藥 品 及 醫 療 器 材 ( 例 如 : 藥 膏 含 藥 之 防 蚊 貼 低 週 波 治 療 器 醫 療 口 罩 生 理 食 鹽 水 眼 藥 水 隱 形 眼 鏡 老 花 或 近 視 或 遠 視 等 矯 正 鏡 片 耳 / 額 溫 槍 體 溫 計 保 險 套 酸 痛 貼 布 衛 生 棉 條 陰 道 沖 / 灌 洗 器 驗 孕 棒 / 條 醫 療 用 彈 性 襪 醫 療 用 護 膝 護 腕 等 肢 體 裝 具 驗 孕 / 排 卵 試 紙 OK 繃 醫 療 用 棉 花 棒 體 脂 測 量 器 吸 鼻 器 抽 痰 機 六 甲 村 束 腹 帶 隱 形 眼 鏡 清 洗 液 液 態 創 絆 膏 餵 藥 器 醫 療 用 電 動 代 步 機 等 ) 含 藥 化 粧 品 ( 例 : 牙 齒 美 白 劑 染 髮 劑 燙 髮 劑 防 曬 劑 等 產 品 ) 未 取 得 含 藥 化 粧 品 許 可 證 不 可 刊 登 販 售 未 經 核 准 不 得 自 行 分 裝 刊 登 販 售 之 化 粧 品 產 品 藥 事 法 第 27 條 第 1 項 規 定 : 凡 申 請 為 藥 商 者, 應 申 請 直 轄 市 或 縣 ( 市 ) 衛 生 主 管 機 關 核 准 登 記, 繳 納 執 照 費, 領 得 許 可 執 照 後, 方 准 營 業 ; 其 登 記 事 項 如 有 變 更 時, 應 辦 理 變 更 登 記 依 同 法 第 92 條 第 1 項 規 定 : 違 反 第 27 條 第 1 項 第 3 項, 處 新 臺 幣 3 萬 元 以 上 15 一 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 第 7 條 第 1 項 規 同 條 例 第 27 條 規 定 : 違 反 定 : 輸 入 化 粧 品 含 有 醫 療 或 毒 劇 藥 品 第 7 條 第 1 項... 第 16 條 第 者, 應 提 出 載 有 原 料 名 稱 成 分 色 素 1 項... 第 23 條 第 1 項 禁 止 規 名 稱 及 其 用 途 之 申 請 書, 連 同 標 籤 仿 定 之 一 者, 處 1 年 以 下 有 期 單 樣 品 包 裝 容 器 化 驗 報 告 書 及 徒 刑 拘 役 或 科 或 併 科 新 臺 有 關 證 件, 並 繳 納 證 書 費 查 驗 費, 申 幣 15 萬 元 以 下 罰 金 ; 其 妨 害 請 中 央 衛 生 主 管 機 關 查 驗 ; 經 核 准 發 給 衛 生 之 物 品 沒 收 銷 燬 之 許 可 證 後, 始 得 輸 入 二 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 第 16 條 第 1 項 規 定 : 製 造 化 粧 品 含 有 醫 療 或 毒 劇 藥 品 者, 應 提 出 載 有 原 料 名 稱 成 分 色 素 名 稱 及 其 用 途 之 申 請 書, 連 同 標 籤 仿 單 樣 品 包 裝 容 器 化 驗 報 告 書 及 有 關 證 件, 並 繳 納 證 書 費 查 驗 費, 申 請 中 央 衛 生 主 管 機 關 查 驗 ; 經 核 准 發 給 許 可 證 後, 始 得 製 造 三 平 行 輸 入 或 自 行 自 國 外 攜 回 之 含 藥 化 粧 品, 未 取 得 含 藥 化 粧 品 許 可 證 不 得 刊 登 販 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 第 9 條 規 定 : 輸 入 之 化 粧 品, 應 以 原 裝 為 限, 非 經 中 央 衛 生 主 管 機 關 核 准, 不 得 在 國 內 分 裝 或 改 裝 出 同 條 例 第 28 條 規 定 : 違 反 第 9 條... 