标准吊称

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逐仇
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1 I ICS W 55 中华人民共和国国家标准 GB/T 日常防护型口罩技术规范 Technical specification of daily protective mask ( 征求意见稿 ) 发布实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布

2 前言本标准按照 GB/T 给出的规则起草本标准由中国纺织工业联合会提出本标准由全国纺织品标准化技术委员会产业用纺织品分技术委员会 (SAC/TC209/SC7) 归口本标准起草单位 : 本标准主要起草人 : I

3 日常防护型口罩技术规范 1 范围本标准规定了日常防护型口罩的术语与定义分级技术要求测试方法检验规则包装标识及储运要求本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩本标准不适用于缺氧环境水下作业逃生消防医用及工业防尘用呼吸防护用品 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件, 其最新版本 ( 包括所有的修改单 ) 适用于本文件 GB 呼吸防护自吸过滤式防毒面具 GB/T 纺织品甲醛的测定第 1 部分 : 游离和水解的甲醛 ( 水萃取法 ) GB/T 7573 纺织品水萃取液 ph 值的测定 GB/T 湿热试验箱技术条件 GB/T 低温试验箱技术条件 GB/T 高温试验箱技术条件 GB/T 纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第 2 部分 : 抓样法接缝强力的测定 GB/T 医用输液输血注射器具检验方法第 1 部分 : 化学分析法 GB 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T 纺织品 4- 氨基偶氮苯的测定 GB/T 纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度小面积法 3 术语与定义 3.1 总悬浮颗粒物 total suspended particle(tsp) 指环境空气中空气动力学当量直径小于等于 100μ m 的颗粒物. [GB , 定义 3.2] 3.2 颗粒物 ( 粒径小于等于 10μm) particulate matter (PM10) 指环境空气中空气动力学当量直径小于等于 10μ m 的颗粒物, 也称可吸入颗粒物 [GB , 定义 3.3] 3.3 颗粒物 ( 粒径小于等于 2.5μm) particulate matter (PM2.5) 指环境空气中空气动力学当量直径小于等于 2.5μ m 的颗粒物, 也称细颗粒物 1

4 [GB , 定义 3.4] 3.4 过滤效率 filterefficiency 在规定条件下, 口罩材料滤除空气中颗粒物的百分数 3.5 防护效果 particle protective performance 在规定条件下, 口罩阻隔颗粒物的能力, 用百分数表示 4 分级依据口罩的防护性能, 在不同空气污染环境下应均能满足吸入体内的细颗粒物 (PM2.5) 浓度降低至浓度值 75μ g/m³( 空气质量指数类别良及以上 ) 防护效果由高到低分为 A 级 B 级 C 级 D 级各级适用的环境空气质量见表 1 表 1 防护等级适用的环境空气质量防护等级 A 级 B 级 C 级 D 级适用空气质量指数类别严重污染严重及以下污染重度及以下污染中度及以下污染 5 技术要求 5.1 基本要求口罩应能安全牢固地护住口鼻口罩不应使用再生料, 不应使用含高毒性致癌性或潜在致癌性物质的材料, 其他限制使用物质的残留量应符合相关要求与佩戴者皮肤接触的部分不得采用已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料, 无刺鼻味口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘, 不应对佩戴者构成伤害口罩应便于佩戴和摘除, 在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象 5.2 外观质量口罩表面不应有破损油污斑渍变形及其他明显的缺陷 5.3 内在质量内在质量要求见表 2 表 2 内在质量指标项目要求色牢度 / 级耐干摩擦色牢度 3-4 耐湿摩擦色牢度 3-4 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 /N 20 甲醛 /(mg/kg) 20 ph 值 4.0~8.5 可分解致癌芳香胺染料不得检出吸气阻力 /Pa 175 2

