博雅生物制药集团股份有限公司2018年半年度报告摘要

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1 证券代码 : 证券简称 : 博雅生物公告编号 : 博雅生物制药集团股份有限公司 2018 年半年度报告摘要一重要提示本半年度报告摘要来自半年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文非标准审计意见提示董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案公司计划不派发现金红利, 不送红股, 不以公积金转增股本董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案二公司基本情况 1 公司简介股票简称博雅生物股票代码股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名范一沁彭冬克办公地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号电话电子信箱 dongmi@china-boya.com pengdk@china-boya.com 2 主要财务会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是否项目本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业总收入 ( 元 ) 1,092,286, ,435, % 归属于上市公司股东的净利润 ( 元 ) 190,963, ,734, % 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 ( 元 ) 179,119, ,741, % 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) 73,949, ,432, % 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 加权平均净资产收益率 6.72% 7.28% 减少 0.56 个百分点项目本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减 1

2 总资产 ( 元 ) 5,141,440, ,669,635, % 归属于上市公司股东的净资产 ( 元 ) 3,488,167, ,425,746, % 3 公司股东数量及持股情况报告期末股东总数 15,492 前 10 名股东持股情况股东名称股东性质持股比例持股数量深圳市高特佳投资集团有限公司上海高特佳懿康投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 江西新兴生物科技发展有限公司报告期末表决权恢复的优先股股东总数 ( 如有 ) 持有有限售条件的股份数量质押或冻结情况股份状态数量 30.95% 134,121,412 14,351,785 质押 129,576, % 33,191,488 33,191,488 长安国际信托股份有限公司 - 长安信托 - 长安投资 662 号证其他 3.06% 13,242,510 券投资集合资金信托计划 6.91% 29,942,412 质押 9,890,000 徐建新境内自然人 2.93% 12,699,360 9,524,520 质押 1,890,000 抚州嘉颐投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 中意资管 - 招商银行 - 中意资产 - 招商银行 - 定增精选 87 号资产管理产品 2.47% 10,714,286 10,714,286 质押 10,714,286 其他 2.08% 8,997,099 8,997,099 光大兴陇信托有限责任公司 - 光大信托博雅稳新集合资金其他 1.97% 8,534,800 信托计划北信瑞丰基金 - 渤海银行 - 北信瑞丰基金宏瑞 2 号资产管理其他 1.86% 8,061,915 8,061,915 计划南昌市大正初元投资有限公司上述股东关联关系或一致行动的说明前 10 名普通股股东参与融资融券业务股东情况说明 ( 如有 ) 1.84% 7,984,647 质押 7,800,000 1 深圳市高特佳投资集团有限公司为公司控股股东 ; 上海高特佳懿康投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 与高特佳集团为一致行动人 2 抚州嘉颐投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 为廖昕晰及其妻子薛南女士共同出资成立的合伙企业 ; 廖昕晰持有南昌市大正初元投资有限公司 60% 股权 3 徐建新先生及其妻子袁媛女士各持有江西新兴生物科技发展有限公司 50% 股权 4 光大兴陇信托有限责任公司 - 光大信托博雅稳新集合资金信托计划为公司第一期员工持股计划不适用 0 4 控股股东或实际控制人变更情况控股股东报告期内变更公司报告期控股股东未发生变更实际控制人报告期内变更 2

