目 录 索 引 放 疗 原 理 : 多 种 放 射 线 治 疗 特 点 各 异... 4 放 疗 在 肿 瘤 治 疗 过 程 中 具 备 重 要 地 位... 4 多 种 放 射 线 治 疗 特 点 各 异... 4 各 种 癌 症 对 各 类 放 射 线 的 敏 感 度 存 在 差 异... 5

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1 2016 年 03 月 24 日 证 券 研 究 报 告 医 疗 器 械 行 业 专 题 系 列 报 告 二 Tabl e_title 放 射 医 疗 ( 放 疗 ), 肿 瘤 治 疗 的 核 心 手 段 ( 中 篇 ) Table_Aut horhorizontal 分 析 师 : 张 其 立 S 联 系 人 : 马 帅 S [email protected] [email protected] Table_Summary 核 心 观 点 : 放 疗 原 理 : 多 种 放 射 线 治 疗 特 点 各 异 放 疗 所 用 的 放 射 线 通 常 分 为 光 子 束 和 粒 子 束 两 类 不 同 类 型 的 放 射 线 照 射 机 体 后 所 产 生 的 生 物 学 效 应 存 在 差 异 :X 射 线 对 癌 细 胞 的 杀 伤 相 对 较 轻, 肿 瘤 细 胞 存 在 一 定 程 度 上 修 复 的 可 能 性, 相 比 之 下 伽 玛 射 线 和 质 子 束 对 肿 瘤 则 体 现 出 更 强 的 杀 伤 力, 相 较 前 两 者, 重 离 子 束 又 有 着 更 强 大 的 破 坏 力, 人 类 利 用 各 种 射 线 的 不 同 效 应, 分 别 开 发 出 相 应 的 放 疗 技 术 现 代 精 准 放 疗 : 技 术 与 应 用 日 趋 成 熟 精 准 放 疗, 指 综 合 利 用 现 代 化 的 IT 技 术 医 学 影 像 技 术 放 射 物 理 技 术 和 临 床 肿 瘤 治 疗 技 术, 对 肿 瘤 进 行 精 准 诊 断 精 准 定 位 精 准 计 划 和 精 准 治 疗 在 准 确 增 加 肿 瘤 致 死 剂 量 的 同 时, 减 轻 正 常 组 织 的 损 伤, 成 为 现 代 放 疗 技 术 发 展 的 主 要 趋 势, 与 传 统 放 射 治 疗 概 念 相 比, 其 在 重 视 杀 灭 癌 细 胞 的 同 时, 特 别 突 出 了 避 免 照 射 的 概 念, 即 强 调 了 对 体 内 正 常 组 织 的 保 护 精 准 放 疗 技 术 的 不 断 落 地, 将 在 更 大 程 度 上 推 动 放 疗 的 实 际 临 床 应 用 伽 玛 刀 加 速 器 TOMO 质 子 重 离 子 等 多 项 技 术 形 成 有 效 补 充, 未 来 或 将 百 花 齐 放 通 过 对 各 类 放 疗 设 备 从 技 术 临 床 市 场 等 多 个 角 度 进 行 系 统 性 分 析, 我 们 的 观 点 是 : 当 前 各 类 放 疗 技 术 不 存 在 绝 对 的 先 进 和 绝 对 的 落 后, 各 项 技 术 从 治 疗 原 理 适 应 症 可 及 性 等 多 个 方 面 形 成 有 效 补 充, 未 来 的 放 疗 产 业 在 很 长 一 段 时 间 内 仍 将 是 百 家 争 鸣 百 花 齐 放 目 前 A 股 介 入 放 疗 产 业 较 深 的 公 司 主 要 有 : 星 河 生 物 ( 完 成 对 国 内 放 疗 龙 头 玛 西 普 的 收 购, 转 型 成 为 放 疗 综 合 供 应 商 ) 中 珠 控 股 ( 收 购 一 体 医 疗, 以 伽 玛 刀 设 备 为 切 入 点 深 度 介 入 放 疗 产 业 ) 美 亚 光 电 ( 逐 步 构 建 肿 瘤 检 测 与 治 疗 设 备 及 技 术 平 台, 并 布 局 质 子 治 疗 技 术 ) 凤 凰 股 份 ( 转 型 参 与 构 建 质 子 重 离 子 治 疗 项 目 ) 等 关 于 放 疗 产 业 专 题 深 度 研 究 系 列 我 们 在 放 疗 产 业 系 列 研 报 的 上 篇 介 绍 了 放 疗 产 业 总 体 的 市 场 情 况 与 格 局 并 着 重 分 析 了 伽 玛 刀 项 目 的 投 资 与 运 营 ; 本 篇, 我 们 通 过 总 分 总 的 思 路 对 当 前 各 类 放 疗 技 术 进 行 了 系 统 性 分 析 ; 下 篇, 我 们 将 就 目 前 备 受 关 注 的 质 子 及 重 离 子 等 新 兴 项 目 在 国 际 国 内 的 投 资 及 运 营 情 况 展 开 详 尽 分 析, 敬 请 期 待 风 险 提 示 潜 在 的 产 业 政 策 风 险, 如 对 质 子 等 项 目 审 批 趋 严 ; 相 关 上 市 公 司 转 型 不 成 功 的 风 险 ; 公 司 转 型 后 对 新 业 务 整 合 存 在 风 险 Table_Report 相 关 研 究 : 医 疗 器 械 行 业 专 题 系 列 报 告 一 : 放 射 医 疗 ( 放 疗 ), 肿 瘤 治 疗 的 核 心 手 段 ( 上 篇 ) 本 报 告 联 系 人 : 马 帅 [email protected] 1 / 26

2 目 录 索 引 放 疗 原 理 : 多 种 放 射 线 治 疗 特 点 各 异... 4 放 疗 在 肿 瘤 治 疗 过 程 中 具 备 重 要 地 位... 4 多 种 放 射 线 治 疗 特 点 各 异... 4 各 种 癌 症 对 各 类 放 射 线 的 敏 感 度 存 在 差 异... 5 现 代 精 准 放 疗 : 技 术 与 应 用 日 趋 成 熟... 7 精 准 放 疗 : 取 得 良 好 疗 效 的 同 时 最 大 限 度 降 低 不 良 反 应... 7 现 代 放 疗 : 多 种 技 术 融 合 日 趋 成 熟... 8 医 用 直 线 加 速 器 : 应 用 多 年, 技 术 日 趋 完 善... 9 技 术 日 趋 完 善, 适 应 症 广 泛... 9 使 用 时 间 较 长, 比 较 符 合 中 国 国 情 国 内 存 量 市 场 较 大, 未 来 增 量 依 旧 可 观 加 速 器 尚 存 少 许 缺 陷, 未 来 难 以 全 面 替 代 伽 玛 刀 射 波 刀 : 医 用 机 器 人 与 直 线 加 速 器 的 完 美 融 合 先 进 的 全 身 立 体 定 位 放 疗 系 统 治 疗 优 势 明 显, 适 应 癌 症 正 在 不 断 拓 展 购 置 成 本 较 高, 国 内 市 场 尚 处 培 育 期 TOMO: 集 调 强 放 疗 影 像 引 导 于 一 体 的 新 型 技 术 代 表 当 前 调 强 适 形 放 疗 的 最 高 水 平 照 射 范 围 较 大, 适 用 于 全 身 各 个 系 统 的 肿 瘤 技 术 虽 先 进, 配 置 及 使 用 成 本 较 高 中 子 刀 : 技 术 未 取 得 突 破 性 进 展 前, 市 场 有 限 速 锋 刀 (EDGE): 问 世 不 久 的 新 兴 技 术 质 子 & 重 离 子 : 掀 起 全 球 热 潮 的 先 进 技 术 质 子 技 术 : 有 别 于 传 统 放 疗 的 尖 端 技 术 重 离 子 技 术 : 另 一 种 先 进 的 粒 子 束 技 术 质 子 重 离 子 : 昂 贵 但 高 效 的 放 疗 手 段 各 类 放 疗 技 术 的 系 统 性 对 比 研 究 从 技 术 代 系 角 度 来 看 从 市 场 使 用 角 度 来 看 从 技 术 及 临 床 使 用 角 度 来 看 综 合 各 方 面 因 素 来 看 / 26

