要 更 新, 专 家 委 员 会 希 望 在 下 一 次 会 议 提 交 姑 息 治 疗 用 药 物 对 儿 童 用 姑 息 治 疗 药 物 见 第 二 版 儿 童 基 本 药 物 目 录 9. 抗 帕 金 森 氏 病 药 比 哌 立 登 注 射 剂 :5 mg( 乳 酸 盐 ) 1 ml 安 瓿. 片 剂 :2 mg( 盐 酸 盐 ). 左 旋 多 巴 + 卡 比 多 巴 10. 影 响 血 液 的 药 物 10.1 抗 贫 血 药 亚 铁 盐 片 剂 :100 mg + 10 mg; 250 mg + 25 mg. 口 服 液 : 相 当 于 25 mg 元 素 铁 ( 硫 酸 盐 )/ml. 片 剂 : 相 当 于 60 mg 铁. 亚 铁 盐 + 叶 酸 片 剂 : 相 当 于 60mg 铁 + 400 微 克 叶 酸. ( 用 于 妊 娠 期 营 养 添 加 ). 叶 酸 片 剂 :1 mg; 5 mg. 羟 钴 铵 注 射 剂 :1 mg 1 ml 安 瓿. 10.2 影 响 凝 血 的 药 物 肝 素 钠 注 射 剂 :1000 IU/ml; 5000 IU/ml; 20 000 IU/ml 1 ml 安 瓿. 维 生 素 K 1 注 射 剂 :1 mg/ml [c]; 10 mg/ml 5 ml 安 瓿. 片 剂 :10 mg. 硫 酸 鱼 精 蛋 白 注 射 剂 :10 mg/ml 5 ml 安 瓿. 华 法 林 片 剂 :0.5 mg; 1 mg; 2 mg; 5 mg( 钠 盐 ). 16
[c] 肝 素 钠 注 射 剂 :1000 IU/ml,5000 IU/ml, 1 ml 安 瓿. 硫 酸 鱼 精 蛋 白 注 射 剂 :10 mg/ml 5 ml 安 瓿. 华 法 林 片 剂 :0.5 mg; 1 mg; 2 mg; 5 mg( 钠 盐 ). 11. 血 液 制 品 和 血 浆 替 代 品 11.1 血 浆 替 代 品 右 旋 糖 苷 70* 注 射 用 溶 液 :6%. 3.5% 注 射 用 聚 明 胶 肽 具 有 等 效 作 用. 11.2 特 殊 用 途 的 血 浆 成 分 所 有 血 浆 成 分 应 符 合 世 界 卫 生 组 织 关 于 血 液 血 液 制 品 血 液 成 分 血 浆 衍 生 物 的 采 集 加 工 和 质 量 控 制 的 要 求 (1992 年 修 订 ) ( 世 界 卫 生 组 织 技 术 报 告 系 列,840 号,1994 年, 附 件 2). 浓 缩 第 VIII 因 子 干 燥 的. 浓 缩 的 第 IX 因 子 复 干 燥 的. 合 物 ( 凝 血 因 子, 第 II VII IX X 因 子 ) 人 免 疫 球 蛋 白 肌 肉 注 射 :16% 蛋 白 溶 液 * 静 脉 注 射 :5%; 10% 蛋 白 溶 液 ** 皮 下 注 射 :15%; 16% 蛋 白 溶 液 * * 表 示 用 于 治 疗 先 天 性 免 疫 不 全. 12. 心 血 管 药 物 12.1 抗 心 绞 痛 药 阿 替 洛 尔 ** 表 示 用 于 治 疗 先 天 性 免 疫 不 全 和 川 崎 病. 片 剂 :50 mg; 100 mg. 三 硝 酸 甘 油 酯 舍 下 含 片 :50 微 克. 硝 酸 异 山 梨 酯 舍 下 含 片 :5 mg. 维 拉 帕 米 片 剂 :40 mg; 80 mg( 盐 酸 盐 ). 12.2 抗 心 率 不 齐 药 阿 替 洛 尔 片 剂 :50 mg; 100 mg. 地 高 辛 注 射 剂 :250 ug/ml 2 ml 安 瓿. 口 服 液 :50 ug/ml. 片 剂 :62.5 ug; 250 ug. 肾 上 腺 素 注 射 剂 :100 ug/ml( 酸 性 酒 石 酸 盐 或 盐 酸 盐 ); 10 ml 安 瓿. 17
利 多 卡 因 注 射 剂 :20 mg ( 盐 酸 盐 )/ml, 5 ml 安 瓿. 维 拉 帕 米 注 射 剂 :2.5 mg( 盐 酸 盐 )/ml, 2 ml 安 瓿. 片 剂 :40 mg; 80 mg( 盐 酸 盐 ). 胺 碘 酮 注 射 剂 :50 mg/ml 3 ml 安 瓿 ( 盐 酸 盐 ). 片 剂 ( 盐 酸 ):100 mg; 200 mg; 400 mg( 盐 酸 盐 ). 12.3 抗 高 血 压 药 氨 氯 地 平 阿 替 洛 尔 依 那 普 利 片 剂 :5 mg. 片 剂 :50 mg; 100 mg. 片 剂 :2.5 mg; 5 mg. 肼 屈 嗪 * 注 射 用 粉 剂 :20 mg( 盐 酸 盐 ) 安 瓿. 