证券代码 :002294 证券简称 : 信立泰公告编号 :2020-023 一 重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果 财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文 没有董事 监事 高级管理人员声明对年度报告内容的真实性 准确性 完整性无法保证或存在异议 除下列董事外, 其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名 ZHANG MENG 独立董事公务原因何素英 非标准审计意见提示 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 是否以公积金转增股本 是 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为 : 以本公司 2019 年 12 月 31 日的股份总数 1,046,016,000 股扣除公司回购专用证券账户持有的股份 11,221,865 股后的总股本 1,034,794,135 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 不以公积金转增股本 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 二 公司基本情况 1 公司简介 股票简称信立泰股票代码 002294 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表 姓名 办公地址 杨健锋 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层 电话 0755-83867888 电子信箱 investor@salubris.cn 2 报告期主要业务或产品简介 公司及各子公司主营业务涉及药品 医疗器械产品的研发 生产 销售, 主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械 头孢类抗生素及原料 骨吸收抑制剂类药物等, 涵盖心血管 抗肿瘤 降血糖 抗感染 骨科等治疗领域 根据工商登记信息, 公司的主营业务包括开发研究 生产化学原料药 粉针剂 片剂 胶囊 ; 基因工程药物的生产 销售 ; 生产 1
三类 6846 植入材料和人工器官 按 ( 医疗器械生产企业许可证 ) 核定范围, 销售本公司自产产品 ; 医疗器械的研发 ; 药品的研发 技术转让, 技术咨询 ; 生物技术的研发 技术咨询 技术服务 技术转让 公司坚持开发具有临床价值的创新 优质产品, 满足未被满足的临床需求 ; 凭借循证医学研究 优秀的产品品质, 塑造专业 优质的 信立泰 品牌形象 作为国内知名的心血管慢病用药企业和先行者, 公司不断开拓创新, 布局涵盖心脑血管四大领域 ( 脑血管 心血管 心脏实体 外周血管 ) 及六大科室 ( 心内科 心外科 神内科 神外科 肾内科 血管外科 ); 并运用品牌效应, 布局植入介入器械产品, 实现药品 器械 服务的战略协同, 为广大患者提供全面治疗方案, 提升公司在心脑血管领域综合解决方案的优势地位 报告期内, 主要产品如下 : 1 创新产品信立坦 ( 药品通用名 : 阿利沙坦酯片 ) 用于轻 中度原发性高血压的治疗, 主要规格为 240mg/ 片及 80mg/ 片, 于 2017 年 7 月通过谈判纳入 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 乙类范围, 并于 2019 年成功续约, 医保支付价格为 2.62 元 (80mg/ 片 ) 6.08 元 (240mg/ 片 ) 信立坦是唯一由国内自主研发 拥有自主知识产权 (1.1 类新药 ) 的血管紧张素 II 受体拮抗剂类降压药物, 制剂专利保护期到 2028 年 其降压起效更快更强 ; 降压平稳 ; 不依赖肝脏细胞色素 P450 酶, 联合用药更安全 ; 还有独特的降低尿酸作用, 长期使用具有靶器官保护作用 ; 获得 2018 年版 中国高血压防治指南 推荐 2 泰嘉( 药品通用名 : 硫酸氢氯吡格雷片 ) 为抗血小板凝聚首选药物, 国家医保乙类药品 在心内科 心外科 血管外科 神内科 神外科 老年科等均有使用 泰嘉主要规格 75mg 25mg 均为国内首家通过一致性评价 ;2018 年底中选国家 4+7 城市药品集中采购 2020 年 3 月起, 北京 上海 广州 重庆 西安 成都等城市的续标工作正陆续开展, 目前已有多个城市与原中标企业续约 3 泰加宁( 药品通用名 : 注射用比伐芦定 ) 是一种直接凝血酶抑制剂, 作用于凝血酶 IIa 因子, 用于接受经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 的不稳定型心绞痛患者, 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 患者, 以及用于肝素诱导的血小板减少症 / 肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征 (HIT/HITTS) 患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI), 在心内科介入 血管外科 神经内科 骨科等均有使用 泰加宁为国内首家上市, 市占率在同类产品中处于绝对优势地位 4 泰仪 ( 药品通用名 : 替格瑞洛片 ), 是一种直接作用 可逆结合的 P2Y12 血小板抑制剂, 用于急性冠脉综合征 (ACS) 患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者, 降低心血管死亡 心肌梗死和卒中的发生率, 在心内科 心外 科 老年科等均有使用 泰仪为国内首仿上市, 国家医保乙类药品 公司拥有 90mg 60mg 双品规, 将为患者提供更多的治疗选择 5 Alpha Stent 支架 ( 药物洗脱冠脉支架系统 ): 主要用于改善局部缺血性心脏病患者血管狭窄症状, 包括冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛, 适应科室为心内科 Alpha Stent 支架设计理念与国际金标准雅培的 Xience 药物洗脱支架相仿, 国内独创不可降解氟化聚合物涂层, 具有优异的生物相容性, 能有效降低靶病变血运重建及支架血栓的发生率, 为国内首个经 1000 例注册临床试验验证上市的支架产品 临床试验结果显示,Alpha Stent 在操作性 有效性和安全性方面更具优势, 并可与国际主流冠脉支架产品的临床结果和性能相媲美 Alpha Stent 注重产品质量, 皇冠设计 开环结构设计科学合理 6 欣复泰 ( 药品通用名 : 注射用重组特立帕肽 ) 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗, 在骨科 老年科均有使用 特立帕肽是目前唯一已经上市的能调节新骨 2