3 图 表 索 引 图 1: 放 射 线 类 别 及 各 自 对 应 产 品... 4 图 2: 各 种 射 线 在 人 体 内 不 同 深 度 的 剂 量 分 布 效 应... 5 图 3: 中 国 恶 性 肿 瘤 发 病 情 况 统 计... 6 图 4: 中 国 恶 性 肿 瘤 死 亡 情 况 统 计... 6 图 5: 影 响 不 同 类 型 肿 瘤 放 射 敏 感 性 的 因 素 梳 理... 6 图 6: 各 类 放 射 线 的 相 对 生 物 学 效 应 (RBE)... 7 图 7: 各 类 放 射 线 的 氧 增 效 比 (OER)... 7 图 8: 放 疗 技 术 不 断 走 向 精 准 的 过 程... 8 图 9: 医 用 直 线 加 速 器 样 图... 9 图 10: 直 线 加 速 器 对 全 身 各 部 位 肿 瘤 适 应 症 系 统 性 梳 理... 9 图 11: 未 来 加 速 器 市 场 纯 新 增 需 求 ( 台 ) 图 12: 未 来 加 速 器 市 场 总 需 求 量 ( 台, 包 括 存 量 更 新 ) 图 13: 国 内 近 年 医 用 直 线 加 速 器 市 场 规 模 变 化 情 况 图 14: 国 内 近 年 医 用 直 线 加 速 器 当 年 台 数 变 化 情 况 图 15: 射 波 刀 系 统 的 6 大 构 成 部 件 图 16: 射 波 刀 对 全 身 各 部 位 肿 瘤 适 应 症 系 统 性 梳 理 图 17:TOMO 系 统 样 式 图 图 18:TOMO 对 全 身 各 部 位 肿 瘤 适 应 症 系 统 性 梳 理 图 19: 中 子 刀 样 式 图 图 20: 中 子 刀 对 全 身 各 部 位 肿 瘤 适 应 症 系 统 性 梳 理 图 21: 速 锋 刀 (EDGE) 样 式 图 图 22: 传 统 放 疗 照 射 病 灶 的 效 果 图 23: 质 子 治 疗 照 射 病 灶 的 效 果 图 24: 质 子 刀 样 式 图 图 25: 重 离 子 系 统 样 式 图 图 26: 质 子 重 离 子 治 疗 室 样 式 图 图 27: 根 据 FIRST Program 对 放 疗 技 术 代 系 的 梳 理 图 28: 各 类 放 疗 技 术 综 合 性 对 比 表 1: 不 同 类 型 癌 症 对 于 放 射 线 的 敏 感 程 度... 5 表 2: 各 类 放 疗 技 术 原 理 梳 理... 8 表 3: 各 地 医 用 直 线 加 速 器 放 疗 相 关 收 费 标 准 表 4: 中 国 大 陆 射 波 刀 医 院 分 布 情 况 表 5: 中 国 大 陆 TOMO 系 统 医 院 分 布 情 况 表 6: 速 锋 刀 治 疗 NSCLC 的 生 存 率 比 较 表 7: 大 陆 地 区 质 子 重 离 子 医 院 情 况 表 8: 各 种 主 要 放 疗 方 式 市 场 情 况 比 较 表 9: 各 类 放 疗 系 统 技 术 参 数 对 比 表 10: 各 类 放 疗 系 统 临 床 使 用 过 程 对 比 / 26

4 放 疗 原 理 : 多 种 放 射 线 治 疗 特 点 各 异 放 疗 在 肿 瘤 治 疗 过 程 中 具 备 重 要 地 位 放 疗 目 前 与 手 术 化 疗 并 列 成 为 肿 瘤 治 疗 的 三 大 核 心 手 段 从 医 学 的 角 度 看, 大 约 近 70% 的 肿 瘤 患 者 需 要 进 行 不 同 程 度 的 放 射 治 疗 WHO 公 布 的 官 方 数 据 显 示 : 45% 的 恶 性 肿 瘤 是 可 以 治 愈 的, 其 中 外 科 手 术 治 疗 占 22%, 放 疗 占 18%, 化 疗 仅 占 5% 关 于 放 疗 与 其 他 两 种 治 疗 方 式 的 效 果 及 成 本 的 系 统 性 对 比, 在 放 疗 产 业 系 列 报 告 的 上 篇 已 有 详 尽 分 析, 在 此 不 做 赘 述 此 篇 文 章, 我 们 将 对 当 前 全 球 已 有 的 各 项 放 疗 技 术 进 行 系 统 性 分 析 多 种 放 射 线 治 疗 特 点 各 异 放 疗 的 基 本 原 理 是 指 不 同 性 质 的 放 射 线 直 接 杀 伤 ( 直 接 致 使 所 照 射 细 胞 的 DNA 分 子 双 螺 旋 结 构 断 裂 及 蛋 白 质 变 性 ) 或 间 接 杀 伤 ( 放 射 线 使 组 织 内 水 分 子 产 生 电 离 效 应, 分 解 出 活 性 自 由 基, 自 由 基 再 与 生 物 大 分 子 结 合 形 成 生 物 性 功 能 的 损 伤 ) 病 灶 ( 通 常 是 肿 瘤 细 胞 ) 放 射 治 疗 所 用 的 放 射 线 通 常 分 为 光 子 束 和 粒 子 束 两 类, 其 中 光 子 束 包 含 X 射 线 γ 射 线, 粒 子 束 包 含 中 子 束 质 子 束 重 离 子 束 人 类 利 用 各 种 射 线 的 不 同 效 应, 分 别 开 发 出 相 应 的 放 疗 技 术 图 1: 放 射 线 类 别 及 各 自 对 应 产 品 医 用 直 线 加 速 器 X 射 线 TOMO 刀 光 子 束 射 波 刀 γ 射 线 伽 玛 刀 放 射 治 疗 中 子 束 中 子 刀 粒 子 束 质 子 束 质 子 刀 重 离 子 束 重 离 子 刀 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 放 射 线 在 通 过 物 质 时, 根 据 其 能 量 的 高 低, 会 在 某 段 射 程 中 形 成 一 个 剂 量 高 峰 20 世 纪 30 年 代 Bragg 正 式 发 现 并 提 出 了 上 述 效 应, 故 此 剂 量 高 峰 又 被 称 为 布 拉 格 峰 上 述 效 应 应 用 在 放 射 医 学 领 域 会 产 生 如 下 效 应 :1. 可 以 通 过 选 择 合 适 种 类 的 放 射 线 及 控 制 放 射 剂 量 使 之 在 人 体 需 要 治 疗 位 点 上 释 放 能 量 ( 产 生 布 4 / 26

5 拉 格 峰 ) 2. 降 低 了 能 量 释 放 前 经 过 的 正 常 组 织 所 受 到 的 伤 害 3. 释 放 布 拉 格 峰 之 后 能 量 迅 速 衰 减, 减 少 了 病 灶 后 面 组 织 的 损 伤 图 2: 各 种 射 线 在 人 体 内 不 同 深 度 的 剂 量 分 布 效 应 数 据 来 源 :University of Tsukuba 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 各 种 癌 症 对 各 类 放 射 线 的 敏 感 度 存 在 差 异 放 疗 作 为 癌 症 的 一 种 重 要 治 疗 手 段, 对 多 数 癌 症 皆 有 不 错 的 疗 效 但 从 医 学 严 谨 的 角 度 来 看 : 并 不 是 对 所 有 癌 症, 放 疗 都 有 较 好 的 疗 效, 比 如 对 软 组 织 肉 瘤 黑 色 素 瘤 等 效 果 就 很 有 限 表 1: 不 同 类 型 癌 症 对 于 放 射 线 的 敏 感 程 度 放 射 线 敏 感 程 度 肿 瘤 类 型 恶 性 淋 巴 瘤 性 腺 肿 瘤 ( 精 原 细 胞 瘤 卵 巢 无 性 细 胞 瘤 ) 神 经 母 细 胞 高 敏 感 瘤 肾 母 细 胞 瘤 多 发 性 骨 髓 瘤 小 细 胞 未 分 化 型 肺 癌 鼻 咽 癌 中 敏 感 基 底 细 胞 癌 口 腔 癌 喉 癌 肺 癌 食 道 癌 宫 颈 鳞 癌 阴 茎 癌 腺 癌 ( 胆 囊 癌 胰 腺 癌 乳 腺 癌 甲 状 腺 癌 前 列 腺 癌 ) 胃 癌 结 直 低 敏 感 肠 癌 肝 癌 膀 胱 癌 卵 巢 上 皮 癌 恶 性 混 合 瘤 软 组 织 肉 瘤 ( 纤 维 肉 瘤 滑 膜 肉 瘤 平 滑 肌 肉 瘤 脂 肪 肉 瘤 成 骨 肉 不 敏 感 瘤 ) 黑 色 素 瘤 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 5 / 26

6 图 3: 中 国 恶 性 肿 瘤 发 病 情 况 统 计 图 4: 中 国 恶 性 肿 瘤 死 亡 情 况 统 计 肺 癌 乳 腺 癌 胃 癌 肝 癌 食 管 癌 全 国 恶 性 肿 瘤 发 病 率 (1/105) 肺 癌 肝 癌 胃 癌 食 管 癌 结 直 肠 癌 全 国 恶 性 肿 瘤 死 亡 率 (1/105) 结 直 肠 癌 乳 腺 癌 子 宫 颈 癌 胰 腺 癌 子 宫 体 癌 白 血 病 脑 癌 卵 巢 癌 脑 癌 子 宫 颈 癌 数 据 来 源 :2013 中 国 肿 瘤 登 记 年 报 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 数 据 来 源 :2013 中 国 肿 瘤 登 记 年 报 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 影 响 不 同 类 型 肿 瘤 的 放 射 敏 感 性 的 因 素 有 很 多, 可 以 概 括 为 : 肿 瘤 的 组 织 来 源 分 化 程 度 肿 瘤 形 貌 所 处 阶 段 细 胞 含 氧 量 患 者 年 龄 生 活 指 数 等 多 个 方 面 图 5: 影 响 不 同 类 型 肿 瘤 放 射 敏 感 性 的 因 素 梳 理 数 据 来 源 : 公 开 资 料 整 理 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 另 外 一 个 需 要 关 注 的 方 面 是 : 不 同 类 型 的 放 射 线 照 射 机 体 后 所 产 生 的 生 物 学 效 应 也 存 在 一 定 差 异, 比 如 从 放 射 理 论 上 讲 :X 射 线 对 癌 细 胞 的 杀 伤 相 对 较 轻, 肿 瘤 细 胞 存 在 一 定 程 度 上 修 复 的 可 能 性, 相 比 之 下 伽 玛 射 线 和 质 子 束 对 肿 瘤 则 体 现 出 更 强 的 杀 伤 力, 相 较 前 两 者, 重 离 子 束 ( 碳 素 线 ) 又 有 着 更 强 大 的 破 坏 力, 这 是 否 意 味 着 未 来 放 疗 领 域 内 更 强 大 的 放 射 线 及 其 对 应 的 治 疗 技 术 有 望 被 应 用 于 临 床? 6 / 26

