5) 后 续 治 疗 : 多 发 病 灶 : 删 除 了 ± 厄 洛 替 尼 的 选 项 6) 脚 注 qq 增 加 : 阿 法 替 尼 + 西 妥 昔 单 抗 可 被 用 于 EGFR TKI 治 疗 期 间 进 展 的 患 者 7) 删 除 脚 注 : 若 能 获 得 吉 非 替 尼, 可 用

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1 非 小 细 胞 肺 癌 2016 V2 版 NCCN 的 更 新 列 表 完 成 者 : 肿 瘤 指 南 者 2016 V2 版 非 小 细 胞 肺 癌 NCCN 更 新 内 容 较 多, 总 结 有 近 30 条 肿 瘤 指 南 者 完 成 了 更 新 列 表, 并 且 在 微 信 版 软 件 NCCN 指 南 者 后 台 更 改 非 小 细 胞 肺 癌 程 序 一 百 余 条 使 用 者 在 指 尖 滑 动 中, 已 经 与 国 际 最 新 诊 治 原 则 保 持 一 致! 与 2015 V3 版 比 较, 新 的 指 南 更 新 点 包 括 2016.V2 版 与 2016.V1 版 比 较 : 1 NSCL-17 1) 对 于 EGFR 突 变 患 者, 在 其 他 TKI 使 用 进 展 后, 增 加 Osimertinib 作 为 治 疗 选 项 2) 脚 注 pp 增 加 :Osimertinib 证 明 对 于 EGFR T790M 突 变 的 转 移 性 NSCLC 有 效 2 MS-1 讨 论 部 分 的 更 新 体 现 了 评 价 规 则 的 改 变 2016.V1 版 与 2015.V7 版 比 较 : 1 DIAG-2 脚 注 f 增 加 : 当 活 检 不 可 得 到, 应 该 进 行 多 学 科 评 估, 包 括 放 射 肿 瘤 外 科 肺 部 介 入 科 室 2 DIAG-A 1 选 项 1, 子 选 项 2 修 改 为 : 如 果 强 烈 怀 疑 是 NSCLC 可 能, 使 用 细 针 穿 刺 的 术 前 病 理 活 检 是 合 适 的 3 DIAG-A 2 1) 子 选 项 3, 后 续 子 选 项 3, 第 1 条 增 加 : 如 果 需 要,EBUS( 气 管 内 超 声 ) 可 以 提 供 2R/2L,4R/4L,7,10R/10L 和 其 他 肺 门 淋 巴 结 状 态 2) 子 选 项 3, 后 续 子 选 项 3, 第 2 条 修 改 为 : 食 管 超 声 引 导 下 活 检 可 以 获 得 5,7,8 和 9 组 淋 巴 结 的 状 态, 如 果 临 床 对 该 组 淋 巴 结 有 怀 疑 去 掉 了 原 版 中 的 2L,4L 组 4 NSCL-2 脚 注 i 增 加 :CT 和 PET 阴 性 的 <1cm 的 实 体 肿 瘤 和 <3cm 的 非 实 体 肿 瘤, 纵 膈 淋 巴 结 阳 性 的 可 能 性 小, 术 前 病 理 纵 膈 淋 巴 结 评 估 可 选 5 NSCL-14 选 项 1, 子 选 项 1 修 改 为 : 用 化 疗 +-RT 治 疗 的 有 残 余 不 正 常 的 患 者, 需 要 更 频 繁 的 影 像 学 检 查 6 NSCL-16 检 测 部 分, 选 项 3 修 改 为 :EGFR 和 ALK 检 测 应 该 作 为 分 子 学 诊 断 的 一 部 分 7 NSCL-17 1) EGFR 突 变 发 现 于 一 线 化 疗 之 前, 吉 非 替 尼 作 为 一 线 治 疗 的 一 类 推 荐 2) EGFR 突 变 发 现 于 一 线 化 疗 期 间, 针 对 EGFR 突 变 的 治 疗 包 括 : 1. 停 止 或 继 续 原 计 划 的 化 疗, 后 续 给 予 厄 洛 替 尼 阿 法 替 尼 或 吉 非 替 尼 治 疗 2. 删 除 可 加 入 厄 洛 替 尼 或 阿 法 替 尼 到 当 前 的 化 疗 (2B 类 ) 项 3) 后 续 治 疗 : 增 加 吉 非 替 尼 作 为 2A 类 推 荐 4) 后 续 治 疗 : 脑 : 删 除 了 孤 立 病 灶 和 多 发 病 灶 的 分 类, 相 应 的 治 疗 也 做 了 统 一 具 体 见 中 枢 神 经 系 统 NCCN 指 南 部 分

