目录 1 血液制品及生产工艺 血液制品 人血白蛋白 免疫球蛋白 凝血因子 血液制品生产工艺 血制品行业监管政策 血液制品进口受限 不再新设血液制生产

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深圳拓邦股份有限公司

2017 年和 2018 年 1-2 月份血制品批签发要点 : 我们统计了国内有批签发的 35 家血制品生产企业 ( 包括外企 ) 共计 9 个血制品品种的批签发数据, 重点品种的批签发情况如下 : 1 人血白蛋白, 人血白蛋白是由健康人的血浆经低温乙醇蛋白分离法提取并经病毒灭活后制成, 其主要功能

模型更新时间 : 股票研究必需消费医药 天坛生物 (600161) 首次覆盖 评级 : 谨慎增持 目标价格 : 当前价格 : 公司网址 公司简介公司是目前我国最大的生物制品研究和生产基地之一, 是央企中国生物技术集团公

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一 调研说明中商情报网全新发布的 年中国血液制品行业研究报告 主要依据国家统计局 国家发改委 商务部 中国海关 国务院发展研究中心 行业协会 工商 税务 海关 国内外相关刊物的基础信息以及行业研究单位等公布和提供的大量资料, 结合深入的市场调研资料, 由中商情报网的资深专家和研究

目录 1. 华兰生物 --- 盈利能力持续走强的国家大型血制品企业 国家定点大型生物制品生产企业 血制品为主要业务收入来源 盈利能力持续增强 血制品行业景气度良好, 集中化是未来发展趋势 全球血制品市场稳定增长,

正文目录一 216 年血制品批签发较快增长... 3 二 各主要品种分析 人血白蛋白 静丙 凝血因子 凝血酶原复合物 纤维蛋白原 破伤风免疫球蛋白 乙肝免疫球蛋白 狂犬免疫球蛋白... 1

正文目录一 国外血制品行业同样处于高景气度 市场处于 3+4 格局 前七大企业增速分化... 4 二 国内血制品行业集中度逐步提升 市场集中度提升 白蛋白消费结构占比超 6% 近年批签量总体保持稳定... 6 三 215 年血制品

北京博晖创新生物技术股份有限公司2018年半年度报告摘要

证券研究报告 公司研究 跟踪报告 天坛生物 ( SH) 买入增持持有卖出 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区闹市口大街 9 号院 1 号楼 邮编 : 上次评级 : 增持 天坛生物相对沪深 300 表现 40% 30% 20%

附件 :2019 年度上海市第二类疫苗集团采购项目中标目录 中标价格 序号标段号通用名工艺分类 抗原含量和 剂量 包装备注生产企业 ( 不含仓储服务费 ) 元 / 支 1 1 重组乙型肝炎疫苗 CHO 细胞 20ug;1ml 预填充华北制药金坦生物技术股份有限公司 重组乙型肝炎疫苗汉逊

公司事件点评报告

2 目录 一 血制品 : 壁垒高 疗效好需求旺盛 源于血液效用独特 国内市场规模较小, 未来五年有望快速增长... 3 二 浆站 价格推动行业进入量价齐升时代 血制品产业链 : 壁垒高 资源少 血浆资源为行业发展最大瓶颈...

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经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) 92,361, ,527, % 24,765, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.88 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.88 加权平均净

一 调研说明中商情报网全新发布的 年中国血液制品市场竞争分析及投资咨询报告 主要依据国家统计局 国家发改委 商务部 中国海关 国务院发展研究中心 行业协会 工商 税务 海关 国内外相关刊物的基础信息以及行业研究单位等公布和提供的大量资料, 结合深入的市场调研资料, 由中商情报网的

正文目录一 血制品行业, 关注提价 + 外延机会 血制品供需仍旧紧张 血制品投资机会... 3 二 血制品批签发平稳增长 人血白蛋白 静丙 凝血因子类... 6 三 凝血因子类和静丙的占比将持续提升... 7 图表目录图 1:21

2 目录 一 血制品龙头 单抗 + 疫苗 谋划未来 血制品龙头王者欲归来 血制品营收稳定增长 单抗 + 疫苗 绘制蓝图... 3 二 血制品行业进入量价齐升时代 血浆资源是目前行业发展最大瓶颈 制约采浆量增长的因素正逐步解除..

目录 一 出身决定行业垄断性质 上游原料决定了行业敏感性 行业政策变迁 : 再想进来也晚了... 4 二 国内外血液制品行业现状 国外血液制品行业格局 国内血液制品行业现状... 7 三 整合加速行业分化 原材

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主要内容 单击此处编辑母版文本样式第二级 1 基本概况 2 血液制品批签发开展 3 质量监督中发现的问题 4 工作体会 5 展望

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图 1: 公司单季度营收及 图 2: 公司单季度归母净利润及 营业总收入 归母净利润 % 1 % -% -1-1% -2-2% 图 3: 来自联营 合营企业的投资收益及增速 图 4: 分季度毛利

目录 一 公司概况 公司为血液制品企业 年公司业绩放量增长... 5 二 血液制品供不应求局面难以打破, 政策东风持续利好行业景气 血制品分类及临床适应症 行业现状 集中度提升与国内供不应求 政策东风持续利好行业景气..

江西博雅生物制药股份有限公司2016年年度报告摘要

( 汉逊酵母 ) 公司参股公司华兰基因工程有限公司研发 生产单克隆抗体药物, 目前已取得曲妥珠单抗 利妥昔单抗 贝伐单抗 阿达木单抗的临床试验批件, 正在按计划开展临床试验 ( 二 ) 公司主要产品及用途血液制品属于生物制品行业的细分行业, 主要以健康人血浆为原料, 采用生物学工艺或分离纯化技术制备

股票代码: 股票简称:天坛生物 编号:

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幻灯片 1

单抗 : 公司布局曲妥珠单抗 利妥昔单抗 贝伐单抗 阿达木单抗四大品类, 均于 214 年申报临床 曲妥珠 (HER2) 单抗和贝伐 (VEGF) 单抗分别于 216 年 7 月和 8 月获得临床试验批件, 我们预计华兰第一个单抗临床试验将于 217 年展开 公司在单抗领域布局曲妥珠等多个大品类研发

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北京 BEIJING 上海 SHANGHAI 深圳 SHENZHEN 西安 XIAN 香港 HONGKONG 致 : 北京天坛生物制品股份有限公司 北京市关于北京天坛生物制品股份有限公司重大资产出售及购买暨关联交易的补充法律意见书 嘉源 (2017)

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公司研究 华兰生物 (27)2 盈利预测 : 我们看好公司作为血液制品行业龙头企业, 具备血制品两大核心 强大的上游浆源掌控能力和丰富的产品线 预计 年 EPS 分别为 元 考虑公司所处细分领域的高景气, 以及可比公司估值, 给予 218 年 35 倍的

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正文目录 1. 血液制品独特优势不可替代, 工艺成熟环环紧扣 血液制品独特优势与治疗领域不可替代性 血液制品提取工艺成熟, 国内外技术工艺相近 血液制品品种丰富, 未来潜力多维延伸 人血白蛋白 : 供应相对充足, 需求最先接

生物制品软黄金 : 血液制品 血液制品属于生物制品范畴, 是以健康人血液为原料, 采用生物学工艺分离纯化技术制备的生物活性制剂 经过几十年的发展, 血液制品生产技术已经趋于稳定, 并拥有深厚的市场基础, 产品品种已由最初的白蛋白发展到白蛋白 免疫球蛋白类产品 凝血因子类产品 3 大系列, 共计 20

