Jiangsu Yutian Pharmaceutical Co Ltd - Intermediates & API Product List, EDQM

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專 用 或 主 要 用 於 第 8525 至 8528 節 所 屬 器 具 之 零 件 用 於 衣 服 靴 鞋 帳 蓬 手 提 包 旅 行 用 品 或 其 他 已 製 作 品 之 卑 金 屬 搭 鈕 帶 搭 鈕 之 框 架 帶 扣 帶 扣 搭 鈕 眼 環 眼 及 其

Ch.3. Acylation Reaction

序号 中文名称 Active Solvent a ( 活性溶剂 ) 英文全称 CAS NO. 溶剂参数表 挥发速率 (Evaporation Rate) N-BAC=1 ETHER=1 分子式 (Formula) 粘度 Viscosity,cp 8%RS1/2-SNC 25 粘度 Viscosity

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Tofacitinib Impurity 1 N-((3R,4R)-1-benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-Nmethyl-1H-indol-4-amine C22H27N Tofacitinib Impurity 2 2-chloro-N-methyl-N

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歐盟公告授權物質清單 更新日期 : 序號 參考中文名 稱 英文名稱 EC 號碼 CAS 號碼 落日期限 * 過渡期 申請授權 截止日 ** 1 鉻酸鍶 Strontium chromate /6/2 2019/1/ /7/22-2 鉻酸鉻

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Foreword GB This standard will replace GB Hygienic Standards for Uses of Additives in Food Containers and Packaging Materials. Com

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Veterinary Chemicals Product Code CAS Product Name CC-3145A ,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL SPI-0196AA AMINO-4,6-DICHLOROPHENOL SPI-400


说明 一 危险化学品的定义和确定原则定义 : 具有毒害 腐蚀 爆炸 燃烧 助燃等性质, 对人体 设施 环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品 确定原则 : 危险化学品的品种依据化学品分类和标签国家标准, 从下列危险和危害特性类别中确定 : 1. 物理危险爆炸物 : 不稳定爆炸物

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江苏宇田医药有限公司 Jiangsu Yutian Pharmaceutical CO., LTD. 原料药 API 盐酸伊伐布雷定 Ivabradine hydrochloride 148849-67-6 沙库必曲 / 缬沙坦 Sacubitril/Valsartan 936623-90-4 西洛多辛 Silodosin 160970-54-7 维帕他韦 Velpatasvir 1377049-84-7 索菲布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 雷迪帕韦 Ledipasvir 1441674-54-9 达卡他韦 Daclatasvir 1009119-65-6 利奈唑胺 linezolid 165800-03-3 伊立替康 Irinotecan 97682-44-5 阿托伐他汀钙 Atorvastatin Calcium 134523-03-8 艾帕列净 Empagliflozin 864070-44-0 中间体 Intermediates 盐酸伊伐布雷定中间体 Intermediates of Ivabradine hydrochloride