片 剂 :25 mg; 50 mg (a 盐 酸 盐 ). * 肼 屈 嗪 仅 用 于 妊 娠 诱 发 的 严 重 高 血 压 的 急 性 期 处 理 由 于 有 其 他 许 多 更 有 效 和 安 全 的 药 物 可 供 使 用, 不 推 荐 用 于 原 发 高 血 压 治 疗. 氢 氯 噻 嗪 口 服 液 :50 mg/5 ml. 固 体 口 服 制 剂 :12.5 mg, 25 mg. 甲 基 多 巴 * 片 剂 :250 mg. * 甲 基 多 巴 仅 用 于 妊 娠 诱 发 的 严 重 高 血 压 的 急 性 期 处 理 由 于 有 其 他 许 多 更 有 效 和 安 全 的 药 物 可 供 使 用, 不 推 荐 用 于 原 发 高 血 压 治 疗. 硝 普 钠 注 射 用 粉 剂 :50 mg 安 瓿. 12.4 心 力 衰 竭 用 药 地 高 辛 注 射 剂 :250 微 克 /ml 2 ml 安 瓿. 口 服 液 :50 微 克 /ml. 片 剂 :62.5 微 克 ; 250 微 克. 依 那 普 利 片 剂 :2.5 mg; 5 mg. 呋 塞 米 ( 速 尿 ) 注 射 剂 :10 mg/ml 2 ml 安 瓿. 口 服 液 :20 mg/5ml [c]. 片 剂 :40 mg. 氢 氯 噻 嗪 口 服 液 :50 mg/5 ml. 固 体 口 服 制 剂 :12.5 mg, 25 mg. 18
多 巴 胺 注 射 剂 :40 mg( 盐 酸 盐 )5 ml 小 瓶. 12.5 抗 血 栓 药 阿 司 匹 林 片 剂 :100 mg. 链 激 酶 注 射 用 粉 剂 :1.5 百 万 IU 小 瓶. 12.6 降 脂 药 辛 伐 他 汀 * 片 剂 :5 mg; 10 mg; 20 mg; 40 mg. * 用 于 高 危 人 群. 13. 皮 肤 病 用 药 ( 局 部 ) 13.1 抗 真 菌 药 苯 甲 酸 + 水 杨 酸 油 膏 或 霜 剂 :6% + 3%. 咪 康 唑 油 膏 或 霜 剂 :2%( 硝 酸 盐 ). 硫 代 硫 酸 钠 溶 液 :15%. 硫 化 硒 以 清 洁 剂 为 基 础 的 混 悬 液 :2%. 13.2 抗 感 染 药 甲 紫 ( 龙 胆 紫 ) 水 溶 液 :0.5%. 酊 剂 :0.5%. 硫 酸 新 霉 素 + 杆 菌 肽 油 膏 :5 mg 硫 酸 新 霉 素 + 250 IU 杆 菌 肽 锌 /g 高 锰 酸 钾 水 溶 液 :1:10 000. 磺 胺 嘧 啶 银 a 霜 剂 :1% a >2 个 月 13.3 抗 炎 药 和 止 痒 药 倍 他 米 松 a 霜 剂 或 油 膏 :0.1%( 作 为 戊 酸 盐 ). a 新 生 儿 优 先 使 用 氢 化 可 的 松. 炉 甘 石 洗 剂 洗 剂. 氢 化 可 的 松 霜 剂 或 油 膏 :1%( 醋 酸 酯 ). 13.4 收 敛 药 双 醋 酸 铝 溶 液 :5%. 13.5 影 响 皮 肤 分 化 和 增 殖 的 药 物 过 氧 化 苯 酰 霜 剂 或 洗 剂 :5%. 19
煤 焦 油 溶 液 :5%. 地 蒽 酚 油 膏 :0.1% 至 2%. 氟 脲 嘧 啶 油 膏 :5%. 鬼 臼 脂 溶 液 :10% 至 25%. 水 杨 酸 溶 液 :5%. 尿 素 霜 剂 或 油 膏 :10%. 13.6 杀 疥 药 和 杀 虱 药 苯 甲 酸 苄 酯 a 洗 剂 :25%. a >2 岁. 二 氯 苯 醚 菊 酯 霜 剂 :5%. 洗 剂 :1%. 14. 诊 断 剂 14.1 眼 科 用 药 荧 光 素 眼 药 水 :1%( 钠 盐 ). 托 吡 卡 胺 眼 药 水 :0.5%. 14.2 放 射 性 对 比 介 质 泛 影 酸 注 射 剂 :140 mg 至 429 mg 碘 ( 钠 或 葡 甲 酸 盐 )/ml 20 ml 安 瓿. 硫 酸 钡 水 性 混 悬 液. 碘 海 醇 注 射 剂 :140 mg 至 350 mg 碘 /ml; 5 ml; 10 ml; 20 ml 安 瓿. 硫 酸 钡 [c] 碘 托 葡 甲 胺 15. 消 毒 剂 和 防 腐 剂 15.1 防 腐 剂 氯 己 定 水 性 混 悬 液 溶 液 :5 g 至 8 g 碘 在 100 ml 至 250 ml. 溶 液 :5%( 二 葡 萄 糖 酸 钠 ); 20%( 二 葡 萄 糖 酸 钠 )( 用 于 脐 带 处 理 前 需 要 稀 释 )[c]. 乙 醇 溶 液 :70%( 变 性 的 ). 碘 化 聚 烯 吡 酮 溶 液 :10%. 15.2 消 毒 剂 含 氯 化 合 物 粉 剂 :(0.1% 氯 ) 配 溶 液 用. 氯 二 甲 苯 酚 溶 液 :4.8%. 戊 二 醛 溶 液 :2%. 20