規 定 之 一 者, 處 新 台 幣 10 萬 元 以 下 罰 鍰 ; 其 妨 害 衛 生 之 物 品 沒 入 銷 燬 之 標 示 或 宣 稱 奈 米 化 粧 品 按 現 行 化 粧 品 管 理 制 度, 凡 製 造 或 輸 入 奈 米 級 化 粧 品, 須 提 出 有 關 技 術 性 基 本 資 料 及 產 品 安 全 性 及 安 定 性 等 相 關 資 料 供 行 政 院 衛 生 署 審 查, 以 確 保 消 費 者 產 品 使 用 安 全 與 權 益 第 1 頁, 共 5 頁
有 機 有 機 產 品 須 有 中 央 農 政 主 管 機 關 核 可 之 有 機 認 證 字 號 及 認 證 機 構 標 章 等 相 關 證 明 文 件 化 粧 品 成 分 經 國 際 或 國 內 有 機 認 證 機 構 驗 證, 且 提 出 證 明 文 件 者 得 標 示 有 機 成 分, 惟 不 得 宣 稱 有 機 化 粧 品 海 豹 海 狗 油 膠 囊 錠 狀 食 品 銀 杏 葡 萄 糖 胺 維 骨 力 海 豹 科 及 海 獅 科 動 物, 其 活 體 及 產 製 品 輸 入 需 依 野 生 動 物 保 育 法 之 規 定, 事 先 向 行 政 院 農 業 委 員 會 申 請 同 意 後, 始 得 進 行 相 關 輸 入 作 業 輸 入 膠 囊 錠 狀 食 品 須 經 中 央 主 管 機 關 查 驗 登 記 且 食 品 不 得 宣 稱 醫 療 效 能 及 不 實 易 生 誤 解 不 得 有 服 用 字 樣 要 有 完 整 中 文 標 示 銀 杏 僅 種 子 部 位 ( 銀 杏 果 ) 屬 可 供 食 品 使 用 之 原 料, 而 銀 杏 葉 萃 取 係 屬 藥 品 管 理, 網 路 不 得 販 硫 酸 鹽 葡 萄 糖 胺 (Glucosamine sulfate) 屬 藥 品 管 理, 網 路 不 得 販 鹽 酸 鹽 葡 萄 糖 胺 (Glucosamine hydrochloride) 葡 萄 糖 胺 不 含 鹽 類 (Glucosamine) 屬 食 品 管 理 維 骨 力 僅 為 藥 品 之 商 品 名, 不 代 表 所 有 含 葡 萄 糖 胺 成 分 產 品 而 其 他 食 品 產 品, 引 用 維 骨 力 為 標 示 廣 告, 則 涉 不 實 易 生 誤 解 益 生 菌 益 生 菌 非 正 確 之 菌 種 學 名, 非 每 一 菌 種 均 屬 食 品 原 料, 涉 食 用 安 全 性 不 明 藥 膳 食 品 不 得 宣 稱 醫 療 效 能 硫 辛 酸 葉 黃 素 食 品 不 得 宣 稱 醫 療 效 能 輔 酵 素 Q10 每 日 最 高 攝 取 量 不 得 超 過 30 毫 克, 產 品 標 示 應 有 警 語 第 2 頁, 共 5 頁
DHEA(Dehydroepiandrosterone, 學 名 : 脫 氫 表 雄 甾 酮 ) MSM(Methyl sulfonyl methane, 學 名 : 甲 基 硫 醯 甲 烷 ) 半 胱 胺 酸 嗜 脂 pharma-gaba 20-D 甲 基 硫 醯 甲 烷 MSM(Methyl sulfonyl methane) 之 每 日 食 用 限 量 為 6 公 克, 且 單 一 次 劑 量 不 得 超 過 2 公 克 使 用 甲 基 硫 醯 甲 烷 MSM(Methyl