2 5) 后 续 治 疗 : 多 发 病 灶 : 删 除 了 ± 厄 洛 替 尼 的 选 项 6) 脚 注 qq 增 加 : 阿 法 替 尼 + 西 妥 昔 单 抗 可 被 用 于 EGFR TKI 治 疗 期 间 进 展 的 患 者 7) 删 除 脚 注 : 若 能 获 得 吉 非 替 尼, 可 用 来 代 替 厄 洛 替 尼 (NSCL19-20 也 作 此 删 除 ) 8) 删 除 脚 注 :Janne PA, Wang X, Socinski MA, et al. Randomized phase II trial of erlotinib alone or with carboplatin and paclitaxel in patients who are never or light former smokers with advanced lung adenocarcinoma: CALGB trial. J Clin Oncol 2012;30: ) 删 除 脚 注 :Afatinib appears to have some efficacy in patients who progressed on EGFR therapy. Miller VA, Hirsh V, Cadrenal J, et al. Afatinib versus placebo for patients with advanced, metastatic non-small-cell lung cancer after failure of erlotinib, gefitinib, or both, and on or two lines of chemotherapy (LUX-Lung 1): a phase 2b/3 randomised trial. Lancet Oncol 2012;13: NSCL-18 1) ALK 重 排 发 现 于 一 线 化 疗 期 间 : 停 止 或 继 续 原 计 划 的 化 疗, 后 续 给 予 克 唑 替 尼 治 疗 2) 后 续 治 疗 : 脑 : 删 除 了 孤 立 病 灶 和 多 发 病 灶 的 分 类, 相 应 的 治 疗 也 做 了 统 一 具 体 见 中 枢 神 经 系 统 NCCN 指 南 部 分 9 NSCL-19 1) 全 身 免 疫 抑 制 剂 被 列 为 首 选 2) 后 续 治 疗,PS 0-2: 增 加 Pembrolizumab 作 为 治 疗 选 项 3) 后 续 治 疗,PS 0-2:Nivolumab 由 2A 类 更 改 为 1 类 推 荐 4) 后 续 治 疗,PS 3-4: 阿 法 替 尼 和 吉 非 替 尼 增 加 为 EGFR 敏 感 性 突 变 患 者 的 治 疗 选 择 5) 后 续 治 疗,PS 3-4: 克 唑 替 尼 增 加 为 ALK 阳 性 重 排 患 者 的 治 疗 选 择 6) 脚 注 xx 增 加 :Pembrolizumab 被 推 荐 应 用 于 具 有 PD-L1 表 达 的 非 小 细 胞 肺 癌 患 者, 依 据 是 FDA 批 准 的 一 项 有 关 Pembrolizumab 的 临 床 试 验 结 果 7) 脚 注 bbb 更 改 为 : 如 果 既 往 未 使 用 过,PS 0-2 患 者 的 治 疗 包 括 : 厄 洛 替 尼,nivolumab, pembrolizumab, 多 西 他 赛 (2B 类 ), 培 美 曲 赛 (2B 类 ), 吉 西 他 滨 (2B 类 ), 或 雷 莫 芦 单 抗 + 多 西 他 赛 (2B 类 );PS 3-4 患 者 的 治 疗 包 括 : 厄 洛 替 尼 或 最 佳 支 持 治 疗 ; 进 展 的 患 者 则 行 最 佳 支 持 治 疗 或 进 入 临 床 试 验 8) 删 除 脚 注 : Chemotherapy preferred in this setting. Grassino M, Martelli O, Broggini M, et al. Erlotinib versus docetaxel as secondline treatment of patients with advanced NSCLC and wild