16. 利 尿 剂 阿 米 洛 利 片 剂 :5 mg ( 盐 酸 盐 ). 呋 塞 米 注 射 剂 :10 mg/ml 2 ml 安 瓿. 口 服 液 :20 mg/5 ml [c]. 片 剂 :10 mg [c]; 20 mg [c]; 40 mg. 氢 氯 噻 嗪 固 体 口 服 制 剂 :25 mg. 甘 露 醇 注 射 溶 液 :10%; 20%. 螺 内 酯 ( 安 体 舒 通 ) 片 剂 :25 mg. [c] 氢 氯 噻 嗪 带 刻 痕 片 剂 :25 mg. 甘 露 醇 可 注 射 溶 液 :10%; 20%. 螺 内 酯 ( 安 体 舒 通 ) 17. 胃 肠 用 药 口 服 液 :5 mg/5 ml; 10 mg/5 ml; 25 mg/5 ml. 片 剂 :25 mg. [c] 胰 酶 与 年 龄 相 称 的 制 剂, 韩 脂 酶, 蛋 白 酶 和 淀 粉 酶. 17.1 抗 酸 剂 和 其 它 抗 溃 疡 药 氢 氧 化 铝 氢 氧 化 镁 奥 美 拉 唑 口 服 液 :320 mg/5 ml. 片 剂 :500 mg. 口 服 液 : 相 当 于 550 mg 氧 化 镁 /10 ml. 口 服 液 粉 剂 : 20 mg, 40 mg 小 袋. 固 体 口 服 剂 : 10 mg, 20 mg; 40 mg. 雷 尼 替 丁 注 射 剂 :25 mg/ml 2 ml 安 瓿. 口 服 液 :75 mg/5 ml [c]. 片 剂 :150 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). 17.2 止 吐 药 地 塞 米 松 注 射 剂 : 4 mg/ml in 1 ml 安 瓿. 口 服 液 : 0.5 mg/5 ml; 2 mg/5 ml. 固 体 口 服 剂 : 0.5 mg; 0.75 mg; 1.5 mg; 4 mg. 21
胃 复 安 ( 甲 氧 氯 普 胺 ) a 注 射 剂 :5 mg( 盐 酸 盐 )/ml 2 ml 安 瓿 片 剂 :10 mg( 盐 酸 盐 ). a 不 用 于 新 生 儿. 注 射 剂 : 2 mg 基 /ml in 2 ml 安 瓿 ( 盐 酸 盐 ). 昂 丹 司 琼 a 口 服 液 : 4 mg 碱 基 /5 ml. 固 体 口 服 剂 : 相 当 于 4 mg; 8 mg 和 24 mg 碱 基. a >1 月. 17.3 抗 炎 药 柳 氮 磺 吡 啶 保 留 灌 肠 剂 栓 剂 :500 mg. 片 剂 :500 mg. 氢 化 可 的 松 保 留 灌 肠 剂 栓 剂 :25 mg ( 醋 酸 ). 仅 用 氢 化 可 的 松 保 留 灌 肠 17.4 泻 药 番 泻 叶 片 剂 :7.5mg( 番 泻 苷 )( 或 传 统 制 剂 ). 17.5 腹 泻 用 药 17.5.1 口 服 补 液 口 服 补 液 盐 葡 萄 糖 : 75mEq( 毫 克 当 量 ) 钠 : 75mEq 或 mmol( 毫 克 分 子 )/L 氯 : 65mEq 或 mmol/l 钾 : 20mEq 或 mmol/l 枸 橼 酸 盐 : 10mmol/L 容 积 渗 克 分 子 浓 度 :245mOsm( 毫 渗 克 分 子 )/L 葡 萄 糖 : 13.5 g/l 氯 化 钠 : 2.6 g/l 氯 化 钾 : 1.5 g/l 二 水 枸 橼 酸 三 钠 +: 2.9 g/l + 二 水 枸 橼 酸 三 钠 可 以 碳 酸 氢 钠 2.5 g/l 替 代 但 是, 在 热 带 条 件 下, 这 后 一 制 剂 的 稳 定 性 极 差, 因 此 仅 建 议 在 生 产 后 立 即 使 用 用 于 200 ml; 500 ml 和 1 升 液 体 的 粉 剂 22
17.5.2 儿 童 治 腹 泻 药 硫 酸 锌 * 口 服 液 : 剂 型 为 每 单 位 10 mg. 片 剂 : 剂 型 为 每 单 位 10 mg. * 在 急 性 腹 泻 时 硫 酸 锌 应 作 为 口 服 补 液 盐 的 辅 助 药 物 使 用 17.5.3 抗 成 人 ( 症 状 性 ) 腹 泻 药 可 待 因 * 片 剂 :30 mg( 磷 酸 盐 ). * 该 药 品 列 入 清 单 受 到 质 疑, 下 一 次 专 家 委 员 会 将 评 估 是 否 继 续 列 入 清 单. 18. 激 素, 其 它 内 分 泌 药 物 和 避 孕 药 18.1 肾 上 腺 激 素 和 合 成 的 替 代 物 氟 氢 可 的 松 片 剂 : 100 微 克. 