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材料 方法

有终端优势 华兰生物 天坛生物率先研发重组凝血因子类产品, 有望先占国内市场 博雅生物免疫球蛋白 凝血因子类产品研发较多, 品类结构符合未来长期趋势 重点推荐华兰生物 天坛生物 ST 生化 博雅生物 卫光生物 风险提示 : 行业竞争加剧 销售不及预期 政策风险


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附件 淮北市 2018 年第二类疫苗集中采购供应目录 产品序号 1 通用名剂型规格单位企业名称价格 ( 元 ) 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 ( 预充 价肺炎球菌多糖疫苗 价肺炎球菌多糖疫苗

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附 : 中生股份血制品业务相关数据整个中生股份拥有 45 个浆站和 1171 吨采浆量, 其中成都蓉生的占比分别为 42% 和 58% 通过资产重组, 有助于提升成都蓉生的血制品实力 表 1: 中生股份浆站数量 ( 个 ) 成都蓉生 上海所 武汉所 兰州所

行业市场研究属于企业战略研究范畴, 作为当前应用最为广泛的咨询服务, 其研究报告形式呈现, 通常包含以下内容 : 一份专业的行业研究报告, 注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济况, 旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考 一份有价值的行业研究报告, 可以完成对行业系统 完整的调研分析工

报告类型 / 股票名称 核心观点 : 我国血制品行业 怪象丛生 当前我国血制品行业存在较多蹊跷现象 :1) 医院里病人用血制品限量甚或缺货, 黑市上基本能敞开供应 ;2) 虽然 主要产品白蛋白 静丙都在医保目录中, 但是至少有 30% 的血制品不能医保报销, 因为都是院外黑市购买 ;3) 最高零售价

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中国证券监督管理委员会 : 长城证券股份有限公司 ( 以下简称 保荐机构 ) 作为博雅生物集团股份有限公司 ( 以下简称 公司 发行人 或 博雅生物 )2017 年创业板非公开发行股票申请的保荐机构, 根据贵会发行监管部 2017 年 11 月 27 日出具的 关于请做好相关项目发审委会议准备工作的

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目 录 第一章项目概况第二章股权收购方案第三章项目实施的必要性与可行性一 项目实施的必要性二 项目实施的可行性第四章项目实施计划第五章项目投资效益分析一 项目投资经营指标预测二 项目的经济数据三 综合效益评价结论第六章项目风险及控制一 项目风险因素 1 不可抗力风险 2 技术风险 3 产品质量风险

134 中国生物工程杂志 ChinaBiotechnology Vol.37No Recombinate, 为全世界血友病患者带来了福音 因其有着与天然凝血因子相同的效果, 却不存在血源性病毒污染等危险, 重组凝血因子在市场上受到热烈欢迎 国外的重组凝血因子生产技术比较成熟, 以重 组凝

华夏沪深三百 EFZR 年 9 月 14 日 2018 年 9 月 14 日 1 否 H 股指数上市基金 不适用 华夏沪深三百 EFZR 年 9 月 14 日 2018 年 9 月 14 日 1

投资概要 : 驱动因素 : 1 血液制品长期供不应求促使行业维持高景气 我国长期以来一直存在血浆供应不足的状况,2016 年总采浆量不足 7,000 吨, 而总需求量超过 13,000 吨 未来随着人口老龄化进程加快 以及各种血液病和肿瘤患者数量不断增加, 对血液制品的需求将持续扩张, 供不应求的状

股份有限公司

24 倍, 估值偏低 公司目前有疫苗 血液制品和单抗三大业务, 采用分部估值法, 暂不考虑单 抗业务估值贡献, 保守给予血液制品业务分部 30 倍估值, 对应目标市值 亿元 (2018 血液制品业务贡献 9.15 亿元利润 ); 参照同时获批四价流感疫苗的长生生物估值, 给予华兰生物疫苗

d) 功能和应用 : i. 人血白蛋白 : 适用于白蛋白低下的重症病患或刚开完刀白蛋白低下的患者 i 功能 : 增加血容量和维持血浆胶体渗透压 运输及解毒 营养供给 应用 : 失血创伤 烧伤引起的休克 脑水肿及损伤引起的颅压升高 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水 低蛋白血症的防治 新生儿高胆红素血症 用

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投资高企 把握3G投资主题

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审计 评估等各项工作 公司原计划于 2018 年 4 月 23 日前按照 公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 26 号 - 上市公司重大资产重组 的要求披露重大资产重组信息, 但由于本次重大资产重组为跨境并购, 标的资产及业务均在境外, 预计交易金额较大, 相关工作尚未全部完成, 公司预计无

Transcription:

医药生物 深度报告 行业研究 2017 年 5 月 23 日 投资评级 : 增持 ( 首次 ) 市场数据 2017 年 5 月 22 日 35 % 30 25 20 15 10 5 0-5 -10 生物医药指数沪深 300 血液制品行业 联系信息 证券分析师 : 沈瑞 SAC 证书编号 : S0160517040001 电话 : 0571-87620710 Email: shenr@ctsec.com 研究助理 : 刘维迪 电话 : 0571-87823329 Email: liuwd@ctsec.com 相关报告 血制品行业专题报告 血液制品供不应求行业向好量价齐升 投资要点 : 血液制品行业供不应求状况仍将持续近年来, 血液制品始终处于供不应求的状态 需求方面, 在临床治疗中, 血液制品有着不可替代的作用 随着经济社会发展 产品临床适用症状的增加 老龄人口数量的增长, 国内血液制品的需求不断增长, 加之新版医保目中血制品报销范围逆势大增, 可以预计其未来临床需求只增不减 供给方面, 为了确保血液制品行业的安全性和标准化 规范化发展, 国家对血液制品生产企业实行总量控制, 不再新批血液制品生产企业, 对已有血液制品企业新设浆站也有严格限制, 而这直接导致了血液制品行业浆源不足,2015 年采浆量约为 5,800 吨,2016 年采浆量约为 7,100 吨, 而当前国内人血白蛋白的市场需要 10,000-12,000 吨才能满足 ; 此外, 限制进口也是造成我国血液制品短缺的因素之一 总而言之, 血液制品供需紧张的状态短时难以缓解 量价齐升双驱动, 行业前景向好从量上看, 截至 2016 年 12 月 31 日, 全国单采血浆站超过 200 家 2016 年采浆量约 7,100 吨, 达到历史新高 从价格上看, 2015 年 5 月, 国家发改委会同国家卫计委 人社部等联合发布 关于印发推进药品价格改革意见的通知, 根据新政策, 血液制品通过招标采购或谈判形成价格 新价格政策在当前供不应求的市场环境下, 为血液制品价格上涨打开空间 量价齐升驱动下, 2016 年血制品上市公司业绩普遍增速喜人, 预计行业前景将持续向好 行业投资建议血液制品领域的发展趋势是强者恒强, 已经具有较多浆站资源和产品批件的企业将有机会攫取更多市场份额和盈利机会, 并购整合一些经营发展困难或是不具有新设浆站资质的小企业 就血液制品中小企业而言, 血浆综合利用率相对偏低, 估值偏高 建议买入行业中处于领先地位的低估值公司如 : 华兰生物 博雅生物 上述公司当前具备较高的成长性, 且估值水平已经远低于历史平均水平, 具备一定安全边际 对于行业中, 估值过高或者竞争力不强的公司建议回避 财通证券研究所 表 1: 重点公司投资评级 代码 公司 总市值收盘价 EPS( 元 ) PE ( 亿元 ) ( 元 ) 2016A 2017E 2018E 2016A 2017E 2018E 投资评级 002007 华兰生物 324.88 34.93 0.84 0.92 1.11 41.63 38.19 31.55 买入 300294 博雅生物 162.94 60.94 0.68 1.06 1.68 57.69 36.30 22.87 买入 002252 上海莱士 1,007.47 20.27 0.33 0.33 0.58 62.45 62.03 34.90 增持 600161 天坛生物 227.32 44.1 0.51 0.63 0.71 86.84 70.28 62.58 增持 000403 ST 生化 72.37 26.55 0.20 0.27 0.31 134.28 97.02 85.16 增持 300318 博晖创新 55.61 6.77 0.03 0.07 0.12 235.66 95.51 55.82 增持 数据来源 :Wind 资讯 财通证券研究所 请阅读最后一页的重要声明 以才聚财, 财通天下

