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使用说明 MULTIflex coupling 465 RN - 0.553.1600 MULTIflex LUX coupling 465 LRN 0.553.1550 总是位于安全的一侧

销 售 : 生 产 商 : KaVo Dental GmbH(KaVo 牙 科 有 限 责 任 公 司 ) Kaltenbach & Voigt 有 限 责 任 公 司 Bismarckring 39 Bismarckring 39 D-88400 Biberach D-88400 Biberach Tel. +49 7351 56-0 www.kavo.com Fax +49 7351 56-1488

目 录 目 录 1 用 户 须 知... 2 2 安 全... 3 2.1 安 全 提 示 说 明... 3 2.2 安 全 提 示... 3 3 产 品 说 明... 5 3.1 目 的 确 定 - 符 合 规 定 的 应 用... 5 3.2 MULTIflex 联 结 器 465 RN 的 技 术 参 数... 5 3.3 MULTIflex LUX 联 结 器 465 LRN 的 技 术 参 数... 6 3.4 运 输 和 储 存 条 件... 6 4 运 行... 7 5 操 作... 8 5.1 把 MULTIflex (LUX) 联 结 器 连 接 到 套 管 上... 8 5.2 更 换 (LUX) 仪 器... 8 5.3 调 整 喷 射... 9 6 故 障 的 检 验 和 排 除... 10 6.1 在 首 次 运 行 前 的 故 障 的 检 验... 10 6.2 故 障 的 排 除... 10 6.2.1 更 换 高 压 灯... 10 6.2.2 更 换 O- 形 圈... 10 7 处 理 方 法 根 据 ISO 17664 的 规 定... 12 7.1 在 使 用 地 点 的 准 备 工 作... 12 7.2 清 洗... 12 7.2.1 人 工 外 部 清 洗... 12 7.2.2 机 械 法 外 部 清 洗... 12 7.2.3 人 工 内 部 清 洗... 12 7.2.4 机 械 法 内 部 清 洗... 12 7.3 消 毒... 13 7.3.1 人 工 外 部 消 毒... 13 7.3.2 人 工 内 部 消 毒... 13 7.3.3 机 械 法, 外 部 和 内 部 的 消 毒... 13 7.4 干 燥... 13 7.5 灭 菌 消 毒... 13 7.6 储 存... 14 8 辅 助 材 料... 15 9 保 修 规 定... 16 1/16

1 用 户 须 知 1 用 户 须 知 亲 爱 的 用 户, KaVo 公 司 希 望 您 使 用 本 产 品 时 愉 快 为 使 设 备 能 够 无 故 障 更 高 效 并 更 安 全 地 工 作, 请 以 下 提 示 版 权 归 KaVo 牙 科 有 限 责 任 公 司 所 有 符 号 见 : 安 全 / 报 警 符 号 这 一 章 操 作 者 和 技 术 员 需 知 的 重 要 信 息 治 疗 要 求 不 可 消 毒 的 目 标 组 这 份 文 件 是 面 向 / 男 牙 医 和 / 女 牙 医, 男 牙 科 护 士 / 女 牙 医 护 士 的 而 撰 写 的 本 章 运 行 还 面 向 服 务 性 技 术 员 的 2/16

2 安 全 2.1 安 全 提 示 说 明 2 安 全 2.1 安 全 提 示 说 明 警 示 标 志 结 构 危 险 该 序 言 说 明 了 危 险 的 类 型 和 来 源 该 章 节 说 明 了 不 时 的 后 果 该 可 选 步 骤 包 含 避 免 危 险 必 需 的 措 施 危 险 等 级 说 明 此 处 所 述 安 全 提 示 分 成 三 个 危 险 等 级, 旨 在 帮 助 用 户 避 免 财 产 损 失 和 人 员 受 伤 小 心 说 明 的 是 可 以 导 致 财 产 损 失 或 者 轻 微 至 中 等 程 度 受 伤 的 危 险 情 况 警 告 警 告 说 明 的 是 可 以 导 致 严 重 受 伤 和 死 亡 的 危 险 情 况 危 险 危 险 说 明 的 是 可 以 直 接 导 致 严 重 受 伤 和 死 亡 的 危 险 情 况 2.2 安 全 提 示 警 告 电 气 由 非 KaVo 原 产 系 统 错 误 连 接 到 本 医 疗 产 品 引 起 的 电 击 在 其 他 制 造 商 的 治 疗 装 置 和 调 整 装 置 上 安 装 和 操 作 本 医 疗 产 品 时 要 遵 守 符 合 DIN EN IEC 60601-1 标 准 的 " 防 止 电 击 ", 漏 电 和 应 用 元 件 的 非 接 地 的 规 定 只 允 许 与 由 KaVo 公 司 交 付 使 用 的 治 疗 装 置 组 合 起 来 应 用 3/16