合成从而增加骨密度 改善骨结构的药物, 被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一 欣复 泰为国产特立帕肽中第二家上市, 填补了公司在骨科领域的空白 7 信达悦 ( 药品通用名 : 奥美沙坦酯片 ) 为血管紧张素 II 受体拮抗剂类抗高血压药物, 其半衰期较长, 具有服用方便 服用剂量小 起效快等特点, 为 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 医保乙类产品, 被 2018 年版 中国高血压防治指南 高血压合理用药指南 列为常用降压药物, 在心内科 肾内科 内分泌 消化科 普内科等均有使用 公司为国内第三家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验, 通过 ( 或视同通过 ) 一 致性评价 2020 年初, 信达悦入选全国药品集中采购, 快速打开市场, 提高市场占有率 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 3 主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年本年比上年增减 2017 年 单位 : 元 营业收入 4,470,465,980.59 4,651,876,199.04-3.90% 4,153,776,609.23 归属于上市公司股东的净利润 715,201,076.72 1,458,223,270.88-50.95% 1,451,887,258.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 643,433,909.95 1,404,550,115.48-54.19% 1,395,324,587.67 经营活动产生的现金流量净额 1,506,644,799.33 1,340,663,516.33 12.38% 1,457,722,426.64 基本每股收益 ( 元 / 股 ) 0.68 1.39-51.08% 1.39 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) 0.68 1.39-51.08% 1.39 加权平均净资产收益率 11.07% 23.43% -12.36% 25.94% 2019 年末 2018 年末本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额 7,733,296,206.42 7,904,804,408.89-2.17% 6,864,381,571.05 归属于上市公司股东的净资产 6,489,455,971.60 6,660,927,672.28-2.57% 6,052,938,002.12 (2) 分季度主要会计数据 第一季度第二季度第三季度第四季度 单位 : 元 营业收入 1,188,508,461.69 1,167,510,750.44 1,208,156,900.81 906,289,867.65 归属于上市公司股东的净利润 321,589,909.21 310,974,087.49 84,379,303.30-1,742,223.28 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 306,192,125.92 276,329,066.49 79,414,550.40-18,501,832.86 经营活动产生的现金流量净额 442,541,720.98 384,600,537.20 435,188,378.04 244,314,163.11 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告 半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 3
4 股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位 : 股 报告期末普通股股东总数 年度报告披露日前 67,523 一个月末普通股股东总数 58,919 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 0 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 0 前 10 名股东持股情况 股东名称股东性质持股比例持股数量 持有有限售条件的股份数量 质押或冻结情况 股份状态 数量 信立泰药业有限公司 境外法人 65.73% 687,580,180 0 质押 301,000,000 深圳市润复投资发展有限公司 境内非国有法人 2.15% 22,465,952 0 质押 19,230,000 深圳信立泰药业股份有限公司 - 第一期员工持股计划 中央汇金资产管理有限责任公司 香港中央结算有限公司 安耐德合伙人有限公司 - 客户资金 其他 2.00% 20,920,300 0 国有法人 1.37% 14,370,900 0 境外法人 0.90% 9,428,143 0 境外法人 0.62% 6,488,131 0 杨琼境内自然人 0.35% 3,650,000 0 北京市中国人民大学教育基金会 国有法人 0.33% 3,500,000 0 深圳信立泰药业股份有限公司回购专用证券账户 广东省华南理工大学教育发展基金会 境内非国有法人 境内非国有法人 0.33% 3,470,987 0 0.19% 2,000,000 0 上述股东关联关系或一致行动的说明 公司第一 第二大股东系公司的实际控制人控股 ; 第三大股东系公司第一期员工持股计划账户 ; 第九大股东系公司回购专用证券账户 除以上情况外, 公司未知其他股东之间是否存在关联关系, 也未知是否属于一致行动人 参与融资融券业务股东情况说明 ( 如有 ) 不适用 (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况 4
(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5 公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市, 且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三 经营情况讨论与分析 1 报告期经营情况简介 ( 一 ) 概述 本公司请投资者认真阅读 2019 年年度报告 全文, 并特别注意下列风险因素 : 可能存在政策变化带来的价格下降风险 研发失败 成本上升等风险 有关风险因素及应对措施已在 2019 年年度报告 经营情况讨论与分析 部分予以描述, 敬请投资者注意投资风险 2019 年, 中国医药市场环境发生深刻变化, 医药企业步入 二次创业时代 创新 优质 优价, 成为企业立足之本 医保目录的调整常态化以及国家层面的创新药医保谈判, 为创新药支付提供新的保障 ; 以收定支 原则的深化落实, 更促使企业以提供满足国民基本保障用药及具有明显临床价值的创新药为发展之根本 而 药品管理法 的修订, 严格药品全生命周期质量安全管理 鼓励开发创新, 助推医药行业健康可持续发展 行业变革持续加速, 医药企业转型升级迫在眉睫 集采颠覆了既有的竞争模式, 仿制药受到国家带量采购政策影响, 将越来越不需要销售推广, 辅助用药亦将被医保政策限制管控, 创新产品及专利产品或竞争不充分的高门槛仿制药 ( 如生物类似物 ) 将成为未来企业的主打产品 在 DRGs 及新的医保支付管理政策下, 以病患者为中心并参考药物经济学的治疗模式将成为医生及医院的首选, 满足病患者未被满足的需求, 才能带来更多的商业价值 同时, 政府的公共卫生健康政策 医保政策及医疗机构政策对医药企业的影响将越来越大, 政府对医药企业的质量及运营合规的监管将达到前所未有的严格 在医疗器械领域, 改革也已进入攻坚阶段 经过阳光挂网及两票制等政策的探索, 各地医疗器械高值耗材的带量采购和按病种收费等政策相继出台并陆续执行, 终端市场降价趋势明显 传统高值耗材通过代理商销售的业务模式受到极大冲击, 市场推广和销售模式的变化 5