5 呼气阻力 /Pa 145 大肠菌群不得检出微生物致病性化脓菌不得检出真菌菌落总数 /(cfu/g) 100 细菌菌落总数 /(cfu/g) 200 口罩下方视野 60 注 : 致病性化脓菌指绿脓杆菌金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 5.4 防护效果防护效果要求及各级对应的口罩材料过滤效率见表 3 表 3 防护效果要求防护等级 A 级 B 级 C 级 D 级防护效果 /%, 口罩材料过滤效率 /%, 盐性介质油性介质呼气阀盖牢度若口罩配有呼气阀, 按 6.14 测试时, 呼气阀盖不应出现滑脱断裂和变形 5.6 环氧乙烷残留量经环氧乙烷消毒或处理的口罩, 其环氧乙烷残留量应不超过 10μ g/g 6 试验方法 6.1 外观检查抽取 5 个口罩, 采用目测方法检验检验光线以正常自然光为准, 如以日光灯照明时, 照度不低于 400Lx 6.2 耐干摩擦色牢度按 GB/T 规定执行测试口罩外层, 一个口罩取一个试样 6.3 耐湿摩擦色牢度按 GB/T 规定执行测试口罩与人面部接触层, 一个口罩取一个试样 6.4 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力按 GB/T 规定执行, 其中隔距长度 (100±1)mm, 拉伸速度 100mm/min 测试时需使用测试钩夹持口罩带, 测试时口罩带垂直悬挂在测试钩上, 口罩主体沿轴向方向夹在下夹钳中间, 松式夹持测试钩 : 钢质材料制成, 条形, 宽度 (10±0.1)mm, 厚度 (2±0.1)mm, 一端弯曲成直角钩状, 弯钩部分长度至少 (12±0.1)mm, 测试钩应方便安装在拉伸试验仪上夹钳中, 见图 1 3

6 图 1 测试钩示意图 6.5 甲醛按 GB/T 规定执行在口罩主体上取样, 一个口罩取一个试样 6.6 ph 值按 GB/T 7573 规定执行试样在口罩与人体接触面层裁取, 一个口罩取一个试样 6.7 可分解致癌芳香胺染料按 GB/T 和 GB/T 规定执行注 : 一般先按 GB/T 检测, 当检出苯胺和 / 或 1,4- 苯二胺时, 再按 GB/T 检测 6.8 吸气阻力样品数量及要求 4 个样品, 其中 2 个为未处理样品, 另 2 个为经过 A.3.2 预处理后样品若被测样品具有不同的号码, 则每个号码应有两个样品, 其中 1 个为未处理样品, 另 1 个为经过 A.3.2 预处理后样品检测设备吸气阻力检测装置由试验头模呼吸管道测压管微压计流量计调节阀切换阀抽气泵空气压缩机组成见图流量计量程为 0~100L/min, 精度为 3% 微压计量程为 0~1000Pa, 精度为 1Pa 试验头模在试验头模口部安装有呼吸管道, 头模主要尺寸应参考附录 A 的要求, 分大号中号和小号 3 个型号抽气泵抽气量不低于 100L/min 检测条件通气量恒定为 (85±1)L/min 测试方法检查检测装置的气密性及工作状态将通气量调节至 (85±1)L/min, 并将检测装置的系统阻力设定为 0 将被测试样佩戴在匹配的试验头模上, 调整面罩的佩戴位置及头带的松紧度, 确保面罩与试验头模的密合再将通气量调节至 (85±1)L/min, 测定并记录吸气阻力在测试过程中, 采取适当方法, 避 4

7 免试样贴附在呼吸管道口说明 : 1 被测样品 ; 2 试验头模呼吸管道 ; 3 测压管 ; 4 微压计 ; 5 流量计 ; 6 调节阀 ; 7 切换阀 ; 8 抽气泵 ( 用于吸气阻力检测 ); 9 空气压缩机 ( 用于呼气阻力检测 ) 图 2 呼气阻力和吸气阻力检测装置示意图 6.9 呼气阻力样品数量及要求 4 个样品, 其中 2 个为未处理样品, 另 2 个为经过 A.3.2 预处理后样品若被测样品具有不同的号码, 则每个号码应有两个样品 ; 其中 1 个为未处理样品, 另 1 个为经过 A.3.2 预处理后样品检测设备呼气阻力检测装置示意见图流量计同微压计同试验头模尺寸同空气压缩机排气量不低于 100L/min 测试条件通气量恒定为 (85±1)L/min 测试方法检查检测装置的气密性及工作状态将通气量调节至 (85±1)L/min, 并将测试装置的系统阻力设定为 0 5