type EGFR tumors (TAILOR): a randomized trial. Lancet Oncol 2013; 14: (NSCL20 也 作 此 删 除 ) 10 NSCL-20 1) 全 身 免 疫 抑 制 剂 被 列 为 首 选 2) 后 续 治 疗,PS 0-2: 增 加 Pembrolizumab 作 为 治 疗 选 项 3) 后 续 治 疗 : 删 除 厄 洛 替 尼 对 所 有 PS 评 分 患 者 的 治 疗 选 项 4) 转 换 维 持 : 删 除 厄 洛 替 尼 的 治 疗 选 项 5) 脚 注 xx 增 加 :Pembrolizumab 被 推 荐 应 用 于 具 有 PD-L1 表 达 的 非 小 细 胞 肺 癌 患 者, 依 据 是 FDA 批 准 的 一 项 有 关 Pembrolizumab 的 临 床 试 验 结 果 6) 脚 注 ccc 更 改 为 : 如 果 既 往 未 使 用 过,PS 0-2 患 者 的 治 疗 包 括 :nivolumab, pembrolizumab, 多 西 他 赛 (2B 类 ), 吉 西 他 滨 (2B 类 ), 或 雷 莫 芦 单 抗 + 多 西 他 赛 (2B 类 );PS 3-4 患 者 的 治 疗 包 括 : 最 佳 支 持 治 疗 ; 进 展 的 患 者 则 行 最 佳 支 持 治 疗 或 进 入 临 床 试 验 7) 删 除 脚 注 : Recommend proteomic testing for patients with NSCLC and wild-type EGFR

3 or with unknown EGFR status. A patient with a poor classification should not be offered erlotinib in the second-line setting. Gregorc V, Novello S, Lazzari C, et al. Predictive value of a proteomic signature in patients with non-small-cell lung cancer treated with second-line erlotinib or chemotherapy (PROSE): a biomarker stratified, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2014; 15: NSCL-A(2/4) 免 疫 组 化 染 色 1) 增 加 选 项 1: 强 烈 推 荐 使 用 免 疫 组 化 做 分 子 检 测 在 考 虑 了 以 下 信 息 后, 方 可 行 免 疫 组 化 检 测, 包 括 常 规 HE 染 色, 临 床 发 现, 影 像 学 研 究, 病 史 2) 选 项 4, 子 选 项 1 修 改 为 : 当 患 者 肿 瘤 原 发 灶 不 明 时, 推 荐 以 适 当 的 免 疫 组 化 来 排 除 肺 转 移 癌 3) 选 项 6, 子 选 项 1 更 换 为 : 肺 腺 癌 和 恶 性 间 皮 瘤 ( 上 皮 样 型 ) 的 区 别 可 以 通 过 相 关 的 组 织 学 情 况 与 临 床 特 征 影 像 学 研 究 和 免 疫 标 志 物 ( 如 果 需 要 的 话 ) 之 间 的 联 系 来 加 以 鉴 别 12 NSCL-B(1 /4) 评 价, 选 项 1, 部 分 句 子 强 调 : 肿 瘤 能 否 切 除, 手 术 的 分 级, 肺 叶 的 切 除 应 该 由 有 资 质 的 且 肺 癌 手 术 方 面 很 优 秀 的 胸 外 科 医 生 来 决 定 13 NSCL-C (1/10) 1) 标 题 修 改 为 : 早 期 非 小 细 胞 肺 癌 (I 期, 部 分 淋 巴 结 阴 性 的 IIA 期 ) 2) 选 项 3 增 加 : 对 两 项 随 机 临 床 试 验 的 综 合 分 析 发 现 立 体 定 向 放 疗 与 外 科 手 术 切 除 相 比, 具 有 相 似 的 肿 瘤 特 异 性 结 局, 但 毒 性 增 加, 生 存 率 也 增 加 这 项 分 析 没 有 给 出 足 够 