趋势逐渐明朗 基于对行业趋势的判断, 公司着眼于长远可持续发展, 加快对创新产品的推广及创新研发布局, 朝创新药械企业大踏步前进 创新产品信立坦通过专业学术推广, 取得卓有成效的成绩, 主要产品泰嘉中标 4+7 城市药品集中采购 后, 通过以量换价, 收入略有下降 公司已形成创新加首仿的优势产品线布局, 摆脱对单一产品的依赖, 全年收入基本保持平稳发展态势 2019 年, 公司实现营业收入 44.70 亿元, 归属于上市公司股东的净利润 7.15 亿元, 经营活动产生的现金流量净额 15.07 亿元 报告期内, 公司持续加大创新研发投入, 以临床价值为导向, 关注创新产品成药率, 多个创新产品取得阶段性成果 在心脑血管领域, 公司自主研发的创新化药 S086 新增降血压适应症获批, 目前进入 II 期临床阶段 S086 是一种血管紧张素 II 受体 - 脑啡肽酶双重抑制剂, 拟开发适应症为 :1 原发性高血压患者 ;2 慢性心力衰竭成人患者, 降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险 现有临床试验数据显示,S086 药效确切, 安全性好, 成药性高 ; 抗心衰适应症有望实现一天一次给药, 患者依从性高 ; 且 S086 不经肝脏代谢, 无代谢基因多态性风险, 具有药物相互作用风险小, 肝脏负荷小 毒性低等优势 抗心衰创新生物药 JK07(SAL007) 已在美国申报 IND, 于 2020 年 2 月获批临床, 近期还将启动国内的 IND 申报 JK07 是子公司美国 Salubris 自主研发 具有全球知识产权的 NRG-1( 神经调节蛋白 -1) 融合抗体药物, 拟开发适应症为慢性心衰 JK07 分子设计独特, 解决了重组 NRG-1 蛋白疗法的局限性, 在不影响 HER4 激活的情况下阻断 HER3 受体功能, 大幅提高了产品的成药性和安全性 临床前研究结果显示,JK07 具有半衰期长 安全性好的特点 在非人类灵长类动物自发性慢性心衰模型中,JK07 能够逆转心肌病变 显著改善心脏收缩功能, 治疗效果突出 心力衰竭是心肌结构和功能的变化导致心室射血和 ( 或 ) 充盈功能低下而引起的一组复杂的临床综合征, 是各种心脏疾病的严重和终末阶段,5 年死亡率可达 50% 而现有的心衰治疗药物只能改善症状, 但患者死亡率仍居高不下, 治疗效果并不理想, 迄今为止, 尚无一种药物能够通过直接改善心肌细胞的结构和功能来治疗心衰 JK07 拥有创新作用机制, 有望通过改善心肌细胞结构和功能治疗慢性心力衰竭, 上市后将在一定程度上满足抗心衰领域未被满足的临床需求, 丰富公司创新产品管线 报告期内, 公司从日本 JT 引进肾性贫血创新药 Enarodustat 该产品在日本已完成全部临床试验,2019 年 11 月申报生产, 国内也将很快进行临床申报, 目前已提交 pre-ind meeting 申请 肾性贫血是慢性肾脏病 (CKD) 患者中最常见的并发症之一, 我国 CKD 患病率约占成年人群的 10.8%( 约 1.2 亿人 ), 其中 50% 以上的患者合并贫血 目前, 肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素 (EPO) 替代药物 ( 如红细胞生成刺激剂等 ) 联合静脉铁剂, 皮下注射给药治疗, 但现有治疗方案存在治疗及达标率均低 患者依从性差等诸多局限 作为新型小分子口服制剂,Enarodustat 改善贫血机制明确, 既可促进内源性促红细胞生成素的生成, 也可改善铁的利用, 且具有良好的安全性和有效性, 可显著提高患者依从性 上市后, 不仅能为患者提供更多便利 有效的用药选择, 更好地满足肾性贫血领域未被满足的临床需求, 更是对公司优势产品线的拓展 延伸, 与 ARB 类创新药信立坦在专家资源 推广科室和目标患者等方面高度协同 一类新药 SAL092 获批开展 I 期临床试验 一类生物药 重组全人源抗 PCSK9 单克隆抗体注射液 启动 I 期临床试验, 进展符合预期, 该产品适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常, 全球首个上市的 PCSK9 抑制剂为 Amgen 开发的依洛尤单抗 (Evolocumab), 于 2018 年在国内上市 6
此外, 在内分泌 骨科 抗肿瘤等领域, 均有创新产品处于不同的研发阶段, 形成完善的产品梯队 降血糖化药苯甲酸复格列汀完成 II 期临床研究, 进入 III 期临床 II 期临床结果显示, 与安慰剂相比, 复格列汀有显著有效结果, 且安全性良好, 不良反应与安慰剂无差异 生物药 重组 SeV-hFGF2/dF 注射液 正开展 I 期临床, 并已完成 Ia 期临床病人入组 该产品主要针对糖尿病并发症, 能够促进病变部位生成新的血管, 增加缺血部位的血液供应, 对下肢缺血性疾病具有较好的治疗效果 由海外引进的抗癌创新药 nanatinostat 完成初始技术转移, 正进行国内 Pre-IND meeting 申请的资料准备工作 在普药方面,2019 年, 公司获得 5 个产品 (6 个规格 ) 药品注册批件 3 个产品 (4 个规格 ) 一致性评价补充批件, 包括公司首个生物药注射用重组特立帕肽, 国内首家通过一致性评价的产品匹伐他汀钙片 左乙拉西坦缓释片 盐酸贝那普利片 地氯雷他定片等 医疗器械项目研发已逐现成效 Maurora 脑血管药物洗脱支架申报生产后, 于 2019 年 2 月接受 NMPA 专家评审,3 月获得发补意见 公司已根据反馈意见, 在结构设计 性能验证 临床试验方面进行了深入研究, 并于 2020 年 3 月正式递交补充资料 LAMax 左心耳封堵器 2019 年 4 月完成首例植入,11 月完成所有 236 例病人入组 (118:118), 目前正处于临床随访阶段 LAMax 左心耳封堵器的临床试验为国内第一个与波士顿科学 WATCHMAN 进行随机对照的注册前临床试验, 并由波士顿科学协作提供对照样品和技术支持 GStream 下肢动脉药物洗脱球囊处于 FIM 试验阶段,SAEXTEN 腔静脉滤器于 11 月启动临床试验并开展临床试验方案讨论会, 目前进展顺利 报告期内,PTCA 球囊导管获批生产, 将与 Alpha 支架形成协同, 完善公司心脑血管领域的器械产品线 海外引进的 雷帕霉素药物洗脱球囊 已经完成国内动物实验安全性评价, 进入临床准备工作 目前已确定适应症并完成对 CRO 的筛选, 正与 PI 进行临床方案讨论和临床中心挑选事宜 ; 微针输送系统完成跨境技术转让, 获得产品注册检验报告, 正进行动物实验安全性评价, 目前国外合作伙伴已在血管外科和肾动脉消融领域取得较大进展, 公司将根据国内临床需求确定适应症并进入临床试验 报告期内, 创新药信立坦收入贡献大幅增加 公司积极开拓销售渠道, 推进信立坦在核心医院及社区中心的布局, 聚焦高潜力客户, 精准传递产品价值, 加速准入及放量, 实现精准投入 高效产出 除心脑血管科室,ARB 类药物在肾内科也应用于非高血压患者, 是肾内科应用最为广泛的降蛋白尿治疗方案之一, 在延缓 CKD 进展中发挥重要作用 报告期内, 公司联合多家医院, 在心内科开展 阿利沙坦酯 HTN 四期研究, 在肾内科启动 阿利沙坦酯 CKD 临床研究, 为阿利沙坦酯在肾科领域应用提供研究数据, 丰富产品循证医学证据链 2019 年, 国家进行第二轮医保谈判, 