国家食品药品监督管理局关于修订 ( 麻仁滋脾丸 明目上清片 木香顺气丸 牛黄上清片 牛黄蛇胆川贝液 朴沉化郁丸 杞菊地黄胶囊 杞菊地黄片 杞菊地黄丸 ( 浓缩丸 ) 气滞胃痛片 ) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2010]449 号 2010 年 11 月 24 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法规 的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部分 非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 一 年十一月二十四日 麻仁滋脾丸说明书 通用名称 : 麻仁滋脾丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 润肠通便, 消食导滞 用于胃肠积热 肠燥津伤所致的大便秘结 胸腹胀满 饮食无味 烦躁不宁 舌红少津 [ 规格 ] 每丸重 9 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 1 丸, 一日 2 次 孕妇忌服 1. 服药期间忌食生冷 辛辣油腻之物 2. 服药后症状无改善, 或症状加重, 或出现新的症状者, 应立即停药并到医院就诊 3. 小儿及年老体弱者, 应在医师指导下服用 4. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 5. 本品性状发生改变时禁止使用 6. 儿童必须在成人监护下使用 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方 8. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
明目上清片说明书 通用名称 : 明目上清片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热散风, 明目止痛 用于外感风热所致的暴发火眼 红肿作痛 头晕目眩 眼边剌痒 大便燥结 小便赤黄 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 4 片, 一日 2 次 孕妇 年老体弱 白内障患者忌服 1. 忌食辛辣油腻食物 2. 有高血压 心脏病 肾病 糖尿病等慢性病严重患者应在医师指导下服用 3. 暴发火眼, 表现为眼白充血发红, 怕光 流泪 眼屎多, 易起变证, 常有角膜疾患并发, 如出现头痛眼痛 视力明显下降, 并伴有呕吐 恶心, 应及时去医院就诊 4. 应用本药时一般应配合治疗暴发火眼的外用眼药, 不能仅用本药 5. 服用三天后症状未改善者, 应去医院就诊 6. 按照用法用量服用, 小儿应在医师指导下服用 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
木香顺气丸说明书 通用名称 : 木香顺气丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 行气化湿, 健脾和胃 用于湿浊中阻 脾胃不和所致的胸膈痞闷 脘腹胀痛 呕吐恶心 嗳气纳呆 [ 规格 ] 每 100 丸重 6 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 6~9 克, 一日 2~3 次 1. 孕妇慎用 2. 忌生冷油腻食物 3. 本药宜空腹用温开水送服 4. 本药为香燥之品组成, 如遇口干舌燥, 手心足心发热感的阴液亏损者慎用 5. 本药对气机郁滞, 肝气犯胃的胃痛窜走者效果好, 不适用于其他证侯的胃痛 6. 服药三天症状无改善, 或出现胃痛加重或其他症状时, 应去医院就诊 7. 长期服用应向医师咨询 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
牛黄上清片说明书 通用名称 : 牛黄上清片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热泻火, 散风止痛 用于热毒内盛 风火上攻所致的头痛眩晕 目赤耳鸣 咽喉肿痛 口舌生疮 牙龈肿痛 大便燥结 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 4 片, 一日 2 次 1. 忌食辛辣食物 2. 孕妇慎用 3. 不宜在服药期间同时服用温补性中成药 4. 有心律失常 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者或正在接受其他治疗的患者应在医师指导下服用 5. 按照用法用量服用, 小儿 年老体弱者 大便溏软者, 应在医师指导下服用 6. 服药三天后症状未改善, 应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
牛黄蛇胆川贝液说明书 通用名称 : 牛黄蛇胆川贝液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热 化痰 止咳 用于热痰 燥痰咳嗽, 症见咳嗽 痰黄或干咳 咯痰不爽 [ 规格 ] 每支装 10 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 10 毫升, 一日 3 次, 小儿酌减或遵医嘱 恶寒发热者忌服 1. 忌食辛辣 油腻食物 2. 本品适用于痰热咳嗽, 其表现为咳嗽痰多, 或喉中有痰鸣, 质粘厚, 咯吐不爽 3. 支气管扩张 肺脓疡 肺心病 肺结核患者应在医师指导下服用 4. 服用一周病证无改善, 应停止服用, 去医院就诊 5. 服药期间, 若患者出现高热, 体温超过 38, 或出现喘促气急者, 或咳嗽加重, 痰量明显增多者应到医院就诊 6. 儿童 孕妇 体质虚弱及脾胃虚寒者慎用 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
朴沉化郁丸说明书 通用名称 : 朴沉化郁丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏肝解郁, 开胃消食 用于肝气郁滞 肝胃不和所致的胃脘刺痛 胸腹胀满 恶心呕吐 停食停水 气滞闷郁 [ 规格 ] 每丸重 9 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 1 丸, 一日 2 次 孕妇忌服 1. 忌食生冷油腻不易消化食物 2. 不适用于小儿 年老体弱者及平素身体虚弱, 主要表现为身倦乏力 气短嗜卧 动则作喘 3. 不适用于脾胃阴虚, 主要表现为口干 舌红少津 大便干 4. 不宜久服, 服药三天无效者, 应立即停药并到医院就诊 5. 哺乳期妇女慎用 6. 不适用于肾阴虚, 头晕高血压病人 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
杞菊地黄胶囊说明书 通用名称 : 杞菊地黄胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 滋肾养肝 用于肝肾阴亏, 眩晕耳鸣, 羞明畏光, 迎风流泪, 视物昏花 [ 规格 ] 每粒装 0.3 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 5~6 粒, 一日 3 次 1. 儿童及青年患者应去医院就诊 2. 脾胃虚寒, 大便稀溏者慎用 3. 用药二周后症状未改善, 应去医院就诊 4. 按照用法用量服用 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
杞菊地黄片说明书 通用名称 : 杞菊地黄片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 滋肾养肝 用于肝肾阴亏, 眩晕耳鸣, 羞明畏光, 迎风流泪, 视物昏花 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 3~4 片, 一日 3 次 1. 儿童及青年患者应去医院就诊 2. 脾胃虚寒, 大便稀溏者慎用 3. 用药二周后症状未改善, 应去医院就诊 4. 按照用法用量服用 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
杞菊地黄丸 ( 浓缩丸 ) 说明书 通用名称 : 杞菊地黄丸 ( 浓缩丸 ) 汉语拼音 : [ 功能主治 ] 滋肾养肝 用于肝肾阴亏, 眩晕耳鸣, 羞明畏光, 迎风流泪, 视物昏花 [ 规格 ] 每 8 丸相当于原药材 3 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 8 丸, 一日 3 次 1. 儿童及青年患者应去医院就诊 2. 脾胃虚寒, 大便稀溏者慎用 3. 用药二周后症状未改善, 应去医院就诊 4. 按照用法用量服用 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
气滞胃痛片说明书 通用名称 : 气滞胃痛片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 舒肝理气, 和胃止痛 用于肝郁气滞, 胸痞胀满, 胃脘疼痛 [ 规格 ] 糖衣片 ( 片芯重 0.25 克 ) [ 用法用量 ] 口服 一次 6 片, 一日 3 次 1. 忌气怒, 忌食辛辣食物 2. 孕妇慎用 3. 重度胃痛应在医师指导下服用 4. 按照用法用量服用, 糖尿病患者 儿童及年老体虚患者应在医师指导下服用 5. 服药三天后, 症状无改善者应停止服用, 去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师