3 公司报告期实际控制人未发生变更 5 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况 6 公司债券情况公司是否存在公开发行并在证券交易所上市, 且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 : 否三经营情况讨论与分析 1 报告期经营情况简介公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 : 是药品生物制品业 ( 一 ) 经营概述报告期内, 公司实现营业总收入 1,092,286, 元, 较上年同期增长 %; 实现营业利润 224,938, 元, 较上年同期增长 18.16%; 归属于上市公司普通股股东的净利润为 190,963, 元, 较上年同期增长 21.07% 报告期内, 公司各业务经营情况如下 : 1 血液制品业务血液制品业务是公司的核心和支柱, 公司在拓展原料血浆规模的同时, 通过优化产品结构, 构建融合 GMP 管理理念与精益管理思维的生产质量管理体系, 确保稳定的产品批签发报告期内, 公司产品批签发情况如下 : 品名规格数量合计 ( 瓶 ) 2018 年 (1-6 月 ) 2017 年 (1-6 月 ) 20% 10ml 2g/ 瓶增减人血白蛋白 20% 25ml 5g/ 瓶 115,872 79, % 20% 50ml 10g/ 瓶 242, , % 5% 1g 20ml/ 瓶静注人免疫球蛋白 5% 1.25g 25ml/ 瓶 22,540 22, % 5% 2.5g 50ml/ 瓶 231, , % 5% 5g 100ml/ 瓶 6,169 21, % 人纤维蛋白原 0.5g/ 瓶 196, , % 狂犬病人免疫球蛋白 200IU 2ml/ 瓶 187,976 93, % 报告期内, 公司血液制品业务实现营业总收入 391,273, 元, 比上年同期增长 28.93%, 占公司合并报表营业总收入的 35.82%; 净利润 132,613, 元, 同比增长 34.70%, 占归属于上市公司股东的净利润的 69.44% 2 非血液制品业务方面报告期内, 公司非血液制品业务稳定发展 : 天安药业的糖尿病用药业务实现营业收入 138,322, 元, 同比增长 37.81%, 实现净利润 24,854, 元, 同比增长 14.90%; 新百药业生化类用药业务实现营业收入 293,053, 元, 同比增长 %, 实现净利润 25,586, 元, 同比增长 0.58% 3 药品经销业务为拓宽公司的营销渠道资源, 强化市场推广和营销网络建设, 公司于 2017 年 11 月收购广东复大医药有限公司 82% 股权, 并于 2018 年 1 月 17 日召开的第六届董事会第十四次会议审议通过关于增资广东复大医药有限公司的议案, 增资后, 公司持有复大医药 75% 股权复大医药定位于专业化规模化的血液制品经销商报告期内, 复大医药实现营业收入 278,872, 元, 实现净利润 15,611, 元 ( 二 ) 研发情况 3