信立坦以低于准入药品平均降幅的价格续约医保目录, 且医保支付方面无适应症使用限制, 为终端销售的持续放量奠定基础 通过不断强化抗凝优势, 泰加宁处方渗透全面加速,A 级医院渗透率已超过 70%, 成熟市场销量稳定增长, 同时加快破冰新市场 ; 泰仪 90mg 60mg 双规格均进入国家医保目录 公 司融合产品需求, 扩大泰仪推广力度, 销量持续增长, 报告期末已正式入药 859 家医院 在基层医院, 全面加速全产品线的推广, 扩大品牌影响力 开拓零售 线上销售渠道, 并与京东健康 阿里健康 健客到家三大电商平台及好大夫在线携手, 通过病患教育 用药咨询及药物依从性支持计划, 为患者提供优质优价的产品 信立泰品牌影响力进一步提升, 为后续产品营销打下基础 4+7 城市药品集中采购 政策正式实施以来, 泰嘉通过以量换价, 加速替代进口, 市占率增长, 收入略有下降 2019 年四季度, 受联盟地区药品集中采购于 2020 年开始执行的影响, 医院终端备货 库存调整, 营收 利润亦有一定下降 2020 年 3 月起, 北京 上海 广州 重庆 西安 成都等城市的续标工作正陆续开展, 目前已有多个城市与原中标企业续约 7
在器械方面, 桓晨 Alpha 支架已完成全国大部分省市的招标准入工作, 全年增长迅速, 植入医院累计 247 家 2020 年, 还将落实江苏 浙江 青海 广西等地区的招标准入工作, 借助集采契机, 为持续放量奠定基础 在生产及品质提升方面, 公司以保障供应 安全生产和产品品质为前提, 全面落实降本增效规划 ; 优化生产 质量管理流程 ; 用精益工具, 减少非增值操作 ; 推动技术进步和包装标准化 ; 费用管理责任层层落实并定期复盘, 严格成本质量控制 同时, 从队伍建设 人员培训 制度落实等方面全面夯实管理基础, 不断提升 HSE 管理水平, 加强员工职业健康 安全生产 环境保护管理 面对环保整治对原材料供应的影响和市场需求的政策性波动, 公司按计划完成各项生产任务, 保障了销售需求及研发进度 报告期内, 公司质量管理体系持续提升, 整体运行情况良好, 年度质量管理与风险控制目标达成 所有工厂放行产品合格率 100%; 产品接受药监部门抽检 115 次, 均无异常情形, 无产品召回情形 各厂区接受药监部门检查 89 次, 覆盖所有工厂和不良反应监测体系, 均一次性通过 ; 完成 243 项药证申请 379 项法规评估 公司根据业务发展需要, 不断加强产品全生命周期的质量管理, 持续强化内部监管, 确保产品质量和合规运营 工程项目管理方面, 通过建立 GEP( 良好工程实践 ) 体系, 重点工程项目进度控制良好 造价组深度介入工程量清单编制 清标和合同谈判工作, 严格审核变更签证 进度款和结算, 费用控制良好, 无超预算项目 2019 年 4 个重大项目 ( 信立泰药业高端药物产业化项目 509 车间及配套建设项目 新研发大楼建设项目 山东无菌原料药项目 ) 均按计划顺利进行 二 主营业务分析 1 收入与成本 (1) 营业收入构成 单位 : 元 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 4,470,465,980.59 100% 4,651,876,199.04 100% -3.90% 分行业医药制造业 4,401,651,305.48 98.46% 4,631,244,160.15 99.56% -4.96% 医疗器械 68,814,675.11 1.54% 20,632,038.89 0.44% 233.53% 分产品原料 613,258,828.40 13.72% 745,180,722.61 16.02% -17.70% 制剂 3,777,417,385.62 84.50% 3,880,180,498.43 83.41% -2.65% 医疗器械 68,814,675.11 1.54% 20,632,038.89 0.44% 233.53% 其他 10,975,091.46 0.25% 5,882,939.11 0.13% 86.56% 分地区 华北地区 1,075,174,830.57 24.05% 1,410,558,397.44 30.32% -23.78% 华东地区 1,522,310,140.48 34.05% 1,460,328,720.95 31.39% 4.24% 8
华南地区 911,019,423.18 20.38% 842,371,027.05 18.11% 8.15% 其他地区 961,961,586.36 21.52% 938,618,053.60 20.18% 2.49% (2) 占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业 产品或地区情况 分行业 适用 不适用 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上年同期增减 单位 : 元 毛利率比上年同期增减 医药制造业 4,390,676,214.02 929,371,292.72 78.83% -5.07% -0.10% -1.05% 分产品 原料 613,258,828.40 416,520,712.91 32.08% -17.70% -18.79% 0.91% 制剂 3,777,417,385.62 512,850,579.81 86.42% -2.65% 22.87% -2.82% 分地区 华北地区 1,068,533,971.37 229,374,840.59 78.53% -24.17% 1.85% -5.48% 华东地区 1,488,813,621.63 330,596,754.98 77.79% 2.78% 27.64% -4.32% 华南地区 902,623,019.07 147,070,720.13 83.71% 7.35% -43.10% 14.45% 其他地区 930,705,601.95 222,328,977.03 76.11% 0.42% 18.51% -3.65% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下, 公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类项目单位 2019 年 2018 年同比增减 医药制造业销售量 203,271,741.52 178,652,945.62 13.78% 生产量 212,758,177.56 185,760,949.65 14.53% 库存量 27,464,725.7 25,783,450.2 6.52% 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 (4) 公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 (5) 营业成本构成 行业分类 9
