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1 卫 生 部 颁 中 药 标 准 卫 生 部 颁 药 品 标 准 ( 中 药 成 方 制 剂 第 十 册 ) (200 种 ) 拼 音 名 :Ejiao Buxue Koufuye 书 页 号 :Z10-81 阿 胶 补 血 口 服 液 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 阿 胶 液 (40%) 160g 熟 地 黄 150g 党 参 150g 黄 芪 ( 蜜 炙 ) 75g 白 术 ( 麸 炒 ) 75g 枸 杞 子 75g 制 法 以 上 六 味, 除 阿 胶 液 外, 熟 地 黄 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 静 置, 取 上 清 液 备 用 ; 白 术 枸 杞 子 用 60% 乙 醇, 党 参 黄 芪 用 25% 乙 醇 作 溶 剂, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ) 进 行 渗 漉, 合 并 漉 液, 静 置, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 适 量, 加 入 阿 胶 液 熟 地 黄 上 清 液, 混 匀, 加 入 防 腐 剂 糖 精 及 香 精 适 量, 搅 匀, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 静 置, 滤 过, 灌 封, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 液 体 ; 气 微, 味 甘, 微 苦 鉴 别 取 本 品 1ml, 加 水 使 成 10ml, 混 匀, 取 溶 液 1ml, 加 1% 茚 三 酮 试 液 4~5 滴, 摇 匀, 水 浴 加 热 5 分 钟, 冷 却 后, 溶 液 应 显 蓝 紫 色 检 查 ph 值 应 为 4.5~6.0( 附 录 34 页 ) 相 对 密 度 应 为 1.05~1.10( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 含 量 测 定 取 本 品 0.1g, 精 密 称 定, 依 法 测 定 ( 附 录 45 页 第 二 法 ), 即 得 每 1ml 的 硫 酸 液 (0.005mol/L) 相 当 于 mg 的 N 本 品 含 氮 量 以 氮 (N) 计 算, 每 10ml 不 得 少 于 10%(W/V) 功 能 与 主 治 滋 阴 补 血, 补 中 益 气, 健 脾 润 肺 用 于 久 病 体 弱, 血 亏 目 昏, 虚 痨 咳 嗽 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 20ml, 一 日 3 次 二 个 月 为 一 疗 程 规 格 每 支 10ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 安 眠 补 脑 糖 浆 拼 音 名 :Anmian Bunao Tangjiang 书 页 号 :Z10-63 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 红 参 4g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 33g 五 味 子 ( 醋 制 )33g 麦 冬 40g 大 枣 40g 桑 椹 67g 远 志 ( 制 ) 40g 枸 杞 子 40g 柏 子 仁 40g 1

2 制 何 首 乌 67g 制 法 以 上 十 味, 取 红 参 加 水 煎 煮 三 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 静 置, 滤 过, 滤 液 备 用 其 余 五 味 子 等 九 味 加 水 煎 煮 三 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 静 置, 滤 过, 与 上 述 红 参 滤 液 合 并, 浓 缩 至 适 量, 加 入 蔗 糖 733g 及 防 腐 剂 适 量, 煮 沸 使 溶 解, 滤 过, 放 冷, 加 入 香 精 适 量, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 粘 稠 液 体 ; 气 香, 味 甜 鉴 别 (1) 取 本 品 10ml, 加 醋 酸 乙 酯 10ml, 振 摇, 分 取 醋 酸 乙 酯 液, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 3ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 加 镁 粉 少 量 和 盐 酸 数 滴, 置 水 浴 中 加 热 数 分 钟, 显 红 色 (2) 取 本 品 1ml, 加 水 10ml, 强 力 振 摇 1 分 钟, 应 产 生 持 久 性 泡 沫,10 分 钟 内 不 消 失 (3) 取 本 品 10ml, 加 水 5ml, 加 稀 盐 酸 1ml, 超 声 处 理 15 分 钟, 放 冷, 用 乙 醚 提 取 2 次, 每 次 15ml, 合 并 乙 醚 液, 挥 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 大 黄 素 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 6μl, 分 别 点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 纳 为 粘 合 剂 的 硅 胶 H 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 (15:2:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 橙 色 荧 光 斑 点 ; 置 氨 气 中 熏 后, 斑 点 变 为 红 色 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.28( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 滋 肾, 养 心 安 神 用 于 神 经 官 能 症 或 其 他 慢 性 疾 病 所 引 起 的 失 眠 头 昏 头 痛 心 慌 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 15ml, 一 日 3 次 ; 或 临 睡 前 服 30~50ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 安 神 养 心 丸 拼 音 名 :Anshen Yangxin Wan 书 页 号 :Z10-61 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 熟 地 黄 200g 琥 珀 100g 当 归 100g 白 术 ( 炒 ) 75g 川 芎 50g 黄 芪 ( 制 ) 100g 甘 草 50g 党 参 50g 酸 枣 仁 ( 炒 ) 50g 石 菖 蒲 40g 白 芍 ( 酒 炒 ) 50g 远 志 ( 制 ) 40g 茯 苓 40g 制 法 以 上 十 三 味, 琥 珀 研 成 极 细 粉, 其 余 熟 地 黄 等 十 二 味 粉 碎 成 细 粉, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 110~130g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 甜 微 辛 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物 纤 维 成 束 或 散 离, 壁 厚, 表 面 有 纵 裂 纹, 两 端 断 2

3 裂 成 帚 状 或 较 平 截 草 酸 钙 针 晶 细 小, 长 10~32μm, 不 规 则 地 充 塞 于 薄 壁 细 胞 中 不 规 则 碎 块 淡 黄 绿 色 或 棕 黄 色, 透 明 或 半 透 明 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 气 养 血, 安 神 定 志 用 于 气 血 两 亏, 机 体 衰 弱, 精 神 恍 惚, 惊 悸 失 眠 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 规 格 每 丸 重 9g 安 神 益 脑 丸 拼 音 名 :Anshen Yinao Wan 书 页 号 :Z10-62 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 110g 茯 苓 73g 何 首 乌 ( 制 )146g 酸 枣 仁 ( 生 炒 各 半 ) 73g 女 贞 子 146g 合 欢 皮 110g 黄 精 ( 蒸 ) 140g 远 志 12g 墨 旱 莲 73g 朱 砂 18g 桑 叶 12g 制 法 以 上 十 一 味, 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 其 余 当 归 等 十 味 粉 碎 成 细 粉, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 45~50g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 水 蜜 丸 ; 气 微, 味 甜 微 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 内 种 皮 细 胞 棕 黄 色, 表 面 观 长 方 形 或 类 方 形, 垂 周 壁 连 珠 状 增 厚 内 果 皮 纤 维 束 上 下 层 斜 向 或 垂 直 交 错 排 列 草 酸 钙 针 晶 束 长 60~ 150μm 草 酸 钙 簇 晶 直 径 约 至 80μm 草 酸 钙 簇 晶 存 在 于 叶 肉 组 织 中, 直 径 约 为 20μm, 偶 见 方 晶 含 晶 厚 壁 细 胞 的 细 胞 壁 不 均 匀 地 增 厚, 胞 腔 内 含 有 草 酸 钙 方 晶, 多 位 于 纤 维 束 或 石 细 胞 周 围 非 腺 毛 由 3 个 细 胞 组 成, 先 端 急 尖, 中 间 细 胞 特 长 ; 花 粉 粒 球 形, 直 径 约 25μm, 外 壁 呈 刺 状, 具 3 个 萌 发 孔 不 规 则 细 小 颗 粒 暗 棕 红 色, 有 光 泽, 边 缘 暗 黑 色 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 肝 益 肾, 养 血 安 神 用 于 肝 肾 不 足 所 致 的 头 痛 眩 晕, 心 悸 不 宁, 失 眠 多 梦, 健 忘 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 9g, 一 日 2 次 规 格 每 10 粒 重 1g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Bazhen Ye 八 珍 液 3

4 书 页 号 :Z10-3 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 60g 茯 苓 60g 白 术 ( 麸 炒 ) 60g 熟 地 黄 90g 白 芍 60g 当 归 90g 川 芎 45g 甘 草 30g 制 法 以 上 八 味, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 当 归 川 芎 白 术 白 芍 分 别 用 原 生 药 7 倍 茯 苓 用 原 生 药 6 倍 的 70% 乙 醇, 浸 渍 48 小 时 后 分 别 进 行 渗 漉, 其 中 当 归 和 川 芎 分 别 收 集 初 漉 液 180ml 和 90ml, 另 器 保 存, 继 续 渗 漉, 收 集 全 部 漉 液 ; 党 参 熟 地 黄 甘 草 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 约 为 1.20, 加 乙 醇 使 含 醇 量 约 50%, 搅 匀, 静 置, 滤 过, 滤 液 与 续 漉 液 合 并, 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 适 量, 加 入 上 述 当 归 川 芎 初 漉 液 及 单 糖 浆 294ml, 再 用 水 或 乙 醇 调 配, 使 成 1000ml, 搅 匀, 静 置, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 液 体 ; 气 香, 味 甘 微 辛 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 5ml, 置 分 液 漏 斗 中 加 石 油 醚 (60~90 )15ml, 振 摇 10 分 钟, 静 置, 分 取 醚 层, 挥 干 后, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 再 加 2%3,5- 二 硝 基 苯 甲 酸 的 甲 醇 溶 液 4~5 滴 与 氢 氧 化 钾 的 甲 醇 饱 和 溶 液 4~5 滴, 显 红 紫 色 (2) 取 本 品 15ml, 加 硅 藻 土 搅 匀, 烘 干, 加 无 水 乙 醇 50ml, 超 声 处 理 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 水 10ml 使 溶 解, 用 水 饱 和 的 正 丁 醇 40ml 分 次 提 取, 合 并 正 丁 醇 液, 用 水 洗 涤 二 次, 弃 去 水 液, 正 丁 醇 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 无 水 乙 醇 0.5ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 芍 药 甙 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 醇 - 甲 酸 (40:5:10:0.2) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 置 100 烘 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 乙 醇 量 应 为 15~22%( 附 录 46 页 ) 相 对 密 度 不 得 低 于 1.09( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 补 气 益 血 用 于 气 血 两 虚, 面 色 萎 黄, 食 欲 不 振, 四 肢 乏 力, 月 经 过 多 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10ml, 一 日 2 次 规 格 每 支 10ml; 每 瓶 100ml,500ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 干 燥 处 拼 音 名 :Baji Bushen Wan 书 页 号 :Z10-32 巴 戟 补 肾 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 巴 戟 肉 377g 枸 杞 子 236g 芡 实 565g 4

5 当 归 190g 制 何 首 乌 565g 牛 膝 190g 山 药 ( 蒸 晒 ) 377g 泽 泻 ( 盐 水 炒 ) 190g 狗 脊 ( 去 毛 ) 377g 菟 丝 子 ( 盐 水 炒 ) 190g 党 参 377g 杜 仲 ( 盐 水 炒 ) 94g 甘 草 ( 炙 ) 94g 韭 菜 子 47g 肉 苁 蓉 ( 制 ) 94g 天 花 粉 236g 远 志 ( 甘 草 制 ) 23g 白 术 ( 蒸 晒 ) 94g 熟 地 黄 190g 制 法 以 上 十 九 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 90~110g 制 成 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ; 气 微 香, 味 微 甜 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 石 细 胞 淡 黄 色, 类 圆 形 类 方 形 类 长 方 形 长 条 形 或 不 规 则 形, 纹 孔 及 孔 沟 明 显 草 酸 钙 针 晶 细 小, 长 10~32μm, 不 规 则 地 聚 集 于 薄 壁 细 胞 中 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物 联 结 乳 汁 管 直 径 12~15μm, 内 含 浅 黄 色 颗 粒 状 物 橡 胶 丝 成 条 或 扭 曲 成 团, 表 面 现 颗 粒 性 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 砂 晶 棕 色 细 胞 类 圆 形 或 椭 圆 形, 壁 稍 厚, 胞 腔 内 充 满 淡 黄 棕 色 棕 色 或 红 棕 色 物 质 种 皮 石 细 胞 淡 黄 色, 壁 波 状 弯 曲, 胞 腔 含 棕 色 物 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 肾 填 精, 益 气 养 血 用 于 肾 亏 阳 萎, 头 晕 目 眩, 耳 鸣, 四 肢 酸 软, 腰 膝 酸 痛 用 法 与 用 量 口 服, 小 蜜 丸 一 次 9g, 大 蜜 丸 一 次 1 丸, 一 日 2 次 注 意 肾 阴 虚 患 者 不 宜 服 规 格 小 蜜 丸 每 瓶 装 9g, 大 蜜 丸 每 丸 重 9g 拼 音 名 :Baidaijing Wan 书 页 号 :Z10-43 白 带 净 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 茯 苓 120g 山 药 ( 炒 ) 90g 龙 骨 ( 煅 ) 60g 牡 蛎 ( 煅 ) 60g 芡 实 90g 椿 皮 60g 杜 仲 ( 盐 炒 ) 90g 葛 根 60g 青 黛 30g 薏 苡 仁 108g 续 断 ( 酒 炒 ) 90g 天 花 粉 90g 粉 萆 解 90g 赤 石 脂 ( 煅 ) 60g 肉 豆 蔻 60g 制 法 以 上 十 五 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 灰 褐 色 的 水 丸 ; 味 苦 微 腥 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 橡 胶 丝 呈 条 状 或 扭 曲 成 团, 表 面 带 颗 粒 性 石 细 胞 类 圆 形, 或 类 多 角 形, 胞 腔 含 草 酸 钙 方 晶 具 缘 纹 孔 导 管 大, 多 破 碎, 有 的 具 缘 纹 孔 六 角 形 或 斜 方 形, 排 列 紧 密 木 化 薄 壁 细 胞 淡 黄 色 或 黄 色, 成 片 或 单 个 散 在, 长 椭 圆 形 纺 缍 形 或 长 梭 形, 壁 稍 厚, 纹 孔 5

6 横 裂 缝 状, 孔 沟 明 显 蓝 色 不 规 则 块 片 或 颗 粒 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 健 脾 利 湿, 清 热 止 带 用 于 湿 热 下 注, 赤 白 带 下 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6g, 一 日 2 次 拼 音 名 :Banfenghe Yaojiu 书 页 号 :Z10-48 半 枫 荷 药 酒 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 半 枫 荷 17648g 走 马 胎 2942g 五 加 皮 2942g 威 灵 仙 2942g 川 芎 2942g 海 风 藤 2942g 千 年 健 2942g 骨 碎 补 2942g 防 风 2942g 续 断 2942g 川 乌 ( 制 ) 2942g 木 瓜 2942g 当 归 2942g 天 南 星 ( 制 ) 2942g 牛 膝 2942g 防 己 2942g 羌 活 4412g 狗 脊 4412g 稀 签 草 4412g 蒺 藜 4412g 独 活 4412g 杜 仲 5516g 茯 苓 5516g 黄 芪 5516g 桑 寄 生 8824g 制 法 以 上 二 十 五 味, 加 酒 g, 密 封, 浸 渍 50~60 天, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 棕 红 色 的 液 体 ; 气 香, 味 微 苦 涩 检 查 乙 醇 量 应 为 35~40%( 附 录 46 页 ) 总 固 体 精 密 量 取 本 品 10ml, 置 称 定 重 量 的 蒸 发 皿 中, 于 水 浴 上 蒸 干, 在 105 干 燥 至 恒 重, 遗 留 残 渣 不 得 少 于 1.2% 其 他 应 符 合 酒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 祛 痰 去 湿 用 于 手 脚 浮 肿, 四 肢 麻 痹, 干 湿 脚 气 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 30~60ml 注 意 孕 妇 勿 服 贮 藏 遮 光, 密 封, 置 阴 凉 干 燥 处 拼 音 名 :Banxia Qu 书 页 号 :Z10-49 半 夏 曲 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 清 半 夏 160g 白 矾 10g 六 神 曲 5g 生 姜 汁 20g 面 粉 32g 制 法 以 上 五 味, 除 生 姜 汁 面 粉 外, 其 余 清 半 夏 等 三 味 粉 碎 成 6

7 细 粉 ; 生 姜 汁 加 水 适 量, 与 面 粉 及 上 述 细 粉 搅 匀, 制 成 粗 粒 或 软 硬 适 宜 的 小 块 或 颗 粒, 发 酵, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 淡 黄 色 小 块 或 粗 粉 ; 味 酸 辣 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 草 酸 钙 针 晶 成 束, 存 在 于 粘 液 细 胞 中 或 散 在 (2) 取 本 品 5g, 研 细, 加 石 油 醚 15ml, 浸 渍 15 分 钟, 滤 过, 滤 液 挥 尽 石 油 醚, 残 渣 加 1% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 2~3 滴, 应 显 紫 红 色 (3) 取 本 品 10g, 研 细, 加 水 20ml, 浸 渍 20 分 钟, 滤 过, 滤 液 应 显 钾 盐 铝 盐 硫 酸 酸 的 鉴 别 反 应 ( 附 录 页 ) 检 查 水 分 不 得 过 10%( 附 录 30 页 第 一 法 ) 其 他 应 符 合 曲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 九 册 附 1 页 ) 功 能 与 主 治 降 逆 止 呕, 止 咳 化 痰 用 于 恶 心 呕 吐, 食 欲 不 振, 咳 嗽 痰 壅 用 法 与 用 量 遵 医 嘱 规 格 每 块 重 25g, 每 袋 装 250g 贮 藏 密 闭, 防 潮, 防 虫 蛀 拼 音 名 :Bohe Ding 书 页 号 :Z 薄 荷 锭 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 薄 荷 脑 经 加 工 制 成 的 锭 制 法 取 薄 荷 脑 3136g, 与 石 蜡 32g 分 别 置 水 浴 上 隔 水 熔 化, 将 石 蜡 倾 入 薄 荷 脑 液 中, 搅 匀, 盖 严,38~40 保 温, 灌 装 成 锭, 即 得 性 状 本 品 为 白 色 纺 锤 形 的 块 体 ; 具 有 特 异 清 凉 香 气 检 查 重 量 差 异 限 度 取 本 品 10 锭, 分 别 称 定 重 量 后, 每 锭 重 量 与 标 示 量 相 比 较, 重 量 差 异 限 度 不 得 过 ±4%, 超 过 重 量 差 异 限 度 的 不 得 多 于 2 锭, 并 不 得 有 1 锭 超 出 重 量 差 异 限 度 1 倍 其 他 应 符 合 锭 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 13 页 ) 功 能 与 主 治 解 郁, 通 窍, 散 风, 泄 热 用 于 感 冒 头 痛, 血 管 神 经 性 头 痛 等 用 法 与 用 量 嗅 吸 或 擦 患 处, 用 后 密 盖 规 格 每 锭 重 1.6g 贮 藏 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处 保 和 液 ( 消 食 保 和 液 ) 拼 音 名 :Baohe Ye 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B

8 处 方 山 楂 ( 焦 ) 300g 六 神 曲 ( 炒 ) 100g 半 夏 ( 制 ) 100g 茯 苓 100g 陈 皮 50g 连 翘 50g 莱 菔 子 ( 炒 ) 50g 麦 芽 ( 炒 ) 50g 制 法 以 上 八 味, 六 神 曲 半 夏 茯 苓 粉 碎 成 粗 粉, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 20% 乙 醇 作 溶 剂, 浸 渍 24 小 时 后 进 行 渗 漉, 收 集 漉 液 ; 陈 皮 连 翘 蒸 馏 提 取 挥 发 油, 药 渣 与 山 楂 莱 菔 子 麦 芽 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 与 渗 漉 液 合 并, 浓 缩 至 适 量, 加 入 蔗 糖 300g 苯 甲 酸 钠 3g 及 上 述 陈 皮 等 挥 发 油, 加 水 至 1000ml, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 的 粘 稠 液 体 ; 味 甜 微 涩 辛 鉴 别 (1) 取 本 品 10ml, 加 乙 醚 30ml 振 摇, 分 取 乙 醚 提 取 液 10ml, 挥 干, 残 渣 加 醋 酐 1ml 使 溶 解, 沿 管 壁 滴 加 硫 酸, 在 两 液 接 界 处 形 成 棕 红 色 环 (2) 取 鉴 别 (1) 项 下 的 乙 醚 提 取 液 10ml, 挥 干, 残 渣 加 无 水 乙 醇 1ml 使 溶 解, 加 镁 粉 少 许 和 盐 酸 数 滴, 于 沸 水 浴 中 加 热 3 分 钟, 溶 液 由 淡 黄 色 变 成 红 棕 色 (3) 取 本 品 10ml, 通 过 聚 酰 胺 柱 ( 取 柱 层 用 的 聚 酰 胺 3g, 干 法 装 柱 ), 用 水 20ml 洗 脱 后, 再 用 乙 醇 20ml 洗 脱, 取 乙 醇 洗 脱 液, 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 槲 皮 素 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 10μl 和 对 照 品 溶 液 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 (5:5:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 氨 蒸 气 中 显 色 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 一 个 相 同 的 黄 绿 色 斑 点 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.12( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 消 食 导 滞 和 胃 用 于 食 积 停 滞, 脘 腹 胀 满, 嗳 腐 吞 酸, 不 欲 饮 食 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10~30ml, 一 日 3 次 规 格 每 瓶 168ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Bao erkang San 书 页 号 :Z10-96 宝 儿 康 散 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 太 子 参 550g 芡 实 410g 薏 苡 仁 410g 茯 苓 480g 白 扁 豆 ( 炒 ) 410g 甘 草 ( 炙 ) 130g 白 术 ( 炒 ) 280g 麦 芽 ( 炒 ) 350g 山 楂 350g 北 沙 参 410g 山 药 200g 陈 皮 200g 石 菖 蒲 200g 莲 子 410g 制 法 以 上 十 四 味, 山 药 芡 实 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 取 约 550g 细 粉 备 用 ; 剩 余 约 60g 与 其 余 太 子 参 等 十 二 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 8

9 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 入 上 述 细 粉, 混 匀, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 制 成 1000g, 即 得 性 状 本 品 为 褐 棕 色 的 粉 末 ; 气 微, 味 酸 甘 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 淀 粉 粒 多 为 复 粒, 多 数 由 百 余 粒 组 成, 类 球 形, 直 径 13~35μm 草 酸 钙 针 晶 束 存 在 于 粘 液 细 胞 中 或 散 在, 多 碎 断, 长 80~240μm, 针 晶 粗 2~5μm (2) 取 本 品 3g, 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 加 水 10ml, 用 氢 氧 化 钠 试 液 调 ph 值 至 10~11, 搅 拌, 置 分 液 漏 斗 中, 加 氯 仿 15ml, 振 摇, 分 取 氯 仿 液, 蒸 干, 残 渣 加 5% 硫 酸 溶 液 4ml, 温 热 使 溶 解, 分 置 三 支 试 管 中 一 管 加 碘 化 铋 钾 试 液 1~2 滴, 生 成 桔 红 色 沉 淀 ; 一 管 加 碘 化 汞 钾 试 液 1~2 滴, 生 成 白 色 沉 淀 ; 另 一 管 加 硅 钨 酸 试 液 1~2 滴, 生 成 白 色 沉 淀 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 补 气 健 脾, 开 胃 消 食, 渗 湿, 止 泻 用 于 小 儿 脾 胃 虚 弱, 消 化 不 良, 食 欲 不 振, 大 便 异 常, 精 神 困 倦, 睡 眠 不 安, 夜 惊 夜 啼 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 周 岁 小 儿 一 次 0.25g, 二 岁 至 三 岁 一 次 0.5g, 四 岁 至 六 岁 一 次 1g, 一 日 2 次 规 格 每 瓶 装 1g 拼 音 名 :Bao erkang Tangjiang 书 页 号 :Z10-97 宝 儿 康 糖 浆 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 太 子 参 55g 茯 苓 48g 薏 苡 仁 41g 白 术 ( 炒 ) 28g 白 扁 豆 ( 炒 ) 41g 甘 草 ( 炙 ) 13g 芡 实 41g 北 沙 参 41g 山 楂 35g 陈 皮 20g 山 药 20g 麦 芽 ( 炒 ) 35g 石 菖 蒲 20g 莲 子 41g 制 法 以 上 十 四 味, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 放 冷, 加 入 等 量 乙 醇, 搅 匀, 静 置 24 小 时, 取 上 清 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 适 量, 另 取 蔗 糖 300g, 加 水 适 量, 煮 沸, 滤 过, 滤 液 与 上 述 药 液 合 并, 加 入 防 腐 剂 适 量, 煮 沸 溶 解, 滤 过, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 的 澄 清 液 体 ; 味 甜 鉴 别 (1) 取 本 品 20ml, 用 氢 氧 化 钠 试 液 调 ph 值 至 10~11, 搅 拌, 置 分 液 漏 斗 中, 加 氯 仿 15ml, 振 摇, 分 取 氯 仿 液, 蒸 干, 残 渣 加 5% 硫 酸 溶 液 4ml, 温 热 使 溶 解, 分 置 三 支 试 管 中 : 一 管 加 碘 化 铋 钾 试 液 1~2 滴, 生 成 桔 红 色 沉 淀 ; 一 管 加 碘 化 汞 钾 试 液 1~2 滴, 生 成 白 色 沉 淀 ; 另 一 管 加 硅 钨 酸 试 液 1~2 滴, 生 成 白 色 沉 淀 (2) 取 本 品 15ml, 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 甲 醇 15ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 加 9

10 3% 碳 酸 钠 溶 液 0.5ml 使 溶 解, 蒸 干, 放 冷, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 显 黄 色 荧 光 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.10( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 补 气 健 脾, 开 胃 消 食, 渗 湿, 止 泻 用 于 小 儿 脾 胃 虚 弱, 消 化 不 良, 食 欲 不 振, 大 便 异 常, 精 神 困 倦, 睡 眠 不 安, 夜 惊 夜 啼 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 周 岁 小 儿 一 次 2.5ml, 二 岁 至 三 岁 一 次 5ml, 四 岁 至 六 岁 一 次 10ml, 一 日 2 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Biyanling Wan 书 页 号 :Z 鼻 炎 灵 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 苍 耳 子 ( 微 炒 ) 200g 辛 夷 150g 白 芷 30g 细 辛 30g 黄 芩 30g 薄 荷 40g 川 贝 母 40g 淡 豆 豉 40g 制 法 以 上 八 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 水 丸 ; 气 香, 味 辛 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 清 热, 消 肿 通 窍 用 于 鼻 渊 鼻 塞 鼻 流 浊 涕 等 急 慢 性 鼻 炎 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6g, 一 日 3 次 拼 音 名 :Biyanning Chongji 书 页 号 :Z 鼻 炎 宁 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 蜜 蜂 巢 脾 制 成 的 冲 剂 制 法 取 蜜 蜂 巢 脾, 加 水 煎 煮 三 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 静 置 12 小 时, 弃 去 蜡 层, 药 汁 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.28~1.30(70~75 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 粉 3 份 糊 精 1 份 及 乙 醇 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 深 棕 色 的 颗 粒 ; 味 甜 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 清 湿 热, 通 鼻 窍, 疏 肝 气, 健 脾 胃 用 于 慢 性 鼻 炎, 10

11 慢 性 副 鼻 窦 炎, 过 敏 性 鼻 炎, 亦 可 用 于 急 性 传 染 性 肝 炎, 慢 性 肝 炎, 迁 延 性 肝 炎 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 15g, 一 日 2~3 次 注 意 对 本 品 过 敏 者 禁 用 规 格 每 袋 装 15g 拼 音 名 :Bobai San 书 页 号 :Z 菠 白 散 ( 保 肺 散 ) 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 菠 菜 子 450g 白 及 300g 百 部 150g 制 法 以 上 三 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 灰 白 色 的 粉 末 ; 味 甘 辛 微 苦 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 润 肺, 祛 痰 用 于 痰 中 带 血, 午 后 发 烧, 咳 嗽 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10g, 一 日 3 次 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Bugan Wan 书 页 号 :Z10-77 补 肝 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 120g 川 芎 60g 白 芍 80g 地 黄 120g 防 风 60g 羌 活 60g 制 法 以 上 六 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 50~ 55g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 水 蜜 丸 ; 气 微 香, 味 微 甜 苦 辛 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 油 管 含 金 黄 色 分 泌 物, 直 径 约 20μm 油 管 含 棕 黄 色 分 泌 物, 直 径 约 100μm 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 草 酸 钙 簇 晶 直 径 18~32μm, 存 在 于 薄 壁 细 胞 中, 常 排 列 成 行, 或 一 个 细 胞 中 含 数 个 簇 晶 螺 纹 导 管 直 径 8~23μm, 加 厚 壁 互 相 连 接, 似 网 状 螺 纹 导 管 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 血 祛 风 用 于 肝 血 虚 损 兼 感 风 邪 所 引 起 的 头 目 眩 晕, 胁 痛 头 痛 肢 体 疼 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 9g, 一 日 2 次 11

12 规 格 每 10 粒 重 1g 贮 藏 密 闭, 防 潮 补 脑 丸 拼 音 名 :Bunao Wan 书 页 号 :Z10-79 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 75g 胆 南 星 30g 酸 枣 仁 ( 炒 ) 120g 益 智 仁 ( 盐 炒 ) 45g 枸 杞 子 60g 柏 子 仁 ( 炒 ) 45g 龙 骨 ( 煅 ) 30g 石 菖 蒲 30g 肉 苁 蓉 ( 蒸 ) 60g 五 味 子 ( 酒 炖 ) 45g 核 桃 仁 60g 天 竺 黄 30g 远 志 ( 制 ) 30g 琥 珀 30g 天 麻 30g 制 法 以 上 十 五 味, 除 核 桃 仁 外, 其 余 当 归 等 十 四 味 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 ; 核 桃 仁 加 水 煎 煮, 煎 液 浓 缩 成 稠 膏, 加 淀 粉 适 量, 与 上 述 粉 末 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 6~7g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 浓 缩 丸, 除 去 糖 衣 后, 显 棕 褐 色 ; 味 苦 辛 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 ; 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 内 种 皮 细 胞 棕 黄 色, 表 面 观 多 角 形 或 类 方 形, 垂 周 壁 连 珠 状 增 厚 种 皮 石 细 胞 淡 黄 色, 壁 波 状 弯 曲, 胞 腔 含 棕 色 物 厚 壁 细 胞 多 角 形 或 长 多 角 形, 直 径 70~180μm, 壁 较 厚, 微 木 化, 纹 孔 明 显 内 种 皮 栅 状 石 细 胞 棕 黄 色, 内 壁 及 侧 壁 极 厚, 胞 腔 小, 内 含 硅 质 块 种 皮 表 皮 石 细 胞 淡 黄 棕 色, 表 面 观 类 多 角 形, 壁 较 厚, 孔 沟 细 密, 胞 腔 含 暗 棕 色 物 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 滋 补 精 血, 健 脑 益 智, 安 神 镇 惊, 化 痰 熄 风 用 于 迷 惑 健 忘, 记 忆 减 退, 头 晕 耳 鸣, 心 烦 失 眠, 心 悸 不 宁, 癫 痫 头 痛, 神 烦 胸 闷 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2~3g, 一 日 2~3 次 规 格 每 10 丸 重 1.5g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Bushen Yinao Pian 书 页 号 :Z10-78 补 肾 益 脑 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 红 参 39g 鹿 茸 6g 酸 枣 仁 ( 炒 )38g 熟 地 黄 81g 茯 苓 38g 玄 参 29g 远 志 ( 蜜 制 ) 38g 麦 冬 38g 五 味 子 29g 当 归 38g 川 芎 29g 牛 膝 29g 山 药 ( 炒 ) 38g 补 骨 脂 ( 盐 制 ) 29g 枸 杞 子 30g 12

13 朱 砂 10g 制 法 以 上 十 六 味, 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 鹿 茸 红 参 茯 苓 山 药 川 芎 补 骨 脂 枸 杞 子 熟 地 黄 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 与 上 述 粉 末 配 研, 混 匀 ; 其 余 五 味 子 等 七 味, 加 水 煎 煮 三 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 三 次 各 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.25(80 ) 的 清 膏, 与 上 述 粉 末 混 匀, 干 燥, 粉 碎, 过 筛, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 显 棕 褐 色 ; 味 甘 微 酸 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 草 酸 钙 簇 晶 直 径 20~68μm, 棱 角 锐 尖 木 纤 维 成 束, 淡 黄 色, 呈 长 梭 形, 稍 弯 曲, 末 端 钝 圆 草 酸 钙 针 晶 束 存 在 于 粘 液 细 胞 中, 长 80~240μm, 针 晶 直 径 2~8μm 种 皮 栅 状 细 胞 淡 棕 色 或 红 棕 色, 表 面 观 类 多 角 形, 壁 稍 厚, 胞 腔 含 红 棕 色 物 种 皮 石 细 胞 淡 黄 色, 壁 波 状 弯 曲, 胞 腔 含 棕 色 物 (2) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 70% 乙 醇 20ml, 超 声 处 理 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 蒸 至 近 干, 加 水 稀 释 至 约 20ml, 移 至 分 液 漏 斗 中, 用 乙 醚 提 取 2 次, 每 次 10ml, 弃 去 乙 醚 液, 水 层 用 水 饱 和 的 正 丁 醇 提 取 2 次, 每 次 10ml, 合 并 正 丁 醇 提 取 液, 用 正 丁 醇 饱 和 的 水 洗 涤 2 次, 每 次 5ml, 弃 去 水 液, 正 丁 醇 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 2ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 人 参 对 照 药 材 0.5g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 再 取 人 参 皂 甙 Rb1 Re Rg1, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 各 含 2mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 6μl 对 照 药 材 溶 液 5μl 对 照 品 溶 液 1μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 水 (65:35:10) 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 数 分 钟, 分 别 置 日 光 及 紫 外 光 灯 (365mm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 分 别 显 相 同 颜 色 的 斑 点 和 荧 光 斑 点 ; 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 三 个 斑 点 和 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 滋 肾 益 气, 补 血 生 精 用 于 气 血 两 亏, 阳 虚 气 弱, 心 跳 气 短, 失 眠 健 忘, 遗 精 盗 汗, 腰 腿 酸 软, 耳 聋 耳 鸣 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~6 片, 一 日 2 次 注 意 感 冒 发 烧 者 勿 服 规 格 片 心 重 0.33g 拼 音 名 :Buxue Danggui Jing 书 页 号 :Z10-76 补 血 当 归 精 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 400g 熟 地 黄 ( 酒 蒸 制 ) 24g 白 芍 ( 酒 炒 ) 24g 川 芎 ( 酒 炒 ) 12g 党 参 24g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 12g 黄 芪 ( 蜜 炙 ) 24g 13

14 制 法 以 上 七 味, 分 别 粉 碎 成 粗 粉, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 当 归 用 70% 乙 醇 白 芍 用 30% 乙 醇 川 芎 用 40% 乙 醇 黄 芪 用 25% 乙 醇 作 溶 剂, 分 别 进 行 渗 漉, 收 集 漉 液, 漉 液 浓 缩 至 适 量 ; 熟 地 黄 甘 草 党 参 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 4 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 加 乙 醇 三 倍 量, 搅 匀, 静 置, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 一 定 体 积, 与 上 述 药 液 合 并 另 取 蔗 糖 520g, 加 水 煮 沸 使 溶 解, 滤 过, 放 冷, 加 入 上 述 药 液 及 适 量 的 防 腐 剂, 加 水 调 整 总 量 至 1300ml, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 澄 清 液 体 ; 气 特 异, 味 甜 辛 微 苦 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.13( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 滋 补 气 血 用 于 头 晕, 身 体 衰 弱, 妇 女 月 经 不 调, 产 后 血 虚 体 弱, 贫 血 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 5ml, 一 日 2 次 注 意 伤 风 感 冒 者 勿 用 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Shenrong Anshen Wan 书 页 号 :Z 参 茸 安 神 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 红 参 100g 丹 参 100g 玉 竹 200g 柏 子 仁 60g 山 药 120g 玄 参 60g 芡 实 ( 炒 ) 100g 酸 枣 仁 ( 炒 ) 80g 肉 苁 蓉 ( 制 ) 100g 远 志 ( 制 ) 80g 五 味 子 160g 白 术 ( 炒 ) 60g 菟 丝 子 ( 炒 ) 160g 石 菖 蒲 60g 地 黄 120g 桔 梗 100g 鹿 茸 20g 琥 珀 20g 制 法 以 上 十 八 味, 琥 珀 研 成 极 细 粉, 其 余 丹 参 等 十 七 味 粉 碎 成 细 粉, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 90~110g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 甘 微 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 草 酸 钙 簇 晶 20~68μm, 棱 角 锐 尖 种 皮 表 皮 石 细 胞 淡 黄 棕 色, 表 面 观 类 多 角 形, 壁 较 厚, 孔 沟 细 密, 胞 腔 含 暗 棕 色 物 种 皮 珊 状 细 胞 2 列, 内 列 较 外 列 长, 有 光 辉 带 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 养 心 安 神 用 于 身 体 虚 弱, 神 志 不 宁, 心 烦 不 安, 心 悸 失 眠, 健 忘 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 规 格 每 丸 重 9g 14

15 参 三 七 伤 药 ( 散 ) 拼 音 名 :Shensanqi Shangyao 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 三 七 100g 乳 香 ( 制 ) 100g 没 药 ( 制 ) 100g 白 芷 50g 山 柰 50g 制 川 乌 25g 制 草 乌 25g 木 香 100g 冰 片 2.5g 甘 松 50g 红 花 25g 儿 茶 15g 当 归 100g 香 附 ( 制 ) 100g 朱 砂 10g 自 然 铜 ( 煅 ) 15g 血 竭 100g 积 雪 草 100g 陈 皮 50g 土 鳖 虫 50g 细 辛 25g 制 法 以 上 二 十 一 味, 除 冰 片 外, 朱 砂 自 然 铜 分 别 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 其 余 三 七 等 十 八 味 粉 碎 成 细 粉 ; 将 冰 片 研 细, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 的 粉 末 ; 气 香, 味 微 苦 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 祛 瘀, 通 经 活 络 用 于 跌 打 损 伤, 肋 背 拘 紧 作 痛, 肢 体 酸 软 用 法 与 用 量 用 温 开 水 或 黄 酒 送 服, 一 次 1.5~3g, 一 日 1~2 次, 小 儿 酌 减 注 意 孕 妇 禁 用 规 格 每 瓶 装 3g 参 芪 健 胃 冲 剂 ( 胃 炎 灵 冲 剂 ) 拼 音 名 :Shenqi Jianwei Chongji 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 111g 当 归 111g 山 楂 111g 黄 芪 111g 茯 苓 111g 甘 草 50g 白 术 111g 桂 枝 67g 陈 皮 67g 紫 苏 梗 67g 白 芍 111g 海 螵 蛸 33g 青 木 香 56g 蒲 公 英 133g 制 法 以 上 十 四 味, 除 青 木 香 外, 海 螵 蛸 粉 碎 成 粗 粉, 与 其 余 党 参 等 十 二 味 加 水 煎 煮 二 次 ( 青 木 香 待 沸 后 加 入 ), 每 次 3 小 时, 合 并 煎 液, 静 置, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.30~1.32(90~95 ) 的 清 膏 取 清 膏 3 份, 糊 精 4 份, 蔗 糖 粉 8 份, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 深 棕 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 取 本 品 5g, 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 10 分 钟, 放 冷, 滤 过 取 滤 液 15

16 1~2 滴, 点 于 滤 纸 上, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 显 黄 色 至 蓝 色 荧 光 ; 熏 以 氨 气, 荧 光 加 强 另 取 滤 液 1ml, 置 蒸 发 皿 中, 蒸 干, 残 渣 加 醋 酐 1ml, 再 逐 滴 滴 加 硫 酸 数 滴, 显 紫 色, 放 置 后, 渐 变 为 墨 绿 色 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 温 中 健 脾, 理 气 和 胃 主 治 脾 胃 虚 寒 型 的 慢 性 萎 缩 性 胃 炎, 适 用 于 胃 脘 胀 痛, 痞 闷 不 适, 喜 气 喜 按, 嗳 气 呃 逆 等 症 用 法 与 用 量 饭 前 开 水 冲 服, 一 次 16g, 一 日 3 次 或 遵 医 嘱 规 格 每 袋 装 16g 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 干 燥 处 拼 音 名 :Chaihuang Chongji 书 页 号 :Z 柴 黄 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 柴 胡 1250g 黄 芩 提 取 物 ( 以 黄 芩 甙 计 ) 90g 制 法 以 上 二 味, 取 柴 胡 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 250ml, 搅 拌 下 加 入 乙 醇 至 含 醇 量 为 60%, 静 置 12 小 时 以 上, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 并 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.30~1.33 的 清 膏, 备 用 ; 取 黄 芩 提 取 物 加 水 溶 解, 得 清 膏, 与 上 述 清 膏 混 匀, 加 入 蔗 糖 625g 及 辅 料 适 量, 搅 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 制 成 1000g, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 4g, 加 水 20ml, 置 水 浴 上 加 热 数 分 钟, 滤 过, 滤 液 分 置 两 支 试 管 中, 各 3ml, 一 管 中 加 5% 氢 氧 化 钠 溶 液 2ml, 一 管 中 加 5% 盐 酸 溶 液 2ml, 密 塞 振 摇 1 分 钟, 二 管 中 泡 沫 应 相 等, 放 置 片 刻 酸 管 泡 沫 应 明 显 减 少 (2) 取 本 品 2g, 加 水 10ml 使 溶 解, 取 溶 液 1ml, 加 镁 粉 少 量 与 盐 酸 3~4 滴, 于 沸 水 浴 中 加 热 3 分 钟, 溶 液 应 显 红 色 另 取 滤 液 2 滴, 加 水 至 2ml, 摇 匀, 加 5% 二 氯 化 氧 锆 溶 液 1~2 滴, 溶 液 应 显 黄 色, 再 加 入 盐 酸 1~2 滴, 黄 色 不 退 (3) 取 本 品 1g, 置 10ml 量 瓶 中, 加 水 10ml 使 溶 解, 加 50% 乙 醇 至 刻 度, 摇 匀, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 芩 甙 对 照 品, 加 50% 乙 醇 制 成 每 1ml 含 0.4mg 的 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3μl, 分 别 点 于 同 一 聚 酰 胺 层 析 薄 膜 上, 以 醋 酸 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 含 量 测 定 精 密 称 取 本 品 1g, 置 于 100ml 量 瓶 中, 加 水 使 溶 解 并 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 精 密 量 取 该 溶 液 2ml 置 100ml 量 瓶 中, 加 0.2mol/L 的 盐 酸 溶 液 至 刻 度, 摇 匀 照 分 光 光 度 法 ( 附 录 51 页 ) 在 276nm 波 长 处 测 定 其 吸 收 度 按 C21H18O11 的 吸 收 系 数 (E1%/1cm) 为 631 计 算, 即 得 本 品 每 1g 含 黄 芩 甙 (C21H18O11) 不 得 少 于 90mg 功 能 与 主 治 清 热 消 炎 用 于 上 呼 吸 道 感 染, 感 冒 发 烧 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 袋, 一 日 2 次 16

17 规 格 每 袋 装 4g 注 黄 芩 提 取 物 [ 制 法 ] 取 黄 芩, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 加 盐 酸 调 ph 值 至 1~2, 在 80 保 温 1 小 时, 滤 过, 取 沉 淀 物 悬 浮 于 适 量 热 水 中, 用 40% 氢 氧 化 钠 溶 液 调 节 ph 值 至 7, 加 等 量 乙 醇, 充 分 搅 拌, 滤 过, 滤 液 加 盐 酸 调 节 ph 值 至 1~2, 加 热 至 80, 保 温 30 分 钟, 滤 过, 收 集 沉 淀 物, 先 用 水 洗 涤, 再 用 乙 醇 洗 涤 1 次, 低 温 干 燥, 即 得 [ 含 量 测 定 ] 取 本 品 0.1g, 精 密 称 定, 置 小 烧 杯 中, 加 水 5ml, 搅 拌 使 其 混 悬 并 滴 加 氢 氧 化 钠 液 (0.2mol/L) 约 1ml, 使 溶 解 后 移 入 250ml 量 瓶 中, 加 水 至 刻 度, 摇 匀, 精 密 吸 取 2ml 置 100ml 量 瓶 中, 加 0.2mol/L 盐 酸 溶 液 至 刻 度, 摇 匀 照 分 光 光 度 法 ( 附 录 51 页 ) 在 276nm 波 长 处 测 定 其 吸 收 度, 按 C21H18O11 吸 收 系 数 (E1%/1cm) 为 631 计 算, 即 得 本 品 含 黄 芩 甙 (C21H18O11) 不 得 少 于 85% 拼 音 名 :Chanhou Yimu Wan 书 页 号 :Z10-58 产 后 益 母 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 益 母 草 480g 当 归 120g 川 芎 120g 赤 芍 ( 炒 ) 120g 香 附 ( 醋 炙 ) 120g 延 胡 索 ( 醋 炙 ) 120g 熟 地 黄 120g 红 花 150g 桃 仁 ( 炒 ) 150g 制 法 以 上 九 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 150 ~180g, 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 气 微, 味 甜 鉴 别 取 本 品 2 丸, 剪 碎, 加 硅 藻 土 5g, 研 匀, 加 乙 醇 50ml, 加 热 回 流 1 小 时, 放 冷, 滤 过, 滤 液 蒸 至 近 干 ( 稠 膏 状 ), 加 水 10ml 使 溶 解, 加 氨 试 液 使 呈 碱 性, 加 乙 醚 提 取 2 次, 每 次 20ml, 合 并 乙 醚 提 取 液, 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 川 芎 对 照 药 材 0.5g, 加 乙 醚 20ml, 振 摇, 放 置 1 小 时, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 对 照 药 材 溶 液 再 取 延 胡 索 乙 素 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 0.1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液, 对 照 药 材 溶 液 各 5μl, 对 照 品 溶 液 1μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 乙 烷 - 氯 仿 - 甲 醇 - 二 乙 胺 (10:6:1:1 滴 ) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 碘 蒸 气 中 熏, 取 出, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 ; 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 一 个 黄 色 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 化 瘀, 理 气 止 痛 用 于 产 后 恶 露 不 尽, 瘀 血 腹 痛, 亦 可 用 于 瘀 血 痛 经 用 法 与 用 量 黄 酒 送 服, 一 次 1~2 丸, 一 日 2 次 规 格 每 丸 重 6g 17

18 产 灵 丸 ( 产 灵 丹 ) 拼 音 名 :Chanling Wan 书 页 号 :Z10-59 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 人 参 90g 白 术 ( 麸 炒 ) 15g 当 归 15g 川 芎 90g 苍 术 240g 何 首 乌 ( 黑 豆 酒 炙 )15g 荆 芥 穗 90g 防 风 90g 麻 黄 90g 川 乌 ( 银 花 甘 草 炙 ) 90g 草 乌 ( 银 花 甘 草 炙 )90g 白 芷 90g 细 辛 15g 八 角 茴 香 90g 木 香 15g 两 头 尖 15g 桔 梗 90g 血 竭 15g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 60g 制 法 以 上 十 九 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 70 ~80g 制 成 小 蜜 丸, 或 加 炼 蜜 150~160g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黑 色 的 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ; 气 微 香, 味 甜 微 辛 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 气 孔 特 异, 保 卫 细 胞 侧 面 观 呈 哑 铃 状 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 油 管 含 金 黄 色 分 泌 物, 直 径 17~60μm 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 种 皮 石 细 胞 类 多 角 形, 壁 极 厚, 波 状 弯 曲, 胞 腔 分 枝 内 果 皮 石 细 胞 黄 棕 色, 呈 不 规 则 形, 垂 周 壁 深 波 状 弯 曲, 密 具 纹 孔 (2) 取 本 品 大 蜜 丸 6g, 或 小 蜜 丸 4g, 剪 碎, 加 乙 醚 20ml 与 浓 氨 试 液 1ml, 超 声 处 理 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 加 盐 酸 乙 醇 溶 液 (1 20)1ml, 搅 匀, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 盐 酸 麻 黄 碱 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 浓 氨 试 液 (20:5:0.5) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 茚 三 酮 试 液, 在 105 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 红 色 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 养 血, 散 风 止 痛 用 于 产 后 气 血 虚 弱, 感 受 风 寒 引 起 的 周 身 疼 痛, 头 目 眩 晕, 恶 心 呕 吐, 四 肢 浮 肿 用 法 与 用 量 口 服, 小 蜜 丸 一 次 20~40 粒, 大 蜜 丸 一 次 1~2 丸, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 忌 服 规 格 小 蜜 丸 每 100 粒 重 21g, 大 蜜 丸 每 丸 重 6g 拼 音 名 :Changtongshu Chongji 常 通 舒 冲 剂 18