7 图 6: 各 类 放 射 线 的 相 对 生 物 学 效 应 (RBE) 相 对 生 物 学 效 应 (RBE) 数 据 来 源 :NIRS 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 7: 各 类 放 射 线 的 氧 增 效 比 (OER) 氧 增 效 比 (OER) 数 据 来 源 :NIRS 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 现 代 精 准 放 疗 : 技 术 与 应 用 日 趋 成 熟 精 准 放 疗 : 取 得 良 好 疗 效 的 同 时 最 大 限 度 降 低 不 良 反 应 早 年 在 放 疗 领 域 存 在 的 突 出 现 象 是, 相 当 部 分 的 癌 症 患 者 谈 放 色 变, 错 误 的 认 为 放 射 线 对 人 体 具 有 强 大 的 辐 射 损 伤, 副 作 用 很 大 这 种 担 心 存 在 一 定 的 道 理 放 疗 照 射 剂 量 越 大, 对 肿 瘤 细 胞 的 杀 伤 作 用 越 强, 但 是 如 果 不 能 有 效 地 保 护 射 线 入 射 路 径 上 的 正 常 人 体 组 织, 即 使 杀 灭 了 癌 细 胞, 患 者 愈 后 生 活 质 量 也 将 受 到 影 响 近 年 来, 精 准 放 疗 的 理 念 被 业 内 普 遍 认 可, 并 通 过 技 术 的 不 断 发 展 而 逐 步 落 地 7 / 26

8 图 8: 放 疗 技 术 不 断 走 向 精 准 的 过 程 90 年 代 20 世 纪 末 21 世 纪 初 二 维 传 统 放 疗 三 维 适 形 放 疗 调 强 放 疗 影 像 引 导 放 疗 2DTRT 3DCRT IMRT IGRT 从 逐 步 走 向 精 准 开 启 精 准 放 疗 时 代 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 精 准 放 疗, 指 综 合 利 用 现 代 化 的 IT 技 术 医 学 影 像 技 术 放 射 物 理 技 术 和 临 床 肿 瘤 治 疗 技 术, 对 肿 瘤 进 行 精 准 诊 断 精 准 定 位 精 准 计 划 和 精 准 治 疗 在 准 确 增 加 肿 瘤 致 死 剂 量 的 同 时, 减 轻 正 常 组 织 的 损 伤, 成 为 现 代 放 疗 技 术 发 展 的 主 要 趋 势, 与 传 统 放 射 治 疗 概 念 相 比, 其 在 重 视 杀 灭 癌 细 胞 的 同 时, 特 别 突 出 了 避 免 照 射 的 概 念, 即 强 调 了 对 体 内 正 常 组 织 的 保 护 精 准 放 疗 技 术 的 不 断 落 地, 将 在 更 大 程 度 上 推 动 放 疗 在 实 际 临 床 上 的 应 用 现 代 放 疗 : 多 种 技 术 融 合 日 趋 成 熟 放 射 模 拟 计 算 新 型 影 像 学 医 学 图 像 处 理 等 技 术 近 年 来 的 快 速 发 展, 带 来 的 是 精 准 放 疗 在 技 术 上 的 不 断 突 破 和 在 临 床 应 用 层 面 的 不 断 落 地 不 仅 在 确 定 肿 瘤 部 位 方 面 更 加 精 确 平 均 受 照 射 剂 量 均 可 被 计 算 出 来, 还 能 严 格 地 控 制 着 放 疗 每 一 环 节 的 照 射 精 度 表 2: 各 类 放 疗 技 术 原 理 梳 理 类 别 原 理 立 体 定 向 放 疗 利 用 专 用 的 立 体 定 位 装 置, 根 据 聚 焦 原 理 和 CT 等 扫 描 定 位, 将 各 个 照 射 弧 或 照 射 野 的 放 射 线 集 中 到 肿 瘤 区, SBRT 从 而 减 低 了 靶 区 周 围 正 常 组 织 的 受 量 三 维 适 形 通 过 CT 图 像 重 建 三 维 的 肿 瘤 结 构, 在 不 同 方 向 设 置 不 同 的 照 射 野, 利 用 与 病 灶 形 状 相 同 的 适 形 挡 铅, 使 高 剂 3D CRT 量 区 的 分 布 形 状 在 三 维 方 向 上 与 肿 瘤 区 形 状 一 致, 同 时 减 低 了 靶 区 周 围 正 常 组 织 的 受 量 调 强 放 疗 是 三 维 适 形 放 疗 的 一 种 当 辐 射 野 与 肿 瘤 区 外 形 一 致 时, 针 对 靶 区 三 维 形 状 和 要 害 器 官 与 靶 区 的 具 体 调 强 放 疗 解 剖 关 系 对 束 强 度 进 行 适 当 地 调 节 虽 然 单 个 辐 射 野 内 剂 量 分 布 不 均 匀, 但 与 三 维 适 形 相 比, 整 个 肿 瘤 区 体 积 IMRT 内 剂 量 分 布 更 均 匀 在 三 维 放 疗 的 基 础 上 加 入 了 时 间 的 维 度, 属 于 四 维 放 射 治 疗 的 一 种 由 于 解 剖 组 织 在 治 疗 中 的 运 动 和 分 次 治 疗 影 像 引 导 放 疗 间 产 生 的 位 移 误 差, 在 患 者 治 疗 前 治 疗 中 配 合 各 种 影 像 设 备 对 肿 瘤 及 正 常 器 官 加 以 实 时 监 控, 根 据 器 官 当 前 IGRT 的 位 置 变 化 调 整 治 疗, 使 照 射 野 紧 跟 靶 区, 达 到 提 升 治 疗 精 确 度 的 目 的 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 8 / 26

9 医 用 直 线 加 速 器 : 应 用 多 年, 技 术 日 趋 完 善 专 题 研 究 医 疗 器 械 Ⅱ 技 术 日 趋 完 善, 适 应 症 广 泛 直 线 加 速 器 全 称 为 医 用 电 子 直 线 加 速 器 (Linear Accelerator System), 是 目 前 国 内 主 流 的 放 疗 技 术 之 一, 其 主 要 原 理 是 在 立 体 定 向 (SBRT) 的 引 导 下, 通 过 激 发 X 射 线 照 射 病 灶, 进 而 杀 灭 肿 瘤 细 胞, 故 而 又 称 X- 刀 或 光 子 刀 图 9: 医 用 直 线 加 速 器 样 图 数 据 来 源 : 公 司 官 网 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 直 线 加 速 器 对 于 多 种 体 部 肿 瘤 皆 有 良 好 效 果, 对 于 部 分 头 部 肿 瘤, 如 胶 质 瘤 和 脑 内 转 移 瘤 亦 有 不 错 的 疗 效 ; 在 头 部 方 面, 脑 血 管 的 动 静 脉 畸 形 也 可 以 使 用 其 治 疗 此 外, 直 线 加 速 器 也 可 以 对 功 能 性 疾 病, 如 精 神 病 癫 痫 锥 体 外 系 疾 病 等 进 行 有 效 控 制 图 10: 直 线 加 速 器 对 全 身 各 部 位 肿 瘤 适 应 症 系 统 性 梳 理 直 线 加 速 器 中 枢 神 经 肿 瘤 胶 质 神 经 细 胞 瘤 髓 母 细 胞 瘤 颅 内 淋 巴 瘤 脑 膜 瘤 脊 索 瘤 松 果 体 细 胞 瘤 垂 体 瘤 室 管 膜 瘤 脑 干 肿 瘤 脑 转 移 瘤 头 颈 部 肿 瘤 鼻 咽 癌 口 腔 癌 副 鼻 窦 癌 上 颌 窦 癌 喉 癌 舌 癌 牙 龈 癌 扁 桃 腺 癌 唾 液 腺 癌 中 耳 癌 甲 状 腺 癌 颅 底 肿 瘤 胸 腹 部 肿 瘤 食 道 癌 贲 门 癌 肝 癌 胰 腺 癌 胆 道 癌 肺 癌 ( 小 细 胞 非 小 细 胞 ) 胸 腺 癌 食 道 癌 胃 癌 结 肠 癌 直 肠 癌 纵 隔 肿 瘤 胸 壁 肿 瘤 乳 腺 癌 泌 尿 生 殖 肿 瘤 肾 癌 前 列 腺 癌 生 殖 细 胞 癌 卵 巢 癌 宫 体 癌 子 宫 内 膜 癌 宫 颈 癌 骨 软 组 织 肿 瘤 骨 肉 瘤 软 骨 肉 瘤 纤 维 肉 瘤 骨 转 移 瘤 其 它 肿 瘤 基 底 细 胞 癌 鳞 状 细 胞 癌 恶 性 淋 巴 瘤 9 / 26