目录 1 血液制品及生产工艺... 4 1.1 血液制品... 4 1.1.1 人血白蛋白... 4 1.1.2 免疫球蛋白... 4 1.1.3 凝血因子... 5 1.2 血液制品生产工艺... 5 2 血制品行业监管政策... 8 2.1 血液制品进口受限... 8 2.2 不再新设血液制生产企业... 9 2.3 单采血浆站设立门槛高... 9 2.4 血液制品价格政策... 10 3 血液制品行业竞争格局... 10 3.1 血液制品企业上市情况... 10 3.2 血液制品企业浆站数量... 11 3.3 血液制品企业产品格局... 13 3.4 血液制品企业研发能力... 14 5 行业估值与投资建议... 15 6 重点上市公司... 16 6.1 华兰生物... 16 6.2 博雅生物... 17 6.3 上海莱士... 18 6.4 天坛生物... 19 6.5 ST 生化... 20 6.6 博晖创新... 21 图目录 图 1: 人体血液成分... 4 图 2: 血浆蛋白成分... 4 图 3: 血液制品生产工序... 6 图 4: 血浆蛋白组分分离图谱... 7 图 5: 血液制品进口政策... 8 图 6: 国内采浆量及增速... 12 图 7: 国内单采血浆站数量变化... 12 图 8: 各血液制品企业拥有浆站数... 12 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2

图 9: 上市血液制品企业年投浆量... 12 图 10: 华兰生物血液制品产值结构... 14 图 11: 博雅生物血液制品产值结构... 14 图 12: 上海莱士血液制品产值结构... 14 图 13: 各企业血液制品毛利率... 14 图 14: 血液制品生产企业估值... 16 图 15: 血液制品行业历史估值... 16 表目录 表 1: 公司财务及预测数据摘要... 1 表 2: 免疫球蛋白产品及适应症... 5 表 3: 凝血因子产品及适应症... 5 表 4: 上市公司下属血液制品企业列表... 11 表 5: 公司三大重要品种... 13 表 6: 国内外血液制品企业产品对比... 14 表 7: 国内血液制品企业在研项目... 15 表 8: 华兰生物财务及预测数据... 17 表 9: 博雅生物财务及预测数据... 18 表 10: 上海莱士财务及预测数据... 19 表 11: 天坛生物财务及预测数据... 20 表 12:ST 生化财务及预测数据... 21 表 13: 博晖创新财务及预测数据... 22 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 3

1 血液制品及生产工艺 1.1 血液制品血液制品是指从人体血浆中分离提取的各种人血浆蛋白制品 人体血液分为血浆 红细胞 白细胞和血小板四部分, 其中血浆仅占 50%, 而血浆又分为水 糖类电解质和蛋白质, 其中蛋白质仅占 7% 血液制品则是从这 7% 的蛋白质中分离提纯而出的, 主要包括人血白蛋白, 免疫球蛋白, 凝血因子和其他蛋白成分 图 1: 人体血液成分 图 2: 血浆蛋白成分 白细胞和血小板 8% 红细胞 42% 血浆 50% 水 45% 电解质蛋白质 1% 4% 凝血因子 1% 其他蛋白 24% 免疫球蛋白 15% 白蛋白 60% 数据来源 : 网络资料 财通证券研究所 数据来源 : 网络资料 财通证券研究所 1.1.1 人血白蛋白人血白蛋白的主要作用为增加血容量和维持血浆胶体渗透压, 适应症包括 :1 失血创伤 烧伤引起的休克 ;2 脑水肿及损伤引起的烦压升高 ;3 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水 ;4 低蛋白血症的防治 ;5 新生儿高胆红素血症 ;6 用于心肺分流术 烧伤的辅助治疗 血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征 1.1.2 免疫球蛋白免疫球蛋白可分为抗体和膜免疫球蛋白, 其中抗体主要存在于血清中, 主要功能是特异性地结合抗原, 在体内, 抗体能特异性地识别相应的抗原, 并与之结合, 使病原微生物裂解死亡, 促进白细胞的吞噬作用 目前国内已有上市的免疫球蛋白产品主要包括 : 人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 4

表 2: 免疫球蛋白产品及适应症产品名称 人免疫球蛋白 乙肝免疫球蛋白 狂犬病免疫球蛋白 破伤风免疫球蛋白 适应症 1 原发性免疫球蛋白缺乏症, 如 X 联锁低免疫球蛋白血症, 常见变异性免疫缺 陷病, 免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等 ;2 继发性免疫球蛋白缺陷病, 如重症感染, 新生儿败血症等 ;3 自身免疫性疾病, 如原发性血小板减少性紫癜, 川崎病 在对高危人群进行乙肝疫苗接种的同时, 结合乙肝免疫球蛋白的注射十分必 要, 以下人群需要及时注射乙肝免疫球蛋白 :1 乙型肝炎表面抗原阳性以及乙 型肝炎表面抗原和 e 抗原双阳性的母亲和其所生婴儿 ;2 意外感染 HBV 的人群 ; 3 与乙型肝炎患者或乙型肝炎表面抗原携带者密切接触者 ;4 免疫功能低下 者 数据来源 : 网络资料 财通证券研究所 主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤 抓伤患者的被动免疫 主要用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染, 尤其适用于对破伤风抗毒素有 过敏反应者 1.1.3 凝血因子凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分, 它的生理作用是, 在血管出血时被激活, 和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口 目前国内已有上市的免疫球蛋白产品主要包括 : 凝血因子 Ⅷ 凝血因子 Ⅱa 凝血因子 Ⅸ 凝血酶原复合物 纤维蛋白原 表 3: 凝血因子产品及适应症产品名称 凝血因子 Ⅷ 凝血因子 Ⅱa 凝血因子 Ⅸ 适应症 对缺乏人凝血因子礓所致的凝血机能障碍具有纠正作用, 主要用于防治甲型血友 病和获得性凝血因子 Ⅷ 缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗 1 凝血因子 Ⅷ 或 Ⅸ 的抑制物 >5BU 的先天性血友病患者 ;2 获得性血友病患者 1 控制和预防乙型血友病患者出血 ;2 乙型血友病患者的围手术期处理 凝血酶原复合物 1 乙型血友病 ;2 甲型血友病 ;3 因子 Ⅶ 缺乏症 ;4 抗凝剂诱发的出血 纤维蛋白原 数据来源 : 网络资料 财通证券研究所 先天性低纤维蛋白原血症 原发性和继发性纤溶引起的低纤缩蛋白原血症 1.2 血液制品生产工艺血液制品的生产工序可以概括为 : 采血 病毒检测 冷冻储藏 放置 90 天 再次病毒检测 破袋融浆 血浆蛋白组分分离 产品精制 产品病毒灭活 产品除菌分装 产品包装等步骤 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 5

