国家食品药品监督管理局关于修订 ( 清热灵颗粒 清热镇咳糖浆 清暑益气丸 祛痰灵口服液 人参首乌胶囊 润肺止嗽丸 桑姜感冒片 桑菊感冒合剂 山香圆片 蛇胆陈皮胶囊 / 片 ) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2010]449 号 2010 年 11 月 24 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法规 的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部分 非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 一 年十一月二十四日 清热灵颗粒说明书 通用名称 : 清热灵颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒 用于感冒热邪壅肺证, 症见发热 咽喉肿痛 [ 规格 ] 每袋装 7 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 周岁以内小儿一次 5 克, 一岁至六岁一次 10 克, 一日 3 次 ; 七岁以上一次 15 克, 一日 3~4 次 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 头痛, 鼻塞, 流清涕, 喉痒咳嗽 4. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 服药三天后症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 6. 年老体弱者 孕妇应在医师指导下服用 7. 脾胃虚寒, 症见腹痛 喜暖 泄泻者慎用
8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 清热灵颗粒说明书 通用名称 : 清热灵颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒 用于感冒热邪壅肺证, 症见发热 咽喉肿痛 [ 规格 ] 每袋装 15 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 周岁以内小儿一次 5 克, 一岁至六岁一次 10 克, 一日 3 次 ; 七岁以上一次 15 克, 一日 3~4 次 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 头痛, 鼻塞, 流清涕, 喉痒咳嗽 4. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 服药三天后症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 6. 年老体弱者 孕妇应在医师指导下服用
7. 脾胃虚寒, 症见腹痛 喜暖 泄泻者慎用 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 清热镇咳糖浆说明书 通用名称 : 清热镇咳糖浆汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热 镇咳 祛痰 用于痰热蕴肺所致的咳嗽痰黄 ; 感冒 咽炎见上述证候者 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 15~20 毫升, 一日 3 次 1. 忌食辛辣 油腻食物 2. 支气管扩张 肺脓疡 肺心病 肺结核患者应在医师指导下服用 3. 服用三天病证无改善, 应停止服用, 去医院就诊 4. 服药期间, 若患者出现高热, 体温超过 38, 或出现喘促气急者, 或咳嗽加重, 痰量明显增多者应到医院就诊 5. 儿童 孕妇 体质虚弱 糖尿病患者及脾胃虚寒者慎用 6. 不宜久服
7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 清暑益气丸说明书 通用名称 : 清暑益气丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 祛暑利湿, 补气生津 用于中暑受热, 气津两伤, 症见头晕身热, 四肢倦怠, 自汗心烦, 咽干口渴 [ 规格 ] 每丸重 9 克 [ 用法用量 ] 姜汤或温开水送服 一次 1 丸, 一日 2 次 1. 饮食宜清淡 忌食辛辣油腻之品 2. 孕妇慎用 3. 服本品时不宜同时服用藜芦 五灵脂 皂荚或其制剂 ; 不宜喝茶和吃萝卜, 以免影响药效 4. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 应严格按照用法用量服用, 婴幼儿 年老体虚患者应在医师指导下服用 6. 服药三天后症状无缓解, 或症状加重, 或出现新的严重症状, 应立即停药并去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用
8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 祛痰灵口服液说明书 通用名称 : 祛痰灵口服液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清肺化痰 用于痰热壅肺所致的咳嗽 痰多 喘促 ; 急 慢性支气管炎见上述证候者 [ 规格 ] 每支装 30 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 30 毫升, 一日 3 次 ;2 岁以下一次 15 毫升, 一日 2 次 ;2 岁至 6 岁, 一次 30 毫升, 一日 2 次 ;6 岁以上一次 30 毫升, 一日 2~3 次 ; 或遵医嘱 1. 忌食辛辣 油腻食物 2. 本品适用于痰热咳嗽, 其表现为咳嗽痰多, 或喉中有痰鸣, 质粘厚或稠黄, 咯吐不爽 3. 支气管扩张 肺脓疡 肺心病 肺结核患者应在医师指导下服用 4. 服用一周病证无改善, 应停止服用, 去医院就诊 5. 服药期间, 若患者出现高热, 体温超过 38, 或出现喘促气急者, 或咳嗽加重, 痰量明显增多者应到医院就诊 6. 孕妇 体质虚弱及便溏者慎用