19 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 何 首 乌 750g 当 归 500g 赤 芍 500g 火 麻 仁 500g 桑 椹 500g 制 法 以 上 五 味, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.08(60~70 ), 待 冷 至 室 温, 加 等 量 乙 醇, 搅 匀 静 置, 取 上 清 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.34~1.36(60~70 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 粉 3.5 份 和 糊 精 1 份, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黄 棕 色 颗 粒 ; 味 甜, 微 苦 鉴 别 取 本 品 10g, 研 细, 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 2ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 芍 药 甙 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 2mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 4μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 (4:1) 为 展 开 剂, 展 开 2 次, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 在 105 烘 约 3 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 蓝 紫 色 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 滋 阴 养 血, 润 肠 通 便 用 于 习 惯 性 便 秘, 老 年 性 便 秘 及 产 后 便 秘 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 20g, 一 日 2~3 次 注 意 孕 妇 及 舌 苔 厚 腻 的 病 人 不 宜 服 用 规 格 每 袋 装 20g 拼 音 名 :Changweishi Jiaonang 书 页 号 :Z 肠 胃 适 胶 囊 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 十 大 功 劳 1000g 鸡 骨 香 250g 黄 连 须 375g 救 心 应 250g 凤 尾 草 375g 葛 根 200g 两 面 针 250g 防 己 25g 制 法 以 上 八 味, 葛 根 防 己 分 别 粉 碎 成 细 粉, 混 匀, 其 余 十 大 功 劳 等 六 味 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.05~1.10 ( 热 测 ) 的 稠 膏, 加 入 四 倍 量 75% 乙 醇, 充 分 搅 拌, 静 置, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 稠 膏, 与 上 述 粉 末 混 匀, 干 燥, 粉 碎, 装 入 胶 囊, 制 成 1000 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 淡 棕 黄 色 粉 末 ; 味 苦 甘 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 纤 维 单 个 或 成 束, 胞 腔 明 显, 壁 厚, 木 化, 纤 维 周 围 细 胞 内 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 (2) 取 本 品 4 粒, 倾 出 内 容 物, 加 甲 醇 10ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 15 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 约 5ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品, 加 甲 醇 制 19

20 成 每 1ml 含 0.5mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 1μl, 分 别 点 于 同 一 用 4% 醋 酸 钠 制 成 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 醇 - 异 丙 醇 - 浓 氨 试 液 (6:3:1.5:1.5:0.5) 为 展 开 剂, 置 氨 蒸 气 饱 和 的 层 析 缸 内 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 一 个 黄 色 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 利 湿, 调 中 止 泻, 解 毒 治 痢 用 于 湿 热 腹 泻 腹 痛 急 性 肠 胃 炎 等 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~6 粒, 一 日 4 次 空 腹 服 注 意 慢 性 虚 寒 性 泻 痢 者 慎 用 规 格 每 粒 装 0.25g 拼 音 名 :Chenxiang San 书 页 号 :Z10-74 沉 香 散 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 沉 香 30g 砂 仁 30g 苍 术 40g 枳 实 50g 麦 芽 ( 炒 焦 ) 40g 青 皮 50g 紫 苏 叶 40g 细 辛 20g 川 芎 40g 桔 梗 30g 茯 苓 40g 甘 草 10g 栀 子 40g 厚 朴 ( 制 ) 30g 香 附 ( 制 ) 40g 木 香 30g 山 楂 ( 焦 ) 50g 陈 皮 40g 藿 香 40g 荆 芥 40g 白 芷 30g 防 风 20g 薄 荷 40g 半 夏 ( 姜 制 ) 40g 白 芍 30g 葛 根 40g 制 法 以 上 二 十 六 味, 粉 碎 成 粗 粉, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 粗 粉 ; 具 沉 香 的 特 异 香 气, 味 微 苦 鉴 别 取 本 品 置 显 微 镜 下 观 察 ; 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 纤 维 管 胞 壁 稍 厚, 无 色 或 淡 黄 色, 有 具 缘 纹 孔, 纹 孔 口 十 字 形 或 人 字 形 种 皮 表 皮 细 胞, 淡 黄 色 或 鲜 黄 色, 表 面 观 长 条 形, 壁 厚, 断 面 观 细 胞 略 径 向 延 长, 排 列 成 栅 状 草 酸 钙 针 晶 细 小, 长 8~30μm, 不 规 则 充 塞 于 薄 壁 细 胞 中 纤 维 成 束 或 散 离, 纤 维 束 周 围 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 形 成 晶 纤 维 石 细 胞 分 枝 状, 壁 厚, 层 纹 明 显 表 皮 细 胞 淡 黄 色, 表 面 观 呈 多 角 形, 类 方 形, 气 孔 长 圆 形 联 结 乳 管 直 径 14~25μm, 含 淡 黄 色 颗 粒 状 物 草 酸 钙 簇 晶 存 在 于 薄 壁 细 胞 中, 常 排 列 成 行, 或 一 个 细 胞 中 含 有 数 个 簇 晶 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 疏 表 化 滞 用 于 风 寒 外 侵, 气 滞 不 运, 脘 腹 痞 胀 用 法 与 用 量 煎 服 或 泡 茶 服, 一 次 9~15g, 一 日 1~2 次 规 格 每 袋 装 15g 20

21 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Chenxiang Shuyu Wan 书 页 号 :Z10-75 沉 香 舒 郁 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 木 香 120g 沉 香 100g 陈 皮 100g 厚 朴 ( 姜 制 ) 100g 豆 蔻 80g 砂 仁 80g 枳 壳 ( 麸 炒 ) 70g 青 皮 ( 醋 制 ) 40g 香 附 ( 醋 制 ) 40g 延 胡 索 ( 醋 制 ) 40g 柴 胡 40g 姜 黄 30g 甘 草 30g 制 法 以 上 十 三 味, 粉 碎 成 细 粉, 混 匀, 过 筛 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 170~190g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 甜 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 舒 气 开 胃, 化 郁 止 痛 用 于 胸 腹 胀 满, 胃 部 疼 痛, 呕 吐 酸 水, 消 化 不 良, 食 欲 不 振, 郁 闷 不 舒 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 遵 医 嘱 ; 久 病 气 虚 者 忌 服 规 格 每 丸 重 6g 齿 痛 消 炎 灵 冲 剂 拼 音 名 :Chitong Xiaoyanling Chongji 书 页 号 :Z10-85 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 石 膏 200g 荆 芥 80g 防 风 80g 青 皮 100g 牡 丹 皮 100g 地 黄 150g 青 黛 100g 细 辛 60g 白 芷 50g 甘 草 60g 制 法 以 上 十 味, 取 荆 芥 细 辛 白 芷 提 取 挥 发 油, 蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 保 存 ; 青 黛 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 90% 乙 醇 作 溶 剂, 浸 渍 48 小 时 后 进 行 渗 漉, 渗 漉 液 回 收 乙 醇, 并 浓 缩 至 适 量 ; 其 余 石 膏 等 六 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 与 上 述 水 溶 液 渗 漉 液 合 并, 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.35~1.38(80 ) 的 清 膏, 加 入 蔗 糖 糊 精 及 乙 醇 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 喷 加 挥 发 油, 混 匀, 制 成 1000g, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 10g, 研 细, 加 乙 醚 20ml, 密 塞, 振 摇 15 分 钟, 放 置 1 21

22 小 时, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 氯 仿 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 靛 玉 红 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 10μm 对 照 品 溶 液 5μm, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 氯 仿 - 丙 酮 (5:4:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (2) 取 本 品 10g, 研 细, 加 甲 醇 20ml, 加 热 回 流 20 分 钟, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 橙 皮 甙 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 饱 和 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μm, 分 别 点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 醋 酸 乙 酯 - 甲 醇 - 水 (100:17:13) 为 展 开 剂, 展 开 约 4.5cm, 取 出, 晾 干, 再 以 甲 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 - 水 (20:10:1:1) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开 约 12cm, 取 出, 晾 干, 喷 以 三 氯 化 铝 试 液, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 疏 风 清 热, 凉 血 止 痛 用 于 脾 胃 积 热, 风 热 上 攻 所 致 的 急 性 齿 根 尖 周 炎, 智 齿 冠 周 炎, 牙 周 炎, 牙 髓 炎 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 20g, 一 日 3 次, 首 次 加 倍 注 意 服 药 期 间 忌 食 酒 和 辛 辣 之 物 规 格 每 袋 装 20g 拼 音 名 :Chuzhi Shengfa Pian 书 页 号 :Z 除 脂 生 发 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 78g 牡 丹 皮 52g 川 芎 52g 白 鲜 皮 78g 蝉 蜕 52g 地 黄 130g 苦 参 52g 地 肤 子 78g 防 风 52g 何 首 乌 ( 制 ) 78g 荆 芥 52g 僵 蚕 ( 麸 炒 ) 52g 蜈 蚣 2.34g 制 法 以 上 十 三 味, 当 归 川 芎 牡 丹 皮 粉 碎 成 细 粉 ; 其 余 白 鲜 皮 等 十 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 3 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.28~1.32(80 ) 的 清 膏, 加 入 上 述 细 粉 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 至 褐 色 ; 气 微, 味 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 草 酸 钙 簇 晶 存 在 于 无 色 薄 壁 细 胞 中, 有 时 数 个 排 列 成 行 (2) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 20ml, 浸 渍 2 小 时, 滤 过, 取 滤 液 5ml, 蒸 干, 残 渣 加 水 5ml 使 溶 解, 加 盐 酸 0.5ml, 于 水 浴 上 加 热 30 分 钟, 立 即 冷 却, 滤 过, 滤 液 用 乙 醚 10ml 提 取, 醚 层 显 黄 色, 分 取 醚 液, 加 氢 氧 化 钠 试 液 22

23 1ml, 振 摇, 碱 层 显 红 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 滋 阴, 养 血, 祛 风, 活 络, 止 痒, 除 油 脂 用 于 脂 溢 性 脱 发, 头 皮 瘙 痒, 落 屑, 油 脂 分 泌 过 多 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~8 片, 一 日 3 次 小 儿 酌 减 注 意 孕 妇 及 合 并 其 他 疾 病 者 遵 医 嘱 拼 音 名 :Cizhu Wan 书 页 号 :Z 磁 朱 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 磁 石 ( 煅 ) 200g 朱 砂 100g 六 神 曲 ( 炒 ) 400g 制 法 以 上 三 味 朱 砂 水 飞 成 极 细 粉, 磁 石 六 神 曲 分 别 粉 碎 成 细 粉 ; 将 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 红 褐 色 至 棕 褐 色 的 水 丸 ; 味 淡 鉴 别 (1) 取 本 品 约 1g, 研 细, 加 稀 盐 酸 10ml, 加 热 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 显 铁 盐 ( 附 录 27 页 ) 的 鉴 别 反 应 (2) 取 本 品 约 1g, 研 细, 加 盐 酸 2ml 及 酮 丝 或 铜 片 少 量, 加 热 煮 沸, 铜 片 由 黄 色 变 为 银 白 色 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 含 量 测 定 朱 砂 取 本 品 约 1g, 研 细, 精 密 称 定, 置 250ml 凯 氏 烧 瓶 中, 加 硫 酸 10ml 与 硝 酸 钾 1.5g, 小 心 加 热 使 朱 砂 溶 解, 放 冷, 加 1% 硝 酸 溶 液 10ml, 摇 匀, 再 冷 却 后, 用 垂 熔 漏 斗 滤 过, 漏 斗 与 烧 瓶 用 1% 硝 酸 溶 液 40ml 分 次 洗 涤, 洗 液 并 入 滤 液 中, 滴 加 1% 高 锰 酸 钾 溶 液, 至 显 2 分 钟 内 不 消 失 的 粉 红 色, 再 滴 加 2% 硫 酸 亚 铁 溶 液 恰 至 红 色 消 失, 加 硫 酸 铁 铵 指 示 液 2ml, 用 硫 氰 酸 铵 液 (0.05mol/L) 滴 定, 即 得 每 1ml 的 硫 氰 酸 铵 液 (0.05mol/L) 相 当 于 5.815mg 的 HgS 本 品 含 朱 砂 以 硫 化 汞 (HgS) 计, 应 为 12.5~15.0% 磁 石 取 本 品 约 0.5g, 研 细, 精 密 称 定, 置 锥 形 瓶 中, 加 盐 酸 10ml, 盖 上 表 面 皿, 加 热 至 近 沸, 时 时 振 摇, 保 持 20 分 钟 后, 用 少 量 水 冲 洗 表 面 皿 及 瓶 内 壁, 趁 热 滤 过, 残 渣 用 水 约 80ml 分 次 洗 涤, 滤 液 与 洗 液 合 并, 加 2% 高 锰 酸 钾 溶 液 至 呈 棕 色, 置 水 浴 上 加 热 至 80, 待 棕 色 消 褪 后, 趁 热 小 心 滴 加 6% 氯 化 亚 锡 的 盐 酸 溶 液 至 呈 浅 黄 色, 加 钨 酸 钠 溶 液 ( 取 钨 酸 钠 25g, 加 水 72ml 溶 解 后, 加 磷 酸 2ml, 混 匀 )15 滴, 并 滴 加 5% 三 氯 化 钛 溶 液 至 呈 蓝 色, 再 小 心 滴 加 重 铬 酸 钾 液 ( mol/L) 至 蓝 色 刚 好 褪 尽, 稍 冷, 立 即 加 硫 磷 酸 溶 液 ( 取 硫 酸 20ml, 加 磷 酸 30ml, 注 意 缓 缓 加 入 水 50ml 中, 并 不 断 振 摇, 放 冷 )10ml 与 0.2% 二 苯 胺 磺 酸 钠 指 示 液 5 滴, 用 硫 酸 铈 液 (0.1mol/L) 滴 定 至 溶 液 呈 稳 定 的 蓝 紫 色, 即 得 每 1ml 的 硫 酸 铈 液 (0.1mol/L) 相 当 于 5.585mg 的 Fe 本 品 含 磁 石 以 铁 (Fe) 计, 应 为 14.0~21.0% 功 能 与 主 治 镇 心, 安 神, 明 目 用 于 心 肾 阴 虚, 心 阳 偏 亢, 心 悸 失 眠, 耳 鸣 耳 聋, 视 物 昏 花 23

24 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3g, 一 日 2 次 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Dabu Yuanjian Wan 书 页 号 :Z10-7 大 补 元 煎 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 120g 山 药 ( 麸 炒 ) 120g 熟 地 黄 180g 当 归 180g 山 茱 萸 60g 杜 仲 ( 盐 炒 ) 120g 枸 杞 子 180g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 120g 制 法 以 上 八 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 50~ 60g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 水 蜜 丸 ; 气 香, 味 甘 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 养 血, 滋 补 肝 肾 用 于 肝 肾 不 足, 气 血 两 亏, 精 神 疲 惫, 心 悸 健 忘, 头 晕 目 眩, 四 肢 酸 软 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 9g, 一 日 2 次 注 意 忌 食 生 冷 辛 辣 食 物 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Dawei Chongji 书 页 号 :Z10-6 大 卫 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 金 银 花 200g 连 翘 150g 黄 芩 100g 柴 胡 150g 紫 苏 叶 100g 甘 草 50g 制 法 以 上 六 味, 用 水 蒸 气 蒸 馏 法 提 取 挥 发 油, 蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 保 存, 药 渣 再 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液 及 上 述 水 溶 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.21~1.23(90~95 ) 的 清 膏, 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 0.2 份 糊 精 0.2 份, 混 匀, 制 粒, 干 燥, 喷 入 挥 发 油, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 深 棕 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 4g, 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 15 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 1ml, 加 醋 酸 铅 试 液 3 滴, 生 成 桔 黄 色 沉 淀 ; 另 取 滤 液 1ml, 加 镁 粉 少 许 与 盐 酸 4 滴, 于 水 浴 中 加 热, 溶 液 显 红 色 (2) 取 本 品 1g, 加 甲 醇 5ml, 加 热 回 流 提 取 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 2ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 绿 原 酸 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 二 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 24

25 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 H 薄 层 板 上, 以 醋 酸 丁 酯 - 甲 酸 - 水 (7:2.5:2.5) 振 摇 后 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 在 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 疏 风 透 表 用 于 感 冒 发 热, 头 痛, 咳 嗽, 鼻 塞 流 涕, 咽 喉 肿 痛 等 症, 对 病 毒 性 感 冒 高 热 者 尤 适 用 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 12g, 一 日 3 次 ; 小 儿 酌 减 规 格 每 袋 装 6g 拼 音 名 :Danshen Pian 书 页 号 :Z10-31 丹 参 片 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 丹 参 制 成 的 片 剂 制 法 取 丹 参 1000g, 加 90% 乙 醇 回 流 1.5 小 时, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 ; 药 渣 加 水 煎 煮 1 小 时, 滤 过 ; 合 并 上 述 滤 液, 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.30(90 ) 的 清 膏, 加 淀 粉 适 量, 混 匀, 干 燥, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 黑 色 ; 味 微 苦 涩 鉴 别 (1) 取 本 品 1 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醇 5ml, 充 分 搅 拌, 滤 过, 取 滤 液 数 滴, 滴 在 滤 纸 上, 干 燥 后, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 显 亮 蓝 色 荧 光 ; 将 滤 纸 条 在 氨 气 中 熏 20 分 钟 后 取 出, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 显 淡 亮 蓝 绿 色 荧 光 (2) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醚 20ml, 置 具 塞 试 管 中 振 摇, 放 置 1 小 时, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 醋 酸 乙 酯 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 丹 参 对 照 药 材, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液, 再 取 丹 参 酮 ⅡA 对 照 品, 加 醋 酸 乙 酯 制 成 每 1ml 含 2mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 醋 酸 乙 酯 (19:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 ; 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 暗 红 色 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 化 瘀, 清 心 除 烦 用 于 冠 心 病 引 起 的 心 绞 痛 及 心 神 不 宁 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3~4 片, 一 日 3 次 丹 皮 酚 软 膏 ( 丹 皮 酚 霜 ) 拼 音 名 :Danpifen Ruangao 25

26 书 页 号 :Z10-30 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 丹 皮 酚 50g 丁 香 油 7ml 制 法 取 由 硬 脂 酸 110g 碳 酸 钾 9g 单 硬 脂 酸 甘 油 脂 25g 三 乙 醇 胺 3ml 甘 油 100g 水 720ml 制 成 的 基 质, 加 热 至 70, 加 入 上 述 二 味 药, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 白 色 或 微 黄 色 的 软 膏 鉴 别 取 本 品 0.4g, 加 乙 醚 20ml, 密 塞, 振 摇 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 丙 酮 2ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 丹 皮 酚 对 照 品, 加 丙 酮 制 成 每 1ml 含 5mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 环 已 烷 - 醋 酸 乙 酯 (3:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 盐 酸 酸 性 5% 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液, 热 风 吹 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 蓝 褐 色 斑 点 检 查 ph 值 取 本 品 1 份, 加 新 沸 过 的 蒸 馏 水 4 份, 混 匀, 依 法 测 定 ( 附 录 40 页 ), 应 为 7.0~7.8 其 他 应 符 合 软 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 19 页 ) 含 量 测 定 取 本 品 0.5g, 精 密 称 定, 用 无 水 乙 醇 分 次 研 磨 提 取, 提 取 液 转 入 100ml 量 瓶 中, 加 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 滤 过, 弃 去 初 滤 液, 精 密 量 取 续 滤 液 1ml, 置 50ml 量 瓶 中, 加 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 照 分 光 光 度 法 ( 附 录 51 页 ) 在 274nm 波 长 处 测 定 吸 收 度, 按 丹 皮 酚 (C9H10O3) 的 吸 收 系 数 (E1%/1cm) 为 908 计 算, 即 得 本 品 含 丹 皮 酚 (C9H10O3) 应 不 低 于 4.5% 功 能 与 主 治 抗 过 敏 药, 有 消 炎 止 痒 作 用 用 于 各 种 湿 疹, 皮 炎, 皮 肤 瘙 痒, 蚊 臭 虫 叮 咬 红 肿 等 各 种 皮 肤 疾 患, 对 过 敏 性 鼻 炎 和 防 治 感 冒 也 有 一 定 效 果 用 法 与 用 量 外 用, 涂 敷 患 处, 一 日 2~3 次 ; 防 治 感 冒 可 涂 鼻 下 上 唇 处, 鼻 炎 涂 鼻 腔 内 当 归 调 经 冲 剂 ( 当 归 补 血 冲 剂 ) 拼 音 名 :Danggui Tiaojing Chonggi 书 页 号 :Z10-55 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 300g 熟 地 黄 20g 川 芎 10g 党 参 20g 白 芍 20g 甘 草 10g 黄 芪 20g 制 法 以 上 七 味, 川 芎 白 芍 分 别 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 鹿 法 ( 附 录 17 页 ), 川 芎 用 70% 乙 醇 为 溶 剂 白 芍 用 80% 乙 醇 为 溶 剂 进 行 渗 漉, 收 集 渗 漉 液 ; 当 归 用 蒸 馏 法 提 取 挥 发 油, 药 渣 与 其 余 熟 地 黄 等 四 味 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.15~1.18, 加 五 倍 量 70% 乙 醇, 搅 26

27 匀, 静 置, 取 上 清 液 与 上 述 渗 漉 液 合 并, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.18~1.22 的 稠 膏, 加 入 蔗 糖 及 乙 醇 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 过 筛, 喷 加 当 归 挥 发 油, 制 成 1000g, 分 装, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 颗 粒 ; 气 香, 味 甜 辛 微 苦 鉴 别 取 本 品 2g, 加 水 20ml 加 热 溶 解, 置 分 液 漏 斗 中, 加 石 油 醚 10ml 振 摇 5 分 钟, 分 取 石 油 醚 液, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 香 草 醛 试 液 2~3 滴, 即 显 紫 红 色, 放 置 后 颜 色 加 深 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 补 血 助 气, 调 经 用 于 贫 血 衰 弱, 病 后 产 后 血 虚 以 及 月 经 不 调, 痛 经 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10g, 一 日 2~3 次 规 格 每 袋 装 10g 当 归 龙 荟 片 拼 音 名 :Danggui Longhui Pian 书 页 号 :Z10-54 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 青 黛 50g 芦 荟 50g 龙 胆 100g 黄 芩 100g 木 香 25g 栀 子 100g 大 黄 50g 当 归 100g 黄 柏 100g 黄 连 100g 制 法 以 上 十 味, 青 黛 大 黄 分 别 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 ; 栀 子 龙 胆 加 水 煎 煮 二 次 ; 芦 荟 用 热 水 溶 化, 加 冷 水 五 倍, 搅 匀, 静 置 二 日 后, 吸 收 上 清 液, 余 液 滤 除 沉 淀 与 上 清 液 合 并, 再 与 水 煎 液 合 并, 浓 缩 成 膏 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 当 归 分 别 用 乙 醇 60% 乙 醇 为 溶 剂 进 行 渗 漉, 黄 柏 黄 芩 黄 连 木 香 用 60% 乙 醇 为 溶 剂 进 行 渗 漉, 合 并 上 述 渗 漉 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 膏 合 并 水 醇 浓 缩 膏, 并 加 入 青 黛 等 粉 末 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1030 片, 即 得 性 状 本 品 为 灰 褐 色 的 片 ; 气 微 香, 味 苦 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 肝 明 目, 泻 火 通 便 用 于 肝 胆 实 热, 耳 聋, 耳 鸣, 耳 内 生 疮 胃 肠 湿 热, 头 晕 牙 痛, 眼 目 赤 肿, 大 便 不 通 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 遵 医 嘱 服 用 规 格 每 片 重 0.5g 党 参 养 荣 丸 27

28 拼 音 名 :Dangshen Yangrong Wan 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 150g 白 术 ( 麸 炒 ) 150g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 50g 肉 桂 50g 陈 皮 50g 五 味 子 ( 制 ) 50g 白 芍 ( 麸 炒 ) 150g 熟 地 黄 300g 黄 芪 ( 蜜 炙 ) 200g 当 归 200g 远 志 ( 制 ) 50g 茯 苓 100g 大 枣 ( 去 核 微 炒 )200g 生 姜 200g 制 法 以 上 十 四 味, 除 生 姜 外, 先 将 五 味 子 略 炒, 后 与 党 参 等 十 二 味 混 合, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 将 生 姜 榨 汁, 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 30~40g 与 适 量 水 及 上 述 生 姜 汁, 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黑 色 水 蜜 丸 ; 味 甘 微 辛 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 纤 维 成 束 或 散 离, 壁 厚, 表 面 有 纵 裂 纹, 两 端 断 裂 成 帚 状 或 较 平 截 种 皮 石 细 胞 淡 黄 棕 色, 表 面 观 呈 多 角 形, 壁 厚, 孔 沟 细 密, 胞 腔 含 深 棕 色 物 纤 维 单 个 散 在, 长 梭 形, 直 径 24~ 50μm, 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 益 气, 补 血, 养 心 用 于 心 脾 不 足, 气 血 两 亏, 形 瘦 神 疲, 食 少 便 溏, 病 后 虚 弱 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 9g, 一 日 2 次 拼 音 名 :Dangshi Pian 书 页 号 :Z 荡 石 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 苘 麻 子 125g 石 韦 100g 海 浮 石 125g 蛤 壳 125g 茯 苓 240g 小 蓟 125g 玄 明 粉 83g 牛 膝 125g 甘 草 50g 制 法 以 上 九 味, 玄 明 粉 与 茯 苓 160g 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 剩 余 茯 苓 与 其 余 苘 麻 子 等 七 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏, 与 上 述 玄 明 粉 等 混 匀, 制 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 ; 气 微 香, 味 微 咸 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm (2) 取 本 品 2 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 水 20ml, 煮 沸 5 分 钟, 滤 过, 滤 液 加 醋 酸 乙 酯 10ml, 振 摇, 静 置, 分 取 醋 酸 乙 酯 层, 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 2ml 使 溶 解, 加 5% 亚 硝 酸 钠 溶 液 及 10% 硝 酸 铝 溶 液 3 滴, 再 加 氢 氧 化 钠 试 液 1ml, 即 显 橙 红 28

29 色 (3) 取 本 品 2 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 水 5ml, 搅 拌, 滤 过, 取 滤 液 1ml, 加 氯 化 钡 试 液, 即 生 成 白 色 沉 淀 ; 离 心 分 离, 沉 淀 在 盐 酸 或 硝 酸 中 不 溶 解 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 利 水, 通 淋 石 用 于 肾 结 石, 输 尿 管 膀 胱 等 泌 尿 系 统 结 石 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6 片, 一 日 3 次 注 意 孕 妇 忌 用 地 锦 草 片 ( 血 见 愁 片 ) 拼 音 名 :Dijincao Pian 书 页 号 :Z10-51 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 地 锦 草 经 加 工 制 成 的 片 制 法 取 地 锦 草 100g, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 另 取 地 锦 草 900g 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 清 膏, 加 入 地 锦 草 细 粉, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 褐 色 ; 味 微 辛 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 凉 血 止 血 用 于 痢 疾, 肠 炎, 咳 血, 尿 血, 便 血, 崩 漏, 痈 肿 疮 疔 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~10 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Dingxiang Lanfan Wan 书 页 号 :Z10-2 丁 香 烂 饭 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 丁 香 30g 木 香 30g 三 棱 30g 益 智 90g 砂 仁 90g 陈 皮 90g 莪 术 30g 甘 松 90g 甘 草 30g 香 附 ( 制 ) 150g 粳 米 ( 淘 炒 ) 540g 制 法 以 上 十 一 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 水 丸 ; 气 香, 味 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 温 中 化 积, 理 气 止 痛 用 于 冷 饮 食 伤, 腰 腹 疼 痛 29

30 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6g, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 忌 服 规 格 每 20 粒 重 1g 贮 藏 密 闭, 防 潮 冬 凌 草 糖 浆 拼 音 名 :Donglingcao Tangjiang 书 页 号 :Z10-45 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 冬 凌 草 制 成 的 糖 浆 制 法 取 冬 凌 草 1000g, 切 碎, 加 乙 醇 10 倍 量, 加 热 加 压 (0.15mPa), 提 取 16 小 时, 收 集 提 取 液, 回 收 乙 醇 ; 药 渣 加 水 3 倍 量, 煎 煮 2 小 时, 滤 过, 合 并 醇 水 提 取 液, 浓 缩 至 适 量 另 取 蔗 糖 650g, 加 水 煮 沸 溶 解, 滤 过, 与 浓 缩 液 混 匀, 加 入 防 腐 剂 适 量, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 粘 稠 液 体 ; 味 苦 微 甜 鉴 别 取 本 品 10ml, 用 乙 醚 振 摇 提 取 3 次, 每 次 10ml, 合 并 提 取 液, 挥 干 乙 醚, 残 渣 加 甲 醇 5ml 使 溶 解, 取 溶 液 1ml 加 醋 酸 铅 试 液 1~2 滴, 生 成 土 黄 色 沉 淀 ; 另 取 溶 液 4ml 置 50ml 干 燥 碘 瓶 中, 加 2,4- 二 硝 基 苯 肼 的 饱 和 甲 醇 溶 液 1ml 及 盐 酸 数 滴, 于 50 水 浴 中, 温 热 30 分 钟, 冷 却 后, 加 10% 氢 氧 化 钾 的 80% 甲 醇 溶 液 5ml, 振 摇, 溶 液 先 显 黑 色, 渐 转 变 为 较 深 的 樱 红 色 检 查 相 对 密 度 应 为 1.25~1.30( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒 用 于 慢 性 扁 桃 体 炎, 咽 炎, 喉 炎, 口 腔 炎 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10~20ml, 一 日 2 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Duzhong Chongji 书 页 号 :Z10-68 杜 仲 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 杜 仲 250g 杜 仲 叶 1250g 制 法 以 上 二 味, 杜 仲 加 水 煎 煮 三 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 加 入 杜 仲 叶 煎 煮 2 小 时, 第 三 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 约 为 1.24(60 ), 冷 至 室 温, 加 2.8 倍 量 乙 醇 使 沉 淀, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.13~ 1.15(60 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 5 份, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 淡 黄 色 的 颗 粒 ; 气 香, 味 甜 微 苦 鉴 别 取 本 品 5g, 加 水 5ml, 微 热 使 溶 解, 加 乙 醇 20ml, 振 摇, 滤 过, 取 滤 30

31 液 10ml, 加 0.5% 二 甲 氨 基 苯 甲 醛 乙 醇 溶 液 5ml 及 盐 酸 1ml, 置 水 浴 上 加 热 2 分 钟, 显 棕 红 色 或 紫 红 色 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 补 肝 肾, 强 筋 骨, 安 胎, 降 血 压 用 于 肾 虚 腰 痛, 腰 膝 无 力, 胎 动 不 安, 先 兆 流 产, 高 血 压 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 5g, 一 日 2 次 规 格 每 袋 装 5g; 每 瓶 装 120g 拼 音 名 :Fufang Caodoukou Ding 书 页 号 :Z 复 方 草 豆 蔻 酊 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 草 豆 蔻 40g 肉 桂 25g 小 茴 香 10g 制 法 以 上 三 味, 粉 碎 成 粗 粉, 照 酊 剂 项 下 浸 渍 法 ( 附 录 17 页 ), 用 60% 乙 醇 作 溶 剂, 分 次 浸 渍 ( 第 一 次 浸 渍 48 小 时 以 上 ), 缓 缓 放 出 浸 渍 液 至 约 950ml, 加 入 60% 乙 醇 适 量, 使 成 1000ml, 混 匀, 静 置, 取 上 清 液, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 黄 棕 色 或 红 棕 色 的 溶 液 ; 气 芳 香, 味 辛 微 甘 检 查 乙 醇 量 应 为 55~60%( 附 录 46 页 ) 其 他 应 符 合 酊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 17 页 ) 功 能 与 主 治 驱 风 健 胃, 芳 香 矫 味 药 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3~5ml, 一 日 3 次 贮 藏 遮 光, 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Fufang Gongying Pian 书 页 号 :Z 复 方 公 英 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 蒲 公 英 320g 板 蓝 根 320g 制 法 以 上 二 味, 取 板 蓝 根 160g 粉 碎 成 细 粉, 剩 余 板 蓝 根 及 蒲 公 英 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.25(90 ) 的 稠 膏, 加 入 上 述 细 粉, 混 匀, 烘 干, 粉 碎 成 细 粉, 用 60% 乙 醇 制 粒, 烘 干, 加 1% 硬 脂 酸 镁, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 褐 色 ; 味 苦 鉴 别 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 碎, 加 氯 仿 20ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 靛 玉 红 靛 蓝 对 照 品, 加 氯 仿 分 别 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 20μl, 对 照 品 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 31

32 层 板 上, 以 环 己 烷 - 醋 酸 乙 酯 (3:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 分 别 显 相 同 的 淡 紫 红 色 和 蓝 色 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒 用 于 上 呼 吸 道 感 染, 疮 疖, 肿 毒, 肠 炎 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~8 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Fufang Jinyinhua Chongji 书 页 号 :Z 复 方 金 银 花 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 金 银 花 750g 连 翘 750g 黄 芩 250g 制 法 以 上 三 味, 金 银 花 加 水 蒸 馏, 收 集 蒸 馏 液 至 规 定 量, 另 器 保 存 蒸 馏 后 的 水 溶 液 滤 过 ; 药 渣 加 水 适 量, 蒸 煮 30 分 钟, 滤 过, 合 并 两 次 滤 液, 浓 缩 至 适 量, 加 乙 醇 3 倍 量, 搅 拌, 静 置 24 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状 黄 芩 连 翘 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 加 乙 醇 3 倍 量, 搅 拌, 静 置 24 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状, 加 入 金 银 花 稠 膏 及 蒸 馏 液 与 糖 粉 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 浅 黄 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 10g, 研 细, 加 乙 醇 50ml, 冷 浸 2 小 时, 时 时 振 摇, 滤 过, 滤 液 中 加 入 活 性 炭 1g, 回 流 10 分 钟, 趁 热 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 5~10ml, 取 1ml, 加 醋 酸 2~3 滴 及 少 许 亚 硝 酸 钠, 置 水 浴 中 微 热, 即 显 黄 色, 加 过 量 的 氢 氧 化 钠 试 液, 即 变 成 红 色 (2) 取 本 品 10g, 研 细, 加 乙 醇 50ml, 冷 浸 2 小 时, 时 时 振 摇, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 乙 醚 20ml, 充 分 混 匀, 静 置, 倾 取 上 清 液, 深 缩 至 约 0.5ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 芩 对 照 药 材 0.7g, 加 水 煎 煮 2 次, 每 次 0.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5~10μl, 分 别 点 于 同 一 用 草 酸 液 (0.25mol/L) 调 制 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 (8.5:1.5) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 氨 气 中 熏 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 黄 色 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 凉 血 消 肿 用 于 风 热 感 冒, 喉 痹, 乳 蛾, 目 痛, 牙 痛 及 痈 肿 疮 疖 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 10~20g, 一 日 2~3 次 规 格 每 包 装 10g( 相 当 于 总 药 材 3.5g) 复 方 救 必 应 胶 囊 32

33 拼 音 名 :Fufang Jiubiying Jiaonang 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 救 必 应 1000g 东 风 桔 1000g 香 附 1000g 制 法 以 上 三 味, 香 附 提 取 挥 发 油, 药 渣 加 入 救 必 应 东 风 桔 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 放 冷, 加 等 量 乙 醇, 静 置 过 夜, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 稠 膏 状, 加 入 氧 化 镁 适 量, 搅 匀,105 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 加 入 香 附 挥 发 油, 搅 匀, 装 胶 囊, 制 成 1000 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 棕 褐 色 的 粉 末 ; 味 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 5 粒, 倾 出 内 容 物, 加 乙 醚 25ml, 浸 渍 30 分 钟, 时 时 振 摇, 滤 过, 滤 液 挥 干, 加 乙 醇 0.5ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 香 附 对 照 药 材 5g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 4μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (60~90 )- 醋 酸 乙 酯 (6:4) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 1% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 在 105 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (2) 取 本 品 4 粒, 倾 出 内 容 物, 加 乙 醇 30ml, 浸 渍 1 小 时, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 救 必 应 对 照 药 材 4g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 无 水 乙 醇 (9:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (3) 取 东 风 桔 4g, 按 制 法 项 下 的 方 法 制 备, 滤 液 浓 缩 至 1ml, 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 对 照 药 材 溶 液 和 鉴 别 (2) 项 下 的 供 试 品 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (60~90 )- 醋 酸 乙 酯 - 无 水 乙 醇 (6:3.5:0.5) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 利 湿 止 痛 用 于 腹 泻 胃 肠 炎 等 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2 粒, 一 日 3 次 拼 音 名 :Fufang Quanshen Pian 书 页 号 :Z 复 方 拳 参 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 拳 参 120g 白 及 120g 海 螵 蛸 120g 寻 骨 风 120g 陈 皮 60g 制 法 以 上 五 味, 拳 参 海 螵 蛸 粉 碎 成 细 粉, 白 及 寻 骨 风 陈 皮 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为

34 (85 ) 的 清 膏, 加 入 上 述 细 粉 及 淀 粉 适 量, 混 匀, 制 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 ; 味 微 咸 涩 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 木 栓 细 胞 多 角 形, 含 棕 红 色 物 ; 草 酸 钙 簇 晶 ; 纤 维 长 梭 形, 壁 较 厚, 木 化, 孔 沟 明 显 不 规 则 透 明 薄 片, 有 的 具 细 条 纹, 另 有 不 规 则 碎 块, 表 面 现 网 状 或 点 状 纹 理 (2) 取 本 品 粉 末 少 许, 滴 加 稀 盐 酸, 产 生 气 泡 (3) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 20ml, 加 热 回 流 20 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 1ml, 加 镁 粉 少 量 与 盐 酸 1ml, 加 热, 溶 液 渐 显 橙 红 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 收 剑 止 血, 制 酸 止 痛 用 于 胃 热 所 致 的 胃 脘 疼 痛, 嘈 杂 泛 酸, 便 血 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~8 片, 一 日 3 次 空 腹 时 服 拼 音 名 :Fufang Taipan Pian 书 页 号 :Z 复 方 胎 盘 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 胎 盘 粉 154g 麦 芽 ( 炒 ) 9g 党 参 39g 陈 皮 ( 炒 ) 9g 黄 芪 39g 制 法 以 上 五 味, 取 陈 皮 麦 芽 粉 碎 成 细 粉, 与 胎 盘 粉 混 合, 过 筛, 混 匀 ; 党 参 黄 芪 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 入 上 述 细 粉 及 辅 料 适 量, 制 成 颗 粒, 低 温 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 显 淡 黄 色 或 棕 黄 色 ; 气 腥, 味 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 5 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 水 10ml, 振 摇 10 分 钟, 放 置, 滤 过, 取 滤 液 加 鞣 酸 试 液, 即 生 成 白 色 沉 淀, 渐 变 为 褐 色 (2) 取 本 品 30 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 50ml, 温 浸 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 水 20ml 使 溶 解 并 移 入 分 液 漏 斗 中, 用 正 丁 醇 30ml 振 摇 提 取, 弃 去 水 层, 正 丁 醇 层 用 水 洗 涤 一 次, 将 正 丁 醇 提 取 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 10ml 使 溶 解, 取 甲 醇 液 5ml, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 醋 酐 数 滴, 再 滴 加 硫 酸, 显 紫 红 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 益 气, 补 精 血 用 于 虚 损, 羸 瘦, 劳 热 骨 蒸, 咳 喘, 咯 血, 盗 汗 遗 精 及 神 经 衰 弱, 贫 血, 病 后 体 虚 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 3 次 注 意 阴 虚 火 旺 者 慎 用 注 胎 盘 粉 系 取 健 康 人 的 胎 盘, 洗 净 污 血, 除 去 胎 膜 脐 带, 漂 洗 34

35 干 净, 蒸 汽 蒸 40 分 钟, 绞 碎, 于 80 以 下 烘 干, 粉 碎, 过 80 目 筛, 即 得 复 方 西 羚 解 毒 片 拼 音 名 :Fufang Xiling Jiedu Pian 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 金 银 花 100g 连 翘 100g 桔 梗 100g 荆 芥 穗 100g 牛 蒡 子 ( 炒 ) 100g 甘 草 100g 淡 竹 叶 100g 薄 荷 脑 0.5g 薄 荷 油 0.5ml 淡 豆 豉 100g 羚 羊 角 1g 水 牛 角 浓 缩 粉 2g 冰 片 5g 制 法 以 上 十 三 味, 羚 羊 角 研 成 细 粉 ; 甘 草 粉 碎 成 细 粉 ; 连 翘 淡 竹 叶 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状 ; 金 银 花 淡 豆 豉 90 热 浸 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 合 并 浸 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状 ; 桔 梗 牛 蒡 子 分 别 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 60% 乙 醇 作 溶 剂, 浸 渍 24 小 时 后, 进 行 渗 漉, 收 集 漉 液, 回 收 乙 醇, 并 浓 缩 至 稠 膏 状 ; 荆 芥 穗 提 取 挥 发 油, 蒸 馏 后 的 水 溶 液 浓 缩 至 稠 膏 状 ; 取 甘 草 粉 末 与 上 述 各 稠 膏 羚 羊 角 粉 水 牛 角 浓 缩 粉 及 淀 粉 糊 精 适 量, 制 成 颗 粒 ; 喷 入 冰 片 薄 荷 脑 薄 荷 油 荆 芥 穗 油 ( 用 乙 醇 适 量 溶 解 ), 混 匀, 密 闭 2 小 时, 压 制 成 片 或 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 素 片 或 糖 衣 片, 素 片 或 除 去 糖 衣 后 的 片 心 显 黄 棕 色 ; 气 香, 味 凉 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 (2) 取 本 品 15 片, 研 细, 加 乙 醇 50ml 回 流 提 取 1 小 时, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 温 热 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 绿 原 酸 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 10~20μl, 对 照 品 溶 液 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 醋 酸 丁 酯 - 甲 酸 - 水 (7:2.5:2.5) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (3) 取 本 品 10 片, 研 细, 加 氯 仿 10ml, 振 摇 20 分 钟, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 冰 片 薄 荷 脑 对 照 品, 加 氯 仿 分 别 制 成 每 1ml 含 3mg 和 0.3mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 氯 仿 - 醋 酸 乙 酯 (20:20:2) 为 展 开 剂, 展 开, 展 距 17cm, 取 出, 晾 干, 喷 以 香 草 醛 - 硫 酸 - 乙 醇 (1:1:18) 的 混 合 液, 于 100 烘 约 5 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 疏 风 解 表, 清 热 解 毒 用 于 外 感 风 热, 发 热 头 痛, 咳 嗽 音 哑, 咽 喉 肿 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 3 次 35

36 规 格 每 片 重 约 0.25g( 相 当 于 原 药 材 0.6g) 复 方 枇 杷 止 咳 冲 剂 拼 音 名 :Fufang Pipa Zhike Chongji 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 川 贝 母 35g 枇 杷 叶 435g 桔 梗 130g 薄 荷 脑 0.8g 制 法 以 上 四 味, 川 贝 母 粉 碎 成 细 粉 ; 枇 杷 叶 桔 梗 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 静 置, 取 上 清 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.38~1.40(75 ~80 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 粉 4.5 份 和 川 贝 母 细 粉, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 加 入 薄 荷 脑 和 香 精 适 量, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 淡 棕 色 颗 粒 ; 气 香, 味 甜 微 苦 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 止 咳 祛 痰 用 于 伤 风 咳 嗽, 支 气 管 炎 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 10~20g, 一 日 3 次 规 格 每 袋 装 10g 拼 音 名 :Fuqi Zhihan Chongji 书 页 号 :Z 复 芪 止 汗 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 黄 芪 330g 党 参 400g 麻 黄 根 160g 白 术 ( 麸 炒 ) 160g 牡 蛎 ( 煅 )500g 五 味 子 ( 制 ) 80g 制 法 以 上 六 味, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1 小 时, 第 二 次 0.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.03(80 ), 静 置, 取 上 清 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.32(80 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份, 蔗 糖 2 份, 糊 精 1 份 及 乙 醇 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黄 棕 色 的 颗 粒 ; 味 甜 鉴 别 取 本 品 40g, 加 水 100ml, 振 摇 溶 解, 放 置, 取 上 清 液 加 醋 酸 乙 酯 30ml 提 取, 提 取 液 加 无 水 硫 酸 钠 适 量, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 0.5ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 芪 对 照 药 材 3g, 白 术 对 照 药 材 2g, 各 加 水 150ml, 煮 沸 1 小 时, 放 冷, 照 供 试 品 溶 液 制 备 方 法, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 含 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 正 己 烷 - 醋 酸 乙 酯 (1:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 氨 气 中 熏 后 置 紫 外 光 灯 (254nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 36

37 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 益 气, 固 表, 敛 汗 用 于 多 汗 症, 对 气 虚 型 者 尤 佳 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 五 岁 以 下 一 次 20g, 一 日 2 次 ; 五 岁 至 十 二 岁 一 次 20g, 一 日 3 次 ; 成 人 一 次 40g, 一 日 2 次 注 意 佝 偻 病 结 核 病 甲 状 腺 机 能 亢 进 更 年 期 综 合 症 等 患 者, 服 用 本 品 同 时 应 作 病 因 治 疗 规 格 每 袋 装 20g 拼 音 名 :Fuke Baifeng Pian 书 页 号 :Z10-66 妇 科 白 凤 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 乌 鸡 ( 去 毛 爪 肠 ) 145g 艾 叶 25g 牛 膝 ( 盐 制 ) 13g 柴 胡 13g 干 姜 6g 白 芍 ( 酒 炒 ) 13g 牡 丹 皮 13g 香 附 100g 延 胡 索 ( 醋 制 ) 6g 知 母 13g 茯 苓 16g 黄 连 ( 酒 制 ) 6g 秦 艽 9g 当 归 13g 黄 芪 ( 炙 ) 13g 青 蒿 25g 地 黄 13g 熟 地 黄 25g 川 贝 母 13g 地 骨 皮 6g 制 法 以 上 二 十 味, 乌 鸡 艾 叶 牛 膝 干 姜 白 芍 牡 丹 皮 延 胡 索 黄 连 黄 芪 川 贝 母 等 十 味 粉 碎 成 粗 粉, 拌 入 白 酒 润 匀, 蒸 透, 烘 干, 再 与 青 蒿 混 合, 粉 碎 成 细 粉 ; 其 余 柴 胡 等 九 味 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏, 加 入 乌 鸡 等 十 一 味 药 的 细 粉 及 辅 料 适 量, 拌 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 黄 褐 色 ; 气 微 香, 味 苦 涩 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 丁 字 形 非 腺 毛 无 色, 弯 曲, 柄 1~3 个 细 胞 纤 维 成 束 或 较 散 离, 多 碎 断, 壁 厚, 表 面 有 纵 裂 纹, 两 端 断 裂 成 帚 状 或 较 平 截 淀 粉 粒 广 卵 形 或 贝 壳 形, 直 径 40~60μm, 脐 点 短 缝 状 人 字 状 或 马 蹄 状, 层 纹 可 察 见 (2) 取 本 品 12 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 8ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 15 分 钟, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 连 对 照 药 材 50mg, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 再 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 0.5mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 10μl 对 照 药 材 溶 液 和 对 照 品 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 正 丁 醇 - 冰 醋 酸 - 水 (7:1:2) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 黄 色 荧 光 斑 点 ; 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 一 个 黄 绿 色 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 补 气 养 血 用 于 妇 女 体 弱 血 虚, 月 经 不 调, 经 期 腹 痛 37