氢 化 可 的 松 片 剂 : 5 mg; 10 mg; 20 mg. 18.2 雄 性 激 素 睾 酮 注 射 剂 :200 mg( 庚 酸 酯 ) 1 ml 安 瓿 18.3 避 孕 药 18.3.1 口 服 激 素 避 孕 药 炔 雌 醇 + 左 炔 诺 孕 酮 炔 雌 醇 + 炔 诺 酮 左 炔 诺 孕 酮 片 剂 :30 微 克 + 150 微 克 片 剂 :35 微 克 + 1 mg. 片 剂 :30 微 克 ; 750 微 克 ( 两 片 装 ); 1.5 mg. 18.3.2 可 注 射 激 素 避 孕 药 雌 二 醇 环 戊 丙 酸 脂 + 醋 酸 甲 羟 孕 酮 注 射 剂 :5 mg + 2.5 mg. 醋 酸 甲 羟 孕 酮 长 效 注 射 剂 :150 mg/ml 1 ml 小 瓶. 炔 诺 酮 庚 酸 酯 油 性 溶 液 :200 mg/ml 1 ml 安 瓿. 18.3.3 宫 内 节 育 器 含 铜 器 具 18.3.4 屏 障 方 法 避 孕 套 阴 道 隔 膜 23
18.3.5 植 入 性 避 孕 药 左 炔 诺 孕 酮 - 释 放 植 入 剂 两 条 左 炔 诺 孕 酮 - 施 放 植 入 剂 每 条 含 75 mg 左 炔 诺 孕 酮 ( 共 150 mg). 18.4 雌 激 素 炔 雌 醇 * 片 剂 :10 微 克, 50 微 克. * 有 关 本 品 相 关 的 和 / 或 比 较 的 有 效 性 与 安 全 性 受 到 质 疑, 下 次 专 机 委 员 会 将 评 估 其 是 否 保 留 在 清 单 中. 18.5 胰 岛 素 和 其 它 抗 糖 尿 病 药 格 列 苯 脲 片 剂 :2.5 mg; 5 mg. 胰 岛 素 注 射 液 ( 水 溶 性 ) 注 射 剂 :40 IU/ml 10 ml 小 瓶 ; 100 IU/ml 10 ml 小 瓶. 中 效 胰 岛 素 注 射 剂 :40 IU/ml 10 ml 小 瓶 ; 100 IU/ml 10 ml 小 瓶 ( 作 为 胰 岛 素 锌 化 合 物 混 悬 液, 或 低 精 蛋 白 胰 岛 素 ). 甲 福 明 ( 二 甲 双 胍 ) 片 剂 :500 mg( 盐 酸 盐 ). 甲 福 明 ( 二 甲 双 胍 ) 片 剂 :500 mg( 盐 酸 盐 ). 18.6 促 排 卵 剂 氯 米 芬 片 剂 :50 mg ( 枸 橼 酸 盐 ). 18.7 黄 体 激 素 决 诺 酮 * 片 剂 :5 mg. * 有 关 本 品 相 关 的 和 / 或 比 较 的 有 效 性 或 / 和 安 全 性 受 到 质 疑, 下 次 专 机 委 员 会 将 评 估 其 是 否 保 留 在 清 单 中. 醋 酸 甲 羟 孕 酮 * 片 剂 :5 mg. * 有 关 本 品 相 关 的 和 / 或 比 较 的 有 效 性 或 / 和 安 全 性 受 到 质 疑, 下 次 专 家 委 员 会 将 评 估 其 是 否 保 留 在 清 单 中. 18.8 甲 状 腺 激 素 和 抗 甲 状 腺 药 左 甲 状 腺 素 片 剂 :25 微 克 [c]; 50 微 克 ; 100 微 克 ( 钠 盐 ). 碘 化 钾 丙 硫 氧 嘧 啶 片 剂 :60 mg. 片 剂 :50 mg. 24
[c] 复 方 碘 溶 液 碘 化 钾 丙 硫 氧 嘧 啶 口 服 液 : 约 130 mg 总 碘 量 /ml. 片 剂 :60 mg 片 剂 :50 mg. 19. 免 疫 制 剂 19.1 诊 断 试 剂 所 有 结 核 菌 素 应 符 合 世 界 卫 生 组 织 关 于 结 核 菌 素 的 要 求 (1985 年 修 订 ) 世 界 卫 生 组 织 生 物 制 品 标 准 化 专 家 委 员 会 的 第 36 次 报 告 ( 世 界 卫 生 组 织 技 术 报 告 系 列,745 号,1987 年, 附 件 1) 结 核 菌 素, 纯 蛋 白 衍 生 物 (PPD) 注 射 剂. 19.2 血 清 和 免 疫 球 蛋 白 所 有 血 浆 成 分 应 符 合 世 界 卫 生 组 织 关 于 血 液 血 液 成 分 血 浆 衍 生 物 的 采 集 加 工 和 质 量 控 制 的 要 求 (1992 年 修 订 ) 世 界 卫 生 组 织 生 物 制 品 标 准 化 专 家 委 员 会 第 43 次 报 告 ( 世 界 卫 生 组 织 技 术 报 告 系 列,840 号,1994 年, 附 件 2) 抗 D 免 疫 球 蛋 白 ( 人 ) 注 射 剂 :250 微 克 一 次 使 用 小 瓶. 抗 破 伤 风 免 疫 球 蛋 白 ( 人 ) 注 射 剂 :500 IU 小 瓶. 