4 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品生物制品业务的披露要求 1 血液制品业务的研发情况公司血液制品业务在研产品主要有以下两大类 : 一类是凝血因子类项目, 包括人凝血因子 Ⅷ 人凝血酶原复合物 vwf 因子人纤维蛋白胶等产品 ; 另一类是免疫球蛋白项目, 包括手足口病人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白巨细胞病毒特异性免疫球蛋白呼吸道合胞病毒特异性免疫球蛋白高浓度静注 ( 或皮注 ) 人免疫球蛋白等产品 2017 年 11 月 27 日, 公司获得江西省食品药品监督管理局下发的药品注册申请受理通知书, 公司已将在研产品人凝血因子 Ⅷ 的生产阶段的申报材料递交给江西省食品药品监督管理局, 经江西省食品药品监督管理局形式审查, 申报材料基本符合药品注册管理办法等有关规定的要求, 予以受理 ( 受理号 :CXSS 赣 ) 目前办理状态 : 在审评审批中 2018 年 6 月, 根据国家食品药品监督管理总局发布的第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单, 公司人凝血因子 Ⅷ 纳入该名单公司在研产品人凝血酶原复合物于 2016 年 12 月获得药物临床试验批件 ( 批件号 :2016L10507), 公司申报的人凝血酶原复合物 ( 每瓶含人凝血因子 Ⅸ400IU)( 受理号 :CXSL 赣 ) 临床试验申请已获批准截至报告期末, 该产品处于临床试验阶段公司其他血液制品在研产品的研发均在积极推进 2 非血液制品业务的研发情况 (1) 报告期内, 天安药业积极推进仿制药一致性评价, 与第三方机构合作, 对盐酸二甲双胍片等产品进行药学研究, 顺利推进研发进展截至报告期末, 盐酸二甲双胍片产品正申请现场检查 (2) 博雅欣和完成天安药业转移的羟苯磺酸钙阿嗪米特瑞格列奈格列美脲四个原料药产品的注册现场核查及 GMP 认证检查工作 2018 年 3 月, 博雅欣和获得江西省食品药品监督管理局颁发的药品 GMP 证书 ( 证书编号 :JX ), 认证范围 : 原料药 ( 羟苯磺酸钙 );2018 年 5 月, 博雅欣和获得江西省食品药品监督管理局颁发的药品 GMP 证书 ( 证书编号 :JX ), 认证范围 : 片剂 ( 化学药 ) 硬胶囊剂 ( 化学药 ) 2018 年 2 月, 博雅欣和通过产品引进, 引进如下产品, 并获得药品批件 : 药品名称剂型规格批件号药品批文号萘普生胶囊胶囊剂 0.125g 赣 B 国药准字 H 诺氟沙星胶囊胶囊剂 0.1g 赣 B 国药准字 H 二甲双胍格列本脲片片剂每片含盐酸二甲双胍 250mg 与格列本脲 1.25mg 赣 B 国药准字 H 萘普生胶囊胶囊剂 0.2g 赣 B 国药准字 H 盐酸雷尼替丁胶囊胶囊剂 0.15g( 按 C13H22N403S 计 ) 赣 B 国药准字 H 萘普生胶囊胶囊剂 0.25g 赣 B 国药准字 H (3) 报告期内, 新百药业继续推进复方骨肽系列产品的再评价, 及注射剂 ( 缩宫素注射液肝素钠注射液硫辛酸注射液等产品 ) 的一致性评价的工作复方骨肽再评价方面, 初步完成致敏性物质研究与临床前安全性评价, 后续将继续推进再评价的其他工作, 为提高骨肽类药品标准奠定基础注射剂方面, 均确定合作方, 并出具初步方案, 为后续的一致性评价工作夯实基础 ( 三 ) 非公开发行情况为扩大公司产能, 匹配原料血浆规模的增长, 满足新产品的需要, 报告期内, 经公司第六届董事会第五次会议第六届监事会第五次会议审议, 通过了关于公司非公开发行股票方案的议案等议案, 公司非公开发行股票数量不超过 3,750 万股 ( 含 ), 募集资金总额不超过 100,000 万元, 用于千吨级血液制品智能工厂建设项目 2018 年 1 月, 中国证监会出具了关于核准博雅生物制药集团股份有限公司非公开发行股票的批复 ( 证监许可 [2018]117 号 ) 2018 年 4 月 9 日, 江苏公证天业会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对本次发行进行了验资, 并出具了验资报告 (W [2018]B041 号 ) 截至 2018 年 4 月 4 日, 博雅生物本次非公开发行 A 股股票实际已发行人民币普通股 32,247,662 股, 每股发行价格元, 募集资金总额为 999,999, 元, 扣除各项发行费用人民币 10,744, 元, 实际募集资金净额为人民币 989,255, 元其中新增注册资本人民币 32,247, 元, 增加资本公积人民币 957,008, 元详见公司 2018 年 4 月 11 日披露于巨潮资讯网的非公开发行 A 股股票之发行情况报告书等文件 ( 四 ) 其他报告期内, 公司积极推进国际化战略, 在原料血浆产品及技术引进国外市场拓展等方面正在积极寻求国际化的合作伙伴公司与 Grifols, S.A.( 以下简称 Grifols ) 就在中国共同设立单采血浆站的合作事项达成协议公司与 Grifols 在采浆服务质量管理和浆站规划等方面拥有共同的理念, 双方愿意共同设立单采血浆公司 ( 包括但不限于共同新设浆站, 现有浆站股份转让的形式 ), 将国外单采血浆站先进的管理和运营经验引入到中国该事项的合作, 有利于博雅生物血浆管理体系的提升, 有利于搭建国际化的血浆运营团队, 加快推进博雅生物的国际化战略 4