38 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 5 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Funü Yangxue Wan 书 页 号 :Z10-64 妇 女 养 血 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 300g 丹 参 300g 人 参 30g 川 芎 210g 茯 苓 84g 地 黄 48g 陈 皮 66g 肉 桂 24g 红 花 207g 柴 胡 180g 白 芍 261g 香 附 ( 醋 制 ) 300g 甘 草 66g 厚 朴 ( 姜 制 ) 24g 白 术 ( 麸 炒 ) 48g 制 法 以 上 十 五 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 120 ~150g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 棕 色 的 大 蜜 丸 ; 气 微 香, 味 甜 略 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 薄 壁 细 胞 纺 缍 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 草 酸 钙 簇 晶 直 径 20~68μm, 棱 角 锐 尖 草 酸 钙 簇 晶 直 径 18~32μm, 存 在 于 薄 壁 细 胞 中, 常 排 列 成 行, 或 一 个 细 胞 中 含 有 数 个 簇 晶 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物 草 酸 钙 方 晶 成 片 存 在 于 薄 壁 组 织 中, 呈 菱 形 或 双 锥 形 花 粉 粒 类 圆 形 或 椭 圆 形, 直 径 43~66μm, 外 壁 具 短 刺 和 点 状 雕 纹, 有 3 个 萌 发 孔 油 管 含 淡 黄 色 或 黄 棕 色 条 状 分 泌 物, 直 径 8~25μm 分 泌 细 胞 内 含 淡 棕 色 或 红 棕 色 分 泌 物, 其 周 围 7~8 个 薄 壁 细 胞 略 作 放 射 状 排 列 石 细 胞 无 色, 分 枝 状, 壁 厚, 层 纹 明 显 草 酸 钙 针 晶 细 小, 长 10~32μm, 不 规 则 地 充 塞 于 薄 壁 细 胞 中 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 气, 养 血, 调 经 用 于 气 虚 血 亏 受 寒 引 起 的 经 期 不 准 行 经 腹 痛 身 体 虚 弱 气 短 烦 倦 午 后 身 烧 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次, 用 黄 酒 或 温 开 水 送 下 规 格 每 丸 重 9g 注 意 孕 妇 忌 用 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Fuyankang Pian 书 页 号 :Z10-65 妇 炎 康 片 标 准 编 号 :WS3-B

39 处 方 赤 芍 60g 土 茯 苓 100g 三 棱 ( 醋 炙 ) 60g 川 楝 子 ( 炒 ) 60g 莪 术 ( 醋 炙 ) 60g 延 胡 索 ( 醋 炙 ) 60g 芡 实 ( 炒 ) 100g 当 归 100g 苦 参 60g 香 附 ( 醋 炙 ) 40g 黄 柏 60g 丹 参 100g 山 药 120g 制 法 以 上 十 三 味, 莪 术 山 药 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 其 余 三 棱 等 十 一 味, 加 水 煎 煮 三 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 三 次 各 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏, 与 上 述 粉 末 混 匀, 干 燥, 研 成 细 粉, 制 成 颗 粒, 置 60 ~ 80 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 呈 黑 棕 色 ; 气 微, 味 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 20 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 20ml, 温 浸 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 莪 术 对 照 药 材 1g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 醋 酸 乙 酯 (93:7) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (2) 取 本 品 20 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醇 30ml, 温 浸 30 分 钟, 时 时 振 摇, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 水 10ml 使 溶 解, 用 氨 试 液 调 ph 至 碱 性, 加 氯 仿 10ml, 振 摇, 分 取 氯 仿 液, 浓 缩 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 柏 对 照 药 材 0.6g, 加 乙 醇 10ml, 时 时 振 摇, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 正 丁 醇 - 冰 醋 酸 - 水 (7:1:2) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 化 瘀, 软 坚 散 结, 清 热 解 毒, 消 炎 止 痛 适 用 于 慢 性 附 件 炎 盆 腔 炎 阴 道 炎 膀 胱 炎 慢 性 阑 尾 炎 尿 路 感 染 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6 片, 一 日 3 次 肝 郁 调 经 膏 拼 音 名 :Ganyu Tiaojing Gao 书 页 号 :Z10-71 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 白 芍 60g 佛 手 45g 郁 金 50g 玫 瑰 花 15g 代 代 花 50g 牡 丹 皮 60g 川 楝 子 50g 香 附 ( 制 ) 60g 当 归 60g 丹 参 60g 葛 根 60g 泽 泻 60g 制 法 以 上 十 二 味, 当 归 粉 碎 成 粗 粉, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 70% 乙 醇 作 溶 剂, 浸 渍 48 小 时 后, 缓 缓 渗 漉, 收 集 漉 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 相 对 密 度 约 为 1.26(70~75 ) 的 清 膏 ; 佛 手 玫 瑰 花 代 代 花 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 30 分 钟 ; 其 余 白 芍 等 八 味 加 水 煎 煮 三 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 39

40 2 小 时, 第 三 次 1 小 时 ; 合 并 上 述 两 种 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 约 为 1.26 (85~90 ) 的 清 膏 ; 将 上 述 两 种 清 膏 混 匀 每 100g 清 膏 加 蔗 糖 200g, 加 热 溶 化, 混 匀, 浓 缩 至 规 定 的 相 对 密 度, 即 得 性 状 本 品 为 稠 厚 的 棕 黑 色 半 流 体 ; 味 甜 微 苦 检 查 相 对 密 度 取 本 品 10g, 加 水 20ml 稀 释 后, 依 法 测 定 ( 附 录 34 页 ), 应 为 1.10~1.12 其 他 应 符 合 煎 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 13 页 ) 功 能 与 主 治 疏 肝 解 郁, 清 肝 泻 火, 养 血 调 经 用 于 肝 郁 所 致 的 月 经 失 调 痛 经 乳 房 胀 痛 不 孕 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 20~40g, 一 日 2 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Ganmao Jiebiao Wan 书 页 号 :Z 感 冒 解 表 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 苏 叶 84g 川 芎 84g 防 风 84g 白 芷 84g 白 芍 ( 酒 炒 ) 84g 连 翘 84g 羌 活 84g 葛 根 84g 甘 草 50g 陈 皮 84g 清 半 夏 50g 桂 枝 50g 麻 黄 ( 蜜 制 ) 50g 升 麻 50g 广 藿 香 67g 茯 苓 50g 制 法 以 上 十 六 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 170~190g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 甜 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 表 用 于 四 时 感 冒, 严 寒 发 热, 头 痛 眩 晕, 咳 嗽 吐 泻 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 忌 服 规 格 每 丸 重 9g 拼 音 名 :Ganmaoshu Chongji 书 页 号 :Z 感 冒 舒 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 大 青 叶 100g 连 翘 150g 荆 芥 60g 40

41 防 风 60g 薄 荷 60g 牛 蒡 子 60g 桔 梗 60g 白 芷 60g 甘 草 30g 制 法 以 上 九 味, 取 连 翘 荆 芥 薄 荷 各 1/3 量 提 取 挥 发 油, 剩 余 部 分 与 其 余 大 青 叶 等 六 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.20~1.25(90 ), 加 乙 醇 使 含 醇 量 达 60%, 静 置, 分 取 上 清 液, 加 水 搅 匀, 冷 藏, 静 置 12 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.25(90 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 4 份 糊 精 1 份, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 喷 加 挥 发 油, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 浅 棕 色 颗 粒 ; 气 香, 味 甜 而 后 微 苦 鉴 别 取 本 品 15g, 加 无 水 乙 醇 40ml, 加 热 回 流 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 2ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 连 翘 对 照 药 材 2g, 加 水 4ml, 置 水 浴 中 浸 渍 1 小 时, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 无 水 乙 醇 20ml, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 (20:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 醋 酐 - 硫 酸 (20:1) 溶 液, 在 105 烘 约 10 分 钟, 放 冷, 在 日 光 和 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 和 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 疏 风 清 热, 发 表 宣 肺 用 于 感 冒 所 致 的 头 痛 体 困, 发 热 恶 寒, 鼻 塞 流 涕, 咳 嗽 咽 痛 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 15g, 一 日 3 次 病 情 较 重 者, 首 次 可 加 倍 规 格 每 袋 装 15g 拼 音 名 :Gushen Shengfa Wan 书 页 号 :Z10-90 固 肾 生 发 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 熟 地 黄 50g 枸 杞 子 50g 羌 活 15g 何 首 乌 50g 川 芎 20g 木 瓜 50g 女 贞 子 50g 当 归 50g 桑 椹 50g 丹 参 50g 党 参 50g 黑 芝 麻 75g 制 法 以 上 十 二 味, 取 川 芎 10g 当 归 25g 木 瓜 25g 与 熟 地 黄 党 参 丹 参 枸 杞 子 桑 椹, 黑 芝 麻 羌 活 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏 将 何 首 乌 女 贞 子 及 剩 余 的 川 芎 当 归 木 瓜 粉 碎 成 粗 粉, 加 入 稠 膏 中 混 匀, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 20g 及 水 适 量, 泛 丸, 用 红 铁 氧 滑 石 粉 及 胭 脂 红 的 混 合 物 包 衣, 打 光, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 红 色 的 包 衣 浓 缩 水 蜜 丸, 除 去 包 衣 后, 显 棕 褐 色 ; 味 甘 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 石 细 胞 圆 形 长 圆 形 或 类 多 角 41

42 形, 壁 稍 厚, 细 胞 腔 含 棕 色 物, 果 皮 纤 维 上 下 层 纵 横 交 错 排 列 胚 乳 组 织 多 角 形, 细 胞 中 有 黄 棕 色 内 含 物 (2) 取 本 品 40 丸, 研 碎, 加 甲 醇 10ml, 水 浴 上 微 沸 回 流 30 分 钟, 取 出, 放 冷, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 何 首 乌 对 照 药 材 4g, 加 甲 醇 10ml, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 4μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (30~60 )- 醋 酸 乙 酯 - 冰 醋 酸 (9:1:0.1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 分 别 置 紫 外 光 灯 (365nm 254nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 (3) 取 女 贞 子 对 照 药 材 1g, 加 甲 醇 10ml, 照 鉴 别 (2) 项 下 供 试 品 溶 液 的 方 法 制 备, 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 鉴 别 (2) 项 下 的 供 试 品 溶 液 及 对 照 药 材 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (30~60 )- 丙 酮 - 氨 试 液 (7:5:0.1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 香 草 醛 试 液, 热 风 吹 成 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 固 肾 养 血, 益 气 祛 风 用 于 斑 秃 全 秃 普 秃 及 肝 肾 之 症 状 性 脱 发 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2.5g, 一 日 2 次 拼 音 名 :Guanjie Jietong Gao 书 页 号 :Z10-60 关 节 解 痛 膏 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 辣 椒 1000g 白 芷 50g 细 辛 50g 姜 黄 50g 肉 桂 25g 生 川 乌 25g 生 草 乌 25g 骨 碎 补 25g 五 加 皮 25g 红 花 12.5g 天 南 星 12.5g 半 夏 12.5g 闹 羊 花 12.5g 防 风 12.5g 独 活 12.5g 羌 活 12.5g 桑 枝 12.5g 海 风 藤 12.5g 芥 子 12.5g 防 己 12.5g 凤 仙 透 骨 草 12.5g 伸 筋 草 12.5g 威 灵 仙 12.5g 冰 片 20g 薄 荷 脑 30g 水 杨 酸 甲 酯 15g 樟 脑 20g 麝 香 草 酚 10g 二 甲 苯 麝 香 10g 颠 茄 流 浸 膏 15g 盐 酸 苯 海 拉 明 3.75g 制 法 以 上 三 十 一 味, 除 薄 荷 脑 冰 片 樟 脑 水 杨 酸 甲 酯 麝 香 草 酚 二 甲 苯 麝 香 颠 茄 流 浸 膏 盐 酸 苯 海 拉 明 外, 其 余 白 芷 等 二 十 三 味 粉 碎 成 粗 粉, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 90% 乙 醇 为 溶 剂 进 行 渗 漉, 收 集 漉 液, 浓 缩 成 相 对 密 度 约 为 1.05 的 清 膏 ; 另 取 由 橡 胶 氧 化 锌 松 香 凡 士 林 羊 毛 脂 等 制 成 的 基 质 适 量, 加 入 上 述 清 膏 及 薄 荷 脑 等 药 物, 制 成 涂 料 进 行 涂 膏, 切 段, 盖 衬, 切 成 小 块, 即 得 42

43 性 状 本 品 为 淡 黄 色 至 黄 色 的 片 状 橡 胶 膏 ; 气 芳 香 鉴 别 取 本 品 2 片, 除 去 盖 衬, 置 圆 底 烧 瓶 中, 加 水 100ml, 连 接 挥 发 油 测 定 器 自 测 定 器 上 端 加 水 使 充 满 刻 度 部 分, 并 溢 流 入 烧 瓶 为 止 再 加 醋 酸 乙 酯 5ml, 连 接 回 流 冷 凝 管, 加 热 回 流 1 小 时 将 挥 发 油 测 定 器 中 的 液 体 移 至 分 液 漏 斗 中, 分 取 醋 酸 乙 酯 层, 用 铺 有 无 水 硫 酸 钠 的 漏 斗 滤 过, 滤 液 用 醋 酸 乙 酯 稀 释 成 20ml 后 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 樟 脑 10mg 薄 荷 脑 15mg 冰 片 10mg 与 水 杨 酸 甲 酯 7.5mg, 加 醋 酸 乙 酯 20ml 使 溶 解 作 为 对 照 品 溶 液 照 气 相 色 谱 法 ( 附 录 58 页 ) 试 验, 柱 长 为 2m, 以 10% 聚 乙 二 醇 -20M 为 固 定 液, 柱 温 120, 氢 火 焰 离 子 化 检 测 器, 分 别 取 对 照 品 溶 液 和 供 试 品 溶 液, 注 入 气 相 色 谱 液 供 试 品 应 呈 现 与 对 照 品 保 留 时 间 相 同 的 色 谱 峰 检 查 含 膏 量 照 橡 胶 膏 剂 含 量 测 定 法 ( 附 录 18 页 ) 测 定, 用 乙 醚 作 溶 剂 每 100cm2 应 不 少 于 1.7g 其 他 应 符 合 橡 胶 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 18 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 除 湿, 活 血 止 痛 用 于 风 寒 湿 痹, 关 节 痛, 神 经 痛, 腰 痛, 肌 肉 酸 痛, 扭 伤 用 法 与 用 量 贴 患 处 注 意 孕 妇 慎 用 贮 藏 密 封 拼 音 名 :Guanmaining Pian 书 页 号 :Z 冠 脉 宁 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 丹 参 112.5g 没 药 ( 炒 ) 25.5g 鸡 血 藤 112.5g 血 竭 25.5g 延 胡 索 ( 醋 制 ) 45g 当 归 45g 郁 金 45g 制 何 首 乌 75g 桃 仁 ( 炒 ) 30g 黄 精 ( 蒸 ) 75g 红 花 30g 葛 根 112.5g 乳 香 ( 炒 ) 25.5g 冰 片 4.5g 制 法 以 上 十 四 味, 冰 片 研 细, 葛 根 乳 香 没 药 血 竭 郁 金 延 胡 索 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 其 余 丹 参 等 七 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 滤 过, 合 并 滤 液 浓 缩 成 稠 膏, 与 上 述 葛 根 等 细 粉 混 合, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 加 入 冰 片, 混 匀, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 红 棕 色 ; 味 微 苦 辛 鉴 别 (1) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 热 水 (80 以 上 )20ml 浸 泡 2 小 时, 滤 过 取 滤 液 10ml, 加 入 醋 酸 丁 酯 15ml 提 取 三 次, 每 次 5ml, 合 并 醋 酸 丁 酯 提 取 液, 浓 缩 至 0.5ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 丹 参 对 照 药 材 2g, 加 水 浸 泡 1 小 时, 煎 煮 1 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 10ml, 加 醋 酸 丁 酯 15ml 提 取 三 次, 每 次 5ml, 合 并 醋 酸 丁 酯 提 取 液, 浓 缩 至 1ml, 作 为 对 照 药 材 溶 液, 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 (15:3:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 碘 蒸 气 熏 10 分 钟, 取 出, 挥 散 碘 供 43

44 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (2) 取 本 品 8 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 10ml, 浸 泡 30 分 钟, 取 上 清 液 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 使 溶 解, 浓 缩 至 0.5ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 葛 根 素 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 H 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 水 (7:2.5:0.25) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 蓝 色 荧 光 斑 点 (3) 取 本 品 5 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 氯 仿 5ml, 浸 泡 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 血 竭 素 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 乙 醇 (10:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (4) 取 本 品 1 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 氯 仿 2ml, 浸 泡 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 冰 片 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 丙 酮 (9:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 加 热 数 分 钟 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 化 瘀, 行 气 止 痛 用 于 以 胸 部 刺 痛 固 定 不 移 入 夜 更 甚 心 悸 不 宁, 舌 质 紫 暗, 脉 沉 弦 为 主 症 的 冠 心 病, 心 绞 痛, 冠 状 动 脉 供 血 不 足 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 5 片, 一 日 3 次 或 遵 医 嘱 注 意 孕 妇 忌 服 桂 皮 酊 拼 音 名 :Guipi Ding 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 肉 桂 制 成 的 酊 剂 制 法 取 肉 桂 粗 粉 200g, 置 渗 漉 器 中, 用 70% 乙 醇 分 次 浸 渍 ( 第 一 次 浸 渍 48 小 时 以 上 ), 缓 缓 放 出 浸 渍 液 至 约 950ml, 加 入 70% 乙 醇 使 成 1000ml, 混 匀, 静 置 俟 澄 清, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 红 棕 色 的 液 体, 有 肉 桂 的 特 殊 香 气 检 查 乙 醇 量 应 为 63%~70%( 附 录 46 页 ) 其 他 应 符 合 酊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 17 页 ) 功 能 与 主 治 驱 风 健 胃 药 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1~3ml, 一 日 3 次 贮 藏 密 封, 遮 光, 置 阴 凉 处 44

45 海 马 三 肾 丸 拼 音 名 :Haima Sanshen Wan 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 海 狗 肾 ( 烫 ) 50g 驴 肾 ( 烫 ) 150g 鹿 肾 ( 烫 ) 150g 海 马 ( 烫 ) 50g 核 桃 仁 200g 人 参 100g 母 丁 香 50g 韭 菜 子 50g 枸 杞 子 50g 仙 茅 50g 补 骨 脂 ( 盐 炙 ) 50g 鹿 茸 100g 山 药 ( 炒 ) 100g 肉 桂 50g 山 茱 萸 100g 肉 苁 蓉 50g 淫 羊 藿 50g 八 角 茴 香 50g 蛇 床 子 50g 小 茴 香 ( 盐 炙 ) 50g 熟 地 黄 300g 蛤 蚧 ( 油 炙 ) 15g 附 子 100g 紫 梢 花 50g 覆 盆 子 50g 巴 戟 天 50g 菟 丝 饼 50g 荜 澄 茄 50g 桑 螵 蛸 100g 制 法 以 上 二 十 九 味, 除 核 桃 仁 外, 其 余 海 狗 肾 等 二 十 八 味 粉 碎 成 粗 粉, 再 与 核 桃 仁 混 合, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 90~ 110g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 甜 辛 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 未 骨 化 的 骨 组 织 淡 灰 色 或 近 无 色, 边 缘 及 表 面 均 不 整 齐, 具 不 规 则 的 块 状 突 起 物, 其 间 隐 约 可 见 条 状 纹 理 草 酸 钙 针 晶 束 存 在 于 粘 液 细 胞 中, 长 80~240μm, 针 晶 直 径 2~8μm 种 皮 石 细 胞 淡 黄 色, 波 状 弯 曲, 胞 腔 含 棕 色 物 种 皮 栅 状 细 胞 2 列, 内 列 较 外 列 长, 有 光 辉 带 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 肾 壮 阳 用 于 阳 萎, 滑 精, 腰 痛 腿 酸 用 法 与 用 量 用 淡 盐 汤 送 服, 一 次 1 丸, 一 日 3 次 规 格 每 丸 重 10g 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 注 菟 丝 饼 制 法 取 净 菟 丝 子, 用 适 宜 黄 酒 泡 透 吸 尽 后, 再 加 适 量 水 入 锅 内 煮 成 粘 稠 状, 取 出, 用 碾 子 压 成 1 厘 米 厚 大 片, 再 切 成 1.5 厘 米 宽 3 厘 米 长 的 菱 形 块, 晒 干 或 烘 干 拼 音 名 :Hanbiting Pian 书 页 号 :Z 寒 痹 停 片 ( 痹 苦 乃 停 片 ) 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 马 钱 子 ( 制 ) 50g 乳 香 ( 制 ) 26g 没 药 ( 制 ) 26g 45

46 地 黄 400g 青 风 藤 300g 制 川 乌 40g 淫 羊 藿 80g 制 草 乌 40g 薏 苡 仁 30g 乌 梢 蛇 80g 制 法 以 上 十 味, 马 钱 子 乌 梢 蛇 乳 香 没 药 薏 苡 仁 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 其 余 地 黄 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 滤 过, 合 并 滤 液, 静 置 24 小 时, 取 上 清 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.30(90 ) 的 清 膏, 加 入 细 粉, 混 匀, 干 燥, 粉 碎, 制 成 颗 粒, 加 1% 硬 脂 酸 镁, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 黑 色 ; 气 微, 味 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 单 细 胞 非 腺 毛 形 似 纤 维, 多 碎 断 内 胚 乳 细 胞 无 色, 呈 类 多 角 形, 壁 菲 薄, 稍 弯 曲, 胞 腔 内 充 满 淀 粉 粒 肌 纤 维 无 色 或 淡 黄 色, 多 碎 断, 侧 面 观 多 呈 条 块 状, 有 细 密 横 纹, 明 暗 相 间, 横 纹 平 直 或 微 波 状 (2) 取 本 品 20 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 氨 试 液 4ml 湿 润, 加 乙 醚 40ml, 密 塞, 振 摇, 超 声 处 理 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 氯 仿 3ml 使 溶 解, 移 入 分 液 漏 斗 中, 用 氯 仿 10ml 分 次 洗 涤 容 器, 洗 液 与 溶 液 合 并, 用 硫 酸 (0.05mol/L) 提 取 2 次, 每 次 10ml, 合 并 酸 液, 用 氯 仿 10ml 洗 涤, 酸 液 用 氨 试 液 调 ph 值 至 9, 用 氯 仿 提 取 2 次, 每 次 10ml, 合 并 氯 仿 液, 用 水 洗 涤, 弃 去 水 层, 挥 干, 残 渣 加 无 水 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 乌 头 碱 士 的 宁 马 钱 子 碱 对 照 品, 加 无 水 乙 醇 - 氯 仿 (1:1) 的 混 合 溶 液, 制 成 每 1ml 各 含 1mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 丙 酮 - 乙 醇 - 浓 氨 试 液 (4:5:0.6:0.4) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 含 量 测 定 取 本 品 30 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 精 密 称 定 ( 约 17 片 量 ), 置 具 塞 锥 形 瓶 中, 加 浓 氨 试 液 5ml 湿 润, 加 氯 仿 50ml, 密 塞, 摇 匀, 放 置 24 小 时, 滤 过, 药 渣 用 适 量 氯 仿 洗 尽 生 物 碱, 洗 液 与 滤 液 合 并, 置 水 浴 上 浓 缩, 定 量 转 移 至 10ml 量 瓶 中, 并 用 氯 仿 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 士 的 宁 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 含 0.5mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 4μl 对 照 品 溶 液 4μl 与 6μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 丙 酮 - 乙 醇 - 浓 氨 试 液 (8:6:0.5:0.5) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 在 薄 层 板 上 覆 盖 同 样 大 小 的 玻 璃 板, 周 围 用 胶 布 固 定, 照 色 谱 法 ( 附 录 57 页 薄 层 扫 描 法 ) 进 行 扫 描, 波 长 :λs=245nm,λr= 300nm, 测 量 对 照 品 吸 收 度 积 分 值 和 供 试 品 吸 收 度 积 分 值, 计 算, 即 得 本 品 每 片 含 士 的 宁 (C21H22N2O2) 应 为 0.4~0.6mg 功 能 与 主 治 温 经 通 络, 散 寒 止 痛 用 于 寒 痹 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3~4 片, 一 日 3 次, 或 遵 医 嘱 注 意 实 热 者 忌 用, 心 脏 病 肝 肾 功 能 不 良, 孕 妇 儿 童 年 老 体 弱 者 忌 用 本 品 含 毒 剧 药, 不 可 多 服 46

47 红 色 正 金 软 膏 拼 音 名 :Hongse Zhengjin Ruangao 书 页 号 :Z10-67 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 薄 荷 脑 150g 薄 荷 油 100g 肉 桂 油 30g 樟 脑 50g 樟 油 50g 桉 油 60g 丁 香 罗 勒 油 30g 制 法 以 上 七 味, 混 匀, 加 至 经 加 热 熔 融 滤 过 并 冷 至 100 以 下 的 基 质 中, 再 加 入 适 量 氨 水, 混 匀, 制 成 1000g, 即 得 性 状 本 品 为 红 棕 色 的 油 膏 ; 气 芳 香 熔 点 应 为 42~54 ( 附 录 37 页 第 三 法 ) 鉴 别 取 [ 含 量 测 定 ] 项 下 的 挥 发 油 1ml, 加 入 醋 酸 乙 酯 10ml 混 匀, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 薄 荷 脑 薄 荷 油 丁 香 罗 勒 油 各 1ml, 分 别 加 醋 酸 乙 酯 10ml, 混 匀, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 2μl 对 照 品 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 香 草 醛 试 液, 于 105 加 热 数 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 软 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 19 页 ) 含 量 测 定 取 本 品 约 5g, 精 密 称 定, 照 挥 发 油 测 定 法 中 甲 法 ( 附 录 48 页 ) 测 定, 即 得 本 品 含 挥 发 油, 不 得 少 于 45%(ml/g) 功 能 与 主 治 有 驱 风 兴 奋 局 部 止 痒 止 痛 等 作 用 用 于 中 暑 头 晕 伤 风 鼻 塞 虫 咬 蚊 叮 等 用 法 与 用 量 外 用, 涂 搽 于 太 阳 穴 或 患 处 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Houtong Wan 书 页 号 :Z 喉 痛 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 大 黄 480g 绿 豆 4g 橘 红 40g 琥 珀 4g 人 参 10g 钟 乳 石 ( 制 ) 3g 柳 枝 4g 绿 茶 80g 青 果 清 膏 4g 玄 明 粉 15g 寒 水 石 3g 水 牛 角 浓 缩 粉 4.35g 羚 羊 角 2.175g 蜂 蜜 4g 五 倍 子 160g 牛 黄 4g 沉 香 20g 朱 砂 3g 硼 砂 5g 制 法 以 上 十 九 味, 除 水 牛 角 浓 缩 粉 外, 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉, 羚 羊 角 粉 碎 成 极 细 粉 ; 牛 黄 研 细 柳 枝 绿 豆 绿 茶 加 水 煎 煮 二 次, 47

48 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量 大 黄 破 碎 成 小 块, 与 柳 枝 等 浓 缩 液 及 蜂 蜜 青 果 清 膏 共 置 罐 中, 加 入 黄 酒 320g, 加 盖 密 闭, 高 压 或 隔 水 加 热, 蒸 至 汁 液 基 本 吸 尽 ; 另 取 糯 米 160g 蒸 熟, 与 上 述 蒸 料 共 同 干 燥 其 余 五 倍 子 等 九 味 与 蒸 制 的 大 黄 及 糯 米 共 粉 碎 成 细 粉, 再 与 上 述 朱 砂 等 粉 末 及 水 牛 角 浓 缩 粉 配 研, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 浓 缩 水 丸 ; 味 苦 涩 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 音 化 痰, 退 热 止 嗽 用 于 咽 喉 肿 痛, 肺 热 咳 嗽, 口 干 舌 燥, 大 便 不 通 用 法 与 用 量 含 服, 一 次 1 丸, 一 日 3~5 次 规 格 每 丸 重 0.6g 贮 藏 密 闭, 防 潮 注 青 果 清 膏 的 制 法 取 青 果 加 水 煎 煮 三 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 2 小 时, 第 三 次 1 小 时, 分 取 煎 液, 残 渣 压 榨, 榨 出 液 与 煎 液 合 并, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.28~1.30(50 ), 即 得 拼 音 名 :Houzao Niuhuang San 书 页 号 :Z 猴 枣 牛 黄 散 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 猴 枣 126g 猪 牙 皂 289g 牛 黄 210g 细 辛 289g 珍 珠 ( 水 飞 ) 253g 川 贝 母 ( 蛇 胆 汁 制 )420g 琥 珀 ( 水 飞 ) 232g 石 菖 蒲 235g 朱 砂 ( 水 飞 ) 126g 草 豆 蔻 289g 麝 香 25.3g 硝 石 168g 冰 片 25g 白 矾 ( 煅 ) 189g 甘 草 576g 全 蝎 ( 制 ) 301g 制 法 以 上 十 六 味, 除 麝 香 牛 黄 猴 枣 冰 片 外, 珍 珠 琥 珀 朱 砂 分 别 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉, 其 余 猪 牙 皂 等 九 味 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 将 牛 黄 麝 香 猴 枣 冰 片 研 细, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 粉 末 ; 气 香, 味 甘 凉 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 淀 粉 粒 广 卵 形 或 贝 壳 形, 直 径 40 ~60μm, 脐 点 短 缝 状 人 字 状 或 马 蹄 状, 层 纹 可 见 表 皮 细 胞 外 壁 增 厚, 棕 色, 有 的 含 红 棕 色 物 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 内 种 皮 石 细 胞 黄 棕 色 或 红 棕 色, 表 面 观 类 多 角 形, 壁 厚, 胞 腔 含 硅 质 块 不 规 则 碎 块 淡 黄 绿 色 或 棕 黄 色, 透 明 或 半 透 明 不 规 则 碎 块 无 色 或 淡 绿 色, 半 透 明, 有 光 泽, 有 时 可 见 细 密 波 状 纹 理 不 规 则 小 颗 粒 暗 棕 红 色, 有 光 泽, 边 缘 暗 黑 色 体 壁 碎 片 淡 黄 色 至 黄 色, 有 网 状 纹 理 及 圆 形 毛 窝, 有 时 可 见 棕 褐 色 刚 毛 无 定 形 团 块 淡 黄 棕 色, 埋 有 细 小 方 晶 (2) 取 本 品 0.5g, 加 氯 仿 25ml, 振 摇 片 刻, 放 置 过 夜, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 胆 酸 去 氧 胆 酸 和 猪 去 氧 胆 酸 对 照 品, 分 别 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 2mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 48

49 供 试 品 溶 液 10~20μl 对 照 品 溶 液 各 5μl 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 正 己 烷 - 醋 酸 乙 酯 - 醋 酸 - 甲 醇 (20:25:2:3) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 磷 钼 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 除 痰 镇 惊, 通 窍 用 于 小 儿 惊 风, 痰 涎 壅 盛 用 法 与 用 量 口 服, 一 岁 以 上 一 次 0.36g, 未 满 周 岁 一 次 0.18g 规 格 每 瓶 装 0.36g 拼 音 名 :Hulisan Jiaonang 书 页 号 :Z10-87 虎 力 散 胶 囊 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 制 草 乌 700g 三 七 100g 断 节 参 50g 白 云 参 150g 制 法 以 上 四 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 装 入 胶 囊, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 暗 黄 色 粉 末 ; 味 苦 微 麻 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 石 细 胞 呈 类 长 方 形 或 类 方 形, 壁 稍 厚, 层 纹 明 显 导 管 直 径 30~200μm, 梯 纹 或 网 纹 增 厚 淀 粉 粒 类 圆 形 或 长 盔 形, 直 径 3~17μm (2) 取 本 品 内 容 物 约 1g, 加 氯 仿 - 乙 醚 (1:3) 混 合 液 10ml, 再 加 氨 试 液 1ml, 振 摇 约 20 分 钟, 滤 过, 滤 液 置 蒸 发 皿 中, 挥 干, 加 硫 酸 3 滴, 显 深 棕 色, 再 加 少 许 间 苯 二 酚, 微 热, 变 暗 紫 色 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 含 量 测 定 取 本 品 内 容 物 约 5g, 精 密 称 定, 置 250ml 具 塞 锥 形 瓶 中, 加 乙 醚 50ml 及 10% 氨 溶 液 2.5ml, 连 续 振 摇 30 分 钟, 加 水 2ml, 振 摇, 放 置 片 刻, 滤 过, 残 渣 用 乙 醚 洗 涤, 每 次 10ml, 洗 至 无 生 物 碱 沉 淀 反 应, 合 并 乙 醚 液, 低 温 蒸 干, 再 加 乙 醚 5ml, 蒸 干, 加 中 性 乙 醇 3ml, 温 热 使 溶 解, 加 入 新 沸 过 放 冷 的 水 30ml, 加 甲 基 红 指 示 液 4 滴 与 0.15% 亚 甲 蓝 指 示 液 ( 乙 醇 溶 液 )1 滴, 用 盐 酸 液 (0.01mol/L) 滴 定, 即 得 每 1ml 的 盐 酸 液 (0.01mol/L) 相 当 于 6.45mg 的 C34H47NO11 本 品 含 总 生 物 碱 按 乌 头 碱 (C34H47NO11) 计, 应 为 0.65~1.0% 功 能 与 主 治 驱 风 除 湿, 舒 筋 活 络, 行 瘀, 消 肿 定 痛 用 于 风 湿 麻 木, 筋 骨 疼 痛, 跌 打 损 伤, 创 伤 流 血 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 0.3g, 一 日 1~2 次, 开 水 或 温 酒 送 服 外 用, 将 内 容 物 撒 于 伤 口 处 注 意 孕 妇 慎 用 规 格 每 粒 装 0.3g 注 0.15% 亚 甲 蓝 指 示 液 ( 乙 醇 溶 液 ) 的 配 制 取 亚 甲 蓝 0.15g, 加 适 量 乙 醇 使 溶 解 成 100ml, 即 得 49

50 拼 音 名 :Huli San 书 页 号 :Z10-86 虎 力 散 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 制 草 乌 700g 三 七 100g 断 节 参 50g 白 云 参 150g 制 法 以 上 四 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 暗 黄 色 的 粉 末 ; 味 苦 微 麻 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 微 镜 下 观 察 : 石 细 胞 呈 类 长 方 形 或 类 方 形, 壁 稍 厚, 层 纹 明 显 导 管 直 径 30~200μm, 梯 纹 或 网 纹 增 厚 淀 粉 粒 类 圆 形 或 长 盔 形, 直 径 3~17μm (2) 取 本 品 约 1g, 加 氯 仿 - 乙 醚 (1:3) 混 合 液 10ml, 再 加 氨 试 液 1ml, 用 力 振 摇 约 20 分 钟, 滤 过, 滤 液 置 蒸 发 皿 中, 挥 干, 加 硫 酸 3 滴, 显 深 棕 色, 再 加 入 少 许 间 苯 二 酚, 微 热, 变 暗 紫 色 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 含 量 测 定 取 本 品 约 5g, 精 密 称 定, 置 250ml 具 塞 锥 形 瓶 中, 加 乙 醚 50ml 及 10% 氨 溶 液 2.5ml, 连 续 摇 振 30 分 钟, 加 水 2ml, 振 摇, 放 置, 滤 过, 残 渣 用 乙 醚 洗 涤, 每 次 10ml, 洗 至 无 生 物 碱 沉 淀 反 应, 合 并 乙 醚 液, 低 温 蒸 干, 再 加 乙 醚 5ml, 蒸 干, 加 中 性 乙 醇 3ml, 温 热 使 溶 解, 加 入 新 沸 过 放 冷 的 水 30ml, 加 甲 基 红 指 示 液 4 滴 与 0.15% 亚 甲 蓝 指 示 液 ( 乙 醇 溶 液 )1 滴, 用 盐 酸 液 (0.01mol/L) 滴 定, 即 得 每 1ml 的 盐 酸 液 (0.01mol/L) 相 当 于 6.45mg 的 C34H47NO11 本 品 含 生 物 碱 以 乌 头 碱 (C34H47NO11) 计, 应 为 0.65~1.0% 功 能 与 主 治 驱 风 除 湿, 舒 筋 活 络, 行 瘀, 消 肿 定 痛 用 于 风 湿 麻 木, 筋 骨 疼 痛, 跌 打 损 伤, 创 伤 流 血 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 0.3g, 一 日 1~2 次, 开 水 或 温 酒 送 服 外 用, 撒 于 伤 口 处 注 意 孕 妇 慎 用 规 格 每 瓶 装 0.9g 注 0.15% 亚 甲 蓝 指 示 液 ( 乙 醇 溶 液 ) 的 配 制 取 亚 甲 蓝 0.15g, 加 适 量 乙 醇 使 溶 解 成 100ml, 即 得 华 佗 膏 ( 癣 湿 药 膏 ) 拼 音 名 :Huatuo Gao 书 页 号 :Z10-57 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 蜡 梅 油 30g 樟 脑 25g 水 杨 酸 50g 50

51 苯 甲 酸 100g 制 法 以 上 四 味, 另 取 凡 士 林 800g 及 石 蜡 适 量, 加 热 熔 化, 滤 过, 加 入 水 杨 酸 苯 甲 酸 樟 脑 蜡 梅 油, 搅 拌 至 全 部 溶 解, 滤 过, 搅 成 糊 状, 放 冷, 即 得 性 状 本 品 为 淡 黄 色 的 软 膏 ; 气 特 异 检 查 应 符 合 软 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 19 页 ) 功 能 与 主 治 杀 菌 止 痒 用 于 癣 症 湿 气, 脚 趾 癣, 鹅 掌 风 用 法 与 用 量 外 用, 洗 净 后, 涂 搽 患 处 贮 藏 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处 注 蜡 梅 油 制 法 取 鲜 蜡 梅 花 100g( 或 干 蜡 梅 花 25g), 加 麻 油 600g 浸 渍, 经 常 搅 拌, 不 使 花 朵 浮 在 上 面, 三 年 后 取 出, 滤 过, 即 得 拼 音 名 :Huaijiao Diyu Wan 书 页 号 :Z 槐 角 地 榆 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 槐 角 ( 炒 ) 200g 枳 壳 ( 炒 ) 100g 地 榆 ( 炭 ) 100g 栀 子 ( 炒 ) 100g 地 黄 100g 白 芍 ( 酒 炒 ) 100g 荆 芥 100g 椿 皮 ( 炒 ) 100g 黄 芩 100g 制 法 以 上 九 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 140 ~160g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 种 皮 栅 状 细 胞 1 列, 无 色 或 淡 棕 色 纤 维 细 长, 微 弯 曲, 壁 稍 厚 非 木 化 含 糊 化 淀 粉 粒 的 薄 壁 细 胞 单 个 散 离 破 碎, 无 色, 呈 类 圆 形 椭 圆 形 或 不 规 则 形, 直 径 40~102μm 种 皮 石 细 胞 黄 色 或 淡 棕 色, 多 破 碎, 完 整 者 长 多 角 形 长 方 形 或 形 状 不 规 则, 壁 厚, 有 大 的 圆 形 纹 孔, 胞 腔 棕 红 色 纤 维 淡 黄 色, 梭 形, 壁 稍 厚, 孔 沟 细 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 止 血, 消 肿 止 痛 用 于 大 便 下 血, 大 肠 积 热, 痔 疮 肿 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 注 意 忌 辛 辣 食 物 规 格 每 丸 重 10g 拼 音 名 :Huoluo Jianshen Ye 活 络 健 身 液 51

52 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 豨 莶 草 25g 异 型 南 五 味 子 25g 春 根 藤 30g 五 加 皮 10g 两 面 针 15g 鸡 血 藤 30g 千 斤 拔 25g 狗 脊 15g 当 归 10g 牛 膝 15g 制 法 以 上 十 味, 除 稀 莶 草 外, 其 余 春 根 藤 等 九 味 酌 予 碎 断, 照 流 浸 膏 剂 与 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 40% 乙 醇 为 溶 剂 进 行 渗 漉, 收 集 渗 漉 液 700ml, 静 置, 滤 过 稀 莶 草 切 碎, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 入 4 倍 量 70% 乙 醇, 静 置, 滤 过, 滤 液 与 上 述 漉 液 合 并, 将 蔗 糖 80g 制 成 单 糖 浆, 加 入 药 液, 用 乙 醇 或 水 调 整 含 醇 量, 并 使 成 1000ml, 搅 匀, 静 置, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 澄 清 液 体 ; 味 微 苦 甘 鉴 别 (1) 取 本 品 2ml, 置 水 浴 上 蒸 干, 加 乙 醇 10ml, 微 温 3 分 钟 溶 解 后, 滤 过, 滤 液 加 三 氯 化 铁 - 铁 氰 化 钾 溶 液 (2% 三 氯 化 铁 溶 液,10% 铁 氰 化 钾 溶 液, 临 用 时 等 量 混 合 )2~3 滴, 即 显 蓝 绿 色 (2) 取 本 品 25ml, 加 乙 醚 10ml, 振 摇 10 分 钟, 静 置, 分 离, 取 乙 醚 层 溶 液 数 滴, 置 白 瓷 板 上, 待 乙 醚 挥 干 后 加 新 配 制 的 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 数 滴, 即 显 棕 红 色 (3) 取 本 品 50ml, 加 稀 氨 试 液 调 ph 至 碱 性, 用 氯 仿 提 取 2 次, 每 次 15ml, 合 并 氯 仿 液, 用 无 水 硫 酸 钠 脱 水, 蒸 去 氯 仿, 残 渣 加 1% 盐 酸 溶 液 3ml 溶 解, 分 置 三 支 试 管 中, 一 管 加 碘 化 铋 钾 试 液 2~3 滴, 生 成 橙 红 色 沉 淀 ; 一 管 加 碘 化 汞 钾 试 液 2~3 滴, 生 成 淡 黄 色 沉 淀 ; 另 一 管 加 硅 钨 酸 试 液 2~3 滴, 生 成 灰 白 色 沉 淀 检 查 乙 醇 量 应 为 30~35%( 附 录 46 页 ) 其 他 应 符 合 酊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 17 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 除 湿, 活 血 通 络, 止 痹 痛, 强 腰 膝 用 于 筋 络 不 舒, 四 肢 麻 痹, 风 湿 关 节 痛, 腰 肌 劳 损 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 25~35ml, 一 日 2~3 次 注 意 孕 妇 忌 服 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Huoxue Jietong Gao 书 页 号 :Z 活 血 解 痛 膏 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 辣 椒 1000g 干 姜 1500g 生 川 乌 1500g 独 活 1000g 甘 松 1000g 樟 脑 200g 冰 片 200g 丁 香 油 110g 制 法 以 上 八 味, 将 冰 片 樟 脑 研 细, 辣 椒 干 姜 生 川 乌 独 活 甘 松 粉 碎 成 粗 粉, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 90 ~95% 乙 醇 作 溶 剂, 浸 渍 24 小 时 后 进 行 渗 漉, 收 集 漉 液, 回 收 乙 醇, 成 稠 52

53 膏 另 取 清 药 肉 20000g 用 文 火 熔 化, 待 温 度 略 降 后, 加 入 上 述 稠 膏 及 樟 脑 冰 片 丁 香 油, 搅 匀, 分 摊 于 布 或 纸 上, 即 得 性 状 本 品 为 摊 于 布 或 纸 上 的 黑 膏 药 ; 气 香 检 查 应 符 合 膏 药 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 18 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 散 寒, 活 血 止 痛 用 于 扭 伤, 挫 伤, 风 湿 骨 痛, 腰 背 酸 痛 用 法 与 用 量 加 温 软 化, 贴 于 患 处 注 意 孕 妇 忌 用 规 格 每 张 净 重 9g 贮 藏 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处 注 清 药 肉 的 制 法 取 棉 籽 油 20000g, 用 直 火 加 热, 炼 至 滴 水 成 珠, 加 入 红 丹 5700g, 搅 匀, 收 膏, 浸 泡 于 水 中, 即 得 活 血 镇 痛 膏 拼 音 名 :Huoxue Zhentong Gao 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 生 川 乌 800g 防 己 256g 山 柰 256g 透 骨 草 160g 延 胡 索 160g 干 姜 128g 辣 椒 32g 蟾 酥 ( 粉 ) 3g 水 杨 酸 甲 酯 80g 樟 脑 25g 薄 荷 脑 30g 冰 片 25g 麝 香 草 酚 5g 制 法 以 上 十 三 味, 取 蟾 酥 细 粉 分 别 用 2 倍 量 80% 及 60% 乙 醇 浸 渍 二 次, 每 次 24 小 时, 合 并 浸 液, 回 收 乙 醇, 制 成 浸 膏 ; 生 川 乌 防 己 山 柰 透 骨 草 延 胡 索 干 姜 辣 椒 粉 碎 成 粗 粉, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 90% 乙 醇 作 溶 剂, 缓 缓 渗 漉, 收 集 漉 液, 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.22 的 稠 膏, 与 蟾 酥 浸 膏 合 并 其 余 樟 脑 薄 荷 脑 冰 片 麝 香 草 酚 及 香 精 1g 依 次 溶 于 水 杨 酸 甲 酯 中, 混 匀 另 取 橡 胶 640g 轧 成 薄 片, 加 入 汽 油 1600g, 浸 泡 24 小 时 后, 置 打 胶 机 内 打 匀, 依 次 加 入 凡 士 林 170g 氧 化 锌 725g 液 状 石 蜡 80g 松 香 640g 及 上 述 稠 膏 水 杨 酸 甲 酯 等 药 液, 打 匀,90 目 铜 筛 滤 过, 制 成 涂 料, 进 行 涂 膏, 烘 干, 切 段, 盖 衬, 切 成 小 块, 即 得 性 状 本 品 为 淡 黄 白 色 的 片 状 橡 胶 膏 ; 气 芳 香 鉴 别 (1) 取 本 品 20 片, 加 硫 酸 (0.5mol/L)150ml 浸 泡 24 小 时, 倾 出 硫 酸 液, 取 倾 出 液 3ml, 分 置 三 支 试 管 中, 第 一 管 加 碘 化 铋 钾 试 液 2 滴, 生 成 红 棕 色 沉 淀 ; 第 二 管 加 碘 化 汞 钾 试 液 2 滴, 生 成 类 白 色 沉 淀 ; 第 三 管 加 硅 钨 酸 试 液 2 滴, 生 成 灰 白 色 沉 淀 (2) 取 鉴 别 (1) 项 下 的 剩 余 硫 酸 提 取 液, 加 氢 氧 化 钠 液 (4mol/L) 调 ph 至 8~9, 用 氯 仿 提 取 三 次, 每 次 30ml, 合 并 氯 仿 提 取 液, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 氯 仿 0.5ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 粉 防 己 碱 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 丙 酮 - 甲 醇 (6:1:1) 为 展 开 53