抗 蛇 毒 免 疫 蛋 白 * 注 射 剂. * 准 确 类 型 由 当 地 确 定. 白 喉 抗 毒 素 注 射 剂 :10 000 IU; 20 000 IU 小 瓶. 狂 犬 病 免 疫 球 蛋 白 注 射 剂 :150 IU/ml 小 瓶. 19.3 疫 苗 从 标 准 清 单 选 用 疫 苗 将 需 要 每 个 国 家 在 考 虑 国 际 建 议 流 行 病 学 和 国 家 优 先 事 项 之 后 作 出 决 定 以 下 清 单 详 细 列 出 免 疫 战 略 咨 询 专 家 组 (SAGE)(http://www.who.int/immunization/ sage_conclusions/en/index.html) 提 出 建 议 和 / 或 世 卫 组 织 有 立 场 文 件 (http://www.who.int/ immunization/documents/positionpapers/en/index.html) 的 疫 苗 网 站 在 发 表 新 的 立 场 文 件 时 将 更 新, 并 含 有 最 近 的 信 息 和 建 议 所 有 疫 苗 应 符 合 世 界 卫 生 组 织 关 于 生 物 物 质 的 要 求 卡 介 苗 霍 乱 疫 苗 白 喉 类 毒 素 甲 型 肝 炎 疫 苗 乙 型 肝 炎 疫 苗 乙 型 流 感 嗜 血 杆 菌 疫 苗 25
流 感 疫 苗 乙 型 脑 炎 疫 苗 麻 疹 疫 苗 脑 膜 炎 球 菌 脑 膜 炎 菌 苗 腮 腺 炎 疫 苗 百 日 咳 菌 苗 肺 炎 球 菌 疫 苗 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 狂 犬 病 疫 苗 轮 状 病 毒 疫 苗 风 疹 疫 苗 破 伤 风 类 毒 素 伤 寒 菌 苗 水 痘 疫 苗 黄 热 病 疫 苗 20. 肌 肉 松 弛 剂 ( 外 周 作 用 ) 和 胆 碱 脂 酶 抑 制 剂 双 烯 丙 毒 马 钱 碱 注 射 剂 :5 mg( 氯 化 物 )/ml, 2 ml 安 瓿. 新 斯 的 明 注 射 剂 :500 微 克 1 ml 安 瓿,2.5 mg( 甲 磺 酸 盐 )1 ml 安 瓿. 片 剂 :15 mg( 溴 化 物 ). 琥 珀 胆 碱 注 射 剂 :50 mg( 氯 化 物 )/ml 2 ml 安 瓿. 注 射 用 粉 剂 ( 氯 化 物 ): 小 瓶. 维 库 溴 铵 [c] 注 射 用 粉 剂 :10 mg( 溴 化 物 ) 小 瓶. 吡 斯 的 明 注 射 剂 :1 mg 1 ml 安 瓿. 片 剂 :60 mg( 溴 化 物 ). 21. 眼 科 制 剂 这 部 分 将 在 下 一 次 专 家 委 员 会 进 行 评 估 21.1 抗 感 染 剂 阿 昔 洛 韦 油 膏 :3% W/W. 庆 大 霉 素 溶 液 ( 眼 药 水 ):0.3%( 硫 酸 盐 ). 26
四 环 素 眼 药 膏 :1%( 盐 酸 盐 ). 21.2 抗 炎 剂 强 的 松 龙 溶 液 ( 眼 药 水 ):0.5%( 磷 酸 钠 ). 21.3 局 部 麻 醉 药 丁 卡 因 a 溶 液 ( 眼 药 水 ):0.5%( 盐 酸 盐 ). a 不 用 于 早 产 儿. 21.4 缩 瞳 剂 和 抗 青 光 眼 药 乙 酰 唑 胺 片 剂 :250 mg. 匹 罗 卡 品 溶 液 ( 眼 药 水 ):2%; 4%( 盐 酸 盐 或 硝 酸 盐 ). 噻 吗 洛 尔 溶 液 ( 眼 药 水 ):0.25%; 0.5%( 马 来 酸 盐 ). 21.5 散 瞳 剂 阿 托 品 * a 溶 液 ( 眼 药 水 ):0.1%; 0.5%; 1%( 硫 酸 盐 ). * [c] 或 后 马 托 品 或 环 戊 醇 胺 酯. a > 3 个 月. 肾 上 腺 素 ( 副 肾 素 ) 溶 液 ( 眼 药 水 ): 2%( 作 为 盐 酸 盐 ) 22. 催 产 药 和 抗 催 产 药 22.1 催 产 药 麦 角 新 碱 注 射 剂 :200 微 克 ( 马 来 酸 ) 1 ml 安 瓿. 催 产 素 注 射 剂 :10 IU 1 ml 安 瓿. 米 索 前 列 醇 片 剂 :200 微 克 * * 用 于 不 全 流 产 与 流 产. 阴 道 片 :25 微 克. 米 非 司 酮 *+ 米 索 前 列 醇 * 片 剂 200 mg- 片 剂 200 微 克. * 需 要 严 密 的 医 学 观 察. 法 律 允 许 与 文 化 能 接 受 国 家 22.2 抗 催 产 药 ( 宫 缩 缓 解 剂 ) 硝 苯 地 平 速 释 胶 囊 :10 mg 27