sulfonyl methane) 之 包 裝 食 品, 應 以 中 文 顯 著 標 示 避 免 睡 前 服 用 孕 婦 及 哺 乳 期 婦 女 使 用 前 應 先 諮 詢 醫 生 等 字 樣 依 食 品 添 加 加 物 使 用 範 圍 及 限 量 暨 規 格 標 準 規 定, 不 適 用 做 為 膠 囊 錠 狀 食 品 之 主 原 料 易 涉 及 誇 大 不 實 易 生 誤 解, 產 品 標 示 或 廣 告 宣 稱 嗜 脂 業 已 違 反 食 品 衛 生 管 理 法 規 定 含 20%γ-aminobutyric acid 乳 酸 發 酵 物 Pharama-GABA 20-D 名 稱 應 以 麩 胺 酸 發 酵 物 列 示, 不 得 直 接 標 示 為 Pharama-GABA 20-D 產 品 不 得 標 示 或 廣 告 療 效 腦 磷 脂 磷 脂 醯 絲 胺 酸 (phosphatidylserine) 玻 尿 酸 神 經 醯 胺 鋸 棕 櫚 一 歲 以 下 嬰 兒 奶 粉 較 大 嬰 兒 配 方 輔 助 食 品 違 規 刊 登 藥 物 廣 告 性 不 明 若 為 大 豆 或 黃 豆 萃 取 物, 每 日 最 高 攝 食 限 量 為 500mg 以 下 性 不 明 易 涉 及 誇 大 不 實 易 生 誤 解 依 據 行 政 院 衛 生 署 嬰 兒 配 方 食 品 的 相 關 行 銷 規 範, 一 歲 以 下 之 嬰 兒 配 方 食 品 不 能 進 行 廣 告 促 銷 廉 價 銷 售 活 動 依 據 行 政 院 衛 生 署 嬰 兒 配 方 食 品 的 相 關 行 銷 規 範, 一 歲 以 下 之 嬰 兒 配 方 食 品 不 能 進 行 廣 告 促 銷 廉 價 銷 售 活 動 藥 事 法 第 65 條 規 定 : 非 藥 商 刊 播 藥 物 廣 告 依 同 法 第 91 條 第 1 項 之 規 定 可 處 新 臺 幣 20 萬 元 以 上 500 第 3 頁, 共 5 頁
違 規 刊 登 藥 物 廣 告 違 規 刊 登 化 粧 品 廣 告 藥 事 法 第 66 條 第 1 項 規 定 : 刊 播 藥 物 依 同 法 第 92 條 第 4 項 之 規 定 廣 告 未 於 刊 播 前 向 衛 生 主 管 機 關 申 請 核 可 處 新 臺 幣 20 萬 元 以 上 500 准 藥 事 法 第 66 條 第 2 項 規 定 : 藥 物 廣 告 依 同 法 第 92 條 第 4 項 之 規 定 登 載 刊 播 內 容 與 原 核 准 事 項 不 符 可 處 新 臺 幣 20 萬 元 以 上 500 藥 事 法 第 66 條 第 3 項 規 定 : 刊 播 未 經 衛 生 主 管 機 關 核 准 之 藥 物 廣 告 依 同 法 第 95 條 第 1 項 之 規 定 可 處 新 臺 幣 20 萬 元 以 上 500 藥 事 法 第 66 條 第 4 項 規 定 : 接 受 委 託 依 同 法 第 95 條 第 2 項 之 規 定 刊 播 之 傳 播 業 者, 未 自 廣 告 之 日 起 6 個 可 處 新 臺 幣 6 萬 元 以 上 30 萬 月, 保 存 委 託 刊 播 廣 告 者 之 姓 名 等 資 料 元 以 下 罰 鍰 且 規 避 妨 礙 或 拒 絕 提 供 委 託 刊 播 廣 告 者 資 料 藥 事 法 第 67 條 規 定 : 須 由 醫 師 處 方 之 依 同 法 第 92 條 第 4 項 之 規 定 藥 物 廣 告 登 載 於 非 學 術 性 醫 療 刊 物 可 處 新 臺 幣 20 萬 元 以 上 500 藥 事 法 第 68 條 規 定 : 藥 物 廣 告 以 下 列 依 同 法 第 92 條 第 4 項 之 規 定 方 式 為 之 :1. 