54 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 含 膏 量 照 橡 胶 膏 剂 含 膏 量 测 定 法 ( 附 录 18 页 ) 测 定, 用 乙 醚 作 溶 剂 每 100cm2 应 不 少 于 1.7g 功 能 与 主 治 舒 筋, 活 血, 散 寒, 止 痛 用 于 筋 骨 痛, 急 性 挫 伤, 风 湿 痛, 关 节 痛, 肝 区 痛 及 肌 肉 酸 痛 用 法 与 用 量 贴 患 处, 一 次 1 片, 或 根 据 疼 痛 面 积 确 定 用 量 规 格 每 片 5cm 7cm 注 意 凡 对 橡 胶 膏 过 敏 皮 肤 破 裂 糜 烂 者 不 宜 贴 用 拼 音 名 :Jixueteng Pian 书 页 号 :Z10-80 鸡 血 藤 片 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 鸡 血 藤 浸 膏 片 制 法 取 鸡 血 藤 200g, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 另 取 鸡 血 藤 1800g, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 4 小 时, 第 二 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状, 加 入 上 述 细 粉 及 适 量 辅 料, 混 匀, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 显 棕 褐 色 ; 味 涩 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 纤 维 束 淡 黄 色 至 淡 棕 色, 周 围 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 ; 具 缘 纹 孔 导 管 碎 片 无 色 或 淡 黄 色 ; 石 细 胞 淡 黄 色 至 淡 棕 色, 卵 圆 形 长 方 形 或 类 三 角 形, 成 群 或 散 在, 壁 较 厚, 孔 沟 明 显 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 补 血, 活 血, 舒 筋 通 络 用 于 血 虚, 腰 膝 酸 痛, 月 经 不 调 用 法 与 用 量 用 酒 或 温 开 水 送 服, 一 次 4 片, 一 日 3 次 规 格 每 片 相 当 于 原 药 材 2g 拼 音 名 :Jiakangling Pian 书 页 号 :Z10-36 甲 亢 灵 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 墨 旱 莲 90g 丹 参 90g 夏 枯 草 90g 山 药 90g 龙 骨 ( 煅 ) 180g 牡 蛎 ( 煅 ) 180g 54

55 制 法 以 上 六 味, 取 山 药 9g, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 ; 龙 骨 牡 蛎 加 水 煎 煮 三 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过 ; 剩 余 的 山 药 与 墨 旱 莲 丹 参 夏 枯 草 加 水 煎 煮 三 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 约 为 1.10(60~70 ), 加 乙 醇 2 倍 量, 搅 匀, 放 置 约 10 小 时, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 至 无 醇 味, 加 入 上 述 龙 骨 牡 蛎 煎 液, 混 匀, 浓 缩 至 相 对 密 度 约 为 1.40(95~100 ) 的 稠 膏, 加 入 上 述 山 药 细 粉, 混 匀, 干 燥, 粉 碎, 过 筛, 制 粒, 约 压 制 成 90 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 显 棕 褐 色 ; 气 香, 味 咸 涩 鉴 别 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 用 水 适 量 洗 涤 二 次, 残 渣 加 乙 醇 20ml, 置 水 浴 上 加 热 10 分 钟, 趁 热 滤 过, 滤 液 照 下 述 方 法 试 验 : (1) 取 滤 液 数 滴 点 于 滤 纸 上, 干 后, 滴 加 0.2% 茚 三 酮 乙 醇 溶 液 数 滴,100 烘 约 2 分 钟, 即 显 紫 红 色 斑 点 (2) 取 滤 液 2ml, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 醋 酐 1ml 使 溶 解, 滴 加 硫 酸 1~2 滴, 即 显 紫 红 色, 渐 变 为 红 棕 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 平 肝 潜 阳, 软 坚 散 结 用 于 具 有 心 悸 汗 多 烦 躁 易 怒 咽 干 脉 数 等 症 状 的 甲 状 腺 机 能 亢 进 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~7 片, 一 日 3 次 注 意 腹 胀 食 少 者 慎 用 拼 音 名 :Jian er Gao 书 页 号 :Z 健 儿 膏 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 100g 白 术 ( 炒 ) 50g 白 扁 豆 ( 炒 ) 100g 山 药 100g 甘 草 30g 黄 芪 80g 茯 苓 100g 陈 皮 10g 麦 芽 ( 炒 ) 100g 大 枣 100g 制 法 以 上 十 味, 陈 皮 经 水 蒸 汽 蒸 馏, 收 集 蒸 馏 液 适 量, 另 器 保 存 ; 药 渣 与 其 余 党 参 等 九 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 静 置 6~12 小 时, 取 上 清 液, 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.135~1.155 的 清 膏, 加 蜂 蜜 150g 蔗 糖 200g 饴 糖 400g 与 苯 甲 酸 钠 1g, 搅 匀, 继 续 浓 缩 至 稠 膏 状, 稍 冷, 加 入 陈 皮 蒸 馏 液, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 稠 厚 的 半 流 体 ; 气 香 味 甜 检 查 相 对 密 度 取 本 品 1g, 加 水 20ml 稀 释 后 依 法 测 定 ( 附 录 34 页 ), 应 不 低 于 1.10 其 他 应 符 合 煎 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 13 页 ) 功 能 与 主 治 健 脾 益 气, 和 胃 调 中 用 于 小 儿 脾 胃 虚 弱 运 化 乏 力 所 致 的 面 黄 肌 瘦, 厌 食 纳 呆, 大 便 不 调, 身 体 虚 弱, 发 育 迟 缓, 自 汗 盗 汗, 贫 血 脉 弱 等 营 养 不 良 诸 症 55

56 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10~15g, 一 日 2 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Jian erle Chongji 书 页 号 :Z 健 儿 乐 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 山 楂 250g 竹 叶 卷 心 150g 钩 藤 50g 白 芍 250g 甜 叶 菊 150g 鸡 内 金 5g 制 法 以 上 六 味, 鸡 内 金 粉 碎 成 细 粉 其 余 钩 藤 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏, 加 入 3 倍 量 85% 乙 醇, 静 置, 滤 过, 浓 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.26(80 ) 的 清 膏, 测 定 总 固 定 量, 加 入 鸡 内 金 粉 末 及 蔗 糖 适 量 ( 总 固 物 : 蔗 糖 =1:10.16), 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 取 本 品 10g, 研 碎, 加 水 饱 和 的 正 丁 醇 30ml,80 温 浸 2 小 时, 时 时 振 摇, 放 冷, 倾 出 上 清 液, 滤 过, 滤 液 用 水 洗 涤 6 次, 每 次 10ml, 弃 去 水 洗 液, 将 正 丁 醇 提 取 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 无 水 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 ; 另 取 白 芍 对 照 药 材 1g, 加 乙 醇 10ml, 温 浸 1 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 2ml, 作 为 对 照 药 材 溶 液 ; 另 取 甜 叶 菊 对 照 药 材 2g, 加 水 100ml, 煎 煮 1 小 时, 滤 过, 滤 液 用 水 饱 和 的 正 丁 醇 提 取 2 次, 每 次 30ml, 合 并 正 丁 醇 提 取 液, 用 水 洗 涤 6 次, 每 次 10ml, 弃 去 水 洗 液, 将 正 丁 醇 提 取 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 无 水 乙 醇 5ml 使 溶 解, 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 5μl 对 照 药 材 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 醋 酸 乙 酯 - 水 (15:20:40:10) 置 冰 箱 中 过 夜 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 热 风 吹 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 分 别 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 正 丁 醇 浸 出 物 取 本 品 约 20g, 以 正 丁 醇 为 溶 剂, 照 浸 出 物 测 定 法 ( 附 录 47 页 ) 测 定, 正 丁 醇 浸 出 物 不 得 少 于 1.0% 功 能 与 主 治 清 热 平 肝, 清 心 除 烦, 健 脾 消 食 用 于 儿 童 烦 燥 不 安, 夜 惊 夜 啼, 夜 眠 不 宁, 消 化 不 良 用 法 与 用 量 口 服, 三 岁 以 下 小 儿 一 次 5g, 一 日 2 次 ; 三 岁 至 六 岁 一 次 10g, 一 日 2 次 ; 七 岁 至 十 二 岁 一 次 10g, 一 日 3 次 规 格 每 袋 装 10g 拼 音 名 :Jian er Qinjie Ye 健 儿 清 解 液 56

57 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 金 银 花 110g 菊 花 100g 连 翘 65g 山 楂 50g 苦 杏 仁 50g 陈 皮 2.5g 制 法 以 上 六 味, 金 银 花 菊 花 连 翘 苦 杏 仁 分 别 蒸 馏 提 取 芳 香 水, 山 楂 用 80% 乙 醇 加 热 提 取 二 次, 每 次 2 小 时, 滤 过, 合 并 滤 液, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 浸 膏, 加 适 量 的 水 溶 解 ; 陈 皮 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 60% 乙 醇 作 溶 剂 进 行 渗 漉, 收 集 渗 漉 液, 回 收 乙 醇, 用 适 量 的 水 稀 释, 滤 过 ; 合 并 上 述 药 液 及 芳 香 水, 加 入 枸 橼 酸 0.05g 单 糖 浆 300ml 及 苯 甲 酸 适 量, 加 水 使 成 1000ml, 搅 匀, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 淡 黄 色 的 的 澄 清 液 体 ; 气 香, 味 甜 微 酸 鉴 别 (1) 取 本 品 6ml, 置 试 管 中, 管 中 悬 挂 一 条 三 硝 基 苯 酚 试 纸, 再 用 软 木 塞 塞 紧, 置 40~50 水 浴 中,5 分 钟 后 试 纸 显 砖 红 色 (2) 取 本 品 约 2ml, 置 分 液 漏 斗 中, 加 石 油 醚 (60~90 )10ml, 振 摇 10 分 钟, 放 置, 分 取 石 油 醚 层, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 2~3 滴, 显 紫 红 色, 放 置, 颜 色 加 深 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.09( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 祛 痰 止 咳, 消 滞 和 中 用 于 口 腔 糜 烂, 咳 嗽 咽 痛, 食 欲 不 振, 脘 腹 胀 满 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10~15ml, 婴 儿 一 次 4ml, 五 岁 以 内 8ml, 六 岁 以 上 酌 加, 一 日 3 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 干 燥 处 拼 音 名 :Jian er Yaopian 书 页 号 :Z 健 儿 药 片 ( 郑 州 肥 儿 丸 ) 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 雄 黄 120g 甘 草 20g 使 君 子 仁 20g 蜂 蜡 180g 郁 金 160g 苦 杏 仁 ( 炒 ) 160g 巴 豆 霜 80g 制 法 以 上 七 味, 雄 黄 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉, 郁 金 甘 草 粉 碎 成 细 粉 ; 将 苦 杏 仁 和 使 君 子 仁 与 细 粉 混 合, 串 碾, 混 匀 ; 巴 豆 霜 过 筛, 与 上 述 药 粉 混 匀, 蜂 蜡 置 锅 内 溶 化, 加 入 上 述 粉 末, 炒 至 桔 红 色, 降 温 至 40~45, 揉 匀, 制 条, 加 入 适 量 滑 石 粉, 切 制 成 片, 即 得 性 状 本 品 为 桔 红 色 圆 形 的 蜡 片 ; 气 香 味 辛 辣 检 查 重 量 差 异 限 度 不 得 超 过 ±12.0%( 附 录 12 页 ) 含 量 测 定 取 本 品 12 片 ( 约 相 当 于 雄 黄 0.1g), 精 密 称 定, 置 250ml 锥 形 瓶 中, 加 硫 酸 钾 1g 硫 酸 铵 2g 与 硫 酸 8ml, 直 火 加 热 至 溶 液 澄 明, 放 冷 后, 缓 缓 加 水 50ml, 加 热 微 沸 3~5 分 钟, 放 冷, 加 酚 酞 指 示 液 2 滴, 用 氢 氧 化 钠 溶 液 (40 100) 中 和 至 显 微 红 色, 放 冷, 用 硫 酸 液 (0.25mol/L) 中 和 至 褪 色, 加 碳 酸 氢 钠 5g, 57

58 摇 匀, 用 碘 液 (0.1mol/L) 滴 定 至 近 终 点 时, 加 淀 粉 指 示 液 2ml, 滴 定 至 显 紫 蓝 色, 即 得 每 1ml 的 碘 液 (0.1mol/L) 相 当 于 5.348mg 的 As2S2 本 品 含 雄 黄 以 二 硫 化 二 砷 (As2S2) 计, 应 为 13.0~16.0% 功 能 与 主 治 破 积 驱 虫, 开 胃 进 食 用 于 小 儿 食 积, 乳 积, 发 热 腹 胀, 呕 吐 滞 下 及 腹 痛 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 小 儿 六 个 月 以 上 一 次 半 片, 一 至 二 岁 1 片, 而 后 每 周 岁 增 加 1 片, 十 三 岁 至 成 人 服 12 片 注 意 忌 生 冷 腥 荤 食 物 规 格 每 片 重 0.05g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Jiannao Jiaonang 书 页 号 :Z 健 脑 胶 囊 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 25g 天 竺 黄 10g 肉 苁 蓉 ( 盐 制 ) 20g 龙 齿 ( 煅 ) 10g 山 药 20g 琥 珀 10g 五 味 子 ( 酒 制 ) 15g 天 麻 5g 柏 子 仁 ( 炒 ) 4g 丹 参 5g 益 智 仁 ( 盐 炒 ) 15g 人 参 5g 远 志 ( 甘 草 制 ) 5g 菊 花 5g 九 节 菖 蒲 10g 赭 石 7.5g 胆 南 星 10g 酸 枣 仁 ( 炒 ) 40g 枸 杞 子 20g 制 法 以 上 十 九 味, 赭 石 琥 珀 天 竺 黄 分 别 研 成 细 粉, 其 余 当 归 等 十 六 味 粉 碎 成 细 粉, 与 上 述 细 粉 配 研, 过 筛, 混 匀, 装 胶 囊, 制 成 750 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 棕 褐 色 粉 末 ; 气 微, 味 微 酸 鉴 别 (1) 取 本 品 内 容 物, 置 显 微 镜 下 观 察 : 内 种 皮 细 胞 棕 黄 色, 表 面 观 多 角 形 或 类 方 形, 垂 周 壁 连 珠 状 增 厚 种 皮 表 皮 石 细 胞 淡 黄 棕 色, 表 面 观 类 多 角 形, 壁 较 厚, 孔 沟 细 密, 胞 腔 含 暗 棕 色 物 种 皮 石 细 胞 淡 黄 色, 壁 波 状 弯 曲, 胞 腔 含 棕 色 物 (2) 取 本 品 内 容 物 4g, 加 乙 醇 40ml, 超 声 处 理 20 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 2ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 当 归 对 照 器 材 1g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 正 己 烷 - 醋 酸 乙 酯 (9:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 亮 蓝 白 色 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 健 脑 益 肾, 安 眠 补 身 用 于 用 脑 过 度, 记 忆 衰 退, 神 经 衰 弱, 头 晕 目 眩, 惊 悸 失 眠, 心 烦 易 倦, 畏 寒 体 虚, 身 亏 腰 痛 及 老 年 痴 呆 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2 粒, 一 日 3 次 58

59 规 格 每 粒 装 0.3g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Jianpi Buxue Chongji 书 页 号 :Z 健 脾 补 血 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 154g 茯 苓 77g 皂 矾 58g 神 曲 茶 58g 黑 豆 ( 炒 ) 58g 白 术 39g 陈 皮 0.58g 甘 草 0.58g 制 法 以 上 八 味, 黑 豆 粉 碎 成 细 粉, 神 曲 茶 皂 矾 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 其 余 党 参 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状, 与 上 述 粉 末 混 匀, 加 入 蔗 糖 与 糊 精 ( 蔗 糖 : 糊 精 =90:7) 适 量, 制 粒, 干 燥, 制 成 750g, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 的 颗 粒 ; 味 甘 淡 微 腥 鉴 别 取 本 品 9g, 研 细, 加 1% 盐 酸 无 水 乙 醇 20ml, 温 浸 30 分 钟, 滤 过, 取 残 渣 加 水 15ml 使 溶 解, 滤 过, 取 滤 液 2ml, 滴 加 氯 化 钡 试 液 3~4 滴, 即 产 生 白 色 沉 淀, 沉 淀 不 溶 于 矿 酸 另 取 滤 液 2ml, 加 铁 氰 化 钾 试 液 2~3 滴, 即 产 生 深 蓝 色 沉 淀, 沉 淀 不 溶 于 酸, 遇 氨 分 解 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 补 血, 益 气, 健 脾 和 胃, 消 积 用 于 脾 虚 血 少 所 致 的 面 黄 肌 瘦, 食 少 体 倦 等 症 以 及 营 养 性 缺 铁 性 贫 血 及 继 发 性 失 血 性 贫 血 用 法 与 用 量 口 服, 二 岁 以 下 一 次 0.5g, 二 至 五 岁 一 次 1g, 六 至 十 岁 一 次 1.5g, 十 一 至 十 四 岁 一 次 2g, 十 五 岁 以 上 一 次 3g, 一 日 3 次 规 格 每 瓶 装 3g 注 神 曲 茶 收 载 于 广 东 省 药 品 标 准 1987 年 版, 上 册,436 页 拼 音 名 :Jianpi Buxue Pian 书 页 号 :Z 健 脾 补 血 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 154g 茯 苓 77g 皂 矾 58g 神 曲 茶 58g 黑 豆 ( 炒 ) 58g 白 术 39g 陈 皮 0.58g 甘 草 0.58g 制 法 以 上 八 味, 黑 豆 粉 碎 成 细 粉, 神 曲 茶 皂 矾 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 其 余 党 参 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状, 与 上 述 粉 末 混 匀, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 59

60 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 ; 味 甘 淡 微 腥 鉴 别 (1) 取 本 品, 除 去 糖 衣 后 研 碎, 置 显 微 镜 下 观 察 : 种 皮 栅 状 细 胞 碎 片, 呈 不 规 则 钝 多 角 形, 胞 腔 内 含 棕 紫 色 物 (2) 取 本 品 15 片, 除 去 糖 衣 后 研 碎, 加 1% 盐 酸 无 水 乙 醇 20ml, 温 浸 30 分 钟, 滤 过, 取 残 渣, 加 15ml 水 使 溶 解, 滤 过, 取 滤 液 2ml, 滴 加 氯 化 坝 试 液 3~4 滴, 即 产 生 白 色 沉 淀, 沉 淀 不 溶 于 矿 酸 另 取 滤 液 2ml, 加 铁 氰 化 钾 试 液 2~3 滴, 即 产 生 深 蓝 色 沉 淀 ; 沉 淀 不 溶 于 酸, 遇 氨 分 解 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 补 血, 益 气, 健 脾 和 胃, 消 积 用 于 脾 虚 血 少 所 致 的 面 黄 肌 瘦, 食 少 体 倦 等 症 以 及 营 养 性 缺 铁 性 贫 血 及 继 发 性 失 血 性 贫 血 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 3 次 注 神 曲 茶 收 载 于 广 东 省 药 品 标 准 1987 年 版, 上 册,436 页 拼 音 名 :Jianwei Guchang San 书 页 号 :Z 健 胃 固 肠 散 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 白 术 ( 炒 ) 25g 茯 苓 25g 党 参 10g 诃 子 肉 ( 炒 ) 25g 车 前 子 ( 炒 ) 50g 莲 子 肉 ( 炒 ) 25g 白 扁 豆 ( 炒 ) 25g 鸡 内 金 ( 炒 ) 25g 山 药 20g 薏 苡 仁 ( 炒 ) 50g 石 榴 皮 25g 木 香 25g 制 法 以 上 十 二 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 至 黄 褐 色 的 粉 末 ; 味 甘 涩 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 草 酸 钙 针 晶 细 小, 长 10~32μm, 不 规 则 地 充 塞 于 薄 壁 细 胞 中 种 皮 栅 状 细 胞 长 80~150μm 种 皮 下 皮 细 胞 表 面 观 狭 长, 壁 稍 波 状, 以 数 个 细 胞 为 一 组, 略 作 镶 嵌 状 排 列 果 皮 纤 维 层 淡 黄 色, 斜 向 交 错 排 列, 壁 较 厚, 有 纹 孔 石 细 胞 无 色, 椭 圆 形 或 类 圆 形, 壁 厚, 孔 沟 细 密 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 健 胃 固 肠, 止 泻 利 湿 用 于 小 儿 脾 虚, 腹 泻, 消 化 不 良 用 法 与 用 量 口 服, 周 岁 小 儿 一 次 1g, 周 岁 以 内 一 次 0.3~0.5g, 一 日 2 次 注 意 忌 食 生 冷 油 腻 之 物 规 格 每 袋 装 1g 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 60

61 拼 音 名 :Jiangmeiling Jiaonang 书 页 号 :Z 降 酶 灵 胶 囊 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 五 味 子 抽 提 物 制 成 的 胶 囊 制 法 取 五 味 子 抽 提 物 150g 及 辅 料 适 量, 过 筛, 混 匀, 装 入 胶 囊, 制 成 1000 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 淡 黄 色 的 粉 末 ; 气 微 味 淡 鉴 别 取 本 品 2 粒, 倾 取 内 容 物, 加 氯 仿 30ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 1.5 小 时, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 氯 仿 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 五 味 子 甲 素 和 五 味 子 乙 素 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 各 含 1mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (30~60 )- 甲 酸 乙 酯 - 甲 酸 (15:5:1) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (254nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 荧 光 淬 灭 斑 点 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 抗 肝 炎 药, 具 有 降 低 谷 丙 转 氨 酶 的 作 用 用 于 急 性 迁 延 性 慢 性 肝 炎 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2~3 粒, 一 日 3 次 肝 功 能 恢 复 正 常 后, 仍 继 续 服 用 1~2 个 月, 但 用 量 酌 减 规 格 每 粒 含 五 味 子 果 仁 的 乙 醇 浸 出 物 0.15g 注 五 味 子 抽 提 物 制 法 取 五 味 子 碎 果 仁, 用 乙 醇 浸 渍, 滤 过, 滤 液 静 置 分 离 油 层 后, 减 压 回 收 乙 醇, 即 得 拼 音 名 :Jiangtangning Jiaonang 书 页 号 :Z 降 糖 宁 胶 囊 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 人 参 30g 山 药 120g 生 石 膏 300g 知 母 100g 黄 芪 120g 天 花 粉 150g 茯 苓 120g 麦 冬 120g 生 地 黄 150g 地 骨 皮 150g 玉 米 须 150g 山 茱 萸 60g 甘 草 60g 制 法 以 上 十 三 味, 人 参 山 药 和 石 膏 75g 粉 碎 成 细 粉, 剩 余 石 膏 及 其 余 知 母 等 十 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.25(90 ) 的 稠 膏, 与 上 述 细 粉 混 匀, 干 燥, 粉 碎, 制 粒, 装 胶 囊, 制 成 1000 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 浅 棕 色 小 颗 粒 ; 气 清 香, 味 微 甜 鉴 别 取 本 品 10 粒, 倾 出 内 容 物, 加 氯 仿 40ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 1 61

62 小 时, 弃 去 氯 仿 液, 药 渣 挥 干 溶 剂, 加 水 0.5ml 拌 匀 湿 润 后, 加 水 饱 和 正 丁 醇 15ml, 超 声 处 理 30 分 钟, 吸 取 上 清 液, 加 氨 试 液 三 倍 量, 摇 匀, 放 置 分 层, 取 上 层 液 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 人 参 皂 甙 Rb1 Re Rg1, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 各 含 2mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 5μl, 对 照 品 溶 液 2μl 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 水 (65:35:1)10 以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 数 分 钟, 分 别 置 日 光 及 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 日 光 下 显 相 同 的 三 个 紫 红 色 斑 点, 紫 外 光 灯 (365nm) 下, 显 相 同 的 一 个 黄 色 和 两 个 橙 色 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 益 气, 养 阴, 生 津 用 于 糖 尿 病 属 气 阴 两 虚 者 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~6 粒, 一 日 3 次 规 格 每 粒 装 0.4g 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 干 燥 处 拼 音 名 :Jiangzhi Jiaowan 书 页 号 :Z10-99 降 脂 胶 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 蒲 黄 提 取 物 250g 菜 油 250g 制 法 以 上 二 味, 混 匀, 压 胶 丸, 约 制 成 1000 丸, 即 得 性 状 本 品 为 深 红 色 或 棕 色 胶 丸, 内 容 物 为 黄 绿 色 油 状 物 ; 气 微, 味 淡 鉴 别 取 本 品 20 丸, 切 开 丸 壳, 取 出 内 容 物, 用 乙 醇 40ml 振 摇 提 取, 分 取 油 层, 置 水 浴 上 挥 干 乙 醇, 残 渣 加 氯 仿 40ml 使 溶 解, 照 下 述 方 法 试 验 : (1) 取 上 述 溶 液, 点 于 滤 纸 上, 喷 以 二 硝 基 苯 肼 试 液, 低 温 烘 干 后, 显 黄 色, 再 滴 加 氢 氧 化 钠 试 液 1 滴, 显 红 色 (2) 取 上 述 溶 液 1ml, 置 试 管 中, 沿 管 壁 滴 加 硫 酸 0.5ml, 氯 仿 层 显 红 色, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 硫 酸 层 显 绿 色 荧 光 检 查 钙 盐 取 本 品 10 丸, 切 开 丸 壳, 取 出 内 容 物, 用 水 10ml 提 取, 分 取 水 液 2ml, 滴 加 草 酸 铵 试 液 数 滴, 不 得 产 生 白 色 沉 淀 其 他 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 化 瘀, 祛 痰 用 于 因 血 瘀 痰 阻 而 致 的 胸 闷, 胸 痛, 头 晕 乏 力 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 5 粒, 一 日 3 次 贮 藏 密 封, 遮 光, 置 阴 凉 处 注 (1) 蒲 黄 提 取 物 的 制 法 取 蒲 黄 加 乙 醇 回 流 提 取 三 次, 合 并 提 取 液, 回 收 乙 醇 至 适 量, 静 置, 取 油 层 调 ph 值 至 碱 性, 弃 去 沉 淀, 上 清 液 调 ph 值 至 中 性, 继 续 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 相 对 密 度 约 为 0.95(70~80 ), 即 得 (2) 菜 油 的 质 量 要 求 : 62

63 相 对 密 度 在 25 时, 应 为 0.909~0.915( 附 录 34 页 ) 折 光 率 应 为 1.472~1.476( 附 录 39 页 ) 酸 值 应 不 大 于 3.0( 附 录 33 页 ) 碘 值 应 为 94~106( 附 录 34 页 ) 皂 化 值 应 为 170~180( 附 录 33 页 ) 结 核 丸 ( 龟 龙 丸 ) 拼 音 名 :Jiehe Wan 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 龟 甲 ( 醋 制 ) 150g 牡 蛎 100g 鳖 甲 ( 醋 制 ) 100g 地 黄 100g 熟 地 黄 100g 天 冬 50g 百 部 ( 蜜 炙 ) 150g 阿 胶 100g 北 沙 参 100g 龙 骨 50g 紫 石 英 ( 煅 ) 50g 麦 冬 50g 熟 大 黄 25g 白 及 100g 川 贝 母 100g 蜂 蜡 100g 制 法 以 上 十 六 味, 除 蜂 蜡 外, 其 余 龟 甲 等 十 五 味 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 或 将 熟 地 黄 与 处 方 内 部 分 药 物 串 研, 晒 干 或 低 温 干 燥, 再 与 龟 甲 等 十 四 味 混 合 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 另 取 炼 蜜 约 1140g, 趁 热 加 入 蜂 蜡, 熔 化 混 合 后, 加 入 上 述 药 粉 ( 即 药 物 : 蜜 为 1:0.8), 趁 热 混 合 均 匀, 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黑 色 的 大 蜜 丸 ; 气 微, 味 甘 苦, 嚼 之 有 砂 粒 感 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 浅 黄 灰 色 不 规 则 碎 片 易 见, 表 面 有 极 细 的 纹 理 无 色 或 土 棕 色 半 透 明 碎 块, 表 面 有 细 小 黑 色 孔 隙, 微 弯 曲 草 酸 钙 针 晶 束 长 达 80μm; 石 细 胞 类 长 方 形, 壁 厚, 孔 沟 细 密 草 酸 钙 针 晶 束 长 50~72μm, 石 细 胞 类 长 方 形, 壁 一 边 菲 薄, 孔 沟 细 密 淀 粉 粒 单 粒, 卵 圆 形 三 角 形 或 棒 槌 形, 脐 点 呈 马 蹄 形 人 字 形 或 裂 缝 状, 位 于 较 小 端, 层 纹 隐 约 可 见 草 酸 钙 簇 晶 甚 大, 直 径 20~140μm 浅 黄 色 半 透 明 的 片 状 物 易 见, 表 面 有 微 细 纹 理 无 色 或 棕 色 不 定 形 碎 块, 表 面 有 不 规 则 孔 隙 及 附 有 颗 粒 状 物 薄 壁 细 胞 碎 片 棕 黑 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 类 圆 形 核 状 物 表 皮 细 胞 垂 周 壁 波 状 弯 曲, 平 周 壁 具 稀 疏 短 缝 状 的 纹 孔 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 滋 阴 降 火, 补 肺 止 嗽, 用 于 阴 虚 火 旺 引 起 的 潮 热 盗 汗 咳 痰 咯 血 胸 胁 闷 痛 骨 蒸 痨 咳, 肺 结 核, 骨 结 核 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次. 骨 结 核 患 者 每 次 用 生 鹿 角 15g 煎 汤 服 药 注 意 外 感 引 起 的 发 热 恶 寒 咳 吐 黄 痰 者 忌 用 规 格 每 丸 重 9g 63

64 拼 音 名 :Jieshitong Cha 书 页 号 :Z 结 石 通 茶 ( 玉 石 茶 ) 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 广 金 钱 草 180g 玉 米 须 120g 鸡 骨 草 90g 茯 苓 90g 石 韦 90g 白 茅 根 90g 车 前 草 65g 金 沙 藤 65g 制 法 以 上 八 味, 取 广 金 钱 草 70g 鸡 骨 草 35g 石 韦 35g, 分 别 切 碎, 剩 余 部 分 与 车 前 草 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 3 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.02(95 ) 的 清 膏, 加 入 上 述 碎 料, 搅 匀, 俟 药 液 吸 干 后, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 片 状 茶 剂 ; 味 甘 微 苦 检 查 装 量 差 异 取 本 品 10 袋, 除 去 包 装, 分 别 称 定 重 量, 每 袋 装 量 与 标 示 量 相 比 较, 装 量 差 异 限 度 不 得 过 ±5.0%, 超 出 装 量 差 异 限 度 的 不 得 多 于 2 袋, 并 不 得 有 1 袋 超 出 装 量 差 异 限 度 的 一 倍 水 分 不 得 过 5.0%( 附 录 30 页 一 法 ) 其 他 应 符 合 茶 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 中 成 药 部 标 准 第 二 分 册 附 录 1 页 ) 功 能 与 主 治 利 尿 消 火, 通 淋 镇 痛, 止 血 化 石 用 于 泌 尿 系 感 染, 膀 胱 炎, 肾 炎 水 肿, 尿 路 结 石, 血 尿, 淋 沥 浑 浊, 尿 管 灼 痛 用 法 与 用 量 煎 服 或 开 水 冲 服, 一 次 1 袋, 一 日 1 次 ; 重 症 者 一 日 2 次 注 意 孕 妇 禁 用 规 格 每 袋 装 10g( 相 当 于 总 药 材 50g) 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Jinguning Chaji 书 页 号 :Z 筋 骨 宁 搽 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 54g 北 列 寄 奴 72g 乳 香 ( 醋 炙 ) 72g 没 药 ( 醋 炙 ) 72g 苏 木 54g 三 七 54g 延 胡 索 ( 醋 炙 ) 54g 红 花 54g 土 鳖 虫 54g 桂 枝 72g 桑 枝 72g 川 牛 膝 54g 木 瓜 54g 羌 活 54g 秦 艽 54g 铁 丝 威 灵 仙 54g 麻 黄 54g 老 鹳 草 54g 青 风 藤 54g 伸 筋 草 72g 透 骨 草 24g 穿 山 龙 54g 生 川 乌 72g 生 草 乌 72g 防 己 54g 狗 脊 ( 沙 烫 去 毛 ) 54g 鹿 筋 54g 续 断 72g 楮 实 子 30g 骨 碎 补 54g 淫 羊 藿 ( 羊 油 炙 ) 54g 香 加 皮 72g 海 桐 皮 72g 64

65 鹿 衔 草 54g 路 路 通 54g 钩 藤 54g 紫 荆 皮 54g 甘 草 20g 兔 儿 伞 54g 细 辛 2g 鸡 血 藤 40g 天 麻 54g 积 雪 草 54g 制 法 以 上 四 十 三 味, 粉 碎 成 粗 粉, 照 酊 剂 项 下 的 浸 渍 法 ( 附 录 17 页 ), 用 60~65% 乙 醇 作 溶 剂, 浸 渍 二 次, 第 一 次 用 15000g 浸 渍 30 天, 第 二 次 用 7500g 浸 渍 15 天, 倾 取 上 清 液, 滤 过, 压 榨 残 渣, 收 集 压 出 液, 与 滤 液 合 并, 静 置, 滤 过, 灌 封, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 澄 清 液 体 ; 气 香 鉴 别 (1) 取 本 品 2~3 滴, 滴 于 滤 纸 上, 加 茚 三 酮 试 液 2 滴, 加 热 烘 干, 显 蓝 紫 色 斑 点 (2) 取 本 品 50ml, 置 水 浴 上 蒸 去 乙 醇 至 无 醇 味, 加 氨 试 液 3ml, 用 乙 醚 30ml 提 取, 分 取 乙 醚 层, 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 0.5ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 盐 酸 麻 黄 碱 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 浓 氨 试 液 (20:5:0.5) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 茚 三 酮 试 液, 在 105 烘 约 5 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 红 色 斑 点 检 查 相 对 密 度 应 为 0.85~0.95( 附 录 34 页 ) 乙 醇 量 应 为 45~65%( 附 录 46 页 ) 总 固 体 精 密 量 取 本 品 25ml, 置 称 定 重 量 的 蒸 发 皿 中, 于 水 浴 上 蒸 干, 在 105 干 燥 至 恒 重, 遗 留 残 渣 不 得 少 于 1.0% 其 他 应 符 合 酊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 17 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 化 瘀, 消 肿 止 痛, 散 风 祛 湿 用 于 跌 打 损 伤, 瘀 血 肿 痛, 风 寒 湿 痹, 腰 膝 疼 痛, 肢 体 麻 木 用 法 与 用 量 外 用 适 量 患 处 先 用 热 毛 巾 擦 净, 将 药 液 涂 于 患 处, 用 于 往 复 揉 擦 至 干, 如 此 反 复 3~4 次 后, 用 热 毛 巾 温 敷 一 次 ; 一 日 3~4 次 注 意 外 用 药, 切 勿 入 口 如 出 现 皮 疹 等 过 敏 反 应, 立 即 停 用 规 格 每 瓶 装 100ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 金 菊 五 花 茶 冲 剂 拼 音 名 :Jinju Wuhuacha Chongji 书 页 号 :Z10-92 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 金 银 花 15g 木 棉 花 135g 葛 花 30g 野 菊 花 15g 槐 花 60g 甘 草 5g 制 法 以 上 六 味, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 约 为 1.14( 热 测 ), 放 冷 至 室 温, 加 乙 醇 使 含 醇 量 达 70%, 搅 拌, 静 置 24 小 时 取 上 清 液, 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.28~1.30 (60~65 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份 蔗 糖 4.4 份 及 乙 醇 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 65

66 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 颗 粒 ; 气 香, 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 2g, 加 水 5ml, 搅 拌 使 溶 解, 滤 过, 取 滤 液 2ml, 加 三 氯 化 铁 试 液 1~2 滴, 即 显 墨 绿 色 (2) 取 本 品 5g, 研 细, 加 甲 醇 10ml, 密 塞, 振 摇 5 分 钟, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 芦 丁 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 4mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 - 水 (8:1:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 三 氯 化 铝 试 液, 干 后, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 利 湿, 凉 血 解 毒, 清 肝 明 目 用 于 大 肠 湿 热 所 致 的 泄 泻 痢 疾 便 血 痔 血 以 及 肝 热 目 赤, 风 热 咽 痛, 口 舌 溃 烂 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 10g, 一 日 1~2 次 规 格 每 袋 装 10g 拼 音 名 :Jinmu Ganmao pian 书 页 号 :Z10-91 金 牡 感 冒 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 金 银 花 234g 牡 荆 根 390g 贯 众 \ 234g 三 叉 苦 234g 葫 芦 茶 234g 山 甘 草 234g 薄 荷 油 2ml 制 法 以 上 七 味, 除 薄 荷 油 外, 金 银 花 粉 碎 成 细 粉, 其 余 贯 众 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏, 加 上 述 细 粉 及 淀 粉 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 喷 加 薄 荷 油, 混 匀, 压 制 成 1000 片, 即 得 性 状 本 品 为 灰 褐 色 的 片 ; 味 凉 微 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 花 粉 粒 类 圆 形, 直 径 54~68μm, 外 壁 有 刺 状 雕 纹 具 3 个 萌 发 孔 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 疏 风 解 表, 清 热 解 毒 用 于 外 感 风 热, 憎 寒 壮 热, 头 痛 咳 嗽, 咽 喉 肿 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 3 次, 小 儿 酌 减 拼 音 名 :Jinsang Liyan Wan 金 嗓 利 咽 丸 66

67 书 页 号 :Z10-93 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 茯 苓 50g 法 半 夏 50g 枳 实 ( 炒 )50g 青 皮 ( 炒 ) 50g 胆 南 星 50g 橘 红 50g 砂 仁 50g 豆 蔻 25g 槟 榔 50g 合 欢 皮 50g 神 曲 ( 炒 ) 50g 紫 苏 梗 50g 生 姜 7.5g 蝉 蜕 50g 木 蝴 蝶 50g 厚 朴 ( 制 ) 50g 制 法 以 上 十 六 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 35~50g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥 ; 或 加 炼 蜜 150g~170g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黑 色 的 水 蜜 丸 和 大 蜜 丸 ; 气 微, 味 甘 微 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 石 细 胞 分 枝 状, 壁 厚, 层 纹 明 显 纤 维 束 周 围 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 草 酸 钙 针 晶 成 束, 长 32~ 144μm, 存 在 于 粘 液 细 胞 中 或 散 在 内 种 皮 石 细 胞 黄 棕 色 或 棕 红 色, 表 面 观 类 多 角 形, 壁 厚, 胞 腔 含 硅 质 块 几 丁 质 皮 壳 碎 片 淡 黄 棕 色, 半 透 明, 密 布 乳 头 状 或 短 刺 状 突 起 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 燥 湿 化 痰, 疏 肝 理 气 用 于 咽 部 不 适, 咽 部 异 物 感, 声 带 肥 厚 等 属 于 痰 湿 内 阻, 肝 郁 气 滞 型 者 用 法 与 用 量 口 服, 水 蜜 丸 一 次 60~120 粒, 大 蜜 丸 一 次 1~2 丸, 一 日 2 次 规 格 水 蜜 丸 每 10 粒 重 1g, 大 蜜 丸 每 丸 重 9g 贮 藏 密 闭, 防 潮 金 嗓 散 结 丸 拼 音 名 :Jinsang Sanjie Wan 书 页 号 :Z10-94 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 马 勃 25g 莪 术 ( 醋 炒 ) 50g 金 银 花 125g 桃 仁 ( 去 皮 ) 50g 玄 参 125g 三 棱 ( 醋 炒 ) 50g 红 花 50g 丹 参 75g 板 蓝 根 125g 麦 冬 100g 浙 贝 母 75g 泽 泻 75g 鸡 内 金 ( 炒 ) 50g 蝉 蜕 75g 木 蝴 蝶 75g 蒲 公 英 125g 制 法 以 上 十 六 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 35g~50g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥 ; 或 加 炼 蜜 110g~130g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黑 色 的 水 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ; 气 微, 味 甘 微 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 菌 丝 褐 色, 有 分 枝, 直 径 2~5μm; 孢 子 球 形, 直 径 3.5~5.5μm 腺 毛 头 部 倒 圆 锥 形, 多 细 胞, 柄 部 亦 为 多 细 胞 67

68 乳 管 棕 黄 色, 呈 网 状 分 枝 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物, 花 冠 碎 片 黄 色, 有 红 棕 色 或 黄 棕 色 分 泌 管 ; 花 柱 表 皮 细 胞 呈 乳 突 状 草 酸 钙 针 晶 成 束 或 散 在, 长 24~50μm, 直 径 约 3μm 几 丁 质 皮 壳 碎 片 淡 黄 棕 色, 半 透 明, 密 布 乳 头 状 或 短 刺 状 突 起 淀 粉 粒 卵 圆 形, 直 径 35~48μm, 脐 点 点 状 人 字 状 或 马 蹄 状, 位 于 较 小 端, 层 纹 细 密 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 活 血 化 瘀, 利 湿 化 痰 用 于 热 毒 蓄 结 气 滞 血 瘀 而 形 成 的 慢 喉 音 ( 声 带 小 结 声 带 息 肉 声 带 粘 膜 增 厚 ) 及 由 此 而 引 起 的 声 音 嘶 哑 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 水 蜜 丸 一 次 60~120 粒, 大 蜜 丸 一 次 1~2 丸, 一 日 2 次 规 格 水 蜜 丸 每 10 粒 重 1g, 大 蜜 丸 每 丸 重 9g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Jinying Shouwu Zhi 书 页 号 :Z10-95 金 樱 首 乌 汁 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 何 首 乌 100g 地 黄 15g 金 樱 子 提 取 液 400ml 狗 脊 100g 当 归 5g 菟 丝 子 8g 川 芎 5g 制 法 以 上 七 味, 除 金 樱 子 提 取 液 外, 其 余 何 首 乌 等 六 味 加 37 度 米 酒 600ml, 密 闭 浸 渍 45~60 天, 放 出 浸 出 液, 加 入 金 樱 子 提 取 液, 搅 匀, 取 混 合 液 50 份, 加 入 蔗 糖 0.9 份, 搅 匀, 静 置, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 暗 棕 色 的 液 体 ; 气 微 香, 味 微 甜 微 苦 涩 鉴 别 (1) 取 本 品 3ml, 加 稀 盐 酸 3 滴, 加 入 乙 醚 3ml, 振 摇, 分 取 乙 醚 液, 加 氢 氧 化 钠 试 液 1ml, 振 摇, 碱 层 显 樱 红 色 (2) 取 本 品 5ml, 加 石 油 醚 10ml, 振 摇, 分 取 醚 液, 蒸 干, 残 渣 加 1% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 2~3 滴, 显 红 紫 色 (3) 取 本 品 3ml, 加 稀 盐 酸 调 至 酸 性, 加 石 油 醚 5ml, 振 摇, 分 取 醚 液, 蒸 干, 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 加 二 硝 基 苯 甲 酸 试 液 2~3 滴 及 氢 氧 化 钠 饱 和 溶 液 2 滴, 显 紫 红 色 (4) 取 本 品 15ml, 用 乙 醚 提 取 2~3 次, 每 次 10ml, 合 并 提 取 液, 分 次 加 入 10% 氢 氧 化 钠 溶 液, 振 摇 提 取 至 碱 液 不 再 显 红 色 为 止 ; 分 取 醚 层, 蒸 干, 残 渣 加 醋 酐 1ml 使 溶 解, 再 滴 加 硫 酸 1~2 滴, 即 显 红 紫 色, 渐 变 为 污 绿 色 检 查 乙 醇 量 应 为 20~25%( 附 录 46 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 养 血 益 肝, 固 肾 益 精, 强 筋 健 骨, 乌 须 黑 发 用 于 肝 肾 亏 损 阴 虚 血 少 所 至 的 腰 酸 耳 鸣 头 晕 眼 花 筋 骨 痿 软 脱 发 白 发 阳 萎 遗 精 月 经 失 调 崩 漏 带 下 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10~20ml, 一 日 3 次 68

69 注 金 樱 子 提 取 液 的 制 法 取 金 樱 子 400g, 洗 净, 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 静 置 24 小 时, 倾 取 上 清 液, 加 入 米 酒 80ml, 搅 匀, 静 置, 取 上 清 液, 加 入 冷 开 水 使 成 400ml, 即 得 拼 音 名 :Jiujing San 书 页 号 :Z 救 惊 散 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 大 黄 50g 牵 牛 子 ( 炒 ) 80g 茯 苓 30g 槟 榔 50g 朱 砂 25g 川 贝 母 15g 红 参 20g 天 竺 黄 15g 天 麻 15g 冰 片 4g 制 法 以 上 十 味, 除 冰 片 外, 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 其 余 大 黄 等 八 味 粉 碎 成 细 粉 ; 将 冰 片 研 细, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 淡 红 色 的 粉 末 ; 味 辛 凉 微 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 淀 粉 粒 广 卵 形 或 贝 壳 形, 直 径 40~60μm, 脐 点 短 缝 状 人 字 状 或 马 蹄 状, 层 纹 可 察 见 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 泄 热 通 便, 化 痰 镇 惊 用 于 实 火 咳 嗽, 内 热 便 秘, 积 食 发 热 用 法 与 用 量 口 服, 十 岁 至 十 五 岁 一 次 2g, 五 岁 至 十 岁 一 次 1g, 五 岁 以 下 酌 减, 一 日 2 次 规 格 每 袋 装 2g 贮 藏 密 封, 防 潮 开 胸 消 食 片 拼 音 名 :Kaixiong Xiaoshi Pian 书 页 号 :Z10-18 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 熟 大 黄 96g 甘 草 32g 神 曲 64g 乌 药 96g 青 皮 96g 木 香 64g 麦 芽 64g 枳 实 64g 厚 朴 64g 山 楂 64g 槟 榔 64g 莱 菔 子 96g 制 法 以 上 十 二 味, 熟 大 黄 粉 碎 成 细 粉, 备 用 ; 槟 榔 适 当 破 碎, 用 水 浸 泡 至 透 心, 连 同 浸 液 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时 ; 甘 草 山 楂 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时 ; 麦 芽 加 水 煮 沸 后 温 浸 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 69