单位 : 元 行业分类 项目 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药制造业原材料成本 731,921,693.84 76.89% 728,121,979.93 77.62% 0.52% 人工成本 85,076,381.55 8.94% 90,522,766.12 9.65% -6.02% 折旧成本 39,407,271.30 4.14% 33,957,763.04 3.62% 16.05% 能源成本 33,809,933.85 3.55% 39,867,539.48 4.25% -15.19% (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 否 (7) 公司报告期内业务 产品或服务发生重大变化或调整有关情况 (8) 主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况前五名客户合计销售金额 ( 元 ) 680,855,451.39 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 15.23% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额 ( 元 ) 占年度销售总额比例 1 主要客户 1 206,039,845.83 4.61% 2 主要客户 2 150,770,072.95 3.37% 3 主要客户 3 120,654,426.31 2.70% 4 主要客户 4 119,038,395.98 2.66% 5 主要客户 5 84,352,710.32 1.89% 合计 -- 680,855,451.39 15.23% 主要客户其他情况说明 公司前五名客户与公司不存在关联关系, 公司董事 监事 高级管理人员 核心技术人员 持股 5% 以上股东 实际控制人和其他关联方在主要客户中亦不直接或者间接拥有权益等 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额 ( 元 ) 250,283,229.38 10
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 33.37% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额 ( 元 ) 占年度采购总额比例 1 主要供应商 1 73,519,899.91 9.80% 2 主要供应商 2 60,514,378.04 8.07% 3 主要供应商 3 43,647,696.18 5.82% 4 主要供应商 4 42,868,535.40 5.72% 5 主要供应商 5 29,732,719.85 3.96% 合计 -- 250,283,229.38 33.37% 主要供应商其他情况说明 公司前五名供应商与公司不存在关联关系, 公司董事 监事 高级管理人员 核心技术人员 持股 5% 以上股东 实际控制人和其他关联方在主要供应商中亦不直接或者间接拥有权益等 2 费用 2019 年 2018 年同比增减重大变动说明 销售费用 1,576,269,062.02 1,345,644,357.47 17.14% 管理费用 278,460,461.71 229,829,119.04 21.16% 财务费用 -1,415,835.79-4,100,563.11 65.47% 财务费用较上期增加 268.47 万元, 增幅 65.47%, 主要是利息支出增加所致 单位 : 元 研发费用 763,496,738.76 407,476,514.69 87.37% 研发费用较上期增加 35,602.02 万元, 增幅 87.37%, 主要是本期研发投入增加, 以及战略性优化在研管线, 部分临床阶段的抗肿瘤生物类似物 抗生素项目终止, 资本化转费用化所致 3 研发投入 适用 不适用公司持续加大创新研发投入, 通过自研 引进 项目合作, 加快创新步伐, 提高创新项目成药率 报告期内, 公司创新研发投入增加, 同时优化既有在研管线, 终止了部分已进入临床阶段的抗肿瘤生物类似物 抗生素项目, 资本化转入费用化 1.9 亿元 报告期内研发费用 7.63 亿元, 研发投入资本化金额 2.04 亿元 扣除前述转费用化金额, 全年研发投入 7.77 亿元 公司积极推进在研项目进展, 由专职的项目经理负责整个研发项目周期, 组织协调药学 药理毒理 临床 生产 药政 市场 BD 等各业务部门, 实现无缝衔接, 大幅减少沟通成本, 11
有力推动新产品研发进程 通过定期对在研新产品临床科学和市场价值评估, 及时根据阶段性进展调整项目的策略和方向, 精准判断, 有的放矢, 集中公司资源重点突破 灵活的奖励力度, 有效激发研究人员动力 多项并举的措施, 有效提高研发效率, 近两年取得丰硕成果, 获得 7 个临床批件 / 许可, 获得了 11 个生产批件, 其中首仿 7 个, 临床项目均有序推进 报告期内, 向药品监督管理局申报 9 项新产品 IND 申请,9 项上市申请 获得 26 件专利 : 18 件发明专利 ( 其中包含欧洲 1 件 美国 1 件 俄罗斯 1 件 南非 3 件 墨西哥 1 件 香港 1 件 台湾 1 件 ) 获得授权,7 件实用新型专利获得授权,1 件外观设计专利获得授权 ; 新申请发明专利 27 件 ( 其中包含 6 件 PCT 发明专利申请 ), 新申请实用新型专利 4 件 目前拥有有效专利 188 件, 正在申请 139 件 公司新立项品种 8 项, 其中创新品种 5 项 目前公司在研药品 53 项, 其中化学药 39 项 ( 含创新项目 14 个 ), 生物药 14 项 ( 含创新项目 9 个 ); 医疗器械领域在研项目 10 个 (1)2019 年获得专利授权情况 序号 专利号 专利名称 专利权人 专利种类 1 ZL20151003 一种肾神经消融导管及其应深圳市信立泰生物医疗工程有限公司发明 8845.4 用 专利 2 ZL20151043 左心室减容装置 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司发明 1437.5 专利 3 ZL20131011 5599.9 4 ZL20151085 2809.1 5 TW1061020 63 一种稳定的匹伐他汀钙药物深圳信立泰药业股份有限公司组合物及其制备方法一种毛细管等电聚焦测定重信立泰 ( 成都 ) 生物技术有限公司组蛋白质等电点的改进方法 血管紧张素 II 受体拮抗剂代深圳信立泰药业股份有限公司谢产物与 NEP 抑制剂的复合物及其制备方法 发明专利发明专利 发明专利 6 ZL20182007 一种锥形药物涂层球囊导管深圳市信立泰生物医疗工程有限公司实用 8493.4 新型 7 ZA2018/ 049 左心耳封堵器 37 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司发明专利 8 ZL20151033 一种阿利沙坦酯固体分散体深圳信立泰药业股份有限公司 4498.X 及含有该固体分散体的药物组合物 9 ZA2018/ 053 血管紧张素 II 受体拮抗剂代深圳信立泰药业股份有限公司 76 谢产物与 NEP 抑制剂的复合物及其制备方法 10 ZL20193005 血管支架 6264.2 11 ZL20182102 一种自膨式管腔支架 9839.8 12 ZL20141084 4116.3 发明专利 发明专利 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司外观设计深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司实用新型 一种比伐芦定中三氟乙酸的深圳信立泰药业股份有限公司定量测定方法 13 ZL20182103 一种自膨式分叉管腔支架 3448.3 14 ZA2018/ 079 下腔静脉滤器 23 发明专利 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司实用新型深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司发明专利 专利授权日 2019/2/19 2019/2/19 2019/4/5 2019/4/5 2019/5/1 2019/5/14 2019/5/29 2019/6/11 2019/6/26 2019/7/2 2019/7/16 2019/7/16 2019/7/26 2019/7/31 12