图 3: 血液制品生产工序 采血 再次病毒 检测 产品病毒 灭活 病毒检测 破袋融浆 产品除菌 分装 冷冻储藏 血浆蛋白 组分分离 产品包装 放置 90 天 产品精制 数据来源 : 财通证券研究所 由于血液制品原料血浆直接来源于人体, 虽然对献浆员进行了严格的筛选, 但原料血浆中仍然有存在已知或未知病毒的风险 2007 年, 国家食品药品监督管理局发布 关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知, 要求采集并检测合格的原料血浆放置 90 天后, 经对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后, 方可将 90 天前采集合格的原料血浆投入生产 在国家食品药品监督管理局的监管政策之下, 每袋血浆都需要经过两次病毒检测 血浆蛋白组分分离主要采用低温乙醇沉淀分离法 低温乙醇法是以混合血浆为原料, 逐级降低酸度 ( 从 ph7.0 降到 ph4.0), 提高乙醇浓度 ( 从 0 升到 40%), 同时降低温度 ( 从 2 降到 -2 ), 各种蛋白在不同的条件下以组分的形式分步从溶液中析出 各组分从溶液中析出后, 需要通过离心分离工艺或者压滤工艺将其进一步分离出来 离心分离工艺是利用离心机旋转运动的离心力以及物质的沉降系数或浮力密度的差异进行分离 浓缩和提纯的一种方法 压滤工艺则是依靠重力和外界施加的压力, 促使悬浮液向特定的方向流动, 同时悬浮液内的杂质受到过滤介质的支撑力而被截留, 因而能够实现滤液与杂质的分离 压滤工艺与离心分离工艺相比, 白蛋白回收率明显提高 目前我国血制品生产已经走过了蛋白沉淀采用离心分离工艺到采用压滤工艺的历程 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 6

图 4: 血浆蛋白组分分离图谱 血浆 冷胶上清 血浆 组分 I 上清液 凝血因子 VIII 其他类因子 纤维蛋白 组分 II+III 上清液 组分 II 上清 组分 III 沉淀 组分 VI 沉淀 上清液 凝血酶 凝血酶原复合物 狂犬免疫球蛋白 破伤风免疫球蛋白 静丙 组分 V 沉淀 上清液 白蛋白 A1PI 数据来源 : 网络资料 财通证券研究所 各组分精致主要采用层析的方法 层析分离法自 20 世纪 60 年代逐步发展, 主要有分子筛层析 离子交换层析 亲和层析 : 分子筛层析又称为凝胶过滤层析或体积排阻层析, 是利用有一定孔径范围的多孔凝胶作为固定相, 对混合物中各组分按分子大小进行分离的层析技术 ; 离子交换层析是以离子交换剂为固定相, 依据流动相中的组分离子与交换剂上的平衡离子进行可逆交换时的结合力大小的差别而进行分离的一种层析方法 ; 亲和层析是将具有特殊结构的亲和分子制成固相吸附剂放置在层析柱中, 当要被分离的蛋白混合液通过层析柱时, 与吸附剂具有亲和能力的蛋白质就会被吸附而滞留在层析柱中, 没有亲和力的蛋白质由于不被吸附, 直接流出, 从而与被分离的蛋白质分开 精制后的产品还需经过病毒灭活 除菌分装等过程才可包装出厂 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 7

2 血制品行业监管政策 深度报告 2.1 血液制品进口受限 上世纪 80 年代, 艾滋病疫情在美国及西欧各国蔓延, 同时国外一些病患在接受输血或血液制品注射后感染了艾滋病 为防止艾滋病传入我国, 卫生部在 1984-1986 年间三度发文, 限制血液制品的进口 1984 年, 卫生部同经贸部 海关总署以 (84) 卫药字第 22 号联合发出通知, 限制进口国外血液制品 ;1985 年, 卫生部 海关总署以 (85) 卫药字第 49 号文发出通知, 要求各地加强对国外血液制品的管理, 禁止 Ⅷ 因于制剂等血液制品进口 ;1986 年, 卫生部发布 关于禁止进口 Ⅷ 因子制剂等血液制品的通告, 规定血液制品除人血清白蛋白以外, 其他所有品种均系国家规定禁止进口的药物 2000 年开始, 疯牛病在欧洲国家引起了很大恐慌, 为防止疯牛病传入我国, 国家药品监督管理局于 2002 年发布 关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告, 公告暂停受理新的已发生疯牛病疫情国家的人血浆为原料制备的血液制品 进口药品注册证 的申报, 已获得 进口药品注册证 的血液制品厂家, 须在 2002 年 10 月 1 日前, 将人血浆来自于未发生疯牛病疫情国家的官方证明文件报国家药品监督管理局予以备案 由于我国企业制造凝血因子类产品能力有限, 而市场需求非常高,2007 年 11 月, 药监局批准进口德国拜耳公司的基因重组凝血因子凝血因子 Ⅷ 重组凝血因子 Ⅷ 实际上并不是血液制品, 而是利用基因重组技术开发的非血浆来源的凝血因子 目前我国市场上除拜耳公司的重组凝血因子 Ⅷ, 其他产品完全为国内企业生产, 均为从血液中提取 2008 年, 丹麦诺和德公司的重组人凝血因子 Ⅶa 获批在国内上市, 该产品也是利用基因重组技术开发的非血浆来源的凝血因子, 是目前国内市场中唯一的凝血因子 Ⅶa 产品 图 5: 血液制品进口政策 1984-1986 年, 禁止进口除人血白蛋白之外的血液制品 2002 年, 暂停从疯牛病疫情国家进口血液制品 2007 年, 德国拜耳公司重组凝血因子 Ⅷ 获批上市 2008 年, 丹麦诺和德公司重组人凝血因子 Ⅶa 获批上市 数据来源 : 财通证券研究所 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 8

2.2 不再新设血液制生产企业 深度报告 为了确保血液制品行业的安全性和标准化 规范化发展, 国家对血液制品生产企业实行总量控制, 不再新批血液制品生产企业 1990 年国家提出每省可暂保留 1 个血液制品生产单位等限制性措施 2001 年, 国务院办公厅发布 国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划 (2001 2005 年 ) 的通知, 规定国家实行血液制品生产企业总量控制, 加强监督管理, 从 2001 年起, 不再批准新的血液制品生产企业 2006 年, 国务院办公厅发布 国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划 (2006 2010 年 ) 的通知, 强调要继续实行血液制品生产单位总量控制 由于我国目前实行 不再批准设立新的血液制品生产企业 的政策, 血液制品行业成为垄断行业, 行业竞争为存量竞争 目前我国共有 32 家血液制品生产企业, 分布在全国 25 个省份 2.3 单采血浆站设立门槛高改革开放初期, 单采血浆站 血站和血库并没有明确的区分 1979 年 12 月, 卫生部印发 全国血站工作条例 ( 试行草案 ), 规定血站的主要任务包括统一制订献血计划 管理血源 组织采血 ; 有条件的省 市 自治区 ( 或所在市 ) 血站, 可以生产血浆蛋白制品 同时卫生部印发 部分省 市 自治区输血工作座谈会纪要, 再次指出有条件的省 市 自治区 ( 或所在市 ) 血站, 可以生产血浆蛋白制品 1993 年, 卫生部发布 采供血机构和血液管理办法, 首次对单采血浆站 血站和血库做出了区分 根据 办法, 血站分为血液中心 中心血站和基层血站 ; 血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室, 分为中心血库和医院输血科 ( 血库 ); 单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构, 负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆 为了加强血液制品管理, 预防和控制经血液途径传播的疾病, 保证血液制品的质量和供应, 国家此后又出台了一系列单采血浆站管理政策 1996 年, 国务院 血液制品管理条例, 规定单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置, 专门从事单采血浆活动, 具有独立法人资格, 其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动 2006 年, 卫生部等九部委联合发布 关于单采血浆站转制的工作方案, 要求单采血浆站应由事业单位转制为企业, 将卫生部门与单采血浆站脱钩 2008 年, 卫生部发布 单采血浆站管理办法, 规定血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站, 其注册的血液制品应当不少于 6 个品种 ( 承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于 5 个品种 ), 且同时包含人血白蛋白 人免疫球蛋白和人凝血因子类制品 目前国内具备新设单采血浆站资质的企业包括 : 上海莱士 华兰生物 博雅生物 成都蓉生 山东泰邦 贵州泰邦 同 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 9