70 次 1 小 时, 合 并 上 述 水 煎 液 及 温 浸 液, 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.24~1.35(30~40 ) 的 清 膏 ; 乌 药 青 皮 厚 朴 枳 实 莱 菔 子 木 香 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 60% 乙 醇 (7 倍 量 ) 作 溶 剂, 渗 漉 54 小 时 ; 神 曲 用 25% 乙 醇 7 倍 量 浸 渍 7 天, 滤 过 ; 合 并 上 述 漉 液 及 浸 渍 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.22~1.33(30~40 ) 的 清 膏, 合 并 上 述 清 膏, 加 入 熟 大 黄 细 粉 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1150 片, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 片 ; 气 微 香, 味 酸 苦 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 开 胸 顺 气, 健 胃 消 食 用 于 胸 腹 胀 满, 消 化 不 良, 呕 吐 恶 心, 停 食 蓄 水, 红 白 痢 疾 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 2 次 规 格 每 片 重 0.3g 注 意 孕 妇 遵 医 嘱, 久 病 气 虚 者 忌 服 苦 参 片 拼 音 名 :KuShen Pan 书 页 号 :Z10-83 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 苦 参 经 加 工 制 成 的 片 制 法 取 苦 参 167g, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 再 取 苦 参 833g, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏, 与 上 述 细 粉 混 匀, 干 燥, 粉 碎, 过 筛, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 包 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 黄 色 ; 味 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 淀 粉 粒 众 多, 单 粒 类 圆 形 或 长 圆 形, 脐 点 裂 缝 状, 大 粒 层 纹 隐 约 可 见, 复 粒 多 为 2~4 分 粒 组 成 ; 纤 维 细 长, 平 直 或 稍 弯 曲 ; 壁 甚 厚, 孔 沟 不 明 显, 胞 腔 线 形, 纤 维 束 周 围 的 细 胞 中 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 ; 导 管 主 要 为 具 缘 纹 孔, 淡 黄 色 或 黄 色, 一 般 较 粗 大 ; 草 酸 钙 方 晶 呈 菱 形 或 多 面 形 (2) 取 本 品 4 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 氯 仿 25ml 浓 氨 试 液 0.3ml, 放 置 过 夜, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 氯 仿 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 苦 参 碱 氧 化 苦 参 碱 和 槐 定 碱 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 各 含 1mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 1μm, 分 别 点 于 同 一 用 2% 氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 醇 - 水 (2:4:2:1) 为 展 开 剂, 展 开, 展 距 约 8cm, 取 出, 晾 干, 再 以 甲 苯 - 丙 酮 - 乙 醇 - 浓 氨 试 液 (20:20:3:1) 为 展 开 剂, 展 开, 展 距 与 第 一 次 相 同, 取 出, 晾 干, 依 次 喷 以 碘 化 铋 钾 试 液 和 亚 硝 酸 钠 乙 醇 试 液 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 三 个 棕 色 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 燥 湿, 杀 虫 用 于 湿 热 蕴 蓄 下 焦 所 致 的 痢 疾, 肠 炎, 热 淋 及 阴 肿 阴 痒, 湿 疹, 湿 疮 等 70

71 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~6 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Kugan Chongji 书 页 号 :Z10-82 苦 甘 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 麻 黄 6g 薄 荷 5g 蝉 蜕 5g 金 银 花 15g 黄 芩 12g 苦 杏 仁 9g 桔 梗 6g 浙 贝 母 6g 甘 草 5g 制 法 以 上 九 味, 薄 荷 用 水 蒸 气 蒸 馏 法 提 取 挥 发 油, 蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 保 存 ; 药 渣 与 其 余 麻 黄 等 八 味, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 与 上 述 水 溶 液 合 并, 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.23~1.25(90~95 ) 的 清 膏 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 0.16 份 糊 精 0.16 份, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 喷 入 上 述 挥 发 油, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 深 褐 色 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 4g, 加 水 50ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 加 氨 试 液 使 成 碱 性, 用 氯 仿 提 取 2 次, 每 次 15ml, 合 并 氯 仿 液, 蒸 干, 残 渣 加 稀 盐 酸 使 溶 解, 分 置 三 支 试 管 中, 一 管 中 加 碘 化 铋 钾 试 液 5 滴, 生 成 橙 红 色 沉 淀 ; 一 管 中 加 碘 化 汞 钾 试 液 5 滴, 生 成 淡 黄 白 色 沉 淀 ; 一 管 中 加 硅 钨 酸 试 液 5 滴, 生 成 黄 白 色 沉 淀 (2) 取 本 品 4g, 加 乙 醚 15ml, 密 塞, 振 摇 提 取 20 分 钟, 滤 过, 滤 液 挥 至 0.5ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 薄 荷 脑 对 照 品, 加 乙 醚 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 正 已 烷 - 醋 酸 乙 酯 (17:3) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 0.5% 香 草 醛 硫 酸 - 乙 醇 (2:8) 的 混 合 溶 液, 电 热 风 吹 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 疏 风 清 热, 宣 肺 化 痰, 止 咳 平 喘 用 于 风 热 感 冒 及 风 温 肺 热 引 起 的 恶 风 发 热 头 痛 咽 痛 咳 嗽 咳 痰 气 喘 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 8g, 一 日 3 次, 小 儿 酌 减 或 遵 医 嘱 规 格 每 袋 装 4g 拼 音 名 :Kuiyang Chongji 书 页 号 :Z 溃 疡 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B

72 处 方 甘 草 浸 膏 200g 白 及 90g 延 胡 索 ( 醋 炙 ) 90g 海 螵 蛸 90g 黄 芩 180g 薏 苡 仁 ( 麸 炒 ) 90g 泽 泻 60g 天 仙 子 1.5g 制 法 以 上 八 味, 取 甘 草 浸 膏 100g, 提 取 甘 草 酸, 剩 余 的 甘 草 浸 膏 与 白 及 等 七 味 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 加 入 甘 草 酸, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黄 褐 色 的 颗 粒 ; 味 甘 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 草 酸 钙 针 晶 成 束, 长 27~28μm 纤 维 淡 黄 色, 梭 形, 壁 厚, 孔 沟 细 (2) 取 本 品 20g, 加 正 丁 醇 30ml, 加 热 回 流 1 小 时, 放 冷, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 甘 草 对 照 药 材 1g, 加 正 丁 醇 20ml, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 水 (65:35:10) 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 约 5 分 钟, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 健 胃, 消 炎, 止 痛 用 于 胃 溃 疡, 十 二 指 肠 溃 疡, 急 慢 性 胃 炎 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 10g, 一 日 3 次 注 意 孕 妇 忌 服, 心 脏 病 血 压 高 肾 炎 水 肿 患 者 慎 服 规 格 每 袋 装 50g 注 甘 草 酸 的 制 法 取 甘 草 浸 膏 适 量, 加 水 8~10 倍, 加 热 使 溶 解, 放 冷, 边 搅 拌 边 滴 加 盐 酸 ( 盐 酸 : 水 =1:5), 调 ph 值 至 2~3, 至 不 再 产 生 沉 淀 为 止, 静 置 10 小 时, 滤 集 沉 淀, 用 水 充 分 洗 涤 至 中 性, 即 得 拼 音 名 :Kunling Wan 书 页 号 :Z10-84 坤 灵 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 ( 一 ) 香 附 ( 制 ) 37g 甘 草 7g 白 薇 14g 益 母 草 14g 黄 芪 14g 鸡 冠 花 14g 麦 冬 14g 五 味 子 14g 地 黄 14g 红 花 14g 关 木 通 10g 白 术 ( 炒 ) 14g 赤 石 脂 14g 茯 苓 14g 厚 朴 10g 肉 苁 蓉 ( 制 ) 14g 白 芍 ( 酒 炒 ) 14g ( 二 ) 香 附 ( 制 ) 37g 荆 芥 10g 牡 丹 皮 14g 阿 胶 14g 当 归 14g 藁 木 10g 红 参 14g 鹿 角 胶 14g 川 贝 母 14g 72

73 没 药 ( 炒 ) 14g 砂 仁 14g 延 胡 索 14g 小 茴 香 ( 盐 制 ) 14g 龟 甲 胶 14g 川 芎 14g 制 法 以 上 处 方 ( 一 ) 十 七 味, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过 滤 液 放 置 24 小 时, 取 上 清 液 加 入 米 醋 280g, 浓 缩 成 稠 膏 以 上 处 方 ( 二 ) 十 五 味, 粉 碎 成 中 粉, 加 入 上 述 稠 膏 中, 混 匀, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 黄 酒 泛 丸, 制 成 1800 丸, 包 糖 衣, 打 光, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 浓 缩 丸 ; 味 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 调 经 养 血, 逐 瘀 生 新 用 于 月 经 不 调, 或 多 或 少, 行 经 腹 痛, 子 宫 寒 冷, 久 不 受 孕, 习 惯 性 流 产, 赤 白 带 下, 崩 漏 不 止, 病 久 气 虚, 肾 亏 腰 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 15 丸, 一 日 2 次 乐 儿 康 糖 浆 拼 音 名 :Le erkang Tangjiang 书 页 号 :Z10-47 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 75g 太 子 参 75g 黄 芪 75g 茯 苓 50g 山 药 75g 薏 苡 仁 75g 麦 冬 75g 制 何 首 乌 75g 大 枣 25g 山 楂 ( 焦 ) 25g 麦 芽 ( 炒 ) 25g 陈 皮 75g 桑 枝 200g 制 法 以 上 十 三 味, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 加 入 蔗 糖 585g, 炼 蜜 214g, 煮 沸 使 溶 解, 浓 缩, 滤 过, 加 入 枸 橼 酸 和 防 腐 剂 适 量, 加 水 调 整 总 量 至 970ml, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 粘 稠 液 体 ; 味 甜 微 苦 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.28( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 健 脾, 和 中 开 胃 用 于 小 儿 食 欲 不 振, 营 养 不 良 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 至 二 岁 一 次 5ml, 二 岁 以 上 一 次 10ml, 一 日 2~ 3 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Liandan Xiaoyan Pian 莲 胆 消 炎 片 73

74 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 穿 心 莲 1000g 苦 木 1000g 制 法 以 上 二 味, 分 别 粉 碎 成 粗 粉, 各 用 80~85% 乙 醇 加 热 提 取 二 次, 每 次 2 小 时, 滤 过, 合 并 滤 液, 分 别 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 稠 膏 合 并 上 述 稠 膏, 加 辅 料 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 褐 绿 色 ; 味 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 粉 末 3g, 加 乙 醇 20ml, 回 流 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 照 下 述 方 法 试 验 取 滤 液 5ml, 加 活 性 炭 少 许, 微 热 后 滤 过, 滤 液 分 置 二 支 试 管 中, 一 管 加 固 体 氢 氧 化 钾 少 许, 溶 液 显 橙 红 色 ; 另 一 管 加 二 硝 基 苯 甲 酸 试 液 及 5% 氢 氧 化 钾 乙 醇 溶 液 各 2 滴, 即 显 紫 红 色 (2) 取 滤 液 10ml, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 1% 盐 酸 溶 液 10ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 分 置 3 支 试 管 中, 第 一 管 加 碘 化 汞 钾 试 液 2 滴, 即 生 成 黄 白 色 沉 淀 ; 第 二 管 加 碘 化 铋 钾 试 液 2 滴, 即 生 成 红 棕 色 沉 淀 ; 第 三 管 加 硅 钨 酸 试 液 2 滴, 即 生 成 黄 白 色 沉 淀 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 含 量 测 定 对 照 品 溶 液 的 制 备 精 密 称 取 105 恒 重 的 穿 心 莲 内 酯 对 照 品 100mg 置 100ml 量 瓶 中, 加 无 水 乙 醇 适 量, 于 60~80 水 浴 中 溶 解 后, 放 冷, 加 无 水 乙 醇 至 刻 度, 摇 匀, 精 密 量 取 20ml, 置 50ml 量 瓶 中, 加 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 作 为 对 照 品 溶 液 ( 每 1ml 含 0.4mg) 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 精 密 称 定, 研 细, 精 密 称 取 适 量 ( 约 相 当 于 4 片 ) 于 锥 形 瓶 中, 加 乙 醇 60ml 及 活 性 炭 0.5g, 在 70 水 浴 中 温 浸 30 分 钟, 趁 热 抽 滤, 滤 渣 用 热 乙 醇 洗 涤 数 次, 合 并 洗 液 与 滤 液, 置 100ml 量 瓶 中, 放 冷, 加 乙 醇 至 刻 度, 摇 匀, 精 密 吸 取 25ml, 加 水 10ml, 置 蒸 发 皿 中, 水 浴 蒸 发 至 约 10ml, 移 至 分 液 漏 斗, 用 水 10ml 洗 涤 蒸 发 皿, 洗 液 并 入 分 液 漏 斗, 用 醋 酸 乙 酯 提 取 5 次 ( ml), 提 取 液 通 过 铺 有 无 水 硫 酸 钠 的 漏 斗, 滤 过, 合 并 滤 液, 水 浴 上 蒸 去 醋 酸 乙 酯, 残 渣 加 无 水 乙 醇 2ml, 挥 干 后, 用 无 水 乙 醇 溶 解, 移 入 50ml 量 瓶, 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 作 为 供 试 品 溶 液 测 定 法 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 3ml, 分 别 置 于 25ml 量 瓶 中, 加 60% 乙 醇 12ml, 置 20 水 浴 中, 加 入 二 硝 基 苯 甲 酸 试 液 3.0ml, 然 后 再 加 入 2% 氢 氧 化 钾 溶 液 3.0ml, 摇 匀, 放 置 1 分 钟, 用 60% 乙 醇 加 至 刻 度, 并 按 同 法 作 空 白, 照 分 光 光 度 法 ( 附 录 51 页 ), 在 波 长 540nm 处 测 定 吸 收 度, 计 算, 即 得 本 品 每 片 含 总 内 酯 以 穿 心 莲 内 酯 (C20H30O5) 计 算, 应 在 18mg 以 上 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 制 菌 消 炎 用 于 细 菌 性 痢 疾, 急 性 胃 肠 炎 及 各 种 急 性 感 染 性 疾 患 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~6 片, 一 日 3~4 次 拼 音 名 :Liaofeining Pian 书 页 号 :Z10-72 疗 肺 宁 片 标 准 编 号 :WS3-B

75 处 方 百 部 313g 穿 心 莲 313g 羊 乳 根 313g 白 及 156g 制 法 以 上 四 味, 除 白 及 外, 百 部 羊 乳 根 和 50% 处 方 量 的 穿 心 莲 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.40(80 ) 的 清 膏 ; 白 及 和 剩 余 的 穿 心 莲 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 与 上 述 清 膏 混 匀, 干 燥, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 暗 绿 色 ; 味 苦 检 查 除 崩 解 时 限 为 2 小 时 外, 其 他 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 润 肺, 清 热, 止 血 用 于 肺 结 核 可 与 其 他 抗 结 核 药 物 合 并 使 用 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Longhui Wan 书 页 号 :Z10-33 龙 荟 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 龙 胆 100g 芦 荟 50g 当 归 100g 大 黄 50g 栀 子 100g 黄 芩 100g 青 黛 50g 木 香 25g 制 法 以 上 八 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 灰 色 水 丸 ; 具 芦 荟 臭 气, 味 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 外 皮 层 细 胞 表 面 观 纺 锤 形, 每 一 细 胞 由 横 壁 分 隔 成 数 个 小 细 胞 不 规 则 块 片 或 颗 粒, 蓝 色 纤 维 单 个 散 在 或 数 个 成 束, 浅 黄 色, 梭 形, 壁 厚, 孔 沟 细 检 查 溶 散 时 限 不 得 超 过 90 分 钟 ( 附 录 9 页 ) 其 他 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 泻 火 通 便 用 于 肝 胆 火 旺, 大 便 秘 结, 小 便 赤 涩 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3~6g, 一 日 1~2 次 ; 饭 前 服 用 拼 音 名 :Maozhaocao Jiaonang 书 页 号 :Z 猫 爪 草 胶 囊 标 准 编 号 :WS3-B

76 本 品 为 猫 爪 草 制 成 的 胶 囊 制 法 取 猫 爪 草 2820g 粉 碎 成 粗 粉 ;280g 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 粗 粉 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.35~1.40(80~85 ) 的 清 膏, 与 细 粉 混 匀, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 用 水 泛 制 成 微 丸, 装 胶 囊, 制 成 1000 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 棕 褐 色 光 滑 小 粒 丸 ; 气 微, 味 微 酸 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 淀 粉 粒 单 粒 球 形 或 类 球 形, 直 径 8~25μm, 脐 点 点 状 人 字 状 或 十 字 状, 大 粒 层 纹 隐 约 可 见 皮 层 细 胞 棕 黄 色, 细 胞 类 圆 形, 壁 稍 厚, 细 胞 内 充 满 淀 粉 粒 茎 基 表 皮 黄 棕 色, 细 胞 长 方 形, 内 含 棕 色 核 状 物 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 散 结, 消 肿 用 于 瘰 疬, 淋 巴 结 核 未 溃 疡, 亦 可 用 于 肺 结 核 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~6 粒, 一 日 3 次, 黄 酒 送 服 连 服 六 日, 隔 三 日 后 再 服 老 人 及 儿 童 酌 减 注 意 (1) 服 药 后, 患 处 有 红 肿 疼 痛 时 可 停 药 三 日 后 再 服, 其 红 肿 可 自 行 消 失 或 自 破 流 脓, 毒 尽 疮 口 愈 合 (2) 身 体 虚 弱 的 可 配 补 气 养 血 药 同 服 (3) 服 药 期 间, 严 禁 辛 辣 和 发 性 物 规 格 每 粒 装 0.53g 贮 藏 密 闭 防 潮 牡 荆 片 拼 音 名 :Mujing Pian 书 页 号 :Z10-69 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 牡 荆 子 制 成 的 浸 膏 片 制 法 取 牡 荆 子 2600g, 粉 碎 成 粗 粉, 加 水 煎 煮 三 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 浸 膏 状, 加 淀 粉 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 显 棕 褐 色 ; 味 苦 鉴 别 取 本 品 3 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 80% 乙 醇 20ml, 加 热 至 沸, 静 置, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 水 10ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 照 下 述 方 法 试 验 : (1) 取 滤 液 5 滴, 加 亚 硝 酸 钠 溶 液 (5 100)3 滴 硝 酸 铝 溶 液 (1 10)3 滴 氢 氧 化 钠 溶 液 (1mol/L)4 滴, 即 显 橙 红 色 (2) 取 滤 液 2 滴, 加 氢 氧 化 钠 试 液 1 滴, 黄 色 加 深 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 平 喘, 镇 咳, 祛 痰 用 于 慢 性 气 管 炎, 支 气 管 哮 喘 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2 片, 一 日 3 次 76

77 拼 音 名 :Mugua Pian 书 页 号 :Z10-20 木 瓜 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 木 瓜 80g 当 归 80g 川 芎 80g 白 芷 80g 威 灵 仙 80g 狗 脊 ( 制 ) 40g 牛 膝 160g 鸡 血 藤 40g 海 风 藤 80g 人 参 40g 制 川 乌 40g 制 草 乌 40g 制 法 以 上 十 二 味, 白 芷 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 ; 木 瓜 川 乌 草 乌 海 风 藤 威 灵 仙 鸡 血 藤 狗 脊 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏 ; 其 余 当 归 等 四 味, 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 当 归 依 次 用 乙 醇 60% 乙 醇 川 芎 用 60% 乙 醇 牛 膝 人 参 用 25% 乙 醇 为 溶 剂, 分 别 进 行 渗 漉 合 并 以 上 各 渗 漉 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 稠 膏 将 水 醇 浓 缩 膏 合 并, 加 入 白 芷 粉 末 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 750 片, 即 得 性 状 本 品 为 浅 棕 色 的 片 ; 味 酸 苦 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 散 风 祛 湿, 活 络 止 痛 用 于 风 寒 湿 痹, 四 肢 麻 木, 周 身 疼 痛, 腰 膝 无 力, 步 履 艰 难 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 忌 服 规 格 每 片 重 0.6g 拼 音 名 :Muxiang Liqi Pian 书 页 号 :Z10-21 木 香 理 气 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 木 香 48g 香 附 ( 醋 炙 ) 96g 乌 药 96g 青 皮 ( 醋 炙 ) 48g 陈 皮 96g 枳 实 96g 枳 壳 96g 厚 朴 ( 姜 汁 炙 ) 96g 三 棱 ( 醋 炙 )24g 莪 术 ( 醋 煮 ) 24g 山 楂 96g 槟 榔 96g 吴 茱 萸 ( 制 ) 12g 肉 桂 12g 甘 松 12g 桔 梗 48g 黄 芩 96g 大 黄 48g 牵 牛 子 ( 炒 ) 48g 制 法 以 上 十 九 味, 木 香 大 黄 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 陈 皮 枳 实 77

78 枳 壳 甘 松 提 取 挥 发 油 后, 药 渣 与 乌 药 青 皮 三 棱 莪 术 山 楂 槟 榔 吴 茱 萸 桔 梗 黄 芩 等 九 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 滤 过, 合 并 滤 液 ; 香 附 厚 朴 肉 桂 牵 牛 子 用 70% 乙 醇 加 热 回 流 提 取 二 次, 每 次 1.5 小 时, 合 并 提 取 液, 回 收 乙 醇, 与 上 述 滤 液 合 并, 减 压 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 入 木 香 大 黄 细 粉 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 低 温 干 燥, 喷 加 陈 皮 枳 实 等 挥 发 油, 混 匀, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 褐 色 ; 味 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 草 酸 钙 簇 晶 大, 直 径 60~140μm 木 纤 维 长 梭 形, 直 径 16~24μm, 壁 稍 厚, 纹 孔 口 横 裂 缝 状 十 字 状 或 人 字 形 (2) 取 本 品 5 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醚 10ml, 浸 渍 5 分 钟, 时 加 振 摇, 滤 过, 滤 液 挥 尽 乙 醚, 残 渣 加 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 数 滴, 显 棕 黄 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 行 气 宽 中, 化 滞 通 便 用 于 气 郁 不 舒, 停 食 停 水, 胸 胁 痞 闷, 脘 腹 胀 满, 恶 心 呕 吐, 倒 饱 嘈 杂, 大 便 秘 结 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~8 片, 一 日 2 次 注 意 体 弱 者 慎 用, 孕 妇 忌 服 牛 黄 消 炎 灵 胶 囊 拼 音 名 :Niuhuang Xiaoyanling Jiaonang 书 页 号 :Z10-29 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 牛 黄 125g 盐 酸 小 檗 碱 15g 黄 芩 667g 栀 子 218g 朱 砂 175g 珍 珠 母 100g 郁 金 231g 雄 黄 175g 冰 片 70g 石 膏 250g 水 牛 角 浓 缩 粉 334g 制 法 以 上 十 一 味, 除 牛 黄 盐 酸 小 檗 碱 水 牛 角 浓 缩 粉 冰 片 外, 石 膏 朱 砂 珍 珠 母 雄 黄 分 别 粉 碎 成 极 细 粉 ; 郁 金 加 水 煎 煮 1 小 时 后, 加 入 黄 芩 栀 子, 加 水 适 量, 继 续 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.25~1.26(80 ) 的 清 膏, 真 空 干 燥, 粉 碎 成 细 粉 ; 将 牛 黄 盐 酸 小 檗 碱 水 牛 角 浓 缩 粉 冰 片 研 细, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀, 装 入 胶 囊, 制 成 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 黄 棕 色 的 粉 末 ; 气 香, 味 苦 辛 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 片 状 结 晶 无 色, 有 平 直 纹 理 不 规 则 碎 块 灰 白 色 灰 黄 色 或 淡 黄 棕 色, 遇 稀 盐 酸 迅 速 产 生 气 泡 不 规 则 细 小 颗 粒 暗 红 色, 有 光 泽, 边 缘 暗 黑 色, 中 央 亮 枣 红 色 不 规 则 晶 体 碎 块 橙 红 色 红 黄 色 或 黄 色, 微 透 明 或 不 透 明 (2) 取 本 品 内 容 物 0.8g, 加 氯 仿 20ml, 浸 渍 10 分 钟, 时 时 振 摇, 分 取 氯 仿 液, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 10ml 使 溶 解, 加 0.2% 活 性 炭 脱 色, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 60% 醋 酸 溶 液 10ml, 加 新 配 制 的 1% 糖 醛 溶 液 1ml, 加 硫 酸 溶 液 (1 2)5ml, 置 78

79 水 浴 上 加 热 10 分 钟, 溶 液 由 淡 红 色 渐 变 为 紫 褐 色 (3) 取 本 品 内 容 物 1g, 加 甲 醇 20ml, 浸 渍 30 分 钟, 时 时 振 摇, 分 取 甲 醇 液, 浓 缩 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 0.2mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 使 成 条 状, 以 正 丁 醇 - 冰 醋 酸 - 水 (7:2:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 黄 色 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 消 炎 退 热, 通 窍, 镇 静, 降 压 安 神 适 用 于 病 毒 性 感 冒, 上 呼 吸 感 染, 肺 炎 气 管 炎 及 其 它 细 菌 病 毒 感 染 引 起 的 高 热 不 退 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3~4 粒, 一 日 2 次 规 格 每 粒 装 0.4g 牛 黄 消 炎 灵 丸 拼 音 名 :Niuhuang Xiaoyanling Wan 书 页 号 :Z10-28 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 牛 黄 125g 盐 酸 小 檗 碱 15g 黄 芩 667g 栀 子 218g 朱 砂 175g 珍 珠 母 100g 郁 金 231g 雄 黄 175g 冰 片 70g 石 膏 250g 水 牛 角 浓 缩 粉 334g 制 法 以 上 十 一 味, 除 牛 黄 盐 酸 小 檗 碱 水 牛 角 浓 缩 粉 冰 片 外 石 膏 朱 砂 珍 珠 母 雄 黄 分 别 粉 碎 成 极 细 粉 ; 郁 金 加 水 煎 煮 1 小 时 后, 加 入 黄 芩 栀 子, 加 水 适 量, 继 续 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.25~1.26(80 ) 的 清 膏, 真 空 干 燥, 粉 碎 成 细 粉 ; 将 牛 黄 盐 酸 小 檗 碱 水 牛 角 浓 缩 粉 冰 片 研 细, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 55~65g 制 成 浓 缩 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 浓 缩 蜜 丸 ; 气 香, 味 苦 辛 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 规 则 片 状 结 晶 无 色, 有 平 直 纹 理 不 规 则 碎 块 灰 白 色, 灰 黄 色 或 淡 黄 棕 色, 遇 稀 盐 酸 迅 速 产 生 气 泡 不 规 则 细 小 颗 粒 暗 红 色, 有 光 泽, 边 缘 暗 黑 色, 中 央 亮 枣 红 色 不 规 则 晶 体 碎 块 橙 红 色 红 黄 色 或 黄 色, 微 透 明 或 不 透 明 (2) 取 本 品 2 丸, 切 碎, 加 1/2 量 的 硅 藻 土, 研 匀, 加 氯 仿 20ml, 浸 渍 10 分 钟, 时 时 振 摇, 分 取 氯 仿 液, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 10ml 使 溶 解, 加 0.2% 活 性 炭 脱 色, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 60% 醋 酸 溶 液 1ml, 加 新 配 制 的 1% 糠 醛 溶 液 1ml, 加 硫 酸 溶 液 (1 2)5ml, 置 水 浴 上 加 热 10 分 钟, 溶 液 由 淡 红 色 渐 变 为 紫 褐 色 (3) 取 本 品 1 丸, 切 碎, 加 1/2 量 硅 藻 土, 研 匀, 加 甲 醇 20ml, 浸 渍 30 分 钟, 时 时 振 摇, 分 取 甲 醇 液, 浓 缩 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 0.2mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 使 成 条 状, 以 正 79

80 丁 醇 - 冰 醋 酸 - 水 (7:2:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 黄 色 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 消 炎 退 热, 通 窍, 镇 静, 降 压 安 神 适 用 于 病 毒 性 感 冒, 上 呼 吸 道 感 染, 肺 炎 气 管 炎 及 其 它 细 菌 病 毒 感 染 引 起 的 高 热 不 退 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 规 格 每 丸 重 1.9g 浓 缩 水 牛 角 片 拼 音 名 :Nongsuo Shuiniujiao Pian 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 水 牛 角 浓 缩 粉 制 成 的 片 制 法 取 蔗 糖 50g, 加 适 量 水 溶 解, 滤 过, 与 水 牛 角 浓 缩 粉 300g 混 合 均 匀, 制 粒, 干 燥, 加 入 硬 脂 酸 镁 适 量, 混 匀, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 淡 灰 色 ; 气 微 腥, 味 微 甜 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 凉 血, 定 惊 用 于 温 病 高 热, 神 昏 谵 语, 发 斑 发 疹, 吐 血, 衄 血, 惊 风, 癫 狂 用 法 与 用 量 口 服 一 次 5~10 片, 一 日 2 次 规 格 每 片 含 水 牛 角 浓 缩 粉 0.3g 脾 肾 双 补 丸 拼 音 名 :Pishen Shuangbu Wan 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 60g 熟 地 黄 80g 山 茱 萸 ( 酒 蒸 ) 60g 泽 泻 ( 盐 制 ) 60g 茯 苓 80g 牡 丹 皮 60g 山 药 ( 麸 炒 ) 60g 黄 芪 ( 蜜 炙 ) 40g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 20g 当 归 40g 川 芎 20g 白 芍 ( 炒 ) 20g 莲 子 ( 去 心 ) 40g 枸 杞 子 40g 白 术 ( 土 炒 ) 40g 肉 桂 ( 去 粗 皮 ) 20g 麦 冬 20g 薏 苡 仁 40g 芡 实 40g 牛 膝 40g 陈 皮 40g 白 扁 豆 30g 五 味 子 ( 酒 蒸 ) 20g 制 法 以 上 二 十 三 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 80

81 蜜 100~110g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黑 色 的 大 蜜 丸 ; 气 微 香, 味 先 甘 后 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 联 结 乳 管 直 径 12~15μm, 管 中 及 周 围 有 细 小 的 油 滴 状 物 及 颗 粒 薄 壁 细 胞 灰 棕 色 或 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 一 棕 色 核 状 物 果 皮 表 皮 细 胞 黄 橙 色, 表 面 观 呈 多 角 形, 垂 周 壁 略 呈 连 珠 状 增 厚, 胞 腔 内 含 淡 黄 色 物 无 色 不 规 则 分 枝 状 团 块 易 见, 茵 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 草 酸 钙 针 晶 粗 长, 长 140~240μm 纤 维 周 围 薄 壁 细 胞 多 含 草 酸 钙 方 晶, 方 晶 直 径 可 达 24μm 栅 状 细 胞 白 色 或 棕 色 长 约 110μm, 表 面 观 呈 多 角 形, 直 径 为 10μm, 壁 厚 约 3μm; 种 皮 支 持 细 胞 一 列, 侧 面 观 呈 哑 铃 状 草 酸 钙 砂 晶 散 在 于 无 色 薄 壁 细 胞 中 草 酸 钙 针 晶 束 20~50μm, 散 在 或 存 在 于 粘 液 细 胞 中 纤 维 长 梭 状, 单 个 散 在, 直 径 29~48μm, 壁 极 厚, 孔 沟 不 明 显 种 皮 石 细 胞 成 片, 甚 大, 表 面 观 呈 不 规 则 长 多 角 形, 垂 周 壁 波 状 弯 曲, 厚 约 11μm, 孔 沟 不 明 显 种 皮 细 胞 淡 黄 棕 色, 成 片, 表 面 观 呈 不 规 则 的 多 角 形, 直 径 约 32μm; 孔 沟 细 密, 胞 腔 内 含 棕 色 物 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 健 脾 开 胃, 补 益 肝 肾 用 于 脾 肾 双 亏, 气 阴 两 虚, 面 黄 肌 瘦, 食 欲 不 振 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 规 格 每 丸 重 9g 拼 音 名 :Pingwei Wan 书 页 号 :Z10-35 平 胃 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 苍 术 ( 炒 ) 160g 厚 朴 ( 制 ) 100g 陈 皮 20g 甘 草 ( 炙 ) 20g 制 法 以 上 四 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 另 取 大 枣 4g 生 姜 3g 煎 汁, 以 汁 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黄 褐 色 的 水 丸 ; 气 微 香, 味 淡 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 燥 湿 健 脾, 宽 胸 消 胀 用 于 脾 胃 湿 盛, 不 思 饮 食, 脘 腹 胀 满, 恶 心 呕 吐, 吞 酸 嗳 气 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6g, 一 日 2 次 ; 饭 前 服 用 规 格 每 19 粒 重 1g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Puhuang Pian 蒲 黄 片 81

82 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 蒲 黄 浸 膏 片 制 法 取 蒲 黄 3000g, 用 布 袋 包 装, 以 水 湿 润 后, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 静 置 沉 淀 8 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.30(70~75 ) 的 清 膏, 加 辅 料 适 量, 搅 匀, 干 燥, 制 成 颗 粒, 加 润 滑 剂 适 量, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 深 棕 色 ; 味 微 咸 鉴 别 (1) 取 本 品 5 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醇 10ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 半 小 时, 滤 过, 取 滤 液 2ml, 加 镁 粉 或 镁 条 少 量 盐 酸 2~3 滴, 溶 液 渐 显 樱 红 色 (2) 取 本 品 2 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醇 10ml, 振 摇 30 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 5ml, 加 三 氯 化 铁 试 液 1 滴, 溶 液 显 淡 绿 棕 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 降 血 脂 药 用 于 血 脂 胆 固 醇 过 高 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Pochen Huayu Wan 书 页 号 :Z10-52 朴 沉 化 郁 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 香 附 ( 醋 制 ) 150g 延 胡 索 ( 醋 制 ) 35g 枳 壳 ( 麸 炒 ) 50g 檀 香 35g 木 香 35g 片 姜 黄 15g 柴 胡 35g 厚 朴 ( 姜 制 ) 75g 丁 香 35g 沉 香 35g 高 良 姜 25g 青 皮 ( 醋 制 ) 35g 陈 皮 100g 甘 草 35g 豆 蔻 35g 莪 术 ( 醋 制 ) 25g 砂 仁 35g 肉 桂 15g 制 法 以 上 十 八 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 160~180g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 甜 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 舒 肝 化 郁, 开 胃 消 食 用 于 胸 腹 胀 满, 消 化 不 良, 呕 吐 恶 心, 停 食 停 水, 气 滞 闷 郁, 胃 脘 刺 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 一 丸, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 遵 医 嘱 服 用 规 格 每 丸 重 9g 82

83 拼 音 名 :Qianglining Pian 书 页 号 :Z 强 力 宁 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 刺 五 加 350g 枸 杞 子 350g 制 法 以 上 二 味, 粉 碎 成 粗 粉, 用 60% 乙 醇 加 热 回 流 提 取 三 次, 第 一 二 次 各 2 小 时, 第 三 次 1.5 小 时, 合 并 提 取 液, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 稠 膏 状, 加 入 辅 料 适 量, 混 匀, 制 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 至 棕 褐 色 ; 味 微 甘 苦 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 强 身 益 智, 健 脑 补 骨 用 于 体 乏 无 力, 失 眠 健 忘, 精 神 倦 怠, 过 度 疲 劳, 腰 膝 酸 软, 脾 肾 阳 虚, 食 欲 不 振 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 5~6 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Qingjin Lisou Wan 书 页 号 :Z 清 金 理 嗽 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 陈 皮 250g 黄 芩 250g 胆 南 星 250g 枳 壳 125g 桔 梗 125g 桑 白 皮 ( 制 ) 125g 苦 杏 仁 125g 知 母 ( 制 ) 62.5g 麦 冬 62.5g 百 部 ( 制 ) 62.5g 甘 草 62.5g 朱 砂 39.1g 制 法 以 上 十 二 味, 除 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 外, 其 余 陈 皮 等 十 一 味 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 80~95g 制 成 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 用 朱 砂 包 衣, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 暗 红 色 的 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ; 味 甘, 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 热, 祛 痰, 止 咳 用 于 肺 热 咳 嗽, 痰 多, 气 急 呕 吐, 口 燥 用 法 与 用 量 口 服, 小 蜜 丸 一 次 6g; 大 蜜 丸 一 次 2 丸, 一 日 2 次 规 格 小 蜜 丸 每 6 丸 重 1g; 大 蜜 丸 每 丸 重 3g 拼 音 名 :Qingwei Wan 清 胃 丸 83

84 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 大 黄 120g 芒 硝 15g 黄 芩 40g 滑 石 40g 牵 牛 子 ( 炒 ) 20g 羌 活 10g 胆 南 星 7g 槟 榔 15g 白 芷 10g 关 木 通 15g 制 法 以 上 十 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 120 ~140g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 大 蜜 丸 ; 味 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 草 酸 钙 簇 晶 大, 直 径 60~140μm 纤 维 淡 黄 色, 梭 形, 壁 厚, 孔 沟 细 内 胚 乳 碎 片 无 色, 壁 较 厚, 有 较 多 大 的 类 圆 形 纹 孔 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 胃 肠 实 热, 通 利 二 便 用 于 头 痛 目 昏, 牙 痛 龈 肿, 鼻 中 衄 血, 牙 宣 齿 衄, 暴 发 火 眼, 便 泌 溺 赤, 喉 干 咽 痛, 口 唇 焦 裂 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 五 岁 至 十 岁 一 次 半 丸, 五 岁 以 下 酌 减, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 忌 服 规 格 每 丸 重 9g 麻 仁 合 剂 拼 音 名 :Maren Heji 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 醇, 冷, 处 方 火 麻 仁 200g 苦 杏 仁 100g 大 黄 200g 枳 实 200g 厚 朴 100g 白 芍 200g 制 法 以 上 六 味, 火 麻 仁 苦 杏 仁 分 别 榨 取 脂 肪 油, 加 热 至 160, 放 冷, 备 用 ; 枳 实 和 厚 朴 用 蒸 馏 法 提 取 挥 发 油, 蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 保 存 ; 药 渣 与 大 黄 白 芍 及 火 麻 仁 药 渣 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 Ⅰ O), 用 蒸 馏 后 的 水 溶 液 配 成 50% 乙 醇 液 作 溶 剂, 浸 渍 24 小 时 后, 以 每 分 钟 1~3ml 的 速 度, 缓 缓 渗 漉, 收 集 漉 液, 回 收 乙 浓 缩 至 约 1200ml, 滤 过, 滤 液 加 入 炼 蜜 250g, 浓 缩 至 约 940ml, 加 入 防 腐 剂 适 量, 放 加 入 上 述 脂 肪 油 挥 发 油, 调 整 总 量 至 1000ml, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 深 棕 色 的 液 体 ; 气 香, 味 苦 微 甜 有 大 量 油 脂 浮 于 液 面 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.07( 附 录 Ⅶ A) ph 值 应 为 4.0~5.0( 附 录 Ⅶ G) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 Ⅰ J) 功 能 与 主 治 润 肠 通 便 用 于 肠 燥 便 秘 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10~20ml, 一 日 2 次 用 时 摇 匀 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 84

85 拼 音 名 :Qingxie Wan 书 页 号 :Z 清 泻 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 大 黄 826g 黄 芩 165g 枳 实 83g 甘 草 17g 朱 砂 14g 制 法 以 上 五 味, 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉, 其 余 大 黄 等 四 味 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 用 朱 砂 包 衣, 打 光, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 赭 红 色 水 丸, 除 去 外 衣 后 显 褐 黄 色 ; 味 苦 涩 鉴 别 (1) 取 本 品 2.5g, 研 细, 置 具 塞 锥 形 瓶 中, 加 氯 仿 10ml, 超 声 处 理 15 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 2ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 大 黄 对 照 药 材 2g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (60~90 )- 醋 酸 乙 酯 (7:3) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 氢 氧 化 钠 溶 液 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (2) 取 本 品 2.5g, 研 细, 置 具 塞 锥 形 瓶 中, 加 甲 醇 10ml, 超 声 处 理 15 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 5ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 芩 对 照 药 材 0.4g, 加 甲 醇 10ml, 超 声 处 理 15 分 钟, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 用 草 酸 液 (0.25mol/L) 调 制 成 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 (49:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 热, 通 便, 消 滞 用 于 肠 热 积 滞 便 秘 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 5.4g 贮 藏 密 闭, 防 潮 人 参 健 脾 片 拼 音 名 :Renshen Jianpi Pian 书 页 号 :Z10-4 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 人 参 25g 白 术 ( 麸 炒 ) 50g 甘 草 25g 山 药 75g 莲 子 50g 白 扁 豆 50g 木 香 18.8g 草 豆 蔻 25g 陈 皮 50g 青 皮 ( 醋 炙 ) 50g 六 神 曲 ( 麸 炒 ) 50g 谷 芽 ( 炒 ) 50g 山 楂 ( 炒 ) 50g 芡 实 ( 麸 炒 ) 50g 薏 苡 仁 ( 麸 炒 ) 100g 当 归 50g 枳 壳 ( 麸 炒 ) 25g 制 法 以 上 十 七 味, 人 参 六 神 曲 草 豆 蔻 谷 芽 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 木 香 陈 皮 提 取 挥 发 油 后, 药 渣 加 水 煎 煮 一 次, 滤 过 ; 白 扁 豆 芡 实 山 楂 甘 草 莲 子 山 药 薏 苡 仁 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过 ; 青 皮 当 归 白 术 枳 壳 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 85

86 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 60% 乙 醇 作 溶 剂, 进 行 渗 漉, 收 集 漉 液, 回 收 乙 醇 合 并 以 上 各 药 液, 减 压 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 入 人 参 六 神 曲 等 细 粉 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒,60 以 下 干 燥, 喷 加 木 香 陈 皮 挥 发 油, 混 匀, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 包 衣 后 显 褐 色 ; 味 微 苦 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 补 气 健 脾, 开 胃 消 食 用 于 脾 虚 湿 困 所 致 的 食 少 便 溏, 或 吐 或 泻, 脘 腹 胀 满, 四 肢 乏 力, 面 色 萎 黄 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 2 次 拼 音 名 :Runhou Wan 书 页 号 :Z 润 喉 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 甘 草 393g 乌 梅 ( 去 核 ) 550g 蝉 蜕 26g 玄 明 粉 26g 食 盐 26g 马 啼 粉 210g 薄 荷 脑 4g 制 法 以 上 七 味, 将 薄 荷 脑 研 细, 乌 梅 肉 打 成 浆, 甘 草 粉 碎 成 粗 粉, 加 入 乌 梅 浆 蝉 蜕 玄 明 粉 食 盐 马 蹄 粉, 混 匀, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 加 入 薄 荷 脑 粉, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 45~55g 与 水 适 量, 泛 丸, 干 燥, 用 甘 草 炭 包 衣, 干 燥, 打 光, 即 得 性 状 本 品 为 黑 色 的 包 衣 蜜 丸, 除 去 包 衣 后 显 棕 褐 色 ; 气 香, 味 甜 酸 微 咸 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 外 果 皮 表 皮 细 胞 呈 类 多 角 形, 胞 腔 内 含 黑 棕 色 物 纤 维 成 束, 四 周 厚 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 不 规 则 块 状 半 透 明, 有 顺 直 纹 理 单 粒 淀 粉 众 多, 直 径 3.5~10μm, 一 端 具 鸟 啄 状 突 起, 脐 点 不 明 显 (2) 取 本 品 5 粒, 除 去 外 衣, 研 碎 后 加 水 5ml, 于 水 浴 上 加 热 约 10 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 1ml, 滴 加 氯 化 钡 试 液, 即 生 成 白 色 沉 淀, 沉 淀 在 盐 酸 及 硝 酸 中 均 不 溶 (3) 取 本 品 2.5g, 除 去 包 衣, 研 碎, 置 蒸 发 皿 中, 加 盖, 直 接 加 热 升 华, 升 华 物 滴 加 1% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 1~2 滴, 即 显 紫 红 色 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 润 喉 生 津, 开 音 止 痛, 疏 风 清 热 用 于 急 慢 性 咽 炎 及 喉 炎 所 致 的 疼 痛, 亦 用 于 喉 痒 咳 嗽, 声 音 嘶 哑 等 症 的 辅 助 治 疗 用 法 与 用 量 含 服, 一 次 1~2 丸, 一 日 数 次 规 格 每 丸 重 0.5g 86

87 三 黄 宝 蜡 丸 拼 音 名 :Sanhuang Baola Wan 书 页 号 :Z10-5 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 藤 黄 120g 天 竺 黄 90g 琥 珀 6g 雄 黄 90g 红 大 戟 90g 刘 寄 奴 90g 当 归 45g 血 竭 90g 儿 茶 90g 玄 明 粉 30g 铅 粉 9g 朱 砂 30g 乳 香 ( 制 ) 9g 水 银 9g 麝 香 9g 制 法 以 上 十 五 味, 除 麝 香 外, 琥 珀 雄 黄 朱 砂 分 别 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 铅 粉 水 银 加 热 炒 熔, 冷 后 研 细 ; 其 余 藤 黄 等 九 味 粉 碎 成 细 粉 将 麝 香 研 细, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀 另 取 黄 蜡 ( 净 )720g 加 热 融 化, 趁 热 加 入 上 述 粉 末, 搅 匀, 制 成 蜡 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 蜡 丸 ; 气 香, 味 苦 微 辛 检 查 除 崩 解 时 限 不 检 查 外, 其 他 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 活 血, 祛 瘀, 解 毒 用 于 跌 打 损 伤, 瘀 血 积 聚, 遍 身 肿 痛, 外 敷 蛇 虫 咬 伤 用 法 与 用 量 用 黄 酒 炖 化 趁 热 服, 一 次 1 丸, 一 日 1~2 次 ; 外 用, 用 麻 油 适 量 炖 化, 调 敷 患 处 注 意 孕 妇 忌 服 如 伤 久 势 重, 连 续 服 用, 不 能 超 过 5 天 规 格 每 丸 重 1.5g 贮 藏 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处 注 藤 黄 的 炮 制 取 藤 黄 1kg, 加 鲜 山 羊 血 0.5kg, 置 铜 锅 中 加 水 煎 煮 5~ 6 小 时, 除 去 山 羊 血, 晾 干, 即 得 拼 音 名 :Shangqing Wan 书 页 号 :Z10-8 上 清 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 菊 花 60g 薄 荷 10g 川 芎 10g 白 芷 60g 荆 芥 10g 防 风 20g 桔 梗 20g 连 翘 60g 栀 子 20g 黄 芩 ( 酒 炒 ) 100g 黄 柏 ( 酒 炒 ) 40g 大 黄 ( 酒 炒 ) 120g 制 法 以 上 十 二 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 170~180g, 制 成 大 蜜 丸 ; 或 用 水 泛 丸, 低 温 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黑 棕 色 的 大 蜜 丸 或 黄 褐 色 的 水 丸 ; 气 微, 味 甘 苦 或 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 草 酸 钙 簇 晶 大, 直 径 60~140μm 87

88 纤 维 束 鲜 黄 色, 周 围 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维, 含 晶 细 胞 壁 木 化 增 厚 纤 维 淡 黄 色, 梭 形, 壁 厚, 孔 沟 细 内 果 皮 纤 维 上 下 层 纵 横 交 错, 纤 维 短 梭 形 花 粉 粒 类 圆 形, 直 径 24~34μm 外 壁 有 刺, 长 3~5μm, 具 3 个 萌 发 孔 油 管 含 金 黄 色 分 泌 物, 直 径 约 30μm 果 皮 石 细 胞 镶 嵌 排 列 成 层 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 散 风, 解 毒, 通 便 用 于 头 晕 耳 鸣, 目 赤, 鼻 窦 炎, 口 舌 生 疮, 牙 龈 肿 痛, 大 便 秘 结 用 法 与 用 量 口 服, 大 蜜 丸 一 次 1 丸, 水 丸 一 次 6g, 一 日 1~2 次 规 格 大 蜜 丸 每 丸 重 9g 注 意 孕 妇 忌 服 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Shedan Banxia Pian 书 页 号 :Z 蛇 胆 半 夏 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 蛇 胆 汁 15.5g 半 夏 ( 制 ) 156g 制 法 以 上 二 味, 半 夏 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 与 蛇 胆 汁 混 匀, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 加 辅 料 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 即 得 性 状 本 品 为 灰 黄 色 的 片, 味 甘 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 淀 粉 粒 单 粒 呈 盔 帽 形 或 圆 多 角 形, 直 径 约 至 30μm, 脐 点 呈 短 缝 状 或 人 字 状, 复 粒 由 4~8 粒 组 成 ; 草 酸 钙 针 晶 成 束 或 散 在, 长 32~144μm (2) 取 本 品 2g, 加 乙 醇 5ml, 温 浸 1 小 时, 振 摇, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 蛇 胆 汁 适 量, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 中 含 5mg 的 溶 液, 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 异 戊 醇 - 冰 醋 酸 - 水 (9:3:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 约 5 分 钟, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视, 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 (3) 取 牛 磺 胆 酸 钠 对 照 品 1mg, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 中 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 对 照 品 溶 液 3μl 及 鉴 别 (2) 项 下 的 供 试 品 溶 液 5μl, 对 照 品 溶 液, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 异 丙 醇 - 冰 醋 酸 - 甲 醇 - 水 (8:4:2:3:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 开, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 约 5 分 钟, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视, 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 化 痰, 和 胃 下 气 用 于 呕 吐 咳 嗽, 痰 多 气 喘 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2~4 片, 一 日 3~4 次 规 格 每 片 重 0.3g 88