2 安 全 2.2 安 全 提 示 警 告 由 直 接 照 射 引 起 的 危 险 眩 目 切 勿 直 视 灯 泡 由 于 长 时 间 不 使 用 设 备 之 前 的 不 当 储 存 而 造 成 的 过 早 损 耗 和 功 能 故 障 缩 短 的 产 品 寿 命 在 长 时 间 停 用 之 前, 根 据 使 用 指 南 对 本 医 疗 产 品 进 行 清 洁 和 干 燥 储 存 提 示 对 于 产 生 的 垃 圾, 应 进 行 对 人 员 和 环 境 无 害 的 材 料 上 的 重 新 利 用 和 清 除, 对 此 必 须 遵 守 国 内 的 相 关 规 定 针 对 KaVo 产 品 的 合 理 处 置 问 题,KaVo 分 公 司 予 以 了 答 复 被 授 权 对 KaVo 产 品 进 行 修 理 和 维 护 : 在 世 界 各 地 的 KaVo 公 司 的 分 支 机 构 的 技 术 员 KaVo 公 司 专 门 培 训 的 技 术 员 这 项 工 作 只 能 在 经 KaVo 公 司 专 业 培 训 过 的 设 备 维 修 进 行, 这 些 车 间 使 用 KaVo 公 司 的 原 产 配 件 4/16

3 产 品 说 明 3.1 目 的 确 定 - 符 合 规 定 的 应 用 3 产 品 说 明 MULTIflex 联 结 器 465 RN( 材 料 编 号 0.553.1600) MULTIflex LUX 联 结 器 465 LRN( 材 料 编 号 0.553.1550) 3.1 目 的 确 定 - 符 合 规 定 的 应 用 目 的 确 定 : MULITflex (LUX) / MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 是 本 医 疗 设 备 的 附 件, 是 为 把 供 电 软 管 耦 合 到 与 MULTIflex 兼 容 的 牙 科 涡 轮 机 上 而 设 计 的 任 何 形 式 的 误 用 或 修 改 本 产 品 的 行 为 都 是 不 允 许 的, 因 为 这 可 能 导 致 危 险 根 据 使 用 规 范 使 用 本 产 品 : 根 据 这 些 规 定,MULITflex (LUX) / MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 只 能 由 专 业 使 用 者 使 用 于 所 规 定 的 应 用 中 在 此 过 程 中 必 须 : 适 用 的 的 劳 动 保 护 规 定 适 用 的 事 故 预 防 措 施 本 使 用 指 南 根 据 这 些 规 定, 形 成 了 用 户 的 责 任 : 仅 使 用 无 缺 陷 的 工 作 介 质 要 正 确 的 使 用 目 的 以 保 护 病 人 和 他 人 免 受 伤 害 避 免 通 过 该 产 品 的 污 染 3.2 MULTIflex 联 结 器 465 RN 的 技 术 参 数 按 照 DIN EN ISO 9168 Typ 3 标 准 的 连 接 用 旋 转 环 调 节 喷 射 配 有 防 止 回 吸 装 置 5/16