(1S)-4,5- 二甲氧基 -1- [( 甲基氨基 ) 甲基 ] 苯并环丁烷盐酸盐 (1S)-4,5-Dimethoxy- 1[(methylamino)methyl]benzocyclobutane hydrochloride 866783-13-3 4,5- 二甲氧基 -1- 氰基苯并环丁烷 4,5-Dimethoxy-1-cyanobenzocyclobutane 35202-54-1 7,8- 二甲氧基 -3-(3- 氯代丙基 )-1,3- 二氢 -2H- 3- 苯并氮杂卓 -2- 酮 7,8-DiMethoxy-3-(3-chloropropyl)-1,3-dihydro- 2H-3-benzazepin-2-one 85175-59-3 7,8- 二甲氧基 -3-(3- 碘代丙基 )-1,3- 二氢 -2H- 3- 苯并氮杂卓 -2- 酮 7,8-Dimethoxy-3-(3-iodopropyl)-1,3-dihydro-2H- 3-benzazepin-2-one 148870-57-9 7,8- 二甲氧基 -1,3- 二氢 -2H-3- 苯并氮杂卓 -2- 酮 7,8-Dimethoxy-1,3-dihydro-2H-3-benzazepin-2- one 73942-87-7 高藜芦酸 ;3,4- 二甲氧基苯乙酸 (3,4-Dimethoxyphenyl)acetic acid 93-40-3 沙库必曲系列中间体 Intermediates of Sacubitril (2R,4S)-5-([1,1'- 联苯 ]-4- 基 )-4-(( 叔丁氧羰基 ) 氨基 )-2- 甲基戊酸 (2R,4S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-((tertbutoxycarbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid 1012341-50-2 (2R,4S)- 乙基 5- ([1,1'- 联苯 ]-4- 基 )-4- 氨基 -2- 甲基戊酸盐酸盐 (alphar,gammas)- gamma-[(3- 羧基 -1- 氧代丙基 ) 氨基 ]-alpha- 甲基联苯 -4- 戊酸乙酯钙盐 (2R,4S)-ethyl 5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-amino-2- methylpentanoate hydrochloride (alphar,gammas)-gamma-[(3-carboxy-1- oxopropyl)amino]-alpha-methyl-[1,1'-biphenyl]- 4-pentanoic acid 4-ethyl ester calcium salt 149690-12-0 1369773-39-6

西洛多辛中间体 Intermediates of Silodosin 5-[(2R)-2- 氨基丙基 ]- 1-[3-( 苯甲酰氧基 ) 丙基 ]-2,3- 二氢 -7- 氰基 - 1H- 吲哚酒石酸盐 2-[2-(2,2,2- 三氟乙氧基 ) 苯氧基 ] 乙基甲磺酸酯 5-[(2R)-2-aminopropyl]-1-[3- (benzoyloxy)propyl]-2,3-dihydro-7-carbonitrile - 1H-indole (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate 2-(2-(2,2,2-trifluoroethoxy)phenoxy)ethyl Methanesulfonate 239463-85-5 160969-03-9 恩替卡韦中间体 Intermediates of Entecavir (1R-2S)-2-[( 苯甲氧基 ) 甲基 ]-3- 环戊烯 -1- 醇 (1S-trans)-2-[(Phenylmethoxy)methyl]-3- cyclopenten-1-ol 110567-21-0 (1S,2S,3S,5S)-5-(2- 氨基 -6- 苄氧基 -9H- 嘌呤 - 9- 基 )-3- 苄氧基 -2- 苄氧基甲基环戊醇 (1S,2S,3S,5S)-5-(2-Amino-6-(benzyloxy)-9H- purin-9-yl)-3-(benzyloxy)-2- (benzyloxymethyl)cyclopentanol 142217-77-4 6- 苄基鸟嘌呤 6-Benzylguanine 19916-73-5 维帕他韦中间体 Intermediates of Velpatasvir 9- 溴 -3-(2- 溴乙酰基 )- 10,11- 二氢 -5H- 苯并 [d] 萘并 [2,3-b] 吡喃 -8(9H)- 酮 9-Bromo-3-(2-Bromo Acetyl)-10,11-Dihydro-5Hdibenzo(c,g) Chromen-8(9H)-one 1438383-89-1