10 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 使 用 时 间 较 长, 比 较 符 合 中 国 国 情 医 用 直 线 加 速 器 在 国 内 的 应 用 已 有 20 多 年 的 历 史, 普 及 程 度 和 累 积 病 例 数 皆 领 先 于 其 他 放 疗 技 术 据 不 完 全 统 计, 直 线 加 速 器 在 国 内 存 量 目 前 约 3000 台 从 设 备 价 格 角 度 来 看 : 进 口 设 备 价 格 约 在 1000 万 万 人 民 币 之 间, 国 产 低 能 级 设 备 价 格 甚 至 在 300 万 -500 万 之 间 从 使 用 花 销 角 度 来 看, 医 用 直 线 加 速 器 也 比 较 亲 民, 以 加 速 器 适 形 治 疗 为 例, 国 内 公 立 医 院 每 个 疗 程 收 费 价 格 通 常 在 9000 元 左 右 在 医 保 报 销 方 面, 除 个 别 省 市 外, 应 用 直 线 加 速 器 治 疗 都 可 以 在 很 大 程 度 上 得 以 报 销 表 3: 各 地 医 用 直 线 加 速 器 放 疗 相 关 收 费 标 准 广 东 省 湖 南 省 江 苏 省 上 海 浙 江 省 价 格 单 位 价 格 单 位 单 位 价 格 单 位 价 格 单 位 价 格 一 类 二 类 三 类 直 线 加 速 器 放 疗 ( 固 定 照 射 ) 直 线 加 速 器 放 疗 ( 特 殊 照 射 ) 直 线 加 速 器 适 型 治 疗 每 照 每 照 每 照 每 照 每 照 射 野 射 野 射 野 射 野 射 野 每 照 每 照 每 照 每 照 每 照 射 野 射 野 射 野 射 野 射 野 每 照 每 照 疗 程 9000 疗 程 9000 射 野 射 野 直 线 加 速 器 放 疗 ( 等 中 心 ( 档 铅 )) 每 照 射 野 100 X 刀 治 疗 疗 程 6000 次 疗 程 6000 疗 程 广 东 省 X 刀 治 疗 : 第 二 次 起, 按 50% 计 费 ; 湖 南 省 X 刀 治 疗 : 含 TPS 以 及 分 次 治 疗 ; 备 注 江 苏 省 X 刀 治 疗 : 含 治 疗 计 划, 模 拟 定 位, 治 疗, 模 具 等 ; 上 海 直 线 加 速 器 放 疗 ( 特 殊 照 射 ): 包 括 旋 转, 弧 形, 楔 形 滤 板 方 法 ; 浙 江 省 X 刀 治 疗 : 含 治 疗 计 划 模 拟 定 位 治 疗 模 具 等 ; 数 据 来 源 : 各 地 卫 计 委 物 价 部 门 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 国 内 存 量 市 场 较 大, 未 来 增 量 依 旧 可 观 从 全 球 范 围 来 看, 医 用 直 线 加 速 器 拥 有 较 大 存 量 和 增 量 空 间, 据 Varian 全 球 战 略 部 门 出 具 的 数 据 显 示 : 未 来 全 球 纯 新 增 需 求 ( 不 包 括 老 设 备 更 新 ) 为 8700 台, 未 来 20 年 总 需 求 量 或 将 达 到 台 ( 包 括 老 设 备 更 新 换 代 ) 10 / 26

11 图 11: 未 来 加 速 器 市 场 纯 新 增 需 求 ( 台 ) 图 12: 未 来 加 速 器 市 场 总 需 求 量 ( 台, 包 括 存 量 更 新 ) E 0 新 增 需 求 更 新 需 求 总 需 求 量 数 据 来 源 :Varian 官 方 数 据 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 数 据 来 源 :Varian 官 方 数 据 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 与 全 球 市 场 情 况 相 比, 国 内 放 疗 领 域 起 步 时 间 较 晚, 因 此 当 前 及 未 来 国 内 医 用 直 线 加 速 器 的 市 场 应 用 都 值 得 被 看 好 据 Frost & Sullivan 市 场 一 线 调 研 数 据 :2013 年 国 内 医 用 直 线 加 速 器 市 场 规 模 约 22 亿 元, 当 年 一 年 的 新 增 台 数 近 240 台 2008 年 至 2013 年 市 场 收 入 规 模 的 年 复 合 增 长 率 11.2%, 每 年 新 增 设 备 台 数 的 增 长 率 约 10% 以 上 述 增 长 率 估 计 :2016 年 国 内 加 速 器 市 场 规 模 约 30 亿 元,16 年 当 年 新 增 台 数 近 320 台 图 13: 国 内 近 年 医 用 直 线 加 速 器 市 场 规 模 变 化 情 况 2500 市 场 规 模 ( 百 万 ) 同 比 增 长 30% % % % % % 数 据 来 源 :Frost & Sullivan 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 图 14: 国 内 近 年 医 用 直 线 加 速 器 当 年 台 数 变 化 情 况 当 年 新 增 数 ( 台 ) 同 比 增 长 % 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% 数 据 来 源 :Frost & Sullivan 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 11 / 26

12 加 速 器 尚 存 少 许 缺 陷, 未 来 难 以 全 面 替 代 伽 玛 刀 专 题 研 究 医 疗 器 械 Ⅱ 当 前 资 本 市 场 有 种 误 区, 即 单 纯 认 为 加 速 器 是 伽 玛 刀 的 升 级 版, 短 期 有 彻 底 替 代 伽 玛 刀 的 趋 势 但 我 们 认 为 : 加 速 器 从 治 疗 原 理 上 即 与 伽 玛 刀 不 同, 临 床 应 用 方 面 亦 存 在 差 异, 短 期 很 难 形 成 大 范 围 替 代 首 先, 伽 玛 刀 所 释 放 的 γ 射 线 能 量 高 于 加 速 器 所 释 放 出 的 电 子, 即 X 射 线, 伽 玛 刀 对 肿 瘤 细 胞 的 杀 伤 力 强 于 加 速 器 其 次, 在 治 疗 精 度 方 面, 两 者 由 于 固 定 及 照 射 方 式 不 同, 伽 玛 刀 的 治 疗 精 度 可 以 达 到 ± 0.1 mm, 精 度 远 高 于 直 线 加 速 器 此 外, 伽 玛 刀 比 较 耐 用, 可 长 时 间 连 续 使 用, 而 加 速 器 通 常 比 较 娇 贵, 需 要 经 常 进 行 校 正, 以 确 保 精 准 治 疗 射 波 刀 : 医 用 机 器 人 与 直 线 加 速 器 的 完 美 融 合 先 进 的 全 身 立 体 定 位 放 疗 系 统 射 波 刀 (CyberKnife), 又 译 赛 博 刀, 是 一 种 将 直 线 加 速 器 (X 波 段 6 MV) 与 医 用 机 器 手 臂 相 结 合, 在 影 像 引 导 下 采 用 非 等 中 心 射 线 进 行 立 体 定 向 放 疗 的 技 术 该 项 技 术 隶 属 于 国 际 知 名 放 疗 系 统 供 应 商 Accuray, 最 初 系 由 美 国 Stanford 大 学 脑 外 科 及 放 射 肿 瘤 学 教 授 John R. Adler 研 发 经 过 不 断 升 级 优 化, 射 波 刀 目 前 已 是 第 6 代 系 统, 即 CyberKnife M6 TM 该 套 系 统 在 世 界 范 围 内 享 有 较 高 声 誉,2012 年 股 神 巴 菲 特 被 确 诊 早 期 前 列 腺 癌, 应 用 射 波 刀 放 疗, 取 得 了 良 好 的 疗 效 图 15: 射 波 刀 系 统 的 6 大 构 成 部 件 12 / 26