23. 腹 膜 透 析 液 腹 膜 内 透 析 液 ( 适 当 配 方 ) 肠 外 用 溶 液 24. 精 神 治 疗 药 24.1 精 神 病 用 药 氯 丙 嗪 注 射 剂 :25 mg( 盐 酸 盐 )/ml 2 ml 安 瓿 口 服 液 :25 mg( 盐 酸 盐 )/5 ml. 片 剂 :100 mg( 盐 酸 盐 ). 氟 奋 乃 静 注 射 剂 :25 mg( 葵 酸 酯 或 庚 酸 酯 ) 1 ml 安 瓿. 氟 哌 啶 醇 注 射 剂 :5 mg 1 ml 安 瓿. 片 剂 :2 mg; 5 mg. [c] 氯 丙 嗪 注 射 剂 :25 mg( 盐 酸 盐 )/ml 2 ml 安 瓿. 口 服 液 :25 mg( 盐 酸 盐 )/5 ml. 片 剂 :100 mg( 盐 酸 盐 ). 氟 哌 啶 醇 注 射 剂 :5 mg 1 ml 安 瓿. 口 服 液 :2 mg/ml. 固 体 口 服 剂 型 :0.5 mg; 2 mg; 5 mg. 24.2 情 感 性 疾 病 用 药 24.2.1 抑 郁 性 疾 病 用 药 阿 密 替 淋 片 剂 :25 mg( 盐 酸 盐 ). 氟 西 汀 固 体 口 服 制 剂 :20 mg ( 盐 酸 盐 ). [C] 氟 西 汀 a 固 体 口 服 制 剂 :20 mg( 作 为 盐 酸 盐 ). a >8 岁. 24.2.2 双 极 情 感 性 疾 病 用 药 卡 马 西 平 碳 酸 锂 刻 痕 片 :100 mg; 200 mg. 固 体 口 服 制 剂 :300 mg. 丙 戊 酸 片 剂 ( 肠 溶 ):200 mg; 500 mg( 丙 戊 酸 钠 ). 28
24.3 全 身 性 焦 虑 用 药 地 西 泮 刻 痕 片 :2 mg; 5 mg. 24.4 强 迫 性 疾 病 和 j 惊 恐 用 药 氯 米 帕 明 胶 囊 :10 mg; 25 mg ( 盐 酸 盐 ). 24.5 物 质 依 赖 规 划 用 药 尼 古 丁 替 代 治 疗 口 香 糖 :2 mg; 4 mg. 透 皮 贴 剂 :5 mg 至 30 mg/16 小 时 ;7 mg 至 21 mg/24 小 时. 美 沙 酮 * 浓 缩 口 服 液 :5 mg/ml; 10 mg/ml ( 盐 酸 盐 ). 口 服 液 :5 mg/5 ml; 10 mg/10 ml. * 方 框 指 引 包 括 丁 丙 诺 非, 这 些 药 物 只 有 在 用 药 规 划 内 使 用 25. 作 用 于 呼 吸 道 的 药 物 25.1 抗 哮 喘 药 物 和 慢 性 阻 塞 性 肺 病 药 物 倍 氯 米 松 吸 入 剂 ( 气 溶 胶 ): 每 剂 50 微 克 ( 二 丙 酸 盐 ); 每 剂 100 mg ( 二 丙 酸 盐 )( 不 含 CFC). 布 地 奈 德 [C] 吸 入 剂 ( 气 溶 胶 ): 每 剂 100 微 克, 每 剂 200 微 克. 肾 上 腺 素 ( 副 肾 素 ) 注 射 剂 :1 mg( 作 为 盐 酸 盐 或 氢 酒 石 酸 盐 )1 ml 安 瓿. 异 丙 托 溴 铵 吸 入 剂 ( 气 溶 胶 ): 20 微 克 / 定 量 剂. 沙 丁 胺 醇 * 吸 入 剂 ( 气 溶 胶 ): 每 剂 100 微 克 ( 作 为 硫 酸 盐 ). 注 射 剂 :50 微 克 ( 作 为 硫 酸 盐 )/ml 5 ml 安 瓿. 定 量 吸 入 器 ( 气 溶 胶 ): 每 剂 100 微 克 ( 硫 酸 盐 ). 口 服 液 :2 mg/5 ml. 用 于 喷 雾 器 的 呼 吸 面 罩 溶 液 :5 mg( 作 为 硫 酸 盐 )/ml. 片 剂 :2 mg; 4 mg( 作 为 硫 酸 盐 ). * 只 有 吸 入 治 疗 无 法 进 行 事, 才 考 虑 使 用 口 服. 26. 纠 正 水 电 解 质 和 酸 碱 失 衡 的 药 物 26.1 口 服 口 服 补 液 盐 见 17.5.1 节. 氯 化 钾 配 溶 液 用 的 粉 剂. 29