89 拼 音 名 :Shenjin Huoluo Wan 书 页 号 :Z10-70 伸 筋 活 络 丸 [ 剧 ] 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 马 钱 子 ( 制 ) 72.5g 制 川 乌 10g 制 草 乌 10g 木 瓜 10g 当 归 12.5g 川 牛 膝 10g 杜 仲 ( 炭 ) 7.5g 续 断 7.5g 木 香 7.5g 全 蝎 5g 透 骨 草 5g 制 法 以 上 十 一 味, 除 杜 仲 炭 外, 马 钱 子 粉 碎 成 细 粉, 其 余 制 川 乌 等 九 味 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 ; 用 配 研 法 兑 入 马 钱 子 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸 杜 仲 炭 研 成 极 细 粉, 包 衣,60~80 干 燥, 打 光, 即 得 性 状 本 品 为 黑 色 光 亮 的 包 衣 水 丸, 除 去 包 衣 后 显 棕 褐 色 ; 味 苦 鉴 别 取 本 品 5g, 研 细, 加 氨 试 液 40ml 湿 润, 加 乙 醚 40ml, 密 塞, 振 摇, 超 声 处 理 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 挥 干 乙 醚, 残 渣 加 氯 仿 30ml 使 溶 解, 移 入 分 液 漏 斗 中, 用 氯 仿 10ml 分 次 洗 涤 容 器, 洗 液 与 溶 液 合 并, 以 硫 酸 液 (0.05mol/L) 提 取 2 次, 每 次 10ml, 合 并 酸 液, 用 氯 仿 洗 涤, 酸 液 用 氨 试 液 调 ph 值 为 9, 用 氯 仿 提 取 2 次, 每 次 10ml, 合 并 氯 仿 液, 用 水 10ml 洗 涤, 弃 去 水 层, 挥 干, 残 渣 加 无 水 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 乌 头 碱 士 的 宁 马 钱 子 碱 对 照 品, 加 无 水 乙 醇 - 氯 仿 (1:1) 的 混 合 溶 液, 制 成 每 1ml 各 含 1mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 丙 酮 - 乙 醇 - 氨 试 液 (4:5:0.6:0.4) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 舒 筋 活 络, 祛 风 除 湿, 温 经 止 痛 用 于 风 寒 湿 痹, 半 身 不 遂, 手 足 麻 木 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 成 人 男 子 一 次 2~3g, 女 子 一 次 1~2g, 一 日 1 次, 晚 饭 后 服 用 服 药 后 应 卧 床 休 息 6~8 小 时 老 弱 酌 减 ; 小 儿 慎 用 或 遵 医 嘱 注 意 (1) 本 品 为 剧 药, 应 从 小 剂 量 服 起, 渐 增 至 微 出 现 头 晕 口 紧, 全 身 麻 痒, 微 汗, 肢 体 浅 表 有 蚁 行 感 等 一 种 或 两 种 反 应 为 止 以 此 剂 量 继 续 服 用 切 勿 过 量 (2) 忌 食 生 冷 及 荞 麦 严 重 高 血 压 气 管 炎 患 者 慎 用 孕 妇 忌 服 规 格 每 14 粒 重 1g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Shennong Zhentong Gao 书 页 号 :Z 神 农 镇 痛 膏 标 准 编 号 :WS3-B

90 处 方 三 七 148g 胆 南 星 536g 白 芷 536g 狗 脊 536g 羌 活 536g 石 菖 蒲 536g 防 风 536g 升 麻 536g 红 花 536g 土 鳖 虫 536g 川 芎 536g 当 归 536g 血 竭 71g 马 钱 子 286g 没 药 214g 樟 脑 428g 重 楼 536g 薄 荷 脑 285g 乳 香 214g 水 杨 酸 甲 酯 143g 冰 片 143g 丁 香 罗 勒 油 143g 麝 香 0.29g 颠 茄 流 浸 膏 286g 熊 胆 粉 0.57g 制 法 以 上 二 十 五 味, 除 颠 茄 流 浸 膏 麝 香 熊 胆 粉 冰 片 樟 脑 薄 荷 脑 水 杨 酸 甲 酯 丁 香 罗 勒 油 外, 乳 香 没 药 血 竭 粉 碎 成 粗 粉, 加 乙 醇 适 量, 研 磨, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏 状, 备 用 ; 其 余 三 七 等 十 四 味 粉 碎 成 细 粉 ; 将 冰 片 樟 脑 薄 荷 脑 水 杨 酸 甲 酯 丁 香 罗 勒 油 等 混 合, 加 入 炼 成 网 状 薄 片 的 橡 胶 中, 待 溶 胀 后 再 加 入 备 用 稠 膏 颠 茄 流 浸 膏 上 述 细 粉 麝 香 熊 胆 粉, 配 以 适 量 氧 化 锌 松 香 等 基 质, 压 炼 均 匀, 制 成 涂 料 10000g, 涂 膏, 盖 衬, 切 片, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黑 色 的 片 状 橡 胶 膏 ; 气 芳 香 鉴 别 (1) 取 本 品 10 片, 除 去 盖 衬, 剪 碎, 加 盐 酸 1ml 和 乙 醇 80ml, 加 热 回 流 1 小 时, 倾 取 乙 醇 液, 回 收 乙 醇 至 近 干, 加 水 30ml, 水 浴 加 热 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 用 乙 醚 适 量 洗 涤 2 次, 加 浓 氨 试 液 调 至 碱 性, 用 氯 仿 振 摇 提 取 3 次, 每 次 5ml, 合 并 提 取 液, 水 浴 蒸 干, 加 氯 仿 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 士 的 宁 和 马 钱 子 碱 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 各 含 2mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 丙 酮 - 乙 醇 - 浓 氨 浓 液 (40:50:6:4) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 红 色 斑 点 (2) 取 本 品 10 片, 除 去 盖 衬, 剪 碎, 加 乙 醇 80ml, 浸 渍 12 小 时, 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 至 近 干, 加 水 20ml, 置 水 浴 中 加 热 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 用 适 量 乙 醚 洗 涤 2 次, 再 用 正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次, 每 次 5ml, 合 并 提 取 液, 水 浴 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 人 参 皂 甙 Rb1 Rg1 及 三 七 皂 甙 R1 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 各 含 2mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 水 (13:7:2) 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 硫 酸 溶 液 (1 10), 于 105 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 紫 红 色 斑 点 检 查 含 膏 量 照 橡 胶 膏 剂 含 膏 量 测 定 法 ( 附 录 18 页 ) 测 定, 用 乙 醚 作 溶 剂 每 100cm2 应 不 少 于 2.5g 其 他 应 符 合 橡 胶 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 18 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 散 瘀, 消 肿 止 痛 用 于 跌 打 损 伤, 风 湿 关 节 痛, 腰 背 酸 痛 用 法 与 用 量 贴 患 处 注 意 孕 妇 慎 用 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 干 燥 处 90

91 肾 炎 平 颗 粒 拼 音 名 :Shenyanping Keli 书 页 号 :Z10-88 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 金 樱 子 422g 菟 丝 子 281g 山 药 615g 墨 旱 莲 253g 女 贞 子 253g 莲 须 169g 黄 芪 281g 党 参 281g 白 术 169g 茯 苓 281g 紫 苏 叶 169g 蝉 蜕 169g 益 母 草 422g 制 法 以 上 十 三 味, 除 山 药 粉 碎 成 细 粉 外, 其 余 金 樱 子 等 十 二 味, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状, 加 入 山 药 细 粉, 混 匀, 制 成 颗 粒, 烘 干, 制 成 1000g, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 颗 粒, 加 水 搅 拌 后 为 混 悬 液 ; 味 苦 微 涩 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 可 见 众 多 淀 粉 粒, 多 为 单 粒, 卵 圆 形 类 圆 形 三 角 状 卵 形 或 矩 圆 形, 脐 点 呈 点 状 人 字 状 十 字 形 或 短 缝 状 (2) 取 鉴 别 (4) 项 下 醋 酸 乙 酯 提 取 后 的 母 液, 加 氨 试 液 调 ph 值 至 10, 用 正 丁 醇 30ml 振 摇 提 取, 提 取 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 稀 盐 酸 5ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 分 置 三 支 试 管 中, 一 管 加 碘 化 铋 钾 试 液 2 滴, 即 生 成 浅 桔 红 色 沉 淀 ; 一 管 加 碘 化 汞 钾 试 液 2 滴, 即 生 成 黄 白 色 沉 淀 ; 另 一 管 加 硅 钨 酸 试 液 2 滴, 即 生 成 灰 白 色 沉 淀 (3) 取 本 品 5g, 加 乙 醇 10ml, 加 热 回 流 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 干, 残 渣 加 乙 醇 0.5ml 使 溶 解, 取 1 滴 滴 于 滤 纸 上, 在 其 旁 滴 加 茚 三 酮 试 液 1 滴, 加 热, 两 液 滴 接 触 处 显 紫 红 色 斑 (4) 取 本 品 10g, 研 细, 加 乙 醇 50ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 水 25ml 使 溶 解, 用 醋 酸 乙 酯 30ml 振 摇 提 取, 将 醋 酸 乙 酯 提 取 液 用 无 水 硫 酸 钠 脱 水 后, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 无 水 乙 醇 少 量 使 溶 解, 加 入 中 性 氧 化 铝 小 柱 ( 约 长 2cm), 先 用 无 水 乙 醇 40ml 冲 洗, 再 用 70% 乙 醇 40ml 洗 脱, 收 集 70% 乙 醇 洗 脱 液, 浓 缩 至 干, 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 金 樱 子 对 照 药 材 4g, 加 乙 醇 30ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 (9:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 热 风 吹 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 疏 风 活 血, 补 气 健 脾, 补 肾 益 精 适 用 于 脾 虚 湿 困 及 脾 肾 两 虚 之 轻 度 浮 肿, 倦 怠 乏 力, 头 晕 耳 鸣, 纳 呆 食 少, 腰 膝 疲 软, 夜 尿 增 多 等 症 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 15g, 一 日 2 次,1~3 个 月 为 一 个 疗 程 注 意 感 冒 发 热 咽 喉 肿 痛 者 忌 服 91

92 生 脉 饮 ( 党 参 方 ) 拼 音 名 :Shengmaiyin 书 页 号 :Z10-41 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 300g 麦 冬 200g 五 味 子 100g 制 法 以 上 三 味, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 约 300ml, 放 冷, 加 乙 醇 600ml, 放 置 24 小 时, 滤 过, 滤 液 减 压 浓 缩 成 稠 膏 状, 加 水 适 量 稀 释, 滤 过, 另 加 单 糖 浆 300ml 及 防 腐 剂 适 量, 加 水 至 1000ml, 搅 匀, 静 置, 滤 过, 灌 封, 灭 菌, 即 得 性 状 本 品 为 浅 棕 黄 色 的 液 体 ; 气 香, 味 甜 微 酸 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.08( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 复 脉, 养 阴 生 津 用 于 气 阴 两 亏, 心 悸 气 短, 脉 微 自 汗 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10ml, 一 日 3 次 规 格 每 支 10ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 生 茂 午 时 茶 拼 音 名 :Shengmao Wushi Cha 书 页 号 :Z10-40 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 广 藿 香 24g 青 蒿 30g 白 芷 18g 甘 草 12g 川 芎 18g 山 楂 18g 独 活 18g 紫 苏 叶 30g 厚 朴 18g 砂 仁 7.5g 大 腹 皮 24g 麦 芽 18g 黄 芩 24g 枳 壳 12g 虫 屎 茶 57g 陈 皮 24g 扁 豆 18g 石 菖 蒲 18g 前 胡 24g 荷 叶 15g 羌 活 18g 干 姜 9g 防 风 9g 法 半 夏 18g 香 薷 15g 葛 根 24g 桔 梗 18g 茯 苓 24g 苍 术 10.5g 五 指 柑 360g 岗 梅 30g 柴 胡 9g 制 法 以 上 三 十 二 味, 五 指 柑 粉 碎 成 细 粉, 其 余 广 藿 香 等 三 十 一 味 粉 碎 成 粗 粉, 混 匀, 加 入 面 粉 糊, 混 匀, 制 成 块 状, 干 燥, 即 得 ( 茶 块 ) 或 除 五 指 柑 甘 草 虫 屎 茶 外, 其 余 广 藿 香 等 二 十 九 味 粉 碎 成 粗 粉, 混 匀, 取 粗 粉 92

93 17g 与 甘 草 粉 碎 成 细 粉, 备 用 ; 剩 余 粗 粉 与 五 指 柑 225g 加 水 煎 煮 1.5 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 喷 洒 在 余 下 的 五 指 柑 虫 屎 茶 及 上 述 细 粉 上, 混 匀, 干 燥, 粉 碎 成 粗 粉, 分 装, 即 得 ( 袋 泡 茶 ) 性 状 本 品 为 深 棕 色 长 方 形 的 茶 块 或 粗 粉 ; 气 香, 味 微 苦 而 甘 检 查 应 符 合 茶 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 二 册 附 1 页 ) 功 能 与 主 治 消 暑 止 渴, 开 胃 进 食 用 于 感 冒 发 热, 腹 痛 呕 吐, 头 痛 头 晕, 湿 热 积 滞 用 法 与 用 量 煎 服, 一 次 1~2 次 ( 茶 块 ), 或 泡 服, 一 次 1~2 包 ( 袋 泡 茶 ) 规 格 每 块 重 11g; 每 包 重 2.5g( 约 相 当 于 原 生 药 11g) 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Shixiao San 书 页 号 :Z10-42 失 笑 散 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 蒲 黄 ( 炒 ) 250g 蒲 黄 250g 五 灵 脂 ( 醋 炒 ) 500g 制 法 以 上 三 味, 粉 碎 成 粗 粉, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 黄 绿 色 的 粉 末 ; 味 涩 微 苦 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 祛 瘀 止 痛 用 于 瘀 血 阻 滞, 胸 脘 疼 痛, 产 后 腹 痛, 痛 经 用 法 与 用 量 布 包 煎 服, 一 次 6~9g, 一 日 1~2 次 注 意 孕 妇 禁 用 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Shidiaolan Pian 书 页 号 :Z10-34 石 吊 兰 片 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 石 吊 兰 浸 膏 片 制 法 取 石 吊 兰 4000g, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 清 膏, 加 淀 粉 适 量, 混 匀, 干 燥, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 褐 色 ; 味 略 辛 而 苦 鉴 别 取 本 品 4 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 丙 酮 20ml, 加 热 回 流 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 石 吊 兰 素 对 照 品, 加 丙 酮 制 成 每 1ml 含 10mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 93

94 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 丙 酮 (15:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 1% 三 氯 化 铝 乙 醇 溶 液 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 黄 色 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 解 毒, 软 坚 散 结 用 于 淋 巴 结 结 核 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Shugan Pian 书 页 号 :Z 舒 肝 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 砂 仁 140g 豆 蔻 100g 延 胡 索 ( 醋 制 ) 180g 陈 皮 140g 茯 苓 200g 川 楝 子 300g 沉 香 180g 木 香 140g 白 芍 280g 片 姜 黄 200g 枳 壳 180g 厚 朴 100g 制 法 以 上 十 二 味, 砂 仁 豆 蔻 延 胡 索 分 别 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 ; 陈 皮 提 取 挥 发 油, 挥 发 油 用 适 量 乙 醇 溶 解, 备 用 ; 药 渣 再 加 水 煎 煮 1 小 时, 滤 过 ; 茯 苓 川 楝 子 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 1 小 时 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 与 上 述 滤 液 合 并, 浓 缩 成 膏 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ) 沉 香 第 一 次 用 乙 醇 作 溶 剂 进 行 渗 漉 ( 收 集 漉 液 1620ml, 备 用 ), 第 二 次 用 60% 乙 醇 作 溶 剂, 进 行 渗 漉 ; 木 香 白 芍 片 姜 黄 枳 壳 厚 朴 等 用 60% 乙 醇 作 溶 剂, 进 行 渗 漉 ; 将 木 香 等 渗 漉 液 与 沉 香 第 二 次 渗 漉 液 合 并, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 稠 膏, 合 并 上 述 二 种 浓 缩 膏, 加 入 延 胡 索 粉 末 及 辅 料 适 量, 混 匀, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 再 与 砂 仁 豆 蔻 粉 末 混 匀, 用 第 一 次 沉 香 乙 醇 渗 漉 液 全 量 制 成 颗 粒, 室 温 干 燥, 喷 入 陈 皮 挥 发 油 乙 醇 溶 液, 混 匀, 压 制 成 2880 片, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 片 ; 气 香, 味 辛 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 助 消 化, 舒 气 开 胃, 消 积 滞, 止 痛 除 烦 用 于 肝 郁 气 滞, 两 肋 刺 痛, 饮 食 无 味, 消 化 不 良, 呕 吐 酸 水, 倒 饱 嘈 杂, 周 身 串 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 遵 医 嘱 服 用 规 格 每 片 重 0.6g 拼 音 名 :Shujin Dieda Gao 舒 筋 跌 打 膏 94

95 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 地 黄 270g 当 归 270g 玄 参 60g 大 黄 30g 赤 芍 60g 木 鳖 子 60g 白 芷 60g 血 余 炭 30g 蜈 蚣 1g 肉 桂 60g 阿 魏 12g 乳 香 12g 没 香 12g 制 法 以 上 十 三 味, 除 阿 魏 外, 肉 桂 乳 香 没 药 粉 碎 成 细 粉, 混 匀, 过 筛 ; 其 余 地 黄 等 九 味 酌 予 碎 断, 与 食 用 植 物 油 4800g 同 置 锅 内 炸 枯, 去 渣, 滤 过, 炼 至 滴 水 成 珠 另 取 红 丹 1650~1950g, 加 入 油 内, 搅 匀, 收 膏, 将 阿 魏 捣 碎 加 入, 混 匀, 将 膏 浸 泡 于 水 中 取 膏 用 文 火 熔 化, 加 入 上 述 粉 末, 搅 匀, 分 摊 于 布 或 纸 上, 即 得 性 状 本 品 为 摊 于 布 或 纸 上 的 黑 膏 药 检 查 应 符 合 膏 药 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 18 页 ) 功 能 与 主 治 舒 筋 活 血, 驱 风 散 寒 用 于 跌 打 损 伤, 闪 腰 岔 气, 受 风 受 寒, 手 足 麻 木, 腰 疼 腿 疼, 积 聚 痞 块 用 法 与 用 量 温 热 软 化, 贴 于 患 处 规 格 每 张 净 重 (1)10g (2)20g 贮 藏 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处 拼 音 名 :Shushenling Jiaonang 书 页 号 :Z 舒 神 灵 胶 囊 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 百 合 50g 郁 金 30g 牡 蛎 ( 煅 ) 50g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 15g 香 附 ( 醋 炙 ) 15g 五 味 子 30g 北 合 欢 20g 龙 骨 ( 煅 ) 50g 首 乌 藤 50g 丹 参 20g 人 参 15g 制 法 以 上 十 一 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 装 胶 囊, 制 成 1000 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 灰 褐 色 或 褐 色 的 颗 粒 ; 气 微 香, 味 微 苦 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 舒 肝 理 气, 解 郁 安 神 用 于 神 经 衰 弱, 神 经 官 能 症, 更 年 期 综 合 症 等 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3~6 粒, 一 日 2~3 次 注 意 孕 妇 忌 服 规 格 每 粒 装 0.3g 95

96 拼 音 名 :Siteng Pian 书 页 号 :Z10-39 四 藤 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 异 型 南 五 味 子 1250g 忍 冬 藤 625g 石 蒲 藤 1250g 春 根 藤 625g 制 法 以 上 四 味, 异 型 南 五 味 子 忍 冬 藤 春 根 藤 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过 ; 滤 液 浓 缩 至 适 量, 加 乙 醇 使 含 醇 量 约 为 50%, 搅 匀, 静 置, 滤 过 ; 石 蒲 藤 用 2% 盐 酸 溶 液 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 用 10% 碳 酸 钠 溶 液 中 和, 滤 过 ; 滤 液 浓 缩 至 适 量, 加 乙 醇 使 含 醇 量 约 为 60%, 搅 匀, 静 置, 滤 过, 合 并 上 述 滤 液, 回 收 乙 醇 并 浓 缩 成 稠 膏, 加 辅 料 适 量, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 即 得 性 状 本 品 为 赤 褐 色 的 片 ; 气 微, 味 苦 涩 鉴 别 (1) 取 本 品 1 片, 研 细, 加 乙 醇 10ml, 温 热 5 分 钟, 滤 过, 滤 液 加 铁 氰 化 钾 试 液 2 滴, 振 摇 后, 溶 液 量 蓝 色 (2) 取 本 品 4 片, 研 细, 加 乙 醇 10ml, 加 热 回 流 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 1% 盐 酸 溶 液 5ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 分 置 于 三 支 试 管 中, 分 别 加 碘 化 汞 钾 试 液 2 滴, 生 成 黄 白 色 沉 淀 ; 加 碘 化 钾 碘 试 液 2 滴, 生 成 红 棕 色 沉 淀 ; 加 硅 钨 酸 试 液 2 滴, 生 成 类 白 色 沉 淀 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 利 湿, 消 炎 镇 痛 用 于 风 湿 性 关 节 炎 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 1~2 次 天 黄 猴 枣 散 拼 音 名 :Tianhuang Houzao San 书 页 号 :Z10-19 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 天 竺 黄 25g 天 麻 ( 制 ) 25g 猴 枣 2.5g 珍 珠 15g 胆 南 星 25g 僵 蚕 15g 冰 片 5.0g 薄 荷 脑 0.05g 牛 黄 7.5g 珍 珠 层 粉 14.95g 全 蝎 15g 处 方 以 上 十 一 味, 猴 枣 珍 珠 全 蝎 僵 蚕 胆 南 星 天 竺 黄 天 麻 分 别 粉 碎 成 细 粉, 将 薄 荷 脑 冰 片 及 牛 黄 研 细, 与 珍 珠 层 粉 及 上 述 各 粉 末 混 匀, 过 筛, 分 装, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 粉 末 ; 味 微 苦 凉 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 肌 肉 组 织 碎 片 淡 黄 色 至 黄 色, 具 极 细 密 的 波 状 纹 理, 有 时 可 见 类 多 角 形 表 皮 细 胞 上 的 棕 色 刚 毛 或 毛 孔 肌 肉 组 织 碎 片 淡 灰 黄 色, 具 较 粗 的 棕 褐 色 整 齐 环 纹 草 酸 钙 针 晶 束 长 约 96

97 60μm 不 规 则 碎 块 半 透 明, 有 光 泽, 表 面 颗 粒 性, 有 时 可 见 细 密 的 波 状 纹 理 (2) 取 本 品 0.3g, 加 乙 醇 5ml, 搅 匀, 滤 过, 滤 液 加 茚 三 酮 试 液 数 滴, 水 浴 加 热 5 分 钟, 即 显 紫 红 色 (3) 取 本 品 1g, 用 乙 醚 适 量 冷 浸 并 研 磨, 倾 出 乙 醚 液, 如 此 反 复 三 次, 合 并 乙 醚 液, 滤 过, 滤 液 挥 干 乙 醚, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 取 冰 片 对 照 品 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 33mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 2μl 对 照 品 溶 液 1μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (60~90 )- 醋 酸 乙 酯 (8:2) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 香 草 醛 试 液, 在 105 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 除 痰 定 惊, 祛 风 清 热 用 于 小 儿 痰 多 咳 喘, 发 热 不 退, 惊 悸 不 眠 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 岁 至 四 岁 一 次 0.15g, 四 岁 以 上 一 次 0.3g, 一 日 1~2 次 规 格 每 瓶 装 0.15g 田 七 痛 经 胶 囊 拼 音 名 :Tianqi Tongjing Jiaonang 书 页 号 :Z10-38 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 三 七 3g 五 灵 脂 3g 蒲 黄 2.75g 延 胡 索 3g 川 芎 3g 木 香 2g 小 茴 香 3g 冰 片 0.25g 制 法 以 上 八 味, 除 冰 片 外, 其 余 三 七 等 七 味 粉 碎 成 细 粉, 将 冰 片 研 细, 与 上 述 粉 末 混 合, 过 筛, 混 匀, 装 入 胶 囊, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 内 容 物 为 浅 灰 黄 色 的 粉 末 ; 气 微 香, 味 微 甘 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 花 粉 粒 黄 绿 色 或 淡 黄 色, 类 圆 形 椭 圆 形 或 皱 缩 成 类 三 角 形, 直 径 17~30μm, 表 面 具 极 细 的 网 状 雕 纹, 萌 发 孔 不 明 显 厚 壁 下 皮 组 织 碎 块 绿 黄 色 至 黄 棕 色, 细 胞 呈 类 多 角 形 长 条 形 或 不 规 则 形, 壁 常 作 连 珠 状 增 厚, 微 木 化 薄 壁 细 胞 中 可 见 直 径 约 50μm 的 草 酸 钙 簇 晶 (2) 取 本 品 内 容 物 2g, 加 乙 醇 15ml, 水 浴 加 热 回 流 数 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 2ml, 加 镁 粉 少 许 及 盐 酸 数 滴, 放 置 数 分 钟, 表 液 层 显 淡 橙 红 色 另 取 滤 液 2ml, 沿 试 管 壁 加 入 硫 酸, 两 液 交 界 处 显 紫 红 色 环 (3) 取 本 品 内 容 物 2g, 加 硫 酸 溶 液 (0.25mol/L)10ml, 水 浴 加 热 回 流 数 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 2ml, 加 1% 铁 氰 化 钾 与 1% 三 氯 化 铁 等 量 混 合 溶 液 2 滴, 显 蓝 色 (4) 取 本 品 内 容 物 1g, 置 10ml 量 瓶 中, 用 醋 酸 乙 酯 溶 解, 并 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 冰 片 茴 香 醚 对 照 品, 加 醋 酸 乙 酯 制 成 每 1ml 各 含 1mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 气 相 色 谱 法 ( 附 录 58 页 ) 试 验, 以 聚 97

98 乙 二 醇 (PEG)-20M 为 固 定 液, 涂 布 浓 度 为 10%, 柱 长 为 2m, 柱 温 180, 分 别 取 对 照 品 溶 液 和 供 试 品 溶 液 适 量, 注 入 气 相 色 谱 仪 供 试 品 应 呈 现 与 对 照 品 保 留 时 间 相 同 的 色 谱 峰 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 通 调 气 血, 止 痛 调 经 用 于 经 期 腹 痛 及 因 寒 所 致 的 月 经 失 调 用 法 与 用 量 口 服, 经 期 或 经 前 5 天 一 次 3~5 粒, 一 日 3 次 ; 经 后 可 继 续 服 用, 一 次 3~5 粒, 一 日 2~3 次 规 格 每 瓶 装 0.4g 贮 藏 密 闭 拼 音 名 :Tianqi Tongjing San 书 页 号 :Z10-37 田 七 痛 经 散 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 三 七 3g 五 灵 脂 3g 蒲 黄 2.75g 延 胡 索 3g 川 芎 3g 木 香 2g 小 茴 香 3g 冰 片 0.25g 制 法 以 上 八 味, 除 冰 片 外, 其 余 三 七 等 七 味, 粉 碎 成 细 粉, 将 冰 片 研 细, 与 上 述 粉 末 混 合, 过 筛, 混 匀, 即 得, 性 状 本 品 为 浅 灰 黄 色 的 粉 末 ; 气 微 香, 味 微 甘 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 花 粉 粒 黄 绿 色 或 淡 黄 色, 类 圆 形 椭 圆 形 或 皱 缩 成 类 三 角 形, 直 径 17~30μm, 表 面 具 极 细 的 网 状 雕 纹, 萌 发 孔 不 明 显 厚 壁 下 皮 组 织 碎 块 绿 黄 色 至 黄 棕 色, 细 胞 呈 类 多 角 形 长 条 形 或 不 规 则 形, 壁 常 作 连 珠 状 增 厚, 微 木 化 薄 壁 细 胞 中 可 见 直 径 约 50μm 的 草 酸 钙 簇 晶 (2) 取 本 品 2g, 加 乙 醇 15ml, 水 浴 加 热 回 流 数 分 钟 滤 过, 取 滤 液 2ml, 加 镁 粉 少 许 及 盐 酸 数 滴, 放 置 数 分 钟, 表 液 层 显 淡 橙 红 色 另 取 滤 液 2ml, 沿 试 管 壁 加 入 硫 酸, 两 液 交 界 处 显 紫 红 色 环 (3) 取 本 品 2g, 加 硫 酸 溶 液 (0.25mol/L)10ml, 水 浴 加 热 回 流 数 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 2ml, 加 1% 铁 氰 化 钾 与 1% 三 氯 化 铁 等 量 混 合 溶 液 2 滴, 显 蓝 色 (4) 取 本 品 1g, 置 10ml 量 瓶 中, 加 醋 酸 乙 酯 使 溶 解, 并 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 冰 片 茴 香 醚 对 照 品, 加 醋 酸 乙 酯 制 成 每 1ml 各 含 1mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 气 相 色 谱 法 ( 附 录 58 页 ) 试 验, 以 聚 乙 二 醇 (PEG)-20M 为 固 定 液, 涂 布 浓 度 为 10%, 柱 长 为 2m, 柱 温 180, 分 别 取 对 照 品 溶 液 和 供 试 品 溶 液 适 量, 注 入 气 相 色 谱 仪 供 试 品 应 呈 现 与 对 照 品 保 留 时 间 相 同 的 色 谱 峰 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 通 调 气 血, 止 痛 调 经 用 于 经 期 腹 痛 及 因 寒 所 致 的 月 经 失 调 用 法 与 用 量 口 服, 经 期 或 经 前 5 天 一 次 1~2g, 一 日 3 次 ; 经 后 可 继 98

99 续 服 用, 一 次 1g, 一 日 2~3 次 规 格 每 瓶 装 2g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Tongmai Yangxin Wan 书 页 号 :Z 通 脉 养 心 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 地 黄 100g 鸡 血 藤 100g 麦 冬 60g 甘 草 60g 制 何 首 乌 60g 阿 胶 60g 五 味 子 60g 党 参 60g 龟 甲 ( 醋 制 ) 40g 大 枣 40g 桂 枝 20g 制 法 以 上 十 一 味, 鸡 血 藤 党 参 五 味 子 大 枣 龟 甲 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 3 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 浓 缩 成 稠 膏, 其 余 地 黄 等 六 味 粉 碎 成 细 粉, 加 入 上 述 稠 膏 内, 搅 匀, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 用 水 泛 丸, 干 燥, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 浓 缩 包 衣 水 丸, 除 去 糖 衣 后 显 棕 褐 色 ; 味 甘 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 养 心 补 血, 通 脉 止 痛 用 于 胸 痹 心 痛, 心 悸 怔 忡, 心 绞 痛, 心 率 不 齐 等 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 40 粒, 一 日 1~2 次 规 格 每 10 丸 重 1g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Waishang Zhitong Gao 书 页 号 :Z10-46 外 伤 止 痛 膏 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 外 伤 止 痛 浸 膏 120g 松 节 油 40g 水 杨 酸 甲 酯 55g 樟 脑 30g 薄 荷 脑 35g 冰 片 20g 液 体 石 蜡 12g 制 法 以 上 七 味, 外 伤 止 痛 浸 膏 系 取 栀 子 1.25 份, 红 花 蒲 公 英 各 1 份, 粉 碎 成 粗 粉, 用 乙 醇 制 成 含 水 量 为 20±2% 的 流 浸 膏 ; 按 处 方 量 称 取 各 药, 另 加 3.7~4 倍 重 的 由 橡 胶 松 香 等 制 成 的 基 质, 制 成 涂 料 进 行 涂 膏, 切 段, 盖 衬, 切 成 小 块, 即 得 性 状 本 品 为 淡 黄 绿 色 的 片 状 橡 胶 膏 ; 气 芳 香 检 查 含 膏 量 照 橡 胶 膏 剂 含 膏 量 测 定 法 ( 附 录 18 页 ) 测 定, 用 石 油 醚 (60 ~90 ) 作 溶 剂 每 100cm2 应 不 少 于 1.7g 99

100 其 他 应 符 合 橡 胶 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 18 页 ) 功 能 与 主 治 消 肿 化 瘀, 活 血 止 痛 用 于 跌 打 损 伤 早 期 软 组 织 急 性 扭 伤 挫 伤 等 各 种 外 伤 性 瘀 肿 疼 痛 用 法 与 用 量 外 用 贴 患 处, 一 日 1 次 注 意 疮 疖 及 皮 肤 破 损 不 宜 使 用 规 格 每 片 为 (1)5cm 7cm (2)7cm 10cm 拼 音 名 :Weilikang Pian 书 页 号 :Z 胃 立 康 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 广 藿 香 75g 麦 芽 ( 炒 ) 75g 茯 苓 75g 六 神 曲 ( 麸 炒 ) 75g 苍 术 60g 厚 朴 ( 姜 汁 制 ) 60g 白 术 60g 木 香 45g 泽 泻 45g 猪 苓 45g 陈 皮 45g 清 半 夏 45g 豆 蔻 30g 甘 草 30g 人 参 30g 吴 茱 萸 ( 制 ) 30g 制 法 以 上 十 六 味, 人 参 泽 泻 六 神 曲 粉 碎 成 细 粉 ; 广 藿 香 陈 皮 豆 蔻 提 取 挥 发 油 后, 药 渣 再 与 甘 草 茯 苓 吴 茱 萸 猪 苓 清 半 夏 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 滤 过, 合 并 滤 液 ; 厚 朴 白 术 木 香 苍 术 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 用 60% 乙 醇 作 溶 剂 进 行 渗 漉, 收 集 漉 液, 与 上 述 漉 液 合 并, 减 压 浓 缩 成 稠 膏 ; 麦 芽 热 水 浸 二 次, 每 次 2 小 时, 滤 过, 合 并 滤 液, 减 压 浓 缩 成 稠 膏 ; 合 并 上 述 稠 膏, 加 入 人 参 等 细 粉 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒,60 以 下 干 燥, 喷 加 广 藿 香 陈 皮 等 挥 发 油, 混 匀, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 黄 棕 色 ; 气 微 香, 味 微 苦 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 健 胃 和 中, 顺 气 化 滞 用 于 消 化 不 良, 倒 饱 嘈 杂, 呕 吐 胀 满, 肠 鸣 泻 下 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 2 次 拼 音 名 :Weitengning Pian 书 页 号 :Z 胃 疼 宁 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 山 僵 1000g 鸡 蛋 壳 粉 50g 蜂 蜜 100g 100

101 制 法 以 上 三 味, 取 山 僵 提 取 挥 发 油, 蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 收 集 ; 药 渣 加 水 煎 煮 2 小 时, 滤 过, 与 上 述 水 溶 液 合 并, 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.20(85 ) 的 清 膏, 加 入 鸡 蛋 壳 粉 蜂 蜜 及 淀 粉 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 喷 入 挥 发 油, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 显 黄 褐 色 ; 气 香, 味 甘 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 不 定 形 颗 粒 无 色 或 淡 黄 色, 有 时 可 见 不 规 则 纹 理, 加 稀 盐 酸 产 生 气 泡 (2) 取 本 品 4 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醚 5ml, 浸 渍 15 分 钟, 时 时 振 摇, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 1% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 1~2 滴, 即 显 红 棕 色, 放 置 后, 渐 变 红 紫 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 温 中, 行 气, 制 酸, 止 痛 用 于 胃 脘 胀 满, 嗳 气 吞 酸, 消 化 性 溃 疡 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Wuling pian 书 页 号 :Z10-22 五 苓 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 茯 苓 180g 泽 泻 300g 猪 苓 180g 桂 枝 120g 白 术 180g 制 法 以 上 五 味, 取 茯 苓 90g 粉 碎 成 细 粉 ; 桂 枝 和 白 术 蒸 馏 提 取 挥 发 油, 蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 保 存 ; 药 渣 及 剩 余 茯 苓 与 其 余 泽 泻 等 二 味 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液 及 蒸 馏 后 的 水 溶 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏, 加 入 上 述 细 粉, 混 匀, 干 燥, 制 成 颗 粒, 干 燥, 加 入 上 述 挥 发 油, 混 匀, 压 片, 即 得 性 状 本 品 为 淡 黄 色 的 片 ; 气 香, 味 淡 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 温 阳 化 气, 利 湿 行 水 用 于 小 便 不 利, 水 肿 腹 胀, 呕 逆 泄 泻, 渴 不 思 饮 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~5 片, 一 日 3 次 规 格 每 片 重 0.35g 拼 音 名 :Xianlingpi Chongji 书 页 号 :Z10-44 仙 灵 脾 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B

102 本 品 为 淫 羊 藿 浸 膏 制 成 的 冲 剂 制 法 取 淫 羊 藿 浸 膏 100g 研 细, 加 辅 料 适 量, 混 匀, 用 70~80% 乙 醇 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 制 成 500g, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 的 颗 粒 ; 味 涩 微 苦 鉴 别 取 本 品 5g, 加 水 25ml, 振 摇, 滤 过 取 滤 液 2ml, 加 5% 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 2 滴, 显 污 绿 色 ; 另 取 滤 液 滴 于 滤 纸 上, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 显 蓝 紫 色 的 荧 光, 滴 加 1% 三 氯 化 铝 溶 液, 晾 干, 则 显 黄 绿 色 荧 光 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 补 肾 强 心, 壮 阳 通 痹 用 于 阳 萎 遗 精, 筋 骨 痿 软, 胸 闷 头 晕, 气 短 乏 力, 风 湿 痹 痛 等 ( 也 用 于 性 机 能 减 退 的 阳 萎 遗 精, 也 可 用 于 冠 心 病, 更 年 期 高 血 压, 胸 闷 气 短 及 风 湿 症 ) 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10g, 一 日 2~3 次 规 格 每 袋 装 10g 注 淫 羊 藿 浸 膏 的 制 法 取 淫 羊 藿 切 碎, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.18~1.25(80 ), 即 得 每 1g 浸 膏 约 相 当 于 生 药 5g 消 食 健 儿 冲 剂 拼 音 名 :Xiaoshi Jian er Chongji 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 南 沙 参 150g 白 术 80g 山 药 120g 谷 芽 60g 麦 芽 60g 九 香 虫 100g 制 法 以 上 六 味 除 谷 芽 麦 芽 外, 其 余 南 沙 参 等 四 味, 加 水 煎 煮 1.5 小 时, 滤 过, 滤 渣 加 入 谷 芽 麦 芽, 加 水 煮 沸, 热 浸 二 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 1 小 时, 滤 过, 合 并 三 次 滤 液, 静 置, 取 上 清 液 浓 缩 至 适 量, 稍 冷, 加 乙 醇 使 含 醇 量 为 60%, 静 置, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 至 糖 浆 状 加 入 蔗 糖 950g, 拌 匀, 制 成 颗 粒 1000g, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 浅 棕 黄 色 或 棕 黄 色 颗 粒 ; 味 甜 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 健 脾 消 食 用 于 小 儿 慢 性 腹 泻, 食 欲 不 振 及 营 养 不 良 等 症 用 法 与 用 量 热 开 水 冲 服,3 岁 以 下 儿 童 一 次 半 袋,3 岁 以 上 儿 童 一 次 一 袋, 一 日 3 次 规 格 每 袋 装 10g 贮 藏 密 封, 置 干 燥 处 102

103 消 食 健 儿 糖 浆 拼 音 名 :Xiaoshi Jian er Tangjiang 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 南 沙 参 150g 白 术 80g 山 药 120g 谷 芽 60g 麦 芽 60g 九 香 虫 100g 制 法 以 上 六 味, 除 谷 芽 麦 芽 外, 其 余 南 沙 参 等 四 味 加 水 煎 煮 1.5 小 时, 滤 过, 滤 渣 加 入 谷 芽 麦 芽, 加 水 煮 沸, 热 浸 二 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 1 小 时, 滤 过, 合 并 三 次 滤 液, 静 置, 取 上 清 液 浓 缩 至 适 量, 放 冷, 加 乙 醇 使 含 醇 量 达 60%, 静 置, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 至 无 醇 味 取 蔗 糖 700g 及 防 腐 剂 适 量, 加 水 溶 解, 煮 沸, 滤 过, 与 药 液 合 并, 搅 匀, 加 水 至 1000ml, 即 得 性 状 本 品 为 棕 红 色 粘 稠 液 体 ; 味 甜 鉴 别 (1) 取 本 品 30ml, 加 乙 醚 20ml, 振 摇, 取 乙 醚 液 10ml 挥 干 后, 残 渣 加 10% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 显 紫 色 (2) 取 本 品 20ml, 加 正 丁 醇 萃 取, 取 正 丁 醇 液 少 许 挥 干 后, 加 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 显 红 色 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.25( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 健 脾 消 食 用 于 小 儿 慢 性 腹 泻, 食 欲 不 振 及 营 养 不 良 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 三 岁 以 下 儿 童 一 次 5ml, 三 岁 以 上 儿 童 一 次 10ml, 一 日 3 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 消 糖 灵 胶 囊 ( 消 渴 平 胶 囊 ) 拼 音 名 :Xiaotangling Jiaonang 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 人 参 30g 黄 连 30g 天 花 粉 490g 杜 仲 90g 黄 芪 490g 丹 参 180g 枸 杞 子 135g 沙 苑 子 180g 白 芍 180g 知 母 135g 五 味 子 60g 优 降 糖 0.7g 制 法 以 上 十 二 味, 除 优 降 糖 外, 取 人 参 黄 连 粉 碎 成 细 粉, 其 余 天 花 粉 等 九 味 加 水 煎 煮 三 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 45 分 钟, 第 三 次 30 分 钟, 滤 过, 合 并 滤 液, 静 置, 取 上 清 液 浓 缩 成 膏, 真 空 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 与 人 参 黄 连 优 降 糖 细 粉 及 辅 料 适 量, 混 匀, 装 胶 囊, 制 成 1000 粒, 即 得 性 状 本 品 为 胶 囊 剂, 除 去 胶 囊 后, 显 棕 黄 色 至 棕 褐 色 ; 气 香, 味 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 10 粒, 倾 出 内 容 物, 用 乙 醇 回 流 提 取 4 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 5ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 连 对 照 药 材 1g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 103

104 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 20μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 正 丁 醇 - 冰 醋 酸 - 水 (7:1:2) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 (2) 取 本 品 30 粒, 倾 出 内 容 物, 加 含 7% 硫 酸 的 45% 乙 醇 溶 液 50ml, 于 水 浴 上 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 滤 液 用 环 己 烷 提 取 2 次, 每 次 20ml, 合 并 提 取 液, 用 无 水 硫 酸 钠 脱 水, 于 水 浴 上 浓 缩 至 约 1ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 人 参 对 照 药 材 1g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液, 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 30μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 乙 醚 - 氯 仿 (1:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 硫 酸 - 甲 醇 (1:1) 溶 液, 于 105 加 热 约 10 分 钟, 于 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 养 阴, 清 热 泻 火, 益 肾 缩 尿 用 于 糖 尿 病 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3 片, 一 日 2 次 或 遵 医 嘱 规 格 每 粒 装 0.4g 拼 音 名 :Xiaoyan Lidan Pian 书 页 号 :Z 消 炎 利 胆 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 穿 心 莲 868g 溪 黄 草 868g 苦 木 868g 制 法 以 上 三 味, 穿 心 莲 苦 木 用 80~85% 乙 醇 加 热 提 取 二 次, 滤 过 ; 溪 黄 草 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 煎 液 浓 缩 至 适 量, 加 70% 乙 醇 五 倍 量, 搅 匀, 静 置, 滤 过 ; 将 以 上 两 种 醇 溶 液 分 别 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 稠 膏 合 并 稠 膏, 加 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 褐 色 或 褐 绿 色 ; 味 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 4 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 10 分 钟, 滤 过 取 滤 液 5ml, 加 活 性 炭 少 许, 温 热 后 滤 过, 取 滤 液 分 置 二 支 试 管 中, 第 一 管 加 固 体 氢 氧 化 钾 少 许, 溶 液 显 橙 红 色 第 二 管 中 加 三 硝 基 苯 甲 酸 试 液 及 5% 氢 氧 化 钾 甲 醇 溶 液 各 2 滴, 即 显 紫 红 色 另 取 滤 液 10ml, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 1% 盐 酸 溶 液 10ml 使 溶 解, 滤 过 ; 取 滤 液 2ml, 加 碘 化 汞 钾 试 液 2 滴, 即 生 成 黄 白 色 沉 淀 ; 取 滤 液 2ml, 加 碘 化 铋 钾 试 液 2 滴, 即 生 成 红 棕 色 沉 淀 ; 取 滤 液 2ml, 加 硅 钨 酸 试 液 2 滴, 即 生 成 黄 白 色 沉 淀 (2) 取 本 品 4 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醇 10ml, 微 热 5 分 钟, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 干, 加 硼 酸 饱 和 的 丙 酮 溶 液 及 10% 枸 橼 酸 丙 酮 溶 液 各 1ml, 混 匀, 滴 在 滤 纸 上 烘 干, 置 紫 外 光 灯 下 观 察, 显 黄 绿 色 荧 光 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 含 量 测 定 对 照 品 溶 液 的 制 备 精 密 称 取 105 干 燥 至 恒 重 的 穿 心 104

105 莲 内 酯 对 照 品 100mg, 置 100ml 量 瓶 中, 加 无 水 乙 醇 适 量, 置 60~80 水 浴 中 使 溶 解, 放 冷, 加 无 水 乙 醇 至 刻 度, 摇 匀, 精 密 量 取 20ml, 置 50ml 量 瓶 中, 加 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 作 为 对 照 品 溶 液 ( 每 1ml 含 0.4mg) 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 精 密 称 定, 研 细, 精 密 称 取 适 量 ( 约 相 当 于 4 片 ) 于 锥 形 瓶 中, 加 乙 醇 60ml 及 活 性 炭 0.5g, 在 70 水 浴 中 温 浸 30 分 钟, 趁 热 抽 滤, 滤 渣 用 热 乙 醇 洗 数 次, 合 并 洗 液 与 滤 液 移 置 100ml 量 瓶 中, 放 冷, 加 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 精 密 量 取 25ml, 加 水 10ml, 置 蒸 发 皿 中, 水 浴 蒸 发 至 约 10ml, 移 至 分 液 漏 斗, 用 水 10ml 洗 涤 蒸 发 皿, 并 入 分 液 漏 斗, 用 醋 酸 乙 酯 提 取 5 次 ( ml), 提 取 液 通 过 铺 有 无 水 硫 酸 钠 的 漏 斗, 滤 过, 合 并 滤 液, 水 浴 上 蒸 去 醋 酸 乙 酯, 残 渣 加 无 水 乙 醇 2ml, 再 挥 干 后, 用 乙 醇 溶 解, 移 入 50ml 量 瓶, 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 作 为 供 试 品 溶 液 测 定 法 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 3ml, 分 别 置 于 25ml 量 瓶 中, 加 60% 乙 醇 12ml, 置 20 水 浴 中, 加 入 二 硝 基 苯 甲 酸 试 液 3.0ml, 然 后 再 加 入 2% 氢 氧 化 钾 溶 液 3.0ml, 摇 匀, 放 置 10 分 钟, 用 60% 乙 醇 加 至 刻 度, 并 按 同 法 作 空 白, 照 分 光 光 度 法 ( 附 录 51 页 ), 在 波 长 540nm 处 测 定 吸 收 度, 计 算, 即 得 本 品 每 片 含 总 内 酯 以 穿 心 莲 内 酯 (C20H30O5) 计 算, 不 得 低 于 16mg 功 能 与 主 治 清 热, 祛 湿, 利 胆 用 于 急 性 胆 囊 炎, 胆 道 炎 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6 片, 一 日 3 次 小 儿 肺 闭 宁 片 拼 音 名 :Xiao er Feibining Pian 书 页 号 :Z10-9 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 石 膏 90g 麻 黄 30g 紫 苏 子 45g 大 枣 15g 桔 梗 45g 苦 杏 仁 45g 川 贝 母 90g 橘 红 60g 人 参 45g 前 胡 45g 甘 草 45g 枳 壳 ( 炒 ) 45g 海 浮 石 90g 五 味 子 15g 葶 苈 子 15g 细 辛 15g 麦 冬 90g 黄 芩 60g 旋 复 花 45g 制 法 以 上 十 九 味, 石 膏 黄 芩 桔 梗 川 贝 母 人 参 甘 草 海 浮 石 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 备 用 麦 冬 旋 复 花 麻 黄 大 枣 苦 杏 仁 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 膏 其 余 橘 红 等 七 味 用 60% 乙 醇 回 流 提 取 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 提 取 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 膏 合 并 水 醇 浓 缩 膏, 加 入 石 膏 等 细 粉 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 2320 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 ; 味 苦, 微 凉 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 宣 热 解 毒, 化 痰 定 喘 用 于 哮 喘 性 支 气 管 炎, 支 气 管 肺 炎 105