13 数 据 来 源 : 门 诊 杂 志 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 治 疗 优 势 明 显, 适 应 癌 症 正 在 不 断 拓 展 射 波 刀 在 放 疗 过 程 中 的 优 势 在 于 可 以 进 行 主 动 影 像 引 导 影 像 系 统 能 将 实 时 影 像 以 3D 的 形 式 与 数 字 重 建 影 像 (DDR) 进 行 融 合, 进 而 以 接 近 于 实 时 的 判 断 患 者 体 位 变 化, 同 时 在 治 疗 过 程 中 对 患 者 ( 患 者 内 脏 ) 进 行 即 时 校 正 通 常 3-5 个 射 束 或 20-60s 采 集 一 次 图 像 即 可 满 足 需 求 单 次 治 疗 最 快 20min 即 可, 整 个 治 疗 分 1-5 次 进 行 射 波 刀 治 疗 时 无 需 骨 性 固 定, 对 常 见 的 肿 瘤, 如 颅 脑 肺 部 胰 腺 肝 脏 前 列 腺 等 部 位 的 肿 瘤 皆 有 良 好 疗 效, 未 来 或 将 拓 展 出 更 多 适 应 症 图 16: 射 波 刀 对 全 身 各 部 位 肿 瘤 适 应 症 系 统 性 梳 理 射 波 刀 颅 内 病 变 转 移 性 肿 瘤 良 性 肿 瘤 恶 性 肿 瘤 多 形 性 胶 质 母 细 胞 瘤 视 神 经 旁 肿 瘤 听 神 经 瘤 垂 体 瘤 儿 童 脑 瘤 动 静 脉 畸 形 三 叉 神 经 痛 群 集 性 头 痛 癫 痫 等 头 颈 部 肿 瘤 鼻 咽 肿 瘤 眼 眶 肿 瘤 头 颈 复 发 肿 瘤 纤 维 组 织 细 胞 瘤 颈 脉 络 球 肿 瘤 等 胸 部 肿 瘤 早 期 非 小 细 胞 肿 瘤 肺 门 区 肺 肿 瘤 转 移 性 肺 肿 瘤 食 管 肿 瘤 纵 隔 肿 瘤 等 脊 髓 脊 椎 病 变 脊 髓 恶 性 肿 瘤 脊 椎 转 移 性 肿 瘤 脊 髓 良 性 肿 瘤 脊 椎 骨 良 性 肿 瘤 脊 髓 动 静 脉 畸 形 等 腹 部 肿 瘤 肝 脏 原 发 性 肿 瘤 转 移 性 肝 肿 瘤 胰 腺 肿 瘤 肾 肿 瘤 主 动 脉 旁 淋 巴 肿 瘤 等 盆 腔 肿 瘤 宫 颈 肿 瘤 前 列 腺 肿 瘤 盆 腔 复 发 性 肿 瘤 等 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 购 置 成 本 较 高, 国 内 市 场 尚 处 培 育 期 射 波 刀 由 于 技 术 被 Accuray 公 司 高 度 垄 断 国 内 只 能 进 口, 进 口 价 格 通 常 在 3500 万 万 人 民 币 之 间 在 临 床 使 用 环 节, 根 据 照 射 次 数 和 部 位 的 不 同, 一 个 疗 程 收 费 通 常 在 5-8 万 元 不 等, 且 目 前 暂 时 无 法 纳 入 医 保 报 销 射 波 刀 在 国 内 当 前 尚 处 于 培 育 及 市 场 推 广 期, 中 国 大 陆 保 有 量 共 16 台 13 / 26

14 表 4: 中 国 大 陆 射 波 刀 医 院 分 布 情 况 医 院 性 质 医 院 级 别 山 东 淄 博 世 博 高 新 医 院 武 汉 协 和 医 院 地 方 医 院 上 海 华 山 医 院 山 东 大 学 齐 鲁 医 院 南 山 分 院 天 津 医 科 大 学 肿 瘤 医 院 上 海 长 海 医 院 海 军 总 医 院 解 放 军 307 医 院 解 放 军 302 医 院 部 队 医 院 济 南 军 区 总 院 兰 州 军 区 兰 州 总 院 洛 阳 解 放 军 第 150 肿 瘤 医 院 南 京 军 区 总 院 杭 州 解 放 军 117 医 院 烟 台 解 放 军 107 医 院 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 TOMO: 集 调 强 放 疗 影 像 引 导 于 一 体 的 新 型 技 术 代 表 当 前 调 强 适 形 放 疗 的 最 高 水 平 TOMO, 全 称 为 螺 旋 断 层 放 射 治 疗 系 统, 是 集 IMRT( 调 强 适 形 放 疗 ) IGRT( 影 像 引 导 调 强 适 形 放 疗 ) DGRT( 剂 量 引 导 调 强 适 形 放 疗 ) 于 一 体 的 世 界 先 进 的 放 疗 技 术, 简 单 来 讲, 就 是 螺 旋 CT+ 高 能 直 线 加 速 器 (6MV) TOMO 突 破 了 传 统 放 疗 的 诸 多 限 制, 将 影 像 引 导 调 强 放 疗 推 到 了 前 所 未 有 的 高 度, 实 现 了 影 像 引 导 下 的 自 适 应 放 疗 图 17:TOMO 系 统 样 式 图 14 / 26

15 数 据 来 源 : 公 司 官 网 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 专 题 研 究 医 疗 器 械 Ⅱ 照 射 范 围 较 大, 适 用 于 全 身 各 个 系 统 的 肿 瘤 TOMO 在 肿 瘤 放 疗 的 临 床 应 用 非 常 广 泛, 对 例 如 颅 内 肿 瘤 头 颈 部 肿 瘤 肺 癌 前 列 腺 癌 复 杂 的 乳 腺 癌 食 管 癌 胃 肠 道 肿 瘤 等 全 身 各 个 系 统 的 肿 瘤 皆 有 不 错 的 疗 效 更 为 可 贵 的 是,TOMO 的 照 射 范 围 较 大, 非 常 适 用 于 对 超 大 靶 区 的 治 疗, 可 以 通 过 一 次 连 续 性 照 射 即 可 完 成 对 单 个 大 范 围 肿 瘤 靶 区 或 多 个 靶 区 的 治 疗, 明 显 缩 短 治 疗 时 间, 提 高 治 疗 效 率 图 18:TOMO 对 全 身 各 部 位 肿 瘤 适 应 症 系 统 性 梳 理 TOMO 刀 颅 内 肿 瘤 头 颈 部 肿 瘤 脑 膜 瘤 脑 转 移 瘤 胶 质 瘤 颅 咽 管 瘤 室 管 膜 瘤 松 果 体 区 肿 瘤 听 神 经 瘤 脊 索 瘤 神 经 元 细 胞 瘤 脑 膜 瘤 手 术 后 残 留 及 各 种 术 后 复 发 性 肿 瘤 等 鼻 咽 癌 复 发 性 鼻 咽 癌 上 颌 窦 癌 喉 癌 牙 龈 癌 口 腔 癌 扁 桃 体 癌 胸 腺 癌 口 咽 癌 舌 癌 眼 球 后 肿 瘤 鼻 腔 肿 瘤 等 造 血 系 统 疾 病 白 血 病 中 枢 神 经 侵 犯 淋 巴 瘤 等 胸 腹 部 肿 瘤 肺 癌 恶 性 胸 膜 间 皮 瘤 肝 癌 食 管 癌 胆 管 癌 乳 腺 癌 纵 隔 肿 瘤 纵 隔 淋 巴 结 转 移 癌 腹 膜 后 肿 瘤 等 皮 肤 肿 瘤 皮 肤 基 底 细 胞 癌 皮 肤 鳞 癌 纤 维 肉 瘤 等 盆 腔 肿 瘤 前 列 腺 癌 宫 颈 癌 卵 巢 癌 输 卵 管 癌 盆 腔 转 移 癌 结 直 肠 癌 膀 胱 癌 精 原 细 胞 瘤 等 骨 肿 瘤 骨 肉 瘤 骨 转 移 癌 等 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 技 术 虽 先 进, 配 置 及 使 用 成 本 较 高 TOMO 技 术 同 样 隶 属 于 Accuray 公 司, 国 内 进 口 价 格 通 常 在 4400 万 万 人 民 币 在 临 床 使 用 环 节, 一 个 疗 程 收 费 通 常 在 5-10 万 元 不 等, 且 目 前 暂 时 无 法 纳 入 医 保 报 销 TOMO 昂 贵 的 配 置 及 使 用 价 格, 使 其 并 没 有 像 伽 玛 刀 直 线 加 速 器 一 样 在 国 内 大 范 围 配 置, 当 前 中 国 大 陆 保 有 量 共 12 台 15 / 26

16 表 5: 中 国 大 陆 TOMO 系 统 医 院 分 布 情 况 医 院 性 质 医 院 级 别 中 南 大 学 湘 雅 医 院 上 海 中 山 医 院 辽 宁 省 肿 瘤 医 院 地 方 医 院 浙 江 省 肿 瘤 医 院 北 京 协 和 医 院 四 川 省 肿 瘤 医 院 湖 南 省 肿 瘤 医 院 空 军 总 医 院 南 京 解 放 军 81 医 院 部 队 医 院 广 州 军 区 总 医 院 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 解 放 军 总 医 院 沈 阳 军 区 总 院 中 子 刀 : 技 术 未 取 得 突 破 性 进 展 前, 市 场 有 限 中 子 刀 全 称 为 锎 252 中 子 后 装 治 疗 机, 其 采 用 的 放 射 方 式 为 : 同 位 素 中 子 源 锎 -252 发 出 的 中 子 射 线 ; 设 备 采 用 遥 控 后 装 技 术, 使 中 子 源 贴 近 病 灶 组 织 实 施 近 距 离 治 疗, 从 而 达 到 最 大 程 度 杀 灭 肿 瘤 细 胞, 又 对 正 常 组 织 损 伤 较 小 的 目 的 图 19: 中 子 刀 样 式 图 数 据 来 源 : 公 司 官 网 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 中 子 束 辐 射 剂 量 不 及 γ 射 线 X 射 线 容 易 控 制, 照 射 定 位 也 不 如 加 速 器 和 伽 玛 刀 准 确, 直 接 疗 效 相 对 一 般, 适 应 症 也 相 对 有 限 国 内 目 前 中 子 刀 的 发 展 基 本 处 于 停 滞 状 态 ; 日 本 对 中 子 治 疗 癌 症 技 术 的 研 发 当 前 走 在 了 世 界 前 列, 未 来 或 将 有 效 果 更 加 理 想 的 中 子 治 疗 系 统 问 世 16 / 26