15 EP15809449.0 16 ZL20141058 7163.4 17 HK1710500 3.5 18 RU2018140 375 19 MX/a/2016/ 017141 一种阿利沙坦酯结晶及其制深圳信立泰药业股份有限公司备方法及含有该结晶的药物组合物阿利沙坦酯无定形及其制备深圳信立泰药业股份有限公司方法及含所述无定形的药物组合物 一种阿利沙坦酯结晶及其制深圳信立泰药业股份有限公司备方法及含有该结晶的药物组合物 下腔静脉滤器 发明专利 发明专利 发明专利 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司发明专利 一种阿利沙坦酯结晶及其制深圳信立泰药业股份有限公司备方法及含有该结晶的药物组合物 20 ZL20182079 一种髂静脉支架 6179.X 21 ZL20151100 左心耳封堵器 3714.9 22 ZL20151004 推送器 2067.6 23 ZL20182176 植入体回收器械及其包装 1602.9 24 ZL20192017 1175.7 设有斜口标记物的支架及支架系统 25 ZL20192017 一种自扩张支架 1173.8 26 US15/ 958,1 92 发明专利 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司实用新型深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司发明专利 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司发明专利深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司实用新型深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司实用新型 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司实用新型 作为 PCSK9 抑制剂的哌啶类深圳信立泰药业股份有限公司化合物 发明专利 2019/8/7 2019/9/20 2019/10/11 2019/10/15 2019/10/15 2019/10/18 2019/11/1 2019/11/12 2019/12/13 2019/12/13 2019/12/20 2019/12/24 (2)2019 年获得药品注册批件 药品补充申请批件情况 序号商品名 / 注册商标项目名称规格治疗领域 1 欣复泰 2 信达悦 3 信达怡 4 信立明 5 信立欣 6 信同安 7 信同安 注射用重组特立帕肽 200 IU/20 µg/ 瓶骨科 奥美沙坦酯片 20mg 抗高血压 盐酸贝那普利片 ( 一致性评价 ) 10mg 5mg 抗高血压 匹伐他汀钙片 2mg 降血脂 头孢呋辛酯片 0.25g 0.125g 抗感染 左乙拉西坦缓释片 0.5g 抗癫痫 左乙拉西坦片 ( 一致性评价 ) 0.25g 抗癫痫 8 信敏汀地氯雷他定片 ( 一致性评价 ) 5mg 抗过敏 (3)2019 年新产品 IND 申请情况 药品名称药品类型申请类型注册分类 CDE 承办日期 重组全人源抗 PCSK9 单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药 1 2019-09-10 13
S086 片 化药 新药 1 2019-03-28 S086 片 化药 新药 1 2019-03-27 S086 片 化药 新药 1 2019-03-27 SAL092 化药 新药 1 2019-05-13 SAL092 片 化药 新药 1 2019-05-13 SAL092 片 化药 新药 1 2019-05-13 SAL092 片 化药 新药 1 2019-05-13 重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体注射液 治疗用生物制品 新药 2 2019-09-28 (4) 在研项目情况 4.1 化药研究领域 类别 领域 心脑血管糖尿病及并发症抗肿瘤骨科其他合计 1 5 3 1 2 11 2 3 3 3 0 4 7 2 4 13 一致性评价 2 4 6 补充申请 5 1 6 合计 22 3 3 2 9 39 4.2 生物药研究领域 领域心脑血管糖尿病及并发症抗肿瘤骨科其他合计类别创新 3 1 5 9 生物类似物 4 1 5 合计 3 1 5 4 1 14 4.3 药品研发进展 阶段 早期发现 IND I 期 II 期 III 期 合计 创新 ( 化药 ) 5 6 2 1 14 创新 ( 生物药 ) 4 3 2 9 生物类似物 2 2 1 5 阶段 小试 中试 试产 BE 准备申报 审评 合计 仿制药 2 1 10 13 一致性评价 1 1 4 6 补充申请 1 2 1 2 6 4.4 医疗器械研发领域及进展 14
治疗领域 临床前 FIM( 如有 ) 临床试验 注册申报 合计 神内介入 1 1 外周血管介入 2 1 1 1 5 冠脉介入 3 3 结构性心脏病 1 1 公司研发投入情况 2019 年 2018 年 变动比例 研发人员数量 ( 人 ) 656 696-5.75% 研发人员数量占比 15.36% 15.06% 0.30% 研发投入金额 ( 元 ) 776,755,747.77 804,046,585.24-3.39% 研发投入占营业收入比例 17.38% 17.28% 0.10% 研发投入资本化的金额 ( 元 ) 204,254,653.13 396,570,070.55-48.49% 资本化研发投入占研发投入的比例 26.30% 49.32% -23.02% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 报告期内研发投入资本化金额较去年同期下降 48.49%, 主要系上期收购雅伦生物科技 ( 北京 ) 有限公司形成开发支出 195,465,161.38 元 4 现金流 项目 2019 年 2018 年同比增减 单位 : 元 经营活动现金流入小计 4,969,810,857.30 4,750,361,547.80 4.62% 经营活动现金流出小计 3,463,166,057.97 3,409,698,031.47 1.57% 经营活动产生的现金流量净额 1,506,644,799.33 1,340,663,516.33 12.38% 投资活动现金流入小计 2,633,951,643.28 2,409,667,760.84 9.31% 投资活动现金流出小计 2,846,257,785.84 3,342,691,289.98-14.85% 投资活动产生的现金流量净额 -212,306,142.56-933,023,529.14 77.25% 筹资活动现金流入小计 124,000,000.00 320,722,886.08-61.34% 筹资活动现金流出小计 953,591,433.67 917,954,988.47 3.88% 筹资活动产生的现金流量净额 -829,591,433.67-597,232,102.39-38.91% 现金及现金等价物净增加额 466,830,716.58-183,810,732.29 353.97% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 不适用 15