的 证 据 来 说 明 可 以 改 变 那 些 适 合 手 术 的 患 者 治 疗 方 案, 但 是 对 那 些 具 有 手 术 相 对 禁 忌 症 或 者 拒 绝 手 术 的 患 者 来 说, 立 体 定 向 放 疗 也 是 一 个 选 择 3) 选 项 4 修 改 为 : 对 没 有 条 件 做 立 体 定 向 放 疗 的 机 构, 更 谨 慎 的 大 分 割 放 疗 或 者 高 剂 量 的 传 统 分 割 3D-CRT 方 案 可 以 作 为 备 选 14 NSCL-C(2/10) 局 部 进 展 的 非 小 细 胞 肺 癌 (II-III 期 ) 1) 选 项 1 修 改 为 : 不 可 切 除 II 期 ( 淋 巴 结 阳 性 ) 和 III 期 患 者 的 治 疗 标 准 是 同 期 化 放 疗 2) 选 项 2 修 改 为 : 加 速 放 疗 方 案 可 能 是 有 益 的, 特 别 是 当 无 法 耐 受 同 期 化 疗 时 ( 如 在 连 续 或 只 放 疗 的 方 案 中 ) 3) 选 项 3, 子 选 项 2 增 加 句 子 : 三 联 疗 法 中 放 疗 的 最 佳 时 机 ( 术 前 化 疗 或 术 后 化 疗 ) 没 有 确 定, 仍 存 在 争 议 4) 选 项 3, 子 选 项 3 增 加 句 子 : 考 虑 对 III 期 非 小 细 胞 肺 癌 患 者 的 外 科 治 疗 之 前, 进 行 多 学 科 的 讨 论 非 常 重 要 15 NSCL-C(4 /10) 局 部 进 展 期 / 常 规 分 割 放 疗 1) 选 项 1 修 改 为 : 不 考 虑 选 择 性 淋 巴 结 照 射 (ENI) 的 受 累 野 照 射 (IFI) 允 许 增 加 肿 瘤 剂 量, 与 孤 立 的 淋 巴 结 复 发 风 险 下 降 相 关, 特 别 是 在 PET/CT 分 期 的 患 者 中 两 项 随 机 研 究 发 现 IFI 与 ENI 比 较 改 善 了 生 存, 可 能 与 它 的 剂 量 增 加 有 关 为 了 优 化 肿 瘤 的 根 治 性 剂 量, 受 累 野 照 射 (IFI) 是 合 理 的 2) 选 项 2 修 改 为 : 当 满 足 正 常 组 织 受 量 限 制 时, 同 步 化 放 疗 剂 量 高 达 74Gy 也 是 安 全 的 来 自 RTOG0617 的 结 果, 比 较 了 60Gy 与 74Gy 同 步 化 疗, 发 现 虽 然 正 常 组 织 剂 量 限 制 能 得 到 满 足, 可 以 安 全 地 给 予 高 达 74Gy 的 剂 量 且 同 步 化 疗, 但 74Gy 不 改 善 总 生 存, 可

4 能 存 在 潜 在 危 害 3) 选 项 3 修 改 为 : 术 前 放 疗 的 标 准 剂 量 是 45-54Gy,1.8-2Gy/ 次 16 NSCL-C(6/10) RTOG 定 义 修 改 为 : 肿 瘤 放 疗 协 作 组 是 NRG 的 一 部 分 17 NSCL-C(9/10) 增 加 了 以 下 参 考 文 献 : 13, 28, 29, NSCL-C(10/10) 增 加 了 以 下 参 考 文 献 : 51, 60, 69, 71, NSCL-D 1) 删 除 以 下 方 案 : 顺 铂 80 mg/m 2, 第 天 ; 长 春 碱 4 mg/m 2, 第 天,43 天 之 后 每 2 周 21 天 1 个 周 期, 共 4 个 周 期 2) 增 加 以 下 参 考 文 献 : Pérol M, Chouaid C, Pérol D, et al. Randomized, phase III study of gemcitabine or erlotinib maintenance therapy versus observation, with predefined second-line treatment, after cisplatin-gemcitabine induction chemotherapy in advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2012;30: NSCL-E 1) 同 步 化 放 疗 中, 以 下 方 案 将 不 再 作 为 首 选 : 1. 