17 图 20: 中 子 刀 对 全 身 各 部 位 肿 瘤 适 应 症 系 统 性 梳 理 专 题 研 究 医 疗 器 械 Ⅱ 中 子 刀 颅 内 肿 瘤 脑 胶 质 瘤 头 颈 部 肿 瘤 腮 腺 癌 口 腔 癌 喉 癌 扁 桃 体 癌 鼻 咽 癌 鼻 窦 癌 胸 腹 部 肿 瘤 支 气 管 癌 乳 腺 癌 肝 癌 消 化 系 统 肿 瘤 食 道 癌 贲 门 癌 直 肠 癌 肛 管 癌 生 殖 泌 尿 肿 瘤 前 列 腺 癌 尿 道 癌 子 宫 体 癌 子 宫 颈 癌 子 宫 内 膜 癌 阴 道 癌 阴 道 黑 色 素 瘤 等 其 他 肿 瘤 皮 肤 癌 黑 色 素 瘤 软 组 织 肉 瘤 骨 组 织 肉 瘤 浅 表 淋 巴 结 转 移 癌 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 速 锋 刀 (EDGE): 问 世 不 久 的 新 兴 技 术 速 锋 刀 (EDGE) 由 瓦 里 安 公 司 研 发, 利 用 FDA 最 新 批 准 的 Calypso GPS for the Body 系 统 结 合 新 一 代 影 像 引 导 技 术, 依 托 独 有 高 达 2400MU/min 的 高 强 度 HD-MLC 准 直 器 对 瘤 体 进 行 亚 毫 米 级 的 高 强 度 的 精 准 照 射 图 21: 速 锋 刀 (EDGE) 样 式 图 数 据 来 源 :Varian 官 网 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 17 / 26

18 2013 年 9 月, 世 界 首 台 速 锋 刀 安 装 于 美 国 亨 利 福 特 医 院 (Henry Ford Health System), 次 年 3 月 开 始 接 待 病 患 临 床 研 究 显 示 : 速 锋 刀 对 颅 脑 肿 瘤 肝 癌 肺 癌 乳 腺 癌 等 实 体 瘤 拥 有 显 著 的 疗 效 其 每 次 治 疗 时 间 不 超 过 20min, 每 天 1 次, 最 多 连 续 治 疗 5 天 表 6: 速 锋 刀 治 疗 NSCLC 的 生 存 率 比 较 传 统 放 疗 (n=1326) 速 锋 刀 (n=895) 质 子 刀 (n=180) 2 年 总 体 生 存 率 53% 70% 61% (95%CI 46-60%) (95%CI 63-77%) (95%CI 47-75%) 5 年 总 体 生 存 率 19% 42% 40% (95%CI 15-24%) (95%CI 34-50%) (95%CI 24-55%) 数 据 来 源 :Radiotherapy and Oncology 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 C 12 重 离 子 (n=210) 74% (95%CI 61-86%) 42% (95%CI 32-52%) 由 于 定 位 原 理 先 进, 其 对 瘤 体 的 照 射 极 为 精 准,EDGE 对 机 体 正 常 组 织 及 免 疫 系 统 几 乎 无 损 伤 当 前 速 锋 刀 获 批 时 间 不 长, 临 床 积 累 病 例 数 有 限, 未 来 或 将 有 更 多 的 肿 瘤 适 应 症 被 开 发 出 来 质 子 & 重 离 子 : 掀 起 全 球 热 潮 的 先 进 技 术 质 子 技 术 : 有 别 于 传 统 放 疗 的 尖 端 技 术 相 较 传 统 的 放 射 方 式 (γ 射 线 X 射 线 ), 质 子 在 治 疗 方 面 的 剂 量 学 优 势 更 加 明 显, 其 具 备 明 显 而 独 特 的 深 度 剂 量 特 征 当 质 子 束 通 过 人 体 组 织 时, 与 介 质 发 生 持 续 作 用, 逐 渐 失 去 能 量 直 至 作 用 消 失 这 就 意 味 着 在 射 入 病 灶 前, 质 子 束 不 释 放 出 强 大 的 能 量, 达 到 病 灶 末 端 时 能 量 几 乎 刚 好 释 放 完 毕, 充 分 保 护 了 肿 瘤 病 灶 前 后 的 正 常 组 织 图 22: 传 统 放 疗 照 射 病 灶 的 效 果 图 23: 质 子 治 疗 照 射 病 灶 的 效 果 数 据 来 源 :University of Tsukuba 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 数 据 来 源 :University of Tsukuba 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 18 / 26

19 质 子 对 于 多 种 癌 症 都 显 现 出 突 出 的 疗 效, 如 颅 底 肿 瘤 肺 癌 肝 癌 鼻 窦 癌 脊 柱 瘤 软 骨 肉 瘤 等 特 别 是 在 儿 童 癌 症 方 面, 质 子 对 靶 区 周 围 正 常 组 织 产 生 副 作 用 极 小, 整 体 照 射 剂 量 也 可 以 控 制 在 很 小 的 范 围 内, 由 此 可 以 有 效 控 制 骨 骼 畸 形 与 继 发 性 恶 性 肿 瘤 的 发 生 率 图 24: 质 子 刀 样 式 图 数 据 来 源 : 公 司 官 网 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 90 年 代, 质 子 治 疗 正 式 开 始 进 入 临 床, 发 展 至 今, 国 际 上 在 运 营 的 质 子 中 心 ( 不 包 含 质 子 重 离 子 中 心 ) 已 达 57 个 当 前 中 国 大 陆 处 于 筹 备 及 在 建 的 质 子 项 目 达 20 个, 国 内 质 子 项 目 的 投 资 近 两 年 呈 现 加 速 期 重 离 子 技 术 : 另 一 种 先 进 的 粒 子 束 技 术 应 用 于 临 床 放 疗 的 重 离 子 主 要 指 碳 素 粒 子 重 离 子 在 治 疗 过 程 中 所 释 放 出 的 能 力 远 高 于 质 子 治 疗, 对 肿 瘤 病 灶 的 杀 伤 力 理 论 上 高 于 质 子 但 是 目 前 只 有 先 进 的 同 步 加 速 器 可 以 产 生 高 能 重 离 子 束, 然 而 该 设 备 技 术 壁 垒 较 高 且 体 积 庞 大, 资 金 投 入 量 极 大, 在 一 定 程 度 上 限 制 了 重 离 子 技 术 的 发 展 图 25: 重 离 子 系 统 样 式 图 数 据 来 源 : 公 司 官 网 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 19 / 26

20 当 前 世 界 各 国 对 于 发 展 重 离 子 技 术 还 是 质 子 技 术 存 在 一 定 分 歧, 单 从 治 疗 中 心 的 数 量 上 来 讲, 质 子 中 心 的 数 量 远 多 于 重 离 子 中 心 ( 全 球 在 运 营 的 质 子 中 心 57 个, 重 离 子 中 心 则 只 有 10 个 ), 中 国 日 本 德 国 等 是 少 数 几 个 布 局 重 离 子 技 术 的 国 家 质 子 重 离 子 : 昂 贵 但 高 效 的 放 疗 手 段 质 子 及 碳 粒 子 束 在 同 步 加 速 器 中 被 加 速 到 光 速 的 70% 时 被 引 出 射 入 人 体 组 织, 当 达 到 病 灶 瞬 间, 释 放 大 量 能 量 杀 灭 肿 瘤 细 胞, 随 后 能 量 迅 速 衰 减 整 套 系 统 对 于 全 身 各 部 位 肿 瘤 皆 有 良 好 疗 效, 其 对 机 体 微 小 的 损 伤 使 之 可 以 为 高 龄 老 人 无 法 手 术 的 患 者 心 肺 功 能 低 下 者 等 提 供 安 全 有 效 的 治 疗 图 26: 质 子 重 离 子 治 疗 室 样 式 图 数 据 来 源 : 公 司 官 网 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 2015 年 5 月, 中 国 首 家 质 子 重 离 子 项 目 ( 上 海 市 质 子 重 离 子 医 院 ) 投 入 运 营, 该 项 目 总 投 资 33 亿 元 人 民 币, 其 中 19 亿 元 用 于 向 德 国 西 门 子 购 置 整 套 治 疗 系 统 ( 无 旋 转 机 架 ), 项 目 整 体 建 设 期 历 时 55 个 月 表 7: 大 陆 地 区 质 子 重 离 子 医 院 情 况 序 号 名 称 类 别 供 应 商 投 资 额 营 业 状 态 备 注 1 采 用 日 立 公 司 全 球 首 创 的 点 扫 描 技 武 汉 质 子 和 重 离 子 癌 症 预 计 2018 质 子 重 离 子 日 立 40 亿 元 术, 通 过 离 子 加 速 器 对 癌 变 部 位 进 行 治 疗 中 心 年 开 业 精 准 放 疗, 减 少 对 周 围 组 织 影 响 2 江 苏 省 质 子 重 离 子 医 院 质 子 重 离 子 未 定 12 亿 元 预 计 2018 江 苏 凤 凰 置 业 参 股 江 苏 凤 凰 肿 瘤 医 院 年 开 业 于 14 年 6 月 达 成 协 议, 建 设 期 3-4 年 3 浙 江 宁 波 康 达 梅 山 健 康 康 达 医 疗 器 械 有 限 公 司 投 资 建 设 综 合 质 子 重 离 子 未 定 20 亿 筹 建 中 产 业 园 质 子 重 离 子 医 院 性 园 区 康 达 梅 山 健 康 产 业 园 医 院 河 北 涿 州 质 子 预 计 2016 建 成 后 将 为 华 北 地 区 第 一 家 质 子 治 疗 质 子 重 离 子 IBA 28 亿 元 治 疗 中 心 年 底 开 业 中 心, 中 心 预 计 每 年 治 疗 2000 名 患 者 数 据 来 源 : 公 开 资 料 整 理 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 20 / 26