路生物 深圳卫光 上海新兴 上海生物制品研究所 绿十字 ( 中国 ) 和派斯菲科 2.4 血液制品价格政策 1996 年以来, 我国对大部分药品实行政府定价和政府指导价政策 根据发改委发布的 药品价格管理暂行办法, 属于国家基本药物及国家医保目录中的处方药, 垄断生产经营的药品, 由国家发改委定价 ; 属于国家医保目录中的非处方药, 及地方医保增补的药品, 由各省 ( 区 市 ) 价格主管部门定价 ; 国家已明确放开价格的药品由药品经营者自主定价, 不受国家规定的作价办法限制 2005 年, 国家发改委公布 国家发展改革委定价药品目录, 将人血白蛋白 人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 (ph4) 狂犬病人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 人凝血因子 Ⅷ 人凝血酶原复合物 人纤维蛋白原 凝血酶 重组人凝血因子 Ⅷ 等血液制品列入国家发改委定价目录中 2015 年, 国家取消绝大部分药品政府定价, 施行了近 20 年的 政府定价和政府指导价政策 宣告终结 2015 年 5 月, 国家发改委会同国家卫计委 人社部等联合发布 关于印发推进药品价格改革意见的通知, 规定自 2015 年 6 月 1 日起, 除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外, 对其他药品政府定价均予以取消, 不再实行最高零售限价管理, 按照分类管理原则, 通过不同的方式由市场形成价格 根据新政策, 血液制品通过招标采购或谈判形成价格 新价格政策在当前供不应求的市场环境下, 为血液制品价格上涨打开空间 3 血液制品行业竞争格局 3.1 血液制品企业上市情况国内现有血液制品生产企业 31 家, 其中绝大多数企业已并入上市公司 目前上海莱士是规模最大的血液制品企业,2013 年以来其收购并入郑州莱士 ( 原邦和药业 ) 同路生物和浙江海康 天坛生物目前正在进行资产重组, 以解决公司控股股东中生股份与上市公司同业竞争的问题, 目前确定将天坛生物打造为中生股份下属唯一的血液制品业务平台, 将所属经营血液制品业务的主要资产以作价入股天坛生物控股子公司成都蓉生, 同时天坛生物将把下属经营疫苗相关资产转移给中生股份 重组完成后, 天坛生物将超越上海莱士, 成为国内规模最大的血液制品企业 除上述两家公司外, 有血液制品业务的 A 股上市公司还有华兰生物 博雅生物 ST 生化 人福医药 博晖创新 沃森生物等 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 10

表 4: 上市公司下属血液制品企业列表 编号 血液制品企业名 所属上市公司 参股比例 1 上海莱士血液制品股份有限公司 上海莱士 母公司 2 同路生物制药有限公司 上海莱士 100% 3 郑州莱士血液制品有限公司 上海莱士 100% 4 浙江海康生物制品有限责任公司 上海莱士 90% 5 成都蓉生药业有限责任公司 天坛生物 90% 6 贵州中泰生物科技有限公司 天坛生物 重组中 7 武汉生物制品研究所有限责任公司 天坛生物 重组中 8 上海生物制品研究所有限责任公司 天坛生物 重组中 9 兰州生物制品研究所有限责任公司 天坛生物 重组中 10 华兰生物工程股份有限公司 华兰生物 100% 11 华兰生物工程重庆有限公司 华兰生物 100% 12 江西博雅生物制药股份有限公司 博雅生物 母公司 13 广东双林生物制药有限公司 ST 生化 100% 14 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 人福医药 100% 15 广东卫伦生物制药有限公司 博晖创新 51% 16 河北大安制药有限公司 博晖创新博晖创新托管 48% 36.57% 沃森生物 14% 17 山东泰邦生物制品有限公司 泰邦生物 ( 美股 ) 母公司 18 贵州泰邦生物制品有限公司 泰邦生物 ( 美股 ) 100% 19 深圳市卫光生物制品股份有限公司 卫光生物 ( 拟上市 ) 母公司 数据来源 : 公司公告, 财通证券研究所 3.2 血液制品企业浆站数量血浆资源是血液制品企业竞争力的主要决定因素之一, 因此开展浆站建设和对献浆者进行管理是血液制品企业经营的重要内容 我国血液制品企业建站建经历了三个阶段 第一个阶段是 90 年代末到 2006 年, 在这段时间, 由于浆需求量较大, 全国刮起 血浆经济 之风, 浆站数量和投浆量均快速增长, 但这样的野蛮扩张导致血液制品安全事故频发 第二个阶段是 2006-2008 年的整顿阶段, 在此期间国家出台了 关于单采血浆站转制的工作方案 单采血浆站管理办法 血液制品 GMP 标准, 并对所有上市销售的血液制品实施批签发管理 第三个阶段是 2008 年以后, 经过整顿各企业加强了对浆站的规范管理, 国内浆站建设开始重新步入正轨 目前全国共有 200 余家单采血浆站, 隶属于 28 家血液制品生产企业 根据卫生部发布的 单采血浆站管理办法, 血液制品生产企业要申请设置新的单采血浆站, 其注册的血液制品应当不少于 6 个品种 ( 承担国家计划免疫任务的血液制品生产 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 11

企业不少于 5 个品种 ), 且同时包含人血白蛋白 人免疫球蛋白和人凝血因子类制品, 而仅有上海莱士 华兰生物 博雅生物 成都蓉生 山东泰邦 贵州泰邦 同路生物 深圳卫光 上海新兴 上海生物制品研究所 绿十字 ( 中国 ) 和派斯菲科等少数企业具有新建浆站资格 图 6: 国内采浆量及增速 图 7: 国内单采血浆站数量变化 6000 吨 % 40 220 5000 20 200 4000 0-20 180 160 3000-40 140 2000-60 120 采浆量同比增长 [ 右轴 ] 数据来源 : 卫计委 公司公告 财通证券研究所 单采血浆站数 数据来源 : 卫计委 公司公告 财通证券研究所 目前上海莱士是国内浆站数量最多的血液制品企业, 共有 33 家浆站 天坛生物现有 18 家浆站 天坛生物控股股东为中生股份, 由于中生股份下属的长春所 上海所 武汉所 兰州所 成都所在疫苗制品业务领域与公司存在一定同业竞争, 兰州所 武汉所 上海所及贵州中泰在血液制品业务领域与上公司存在一定同业竞争, 目前天坛生物正在进行资产重组 重组完成后, 天坛生物将成为中生股份下属唯一的血液制品业务专业运作平台, 拥有近 50 家浆站 其余上市公司中, 华兰生物拥有 23 家浆站, 博雅生物拥有 10 家浆站,ST 生化拥有 8 家浆站, 人福医药拥有 4 家浆站 从投浆量来看,2016 年华兰生物总投浆量超过 1000 吨, 其次是上海莱士和天坛生物, 分别为接近 900 吨和 683 吨 图 8: 各血液制品企业拥有浆站数 图 9: 上市血液制品企业年投浆量 35 30 25 20 15 10 5 0 个 上海莱士 华兰生物 天坛生物 泰邦生物 远大蜀阳 博雅生物 ST 生化 卫光生物 绿十字 人福医药 1200 1000 800 600 400 200 0 吨 华兰生物上海莱士天坛生物 ST 生化博雅生物 数据来源 : 公司公告 财通证券研究所 数据来源 : 公司公告 财通证券研究所 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 12