3 产 品 说 明 3.3 MULTIflex LUX 联 结 器 465 LRN 的 技 术 参 数 所 有 配 备 原 装 MULTIflex 连 接 元 件 的 KaVo (LUX) 仪 器 都 是 可 以 安 装 的 3.3 MULTIflex LUX 联 结 器 465 LRN 的 技 术 参 数 按 照 DIN EN ISO 9168 Typ 3 标 准 的 连 接 用 旋 转 环 调 节 喷 射 配 有 防 止 回 吸 装 置 高 压 灯 的 工 作 电 压 高 压 灯 的 功 率 3.0 至 3.35 V DC (KaVo 公 司 推 荐 3.2 V DC) 最 大 2.5 Watt 所 有 配 备 原 装 MULTIflex 连 接 元 件 的 KaVo (LUX) 仪 器 都 是 可 以 安 装 的 提 示 请 连 接 到 MULITflex (LUX) / MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 上 的 医 疗 产 品 的 使 用 指 南 检 验 该 医 疗 产 品 对 MULITflex (LUX) / MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 运 行 的 适 用 性 提 示 在 KaVo 医 疗 装 置 上 进 行 操 作 时 : 1042: 把 该 医 疗 装 置 上 的 冷 光 强 度 调 节 为 最 小 的 强 度 等 级, 亮 度 最 高 升 到 强 度 等 级 4 1065 / 1060: 在 这 些 装 置 上 使 用 KaVo MULITflex (LUX) / MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 时, 有 关 电 压 的 匹 配 问 题 请 与 技 术 员 联 系 E80 / E70 / E50 / 1058 / 1080 / 1066 / 1062: 无 其 他 措 施 运 转 KaVo MULITflex (LUX) / MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 )( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 是 可 能 的 3.4 运 输 和 储 存 条 件 在 强 冷 却 储 存 之 后, 医 疗 设 备 的 运 行 时 的 风 险 这 可 能 使 医 疗 设 备 的 功 能 失 效 在 运 行 之 前, 强 冷 却 的 温 度 要 达 到 20 C 至 25 C (68 F 至 77 F) 温 度 : -20 C 至 +70 C (-4 F 至 +158 F) 相 对 空 气 湿 度 : 5 % 至 95 % 不 冷 凝 空 气 压 力 : 700 hpa 至 1060 hpa (10 psi 至 15 psi) 防 止 受 潮 6/16

4 运 行 4 运 行 警 告 由 污 染 的 产 品 引 起 的 危 险 操 作 者 和 患 者 的 感 染 危 险 在 首 次 运 行 前 和 每 次 使 用 后, 对 医 疗 产 品 进 行 处 理 由 污 染 和 湿 冷 空 气 造 成 的 损 坏 污 染 的 和 湿 冷 却 空 气 可 导 致 功 能 障 碍 提 供 符 合 ISO 7494-2 规 定 的 干 燥, 清 洁, 不 受 污 染 的 冷 却 空 气 7/16

5 操 作 5.1 把 MULTIflex (LUX) 联 结 器 连 接 到 套 管 上 5 操 作 提 示 在 每 个 工 作 日 开 始 时, 水 馈 送 系 统 必 须 至 少 冲 洗 2 分 钟 ( 不 加 中 间 的 转 输 设 备 ), 在 因 回 流 / 回 吸 引 起 的 污 染 风 险 的 情 况 下, 有 时 必 须 对 每 一 个 患 者 进 行 20 至 30 秒 钟 的 冲 淋 5.1 把 MULTIflex (LUX) 联 结 器 连 接 到 套 管 上 因 固 定 住 了 旋 转 环 引 起 的 故 障 产 品 的 损 坏 不 要 固 定 住 了 旋 转 环 把 MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 安 装 在 涡 轮 套 管 上, 并 用 套 管 的 锁 紧 螺 母 旋 紧 固 定 好 用 附 带 的 扳 手 再 次 旋 紧 固 定 用 KaVo 喷 射 器 对 O- 形 圈 轻 轻 地 进 行 喷 洒 提 示 该 联 结 器 仍 旋 紧 在 套 管 上 在 有 必 要 取 下 时 使 用 扳 手 5.2 更 换 (LUX) 仪 器 警 告 治 疗 时 产 品 装 置 的 松 脱 不 正 确 啮 合 的 医 疗 产 品, 在 治 疗 时 可 能 会 从 MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 上 松 脱 每 次 治 疗 前 拉 一 下 该 医 疗 产 品, 检 查 其 是 否 与 MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 真 正 啮 合 不 精 确 的 联 结 灯 泡 寿 命 的 减 少 避 免 不 精 确 的 联 结 通 过 拉 牵 检 查 (LUX) 仪 器 在 联 结 器 上 的 可 靠 位 置 把 MULTIflex (LUX) 仪 器 精 确 地 安 装 在 MULTIflex (LUX)/ MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 上, 向 后 加 压, 直 至 听 到 联 结 器 在 该 医 疗 产 品 里 啮 合 通 过 拉 牵 检 查 MULTIflex (LUX) 仪 器 在 联 结 器 上 的 可 靠 位 置 8/16

5 操 作 5.3 调 整 喷 射 5.3 调 整 喷 射 转 动 MULTIflex (LUX)// MULTIflex LED( 发 光 二 极 管 ) 联 结 器 上 的 喷 射 环, 以 调 节 水 量 利 用 不 同 的 闭 锁 位 置 可 以 调 节 水 量 顺 时 针 转 动 减 少 水 量 逆 时 针 转 动 增 加 水 量 9/16