顺 铂 50mg/m 2 静 滴 d1,8,29,36; 依 托 泊 苷 50mg/m2 静 滴 d1-5,29-33; 同 步 胸 部 放 疗 2. 顺 铂 100mg/m 2 静 滴 d1,29; 长 春 瑞 滨 5mg/m2 静 滴 每 周 1 次 5; 同 步 胸 部 放 疗 2) 同 步 化 放 疗 中, 增 加 以 下 方 案 : 紫 杉 醇 mg/m 2 每 周 ; 卡 铂 AUC 2; 同 步 胸 部 放 疗 21 脚 注 * 修 改 为 : 各 方 案 可 用 于 新 辅 助 / 术 前 / 诱 导 化 放 疗 22 脚 注 ** 增 加 : 各 方 案 可 用 于 辅 助 或 根 治 性 化 放 疗 23 增 加 以 下 参 考 文 献 :Choy H, Gerber DE, Bradley JD, et al. Concurrent pemetrexed and radiation therapy in the treatment of patients with inoperable stage III nonsmall cell lung cancer: a systematic review of completed and ongoing studies. Lung Cancer 2015;87: Bradley JD, Paulus R, Komaki R, et al. Standard-dose versus high-dose conformal radiotherapy with concurrent and consolidation carboplatin plus paclitaxel with or without cetuximab for patients with stage IIIA or IIIB non-small-cell lung cancer (RTOG 0617): a randomised, two-by-two factorial phase 3 study. Lancet Oncol 2015;16: NSCL-F(1/ 4) 1) 进 展 期, 选 项 6 修 改 为 : 任 何 年 龄 身 体 状 况 差 (PS 3-4) 的 患 者 不 能 从 细 胞 毒 性 化 疗 药 治 疗 中 获 益, 除 了 在 非 鳞 状 细 胞 NSCLC 或 NSCLC NOS 患 者 中, 厄 洛 替 尼, 阿 法 替 尼, 吉 非 替 尼 对 EGFR 突 变 者 的 治 疗, 以 及 克 唑 替 尼 对 ALK 重 排 者 的 治 疗 2) 后 续 治 疗, 选 项 1, 子 选 项 2 增 加 :Pembrolizumab 改 善 了 PD-L1 阳 性 患 者 总 体 反 应 率 25 NSCL-F(2/4) 进 展 期 或 者 转 移 性 腺 癌, 大 细 胞, 非 特 指 型 NSCLC 的 一 线 化 疗 选 项 26 NSCL-F(3/4) 进 展 期 或 者 转 移 性 鳞 癌 的 一 线 化 疗 选 项 27 NSCL-F(4/4) 增 加 了 参 考 文 献

5 28 NSCL-H 针 对 存 在 基 因 改 变 患 者 的 新 的 靶 向 药 物 达 拉 非 尼 + 曲 美 替 尼 可 作 为 存 在 BRAF V600E 突 变 患 者 的 靶 向 治 疗 药 物 卡 博 替 尼 由 2B 类 推 荐 改 为 2A 类 推 荐 MET 扩 增 定 义 为 高 水 平 的 MET 扩 增 或 MET14 外 显 子 的 跳 跃 突 变 增 加 了 以 下 参 考 文 献 :1,2,4,7,8 和 10 欢 迎 微 信 关 注 NCCN 指 南 者 和 NCCN 指 南, 让 您 随 时 保 持 国 际 最 新 肿 瘤 诊 治 水 平 的 利 器! 欢 迎 投 稿 :public@easysurgean.cn 联 系 电 话 : 欢 迎 微 博 关 注 易 胜 医 学 科 技 肿 瘤 指 南 者, 更 多 精 彩 等 你 来 2015 年 12 月 17 日 肿 瘤 指 南 者

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