5 2 涉及财务报告的相关事项 (1) 与上一会计期间财务报告相比, 会计政策会计估计和核算方法发生变化的说明 1 重要会计政策变更适用不适用会计政策变更的内容和原因审批程序备注因财政部修订相关准则而作出的相应变更详见 2018 年 4 月 26 日披露于巨潮资讯网的关于公司董事会监事会审议, 会计政策变更的公告 2017 年 10 月 10 日披露的独立董事发表独立意见关于会计政策变更的公告 2017 年 5 月 10 日, 财政部发布了修订后企业会计准则第 16 号政府补助 ( 简称 : 新准则 ), 自 2017 年 6 月 12 日起执行企业对 2017 年 1 月 1 日存在的政府补助采用未来适用法处理, 对 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 6 月 12 日之间新增的政府补助根据新准则进行调整根据新准则, 与企业日常活动相关的政府补助, 应当按照经济业务实质, 计入其他收益或者冲减相关成本费用, 企业应当在利润表中的营业利润项目之上单独列报其他收益项目, 列示计入其他收益的政府补助与企业日常活动无关的政府补助, 应当计入营业外收入该项政策变更对公司财务状况等无影响财政部于 2017 年 4 月 28 日发布了关于印发 < 企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产处置组和终止经营 > 的通知 ( 财会号 ), 企业会计准则第 42 号持有待售的非流动资产处置组和终止经营, 自 2017 年 5 月 28 日起施行对于本准则施行日存在的持有待售的非流动资产处置组和终止经营, 应当采用未来适用法处理该项政策变更对公司财务状况等无影响根据财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知 ( 财会号 ), 将原列报于营业外收入和营业外支出的非流动资产处置利得和损失和非货币性资产交换利得和损失变更为列报于资产处置收益此项会计政策变更采用追溯调整法会计政策变更对可比期间财务报表项目及金额的影响如下 : 名称财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知会计政策变更的内容及其对本公司的影响说明将原列报于营业外收入和营业外支出的非流动资产处置利得和损失和非货币性资产交换利得和损失变更为列报于资产处置收益, 将原列报于营业外收入计入其他收益的政府补助变更为列报于其他收益对 2017 年 6 月 30 日 /2017 年半年度相关财务报表项目的影响金额项目名称影响金额增加 +/ 减少 - 资产处置收益 145, 其他收益 1,472, 营业外收入 -1,623, 营业外支出 -6, 重要会计估计变更报告期内, 公司无重要会计估计变更 (2) 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况 (3) 与上一会计期间财务报告相比, 合并报表范围发生变更说明经公司第六届董事会第十七次会议第六届监事会第十四次会议以及 2018 年第一次临时股东大会审议, 通过关于与关联方共同设立投资基金暨关联交易的议案, 公司及控股子公司抚州博信医药科技发展有限公司合计使用 10, 万元自有资金与高特佳集团子公司北京高特佳资产管理有限公司及其他方, 共同设立合伙企业报告期内, 公司投资 500 万元设立全资子公司抚州博信医药科技发展有限公司, 该子公司成立于 2018 年 6 月 27 日, 经营范围 : 医药科技的开发推广转让咨询服务 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动 ) 5

博雅生物制药集团股份有限公司2017年半年度报告摘要

博雅生物制药集团股份有限公司2017年半年度报告摘要证券代码 :300294 证券简称 : 博雅生物公告编号 :2017-094 博雅生物制药集团股份有限公司 2017 年半年度报告摘要一重要提示本半年度报告摘要来自半年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文公司董事会监事会及董事监事高级管理人员保证半年度报告内容的真实准确完整, 不存在虚假记载误导性陈述或者重大遗漏,