6 故 障 的 检 验 和 排 除 6.1 在 首 次 运 行 前 的 故 障 的 检 验 6 故 障 的 检 验 和 排 除 6.1 在 首 次 运 行 前 的 故 障 的 检 验 由 发 热 的 灯 泡 引 起 的 危 险 燃 烧 危 险 在 之 前 的 工 作 后 不 要 触 摸 灯 泡 让 灯 泡 冷 却 O 形 圈 缺 失 或 损 坏 功 能 故 障 和 加 剧 耗 损 保 证 所 有 接 头 处 均 配 有 完 好 的 O 形 圈 提 示 在 缺 少 O- 形 圈 或 O- 形 圈 损 坏 的 情 况 下 不 要 再 工 作 6.2 故 障 的 排 除 6.2.1 更 换 高 压 灯 由 发 热 的 灯 泡 引 起 的 危 险 燃 烧 危 险 在 之 前 的 工 作 后 不 要 触 摸 灯 泡 让 灯 泡 冷 却 提 示 在 使 用 灯 泡 时 要, 在 联 结 器 中 的 接 头 不 可 损 坏 旋 上 螺 丝 帽 左 旋 旋 下 螺 丝 帽 从 插 座 上 取 下 灯 泡 小 心 地 装 上 新 的 灯 泡 6.2.2 更 换 O- 形 圈 O 形 圈 保 养 不 当 带 来 的 危 险 医 疗 产 品 的 功 能 故 障 或 功 能 完 全 丧 失 不 能 使 用 凡 士 林 其 他 油 脂 或 油 10/16

6 故 障 的 检 验 和 排 除 6.2 故 障 的 排 除 提 示 棉 签 与 KaVo Spray 结 合 起 来, 才 能 对 O 型 圈 涂 油 如 果 联 结 器 不 密 封, 必 须 更 换 O- 形 圈 在 手 指 间 一 并 按 压 O 形 圈, 这 样 形 成 一 个 套 圈 将 O 形 圈 向 上 推, 并 取 下 把 新 的 O- 形 圈 装 入 凹 槽, 并 用 KaVo 喷 射 器 轻 轻 地 进 行 喷 洒 11/16

7 处 理 方 法 根 据 ISO 17664 的 规 定 7.1 在 使 用 地 点 的 准 备 工 作 7 处 理 方 法 根 据 ISO 17664 的 规 定 7.1 在 使 用 地 点 的 准 备 工 作 警 告 由 污 染 的 产 品 引 起 的 危 险 由 污 染 的 产 品 产 生 的 感 染 危 险 采 取 适 当 的 人 身 保 护 措 施 立 即 清 除 残 留 的 水 泥, 复 合 材 料 或 血 液 在 治 疗 后 尽 可 能 短 的 时 间 内 处 理 该 医 疗 产 品 使 该 医 疗 产 品 干 燥, 准 备 运 输 不 要 放 在 溶 液 或 类 似 的 物 质 中 7.2 清 洗 由 在 超 声 设 备 中 的 清 洗 引 起 的 功 能 障 碍 产 品 的 损 坏 只 能 进 行 人 工 清 洗! 7.2.1 人 工 外 部 清 洗 必 需 的 附 件 : 饮 用 水 : 30 C ± 5 C (86 F ± 10 F) 刷 子, 如 中 等 硬 度 的 牙 刷 在 流 动 的 饮 用 水 下 进 行 冲 刷 7.2.2 机 械 法 外 部 清 洗 不 可 使 用 的 7.2.3 人 工 内 部 清 洗 使 用 饮 用 水 对 空 气 喷 射 管 和 水 喷 射 管 进 行 冲 洗 7.2.4 机 械 法 内 部 清 洗 不 可 使 用 的 12/16

