国家食品药品监督管理局关于修订 ( 维 C 银翘片 乌灵胶囊 乌蛇止痒丸 五味子糖浆 午时茶胶囊 / 颗粒 西青果颗粒 香苏调胃片 消炎退热颗粒 消痔软膏 逍遥颗粒 ) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2010]449 号 2010 年 11 月 24 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法规 的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部分 非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 一 年十一月二十四日 维 C 银翘片说明书 通用名称 : 维 C 银翘片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏风解表, 清热解毒 用于外感风热所致的流行性感冒, 症见发热 头痛 咳嗽 口干 咽喉疼痛 [ 规格 ] 每片含维生素 C 49.5 毫克 对乙酰氨基酚 105 毫克 马来酸氯苯那敏 1.05 毫克 [ 用法用量 ] 口服 一次 2 片, 一日 3 次 可见困倦 嗜睡 口渴 虚弱感 ; 偶见皮疹 荨麻疹 药热及粒细胞减少, 过敏性休克 重症多形红斑型药疹 大疱性表皮松懈症 ; 长期大量用药会导致肝肾功能异常 严重肝肾功能不全者禁用 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 不适用于风寒感冒, 表现为恶寒明显, 无汗, 头痛身酸, 鼻塞流清涕 4. 本品含马来酸氯苯那敏 对乙酰氨基酚 维生素 C 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料 ; 不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药 ; 肝 肾功能不全者慎用 ; 膀胱颈梗阻 甲状腺功能亢进 青光眼 高血压和前列腺肥大者慎用 ; 孕妇及哺乳期妇女慎用 ; 服药期间
不得驾驶机 车 船 从事高空作业 机械作业及操作精密仪器 5. 心脏病 糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用 6. 儿童 年老体弱者应在医师指导下服用 7. 服药 3 天后症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 [ 药物相互作用 ] 1. 与其他解热镇痛药并用, 有增加肾毒性的危险 2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用, 详情请咨询医师或药师 乌灵胶囊说明书 品名 : 乌灵胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补肾健脑, 养心安神 用于心肾不交所致的失眠 健忘 心悸心烦 神疲乏力 腰膝酸软 头晕耳鸣 少气懒言 脉细或沉无力 ; 神经衰弱见上述证候者 [ 规格 ] 每粒装 0.33 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 3 粒, 一日 3 次
1. 忌烟 酒及辛辣 油腻食物 2. 服药期间要保持情绪乐观, 切忌生气恼怒 3. 有高血压 心脏病 糖尿病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 孕妇慎用 儿童及年老体弱者应在医师指导下服用 5. 服药 7 天症状无缓解, 应去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 乌蛇止痒丸说明书 通用名称 : 乌蛇止痒丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 养血祛风, 燥湿止痒 用于风湿热邪蕴于肌肤所致的瘾疹 风瘙痒, 症见皮肤风团色红 时隐时现 瘙痒难忍, 或皮肤瘙痒不止 皮肤干燥 无原发皮疹 ; 慢性荨麻疹 皮肤瘙痒症见上述证候者 [ 规格 ] 每 10 丸重 1.25 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 2.5 克, 一日 3 次 孕妇禁用 1. 服本药时不宜同时服藜芦 五灵脂 皂荚或其制剂 ; 不宜喝茶和吃萝卜, 以免影响疗效
2. 因糖尿病 肾病 肝病 肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒, 不属本品适应范围 3. 感冒时, 不宜服用本药 4. 服药期间宜食清淡 易消化食物, 忌食辛辣 油腻食物 5. 患处不宜用热水洗烫 6. 不宜滥用护肤 止痒的化妆品及外用药物 必需使用时, 应在医师指导下使用 7. 按照用法 用量服用时, 如出现不良反应, 应停药, 并向医师咨询 8. 小儿使用本品时, 应在医师指导下, 减量服用 9. 服用一周后, 症状无改善者, 应向医师咨询, 或停用本品, 去医院就诊 10. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 11. 本品性状发生改变时禁止使用 12. 儿童必须在成人监护下使用 13. 请将本品放在儿童不能接触的地方 14. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 五味子糖浆说明书 通用名称 : 五味子糖浆汉语拼音 : [ 功能主治 ] 益气生津, 补肾宁心 用于心肾不足所致的失眠 多梦 头晕 ; 神经衰弱症见上述证候者 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服, 一次 5~10 毫升, 一日 3 次 外感发热患者忌服
1. 糖尿病患者慎用 2. 本品宜餐后服 3. 服用本品一周后症状未见改善或加重者, 应到医院就诊 4. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 5. 本品性状发生改变时禁止使用 6. 儿童必须在成人监护下使用 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方 8. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 午时茶胶囊说明书 通用名称 : 午时茶胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 祛风解表, 化湿和中 用于外感风寒 内伤食积证, 症见恶寒发热 头痛身楚 胸脘满闷 恶心呕吐 腹痛腹泻 [ 规格 ] 每粒装 0.25 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 6 粒, 一日 1~2 次 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 风热感冒者不适用 3. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用
