国家食品药品监督管理局关于修订 ( 舒筋活血定痛散 四制香附丸 苏子降气丸 缩泉丸 天麻头痛片 铁笛口服液 铁笛丸 通乐颗粒 通宣理肺胶囊 通幽润燥丸 ) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2010]449 号 2010 年 11 月 24 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法规 的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部分 非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 一 年十一月二十四日 舒筋活血定痛散说明书 通用名称 : 舒筋活血定痛散汉语拼音 : [ 功能主治 ] 舒筋活血, 散瘀止痛 用于跌打损伤, 闪腰岔气, 伤筋动骨, 血瘀肿痛 [ 规格 ] 每袋装 12 克 [ 用法用量 ] 温黄酒或温开水冲服 一次 6 克, 一日 2 次 ; 外用白酒调敷患处 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 1. 忌生冷 油腻食物 2. 高血压 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 3. 脾胃虚弱者慎用 4. 发热病人暂停使用 5. 按照用法用量使用, 小儿 年老体虚者应在医师指导下服用 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人的监护下使用
9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 四制香附丸说明书 通用名称 : 四制香附丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 理气和血, 补血调经 用于血虚气滞, 月经不调, 胸腹胀痛 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 9 克, 一日 2 次 [ 禁忌 ] 孕妇忌服 1. 忌食寒凉 生冷食物 2. 感冒时不宜服用本药 3. 月经过多者不宜服用本药 4. 平素月经正常, 突然出现月经量少, 或月经错后, 或阴道不规则出血应去医院就诊 5. 若胸腹胀痛严重, 应及时去医院就诊 6. 按照用法用量服用, 长期服用应向医师咨询 7. 服药二周症状无改善, 应去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方
12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 苏子降气丸说明书 通用名称 : 苏子降气丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 降气化痰, 温肾纳气 用于上盛下虚, 气逆痰壅所致的咳嗽喘息, 胸膈痞塞 [ 规格 ] 每 13 粒重 1 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 6 克, 一日 1-2 次 [ 禁忌 ] 阴虚, 舌红无苔者忌服 1. 忌烟 酒及辛辣食物 2. 阴虚燥咳者忌服, 其表现为干咳少痰 咽干咽痛 口干舌燥 3. 有支气管扩张 肺脓疡 肺结核 肺心病的患者及孕妇, 应在医师指导下服用 4. 服用三天, 症状无改善, 应去医院就诊 5. 按照用法用量服用, 小儿 年老体虚者应在医师指导下服用 6. 长期服用, 应向医师咨询 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
缩泉丸说明书 通用名称 : 缩泉丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补肾缩尿 用于肾虚所致的小便频数 夜间遗尿 [ 规格 ] 每 20 粒重 1 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 3~6 克, 一日 3 次 [ 禁忌 ] 1. 忌辛辣 生冷 油腻食物 2. 感冒发热病人不宜服用 3. 本品宜饭前服用 4. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病患者应在医师指导下服用 5. 服药 2 周症状无缓解, 应去医院就诊 6. 儿童 孕妇应在医师指导下服用 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
天麻头痛片说明书 通用名称 : 天麻头痛片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 养血祛风, 散寒止痛 用于外感风寒 瘀血阻滞或血虚失养所致的偏正头痛 恶寒 鼻塞 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 4~6 片, 一日 3 次 [ 禁忌 ] 1. 主要治疗风寒头痛, 或能明确诊断的头痛属外伤后遗症者, 血虚及血瘀头痛患者要在医生指导下服用 2. 孕妇慎用 3. 高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重患者应在医师指导下服用 4. 服药三天后, 症状无改善, 或出现其他严重症状时, 应去医院就诊 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
铁笛口服液说明书 通用名称 : 铁笛口服液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 润肺利咽, 生津止渴 用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑 咽喉疼痛 口渴烦躁 [ 规格 ] 每支 10 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 10 毫升, 一日 2 次, 小儿酌减 [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒及辛辣食物 2. 凡声嘶 咽痛初起, 兼见恶寒发热, 鼻流清涕等外感风寒者忌用 3. 发热重, 咽喉痛甚者不宜使用 4. 若声嘶日久, 逐渐加重, 或伴痰中带血者, 应考虑咽喉严重疾病的可能, 需及时去医院就诊 5. 按照用法用量服用, 儿童应在医师指导下服用 6. 一般症状在服药三天内无改善或出现发热渐高等其他症状应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
铁笛丸说明书 通用名称 : 铁笛丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 润肺利咽, 生津止渴 用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑 咽喉疼痛 口渴烦躁 [ 规格 ] 每丸重 3 克 [ 用法用量 ] 口服或含化 一次 2 丸, 一日 2 次 [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒及辛辣食物 2. 凡声嘶 咽痛初起, 兼见恶寒发热, 鼻流清涕等外感风寒者忌用 3. 发热重, 咽喉痛甚者不宜使用 4. 若声嘶日久, 逐渐加重, 或伴痰中带血者, 应考虑咽喉严重疾病的可能, 需及时去医院就诊 5. 按照用法用量服用, 儿童应在医师指导下服用 6. 一般症状在服药三天内无改善或出现发热渐高等其他症状应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
通乐颗粒说明书 通用名称 : 通乐颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 滋阴补肾, 润肠通便 用于阴虚便秘, 症见大便秘结 口干 咽燥 烦热, 以及习惯性 功能性便秘见于上述症状者 [ 规格 ] 每袋装 6 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 2 袋, 一日 2 次 二周为 1 疗程, 或遵医嘱 偶见上腹部不适或大便难以控制, 一般不影响继续治疗 [ 禁忌 ] 孕妇及糖尿病患者禁服 1. 饮食宜清淡, 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 有高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 本品不宜长期服用, 服药 3 天症状未缓解, 应去医院就诊 5. 严格按用法用量服用, 儿童 年老体弱者应在医师指导下服用 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
通宣理肺胶囊说明书 通用名称 : 通宣理肺胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 解表散寒, 宣肺止嗽 用于风寒束表 肺气不宣所致的感冒咳嗽, 症见发热 恶寒 咳嗽 鼻塞流涕 头痛 无汗 肢体痠痛 [ 规格 ] 每粒装 0.36 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 2 粒, 一日 2~3 次 [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒及辛辣食物 2. 有支气管扩张 肺脓疡 肺结核 肺心病 高血压的患者及孕妇, 应在医师指导下服用 3. 服用三天, 症状无改善, 应去医院就诊 4. 按照用法用量服用, 小儿 年老体虚者应在医师指导下服用 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
通幽润燥丸说明书 通用名称 : 通幽润燥丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热导滞, 润肠通便 用于胃肠积热所致的便秘, 症见大便不通 脘腹胀满 口苦尿黄 [ 规格 ] 每丸重 6 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 1~2 丸, 一日 2 次 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 1. 服药期间忌食生冷 辛辣油腻之物 2. 服药后症状无改善, 或症状加重, 或出现新的症状者, 应立即停药并到医院就诊 3. 过敏体质者慎用 4. 年老体弱者慎用 儿童应在医师指导下服用 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师