21 中 国 大 陆 除 上 海 之 外, 还 有 四 家, 即 武 汉 江 苏 宁 波 河 北 涿 州 四 地 当 前 正 在 筹 建 质 子 重 离 子 项 目 以 上 海 质 子 重 离 子 中 心 为 例, 单 个 疗 程 目 前 定 价 为 27.8 万 元, 完 全 自 费, 产 业 调 研 得 出 的 信 息 是 :27.8 万 的 收 费 相 对 来 讲 还 是 较 低 的, 民 营 机 构 运 营 的 中 心 未 来 可 能 会 将 收 费 价 格 定 在 万 / 疗 程 ), 未 来 质 子 重 离 子 项 目 在 国 内 的 发 展 很 大 程 度 依 赖 于 高 收 入 群 体 的 数 量 及 商 业 保 险 的 覆 盖 程 度 关 于 质 子 及 重 离 子 等 新 兴 项 目 在 国 际 国 内 的 投 资 及 运 营 情 况, 我 们 将 在 放 疗 产 业 系 列 报 告 的 下 篇 详 尽 展 开 各 类 放 疗 技 术 的 系 统 性 对 比 研 究 从 技 术 代 系 角 度 来 看 FIRST Program 认 为 当 前 放 疗 技 术 已 到 达 了 第 五 代 技 术, 对 于 放 疗 技 术 的 革 新, 我 们 的 观 点 是 : 目 前 放 疗 在 肿 瘤 的 诸 多 治 疗 手 段 中 是 一 种 逐 步 走 向 成 熟 的 先 进 技 术, 技 术 的 稳 定 性 和 成 熟 度 皆 明 显 领 先 于 细 胞 免 疫 治 疗 等 生 物 疗 法, 后 者 尚 处 于 十 分 早 期 的 发 展 阶 段 中 短 期 很 难 对 放 疗 技 术 形 成 威 胁, 况 且 放 疗 技 术 本 身 也 处 在 不 断 进 步 的 过 程 中 对 于 放 疗 技 术 的 本 身 而 言, 现 实 的 临 床 应 用 情 况 表 明 : 先 进 的 技 术 没 有 完 全 取 代 所 谓 的 落 后 技 术 例 如 : 由 于 伽 玛 刀 的 治 疗 精 度 在 诸 多 放 疗 技 术 中 优 势 明 显, 即 便 是 在 拥 有 多 个 质 子 治 疗 中 心 的 欧 美, 每 年 也 会 有 一 定 台 数 的 伽 玛 刀 装 机 21 / 26

22 图 27: 根 据 FIRST Program 对 放 疗 技 术 代 系 的 梳 理 第 一 代 (1960 年 代 ) 第 二 代 (2000 年 代 ) 第 三 代 (2005 年 代 ) 第 四 代 (2010 年 代 ) 第 五 代 (2015 年 代 ) 光 子 放 射 治 疗 法 演 进 质 子 放 射 治 疗 法 演 进 传 统 放 射 治 疗 Conventional RT 设 备 标 准 化 无 影 像 导 引 装 置 水 平 固 定 式 治 疗 诊 问 (horizontal fixed beam) 眼 部 治 疗 (ocular treatment) 伽 玛 刀 (γ rays) 立 体 定 向 式 放 射 治 疗 SRT 机 器 人 式 手 臂 床 二 维 (2D) 三 维 顺 形 放 射 治 疗 (3D-CRT) 旋 转 式 治 疗 诊 问 (rotational gantry) 强 度 调 控 式 放 射 治 疗 IMRT 移 动 追 踪 Motion Tracking 影 像 导 引 放 射 治 疗 IGRT 三 维 (3D) 四 维 (4D) 散 射 机 (scatterers) 平 坦 剂 量 分 布 (flat dose distribution) 高 解 析 正 子 扫 描 设 备 (high resolution position emission tomography,pet) 移 动 追 踪 (motion tracking) 标 靶 扫 描 顺 形 剂 量 分 布 (spot scanning conformal dose distribution) 分 子 追 踪 Molecular Tracking 低 噪 音 分 子 影 像 (lownoise molecular imaging) 移 动 追 踪 (motion tracking) 质 子 标 靶 扫 描 (proton spot scanning) 加 速 器 应 用 于 高 能 物 理 实 验 专 用 质 子 放 射 治 疗 机 标 准 化 质 子 放 射 治 疗 机 分 子 追 踪 式 光 子 放 射 治 疗 分 子 追 踪 式 质 子 放 射 治 疗 初 期 (1950 年 代 ) 推 广 期 (1990 年 代 ) 普 及 期 (2000 年 代 ) 数 据 来 源 :Hokkaido University 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 从 市 场 使 用 角 度 来 看 从 医 疗 机 构 配 置 角 度 来 看, 伽 玛 刀 普 通 直 线 加 速 器 价 格 相 对 较 低, 进 口 设 备 通 常 不 会 超 过 2000 万 人 民 币 ; 射 波 刀 TOMO 刀 价 格 相 对 较 高, 购 置 价 格 在 3500 万 万 之 间 ; 质 子 治 疗 系 统 价 格 达 2-8 亿 元 (ProNova 的 小 型 质 子 价 格 约 2 亿 元 ), 上 海 的 质 子 重 离 子 项 目, 仅 是 引 进 西 门 子 的 治 疗 系 统 就 花 费 19 亿, 整 个 治 疗 中 心 的 构 建 总 成 本 约 33 亿! 质 子 重 离 子 项 目 对 医 疗 机 构 提 出 了 极 高 的 要 求 在 患 者 使 用 环 节 上, 伽 玛 刀 通 常 万 / 疗 程, 普 通 加 速 器 也 在 万 / 疗 程, 更 重 要 的 是 大 多 数 地 区 的 医 保 都 可 以 报 销, 部 分 地 区 报 销 比 例 甚 至 高 达 80% 以 上 射 波 刀 TOMO 则 收 费 较 高, 通 常 在 5-10 万 不 等, 目 前 尚 未 纳 入 医 保 当 前 国 内 正 在 运 营 的 上 海 质 子 重 离 子 治 疗 中 心, 每 疗 程 治 疗 价 格 高 达 27.8 万, 该 项 收 费 永 远 不 会 纳 入 全 民 医 保, 但 部 分 商 业 保 险, 如 友 邦 保 险 太 平 洋 人 寿 太 保 安 联 健 康 保 险 等 可 以 为 投 保 患 者 ( 部 分 / 全 额 ) 报 销 22 / 26

23 表 8: 各 种 主 要 放 疗 方 式 市 场 情 况 比 较 名 称 样 式 售 价 (RMB) 价 格 ( 疗 程 ) 医 保 报 销 国 内 市 场 保 有 量 伽 玛 刀 进 口 : 万 国 产 : 万 万 是 ( 个 别 地 区 除 外 ) 约 350 台 医 用 直 线 加 速 器 进 口 : 万 国 产 :300~500 万 约 万 是 ( 个 别 地 区 除 外 ) 约 3000 台 射 波 刀 进 口 : 万 5-8 万 否 16 台 ( 运 营 中 ) TOMO 刀 进 口 : 万 5-10 万 否 全 球 500 台, 大 陆 12 台 质 子 刀 进 口 :2-8 亿 万 否 ( 部 分 商 保 可 报 ) 有 20 家 质 子 中 心 在 筹 建 重 离 子 刀 中 科 院 国 产 : 约 5.5 亿 否 ( 部 分 商 保 可 报 ) 目 前 运 营 的 仅 上 海 1 台 质 子 重 离 子 治 疗 系 统 本 身 约 19 亿 27.8 万 ( 上 海 ) 否 ( 部 分 商 保 可 报 ) 目 前 运 营 的 仅 上 海 1 台 数 据 来 源 : 专 家 访 谈 与 调 研 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 从 技 术 及 临 床 使 用 角 度 来 看 我 们 从 放 疗 技 术 参 数 和 临 床 应 用 情 况 对 各 类 放 疗 技 术 进 行 了 梳 理 和 分 析 : 由 于 技 术 原 理 的 原 因 伽 玛 刀 TOMO 治 疗 精 准 度 高 于 其 他 技 术 ; 治 疗 范 围 方 面,TOMO 几 乎 可 以 完 成 对 全 身 各 部 位 多 处 肿 瘤 的 同 步 照 射 23 / 26