(1) 投资活动产生的现金流量净额较去年同期上升 72,071.74 万元, 增幅 77.25%, 主要是收回理财投资金额增加, 同时支付理财投资金额减少所致 (2) 筹资活动现金流入较去年同期减少 19,672.29 万元, 降幅 61.34%, 主要是去年并购桓晨向银行取得并购贷款金额, 本年借款金额下降所致 (3) 现金及现金等价物净增加额较去年同期增长 65,064.14 万元, 增幅 353.97%, 主要是经营产生的现金流量净额增加, 投资支付的现金流量净额减少所致 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用报告期内经营活动产生的现金流量净额较年度净利润增加 82,480.40 万元, 增幅 120.97%, 一则因为本期收回上期销售产品的款项, 同时对采购付款加强管控 ; 同时本年度战略性优化在研管线, 部分临床阶段的抗肿瘤生物类似物 抗生素项目终止, 资本化转费用化, 减少了净利润 三 非主营业务分析 四 资产及负债状况分析 1 资产构成重大变动情况 公司 2019 年起首次执行新金融工具准则 新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目 适用 不适用单位 : 元 2019 年末 2019 年初 比重增 金额 占总资产 金额 占总资 减 比例 产比例 重大变动说明 货币资金 1,111,942,178.61 14.38% 645,111,462.03 8.16% 6.22% 货币资金较 2018 年末增加 46,683.07 万元, 增幅 72.36%, 主要是报告期内收回对外理财产品所致 应收账款 658,975,408.65 8.52% 800,934,633.95 10.14% -1.62% 存货 503,154,800.46 6.51% 570,889,950.57 7.22% -0.71% 长期股权投资 449,836,461.55 5.82% 337,558,632.63 4.27% 1.55% 股权资产较 2018 年末增加 11,227.78 万元, 增幅 33.26%, 主要是报告期内增加了对平潭综合实验区沃生慧嘉股权投资合伙企业 M.A. MED ALLIANCE SA 和 VIRACTA THERAPEUTICS, INC 的投资 16
固定资产 1,204,933,342.91 15.58% 1,172,589,580.05 14.84% 0.74% 固定资产较 2018 年末增加 3,234.38 万元, 主要是苏州综合大楼和生产大楼完工转固, 以及购入新设备所致 在建工程 206,019,897.23 2.66% 93,559,199.88 1.18% 1.48% 在建工程较 2018 年末增加 11,246.07 万元, 增幅 120.20%, 主要是高端药物产业化项目和山东信立泰三期工程投入增加所致 短期借款 124,000,000.00 1.60% 0.00 0.00% 1.60% 长期借款 158,928,000.00 2.06% 242,040,000.00 3.06% -1.00% 长期借款较 2018 年末下降 8311.20 万元, 降幅 34.34%, 主要是 1 年内 到期的借款转出所致 无形资产 1,137,247,997.14 14.71% 1,062,498,822.34 13.45% 1.26% 无形资产较 2018 年末增加 7,474.92 万元, 主要是 PTH 取得上 市批文, 转入无形资产所致 开发支出 597,501,982.32 7.73% 770,071,553.45 9.75% -2.02% 开发支出较 2018 年末下降 17,256.96 万元, 主要是本期 PTH 取得上市批文转入无形资产, 以及战略性优化在研管线, 部分临床阶段的抗肿瘤生物类似物 抗生素项目终止, 资本化转费用化所致 预收款项 15,292,309.71 0.20% 34,871,175.23 0.44% -0.24% 预收款项较 2018 年末下降 1957.89 万元, 降幅 56.15%, 主要是预收 的销售款减少所致 应付职工薪酬 176,888,694.14 2.29% 133,867,892.46 1.69% 0.60% 应付职工薪酬较 2018 年增加 4302.08 万元, 增幅 32.14%, 主要 是应付人工工资增加所致 应交税费 37,777,972.18 0.49% 214,614,018.02 2.72% -2.23% 应交税费较 2018 年下降 17,683.60 万元, 降幅 82%, 主要是应缴纳的 增值税和所得税减少所致 其他应付款 219,073,626.28 2.83% 157,488,126.10 1.99% 0.84% 其他应付款较 2018 年末增加 6,158.55 万元, 增幅 39.10%, 主要 是应付的费用增加所致 2 以公允价值计量的资产和负债 3 截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末, 公司主要资产不存在被查封 扣押 冻结或者被抵押 质押, 必须具备一定条件才能变现 无法变现 无法用于抵偿债务的情况 17
2 报告期内主营业务是否存在重大变化 是 否 3 占公司主营业务收入或主营业务利润 10% 以上的产品情况 适用 不适用 单位 : 元 产品名称营业收入营业利润毛利率 营业收入比上年同期增减 营业利润比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 原料 613,258,828.40 196,738,115.49 32.08% -17.70% -15.31% 0.91% 制剂 3,777,417,385.62 3,264,566,805.81 86.42% -2.65% -5.72% -2.82% 4 是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 是 否 5 报告期内营业收入 营业成本 归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明 适用 不适用 报告期内, 归属于普通股股东的净利润较去年同期下降 74,302.22 万元, 降幅 50.95%, 主要是本期研发费用化支出和销售推广费用增加所致 6 面临暂停上市和终止上市情况 7 涉及财务报告的相关事项 (1) 与上年度财务报告相比, 会计政策 会计估计和核算方法发生变化的情况说明 适用 不适用 ( 一 ) 因执行新的企业会计准则导致的会计政策变更 1 2017 年 3 月 31 日, 财政部发布了 关于印发修订 企业会计准则第 22 号 金融工具确认和计量 的通知 ( 财会 2017 7 号 ) 关于印发修订 企业会计准则第 23 号 金融资产转移 的通知 ( 财会 2017 8 号 ) 关于印发修订 企业会计准则第 24 号 套期会计 的通知 ( 财会 2017 9 号 );2017 年 5 月 2 日, 财政部发布了 关于印发修订 企业会计准则第 37 号 金融工具列报 的通知 ( 财会 2017 14 号 ), 要求境内上市企业自 2019 年 1 月 1 日起施行上述准则 ( 以下统称 新金融工具准则 ) 根据上述文件的要求, 公司对会计政策予以相应变更, 于 2019 年 1 月 1 日起开始执行上述企业会计准则 根据财政部新修订的金融工具相关会计准则, 主要变更内容包括 : (1) 减少金融资产类别, 由现行 四分类 改为 三分类 即以企业持有金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征作为金融资产分类的判断依据, 将金融资产划分为 以摊余成本计量的金融资产 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 ; (2) 将金融资产减值计提, 由 已发生信用损失模型, 改为 预期信用损失模型, 要求考虑金融资产未来预期信用损失情况, 从而更及时 足额地计提金融资产减值准备, 解释和 18