8 将被测试样佩戴在匹配的试验头模上, 调整试样的佩戴位置及头带的松紧度, 确保试样与试验头模的密合再将通气量调节至 (85±1)L/min, 测定并记录呼气阻力在测试过程, 采取适当方法, 避免试样贴附在呼吸管道口 6.10 微生物指标按 GB 规定执行 6.11 视野按 GB/T 中 6.8 规定执行 6.12 防护效果按附录 A 规定执行 6.13 口罩材料过滤效率按附录 B 规定执行测试时任选其中一类介质, 如企业送检时没有明确说明, 检测机构可用盐性介质测试 6.14 呼气阀盖牢度样品数量及要求 3 个未处理样品测试设备材料试验机测量范围 0~1000N, 精度为 l% 夹具具有适当结构和夹紧度计时器精度 0.1s 测试方法用适当的夹具分别固定被测试样的呼气阀盖和面罩罩体 ( 固定点应合理接近相应的连接部位 ) 启动材料试验机, 施加轴向拉力至 10N, 持续 10 秒, 记录是否出现断裂滑脱和变形现象 6.15 环氧乙烷残留量根据企业声明, 经环氧乙烷灭菌的口罩按 GB/T 中第 9 章规定执行取平行样品测试 ; 测试结果如一份合格, 另一份不合格, 不得平均计算, 应重新取样测试结果计算以相对含量表示, 保留一位小数 7 检验规则 7.1 取样按交货批号的同一品种同一规格 ( 号码 ) 的产品作为检验批从每检验批产品中按测试要求抽取相应数量的样品 7.2 质量判定测试结果全部符合 5 技术要求中各项指标判定为合格否则判定为不合格 8 包装标识及储运 8.1 包装每个口罩应密封包装 8.2 标识 6

9 每个包装单元的明显部位应附有清楚可辨识的标识, 标识应包含下列内容 : a) 制造商名称和地址 ; b) 产品名称 ; c) 原料成分 ; d) 执行标准编号 ; e) 产品防护级别 ; f) 产品型号 ; g) 使用说明 ( 佩戴方法安全注意事项等 ); h) 生产日期推荐使用时间 ( 小时 ) 及贮存期 ; i) 消毒方式, 如采用环氧乙烷处理等 ; j) 检验合格证 8.3 储运产品在储运中应保证密封不破损不沾污不受潮, 注意防火防雨防酸防碱避免强光直射 7

10 A.1 范围附录 A ( 规范性附录 ) 颗粒物防护效果的测试方法本附录规定了日常防护型口罩对颗粒物的防护效果测试方法本附录适用于日常防护型口罩其他口罩可参照 A.2 原理通过气溶胶发生器发生一定浓度及粒径分布的气溶胶颗粒, 以规定气体流量通过口罩, 使用适当的颗粒物检测装置检测通过口罩过滤前后的颗粒物浓度通过计算气溶胶通过口罩后颗粒物浓度减少量的百分比来评价口罩对颗粒物的防护效果 A.3 样品数量及要求 A.3.1 取 16 个样品, 分为两组, 一组使用盐性介质测试一组使用油性介质测试每组中 5 个为未经处理样品,3 个为经过温度湿度预处理样品 A.3.2 温度湿度预处理 A 预处理设备 a) 湿热试验箱技术性能应符合 GB/T10586 的要求 ; b) 高温试验箱技术性能应符合 GB/T11158 的要求 ; c) 低温试验箱技术性能应付合 GB/T10589 的要求 A 预处理方法将样品从原包装中取出, 顺序按下述条件处理 : a) 在 (38±2.5) 和 (85±5)% 相对湿度环境下放置 (24±1)h; b) 在 (70±3) 干燥环境下放置 (24±1)h; c) 在 (-30±3) 环境放置 (24±1)h 在进行每一步骤前, 应使样品温度恢复室温后至少 4h, 再进行后续测试经预处理后样品应放置在气密性容器中, 并在 10h 内检测 A.4 测试环境温度为 (25±5), 相对湿度 (30±10)% A.5 防护效果测试装置 A.5.1 防护效果测试装置示意图见图 A.1 8