24 专 题 研 究 医 疗 器 械 Ⅱ 表 9: 各 类 放 疗 系 统 技 术 参 数 对 比 对 比 要 素 伽 玛 刀 射 波 刀 TOMO 刀 EDGE 质 子 刀 重 离 子 射 线 种 类 γ 射 线 X 射 线 X 射 线 X 射 线 质 子 C 粒 子 治 疗 方 式 立 体 定 向 放 疗 立 体 定 向 放 疗 断 层 放 疗 立 体 定 向 放 疗 立 体 定 向 放 疗 立 体 定 向 放 疗 治 疗 精 度 <0.1 毫 米 毫 米 ±0.1 毫 米 0.2 毫 米 <1 毫 米 <1 毫 米 最 佳 治 疗 范 围 厘 米 厘 米 厘 米 厘 米 1-7 厘 米 1-10 厘 米 单 次 剂 量 (Gy) 数 据 来 源 :CNKI 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 在 临 床 使 用 过 程 中, 伽 玛 刀 射 波 刀 EDGE 等 无 需 住 院, 其 他 技 术 则 需 根 据 临 床 需 求 安 排 住 院 由 于 病 患 病 情 系 统 定 位 原 理 照 射 原 理 等 皆 存 在 差 异, 单 次 治 疗 时 间 及 治 疗 次 数 与 技 术 先 进 程 度 无 关 表 10: 各 类 放 疗 系 统 临 床 使 用 过 程 对 比 对 比 要 素 伽 玛 刀 射 波 刀 TOMO 刀 EDGE 质 子 刀 重 离 子 临 床 同 时 治 疗 病 灶 数 或 多 个 是 否 住 院 否 否 是 否 是 是 临 床 治 疗 次 数 每 次 治 疗 时 间 40-60min 20-30min 5-10min 8-20min 8-20min 10-30min 是 否 框 架 固 定 是 否 否 否 是 是 数 据 来 源 :CNKI 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 综 合 各 方 面 因 素 来 看 图 28: 各 类 放 疗 技 术 综 合 性 对 比 类 别 肿 瘤 杀 伤 效 果 治 疗 精 准 度 伽 玛 刀 5 加 速 器 4 射 波 刀 5 TOMO 5 EDGE 6 质 子 刀 7 质 子 重 离 子 8 数 据 来 源 : 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 综 上, 我 们 对 各 类 放 疗 设 备 从 技 术 临 床 市 场 等 多 个 角 度 进 行 分 析, 情 况 梳 理 如 下 表 ; 我 们 的 观 点 是 : 当 前 各 类 放 疗 技 术 不 存 在 绝 对 的 先 进 和 绝 对 的 落 后, 各 项 技 术 从 治 疗 原 理 适 应 症 可 及 性 等 多 个 方 面 形 成 有 效 补 充, 未 来 的 放 疗 产 业 在 很 长 一 段 时 间 内 仍 将 是 百 家 争 鸣 百 花 齐 放 机 体 保 护 效 果 ( 副 反 应 小 ) 购 置 经 济 性 ( 成 本 低 ) 医 院 配 置 可 及 性 患 者 治 疗 可 及 性 医 患 认 知 度 24 / 26

25 在 我 们 前 期 发 布 的 春 节 医 院 草 根 调 研 中, 受 访 医 生 对 于 各 种 放 疗 技 术 给 出 了 这 样 的 评 价 : 至 少 目 前 来 说 放 疗 技 术 的 临 床 应 用 还 是 讲 求 循 证 的, 需 要 有 大 样 本 量 病 例 的 积 累, 需 要 有 被 多 次 实 践 验 证 了 的 稳 定 技 术, 需 要 有 对 仪 器 操 作 熟 练 经 验 丰 富 的 医 师 技 师, 这 些 都 将 决 定 最 终 的 治 疗 效 果, 而 不 应 将 关 注 点 过 度 集 中 于 各 种 所 谓 先 进 的 仪 器 参 数 目 前 A 股 介 入 放 疗 产 业 较 深 的 公 司 主 要 有 : 星 河 生 物 ( 完 成 对 国 内 放 疗 龙 头 玛 西 普 的 收 购, 转 型 成 为 放 疗 综 合 供 应 商 ) 中 珠 控 股 ( 收 购 一 体 医 疗, 以 伽 玛 刀 设 备 为 切 入 点 深 度 介 入 放 疗 产 业 ) 美 亚 光 电 ( 逐 步 构 建 肿 瘤 检 测 与 治 疗 设 备 及 技 术 平 台, 并 布 局 质 子 治 疗 技 术 ) 凤 凰 股 份 ( 转 型 参 与 构 建 质 子 重 离 子 治 疗 项 目 ) 等 下 篇, 我 们 将 就 目 前 备 受 关 注 的 质 子 及 重 离 子 等 新 兴 项 目 在 国 际 国 内 的 投 资 及 运 营 情 况 展 开 详 尽 分 析, 敬 请 期 待 风 险 提 示 潜 在 的 产 业 政 策 风 险, 如 对 质 子 等 项 目 审 批 趋 严 相 关 上 市 公 司 转 型 不 成 功 的 风 险 公 司 转 型 后 对 新 业 务 整 合 存 在 风 险 25 / 26

26 Table_Research 广 发 医 药 行 业 研 究 小 组 张 其 立 : 首 席 分 析 师, 清 华 大 学 化 学 工 程 学 硕 士,2012 年 进 入 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 吴 文 华 : 研 究 助 理, 华 东 师 范 大 学 金 融 硕 士,2014 年 进 入 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 冯 鹏 : 研 究 助 理, 北 京 大 学 化 学 生 物 学 硕 士,2015 年 进 入 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 马 帅 : 研 究 助 理, 上 海 交 通 大 学 医 学 硕 士,2015 年 进 入 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 蔡 强 : 联 系 人, 中 南 大 学 基 础 医 学 硕 士,2015 年 进 入 广 发 证 券 发 展 研 究 中 心 Table_RatingIndustry 广 发 证 券 行 业 投 资 评 级 说 明 买 入 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 表 现 强 于 大 盘 10% 以 上 持 有 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 相 对 大 盘 的 变 动 幅 度 介 于 -10%~+10% 卖 出 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 表 现 弱 于 大 盘 10% 以 上 Table_RatingCompany 广 发 证 券 公 司 投 资 评 级 说 明 买 入 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 表 现 强 于 大 盘 15% 以 上 谨 慎 增 持 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 表 现 强 于 大 盘 5%-15% 持 有 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 相 对 大 盘 的 变 动 幅 度 介 于 -5%~+5% 卖 出 : 预 期 未 来 12 个 月 内, 股 价 表 现 弱 于 大 盘 5% 以 上 Table_Address 联 系 我 们 地 址 广 州 市 深 圳 市 北 京 市 上 海 市 广 州 市 天 河 区 林 和 西 路 9 号 耀 中 广 场 A 座 1401 深 圳 市 福 田 区 福 华 一 路 6 号 免 税 商 务 大 厦 17 楼 北 京 市 西 城 区 月 坛 北 街 2 号 月 坛 大 厦 18 层 邮 政 编 码 客 服 邮 箱 服 务 热 线 Table_Disclaimer 免 责 声 明 [email protected] 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 本 报 告 只 发 送 给 广 发 证 券 重 点 客 户, 不 对 外 公 开 发 布 上 海 市 浦 东 新 区 富 城 路 99 号 震 旦 大 厦 18 楼 本 报 告 所 载 资 料 的 来 源 及 观 点 的 出 处 皆 被 广 发 证 券 股 份 有 限 公 司 认 为 可 靠, 但 广 发 证 券 不 对 其 准 确 性 或 完 整 性 做 出 任 何 保 证 报 告 内 容 仅 供 参 考, 报 告 中 的 信 息 或 所 表 达 观 点 不 构 成 所 涉 证 券 买 卖 的 出 价 或 询 价 广 发 证 券 不 对 因 使 用 本 报 告 的 内 容 而 引 致 的 损 失 承 担 任 何 责 任, 除 非 法 律 法 规 有 明 确 规 定 客 户 不 应 以 本 报 告 取 代 其 独 立 判 断 或 仅 根 据 本 报 告 做 出 决 策 广 发 证 券 可 发 出 其 它 与 本 报 告 所 载 信 息 不 一 致 及 有 不 同 结 论 的 报 告 本 报 告 反 映 研 究 人 员 的 不 同 观 点 见 解 及 分 析 方 法, 并 不 代 表 广 发 证 券 或 其 附 属 机 构 的 立 场 报 告 所 载 资 料 意 见 及 推 测 仅 反 映 研 究 人 员 于 发 出 本 报 告 当 日 的 判 断, 可 随 时 更 改 且 不 予 通 告 本 报 告 旨 在 发 送 给 广 发 证 券 的 特 定 客 户 及 其 它 专 业 人 士 未 经 广 发 证 券 事 先 书 面 许 可, 任 何 机 构 或 个 人 不 得 以 任 何 形 式 翻 版 复 制 刊 登 转 载 和 引 用, 否 则 由 此 造 成 的 一 切 不 良 后 果 及 法 律 责 任 由 私 自 翻 版 复 制 刊 登 转 载 和 引 用 者 承 担 26 / 26