7 处 理 方 法 根 据 ISO 17664 的 规 定 7.3 消 毒 7.3 消 毒 由 使 用 消 毒 浴 盆 或 含 氯 消 毒 剂 引 起 的 功 能 故 障 产 品 的 损 坏 只 能 进 行 人 工 消 毒! 7.3.1 人 工 外 部 消 毒 在 材 料 的 兼 容 性 的 基 础 上,KaVo 公 司 推 荐 下 列 产 品 微 生 物 有 效 性 必 须 由 消 毒 剂 生 产 商 来 保 证 Fa. Schülke & Mayr 公 司 的 Mikrozid AF Liquid Fa. Dürr 公 司 的 FD 322 Fa. Metrex 公 司 的 CaviCide 必 需 的 辅 助 材 料 用 于 擦 拭 医 疗 产 品 的 毛 巾 毛 巾 上 喷 消 毒 剂, 然 后 用 它 擦 拭 医 疗 产 品, 并 根 据 消 毒 剂 制 造 商 提 供 的 说 明, 让 其 发 生 作 用 消 毒 剂 的 使 用 说 明 7.3.2 人 工 内 部 消 毒 不 可 使 用 的 7.3.3 机 械 法, 外 部 和 内 部 的 消 毒 不 可 使 用 的 7.4 干 燥 手 工 干 燥 压 缩 气 体 从 外 部 吹 净 并 从 内 部 吹 出, 直 至 确 保 看 不 到 水 滴 机 器 干 燥 不 可 使 用 的 7.5 灭 菌 消 毒 不 可 消 毒 的 13/16

7 处 理 方 法 根 据 ISO 17664 的 规 定 7.6 储 存 7.6 储 存 经 防 尘 保 护 处 理 过 的 产 品, 尽 可 能 在 无 菌 的 状 态 下 储 存 在 干 燥 黑 暗 和 阴 凉 的 房 间 里 14/16

8 辅 助 材 料 8 辅 助 材 料 可 通 过 牙 医 专 业 销 售 商 进 行 供 货 材 料 简 介 材 料 编 号 扳 手 0.411.1563 465 RN 备 用 密 封 圈 0.553.1872 465 LRN 备 用 密 封 圈 0.553.5262 465 LRN 高 压 灯 1.002.2928 KaVo MULTI LED( 发 光 二 极 管 )- 灯 泡 1.007.5372 大 O- 型 圈 1.004.2776 小 O- 型 圈 1.004.2775 15/16

9 保 修 规 定 9 保 修 规 定 对 KaVo 医 疗 产 品 下 列 保 修 条 件 有 效 : KaVo 公 司 向 最 终 用 户 承 担 保 证 产 品 的 正 常 运 行, 材 料 的 完 整 无 暇 的 责 任, 或 为 从 发 票 之 日 起 的 12 个 月 内 对 符 合 下 列 条 件 的 提 供 产 品 服 务 : 凡 合 法 的 投 诉 要 求,KaVo 公 司 提 供 免 费 维 修 或 更 换 保 修 其 他 索 赔, 不 管 何 种 类 型, 尤 其 是 损 害 赔 偿 被 排 除 在 外 在 延 误 严 重 疏 忽 或 故 意 的 情 况 下, 这 条 款 只 有 在 不 违 反 强 制 性 法 律 规 定 时 才 适 用 KaVo 公 司 对 因 下 列 情 况 而 发 生 或 可 能 发 生 的 损 坏 及 其 后 果 不 承 担 责 任 这 些 情 况 包 括 自 然 磨 损, 不 正 确 的 治 疗, 不 恰 当 的 清 洁, 保 养 或 维 护, 不 遵 守 操 作 或 连 接 规 则, 钙 化, 或 腐 蚀, 造 成 污 染 的 空 气 和 水 供 给, 以 及 化 学 和 电 的 影 响, 后 者 是 非 常 规 的 或 者 根 据 KaVo 公 司 的 使 用 指 南 及 其 他 的 厂 商 的 指 南 是 不 允 许 的 保 修 范 围 一 般 来 讲 不 包 括 灯 泡 玻 璃 和 玻 璃 纤 维 的 光 导 管 玻 璃 器 具 橡 胶 件, 也 不 包 括 塑 料 件 的 色 牢 度 对 于 涉 及 由 客 户 或 未 经 KaVo 公 司 授 权 的 第 三 方 对 产 品 作 出 干 扰 或 改 动 产 品 而 引 起 的 一 切 损 害 及 其 后 果, 不 承 担 任 何 责 任 保 修 索 赔 能 被 有 效 实 施 的 条 件 是, 要 提 交 该 产 品 的 发 票 复 印 件 或 送 货 单 复 印 件 等 形 式 的 销 售 证 明 由 此 出 发, 经 销 商 购 买 日 期 类 型 和 序 列 号 必 须 清 晰 可 见 16/16

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