11 说明 : 1 测试仓 ; 2 被测样品 ; 3 头模呼吸管道 ; 4 吸入气体采样管 ; 5 环境气体采样管 ; 6 气溶胶浓度监测装置 ; 7 呼吸模拟器图 A.1 防护效果测试装置示意图 A.5.2 测试仓拥有较大观察窗的可密闭仓室, 大小应便于检测人员操作测试介质从仓的顶部均匀送入, 测试结束后, 由仓的底部开口排出 A.5.3 测试介质 A NaCl 颗粒物, 在测试仓内有效空间的浓度为 (20~30)mg/m 3, 计数中位径 (CMD) 为 (0.075 士 0.020) μ m, 粒度分布的几何标准偏差不大于 1.86; A 玉米油颗粒物, 在测试仓内有效空间的浓度为 (20~30)mg/m 3, 测试过程中浓度变化不应大于 10% 颗粒物的空气动力学粒径分布应为 (0.02~2)μ m, 质量中位径约为 0.3μ m A.5.4 气溶胶浓度监测装置气体采样流量 :(1~2)L/min, 采样频率 1 次 / 分钟, 动态范围为 (0.001~100)mg/m 3, 精度为 1% 吸入气体采样管应尽可能靠近鼻孔部位, 环境空气采样管位置距口罩口鼻部不大于 3cm A.5.5 试验头模尺寸 9

12 表 A.1 试验头模尺寸单位 : 毫米尺寸范围小号中号大号形态面长面宽瞳孔间距 A.5.6 呼吸模拟器正弦气流, 呼吸频率 20 次 /min, 呼吸流量 (30±1)L/min A.6 测试流程 a) 检查测试装置, 确认装置处于正常工作状态 b) 将口罩按照生产商使用说明牢固地佩戴在适当尺寸的头模上, 打开呼吸模拟器和气溶胶浓度监测装置待示数稳定后, 记录通过头模呼吸管道进入头模的气体内颗粒物浓度 ( 即口罩内颗粒物的本底浓度 C0) c) 关闭呼吸模拟器, 将测试介质导入测试仓内, 使用气溶胶浓度监测装置通过环境空气采样管监测仓内测试介质的浓度, 待其达到 A.3.3 中测试仓内有效空间的浓度后, 打开呼吸模拟器 d) 使用气溶胶浓度监测装置记录仓内测试介质浓度 C1, 和通过头模呼吸管道吸入气体中测试介质浓度 C2 e) 持续 1h, 监测整个测试过程中 C1 和 C2 的数值, 计算该样品的防护效果 A.7 防护效果计算防护效果按式 (A.1) 计算 : P=(C1-C2+C0)/C1 100% (A.1) 式中 : C1 实验过程中测试仓内测试介质浓度,mg/m 3 ; C2 实验过程中通过头模呼吸管道吸入气体内测试介质浓度,mg/m 3 ; C0 被测面罩内颗粒物本底浓度,mg/m 3 在进行测试时, 应同时监测 C 1 和 C 2 的数值, 并计算每个采样时刻样品的防护效果, 以整个测试过程中所获得的防护效果的最小值作为该样品的防护效果 10