3.3 血液制品企业产品格局目前国内血液制品企业的主要产品主要为人血白蛋白 静注人免疫球蛋白, 但未来随着国内医疗水平的提高及免疫球蛋白类新适应症的发现, 血液制品产品数量 血浆综合利用率将成为血液制品企业盈利的关键 从产品批件数量来看, 华兰生物拥有 11 个血液制品批件, 数量最多, 其次是天坛生物, 目前拥有 10 个血液制品批件 上海莱士 博雅生物 ST 生化的血液制品批件数量相对较少, 只有 6-7 个 从产品格局来看, 五家公司均拥有人血白蛋白和静注人免疫球蛋白的批件, 四家公司拥有人免疫球蛋白和人纤维蛋白原批件 表 5: 公司三大重要品种 华兰生物 上海莱士 天坛生物 ST 生化 博雅生物 人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 人免疫球蛋白 冻干静注人免疫球蛋白 人凝血酶原酶复合物 人凝血因子 Ⅷ 狂犬病人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 组织胺人免疫球蛋白 人纤维蛋白原 人纤维蛋白胶 冻干人凝血酶 外用冻干人凝血酶 外用冻干人纤维蛋白粘合剂 数据来源 : 公司公告 公司网站 财通证券研究所 从产品产值情况来看, 博雅生物的其他血液制品 ( 除人血白蛋白 静注丙球 ) 占比最高, 达到 31%, 华兰生物 上海莱士也有约 22% 的其他血液制品占比 血液制品毛利率情况与产品格局相匹配, 博雅生物毛利率最高, 为 65.78%, 上海莱士和华兰生物也具有较高的毛利率, 分别为 63.55% 和 61.16% 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 13

图 10: 华兰生物血液制品产值结构 图 11: 博雅生物血液制品产值结构 其他血液制品 22% 人血白蛋白 38% 其他血液制品 31% 人血白蛋白 33% 静注丙球 40% 静注丙球 36% 数据来源 : 公司公告 Wind 资讯 财通证券研究所 数据来源 : 公司公告 Wind 资讯 财通证券研究所 图 12: 上海莱士血液制品产值结构 图 13: 各企业血液制品毛利率 70 % 其他血液制品 22% 人血白蛋白 40% 65 60 55 50 静注丙球 38% 45 40 博雅生物上海莱士华兰生物 ST 生化天坛生物 数据来源 : 公司公告 Wind 资讯 财通证券研究所 数据来源 : 公司公告 Wind 资讯 财通证券研究所 3.4 血液制品企业研发能力目前血浆中已经发现的蛋白质有 289 种, 国际主流的血液制品生产企业可以从血浆中分离 10-20 种产品, 血浆综合利用率较高, 而国内血液制品生产企业仅能分离出 4-11 种产品, 与国际水平差距较大 表 6: 国内外血液制品企业产品对比 血液制品生产企业 血浆中可提取产品数量 人血白蛋白产值占比 免疫球蛋白产值占比 凝血因子类产品产值占比 中国厂商 4-11 50% 42% 8% 国际主流厂商 10-20 25% 25% 50% 数据来源 : 医药魔方数据 财通证券研究所 为了提高血浆综合利用率, 丰富产品线, 国内主要血液制品企业十分重视重点产 品的研发, 但大多数企业的在研项目均处于临床前或临床早期阶段 目前博雅生 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 14

物拥有 8 个血液制品在研项目, 数量最多, 其中人凝血因子 Ⅷ 产品 3 期临床试验进 展顺利, 公司已完成病例的入组, 病例正处于随访期 表 7: 国内血液制品企业在研项目 华兰生物 上海莱士 天坛生物 ST 生化 博雅生物 人凝血酶原酶复合物 人凝血因子 Ⅷ 重组人凝血因子 Ⅷ 重组人活化凝血因子 Ⅶ vwf 因子 静注人免疫球蛋白 ( 层析法 ) 肌肉注射及皮下注射人免疫球蛋白 高浓度静注 ( 或皮注 ) 人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 手足口病人免疫球蛋白 呼吸道合胞病毒特异性免疫球蛋白 巨细胞病毒特异性免疫球蛋白 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 人凝血酶原酶复合物 活化人凝血酶原复合物 α- 抗胰蛋白酶 人纤维蛋白粘合剂 数据来源 : 公司公告 财通证券研究所 5 行业估值与投资建议 当前血液制品领域上市公司平均 PE(TTM) 估值为 59 倍, 代表公司上海莱士估值为 66 倍, 华兰生物 2016 年估值为 38.5 倍 血液制品领域的发展趋势是强者恒强 已经具有较多浆站资源和产品批件的企业将有机会攫取更多市场份额和盈利机会, 并购整合一些经营发展困难或是不具有新设浆站资质的小企业 就血液制品中小企业而言, 血浆综合利用率相对偏低, 估值偏高 整体上看, 目前血液制品行业平均估值为 59 倍, 估值水平处于历史中枢位置, 横向比较, 高于生物医药板块 39 倍的估值 行业内比较, 龙头企业估值相对偏低 目前血液制品整个行业依然处于供不应求阶段, 建议买入行业中处于领先地位的低估值公司如 : 华兰生物 博雅生物 公司当前具备较高的成长性, 且估值水平已经远低于历史平均水平, 具备一定安全边际 对于行业中, 估值过高或者竞争力不强的公司建议回避 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 15

图 14: 血液制品生产企业估值 300 倍 250 200 150 100 50 0 博晖创新沃森生物 ST 生化上海莱士天坛生物博雅生物华兰生物人福医药 血液制品厂商 数据来源 :Wind 资讯 财通证券研究所 图 15: 血液制品行业历史估值 140 倍 120 100 80 60 40 20 0 数据来源 :Wind 资讯 财通证券研究所 生物医药行业沪深 300 血液制品行业 6 重点上市公司 6.1 华兰生物 品种规格最全的血液制品企业公司血液制品有人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 人免疫球蛋白 人凝血酶原复谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 16

合物 人凝血因子 Ⅷ 狂犬病人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白等 11 个品种,34 个规格, 是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高的企业 在国外, 血液制品企业的产品结构中免疫球蛋白类和凝血因子类产品占比较大, 在国内, 受生产能力和医疗水平的限制, 血液制品以人血白蛋白为主 未来随着国内医疗水平的提高, 免疫球蛋白类和凝血因子类产品的占比将逐渐扩大, 形成人血白蛋白 免疫球蛋白类和凝血因子类产品并重的产品格局 采浆量实现跨越式增长公司通过新建单采血浆站和提升现有单采血浆站的采浆能力等有效措施实现采浆量跨越式增长 2016 年公司在河南浚县和重庆云阳的两个单采血浆站获批采浆, 截至目前公司共有单采血浆站 23 家, 其中广西 4 家 贵州 1 家 重庆 14 家 ( 含 6 家单采血浆站分站 ) 河南 4 家 除新建浆站外, 公司现有浆站采浆能力也大幅提升, 2016 年实现采浆 1000 多吨, 增幅超过 40%, 为血液制品业务的快速增长奠定了基础 积极布局疫苗 单抗业务公司积极布局疫苗 单抗业务, 目前已有流感病毒裂解疫苗 甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 重组乙型肝炎疫苗等上市疫苗, 取得曲妥珠单抗 利妥昔单抗 贝伐单抗 阿达木单抗的临床试验批件 2016 年全年公司疫苗业务实现收入 1.09 亿元, 受山东 毒疫苗 事件影响, 疫苗行业步入寒冬, 但目前已有回暖趋势 盈利预测与投资建议预计公司 2017~2019 年 EPS 分别为 0.92 元 1.11 元 1.34 元, 对应 2017~2019 年 PE 分别为 38.19 倍 31.55 倍 26.11 倍, 给予公司 买入 评级 表 8: 华兰生物财务及预测数据 2015 2016 2017E 2018E 2019E 营业收入 ( 百万元 ) 1471.76 1934.67 2547.38 3272.11 4119.26 增长率 18.36% 31.45% 31.67% 28.45% 25.89% 归属母公司股东净利润 ( 百万元 ) 589.12 780.31 947.15 1234.90 1576.90 增长率 9.42% 32.45% 21.38% 30.38% 27.69% 每股收益 ( 元 ) 0.63 0.84 0.92 1.11 1.34 市盈率 ( 倍 ) 55.15 41.63 38.19 31.55 26.11 数据来源 :Wind 资讯 财通证券研究所 6.2 博雅生物 血浆综合利用率领先, 着力进行浆站拓展公司血液制品有人血白蛋白 人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 冻干静注人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 人纤维蛋白原等 7 个谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 17