26.2 胃 肠 外 葡 萄 糖 可 注 射 的 溶 液 : 5% 等 张 性 ; 10% 高 张 性 ; 50% 高 张 性. 葡 萄 糖 与 氯 化 钠 氯 化 钾 可 注 射 溶 液 :4% 葡 萄 糖, 0.18% 氯 化 钠 ( 相 当 于 Na + 30 mmol/l,cl 30 mmol/l). 可 注 射 溶 液 : 5% 葡 萄 糖,0.9% 氯 化 钠 ( 相 当 于 150 mmol/l Na + 和 150 mmol/l Cl );5% 葡 萄 糖,0.45% 氯 化 钠 ( 相 当 于 75 mmol/l Na + 和 75 mmol/l Cl )[c] 溶 液 :11.2% 20 ml 安 瓿 ( 相 当 于 K+ 1.5 mmol/ml, Cl 1.5 mmol/ml) 供 稀 释 溶 液 :7.5% ( 相 当 于 K + 1 mmol/ml,cl 1 mmol/ml); 15% ( 相 当 于 K + 2 mmol/ml,cl 2 mmol/ml)[c] 氯 化 钠 碳 酸 氢 钠 可 注 射 溶 液 :0.9% 等 张 性 ( 相 当 于 Na + 154 mmol/l,cl 154 mmol/l) 可 注 射 溶 液 :1.4% 等 张 性 ( 相 当 于 Na + 167 mmol/l,hco3 167 mmol/l). 溶 液 :8.4% 10 ml 安 瓿 ( 相 当 于 Na + 1000 mmol/l,hco3 1000 mmol/l). 乳 酸 钠, 复 合 溶 液 可 注 射 溶 液 26.3 其 它 注 射 用 水 2 ml; 5 ml; 10 ml 安 瓿. 27. 维 生 素 和 矿 物 质 抗 坏 血 酸 胆 骨 化 醇 *[c] 片 剂 :50 mg. 口 服 液 :400 IU/ml. 口 服 固 体 制 剂 :400 IU; 1000 IU. * 可 用 骨 化 醇 替 代. 骨 化 醇 口 服 液 :250 微 克 /ml (10 000 IU/ml). 固 体 口 服 制 剂 :1.25 mg (50 000 IU). 碘 胶 囊 :200 mg. 碘 化 油 :1 ml(480 mg 碘 ); 0.5 ml(240 mg 碘 ) 安 瓿 ( 口 服 或 注 射 ); 0.57 ml (308 mg 碘 ) 分 液 药 瓶. 烟 酰 胺 片 剂 :50 mg. 吡 多 辛 片 剂 :25 mg( 盐 酸 盐 ). 视 黄 醇 胶 囊 :50 0000 IU; 100 000 IU;200 000 IU( 作 为 棕 榈 酸 酯 ). 口 服 油 性 溶 液 :100 000 IU ( 作 为 棕 榈 酸 酯 )/ml 多 剂 分 配. 糖 衣 片 :10 000 IU( 作 为 棕 榈 酸 酯 ). 水 性 混 悬 注 射 剂 :100 000 IU ( 作 为 棕 榈 酸 酯 )2 ml 安 瓿. 30
核 黄 素 片 剂 :5 mg. 氟 化 钠 任 何 适 宜 的 局 部 用 配 方. 硫 胺 素 (B1) 片 剂 :50 mg( 盐 酸 盐 ). 葡 萄 糖 酸 钙 注 射 剂 :100 mg/ml 10 ml 安 瓿. 28. 儿 童 耳, 鼻, 咽 喉 疾 病 用 药 [c] 醋 酸 局 部 用 : 2%, 酒 精 溶 液. 布 地 奈 德 鼻 喷 剂 : 每 剂 100 微 克. 环 丙 沙 星 局 部 用 : 0.3% 滴 液. 噻 洛 唑 啉 a 鼻 喷 剂 : 0.05%. a 不 用 于 3 岁 以 下 儿 童. 29. 新 生 儿 特 殊 用 药 [c] 枸 橼 酸 咖 啡 因 注 射 剂 : 20 mg/ml ( 相 当 于 10 mg 咖 啡 因 碱 /ml). 口 服 业 : 20 mg/ml ( 相 当 于 10 mg 咖 啡 因 碱 /ml). 表 面 活 性 悸 气 管 内 滴 注 悬 液 : 25 mg/ml 或 80 mg/ml. 注 射 液 : 前 列 腺 素 E 前 列 腺 素 E1: 0.5 mg/ml 酒 精. 前 列 腺 素 E2: 1 mg/ml. 布 洛 芬 注 射 液 : 5 mg/ml. 31
表 1: 有 年 龄 限 制 的 药 品 阿 扎 那 韦 >25 公 斤 阿 托 品 >3 个 月 苯 甲 酸 苄 酯 >2 岁 倍 他 米 松 外 用 制 剂 新 生 儿 优 先 使 用 氢 化 可 的 松 头 孢 唑 啉 >1 个 月 头 孢 曲 松 >41 周 折 算 胎 龄 氯 苯 那 敏 >1 岁 二 氯 尼 特 >25 公 斤 体 重 多 西 环 素 >8 岁 ( 除 非 严 重 感 染, 如 霍 乱 ) 依 非 韦 伦 >3 岁 或 >10 公 斤 体 重 恩 曲 他 滨 >3 个 月 氟 西 汀 >8 岁 布 洛 芬 >3 个 月 ( 除 静 脉 注 射 用 于 动 脉 导 管 未 闭 ) 甲 氟 喹 >5 公 斤 或 >3 个 月 甲 氧 氯 普 胺 ( 胃 复 安 ) 不 用 于 新 生 儿 昂 丹 司 琼 >1 月 沙 奎 那 韦 >25 公 斤 体 重 磺 胺 嘧 啶 银 >2 个 月 丁 卡 因 不 用 于 早 产 儿 甲 氧 苄 啶 >6 个 月 赛 洛 唑 啉 >3 月 32