13 附录 B ( 规范性附录 ) 口罩材料颗粒物过滤效率测试方法 B.1 范围本附录规定了口罩过滤材料滤除颗粒物的测试方法本附录适用于日常防护型口罩 B.2 测试原理通过气溶胶发生器发生一定浓度及粒径分布的气溶胶颗粒, 以规定气体流量通过口罩材料, 使用适当的颗粒物检测装置检测通过口罩材料前后的颗粒物浓度以气溶胶通过口罩材料后颗粒物浓度减少量的百分比来评价口罩材料对颗粒物的过滤效率 B.3 样品数量及要求取 15 个口罩样品, 其中 10 个为未处理样品,5 个为经过 A.3.2 预处理后样品 B.4 测试设备 B.4.1 NaCI 颗粒物过滤效率检测系统 a) NaCl 颗粒物的浓度为不超过 30mg/m 3, 计数中位径 (CMD) 为 (0.075 士 0.020)um, 粒度分布的几何标准偏差不大于 1.86; b) 颗粒物检测的动态范围为 (0.001~200)mg/m 3, 精度为 1%; c) 检测流量范围为 (30~100)L/min, 精度为 2%; d) 过滤效率的检测范围为 0~99.999%; e) 应具有能将所发生颗粒物的荷电进行中和的装置 B.4.2 油性颗粒物过滤效率检测系统 a) 测试介质为 DEHS 或其他适用油类 ( 如石蜡油 ) 颗粒物, 颗粒物浓度不超过 30mg/m 3, 计数中位径 (CMD) 为 (0.185±0.020)μ m, 粒度分布的几何标准偏差不大于 1.60; b) 颗粒物检测的动态范围为 (0.001~200)mg/m 3, 精度为 1%; c) 检测流量范围为 (30~100)L/min, 精度为 2%; d) 过滤效率的检测范围为 0~99.999% B.5 测试条件测试环境温度为 (25±5), 相对湿度为 (30±10)% B.6 测试过程 a) 测试流量 (85±4)L/min( 如采用多重过滤元件, 应平分流量, 如双过滤元件, 每个过滤元件的检测流量应为 42.5 L/min±2L/min; 若多重过滤元件有可能单独使用, 应按单一过滤元件的检测条件检测 ); b) 将过滤效率检测系统调整到检测状态, 调整其相关参数 ; 11

14 c) 用适当的夹具将口罩材料或过滤元件气密连接在检测装置上 ; d) 检测开始后, 记录产品的过滤效率检测应一直持续到口罩材料上已经积累了 30mg 颗粒物为止 B.7 数据处理以所有样品的最低过滤效率为该口罩材料的过滤效率数值保留一位小数 12

15 附录 C ( 资料性附录 ) 口罩佩戴环境及注意事项 C.1 范围本附录给出了不同防护级别的日常防护型口罩适用的佩戴环境及佩戴注意事项 C.2 不同防护级别口罩适用的环境空气质量 C.2.1 在环境空气以颗粒物为主要污染物时, 佩戴与空气污染环境相适用的防护级别的口罩后, 吸入体内的空气中细颗粒物浓度降低至满足环境空气质量良 (PM2.5 浓度值 75μ g/m³) 及以上的要求 C.2.2 防护等级适用的环境空气质量及允许暴露的细颗粒物浓度 (PM2.5) 最高限值见表 C 1. 表 C 1 防护等级适用的环境空气质量及允许暴露的细颗粒物浓度 (PM2.5) 最高限值防护等级 A 级 B 级 C 级 D 级适用环境空气质量指数类别严重污染严重及以下污染重度及以下污染中度及以下污染 PM2.5 浓度限值 /μg/m 允许暴露的 PM2.5 浓度最高限值 /μg/m C.3 佩戴注意事项 C.3.1 根据空气污染情况选用适宜的口罩佩戴 C.3.2 检查确认口罩包装完好无损 C.3.3 佩戴前对外观进行检查, 阅读使用方法, 按佩戴方法正确佩戴 C.3.4 建议及时更换口罩 C.3.5 不建议长期佩戴防护型口罩 C.3.6 当空气细颗粒物浓度大于 500μg/m 3, 应避免户外活动 13

16 参考文献 [1] GB 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 [2] GB 医用防护口罩技术要求 [3] GB 环境空气质量标准 [4] HJ 环境空气质量指数 (AQI) 技术规定 ( 试行 ) [5] GB 婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范 14

<4D F736F F D DD3A4D3D7B6F9BCB0B6F9CDAFB7C4D6AFB2FAC6B7B0B2C8ABBCBCCAF5B9E6B7B62DB1A8C5FAB8E52D D362E646F63>

<4D F736F F D DD3A4D3D7B6F9BCB0B6F9CDAFB7C4D6AFB2FAC6B7B0B2C8ABBCBCCAF5B9E6B7B62DB1A8C5FAB8E52D D362E646F63> ICS 59.080.01 W09 中华人民共和国国家标准 GB - 婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范 The sfety technicl code for infnts nd children textile products ( 报批稿 ) - - 发布 - - 实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布前言本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草