106 用 法 与 用 量 口 服, 小 儿 周 岁 一 次 服 2 片, 二 岁 服 3 片, 三 岁 服 4 片, 一 日 2 次, 四 周 岁 以 上 遵 医 嘱 服 用 小 儿 健 脾 贴 膏 拼 音 名 :Xiao er Janpi tiegao 书 页 号 :Z10-14 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 丁 香 52g 吴 茱 萸 52g 五 倍 子 52g 磁 石 90g 冰 片 5.5g 麝 香 0.2g 制 法 以 上 六 味, 将 麝 香 冰 片 研 细, 其 余 丁 香 等 四 味 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 与 上 述 细 粉 配 研, 混 匀 加 入 凡 士 林 甘 油 适 量, 使 成 400g, 搅 匀, 涂 于 胶 布 上, 盖 衬, 切 成 小 块, 制 成 1000 贴, 即 得 性 状 本 品 为 涂 于 胶 布 上 的 棕 黑 色 圆 形 膏 状 物 ; 具 丁 香 香 气 鉴 别 取 本 品 10 贴, 除 去 胶 布, 加 硅 藻 土 适 量, 研 匀, 置 烧 瓶 中, 加 水 适 量 与 玻 璃 珠 数 粒, 连 接 挥 发 油 测 定 器, 自 测 定 器 上 端 加 水 至 刻 度, 并 溢 流 入 烧 瓶 时 为 止, 再 加 入 石 油 醚 (60~90 )1ml, 连 接 回 流 冷 凝 器 缓 缓 加 热 至 沸, 并 保 持 微 沸 1 小 时, 放 冷, 取 石 油 醚 层, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 丁 香 对 照 药 材 0.2g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 对 照 品 溶 液 2~8μl, 供 试 品 溶 液 4~6μl, 分 别 点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 环 已 烷 - 醋 酸 乙 酯 (10:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 在 105 烘 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 一 个 相 同 的 紫 红 色 主 斑 点, 放 置 后, 其 颜 色 不 变 检 查 重 量 差 异 取 本 品 10 贴, 除 去 胶 布, 分 别 称 定 膏 重, 均 不 得 低 于 0.32g 功 能 与 主 治 疏 通 经 络, 温 中 健 脾 用 于 小 儿 消 化 不 良 用 法 与 用 量 穴 位 贴 敷. 取 穴 足 三 里 天 枢 中 脘 关 元, 久 泄 者 加 贴 脾 俞 穴 一 日 1 次 规 格 每 贴 0.4g 贮 藏 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处 小 儿 健 胃 糖 浆 拼 音 名 :Xiao er Jianwei Tangjiang 书 页 号 :Z10-11 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 沙 参 15g 稻 芽 15g 白 芍 4g 玉 竹 15g 麦 芽 ( 炒 ) 15g 山 楂 10g 106

107 麦 冬 10g 陈 皮 4g 荷 叶 15g 牡 丹 皮 4g 山 药 15g 制 法 以 上 十 一 味, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 加 入 乙 醇 使 含 醇 量 为 60%, 静 置, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 备 用 另 取 蔗 糖 650g, 制 成 单 糖 浆, 加 入 上 述 备 用 液 中, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 加 入 防 腐 剂 及 焦 糖 适 量, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 粘 稠 液 体 ; 味 甜 微 涩 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.20( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 健 脾 消 食, 清 热 养 阴 用 于 脾 胃 阴 虚 所 致 的 食 欲 减 退, 消 化 不 良 用 法 与 用 量 口 服, 儿 童 一 次 10ml, 一 日 3 次, 婴 儿 酌 减 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 小 儿 惊 安 丸 拼 音 名 :Xiao er Jing an Wan 书 页 号 :Z10-13 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 牛 黄 15g 麝 香 18g 天 竺 黄 60g 僵 蚕 90g 全 蝎 ( 酒 洗, 去 头 尾 足 ) 90g 天 麻 90g 朱 砂 39g 升 麻 90g 天 花 粉 150g 葶 苈 子 90g 防 风 90g 葛 根 150g 麻 黄 60g 冰 片 15g 茯 苓 90g 黄 连 90g 琥 珀 60g 制 法 以 上 十 七 味, 除 牛 黄 麝 香 冰 片 外, 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉, 其 余 天 竺 黄 等 十 三 味 粉 碎 成 细 粉 ; 将 牛 黄 麝 香 冰 片 研 细, 与 其 他 细 粉 配 研, 过 筛, 混 匀 另 取 生 姜 120g, 竹 沥 150g, 加 水 煎 煮, 用 煎 液 泛 丸, 以 朱 砂 包 衣, 低 温 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 赭 红 色 的 包 衣 水 丸, 除 去 外 衣 后 显 棕 褐 色 ; 气 香, 味 苦 微 辛 凉 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 镇 惊 安 神, 豁 痰 清 热 用 于 小 儿 惊 风, 痰 涎 壅 盛, 气 促 不 安 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10~20 粒, 一 日 1~2 次, 三 岁 以 下 小 儿 酌 减 规 格 每 10 粒 重 0.3g 贮 藏 密 闭, 防 潮 小 儿 咳 喘 冲 剂 107

108 拼 音 名 :Xiao er Kechuan Chongji 书 页 号 :Z10-10 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 麻 黄 30g 川 贝 母 30g 苦 杏 仁 ( 炒 ) 50g 黄 芩 50g 天 竺 黄 50g 紫 苏 子 ( 炒 ) 60g 僵 蚕 ( 炒 ) 60g 山 楂 ( 炒 ) 60g 莱 菔 子 ( 炒 ) 60g 石 膏 100g 鱼 腥 草 120g 细 辛 5g 茶 叶 5g 甘 草 30g 桔 梗 50g 制 法 以 上 十 五 味, 取 川 贝 母 粉 碎 成 细 粉 ; 细 辛 鱼 腥 草 提 取 挥 发 油, 蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 保 存 ; 药 渣 与 其 余 麻 黄 等 十 二 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 与 上 述 水 溶 液 合 并, 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.38~1.40(85~90 ) 的 清 膏, 取 清 膏 1 份, 加 蔗 糖 2.2 份, 糊 精 0.5 份, 加 入 川 贝 母 细 粉, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 喷 加 细 辛 鱼 腥 草 挥 发 油, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 黄 棕 色 的 颗 粒 ; 气 微 凉, 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 淀 粉 粒 广 卵 形 或 贝 壳 形, 直 径 40 ~64μm, 脐 点 短 缝 状 人 字 状 或 马 蹄 状, 层 纹 可 察 见 (2) 取 本 品 2g, 研 细, 加 水 5ml, 浸 渍 10 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 1ml, 加 二 硝 基 苯 肼 试 液 1 滴, 显 橙 红 色, 再 加 2 滴, 生 成 橙 红 色 沉 淀 (3) 取 本 品 4g, 研 细, 置 试 管 中, 加 入 5% 硫 酸 溶 液 5ml, 充 分 混 匀, 在 试 管 口 悬 一 条 用 碳 酸 钠 试 液 湿 润 过 的 三 硝 基 苯 酚 试 纸, 用 软 木 塞 塞 紧, 置 水 浴 中,10 分 钟 后, 试 纸 显 砖 红 色 (4) 取 本 品 5g, 研 细, 加 甲 醇 20ml, 置 水 浴 中 热 浸 30 分 钟, 滤 过 取 滤 液 1ml, 加 盐 酸 3~4 滴, 加 镁 粉 少 许, 溶 液 显 樱 红 色 另 取 滤 液 1ml, 加 二 硫 化 碳 试 液 硫 酸 铜 试 液 及 氢 氧 化 钠 试 液 各 1 滴, 生 成 绿 黄 色 沉 淀 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 宣 肺, 化 痰 止 咳, 降 逆 平 喘 用 于 小 儿 发 热, 咳 嗽, 气 喘 用 法 与 用 量 温 开 水 冲 服, 周 岁 以 内 一 次 2~3g; 一 岁 至 五 岁, 一 次 3~6g; 六 岁 以 上, 一 次 9~12g; 一 日 3 次 规 格 每 袋 装 6g( 相 当 于 原 生 药 12.63g) 拼 音 名 :Xiao er Moji Pian 书 页 号 :Z10-17 小 儿 磨 积 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 泽 泻 100g 半 夏 50g 山 楂 100g 茯 苓 100g 白 术 100g 陈 皮 100g 苍 术 50g 厚 朴 50g 甘 草 50g 广 藿 香 50g 干 酵 母 100g 糖 化 素 10g 108

109 制 法 以 上 十 二 味, 除 干 酵 母 糖 化 素 外, 泽 泻 半 夏 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 ; 山 楂 茯 苓 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 浓 缩 成 膏 ; 其 余 陈 皮 等 六 味 用 60% 乙 醇 回 流 提 取 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 乙 醇 提 取 液, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 膏 将 水 醇 浓 缩 膏 合 并, 加 入 泽 泻 等 粉 末 及 辅 料 适 量, 滤 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 加 入 干 酵 母 糖 化 素, 混 匀, 压 制 成 1270 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 ; 味 微 苦 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 消 食 积, 和 胃, 止 呕, 舒 气 宽 胸 用 于 小 儿 消 化 不 良, 停 乳, 呕 吐 用 法 与 用 量 口 服,6 个 月 内 小 儿 一 次 1 片,6 个 月 至 周 岁 一 次 1.5 片, 周 岁 至 二 岁 一 次 1 片, 二 岁 至 九 岁 每 增 一 岁 增 服 1 片 ; 一 日 1 次 小 儿 清 肺 化 痰 口 服 液 拼 音 名 :Xiao er Qingfei Huatan Koufuye 书 页 号 :Z10-15 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 麻 黄 90g 前 胡 225g 黄 芩 225g 紫 苏 子 ( 炒 ) 225g 石 膏 675g 苦 杏 仁 ( 去 皮 炒 ) 225g 葶 苈 子 279g 竹 茹 225g 制 法 以 上 八 味, 石 膏 加 水 煎 煮 1 小 时 后, 加 入 麻 黄 等 七 味 ( 葶 苈 子 包 煎 ), 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.18~1.22(50 ) 的 清 膏, 加 乙 醇 使 含 醇 量 达 70%, 搅 匀, 静 置 48 小 时, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 至 无 醇 味, 加 单 糖 浆 500ml, 蜂 蜜 200g, 山 梨 酸 2g, 调 整 总 量 至 1000ml, 搅 匀, 滤 过, 灌 封, 灭 菌, 即 得 性 状 本 品 为 黄 棕 色 的 液 体 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 10ml, 加 浓 氨 试 液 0.5ml, 加 乙 醚 20ml, 振 摇 提 取, 分 取 乙 醚 层, 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 盐 酸 麻 黄 碱 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 0.5mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 浓 氨 试 液 (20:5:0.5) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 茚 三 酮 试 液, 在 105 烘 约 5 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 红 色 斑 点 (2) 取 本 品 10ml, 加 水 饱 和 的 正 丁 醇 20ml, 振 摇 提 取, 分 取 正 丁 醇 液, 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 芩 甙 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 醋 酸 乙 酯 - 丁 酮 - 甲 酸 - 水 (5:3:1:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 1% 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.04( 附 录 34 页 ) 109

110 ph 值 应 为 3.5~6.0( 附 录 40 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 化 痰, 止 咳 平 喘 用 于 小 儿 肺 热 感 冒 引 起 的 呼 吸 气 促, 咳 嗽 痰 喘, 喉 中 作 响 用 法 与 用 量 口 服, 一 岁 以 内 每 次 服 3ml, 一 岁 至 五 岁 每 次 服 10ml, 五 岁 以 上 每 次 服 15~20ml; 一 日 2~3 次, 用 时 摇 匀 注 意 凡 舌 质 淡 脾 虚 泻 泄 者 不 宜 服 用 规 格 每 支 10ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 小 儿 喜 食 糖 浆 拼 音 名 :Xiao er Xishi Tangjiang 书 页 号 :Z10-16 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 六 神 曲 ( 炒 ) 77g 枳 壳 ( 炒 ) 39g 白 术 ( 炒 ) 39g 山 楂 59g 稻 芽 ( 炒 ) 192g 麦 芽 ( 炒 ) 192g 制 法 以 上 六 味, 取 六 神 曲 麦 芽 稻 芽 加 水 煮 沸 后, 于 80~90 温 浸 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 浸 液, 静 置, 滤 过 另 取 白 术 枳 壳 山 楂 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 1.5 小 时, 合 并 煎 液, 静 置, 滤 过, 滤 液 与 上 述 滤 液 合 并, 混 匀, 浓 缩 至 适 量, 加 入 蔗 糖 650g 及 防 腐 剂 适 量, 煮 沸, 滤 过, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 粘 稠 液 体 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 取 本 品 10ml, 加 醋 酸 乙 酯 10ml, 振 摇 提 取, 取 醋 酸 乙 酯 液, 置 水 浴 上 挥 干, 残 渣 加 甲 醇 2ml 使 溶 解, 滤 过, 取 滤 液 加 镁 粉 与 盐 酸 数 滴, 显 樱 红 色 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.24( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 健 脾, 消 食, 化 积 用 于 治 疗 小 儿 单 纯 性 消 化 不 良, 食 欲 不 振 及 消 化 不 良 引 起 的 腹 泻 用 法 与 用 量 口 服, 一 至 五 岁 一 次 3~5ml, 五 岁 以 上 一 次 10~15ml, 周 岁 以 内 酌 减 ; 一 日 3 次 小 儿 消 积 化 虫 散 拼 音 名 :Xiao er Xiaoji Huachong San 书 页 号 :Z10-12 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 茯 苓 200g 海 螵 蛸 100g 鹤 虱 50g 110

111 槟 榔 50g 雷 丸 50g 三 棱 ( 醋 制 ) 50g 莪 术 ( 醋 制 ) 50g 鸡 内 金 ( 炒 ) 50g 使 君 子 ( 去 壳 ) 50g 红 花 30g 制 法 以 上 十 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 即 得 性 状 本 品 为 黄 白 色 的 粉 末 ; 气 微 腥, 味 涩 检 查 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 消 积 化 虫 用 于 食 积 乳 积 虫 积, 面 黄 肌 瘦, 毛 发 不 泽, 食 欲 不 振, 腹 胀 腹 痛 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 小 儿 五 岁 以 上 一 次 3g, 一 日 2 次, 五 岁 以 下 酌 减 注 意 忌 荤 腥 食 物 规 格 每 袋 装 3g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Xinyi Biyan Wan 书 页 号 :Z10-73 辛 夷 鼻 炎 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 辛 夷 63g 薄 荷 650g 紫 苏 叶 475g 甘 草 323g 广 藿 香 650g 苍 耳 子 1667g 鹅 不 食 草 313g 板 蓝 根 975g 山 白 芷 650g 防 风 470g 鱼 腥 草 225g 菊 花 650g 三 叉 苦 650g 制 法 以 上 十 三 味, 辛 夷 广 藿 香 薄 荷 紫 苏 叶 提 取 挥 发 油 ; 苍 耳 子 三 叉 苦 甘 草 山 白 芷 板 蓝 根 及 鹅 不 食 草 156.5g 加 水 煎 煮 一 次, 滤 过 ; 药 渣 及 提 取 挥 发 油 后 的 药 渣 合 并, 加 入 菊 花, 再 加 水 煎 煮 一 次, 滤 过, 合 并 滤 液, 浓 缩 成 稠 膏 ; 防 风 鱼 腥 草 及 鹅 不 食 草 156.5g 粉 碎 成 粗 粉, 与 稠 膏 混 匀, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 以 水 泛 丸, 并 喷 入 上 述 挥 发 油, 以 总 量 的 5% 的 滑 石 粉 - 红 氧 化 铁 (1:1) 包 衣, 打 光, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黑 色 的 包 衣 浓 缩 水 丸, 除 去 外 衣 后, 显 棕 褐 色 ; 气 芳 香, 味 甘 凉 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 花 粉 粒 类 球 形, 直 径 18~35μm, 壁 较 厚, 表 面 具 刺 油 管 含 金 黄 色 团 块 状 分 泌 物, 直 径 17~60μm (2) 取 本 品 2g, 研 细, 加 乙 醚 15ml 浸 提, 滤 过, 溶 液 挥 至 2ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 鹅 不 食 草 对 照 药 材 2g, 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 1μm, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (90~120 )- 醋 酸 乙 酯 (8.5:1.5) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 香 草 醛 硫 酸 溶 液,105 烘 数 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (3) 取 本 品 20g, 研 细, 加 乙 醚 适 量, 加 热 回 流 30 分 钟, 放 冷, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 乙 醚 5ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 鱼 腥 草 对 照 药 材 20g, 同 111

112 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 醋 酸 丁 酯 (9:1) 为 展 开 剂, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 清 热, 消 炎 解 毒 用 于 治 疗 鼻 炎 ( 包 括 过 敏 性 鼻 炎, 慢 性 鼻 炎 等 ), 神 经 性 头 痛, 感 冒 流 涕, 鼻 塞 不 通 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 3g, 一 日 3 次 拼 音 名 :Xingxiao Wan 书 页 号 :Z 醒 消 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 雄 黄 100g 麝 香 30g 乳 香 ( 制 ) 200g 没 药 ( 制 ) 200g 制 法 以 上 四 味, 雄 黄 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 另 取 黄 米 150g, 蒸 熟, 烘 干, 与 乳 香 没 药 粉 碎 成 细 粉 ; 将 麝 香 研 细, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 低 温 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 至 暗 黄 色 的 水 丸 ; 气 芳 香, 味 微 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 无 定 形 团 块 淡 黄 棕 色, 埋 有 细 小 方 形 结 晶 不 规 则 团 块 无 色 或 淡 黄 色, 表 面 及 周 围 扩 散 出 众 多 细 小 颗 粒, 久 置 溶 化 不 规 则 碎 块 淡 黄 色, 半 透 明, 渗 出 油 滴, 加 热 后 油 滴 溶 化, 现 正 方 形 草 酸 钙 结 晶 不 规 则 碎 块 金 黄 色 或 橙 黄 色, 有 光 泽 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 活 血 消 肿, 止 痛 用 于 痈 疽 肿 毒, 坚 硬 疼 痛 用 法 与 用 量 用 黄 酒 或 温 开 水 送 服, 一 次 1.5~3g, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 禁 用 拼 音 名 :Xueli Gao 书 页 号 :Z 雪 梨 膏 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 梨 制 成 的 煎 膏 剂 制 法 取 鲜 梨 切 碎, 榨 汁, 梨 汁 另 器 保 存 ; 梨 渣 加 水 煎 煮 二 次 至 味 尽, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 与 梨 汁 合 并, 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.33~1.38(20 ) 的 清 膏 取 梨 清 膏 1000g, 加 水 适 量, 煮 沸, 静 置 沉 淀, 取 上 清 液 滤 过 ; 取 砂 112

113 糖 2000g 及 枸 橼 酸 3g, 加 水 适 量 煮 沸, 滤 过, 加 入 上 述 滤 液 中, 浓 缩 至 规 定 的 相 对 密 度, 即 得 性 状 本 品 为 深 棕 色 稠 厚 的 半 流 体 ; 味 甜 检 查 相 对 密 度 取 本 品 10g, 加 水 20ml 稀 释 后, 依 法 测 定, 应 为 1.10~ 1.12( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 煎 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 13 页 ) 功 能 与 主 治 清 肺 热, 润 燥 止 渴 用 于 干 咳, 久 咳 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 9~15g, 一 日 2~3 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Yangwei Pian 书 页 号 :Z 养 胃 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 木 香 20g 麦 芽 30g 茯 苓 50g 甘 草 12g 陈 皮 50g 砂 仁 20g 豆 蔻 30g 白 术 75g 苍 术 50g 香 附 50g 厚 朴 30g 党 参 85g 六 神 曲 30g 半 夏 曲 25g 藿 香 油 0.16ml 制 法 以 上 十 五 味, 木 香 苍 术 六 神 曲 半 夏 曲 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 ; 陈 皮, 砂 仁 豆 蔻 分 别 提 取 挥 发 油, 将 挥 发 油 与 藿 香 油 混 合, 用 乙 醇 溶 解 备 用 ; 麦 芽 茯 苓 甘 草 加 水 煎 煮 二 次, 滤 过 ; 陈 皮 提 取 挥 发 油 后 的 药 渣 加 水 煎 煮 一 次, 滤 过, 合 并 上 述 各 滤 液, 浓 缩 成 稠 膏 ; 砂 仁 豆 蔻 提 取 挥 发 油 后 的 药 渣 用 乙 醇 浸 渍 提 取 5 天 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ), 白 术 香 附 厚 朴 用 60% 乙 醇 作 溶 剂, 党 参 用 25% 乙 醇 作 溶 剂 进 行 渗 漉 合 并 上 述 漉 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 稠 膏 合 并 水 醇 浓 缩 膏, 加 入 木 香 等 粉 末 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 放 冷, 喷 入 藿 香 油 等 挥 发 油, 混 匀, 压 制 成 540 片, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 片 ; 气 香, 味 微 苦 鉴 别 取 本 品 10 片, 研 细, 加 无 水 乙 醇 10ml, 振 摇 20 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 约 4ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 厚 朴 酚 与 和 厚 朴 酚 对 照 品, 加 无 水 乙 醇 制 成 每 1ml 各 含 1mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 以 0.5% 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 苯 - 醋 酸 乙 酯 (5:4:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 1% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 于 100 烘 约 10 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 健 胃 消 食, 助 气 止 痛 用 于 胃 肠 衰 弱, 消 化 不 良, 胸 膈 满 闷, 腹 痛 呕 吐, 肠 鸣 泄 泻 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~8 片, 一 日 2 次 规 格 每 片 重 0.6g 113

114 养 血 安 神 糖 浆 拼 音 名 :Yangxue Anshen Tangjiang 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 首 乌 藤 90g 鸡 血 藤 90g 熟 地 黄 90g 地 黄 90g 合 欢 皮 90g 墨 旱 莲 90g 仙 鹤 草 150g 制 法 以 上 七 味, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.06(65~75 ), 静 置 沉 淀 24 小 时, 滤 过, 加 入 苯 甲 酸 钠 及 枸 橼 酸 适 量, 搅 匀, 冷 却, 制 成 6000ml, 即 得 性 状 本 品 为 深 棕 色 的 粘 稠 液 体 ; 味 甜 而 微 涩 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.20( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 滋 阴 养 血, 宁 心 安 神 用 于 精 神 倦 怠, 失 眠 健 忘, 卧 寝 多 梦, 肾 虚 腰 酸, 头 晕 乏 力 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 18ml, 一 日 3 次 或 遵 医 嘱 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Yaotuitong Wan 书 页 号 :Z 腰 腿 痛 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 麻 黄 600g 红 参 45g 豹 骨 ( 制 ) 22g 羌 活 68g 木 瓜 68g 乳 香 ( 制 ) 68g 甘 草 68g 地 枫 皮 68g 防 风 68g 马 钱 子 粉 300g 鹿 茸 22g 牛 膝 68g 独 活 68g 鸡 血 藤 68g 没 药 ( 制 ) 68g 千 年 健 68g 杜 仲 炭 68g 制 法 以 上 十 七 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 及 乙 醇 适 量 泛 丸, 干 燥, 用 滑 石 粉 : 活 性 炭 (3:1) 的 混 合 物 包 衣, 打 光, 即 得 性 状 本 品 为 黑 色 的 水 丸, 除 去 包 衣 后 显 灰 黄 色 ; 气 微, 味 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 气 孔 特 异, 保 卫 细 胞 侧 面 观 似 哑 铃 状 单 细 胞 非 腺 毛, 形 似 纤 维, 多 碎 断, 基 部 膨 大, 如 石 细 胞 骨 碎 片 棕 色 淡 黄 色 或 淡 灰 色, 表 面 有 细 密 的 纵 向 纹 理 及 点 状 孔 隙, 骨 陷 窝 较 多, 呈 类 圆 形 或 类 梭 形 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 114

115 功 能 与 主 治 强 筋 壮 骨, 舒 筋 活 血 用 于 气 血 两 亏, 风 寒 湿 痹, 外 邪 侵 袭 所 致 的 腰 腿 酸 软, 肢 体 麻 木 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10 粒, 一 日 2 次, 体 弱 者 酌 减 注 意 连 服 一 周, 停 服 三 日 后 再 服, 孕 妇 忌 服 规 格 每 100 丸 重 12g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Yege Wan 书 页 号 :Z 噎 膈 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 核 桃 仁 90g 白 果 仁 140g 柿 饼 ( 去 蒂 去 核 ) 90g 小 茴 香 40g 黑 芝 麻 ( 炒 ) 80g 麻 油 10g 大 枣 ( 去 核 ) 120g 甘 草 80g 制 法 以 上 八 味, 白 果 仁 小 茴 香 甘 草 粉 碎 成 细 粉, 拌 入 柿 饼 大 枣, 干 燥, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 ; 取 核 桃 仁 黑 芝 麻 麻 油 及 蔗 糖 80g, 拌 匀, 碾 成 松 软 粉 状, 与 上 述 细 粉 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 40~48g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 气 香, 味 甜 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 种 皮 表 皮 细 胞 成 片, 淡 黄 色 或 黄 色, 胞 腔 中 含 紫 黑 色 色 素, 细 胞 呈 多 角 形, 圆 多 角 形 或 类 方 形, 壁 薄, 内 含 球 状 结 晶 体, 占 整 个 胞 腔 内 胚 乳 细 胞 淡 黄 棕 色, 呈 类 多 角 形, 壁 厚 2~3μm, 细 胞 含 糊 粉 粒, 糊 粉 粒 中 含 细 小 草 酸 钙 簇 晶, 并 含 脂 肪 油 滴 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 外 果 皮 细 胞 黄 棕 色 或 棕 红 色, 呈 类 方 形 多 角 形 或 长 方 形, 胞 腔 内 含 棕 红 色 物 质 淀 粉 粒 类 圆 形 卵 圆 形 或 椭 圆 形, 脐 点 人 字 状 飞 鸟 状 或 裂 纹 状, 层 纹 明 显, 直 径 12~28μm 子 叶 细 胞 类 圆 形 或 椭 圆 形, 内 含 糊 粉 粒 及 脂 肪 油 滴 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 益 肺 肾, 润 燥 生 津, 通 咽 利 膈 用 于 噎 膈, 咽 炎, 吞 咽 不 利, 咽 哽 干 燥 ; 亦 可 用 于 食 管 粘 膜 上 皮 不 典 型 增 生 及 食 管 癌 的 辅 助 治 疗 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 3 次, 细 嚼 后 徐 徐 咽 下 规 格 每 丸 重 9g 拼 音 名 :Yizhutian Jiu 书 页 号 :Z10-1 一 柱 天 酒 标 准 编 号 :WS3-B

116 处 方 蚕 蛾 ( 制 ) 4.8g 淫 羊 藿 ( 羊 油 炙 ) 4.8g 巴 戟 天 3.6g 熟 地 黄 4.8g 山 药 2.4g 山 茱 萸 1.8g 枸 杞 子 2.4g 菟 丝 子 ( 蒸 ) 2.4g 鹿 茸 2.4g 杜 仲 ( 炭 ) 2.4g 当 归 ( 炒 ) 1.8g 肉 桂 1.2g 附 子 ( 制 ) 1.2g 蜈 蚣 ( 酒 制 ) 0.4g 天 麻 1.2g 人 参 1.2g 鹿 鞭 0.4g 制 法 以 上 十 七 味, 粉 碎 成 粗 粉, 加 水 煎 煮 三 次, 第 一 二 次 各 1 小 时, 第 三 次 0.5 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 加 入 蔗 糖 80g, 加 白 酒 调 至 规 定 的 含 醇 量, 并 使 成 1000ml, 冷 藏 48 小 时, 滤 过, 分 装, 即 得 性 状 本 品 为 红 棕 色 的 澄 清 液 体 ; 气 香, 味 微 甜 鉴 别 取 本 品 50ml, 加 氯 仿 提 取 2 次, 每 次 20ml, 合 并 氯 仿 液, 水 浴 蒸 干, 残 渣 加 氯 仿 2ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 枸 杞 子 对 照 药 材 5g, 加 水 30ml, 加 热 回 流 提 取 1 小 时, 滤 过, 滤 液 用 氯 仿 - 乙 醇 (2:1) 混 合 溶 液 提 取 二 次, 每 次 20ml, 合 并 提 取 液, 水 浴 蒸 干, 残 渣 加 氯 仿 2ml 使 溶 解, 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 (15:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 蓝 紫 色 荧 光 斑 点 检 查 总 固 体 精 密 量 取 本 品 25ml, 置 已 干 燥 至 恒 重 的 蒸 发 皿 中, 水 浴 蒸 干, 于 105 干 燥 3 小 时, 移 至 干 燥 器 中, 冷 却 30 分 钟, 迅 速 称 定 重 量 本 品 总 固 体 物 不 得 少 于 6% 乙 醇 量 应 为 30~35%( 附 录 46 页 ) 其 他 应 符 合 酒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 温 补 肾 阳, 填 精 补 血 用 于 久 病 气 祛 神 疲, 畏 寒 肢 冷, 阳 萎 遗 精, 阳 衰 无 子, 小 便 自 遗, 腰 膝 酸 软, 下 肢 浮 肿, 饮 食 少 进, 大 便 不 实 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 20~40ml, 早 晚 各 1 次 规 格 每 瓶 装 (1)50ml (2)250ml (3)500ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Yishen Bugu Ye 书 页 号 :Z 益 肾 补 骨 液 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 骨 碎 补 45g 何 首 乌 126g 茯 苓 63g 续 断 63g 白 芍 44g 当 归 63g 党 参 75g 熟 地 黄 63g 黄 精 63g 枸 杞 子 63g 自 然 酮 ( 煅, 醋 淬 ) 45g 陈 皮 16g 制 法 以 上 十 二 味, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 滤 过, 合 并 滤 液, 浓 缩 至 每 1ml 溶 液 相 当 于 原 药 材 1g, 加 乙 醇 2 倍 量, 搅 拌, 静 置, 滤 过, 回 收 116

117 乙 醇, 浓 缩 至 适 量, 另 加 蔗 糖 167g 白 酒 20ml 防 腐 剂 适 量, 溶 解 后, 滤 过, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 搅 匀, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 澄 清 液 体 ; 气 香, 味 甜 微 辛 鉴 别 (1) 取 本 品 5ml, 加 石 油 醚 (60~90 )10ml, 振 摇, 分 取 石 油 醚 层, 挥 干, 残 渣 加 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 1~2 滴, 显 紫 红 色 (2) 取 本 品 20ml, 加 水 饱 和 的 正 丁 醇 10ml, 振 摇, 分 取 正 丁 醇 液, 用 水 洗 涤 3 次, 每 次 10ml, 弃 去 水 液, 正 丁 醇 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 何 首 乌 对 照 药 材 2.5g, 加 水 20ml, 加 热 回 流 2 小 时, 滤 过, 滤 液 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 再 取 白 芍 对 照 药 材 1g, 加 水 20ml, 加 热 回 流 2 小 时, 滤 过, 滤 液 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 醇 - 甲 酸 (40:5:10:0.2) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 热 风 吹 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 何 首 乌 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 一 个 相 同 的 紫 红 色 斑 点 ; 在 与 白 芍 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 一 个 相 同 的 蓝 紫 色 斑 点 检 查 相 对 密 度 应 为 1.09~1.13( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 滋 补 肝 肾, 强 壮 筋 骨 用 于 肝 肾 不 足, 劳 伤 腰 痛, 筋 骨 折 伤 用 法 与 用 量 饭 前 服, 一 次 15ml, 一 日 3 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Yingqiao Jiedu Ye 书 页 号 :Z 银 翘 解 毒 液 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 金 银 花 160g 连 翘 160g 淡 竹 叶 64g 牛 蒡 子 96g 桔 梗 96g 淡 豆 豉 80g 甘 草 80g 荆 芥 油 0.384ml 薄 荷 油 0.768ml 制 法 以 上 九 味, 取 金 银 花 用 水 蒸 汽 蒸 馏, 收 集 蒸 馏 液 备 用, 药 渣 与 连 翘 淡 豆 豉 淡 竹 叶 牛 蒡 子 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 加 乙 醇 使 含 醇 量 约 50%, 搅 匀, 静 置, 滤 过 ; 桔 梗 用 80% 乙 醇 回 流 提 取 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 提 取 液, 滤 过, 与 上 述 浓 缩 液 合 并, 回 收 乙 醇, 浓 缩 至 适 量 ; 甘 草 用 沸 水 浸 提 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 浸 提 液, 浓 缩 至 适 量, 加 入 浓 氨 试 液 适 量, 搅 匀, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 与 上 述 浓 缩 液 金 银 花 蒸 馏 及 荆 芥 油 薄 荷 油 混 匀, 静 置, 滤 过, 滤 液 加 防 腐 剂 适 量, 搅 匀, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 静 置, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 液 体 ; 气 香, 味 苦 略 辛 凉 鉴 别 (1) 取 本 品 约 2ml, 置 水 浴 上 蒸 干, 加 甲 醇 10ml, 搅 匀, 置 锥 形 瓶 中, 微 热 5 分 钟, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 干, 加 硼 酸 饱 和 的 丙 酮 溶 液 及 10% 枸 橼 酸 丙 酮 溶 液 各 1ml, 蒸 干, 残 渣 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 观 察, 显 草 绿 色 荧 117

118 光 (2) 取 本 品 约 2ml, 置 分 液 漏 斗 中, 加 石 油 醚 (60~90 )10ml, 振 摇 10 分 钟, 放 置, 分 取 石 油 醚 层, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 2~3 滴, 显 紫 红 色, 放 置, 颜 色 加 深 (3) 取 本 品 15ml, 加 硅 藻 土 约 15g, 搅 匀, 低 温 烘 干, 置 具 塞 锥 形 瓶 中, 加 乙 醇 100ml, 放 置 24 小 时, 时 时 振 摇, 静 置, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 2ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 连 翘 对 照 药 材 2g, 加 水 40ml, 置 水 浴 中 浸 渍 6 小 时, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 1 小 时, 放 冷, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 2ml 使 溶 解, 滤 过, 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 第 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 (20:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 醋 酐 - 硫 酸 (20:1) 溶 液, 在 105 烘 约 10 分 钟, 放 冷, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 (4) 取 牛 蒡 子 对 照 药 材 1.2g 甘 草 对 照 药 材 1g, 分 别 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 2ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 对 照 药 材 溶 液 及 鉴 别 (3) 项 下 的 供 试 品 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 粘 合 剂 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 水 (40:10:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 稀 硫 酸, 在 105 烘 至 斑 点 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.02( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 辛 凉 解 表, 清 热 解 毒 用 于 风 热 感 冒, 发 热 头 痛, 咳 嗽 口 干, 咽 喉 疼 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 20ml, 一 日 2~3 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 银 屑 冲 剂 拼 音 名 :Yenxie Chongji 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 土 茯 苓 600g 菝 葜 600g 制 法 以 上 二 味, 加 水 煎 煮 三 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 三 次 各 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 约 为 1.20, 加 入 乙 醇 至 含 醇 量 为 55 ~60%, 静 置, 滤 过, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.24~126 的 清 膏 取 清 膏 0.8 份 蔗 糖 粉 3 份 糊 精 1 份, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 红 色 的 颗 粒 ; 味 甜 微 苦 鉴 别 取 本 品 2g 研 细, 加 乙 醇 20ml, 加 热 5~10 分 钟, 放 冷 提 取, 滤 过, 滤 液 备 用 (1) 取 滤 液 2ml, 加 入 0.5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 2ml, 产 生 颜 色 后 逐 滴 加 入 2~3ml 118

119 水, 放 置, 即 产 生 絮 状 沉 淀 (2) 取 滤 液 2ml, 加 水 至 100ml, 照 分 光 光 度 法 ( 附 录 51 页 ) 测 定, 在 280±3nm 的 波 长 处 有 最 大 吸 收 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 解 毒 用 于 银 屑 病 用 法 与 用 量 开 水 冲 服, 一 次 1 袋, 一 日 2~3 次, 或 遵 医 嘱 规 格 每 袋 装 15g( 相 当 原 药 材 27g) 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Yudai Wan 书 页 号 :Z 愈 带 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 90g 白 芍 120g 芍 药 花 90g 熟 地 黄 90g 艾 叶 ( 炒 炭 ) 90g 棕 榈 炭 90g 蒲 黄 ( 炒 ) 120g 百 草 霜 90g 鸡 冠 花 120g 香 附 ( 醋 炙 ) 90g 木 香 90g 知 母 60g 黄 柏 60g 牛 膝 90g 干 姜 ( 微 炒 ) 90g 肉 桂 ( 炒 焦 ) 90g 甘 草 ( 蜜 炙 ) 90g 制 法 以 上 十 七 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黑 色 的 水 丸 ; 气 香, 味 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 调 经, 散 寒 止 带 用 于 气 虚 血 亏 子 宫 湿 寒 引 起 的 经 血 不 调 赤 白 带 下 凝 滞 腹 痛 骨 蒸 潮 热 头 晕 耳 鸣 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6g, 一 日 2 次 注 意 忌 食 生 冷 油 腻 ; 孕 妇 忌 服 规 格 每 100 粒 重 6g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Yunfu Jinhua Pian 书 页 号 :Z10-50 孕 妇 金 花 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 栀 子 ( 姜 制 ) 140g 金 银 花 140g 当 归 140g 白 芍 140g 川 芎 140g 地 黄 140g 黄 芩 140g 黄 柏 140g 黄 连 70g 制 法 以 上 九 味, 黄 芩 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 备 用 ; 地 黄 加 水 煎 煮 119

120 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时 ; 栀 子 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 1 小 时 ; 金 银 花 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 2 小 时, 第 二 次 1 小 时 ; 合 并 上 述 各 水 煎 液, 浓 缩 成 膏 当 归 照 流 浸 膏 剂 与 浸 膏 剂 项 下 的 渗 漉 法 ( 附 录 17 页 ) 渗 漉 二 次, 第 一 次 用 乙 醇 作 溶 剂, 第 二 次 用 60% 乙 醇 作 溶 剂 ; 白 芍 川 芎 黄 柏 黄 连 用 60% 乙 醇 作 溶 剂, 进 行 渗 漉, 合 并 以 上 渗 漉 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 膏 将 上 述 二 种 浓 缩 膏 合 并, 加 入 黄 芩 细 粉 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1050 片, 即 得 性 状 本 品 为 棕 黄 色 的 片 ; 气 微 香, 味 苦 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热, 安 胎 用 于 孕 妇 头 痛, 眩 晕, 口 鼻 生 疮, 咽 喉 肿 痛, 双 目 赤 肿, 牙 龈 疼 痛, 或 胎 动 下 坠, 小 腹 作 痛, 心 烦 不 安, 口 干 咽 燥, 渴 喜 冷 饮, 小 便 短 黄 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4 片, 一 日 2 次 注 意 外 感 发 热 忌 服, 忌 食 辛 辣 食 物 规 格 每 片 重 0.6g 拼 音 名 :Zengkangning Pian 书 页 号 :Z 增 抗 宁 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 白 芍 250g 黄 芪 417g 大 枣 375g 甜 叶 菊 500g 制 法 以 上 四 味, 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 加 入 3 倍 量 的 80% 乙 醇, 混 匀, 静 置 24 小 时, 滤 过, 滤 渣 加 1.5 倍 量 的 60% 乙 醇, 混 匀, 静 置 12 小 时, 滤 过, 合 并 两 次 滤 液, 回 收 乙 醇, 浓 缩 成 稠 膏, 干 燥, 粉 碎, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 黑 褐 色 ; 味 甜 鉴 别 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 30ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 30 分 钟, 放 冷, 滤 过 取 滤 液 15ml, 通 过 中 性 氧 化 铝 (30g,120 烘 约 1 小 时 ) 干 柱, 待 吸 附 后, 先 用 50ml 甲 醇 洗 涤, 洗 液 弃 去, 继 用 50% 甲 醇 100ml 洗 脱, 收 集 洗 脱 液, 蒸 干, 加 热 水 150ml 使 溶 解, 以 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次, 每 次 20ml, 合 并 提 取 液, 用 20ml 水 洗 涤, 弃 去 水 洗 液, 提 取 液 蒸 干, 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 黄 芪 甲 甙 芍 药 甙 甜 菊 甙 对 照 品, 分 别 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 四 种 溶 液 各 5μm, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 - 水 (65:35:10) 于 冰 箱 中 放 置, 分 取 下 层, 放 至 室 温 作 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 于 110 加 热 5 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 益 气 健 脾, 养 阴 生 津, 清 热, 并 能 提 高 机 体 免 疫 能 力 120

121 用 于 化 疗 放 疗 以 及 不 明 原 因 引 起 的 白 细 胞 减 少 症, 青 春 型 痤 疮, 亦 可 用 于 慢 性 迁 延 性 肝 炎 的 治 疗 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6 片, 一 日 4 次 拼 音 名 :Zhenzhu Lingzhi Pian 书 页 号 :Z 珍 珠 灵 芝 片 ( 复 方 灵 芝 片 ) 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 灵 芝 浸 膏 50g 女 贞 子 50g 郁 金 100g 香 附 100g 墨 旱 莲 50g 陈 皮 100g 珍 珠 层 粉 25g 制 法 以 上 七 味, 除 珍 珠 层 粉 灵 芝 浸 膏 外, 其 余 女 贞 子 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次, 合 并 煎 液, 静 置, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 稠 膏 状, 加 入 珍 珠 层 粉, 搅 匀, 烘 干, 加 入 灵 芝 浸 膏, 研 细, 过 筛, 加 辅 料 适 量, 混 匀, 制 粒, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 显 棕 褐 色 ; 味 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 2 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 水 10ml, 煮 沸, 放 冷, 滤 过, 取 滤 渣 置 显 微 镜 下 观 察, 可 见 众 多 不 规 则 长 条 状 或 圆 形 块 片, 半 透 明, 具 细 密 的 微 波 状 纹 理, 在 盖 玻 片 边 缘 滴 加 稀 盐 酸, 产 生 大 量 气 泡 (2) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 用 乙 醚 提 取 二 次, 每 次 10ml, 合 并 乙 醚 液, 滤 过, 滤 液 挥 干, 残 渣 加 1% 香 草 醛 硫 酸 溶 液 1 滴, 显 紫 色 (3) 取 鉴 别 (2) 项 下 乙 醚 提 取 后 的 残 渣, 挥 干 乙 醚, 加 水 10ml 浸 渍 数 小 时, 滤 过, 取 滤 液 点 于 色 谱 滤 纸 上, 用 正 丁 醇 - 醋 酸 - 乙 醇 - 水 (4:1:1:2) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 茚 三 酮 试 液, 在 80 烘 10 分 钟, 显 蓝 紫 色 斑 点 (4) 取 鉴 别 (3) 项 下 水 提 取 后 的 残 渣, 加 入 0.5% 盐 酸 乙 醇 溶 液 20ml, 温 浸 30 分 钟, 放 冷, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 稀 盐 酸 10ml 使 溶 解, 滤 过, 取 滤 液 1ml, 加 碘 化 汞 钾 试 液 数 滴, 即 生 成 淡 黄 色 混 浊 ; 取 滤 液 1ml, 加 碘 化 铋 钾 试 液 数 滴, 即 生 成 黄 色 浑 浊 ; 取 滤 液 1ml, 加 硅 钨 酸 试 液 数 滴, 即 生 成 灰 黄 色 沉 淀 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 养 心 安 神, 滋 补 肝 肾 用 于 慢 性 肝 炎, 神 经 衰 弱, 头 昏 失 眠, 胃 肠 溃 疡, 慢 性 支 气 管 炎, 冠 心 病 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2 片, 一 日 3 次 注 灵 芝 浸 膏 为 多 孔 菌 科 植 物 灵 芝 的 水 提 取 物 取 灵 芝 洗 净, 加 水 煎 煮 三 次, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 稠 膏, 干 燥, 即 得 拼 音 名 :Zhenxin Anshen Wan 镇 心 安 神 丸 121

122 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 朱 砂 50g 黄 连 10g 甘 草 25g 当 归 50g 生 龙 齿 60g 茯 苓 60g 熟 地 黄 30g 地 黄 20g 黄 芪 100g 远 志 ( 炒 ) 50g 柏 子 仁 100g 酸 枣 仁 100g 制 法 以 上 十 二 味, 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 其 余 黄 连 等 十 一 味 粉 碎 成 细 粉, 与 朱 砂 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 60g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥 ; 或 加 炼 蜜 135~145g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 红 色 的 水 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ; 气 微, 味 微 甜 后 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 纤 维 成 束 或 散 离, 壁 厚, 表 面 有 纵 裂 纹, 两 端 裂 成 帚 状 或 较 平 截 薄 壁 细 胞 纺 缍 形, 壁 略 厚, 有 细 微 的 斜 向 交 错 纹 理 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物 种 皮 栅 状 细 胞 黄 棕 色, 呈 长 方 形, 底 面 观 呈 类 多 角 形 或 圆 多 角 形, 壁 具 层 纹, 胞 腔 稍 大, 内 含 棕 红 色 物 不 规 则 细 小 颗 粒 暗 棕 红 色, 有 光 泽, 边 缘 暗 黑 色 (2) 取 本 品 9g, 研 磨 或 切 碎, 加 乙 醇 100ml, 加 热 回 流 1 小 时, 放 冷, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 10ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 0.5mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 供 试 品 溶 液 2μl 对 照 品 溶 液 1μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 醇 - 异 丙 醇 - 浓 氨 试 液 (6:3:1.5:0.5) 为 展 开 剂, 置 氨 蒸 气 饱 和 的 层 析 缸 内 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 镇 心 安 神, 养 血 除 烦 用 于 心 血 不 足, 精 神 恍 惚, 惊 悸 怔 忡, 烦 燥 不 眠 用 法 与 用 量 口 服, 水 蜜 丸 一 次 20 丸 ; 大 蜜 丸 一 次 1 丸, 一 日 2 次 规 格 水 蜜 丸 每 5~6 丸 重 1g; 大 蜜 丸 每 丸 重 9g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Zhimi Fuling Wan 书 页 号 :Z 指 迷 茯 苓 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 茯 苓 100g 枳 壳 ( 麸 炒 ) 50g 半 夏 ( 制 ) 200g 芒 硝 25g 制 法 以 上 四 味, 除 芒 硝 外, 其 余 茯 苓 等 三 味 粉 碎 成 细 粉 ; 过 筛, 混 匀 另 取 生 姜 50g 榨 汁, 与 上 述 芒 硝 化 水 起 模, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 浅 黄 色 的 水 丸 ; 味 咸 而 苦 辛 鉴 别 取 本 品 约 1g, 研 细, 加 水 10ml, 搅 拌, 滤 过, 滤 液 加 氯 化 钡 122