7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 人参首乌胶囊说明书 通用名称 : 人参首乌胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 益气养血 用于气血两虚所致的须发早白 健忘失眠 食欲不振 体疲乏力 ; 神经衰弱见上述证候者 [ 规格 ] 每粒装 0.3 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 1~2 粒, 一日 3 次, 饭前服用 1. 忌油腻食物 2. 感冒病人不宜服用 3. 服用本品同时不宜服用藜芦 五灵脂 皂荚或其制剂 ; 不宜喝茶和吃萝卜, 以免影响药效 4. 高血压及动脉硬化等症忌服, 糖尿病患者应在医师指导下服用 5. 本品宜饭前服用 6. 按照用法用量服用, 小儿及孕妇应在医师指导下服用 7. 服药二周或服药期间症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状, 应立即停药并去医
院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 润肺止嗽丸说明书 通用名称 : 润肺止嗽丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 润肺定喘, 止嗽化痰 用于肺气虚弱所致的咳嗽喘促 痰涎壅盛 久嗽声哑 [ 规格 ] 每丸重 6 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 2 丸, 一日 2 次 1. 忌食辛辣 油腻食物 2. 本品适用于气虚久咳痰多, 其表现为咳嗽短气, 咳声低弱, 痰吐稀薄, 自汗畏风, 体虚乏力 3. 支气管扩张 肺脓疡 肺心病 肺结核患者应在医师指导下服用 4. 服用一周病证无改善, 应停止服用, 去医院就诊 5. 服药期间, 若患者出现寒热表现, 或出现喘促气急者, 或咳嗽加重, 痰量明显增多者应到医院就诊
6. 长期服用, 应向医师或药师咨询 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 桑姜感冒片说明书 通用名称 : 桑姜感冒片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 散风清热, 宣肺止咳 用于外感风热 痰浊阻肺所致的感冒, 症见发热头痛 咽喉肿痛 咳嗽痰白 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 3~4 片, 一日 3 次 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 服药三天后症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 5. 小儿 年老体弱者 孕妇应在医师指导下服用
6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 桑菊感冒合剂说明书 通用名称 : 桑菊感冒合剂汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏风清热, 宣肺止咳 用于风热感冒初起, 头痛, 咳嗽, 口干, 咽痛 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 15-20 毫升, 一日 3 次, 用时摇匀 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 鼻塞流清涕, 口不渴, 咳吐稀白痰 4. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者 孕妇或正在接受其它治疗的患者, 均应在医师指导下服用 5. 服药三天后, 症状无改善, 或出现发热咳嗽加重, 并有其他症状如胸闷 心悸等时应去医院就诊 6. 按照用法用量服用, 小儿 年老体虚者应在医师指导下服用
7. 连续服用应向医师咨询 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 山香圆片说明书 通用名称 : 山香圆片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒, 利咽消肿 用于肺胃热盛所致的急喉痹 急乳蛾, 症见咽部红肿, 咽痛 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 2~3 片, 一日 3~4 次, 小儿酌减 1. 忌食辛辣 油腻 厚味食物 2. 孕妇慎用 3. 不宜在服药期间同时服用温补性中成药 4. 脾气虚寒症见有大便溏者慎用 5. 扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊 6. 服药三天后症状无改善, 或出现其他症状, 应去医院就诊
7. 按照用法用量服用, 儿童应在医师指导下服用 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 蛇胆陈皮胶囊说明书 通用名称 : 蛇胆陈皮胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 理气化痰, 祛风和胃 用于痰浊阻肺, 胃失和降, 咳嗽 呕逆 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 1~2 粒, 一日 2~3 次 1. 忌食辛辣 油腻食物 2. 支气管扩张 肺脓疡 肺心病 肺结核患者应在医师指导下服用 3. 服用一周病证无改善, 应停止服用, 去医院就诊 4. 服药期间, 若患者出现高热, 体温超过 38, 或出现喘促气急者, 或咳嗽加重, 痰量明显增多者应到医院就诊 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用
7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 蛇胆陈皮片说明书 通用名称 : 蛇胆陈皮片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 理气化痰, 祛风和胃 用于痰浊阻肺, 胃失和降, 咳嗽 呕逆 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 2~4 片, 一日 3 次 1. 忌食辛辣 油腻食物 2. 支气管扩张 肺脓疡 肺心病 肺结核患者应在医师指导下服用 3. 服用一周病证无改善, 应停止服用, 去医院就诊 4. 服药期间, 若患者出现高热, 体温超过 38, 或出现喘促气急者, 或咳嗽加重, 痰量明显增多者应到医院就诊 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师