假 借 他 人 名 義 為 宣 傳 2. 可 處 新 臺 幣 20 萬 元 以 上 500 利 用 書 刊 資 料 保 證 其 效 能 或 性 能 3. 藉 採 訪 或 報 導 為 宣 傳 4. 其 他 不 正 當 方 式 為 宣 傳 藥 事 法 第 69 條 規 定 : 非 本 法 所 稱 之 藥 依 同 法 第 91 條 第 2 項 之 規 定 物, 不 得 為 醫 療 效 能 之 標 示 或 宣 傳 可 處 新 臺 幣 60 萬 元 以 上 2,500 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 第 24 條 第 1 項 規 依 同 法 第 30 條 第 1 項 之 規 定 定 : 刊 播 虛 偽 誇 大 之 化 粧 品 廣 告 可 處 新 臺 幣 5 萬 元 以 下 罰 鍰 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 第 24 條 第 2 項 規 定 : 化 粧 品 廣 告 未 經 事 先 申 請 廣 告 核 准 即 刊 播, 或 刊 播 與 原 核 准 事 項 不 符 食 品 衛 生 管 理 法 第 19 條 第 1 項 規 定 : 刊 播 之 產 品 廣 告 內 容 涉 及 不 實 誇 張 或 易 生 誤 解 詞 句 依 同 法 第 30 條 第 1 項 之 規 定 可 處 新 臺 幣 5 萬 元 以 下 罰 鍰 依 同 法 第 32 條 第 1 項 之 規 定 可 處 新 臺 幣 4 萬 元 以 上 20 萬 元 以 下 罰 鍰 違 規 刊 登 食 品 廣 告 食 品 衛 生 管 理 法 第 19 條 第 2 項 規 定 : 依 同 法 第 32 條 第 1 項 之 規 定 刊 播 之 產 品 廣 告 內 容 涉 及 醫 療 效 能 詞 可 處 新 臺 幣 20 萬 元 以 上 100 句 食 品 衛 生 管 理 法 第 19 條 第 4 項 規 定 : 依 同 法 第 32 條 第 2 項 之 規 定 規 避 妨 礙 或 拒 絕 提 供 自 廣 告 之 日 起 可 處 新 臺 幣 6 萬 元 以 上 30 萬 6 個 月 內 委 託 刊 播 廣 告 之 業 者 相 關 資 元 以 下 罰 鍰, 並 得 按 次 連 續 料 處 罰 第 4 頁, 共 5 頁
違 規 刊 登 健 康 食 品 廣 告 健 康 食 品 管 理 法 第 6 條 第 1 項 規 定 : 食 依 同 法 第 21 條 第 1 項 規 定 : 品 非 依 本 法 之 規 定, 不 得 標 示 或 廣 告 為 未 經 核 准 擅 自 製 造 或 輸 入 健 康 食 品 健 康 食 品 或 違 反 第 6 條 第 1 項 規 定 者, 處 3 年 以 下 有 期 徒 刑, 得 併 科 新 臺 幣 100 萬 元 以 下 罰 金 健 康 食 品 管 理 法 第 14 條 第 2 項 規 定 : 健 依 同 法 第 24 條 第 1 項 規 定 : 康 食 品 之 標 示 或 廣 告, 不 得 涉 及 醫 療 效 健 康 食 品 業 者 違 反 第 14 條 能 之 內 容 規 定 者, 主 管 機 關 應 為 下 列 之 處 分 : 二 違 反 第 2 項 規 定 者, 處 新 臺 幣 40 萬 元 以 上 200 第 5 頁, 共 5 頁