2S,4S)-2-[5-[1,11- 二氢 -2- (2S,4S)-2-[5-[1,11-Dihydro-2-[(2S,5S)-1-[(2S)-2- [(2S,5S)-1-[(2S)-2-[( 甲氧羰 [(methoxycarbonyl)amino]-3-methyl-1- 基 ) 氨基 ]-3- 甲基 -1- 氧代丁 oxobutyl]-5-methyl-2- 基 ]-5- 甲基 -2- 吡咯烷基 ][2] pyrrolidinyl][2]benzopyrano[4',3':6,7]naphth[1,2 1378391-45-7 苯并吡喃并 [4,3 :6,7] 萘并 -d]imidazol-9-yl]-1h-imidazol-2-yl]-4- [1,2-d] 咪唑 -9- 基 ]-1H- 咪唑 (methoxymethyl)-1-pyrrolidinecarboxylic acid -2- 基 ]-4-( 甲氧基甲基 )-1-1,1-dimethylethyl ester 吡咯烷羧酸叔丁酯 (2S,4S)-1-( 叔丁氧羰基 )-4- ( 甲氧甲基 ) 吡咯啉 -2- 羧酸 (2S,4S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4- (methoxymethyl) pyrrolidine-2-carboxylic acid 1378388-16-9 (5S)-N-( 甲氧羰基 )-L- 缬氨酰 -5- 甲基 -L- 脯氨酸 (2S,5S)-1-((methoxycarbonyl)-L-valyl)-5- methylpyrrolidine-2-carboxylic acid 1335316-40-9 索非布韦中间体 Intermediates of Sofosbuvir (2R,3R,4R)-3- 苯甲酰氧基 -4- 氟 -4- 甲基 -5- 氧代 -2- 苯甲酰氧甲基四氢呋喃 (2R,3R,4R)-3- (benzoyoxy)-4-fluoro-4-methyl-5- oxotetrahydrofuran-2yl)methyl Benzoate 874638-80-9 (2'R)-2'- 脱氧 -2'- 氟 - 2'- 甲基脲苷 (2'R)-2'-Deoxy-2'-fluoro-2'-methyluridine 863329-66-2 (2'R)-N- 苯甲酰基 -2'- 脱氧 -2'- 氟 -2'- 甲基胞苷 3',5'- 二苯甲酸酯 Cytidine, N-benzoyl-2'-deoxy-2'-fluoro-2'- Methyl-, 3',5'-dibenzoate, (2'R) 817204-32-3 雷迪帕韦中间体 Intermediates of Ledipasvir 1-(7- 溴 -9,9- 二氟 -9H- 芴 -2- 基 )-2- 氯乙酮 1-(7-broMo-9,9-difluoro-9H-fluoren-2-yl)-2- chloro-ethanone 1378387-81-5

(6S)-6-[5-(7- 溴 -9,9- 二氟 -9H- 芴 -2- 基 )-1H- 咪唑 -2- 基 ]-5- 氮杂螺 [2.4] 庚烷 -5- 羧酸叔丁酯 (1R,3S,4S)-3-[6- (4,4,5,5- 四甲基 - 1,3,2- 二氧杂环戊硼烷 - 2- 基 )-1H- 苯并咪唑 -2- 基 ]-2- 氮杂双环 [2.2.1] 庚烷 -2- 羧酸叔丁酯 (S)-Tert-BUTYL 6-(5-(7-BROMO-9,9-DIFLUORO- 9H-FLUOREN-2-YL)-1H-IMIDAZOL-2-YL)-5- AZASPIRO[2.4]HEPTANE-5-CARBOXYLATE (1R,3S,4S)-3-[6-(4,4,5,5-TETRAMETHYL-1,3,2- DIOXABOROLAN-2-YL)-1H-BENZIMIDAZOL-2-YL]- 2-AZABICYCLO[2.2.1]HEPTANE-2- CARBOXYLIC ACID 1,1-DIMETHYLETHYL ESTER 1441670-89-8 1256387-87-7 达卡他韦中间体 Intermediates of Daclatasvir 4,4'- 二 (2- 溴乙酰基 ) 联苯 4,4'-Bis(2-bromoacetyl)biphenyl 4072-67-7 1H- 咪唑,5,5'-[1,1'- 联苯 ]-4,4'- 双 [2-(2S)-2- 吡咯烷盐酸盐 (1:4) 1H-Imidazole, 5,5 -[1,1 -biphenyl]-4,4 -diylbis[2- (2S)-2-pyrrolidinyl-, hydrochloride (1:4) 1009119-83-8 利奈唑胺中间体 Intermediates of Linezolid (S)-N-(2- 乙酰氧基 -3- 氯丙烷 ) 乙酰胺 S)-N-[2-(Acetyloxy)-3-chloropropyl]acetamide 183905-31-9 (3- 氟 -4- 吗啉 -4- 基苯基 ) 氨基甲酸苄酯 3-Fluoro-4-morpholin-4-ylphenyl)carbamic acid benzyl ester 168828-81-7 多尼培南侧链 Side Chain of Doripenem