品种,21 个规格, 血浆综合利用率在国内领先 公司注重研发, 目前有 4 个凝血因子类,5 个免疫球蛋白类在研项目, 其中人凝血酶原复合物已获临床试验批件, 目前正在进行临床试验研究 公司一直着力拓展浆站,2016 年新建于都浆站 都昌浆站, 截至年末总共已拥有 10 个单采血浆站 非血液制品业务保持稳健公司通过并购投资等方法发展非血液制品业务,2013 年控股天安药业,2015 年收购新百药业 天安药业是一家糖尿病药物专业化只要企业, 拥有盐酸二甲双弧片 羟苯磺酸钙胶囊 盐酸吡格列酮分散片 格列美脲片等十多个品种药物,2016 年实现营收 2.02 亿元, 同比增长 33.15% 新百药业专注生化领域药品的研究开发, 拥有复方骨肽注射液 缩宫素注射液 肝素钠注射液等多个品种,2016 年实现营收 2.16 亿, 同比增长 3.42% 定增融资, 扩大血液制品产能公司拟向不超过 5 名机构投资者发行不超过 2500 万股普通股 融资不超过 10 亿, 用于 1000 吨血液制品智能工厂建设项目 目前公司正大力开展浆站拓展工作, 预计 2019 年采浆量将达 500 吨以上,2024 年采浆量将达 1000 吨以上 公司现有车间的设计理论产能为 500 吨, 随着采浆量的快速增长, 将不能满足未来的投浆量需求 此次 1000 吨血液制品智能工厂建设项目预计将于 2019 年建成投产, 与公司未来新增采浆量形成有效配合, 满足生产需要 盈利预测与投资建议预计公司 2017~2019 年 EPS 分别为 1.06 元 1.68 元 2.66 元, 对应 2017~2019 年 PE 分别为 57.69 倍 36.30 倍 22.87 倍, 给予公司 买入 评级 表 9: 博雅生物财务及预测数据 2015 2016 2017E 2018E 2019E 营业收入 ( 百万元 ) 543.18 946.60 1254.24 1635.91 2121.28 增长率 24.07% 74.27% 32.50% 30.43% 29.67% 归属母公司股东净利润 ( 百万元 ) 151.80 272.04 366.60 495.10 662.63 增长率 45.71% 79.21% 34.76% 35.05% 33.84% 每股收益 ( 元 ) 0.38 0.68 1.06 1.68 2.66 市盈率 ( 倍 ) 161.01 89.85 57.69 36.30 22.87 数据来源 :Wind 资讯 财通证券研究所 6.3 上海莱士 国内最大血液制品企业, 龙头地位稳固公司是目前国内最大的血液制品企业, 下属子公司郑州莱士 同路生物 浙江海康, 有人血白蛋白 人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 静脉注射用乙型肝炎人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 人凝血酶原复合物 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 18

人凝血因子 Ⅷ 冻干人凝血酶 人纤维蛋白原 人纤维蛋白粘合剂等 11 个品种, 其中凝血因子类产品线在国内最齐全 公司目前拥有单采血浆站 35 家 ( 含在建 2 家 ),2016 年全年采浆量接近 900 吨, 龙头地位稳固 并购经验丰富, 外延布局优势显著浆源紧张是导致我国血液制品市场长期处于供不应求的重要原因, 尽管国家鼓励新开浆站, 但新浆站的建设周期较长, 浆源拓展存在一定难度, 达到有效采浆状态需要较长时间的培育 在此情况下, 公司积极进行外延发展, 积累丰富并购经验,2014-2016 年分别收购邦和药业 ( 现郑州莱士 ) 同路生物和浙江海康, 其中邦和药业拥有 2 家浆站, 年投浆量 122 吨, 拥有 4 个品种 ; 同路生物拥有 14 家浆站, 年投浆量超过 300 吨, 拥有 7 个品种 ; 浙江海康拥有 2 家浆站 ( 含在建 1 家 ), 年投浆量约 20 吨 此外, 公司还成立了产业并购基金用以推动公司外延发展 控股股东收购 BPL, 预计未来注入上市公司 2016 年公司控股股东科瑞天诚及莱士中国通过其控股的香港公司天诚国际投资, 以全现金方式收购 Naga UK Topco Limited100% 股权, 进而间接持有 BPL100% 股权 BPL 是一家全球性全产业链的血液制品公司, 位居全球前十大血液制品生产企业之列, 拥有 39 家浆站 ( 含在建 4 家 ), 采浆量居全球第五, 现有人血白蛋白 免疫球蛋白 凝血因子三大类产品, 共计 13 个品种 22 个规格, 产品已在全球 48 个国家或地区注册, 在 44 个国家销售 公司公告未来将择机整合 BPL 进入上市公司, 实现内外联合 盈利预测与投资建议预计公司 2017~2019 年 EPS 分别为 0.33 元 0.58 元 1.03 元, 对应 2017~2019 年 PE 分别为 62.03 倍 34.90 倍 19.64 倍, 给予公司 增持 评级 表 10: 上海莱士财务及预测数据 2015 2016 2017E 2018E 2019E 营业收入 ( 百万元 ) 2013.32 2326.25 3054.24 3465.22 4192.33 增长率 52.55% 15.4% 31.2% 13.45% 20.98% 归属母公司股东净利润 ( 百万元 ) 1442.41 1650.41 2137.97 2425.65 2890.53 增长率 182.35% 11.84% 31.2% 13.45% 20.98% 每股收益 ( 元 ) 0.29 0.33 0.33 0.58 1.03 市盈率 ( 倍 ) 69.85 62.45 62.03 34.90 19.64 数据来源 :Wind 资讯 财通证券研究所 6.4 天坛生物 未来中生股份下唯一血液制品运作平台公司控股股东为中生股份, 持有公司总股本的 49.63% 中生股份下属的长春所 上海所 武汉所 兰州所 成都所在疫苗制品业务领域与公司存在一定同业竞争, 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 19