附 件 1: 制 剂 形 式 的 解 释 A. 用 于 基 本 药 物 目 录 的 主 要 剂 型 - 口 服 制 剂 术 语 固 体 口 服 制 剂 定 义 指 片 剂, 胶 囊 或 其 他 固 体 制 剂, 诸 如 速 释 性 的 溶 解 制 剂. 这 些 制 剂 临 床 有 效 性 与 安 全 性 没 有 区 别, 各 国 需 要 根 据 质 量 与 可 及 性 入 选 列 表 固 体 口 服 制 剂 绝 无 打 算 容 许 任 何 类 型 的 释 放 类 型 片 剂 改 变 指 : 片 剂 用 于 整 体 吞 服 的 包 衣 或 非 包 衣 ( 薄 膜 包 衣 或 糖 衣 ) 片 剂 ; 无 刻 痕 或 刻 痕 *; 吞 服 前 需 要 咀 嚼 的 片 剂 ; 吞 服 前 需 要 用 水 或 其 它 适 当 液 体 溶 解 或 分 散 溶 解 片 剂 ; 吞 服 前 需 要 压 碎 的 片 剂 ; 没 有 限 定 的 片 剂 绝 无 打 算 容 许 任 何 类 型 的 释 放 类 型 片 剂 改 变 片 剂 ( 限 定 的 ) 指 特 殊 类 型 的 片 剂 : 咀 嚼 片 - 需 要 在 吞 服 前 咀 嚼 的 片 剂 ; 溶 散 片 - 需 要 在 吞 服 前 用 水 或 适 当 液 体 溶 散 的 片 剂 ; 可 溶 片 - 需 要 在 吞 服 前 用 水 或 适 当 液 体 溶 解 的 片 剂 ; 压 碎 片 - 需 要 压 碎 后 吞 服 的 片 剂 ; 刻 痕 片 - 药 片 有 一 条 或 多 条 刻 痕, 便 于 服 用 一 片 以 下 药 物 时 分 配 ; 舌 下 片 - 置 于 舍 下 服 用 的 片 剂 以 下 片 剂 所 指 始 终 有 另 一 术 语 修 饰 ( 在 括 弧 内 ): 肠 溶 ( 这 种 制 剂 有 时 称 作 肠 包 衣 片 或 缓 释 片 ), 长 释 片 或 其 它 释 放 改 变 形 式 胶 囊 胶 囊 ( 限 定 的 ) 颗 粒 剂 口 服 粉 剂 指 软 和 硬 胶 囊. 没 有 限 定 的 胶 囊 绝 无 打 算 容 许 任 何 类 型 的 释 放 类 型 胶 囊 改 变 有 限 定 的 胶 囊 指 肠 溶 ( 这 种 制 剂 有 时 称 作 肠 包 衣 胶 囊 或 缓 释 胶 囊 ), 长 释 胶 囊 或 其 它 释 放 改 变 形 式 颗 粒 剂 是 便 于 病 人 服 用, 无 需 进 一 步 制 备 便 可 以 吞 服 咀 嚼 或 用 水 或 其 他 适 当 液 体 吞 服 没 有 限 定 的 颗 粒 剂 绝 无 打 算 容 许 任 何 其 他 类 型 的 释 放 类 型 的 颗 粒 剂 口 服 粉 剂 是 病 人 直 接 或 用 水 或 其 他 适 当 液 体 吞 服 ( 常 为 单 次 剂 量 ) 33
术 语 定 义 口 服 液 用 于 吞 服, 如 口 服 溶 液, 混 悬 液, 乳 液, 口 腔 滴 液, 包 括 从 粉 剂 或 颗 粒 剂 而 来 的 液 体, 但 是 不 包 括 用 于 口 腔 粘 膜 给 药 制 剂, 如 含 漱 液 漱 口 液 口 服 液 制 成 粉 剂 或 颗 粒 剂 的 口 服 液 更 有 稳 定 性 好 运 输 成 本 低 的 优 点 如 果 市 场 上 有 多 种 口 服 液 供 应 ( 如 : 溶 液 混 悬 液 颗 粒 剂 ), 这 些 制 剂 应 当 可 以 互 换, 并 且 生 物 等 效 口 服 液 最 好 别 含 糖 分, 儿 童 制 剂 最 好 别 有 酒 精 * 如 果 剂 量 是 片 剂 的 整 体, 刻 痕 片 易 于 分 割 吞 服 B. 用 于 基 本 药 物 目 录 的 主 要 剂 型 - 肠 道 外 给 药 制 剂 术 语 定 义 注 射 剂 指 溶 液, 悬 液 和 乳 液, 包 括 来 自 于 粉 剂 或 浓 缩 液 的 制 备 液 注 射 剂 ( 限 定 ) 相 关 的 注 射 途 径 在 括 符 里 注 明 注 射 剂 ( 油 性 ) 相 关 条 目 中 用 ( 油 性 ) 标 注 静 脉 输 注 指 溶 液 与 乳 液, 包 括 从 粉 剂 或 浓 缩 液 所 得 溶 液 或 乳 液 C. 其 他 制 剂 形 式 给 药 方 式 所 用 术 语 眼 部 给 药 滴 眼 液, 眼 膏 局 部 用 药 液 体 : 洗 液, 涂 布 剂 半 固 体 : 霜, 油 膏 直 肠 给 药 栓 剂, 凝 胶 或 溶 液 阴 道 给 药 阴 道 栓 或 阴 道 片 剂 吸 入 吸 入 粉, 增 压 吸 入 剂, 喷 雾 剂 34