(2S,4S)-4- 乙酰硫基 -2- [[N- 氨基磺酰基 -N-( 叔丁氧羰基 ) 氨基 ] 甲基 ] 吡咯烷 -1- 甲酸对硝基苄酯 4-Nitrobenzyl (2S,4S)-4-acetylthio-2-[[Nsulfamoyl-N-(tertbutoxycarbonyl)amino]methyl]pyrrolidine-1- carboxylate 491878-06-9 比阿培南侧链 Side Chain of Biapenem 6,7- 二氢 -6- 巯基 -5H- 吡唑 [1,2-a][1,2,4] 三氮唑氯化物 6,7-dihydro-6-mercapto-5H-Pyrazolo[1,2- a][1,2,4]triazolium chloride 153851-71-9 美罗培南侧链 Side Chain of Meropenem (2S,4S)-2-( 二甲基氨基甲酰 )-4- 巯基 -1-( 对硝基苄氧基甲酰 )-1- 吡咯烷 (2S,4S) -2-(dimethylaminocarbonyl)-4-mercapto- 1- (p-nitrobenzyloxycarbonyl)-1-pyrrolidine 96034-64-9 伊立替康中间体 Intermediates of Irinotecan 7- 乙基 -10- 羟基喜树碱 7-Ethyl-10-hydroxycamptothecin 86639-52-3 1- 氯甲酰基 -4- 哌啶基哌啶盐酸盐 1-Chlorocarbonyl-4-piperidinopiperidine hydrochloride 143254-82-4 醋酸阿比特龙酯系列 Abiraterone acetate

二乙基 -(3- 吡啶基 )- 硼烷 diethyl(3-pyridyl)borane 89878-14-8 1,4- 丁二磺酸 Butane-1,4-disulfonic acid 1,4- 丁二磺酸 Butane-1,4-disulfonic acid 27665-39-0 4- 氯苯氧基乙酰氯 Butane-1,4-disulfonic acid 4- 氯苯氧基乙酰氯 4-Chlorophenoxyacetyl chloride 4122-68-3 阿托伐他汀中间体 Intermediates of Atorvastatin Calcium (4R-Cis)-6- 氰基 -2,2- 二甲基 -1,3- 二氧戊环乙酸叔丁酯 (ATS-8) (4R-cis)-1,1-Dimethylethyl-6-Cyanomethyl-2,2- dimethyl-1,3-dioxane-4-acetate 125971-94-0 (4R-Cis)-6- 氨乙基 - 2,2- 二甲基 -1,3- 二氧戊环 - 己酸叔丁酯 (ATS-9) (4R,cis)-1,1-dimethylethyl-6-aminoethyl-2,2- dimethyl-1,3-dioxane-4-acetate 125995-13-3 (4R-cis)-6-[2-[2-(4- 氟苯基 )-5-(1- 异丙基 )- 3- 苯基 -4-[( 苯胺 ) 羰基 ]-1H- 吡咯 -1- 基 ] 乙基 ]-2,2- 二甲基 -1,3- 二氧戊环 -4- 乙酸叔丁酯 (L-1) (4R-cis)-1,1-dimethylethyl-6-[2-[2-(4- fluorophenyl)-3-phenyl-4- [(phenylamino)carbonyl]-1h-pyrrol-1-yl]ethyl]- 2,2-dimethyl-1,3-dioxane-4-acetate 125971-95-1 艾帕列净系列中间体 Intermediates of Empagliflozin

S-3- 羟基四氢呋喃 S-3-hydroxytetrahydrofuran 86087-23-2 (3S)-3-[4-[(5- 溴 -2- 氯 (3S)-3-[4-[(5-Bromo-2- 苯基 ) 甲基 ] 苯氧基 ] 四氢 chlorophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydro-furan 915095-89-5 呋喃 (3S)-3-[4-[(2- 氯 -5- 碘苯基 ) 甲基 ] 苯氧基 ] 四氢呋喃 (3S)-3-[4-[(2-Chloro-5- iodophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydro-furan 915095-94-2