防控金融资产信用风险 ; (3) 简化了套期会计的规则, 拓宽套期工具和被套期项目的范围, 以定性的套期有效性要求取代了现行准则的定量要求 ; (4) 进一步明确金融资产转移的判断原则及其会计处理 ; (5) 简化嵌入衍生工具的会计处理, 调整非交易性权益工具投资的会计处理等 前述会计政策变更, 对公司当期和会计政策变更前公司总资产 总负债 净利润 所有者权益等不产生影响, 不涉及对以前年度的追溯调整, 不涉及公司业务范围的变更 2 2019 年 4 月 30 日, 财政部颁布了 关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知 ( 财会 2019 6 号 ), 对一般企业财务报表格式进行了修订, 适用于执行企业会计准则的非金融企业 2019 年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表 2019 年 5 月 9 日, 财政部颁布了 关于印发修订 企业会计准则第 7 号 非货币性资产交换 的通知 ( 财会 2019 8 号 ), 修订后的准则自 2019 年 6 月 10 日起施行 对 2019 年 1 月 1 日至该准则施行日之间发生的非货币性资产交换, 应根据该准则进行调整 ; 对 2019 年 1 月 1 日之前发生的非货币性资产交换, 不需要按照该准则的规定进行追溯调整 2019 年 5 月 16 日, 财政部颁布了 关于印发修订 企业会计准则第 12 号 债务重组 的通知 ( 财会 2019 9 号 ), 修订后的准则自 2019 年 6 月 17 日起施行 对 2019 年 1 月 1 日至该准则施行日之间发生的债务重组, 应根据该准则进行调整 ; 对 2019 年 1 月 1 日之前发生的债务重组, 不需要按照该准则的规定进行追溯调整 根据上述文件的要求, 公司对会计政策予以相应变更, 并按照文件规定的起始日期开始执行上述会计准则 (1) 根据 关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知 ( 财会 2019 6 号 ) 的相关要求, 公司对财务报表相关项目进行列报调整, 并对可比会计期间的比较数据相应进行了调整, 具体情况如下 : 资产负债表 : 将原 应收票据及应收账款 项目拆分为 应收票据 和 应收账款 两个项目 ; 将原 应付票据及应付账款 项目拆分为 应付票据 和 应付账款 两个项目 ; 新增 交易性金融资产 债权投资 其他债权投资 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 交易性金融负债 项目 其中, 其他权益工具投资 项目, 反映资产负债表日企业指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资的期末账面价值 利润表 : 新增 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 ( 损失以 - 号填列 ) 净敞口套期收益 ( 损失以 - 号填列 ) 信用减值损失 ( 损失以 - 号填列 ) 等项目 其中, 信用减值损失 项目, 反映企业按照 企业会计准则第 22 号 金融工具确认和计量 ( 财会 2017 7 号 ) 的要求计提的各项金融工具信用减值准备所确认的信用损失 将 资产减值损失 信用减值损失 调整为计算营业利润的加项, 损失以 - 号填列, 同时将位置移至 公允价值变动收益 之后等 现金流量表 : 明确了政府补助的填列口径, 企业实际收到的政府补助, 无论是与资产相关还是与收益相关, 均在 收到其他与经营活动有关的现金 项目填列 所有者权益变动表 : 新增 其他综合收益结转留存收益 专项储备 等项目 ; 明确了 其他权益工具持有者投入资本 项目的填列口径, 其他权益工具持有者投入资本 项目, 反映企业发行的除普通股以外分类为权益工具的金融工具的持有者投入资本的金额 该项目应根据金融工具类科目的相关明细科目的发生额分析填列 (2) 根据财会 2019 8 号的相关要求, 公司对 2019 年度及以后期间发生的非货币性资产交换, 按照修订后的准则执行 (3) 根据财会 2019 9 号的相关要求, 公司对 2019 年度及以后期间发生的债务重组, 19
按照修订后的准则执行 3 2019 年 9 月 19 日, 财政部颁布了 关于修订印发合并财务报表格式 (2019 版 ) 的通知 ( 财会 2019 16 号 ), 在 财政部关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知 ( 财会 2019 6 号 ) 和 财政部关于修订印发 2018 年度金融企业财务报表格式的通知 ( 财会 2018 36 号 ) 的基础上, 对合并财务报表格式进行了修订 财政部关于修订印发 2018 年度合并财务报表格式的通知 ( 财会 2019 1 号 ) 同时废止 根据上述文件的要求, 公司对会计政策予以相应变更, 并按照文件规定的起始日期开始执行上述会计准则 根据 关于修订印发合并财务报表格式 (2019 版 ) 的通知 ( 财会 2019 16 号 ) 的相关要求, 公司对合并财务报表格式进行调整, 主要情况如下 : (1) 合并资产负债表 : 增加了 专项储备 等项目 ; 将原 应收票据及应收账款 项目分拆为 应收票据 应收账款 应收款项融资 三个项目 ; 将原 应付票据及应付账款 项目分拆为 应付票据 应付账款 两个项目 (2) 合并利润表 : 在原 投资收益 项目下增加了 其中 : 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 项目 ; 将原 资产减值损失 信用减值损失 项目的列报行次进行了调整 (3) 合并现金流量表 : 删除了 为交易目的而持有的金融资产净增加额 发行债券收到的现金 等项目 (4) 合并所有者权益变动表 : 增加了 专项储备 项目 前述会计政策变更, 仅对财务报表格式和部分科目列示产生影响, 对公司当期和会计政策变更前公司总资产 总负债 净资产 净利润 股东权益等不产生影响, 不涉及公司业务范围的变更 ( 二 ) 公司本期无其他会计政策变更 ( 三 ) 报告期内, 公司未发生会计估计变更或核算方法发生变化的情况 具体情况详见 2019 年年度报告 第十二节财务报告 五重要会计政策及会计估计 中 重要会计政策和会计估计变更 相关内容 (2) 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况 (3) 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况 深圳信立泰药业股份有限公司 董事长 : 叶澄海 二〇二〇年四月十一日 20