123 试 液 数 滴, 生 成 白 色 沉 淀 ; 分 离, 沉 淀 在 盐 酸 或 硝 酸 中 均 不 溶 解 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 燥 湿 和 中, 化 痰 通 络 用 于 痰 饮 留 伏, 筋 络 挛 急, 臂 痛 难 举 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 9g, 一 日 2 次 注 意 便 溏 者 不 宜 服 用 拼 音 名 :Zhisou Huatan Wan 书 页 号 :Z10-25 止 嗽 化 痰 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 桔 梗 50g 知 母 25g 前 胡 25g 陈 皮 25g 大 黄 ( 制 ) 25g 甘 草 ( 炙 ) 25g 川 贝 母 25g 石 膏 50g 苦 杏 仁 37.5g 紫 苏 叶 25g 葶 苈 子 25g 款 冬 花 ( 制 ) 25g 百 部 ( 制 ) 25g 玄 参 25g 麦 冬 25g 密 蒙 花 15g 天 冬 25g 五 味 子 ( 制 ) 15g 枳 壳 ( 炒 ) 25g 瓜 萎 子 25g 半 夏 ( 姜 制 ) 25g 木 香 15g 马 兜 铃 ( 制 ) 25g 桑 叶 25g 罂 粟 壳 125g 制 法 以 上 二 十 五 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 打 光, 即 得 性 状 本 品 为 黄 褐 色 或 褐 色 的 水 丸 ; 气 微, 味 微 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 肺 止 嗽, 化 痰 定 喘 用 于 久 嗽, 咳 血, 痰 喘 气 逆, 喘 息 不 眠 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 15 粒, 一 日 1 次 临 睡 前 服 用 注 意 风 寒 咳 嗽 患 者 不 宜 服 用 规 格 每 5 粒 重 1g 贮 藏 密 闭, 防 潮 拼 音 名 :Zhisou Pian 书 页 号 :Z10-26 止 嗽 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 紫 菀 ( 制 ) 222g 白 前 222g 荆 芥 222g 甘 草 111g 百 部 ( 制 ) 111g 桔 梗 222g 123

124 陈 皮 111g 制 法 以 上 七 味, 桔 梗 粉 碎 成 细 粉, 其 余 百 部 等 六 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.28 (80 ) 的 清 膏 将 桔 梗 细 粉 与 清 膏 混 匀, 制 成 颗 粒, 低 温 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 ; 味 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品 2 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 醋 酐 2ml, 水 浴 上 加 热 2 分 钟, 放 冷, 滤 过 取 滤 液 1ml, 沿 管 壁 缓 缓 加 硫 酸 0.5~1ml, 接 触 面 呈 红 色 至 红 棕 色, 最 后 上 层 液 呈 蓝 绿 至 绿 色 (2) 取 本 品 2 片, 研 细, 加 乙 醇 5ml, 振 摇 提 取 10 分 钟, 滤 过, 取 滤 液 2ml, 加 镁 粉 少 许 及 盐 酸 数 滴, 置 水 浴 上 加 热, 溶 液 显 红 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 疏 风 解 表, 止 咳 化 痰 用 于 感 冒 引 起 的 咳 嗽, 咯 痰 不 爽 等 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~5 片, 一 日 2 次 拼 音 名 :Zhisou Qingguo Wan 书 页 号 :Z10-27 止 嗽 青 果 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 西 青 果 288g 麻 黄 96g 苦 杏 仁 ( 去 皮 炒 )168g 石 膏 48g 甘 草 62.4g 紫 苏 子 ( 炒 ) 360g 紫 苏 叶 144g 半 夏 ( 制 ) 576g 浙 贝 母 144g 桑 白 皮 ( 蜜 制 ) 192g 白 果 仁 480g 黄 芩 192g 款 冬 花 144g 冰 片 17.2g 制 法 以 上 十 四 味, 除 冰 片 外, 其 余 西 青 果 等 十 三 味 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 与 冰 片 配 研 均 匀, 过 筛 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 110~120g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 气 微 香, 味 凉 涩 微 甜 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 中 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 草 酸 钙 簇 晶 分 布 于 叶 肉 细 胞 中, 直 径 2~10μm 淀 粉 粒 卵 圆 形, 直 径 35~48μm, 脐 点 点 状 人 字 状 或 马 蹄 状, 位 于 较 小 端, 层 纹 细 密 花 粉 粒 淡 黄 色, 呈 类 圆 球 形, 直 径 28~40μm, 具 3 孔 沟, 外 壁 较 厚, 内 外 层 明 显, 表 面 有 刺, 刺 长 6μm, 每 裂 片 有 5 刺 气 孔 特 异, 侧 面 观 保 卫 细 胞 似 哑 铃 状 不 规 则 片 状 结 晶 无 色, 有 平 直 纹 理 内 果 皮 组 织 顶 面 观 呈 类 多 角 形, 界 限 不 分 明, 胞 腔 星 状, 可 见 复 盖 的 扁 平 细 胞 的 细 纹 理 草 酸 钙 针 晶 较 多, 随 处 散 在, 或 成 束 存 在 于 椭 圆 形 粘 液 细 胞 中, 针 晶 纤 细, 长 20~144μm 石 细 胞 淡 黄 色 或 棕 黄 色, 类 圆 形 或 类 方 形, 壁 较 厚, 层 纹 明 显, 含 晶 细 胞 的 壁 不 均 匀 木 化 增 厚, 内 含 草 酸 钙 方 晶 或 棱 晶 纤 维 淡 黄 色, 梭 形, 壁 厚, 孔 沟 细 124

125 (2) 取 本 品 6g, 切 碎, 加 硅 藻 土 6g, 研 匀, 加 氯 仿 40ml, 超 声 处 理 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 挥 至 2ml, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 冰 片 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 含 0.2mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 苯 - 醋 酸 乙 酯 (17:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 磷 钼 酸 乙 醇 溶 液, 在 105 加 热 数 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 蓝 色 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 宣 肺 化 痰, 止 咳 定 喘 用 于 风 寒 束 肺 引 起 的 咳 嗽 痰 盛, 胸 膈 满 闷, 气 促 作 喘, 口 燥 咽 干 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2 丸, 一 日 2 次 规 格 每 丸 重 3g 贮 藏 密 闭 拼 音 名 :Zhixieling Pian 书 页 号 :Z10-23 止 泻 灵 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 五 倍 子 ( 炒 ) 25g 鸡 矢 藤 375g 车 前 草 250g 儿 茶 25g 伏 龙 肝 300g 陈 皮 150g 党 参 75g 白 术 ( 炒 ) 150g 莱 菔 子 ( 炒 ) 75g 地 胆 草 300g 滑 石 粉 300g 制 法 以 上 十 一 味, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1 小 时, 第 二 次 45 分 钟, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 放 冷, 加 入 乙 醇 1.5 倍 量, 搅 匀, 静 置 24 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 膏, 烘 干, 粉 碎 成 细 粉, 加 入 辅 料 适 量, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 褐 色 ; 味 微 涩 鉴 别 (1) 取 本 品 2 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 水 5ml 研 磨, 滤 过, 取 滤 液 2ml, 加 稀 盐 酸 1ml, 置 沸 水 浴 中 加 热 15~20 分 钟, 放 冷, 生 成 棕 褐 色 沉 淀 (2) 取 本 品 3 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醇 和 氯 仿 各 5ml, 热 浸 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 2ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 加 四 氢 硼 钠 少 许, 滴 加 盐 酸 7~10 滴, 即 显 樱 红 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 利 湿, 健 脾, 涩 肠 止 泻 用 于 急 性 肠 炎, 小 儿 消 化 不 良, 单 纯 性 腹 泻 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 4~6 片, 一 日 3 次 拼 音 名 :Zhixieling Tangjiang 止 泻 灵 糖 浆 125

126 书 页 号 :Z10-24 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 五 倍 子 ( 炒 ) 10g 鸡 矢 藤 150g 车 前 草 100g 儿 茶 10g 伏 龙 肝 120g 陈 皮 60g 党 参 30g 白 术 ( 炒 ) 60g 莱 菔 子 ( 炒 ) 30g 地 胆 草 120g 滑 石 粉 120g 制 法 以 上 十 一 味, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1 小 时, 每 二 次 45 分 钟, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量, 放 冷, 加 入 乙 醇 1.5 倍 量, 搅 匀, 静 置 24 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 适 量 另 取 蔗 糖 650g, 加 水 适 量, 煮 沸 溶 解, 滤 过, 加 入 上 述 浓 缩 及 枸 橼 酸 香 精 适 量, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 至 深 棕 色 的 粘 稠 液 体 ; 味 甜 微 涩 鉴 别 (1) 取 本 品 2ml, 加 乙 醇 10ml, 搅 匀, 滤 过, 滤 液 蒸 去 乙 醇, 放 冷, 残 渣 加 水 2ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 加 稀 盐 酸 1ml, 置 沸 水 中 加 热 15~20 分 钟, 放 冷, 生 成 棕 褐 色 沉 淀 (2) 取 本 品 5ml, 加 乙 醇 和 氯 仿 各 5ml, 摇 匀, 热 浸 10 分 钟, 静 置, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 干 残 渣 加 乙 醇 2ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 加 四 氢 硼 钠 少 许, 滴 加 盐 酸 7~10 滴, 即 显 樱 红 色 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.25( 附 录 34 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 利 湿, 健 脾, 涩 肠 止 泻 用 于 急 性 肠 炎, 小 儿 消 化 不 良, 单 纯 性 腹 泻 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10~20ml, 一 日 3 次, 小 儿 酌 减 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Zhichuang Zhixue Wan 书 页 号 :Z 痔 疮 止 血 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 槐 花 100g 荆 芥 ( 炒 ) 100g 陈 皮 100g 侧 柏 叶 100g 地 榆 100g 仙 鹤 草 100g 制 法 以 上 六 味, 槐 花 荆 芥 陈 皮 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 其 余 侧 柏 叶 等 三 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 2 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.34~1.36(20 ) 的 清 膏 将 药 粉 炼 蜜 ( 每 100g 药 粉 加 炼 蜜 100~110g) 和 清 膏 混 合 均 匀, 制 成 小 蜜 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 小 蜜 丸 ; 味 甘 微 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 果 皮 石 细 胞 无 色 或 淡 棕 色, 表 面 观 呈 类 多 角 形, 垂 周 壁 深 波 状 弯 曲, 密 具 纹 孔 ; 腺 鳞 头 部 单 细 胞, 柄 单 细 胞, 棕 黄 色 ; 小 腺 毛 头 部 1~2 细 胞, 柄 单 细 胞 ; 非 腺 毛 1~6 细 胞, 大 多 具 壁 疣 花 粉 粒 呈 类 球 形 或 钝 三 角 形, 直 径 14~19μm, 具 3 个 萌 发 孔, 气 孔 不 定 式 ; 草 酸 钙 方 晶 少 见 126

127 (2) 取 本 品 2g, 剪 碎, 加 乙 醇 20ml, 置 水 浴 上 加 热 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 加 镁 粉 少 许 和 盐 酸 数 滴, 即 显 樱 红 色 (3) 取 本 品 5g, 剪 碎, 加 甲 醇 20ml, 超 声 处 理 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 芦 丁 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 - 水 (10:2:3) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 三 氯 化 铝 试 液, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 解 肠 风 湿 热, 凉 血 止 血 用 于 痔 疮 出 血, 肠 风 下 血, 血 色 鲜 红 者 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6g, 一 日 3 次 规 格 每 5 粒 重 1g 拼 音 名 :Zhixue Wan 书 页 号 :Z 痔 血 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 大 黄 80g 象 牙 屑 60g 胡 黄 连 80g 乳 香 ( 制 ) 20g 桃 仁 60g 刺 猬 皮 ( 制 ) 20g 地 榆 ( 炭 ) 40g 雄 黄 10g 穿 山 甲 ( 醋 制 )20g 当 归 80g 荆 芥 穗 10g 郁 李 仁 60g 槐 花 ( 炒 ) 80g 石 决 明 60g 芒 硝 60g 没 药 ( 制 ) 20g 滑 石 20g 制 法 以 上 十 七 味, 雄 黄 粉 碎 成 极 细 粉, 大 黄 等 十 六 味 粉 碎 成 细 粉, 与 上 述 雄 黄 粉 末 配 研, 混 匀, 过 筛 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 70~90g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 苦 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 消 肿 解 毒, 通 便 止 血 用 于 内 痔 出 血, 外 痔 肿 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 2 次 注 意 忌 食 辣 物, 孕 妇 忌 服 规 格 每 丸 重 9g 注 刺 猬 皮 的 炮 制 方 法 每 500g 刺 猬 皮 用 滑 石 粉 200g 将 滑 石 粉 置 铁 锅 内 加 热, 待 松 动 后, 加 入 净 刺 猬 皮, 用 铁 铲 翻 动, 烫 至 刺 的 细 尖 焦 掉, 显 微 黄 色, 取 出, 放 凉, 切 2cm 段, 即 得 127

128 治 伤 消 瘀 丸 拼 音 名 :Zhishang Xiaoyu Wan 书 页 号 :Z10-98 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 马 钱 子 ( 沙 炒 ) 300g 土 鳖 虫 ( 炒 ) 300g 乳 香 ( 制 ) 300g 自 然 铜 ( 煅, 飞 ) 300g 骨 碎 补 ( 去 毛 )200g 没 药 ( 制 ) 300g 麻 黄 300g 香 附 ( 制 ) 200g 红 花 200g 蒲 黄 200g 赤 芍 100g 桃 仁 100g 泽 兰 100g 五 灵 脂 ( 炒 ) 100g 制 法 以 上 十 四 味, 自 然 铜 粉 碎 成 细 粉 ; 与 其 余 马 钱 子 等 十 三 味 混 合, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀, 用 水 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 灰 黑 色 小 粒 水 丸 ; 味 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 非 腺 毛 单 细 胞, 基 部 膨 大 似 石 细 胞, 壁 极 厚, 多 碎 断 花 冠 碎 片 红 黄 色, 有 长 管 道 状 分 泌 细 胞 ; 花 粉 粒 类 圆 形 椭 圆 形 或 橄 榄 形, 直 径 约 60μm, 具 3 个 萌 发 孔, 外 壁 有 齿 状 突 起 分 泌 细 胞 类 圆 形, 直 径 35~72μm, 内 含 淡 黄 棕 色 至 红 棕 色 分 泌 物, 其 周 围 5~8 个 细 胞 作 放 射 状 排 列 花 粉 粒 黄 色, 类 圆 形 或 椭 圆 形, 直 径 17~40μm, 表 面 有 拟 网 状 雕 纹, 具 单 孔, 不 甚 明 显 检 查 崩 解 时 限 不 得 过 90 分 钟 ( 附 录 8 页 ) 其 他 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 消 瘀 退 肿 用 于 骨 骼 与 关 节 损 伤 和 瘀 肿 疼 痛 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~12 粒, 一 日 3 次 规 格 32 粒 重 5g 周 公 百 岁 酒 ( 养 血 健 身 酒 ) 拼 音 名 :Zhougong Baisui Jiu 书 页 号 :Z10-89 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 75g 黄 芪 ( 蜜 炙 ) 23.4g 白 术 ( 土 炒 ) 11.8g 茯 苓 23.4g 熟 地 黄 ( 酒 蒸 ) 17.5g 地 黄 14g 当 归 ( 炒 ) 14.8g 川 芎 11.8g 山 茱 萸 11.8g 枸 杞 子 11.8g 龟 甲 胶 11.8g 肉 桂 9.3g 麦 冬 11.8g 五 味 子 9.3g 羌 活 9.3g 防 风 ( 炒 ) 11.8g 陈 皮 ( 蜜 炙 ) 11.8g 大 枣 550g 制 法 以 上 十 八 味, 除 大 枣 外, 将 肉 桂 粉 碎 成 粗 粉, 其 余 党 参 等 十 六 味 加 黄 酒 炖 三 次, 每 次 加 黄 酒 1500g, 保 持 微 沸, 第 一 次 3 小 时, 第 二 次 2 小 时, 第 三 次 1 小 时, 滤 过, 合 并 滤 液, 备 用 取 大 枣 加 黄 酒 炖 三 次, 每 次 加 黄 酒 1500g, 滤 过, 滤 液 备 用 合 并 上 述 各 种 滤 液, 加 冰 糖 550g 使 溶 化, 再 加 肉 桂 粉 及 60% 白 酒 4000g, 搅 匀, 密 封 保 存 六 个 月, 取 上 清 液, 分 装, 即 得 128

129 性 状 本 品 为 红 棕 色 的 澄 清 液 体 ; 气 香, 味 微 甜 微 苦 检 查 乙 醇 量 应 为 23~28%( 附 录 46 页 ) 其 他 应 符 合 酒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 16 页 ) 功 能 与 主 治 补 血 生 精, 调 气 壮 神 用 于 气 血 两 亏, 真 阴 不 足, 四 肢 酸 软, 诸 风 瘫 痪 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 30~50ml, 一 日 2 次 注 意 孕 妇 忌 服 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 朱 砂 安 神 丸 拼 音 名 :Zhusha Anshen Wan 书 页 号 :Z10-56 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 朱 砂 200g 黄 连 300g 地 黄 200g 当 归 200g 甘 草 100g 制 法 以 上 五 味, 朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ; 其 余 黄 连 等 四 味 粉 碎 成 细 粉, 与 上 述 粉 末 配 研, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 35~45g 与 适 量 的 水, 泛 丸, 干 燥 ; 或 加 炼 蜜 90~110g 制 成 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 红 棕 色 的 水 蜜 丸 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ; 味 苦 微 甜 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 纤 维 束 鲜 黄 色, 壁 稍 厚, 纹 孔 明 显 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色, 细 胞 多 皱 缩, 内 含 棕 色 核 状 物 薄 壁 细 胞 纺 缍 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 不 规 则 细 小 颗 粒 暗 棕 红 色, 有 光 泽, 边 缘 暗 黑 色 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 心 养 血, 镇 惊 安 神 用 于 胸 中 烦 热, 心 悸 不 宁, 失 眠 多 梦 用 法 与 用 量 口 服, 水 蜜 丸 一 次 6g, 小 蜜 丸 一 次 9g, 大 蜜 丸 一 次 1 丸 ; 一 日 1~2 次 规 格 大 蜜 丸 每 丸 重 9g 壮 阳 健 威 丸 ( 参 茸 大 补 丸 ) 拼 音 名 :Zhuangyang Jianwei Wan 书 页 号 :Z10-53 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 人 参 150g 肉 苁 蓉 150g 鹿 茸 300g 鹿 角 胶 150g 沉 香 150g 杜 仲 ( 盐 水 炒 ) 150g 茯 苓 150g 远 志 ( 制 ) 75g 肉 桂 150g 129

130 甘 草 ( 蜜 炙 ) 75g 山 药 150g 枸 杞 子 150g 锁 阳 150g 附 子 ( 制 ) 75g 制 何 首 乌 150g 黄 狗 肾 150g 制 法 以 上 十 六 味, 粉 碎 成 细 粉, 过 筛, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 35 ~50g 与 水 适 量, 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 色 的 水 蜜 丸 ; 气 微 香, 味 甘 微 辛 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 骨 碎 片 呈 不 规 则 形 碎 块, 表 面 有 细 密 的 纵 向 纹 理 及 点 状 孔 隙 ; 有 骨 陷 窝 橡 胶 丝 呈 条 状 或 扭 曲 成 团, 表 面 带 颗 粒 性 不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色, 遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ; 菌 丝 无 色 或 淡 棕 色, 直 径 4~6μm 种 皮 石 细 胞 淡 黄 色, 壁 波 状 弯 曲, 胞 腔 含 棕 色 物 (2) 取 本 品 2g, 切 碎, 加 硅 藻 土 1g, 研 匀 加 氯 仿 40ml, 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 药 渣 挥 干 溶 剂, 加 水 0.5ml 拌 匀 湿 润 后, 加 水 饱 和 的 正 丁 醇 10ml, 超 声 处 理 30 分 钟, 吸 取 上 清 液, 加 氨 试 液 3 倍 量, 摇 匀, 放 置, 取 上 层 液 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml, 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 人 参 皂 甙 Re Rg1 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 各 含 2mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 醇 - 水 (15:40:22:10)10 以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液, 于 105 烘 数 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (3) 取 本 品 2g, 切 碎, 加 硅 藻 土 1g, 研 匀, 加 乙 醇 20ml, 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 滤 液 蒸 干, 残 渣 加 甲 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 大 黄 素 对 照 品, 加 甲 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10μl 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 石 油 醚 (30~60 )- 甲 酸 乙 酯 - 甲 酸 (15:5:1) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 补 肾 壮 阳, 生 精 益 髓 用 于 阳 虚 畏 寒, 腰 膝 酸 痛, 阳 痿 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 1~2 次 规 格 每 丸 重 3g 拼 音 名 :Zibu Shengfa Pian 书 页 号 :Z 滋 补 生 发 片 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 当 归 60g 地 黄 45g 川 芎 30g 桑 椹 45g 黄 芪 60g 黑 芝 麻 90g 桑 叶 30g 何 首 乌 ( 制 ) 90g 菟 丝 子 45g 枸 杞 子 45g 侧 柏 叶 45g 熟 地 黄 75g 女 贞 子 60g 墨 旱 莲 60g 鸡 血 藤 45g 130

131 制 法 以 上 十 五 味, 取 何 首 乌 30g 当 归 侧 柏 叶 川 芎 粉 碎 成 细 粉 ; 其 余 地 黄 等 十 一 味 与 剩 余 何 首 乌, 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 3 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.30~1.34(80 ) 的 清 膏, 加 入 上 述 细 粉 及 辅 料 适 量, 混 匀, 制 成 颗 粒, 干 燥, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 棕 色 至 黑 褐 色 ; 气 微, 味 苦 鉴 别 (1) 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 薄 壁 细 胞 纺 缍 形, 壁 略 厚, 有 极 微 细 的 斜 向 交 错 纹 理 气 孔 凹 陷 形, 保 卫 细 胞 较 大, 侧 面 观 呈 哑 铃 状 草 酸 钙 簇 晶 直 径 约 至 80μm (2) 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 甲 醇 20ml, 浸 渍 2 小 时, 滤 过, 取 滤 液 5ml, 蒸 干, 残 渣 加 水 5ml 使 溶 解, 加 盐 酸 0.5ml, 于 水 浴 上 加 热 30 分 钟, 立 即 冷 却, 滤 过, 滤 液 用 乙 醚 10ml 提 取, 醚 层 显 黄 色, 分 取 醚 液, 加 氢 氧 化 钠 试 液 1ml, 振 摇, 碱 层 显 红 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 滋 补 肝 肾, 益 气 养 荣, 活 络 生 发 用 于 脱 发 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 6~8 片, 一 日 3 次, 小 儿 酌 减 注 意 孕 妇 及 合 并 其 他 疾 病 者 遵 医 嘱 拼 音 名 :Zihuadujuan Pian 书 页 号 :Z 紫 花 杜 鹃 片 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 紫 花 杜 鹃 浸 膏 片 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后, 显 褐 色 至 棕 褐 色 ; 味 涩 鉴 别 取 本 品 2 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醇 10ml, 温 热, 放 冷, 滤 过, 取 滤 液 2ml, 加 镁 粉 适 量 与 盐 酸 0.5ml, 显 樱 红 色 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 含 量 测 定 对 照 品 溶 液 的 制 备 精 密 称 取 在 120 减 压 干 燥 至 恒 重 的 芦 丁 对 照 品 20mg, 置 100ml 量 瓶 中, 加 乙 醇 适 量, 置 80 水 浴 上 加 热 溶 解, 放 冷, 用 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 即 得 ( 每 1ml 含 无 水 芦 丁 200μg) 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 10 片, 除 去 糖 衣, 精 密 称 定, 研 细, 精 密 称 取 适 量 ( 约 相 当 于 无 水 芦 丁 20mg), 置 100ml 锥 形 瓶 中, 加 乙 醇 25ml, 置 80 水 浴 上 回 流 2 小 时, 滤 过, 滤 渣 加 入 乙 醇 25ml, 置 80 水 浴 上 继 续 加 热 1 小 时, 放 冷, 滤 过, 合 并 滤 液, 置 100ml 量 瓶 中, 用 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 即 得 测 定 法 精 密 量 取 供 试 品 溶 液 及 对 照 品 溶 液 各 1ml, 分 别 精 密 加 乙 醇 4ml, 精 密 加 2.5% 三 氯 化 铝 溶 液 3ml 与 醋 酸 钾 溶 液 ( 取 醋 酸 钾 9.82g, 加 水 适 量 使 溶 解, 加 醋 酸 2ml 与 水 适 量 使 成 100ml)5ml, 摇 匀, 放 置 40 分 钟, 另 取 供 试 品 及 对 照 品 溶 液 各 1ml, 分 别 加 乙 醇 至 5ml, 再 加 水 8ml 作 空 白, 照 分 光 光 度 法 ( 附 录 53 页 ), 分 别 在 420nm 的 波 长 处 测 定 吸 收 度 计 算, 即 得 本 品 每 片 含 黄 酮 以 无 水 芦 丁 (C27H30O16) 计, 不 得 少 于 5mg 功 能 与 主 治 止 咳, 祛 痰 用 于 气 管 炎 131

132 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 5 片, 一 日 3 次 注 紫 花 杜 鹃 浸 膏 按 中 国 药 典 一 九 七 七 年 版 一 部 582 页 紫 花 杜 鹃 浸 膏 制 法 项 下 制 备 紫 云 膏 拼 音 名 :Ziyun Gao 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 紫 草 50g 地 榆 50g 当 归 50g 冰 片 5g 制 法 以 上 四 味, 冰 片 研 成 细 粉 ; 紫 草 用 麻 油 250g 浸 泡, 每 天 搅 拌 一 次, 至 麻 油 呈 深 紫 红 色, 滤 过 ; 另 取 麻 油 250g, 加 入 当 归 地 榆 浸 泡 后, 炸 至 浑 黄 色, 滤 过, 趁 热 将 已 碾 碎 的 黄 蜡 100g 加 入 油 内, 搅 拌 溶 化, 滤 过, 放 置 待 温, 加 入 上 述 紫 草 油, 混 匀, 再 加 入 冰 片, 搅 匀, 冷 却, 即 得 性 状 本 品 为 紫 红 色 的 油 膏 ; 具 冰 片 香 气 检 查 应 符 合 软 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 19 页 ) 功 能 与 主 治 消 热 解 毒, 去 腐 生 肌 用 于 水 火 烫 伤, 溃 烂 化 脓 用 法 与 用 量 外 用 适 量, 摊 于 纱 布 上 贴 患 处, 每 日 换 药 一 次 注 意 敷 药 期 间 忌 食 酸 腥 食 物 贮 藏 密 闭, 遮 光 保 存 钻 山 风 糖 浆 拼 音 名 :Zuanshanfeng Tangjiang 书 页 号 :Z 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 钻 山 风 1000g 勾 儿 茶 63g 四 块 瓦 25g 威 灵 仙 63g 千 斤 拔 125g 丰 城 鸡 血 藤 125g 山 姜 30g 制 法 以 上 七 味, 取 四 块 瓦 山 姜 粉 碎 成 粗 粉, 用 含 乙 醇 50% 的 白 酒 渗 漉 至 无 色, 收 集 渗 漉 液 备 用 其 余 钻 山 风 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次, 每 次 3 小 时, 合 并 煎 液, 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.06( 热 测 ), 放 冷, 加 入 上 述 渗 漉 液 中, 搅 匀, 静 置 48 小 时, 滤 过 另 取 蔗 糖 500g, 制 成 单 糖 浆 加 入, 搅 匀, 再 加 苯 甲 酸 2g, 加 水 至 1000ml, 搅 匀, 滤 过, 即 得 性 状 本 品 为 暗 红 色 液 体 ; 气 特 异, 味 甜 鉴 别 (1) 取 本 品 50ml, 加 稀 盐 酸 调 ph 值 至 2~3, 用 氯 仿 提 取 2 次, 每 次 50ml, 酸 水 液 备 用 合 并 氯 仿 液, 用 水 洗 涤 2 次, 每 次 50ml, 氯 仿 液 用 无 水 硫 酸 钠 脱 水 后 回 收 氯 仿, 残 渣 加 无 水 乙 醇 少 量 使 溶 解, 取 2~3 滴, 点 于 滤 纸 上, 再 喷 溴 酚 蓝 试 液, 斑 点 显 蓝 色 132

133 (2) 取 鉴 别 (1) 剩 余 的 酸 水 液, 加 氢 氧 化 钠 液 (1mol/L) 调 ph 值 至 11, 用 氯 仿 振 摇 提 取 2 次, 每 次 50ml, 合 并 氯 仿 层, 回 收 氯 仿, 残 渣 加 少 量 无 水 乙 醇 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 钻 山 风 对 照 药 材 25g, 置 锥 形 瓶 中, 加 水 150ml, 煎 煮 30 分 钟, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 25ml, 用 稀 盐 酸 调 ph 值 至 2~3, 用 氯 仿 提 取 2 次, 每 次 25ml, 合 并 酸 水 液, 酸 水 液 自 " 加 氢 氧 化 钠 (1mol/L) 调 ph 值 至 11" 起, 依 供 试 品 溶 液 制 备 方 法 ( 提 取 用 氯 仿 为 每 次 25ml), 制 成 1ml, 作 为 对 照 药 材 溶 液 (0.1mol/L) 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 甲 醇 (6:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 稀 碘 铋 钾 试 液 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 主 斑 点 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.14( 附 录 14 页 ) 其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 14 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 除 湿, 散 瘀 镇 痛, 舒 筋 活 络 用 于 风 寒 湿 痹 引 起 的 腰 膝 冷 痛, 肢 体 麻 木, 伸 屈 不 利 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 20~30ml, 一 日 2~3 次 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Xunmazhen Wan 书 页 号 :Z 荨 麻 疹 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 白 芷 50g 防 风 50g 白 藓 皮 50g 薄 荷 50g 川 芎 50g 三 棵 针 150g 赤 芍 50g 威 灵 仙 50g 土 茯 苓 50g 荆 芥 25g 亚 麻 子 50g 黄 芩 50g 升 麻 50g 苦 参 100g 红 花 50g 何 首 乌 50g 蒺 藜 ( 炒 ) 50g 菊 花 25g 当 归 50g 制 法 以 上 十 九 味, 取 蒺 藜 白 藓 皮 三 棵 针 黄 芩 苦 参 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 滤 过 ; 其 余 当 归 等 十 四 味 粉 碎 成 细 粉, 用 上 述 煎 液 泛 丸, 干 燥, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 水 丸 ; 味 苦 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 油 管 含 金 黄 色 分 泌 物, 直 径 17~ 60μm 草 酸 钙 结 晶 不 规 则 圆 形, 存 在 于 薄 壁 细 胞 中 草 酸 钙 簇 晶 直 径 约 至 80μm 薄 壁 细 胞 纺 锤 形, 壁 略 厚, 有 极 细 微 的 斜 向 交 错 纹 理 花 粉 粒 类 圆 形 或 椭 圆 形, 直 径 24~34μm, 外 壁 具 短 刺 和 点 状 雕 纹, 有 3 个 萌 发 孔 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 清 热 祛 风, 除 湿 止 痒 用 于 风 湿 热 而 致 的 荨 麻 疹 湿 疹, 皮 肤 瘙 痒 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 10g, 一 日 2 次 注 意 忌 食 辛 辣 之 物 贮 藏 密 闭, 防 潮 133

134 拼 音 名 :Meiye Weilingcai Pian 书 页 号 :Z 莓 叶 委 陵 菜 片 ( 雉 子 筵 片 ) 标 准 编 号 :WS3-B 本 品 为 莓 叶 委 陵 菜 经 提 取 的 浸 膏 压 制 成 的 片 制 法 取 莓 叶 委 陵 菜 2000g, 粉 碎, 加 乙 醇 回 流 提 取 二 次, 每 次 1.5 小 时, 合 并 乙 醇 液, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 并 浓 缩 成 稠 膏 状, 减 压 干 燥 成 200g 干 浸 膏, 加 辅 料 适 量, 制 成 颗 粒, 压 制 成 1000 片, 包 糖 衣, 即 得 性 状 本 品 为 糖 衣 片, 除 去 糖 衣 后 显 红 棕 色 ; 味 涩 微 酸 鉴 别 取 本 品 2 片, 除 去 糖 衣, 研 细, 加 乙 醇 5ml, 加 热 回 流 10 分 钟, 滤 过, 滤 液 照 下 述 方 法 试 验 : (1) 取 滤 液 2ml, 滴 加 铁 氰 化 钾 与 三 氯 化 铁 混 合 液 ( 取 1% 铁 氰 化 钾 溶 液 与 1% 三 氯 化 铁 溶 液, 临 用 时 等 容 混 合 ) 即 显 蓝 色 (2) 取 上 述 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 d- 儿 茶 素 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 20μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 醋 酸 乙 酯 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 在 105 烘 数 分 钟 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 11 页 ) 功 能 与 主 治 止 血, 用 于 月 经 过 多, 功 能 性 子 宫 出 血, 子 宫 肌 瘤 出 血 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 2~3 片, 一 日 3 次 贮 藏 密 封, 遮 光 拼 音 名 :Qufeng Shengshi Jiu 书 页 号 :Z 祛 风 胜 湿 酒 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 羌 活 75g 当 归 50g 独 活 75g 防 己 75g 威 灵 仙 75g 香 加 皮 75g 薏 苡 仁 75g 制 法 以 上 七 味, 粉 碎 成 最 粗 粉, 用 白 酒 渗 漉, 收 集 渗 漉 液, 备 用 ; 另 取 蔗 糖 1000g, 加 水 煮 沸 溶 解, 滤 过, 滤 液 与 上 述 渗 漉 液 合 并, 静 置, 取 上 清 液, 滤 过, 滤 液 用 白 酒 调 配 制 成 10000ml, 即 得 性 状 本 品 为 棕 红 色 的 澄 清 液 体 ; 气 香, 味 微 苦 微 甜 检 查 乙 醇 量 应 为 35% 以 上 ( 附 录 46 页 ) 其 他 应 符 合 酒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 5 页 ) 功 能 与 主 治 祛 风 胜 湿, 通 络 止 痛, 舒 筋 活 血 用 于 四 肢 腰 脊 风 134

135 湿 痹 痛, 手 足 麻 木 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 25~50ml, 一 日 2 次 贮 藏 密 闭, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Qutanling Koufuye 书 页 号 :Z 祛 痰 灵 口 服 液 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 鲜 竹 沥 4500ml 鱼 腥 草 180g 制 法 以 上 二 味, 取 鱼 腥 草 加 3 倍 量 水, 蒸 馏, 收 集 蒸 馏 液 250ml; 另 取 蔗 糖 125g, 加 水 煮 沸 1 小 时, 滤 过, 滤 液 与 鲜 竹 沥 及 鱼 腥 草 蒸 馏 液 混 匀, 加 入 适 量 防 腐 剂, 调 节 ph 值 至 规 定 范 围, 加 水 调 整 总 量 至 1000ml, 搅 匀, 滤 过, 灌 封, 灭 菌, 即 得 性 状 本 品 为 淡 棕 黄 色 至 棕 黄 色 液 体 ; 气 香, 味 甜 鉴 别 取 本 品 1 滴, 置 滤 纸 上, 待 干 后, 喷 以 0.3% 茚 三 酮 乙 醇 溶 液, 在 105 烘 约 5 分 钟, 应 显 蓝 紫 色 斑 点 检 查 相 对 密 度 应 不 低 于 1.03( 附 录 34 页 ) ph 值 应 为 4.0~5.5( 附 录 40 页 ) 其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 15 页 ) 功 能 与 主 治 清 热, 化 痰, 解 毒 用 于 肺 热 痰 喘, 咳 嗽 痰 多 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 30ml, 一 日 3 次 ; 二 岁 以 下 一 次 15ml, 一 日 2 次 ; 二 岁 至 六 岁 一 次 30ml, 一 日 2 次 ; 六 岁 以 上 一 次 30ml, 一 日 2~3 次 ; 或 遵 医 嘱 注 意 便 溏 者 忌 用 规 格 每 支 装 30ml 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 处 干 燥 处 拼 音 名 :Qutan Zhike Chongji 书 页 号 :Z 祛 痰 止 咳 冲 剂 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 党 参 3000g 水 半 夏 4500g 芫 花 ( 醋 制 ) 1000g 甘 遂 ( 醋 制 ) 1000g 紫 花 杜 鹃 1500g 明 矾 250g 制 法 以 上 六 味, 明 矾 粉 碎 成 细 粉, 过 筛 ; 其 余 党 参 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 1.5 小 时, 第 二 次 1 小 时, 合 并 煎 液, 静 置 24 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.20, 放 冷, 加 入 乙 醇 使 含 乙 醇 量 达 50%, 静 置, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇 并 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.30~1.40, 加 入 明 矾 粉 末 及 糖 粉 适 量, 制 成 颗 粒, 干 燥, 制 成 2000 袋, 即 得 135

136 性 状 本 品 为 棕 色 的 颗 粒 ; 味 微 苦 涩 甜 鉴 别 (1) 取 本 品 24g, 加 乙 醇 约 80ml, 加 热 回 流 1 小 时, 取 出, 放 冷, 滤 过, 滤 液 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 水 20ml 使 溶 解, 置 分 液 漏 斗 中, 用 醋 酸 乙 酯 提 取 2 次, 每 次 20ml, 合 并 醋 酸 乙 酯 液, 加 适 量 无 水 硫 酸 钠 脱 水, 置 水 浴 上 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 芫 花 对 照 药 材 2g, 加 乙 醇 60ml, 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 滤 液 浓 缩 至 1ml, 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 分 别 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 (20:2:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (254nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (2) 取 紫 花 杜 鹃 对 照 药 材 30g, 加 乙 醇 约 100ml, 加 热 回 流 1 小 时, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 残 渣 加 水 20ml 使 溶 解, 溶 液 用 适 量 石 油 醚 提 取 2 次, 弃 去 石 油 醚, 水 液 蒸 干, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 对 照 药 材 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 鉴 别 (1) 中 的 供 试 品 溶 液 和 紫 花 杜 鹃 对 照 药 材 溶 液 各 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 甲 酸 乙 酯 - 甲 酸 (20:2:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (3) 取 甘 遂 对 照 药 材 2g, 加 乙 醇 60ml, 加 热 回 流 1 小 时, 取 出, 滤 过, 滤 液 回 收 乙 醇, 残 渣 加 乙 醇 1ml 使 溶 解, 作 为 对 照 药 材 溶 液 另 取 东 莨 菪 亭 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 1mg 的 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 对 照 药 材 溶 液 和 鉴 别 (1) 中 的 供 试 品 溶 液 各 3μl 及 对 照 品 溶 液 2μl, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 氯 仿 - 醋 酸 乙 酯 - 甲 酸 (20:2:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 置 紫 外 光 灯 (365nm) 下 检 视 供 视 品 色 谱 中, 在 与 对 照 药 材 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 的 天 蓝 色 荧 光 斑 点 检 查 应 符 合 冲 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 10 页 ) 功 能 与 主 治 健 脾 燥 湿, 祛 痰 止 咳 主 要 用 于 慢 性 支 气 管 炎 及 支 气 管 炎 合 并 肺 气 肿 肺 心 病 所 引 起 的 痰 多, 咳 嗽, 喘 息 等 症 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 12g, 一 日 二 次 ; 小 儿 酌 减, 温 开 水 冲 服 注 意 孕 妇 慎 用 规 格 每 袋 装 6g 拼 音 名 :Naochong Yaogao 书 页 号 :Z 蛲 虫 药 膏 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 百 部 浸 膏 300g 甲 紫 2g 制 法 以 上 二 味, 取 百 部 浸 膏 与 羊 毛 脂 60.4g 混 合, 甲 紫 用 乙 醇 适 量 溶 解 后, 一 并 加 至 凡 士 林 中, 搅 拌 均 匀, 制 成 1000g, 即 得 性 状 本 品 为 深 紫 色 的 软 膏 检 查 应 符 合 软 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 19 页 ) 136

137 功 能 与 主 治 驱 杀 蛲 虫, 用 于 蛲 虫 ( 线 头 虫 寸 百 虫 ) 的 治 疗 用 法 与 用 量 每 晚 临 睡 前, 用 温 水 将 肛 门 周 围 洗 净, 将 射 管 装 在 管 口, 轻 轻 插 入 肛 门 中, 挤 压 铅 管 后 端, 将 药 膏 挤 出 注 意 每 支 装 10g 贮 藏 密 封, 置 阴 凉 干 燥 处 注 百 部 浸 膏 的 制 备 及 质 量 标 准 [ 制 法 ] 将 百 部 切 碎 洗 净, 加 水 煎 煮 二 次, 第 一 次 4 小 时, 第 二 次 3 小 时, 分 取 水 煎 液 ; 残 渣 压 榨, 榨 出 液 与 水 煮 液 混 合, 滤 过, 浓 缩 成 稠 膏, 即 得 [ 性 状 ] 本 品 为 黑 棕 色 稠 厚 的 半 流 体 [ 相 对 密 度 ] 取 本 品 适 量, 称 定 重 量, 加 两 倍 量 水 稀 释 后, 照 相 对 密 度 测 定 法 ( 附 录 34 页 ) 测 定, 应 为 1.10 以 上 (20 ) 拼 音 名 :Shexiang Dieda Ruangao 书 页 号 :Z 麝 香 跌 打 软 膏 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 麝 香 0.2g 生 川 乌 120g 生 草 乌 120g 生 半 夏 120g 生 天 南 星 120g 洋 金 花 120g 马 钱 子 30g 甘 草 20g 薄 荷 油 30g 冰 片 5g 制 法 以 上 十 味, 除 麝 香 冰 片 薄 荷 油 外, 其 余 生 川 乌 等 七 味 粉 碎 成 粗 粉, 用 65% 乙 醇 浸 渍 3 天, 时 时 搅 动 取 上 清 液, 药 渣 再 用 65% 乙 醇 浸 渍 二 次, 每 次 2 天, 合 并 三 次 浸 渍 液, 回 收 乙 醇, 并 浓 缩 成 每 1g 相 当 于 原 生 药 2g 的 浸 膏, 加 入 乳 剂 型 基 质, 搅 匀, 加 入 麝 香 薄 荷 油 冰 片, 混 匀, 制 成 1000g, 即 得 性 状 本 品 为 淡 棕 黄 色 的 软 膏 ; 气 芳 香 鉴 别 (1) 取 本 品 约 1g, 加 石 油 醚 (60~90 )5ml, 振 摇, 静 置, 取 上 清 液 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 薄 荷 脑 冰 片 对 照 品, 加 石 油 醚 (60~90 ) 制 成 每 1ml 中 含 薄 荷 脑 4mg 与 冰 片 1mg 的 混 合 溶 液, 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2μm, 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 正 己 烷 - 苯 - 醋 酸 乙 酯 (5:9:1) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 干, 喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶 液, 加 热 至 显 色 清 晰 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 (2) 取 本 品 约 10g, 加 乙 醇 50ml, 置 水 浴 上 加 热 回 流 约 半 小 时, 放 冷, 滤 过, 滤 液 挥 去 乙 醇, 加 盐 酸 液 (0.5mol/L)30ml 使 溶 解, 滤 过, 滤 液 用 浓 氨 试 液 调 ph 值 约 为 10, 用 氯 仿 20ml 提 取, 提 取 液 挥 去 氯 仿, 残 留 物 加 氯 仿 1ml 使 溶 解, 作 为 供 试 品 溶 液 另 取 乌 头 碱 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 含 3mg 的 溶 液 ; 取 氢 溴 酸 东 莨 菪 碱 对 照 品, 加 乙 醇 制 成 每 1ml 含 3mg 的 混 合 溶 液 ; 取 士 的 宁 对 照 品, 加 氯 仿 制 成 每 1ml 含 2mg 的 溶 液, 均 作 为 对 照 品 溶 液 照 薄 层 色 谱 法 ( 附 录 57 页 ) 试 验, 吸 取 上 述 四 种 溶 液 各 5μl, 分 别 点 于 同 一 用 氢 氧 化 钠 液 (0.5mol/L) 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上, 以 甲 苯 - 丙 酮 - 乙 醇 - 浓 氨 试 液 (4:5:0.5:0.25) 为 展 开 剂, 展 开, 取 出, 晾 137

138 干, 喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 供 试 品 色 谱 中, 在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上, 显 相 同 颜 色 的 斑 点 检 查 应 符 合 软 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 19 页 ) 功 能 与 主 治 行 血 去 瘀, 舒 筋 活 络, 止 痛 消 炎, 祛 风 消 肿 用 于 软 组 织 扭 挫 伤 及 闭 合 性 骨 折 复 位 后 引 起 的 肿 痛 用 法 与 用 量 外 用, 将 药 膏 涂 于 纱 布 上 敷 贴 患 处, 每 日 1 次 ; 外 擦 每 日 2~3 次 贮 藏 密 闭, 置 阴 凉 处 拼 音 名 :Shexiang Kangshuan Wan 书 页 号 :Z 麝 香 抗 栓 丸 标 准 编 号 :WS3-B 处 方 麝 香 2g 羚 羊 角 5g 三 七 25g 天 麻 25g 全 蝎 10g 乌 梢 蛇 50g 红 花 50g 地 黄 50g 大 黄 25g 葛 根 50g 川 芎 25g 僵 蚕 25g 水 蛭 ( 烫 ) 25g 黄 芪 100g 胆 南 星 25g 地 龙 50g 赤 芍 50g 当 归 50g 稀 莶 草 100g 忍 冬 藤 100g 鸡 血 藤 100g 络 石 藤 100g 制 法 以 上 二 十 二 味, 除 麝 香 外, 其 余 乌 梢 蛇 等 二 十 一 味 粉 碎 成 细 粉 ; 麝 香 研 细, 与 上 述 细 粉 配 研, 混 匀 每 100g 粉 末 加 炼 蜜 160~170g 制 成 大 蜜 丸, 即 得 性 状 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 气 辛, 味 甘 鉴 别 取 本 品, 置 显 微 镜 下 观 察 : 纤 维 成 束, 周 围 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶, 形 成 晶 纤 维, 含 晶 细 胞 的 壁 木 化 增 厚 多 细 胞 非 腺 毛 由 2~4 个 细 胞 组 成, 壁 较 厚, 单 细 胞 非 腺 毛 略 弯 曲, 先 端 较 钝, 基 部 膨 大 花 粉 粒 球 形 或 椭 圆 形, 外 壁 有 短 刺, 具 有 3 个 萌 发 孔 草 酸 钙 簇 晶 大, 直 径 60~140μm, 其 棱 角 较 钝 检 查 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 附 录 8 页 ) 功 能 与 主 治 通 络 活 血, 醒 脑 散 瘀 用 于 中 风, 半 身 不 遂, 言 语 不 清, 头 昏 目 眩 等 用 法 与 用 量 口 服, 一 次 1 丸, 一 日 3 次 规 格 每 丸 重 7.5g 注 意 孕 妇 慎 用 138