4. 儿童 孕妇 哺乳期妇女 年老体弱者应在医师指导下服用 5. 发热体温超过 38.5 的患者, 应去医院就诊 6. 吐泻严重者应及时去医院就诊 7. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 午时茶颗粒说明书 请仔细阅读说明书并按说明或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 午时茶颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 祛风解表, 化湿和中 用于外感风寒 内伤食积证, 症见恶寒发热 头痛身楚 胸脘满闷 恶心呕吐 腹痛腹泻 [ 规格 ] 每袋装 6 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 6 克, 一日 1~2 次 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 风热感冒者不适用 3. 糖尿病患者及有高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 儿童 孕妇 哺乳期妇女 年老体弱者应在医师指导下服用
5. 发热体温超过 38.5 的患者, 应去医院就诊 6. 吐泻严重者应及时去医院就诊 7. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 西青果颗粒 ( 藏青果颗粒 ) 说明书 通用名称 : 西青果颗粒 ( 藏青果颗粒 ) 汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热, 利咽, 生津 用于阴虚内热伤津所致咽干 咽痛 咽部充血 ; 慢性咽炎 慢性扁桃体炎见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 15 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 1 袋, 一日 3 次 1. 忌食辛辣 油腻 厚味食物 2. 凡声嘶 咽痛初起, 兼见恶寒发热 鼻流清涕等外感风寒者忌用 3. 声哑 咽喉痛同时伴有其他症状, 如心悸 胸闷 咳嗽气喘 痰中带血等, 应去医院就诊 4. 按照用法用量服用, 儿童应在医师指导下服用 糖尿病患者应在医生指导下服用
5. 一般症状在服药三天内无改善或出现发热渐高等其他症状应去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 香苏调胃片说明书 通用名称 : 香苏调胃片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 解表和中, 健胃化滞 用于胃肠积滞 外感时邪所致的身热体倦 饮食少进 呕吐乳食 腹胀便泻 小便不利 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 周岁以内一次 1~2 片, 一岁至三岁一次 2~3 片, 三岁以上一次 3~5 片, 一日 2 次, 温开水送下 孕妇忌服 1. 忌食生冷油腻不易消化食物 2. 不适用于大便水样, 腹泻频繁者 3. 哺乳期妇女慎用 4. 服药三天症状无改善, 或出现其他症状时, 应立即停用并到医院诊治 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用
6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 消炎退热颗粒说明书 通用名称 : 消炎退热颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒, 凉血消肿 用于外感热病 热毒壅盛症, 症见发热头痛 口干口渴 咽喉肿痛 ; 上呼吸道感染见上述证候者, 亦用于疮疖肿痛 [ 规格 ] 每袋 10 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 10 克, 一日 4 次 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 头痛, 鼻塞, 流清涕, 喉痒咳嗽 4. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 服药三天后症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 6. 小儿 年老体弱者 孕妇应在医师指导下服用 7. 脾胃虚寒, 症见腹痛 喜暖 泄泻者慎用
8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 消痔软膏说明书 通用名称 : 消痔软膏汉语拼音 : [ 功能主治 ] 凉血止血, 消肿止痛 用于炎性 血栓性外痔及 Ⅰ Ⅱ 期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证 [ 规格 ] 每支装 2.5 克 [ 用法用量 ] 外用 用药前用温水清洗局部, 治疗内痔 : 将注入头轻轻插入肛内, 把药膏推入肛内 ; 治疗外痔 : 将药膏均匀涂覆患处, 外用清洁纱布覆盖 一次 2~3 克, 一日 2 次 出现皮肤过敏者停用 1. 忌食辛辣 厚味食物 2. 孕妇慎用 3. 本品为外用药, 禁止内服 4. 过敏体质者慎用 5. 本品仅对痔疮合并有少量出血, 肿胀及疼痛者有效, 如便血量较多, 内痔便后脱出不能自行还纳肛内, 需到医院就诊
6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 逍遥颗粒说明书 通用名称 : 逍遥颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏肝健脾, 养血调经 用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒 胸胁胀痛 头晕目眩 食欲减退 月经不调 [ 规格 ] 每袋装 4 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 1 袋, 一日 2 次 1. 忌生冷及油腻难消化的食物 2. 服药期间要保持情绪乐观, 切忌生气恼怒 3. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 平素月经正常, 突然出现经量过多 经期延长, 或月经过少 经期错后, 或阴道不规则出血者应去医院就诊 5. 儿童 年老体弱 孕妇 哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用 6. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊
7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 逍遥颗粒说明书 通用名称 : 逍遥颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏肝健脾, 养血调经 用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒 胸胁胀痛 头晕目眩 食欲减退 月经不调 [ 规格 ] 每袋装 15 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 1 袋, 一日 2 次 1. 忌生冷及油腻难消化的食物 2. 服药期间要保持情绪乐观, 切忌生气恼怒 3. 糖尿病患者及有高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 平素月经正常, 突然出现经量过多 经期延长, 或月经过少 经期错后, 或阴道不规则出血者应去医院就诊 5. 儿童 年老体弱 孕妇 哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用 6. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊
7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师