兰州所 武汉所 上海所及贵州中泰在血液制品业务领域与上公司存在一定同业竞争 中生股份承诺于 2018 年 3 月 15 日之前消除其他所属企业与天坛生物之间的同业竞争, 将下属经营血液制品业务的主要资产以作价入股天坛生物控股子公司成都蓉生, 同时, 天坛生物将把下属经营疫苗资产业务的相关资产的控制权转移给中生股份 重组完成后天坛生物将成为中生股份下属唯一的血液制品业务专业运作平台 完成全部疫苗业务转让, 接手贵州中泰为推进重组, 公司 2016 年 7 月设立北京北生研生物制品有限公司, 承接天坛生物公司本部全部实体业务, 实现上市公司本部与疫苗业务分离 2017 年 3 月, 公司公告拟以现金 140,300 万元向中生股份出售北生研 100% 的股权, 并以现金 40,290 万元向中生股份出售长春祈健 51% 的股权, 同时天坛生物的控股子公司成都蓉生以现金 36,080 万元向中生股份购买贵州中泰 80% 的股权 资产交易完成后, 上市公司将完成全部疫苗业务转让, 同时承接经营血液制品业务的贵州中泰 预计 2017 年下半注入上海所 兰州所 武汉所血液制品业务中生股份下属上海所 兰州所 武汉所经营的血液制品业务资产尚需完成剥离分拆工作, 方能符合注入上市公司的条件 目前上海所 兰州所 武汉所已经分别设立相应的血制公司, 并已基本完成变更或获取新的药品生产许可证 通过 GMP 认证 变更产品文号等工作 预计 2017 年下半, 公司将启动下一步注入工作 盈利预测与投资建议预计公司 2017~2019 年 EPS 分别为 0.63 元 0.71 元 0.78 元, 对应 2017~2019 年 PE 分别为 70.28 倍 62.58 倍 56.54 倍, 给予公司 增持 评级 表 11: 天坛生物财务及预测数据 2015 2016 2017E 2018E 2019E 营业收入 ( 百万元 ) 1618.11 2096 1597.33 2114.33 2833.33 增长率 -11.4% 29.5% -23.8% 32.37% 34.01% 归属母公司股东净利润 ( 百万元 ) 10.33 262.00 2137.97 2425.65 2890.53 增长率 -92.2% 2523.8% 31.2% 13.45% 20.98% 每股收益 ( 元 ) 0.02 0.51 0.63 0.71 0.78 市盈率 ( 倍 ) 2,278.40 86.84 70.28 62.58 56.54 数据来源 :Wind 资讯 财通证券研究所 6.5 ST 生化 立足广东双林, 积极发展血液制品业务公司当前的主要业务为生产和销售血液制品 公司全资子公司广东双林从事血液制品生产和销售业务, 拥有人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 (ph4) 人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白等 6 个谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 20

品种 广东双林拥有 5 家成熟浆站, 年投浆量约 300 吨 此外, 广东双林在山西拥有和顺 隰县 绛县和石楼 4 家浆站,2017 年 5 月和顺浆站已经正式开始采浆, 公司正积极争取其余三家浆站尽快投入使用 2016 年鹤山 遂溪 2 家浆站获准建设, 廉江 东源 2 家浆站经通过验收, 并准予采浆 除上述外, 公司还计划新增多家浆站 2016 年, 公司血液制品业务收入 5.66 亿元, 同比增长 15.46%, 毛利 3.16 亿元, 同比增长 19.13% 解决历史遗留问题, 剥离山西金兴大酒店 振兴电业公司完成股改承诺, 剥离山西金兴大酒店 振兴电业资产 2016 年, 公司与振兴集团签订转让, 拟将公司拥有的山西金兴大酒店及振兴电业 65.216% 的股权转让至振兴集团 目前, 山西金兴大酒店已移交至振兴集团, 转让款项已全部收到 ; 振兴电业的相关资产移交至振兴集团, 振兴电业 65.216% 股权转让协议中涉及的债务款项 86,780,418.12 元已全部收回, 股权转让款已收到 30,694,526.17 元, 尚余 15,433,663.65 元未支付 公司在落实股权分置改革后, 有望迎来 ST 摘帽, 资产重估 盈利预测与投资建议预计公司 2017~2019 年 EPS 分别为 0.27 元 0.31 元 0.35 元, 对应 2017~2019 年 PE 分别为 97.02 倍 85.16 倍 76.81 倍, 给予公司 增持 评级 表 12:ST 生化财务及预测数据 2015 2016 2017E 2018E 2019E 营业收入 ( 百万元 ) 500.27 567.44 670.83 806.80 968.16 增长率 2.20% 13.43% 18.22% 20.27% 20.60% 归属母公司股东净利润 ( 百万元 ) 77.56 53.90 63.59 75.03 85.87 增长率 -36.69% -30.51% 17.98% 17.83% 18.13% 每股收益 ( 元 ) 0.29 0.20 0.27 0.31 0.35 市盈率 ( 倍 ) 93.30 134.28 97.02 85.16 76.81 数据来源 :Wind 资讯 财通证券研究所 6.6 博晖创新 组分调拨顺利进行, 血制品业务进入增速轨道公司 2015 年通过资产收购的方式进入血液制品行业, 目前公司持有广东卫伦 51% 股权, 持有河北大安 48% 股权, 此外公司还托管杜江涛和翟晓枫河北大安累计 36.57% 股权 广东卫伦和河北大安均主要从事血液制品的研发 生产和销售, 目前拥有白蛋白 免疫球蛋白和凝血因子三大类产品, 广东卫伦拥有 6 个品种, 河北大安拥有 2 个品种 河北大安是 京津冀 地区唯一通过新版 GMP 认证的血液制品生产企业, 在河北有 3 个采浆运营, 年投浆量 200 吨 广东卫伦由于正在运营的浆站尚未成熟,2016 年投浆量仅超 60 吨 公司高度重视浆站开发, 广东卫伦分别 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 21

于 2016 年获批汕头市濠江浆站及潮州市潮安浆站, 计划在 2017 年完成建设并实现采浆, 扭亏值得期待 此外,2016 年 11 月 22 日,CFDA 同意公司由河北大安向广东卫伦价拨血浆球蛋白组分生产静注人免疫球蛋白, 大安血浆利用率将会提高, 公司血制品板块毛利率水平有望进一步提升 2016 年血制品板块实现营收 1.74 亿元, 同比上升 49.88%, 营收占比达 42.99% 传统微量检查业务稳步增长, 微流控平台产品有望放量 2016 年, 公司传统检验检测业务回暖, 实现收入 2.24 亿元, 同比上升 50.72%, 营收占比 55.45% 受益于二胎政策放开, 公司传统微量元素检测领域实现收入 1.08 亿元, 同比上升 13.52% 微流控平台业务方面, 公司以 HPV 检测作为突破口, 于 2016 年进入放量生产, 由于推广时间较短, 多数在医院处于比对和调试阶段, 利润贡献较少 2017 年公司将继续加大学术推广力度, 预计推广范围覆盖各省 80% 以上潜在用户, 有效扩大品牌和产品知名度 同时加强销售团队建设, 提高销售团队计划执行力, 计划 2017 年微流控 HPV 仪器全国装机覆盖率达 90% 以上省份, 为 HPV 试剂盒的销售奠定坚实基础 同时, 为提高微流控芯片生产效率, 公司自行设计建设了国内首条微流控芯片生产线, 该生产线设计产能为年产 100 万人份检测芯片, 可以满足产品上市初期市场需求 盈利预测与投资建议预计公司 2017~2019 年 EPS 分别为 0.07 元 0.12 元 0.21 元, 对应 2017~2019 年 PE 分别为 95.51 倍 55.82 倍 32.83 倍, 给予公司 增持 评级 表 13: 博晖创新财务及预测数据 2015 2016 2017E 2018E 2019E 营业收入 ( 百万元 ) 268.8 404.05 679.69 953.88 1314.73 增长率 166.26% 50.29% 68.22% 40.34% 37.83% 归属母公司股东净利润 ( 百万元 ) 11.88 23.60 66.20 109.18 153.02 增长率 -68.85% 98.61% 180.5% 64.93% 40.15% 每股收益 ( 元 ) 0.01 0.03 0.07 0.12 0.21 市盈率 ( 倍 ) 468.05 235.66 95.51 55.82 32.83 数据来源 :Wind 资讯 财通证券研究所 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 22

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